Manuel de l`utilisateur
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1. lev e peut causer des mesures erron es de SPO 17 Suivez les ordonnances locales r gissant et les instructions de recyclage concernant l limination ou le recyclage de l appareil et de composants de l appareil y compris les batteries Manuel d utilisateur du Oxym tre de Doigt de H10 3 Symboles Symbole D finition de symbole NUM RO DE S RIE Symbole d AVERTISSEMENT Ia P Le symbole indique que le dispositif doit tre envoy aux organismes sp ciaux conform ment la r glementation locale pour la collecte s par e apr s sa vie utile et que cette unit a t mise sur le march apr s le 13 ao t 2005 Manuel d utilisateur du Oxym tre de Doigt de H10 Il indique que le mat riel doit tre envoy des organismes sp cialis s selon les r glementations locales pour la collecte s par e apr s sa vie utile A Ne pas pour une surveillance continue pas d alarme pour SpO2 LU Indication de batterie faible 5p02 Saturation de l h moglobine BPM Fr quence cardiaque BPM 7 F Manuel d utilisateur du Oxym tre de Doigt de H10 Orientation de la batterie Partie appliqu e Type BF el Symbole de LA DATE DE FABRICATION FABRICANT Eu 23 Le symbole indique que le dispositif est conforme la directive europ enne 93 42 EEC concernant les dispositifs m dicaux 82. Manuel d utilisateur du Oxym tre de Doigt de H10 Repr sentant autoris dans la Communaut europ enne WV Ai Recyclage Manuel d utilisateur du Oxym tre de Doigt de H10 4 Installation des Batteries Lorsque les batteries sont faibles l indication de batterie faible clignote une fois par seconde Remplacer les batteries faibles d s que possible suivant les instructions ci dessous 1 Tenir l appareil comme indiqu ci dessous appuyez vers le haut puis tirer vers l ext rieur l g rement avec votre pouce pour lib rer le bac de la batterie de l appareil 2 Retirez le bac de la batterie et les batteries us es liminer les batteries correctement 3 Ins rez deux batteries alkaline AAA 1 5 volts Suivez les marques de polarit 10 Manuel d utilisateur du Oxym tre de Doigt de H10 et comme illustr 4 Soigneusement guider le bac de batterie en arri re sur l appareil appuyez vers le bas et poussez l g rement vers l int rieur pour s curiser de nouveau le bac de la batterie Figure 1 Installation de Batteries SRE Manuel d utilisateur du Oxym tre de Doigt de H10 N AVERTISSEMENT Les polarit s des batteries doivent tre correctement install s Dans le cas contraire le p riph rique peut tre endommag Ee Kai Manuel d utilisateur du Oxym tre de Doigt de H10 5 Instructions d Op ration cran d affichage Indication Batteries Faibles Commutateur Fi
3. alimentati d alimentation clat on doit tre celle IEC EN6IO iky pour N A d un 00 4 4 Sp gt environnement les lignes j d entr e sort commercial 9a ie gt 3m d h pital typique Ondes IKV pour IEC EN610 le mode 00 4 5 diff rentiel de puissance N A 2kV mode commun Creux de lt 5 UT La qualit de tension 95 puissance courtes plong dans d alimentation coupures et UT pour doit tre celle variations de 0 5 cycle N A d un tension sur les environnement lignes 40 UT commercial ou d alimentation 60 plong d h pital d entr e dans UT typique Si IEC EN61000 pour 5 l utilisateur du 33 Manuel d utilisateur du Oxym tre de Doigt de H10 4 11 cycles TOUT 30 plong dans UT pour 25 cycles lt SZ UT 95 plong dans UT pour 5s produit requiert un fonctionnement continu pendant les interruptions de l alimentation il est recommand que le produit soit aliment partir d une alimentation lectrique sans coupure ou d une batterie Fr quence d alimentati on 50 60 Hz Champ magn tique IEC EN 61000 4 8 3A m 3A m Les champs magn tiques de fr quence de puissance doit tre au niveaux caract ristiques d un emplacement typique dans un commercial typique ou dans un sags Manuel d utilisateur du Oxym tre de Doigt de H10 A2 3 missions lectromagn tiques pour quipement et Syst mes qui ne sont pas soutenu
4. nanom tres Lumi re infrarouge 905 nanom tres A1 3 Sp cifications de param tres affich s Plage d affichage Sp 35 99 BPM 30 BPM 240 BPM Pr cision Sp 80 99 2 70 80 3 Moins de 70 non sp cifi 28 Manuel d utilisateur du Oxym tre de Doigt de H10 PR 2BPM ou 3 plus grande R solution SpO gt 1 BPM 1BPM 29 Manuel d utilisateur du Oxym tre de Doigt de H10 Annexe II Information EMC Orientation et D claration de Fabrication Reportez vous aux tableaux ci dessous pour des informations sp cifiques concernant la conformit de ce p riph rique IEC EN 60601 1 2 A2 1 missions lectromagn tiques pour tous les quipement et Syst mes Conseils et d claration de fabrication missions lectromagn tiques L oxym tre est destin tre utilis dans l environnement lectromagn tique sp cifi ci dessous Le client ou l utilisateur de l oxym tre doit assurer qu il est utilis dans un tel environnement Test des missions Conformit Environnement 30 Manuel d utilisateur du Oxym tre de Doigt de H10 lectromagn tique conseils missions RF CISPRII L oxym tre utilise l nergie RF pour son fonctionnement interne Par cons quent ses Groupe 1 missions RF sont tr s faibles et ne sont pas susceptibles d apporter tou
5. tre de Doigt de H10 7 Accessoires 1 Un blocage de corde 2 Deux batteries alkaline AAA 1 5V 3 Un manuel d utilisation 8 Entretien et nettoyage 1 Retirez les batteries du bac de batterie si l Oxym tre ne sera pas utilis e pendant longtemps 2 Essuyer la surface avec un chiffon doux humidifi avec un d tergent l ger ou une solution isopropanol Si la d sinfection de bas niveau est requise un chiffon humidifi avec 10 de solution javellisant et 90 d eau peut tre aussi utilis Ne pas 20 Manuel d utilisateur du Oxym tre de Doigt de H10 utiliser l eau de Javel non dilu e ou toute autre solution nettoyante sauf ceux recommand s ici sinon le dispositif peut tre endommag de fa on permanente 3 S cher avec un chiffon doux 4 S assurer que toutes les surfaces sont compl tement s ches 5 Ne tentez pas de d monter l appareil ou la r parer sauf si vous tes form TE Manuel d utilisateur du Oxym tre de Doigt de H10 9 D pannage Probl mes Raison possible Solutions P riph rique ne peut pas tre mis sous tension Batterie faible critique Les batteries ne peuvent pas tre install s incorrectement Le p riph rique peut tre endommag Veuillez remplacer les batteries Veuillez r installer les batteries Veuillez contacter le centre de service client le local ERR 1 affich sur l cran Le circuit de commande pourrait Ve
6. EDAN INSTRUMENTS INC E OTH Manuel de l utilisateur 1810 ap 21J2UA XO Manuel Ver 1 0 Date de sortie Set 2009 Num ro de la partie MS1R 109766 1 0 P N MS1R 109766 1 0 Copyright Copyright EDAN INSTRUMENTS INC 2009 D claration Le manuel vous aidera mieux comprendre l op ration et la maintenance du produit Nous vous rappelons que l utilisation de ce produit doit tre strictement en conformit avec ce manuel L op ration de l utilisateur non conforme au manuel peut causer des malfonctionnements ou des accidents pour lesquels Edan Instruments Inc EDAN ne prendra aucune responsabilit I EDAN poss de le droit d auteur de ce manuel Sans le consentement de EDAN tous mat riels compris dans ce manuel ne peut tre photocopi s reproduits ou traduits dans d autres langues Mat riels prot g s par la loi du droit d auteur incluant mais non limit la confidentialit des informations comme information technique et information du brevet sont compis dans ce manuel l utilisateur ne doit pas reveler ces informations aucune partie tertiaire non concern e L utilisateur doit comprendre que rien dans ce manuel l accorde express ment ou implicitement aucun droit ou license utiliser les propri t s intellectuelles de Il EDAN EDAN reserve les droits de modifier mettre jour et expliquer finalement ce manuel Responsabilit du fabricant EDAN assume la resp
7. V Date ECO Versione Historique de r vision 2009 09 17 1 0 lere dition VI Manuel d utilisateur du Oxym tre de Doigt de H10 1 Indications pour l utilisation Le p riph rique est petit l ger et portatif destin tre utilis pour mesurer et afficher la saturation en oxyg ne fonctionnel de l h moglobine art rielle SpO et de fr quence cardiaque PR Le produit est adapt pour un usage domestique l utilisation du bar d oxyg ne et des soins physiques dans l exercice Il peut tre utilis avant ou apr s l exercice Il est destin des v rifications ponctuelles des patient adultes et p diatriques Manuel d utilisateur du Oxym tre de Doigt de H10 2 Pr cautions d utilisation 1 N utilisez pas l appareil dans un environnement MRI ou CT 2 N utilisez pas l appareil dans des situations o les alarmes sont n cessaires Le p riph rique n a aucune alarme 3 Danger d explosion N utilisez pas le p riph rique dans une atmosph re explosive 4 L oxym tre de pouls est uniquement con u comme un compl ment l valuation du patient Il doit tre utilis avec d autres m thodes d valuation des signes et sympt mes cliniques 5 Ne pas tirer la bande adh sive tout en appliquant le capteur d oxym tre de doigt 20e Manuel d utilisateur du Oxym tre de Doigt de H10 Cela peut provoquer des lectures erron es ou des ampoules dans la peau 6 Lis
8. erturbations RF rayonn es sont contr l es Le client ou l utilisateur de l oxym tre peut aider pr venir les interf rences lectromagn tiques en maintenant une distance minimale entre les appareils de communications portatifs et mobiles RF metteurs et l oxym tre comme recommand ci dessous en fonction de la puissance de sortie maximale du mat riel de communication Puissance de Distance de s paration selon la fr quence de sortie maximale l metteur m nominale de l metteur W 150kHz 80MHz 800MHz 80MHz 800MHz ZEN d e a Z P E E 39 Manuel d utilisateur du Oxym tre de Doigt de H10 0 01 0 12 0 12 0 23 0 1 0 37 0 37 0 74 1 1 2 1 2 A 10 3 7 3 7 7 4 100 12 12 3 Pour les metteurs not es une puissance maximale pas r pertori ci dessus la distance de s paration recommand e d en m tres m peut tre estim e l aide de l quation applicable la fr quence de l metteur o P est le maximum la puissance de sortie de l metteur en watts W selon l metteur du fabricant REMARQUE 1 80 MHz et 800 MHz la distance de s paration pour la plage de fr quence plus lev e s applique REMARQUE 2 Ces directives peuvent ne pas s appliquer dans toutes les situations La propagation lectromagn tique est affect e par l absorption et la r flexion des structures des objets et des personnes 40 Fabbr
9. ez attentivement le manuel et v rifiez le p riph rique avant de l utiliser 7 Dans certaines circonstances le dispositif peut interpr ter le mouvement comme une bonne qualit d impulsion Minimiser le mouvement du patient autant que possible 8 La pr sence d un d fibrillateur peut affecter les performances de l appareil 9 Une importante concentration d h moglobines dysfonctionnelles comme carbonxy h moglobine ou de m th moglobine peut affecter la pr cision de la mesure de SpO 10 Les teintures colorantes SA Manuel d utilisateur du Oxym tre de Doigt de H10 intravasculaires tels que le vert ou le bleu de m thyl ne peuvent affecter la pr cision de la mesure de Sp 11 Les batteries peuvent avoir fuite ou m me exploser si utilis s ou limin s irr guli rement 12 Ne pas utiliser diff rents types de batteries en m me temps Ne pas m langer des batteries charg es et partiellement charg es en m me temps Ces actions peuvent provoquer des fuites de batteries 13 Le vernis ongle ou les faux ongles peuvent causer des lectures erron es de Sp 14 Les patients atteints d hypotension de vasoconstriction s v re d an mie grave ou d hypothermie peuvent avoir des lectures 4 Manuel d utilisateur du Oxym tre de Doigt de H10 inexactes de SpO 15 Les patients en arr t cardiaque ou en tat de choc peuvent provoquer des des lectures inexactes de Sp 16 La pr sence d une lumi re ambiante
10. gure 2 Instruction du Panneau Avant 13 Manuel d utilisateur du Oxym tre de Doigt de H10 L cran d affichage OLED de l appareil affiche la saturation en oxyg ne du sang SpO et de fr quence cardiaque BPM et fournit une indication visuelle du signal impulsionnel Les r sultats affich s de SpO et PR sont actualis s chaque seconde Une mesure stable est obtenu dans environ 30 secondes Les valeurs de SPO et des fr quences cardiaques peuvent tre affich s correctement lorsque la saturation des pouls se trouve 0 6 1 Ins rer deux batteries alcalines AAA 1 5Vdans le bac batterie Suivez les marques de polarit et comme illustr Guidez soigneusement le bac batterie vers le p riph rique 2 Pincer la serrure Ss Manuel d utilisateur du Oxym tre de Doigt de H10 3 Ins rer un de vos doigts le c t des ongles en haut dans la serrure de l oxym tre jusqu ce que le doigt touche le guide int gr d arr t 4 Appuyez sur le bouton de commutateur du panneau avant pour activer le p riph rique le p riph rique sera automatiquement teint si l cran affiche ERR1 ou ERR du signal pour plus de trois secondes 5 Le mouvement est d conseill au cours de mesure 6 Lorsque les signaux sont stables lire les donn es correspondantes sur l cran OLED 7 Le p riph rique poss de six modes d affichage illustr s dans la figure 3 Si vous 152 Manuel d utilisateur du Oxym
11. icante EDAN Manufacturer INSTRUMENTS EDAN INC Adresse 3 F B Nanshan Medical Address Equipments Park Nanhai Rd 1019 shekou Nanshan Shenzhen 518067 P R China T l Tel 86 755 26882220 Fax Fax 86 755 26882223 Shanghai International Holding EC REP Corp GmbH Europe Adresse Eiffestrasse 80 D 20537 Hamburg Address Germany T l Tel 49 40 2513175 Fax Fax 49 40 255726 E mail E mail antonjin yahoo com cn
12. me de fr quence L interf rence peut se produire proximit des appareils marqu s du symbole suivant STE Manuel d utilisateur du Oxym tre de Doigt de H10 REMARQUE 1 80MHz et 800MHz la gamme de fr quences s applique REMARQUE 2 Ces directives peuvent ne pas s appliquer dans toutes les situations La propagation lectromagn tique est affect e par l absorption et la r flexion de structures objets et personnes D Les forces de champ des metteurs fixes comme les stations de base pour la radio cellulaire sans fil les t l phones et les radios mobiles terrestres radio amateur radio AM et FM et diffusion TV ne peuvant tre pr dits th oriquement avec exactitude Afin d valuer l environnement lectromagn tique due aux metteurs RF fixes une tude de site lectromagn tique devrait tre envisag e Si la puissance du champ mesur e l emplacement dans lequel l oxym tre est utilis d passe le niveau de conformit RF applicable ci dessus l oxym tre doit tre observ pour v rifier le fonctionnement normal En cas de performances anormales A2 4 Distance de s paration recommand e 38 Manuel d utilisateur du Oxym tre de Doigt de H10 Distances de s paration recommand entre quipement de communications portables et mobiles RF et l oxym tre L oxym tre est destin tre utilis dans un environnement lectromagn tique dans lequel les p
13. onsabilit de tous les effets sur la s curit la fiabilit et la performance de l quipement si Les op rations d assemblage de maintenance les modifications ou les r parations sont effectu es par des personnes autoris es par EDAN et l installation lectrique de la salle est conforme aux normes nationales et si l appareil est utilis selon les instructions pour l usage NOTE Ce dispositif n est pas pr vu pour IT l usage domestique N AVERTISSEMENT ce dispositif n est pas pr vu pour le traitement Sur demande EDAN peut fournir les sch mas des circuits si n cessaire et toutes autres informations pour aider le technicien qualifi maintenir et r parer les pi ces qu EDAN peut d finir utile Utiliser ce guide d tiquettes Ce guide est con u pour donner les conseils principaux sur des mesures de s curit N AVERTISSEMENT Une tiquette d AVERTISSEMENT conseille contre les certaines actions ou IV situations qui pourraient avoir comme cons quence des blessures ou la mort 1 4 ATTENTION D Une tiquette d ATTENTION conseille contre les actions ou les situations qui pourraient endommager l quipement g n rer des donn es impr cises NOTE UNE NOTE fournit des informations utiles concernant une fonction ou une proc dure Historique de la r vision Ce manuel d utilisation sera mis jour chaque fois que les changements des conditions de normalisation dictent
14. s vie Conseils et d claration de fabrication Immunit lectromagn tique L oxym tre est destin tre utilis dans l environnement lectromagn tique sp cifi ci dessous Le client ou l utilisateur de l oxym tre doit assurer qu il est ut dans un tel environnement Envi t gel IEC EN 60601 Niveau de UI TT missions test d lectromagn tique niveau de test conformit a conseils Conducted 3Vrms Les quipements RF IEC EN 150KHz 3V portables et 61000 4 6 80MHz mobiles de communications RF doivent tre utilis s loin de toute partie de l oxym tre y 35 Manuel d utilisateur du Oxym tre de Doigt de H10 RF rayonn 3V m 3V m compris les c bles IEC EN 80MHz plus que la distance 61000 4 3 2 5GHz de s paration recommand e calcul e partir de l quation applicable la fr quence de l metteur Distance de s paration recommand e d 4P dP 80 MHz 800 MHz dP 800 MHz 2 5 GHz O P est la puissance de sortie 36 Manuel d utilisateur du Oxym tre de Doigt de H10 maximum de l metteur en watts W selon le fabricant d metteur et d est la distance de s paration recommand e en m tres m L intensit des champs par des metteurs RF fixes telle que d termin e par une tude lectromagn tique du site doit tre inf rieur au niveau de conformit de chaque gam
15. s AAA 1 5V Conformit EMC Classe B Degr de protection Partie appliqu e Type BF Mode de Tache de contr le fonctionnement Encerclement de IPX2 p n tration d infiltration de protection Conformes aux IEC 60601 1 1988 A1 A2 normes de s curit EN 60601 1 1990 A1 A2 Din A WE Manuel d utilisateur du Oxym tre de Doigt de H10 IEC EN 60601 1 2 2001 A1 ISO 9919 2005 A1 2 Sp cification A1 2 1 Taille et Poids Taille 57mm L X 32mm W X 31mm H Poids 57 g Y compris la batterie A1 2 2 Environnement Temp rature Fonctionnement 5 C 40 C Stockage 20 C 55 C Humidit Fonctionnement 25 80 pas coaguler Stockage 25 93 pas coaguler 26 Manuel d utilisateur du Oxym tre de Doigt de H10 Pression atmosph rique Fonctionnement 860hPa 1060hPa Transport et Stockage 700hPa 1060hPa A1 2 3 Affichage Sp Affichage OLED PR Affichage OLED Barres Graphique 10 segments affichage OLED P riode de mise des donn es jour une seconde A1 2 4 Batteries Alimentation Deux Batteries AAA alkaline 1 5V Dur e de vie de la environ 25 heures d utilisation avec deux batteries alcalines Diels E Manuel d utilisateur du Oxym tre de Doigt de H10 batterie AAA 1 5V A1 2 5 Mesure de longueurs d onde Lumi res rouge 660
16. te ing rence proximit des appareils lectroniques missions RF L oxym tre est adapt CISPRII Classe B SE Abee dans tous les missions tablissements autres harmoniques N A que domestiques et IEC EN61000 3 2 ceux directement connect s une basse Fluctuations de tension d alimentation tension public tel que les scintillement N A fournitures des missions b timents utilis s des IEC EN61000 3 3 fins domestiques 31 Manuel d utilisateur du Oxym tre de Doigt de H10 A2 2 Immunit lectromagn tique pour tous les APPAREILS et SYST MES Conseils et d claration de fabrication Immunit lectromagn tique L oxym tre est destin tre utilis dans l environnement lectromagn tique sp cifi ci dessous Le client ou l utilisateur de l oxym tre doit assurer qu il est ut dans un tel environnement Test des d Niveau de Environnement Fate Conformit az lectromagn tique missions conformit S conseils D charge Les sols lectrostatique devraient tre ESD bois b ton ou IEC EN61000 Lg 46KV en carreaux de 4 2 X T c ramique Si le contact contact sol est 8kV air 8kV air recouverts de mat riaux synth tiques l humidit relative doit tre De AS Manuel d utilisateur du Oxym tre de Doigt de H10 au moins 30 Transitoires 2kV pour La qualit de lectriques les lignes puissance Rapides d
17. tre de Doigt de H10 appuyez sur le bouton de commutation deux fois apr s l activation de l oxym tre le p riph rique change pour un autre mode d affichage EE pa ep Figure 3 Six modes d affichage 8 Vous pouvez appuyez sur Je commutateur pour activer d sactiver le ton de PR dans chaque mode d affichage 9 Lorsque vous appuyez et maintenez le bouton de commutation pour plus d une seconde la luminosit de l appareil changera 16 Manuel d utilisateur du Oxym tre de Doigt de H10 graduellement Il y a 10 niveaux de luminosit le niveau par d faut est le niveau cinq 10 Lorsque l appareil est retir de votre doigt l cran affiche Pas de doigt L appareil s teindra automatiquement lorsque le signal Pas de doigt dure plus que huit secondes ATTENTION La perte de signal d impulsion peut se produire lorsque le patient souffre d une mauvaise perfusion p riph rique et l cran affichera REMARQUE Les images et les interfaces dans ce Fa te Manuel d utilisateur du Oxym tre de Doigt de H10 manuel sont pour r f rence uniquement 18 Manuel d utilisateur du Oxym tre de Doigt de H10 6 Installation de corde Une corde et un tui sont fournis par commodit Le p riph rique fonctionnera avec ou sans ces accessoires Si l utilisation de la corde est d sir e enfiler la corde comme indiqu ci dessous Figure 4 Installation de corde 19 Manuel d utilisateur du Oxym
18. uillez contacter le centre de service Deele Manuel d utilisateur du Oxym tre de Doigt de H10 OLED tre endommag client le local ERR 2 affich sur l cran Le circuit de commande pourrait Veuillez contacter le OLED tre endommag centre de service client le local Le capteur Veuillez v rifier photo lectrique peut le capteur tre endommag ou photo lectrique blind et retirez l objet de blindage ou contacter un centre local de service la client le La Valeur de Le capteur est Re appliquer le SpO ou PR ne peut pas tre affich e normalement appliqu incorrectement Il y a une lumi re tr s vive capteur Ne pas utiliser le p riph rique Bee gi Manuel d utilisateur du Oxym tre de Doigt de H10 Le patient est en perfusion basse ou l oxyh moglobine du patient est trop faible pour tre mesur dans un environnement avec une lumi re tr s ambiante Visitez l h pital pour le diagnostic La valeur SpO ou PR est instable Le doigt ne peut pas tre ins r assez profond ment Le doigt tremble ou le patient est en mouvement Re appliquer le capteur Veuillez garder le calme 24 Manuel d utilisateur du Oxym tre de Doigt de H10 Annexe Sp cification de produit A1 1 Classification Type de protection Alimentation interne du mat riel deux batteries alcaline
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