extern: Geschäftsbrief
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1. Configuration et Instruction Application Siemens AG 01 09 14 Lieu date 03 09 14 Nom Signature Page 5 of 52. orientation du patient sur l image radiologique Page 3 of 5 SI EM ENS Healthcare Comment sera finalement r solu le probl me Nous nous employons d velopper une nouvelle version de logiciel pour r soudre d finitivement tous les dysfonctionnements d crits Cette version de logiciel am lior e sera d ploy e sans frais sur tous les syst mes concern s au cours des prochaines semaines Nous vous remercions de votre compr hension et de votre coop ration quant la mise en pratique du pr sent avis de s curit et vous invitons le transmettre imm diatement votre personnel Veillez ce que le pr sent avis de s curit soit class avec les instructions d utilisation du syst me Il convient de maintenir la sensibilisation de votre personnel jusqu ce que la modification pr vue soit effective Si vous avez vendu cet appareil quipement et qu il n est plus en votre possession nous vous invitons transmettre le pr sent avis de s curit son nouveau propri taire Merci galement de nous communiquer le nom de ce dernier Veuillez agr er ch re cliente cher client nos respectueuses salutations Page 4 of 5 SI EM ENS Healthcare Accus de r ception Adresse du client Be a a En tant que propri taire exploitant responsable du syst me Luminos dRF MAX portant le num ro de s rie facultatif je confirme par la pr sente avoir re u le document suivant Avis de s curit
3. SI EM ENS Healthcare Siemens AG H CP XP MK Allee am R thelheimpark 2 91052 Erlangen Interlocuteur Regional Unit Service T l phone T l copie Courriel Date Avis de s curit tous les utilisateurs de syst mes SIEMENS Ysio Ts amine Max Luminos dRF Max Luminos Agile Max Service Marketing Uroskop Omnia Max avec version de logiciel VE10A VE10C T l phone 49 9131 84 3115 T l copie 49 173 2978782 Courriel felix mueller wit siemens com Date Objet Dysfonctionnements sur Ysio Max Luminos dRF Max Luminos Agile Max Uroskop Omnia Max Ch re cliente cher client Le pr sent courrier a pour objet de vous signaler deux dysfonctionnements et les risques potentiels qui en d coulent pour les patients 1 Des images peuvent se perdre la suite d une mise jour automatique de la liste des travaux du SIR D s lors elles ne figurent pas dans le dossier du patient examin 2 L affichage des marquages G D et des annotations peut tre incorrect lorsque les images sont transmises au syst me PACS ou envoy es pour impression reprographie 1 Perte d images Quand ce dysfonctionnement se produit il et quels sont les risques potentiels Si la liste des travaux du SIR est mise jour automatiquement alors qu un patient a d j t s lectionn pour un examen il arrive dans certaines circonstances que les images acquises sur ce patient apr s la mise jour se perdent et ne puissent pas tre r cup
4. essible en mode Patient gt Settings gt DICOM Properties gt General Patient gt Configuration gt Propri t s DICOM gt onglet G n ral voir galement chapitre 4 9 3 du manuel d utilisation FLUOROSPOT Compact Propri t s DICOM G n ral S CObIe 5 d attente ER neures lt Horloge RIS o g min gt Modalt p requ te LCR XA DX RI MPPRS auto apr s s rie Page 2 of 5 SI EM ENS Healthcare 2 Marquages et annotations incorrects ne concerne pas Ysio Max Quand ce dysfonctionnement se produit il et quels sont les risques potentiels Dans certaines circonstances l affichage des marquages G D et des annotations est incorrect lorsque les images ont t transmises au syst me PACS ou envoy es pour impression reprographie Ce probl me risque de fausser le diagnostic Quelles sont les mesures prendre par l utilisateur pour viter le risque potentiel li ce probl me e Veuillez d sactiver les param tres Measurement Field Display Affichage du champ de mesure et Collimator Display Affichage du collimateur en r glant les dur es d affichage correspondantes sur 0 s si elles sont modifiables Ce param tre est accessible en mode Patient gt Settings gt Examination Properties Patient gt Configuration gt Propri t s de l examen voir galement chapitre 4 9 4 du manuel d utilisation FLUOROSPOT Compact e est toujours recommand d utiliser des lettres de plomb pour indiquer l
5. r es L utilisateur n est pas en mesure de d tecter ce dysfonctionnement pendant l examen Il ne peut s apercevoir que les images acquises sont manquantes et irr m diablement perdues qu apr s avoir ouvert l tude patient dans la liste des patients examin s Dans le sc nario d crit il est n cessaire de r p ter l acquisition des images ce qui expose le patient un rayonnement suppl mentaire Siemens AG Allee am R thelheimpark 2 Tel 49 9131 84 0 Healthcare Sector Management Hermann Requardt 91052 Erlangen Clinical Products Division Management Britta Fuenfstueck Germany X ray Products Management Andre Hartung Siemens Aktiengesellschaft Chairman of the Supervisory Board Gerhard Cromme Managing Board Joe Kaeser Chairman President and Chief Executive Officer Roland Busch Klaus Helmrich Hermann Requardt Siegfried Russwurm Ralf P Thomas Registered offices Berlin and Munich Germany Commercial registries Berlin Charlottenburg HRB 12300 Munich HRB 6684 WE EE Reg No DE 23691322 Page 1 of 5 SI EM ENS Healthcare Quelles sont les mesures prendre par l utilisateur pour viter le risque potentiel li ce probl me e Veuillez d sactiver la mise jour automatique de la liste des travaux du SIR et effectuer cette proc dure manuellement Pour d sactiver la mise jour automatique de la liste des travaux du SIR r glez le param tre RIS Timer Horloge SIR sur 0 min Ce param tre est acc
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