CT-NM Field Safety Notification (FSN)
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1. Notification de s curit produit D El LI PS Philips Healthcare PROS 1 3 FSN 87000020 Novembre 2011 URGENT Notice corrective de mat riel m dical Pinnacle Erreur d indication d asym trie des m choires en cas de passage d une machine m choires fixes un autre type de machine Madame Monsieur Ce courrier a pour but de vous informer que la mise jour logicielle 9 2 est disponible et sera install e sur votre syst me Cette lettre d information client a pour objectif de vous informer sur e le contenu de cette mise jour logicielle e les actions mettre en uvre par le client e les actions pr vues par Philips pour rem dier ce probl me Ce document contient des informations importantes pour assurer le bon fonctionnement continu et en toute s curit de votre mat riel Veuillez examiner les informations suivantes avec tous les membres de votre personnel qui doivent en avoir connaissance l est important d en comprendre les cons quences Conservez un exemplaire de ce document avec le Manuel d utilisation de votre mat riel La pr sente notification de s curit produit s applique galement aux actions correctives FCO 87000021 87000025 et 87000027 Clients d Am rique du Nord pour toute information compl mentaire ou demande d assistance concernant cette mise jour veuillez contacter le P le d Assistance Clients au 1 800 722 9377 S lectionnez l option 5 All Imaging Sys2. ONS Clients d Am rique du Nord pour toute information compl mentaire ou COMPLEMENT AIRES ET demande d assistance concernant cette mise jour veuillez contacter le P le ASSISTANCE d Assistance Clients au 1 800 722 9377 S lectionnez l option 5 All Imaging TECHNIQUE Systems Saisissez lID de votre site si vous n avez pas d ID pour le site veuillez patienter un instant S lectionnez l option 5 Nuclear Medicine puis terminez en s lectionnant l option 3 pour l assistance Pinnacle Dans tous les autres pays veuillez contacter votre agence Philips Healthcare locale 0800 80 3001 PHILIPS KONINKLIJKE PHILIPS ELECTRONICS N V 2008 Tous droits r serv s Toute reproduction compl te ou partielle de ce document par quelque proc d que ce soit lectronique m canique ou autre sans l autorisation crite du d tenteur des droits d auteur est interdite CNT 073105 03 29 juin 2011
3. sceau en mode step and shoot et PROBLEME changer la machine de m choire fixe m choire mobile l option m choire sym trique reste sur OUI Lors de l exportation via DICOM RT le collimateur multilames MLC et la position des m choires correspondent au plan Pinnacle Cependant l indicateur de sym trie des m choires tant r gl sur Oui il se peut que le syst me d enregistrement et de v rification R amp V force les m choires tre sym triques ce qui entra ne un repositionnement du faisceau Ainsi le faisceau qui en r sulte dans le syst me R amp V ne correspond pas au faisceau dans Pinnacle Reportez vous aux Notes de mise jour du logiciel Pinnacle version 9 2 document num ro 4598 000 73981 pour plus d informations sur les autres mises jour logicielles RISQUES LI S AU PROBL ME Une fraction de la zone cible pourrait tre sous trait e c est dire recevoir une dose inf rieure la dose pr vue Ce probl me peut cr er une situation dans laquelle une partie de la tumeur du patient serait sous trait e Si le probl me est d tect avant la fin de la s ance de radioth rapie la partie sous dos e de la tumeur peut tre soumise un traitement compl mentaire pour recevoir la dose totale pr vue IDENTIFICATION DES SYST MES CONCERN S Ce probl me est sp cifique l utilisation du logiciel Pinnacle version 9 0 sur des machines m choires fixes modulateur de faiscea
4. tems Saisissez l ID de votre site si vous n avez pas d ID pour le site veuillez patienter un instant S lectionnez l option 5 Nuclear Medicine puis terminez en s lectionnant l option 3 pour l assistance Pinnacle Dans tous les autres pays veuillez contacter votre agence Philips Healthcare locale 0800 80 3001 Cette notification a t envoy e l organisme r glementaire comp tent Philips vous pr sente toutes ses excuses pour la g ne occasionn e par ce probl me Nous vous adressons Madame Monsieur nos sinc res salutations Joseph A Vinhais RAC Directeur principal D partement Qualit et R glementation PHILIPS KONINKLIJKE PHILIPS ELECTRONICS N V 2008 Tous droits r serv s Toute reproduction compl te ou partielle de ce document par quelque proc d que ce soit lectronique m canique ou autre sans l autorisation crite du d tenteur des droits d auteur est interdite CNT 073105 03 29 juin 2011 PHILIPS Notification de s curit produit Philips Healthcare PHILIPS PROS 2 3 FSN 87000020 Novembre 2011 URGENT Notice corrective de mat riel m dical Pinnacle Erreur d indication d asym trie des m choires en cas de passage d une machine Philips Healthcare m choires fixes un autre type de machine SYST MES Tous les syst mes utilisant le logiciel Pinnacle version 9 0 CONCERNES DESCRIPTION DU Quand l utilisateur veut dupliquer un fai
5. ux La version logicielle que vous utilisez actuellement pour la planification peut tre identifi e en suivant les tapes ci apr s acc dez au menu principal de planification Pinnacle et s lectionnez le menu Utilities Utilitaires puis About A propos de La version logicielle que vous utilisez sera indiqu e cet endroit ACTION METTRE EN UVRE PAR LE CLIENT UTILISATEUR Si vous constatez que la sym trie des m choires est r gl e sur Oui alors qu elle ne devrait pas l tre cliquez sur le bouton pour la r gler sur Non Ce courrier doit tre ins r dans votre Manuel d utilisation sauf indication contraire ACTIONS MISES EN UVRE PAR PHILIPS HEALTHCARE Philips Healthcare informe tous les clients concern s et fournira gratuitement la version logicielle 9 2 KONINKLIJKE PHILIPS ELECTRONICS N V 2008 Tous droits r serv s Toute reproduction co lectronique m canique ou autre sans l autorisation crite du d tenteur des droits d auteur est interdite mpl te ou partielle de ce document par quelque proc d que ce soit CNT 073105 03 29 juin 2011 Notification de s curit produit D El LI PS Philips Healthcare PROS 3 3 FSN 87000020 Novembre 2011 URGENT Notice corrective de mat riel m dical Pinnacle Erreur d indication d asym trie des m choires en cas de passage d une machine m choires fixes un autre type de machine INFORMATI
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