Taema Notice ventilateurs d`anesthésie Félix
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1. Taema Note Technique Note technique N 474 Indice de r vision 1 Produit FELIX Date de cr ation 21 07 2005 Motif de l information Taema a t inform d un dysfonctionnement de la station d anesth sie Felix Visio li un d faut de communication entre la partie cran Commande et le ventilateur ce qui ne permet pas aux utilisateurs d intervenir sur les r glages Une alarme se d clenche avec le code 084 en cours de ventilation ou 087 en mode stand by pour pr venir du ph nom ne Selon les premi res expertises ce ph nom ne a t mis en vidence sur certains appareils nouvellement quip s de la derni re version logicielle V5 xxx qui taient rest s allum s pendant plusieurs jours sans qu aucun marche arr t n ait t r alis ce qui a donn lieu des d clarations de Mat riovigilance Afin d viter l apparition de ce ph nom ne Taema vous demande en accord avec l AFSSAPS de proc der de mani re quotidienne l extinction compl te de la station selon la proc dure habituelle en s lectionnant l onglet Arr t Station dans le menu d actions du mode STANDBY laisser la station teinte pendant au moins 10 secondes Lors du red marrage de la station qui peut tre imm diat ou non l initiative et selon le besoin de l utilisateur Taema rappelle qu il est recommand de laisser la s quence d autotests se r aliser compl tement dans le cas o l utilisation en urgence d2. e la station n est pas n cessaire Si toutefois en cas d oubli d application de cette pr caution d extinction quotidienne ou pour toute autre raison un d faut de communication entre la partie cran commande et le ventilateur apparaissait il conviendrait alors de d clencher la s quence suivante 1 Arr ter l appareil par le commutateur arri re 2 Red marrer l appareil imm diatement par ce m me commutateur 3 V rifier que la ventilation reprend en quelques secondes et que les r glages des diff rents param tres redeviennent accessibles 4 En cas d chec de cette proc dure ventiler le patient sur circuit Accessoire en activant l O2 direct sur circuit Accessoire en amenant le s lecteur O2 direct en position Circuit Accessoire et en ouvrant le robinet O2 au niveau souhait comme indiqu au paragraphe 3 10 du manuel d utilisation Identification des mat riels concern s par l information e D signation des produits Syst mes d anesth sie FELIX VISIO integra et O2C e R f rence s Taema VA 010000 VA 010500 VA010600 VA010900 VA 011000 e N de s rie Tous les FELIX en version logicielle V5 001 amp V5 002 e P riode de mise en service Depuis l origine D cisions prises par Taema pour les mat riels concern s par l information e Destinataires Clients concern s Techniciens Taema Commerciaux Hospitaliers France Chef Produit Chef Projet Direction Qualit Direction Commerc
3. iale Direction Affaires R glementaires Responsables zone export Responsables Relations Clients r dig par v rifi par approuv par Nom Aur lie WAMBERGUE Christian DAVIET Herv NAILLON Chef de Produit Anesth sie Responsable D veloppement Directeur des Affaires Fonction Gamme Anesth sie R glementaires Signature page 1 1 Taema NT 474F_1 TAEMA SOCIETE ANONYME AU CAPITAL DE 4 240 800 RCS NANTERRE B 348 921 735 TAEMA EST UNE ACTIVITE D AIR LIQUIDE Sant
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