Side 2 papir
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1. FSN 86600019 02 Avril 2015 PH l LI PS Anesth sie 1 2 URGENT Notification de s curit produit Ventilateur d Anesth sie Siesta 1 TS Risque de gel de l cran tactile sur Siesta 1 TS Syst mes concern s Toutes les unit s quip es de la version logicielle EGM inf rieure 4 0 8 7 0 8 Description du probl me L cran tactile du syst me Dameca Siesta i TS peut pr senter un dysfonc tionnement entra nant un gel de l affichage ou dans certains cas l apparition d un cran noir en cours d utilisation Ce probl me peut emp cher Putilisation de lappareil l aide de cran tactile Dans cette situation Pappareil arr te la ventilation automatique et une alarme retentit L utilisateur doit alors d clencher la ventilation manuelle en activant la fonc tion de flux de gaz frais d urgence Emergency O2 sur le syst me Sies ta i TS puis poursuivre la ventilation l aide du ballon de ventilation venti lation manuelle Identification des syst mes Les patients sont sous anesth sie lorsque l cran se fige ou devient noir concern s L appareil peut arr ter la ventilation automatique du patient Les infor mations jour ne seraient alors pas affich es et les r glages ne pourraient pas tre modifi s La ventilation manuelle doit tre maintenue pendant toute la dur e du red marrage ou du remplacement de l appareil La pr occupation principale concerne la perte potentielle de la ventilati2. anesth sique provenant d un vaporisateur ventuellement reli et utilis avec l appareil Cela permet de s assurer que l utilisateur peut ventiler le patient manuel lement et en toute s curit l aide du ballon La fonction de d bit d O d urgence est d crite dans le manuel d utilisation de l appareil Siesta i TS Si le probl me se produit en cours d utilisation l utilisateur doit 1 D clencher la ventilation manuelle en activant la fonction de flux de gaz frais d urgence sur le syst me Siesta i TS afin de poursuivre la ventilation laide du ballon 2 Lors de la ventilation manuelle il est possible de r d marrer Pappareil en l teignant et en le rallumant 3 Annulez la proc dure d auto test en appuyant sur Normal screen cran principal puis confirmez pour arr ter l auto test 4 R glez la ventilation et le d bit de gaz frais selon les besoins puis d marrez la ventilation automatique 5 Arr tez le d bit de gaz frais d urgence puis utilisez l appareil nor malement Contactez un repr sentant Philips pour demander une maintenance de Pappareil Actions men es par Philips Philips publie cette Notification de S curit produit fournit gratuitement une Healthcare mise niveau logicielle aux clients concern s par le probl me d crit ci dessus Informations compl mentaires Si vous avez besoin d informations suppl mentaires ou d assistance et As
3. on et du d bit de gaz frais La perte de ventilation et du d bit de gaz frais entra ne le recours une ventilation manuelle avec un quipement d urgence et une source externe de d bit de gaz frais Les risques sont li s au passage une ventilation manuelle et ventuelle n cessit de remplacer un traitement base d agent anesth sique un traitement par intraveineuse Il a galement t port notre attention que cette situation a pour effet de d concentrer le clinicien Action mettre en uvre par Toutes les unit s Siesta i TS quip es d une version de logiciel EGM inf ri le Client Utilisateur eure 4 0 8 7 0 8 La version logicielle EGM peut tre identifi e en effectuant les actions sui vantes sur l appareil e D marrez le syst me Siesta i TS puis acc dez au menu de configura tion e Acc dez au menu Service Service e Acc dez au menu Versions Versions V rifiez si la version du logiciel EGM est inf rieure la version 4 0 8 anci ennes versions du mat riel ou la version 7 0 8 nouvelles versions du mat riel FSN 86600019 02 Avril 2015 PH l LI PS Anesth sie 2 2 Actions men es par Philips Pour les cas tels que celui ci le Siesta TS comprend une fonction utilisable Healthcare en cas d urgence le d bit d O2 durgence Cette fonction fournit un d bit de gaz frais constant de 5 l min au patient d bit O2 avec agent
4. sistance Technique technique concernant cette notification veuillez contacter notre P le d Assistance Clients au 0810 835 624 ou votre prestataire habituel si votre tablissement est situ hors de la m tropole
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