Pima™ Analyser - Manuel d`utilisation
Contents
1. Pima Analyser Manuel d utilisation Fran ais Pima Analyser Le Pima Analyser utilise les m mes images d analyse statiques et le m me principe de d comptage que dans les technologies existantes de d comptage de cellules tout cela dans un dispositif compact transportable et robuste Destin tout la fois r pondre aux besoins des professionnels de la sant sur le terrain comme dans les laboratoires le Pima Analyser est un instrument m dical de diagnostic abordable efficace et pr cieux utilisable juste au point de soins point of care Les cartouches suivantes peuvent tre utilis es avec le Pima Analyser Pima CD4 test cartridges 25 cartouches de test emball es individuellement Catalogue n 260100025 ou 100 cartouches de test emball es individuellement Catalogue n 260100100 Pima Bead Standard bo te avec 2 cartouches Low et Normal Catalogue n 26040011 Plus d informations propos de Pima sur www AlereHIV com Explication des symboles C Marquage CE Li Po Lihium Polym re Appareil m dical diagnostic in vitro Li lon Lithium lon wd Fabricant p Batterie R f rence catalogue SN Num ro de s rie Attention ou d Tenir au sec Q Ce symbole indique des informations ou des probl mes de tr s grandes Courant Continu c c importances lire avec attention 1 Introduction 2 Avant de commencer 3 Effectuer un Pima test 4 Menu des analyses 5 Menu principal r s2. la trappe cartouche se referme automatiquement et l cran revient la fen tre Run test 16 3 Effectuer un test Ins rer la Pima test cartridge Ins rer la cartouche dans le Pima Analyser dans le sens de la fl che indiqu e sur la cartouche O Le Pima Analyser est destin tre uniquement utilis en association avec les Pima test cartridges Aucune autre cartouche bandelette r active ou tout autre objet ne doivent tre ins r s dans l Analyser Ne pas jeter la pochette de la cartouche avant que le Pima Analyser n ait commenc l analyse avec succ s En cas d erreur de code barre l information imprim e sur l autocollant de la pochette peut tre utilis e pour saisir le code barre manuellement cf page 40 message d erreur code barre e D s que la Pima test cartridge est ins r e un capteur reconnait qu elle a t bien ins r e et commence automatiquement le processus d analyse en tirant la cartouche compl tement dans l Analyser et en fermant la trappe cartouche e L affichage cran se change 2012 11 01 bri vement ce moment en Reading cartridge e Une fois que le Pima Analyser a accept la cartouche l utilisateur est invit saisir son identit Operator ID ainsi que celle de l chantillon Sample ID Lors de l entr e de ces donn s l analyse continue en arri re plan Bien qu il ne soit pas n cessaire de saisir l identit de l utilisateur et de l ch
3. par d faut e Si YES est s lectionn et confirm avec alors l cran indique que l Analyser est en train de s teindre Ceci peut prendre jusqu une minute Une fois le proc d termin l Analyser s teint de lui m me l cran devient noir et on peut entendre un bip teindre 2012 11 01 MAIN MEHO 2012 11 01 L 1 0 Co you turm pi 2012 11 01 E Lal Enlever tous les m dia de stockage du port USB avant d teindre l Analyser Pima Analyser Manuel d utilisation 37 8 Codes d erreur et support technique Remarque Si l Analyser ne r pond aucune instruction du clavier appuyer le bouton marche au dos de l Analyser et le tenir press jusqu ce que l cran devienne noir et que vous entendiez un bip unique long confirmant que l Analyser est maintenant teint Red marrer le Pima Analyser Fen tre Codes d erreur Le Pima Analyser proc de toute une s rie de contr le pour assurer que toutes les tapes de l analyse ont t r alis es compl tement avec succ s Si un de ces contr les d tecte une 2012 11 01 r erreur le test est automatiquement Fit CD interrompu la cartouche ject e et un code erreur apparait sur l cran Invalid voir exemple sur la droite Error PRINT Support technique Pour le support technique merci de contacter votre distributeur local ou d appeler le num ro suivant selon votre r gion Europe 44 161 483 9032 EMEprod
4. s lectionn s la fen tre Export s affiche et NO est s lectionn par d faut S lectionner YES et confirmer avec M pour exporter les r sultats s lectionn s des archives de l Analyser Appuyer sur ou s lectionner NO pour sortir de cette fen tre et retourner la fen tre Export Results Pima M Analyser Manuel d utilisation 27 e Le d roulement de l exportation 2012 11 01 L 11 30 est indiqu par une barre de progression L exportation peut tre annul e tout moment tant que la fen tre est affich e l cran TOTAL e Apr s une exportation r ussie ce 2012 11 01 message apparait Retirer le m dia de stockage ou appuyer sur ou amp pour continuer Remarque Le m dia de stockage n a pas forc ment besoin d tre enlev pour continuer bien que cela soit recommand surtout si le Pima Analyser fonctionne en mode batterie Exporter et supprimer des r sultats archiv s e Pour exporter et supprimer 2012 11 01 les r sultats en m me temps s lectionner Export and Delete dans la fen tre Results et confirmer avec S lectionner les Export r sultats choisis de la m me mani re E rt and Delete d crite dans la section pr c dente Z pour exporter les r sultats Apr s l exportation l utilisateur est invit confirmer la suppression des r sultats 28 5 Menu principal r sultats e La fen tre Delete s affiche et NO est s lectionn par d faut
5. Analyse termin e e Apr s avoir termin e l analyse avec ETIENIE succ s la fen tre Analysis done Remove cartridge apparait sur l cran et invite l utilisateur sortir la cartouche de l Analyser e Une fois la cartouche est enlev e 2012 11 01 le Pima Analyser affiche la premi re PIMA CD fen tre des r sultats sur les quatre affichant l identit de l chantillon et le r sultat du test FKIHT e Plus de param tres rattach s au test peuvent tre visualis s en utilisant amp et O Un Pima Test Report peut tre imprim ce moment consulter Imprimer les r sultats juste apr s l analyse pour plus de d tails Tous les r sultats sont stock s dans des archives Ces r sultats archiv s peuvent tre visualis s sous Results du Main Menu Consulter le chapitre 5 pour plus de d tails e Appuyer sur pour retourner la EMEA fen tre initiale Run test et commencer une nouvelle analyse Pima M Analyser Manuel d utilisation 19 Imprimer les r sultats juste apr s l analyse Cette option n est possible que lorsque le Pima Printer est connect e au Pima Analyser par le port USB Pour des informations sur les accessoires Pima veuillez consulter www AlereHl com ou vous r f rez au manuel d utilisation du Pima Printer UG PIMA 02 Un Pima Test Report peut tre imprim de n importe qu elle des quatre fen tres de r sultats Pima Test en appuyant sur La fen tre
6. Appuyer sur ou 3 pour sortir de cette fen tre et retourner la fen tre Export Results 2012 11 01 OELETE e S lectionner YES confirmer avec et s lectionner les r sultats supprimer des archives de l Analyser apr s leur exportation sur le m dia de stockage Tous les autres r sultats restent dans les archives Le d roulement est indiqu par une barre de progression 2012 11 01 DELETE Do you want to Apr s avoir termin et r ussi la fen tre Results reapparait automatiquement Supprimer les r sultats archiv s e Pour supprimer les r sultats 2012 11 01 s lectionner Delete dans la fen tre Results et confirmer avec amp e La fen tre Delete Results avec 11 30 2012 11 01 toutes les identit s des chantillons s affiche par les num ros de test Test ID dans l ordre chronologique inverse S lectionner les r sultats supprimer comme expliqu dans la section Exporter des r sultats Pima Analyser Manuel d utilisation DELETE RESULTS Delete A Del 29 e La fen tre Delete s affiche et 2012 11 01 r NO est s lectionn par d faut DELETE Appuyer sur ou sur 3 pour sortir de cette fen tre et retourner la fen tre Delete Results e S lectionner YES confirmer 2012 11 01 avec M et s lectionner les r sultats DELETE supprimer des archives de Do you want to l Analyser Tous les autres r sultats restent da
7. OFERATOR ID Edit Delete I E 2012 11 01 SETTINGS LIST Operator 1 05 2012 11 01 SET DATE 33 e S lectionner Time dans Settings 2012 11 01 1 08 List et confirmer avec W pour voir SETTIHGS LIST l heure sur l Analyser e Utiliser Q et amp 2 pour choisir le 2012 11 01 chiffre d sir et confirmer avec SET TIME saisir l heure en premier suivi des minutes Confirmer l heure correcte avec Service Export e S lectionner Service Export 2012 11 01 1 0S dans Settings List et confirmer SETTINGS LIST avec M pour exporter les donn es crypt es de la derni re analyse ou des 10 derni res analyses Suivre les instructions sur cran et proc der de la m me fa on que dans la description ci avant Exporter les r sultats archiv s Remarque L outil de Service Export est destin au support technique en cas de recherche d erreurs du Pima Analyser Le fichier Service Export ne peut tre utilis qu en relation avec le logiciel de d cryptage adapt Le Service Export peut prendre plus d une heure cela d pend du nombre de fichiers qui doivent tre export s et du media de stockage USB utilis 34 6 Menu principal configurations Informations appareil Device Info La fen tre d information appareil pr sente un aper u rapide de quelques caract ristiques importantes de l Analyser e S lectionner Device Info dans la 2012 11 01 1 05 Settings L
8. affich Ceci peut prendre jusqu une minute Utiliser O et Q pour s lectionner le m dia et confirmer avec pour message erreur d exportation 2012 11 01 RESULTS 2012 11 01 medium 2012 11 01 SELECT STORAGE sM l 6S GE Miodem 11 30 Au cas o le m dia de stockage USB ne serait pas reconnu consulter p 42 Dans le cas o vous utilisez un modem mobile reportez vous au Alere Connectivity Pack I and II Annex to Pima Analyser User Guide UG PIMA 01 Au cas o vous l utilisez en r seau local merci de vous reporter au Alere Connectivity Pack III Annex to Pima Analyser User Guide UG PIMA 01 26 5 Menu principal r sultats e La fen tre Export Results affiche 2012 11 01 1 30 toutes les identit s des chantillons E FORT RESULTS associ s un num ro test ID dans 4 l ordre chronologique inverse e S lectionner soit Export All pour exporter tous les r sultats de la liste ou utiliser Q et 62 pour s lectionner le r sultat choisi et confirmer avec W Les r sultats 2012 11 01 11 30 choisis sont marqu s par x EXPORT RESULTS e Apr s avoir s lectionn un ou plusieurs r sultats individuels s lectionner Export Selected et confirmer avec M pour exporter les r sultats sur le m dia de stockage e Si un seul r sultat est s lectionn l exportation se fera imm diatement apr s la confirmation initiale Si plus d un r sultat ont t
9. avec la fen tre Analysis in Progress s ouvre nouveau 22 4 Menu des analyses Annuler le test en cours e Choisir Abort Analysis dans Analysis menu et confirmer avec Noter que les cartouches NE PEUVENT PAS tre r utilis es apr s une annulation e La fen tre Abort Analysis apparait et NO est s lectionn par d faut Appuyer soit sur soit sur E3 pour sortir de la fen tre et retourner au Analysis Menu e S lectionner YES et confirmer avec L Analyser annulera l analyse en cours e L utilisateur est invit retirer la cartouche Le code erreur suivant est affich dans la premi re fen tre de r sultat Appuyer sur amp et retourner la fen tre initiale Run test et lancer la prochaine analyse 2012 11 01 AEOET ANALY Do you want to 1 0 abort the analysis F 2012 11 01 AEOET ANALY Do you want to abort the analysis F 2012 11 01 PIMA C04 Sample Manual abort Error 206 PRINT Pour annuler l exportation l effa age ou l impression des r sultats proc der de fa on similaire Appuyer sur J pour ouvrir la fen tre Abort process NO est s lectionn par d faut S lectionner YES et confirmer avec L Analyser annulera le processus en cours Pima M Analyser Manuel d utilisation 23 5 Menu principal r sultats On ne peut acc der la fen tre Main Menu que lorsqu il n y a pas d
10. barre est document e sur les pages de r sultat e Sile code barre de la cartouche 2012 11 01 OS n est pas cod pour les types de FAILURE test reconnus par l Analyser la fen tre suivante apparait Pour des informations concernant les logiciels de test disponibles merci de contacter votre distributeur local Erreur de saisi Il est obligatoire de saisir le nom de 2012 11 01 m 1 05 l utilisateur ainsi que l identit de INVALID ENTRE l chantillon pour visualiser les r sultats du test Toute tentative s i perator iz d entrer un champ vide dans l identit required utilisateur ou chantillon d clenche le message d erreur suivant 2012 11 01 e Saisir un utilisateur et une identit INVALID ENT d chantillon valable mple ID required Si un nouvel utilisateur est ins rer dans la Operator List mais que cet utilisateur a le m me nom num ro 2012 11 01 m 1 05 existant d j dans la liste la fen tre IHYALID EHTE suivante apparait e Appuyer sur ou E3 et choisir un nouveau nom o num ro pour le nouvel utilisateur mM gg Pima Analyser Manuel d utilisation 41 Erreur dans l exportation Si la fen tre Export failed apparait 2012 11 01 10E une erreur ind termin e s est pass e FAILURE lors de l exportation des donn es Celle ci peut avoir t caus e soit par le m dia de stockage soit par l Analyser e Appuyer sur KZ ou et enlever le m
11. dia de stockage Recommencer l exportation des r sultats Si cet chec se reproduit une seconde fois connecter un autre m dia de stockage et exporter les r sultats Avertissement de d charge La fen tre Warning Recharge 2012 11 01 D battery apparait lorsque la batterie WARHIHG int gr e l Analyser est presque vide Cette indication peut apparaitre tout FES Recharge moment m me pendant une analyse qa battery active A ce moment l l Analyser fonctionne parfaitement et l analyse peut tre continu e I est recommand de mettre le Pima Analyser sous tension avant de d marrer une autre analyse e Appuyer sur ou E3 pour continuer 42 9 Avertissement et messages d erreurs Erreur d alimentation La fen tre Recharge battery apparait 2012 11 01 lorsque le niveau de charge de la batterie int gr e est trop faible pour effectuer une autre analyse Aucune yy E harge autre analyse ne peut tre effectu e battery par l Analyser jusqu ce que la batterie soit recharg e ou l Analyser mis sous tension Les fonctions du menu peuvent tre encore actives Appuyer sur M ou pour continuer Il est recommand de brancher le Pima Analyser l alimentation principale avant que la batterie int gr e soit compl tement d charg e Erreur d impression Si l utilisateur essaie d imprimer 2012 11 01 1 05 des r sultats sans avoir connect FAILURE l imprimante Pima Printer la fe
12. e Appuyer sur ou reconnecter _ medium lost le m dia de stockage et essayer une nouvelle fois d exporter 44 9 Avertissement et messages d erreurs Erreurs ind finies Il est possible qu une erreur ind finie apparaisse pendant le fonctionnement du Pima Analyser Ce message d erreur peut apparaitre 2012 11 01 si l Analyser annule subitement la mise FAILURE en route e Appuyer le bouton marche au dos de l Analyser et le tenir press jusqu ce que l cran devienne noir et le reste Red marrer l Analyser Ce message d erreur peut apparaitre 2012 11 01 10E tout moment Selon le d clencheur FAILURE de l erreur l utilisateur peut ventuellement encore naviguer dans Error 0000 les menus de l Analyser et commencer un nouveau test e En cas d erreur faisant caler l Analyser appuyer le bouton marche au dos de l Analyser et le tenir press jusqu ce que l cran devienne noir et le reste Red marrer ensuite l Analyser Pima M Analyser Manuel d utilisation 45 Erreur de volume Avant chaque analyse l Analyser 2012 11 01 m 1 05 contr le le volume de l chantillon FAILURE charg dans la Pima test cartridge He Si Analyser d tecte un volume Mo insuffisant la fen tre ci contre est affich e dete Error en e Appuyer sur ou EB et la fen tre Abort Analysis s ouvre e L utilisateur peut rejeter ce message d erreur en s lectionnant NO dans
13. informations peuvent tre modifi es tant que la cartouche n a pas t t e de l Analyser Apr s avoir retir la cartouche il n est plus possible de pratiquer de changements sur l utilisateur s lectionn ou l identit de l chantillon Les modifications d identit de l utilisateur et de l chantillon peuvent tre faites par le menu Analysis Menu accessible en appuyant sur E3 Menu des analyses On ne peut acc der au Analysis 2012 11 01 Menu que lorsque l analyse est en cours ce qui permet la fois de modifier l utilisateur et l identit de mple 10 l chantillon ainsi que d annuler le Abort Analysis test en cours Modifier l identit utilisateur e Pour modifier l identit de l utilisateur pendant une analyse s lectionner l utilisateur Operator ID dans Analysis Menu et confirmer avec S lectionner un autre utilisateur de la liste Operator List ou un nouvel utilisateur New Operator pour saisir un nouvel utilisateur Tous les nouveaux utilisateurs sont automatiquement ajouter Operator List En confirmant avec M la fen tre Analysis in Progress s ouvre nouveau Modifier l identit chantillon e Pour modifier l identit de l chantillon lors d une analyse en cours s lectionner Sample ID dans Analysis Menu et confirmer avec La fen tre Enter Sample s ouvre et l identit de l chantillon peut tre modifi e En confirmant l identit modifi e
14. jusqu ce que les caract res souhait s apparaissent dans l ordre comme indiqu sur les touches Si la lettre suivante se trouve sur la m me touche que l actuelle attendre jusqu ce que le curseur apparaisse et saisir la lettre Le tiret et le tiret bas se situe sur la touche 0 L espace est situ sur la touche 1 Pima M Analyser Manuel d utilisation 15 3 Effectuer un test Commencer un test Le Pima test est constitu d une Pima CD4 test cartridge jetable contenant des r actifs secs et du Pima Analyser Les Pima CD4 test cartridges sont fournies dans les bo tes contenant des instructions d taill es sur le pr l vement d chantillon de m me que sur les donn es sp cifiques des tests Avant de r aliser un Pima test lire attentivement le Manuel d utilisation Pima CD4 cartridge pour des d tails sur l application de l chantillon et l utilisation des cartouches Contr ler que la date et l heure locale soient correctes avant de lancer un test e Pour commencer un test et ouvrir 2012 11 01 la trappe cartouche appuyer sur KZ lorsque l cran ci contre vous y invite 7 Run test press OE e La trappe cartouche s ouvre et l Analyser invite l utilisateur ins rer la cartouche 2012 11 01 e La trappe cartouche peut tre referm e en pressant la touche et l utilisateur retourne la fen tre Run test Si la cartouche n est pas ins r e en moins de 30 secondes
15. Avertissement et messages d erreurs Erreur d archivage Si la capacit de stockage est 2012 11 01 r atteinte l cran affiche la fen tre FAILURE Archive full Aucune autre analyse ne peut tre effectu e tant que des donn es n ont pas t t l charg es et effac es des archives Archive full M me lorsque la capacit de stockage est atteinte toutes les fonctions du menu restent actives Erreur de code barre Dans le cas peu probable que 2012 11 01 i l Analyser ait des difficult s lire les FAILURE codes barres sur la cartouche la fen tre Barcode error apparait e Appuyer sur ou E3 et saisir le num ro en dessous du code barre imprim sur la pochette de la cartouche cf cercle sur la photo Appuyer sur M pour confirmer et continuer Les codes barres ainsi que leur num ro respectif portent des informations importantes et sp cifiques concernant la cartouche et peuvent diff rer d une cartouche l autre Pima CD4 For CD4 Count C 260100001 Ii YA we 01127 g 2011 06 T d Alere 1 p Loebste UE ai www pir 1017201223 e Appuyer sur J au lieu de saisir un code barre et la fen tre Abort Analysis s ouvre Contr ler que le code barre de la cartouche ne pr sente aucun dommage ni salet 40 9 Avertissement et messages d erreurs NE PAS utiliser de code barre d une cartouche diff rente lors de la saisie manuelle du code barre L entr e manuelle du code
16. Exporter les r sultats archiv s 28 Exporter et supprimer les r sultats archiv s 29 Supprimer les r sultats archiv s 6 Menu principal configurations 31 Configurations 31 Saisir une identit utilisateur 31 Modifier une identit utilisateur 33 Supprimer une identit utilisateur 33 Date 34 Heure 34 Service Export 35 Informations appareil Device Info 36 Connectivit Connectivity 36 R seau local Local Network 7 Menu principal teindre 37 Eteindre le Pima Analyser 8 Codes d erreur et support technique 38 Fen tre Code d erreur 38 Support technique 89 Codes d erreur 9 Avertissements et messages d erreur 40 Erreur d archivage 40 Erreur de code barres 41 Erreur de saisie 42 Erreur dans l exportation 42 Avertissement de d charge 43 Erreur d alimentation 43 Erreur d impression 44 Erreur de s lection 44 Erreur de stockage 45 Erreurs ind finies 46 Erreur de volume Pima M Analyser Manuel d utilisation 5 1 Introduction But d utilisation Le Pima Analyser est un cytom tre de table volume fixe transportable utilis pour le traitement et l analyse de la Pima test cartridge Destin tre utilis e dans les environnements de laboratoire comme de non laboratoire le Pima Analyser peut tre utilis avec une source d alimentation externe ou avec la batterie rechargeable int gr e et n exige aucune maintenance Principe du test Le Pima test consiste en une Pima test cartridge jetable contenant d
17. analyse en cours ce moment Afficher les r sultats archiv s e Pour visualiser les options des r sultats s lectionner Results dans Main Menu et confirmer avec e Une liste de toutes les options de r sultats disponibles est affich e Utiliser Q et pour faire d filer la liste compl te Pour visualiser les r sultats s lectionner View dans la fen tre Results e La fen tre View Results avec toutes les identit s des chantillons est affich e associ es un num ro test ID dans l ordre chronologique invers Le dernier r sultat archiv est s lectionn par d faut Utiliser Q et amp 2 pour s lectionner le r sultat souhait et confirmer avec e Ceci ouvre la premi re fen tre de r sultat pour l identit d chantillon s lectionn e Des param tres de tests suppl mentaires peuvent tre affich s en utilisant amp et e Appuyer sur J pour retourner la fen tre View Results 24 2012 11 01 MAIN MEHU 2012 11 01 RESULTS 2012 11 01 WIE RESULTS 2012 11 01 FIA CO ample 183 7 FRIHT 3 C04 5 Menu principal r sultats Imprimer les r sultats archiv s Pour imprimer un Pima Printer doit tre connect au Pima Analyser par le port USB e Pour imprimer les r sultats 2012 11 01 C s lectionner Print dans la fen tre RESULTS Results et confirmer avec e La fen tre Print Results affiche tou
18. antillon avant de lancer l analyse le Pima Analyser n affichera pas de r sultat tant que l identit de l utilisateur et de l chantillon ne seront pas saisis Pima M Analyser Manuel d utilisation 17 Saisie d identit utilisateur La liste d utilisateur Operator List apparait avec tous les utilisateurs archiv s dans l ordre de leur saisi e Choisir un utilisateur de la liste en 2012 11 01 1 08 utilisant Q et 2 et en confirmant la OPERATOR LIST s lection avec 5 Si l utilisateur n est pas encore dans la liste s lectionner New Anton Operator pour saisir un nouvel Chris utilisateur dans la liste Consulter le chapitre 6 pour les instructions concernant l insertion d un nouvel utilisateur dans la liste des utilisateurs Saisi d identit chantillon Apr s avoir saisi le nom de l utilisateur la fen tre Enter Sample apparait sur l cran e Une identit de l chantillon de 2012 11 01 i 1 05 20 caract res maximum peut ENTER SAMPLE tre saisie en utilisant le clavier Saisir l identit de l chantillon et confirmer par amp Analyse en cours e Apr s avoir r ussi saisir l identit 2012 11 01 de l utilisateur et de l chantillon FIMA CD la fen tre Analysis in Progress aly Analysing apparait L identit de l chantillon 1 G7352 en cours d analyse ainsi que le temps estim jusqu la fin de TIMIE TO RESULT e l analyse sont affich s 18 3 Effectuer un test
19. automatique du test prot ger de la lumi re directe du soleil de humidit et de la poussi re DC 18 V 3 5 A 100 240 V 10 A C at 47 63 Hz Le Pima Analyser r pond aux exigences essentielles de la directive 98 79 EC Annexe et a t test selon les stipulations des normes EN 61010 1 EN 61010 2 101 EN 61326 1 et EN 61326 2 6 Pima M Analyser Manuel d utilisation Intervalles des rechargements du Pima Analyser pendant le stockage Pendant le stockage long terme au dessous de 30 C le Pima Analyser doit tre connect l alimentation principale A C et la batterie recharg e pendant la nuit au moins une fois par an Lors du stockage long terme 30 40 C il faut recharger la batterie au moins une fois tous les six mois Si la temp rature de stockage long terme ex de 40 C les intervalles de rechargement devront tre consid rablement plus courts Q Remarque Il n est pas recommand de stocker le Pima Analyser avec une batterie vide De ce fait toujours recharger la batterie avant le stockage long terme D ballage Installation amp Transport D baller le Pima Analyser et le placer bien sur une surface propre plane horizontale et stable Ne mettre pas le Pima Analyser sur des surfaces qui peuvent vibrer comme le dessus d un cong lateur ou r frig rateur ou c t d une centrifugeuse de laboratoire Examiner le dispositif pour d tecter des signes vidents de d t rioration Communiqu
20. batterie D s que l Analyser est connect l alimentation principale le voyant jaune de niveau charge situ sur le devant de l appareil s allume et indique le niveau de chargement Pima M Analyser Manuel d utilisation 13 Le t moin lumineux de niveau de charge de la batterie n est qu allum lorsque le Pima Analyser est sous tension Cela peux prendre quelques minutes avant que le niveau de charge correct s affiche Afin d assurer une dur e maximale de vie de la batterie charger la batterie de l Analyser compl tement pendant une nuit 8 10 heures avant de mettre l Analyser sous tension Lorsque l Analyser fonctionne sur la batterie le niveau de charge batterie apparait comme symbole sur la ligne d information de l cran Allumer le Pima Analyser t moin de marche Le voyant lumineux vert situ sur le devant montre le fonctionnement de l Analyser e Appuyer et maintenir enfoncer le bouton marche jusqu ce que vous entendiez un triple bip L apparition du mot pima sur l cran confirme que l Analyser est maintenant allum Une proc dure d initialisation automatis e et un autotest sont activ s ce qui prend approximativement deux minutes Pendant ce temps l cran change et le fonctionnement de la trappe de la cartouche est test e Si l initiation et l autotest de l Analyser chouent un code d erreur apparait sur l cran Il est alors possible d teindre l Analyser en proc dant comme d cr
21. d impression Print apparait et YES est s lectionn par d faut Confirmer avec et les r sultats actuels sont imprim s Appuyer sur 3 ou s lectionner NO pour sortir de la fen tre et retourner la fen tre de r sultats du Pima Test Le d roulement de l impression est indiqu par une barre de progression L impression peut tre annul e tout moment tant que la fen tre est affich e l cran Consulter le chapitre 4 pour annuler l impression 2012 11 01 PIMA CDQ nple 2012 11 01 PRINT Do you want to print the current result 2012 11 01 FRIHT FE Al Printing i results TOTAL c 3 Effectuer un test e Le Pima Test Report cf exemple ci dessous contient toutes les informations affich es sur les fen tres de r sultat du Pima Analyser Apr s une impression r ussie l Analyser retourne automatiquement la fen tre de r sultats du Pima test PIMA Test Report Sample 123 CD3 CD4 828c al Result Date 2012 01 23 Stort Time 15 47 Operator KP Test ID 4 Device PIMA D 8001035 Software 0 40 0 QC Barcode pass Expiry Date pass Volume pass Device pass Reagent pass Signature Pima Analyser Manuel d utilisation 21 4 Menu des analyses Modifier l identit de l utilisateur et de l chantillon lors du test en cours Si l utilisateur d couvre une erreur faite dans la saisie de l identit de l utilisateur et ou de l chantillon ces
22. er chaque dommage tout de suite votre distributeur local Laisser le Pima Analyser s habituer la temp rature ambiante pendant au moins 30 minutes avant l utilisation Si vous utilisez le Pima Bag pour le transport sortir le Pima Analyser et le placer bien sur une surface propre plane horizontale et stable pour faire le test Si le Pima Analyser a t transport ou d plac dans un endroit o les conditions climatiques sont diff rentes laisser l Analyser s adapter la temp rature ambiante au moins 30 minutes Q Remarque Veuillez garder l emballage d origine au cas o il faudrait envoyer l appareil pour r parations ou autres Calibrage de l Analyser Le Pima Analyser est calibr en usine et ne demande pas de mesure suppl mentaire de calibrage ou v rification Il est cependant recommand de proc der un contr le journalier des fonctions au moyen de Pima Bead Standard En cas de transport ou de d placement de l Analyser un test avec le Pima Bead Standard peut tre r alis pour assurer la fonctionnalit propre Informations suppl mentaires sur ce produit sur Pima Bead Standard Manuel d utilisation UG PIMA 03 8 1 Introduction Maintenance et nettoyage Le Pima Analyser n exige aucune maintenance et il n a pas de pi ce maintenir En cas de dysfonctionnements ou d endommagements contacter votre distributeur local Utiliser des solutions de nettoyage contenant de l alcool par ex 70 d tha
23. es r actifs secs et un Pima Analyser Un chantillon d environ 25 microlitres uL de sang capillaire ou veineux est collect dans la cartouche qui est ensuite ferm e Cet chantillon enferm dans la cartouche est analys apr s avoir t introduit dans le Pima Analyser Lors de ce test les donn es sont enregistr es analys es et interpr t es par un logiciel int gr Une fois le test effectu la cartouche est enlev e et le r sultat du test est affich Gestion des donn es Le Pima Analyser permet la fois la saisie d identit utilisateur et chantillon ID l archivage de donn es ainsi que la connexion une imprimante ou un m dia d enregistrement de donn es Tous les r sultats sont enregistr s dans un syst me d archivage int gr et peuvent tout moment apr s le test tre consult s et export s par l utilisateur De plus il est possible d imprimer un rapport de test Pima Test Report en utilisant l imprimante externe Pima Printer 6 1 Introduction Sp cifications de l Analyser Analyser dimensions Conditions d utilisation temp rature d utilisation temp rature de transport et stockage Alimentation alimentation appareil alimentation principale D claration de conformit P 22cm x L 13cm x H 16cm contr le du volume de l chantillon contr le des r actifs contr le automatique de la date de p remption de la cartouche contr le interne de proc d s reconnaissance
24. ist et confirmer SETTINGS LIST avec 8 pour voir l tat de Operator l Analyser e Vous pouvez obtenir les 2012 11 01 informations suivantes DEVICE INFO PiM 0 00 Cat gories Informations Appareil Device Num ro de s rie du Pima Analyser Connectivit Modem mobile pouvant tre utilis avec le Pima Analyser Connectivity Pima M Analyser Manuel d utilisation 85 Connectivit Connectivity e Cette option est uniquement valable PERIE T en combinaison avec le mat riel SETTINGS LIST hardware ad quat et la version du logiciel Pima 0 39 1 ou plus Pour les connectivit s Wifi veuillez 0 UDE In LE Connectivity vous r f rer au manuel Alere Connectivity Pack I and II Annex to Pima Analyser User Guide UG PIMA 01 ou contacter votre distributeur local R seau local Local Network e Cette option est uniquement valable PRESIES 1 05 en association avec le mat riel SETTINGS LIST ad quate et une version du logiciel Pima 0 40 ou plus Pour plus d informations veuillez consulter le manuel Alere Connectivity Pack IIl Annex to Pima Analyser User Guide UG PIMA 01 ou contacter votre distributeur local 36 6 Menu principal configurations 7 Menu principal Eteindre le Pima Analyser e Pour teindre le Pima Analyser s lectionner Power Off dans Main Menu et confirmer avec e La fen tre Power Off apparait et par mesure de s curit NO est s lectionn
25. it dans le chapitre 7 Dans ce cas appuyer et maintenir enfoncer le bouton marche au dos de l Analyser jusqu ce que l cran soit noir et que vous entendiez un bip unique confirmant que l Analyser est teint Red marrer l Analyser comme d crit ci dessus Consulter les chapitres 8 et 9 pour le d tail des codes d erreur et contacter votre distributeur local ou le support technique si n cessaire Il est recommand d teindre le Pima Analyser au moins une fois par mois 14 2 Avant de commencer Interface utilisateur Toutes les commandes du Pima Analyser se font l aide du clavier de l appareil Navigation O HAUT touche pour naviguer dans les menus les listes d utilisateurs et de r sultats amp 2 BAS touche pour naviguer dans les menus les listes d utilisateurs et de r sultats OK touche pour confirmer les index s lectionn s du menu et le texte saisi RETOUR touche pour annuler une action particuli re et retourner sur la fen tre pr c dente K EFFACE touche pour effacer le texte saisi MODE touche pour basculer entre le mode num rique alphab tique et les caract res sp ciaux sur le clavier Touches pour saisir des chiffres des lettres ou des caract res sp ciaux 66 0O Appuyer sur une touche num rique pour saisir le chiffre associ Appuyer sur une fois pour basculer entre le mode num rique alphab tique et les caract res sp ciaux Appuyer sur la touche plusieurs fois de suite
26. la fen tre Abort Analysis et le proc d d analyse continue L erreur 201 rejet e sera document e sur les pages de r sultats 46 9 Avertissement et messages d erreurs Alere Technologies GmbH Loebstedter Str 103 105 D 07749 Jena Allemagne www AlereHlV com 2013 Alere Tous droits r serv s Alere et Pima sont des marques d pos es des soci t s du groupe Alere UG PIMA 01 04 F Date de revision 26 Feb 2013
27. mer avec M pour entrer dans Operator List e S lectionner l utilisateur modifier et confirmer avec e La fen tre Operator ID s ouvre S lectionner Edit et confirmer avec amp e La fen tre Edit Operator s ouvre et les donn es peuvent tre modifi es Quand les modifications sont termin es confirmer avec le menu Edit Operator s affiche e Appuyer sur KZ pour enregistrer l utilisateur modifi En s lectionnant Cancel et en confirmant avec M on retourne la Operator List inchang e 32 2012 11 01 OPERATOR LIST Operator t 1 0 Anton Chris 2012 11 01 OPERATOR ID Edit Delete 2012 11 01 EDIT OPERATOR 1 05 1 0 2012 11 01 EDIT OPERATOR 6 Menu principal configurations e Apr s confirmation les utilisateurs modifi s sont affich s dans Operator List 2 11 01 OPERATOR LIST zarin Anto Chris Supprimer une identit utilisateur e S lectionner Delete dans la fen tre Operator ID et confirmer avec L utilisateur est maintenant supprimer de Operator List Date e S lectionner Date dans Settings List et confirmer avec M pour visualiser la date sur l Analyser e Utiliser Q et J pour choisir le chiffre d sir et confirmer avec saisir l ann e en premier suivi du mois et du jour Confirmer la date correcte avec Pima M Analyser Manuel d utilisation 2012 11 01
28. n tre Failure est affich e Printer error Abort printing 7 Si l imprimante manque de papier la fen tre ci contre apparait Apr s avoir ins rer un nouveau 2012 11 01 m 1 05 rouleau de papier confirmer la suite de FAILURE l impression avec En cas d erreur Faper required se produisant pendant l impression d un Pima Test Report le dernier rapport sera r imprim Abort printing F Pour plus d informations merci de consulter le manuel d utilisation du Pima Printer UG PIMA 02 Pima M Analyser Manuel d utilisation 43 Erreur de s lection Si l utilisateur essaie d imprimer 2012 11 01 1 05 d exporter d exporter et de IHVALICD SELECTION supprimer ou de supprimer les RE r sultats des tests enregistr s sans avoir s lectionn de r sultat avant d ex cuter une commande la fen tre suivante est affich e e Appuyer sur B et s lectionner un ou plusieurs tests avant d appuyer sur Erreur de stockage Si lors de l exportation la capacit de ETIESIEN T E stockage du m dia est atteinte FAILURE la fen tre suivante apparait e Appuyer sur ou amp et enlever medium full le m dia de stockage Ins rer un autre m dia de stockage avec une capacit de stockage ad quate et essayer une nouvelle fois d exporter Si lors de l exportation le m dia de 2012 11 01 1 05 stockage est d connect du port FAILURE USB la fen tre ci contre apparait Storage
29. nalyser Manuel d utilisation a 6 Bouton marche 2 x ports USB Ces deux ports USB ne sont pr vus que pour tre utilis avec les m dias de stockage USB le Pima Printer ou d autres appareils autoris s Prise alimentation 2 Avant de commencer Voyants lumineux de l Analyser Ecran de l Analyser Symbole Couleur 2012 11 01 Slt 1 TIME T REZSULT Ligne d tat Affichage de la date et de l heure Etat de charge Le symbole de niveau de charge de la batterie indique le niveau de chargement lorsque l Analyser est hors alimentation Ligne de titre Affichage des menus ou sous menus actuellement actifs Lors de l analyse et dans la fen tre de r sultats le nom du test est affich Lignes de message Endroit pour afficher des entr es de menu des r sultats des tests des activit s de l Analyser et des messages fonctionnels 2 Avant de commencer Chargement du Pima Analyser Votre Pima Analyser est fourni avec une batterie partiellement charg e enferm e dans l Analyser Pour charger la batterie de l Analyser brancher l Analyser une alimentation principale A C comme suit e Ins rer le cordon d alimentation A C dans l adaptateur d alimentation e Brancher l adaptateur d alimentation au port d alimentation local au dos de l Analyser e Brancher le c ble d alimentation dans la prise Prise alimentation Adaptateur Cordon d alimentation T moin niveau charge
30. nol ou d isopropanol impr gner un chiffon en papier ou en tissus de la solution de nettoyage et essuyer l ext rieur de l instrument En cas d utilisation de r actifs liquides teindre l Analyser et le d brancher de l alimentation principale Ne pas essayer d ouvrir l Analyser pour le nettoyer Ne pas vaporiser directement sur ou dans l appareil Ne pas utiliser de solution de nettoyage contenant du d colorant chlor ou des solvants organiques autres qu avec de l alcool Merci de suivre les instructions du Clearance Certificate inclus dans la bo te de l Analyser avant d envoyer l appareil un tiers Contenu et accesoires optionnels Les accessoires suivants sont livr s Il est possible d ajouter les accessoires avec votre Pima Analyser optionnels suivants votre Pima Analyser e Adaptateur alimentation e Sacoche Pima Bag e C ble d alimentation e Imprimante Pima Printer et e Manuel d utilisateur du papier imprimer Pima Analyser e Alere Connectivity Pack I et II e Pima Bead Standard e Alere Connectivity Pack III e Alere Power Pack e Alere Solar Panel e Alere Solar Solution Pima Analyser Manuel d utilisation 9 Consignes de s curit Q N utiliser que l adaptateur et le c ble d alimentation fourni avec le Pima Analyser Toutes autres sources d alimentation peuvent endommager les instruments et causer des dangers possibles Ne brancher le c ble d alimentation que sur une prise de terre N u
31. ns les archives Le d roulement de la suppression est indiqu par une barre de progression Apr s une suppression r ussie la fen tre Results apparait automatiquement nouveau 30 5 Menu principal r sultats 6 Menu principal configurations Configurations e Pour changer les configurations 2012 11 01 C 11 0 g n rales de l Analyser s lectionner MAIN MEHU Settings dans Main Menu et confirmer avec e Une liste de toutes les configurations disponibles s affiche Utiliser Q et amp pour faire d filer la liste compl te Saisir une identit utilisateur e S lectionner Operator dans 2012 11 01 Settings List et confirmer par SETTINGS LIST e Ceci ouvre la fen tre Operator 2012 11 01 n 1 08 List S lectionner New FERFAT R LIST Operator pour saisir un nouvel Ses Operator utilisateur dans la liste Confirmer par e Saisir un nouvel utilisateur en 2012 11 01 m 1 05 utilisant le clavier et confirmer HEW OFERATOR avec Appuyer nouveau sur KZ pour enregistrer le nouvel utilisateur La Operator List contient pr sent un utilisateur Proc der comme d crit pour saisir d autres utilisateurs Pima M Analyser Manuel d utilisation 81 Modifier une identit utilisateur Des modifications sur des utilisateurs d j existant ne sont que possibles que lorsqu il n y a pas d analyse en cours S lectionner Operator dans Settings List et confir
32. tes les identit s des chantillons archiv s associ es 2012 11 01 un num ro test ID dans FEINT RESULTS l ordre chronologique inverse 5 x S lectionner les r sultats imprimer et confirmer avec Les r sultats choisis sont marqu s par x Si un seul r sultat est s lectionn l impression commencera imm diatement apr s la confirmation initiale e Si plus d un r sultat est s lectionn EEIEIE la fen tre Print apparait et PRINT NO est s lectionn par d faut Cia jou want to S lectionner YES et confirmer print avec M pour imprimer des r sultats results s lectionn s dans les archives de l Analyser Appuyer sur ou s lectionner NO pour sortir de cette fen tre et retourn la fen tre Print Results Le d roulement de l impression est indiqu par une barre de progression Le Pima Test Report contient toutes les informations affich es sur les quatre fen tres de r sultat du Pima Analyser Apr s une impression r ussie l Analyser retourne automatiquement la fen tre Results Pima M Analyser Manuel d utilisation 25 Exporter les r sultats archiv s e Pour exporter les r sultats s lectionner Export dans la fen tre Results et confirmer avec e _L Analyser invite l utilisateur connecter un m dia de stockage dans un des deux ports USB au dos de l appareil e Le m dia de stockage est reconnu par l Analyser et
33. tiliser le Pima Analyser branch sur le courant alternatif c a qu l int rieur Si vous l utilisez en ext rieur le d brancher de l alimentation principale et viter le contact direct avec du liquide quel qu il soit Ne pas ouvrir le Pima Analyser Toute ouverture non autoris e des instruments peut causer des dangers possibles et rendre la garantie invalide N utiliser que le Pima Analyser comme d crit dans le pr sent document N ins rer que des Pima Printers des m moires USB ou d autres dispositifs autoris s dans le port USB du Pima Analyser Ne pas utiliser des m dias de stockage USB 3 0 Q L emplacement du Pima Analyser doit permettre tout moment un d branchement ais de l alimentation principale Afin d assurer une ventilation adapt e ne pas recouvrir l appareil pendant son utilisation O R guli rement scanner les m dias de stockage USB pour les virus Ne pas brancher des m moires de masse USB c t de l un l autre car cela pourrait endommager les ports USB Si vous utilisez le Pima Analyser avec la Pima CD4 cartridge veuillez suivre exactement les directives du contr le d infection dans le cadre d utilisation des chantillons de sang ou de produits relatifs Pour la mise au rebut du Pima Analyser merci de contacter votre distributeur local 10 1 Introduction Le Pima Analyser en un coup d il 4 5 6 Ecran Clavier Trappe cartouche Pima M A
34. uctsupport alere com Afrique 27 21 5315 999 Afrisupport alere com Asie Pacifique 61 7 3363 7166 au techsupport alere com Indes 91 11 45089400 technical service alere com Am rique latine 57 26618916 la techsupport alere com 57 26618797 Russie amp CEI 972 8 9429 683 Tsupport orgenics co il 38 8 Codes d erreur et support technique Codes d erreur Code d erreur Pima M Analyser Manuel Que faire Eteindre L Analyser en passant par la menu principal et le red marrer Si l erreur persiste contacter votre distributeur local Contr ler que la fen tre de contr le de la cartouche soit remplie Refaire le test avec une nouvelle cartouche Contr ler que le capuchon de la cartouche soit bien ferm Refaire le test avec une nouvelle cartouche Contr ler la date de p remption de la cartouche ainsi que la date correcte du Pima Analyser Refaire le test avec une cartouche valable Analyse interrompue par l utilisateur Pas d autres actions requises Refaire le test avec une nouvelle cartouche Si l erreur persiste contacter votre distributeur local Refaire le test avec une nouvelle cartouche Si l erreur persiste contacter votre distributeur local Eteindre l Analyser en passant par le menu principal et le red marrer Si l erreur persiste contacter votre distributeur local Refaire le test avec une nouvelle cartouche Si l erreur persiste contacter votre distributeur local d utilisation 89 9
35. ultats 6 Menu principal configurations 7 Menu principal teindre 8 Codes d erreur amp support technique 9 Avertissements et messages d erreur Pima Analyser Manuel d utilisation 3 Table des mati res 1 Introduction But d utilisation Principe du test Gestion des donn es Sp cifications de l Analyser D claration de conformit Intervalles des rechargements du Pima Analyser pendant le stockage D ballage Installation amp Transport Calibrage de l Analyser Maintenance et nettoyage Contenu et accessoires optionnels Consignes de s curit Le Pima Analyser d un coup d il MN HO OO 2 Avant de commencer 12 Voyants lumineux de l Analyser 12 Ecran de l Analyser 13 Chargement du Pima Analyser 13 T moin niveau charge batterie 14 Allumer le Pima Analyser t moin de marche 15 Interface utilisateur 15 Navigation 3 Effectuer un test 16 Commencer un test 17 Ins rer la Pima test cartridge 18 Saisie d identit utilisateur 18 Saisie d identit chantillon 18 Analyse en cours 19 Analyse termin e 20 Imprimer les r sultats juste apr s l analyse 4 Menu des analyses 22 Modifier l identit de l utilisateur et de l chantillon lors du test en cours 22 Menu des analyses 22 Modifier l identit utilisateur 22 Modifier l identit chantillon 23 Annuler le test en cours 5 Menu principal r sultats 24 Afficher les r sultats archiv s 25 Imprimer les r sultats archiv s 26
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