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Ortho & Rhumato - DSB Communication sa

1. chez les patients adultes atteints de fibrillation auriculaire non valvulaire Pradaxa dabigatran etexllate
2. Xarelto 10 mg EU 1 08 472 001 010 EU 1 08 472 022 Xarelto 15 mg EU 1 08 472 011 016 EU 1 08 472 023 Xarelto 20 mg EU 1 08 472 017 021 EU 1 08 472 024 DATE DE PREMI RE AUTORISATION DE RENOUVELLEMENT DE L AUTORISATION Date de premi re autorisation 30 septembre 2008 Date de dernier renouvellement 22 Mai 2013 DATE DE MISE JOUR DU TEXTE 04 2014 Des informations d taill es sur ce m dicament sont disponibles sur le site internet de l Agence europ enne du m dicament http www ema europa eu L BE 05 2014 1775 1 Patel M et al NJEM 2011 365 10 883 891 2 Eriksson BI et al Oral rivaroxaban for the prevention of symptomatic venous thromboembolism after elective hip and knee replacement J bone Joint Surg BR 2009 91 B 636 44 8002 44 2 3 I questions xarelto be 3 EINSTEIN investigators Oral rivaroxaban for symptomatic venous thromboembolism NJEM 2010 Vol 363 Nr 26 2499 2510 4 Xarelto 1 anti Xa direct par voie orale d 00 T o y Xarelto L rivaroxaban La force de la simplicit 123 Pr vention des AVC et des embolies syst miques Pr vention des AVC et des Pr vention des v nements Traitement des TVP et Traitement des EP et embolies syst miques thromboemboliques en cas pr vention des r cidives sous pr vention des r cidives sous de chirurgie orthop dique forme de TVP et EP apr s une forme de TVP et EP apr s une TVP aigu EP aigu
3. des dilemmes divers gards dans les plans d tudes cliniques car on part du principe que le traitement s ap plique un collectif de patients plus ou moins homog ne alors qu il faut r pondre un besoin de m decine personnalis e Les essais exp rimen taux classiques demandent de for muler a priori une s rie d hypoth ses sur les propri t s du traitement tester Dans les options th rapeutiques toutes r centes les donn es existan tes sont souvent insuffisantes pour le faire C est l qu interviennent les es sais adaptatifs Ils sont destin s ac c l rer le processus de d veloppement des nouveaux traitements du cancer tout en respectant les exigences po s es par la m decine personnalis e cle Le professeur Silvio Garattini a en suite pr sent la version r vis e de la d claration d Helsinki Cette d cla ration qui aura 50 ans en 2014 est un document officiel de l Association M dicale Mondiale qui donne un cadre l gal et thique la conduite des essais cliniques L un des points impor tants de la r vision de cette d claration concerne le recours aux placebos qui posent toujours de nombreuses ques tions de d ontologie m dicale En effet est il acceptable pour un m de cin de prescrire un placebo un patient sans lui dire que c en est un afin d en Pi A pr server l efficacit ventuelle Il a t d montr que lorsque le su
4. 9 2 96 p 0 022 que les contr les Par contre toujours apr s ajustement on ne notait pas entre les deux grou pes de diff rences statistiquement significatives en ce qui concerne la DMO et la micro architecture osseu se La dur e du diab te n tait pas si gnificativement corr l e au BMS r gt 0 09 p 0 732 Par contre chez les diab tiques le taux moyen d h moglobine glyqu e sur les 10 derni res ann es tait corr l n gativement avec le BMS r 0 41 p 0 026 Conclusion Ces r sultats confirment l impact n gatif de l hyperglyc mie sur l os et laissent supposer que la fragilit os seuse constat e chez les sujets diab tiques est due principalement une BMS anormale Des tudes comparant la BMS de su jets diab tiques avec ou sans fractu res de fragilit sont n cessaires Source Farr JN et coll In Vivo Assessment of Bone Quality in Postmenopausal Women With Type 2 Diabetes J Bone and Miner Res 2014 29 787 795 1 Schwartz AV Vittinghoff E Bauer DC et coll Association of BMD FRAX score with risk of fracture in older adults with type 2 diabetes JAMA 2011 305 2184 92 Lu sur Medi www mediquality net Nous n accordons pas assez d attention aux douleurs musculo squelettiques de nos a n s Ceseraitdu moinsle cas dansles centres finlandais d h bergement des personnes g es maisons de repos et assimil es d apr s les auteurs d un
5. cer de la prostate r sistant a la castration avec m tastases osseuses Nous faisons le point avec le Dr Patrick Paulus m decin nucl ariste au CHL qui a administr ce traitement chez les premiers patients au Luxembourg Quel est le mode d action du Xofigo Dr Paulus Le Xofigo est un chlo rure de radium qui a le m me com portement que le calcium et agit en se substituant ce dernier Il est donc absorb par l action des ost oblastes et int gr la matrice cristalline d hy droxyapatite ce qui lui permet d agir localement au c ur de l os de fa on tr s cibl e Ce ciblage est encore am lior par le type de rayonnement Dr Paulus En effet le Xofigo est un metteur alpha qui agit sur une distan de 1 10 cellules 1 pargne donc largement la moelle h matopoi tique C est ce qui explique que dans l tude de phase 3 ALSYMPCA C Parker et al on n observe que 12 de toxicit h matopoi tique alors qu avec un metteur b ta cet effet secondaire est quasi syst matique Quelle est votre exp rience clinique ce jour Dr Paulus Nous avons jusqu pr sent trait trois patients atteints d un cancer de la prostate L un de ces pa tients g de plus de 80 ans a connu une r duction impressionnante de la masse tumorale Cet effet tumoricide s est d ailleurs traduit chez ce patient par une certaine asth nie durant la FOCUS semaine qui suivit le
6. nes Comme grossistes r partiteurs il est important que nous puissions garantir au pharmacien avec nos Certification ISO 9001 ss pour HANFF Global Health Solutions a gg Pa Y _ Florence Ladonet Albou En cas de retrait de lot nous sommes capables de savoir si le produit a d j t stock chez nous et vers qui il a t achemin Et nous sommes en mesure d informer rapidement tous nos clients concern s partenaires europ ens le respect des bonnes pratiques de distribution Ne nous leurrons pas par exemple les contrefa ons existent et dans ce cadre c est une garantie pour le pharmacien de travailler avec un grossiste r parti teur faisant la preuve de son engage ment note encore Georges Clement Une certification pharmaceutique globale Un autre point remarquable de la cer tification ISO 9001 de HANFF Global Health Solutions est son caract re glo bal Ce n est en effet pas seulement J r me Hanff Nous avons d cid de fa on proactive d impl menter dans notre soci t la directive europ enne relative aux bonnes pratiques de distribution Il en va de notre responsabilit vis vis de nos partenaires de l industrie et de nos clients l activit de grossiste r partiteur qui est concern e mais toute l activit de la soci t des services administratifs la logistique en passant par l activit de d l gation m dicale et last but not le
7. bienvenue Et pour cause puisque souligne d em bl e le Dr Wirion le traitement du diab te a un impact trop limit sur la charge totale du glucose et ce que l on intervienne t t ou plus tardive ment L id al serait donc de pouvoir maintenir l HbA en dessous de 7 et d intervenir avant que l alt ration des cellules b ta ait atteint un stade irr versible Le point est d viter les effets toxiques du glucose a t bien d montr que le seul fait de normaliser la glyc mie peut am liorer la s cr tion d insuline rappelle le Dr Wirion La voie du GLP 1 le GLP 1 module de nombreuses fonctions chez l tre humain il agit sur l hypothalamus et diminue la prise alimentaire ralentit la vidange gastri que am liore la phase pr coce de la s cr tion d insuline stimule la s cr tion gluco d pendante d insuline et inhibe la s cr tion de glucagon dimi nuant ainsi la production de glucose l ex natide version synth tique de l exendine 4 partage plus de 50 de sa signature en acides amin s avec le GLP 1 humain Il a une affinit quiva lente pour le r cepteur au GLP 1 qu il active de mani re identique mais n est pas inactiv par la DPP 4 Ceci lui per met d obtenir une action GLP 1 like sans tre d truit rapidement sous l ef fet de la DPP 4 r sume le Dr Wirion Actif sur les anomalies associ es au diab te Dr Wirion De ce fait l ex natide aug mente les concent
8. es reviviscentes la date de p remption 3 Forme pharmaceutique Enterol 250 poudre pour suspension buvable Poudre pour suspension buvable Enterol 250 mg g lules G lule 4 1 Indications th rapeutiques Pr vention de la diarrh e associ e l antibioth rapie large spectre chez des sujets pr dispos s d velopper une diarrh e Clostridium difficile ou rechute de diarrh e a Clostridium difficile Traitement des diarrh es aigu s chez les enfants jusqu 12 ans en compl ment de la r hydratation orale 4 2 Posologie et mode d administration Posologie Adulte 2 4 g lules ou 2 4 sachets doses par jour en 2 prises Enfant 2 g lules ou 2 sachets doses par jour en 2 prises Mode d administration G lules avaler avec un peu d eau Sachets doses diluer la poudre dans un verre d eau Dur e du traitement Pr vention des r currences ou rechute de diarrh e a Clostridium difficile 4 semaines Traitement de la diarrh e en compl ment la r hydratation orale chez l enfant 1 semaine 4 3 Contre indications Hypersensibilit la substance active ou l un des excipients Patients porteurs d un cath ter veineux central Allergie aux levures sp cialement Saccharomyces boulardii 4 8 Effets ind sirables Les effets ind sirables sont class s ci dessous systeme organe et par fr quence comme d finies ci apr s tr s fr quents gt 1 10 fr quents gt 1 100 lt 1 10 peu fr quents gt
9. gories de fr quence adoptent la convention suivante tr s fr quent 2 1 10 fr quent 2 1 100 1 10 peu fr quent z 1 1 000 1 100 rare 2 1 10 000 1 1 000 tr s rare 1 10 000 fr quence ind termin e ne peut tre estim e sur la base des donn es disponibles Tableau 1 Effets ind sirables issus d tudes contr l es versus placebo Classe de syst mes d organes Tr s fr quent Fr quent Peu fr quent Infections et infestations Vulvovaginite Prurit vulvo vaginal balanite et infections g nitales associ es Infection des voies urinaires D pl tion vol mique Soif Troubles du m tabolisme et de la nutrition Hypoglyc mie quand utilis avec SU ou insuline Affections gastro intestinales Constipation Affections de la peau et du tissu Hyperhidrose sous cutan Affections musculo squelettiques et Douleur dorsale syst miques Affections du rein et des voies Dysurie Polyurie Nycturie urinaires Investigations Dyslipid mie El vation de la Augmentation de cr atinin mie l h matocrite El vation de l ur mie Le tableau pr sente des donn es recueillies sur 24 semaines court terme n excluant pas l administration d un traitement antidiab tique de secours Voir paragraphe correspondant ci dessous pour plus d informations La vulvovaginite la balanite et les infections g nitales associ es incluent par exemple les ter
10. mins de trois jeunes hommes d origi nes sociale et ethnique diff rentes se croisent JW est un tudiant ambitieux qui cherche fi vreusement un moyen de continuer vivre au dessus de ses moyens Evy Werber Jorge est un latino dealer de dro gues qui s est vad de prison Et le mercenaire yougoslave Mrado tente d obtenir la garde de sa fille Tous trois c dent l appel destructeur des bas fonds su dois On a aim un tableau sans conces sion du monde impitoyable du crime Du sport oui mais c r bral Dessinateur de dessins politiques ou pol miques Pierre Kroll s amuse une fois de plus en vous invitant un entra nement intensif du cerveau et des zygomatiques Allez allez allez pi Kroll a d cid de revisiter les grands classiques du genre quizz mots crois s fl ch s cas s sudoku citations myst res tests psychologi ques pour savoir si vous tes plut t gardien avant centre ou attaquant tests pour savoir si vous avez fait le bon choix politique tests culturels sur le Br sil dessins relier compl ter jeux des sept erreurs labyrinthes dont vous ne sortirez pas indemne etc On a aim c est dr le c est in dit c est int ressant et on apprend plein de choses 8 POUR TOUS CEUX QUI EN ONT MARRE DE LA POLITIQUE ET DU FOOTBALL LAN de n II Se Co L d sa TE e EN Q M JENS LAPIDUS STOCKHOLM TRILOGIE
11. personnalis et de la th rapie g n tique Sport et scolarit La mucoviscidose n affecte pas les capacit s intellectuelles Toutefois le E temps et l nergie consacr s au traite ment m dical repr sentent la majeure partie du quotidien de l enfant et l adolescent raconte Mike Beckers Cela peut avoir un impact n gatif sur le rendement scolaire Une troite collaboration avec le personnel en seignant permettra d s lors d viter au mieux cette cons quence Des ajustements sp cifiques peuvent tre n cessaires en fonction de l tat de sant de l enfant de son programme de traitement voire m me des facteurs inh rents au cadre scolaire longue dis tance pour se rendre l cole suivi des programmes scolaires cantine La pratique d un sport doit tre un must dans la prise en charge du pa tient Elle facilite le drainage du pou mon et am liore tant la condition physique que le bien tre motionnel Cependant il peut tre n cessaire de fixer des limites en termes d endu rance ou d effort excessif ll n existe pas d interdictions sp cifiques peu de sports sont d ailleurs exclure Quoi REGLES e vitez tout contact corporel e Ne pas embrasser ni serrer la main e Ne pas tousser dans le visage de l autre e De pr f rence tousser dans un mouchoir et le jeter apr s usage Se laver soigneusement les mains r guli rement e Maintenir une dis
12. qu eut lieu en 1890 la premi re r u nion A cette premi re cession du Congr s des Ali nistes Francais fut d ci d e l admission des ali nistes bel ges et suisses parlant fran ais et le Congr s fut rebaptis Congr s des Ali nistes des Pays de Langue Fran aise ll fut propos en 1893 d y adjoindre les neurologistes si bien qu en 1894 Clermont Ferrand il devint Congr s des M decins Ali nistes et Neurologistes de France et des Pays de Langue Fran aise Elle a pour but de favoriser des ren contres scientifiques aux confins de la psychiatrie de la neurologie des neurosciences des sciences psycho sociales et de l exp rience quotidien ne li es aux pratiques de l exercice m dical en tant largement ouverte diff rents types de pratiques et d acteurs de sant Perspective d une compensation Luxemburg 6 Aug Luxemburger im Ausland Auf dem Stra burger Kongre der Irren und Nerven rzte Frankreichs und der L nder franz sischer Zunge war unser Land durch die HH B ffet Forman und E Welter vertreten In der Dienstagsitzung des Kongresses ist einstimmig beschlos sen worden den n chsten Kongre im kommenden Jahr in Luxemburg abzuhalten E T vom 6 8 1920 Le congr s eut lieu Luxembourg d but ao t 1921 nous en reparle rons M Xofigo radium 223 premier bilan clinique et perspectives Le Xofigo radium 223 est un nouveau traitement du can
13. s chelonne sur une p riode de 7 mois pour des doses de 16 20 G avec semblerait il moins d effets se condaires Malgr une litt rature plu t t favorable la prise en charge de l hypersialorrh e par radioth rapie celle ci reste peu utilis e en pratique en raison des risques d effets secon daires et de la complexit de la mise en ceuvre En particulier chez les patients souffrant de troubles neurologiques chroniques et fortement d bilit s Actuellement le traitement par toxi nes botuliniques est de plus en plus propos aux patients ll existe deux types de toxines la BTX A et la BTX B Leur mode d action provoque une in terf rence entre la toxine inject e et la glande au niveau de la synapse Ce m canisme bloque la fonction synaptique au niveau de la glande Lors d une r cente m ta analyse com prenant 8 tudes r alis es sur 181 patients dont 83 patients placebo on a pu observer une diminution significative de la quantit de salive apr s le traitement Les effets furent identiques tant chez l adulte que chez l enfant et ce pour les deux types de toxines Ces r sultats sont encoura geants mais soulignons l importance de la pr cision du rep rage pour l in jection de la toxine botulinique re p rage l aveugle chographie ou rep rage lectromyographique des muscles avoisinants L efficacit de ce traitement varie d un patient l autre et d pend galement de l ge de celui ci du
14. 1 1 000 lt 1 100 rares gt 1 10 000 lt 1 1 000 tr s rares lt 1 10 000 fr quence ind termin e ne peut tre estim e sur la base des donn es disponibles Infections et infestations Tres rares fi vre lors de fong mie Saccharomyces boulardii mycose Saccharomyces boulardi Affections du syst me immunitaire Tr s rare choc anaphylactique Affections vasculaires Tr s rare choc anaphylactique Affections respiratoires thoraciques et m diastinales Tr s rare dyspn e Affections de la peau et du tissu sous cutan Tr s rares prurit exantheme d me de Quincke Affections gastro intestinales Tr s rares constipation pigastralgies m t orisme abdominal pigastralgies et m t orisme abdominal ont t observ s lors d tudes cliniques Troubles g n raux et anomalies au site d administration Tr s rares soif 7 Titulaire de l autorisation de mise sur le marche BIOCODEX Benelux NV SA Rue des Trois Arbres 16A 1180 Bruxelles BELGIQUE T l 0032 0 23 04790 8 Num ro s d autorisation de mise sur le marche Enterol 250 mg poudre pour suspension buvable BE 269026 Enterol 250 mg g lules en flacon en verre BE 269035 Enterol 250 mg g lules en plaquette thermoform e BE 397896 9 Date de premiere autorisation de renouvellement de l autorisation Date de premi re autorisation 22 novembre 2004 Date de dernier renouvellement 23 avril 2010 10 Date de mise a jour approbation du texte
15. 10 000 lt 1 1 000 tr s rare lt 1 10 000 ind termin e ne peut tre estim e sur la base des donn es disponibles Affections du syst me immunitaire Hypersensibilit y compris ruption cutan e r action anaphylactique et d me allergique Peu fr quent Affections du syst me nerveux e H morragie c r brale autre h morragie intracr nienne ou intrarachidienne y compris h matome sous dural h morragie sous arachno dienne et h matome rachidien Peu fr quent Affections oculaires H morragie de l il y compris h morragie conjonctivale Fr quent Affections vasculaires Autre h morragie h matome Fr quent H morragie intra abdominale Peu fr quent Affections respiratoires thoraciques et m diastinales pistaxis Fr quent H moptysie Peu fr quent H morragie du tractus respiratoire y compris h morragie alv olaire pulmonaire h morragie laryng e et h morragie pharyng e Rare Affections gastro intestinales H morragie gastro intestinale y compris h mat m se et m l na h morragie rectale h morragie gingivale Fr quent H morragie h morro daire h matoch zie h morragie buccale Peu fr quent H morragie r trop riton ale Rare Affections du rein et des voies urinaires e H maturie Fr quent Affections des organes de reproduction et du sein e H morragie vaginale anormale h morragie urog nitale Peu fr quent Troubles g n raux et anomalie
16. 17h 18h30 Lecture series Infection amp Immunity Lieu Amphith tre du CHL Orateur s Pr E Vivier Th me s Natural Killer cells Innate Lymphoid cells and Immunity Langue Anglais Info florence henryQcrp sante lu www crp sante lu Vendredi 19 09 de 9h 11h Workshop infection amp Immunity Lieu Mc Clintock Room Bam 84 Val Fleuri Luxembourg Orateur s Pr E Vivier Th me s Natural Killer cells Innate Lymphoid cells and Immunity Langue Anglais Info florence henryQcrp sante lu www crp sante lu Samedi 20 09 et dimanche 21 09 de 9h 18h Journ es portes ouvertes luxembourgeoises Lieu BAM et B timent Edison CRP Sant Strassen Orateur s Will be soon provided Langue English Info ronny krings crp sante lu Aden febuxostat Adenuric is a trademark of Teijin Limited Tokyo Japan Mercredi 24 09 de 17h 18h30 Colloque m dico sportif d Eich Lieu Salle de Conf rence Centre M dical de la Fondation Norbert Metz 5 tage 76 rue d Eich L 1460 Luxembourg Orateur s Dr Heiner Baur Th me s Sport Shoe Foot Orthoses Is it work to give em a try Organisateur Acad mie luxembour geoise de M decine de Kin sith rapie et des Sciences du Sport Info med sport chl lu Jeudi 25 09 de 17h 18h15 Lecture Series Cancer Research Lieu Amphith tre du CHL Orateur s Pr Valeria Poli Th me s STAT3 and cancer how many activit
17. DVD de la trilogie Stockholm des livres de jeux pour tous ceux qui en ont marre de la politique et du football Pourquoi le Grand Duch doit adh rer ECRIN ERIC Enjeux cono miques d une adh sion permettant au pays d obtenir officiellement sa place bien m rit e sur la carte de la recherche clinique europ enne Un congr s tomb leau Le d clenchement de la premi re guerre mondiale est comm mor un peu partout par des conf rences des expositions L universit de Luxembourg avait pr par une r trospective qui fut victime de l aust rit budg taire du gouvernement e y AVANTAGES EM 2e AU nom du bon sens Le Dr Adrien Wijne fait pour nous le bilan de 22 ann es de pratique chirurgicale et nous propose un regard franc sur sa sp cialit Rencontre avec un terrien pragmatique port par l aide qu il peut apporter ses patients A l assaut des Aravis On conna t les Aravis surtout par ses quatre stations La Clusaz Le Grand Bornand Manigod et Saint Jean de Sixt Ces villages de montagne composent l un des rares territoires alpins de France avoir quilibr harmonieusement tourisme et agriculture Et l t la montagne r serve de bien bonnes surprises aux familles Pierre Kroll Une solution efficace en cas de DIARRHEE m AE m RS rr D I d Lacto bacillus johnso nii Erc Flora nt gsti Lactobacillus johnsonii EU1 Erc F
18. Est ce li une tol rance moindre face aux limitations Dr Wijne Ce facteur intervient sans aucun doute Si notre poque est victime de la s dentarit on observe aussi tout son contraire avec une part de la population bien plus active qu autrefois Le patient de 2014 a plac la barre plus haut en termes de qualit de vie il voyage il fait du sport Il consulte donc spontan ment avec une demande de restauration ad integrum Ceci pose donc la question de la durabilit de l intervention Que peut on en dire Dr Wijne Que fort heureusement nous avons aussi connu dans le m me temps d importantes volutions de la technologie Le r sultat est qu aujourd hui on peut tabler sur une long vit de 25 30 ans pour une proth se de hanche correctement mise en place Ce qui implique que nous devons viser une technique pr servant une possibilit d intervention pour celui qui passera apr s nous bien plus tard Cela demande beaucoup d explications aux patients non Dr Wijne Je fais volontiers la comparaison avec un res taurant les patients ont un menu m dicaments in filtrations kin cures et l op ration Ce n est pas moi de dire qu ils doivent tre op r s C est au patient de d cider quand il voudra se soumettre l op ration propos e et ceci aupr s du m decin de son choix ainsi que de l institution hospitali re de son choix On n ach te pas une voiture en dix minutes il en va de m me
19. S agissant d un isotope nouveau note encore le Dr Berchem ceci im plique videmment toutes les mesures requises en termes de radioprotec tion pour les patients comme pour le personnel et l environnement de l h pital Et en la mati re l oncologue salue clairement la bonne diligence de tous les acteurs qui ont uvr pour que le CHL puisse proposer aux patients les nouveaux traitements dans les meilleurs d lais Bl Dr R Dehesbaye d apr s un entretien avec le Dr Patrick Paulus et le Dr Guy Berchem Le Xofigo radium 223 est un produit des laboratoires Bayer daflon500 Parce que la maladie veineuse chronique volue EFFICACE DENOMINATION DU MEDICAMENT DAFLON 500 mg comprim pellicul COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE Fraction flavonoique purifi e micronis e 500 mg comprenant 450 mg de diosmine et 50 mg de flavonoides exprim s en hesp ridine Pour la liste compl te des excipients voir le r sum des caract ristiques du produit FORME PHARMACEUTIQUE Comprim s pellicul s ovales de couleur saumon INDICATIONS THERAPEUTIQUES Traitement des manifestations de l insuffisance veineuse chronique des membres inf rieurs fonctionnelle ou organique sensation de pesanteur douleur crampes nocturnes oed me troubles trophiques Traitement de la crise aigu de la maladie h morroidaire et propos dans le traitement de fond des manifestations fonctionnelles et objectives de la malad
20. afin de diminuer le risque d hypoglyc mie voir rubrique Mises en garde sp ciales et pr cautions d emploi BYDUREON doit tre administr une fois par semaine le m me jour chaque semaine Le jour de l administration hebdomadaire peut tre modifi si n cessaire condition que la dose suivante soit administr e au moins un jour 24 heures plus tard BYDUREON peut tre administr n importe quel moment de la journ e avec ou sans repas En cas d oubli d une dose celle ci doit tre administr e d s que possible Par la suite les patients peuvent reprendre leur calendrier d injection hebdomadaire Deux injections ne doivent pas tre administr es le m me jour L utilisation de BYDUREON ne n cessite pas d autosurveillance suppl mentaire L autosurveillance glyc mique peut tre n cessaire afin d ajuster la dose des sulfamides hypoglyc miants Si un traitement antidiab tique diff rent est initi apr s l arr t de BYDUREON la lib ration prolong e de BYDUREON doit tre prise en compte voir rubrique Propri t s pharmacocin tiques du RCP Populations particuli resPatients g s Aucun ajustement posologique n est n cessaire en fonction de l ge Cependant la fonction r nale du patient doit tre prise en compte car elle diminue g n ralement avec l ge voir Insuffisants r naux L exp rience clinique chez les patients de plus de 75 ans est tr s limit e voir rubrique Propri t s pharmacocin tiques du RCP nsuffisan
21. chez l homme des problemes de compliance th rapeutique font grimper la f r acture Lorsqu on voque l ost oporose c est avant tout la femme m nopaus e que l on pense Pourtant la maladie repr sente un probl me de sant publique de plus en plus important chez l homme Bien que de nombreux m dicaments soient approuv s pour son traitement la mauvaise compliance th rapeutique et les cons quences qui en d coulent ne sont pas tr s bien document es chez l homme L objectif de cette tude tait d identifier et de r sumer les connaissances actuelles sur cette compliance les implications potentielles de sa mauvaise qualit et le co t des fractures associ es l ost oporose ainsi que l utilisation qui est faite des budgets sant dans cette probl matique Dr Claude Leroy La proportion des hommes qui obser vaient correctement leur traitement par bisphosphonates medication possession ratio MPR gt 0 8 sur une p riode d un an variait entre 32 et 64 96 soit entre un tiers et deux tiers des hommes seulement Ces chiffres impliquent forc ment la survenue de nombreux incidents cliniques Les co ts engendr s par cette mauvaise observance th rapeutique chez l hom me sont lev s et probablement bien plus que chez la femme les fractures de la hanche g n rant les d penses les plus importantes Encore faut il y ajouter les co ts indirects qui sont loin d tre n gligeables Cette tude de synth se fait ressor
22. de type 2 la pr sence d une neuropathie avaient un plus haut risque de fractures que les non diab tiques d une n phropathie d une r tinopa pour une densit min rale osseuse ou un score FRAX thie ou d une maladie vasculaire les Fracture Risk Assessment Tool donn s femmes diab tiques avaient une BMS BMS plus basse Apr s ajustement pour l indice de Dr Juliette Lasoudris Laloux eurs r sultats indiquent donc que la DMO et le FRAX sous estiment le risque fracturaire chez ces malades et sugg rent que d autres facteurs anomalies de la r sistance osseuse ou de la micro architecture osseuse sont impliqu s Dans cette tude am ricaine ont t incluses 60 femmes m nopaus es dont 30 atteintes de diab te de type 2 depuis plus de 10 ans Evaluation du BMS La r sistance BMS pour bone material strength et les propri t s m caniques osseuses ont t valu es par micro indentation la diaphyse du tibia non dominant sous anesth sie locale La DMO a t mesur e par ost odensi tom trie la hanche au radius et au rachis lombaire La micro architecture osseuse trab culaire et corticale a t examin e par tomographie haute r solution Les r sultats de cette tude confirment l impact n gatif de l hyperglyc mie sur l os Les marqueurs de formation osseuse PINP p 0 001 et de r sorption Ctx p 0 001 taient significative significativement plus basse
23. des donn es pour permettre leur utilisation dans les analyses et m ta analyses mais aussi pour viter tout parti pris dans l analyse l interpr tation et la pr sentation des r sultats La n cessit d une coop ration multinationale en profitant de la taille de la population de l Europe de la diversit des pratiques et des diverses expertises m dicales Un autre point fort de la conf rence futla pr sentation d un court m trage expliquant la recherche clinique et plus particuli rement les essais clini ques randomis s Le film a t r alis dans le cadre du projet ECRAN et tait disponible dans 23 langues de l Union Europ enne Au CIEC nous avons pris une part ac tive dans les activit s d ECRIN au nom du CRP Sant et nous nous sommes toujours efforc s la fois de repr sen ter les acteurs cl s du Luxembourg au niveau europ en mais aussi de pro mouvoir et de diffuser l information du r seau vers les investigateurs et partenaires de terrain Ceci a permis d asseoir la r putation du CIEC en tant que partenaire incontournable pour le futur d veloppement de la recherche clinique europ enne En 2011 nous avons constitu un Comit Scientifique international d experts actifs dans la recherche cli nique qui se r unit chaque ann e au Luxembourg avec comme objectif de valider ou de red finir le cas ch ant la strat gie du CIEC Un des axes stra t giques identifi s par notre groupe d ex
24. en utilisant la base de donn es des tudes cliniques pour estimer la fr quence Les effets ind sirables observ s apr s commercialisation et au cours d tudes cliniques avec ex natide deux fois par jour et qui n ont pas t observ s avec BYDUREON avec une incidence gt 1 96 sont list s ci dessous Les effets ind sirables sont list s ci dessous selon la terminologie MedDRA par classe de syst me d organe et par fr quence Les fr quences sont d finies de la mani re suivante tr s fr quent gt 1 10 fr quent gt 1 100 1 10 peu fr quent gt 1 1 000 1 100 rare gt 1 10 000 1 1 000 tr s rare 1 10 000 et fr quence ind termin e ne peut tre estim e sur la base des donn es disponibles Au sein de chaque groupe de fr quence les effets ind sirables sont pr sent s par ordre d croissant de gravit Effets ind sirables de BYDUREON identifi s dans les tudes cliniques et les notifications spontan es Affections du syst me immunitaire R action anaphylactique fr quence ind termin e Troubles du m tabolisme et de la nutrition Hypoglyc mie avec un sulfamide hypoglyc miant Tres fr quent Diminution de l app tit Fr quent Affections du syst me nerveux C phal es Sensation vertigineuse Fr quent Affections gastro intestinales Obstruction intestinale peu fr quent Pancr atite aigu voir rubrique Mises en garde sp ciales et pr cautions d emploi Naus es Vomissements Diarrh
25. f rences 1 Camm AJ et al Eur Heart J 2012 doi 10 1093 eurheartj ehs253 2 Granger CB et al N Engl J Med a D a 2011 365 981 992 3 ELIQUIS R sum des caract ristiques du produit Code mat riel 2355 140084 Date de pr paration janvier 2014 Faites la d iff rence So Bristol Myers Squibb Pfizer RECHERCHE Le Luxembourg au coeur de la Rubrique sous la direction du Dr Chioti responsable du Centre d investigation et d Epid miologie Clinique au CRP Sant ec Gs SE b Ka 4 Recherche Clinique Europ enne En 2014 la conf rence annuelle d ECRIN le R seau Europ en d Infrastructures de Recherche Clinique a eu lieu en conjonction avec la c l bration de la Journ e internationale des essais cliniques et avec la r union du projet ECRAN dont l objectif est de d velopper des outils pour communiquer les messages cl s pour les citoyens les patients les professionnels de sant des chercheurs des d cideurs et de la soci t sur la recherche clinique multinationale ind pendante http ecranproject eu 19 21 mai 2014 CONFERENCE EUROPEENNE SUR LA RECHERCHE CLINIQUE ORGANISEE PAR LE CRP SANTE l ensemble de ces trois v nements a t organis par le Centre d Inves tigation et d Epid miologie Clinique au CRP Sant sous la direction du Dr Anna Chioti et a eu lieu pour la premi re fois au Luxembourg du 19 au 21 mai 2014 l Abbaye de
26. la dose du sulfamide hypoglyc miant doit tre envisag e Perte de poids rapide Une perte de poids rapide sup rieure 1 5 kg par semaine a t observ e chez des patients trait s par ex natide Une perte de poids de cette importance pourrait avoir des cons quences d l t res Interaction avec la warfarine Des cas d augmentation de l INR International Normalized Ratio ont t observ s parfois associ s des saignements lors de l utilisation de la warfarine en association avec l ex natide voir rubrique Interactions avec d autres m dicaments et autres formes d interactions du RCP Arr t de traitement Apr s l arr t du traitement l effet de BYDUREON peut perdurer car les taux plasmatiques d ex natide diminuent pendant plus de 10 semaines Par cons quent le choix d autres m dicaments et de leur dose doit tre pris en compte car des effets ind sirables peuvent continuer se produire et l efficacit peut au moins en partie persister tant que les taux d ex natide diminuent 4 5 Effets ind sirables R sum du profil de s curit d emploi Les effets ind sirables les plus fr quents gt 5 sous traitement par BYDUREON taient principalement gastro intestinaux naus es vomissements diarrh e et constipation Le seul effet ind sirable rapport le plus fr quemment tait des naus es qui taient associ es l initiation du traitement et diminuaient avec le temps Par ailleurs des r actions au site d injection
27. m 02132585 H Reno e rr n a mm rum r amp usm rr ral WEHE EEE UB sac Did pays pour lesquels des donn es pi hommes et des femmes de 50 ans et d miologiques sont disponibles Un plus vivant en Su de Cette population calcul a en effet montr qu facteur se compose de 5 millions de Su dois de risque comparable l incidence naissance et 423 000 trangers fracturaire n est pas la m me aux implant s en Su de Les effets de Etats Unis ou en Europe l ge du sexe et le temps de l immi gration sur la survenue des fractures de hanche ont t analys s par une extension de la r gression de Poisson Sur un total de 249 850 Su dois natifs Cette tude su doise a compar l in et 3 258 trangers le risque de frac cidence de fractures de hanche sur tures de hanche est plus lev chez les venues entre 1987 et 2002 chez des sujets n s en Su de HR 1 6 compa r s aux trangers HR 1 4 Distinguer natifs et immigr s l incidence des fractures de hanche s accro t avec l ge dans les 2 grou pes mais elle est quasiment doubl e chez les Su dois de naissance Sur le long terme on s aper oit aussi que l incidence des fractures de hanche chez les trangers augmente propor tionnellement au temps pass dans le pays 0 4 an Pour les auteurs de l tude ces donn es montrent qu il faut soigneusement choisir son mo d le FRAX selon le pays d origine des personnes chez lesquelles on pratique cette valua
28. paresth sies troubles du sommeil incluant insomnie et r ves intenses agitation ou anxi t naus es et ou vomissements tremblements vertiges c phal es et syndrome grippal G n ralement ces sympt mes sont l gers mod r s et disparaissent spontan ment cependant chez certains patients ils peuvent tre s v res et ou prolong s Par cons quent lorsque le traitement par la venlafaxine n est plus n cessaire il est conseill de diminuer progressivement la posologie voir rubriques 4 2 et 4 4 Patients p diatriques En g n ral le profil d effets ind sirables de la venlafaxine dans des tudes contr l es contre placebo chez les enfants et les adolescents g s de 6 17 ans tait similaire celui observ chez les adultes Comme chez les adultes perte d app tit perte de poids augmentation de la pression art rielle et augmentation du cholest rol dans le sang ont t observ s voir rubrique 4 4 Des r actions ind sirables type d id es suicidaires ont t observ es dans les tudes cliniques p diatriques Une augmentation des cas d hostilit et principalement dans le trouble d pressif majeur d auto agressivit a galement t rapport e En particulier les effets ind sirables suivants ont t observ s chez les patients p diatriques douleur abdominale agitation dyspepsie ecchymoses pistaxis et myalgies 7 TITULAIRE DE L AUTORISATION DE MISE SUR LE MARCHE Pfizer sa Boulevard de la
29. partenaire scientifique constitu d un r seau national d infrastructures coor donn par un hub c est le Centre d Investigation et d Epid miolo gie Clinique du CRP Sant pour le Luxembourg 23 pays sont membres d ECRIN ce jour Parmi ces pays 5 sont membres d ECRIN ERIC la France l Allemagne l Italie l Espagne et le Portugal Des discussions sont en cours pour que d autres pays rejoignent cette infras tructure dont le Luxembourg Lors de cette journ e les membres du r seau ECRIN ont eu l occasion de pr senter l tat d avancement des diff rents groupes de travail qui sont consacr s aux domaines des maladies rares de la nutrition et du dispositif m dical Des progr s marqu s ont galement t r alis s par les grou pes consacr s aux activit s de moni toring data management ducation et communication mais aussi par ceux li s l expansion du r seau et la gestion de la nouvelle structure ECRIN ERIC Enfin l ensemble des projets de re cherche clinique acad miques aux quels le r seau est actuellement impliqu a t revu de m me que les possibilit s d implication d ECRIN dans le programme Horizon 2020 de la Commission Europ enne LA C L BRATION DU 20 MAI DANS LES H PITAUX DU LUXEMBOURG 20 mai 2014 CELEBRATION DE LA JOURNEE INTERNATIONALE DES ESSAIS CLINIQUES AU LUXEMBOURG Une conf rence europ enne port e sur les essais ada
30. plaine 17 1050 Bruxelles 8 NUMERO S D AUTORISATION DE MISE SUR LE MARCHE Efexor Exel 37 5 mg g lules lib ration prolong e en plaquettes thermoform es BE239337 Efexor Exel 75 mg g lules lib ration prolong e en plaquettes thermoform es BE196524 Efexor Exel 150 mg g lules lib ration prolong e en plaquettes thermoform es BE196533 Efexor Exel 37 5 mg g lules lib ration prolong e en flacons BE422003 Efexor Exel 75 mg g lules lib ration prolong e en flacons BE422012 Efexor Exel 150 mg g lules lib ration prolong e en flacons BE421994 9 DATE DE PREMIERE AUTORISATION DE RENOUVELLEMENT DE L AUTORISATION Date de premi re autorisation Efexor Exel 37 5 mg g lules lib ration prolong e 29 07 2002 Efexor Exel 75 mg 150 mg g lules lib ration prolong e 16 11 1998 Date du dernier renouvellement 20 10 2009 10 DATE DE MISE A JOUR DU TEXTE 01 2013 Date d approbation 01 2013 Sur prescription m dicale CONCOURS Dans les bas fonds de Stockholm Inspir de la trilogie Stockholm noire de l crivain Jens Lapidus ce coffret renferme trois thrillers palpitants Snabba Cash Il et Ill Au c ur du r cit trois personnages que le sort r unit dans une lutte entre la vie et la mort dans le monde obscur du crime organis en Su de Stockholm l o le monde d cadent et les bas fonds corch s su dois sont intimement li s les che
31. premi re autorisation 18 Mai 2011 10 DATE DE MISE A JOUR DU TEXTE Septembre 2013 DELIVRANCE Sur prescription m dicale Des informations d taill es sur ce m dicament sont disponibles sur le site internet de l Agence europ enne du m dicament http www ema europa eu Pour la pr vention de PAVC en cas de FANV Pour la pr vention de l AVC chez vos patients atteints de fibrillation auriculaire non valvulaire FANV et pr sentant un OU plusieurs facteur s de risque la warfarine 3 resultats cles suivants a profil de s curit par une diminution majeurs 31 96 RRR lt 0 001 E 1 T RRR R duction Relative du Risque ELIQUIS Un nouvel inhibiteur oral direct du facteur Xa indiqu dans la pr vention de et de l embolie syst mique chez les patients adultes atteints de et pr sentant un ou plusieurs facteur s de risque tels que ant c dent d AVC ou d accident isch mique transitoire ge gt 75 ans hypertension art rielle diab te insuffisance cardiaque symptomatique classe NYHA 2 11 5 Veuillez consulter le R sum des Caract ristiques du Produit d ELIQUIS et le Guide pour le Prescripteur pour de plus amples informations et les donn es de s curit du produit Veuillez galement fournir vos patients la Carte Alerte Patient Lorsque vous Leur prescrivez ELIQUIS Eliquis R
32. relever par la recherche clinique et le potentiel qu elle offre Quels sont les impacts socio conomiques escompt s de l adh sion ECRIN ERIC l impact socio conomique de la re cherche peut tre valu selon divers indicateurs tels que la g n ration de connaissances de renomm e mon diale p ex la citation des publications r sultant de la recherche effectu e PI Une recherche collaborative catalysant un important investissement dans le pays les collaborations peuvent consister de facon non exhaustive en un change d expertise de mat riels l acc s des infrastructures la co publication d articles ou l obtention d un financement conjoint A travers l adh sion ECRIN ERIC ainsi qu aux programmes de recherche li s le Luxembourg aurait la possibilit d tre plus impliqu dans le renforcement des liens avec l industrie pour le b n fice de la science europ enne Les partenariats du secteur acad mi que public avec le secteur industriel repr sentent une nouvelle facon de travailler qui permettrait terme de traduire les innovations scientifiques remarquables en b n fice pour la sant publique et pour la soci t mais aussi une facon d attirer des in vestisseurs potentiels dans le pays Le financement de la recherche peut g n rer des brevets et des revenus de licences Les liens ainsi tablis avec les entreprises peuvent aboutir la cr a tion d emplois hautement quali fi
33. se combiner tous les autres types de traitement l hormo noth rapie ou la chimioth rapie mais galement une radioth rapie externe cibl e les immunoth rapies et les inhibiteurs de langiogen se qui sont en passe de r volutionner notre approche de l affection W 6 6 6 6 06 9 6 GO 9 9 0 9 Le regard de l oncologue C est au Dr Guy Berchem que nous laisserons le mot de la fin Le CHL s est en effet investi d embl e afin de pouvoir disposer du Xofigo dans les meilleurs d lais Dr Berchem Le Xofigo est le premier m dicament avoir montr une telle am lioration de la survie plusieurs mois dans le cancer de la prostate avec m tastases osseuses Nous sommes en outre dans une nouvelle classe qui peut s associer aux autres aux mol cules existantes comme aux mol cules qui vont arriver sous peu La toxicit est en outre fai ble par rapport aux anciens isotopes comme le strontium et le samarium qui taient grev s d une importante toxicit h matologique
34. seule prise par jour de 20 mg dose quotidienne maximale 20 mg La dur e du traitement doit tre d finie au cas par cas apr s valuation du b n fice du traitement par rapport au risque de saignement Une dur e de traitement courte au moins 3 mois doit se baser sur la pr sence de facteurs de risque transitoires par ex chirurgie r cente traumatisme immobilisation et des dur es plus longues doivent tre envisag es en pr sence de facteurs de risques permanents ou d une TVP ou d une EP idiopathique En cas d oubli d une dose de Xarelto pendant la phase de traitement deux prises par jour de 15 mg Jours 1 21 le patient doit prendre imm diatement le comprim oubli afin d assurer une prise de 30 mg de Xarelto par jour Dans ce cas il est possible de prendre simultan ment deux comprim s de 15 mg Le patient doit ensuite poursuivre son traitement normalement d s le lendemain la dose recommand e de deux prises par jour de 15 mg En cas d oubli d une dose de Xarelto pendant la phase de traitement un comprim de 20 mg par jour Jour 22 et suivants le patient doit prendre imm diatement le comprim oubli et poursuivre son traitement normalement d s le lendemain la dose recommand e La dose ne doit pas tre doubl e un m me jour pour compenser une dose oubli e Relais des anti vitamine K AVK par Xarelto Xarelto 10 mg Lors du passage des AVK Xarelto les valeurs du Rapport International Normalis INR seront faus
35. traitement suite au catabolisme tumoral et aux pro cessus d limination subs quents Le r sultat d passe toutefois nos esp rances et aujourd hui ce patient qui a re u sa troisi me injection fait son Jardin et m ne une vie normale sans douleurs li es son affection m tas tatique Nos deux autres patients ont connu des r sultats certes moins impression nants mais conformes aux attentes savoir une r duction des douleurs et de la consommation d antalgiques avec globalement une am lioration de la mobilit et de l nergie vitale Ces patients sont illustratifs de ce que l on vise am liorer la survie tout en main tenant la qualit de vie du patient Au CHL l utilisation d un metteur alpha signait une nouveaut y compris sur le plan de la manipulation Le radium 223 vous a t il pos des difficult s Dr Paulus En termes d irradiation le risque est quasiment nul Par ailleurs les particules alpha sont arr t es par D VELOPPEMENTS EN COURS De par son mode d action le Xofigo concerne les patients atteints de m tastases ost o condensantes typiques du cancer de la prostate o elles repr sentent 80 des cas Mais le mode d action du pro duit ouvre de nouvelles pers pectives Dr Paulus Ces m tastases concernent aussi 40 de cas dans le cancer du sein et 8 des cas dans le cancer du poumon Des travaux de phase Il sont d ailleurs en cours avec le radium 223 d
36. tudie la restauration de la fonction de canal CTFR mutant avec des nanobodies Les biochimistes tudient ce m canisme de reploiement qui est le passage cl entre la synth se de la prot ine jusqu son foyer d action Une th rapie alliant biochimie cellulaire et clinique permettrait d obtenir une meilleure ga rantie de gu rison Voici ce que l on peut lire sur le site de la Fondation de l Universit Li bre de Bruxelles ULB ce sujet Dans le but d optimiser nos chances d identifier des nonobodies permettant de stabiliser fonctionnellement le CFTR il sera crucial de diversifier au maximum notre collection de na nobodies Nous avons tabli une strat gie ambitieuse permettant d ob tenir des nanobodies dirig s contre les diff rentes parties de la prot ine impliqu e dans son dysfonctionnement en particulier celles sujettes la d stabilisation due la mutation D508F que l on retrouve dans pr s de Mike Beckers Nous estimons qu environ 60 80 personnes seraient atteintes de la mucovis cidose au Luxembourg Malheureusement nous n avons pas de registre na tional pour tablir un r f rencement correct C est un projet pour le futur lis s et le Centre Luxembourgeois de Mucoviscidose et Maladies Apparen t es conclut il Des progr s L esp rance de vie des patients muco viscidosiques s est fortement am lio r e depuis ces derni res ann es A l heure actuelle la survie moyenne est
37. v rit de la dou leur de 5 6 sur une chelle de O 10 Selon bon nombre de sp cialistes une des conclusions importantes est la pr paration utilis e Toutes les gluco samines ne se valent en effet pas et les pharmacologues insistent sur les formes stabilis es de grade pharma ceutique ne pas confondre avec les pr parations instables parfois vendues dans les supermarch s Et de pointer que les formes les plus efficaces per mettent de r duire la consommation des AINS et d agir significativement sur les sympt mes de l arthrose de la hanche et du genou avec une r duc tion de 36 26 selon les tudes B R f rences 1 Bannuru RR et al Osteoarthritis Cartila ge 2011 19 6 611 9 2 Towheed et al 2009 issue 2 3 Rovati LC et al Ther Advances in Muscu lo squelet Diseases 2012 4 3 167 180 4 Rovati LC ESCEO 2014 symposium satellite Cochrane Database Glucosamine 1178 mg sous forme de ei O M DICAMENT FORME CRISTALLINE DOSSIER M DICAL ment plus faibles chez les malades diab tiques Les taux s riques de vita mines D 250H par contre ne diff raient pas entre les groupes LOs r siste mal dans le diab te Le diab te de type 2 appara t de plus en plus comme un facteur de risque ind pendant de fractures de fragilit Il a t rapport aa corporelle Ihwoerten par Schwartz et coll que les malades diab tiques
38. vention des v nements ath rothrombotiques apr s un syndrome coronarien aigu SCA des saignements de tous types et toutes s v rit s confondus ont t rapport s avec un taux de 22 pour 100 patient ann es Des an mies ont t rapport es avec un taux de 1 4 pour 100 patients ann es Les fr quences des effets ind sirables rapport s avec Xarelto sont r sum es par classe de syst mes ou d organes classification MedDRA et par fr quence Les fr quences sont d finies comme suit tr s fr quent gt 1 10 fr quent gt 1 100 1 10 peu fr quent gt 1 1 000 1 100 rare gt 1 10 000 lt 1 1 000 tr s rare 1 10000 fr quence ind termin e ne peut tre estim e sur la base des donn es disponibles Affections h matologiques et du syst me lymphatique an mie dont r sultat d analyse de laboratoire correspondant fr quent thrombocyt mie dont l vation de la num ration plaquettaireJA peu fr quent Affections du syst me immunitaire r action allergique dermatite allergique peu fr quent Affections du syst me nerveux Sensations vertigineuses c phal es fr quent h morragie c r brale et intracr nienne syncope peu fr quent Affections oculaires h morragie oculaire dont h morragie conjonctivale fr quent Affections cardiaques tachycardie peu fr quent Affections vasculaires hypotension h matomes fr quent Affections respiratoires thoraciques et m diastinales epistaxis h
39. 1 1 des patients trait s par placebo voir rubrique Mises en garde sp ciales et pr cautions d emploi du RCP L effet ind sirable li la fonction r nale le plus fr quemment rapport tait l l vation de la cr atinin mie La majorit de ces effets ont t transitoires et r versibles Chez les patients de 2 65 ans les effets ind sirables li s la d pl tion vol mique les plus fr quemment rapport s comme l hypotension ont t observ s chez 1 5 et 0 4 des patients trait s par dapagliflozine et par placebo respectivement voir rubrique Mises en garde sp ciales et pr cautions d emploi du RCP D claration des effets ind sirables suspect s La d claration des effets ind sirables suspect s apr s autorisation du m dicament est importante Elle permet une surveillance continue du rapport b n fice risque du m dicament Les professionnels de sant d clarent tout effet ind sirable suspect via Belgique Agence f d rale des m dicaments et des produits de sant Division Vigilance EUROSTATION II Place Victor Horta 40 40 B 1060 Bruxelles Site internet www afmps be e mail adversedrugreactions fagg afmps be Luxembourg Direction de la Sant Division de la Pharmacie et des M dicaments Villa Louvigny All e Marconi L 2120 Luxembourg Site internet http www ms public lu fr activites pharmacie medicament index html 5 TITULAIRE DE L AUTORISATION DE MISE SUR LE MARCHE Bristol Myers Squibb Astr
40. 1 x 0 8 cm de diagonale avec 10 grav sur une face et 1428 grav sur l autre face 4 DONNEES CLINIQUES 4 1 Indications th rapeutiques Forxiga est indiqu chez les adultes g s de 18 ans et plus atteints de diab te de type 2 pour am liorer le contr le glyc mique en Monoth rapie Lorsqu un r gime alimentaire et l exercice physique seuls ne permettent pas d obtenir un contr le glyc mique ad quat chez les patients pour lesquels l utilisation de la metformine est consid r e comme inappropri e en raison d une intol rance Association th rapeutique En association avec d autres m dicaments hypoglyc miants incluant l insuline lorsque ces derniers combin s un r gime alimentaire et l exercice physique ne permettent pas d obtenir un contr le glyc mique ad quat voir rubriques Mises en garde sp ciales et pr cautions d emploi du RCP Interactions avec d autres m dicaments et autres formes d interactions et Propri t s pharmacodynamiques du RCP pour les donn es disponibles sur les diff rentes associations 4 2 Posologie et mode d administration Posologie Monoth rapie et association th rapeutique La dose recommand e est 10 mg de dapagliflozine une fois par jour en monoth rapie et en association avec les autres m dicaments hypoglyc miants incluant l insuline Lorsque la dapagliflozine est utilis e en association avec l insuline ou un s cr tagogue d insuline comme les sulfamides hypoglyc miants une
41. 1896 taient carenc s 50 nmol versus res pectivement 1196 et 296 dans le groupe t moin La suppl mentation est d s lors desti n e corriger ce statut et pr venir le risque fracturaire Mais qu en est il long terme si la prescription est insuffisante inexistan te ou que simplement le patient n est pas compliant Le d ficit en vitamine D est associ une faiblesse musculaire l origine de fractures par chute Un risque major 10 ans Cette tude su doise a inclus 1 044 femmes g es de 75 ans l inclusion dont 715 seront suivies pendant 5 ans Les taux de 25 OH vitamine D nmol l sont class s en faibles 50 inter m diaires 50 75 et hauts gt 75 L incidence des fractures de han che 10 ans est significativement plus basse chez les patientes qui ont des taux en 25 OH vitamine D 25 OHD sup rieurs 50 nmol l l inclusion et maintiennent ce taux 5 ans 6 996 versus 20 696 p 0 005 La proportion de fractures estim e sur base du FRAX est respectivement Dr Claude Bi va de 26 296 et 3096 dans le groupe taux lev s et interm diaires contre 45 696 dans le groupe taux de 25 OHD faible L incidence des fractures vert brales au radius et l paule n est pas associ e au statut en 25 OHD dans cette tude La plupart de ces fractures apparaissent entre 5 et 10 ans apr s l inclusion mais le mo ment d apparition de la premi re frac
42. 25 mg jour Les augmentations posologiques peuvent tre effectu es par paliers de 2 semaines ou plus En raison du risque d effets ind sirables dose d pendants la posologie ne devra tre augment e qu apr s une valuation clinique voir rubrique 4 4 La posologie minimale efficace doit tre maintenue Les patients doivent tre traites pour une dur e suffisante g n ralement de plusieurs mois ou plus Le traitement doit tre r value r guli rement au cas par cas Trouble anxi t sociale phobie sociale La posologie recommand e de venlafaxine a lib ration prolong e est de 75 mg en une prise quotidienne Il n a pas ete demontre que des posologies plus elevees permettaient d obtenir un b n fice additionnel Cependant chez certains patients qui ne repondent pas a la posologie initiale de 75 mg jour une augmentation de la dose peut tre envisag e jusqu a une posologie maximale de 225 mg jour La posologie peut tre augment e par paliers de 2 semaines ou plus En raison du risque d effets ind sirables dose d pendants la posologie ne devra tre augment e qu apr s une valuation clinique voir rubrique 4 4 La posologie minimale efficace doit tre maintenue Les patients doivent tre traites pour une dur e suffisante g n ralement de plusieurs mois ou plus Le traitement doit tre r value r guli rement au cas par cas Trouble panique est recommande d utiliser une posologie de 37 5 mg jour de venlafaxine a lib ration prolo
43. 29 0 35 pour les AINS et 0 13 0 22 pour l ac taminoph ne Or on consid re qu un ES 0 20 procure un b n fice ce qui am ne l auteur conclure que l acide hyaluronique intra articulaire est prometteur dans la gonarthrose avec peut tre aussi un effet retardateur de la chirurgie Le bon grain et l ivraie Pour la glucosamine les tudes se sont attach es d terminer son effet sur la consommation en analg siques ceo a de merits Va et 8 e 1 giu z et en AINS et l impact de la formula tion chimique de la mol cule forme sulfate ou hydrochlor e Une tude Cochrane de 2009 incluant 27 essais cliniques 4 963 patients r v le une h t rog n it d efficacit qui serait due la forme chimique utilis e voir plus bas Enfin dans cette m ta analys de 2012 la glucosamine compar e au placebo a un effet favo rable sur le pincement de l interligne articulaire HR 0 25 PEGASUS est une autre tude d envergure valuant l impact des SYSADOA sulfate de glucosamine cristalline glucosamine hydrochlor e sulfate de chondroitine insaponifiables d avocat soja et diac r ine sur la consommation en AINS chez 315 patients ge moyen 66 ans 63 696 de femmes BMI moyen 28 avec un diagnostic d arthrose du genou ou de la hanche selon les crit res ACR naifs de SYSADOA pour plus de 3 mois La dur e de l arthrose est sup rieure 5 ans chez 30 896 des patients avec une s
44. A UTILISER DES MACHINES EFFETS INDESIRABLES Les effets ou v nements ind sirables suivants ont t rapport s et sont class s en fonction de la fr quence suivante tr s fr quent 21 10 fr quent 21 100 1 10 peu fr quent 21 1 000 a lt 1 100 rare 21 10 000 lt 1 1 000 tr s rare lt 1 10 000 fr quence ind termin e ne pouvant tre estim e sur la base des donn es disponibles Affections du syst me nerveux rares Vertiges c phal es malaise Affections gastro intestinales fr quents diarrh e dyspepsie naus e vomissement peu fr quents colite Affections de la peau et du tissu sous cutan rares rash prurit urticaire fr quence ind termin e oed me isol du visage des l vres des paupi res Exceptionnellement cedeme de Quincke SURDOSAGE PROPRIETES Vasculoprotecteur et veinotonique Daflon 500 mg exerce une action sur le syst me vasculaire de retour au niveau des veines il diminue la distensibilit veineuse et r duit la stase veineuse au niveau de la microcirculation il normalise la perm abilit capillaire et renforce la r sistance capillaire au niveau lymphatique il augmente le d bit lymphatique PRESENTATION Bo te de 30 60 90 ou 120 comprim s pellicul s TITULAIRE DE L AUTORISATION DE MISE SUR LE MARCHE SERVIER BENELUX S A Boulevard International 57 1070 Bruxelles Belgique NUMERO D AUTORISATION DE MISE SUR LE MARCHE BE145153 MODE DE DELIVRA
45. B rgermeister M nchen Dr Fonck Dr Flesch und Dr Praum Das Pro gramm der Arbeiten und Ausfl ge ist folgendes Montag 3 August halb 10 Uhr vormittags Feierliche Er ff nungsversammlung im Festsaal des Cerclegeb udes nachmittags Sitzung abends Empfang durch die Stadtbe h rde Dienstag 4 August morgens Sitzung nachmittags Ausflug nach Bad Mondorf abends Empfang beim franz sischen Gesandten Mittwoch 5 August morgens und nachmittags Sitzungen abends Empfang durch den Pr sidenten und die Mitglieder des Kongresses Donnerstag 6 Au gust Automobilausflug ber Esch a d Sauer und Wiltz Fr hst ck in Clerf R ckfahrt durch das Ourtal ber Vianden und Diekirch Ankunft in Ettelbr ck gegen 4 Uhr Besuch der Heilanstalt unter F hrung des Arzt Di rektors Herrn Dr B ffet und AbschluB der Arbeiten ImbiB in der Heilanstalt zu Ettelbr ck R ckfahrt nach Luxem burg An den KongreB schlieBt sich ein fakultativer Ausflug an den Rhein an ber Metz Aufenthalt Mainz Aufenthalt Schiffahrt bis Koblenz K nigswinter Bonn K ln E T vom 23 7 1914 p 1 CH Ettelbr ck Aimar d Aima de l Haro du nani Cr ation L Association du Congr s de Psychia trie et Neurologie de Langue Francaise CPNLF a t fond e en 1889 Lors du Congr s International de M decine Mentale qui se tint Paris en 1889 les ali nistes francais d cid rent de se r unir annuellement et c est Rouen
46. ER p 34 FRAX et risque fracturaire p 36 Un taux faible de vitamine D accro t le risque a 10 ans p 38 Infection par le VIH et microstructure osseuse pr venir le risque fracturaire 159 www mediquality net 46 0 i 27 94 26 p 39 Un algorithme l arthrose en E p 40 p 42 p 43 Nous n accordor douleurs mu p 44 Ost oporose c de compliance f r acture L EXPERT DU MOIS Dr Adrien Wijne p 46 Au nom du p 47 Quelques co 48 Vous avez dit al CONCOURS Semper Dans les bas fonds de Du sport oui mais c EVASION A l assaut des Aravis ON SORT p 52 Superstar Ste Le monde est un 53 Un anniversait AGENDA LE COUP DE PATTE Luttons contre l arthr Y GSemperGDL Retrouvez sur www mediquality lu notre dernier num ro en ligne les anciens num ros en t l chargement l agenda des v nements m dicaux luxembourgeois l actu socio professionnelle Semper Luxembourg Semper Luxembourg juin 2014 L Association Luxembourgeoise de Lutte contre la Mucoviscidose Des b n voles en action Leur volont am liorer l esp rance de vie et offrir une meilleure qualit de vie aux patients atteints de mucoviscidose Rencontre avec Mike Beckers Pr sident de l ALLM Le Luxembourg au c ur de la Recherche Clinique Europ enne Semper Luxembourg vous offre des
47. La certification ISO 9001 repr sente un investissement pour une entreprise Cet investissement s av re cependant rentable par l am lioration continue engendr e en termes d organisation et de fonctionnement La d marche qualit permet aussi de ma triser les risques et s av re tre une motivation pour le personnel gr ce la commu nication qui est partie int grante du programme J r me Hanff CEO de HANFF Global Health Solutions La mise en place d indicateurs nous aide non seule ment sur le plan de l efficience cono mique mais aussi sur le plan du ser vice que nous apportons nos clients Ainsi dans le cadre de notre d mar che qualit nous monitorons toute notre cha ne de l approvisionnement la livraison Un investissement cons quent dont b n ficient directement pharmaciens m decins et patients luxembourgeois Dr Eric Mertens FLASH ENIM Pop ES ING NIEUR QUALIT Pour mettre en uvre dans toutes les activit s de l entreprise les mesures qui permettent de garantir et d op timiser la qualit la firme d Ellange a int gr une nouvelle fonction dans son quipe de management en la personne d Isabelle Maire Sa sp cialit QLIO acronyme barbare pour Qualit Logistique Industrielle Organisation une formation poin tue qui a amen cette sp cialiste de la qualit et de l ISO 9001 rejoindre HANFF Global Health Solutions en octobre 2013 Mission mettre en uvre au
48. Mensuel pour m decins m decins dentistes et pharmaciens N 59 JUIN 2014 ES es Mer At er Un congr s ssjoibe H D l Association En Co osos de Lutte contre la Mucbviscidose mes mg Plus Smg e Plus Ong disponible en 90 UU l assaut des Aravis EXPERT DU MOIS galement Dr Adrien Wijne AVANTAGES EE WC Sem e v Gagnez des DVD de la trilogie Stockholm des livres de jeux DE T LUXEMBOURG SAS WC Pour tous ceux qui en ont marre de la politique et du football Iv EJ ENTEROU Saccharomyces boulardii 250 m g Diarrh e aigu trait e v chez les enfants jusqu a 12 ans en compl ment de la r hydratation orale quilibre intestinal restaur Patient rassur 1 D nomination du m dicament Enterol 250 mg poudre pour suspension buvable Enterol 250 mg g lules Saccharomyces boularali 2 Composition qualitative et quantitative Enterol 250 mg poudre pour suspension buvable Chaque sachet dose de poudre pour suspension buvable contient 250 mg de Saccharomyces boulardii sous forme lyophilis e soit au minimum 6 x 10 cellules reviviscentes au moment de la fabrication et 1 x 10 cellules lyophilis es reviviscentes la date de p remption Enterol 250 mg g lules Chaque g lule contient 250 mg de Saccharomyces boulardii sous forme lyophilis e soit au minimum 6 x 10 cellules reviviscentes au moment de la fabrication et 1 x 10 cellules lyophilis
49. Metz Ge t 76 rue d Eich L 1460 Luxembourg Orateur s Dr Sabine Lippacher Th me s Patello femoral Instability in Children Organisateur Acad mie luxembour geoise de M decine de Kin sith rapie et des Sciences du Sport Info med sport chl lu Mercredi 25 06 19h Conf rences Groupe Ortholux HKB Lieu Amphith tre de l H pital Kir chberg Th me s Reconstruction du genou par m tal poreux r habilitable Orateur s Dr Paul Devaquet Organisation Service de Chirurgie Or thop dique Traumatologique et Re constructrice de l Appareil Locomoteur Info Dr Pit Putzeys 2468 4300 La conf rence sera suivie d un buffet dinatoire Jeudi 26 06 de 17h 18h15 Lecture Series Cancer Research Lieu Amphith tre du CHL Orateur s Pr Evelin Schr ck Th me s Genetic characterization of brain tumors towards individualized treatments of patients Langue Anglais Info florence henryQcrp sante lu www crp sante lu ArmoLIPID Jeudi 26 06 de 18h15 19h15 Workshop Cancer Research Lieu Amphith tre du CHL Orateur s Pr Evelin Schr ck Th me s Genetic characterization of brain tumors towards individualized treatments of patients Langue Anglais Info florence henryOcrp sante lu www crp sante lu Jeudi 26 06 a 19h Club des neurosciences Lieu a pr ciser Organisation Staff neurologique CHEM Info www neurologie lu DArmoLIPID SEPTEMBRE Jeudi 18 09 de
50. Mise jour 10 2010 Approbation m 08 2011 MODE DE DELIVRANCE DELIVRANCE LIBRE BIOCODEX Six Semper JET R dacteur en chef Dr Eric Mertens drmertens dsb Iu Secr taire de r daction Fran oise Moitroux fmoitrouxQdsb lu Directrice artistique Nathalie Ruykens nruykensQdsb lu R daction web C line Buldgen cbuldgenQdsb lu Photographe Semper Luc Deflorenne www lucphoto lu aito Puisque le temps n est mais encore faut il le vouloir et le pouvoir soit pourraient avantageusement tre d l gu es param dicales On pourrait aussi d cider de g s ou aux plus faibles pour ne pas parl tulons que ce n est pas la voie de choix quoi en ce sens On peut donc conclure que c est de la solution Et dans cette quipe de soins de patient que reviendra une part de sa propre inexorable et l investissement de soci t s visi futurs d veloppements de la sant personnelle professionnels de s y pr parer aussi Ont collabor ce num ro Dr C Bieva Dr A Chioti Dr R Dehesbaye Dr H Kugener Dr J Lasoudris Laloux Dr C Leroy Samuel E Werber Production et impression Sacha Design s r l contact sacha lu Semper Luxembourg est imprim sur du papier certifi issu de la gestion responsable des for ts www dsb lu FSC C017655 Les articles photos dessins et autres illustrations de la partie r dactionnelle de Sem per ne comportent pas de publicit Les men
51. Mucoviscidose recou vre La collecte de fonds financiers L information et la transmission d exp riences v cues aux patients et leur famille Le soutien mat riel pr t d inhala teurs n bulisateurs et moral aux patients et leurs proches La repr sentation des patients aupr s de la Caisse Nationale de Sant du Gouvernement ainsi que d autres organisations nationales et internationales L information et la sensibilisation du grand public des diff rents m dias Le soutien la recherche scientifi que L offre de programme de formation pour les kin sith rapeutes stage de perfectionnement la kin sith rapie respiratoire modules de formation sur le drainage autog ne et de cours de kin sith rapie respiratoire pour les parents d enfants malades Une aide administrative C line Buldgen La mucoviscidose requi re un traite ment complexe et multidisciplinaire La priorit pour chaque famille est de pouvoir trouver un p diatre o un pneumologue comp tent dans le trai tement de la mucoviscidose insiste Mike Beckers J invite en cons quent les patients se faire soigner au Cen tre Luxembourgeois de Mucoviscidose et Maladies Apparent es du Centre Hospitalier du Luxembourg CHL Celui ci est relativement nouveau et peu connu du grand public c est pour quoi beaucoup de patients vont enco re se faire soigner l tranger Or une masse critique de patients permettrait d tabli
52. NCE Libre DATE DE MISE A JOUR DU TEXTE date de l approbation 01 2013 date de r vision 09 2013 pour une information compl te se r f rer au RCP lt SERVIER Votre partenaire en phl bologie Date d approbation de l information m dicale 20 03 2014 DOSSIER M DICAL DOSSIER Ortho amp NUI eO lire aussi p 36 Un taux faible de vitamine D accro t le risque 10 ans p 38 Infection par le VIH et microstructure osseuse pr venir le risque fracturaire p 39 Un algorithme pour la prise en charge de l arthrose en Europe p 40 Traitement de l arthrose dites maintenant SYSADOA p 42 L os r siste mal dans le diab te p 43 Nous n accordons pas assez d attention aux douleurs musculosquelettiques de nos a n s p 44 Ost oporose chez l homme des problemes de compliance th rapeutique font grimper la f r acture L European Society for Clinical and Economic Aspects of Osteoporosis and Osteoarthritis ESCEO organise d sormais conjointement avec l International Osteoporosis Fundation IOF son congr s mondial consacr aux maladies musculo squelettiques Cette ann e une attention toute particuli re tait consacr e l arthrose avec la publication de nouvelles recommandations pour le traitement l initiative d une Task Force europ enne et au recadrage de l utilisation de la DXA et du mod le FRAX pour le diagnostic et le suivi de l ost oporose FRAX et risq
53. Neum nster L organisation de cet v nement par le CIEC et le CRP Sant a repr sent une excellente opportunit de pro mouvoir le Luxembourg et corres pond une tape cl dans l histoire d ECRIN En effet ce fut la premi re conf rence pour ECRIN sous la forme juridique officielle des infrastructures de recherche en Europe ECRIN est officiellement devenu ECRIN ERIC Consortium pour une infrastruc ture europ enne de recherche le 29 novembre 2013 19 mai 2014 CONFERENCE ANNUELLE ECRIN wenn Pour rappel ECRIN European Clini cal Research Infrastructure Network est l infrastructure pan europ enne pour les recherches cliniques dot e d un statut d organisation internatio nale et coordonn e par le Pr Jacques DEMOTES La conf rence a t pour ce dernier l occasion de rappeler la triple mission d ECRIN ME 1 faire de l Europe un espace unique pour la recherche clinique en luttant contre les freins la collaboration internationale dans ce domaine 2 proposer au travers d un contrat de d l gation de t ches avec le pro moteur un support la r alisation d tudes cliniques multinationales en Europe et 3 contribuer la mise en place de r seaux d investigation europ ens en s appuyant sur des points de contact nationaux actuellement dans le domaine des maladies rares de la nutrition et du dispositif m dical Le r seau ECRIN s appuie dans chaque pays sur un
54. SNABBA CASH CH e organis aux antipodes des grandes sagas criminelles glorifiant les valeurs du milieu B AVANTAGES Semper LUXEMBOURG GAGNEZ gt Des DVD de la trilogie Stockholm Merci aux ditions Lumi re gt Des livres de jeux Pour tous ceux qui en ont marre de la politique et du football Merci aux ditions Renaissance du Livre Pour participer envoyer un email avantagesQdsb lu Seuls les gagnants tir s au sort seront personnellement avertis On conna t les Aravis surtout par ses quatre stations La Clusaz Le Grand Bornand Manigod et Saint Jean de Sixt Ces villages de montagne com posent l un des rares territoires alpins de France avoir quili br harmonieusement tourisme et agriculture Et l t la mon tagne r serve de bien bonnes surprises aux familles Evy Werber Les vacances constituent souvent un moment privil gi pour se retrouver en famille et vivre des exp riences ensemble C est tout fait l esprit d Aravis amp Compagnies le Festival des familles la montagne qui en sera d j cette ann e sa 7 dition Cinq jours du rant La Clusaz Le Grand Bornand Manigod et Saint Jean de Sixt vont se transformer en un insolite terrain de jeu d clin en quatre th matiques cycle La Clusaz cordes Grand Bor nand nature attitude Manigod et la t te en l air Saint Jean de Sixt Tour tour et la nuit tomb e chacun d
55. Une impossibilit d avoir des enfants ou un risque que l un d eux soit ga lement atteint de mucoviscidose e Un taux lev de divorces Infections crois es La souche pid mique de la bact rie Pseudomonas aeruginosa poss de une tr s haute probabilit de r sistance aux antibiotiques ce qui rend difficile le traitement de l infection L ALLM re joint ainsi l avis des pneumologues en pr conisant de pratiquer la s gr ga tion entre patients mucoviscidosiques dans les Centres Muco ou les Congr s organis s en faveur des patients Mike Beckers souligne Bien s r nous ne pouvons pas emp cher les patients at teints de mucoviscidose de se rencon trer Par cons quent des r gles d hy gi ne strictes ont t tablies pour minimiser le risque d infections croi s es qui peuvent se produire lors de r unions entre patients Difficilement compr hensibles par les patients mais essentielles dans l vitement d une contamination crois e M Coordonn es Association Luxembourgeoise de Lutte contre la Mucoviscidose BP 310 L 2013 Luxembourg Tel 352 2452 7777 Fax 4352 2452 7778 http www allm lu info allm lu Semper Luxembourg juin 2014 V Ce m dicament fait l objet d une surveillance suppl mentaire qui permettra l identification rapide de nouvelles informations relatives la s curit Les professionnels de la sant d clarent tout effet ind sirable suspect Voir rubrique 4 8 pour les mo
56. a la Place Claire fontaine quant la troisi me sc ne baptis e Holy Ghost Stage elle sera d plac e dans la rue du Saint Esprit histoire de garantir une meilleure am biance festivali re rock et familiale la fois travers la capitale On vous y attend nombreux B www rockumknuedler lu Semper Luxembourg juin 2014 AGENDA JUIN Lundi 16 06 19h Conf rences du Centre Hospitalier Kirchberg Lieu Auditoire de l H pital Kircherg Th me s Nouveaux traitements pour les an vrismes de l aorte MFM et NELLIX Orateur s Dr G Sch tz Info Val rie Duguet 2468 2030 La conf rence sera suivie d un buffet dinatoire Jeudi 19 06 de 17h 18h30 Lecture series Infection amp Immunity Lieu Amphith tre du CHL Orateur s Pr A Owen Th me s Opportunities and challenges in development of solid drug nanopar ticles for HIV treatment and prevention Langue Anglais Info florence henry crp sante lu www crp sante lu Vendredi 20 06 de 9h 11h Workshop Infection 8 Immunity Lieu Mc Clintock Room Bam 84 Val Fleuri Luxembourg Orateur s Pr A Owen Theme s Opportunities and challenges in development of solid drug nanopar ticles for HIV treatment and prevention Langue Anglais Info florence henry crp sante lu www crp sante lu Mercredi 25 06 de 17h 18h30 Colloque m dico sportif d Eich Lieu Salle de Conf rence Centre M di cal de la Fondation Norbert
57. a sonde apr s l adminis tration des m dicaments Les sondes de gastrostomie sont invasives et peu vent occasionner une h morragie ou une infection de paroi Cependant elles n ont aucune interf rence avec les praxies bucco faciales des patients La revalidation du r flexe de d gluti tion est donc tout fait possible Phagenyx une solution Cette nouvelle technique pr sent e lors du dernier congr s europ en de la ESSD European Society for Swal lowing Disorders est destin e la revalidation de la dysphagie en phase aigue d un Stroke En cas d atteinte h misph rique droite une stimulation du pharynx est r alis e par des lec trodes 10 min Jour pendant 3 jours ce qui permettrait une stimulation du d veloppement du centre cortical de la d glutition controlat ral Et m me si le Dr Anne Francoise Zicot est dubi tative sur le temps de la proc dure du Phagenyx son enthousiasme face la recherche de nouveaux traitements th rapeutiques permettant d am liorer la qualit de vie des patients atteints de dysphagie est norme de nombreuses recherches sont en cours Bi Services et informations gratuits Pfizer for PROFESSIONALS E3 www pfizerpro lu E O QU O l Ge D EI N T PF LIMINE ENVIRON 70G GLUCOSE PAR JOUR Une tude de 12 semaines O Forxiga n est pas indiqu pour la perte de poids fo PX g Q http www cns lu prestataires l
58. aZeneca EEIG Bristol Myers Squibb House Uxbridge Business Park Sanderson Road Uxbridge Middlesex UB8 1DH Royaume Uni 6 NUMERO S D AUTORISATION DE MISE SUR LE MARCHE Forxiga 5 mg EU 1 12 795 001 14 comprim s pellicul s EU 1 12 795 002 28 comprim s pellicul s EU 1 12 795 003 98 comprim s pellicul s EU 1 12 795 004 30 x 1 unidose comprim s pellicul s EU 1 12 795 005 90 x 1 unidose comprim s pellicul s Forxiga 10 mg EU 1 12 795 006 14 comprim s pellicul s EU 1 12 795 007 28 comprim s pellicul s EU 1 12 795 008 98 comprim s pellicul s EU 1 12 795 009 30 x 1 unidose comprim s pellicul s EU 1 12 795 010 90 x 1 unidose comprim s pellicul s 7 STATUT LEGAL DE DELIVRANCE M dicament soumis prescription m dicale 8 DATE DE MISE A JOUR DU TEXTE 12 2013 Des informations d taill es sur ce m dicament sont disponibles sur le site internet de l Agence europ enne des m dicaments http www ema europa eu l Association Luxembourgeoise de Lutte contre la Mucoviscidose des b n voles en action La force de l Association Luxembourgeoise de Lutte contre la Mucoviscidose ALLM na t de ses membres touch s de pr s ou de loin par cette maladie Ces b n voles ont la volont d am liorer l esp rance de vie et d offrir une meilleure qualit de vie aux patients atteints de mucoviscidose Rencontre avec Mike Beckers Pr sident de l ALLM e champ principal d action de l Association Luxembourgeoise de Lutte contre la
59. ag Populations particuli res Sujets g s 265 ans Les donn es disponibles dans cette population sont insuffisantes pour recom mander ou non une adaptation posologique Patients pr sentant une insuffisance r nale La tobramycine est principalement limin e dans les urines sous forme inchang e et la fonction r nale devrait modifier l exposition la tobra mycine Les patients avec un taux de cr atinin mie de 2 mg dl ou plus et un taux d ur e sanguine de 40 mg dl ou plus n ont pas t inclus dans les tudes cliniques et aucune donn e n est disponible dans cette population pour recommander ou non une adaptation posologique de TOBI Podhaler TOBI Podhaler devra tre prescrit avec prudence chez les patients pr sentant des troubles connus ou suspect s de la fonction r nale Patients pr sentant une insuffisance h patique Aucune tude n a t conduite chez les patients pr sentant une insuffisance h patique La tobramycine n tant pas m tabolis e l insuffisance h patique ne devrait pas avoir d effet sur l exposition la tobra mycine Patients ayant eu une transplantation d organe n existe pas de donn es ad quates sur l utilisation de TOBI Podhaler chez des patients ayant eu une transplantation d organe ne peut tre recommand ou non une adaptation posologique pour les patients ayant eu une transplantation d organe Enfants de moins de 6 ans La s curit et l efficacit de TOBI Podhaler chez les enfants g s de moins
60. aitement ont t plus fr quents dans le groupe trait par la solution pour inhalation par n buliseur TOBI alors que chez les patients g s de 13 19 ans les taux d arr t du traitement ont t similaires avec les deux formes pharmaceutiques TITULAIRE DE L AUTO RISATION DE MISE SUR LE MARCHE Novartis Europharm Limited Wimblehurst Road Horsham West Sussex RH12 5AB Royaume Uni NUMERO S D AUTORISATION DE MISE SUR LE MARCHE EU 1 10 652 001 003 MODE DE DELIVRANCE M dicament soumis prescription m dicale DATE DE MISE A JOUR DU TEXTE 20 07 2011 Please see Summary of Product Characteristics for full prescribing information Pa Pseudomonas aeruginosa BE1305104587 23 05 2013 lobramycin inhalation Powder Dons ce num ro 8 Certification ISO 9001 pour HANFF Global Health Solutions p 10 Bydureon ex natide une innovation dans le diab te de type 2 p 11 Nouveau Adempas dans l HTAP et la CTEPH p 11 Dabigatran Pradaxa b n fice et inocuit confirm s par la FDA 1 2 MEETING Hypersalivation sialorrh e et dysphagie que faire 1 CONNEXIONS L Association Luxembourgeoise de Lutte contre la Mucoviscidose des b n voles en action 22 RECHERCHE Le Luxembourg au coeur de la Recherche Clinique Europ enne 29 HISTOIRE DE LA M DECINE Un congr s tomb l eau 31 p 31 Xofigo radium 223 premier bilan clinique et perspectives p 32 Le regard de l oncologue 34 DOSSI
61. alten und durch eine herausfordernde Hal tung dem Lande nicht noch gr e re Schwierigkeiten zu bereiten Eine weitere Invasion deutscher Truppen scheint bevorzustehen Die Mitglieder der Regierung Eyschen Mongenast de Waha L W du 3 8 1914 Les fronti res se fermaient laissant tout juste les tudiants luxembour geois regagner leurs familles Crai gnant des cons quences plus f cheu ses le minist re organisa de suite des HISTOIRE DE LA M DECINE ER zm a ss m or A d SEN CH 2 E Vra aaa EN Wi i furari L Fens A Pei m m iW aA d uri a ak Dr Lucien BUFFET 1861 1941 directeur de l HNPE de 1904 1929 cours d infirmier Der Sanit tsinspektor des Kantons Luxemburg Hr Dr August Weber er ffnet am Donnerstag nachmittag um 5 Uhr einen Kursus ber Hilfe leistungen bei Verletzten Der Kursus findet statt im Hospital zu Eich Teil nehmer und Krankenschwestern sind in anbetracht der ernsten Lage sehr willkommen L W du 4 8 1914 Les autres m decins n avaient aucun surplus de travail dans cette premi re phase de la guerre Tout le monde tait d cu que les Allemands avaient manqu leur parole de respecter la neutralit du pays mais nos m de cins avaient une raison de plus d en vouloir l envahisseur le r ve d un beau congr s qui s vanouissait De puis des mois la presse avait parl de cet v nement exceptionnel Aerzte
62. ans le cancer du sein avec m tastases OSSeuses Semper Luxembourg juin 2014 FOCUS une simple feuille de papier Du point de vue pratique le produit s admi nistre par voie intraveineuse lente une posologie adapt e au poids du patient Notre pr occupation majeure a t d viter tout risque de contami nation par la gestion de l achemine ment du produit la conservation des d chets et l information du patient et de sa famille MESSAGE RETENIR Xofigo est indiqu dans le traitement des patients adultes atteints d un cancer de la prostate r sistant la castration CRPC avec m tastases os seuses symptomatiques et sans m tastases visc rales connues Xofigo en tant qu metteur de particules alpha propose un m canis me d action unique qui le distingue des m dicaments anti tumoraux existants Son indication a t accord e sur base de r sultats excellents observ s dans l tude pivotale ALSYMPCA Par rapport un placebo Xofigo offre 1 un b n fice significatif en survie 2 un effet b n fique sur la pr vention des v nements symptomatiques OSSeux 3 une r duction d montr e des douleurs osseuses 4 un profil de tol rance favorable et g rable 5 une meilleure qualit de vie Quelles sont les associations th rapeutiques possibles Dr Paulus Un de nos trois patients trait s par Xofigo est rest sous abi rat rone par exemple Ce traitement peut donc
63. ans et plus atteints de mucoviscidose Il convient de tenir compte des recommandations officielles concernant l utilisation appropri e des antibact riens POSOLOGIE ET MODE D ADMINISTRATION Posologie La posologie de TOBI Podhaler est identique pour tous les patients dans la tranche d ge approuv e quel que soit leur ge ou leur poids La posologie recommand e est de 112 mg de tobramycine 4 g lules de 28 mg administr es deux fois par jour pendant 28 jours TOBI Podhaler est pris en cycles altern s de 28 jours de traitement suivis de 28 jours sans traitement Les deux doses de 4 g lules chacune doivent tre inhal es un intervalle le plus proche possible de 12 heures et cet intervalle ne doit pas tre inf rieur 6 heures Si le patient oublie de prendre une dose et qu il doit prendre la dose suivante dans 6 heures ou plus il doit la prendre d s que possible Sinon le patient doit attendre la prochaine dose et ne pas inhaler plus de g lules pour compenser la dose qu il a oubli de prendre Le traitement par TOBI Podhaler doit tre poursuivi de mani re cyclique aussi longtemps que le m decin consid re qu il existe un b n fice clinique du traitement par TOBI Podhaler pour le patient en tenant compte du fait qu aucune donn e de tol rance long terme n est disponible pour TOBI Podhaler En cas de d t rioration clinique vidente de la fonction pulmonaire un traitement anti pseudomonal suppl mentaire ou alternatif devra tre envis
64. ast les retraits rappels et la vigilance pharmaco cosm to mat riovigilance Florence Ladonet Albou Pharma cist Marketing Pharmacovigilance Quality Manager La vigilance et les retraits de lots font partie des bonnes pratiques de distribution En tant que grossiste r partiteur nous devons tre en mesure lorsque nous recevons une alerte de retirer le plus rapidement possible les m dicaments concern s du circuit Cette exigence fait partie des lignes directrices europ ennes et s impose donc comme une obligation pour tout grossiste c est pourquoi nous l avons int gr e dans notre sys t me de management de la qualit Isabelle Maire Quality Management Engineer Les bonnes pratiques de distribution imposent au grossiste r partiteur de mettre en place un syst me de management de la qua lit mais elles ne pr cisent pas si ce syst me doit tre certifi Pourtant le fait que le systeme de management de la qualit soit certifi est un gage d op rationnalit et de satisfaction aux exigences de la norme ISO 9001 standard mondialement reconnu Engagement sur le long terme L investissement de l entreprise est donc r el Isabelle Maire Pour conserver sa certification il est essentiel de poursui vre un processus d am lioration conti nue C est pourquoi la certification est renouvel e tous les trois ans avec des audits interm diaires annuels Un investissement rentable
65. aux patients s ropositifs Dans le groupe VIH les taux de CTX PINP et de vitamine D sont plus le v s p 0 002 avec un taux de tes tost rone similaire entre s ropositifs et s ron gatifs p 0 68 Les s roposi tifs ont une densit min rale osseuse DMO plus faible que les s ron ga tifs au f mur proximal T score 0 7 versus 0 4 p 0 027 mais la DMO au rachis lombaire est similaire entre les 2 groupes Au radius distal et au tibia les DMO sont significativement abaiss es chez les s ropositifs p 0 01 avec une paisseur corticale diminu e 10 596 p lt 0 01 Pour les auteurs cette tude d mon tre clairement que l infection long terme par le VIH am ne des alt rations de la microstructure osseuse au niveau la fois cortical et trab culaire et ce en d pit d une suppl mentation en vita mine D Ces alt rations qui ne s expli quent pas par un hypogonadisme sont associ es des taux lev s des mar queurs du turn over osseux Ces donn es justifient la mise en place d une politique renforc e de pr ven tion du risque fracturaire dans cette population de s ropositifs g s de 60 ans ou plus Un algorithme pour la prise en charge de l arthrose en Europe L quipe de Li ge Belgique sous la houlette du Pr Jean Yves Reginster a pr sent un algorithme d cisionnel pour la prise en charge de l arthrose au World Congress on osteoporosis osteoarthritis and mus
66. ble au public www luxclin lu A riha amp Semper Luxembourg juin 2014 MNEUMDHSTER RECHERCHE Sir lain Chalmers Coordinateur de la James Lind Initiative et Editeur de la James Lind Library www jameslindli brary org a pr sent l historique des essais cliniques et leur volution vers les concepts actuels qui permettent de tester des traitements de fa on r pondre aux questionnements de la m decine bas e sur les preuves Evi dence Based Medicine Plusieurs orateurs internationaux ont ensuite abord et discut la th mati que des essais adaptatifs en recherche clinique Un essai adaptatif permet de modi fier le plan d tude et ou de changer les param tres statistiques en cours d essai sans en affecter pour autant la validit ou l int grit de l essai L effet recherch est l am lioration de l efficacit de la rapidit et de la flexibilit des essais cliniques Cette n cessit s explique par le d ve loppement de la biologie mol culaire qui a entra n une s rie de nouveaux aspects notamment dans les traite ments anticanc reux De nombreuses substances nouvelles et potentielle ment efficaces sont apparues sur le march telles que les biologics produits de fabrication biotechnologi que et les r cents proc d s diagnosti ques biomarqueurs montrent que de nombreuses sous esp ces de cancer demandent des th rapies cibl es tar geted therapies On aboutit alors
67. bout de 4 8 semaines mmunog nicit Compte tenu des propri t s potentiellement immunog nes des prot ines et des peptides les patients trait s par BYDUREON peuvent d velopper des anticorps anti ex natide Chez la plupart des patients d veloppant des anticorps le taux d anticorps a diminu au cours du temps La pr sence d anticorps taux lev s ou faibles ne pr dit en rien le contr le glyc mique pour un patient donn Dans les tudes cliniques avec BYDUREON approximativement 45 96 des patients avaient un faible taux d anticorps anti ex natide la fin de l tude Globalement le pourcentage de patients avec anticorps tait homog ne travers les tudes cliniques Globalement le contr le glyc mique tait comparable celui observ chez les patients sans anticorps En moyenne dans les tudes de phase 3 12 96 des patients avaient un taux plus lev d anticorps La r ponse glyc mique BYDUREON tait absente la fin de la p riode contr l e des tudes pour une partie d entre eux 2 6 96 des patients avec un taux lev d anticorps n ont pas eu d am lioration de la glyc mie alors que 1 6 des patients sans anticorps n ont pas non plus pr sent d am lioration de la glyc mie Les patients avec anticorps anti ex natide ont tendance pr senter plus de r actions au site d injection par exemple rougeur de la peau et d mangeaison en revanche les taux et les types d effets ind sirables taient s
68. contient 2 mg d ex natide Pour la liste compl te des excipients voir rubrique Liste des excipients du RCP 3 FORME PHARMACEUTIQUE Poudre et solvant pour suspension injectable lib ration prolong e Poudre de couleur blanche blanc cass Solvant solution claire d incolore jaune p le ou brun p le 4 DONNEES CLINIQUES 4 1Indications th rapeutiques BYDUREON est indiqu dans le traitement du diab te de type 2 en association la metformine aux sulfamides hypoglyc miants aux thiazolidinediones la metformine et un sulfamide hypoglyc miant la metformine et une thiazolidinedione chez les adultes n ayant pas obtenu un contr le glyc mique ad quat aux doses maximales tol r es de ces traitements oraux 4 2Posologie et mode d administrationPosologie La dose recommand e est de 2 mg d ex natide une fois par semaine Chez les patients passant du traitement par ex natide deux fois par jour BYETTA BYDUREON il peut tre observ des augmentations transitoires de la glyc mie La situation s am liore g n ralement dans les deux premi res semaines qui suivent l initiation du traitement Quand BYDUREON est associ un traitement par metformine et ou une thiazolidinedione le traitement par metformine et ou une thiazolidinedione peut tre poursuivi la m me posologie Quand BYDUREON est associ un traitement par un sulfamide hypoglyc miant une diminution de la posologie du sulfamide hypoglyc miant doit tre envisag e
69. culoskeletal diseases L objectif n est pas de r crire les recommandations de l ACR ou d autres soci t s savantes mais d aider les m decins s y retrouver en proposant un fil rouge clair et adapt aux patients europ ens a soulign le Pr Reginster Dr Claude Bi va 2014 et le NICE 2014 ont publi des recommandations tr s formelles m lant les appro ches pharmaco logiques et non pharmacologi ques mais pour le Pr Reginster celles ci sont D devrait bient t affecter pr s de 3096 des plus de 65 ans Face cette mon t e inqui tante la communaut m dicale se mobi lise pour en faire une maladie g ra ble avec de vraies L arthrose devrait bient t affecter pr s de 30 96 des plus de 65 ans solutions th rapeutiques et non plus une fatalit in luctable De grandes soci t s savantes comme l ACR 2012 l EULAR 2003 l OARSI parfois difficiles transposer simple ment parce qu elles sont r dig es l attention de cliniciens am ricains qui soignent des patients am ricains ou ne prennent pas en compte les effect DOSSIER M DICAL size des diff rents traitements ou les rapports co ts b n fices mentionn s dans les derni res tudes Proposer un fil rouge C tait l objectif de cette task force compos e majoritairement de rhuma tologues europ ens et d pid mio logistes Pour le Pr Reginster nous voulions avant tout aider le clinicien s y r
70. dalit s de d claration des effets ind sirables 1 DENOMINATION DU MEDICAMENT Eliquis 5 mg comprim s pellicul s 2 COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE Chaque comprim pellicul contient 5 0 mg d apixaban Excipients effet notoire Chaque comprim pellicul 5 mg contient 102 86 mg de lactose 3 FORME PHARMACEUTIQUE Comprim pellicul comprim Comprim s ovales roses grav s avec 894 sur une face et 5 sur l autre face 4 DONNEES CLINIQUES 4 1 Indications th rapeutiques Pr vention de l accident vasculaire c r bral AVC et de l embolie syst mique chez les patients adultes atteints de fibrillation atriale non valvulaire FANV et pr sentant un ou plusieurs facteur s de risque tels que ant c dent d AVC ou d accident isch mique transitoire ge gt 75 ans hypertension art rielle diab te insuffisance cardiaque symptomatique classe NYHA gt 11 4 2 Posologie et mode d administration Posologie La posologie recommand e d Eliquis est de deux prises orales quotidiennes de 5 mg Diminution de dose La dose recommand e d Eliquis est de 2 5 mg par voie orale deux fois par jour chez les patients atteints de FANV et pr sentant au moins deux des caract ristiques suivantes ge 2 80 ans poids corporel lt 60 kg ou cr atinine s rique gt 1 5 mg dl 133 micromoles l Le traitement doit tre poursuivi long terme Oubli d une dose En cas d oubli d une dose le patient doit prendre Eli
71. dats allemands emprun taient le pont de Wasserbillig Petite riposte des autorit s luxembourgeoi ses un barrage tabli sur les rails Roodt Syr qui fut vite cart par un train blind arrivant en gare de Luxem bourg 6 heures du matin Notons en passant un incident fron talier mineur en 1913 d notant un irrespect de la souverainet de notre pays Esch a d Alz 12 Juli Ein mit B u men beladener Wagen der preu i schen Milit rverwaltung der von einem Feldwebel und zwei Soldaten in voller Uniform und Bewaffnung begleitet ist f hrt seit einigen Tagen ber Schifflingen kommend durch unsere Stadt nach Deutsch Oth Die Leute sollen den Transport f r den Vermessungsdienst bewerkstelligen Im Publikum kommentiert man diese Invasion und man fragt sich ob die Dr Henri Kugener drei feldm big ausger steten Krieger berechtigt sind mit ihrem Gespann ber luxemburgisches Gebiet zu fah ren Was sagt unser Kriegsminister zu dieser Grenzverletzung Aucune riposte l invasion cette fois ci avait un caract re dr lement plus s rieux Protestations du major de l arm e protestation du ministre d Etat mais absence de toute riposte arm e Le Luxembourg conscient de la su pr matie allemande laissa le Kaiser d ployer son arm e et pria la popu lation de s abstenir de tout acte irr fl chi Wir bitten die Bev lkerung volle Ruhe zu bewahren sich jeder feind seligen Handlung zu enth
72. de 40 45 ans dans certains pays et plus de 5096 des patients ont plus de 18 ans Un constat positif refl tant les innombrables progr s r alis s en ma ti re de recherche A savoir e Des m dicaments d aide la diges tion tels que les enzymes pancr a tiques et les r gulateurs de l acidit gastrique e Des antibiotiques cibl s tels que les macrolides et la tobramycine 90 des patients e Des mucolytiques tels que rhDNase Le d veloppement de suppl ments nutritifs e De nouvelles m thodes de traite ment efficaces dans le domaine de la th rapie physique e Des syst mes d inhalation davanta ge efficaces et plus facile g rer e D normes progr s en mati re de transplantations pulmonaires e l am lioration de la pose du dia gnostic bien que le d pistage n o natal ne soit toujours pas obligatoire au Grand Duch du Luxembourg Une probl matique connue de tous Oui mais Il n existe toujours pas de rem de seulement certains sympt mes de la maladie sont annihil s L augmen tation de l ge des patients entraine aujourd hui de nouvelles complica tions m dicales sociales ou thiques Ne perdons pas de vue que certains patients n atteignent toujours pas l ge de 18 ans dans notre pays Des r sultats prometteurs pourraient tre observ s en am liorant le combat de ces sympt mes ainsi que le d velop pement du traitement pharmaceuti que CFTR Modulation M dicament
73. de 6 ans n ont pas t tablies Aucune donn e n est disponible Mode d administration TOBI Podhaler est administr par inhalation orale l aide de l inhalateur Podhaler Il ne doit tre administr par aucune autre voie et au moyen d aucun autre inhalateur ll convient d aider les enfants qui d butent un traitement par TOBI Podhaler notamment les enfants g s de 10 ans ou de moins de 10 ans et de continuer de les surveiller jusqu ce qu ils soient capables d utiliser seuls et correctement l inhalateur Podhaler Les g lules de TOBI Podhaler ne doivent pas tre aval es Chaque g lule de TOBI Podhaler doit tre inhal e avec deux man uvres d inspiration suivie d apn e et doit tre contr l e afin de s assurer qu elle est vide Lorsque les patients recoivent plusieurs m dicaments inhal s diff rents et une kin sith rapie pulmonaire il est recommand que TOBI Podhaler soit administr en dernier lieu CONTRE INDICATIONS Hypersensibilit la substance active et tout aminoside ou l un des excipients EFFETS INDESIRABLES R sum du profil de s curit d emploi Les effets ind sirables les plus fr quemment rapport s dans l tude clinique principale de s curit contr l e avec TOBI Podhaler versus comparateur actif TOBI solution de tobramycine pour inhalation par n buliseur chez des patients atteints de mucoviscidose pr sentant une infection P aeruginosa ont t une toux des troubles pulmonaires une toux product
74. dose plus faible d insuline ou d un s cr tagogue d insuline peut tre envisag e pour r duire le risque d hypoglyc mie voir rubriques Interactions avec d autres m dicaments et autres formes d interaction du RCP et Effets ind sirables Populations particuli res Insuffisance r nale L efficacit de dapagliflozine d pend de la fonction r nale et l efficacit est r duite chez les patients atteints d insuffisance r nale mod r e et vraisemblablement absente chez les patients atteints d insuffisance r nale s v re Forxiga n est pas recommand chez les patients atteints d insuffisance r nale mod r e s v re patients avec une clairance de la cr atinine CICr 60 ml min ou avec un taux de filtration glom rulaire estim TFGe lt 60 ml min 1 73 m voir rubriques Mises en garde sp ciales et pr cautions d emploi du RCP Effets ind sirables Propri t s pharmacodynamiques et Propri t s pharmacocin tiques du RCP Aucun ajustement de la posologie n est indiqu chez les patients atteints d une insuffisance r nale l g re Insuffisance h patique Aucun ajustement de la posologie n est n cessaire chez les patients atteints d insuffisance h patique l g re ou mod r e Chez les patients atteints d insuffisance h patique s v re la dose initiale recommand e est 5 mg Si le traitement est bien tol r la dose peut tre augment e 10 mg voir rubriques Mises en garde sp ciales et pr cautions d e
75. e tude r alis e dans ce pays Extrapoler cette conclusion la situation qui pr vaut dans notre pays sans y enqu ter serait un peu l ger mais un r sultat globalement identique n aurait sans doute rien de surprenant orsqu on y pense en tant que m decin mais justement y pensons nous assez souvent il est assez vi dent que la douleur chronique est un probl me majeur pour de nombreuses personnes g es Qu en pensent les principaux int ress s eux m mes Se sentent ils suffisamment soula g s suffisamment pris en charge Jusqu ici peu d tudes ont t r a lis es sur cette question mais une quipe finlandaise vient de s y atte ler Objectif affich mieux cerner la probl matique des personnes g es qui souffrent de douleurs musculo squelettiques le plus souvent li es Dr Claude Leroy l arthrose et qui souhaitent que leur m decin s int resse plus leur prise en charge Les auteurs se sont bas s sur une tude de population appel e Geria tric Multidisciplinary Strategy for the Good Care of the Elderly GeMS La population de cette tude incluait 1 000 personnes g es gt 75 ans s lectionn es par randomisation parmi les 120 000 habitants de Kuopio une ville finlandaise Les participants ont t interview s chaque ann e au Centre municipal de sant ou leur r sidence du moment avec la colla DOSSIER M DICAL boration de trois infirmi res Cette sous
76. e Tr s fr quent Dyspepsie Douleur abdominale Reflux gastro oesophagien fr quent Distension abdominale Eructation fr quent Constipation Tr s fr quent Flatulence fr quent Affections du rein et des voies urinaires Alt ration de la fonction r nale incluant insuffisance r nale aigu aggravation d une insuffisance r nale chronique atteinte r nale augmentation de la cr atinine s rique voir rubrique Mises en garde sp ciales et pr cautions d emploi fr quence indetermin e Affections de la peau et du tissu sous cutan Eruption maculo papulaire fr quence indetermin e Prurit et ou urticaire peu fr quent Oed me angioneurotique fr quence indetermin e Troubles g n raux et anomalies au site d administration Prurit au site d injection tr s fr quent Fatigue fr quent Eryth me au site d injection Eruption au site d injection Somnolence fr quent Fr quence bas e sur les donn es des tudes cliniques pour BYDUREON N total 592 patients sous sulfamide hypoglyc miant 135 Fr quence bas e sur les donn es issues des notifications spontan es pour BYDUREON La fr quence des effets ind sirables tait la m me dans le groupe de traitement ex natide deux fois par jour Fr quence bas e sur les donn es des tudes cliniques pour BYDUREON N total 2 898 incluant toutes les tudes long terme termin es d efficacit et de s curit d emploi Les effets ind sirables obse
77. e si consid r e comme tant risque significatif de saignement majeur Cela peut comprendre ulc ration gastrointestinale en cours ou r cente pr sence de tumeurs malignes haut risque de saignement l sion c r brale ou rachidienne r cente chirurgie c r brale rachidienne ou ophtalmique r cente h morragie intracr nienne r cente varices oesophagiennes connues ou suspect es malformations art rioveineuses an vrismes vasculaires ou anomalies vasculaires majeures intrarachidiennes ou intrac r brales Traitement concomitant avec tout autre anticoagulant par exemple h parine non fractionn e HNF h parines de bas poids mol culaire noxaparine dalt parine etc d riv s de l h parine fondaparinux etc anticoagulants oraux warfarine dabigatran etexilate apixaban etc sauf en cas de relais par Xarelto ou inversement voir rubrique Posologie et mode d administration ou en cas d administration d HNF aux doses n cessaires pour le maintien de la perm abilit d un cath ter central veineux ou art riel Atteinte h patique associ e une coagulopathie et un risque de saignement cliniquement significatif y compris les patients cirrhotiques avec un score de Child Pugh classe B ou C Grossesse et allaitement Effets ind sirables Xare to 10 mg 15 mg 20 mg R sum du profil de s curit la tol rance du rivaroxaban a t valu e dans onze tudes de phase Ill incluant 32625 patients expos s au riva
78. e ces quatre villages va organiser une soir e mettant en sc ne de facon d cal e le th me qui lui est imparti Et tous les apr s midis des activit s origi nales et des sports de moyenne mon tagne accessibles aux petits comme aux grands seront propos s au coeur des quatre stations Aravis amp Compagnies du 21 au 25 juillet inclus www aravisetcompagnies com 100 000 Plus encore Une chose est s re les festivaliers seront nombreux la 23 dition d Au Bonheur des M mes au Grand Bornand Chaque ann e ce festival international de spectacles jeune public draine un pu blic plus important C est qu il se plait m langer les genres et offre plus de 450 repr sentations en salles ou en EVASION JE E plein air Au Bonheur des M mes in vestit tout le village et les spectacles y prennent parfois place dans des lieux improbables yourtes tipis fermes al pages salles de classe ou t l cabines Avec 90 compagnies au programme de l dition 2014 ce festival devenu le plus grand rendez vous culturel jeune public en Europe va plus que jamais cultiver audace curiosit et ouverture d esprit Ainsi avec l op ration L che tes crans viens voir du vivant la manifestation cherchera sensibiliser les plus jeunes quant l usage de la t l vision et d Internet Son point d or gue Une grande manif rigolote o ensemble parents et enfants diront Non la dictature du tout cran Au Bon
79. e de la cr atinine est 15 ml min Aucun ajustement posologique n est n cessaire chez les patients atteints d insuffisance r nale l g re clairance de la cr atinine de 50 80 ml min ou mod r e clairance de la cr atinine de 30 49 ml min Xarelto 15 mg et 20 mg Chez les patients atteints d insuffisance r nale s v re clairance de la cr atinine de 15 29 ml min les donn es cliniques sont limit es mais montrent une augmentation significative des concentrations plasmatiques du rivaroxaban Chez ces patients Xarelto doit donc tre utilis avec prudence L utilisation n est pas recommand e chez les patients dont la clairance de la cr atinine est 15 ml min Chez les patients atteints d insuffisance r nale mod r e clairance de la cr atinine de 30 49 ml min ou s v re clairance de la cr atinine de 15 29 ml min les posologies recommand es sont les suivantes Pour la pr vention des AVC et des embolies syst miques chez les patients atteints de fibrillation atriale non valvulaire la dose recommand e est de 15 mg en une seule prise par jour Pour le traitement des TVP le traitement des EP et la pr vention des r cidives sous forme de TVP et d EP les patients doivent tre trait s par deux prises par jour de 15 mg pendant les 3 premi res semaines Ensuite la dose recommand e est de 20 mg en une seule prise par jour Une diminution de la dose de 20 mg en une seule prise par jour la dose de 15 mg en une seule p
80. e du nombre 20 et d un triangle DONNEES CLINIQUES Indications th rapeutiques Xarelto 10 mg pr vention des v nements thromboemboliques veineux ETEV chez les patients adultes b n ficiant d une intervention chirurgicale programm e de la hanche ou du genou proth se totale de hanche ou du genou Xarelto 15 et 20 mg pr vention des accidents vasculaires c r braux AVC et des embolies syst miques chez les patients adultes atteints de fibrillation atriale non valvulaire et pr sentant un ou plusieurs facteur s de risque tels que insuffisance cardiaque congestive hypertension art rielle ge gt 75 ans diab te ant c dent d AVC ou d accident isch mique transitoire Traitement des thromboses veineuses profondes TVP et des embolies pulmonaires EP et pr vention des r cidives sous forme de TVP et d EP chez l adulte voir rubrique 4 4 du RCP pour les patients pr sentant une EP h modynamiquement instable Posologie et mode d administration Posologie Xarelto 10 mg la dose recommand e est de 10 mg de rivaroxaban en une prise orale quotidienne La dose initiale doit tre prise 6 10 heures apr s l intervention chirurgicale condition qu une h mostase ait pu tre obtenue La dur e du traitement d pend du risque thromboembolique veineux individuel de chaque patient et du type d intervention chirurgicale orthop dique Chez les patients b n ficiant d une intervention chirurgicale majeure de la hanche une dur e de traite
81. e s v re clairance de la cr atinine de 15 29 ml min doivent galement recevoir la dose faible d apixaban c est dire 2 5 mg deux fois par jour nsuffisance h patique Eliquis est contre indiqu chez les patients pr sentant une atteinte h patique associ e une coagulopathie et un risque de saignement cliniquement significatif voir rubrique 4 3 Il n est pas recommand chez les patients pr sentant une insuffisance h patique s v re Il doit tre utilis avec pr caution chez les patients pr sentant une insuffisance h patique l g re ou mod r e Child Pugh A ou B Aucun ajustement posologique n est n cessaire chez les patients pr sentant une insuffisance h patique l g re ou mod r e Les patients ayant un taux d enzymes h patiques lev ALAT ASAT gt 2 x LNS ou un taux de bilirubine totale gt 1 5 x LNS ont t exclus des tudes cliniques Par cons quent Eliquis doit tre utilis avec pr caution dans cette population Avant initiation du traitement par Eliquis la fonction h patique doit tre valu e Poids corporel Aucun ajustement posologique n est n cessaire sauf si les crit res de diminution de dose sont atteints voir Diminution de dose au d but de la rubrique 4 2 Sexe Aucun ajustement posologique n est n cessaire Sujets g s Aucun ajustement posologique n est n cessaire sauf si les crit res de diminution de dose sont pr sents voir Diminution de dose au d but de la rubrique 4 2 P
82. e toute affection chez un patient sous anti coagulant Observations post commercialisation Des cas d angioed me et d ced me allergique ont t signal s depuis la commercialisation dans une chronologie compatible avec l utilisation de Xarelto La fr quence de ces effets ind sirables signal s dans le cadre de la surveillance post commercialisation ne peut tre estim e Dans les essais de phase Ill pool s ces v nements ont t peu fr quents gt 1 1 000 lt 1 100 D claration des effets ind sirables suspect s La d claration des effets ind sirables suspect s apr s autorisation du m dicament est importante Elle permet une surveillance continue du rapport b n fice risque du m dicament Les professionnels de sant doivent d clarer tout effet ind sirable suspect via le syst me national de d claration Belgique Agence f d rale des m dicaments et des produits de sant Division Vigilance EUROSTATION II Place Victor Horta 40 40 B 1060 Bruxelles Site internet www afmps be e mail adversedrugreactions fagg afmps be Luxembourg Direction de la Sant Division de la Pharmacie et des M dicaments Villa Louvigny All e Marconi L 2120 Luxembourg Site internet http www ms public lu fr activites pharmaciemedicament index html DELIVRANCE sur ordonnance m dicale TITULAIRE DE L AUTORISATION DE MISE SUR LE MARCH Bayer Pharma AG D 13342 Berlin Allemagne NUM ROS D AUTORISATION DE MISE SUR LE MARCH
83. effectivement au fil du temps j ai laiss ces domaines d autres confr res car J ai la conviction que l on ma trise d autant mieux ce que l on pratique intens ment La masse critique est une r alit tant en termes de comp tence qu en termes de formation Dans le m me temps au Grand Duch peut tre plus que partout ailleurs des coles et sensibilit s diff rentes se sont c toy es Dr Wijne Lorsque je suis arriv Luxembourg c tait le chirurgien g n ral qui prenait en charge les fractures de hanche Cela m tonnait par rapport ce que J avais connu dans ma formation Puis vint galement l influen ce germanique avec le r le sp cifique des traumatolo gues form s en Allemagne C est une autre philosophie de la pathologie de l appareil locomoteur refl tant les diff rences entre l cole francaise ou belge et l cole allemande C est une approche peut tre plus interven tionniste de la pathologie Une autre volution que vous mentionnez volontiers est apparemment paradoxale le rajeunissement de la population de patients consultant pour des probl mes arthrosiques Dr Wijne En effet de plus en plus de jeunes patients souffrent d arthrose Les m canismes sont multiples et parfois obscurs faisant intervenir notamment le mode de vie Mais le r sultat est que l on observe des patients de cinquante ans d butant une coxarthrose Et en corol laire nous sommes amen s en op rer davantage
84. es capteurs de pression capable d enregistrer la puissance du piston lingual et des EMG de surface au ni veau du plancher buccal et cervical MEETING ER La toxine botulinique A dans le traitement de l hypersialorrh e Protocole du Dr A F Zicot e Anamn se et observation clini que du patient Rep rage des glandes parotides et sous maxillaires par palpation Ceci sugg re une certaine trise de la technique e Injection du Botox Allergan dilution de 100U pour 5 ml de Nacl aiguille de 29G e Dose moyenne de d part 50 U dans chaque glande parotide en un deux ou trois points ou 30 U dans chaque glande parotide avec 20 U dans chaque glande sous maxillaire e Contr le un mois et compl ments d injections si n cessaire Afin d viter une tachyphylaxie le Dr Anne Fran oise Zicot sug g re de fractionner la dose glo bale le moins possible mais en mettant en balance le risque de surdosage et celui d immunisa tion ainsi que de laisser un d lai moyen de 5 6 mois par injec tion Suivi du patient long terme La vid ofluoroscopie r alis e de face et de profil La VFS vid ofluoroscopie rx d gluti tion TPO permet e une visualisation compl te du transit de la bouche jusque l estomac e une visualisation des p n trations et des aspirations au niveau des voies respiratoires e une mesure de la projection du bloc laryng e une visualisation du sphincter oeso p
85. es ou non sp cifi es tait similaire entre les patients trait s par la dapagliflozine 1 47 96 et ceux trait s par placebo comparateur 1 35 96 et il n y a pas eu de signal de carcinog nicit ou de mutag nicit dans les donn es animales voir rubrique Donn es de s curit pr clinique du RCP En prenant en compte les cas de tumeurs survenant dans diff rents syst mes d organes le risque relatif associ la dapagliflozine tait sup rieure 1 pour certaines tumeurs vessie prostate sein et en dessous de 1 pour d autres par exemple sang et syst me lymphatique ovaires voies r nales n engendrant pas d augmentation globale du risque de survenue de tumeur associ la dapagliflozine Le risque accru diminu n tait statistiquement significatif dans aucun syst me d organes Compte tenu de l absence de cas de tumeur dans les tudes non cliniques ainsi que le d lai court entre la premi re exposition au m dicament et le diagnostic des tumeurs une relation causale est consid r e comme peu probable Puisque le d s quilibre num rique des tumeurs du sein de la vessie et de la prostate doit tre consid r avec attention il sera plus amplement investigu dans les tudes post commercialisation Population sp cifique Patients g s 2 65 ans Chez les patients de gt 65 ans des effets ind sirables li s une atteinte ou insuffisance r nale ont t rapport s chez 2 5 des patients trait s par dapagliflozine et
86. et sialorrh e Evaluation suivi et traitement a eu lieu au Rehazenter le lundi 19 mai 2014 Celle ci a t men e d une main de ma tre par le Dr Anne Fran oise Zicot ORL travaillant depuis plusieurs ann es au Centre Neurologique et de R adaptation Fonctionnelle Fraiture en Condroz Belgique Hypersalivation et sialorrh e En abordant le sujet le Dr Anne Francoise Zicot met en exergue trois types d hypersalivation e l absolue Une production totale accrue de salive de l ordre de 0 4 0 8ml min soit 500 ml 1200 ml de salive produite par jour dont 70 par les glandes parotides La relative Une accumulation de salive apparente en bouche due une non vacuation de celle ci e La mixte Qui peut tre le r sultat de la combinaison de plusieurs fac teurs comme par exemple l apraxie de la maladie de Parkinson et les traitements de cette pathologie L hypersalivation peut se manifester tant chez l enfant que chez l adulte Cependant n oublions pas que les sialorrh es peuvent tre fr quen tes chez l enfant en bonne sant et ce jusqu l ge de 36 mois En cas d hypersialorrh e pathologique peut s attendre des risques de com plications graves telles que des encom brements respiratoires hauts et bas provoquant des infections pulmonai res Des troubles praxiques oropharyn g s des sialorrh es et une aggravation de la dysphagie alimentaire peuvent C line Buldgen
87. etrouver facilement dans les recommandations existantes Pour ce faire nous avons syst matis l approche par un algorithme d ci sionnel dont les diff rentes tapes s inspirent des recommandations publi es L tape 1 se focalise sur les interven tions non pharmacologiques cor rection de la posture perte de poids dont il ne faut pas sous estimer l im pact L approche 2 aborde les traite ments symptomatiques parac tamol AINS opio des et la mani re de les prescrire posologies dur e du traite ment sans omettre les SYSADOA ce nouvel acronyme qui d signe les Symptomatic Slow Acting Drugs in OsteoArthritis dont fait partie la glu cosamine la chondroitine et l acide hyaluronique La chirurgie n est pas oubli e arthroplastie ou ost otomie en solution ultime lorsque toutes les autres approches ont chou et que la qualit de vie du malade est grave ment affect e Un outil facile utiliser et transpa rent quant aux chances de succ s du traitement ses indications et contre indications sa tol rance Un outil qui se veut dynamique consid rant l volution rapide des connaissances la mati re B Semper Luxembourg juin 2014 DOSSIER M DICAL Traitement de l arthrose dites 4 SYSADOA i SYSADOA est le nouvel acronyme pour Symptomatic Slow Acting Drugs in Osteo Arthritis une classe de trois mol cules la glucosamine la chondroitine et l acide hyaluron
88. gnal s les plus fr quents gt 4 96 ont t l pistaxis 5 9 96 et l h morragie du tractus gastro intestinal 4 2 96 Au total des v nements ind sirables survenus au cours du traitement ont t rapport s chez environ 67 des patients expos s au moins une dose de rivaroxaban Des v nements ind sirables consid r s comme tant li s au traitement par les investigateurs ont t rapport s chez environ 22 des patients Parmi les patients ayant b n fici d une intervention chirurgicale programm e de la hanche ou du genou et chez des patients hospitalis s pour une affection m dicale aig e trait s par 10 mg de Xarelto des saignements sont survenus respectivement chez environ 6 8 et 12 6 des patients et une an mie chez environ 5 9 96 et 2 1 des patients respectivement Parmi les patients trait s pour une TVP ou une EP par deux prises par jour de 15 mg de Xarelto puis 20 mg en une seule prise par jour et chez les patients trait s en pr vention des r cidives sous forme de TVP et d EP par 20 mg en une seule prise par jour des saignements sont survenus chez environ 27 8 9o des patients et une an mie chez environ 2 296 des patients Parmi les patients trait s en pr vention des AVC et des embolies syst miques des saignements tous types et toutes s v rit s confondus ont t rapport s avec un taux de 28 pour 100 patient ann es et des an mies un taux de 2 5 pour 100 patient ann es Parmi les patients trait s en pr
89. hagien sup rieur pour discriminer une hypertophie du muscle e diverses anomalies anatomiques buc copharyng s ou oesophagiennes des troubles de la motricit oesophagien ne des asym tries de contraction Semper Luxembourg juin 2014 MEETING Mais le patient doit tre suffisamment vi gilant et collaborant la position assise est requise e la table de radiologie doit tre adap t e pour d ventuelles autres posi tions e l examen est non rapide et irradiant e besoin d aide de techniciens pour installer le patient e le go t et la texture des produits radio opaque sont p nibles e est difficile mais th oriquement possible de tester diff rentes tex tures La Fiberoptic Endoscopic Evaluation of Swallowing FEES La fibroscopie de d glutition permet e une visualisation de l anatomie rhino oryngo pharyng et du tiers sup rieur de la trach e e un testing moteur et sensoriel e une r alisation au lit avec des pa tients de coop ration limit e Une collaboration avec la cuisine de l h pital permettra l apport d aliments de textures diff rentes et de colorants alimentaires pour mettre en place cet examen La fibroscopie de d glutition peut tre coupl e un EMG un stro boscope ou une simple cam ra afin de r aliser un feed back aupr s du pa tient et de la logop de Quelques inconv nients de la FEES parfois de longue dur e rentabilit moindre aucune visuali
90. heur des M mes du 24 au 29 ao t www aubonheurdesmomes com Semper Luxembourg juin 2014 ON SORT C est le rendez vous musical de l t ne pas rater Stevie Wonder pose bagages la Rockhal pour une escale tr s exclusive le 3 juillet prochain Evy Werber our la premi re fois dans notre pays la Rockhal pr sente une m ga giga superstar Stevie Wonder Ra res en effet sont les artistes qui ont influenc la musique populaire com me l a fait ce chanteur compositeur musicien et producteur am ricain On aime un monstre sacr de la musique A ce jour il a encha n 49 singles qui ont atteint le top 40 et 32 qui se sont plac s n 1 Au risque d tre n sur Mars ou V nus on a tous dans sur des hits tels que Supersti tion Part Time Lover ou encore Just Called To Say Love You C est que Stevie Wonder a vendu plus de 100 millions d albums dans le monde en tier Lors de sa tourn e europ enne il ne se produira que dans quelques sal les choisies dont la Rockhal Il nous reste donc souhaiter la bienvenue cette v ritable l gende vivante Bl Stevie Wonder la Rockhal 3 juillet ouverture des portes 19h 89 euros pr vente en cours www rockhal lu Plac sous le signe des ren contres et de la tol rance le Festival World MeYouZik d fend la World music et ren force l image de Luxembourg ville capitale multiculturelle et cosmopolite par excellence O y va pour v
91. ie h morroidaire POSOLOGIE ET MODE D ADMINISTRATION Posologie Maladie veineuse Posologie usuelle 2 comprim s par jour en une prise ou deux prises s par es au moment des repas Maladie h morroidaire Crise aigu 6 comprim s par jour pendant les quatre premiers jours puis 4 comprim s par jour pendant trois jours Traitement de fond 2 comprim s par jour Mode d administration Voie orale CONTRE INDICATIONS Hypersensibilit la substance active ou l un des excipients du produit MISES EN GARDE ET PRECAUTIONS D EMPLOI l administration de ce produit en traitement symptomatique de la crise h morroidaire ne dispense pas du traitement sp cifique des autres maladies anales Si les sympt mes ne c dent pas rapidement un examen proctologique doit tre pratiqu et le traitement doit tre revu INTERACTION S aucune interaction n a t rapport e jusqu ce jour FECONDITE GROSSESSE ALLAITEMENT Par mesure de pr caution 1 Nicolaides el al International Angiology Vol 27 2008 Prix public charge du patient 120 comprim s 34 96 90 comprim s 29 85 60 comprim s 22 11 30 comprim s 13 83 To MEO la e Kam UN PHL BOTROPE DE R F RENCE POUR UN TRAITEMENT il est pr f rable d viter l utilisation de Daflon 500 pendant le 1 trimestre de grossesse Daflon 500 ne doit pas tre utilis pendant l allaitement EFFETS SUR L APTITUDE A CONDUIRE DES VEHICULES ET
92. ies for a single protein Langue Anglais Info florence henryQcrp sante lu www crp sante lu Jeudi 25 09 de 18h15 19h15 Workshop Cancer Research Lieu Amphith tre du CHL Orateur s Pr Valeria Poli Th me s STAT3 and cancer how many activities for a single protein Langue Anglais Info florence henryOcrp sante lu www crp sante lu Jeudi 25 09 19h Soci t luxembourgeoise de Neurologie Lieu a d terminer Orateur s Mme Quinette Peggy IN SERM neuropsychologie et neuroana tomie de la m moire humaine Th me s Les questions sur l ictus am n sique idiopathique Info www neurologie lu OCTOBRE Jeudi 16 10 de 17h 18h15 Lecture Series Cancer Research Lieu Amphith tre du CHL Orateur s Pr Joerg Hoheisel Th me s Personalised proteomics by means of individualised protein mi Langue Anglais Info florence henryQcrp sante lu www crp sante lu FORZATEN HCT M Jeudi 16 10 de 18h15 19h15 Workshop Cancer Research Lieu Amphith tre du CHL Orateur s Pr Joerg Hoheisel Th me s Personalised proteomics by means of individualised protein mi croarrays Langue Anglais Info florence henry crp sante lu www crp sante lu CETTE RUBRIQUE EST LA V TRE Cette rubrique est ouverte aux r unions m dicales organis es au Grand Duch et ou par des organisateurs luxembourgeois Vous avez un v nement un sy
93. imilaires ceux observ s chez les patients sans anticorps anti ex natide Au cours de l tude de 30 semaines et des deux tudes de 26 semaines l incidence des r actions au site d injection potentiellement immunog nes le plus souvent prurit avec ou sans ryth me tait de 9 96 chez les patients trait s par BYDUREON Ces r actions taient moins fr quemment observ es chez les patients sans anticorps 4 96 compar aux patients avec anticorps 13 96 avec une incidence plus grande chez ceux avec un taux d anticorps plus lev L tude d chantillons sanguins avec anticorps anti ex natide n a montr aucune r action crois e significative avec des peptides endog nes similaires glucagon ou GLP 1 Perte de poids rapide Dans une tude 30 semaines approximativement 3 96 n 4 148 des patients trait s par BYDUREON ont pr sent au moins une p riode de perte de poids rapide perte de poids sup rieure 1 5 kg semaine enregistr e entre deux visites d tude cons cutives Augmentation de la fr quence cardiaque Une augmentation moyenne de la fr quence cardiaque FC de 2 6 battements par minute bpm par rapport la valeur initiale 4 bpm a t observ e lors de l analyse pool e des tudes cliniques avec BYDUREON Quinze pour cent des patients trait s par BYDUREON ont pr sent des augmentations moyennes de la FC gt 10 bpm environ 596 1096 des patients au sein des autres groupes de traitement ont pr sent des augme
94. ique qui ces derni res ann es ont beaucoup aliment les d bats De nouvelles donn es permettent d y voir un peu plus clair notamment en terme de effect size C es trois mol cules suscitent aujourd hui des d bats impor tants Les partisans y voient un traite ment de la douleur simple et peu co teux les d tracteurs n y voient qu un effet placebo confort s en cela par les r sultats contradictoires des tudes cliniques Que l on y croie ou non le point important est que les S YSADOA figurent aujourd hui dans les recom mandations de l OARSI Osteoarthritis Research Society International avec un niveau de preuve suffisant dans la gonarthrose et la coxarthrose Faut il en d duire que nous avons plus de certitudes que par le pass Pour le Pr Maheu la mention peut tre utile ou peut procurer un b n fice signifie seulement que le Comit scientifique en charge de l examen des donn es a trouv peu d vidences pour pr ner une recommandation consid rant que le traitement a une faible efficacit Dr Claude Bi va De fait 4 m ta analyses r alis es en tre 2003 et 2005 incluant une cen taine de publications ont fourni des conclusions contradictoires Une plus r cente datant de 2011 analysant 54 publications montre apr s 3 mois de traitement par SYSADOA un effect size ES maximum 8 semaines de 0 45 0 68 sur la douleur valu e par l chelle VAS alors qu il n est que de 0
95. iste positive dapagliflozin NS 172904 rev date 05 2014 1 RCP derni re version AstraZeneca 2 http www ema europa eu 12 nov 2012 Ce m dicament fait l objet d une surveillance suppl mentaire qui permettra l identification rapide de nouvelles informations relatives la s curit Les professionnels de la sant d clarent tout effet ind sirable suspect Voir rubrique Effets ind sirables pour les modalit s de d claration des effets ind sirables INFORMATIONS ESSENTIELLES 1 DENOMINATION DU MEDICAMENT Forxiga 5 mg comprim s pellicul s Forxiga 10 mg comprim s pellicul s 2 COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE Forxiga 5 mg chaque comprim contient du propyl ne glycol de dapagliflozine quivalent 5 mg de dapagliflozine Forxiga 10 mg chaque comprim contient du propyl ne glycol de dapagliflozine quivalent 10 mg de dapagliflozine Excipient effet notoire Forxiga 5 mg chaque comprim contient 25 mg de lactose anhydre Forxiga 10 mg chaque comprim contient 50 mg de lactose anhydre Pour la liste compl te des excipients voir rubrique Liste des excipients du RCP 3 FORME PHARMACEUTIQUE Comprim pellicul comprim Forxiga 5 mg comprim s pellicul s jaunes biconvexes ronds d un diam tre de 0 7 cm avec 5 grav sur une face et 1427 grav sur l autre face Forxiga 10 mg comprim s pellicul s jaunes biconvexes en forme de losange d approximativement 1
96. ive une fi vre une dyspn e des douleurs oropharyng es et une dysphonie Dans l tude avec TOBI Podhaler contr l e versus placebo les effets ind sirables dont la fr quence rappor t e a t plus lev e avec TOBI Podhaler qu avec le placebo ont t des douleurs laryngopharyng es une dysgueusie et une dysphonie Aucune donn e de s curit long terme n est disponible pour TOBI Les effets ind sirables rapport s avec TOBI Podhaler ont t dans leur grande majorit d intensit l g re ou mod r e et leur intensit n a apparemment pas t diff rente entre les cycles ou entre l ensemble de l tude et les p riodes avec traitement Tableau de synth se des effets ind sirables Au total 395 patients atteints de mucoviscidose pr sentant une infection P aeruginosa ont t trait s par TOBI Podhaler deux fois par jour dans les deux tudes de phase Ill contr l es 308 dans l tude principale de s curit d emploi contr l e versus comparateur actif TOBI tobramycine 300 mg 5 ml solution pour inhalation par n buliseur et 87 dans une tude d efficacit contr l e versus pla cebo Sur les 395 patients 68 taient g s de 6 12 ans 108 taient g s de 13 19 ans et 219 taient g s de 20 ans ou plus Dans le groupe TOBI Podhaler des tudes TOBI Podhaler a t administr sur 3 cycles de traite ment 24 semaines Un cycle consiste en 28 jours de traitement suivis de 28 jours sans traitement Les effets i
97. jet d une tude clinique est pr venu qu il risque de recevoir un placebo l effet placebo s amenuise consid rablement 21 mai 2014 PR SENTATION DU PROJET ECRAN BECRAN E Deg Lu La journ e ECRAN fut un v nement de communication transnationale sur les essais cliniques multinationaux avec l objectif de faciliter une meilleure recherche clinique pertinente aux besoins des patients et de mettre en vidence le r le croissant des patients dans la recherche clinique Le Dr Paola Mosconi responsa ble du projet ECRAN a pr sent le portefeuille des ressources ducatives d velopp es pour communiquer la population g n rale mais aussi aux professionnels de sant aux cher cheurs aux d cideurs et aux journa listes Les diff rentes pr sentations et discussions de cette journ e ont tour n autour des besoins tels que e l importance de la compr hension du public des principes de base des essais cliniques en favorisant la par ticipation active des citoyens et des patients dans les essais ainsi que de leurs repr sentants dans la concep tion m me des essais ela n cessit de mener des essais cliniques ind pendants et pas seu lement sur les m dicaments avec comme buts d optimiser les strat gies th rapeutiques de r pondre aux questionnements de la m decine bas e sur les preuves et de r duire les in galit s de sant Le besoin de transparence et de l utilisation optimale
98. kongress in Luxemburg Der 24 Kongreb der Irren und Nerven rzte aller L nder franz sischer Zunge Semper Luxembourg juin 2014 z E mU HISTOIRE DE LA M DECINE wird vom 3 zum 7 August 1914 in der Stadt Luxemburg tagen Dieser KongreB welcher viele Gelehrte nach Luxemburg f hren wird findet statt unter dem Patronate eines Komitees welches aus luxemburgischen Notabi lit ten dem Pr sidenten des Medizi nalkollegiums und dem Pr sidenten der Gesellschaft f r Medizinalwissen schaft bestehen wird An s mtliche luxemburgische Aerzte sind Einla dungen ergangen F r die Tage des Kongresses ist eine Besichtigung des Mondorfer Staatsbades in Aussicht genommen desgleichen ein Ausflug im Automobil zu den Hauptsehens w rdigkeiten des Landes Zum Schlus se des Kongresses ist eine 4t gige Rundreise geplant ber Metz Mainz durch das Rheintal per Dampfschiff bis K ln und durch das Moseltal zu r ck L W vom 20 4 1914 Luxemburg 23 Juli Der 24 Kongre der Irren und Nerven rzte Frankreichs und der L nder franz sischer Zunge findet vom 3 bis zum 7 August in Luxemburg statt Das Ehrenkomitee f r diese wissenschaftliche Veranstal tung bilden die Herren Staatsminister Eyschen der franz sische Gesandte Mollard der belgische Gesandte Graf Van den Steen de Jehay Generaldirek tor de Waha Aug Laval Vannerus o 0 Arendt Pr sident des Obergerichts hofes Generalstaatsanwalt Thorn
99. l hypoglyc mie d pendait du type de traitement initial utilis dans chaque tude Pour les tudes de la dapagliflozine en monoth rapie en association la metformine ou en association la sitagliptine avec ou sans metformine la fr quence des pisodes mineurs d hypoglyc mie s est av r e similaire 5 96 entre les groupes de traitement y compris le placebo jusqu 102 semaines de traitement Dans toutes les tudes les v nements majeurs d hypoglyc mie ont t peu fr quents et comparables entre les groupes trait s par la dapagliflozine ou le placebo Les tudes en association aux sulfamides hypoglyc miants et aux traitements par insuline avaient des taux plus lev s d hypoglyc mie voir rubrique Interactions avec d autres m dicaments et autres formes d interactions du RCP Dans une tude en association au glim piride des pisodes mineurs d hypoglyc mie ont t rapport s plus fr quemment dans le groupe trait par dapagliflozine 10 mg et de glim piride 6 0 96 que chez les patients ayant recu le placebo et le glim piride 2 1 96 Dans une tude en association l insuline des pisodes d hypoglyc mie majeure ont t rapport s respectivement aux semaines 24 et 104 chez 0 5 9o et 1 0 du groupe de patients trait s par dapagliflozine 10 mg et insuline et chez 0 5 du groupe de patients trait s par placebo et insuline aux semaines 24 et 104 Aux semaines 24 et 104 des pisodes mineurs d hypoglyc
100. la variabilite interindividuelle de la clairance chez ces patients il est souhaitable d adapter la posologie au cas par cas Sympt mes de sevrage observes a l arr t de la venlafaxine L arr t brutal du traitement doit tre vite Lors de l arr t du traitement par la venlafaxine la posologie devra tre progressivement diminu e sur une dur e d au moins une deux semaines afin de r duire le risque de survenue de r actions de sevrage voir rubriques 4 4 et 4 8 En cas de sympt mes mal tol res apr s une diminution de dose ou lors de l interruption du traitement le retour a la posologie pr c demment prescrite peut tre envisage Par la suite le m decin pourra reprendre la diminution de la posologie mais a un rythme plus progressif Voie orale 1 est recommande de prendre les g lules a lib ration prolong e de venlafaxine au cours d un des repas si possible a heure fixe Les g lules doivent tre aval es avec un peu de liquide et ne doivent tre ni coup es ni cras es ni croqu es ou dissoutes Les patients traites par des comprimes de venlafaxine a lib ration imm diate peuvent passer aux g lules a lib ration prolong e de venlafaxine a la posologie quotidienne quivalente la plus proche Par exemple des comprimes a lib ration imm diate de 37 5 mg de venlafaxine en deux prises par jour peuvent tre remplaces par des g lules a lib ration prolong e de 75 mg de venlafaxine en une prise quotidienne Des ajustements posologique i
101. le Le comprim de Xarelto cras peut galement tre administr au moyen d une sonde gastrique apr s confirmation du bon positionnement gastrique de la sonde Dans ce cas le comprim cras doit tre administr par la sonde gastrique dans une petite quantit d eau et la sonde doit ensuite tre rinc e avec de l eau Xarelto 15 mg et 20 mg Les comprim s doivent tre pris au cours des repas Pour les patients qui sont dans l incapacit d avaler les comprim s entiers le comprim de Xarelto peut tre cras et m lang de l eau ou de la compote de pommes imm diatement avant utilisation pour tre administr par voie orale L administration des comprim s pellicul s cras s de 15 mg ou 20 mg de Xarelto doit tre imm diatement suivie par une prise d aliments Le comprim de Xarelto cras peut tre administr au moyen d une sonde gastrique apr s v rification du bon positionnement gastrique de la sonde Dans ce cas le comprim cras doit tre administr par la sonde gastrique dans une petite quantit d eau et la sonde doit ensuite tre rinc e avec de l eau L administration des comprim s pellicul s cras s de 15 mg ou 20 mg de Xarelto doit tre imm diatement suivie par une alimentation ent rale Contre indications Xarelto 10 15 mg et 20 mg hypersensibilit la substance active ou l un des excipients mentionn s la rubrique 6 1 du RCP Saignement volutif cliniquement significatif L sion ou maladi
102. lora Intestinal est un dispositif m dical qui rem die naturellement et efficacement aux troubles de la colonisation bact rienne normale de l intestin gr le de l homme et qui r g nere la fonction de la muqueuse intesti nale par exemple en cas de diarrh e prolon g e d origine non sp cifique ou de diarrh e due la prise d antibiotiques EN CAS DE d DIARRHEE PROLONGEE CU EA Y PRISE D ANTI weem POSOLOGIE FACILE e Enfants de O 12 ans 1 g lule jour Adolescents et adultes 1 2 g lules jour en 1 prise jeun 30 min avant le petit d jeuner P P 15 50 20 g lules o A Un partenaire intestinal pour toute la famille P 260 14 ERC 08 2014 FLASH Manpgemant 150 9001 2008 A T WAheiniand La soci t luxembourgeoise bien connue des m decins et des pharmaciens a obtenu cette ann e la certification ISO 9001 Nous avons voulu voir avec son quipe de management ce que cela implique au quotidien orsque l on parle de norme ISO 9001 on pense g n ralement l industrie Pourtant depuis plusieurs ann es pr sent la certification selon la norme ISO devient galement une r f rence dans le monde hospitalier et les grands h pitaux universitaires font certifier leurs diff rents secteurs logistiques et m dico techniques Ainsi au Kirchberg la certification ISO 9001 de la st rilisation et du laboratoire font partie int grante d une st
103. ment de 5 semaines est recommand e Chez les patients b n ficiant d une intervention chirurgicale majeure du genou une dur e de traitement de 2 semaines est recommand e En cas d oubli d une dose de Xarelto le patient doit prendre imm diatement le comprim oubli et poursuivre son traitement quotidien normalement d s le lendemain Posologie Xarelto 15 et 20 mg Pr vention des AVC et des embolies syst miques la dose recommand e qui est galement la dose maximale recommand e est de 20 mg en une seule prise par jour Le traitement par Xarelto doit tre poursuivi aussi longtemps que le b n fice en termes de pr vention des AVC et des embolies syst miques pr vaut sur le risque de saignement En cas d oubli d une dose de Xarelto le patient doit prendre imm diatement le comprim oubli et poursuivre son traitement normalement d s le lendemain la dose recommand e La dose ne doit pas tre doubl e un m me jour pour compenser une dose oubli e Traitement des TVP traitement des EP et pr vention des r cidives sous forme de TVP et la dose recommand e pour le traitement initial des TVP ou des EP en phase aigu est de deux prises par jour de 15 mg pendant les trois premi res semaines puis de 20 mg en une seule prise par jour pour la poursuite du traitement et la pr vention des r cidives sous forme de TVP et d EP Posologie jours 1 21 2 prises par jour de 15 mg dose quotidienne maximale 30 mg posologie jour 22 et suivants 1
104. mes recommand s pr d finis infection mycosique vulvo vaginale infection vaginale balanite infection g nitale fongique candidose vulvo vaginale vulvovaginite balanite candidosique candidose g nitale infection g nitale infection g nitale masculine infection p nienne vulvite vaginite bact rienne abc s vulvaire La polyurie regroupe les termes recommand s suivants pollakiurie polyurie augmentation du volume urinaire La d pl tion vol mique regroupe par exemple les termes recommand s pr d finis suivants d shydratation hypovol mie hypotension f La variation moyenne en pourcentage par rapport la valeur initiale pour dapagliflozine 10 mg versus placebo respectivement tait cholest rol total 1 4 versus 0 4 HDL cholest rol 5 5 versus 3 8 LDL cholest rol 2 7 9o versus 1 9 96 triglyc rides 5 4 96 versus 0 7 96 Les variations moyennes par rapport la valeur initiale de l h matocrite taient 2 15 pour dapagliflozine 10 mg versus 0 40 pour le placebo Rapport s chez 2 2 9o des patients trait s par dapagliflozine 10 mg et 2 1 plus fr quemment que le placebo Rapport s chez gt 0 2 chez des patients et gt 0 1 chez au moins 3 patients de plus dans le groupe trait par dapagliflozine 10 mg par rapport au groupe placebo sans exclure l administration d un traitement antidiab tique de secours Description de certains effets ind sirables Hypoglyc mie La fr quence de
105. mesures de Lorsque les patients re oivent simultan ment Xarelto et TANK l INR doit tre mesur partir de 24 heures apr s la derni re dose de Xarelto et avant la dose suivante Une fois le traitement par Xarelto interrompu des mesures fiables de l INR ne peuvent tre obtenues que 24 heures apr s la derni re dose de Xarelto Relais des anticoagulants parent raux par Xarelto Xarelto 10 mg 15 mg 20 mg chez les patients recevant un anticoagulant parent ral le traitement par Xarelto doit tre d but 0 2 heures avant l heure pr vue pour l administration suivante du m dicament parent ral h parines de bas poids mol culaires par ex ou au moment de l arr t du m dicament parent ral en cas d administration continue h parine non fractionn e intraveineuse par ex Relais de Xarelto par les anticoagulants parent raux Xarelto 10 mg 15 mg 20 mg la premi re dose d anticoagulant parent ral doit tre administr e l heure laquelle la dose suivante de Xarelto aurait d tre prise Populations particuli res Insuffisance r nale Xarelto 10 mg Chez les patients atteints d insuffisance r nale s v re clairance de la cr atinine de 15 29 ml min les donn es cliniques sont limit es mais montrent une augmentation significative des concentrations plasmatiques du rivaroxaban Chez ces patients Xarelto doit donc tre utilis avec prudence L utilisation n est pas recommand e chez les patients dont la clairanc
106. mide hypoglyc miant peut tre envisag e voir rubriques Posologie et mode d administration et Mises en garde sp ciales et pr cautions d emploi BYDUREON tait associ une incidence des pisodes d hypoglyc mie significativement plus faible que l insuline glargine chez les patients recevant galement un traitement par metformine 3 versus 19 96 et chez les patients recevant galement un traitement par metformine plus sulfamide hypoglyc miant 20 versus 42 A travers toutes les tudes la plupart des pisodes 96 8 n 32 d hypoglyc mie taient mineurs et r solus avec une administration orale d hydrate de carbone Une hypoglyc mie majeure a t rapport e chez un patient qui a eu une glyc mie faible 2 2 mmol l et a n cessit une assistance avec un traitement oral par hydrate de carbone qui a r solu l effet ind sirable Naus es L effet ind sirable rapport le plus fr quemment tait des naus es D une fa on g n rale 20 des patients trait s avec BYDUREON ont pr sent au moins un pisode de naus es compar 34 96 des patients trait s avec ex natide deux fois par jour La plupart des pisodes de naus es taient d intensit l g re mod r e Chez la plupart des patients ayant pr sent des naus es lors de l initiation du traitement la fr quence des naus es a diminu avec la poursuite du traitement Dans l tude contr l e sur 30 semaines l incidence des sorties d tudes pour effets ind
107. mie ont t rapport s respectivement chez 40 3 et 53 1 des patients ayant recu dapagliflozine 10 mg et insuline et chez 34 0 et 41 6 96 des patients ayant recu le placebo et insuline Dans une tude en association la metformine et un sulfamide hypoglyc miant conduite jusqu 24 semaines aucun pisode d hypoglyc mie majeure n a t rapport Des pisodes mineurs d hypoglyc mie ont t rapport s chez 12 8 des sujets qui ont recu la dapagliflozine 10 mg plus metformine et un sulfamide hypoglyc miant et chez 3 7 des sujets qui ont re u un placebo plus metformine et un sulfamide hypoglyc miant D pl tion vol mique Des effets associ s une d pl tion vol mique y compris des cas de d shydratation d hypovol mie ou d hypotension ont t rapport s chez 0 8 et 0 4 des patients ayant recu respectivement la dapagliflozine 10 mg et le placebo Des r actions graves sont survenues chez lt 0 2 des patients et se sont r parties de mani re quilibr e entre les patients trait s par dapagliflozine 10 mg et le placebo voir rubrique Mises en garde sp ciales et pr cautions d emploi du RCP Vulvovaginite balanite et infections g nitales associ es Des cas de vulvovaginite de balanite et d infections g nitales associ es ont t rapport s respectivement chez 4 8 et 0 9 96 des patients ayant recu dapagliflozine 10 mg et le placebo La plupart des infections taient l g res mod r es et les patients
108. mieux par notre pays Incontournables les Mike amp The Me chanics ont tout bonnement marqu Evy Werber l histoire du rock pop britannique On se souvient tous de ces tubes qui ont caracol au sommet des charts Silent Running All Need Is A Miracle Word Of Mouth Another Cup Of Coffee et Over My Shoulder Autant de succ s qui ont pos les jalons d une incroya ble carri re au cours de laquelle le groupe a coul plus de 10 millions d albums Toujours plus festif Chaque ann e depuis 24 ans le Rock um Knuedler attire plus de 15 000 aficionados de musique venus cou ter une v ritable cascade de concerts pendant quelque 10 heures sur trois scenes Cette dition 2014 ne faisant que confirmer la bonne r putation ON SORT Mike amp The Mechanics du festival v nement ambitieux et g n reux qui donne voir et enten dre en plus de la t te d affiche bien videmment 17 groupes de pop rock bien de chez nous Guy Noel Band Moonlight In The Desert Open Seas Vintage Gigolos Surf Cowboys Angel At My Table Dreamcatcher Impact Hour Lost In Pain Hoboken Division Ice In My Eyes All The Way Down Rufus Ready Birdbones Luceed Fres hdax Serge Tonnar et Versus You Une des nouveaut s de cette ann e sera l emplacement de trois sc nes en plein air sur trois places diff rentes La grande sc ne Lion Stage s installera comme l an dernier Place Guillaume ll la deuxi me occuper
109. moptysie fr quent Affections gastro intestinales Gingivorragie h morragie du tractus gastro intestinal dont rectorragie douleurs gastro intestinales et abdominales dyspepsie naus es constipation diarrh e vomissements fr quent s cheresse buccale peu fr quent Affections h patobiliaires anomalie de la fonction h patique peu fr quent ict re rare Affections de la peau et du tissu sous cutan prurit dont cas peu fr quents de prurit g n ralis ruption cutan e ecchymose h morragie cutan e et sous cutan e fr quent urticaire peu fr quent Affections musculo squelettiques et syst miques douleur des extr mit s fr quent h marthrose peu fr quent h morragie musculaire rare syndrome de compression des loges secondaire un saignement fr quence ind termin e Affections du rein et des voies urinaires h morragie du tractus urog nital dont h maturie et m norragie insuffisance r nale dont l vation de la cr atinine plasmatique l vation de l ur e plasmatique fr quent insuffisance r nale insuffisance r nale aigu secondaire un saignement suffisant pour provoquer une hypoperfusion fr quence ind termin e Troubles g n raux et anomalies au site d administration fi vre d me p riph rique r duction g n rale de la vivacit dont fatigue et asth nie fr quent sensation d inconfort dont malaise peu fr quent ced me localis rare Investigati
110. mploi et Propri t s pharmacocin tiques du RCP Sujets g s 2 65 ans En g n ral aucun ajustement de la posologie n est recommand selon l ge La fonction r nale et le risque de d pl tion vol mique doivent tre pris en compte voir rubriques Mises en garde sp ciales et pr cautions d emploi et Propri t s pharmacocin tiques du RCP En raison d une exp rience th rapeutique limit e chez les patients g s de 75 ans et plus l initiation d un traitement par la dapagliflozine n est pas recommand e Population p diatrique La tol rance et l efficacit de dapagliflozine chez les enfants g s de 0 18 ans n ont pas encore t tablies Aucune donn e n est disponible Mode d administration Forxiga peut tre pris par voie orale une fois par jour tout moment de la journ e au cours ou en dehors des repas Les comprim s doivent tre aval s entiers 4 3 Contre indications Hypersensibilit la substance active ou l un des excipients mentionn s la rubrique Liste des excipients du RCP 4 4 Effets ind sirables R sum du profil de s curit Dans le cadre d une analyse pool e pr sp cifi e de 12 tudes contr l es versus placebo 1 193 patients ont t trait s par dapagliflozine 10 mg et 1 393 par placebo L incidence globale des v nements ind sirables traitement court terme chez les patients trait s par dapagliflozine 10 mg tait similaire au placebo Peu d v nements ind sirables o
111. mposium o une conf rence annoncer Envoyez toutes les informations sans plus attendre Fran oise agenda dsb lu AGENDA 5 6 Journ e de la Recherche Clinique Mercredi 22 10 de 9h 18h Lieu Novotel Kirchberg Langue Anglais Info Dr Anna Chioti I Contact ronny krings crp sante lu EN PARTENARIAT AVEC Mensuel pour m decins m decins dentistes et pharmaciens LUXEMBOURG BELSAR Jeudi 23 10 de 17h 18h30 Lecture series infection amp Immunity Lieu Amphith tre du CHL Orateur s Pr M J Rybak Theme s Use and Rationale Behind Combination Therapy for MRSA Infec tions Langue Anglais Info florence henryQcrp sante lu www crp sante lu Nouveau l agenda Semper sur Medi 0 www mediquality net www mediquality lu Semper Luxembourg juin 2014 Trenker 2014 02 Semper Biocondil NC2 compl ments alimentaires CARTILAGE E m Biocondil 180 NC2 CARTILAGE KRAAKBEEN A M n H ui Al CARTILAGE KRAAKBEEN SUBSTANCE ACTIVE SUBSTANCE ACTIVE D Glucosamine HCI 1200 mg Collag ne de type II natif 10 mg Chondro tine SO 1500 mg non d natur 40 mg d UCII9 Vitamine C 40 mg Vitamine C 12 mg UTILISATION UTILISATION 2 comprim s ou 1 sachet par jour 1 g lule par jour PRESENTATION PRESENTATION 60 180 amp 360 comprim s 30 e
112. n l quilibre est at teinte en 6 7 semaines Etudes DURATION Le Dr Wirion et le Dr G ke ont pu passer en revue les r sultats obtenus avec l ex natide extended release Bydureon des r ductions cons quentes de l HbA de 1 3 1 9 un excellent r sultat comparable celui d une insuline mais avec une r duction de poids de 2 5 3 5 kg d autant plus im portante que le poids initial est lev Enfin l tude DURATION 1 tendue 3 ans mon tre que tant l effet sur l HbA que l effet sur le poids sont durables dans le temps Cerise sur le g teau on observe aussi trois ans un effet favorable sur la pression art rielle et sur le profil lipidique Enfin les donn es de s curit montrent comme effet secondaire le plus courant des naus es qui diminuent avec le temps avec une incidence faible des arr ts pour effets secondaires et des hypo glyc mies mod r es Bl Dr R Dehesbaye d apr s un symposium organis par les laboratoires AstraZeneca Nouveau Adempas dans l HTAP et la CTEPH Adempas Bayer est un nouveau traitement enregistr disponible et rembours chez les patients en classe fonctionnelle OMS II Ill pour les 2 indications suivantes hypertension art rielle pulmonaire HTAP aussi bien en monoth rapie qu en association avec un antagoniste des r cepteurs de l endoth line hypertension pulmonaire thromboembo lique chronique CTEPH inop rable ou persistante r currente ap
113. n et des voies urinaires Fr quent troubles urinaires essentiellement retard mictionnel Pollakiurie Peu fr quent r tention urinaire Rare incontinence urinaire Affections du rein et des voies urinaires Fr quent troubles urinaires essentiellement retard mictionnel Pollakiurie Peu fr quent R tention urinaire Rare incontinence urinaire Affections des organes de reproduction et du sein Fr quent troubles menstruels avec augmentation des saignements ou saignements irr guliers par ex m norragies m trorragies troubles de l jaculation trouble rectile Troubles g n raux et anomalies au site d administration Fr quent asth nie fatigue frissons Investigations Fr quent Augmentation de la cholest rol mie Peu fr quent Prise de poids perte de poids Fr quence ind termin e allongement du QT allongement du temps de saignement augmentation de la prolactin mie Des cas d id es suicidaires et de comportements suicidaires ont t rapport s pendant un traitement par la venlafaxine ou peu de temps apr s son arr t voir rubrique 4 4 Voir section 4 4 Dans les tudes cliniques pool es l incidence des c phal es dans le groupe venlafaxine versus le groupe placebo tait similaire L arr t de la venlafaxine particuli rement lorsqu il est brutal conduit habituellement des sympt mes de sevrage Les r actions les plus fr quemment observ es sont sensations vertigineuses troubles sensoriels y compris
114. nd sirables mentionn s dans le Tableau 1 sont list s par classe de syst mes d organes selon MedDRA Au sein de chaque classe de syst mes d organes les effets ind sirables sont class s par ordre d croissant de fr quence Au sein de chaque groupe de fr quence les effets ind sirables sont pr sent s suivant un ordre d croissant de gra vit Par ailleurs la cat gorie de fr quence correspondante est galement fournie pour chaque effet ind sirable selon la convention suivante tr s fr quent 21 10 fr quent 21 100 1 10 peu fr quent 21 1 000 1 100 rare 21 10 000 1 1 000 tr s rare 1 10 000 fr quence ind termin e ne peut tre estim e sur la base des donn es disponibles Les fr quences mentionn es sont bas es sur les taux de notification de l tude contr l e versus comparateur actif Affections de l oreille et du labyrinthe perte auditive fr quent acouph nes fr quent Affections vasculaires h moptysie tr s fr quent pistaxis fr quent Affections respiratoires thoraciques et m diastinales dyspn e tr s fr quent dysphonie tr s fr quent tout productive tr s fr quent toux tr s fr quent respiration sifflante fr quent r les fr quent g ne thoracique fr quent congestion nasale fr quent bronchospasme fr quent Affections gastro intestinales douleurs oropharyng es tr s fr quent vomissements fr quent diarrh es fr quent irrita
115. ndividuels peuvent tre n cessaires Les g lules de venlafaxine a lib ration prolong e contiennent des sph roides qui lib rent lentement le m dicament dans l appareil digestif La fraction insoluble de ces sph roides est limin e et peut tre retrouv e dans les selles 4 3 CONTRE INDICATIONS Hypersensibilit a la substance active ou a l un des excipients L association a un traitement par inhibiteurs irr versibles de la monoamine oxydase IMAO est contre indiqu e en raison du risque de survenue d un syndrome s rotoninergique se manifestant notamment par une agitation des tremblements et une hyperthermie La venlafaxine ne doit pas tre d but e dans les 14 jours suivant l arr t d un traitement par un IMAO irr versible La venlafaxine doit tre arr t e au moins 7 jours avant le d but d un traitement par un IMAO irr versible voir rubriques 4 4 et 4 5 4 8 EFFETS INDESIRABLES Au cours des tudes cliniques les r actions ind sirables les plus fr quemment rapport es 1 10 ont t les naus es la s cheresse buccale les c phal es et l hypersudation incluant les sueurs nocturnes Les r actions ind sirables sont num r es ci apr s par classe anatomique fonctionnelle et par fr quence Les fr quences sont d finies comme suit tr s fr quent 21 10 fr quent 21 100 lt 1 10 peu fr quent 21 1000 lt 1 100 rare 21 10 000 lt 1 1000 fr quence ind termin e ne peut tre estim e sur la base des donn es disp
116. ng e pendant 7 jours La posologie doit ensuite tre augment e a 75 mg jour Les patients ne r pondant pas a la posologie de 75 mg jour peuvent b n ficier d une augmentation de posologie jusqu a une posologie maximale de 225 mg jour Les augmentations posologiques peuvent tre effectu es par paliers de 2 semaines ou plus En raison du risque d effets ind sirables dose d pendants la posologie ne devra tre augment e qu apr s une valuation clinique voir rubrique 4 4 La posologie minimale efficace doit tre maintenue Les patients doivent tre traites pour une dur e suffisante g n ralement de plusieurs mois ou plus Le traitement doit tre r value r guli rement au cas par cas Utilisation chez les patients g s Aucun ajustement sp cifique de la dose de venlafaxine n est consid r comme n cessaire sur le seul crit re de l ge du patient Cependant la prudence s impose au cours du traitement de patients g s en raison du risque d insuffisance r nale de l ventualit de modifications li es a l ge de la sensibilit et de l affinit des neurotransmetteurs La posologie minimale efficace devra toujours tre utilisee et les patients devront tre attentivement surveilles lors de toute augmentation de posologie Utilisation chez les enfants et les adolescents de moins de 18 ans La venlafaxine n est pas recommand e chez les enfants et les adolescents Les tudes cliniques contr l es chez les enfants et les adole
117. nt entra n l arr t du traitement et ont t quilibr s dans tous les groupes de l tude Les v nements les plus fr quemment rapport s ayant conduit l arr t chez les patients trait s par dapagliflozine 10 mg taient une augmentation de la cr atinin mie 0 4 96 infections des voies urinaires 0 3 96 naus e 0 2 96 sensation vertigineuse 0 2 96 et rash 0 2 96 Un patient recevant la dapagliflozine a pr sent un v nement ind sirable h patique avec un diagnostic d h patite d origine m dicamenteuse induite et ou h patite auto immune L effet ind sirable le plus fr quemment rapport tait l hypoglyc mie qui d pendait du traitement initial utilis dans chaque tude La fr quence des pisodes hypoglyc miques mineurs tait similaire entre les groupes de traitement incluant le placebo avec des exceptions pour les tudes en association avec les sulfamides hypoglyc miants SU et en association avec l insuline Un taux plus important d hypoglyc mie a t observ dans les associations th rapeutiques avec les sulfamides et l association l insuline voir Hypoglyc mie ci dessous Liste tabul e des effets ind sirables Les effets ind sirables suivants ont t identifi s dans les essais cliniques contr l s versus placebo Aucun ne s est r v l dose d pendant Les effets ind sirables mentionn s ci dessous sont class s par fr quence et par classe de syst mes d organes SOC Les diff rentes cat
118. ntations moyennes de la FC gt 10 bpm 5 TITULAIRE DE L AUTORISATION DE MISE SUR LE MARCHE Bristol Myers Squibb AstraZeneca EEIG Bristol Myers Squibb House Uxbridge Business Park Sanderson Road Uxbridge Middlesex UDO 1DH Royaume Uni 6 NUMERO S D AUTORISATION DE MISE SUR LE MARCHE EU 1 11 696 001 002 7 STATUT LEGAL DE DELIVRANCE M dicament soumis prescription m dicale 8 DATE DE MISE A JOUR DU TEXTE 01 2014 Des informations d taill es sur ce m dicament sont disponibles sur le site internet de l Agence europ enne des m dicaments http www ema europa eu Un congr s tomb l eau y m Le d clenchement de la premi re guerre mondiale est comm mor un peu partout par des conf rences des expositions L universit de Luxembourg avait pr par une r trospective qui fut victime de l aust rit budg taire du gouvernement Avec ces quelques lignes j aimerais aider combler le vide provoqu par l annulation de cette exposition qui aurait sans doute contribu une meilleure compr hension du contexte historique grand duch fut bien surpris par cette guerre Malgr des trait s internationaux garantissant sa neu tralit y inclus un article interdisant l utilisation des chemins de fers des fins militaires on assista impuissant l invasion des troupes de l empereur dans la soir e du dimanche 2 ao t occupation de la gare de Troisvierges dans la nuit du 3 ao t partir de 3 heures les sol
119. onibles Affections h matologiques et du syst me lymphatique Fr quence ind termin e Thrombocytop nie probl mes sanguins incluant agranulocytose an mie r g n rative neutrop nie pan cytop nie Affections du syst me immunitaire Fr quence ind termin e r action anaphylactique Affections endocriniennes Fr quence ind termin e Syndrome de s cr tion inappropri e de l hormone antidiur tique SIADH Troubles du m tabolisme et de la nutrition Fr quent Perte d app tit Fr quence ind termin e Hyponatr mie Affections psychiatriques Fr quent confusion d personnalisation anorgasmie diminution de la libido nervosit insomnie r ves anormaux Peu fr quent hallucinations d r alisation agitation trouble de l orgasme femmes apathie hypomanie bruxisme Rare manie Fr quence ind termin e id es et comportements suicidaires d lire agressivit Affections du syst me nerveux Tr s fr quent sensations vertigineuses c phal es Fr quent s dation tremblements paresth sies hypertonie Peu fr quent acath sie agitation psychomotrice syncope myoclonies troubles de la coordination et de l quilibre sensation d alt ration du go t dysg usie Rare convulsions Fr quence ind termin e syndrome malin des neuroleptiques smn syndrome s rotoninergique r actions extrapyramidales incluant dystonie et dyskin sies dyskin sie tardive Affections oculaires Fr quent troubles
120. ons l vation des transaminases fr quent l vation de la bilirubine l vation des phosphatases alcalines sanguines l vation de la LDH de la lipase de l amylase des y GT peu fr quent l vation de la bilirubine conjugu e avec ou sans l vation concomitante des ALAT rare L sions intoxications et complications li es aux proc dures h morragie post op ratoire dont an mie postop ratoire et h morragie au niveau de la plaie contusion plaie suintante fr quent pseudoan vrisme vasculaire rare A effets observ s dans la pr vention des v nements thromboemboliques veineux chez les patients b n ficiant d une intervention chirurgicale programm e de la hanche ou du genou proth se totale de hanche ou du genou B effets observ s tr s fr quemment chez les femmes g es de lt 55 ans dans le traitement de TVP de et la pr vention des r cidives C effets observ s peu fr quemment dans la pr vention des v nements ath rothrombotiques suite un SCA suite une intervention coronaire percutan e Description de certains effets ind sirables en raison du mode d action pharmacologique du produit l utilisation de Xarelto peut tre associ e un risque accru de saignement occulte ou apparent au niveau de tout organe ou tissu ce qui peut entrainer une an mie post h morragique Les signes les sympt mes et le niveau de gravit y compris les volutions fatales d pendront de la locali
121. ont r pondu un traitement standard initial et ont rarement arr t le traitement par dapagliflozine Ces infections ont t plus fr quentes chez les femmes 6 9 et 1 5 pour la dapagliflozine et le placebo respectivement et les patients avec un ant c dent taient plus susceptibles d avoir une infection r currente nfections des voies urinaires Les infections des voies urinaires ont t plus fr quemment rapport es chez les patients ayant recu dapagliflozine 10 mg comparativement au placebo respectivement 4 3 96 versus 3 7 96 voir rubrique Mises en garde sp ciales et pr cautions d emploi du RCP La plupart des infections taient l g res mod r es les patients ont r pondu un traitement standard initial et ont rarement entra n l arr t du traitement par dapagliflozine Ces infections ont t plus fr quentes chez les femmes et les patients ayant un ant c dent taient plus susceptibles d avoir une infection r currente Hormone parathyroidienne PTH De faibles augmentations du taux de PHT dans le sang ont t observ es avec des augmentations plus importantes chez les patients ayant des concentrations initiales de PTH lev es L ost odensitom trie chez les patients ayant une fonction r nale normale ou l g rement alt r e n a pas montr de perte osseuse durant une p riode de traitement d un an Tumeurs malignes Lors des essais cliniques la proportion globale de patients pr sentant des tumeurs malign
122. opulation p diatrique La s curit et l efficacit d Eliquis chez les enfants et les adolescents de moins de 18 ans n ont pas encore t tablies Aucune donn e n est disponible Mode d administration Voie orale Eliquis doit tre aval avec de l eau pendant ou en dehors des repas 4 3 Contre indications Hypersensibilit la substance active ou l un des excipients Saignement volutif cliniquement significatif Atteinte h patique associ e une coagulopathie et un risque de saignement cliniquement significatif L sion ou affection si consid r e comme un facteur de risque significatif d h morragie majeure Ceci peut inclure ulc re gastro intestinal actif ou r cent pr sence d une affection maligne risque h morragique lev l sion c r brale ou rachidienne r cente chirurgie c r brale rachidienne ou ophtalmologique r cente h morragie intracr nienne r cente varices sophagiennes connues ou suspect es malformations art rioveineuses an vrisme vasculaire ou anomalies vasculaires intrarachidiennes ou intrac r brales majeures Traitement concomitant avec d autres anticoagulants par exemple h parine non fractionn e HNF h parine de bas poids mol culaire noxaparine dalt parine etc d riv de l h parine fondaparinux etc anticoagulants oraux warfarine rivaroxaban dabigatran etc sauf dans le cas d un relais de traitement pour ou partir d apixaban voir rubrique 4 2 ou lo
123. orhydrate de venlafaxine quivalent 75 mg de venlafaxine base Efexor Exel 150 mg g lules lib ration prolong e chaque g lule lib ration prolong e contient 169 7 mg de chlorhydrate de venlafaxine quivalent 150 mg de venlafaxine base Pour la liste compl te des excipients voir rubrique 6 1 3 FORME PHARMACEUTIQUE G lule lib ration prolong e Efexor Exel 37 5 mg g lules lib ration prolong e g lule opaque avec t te grise et corps p che avec les inscriptions W et 37 5 marqu es l encre rouge g lule en g latine taille 3 Efexor Exel 75 mg g lules lib ration prolong e g lule opaque p che avec les inscriptions W et 75 marqu es l encre rouge g lules en g latine taille 1 Efexor Exel 150 mg g lules lib ration prolong e g lule opaque orange fonc avec les inscriptions W et 150 marqu es l encre blanche g lule en g latine taille 0 4 1 INDICATIONS TH RAPEUTIQUES Traitement des pisodes d pressifs majeurs Pour la pr vention des r cidives des pisodes d pressifs majeurs Traitement du trouble anxi t g n ralis e Traitement du trouble anxi t sociale phobie sociale Traitement du trouble panique avec ou sans agoraphobie 4 2 POSOLOGIE ET MODE D ADMINISTRATION Episodes d pressifs majeurs La posologie initiale recommand e de venlafaxine a lib ration prolong e est de 75 mg en une prise quotidienne les patients ne r pondant pas a la p
124. osologie initiale de 75 mg jour peuvent b n ficier d une augmentation de posologie jusqu a une posologie maximale de 375 mg jour Les augmentations posologiques peuvent tre effectu es par paliers de 2 semaines ou plus Si cela se justifie sur le plan clinique en raison de la s v rit des sympt mes la posologie peut tre augment e a intervalles de temps plus rapproches en respectant un minimum de 4 jours en raison du risque d effets ind sirables dose d pendants la posologie ne devra tre augment e qu apr s une valuation clinique voir rubrique 4 4 la posologie minimale efficace doit tre maintenue les patients doivent tre traites pour une dur e suffisante g n ralement de plusieurs mois ou plus le traitement doit tre r value r guli rement au cas par cas un traitement a plus long terme peut galement tre justifie pour la pr vention des r cidives des pisodes d pressifs majeurs edm dans la plupart des cas la posologie recommand e dans la pr vention des r cidives des edm est la m me que celle utilis e pendant l pisode actuel Le traitement antidepresseur doit etre poursuivi pendant au moins 6 mois apres la remission Trouble anxi t g n ralis e La posologie initiale recommand e de venlafaxine a lib ration prolong e est de 75 mg en une prise quotidienne les patients ne r pondant pas a la posologie initiale de 75 mg jour peuvent b n ficier d une augmentation de posologie jusqu a une posologie maximale de 2
125. otices Research_economicimpact MRCO08598 iabetiques de type 2 SE La libert d une seule injection par semaine 2 de diminution de HA par rapport la valeur de d part Contr le oluc mique continu 4kg de perte de poids potentielle soutenue sur 52 semaines 7 injection hebdomadaire qui sadapte parfaitement au stule de vie des patients Once weekly eso 10 10 20 BYDUREON exenatide 2mg powder and solvent for prolonged release suspension for injection BYDUREON n est pas indiqu pour le traitement de l ob sit et la perte de poids tait un crit re secondaire dans les tudes cliniques S Liste positive 1 BYDUREON Summary of Product Characteristics latest version 2 Buse JB Drucker DJ Taylor KL et al DURATION 1 exenatide once weekly produces sustained glycemic control and weight loss over 52 weeks Diabetes Care 2010 33 1255 1261 3 Open labelled randomised controlled trial ITT n 295 with three primary objectives of efficacy of Bydureon versus Byetta at 30 weeks safety tolerability and efficacy of 52 weeks of Bydureon treatment safety and efficacy of switching from Byetta to Bydureon from Weeks 30 to 52 evaluable population n 241 NS 150931 rev date 04 2014 INFORMATIONS ESSENTIELLES 1 DENOMINATION DU MEDICAMENT BYDUREON 2 mg poudre et solvant pour suspension injectable lib ration prolong e 2 COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVEChaque flacon
126. oyager aux quatre coins de la plan te d couvrir le brassage de musiques lectro acous tiques du monde et retrouver le traditionnel village meYouvillage qui rassemble des associations actives dans divers projets de coop ration et d aide au d veloppement On aime ce festival gratuit et r solument festif a la belle ouverture d esprit On aime Wilaya 49 la t te d affi che qui r unit trois continents les Etats Unis du MC Raashan Ahmad l Afrique du Nord de T O X et la France m diterran enne de Watcha Clan Un groupe incroyable qui passe du hip hop urbain a la balade en arabe en terminant par du rock lec tris avec une aisance toute natu relle B FESTIVAL WORLD MEYOUZIK 6 7 1013 LUXEMBOURG AIR FREE ENTRANCE Festival World MeYouZik 5 juillet Luxembourg ville plein air Place Guillaume ll Place Clairefontaine et rue du St Esprit gratuit On conna t d sormais l affiche du Rock um Knuedler qui se d roulera le dimanche 6 juillet sur trois sc nes du centre ville de Luxembourg Incontournable de la sc ne rock de notre pays ce festival en plein air gratuit invite f ter le 25 anniversaire de l album culte des Mike amp The Mechanics est confirm la t te d affiche du Rock um Knuedler est le groupe Mike amp The Mechanics qui f tera cet t le 25e anniversaire de la sortie de son album culte Living Years par le biais d une tourn e transeurop enne qui passera tant
127. pattern salivaire patholo gie de d part des co m dications Cette th rapie a elle aussi des effets secondaires L injection de toxine bo tulinique peut provoquer des para lysies faciales des dysphagies des s cheresses buccales qui elles sont plus rares et transitoires De surcroit ce traitement a un co t non n gli geable 188 16 euros prix officine mais d livrance uniquement hospita li re pour 100 U non rembours en Belgique La crainte l appr hension et la non certitude des r sultats sont pour le patient des freins suppl men taires adh rer ce traitement Dysphagie et d glutition La dysphagie est rencontr e fr quem ment et des degr s divers chez les personnes atteintes de pathologies neurologiques SEP SLA Parkinson Acute Stroke d mence mais peut s tendre d autres profils de pa tients e personnes malvoyantes e ant c dents oncologiques cesophage e amputation des membres sup rieurs e presbyphagie chez certaines person nes g es Il s agit d une volution physiologique de la d glutition vers un ralentissement global du proces sus et surtout de la phase de r flexe On observe ainsi une diminution de la force de la langue e patients dent s ou souffrant de muscite diab te traitement anti biotique au long court immuno d pression t te Par le biais d imageries fonctionnel les de nombreuses tudes en cours on
128. perts est notamment l adh sion du Luxembourg ECRIN ERIC souli gnant ainsi la n cessit d une coop ration multinationale pour r aliser des essais cliniques ind pendants Parmi les membres de ce comit scien tifique on retrouve entre autres le professeur Mario Dicato oncologue luxembourgeois renomm au niveau international pour son travail et son engagement en recherche clinique mais aussi le professeur Silvio Garat tini Pr sident du Conseil Scientifique d ECRIN et Directeur de l Institut Mario Negri Milan le professeur Christian Gluud membre danois du comit ex cutif d ECRIN et le professeur Jacques Demotes Mainard Coordinateur du projet ECRIN et r cemment nomm Directeur G n ral d ECRIN ERIC Cet engagement des leaders d ECRIN au sein de notre comit scientifique prouve quel point notre structure luxembourgeoise est d sormais recon nue comme un des acteurs moteurs de la recherche clinique pan euro p enne ECRIN contribue la structuration des capacit s de recherche clini que la fois aux niveaux national et europ en par l laboration de normes et d outils communs et permet une meilleure harmonisation des proc du res La cr ation d un espace unique pour la recherche clinique en Europe Semper Luxembourg juin 2014 N o WEBNERRTES sera d assurer le recrutement facile de patients et de permettre l indus trie d acc der directement des sites de reche
129. pour d cider du passage l acte chirurgical Je suis un fils de fermier tr s pragmatique et je pense que l on ne devrait op rer que des patients inform s confiants et pr ts On vous dit tr s proche de vos patients Est ce galement votre impression Dr Wijne Tout ce que je peux dire c est que j essaie toujours de traiter mes patients comme s ils taient mon p re mon fr re ou ma En outre aujourd hui les patients arrivent pleinement inform s par internet com me par leur m decin Il s agit donc pour nous d tre per formants et de leur apporter ce qu ils attendent Vous tes fils d agriculteur et vous le revendiquez Autant qu un certain bon sens Dr Wijne Sans doute Je ne suis pas issu d une dynas tie de m decins Quand j ai d cid de m orienter vers la chirurgie cela a tonn mes pairs car je n avais aucun DOSSIER M DICAL aat Quelques consid rations techniques SUr la voie d abord Dr Wijne La proth se de hanche ce n est pas uni quement le choix de la proth se La facon de la poser est essentielle et particuli rement la voie d abord La voie de Hardinge et la voie de Moore avec la section compl te ou partielle de tendons et de ce fait une convalescence de 2 3 mois ont v cu La voie de R t tinger est aujourd hui l honneur passant par le seul espace permettant de placer la proth se sans section musculaire Cette technique n cessite une courbe d apprentis
130. prurits nodules ryth mes une hypoglyc mie avec les sulfamides hypoglyc miants et des c phal es ont t observ es La plupart des effets ind sirables associ s l utilisation de BYDUREON taient d intensit l g re mod r e Les v nements pancr atite aigu et insuffisance r nale aigu ont t rarement rapport s depuis qu ex natide deux fois par jour a t mis sur le march voir rubrique Mises en garde sp ciales et pr cautions d emploi R sum des effets ind sirables sous forme de tableau Les fr quences des effets ind sirables de BYDUREON issues des tudes cliniques avec une incidence gt 1 96 sont r sum es dans le Tableau 1 ci dessous Les donn es source comprennent deux tudes contr l es versus placebo 10 et 15 semaines et 3 tudes comparant BYDUREON soit l ex natide deux fois par jour une tude de 30 semaines soit la sitagliptine et la pioglitazone une tude de 26 semaines ou l insuline glargine une tude de 26 semaines Les traitements de fond incluaient un r gime alimentaire et une activit physique la metformine un sulfamide hypoglyc miant une thiazolidinedione ou une association de traitements antidiab tiques oraux De plus le Tableau 1 inclut les v nements issus de la notification spontan e qui n ont pas t observ s dans les tudes cliniques fr quence consid r e comme ind termin e ou qui ont t observ s dans les tudes cliniques
131. ptatifs en recherche clinique Environ 200 personnes taient invit es la conf rence 2014 essentiellement des membres du r seau ECRIN com me le Pr Christian GLUUD membre danois du comit ex cutif d ECRIN et le Pr Silvio GARATTINI Italien parfait francophone et directeur de l Institut italien de recherche en pharmacologie clinique Mario Negri CENTRE DE RECHERCHE PUBLIC DE LA SANT JOURN E INTERNATIONALE DES ESSAIS CLINIQUES MARDI 20 MAI 2014 DE 8H00 13H00 Le CIEC CRP Sant a c l br la Journ e Internationale de la Recherche Clinique le 20 mai en collaboration avec l ensemble des h pitaux du pays En collaboration troite avec l ensemble des h pitaux du pays les quipes du CIEC taient pr sentes dans les halls d accueil des h pitaux afin d aller la rencontre du public d expliquer la recherche clinique et la recherche relative aux m dicaments Chaque visiteur s est vu remettre un pilulier en forme de coeur symbole du r le cl que joue la recherche clinique en vue de faire progresser les traitements destin s aux patients Ce pilulier a du c ur il est le symbole de toute la chaine de m decins professionnels de sant chercheurs infirmi res de recherche qui sont impliqu s dans le domaine de la recherche clinique Le public a galement pu b n ficier de la documentation sur la recherche clinique brochure visualisation du site internet d di la recherche clinique au Luxembourg accessi
132. puccmo e 1 x Ly Mobittia Forte mutant la 4 68 EN CAS DE FI VRE ET DE DOULEUR PAS QUESTION D ATTENDRE y 1 DENOMINATI N DU MEDICAMENT F Mahis i rim E 2 COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE Nec Care 3 FORME PHARMACEUTIQUE 4 INDICATIONS THERAPEUTIQUES et Eu on iig 3 POSOLOGIE ET MODE D ADMINISTRATION We talor care af you 6 CONTRE INDICATIONS 7 EFFETS INDESIRABLES Ir Ih n t TITULAIRE DE L AUTORISATION DE MISE SUR LE MARCHE lee bw NUMEROS D AUTORISATION DE MISE SUR LE MARCHE 10 DELIVRANLE bro 11 DATE D APPROBATION DU TEXTE DOSSIER M DICAL 5 C acc O E a9 D5 2N ob CAT WW REM o gt e Ww 1E WW O K D y Centre Hospitalier Emile Mayrisch CHEM expert du mois Au nom du bon sens Nous rencontrons ce mois ci le Dr Adrien Wijne chirurgien orthop dique au CHEM qui fait pour nous le bilan de 22 ann es de pratique chirurgi cale et nous propose un regard franc sur sa sp cialit Vous avez d but l re des orthop distes g n raux et aujourd hui chacun s est progressivement sp cialis Pourquoi dans votre cas vers la hanche et le genou Dr Wijne J ai fait de la chirurgie orthop dique g n rale mais je me suis toujours particuli rement int ress au genou et la hanche Je pratiquais la chirurgie rachi dienne J op rais des paules mais
133. ques des pancr atites aigu s une douleur abdominale s v re et persistante L volution des pancr atites a t favorable sous traitement symptomatique l exception de tr s rares cas de pancr atite n crosante ou h morragique et ou de d c s rapport s Si une pancr atite est suspect e BYDUREON et tout autre m dicament potentiellement suspect doivent tre arr t s Une fois le diagnostic de pancr atite tabli le traitement par BYDUREON ne doit pas tre repris Association de m dicaments L utilisation de BYDUREON en association avec l insuline les d riv s de la D ph nylalanine les m glitinides les inhibiteurs de l alpha glucosidase les inhibiteurs de la dipeptidyl peptidase 4 ou les agonistes des r cepteurs au GLP 1 n a pas t tudi e L utilisation de BYDUREON en association avec ex natide deux fois par jour BYETTA n a pas t tudi e et n est pas recommand e Hypoglyc mie Le risque d hypoglyc mie tait augment lorsque BYDUREON tait utilis en association un sulfamide hypoglyc miant au cours des tudes cliniques En outre dans les tudes cliniques l incidence des hypoglyc mies tait augment e chez les patients ayant une insuffisance r nale l g re et trait s par une association comportant un sulfamide hypoglyc miant par rapport aux patients ayant une fonction r nale normale Afin de diminuer le risque d hypoglyc mie associ l utilisation d un sulfamide hypoglyc miant une diminution de
134. quis imm diatement et poursuivre son traitement comme avant avec 2 prises quotidiennes Relais de traitement Le passage d un traitement anticoagulant par voie parent rale Eliquis et vice versa peut se faire l heure pr vue de la dose suivante Relais d un anti vitamine K AVK par Eliquis Le traitement par warfarine ou par un autre AVK doit d abord tre interrompu Le traitement par Eliquis peut d buter d s que international normalized ratio est lt 2 0 Relais d Eliquis par un AVK Le traitement par Eliquis doit tre poursuivi pendant au moins 2 jours apr s le d but du traitement par AVK Apr s 2 jours de co administration d Eliquis et de l AVK l INR doit tre mesur avant la dose suivante d Eliquis Poursuivre la co administration d Eliquis et de l AVK jusqu ce que l INR soit 2 2 0 nsuffisance r nale Compte tenu de l absence d exp rience clinique chez les patients ayant une clairance de la cr atinine 15ml min ou chez les patients b n ficiant d une dialyse apixaban n est pas recommand chez ces patients Aucun ajustement posologique n est n cessaire chez les patients pr sentant une insuffisance r nale l g re ou mod r e Les patients pr sentant une cr atinine s rique 2 1 5 mg dl 133 micromoles l associ e un ge 2 80 ans ou un poids corporel lt 60 kg doivent recevoir la dose faible d apixaban c est dire 2 5 mg deux fois par jour Les patients pr sentant exclusivement une insuffisance r nal
135. r nale avec ex natide incluant des cas d augmentation de la cr atinine s rique d atteinte r nale d aggravation d une insuffisance r nale chronique et d insuffisance r nale aigu n cessitant parfois une h modialyse Certains de ces v nements sont survenus chez des patients qui pr sentaient par ailleurs d autres conditions pouvant entrainer une d shydratation parmi lesquelles des naus es des vomissements et ou des diarrh es et ou recevant des m dicaments connus pour affecter la fonction r nale et l tat d hydratation Ces m dicaments peuvent tre les inhibiteurs de l enzyme de conversion les antagonistes de l angiotensine Il les m dicaments anti inflammatoires non st roidiens et les diur tiques L alt ration de la fonction r nale a t r versible sous traitement symptomatique et apr s l arr t des m dicaments potentiellement en cause dont l ex natide Maladie gastro intestinale s v re BYDUREON n a pas t tudi chez les patients ayant une pathologie gastro intestinale s v re dont la gastropar sie Son utilisation est souvent associ e des effets ind sirables gastro intestinaux incluant des naus es des vomissements et des diarrh es L utilisation de BYDUREON n est donc pas recommand e chez les patients atteints d une maladie gastro intestinale s v re Pancr atite aigu a eu de rares notifications spontan es de pancr atites aigu s Les patients doivent tre inform s des sympt mes caract risti
136. r s traitement chirurgical HTAP et la CTEPH sont deux pathologies rares dont un des pre miers sympt mes est une dyspn e inex pliqu e lors des activit s quotidiennes Ce sympt me est ambigu car il peut r sulter de plusieurs causes Le dia gnostic est souvent pos tardivement alors qu un traitement pr coce est vital pour le pronostic des patients La CTEPH se distingue de la HTAP par son op rabilit et son lien avec une embolie pulmonaire aigu Adempas est le premier et actuellement le seul m dicament b n ficiant d une autori sation pour le traitement de la CTEPH Adempas est un stimulateur de l enzyme guanylate cyclase soluble GCs Adempas r tablit la voie NO DABIGATRAN PRADAXA b n fice et inocuit confirm s par la FDA La FDA vient de publier une Drug Safety Communication confir mant le rapport b n fice risque favorable et l inocuit de Pradaxa lorsqu il est utilis conform ment aux conditions de prescription Cette communication inclut les r sultats d une tude observationnelle de b n ficiaires d assurance mala die Medicare men e chez plus de 134 000 patients g s de 65 ans ou plus et comparant Pradaxa la Warfarine Cette nouvelle tude a r v l que parmi les nouveaux uti lisateurs d anticoagulants Pradaxa tait associ un risque plus faible FLASH MIC GCs GMPc qui am liore la capacit l effort et les param tres h modyna miques va
137. r une certaine r gularit dans la prise en charge des patients au sein du Centre Luxembourgeois de Muco viscidose et Maladies Apparent es Ce dernier qui est un projet de lon gue dur e est d ailleurs reconnu pour son excellence dans la prise en char ge multidisciplinaire des personnes souffrant de mucoviscidose Il existe une multitude de sp cificit s dans le traitement de cette pathologie com plexe aux atteintes multi organes Des connaissances th oriques et pratiques pouss es sur la mucoviscidose sont n cessaires D o le r le important du m decin g n raliste de bien orienter les familles vers les m decins sp cia CENTRE LUXEMBOURGEOIS DE MUCOVISCIDOSE ET MALADIES APPARENTEES DES ATOUTS sulvi complet du patient au long terme examens m dicaux r alis s en un jour mise en place de la s gr gation au sein du Centre Muco quipe pluridisciplinaire Voir interview du Dr Marc Schlesser dans notre num ro Semper du mois de f vrier consacr aux maladies rares Semper Luxembourg juin 2014 CONNEXIONS MERS ONE TAHERA PREND EOS IS CDO E La fibrose kystique reste une maladie incurable avec une esp rance de vie limit e De nombreuses recherches sont encore n cessaires pour am lio rer l esp rance de vie et la qualit de vie des patients atteints de muco viscidose C dric Govaerts Chercheur Qualifi au FNRS Laboratoire de Structure et Fonction des Membranes Biologiques de l ULB
138. rat gie qualit et s curit Au CHL de m me Georges Clement HANFF Global Health Solutions est dans une dynamique internationale au c ur de l Europe La certification ISO 9001 s inscrit aussi dans cette perspective le service de dialyse affiche depuis l an n e derni re la certification ISO 9001 Et ce ne sont l que deux exemples L exemple de l industrie pharmaceutique S il est un secteur industriel o le contr le de qualit est essentiel c est bien l industrie pharmaceutique Et il en va de m me au niveau des gros sistes r partiteurs qui ont d ailleurs adopt les lignes directrices europ en nes de bonnes pratiques de distribu tion en gros des m dicaments usage humain Ce code de bonne conduite est donc galement appel tre d application au Grand Duch C est ce que nous confie d ailleurs Georges Clement Pharmacist CEO de HANFF Global Health Solutions Comme membre du Groupement international de la r partition phar maceutique GIRP notre soci t avait d j int gr les good distribution practices europ ennes La certifica tion ISO 9001 va plus loin encore en confirmant la validit de notre d mar che de qualit et nous permet d affir mer notre position privil gi e comme interlocuteur luxembourgeois pour nos partenaires Impact pour le terrain Pour le pharmacien et donc aussi pour le m decin ou le patient ces garanties de qualit ne sont pas anodi
139. rations d insuline Jeun am liore la premi re et la seconde phase de la s cr tion d insuline ainsi que la s cr tion d insuline postprandiale tout en diminuant les concentrations en glucagon et en ralentissant la vidange gastrique Enfin il a un effet favorable LA PREUVE PAR TROIS Riche d une exp rience importante avec Bydureon le Dr R diger G ke a pu montrer au moyen de plusieurs cas cliniques la constance des r sultats obtenus avec des reculs de un an plus de deux ans e des r ductions pond rales parfois impressionnantes de 9 kg pour un patient de 19 kg pour un autre e des r ductions de de 1 2 2 avec une am lioration globale des param tres glyc miques e une am lioration du profil lipidique Ces effets se maintenaient effectivement sur le long terme et l on retiendra aussi de son exp rience une simplification du traitement avec des patients non contr l s sous trith rapie qui atteignent un contr le optimal sous la combinaison Bydureon plus metformine de r duction de la prise de nourriture La performance de Bydureon est d avoir par une technologie de pointe reposant sur des microsph res biod gradables permis de r aliser une for mule retard totalement novatrice e les microsph res d livrent une pr sence constante d ex natide en une seule administration par semaine e les concentrations th rapeutiques sont atteintes en environ 2 semaines e la concentratio
140. rche multiples L int gration du Luxembourg ECRIN ERIC permettra de participer des tu des multinationales mais aussi d aug menter la visibilit des activit s des investigateurs luxembour geois qui auront ainsi la possibilit de b n ficier des services offerts par le r seau et d explorer des opportunit s de collaboration europ ennes pour augmenter la port e de leurs projets de recherche Les infrastructures comme ECRIN ERIC financ es sous le programme FP7 le seront encore plus dans le ca dre du programme HORIZON 2020 Les programmes de travail 2014 2015 d Horizon 2020 consacrent une part accrue la recherche clinique dans les domaines qui int ressent aussi no tre communaut scientifique et m dicale La participation ECRIN ERIC permettra au Luxembourg de faire valoir les capacit s faire partie d un consortium europ en pour mener bien les projets de recherche clinique pan europ ens Enfin gr ce ECRIN ERIC nous aurons acc s de nouveaux outils duca tifs en cours de d veloppement et des r seaux acad miques propo sant des formations certifi es pour les chercheurs et toutes les cat gories de professionnels et de non sp cialistes concern s par la recherche clinique Nous pourrons continuer promouvoir la qualit la transparence et l utili sation optimale des donn es de la recherche clinique et communiquer avec les patients et les citoyens sur les d fis
141. rise par jour doit tre envisag e si le risque de saignement du patient pr vaut sur le risque de r cidive sous forme d EP et de TVP La dose de 15 mg est recommand e sur la base du mod le pharmacocin tique et n a pas t tudi e dans cette situation clinique Aucun ajustement posologique n est n cessaire chez les patients atteints d insuffisance r nale l g re clairance de la cr atinine de 50 80 ml min Insuffisance h patique Xarelto 10 mg 15 mg 20 mg l utilisation de Xarelto est contre indiqu e chez les patients pr sentant une atteinte h patique associ e une coagulopathie et un risque de saignement cliniquement significatif y compris chez les patients cirrhotiques avec un score de Child Pugh classe B ou C Personnes g es poids et sexe Xarelto 10 mg 15 mg 20 mg aucun ajustement posologique Population p diatrique Xarelto 10 mg 15 mg 20 mg la s curit et l efficacit de Xarelto chez les enfants g s de 0 18 ans n ont pas t tablies Aucune donn e n est disponible L utilisation de Xarelto n est donc pas recommand e chez l enfant de moins de 18 ans Mode d administration voie orale Xarelto 10 mg Xarelto peut tre pris au cours ou en dehors des repas Pour les patients qui sont dans l incapacit d avaler les comprim s entiers le comprim de Xarelto peut tre cras et m lang de l eau ou de la compote de pommes imm diatement avant utilisation pour tre administr par voie ora
142. roxaban Patients expos s au moins une dose de rivaroxaban Pr vention des v nements thromboemboliques veineux ETEV chez les patients adultes b n ficiant d une chirurgie programm e de la hanche ou du genou 6097 patients dose quotidienne maximale 10 mg dur e maximale du traitement 39 jours Pr vention des v nements thromboemboliques veineux chez les patients pr sentant une affection m dicale aig e 3997 patients dose quotidienne maximale 10 mg dur e maximale de traitement 39 jours Traitement des thromboses veineuses profondes TVP de l embolie pulmonaire EP et pr vention des r cidives 4556 patients dose quotidienne maximale 30 mg jours 1 21 20 mg jour 22 et suivants dur e maximale du traitement 21 mois Pr vention des accidents vasculaires c r braux AVC et des embolies syst miques chez les patients atteints de fibrillation atriale non valvulaire 7750 patients dose quotidienne maximale 20 mg dur e maximale du traitement 41 mois Pr vention des v nements ath rothrombotiques suite un SCA 10225 patients dose quotidienne maximale 5 mg ou 10 mg respectivement co administr avec de l AAS ou de l AAS associ au clopidogrel ou la ticlopidine dur e maximale du traitement 31 mois Les effets ind sirables signal s le plus fr quemment chez les patients recevant du rivaroxaban ont t les saignements voir Description de certains effets ind sirables ci dessous Parmi les saignements si
143. rsque HNF est administr e des doses n cessaires pour maintenir la perm abilit d un cath ter veineux ou art riel central 4 8 Effets ind sirables R sum du profil de tol rance La tol rance d apixaban a t tudi e chez 11 886 patients FANV avec une exposition moyenne de 1 7 ans Au cours des deux tudes de phase lll dans la FANV 24 4 tude apixaban vs warfarine et 9 6 tude apixaban vs aspirine des patients trait s par apixaban 5 mg ou 2 5 mg deux fois par jour ont pr sent des effets ind sirables Les effets ind sirables fr quents avec l apixaban ont t les suivants pistaxis contusion h maturie h matome h morragie oculaire et h morragie gastro intestinale L incidence globale des v nements h morragiques avec apixaban a t 24 3 dans l tude apixaban vs warfarine et de 9 6 dans l tude apixaban vs aspirine Dans l tude apixaban vs warfarine l incidence des saignements gastro intestinaux majeurs ISTH y compris saignements du tractus Gl sup rieur du Gl inf rieur et du rectum avec apixaban a t de 0 76 par an L incidence des h morragies intraoculaires majeurs ISTH avec apixaban a t de 0 18 par an Tableau des effets ind sirables Le tableau 1 pr sente les effets ind sirables par classe de syst mes d organes et fr quence en utilisant la convention suivante tr s fr quent 2 1 10 fr quent 2 1 100 lt 1 10 peu fr quent 2 1 1 000 lt 1 100 rare 2 1
144. rv s apr s commercialisation issus de la notification spontan e et des tudes cliniques avec ex natide deux fois par jour et n ayant pas t observ s avec BYDUREON avec une incidence 1 96 sont list s ci dessous Troubles du m tabolisme et de la nutrition D shydratation g n ralement associ e des naus es des vomissements et ou des diarrh es rare Affections du syst me nerveux Dysgueusie Peu fr quent Affections de la peau et du tissu sous cutan Hyperhidrose Fr quent Alop cie Rare Troubles g n raux et anomalies au site d administration Asth nie Sensation de nervosit Fr quent Investigations Augmentation de l INR international normalised ratio lors de l utilisation concomitante avec la warfarine parfois associ s des saignements voir rubrique Mises en garde sp ciales et pr cautions d emploi Rare Fr quence bas e sur les donn es issues des tudes cliniques avec ex natide deux fois par jour Fr quence bas e sur les donn es issues des notifications spontan es avec ex natide deux fois par jour Description des effets ind sirables s lectionn s Hypoglyc mie L incidence des hypoglyc mies tait augment e quand BYDUREON tait associ un sulfamide hypoglyc miant 15 9 96 versus 2 2 96 voir rubrique Mises en garde sp ciales et pr cautions d emploi Afin de r duire le risque d hypoglyc mie associ l utilisation d un sulfamide hypoglyc miant une r duction de la dose de sulfa
145. s Ensuite la commercialisation de la recherche peut g n rer des revenus qui peuvent leur tour tre r investis dans la recherche m dicale l adh sion du Luxembourg ECRIN ERIC donnera l acc s aux services pro pos s par l infrastructure pour encadrer toutes les tapes des projets de recher che clinique mais aussi un acc s privil gi un r seau d experts et d acteurs europ ens de la recherche clinique nous permettant ensemble d identifier les opportunit s de r pondre aux be soins m dicaux de notre soci t Suite cette volution naturelle la prochaine tape logique serait que le Luxembourg se joigne ECRIN ERIC et obtienne officiellement sa place bien m rit e sur la carte de recher che clinique de l Union Europ enne Mais ceci implique un engagement encore plus important de la part de notre institution et de notre minist re de tutelle afin de d montrer que le Luxembourg travers le CIEC peut tre un partenaire cr dible d ECRIN et une structure p renne dans le fu tur paysage de la recherche clinique luxembourgeoise et europ enne M R f rences 1 http www bulletins electroniques com actualites 73464 htm 2 Jan C Schuller EORTC L essai adapta tif en recherche clinique Forum Med Suisse 2011 11 16 17 296 299 3 Measuring the link between research and economic impact report of an MRC consul tation and workshop http www mrc ac uk Fundingopportunities Highlightn
146. s au site d administration e H morragie au site d administration Peu fr quent Investigations Sang occulte positif Peu fr quent L sions intoxications et complications li es aux proc dures Contusion Fr quent H morragie traumatique h morragie post proc durale h morragie au site d incision Peu fr quent L utilisation d Eliquis peut tre associ e une augmentation du risque de saignement occulte ou ext rioris de tout tissu ou organe ceci pouvant entra ner une an mie post h morragique Les signes les sympt mes et la s v rit varieront en fonction de la localisation du degr ou de l tendue du saignement D claration des effets ind sirables suspect s la d claration des effets ind sirables suspect s apr s autorisation du m dicament est importante Elle permet une surveillance continue du rapport b n fice risque du m dicament Les professionnels de sant d clarent tout effet ind sirable suspect via le syst me national de d claration 7 TITULAIRE DE L AUTORISATION DE MISE SUR LE MARCHE Bristol Myers Squibb Pfizer EEIG Bristol Myers Squibb House Uxbridge Business Park Sanderson Road Uxbridge Middlesex UB8 1DH Royaume Uni Le repr sentant local du titulaire de l autorisation de mise sur le march BRISTOL MYERS SQUIBB BELGIUM S A N V 8 NUMERO S D AUTORISATION DE MISE SUR LE MARCHE EU 1 11 691 006 012 9 DATE DE PREMIERE AUTORISATION DE RENOUVELLEMENT DE L AUTORISATION Date de
147. s besoin de cinquante anti inflammatoires par exemple Il vaut mieux avoir un arsenal bien connu que de toucher tout sans rien dominer Bi Dr Eric Mertens d apr s un entretien avec le Dr Adrien Wijne Vous avez dit auriculoth rapie On est surpris lorsqu il en parle mais imm diatement captiv tout comme le Dr Wijne lui m me le fut lorsqu il s est int ress l auriculoth rapie Nous lui tendons donc tout naturellement une oreille attentive L auriculoth rapie n est pas r cente et a t d velop p e en France en 1952 par le Dr Nogier Lyon Le Dr Alimi neurophysiologiste Paris 13 a ensuite d ve lopp un enseignement sp cifique Il a montr notam ment gr ce l IRM fonctionnelle que le point auricu laire correspondant un organe stimul allume sur le cortex l IRM la m me zone que lorsque l on r alise un stimulus douloureux sur l organe concern C est il y a quelques ann es l occasion d un congr s d orthop die en France que le Dr Wijne a d couvert les bienfaits de l auriculoth rapie par l entremise du Dr Delcour orthop diste de grand renom au Bois de l Abbaye Li ge Belgique qui proposait cette tech nique pour les patients victimes de douleurs rebelles li es un trouble des circuits de la douleur Formation sp cifique Si le mod le th orique reste scientifiquement discu t l OMS a confirm d s 1990 les r sultats cliniques obtenus et en France la
148. sage plus longue mais elle a r volutionn le post op ratoire Pour les proth ses primaires en tout cas c est mes yeux le premier choix Sur les proth ses de genou Dr Wijne Autant une proth se de hanche se fait oublier aujourd hui autant il est difficile de restaurer une fonction normale avec une proth se du genou Mais on ne rappellera pas assez l importance de tous les facteurs la pr paration des patients l antalgie post op ratoire le r le du kin 1 ne s agit pas seulement d op rer et comme chirurgien chef d orchestre nous devons nous souvenir du fait que le r sultat d pend du maillon le plus faible de l quipe pluridisciplinaire Semper Luxembourg juin 2014 DOSSIER M DICAL chirurgien dans ma famille Mais l orthop die est une discipline manuelle concr te et surtout positive nous avons majoritairement des bonnes nouvelles annoncer aux patients et lorsque nous aidons un patient nous avons des r sultats rapides Soulager un patient en une semaine n est pas la port e de toutes les sp cialit s Un chirurgien a aussi souvent un arsenal m dicamenteux tout aussi pragmatique et souvent r duit Quelles sont vos relations avec l industrie pharmaceutique Dr Wijne Mes relations sont excellentes mais effec tivement cibl es Je vois surtout les laboratoires dont j utilise les produits L industrie m rite notre respect et notre coute mais je suis s lectif car je n ai pa
149. sation de la fin de la phase pharyngo laryng e si le voile est comp tent et de la phase oesophagienne Dysphagie tablie et apres Au CNRF les di t ticiennes adapte ront directement les textures des repas et des boissons Il est important d ad ministrer les traitements ad quats en supprimant certains traitements l ori gine de troubles de la d glutition tels que les neuroleptiques Lorsque c est envisageable des s ances de logop die permettront la r ducation de la d glutition du patient accompagn es parfois par l intervention de kin sith rapeutes Leur travail est important dans la modification de la posture la re tonification de l axe moteur de l axe cervico c phalique du patient les drainages thoraciques pulmonai res D autres intervenants tels que les ergoth rapeutes les psychologues sont parfois sollicit s Guerre des sondes Le placement d une sonde nasogastri que ou d une sonde de gastrostomie j junostomie semble parfois in vitable D embl e le Dr Zicot pr conise l utili sation d une sonde naso gastrique en aigu mais de facon transitoire Les tests de d glutition r alis s avec des sondes de calibre standardis voire m me avec des micro sondes laissent suspecter une d faff rentation de la sensibilit pharyng e avec une r per cussion directe sur le r flexe pharyng de d glutition De plus les patients les arrachent et bon nombre de r sidus restent dans l
150. sation et du degr ou de l tendue du saignement et ou de l an mie Au cours des tudes cliniques des saignements des muqueuses par ex pistaxis saignement gingival gastro intestinal g nito urinaire et des an mies ont t observ s de mani re plus fr quente durant le traitement au long cours par Xarelto compar au traitement par AVK Si n cessaire des dosages de l h moglobine des mesures de l h matocrite pourraient permettre de d tecter un saignement occulte en compl ment d une surveillance clinique appropri e Le risque de saignement peut tre augment chez certains groupes de patients par ex en cas d hypertension art rielle s v re non contr l e et ou de traitement concomitant modifiant l h mostase Les saignements menstruels peuvent tre amplifi s et ou prolong s Des complications h morragiques peuvent se manifester sous forme de faiblesse de p leur de sensations vertigineuses de c phal es ou de gonflements inexpliqu s de dyspn e et d tat de choc inexpliqu Dans certains cas en cons quence de l an mie des sympt mes d isch mie cardiaque tels qu une douleur thoracique ou une angine de poitrine ont t observ s Des complications connues secondaires une h morragie s v re telles qu un syndrome de compression des loges et une insuffisance r nale due l hypoperfusion ont t signal es sous Xarelto Par cons quent l ventualit d une h morragie doit tre envisag e lors de l valuation d
151. scents pr sentant un pisode d pressif majeur n ont pas permis de d montrer l efficacit de la venlafaxine et ne soutiennent pas son utilisation chez ces patients voir rubriques 4 4 et 4 8 L efficacit et la s curit d emploi de la venlafaxine dans d autres indications chez l enfant et l adolescent de moins de 18 ans n ont pas t tablies Utilisation chez les patients pr sentant une insuffisance h patique D une mani re g n rale une r duction de la posologie de 5096 doit tre envisag e chez les patients pr sentant une insuffisance h patique l g re ou mod r e En raison de la variabilit interindividuelle de la clairance une adaptation individuelle de la posologie parait n anmoins souhaitable Les donnees concernant les patients presentant une insuffisance hepatique severe sont limitees La prudence est recommandee et une reduction de plus de 5096 de la posologie doit etre envisagee Le benefice potentiel devra etre soupese au regard du risque en cas de traitement de patients presentant une insuffisance hepatique severe Utilisation chez les patients pr sentant une insuffisance r nale Bien qu aucune adaptation posologique ne soit n cessaire chez les patients pr sentant un taux de filtration glom rulaire grf entre 30 et 70 ml minute la prudence est conseill e Chez les patients h modialyses et chez les patients pr sentant une insuffisance r nale s v re gfr 30 ml min la posologie devra tre r duite de 50 Du fait de
152. sculaires pulmonaires Il se distingue des inhibiteurs de la phosphodiest rase de type 5 PDE5 car son efficacit ne d pend pas de la pr sence de monoxyde d azote NO Le m canisme d action ind pendant du NO est un facteur important en rai son de la diminution de la production de monoxyde d azote par l organisme lorsque la pathologie progresse Vu son statut de remboursement DC Adempas sera d livr par les phar macies hospitali res M Pour toute information ou question contacter Bernadette Dubois t l 621 311 444 bernadette duboisQbayer com ou le d partement m dical de Bayer 32 2 535 63 31 roosmarijn decock bayer com d AVC isch miques d h morragies c r brales et de mortalit Cette tude a galement confirm un risque accru d h morragies gastro intestinales majeures avec Pradaxa mais elle a montr un risque similai re d infarctus du myocarde IM en comparaison avec la Warfarine Int gralit de l annonce de la FDA http www fda gov Drugs DrugSa fety ucm396470 htm B D apr s une information des laboratoires Boehringer Ingelheim Y 1 Responsible editor Luc Van Driessche NO BELUX AMG 071 2014 February P Semper Luxembourg juin 2014 MEETING Hypersalivation sialorrh e et dysphagie que faire L hypersalivation et la sialorrh e un sujet quelque peu original et pourtant coercitif pour de nombreux patients Une conf rence intitul e Hypersalivation
153. sein de la soci t un syst me de management de la qualit en int grant les lignes directri ces europ ennes des Bonnes Pratiques de Distribution en gros des m dica ments usage humain afin d obtenir la pr cieuse certification ISO 9001 Auditeur certifi e IRCA The Interna tional Register of Certificated Audi tors c est donc elle qui en synergie troite avec Florence Ladonet Albou et les autres membres de l quipe de management de la soci t g re la documentation qualit et l am liora tion continue r alise les audits et les actions qui en d coulent tablit et suit les indicateurs de performance anime les r unions qualit et forme les nou veaux employ s au syst me qualit Semper Luxembourg juin 2014 FLASH Bydureon ex natide une innovation dans le diab te de type 2 Le mois dernier AstraZeneca pr sentait Luxembourg le Bydureon incr tinomim tique injectable en une administration par semaine Une soir e sous la pr sidence du Dr Dadoun avec pour orateurs le Dr Wirion et le Dr R diger G ke G ttingen Allemagne qui l on doit pour la petite histoire le clonage du r cepteur du GLP 1 Avec la particularit d une injection hebdomadaire le Bydureon est un pro duit fort attendu qui facilitera certaine ment la prescription d un incr tinomi m tique chez certains patients r ticents face une injection note le Dr Dadoun en introduction du symposium Nouveaut
154. sement lev es suite la prise de Xarelto L INR ne convient pas pour mesurer l activit anticoagulante de Xarelto et ne doit donc pas tre utilis Xarelto 15 mg et 20 mg chez les patients trait s en pr vention des AVC et des embolies syst miques Le traitement par AVK doit d abord tre interrompu Le traitement par Xarelto doit tre instaur une fois que le Rapport International Normalis l INR est lt 3 0 Chez les patients trait s pour une TVP une EP et en pr vention des r cidives Le traitement par AVK doit d abord tre interrompu Le traitement par Xarelto doit tre instaur une fois que l INR est lt 2 5 Lors du passage des AVK Xarelto les valeurs de seront faussement lev es suite la prise de Xarelto L INR ne convient pas pour mesurer l activit anticoagulante de Xarelto et ne doit donc pas tre utilis Relais de Xarelto par les anti vitamine AVK Xarelto 10 mg 15 mg 20 mg il existe un risque d anticoagulation inad quate lors du relais de Xarelto par les AVK Une anticoagulation continue ad quate doit tre assur e lors du relais par un autre anticoagulant ll est noter que Xarelto peut contribuer l l vation de En cas de relais de Xarelto par un AVK doit tre administr conjointement jusqu ce que l INR soit gt 2 0 Lors des deux premiers jours du relais doit tre utilis sa posologie initiale standard puis la posologie doit tre adapt e sur la base des
155. sirables tait de 6 96 chez les patients trait s par BYDUREON de 5 96 chez les patients trait s par ex natide deux fois par jour Dans les diff rents groupes de traitement les effets ind sirables ayant le plus fr quemment conduit une sortie d tude taient des naus es et des vomissements Les sorties d tude li es aux naus es ou vomissements concernaient respectivement 1 96 des patients trait s par BYDUREON et 1 96 des patients trait s par ex natide deux fois par jour R actions au site d injection Des r actions au site d injection ont t observ es plus fr quemment chez les patients trait s par BYDUREON compar aux patients trait s par un comparateur 16 versus 2 7 96 durant la phase contr l e de 6 mois des tudes Ces r actions au site d injection ont g n ralement t d intensit l g re et n ont d ordinaire pas conduit une sortie d tude Les patients peuvent recevoir un traitement symptomatique pour les soulager tout en continuant BYDUREON Un autre site d injection doit tre utilis chaque semaine pour les injections ult rieures Des petits nodules sous cutan s au site d injection ont t observ s tr s fr quemment au cours des tudes cliniques ce qui est coh rent avec les propri t s connues des formulations poly D L lactide co glycolide des microsph res de polym re La plupart de ces nodules taient asymptomatiques n influaient pas sur la participation l tude et disparaissaient au
156. t 90 g lules 30 90 amp 180 sachets EGALEMENT DISPONIBLE SOUS FORME D UN DUOPACK Biocondil 180 comprim s 90 g lules O La vitamine contribue la formation de collag ne pour assurer le fonctionnement du cartilage Se TRE N KER be Ce m dicament fait l objet d une surveillance suppl mentaire DENOMINATION DU MEDICAMENT Xarelto 10 mg comprim s pellicul s Xarelto 15 mg comprim pellicul Xarelto 20 mg comprim pellicul COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE Chaque comprim pellicul contient Xarelto 10 mg 10 mg de rivaroxaban et 26 51 mg de lactose sous forme monohydrat e Xarelto 15 mg 15 mg de rivaroxaban et 24 13 mg de lactose sous forme monohydrat e Xarelto 20 mg 20 mg de rivaroxaban et 21 76 mg de lactose sous forme monohydrat e Pour la liste compl te des excipients voir rubrique 6 1 du RCP FORME PHARMACEUTIQUE comprim pellicul comprim Xarelto 10 mg comprim rond rouge clair biconvexe diam tre de 6 mm rayon de courbure de 9 mm marqu de la croix BAYER sur une face et sur l autre face du nombre 10 et d un triangle Xarelto 15 mg comprim rouge rond biconvexe diam tre de 6 mm rayon de courbure de 9 mm marqu de la croix BAYER sur une face et sur l autre face du nombre 15 et d un triangle Xarelto 20 mg comprim brun rouge rond biconvexe diam tre de 6 mm rayon de courbure de 9 mm marqu de la croix BAYER sur une face et sur l autre fac
157. t pu mettre en vidence la com plexit du processus neurologique l origine du mouvement de d gluti tion Une pr dominance de l h mis ph re droit est d sormais bien tablie Tant les troubles sensitifs que les trou bles moteurs interviennent dans l ap parition de la dysphagie N oublions pas que la zone du carrefour laryngo pharyng repr sente la zone de tous les dangers tant donn le croisement a ro digestif Le risque d inhalation bronchique et par cons quent de pneumonie chimique doit encore et toujours retenir notre attention rap pelle le Dr Anne Francoise Zicot D pistage au CNRF La r alisation de tests de d pistage permettra de valider ou non l existen ce de troubles de la d glutition Re tenons toutefois leur complexit dans leur mise en oeuvre selon le degr d autonomie du patient Pour pouvoir r aliser un bilan progressif les logo p des commencent g n ralement par des tests de textures comme par exemple le Volume Viscosity Swal lowing Test mais d autres Bedside screening sont valid s V VST e Essai volume croissant nectar 5 10 20 ml e Essai volume croissant liquide 5 10 20ml e Essai volume croissant pudding 5 10 20ml Une fois la dysphagie d pist e on envisagera la prescription d une vid ofluoroscopie et d une fibrosco pie de d glutition Il existe galement d autres techniques permettant d affi ner le d pistage de la dysphagie com me d
158. tance d au moins un m tre Ne pas parler directement dans le visage de l autre e Ne pas utiliser de verre assiet te tasse utilis s par d autres patients e Utiliser ses propres m dica ments ou mat riel m dical e CONNEXIONS Mike Beckers La mucoviscidose re oit peu d int r t du grand public et reste encore m connue l heure actuelle pour la majorit des gens que les sports de comp tition et de concours doivent tre envisag s en suivant une s rie de recommanda tions Vie de famille II est tr s difficile d viter que la ma ladie n occupe compl tement la vie de famille Une certaine routine s installe rapidement et cela est particuli re ment probl matique chez les enfants Or l enfant atteint de mucoviscidose doit pouvoir autant que possible se d velopper et s panouir de mani re similaire que les autres enfants en bonne sant Il est d ailleurs souhal table que les deux parents puissent prendre en charge le besoin constant de soins et l ducation de leur enfant malade tout en ne n gligeant pas le reste de la fratrie explique Mike Beckers La mucoviscidose a des cons quences d sastreuses au sein du cercle fami lial e Un abandon des fr res et soeurs e Une incompr hension de l entou rage familial e Une carri re professionnelle d truite e Un stress continu et une pression psychologique importante e Un avenir incertain e
159. technique fait l objet d un Dipl me Inter Universitaire DIU couronnant une for mation ouverte aux m decins et aux accoucheuses Le concept peut parfois laisser dubitatif et le Dr Wijne avoue l avoir t lui m me avant d tre rapidement tonn par les r sultats Tout ce qui est neurophy siologiquement explicable r pond remarquablement les c phal es les douleurs de membres fant mes les sciatalgies cervicalgies I s agit donc d une arme th rapeutique suppl mentaire souvent bienvenue en pra tique clinique offrant en outre l avantage de n avoir aucune toxicit r sume le chirurgien orthop diste Aujourd hui le Dr Wijne propose notamment cette option aux patients souffrant du syndrome d Arnold de cervico brachialgies ou encore de c phal es Tr s souvent l effet est quasi imm diat pour les patients s tonne encore le Dr Wijne AOR 130786 sept 2013 1 DENOMINATION DU MEDICAMENT Efexor Exel 37 5 mg g lule lib ration prolong e Efexor Exel 75 mg g lule lib ration prolong e Efexor Exel 150 mg g lule lib ration prolong e 2 COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE Efexor Exel 37 5 mg g lules lib ration prolong e chaque g lule lib ration prolong e contient 42 43 mg de chlorhydrate de venlafaxine quivalent 37 5 mg de venlafaxine base Efexor Exel 75 mg g lules lib ration prolong e chaque g lule lib ration prolong e contient 84 85 mg de chl
160. tion plut t que d utiliser le mod le national Source Johansson H et al ESCEO 2014 OC 28 DOSSIER M DICAL E Centre Hospitalier Emile Mayrisch CHEM Chirurgie orthop dique Esch sur Alzette Dr Adrien Wijne L expert du mois Il l a dit L orthop die est une discipline manuelle concr te et surtout positive mais aussi C est au patient de d cider quand il voudra se soumettre l op ra tion propos e et ceci aupr s du m decin de son choix ainsi que de l institution hospitali re de son choix On n ach te pas une voiture en dix minutes il en va de m me pour d cider du passage l acte chirurgical Votre partenaire en formation continue Pfizer Semper Luxembourg juin 2014 DOSSIER M DICAL Un taux faible de vitamine D accroit le risque 10 ans Chez la personne g e un taux insuffisant de vitamine D contribue accro tre le risque de fractures ost oporotiques La suppl mentation est destin e pr venir ce risque mais qu en est il si cette suppl mentation est insuffisante inexistante ou le patient non compliant d ficit en vitamine D est associ une faiblesse musculaire l origine de fractures par chute Une tude a notamment montr que les taux les plus bas de vitamine D s observent dans un groupe de patients pr sentant des fractures distales du radius Un quart des patients taient en insuf fisance 50 80 nmol l et
161. tion pharyng e fr quent naus e fr quent dysgueusie fr quent Affections de la peau et du tissu sous cutan ruption cutan e fr quent Affections musculo squelettiques osseux et syst miques douleur thoracique musculo squelettique fr quent Troubles g n raux et anomalies au site d administration fi vre tr s fr quent Description de certains effets ind sirables La toux a t l effet ind sirable le plus fr quemment rapport dans les deux tudes cliniques Aucune association n a toutefois t observ e dans l une ou l autre des tudes cliniques entre l incidence du bronchospasme et la toux Dans l tude contr l e versus comparateur actif un examen de l audition a t r alis dans certains centres repr sentant environ le quart de la population tudi e Quatre patients du groupe trait par TOBI Podhaler ont pr sent une diminution significative de l audition qui a t transitoire chez trois patients et persistante dans un cas Dans l tude en ouvert contr l e versus comparateur actif les patients g s de 20 ans et plus ont eu tendance arr ter le traitement par TOBI Podhaler plus souvent que ceux trait s TO B par la solution pour inhalation par n buliseur les arr ts du traitement en raison d v nements ind sirables ont repr sent environ la moiti des arr ts du traitement avec chaque forme pharmaceutique Chez les enfants g s de moins de 13 ans les arr ts du tr
162. tions d entreprises ou de produits figu rent titre documentaire Les articles photos et dessins ainsi que les opinions et les publicit s sont publi s sous la seule responsabilit des auteurs ou annonceurs Tous droits de traduction d adaptation et de reproduction par quelque proc d que ce soit sont r serv s pour tous pays dsb Communication DSB Communication s a Soci t anonyme au capital de 31 000 Adm responsable Dr Corinne Rosman 15 17 avenue Guillaume 1651 Luxembourg Fax 352 26 25 61 63 R C S Luxembourg B 110 223 Autorisation d tablissement N 123743 Charg e de relations Micheline Legrand T l 352 27 86 01 89 mlegrandQdsb lu Directeur g n ral Dr Eric Mertens T l 352 27 86 01 87 drmertensOdsb lu For patients with cystic fibrosis EE has gone wireless DENOMINATION DU MEDICAMENT TOBI Podhaler 28 mg poudre pour inhalation en g lules COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE Chaque g lule contient 28 mg de tobramycine FORME PHARMACEUTIQUE Poudre pour inhalation en g lule G lules incolores transparentes contenant une poudre blanche pratiquement blanche avec NVR AVCI imprim en bleu sur une partie de la g lule et le logo de Novartis imprim en bleu sur l autre partie de la g lule INDICATIONS THERAPEUTIQUES TOBI Podhaler est indiqu pour le traitement des infections pulmonaires chroniques dues Pseudomonas aeruginosa chez les adultes et les enfants g s de 6
163. tir le besoin d un suppl ment de don n es fiables dans le but d apporter des bases solides aux initiatives des tin es am liorer l information sur l ost oporose et la compliance pour accro tre cette derni re et ainsi am eux recherches syst matiques dif f rentes ont t conduites dans le temps La premi re avait pour objectif d identifier la litt rature concernant l observance des hommes aux trai tements anti ost oporotiques ainsi que les cons quences cliniques de la mauvaise observance La seconde re cherche visait identifier les articles de la litt rature consacr s aux co ts et aux budgets d pens s pour les fractu res d origine ost oporotique chez les hommes Les bases de donn es PubMed ME DLINE EMBASE et Cochrane ont t explor es sur une p riode d marrant le premier janvier 1998 et se termi nant le 30 juin 2012 avec un passage en revue des citations qui se basait sur des crit res pr d finis liorer le pronostic chez les hommes qui en sont atteints M Source A Systematic Review of Osteoporosis Me dication Adherence and Osteoporosis Rela ted Fracture Costs in Men Yeshi Mikyas Irene Agodoa Nicole Yurgin Appl Health Econ Health Policy DOI 10 1007 s40258 013 0078 1 A Mobistix o Wahiglix insiemi Irsisersanille 2 80 i E Parac tamol granul s en sachets 1 instan cappurcina 2 80 avec ar me de fraise el de vane de cap
164. tre galement observ explique le Dr Anne Francoise Zicot Suivi et traitement L hypersialorrh e a des r percussions non n gligeables sur la vie sociale et l image de soi du patient Pourtant des solutions existent Le traitement m dicamenteux privi l gi en premi re ligne reste les anti cholinergiques scopolamine atropine Robinul glycopyrronium Leurs effets secondaires sont toutefois prendre en consid ration constipation s che resse oculaire naus es tachycardie Dans les cas chroniques le traitement chirurgical par ablation glandulaire compl te est pratiqu bien qu il existe un risque d atteinte du nerf facial lors de l enl vement des glandes paroti des Cette technique chirurgicale ain si que celle du d routage des canaux excr teurs ne sont utilis es qu excep tionnellement Concernant le traitement par radio th rapie une tude prospective a t r alis e sur 50 patients SLA en 2014 La radioth rapie par photons permet un fractionnement de doses d irradiation de 20 G quatre repri ses sur les aires parotidiennes et les aires sous maxillaires L efficacit de ce traitement s observe uniquement sur une p riode de six mois en raison de l hyperfractionnement des doses et de la r g n ration de la glande On constate galement 3496 d effets secondaires dont les deux principaux sontla muscite et la br lure cutan e Quant la radioth rapie en 3D son efficacit
165. tre administr e par injection sous cutan e dans l abdomen la cuisse ou l arri re du bras imm diatement apr s la mise en suspension de la poudre dans le solvant Pour les instructions concernant la mise en suspension du m dicament avant administration voir la rubrique Pr cautions particuli res d limination et manipulation du RCP et le Manuel d utilisation 4 3Contre indications Hypersensibilit la substance active ou l un des excipients 4 4 Mises en garde sp ciales et pr cautions d emploi BYDUREON ne doit pas tre utilis chez les patients ayant un diab te de type 1 ou une acidoc tose diab tique BYDUREON ne doit pas tre administr par voie intraveineuse ou intramusculaire Ce m dicament contient moins de 1 mmol de sodium 23 mg par dose et peut donc tre consid r comme pratiquement sans sodium Insuffisance r nale Chez les patients ayant une insuffisance r nale terminale dialys s la fr quence et la s v rit des effets ind sirables gastro intestinaux sont augment es par des doses uniques d ex natide deux fois par jour par cons quent BYDUREON n est pas recommand chez les patients ayant une insuffisance r nale terminale ou s v re clairance de la cr atinine 30 ml min L exp rience clinique chez les patients ayant une insuffisance r nale mod r e est tr s limit e et l utilisation de BYDUREON n est pas recommand e ll y a eu de rares notifications spontan es d alt ration de la fonction
166. ts r naux Aucun ajustement posologique n est n cessaire chez les patients ayant une insuffisance r nale l g re clairance de la cr atinine de 50 80 ml min L exp rience clinique chez les patients ayant une insuffisance r nale mod r e clairance de la cr atinine de 30 50 ml min est tr s limit e voir rubrique Propri t s pharmacocin tiques du RCP BYDUREON n est pas recommand chez ces patients BYDUREON n est pas recommand chez les patients ayant une insuffisance r nale s v re ou terminale clairance de la cr atinine 30 ml min voir rubrique Mises en garde sp ciales et pr cautions d emploi nsuffisants h patiques Aucun ajustement posologique n est n cessaire chez les patients ayant une insuffisance h patique voir rubrique Propri t s pharmacocin tiques du RCP Population p diatrique La s curit et l efficacit de BYDUREON chez les enfants et adolescents g s de moins de 18 ans n ont pas encore t tablies voir rubrique Propri t s pharmacocin tiques du RCP Aucune donn e n est disponible Mode d administration BYDUREON est administrer par le patient lui m me Chaque kit doit tre utilis par une personne uniquement et une seule fois Un apprentissage ad quat est recommand pour les personnes autres que professionnels de sant administrant le produit Le Manuel d utilisation fourni l int rieur de la bo te doit tre suivi attentivement par le patient Chaque dose doit
167. tude de la GeMS qui a dur trois ans comptait 270 personnes souffrant toutes de douleurs musculo squelettiques chroniques Il leur a t sp cifiquement demand si elles sou haitaient voir leur m decin accorder plus d attention la prise en charge de leurs douleurs l analyse des r sultats montre que 4196 de ces seniors vivant en centre d h bergement adapt attendaient plus d aide de la part de leur m de cin Parmi eux 4996 exprimaient en core cet espoir l ann e suivante et ils taient encore 3196 tenir le m me discours apr s deux ans La persistan ce de cette attente tait associ e avant tout la prise quotidienne d analg si ques OR 4 16 intervalle de confiance 9596 1 08 16 09 mais aussi une douleur ressentie comme mod r e s v re OR 3 46 IC 9596 1 42 8 44 ainsi qu l impression d tre en mau vaise sant OR 2 94 IC 9596 1 04 8 30 Et les auteurs de conclure que les m decins devraient tre plus actifs dans la d tection l valuation et le contr le de la douleur chronique chez les patients g s B Source More attention to pain management in community dwelling older persons with chronic musculoskeletal pain Niina Ma ria Karttunen et al Age and Ageing mai 2014 doi 10 1093 ageing afu052 Spasmolyt Rottapharm Madaus Group INTEGRAL S A Semper Luxembourg juin 2014 DOSSIER M DICAL Lu sur Medi Quality www mediquality net Ost oporose
168. ture est ind pendant du taux initial de 25 OHD Pour les auteurs il est clair que dans cette population de femmes g es une insuffisance en 25 OHD persis tante pendant 5 ans est associ e un risque accru 10 ans de fractures os t oporotiques De quoi encourager la prescription et s assurer de la bonne compliance du patient Source Buchebner D et al ESCEO 2014 OC 19 Inflammations douloureuses des articulations N appliquez qu une seule fois toutes les 12 heures pour soulager votre douleur durablement Voltaren Emulgel A A deg 2 gel ARR GE W 2 X PLUS CONCENTR que Voltaren Emulgel 1 W AGIT EN PROFONDEUR SUR LES ARTICULATIONS 0 Voltaren Emulgel Forte 2 gel diclof nac di thylammonium est un m dicament Pas d utilisation prolong e sans avis m dical Ne pas utiliser chez les enfants de moins de 14 ans sur une peau abim e en cas d hypersensibilit au diclof nac acide ac tylsalicylique ou aux autres anti inflammatoires non st roidiens ou lors de la grossesse Lisez attentivement la notice et demandez conseil a votre m decin ou pharmacien Novartis Consumer Health S A P3BE130237 DOSSIER M DICAL A WCO IOF E SCEO HL 014 CES Ae ge d 1l Km oc Ca U Lena a D VW pr venir le risque fracturaire Gr ce aux trith rapies les patients s ropositifs ont une esp rance de vie comparable celle de la population g n rale Le
169. ue fracturaire Bien choisir son mod le selon la population tudi e Le mod le FRAX doit tre choisi selon les origines du patient ann es venir Il prend en compte et non selon le pays de r sidence C est ce que pr conise cette une s rie de facteurs de risque tels tude su doise qui a compar des patients su dois de naissance que l ge le sexe le BMI les ant c des immigr s vivants sur le sol su dois dents de fractures etc et est devenu fil du temps le compl ment indis pensable de la mesure de la densit min rale osseuse DMO e FRAX est ce mod le d valua survenue d une fracture ost oporoti tion du risque fracturaire apparu majeure f mur poignet hum Le point conceptuel important est que en 2008 qui refl te la probabilit de rus tassement vert bral dans les 10 le FRAX ne peut s utiliser que dans les FRAX z WHO Fraciure Tool UI Calculation Tool Pila Bear fur Cu ond Dec Wr caca Fei Wei yan Croce e faciure wit BAL Lour Pes ana TE About this a tr Questionnaire E Sa Cire s i ZOE LR IA ht 1 Ace 4I and QU quem oz Date el Erf 9 RC 1 CORR Gen dog Leed gem Fans ig E id Parera pen A pim LEFT s rm Varta sch DEBE Cerise Feng om Camera E Pri Fair gt Mi eom Fast Force Hi a Lie 1 Greg arg um Doct oki
170. virus et dans une moindre mesure le traitement antir troviral seraient l origine d une ost oporose pr coce et d un risque fracturaire major Faut il renforcer la pr vention chez ces patients a pr valence de l ost oporose chez les patients infect s par le VIH varie selon les tudes de 396 2296 avec un risque fracturaire de 2 4 fois plus im portant que celui observ dans la po pulation g n rale Deux raisons sont avanc es pour expliquer ce constat le virus per se et le traitement antir trovi ral Tout comme chez le sujet sain les facteurs de risque d ost oporose sont l ge un faible BMI une corticoth ra pie ant rieure le tabagisme l alcoo Dr Claude Bi va lisme des ant c dents de fracture du col du f mur dans la famille une faible activit physique etc Aujourd hui on constate que les th rapies antir tro virales allongent significativement la dur e de vie des patients s ropositifs l objectif de cette tude tait d va luer leur statut osseux en pr alable la mise en place ventuelle d une politi que renforc e de pr vention du risque fracturaire L tude a inclus 33 hommes s roposi tifs ge moyen 64 ans BMI moyen 25 7 dur e de l infection 17 ans taux de lymphocytes CD4 1612 mm trait s avec succ s par une th rapie antir trovirale charge virale ARN HIV ind tectable et 195 hommes s ro n gatifs aux caract ristiques d mo graphiques comparables
171. visuels incluant vision troubles mydriase troubles de l accommodation Fr quence ind termin e glaucome angle ferm Affections de l oreille et du labyrinthe Fr quent tinnitus Fr quence ind termin e vertiges Affections cardiaques Fr quent palpitations Peu fr quent tachycardie Fr quence ind termin e fibrillation ventriculaire tachycardie ventriculaire incluant torsades de pointes Affections vasculaires Fr quent hypertension vasodilatation essentiellement bouff es de chaleur Fr quence ind termin e hypotension h morragie saignement muqueux Affections respiratoires thoraciques et m diastinales Fr quent b illements fr quence ind termin e osinophilie pulmonaire Affections gastro intestinales Tr s fr quent naus es s cheresse buccale Fr quent vomissements diarrh e constipation Peu fr quent h morragie gastro intestinale Fr quence ind termin e pancr atite Affections h patobiliaires Fr quence ind termin e h patite anomalie du bilan h patique Affections de la peau et des tissus sous cutan s Tr s fr quent hypersudation incluant sueurs nocturnes Peu fr quent angio ced me r action de photosensibilit ecchymose ruption alop cie Fr quence ind termin e Syndrome de Stevens Johnson Eryth me polymorphe Syndrome de Lyell Prurit Urticaire Affections musculo squelettiques et syst miques Fr quence ind termin e rhabdomyolyse Affections du rei

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