IFU Pefakit PiCT Calibrators Hirudin
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1. Hinterchim PENTAPHARM LTD Pefakit PiCT Calibrators Hirudin C REF 505 13 A usage diagnostique in vitro Usage pr vu et application Valeurs attendues Plasmas de calibrage servant calculer la concentration Les temps de coagulation peuvent varier selon l instrument de de l Hirudin dans un chantillon de sang en se basant sur mesure utilis De l g res variations peuvent se produire lors des temps de coagulation d termin s l aide du Pefakit qu on utilise diff rents lots du m me r actif Le tableau et la PiCT Prothrombinase induced Clotting Time REF 505 diagramme suivants montrent des r sultats typiques obtenus 01 avec les Hirudin Calibrators 100 2 80 ug ml sur deux ins truments diff rents Introduction Pefakit PiCT est un test fonctionnel servant d terminer SADAN ruan aur caora non irudin aai l activit anticoagulante bas e sur l inhibition de FXa et o AEU KC4A Micro Fila 1 La pre d Hirudin dans un chantillon i ug ml coagulation s ug ml coagulation s 000 18 9 0 00 235 sang peut tre d termin e partir d une courbe standard 23 9 AIS ONE Utilisation des Pefakit PiCT Calibrators Hirudin 133 0 124 7 A E EEEO A 193 0 166 1 Ce kit contient des flacons de plasma sans Hirudin CAL1 0 ug ml et des flacons de plasma ayant une forte concen tration d Hirudin CAL2 cf certificat correspondant aux points de mesure 1 et 4 Les points 2 et 3 s2. on anticoagulants Haemostasis 2000 30 Suppl 2 172 174 m caniques ou optiques Note En utilisant des instruments de coagulation au tomatiques ou semi automatiques il faut toujours se r f rer au manuel d utilisation du fabricant ou deman der un protocole d adaptation d taill Stockage et stabilit Le kit ferm et stock entre 2 et 8 C peut tre utilis jus qu la date de p remption figurant sur l tiquette Stabilit des plasmas apr s reconstitution Calibreurs CAL1 20 C 4 semaines 15 25 C 12 heures CAL2 20 C 4 semaines 15 25 C 12 heures Apr s reconstitution les plasmas de calibrage devraient tre stock s congel s Avant l utilisation d congeler en 3 minutes 37 C Ne congeler qu une seule fois Ne jamais stocker 2 8 C 211 Avenue J F Kennedy BP 1140 l n re m T l 33 0 4 70 03 88 55 Fax 33 0 4 70 03 82 60 e mail interchim interchim com www interchim com Version 2 0 IVD usage diagnostique in vitro 1 800 832 06 02 2007
3. ont pr par s par dilution de CAL2 1 3 et 1 1 5 en utilisant CAL1 comme diluant Calibration Hirudin sur ACL 90007M et KC4ATM Micro N O1 R actifs R actif Contenu Calibrator Hirudin 1 plasma humain 3 flacons lyophilisat reconstituer dans N O1 O s ACL 9000 0 KC4A Micro O O1 Temps de coagulation s 1 0 mi d eau d ionis e par flacon Calibrator Hirudin 2 plasma humain Hirudin 0 0 5 1 1 5 2 2 5 3 3 flacons lyophilisat reconstituer dans pg ml 1 0 mi d eau d ionis e par flacon Incuber les calibreurs reconstitu s dans des flacons fer Pr cautions m s pendant 30 min temp rature ambiante et agiter n a d licatement avant utilisation Les calibreurs contiennent des substances d riv es de sang humain et doivent donc tre manipul s comme du mat riel Mat riaux requis mais non fournis potentiellement infectieux e Eau d ionis e Bibliographie e Pipettes calibr es 50 2000 ul m a a a a a a p j 1 Calatzis A Spannagl M Gempeler Messina P Kolde HJ Schramm W Haas S Instruments de coagulation automatiques ou SEmi The prothrombinase induced clotting test A new technique for the monitoring of automatiques employant des m thodes de d tecti
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