notification de sécurité produit
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1. i XR Radiographie mobile 3 3 FSN 71800035 janvier 2011 XCR603 100421 URGENT NOTIFICATION DE S CURIT PRODUIT Sangle de fixation pour le centreur laser sur amplificateur de brillance D tachement accidentel de la sangle de fixation ACTIONS PR VUES Une action corrective de s curit FCO 71800035 pr vue pour le premier PAR PHILIPS trimestre 2011 impl mentera une solution d finitive l aide d un nouveau dispositif de fermeture de l anneau Philips vous contactera afin de proc der la mise en place de cette mesure corrective INFORMATIONS Pour toute information compl mentaire ou demande d assistance concernant ce COMPLEMENT AIRES ET probl me veuillez contacter votre repr sentant Philips ASSISTANCE 0800 80 3001 TECHNIQUE PHILIPS KONINKLIJKE PHILIPS ELECTRONICS N V 2008 All rights are reserved Reproduction or transmission in whole or in part in any form or by any means electronic mechanical or otherwise is prohibited without the prior written consent of the copyright owner Form UXW 060003a2 2007 12 182. 0800 80 3001 Cette notification a t envoy e l organisme r glementaire comp tent Philips vous pr sente toutes ses excuses pour la g ne occasionn e par ce probl me Nous vous adressons Madame Monsieur nos sinc res salutations J Derikx Directeur D partement Qualit et R glementation iXR KONINKLIJKE PHILIPS ELECTRONICS N V 2008 All rights are reserved Reproduction or transmission in whole or in part in any form or by any means electronic mechanical or otherwise is prohibited without the prior written consent of the copyright owner Form UXW 060003a2 2007 12 18 Notification de s curit produit D e LI DS Philips Healthcare i XR Radiographie mobile 2 3 FSN 71800035 janvier 2011 XCR603 100421 URGENT NOTIFICATION DE S CURIT PRODUIT Sangle de fixation pour le centreur laser sur amplificateur de brillance D tachement accidentel de la sangle de fixation SYST MES Sangle de fixation du dispositif de vis e laser Il de 23 ou 30 5 cm r f rences CONCERNES NMCA240 NMCA241 NMCA242 NMCA243 Le dispositif est disponible en option sur les unit s de radiographie mobile Philips suivantes 718022 BV Libra unit de radiographie mobile 718040 EXTENSIONS DE CHAMP pour BV LIBRA 718074 BV Endura version 2 718095 BV Pulsera version 2 3 718120 EXTENSIONS DE CHAMP pour BV ENDURA et 718121 EXTENSIONS DE CHAMP pour BV PULSERA DESCRIPTION La sangle de fixation de ces disp
3. PHILIPS Notification de s curit produit D EI LI DS Philips Healthcare i XR Radiographie mobile 1 3 FSN 71800035 janvier 2011 XCR603 100421 URGENT NOTIFICATION DE S CURIT PRODUIT Sangle de fixation pour le centreur laser sur amplificateur de brillance D tachement accidentel de la sangle de fixation Madame Monsieur Un probl me susceptible de pr senter un risque pour le patient a t d tect sur un dispositif disponible en option sur les syst mes de radiographie mobile Philips quip s d un amplificateur de brillance Cette Notification de S curit est destin e vous informer des points suivants e a nature du probl me et les circonstances dans lesquelles il peut survenir e les actions que le client utilisateur doit prendre afin de pr venir tout risque pour les patients ou les utilisateurs e les actions pr vues par Philips pour rem dier ce probl me Ce document contient des informations importantes pour assurer le bon fonctionnement continu et en toute s curit de votre mat riel Veuillez examiner les informations suivantes avec tous les membres de votre personnel qui doivent en avoir connaissance Il est important d en comprendre les cons quences Veuillez conserver une copie de ce document avec le Manuel d utilisation de votre mat riel Pour toute information compl mentaire ou demande d assistance concernant ce probl me veuillez contacter votre repr sentant Philips
4. ositifs de vis e laser est susceptible de se DU PROBLEME d tacher accidentellement et de tomber sur le patient RISQUES LI S La sangle de montage du Laser Il est susceptible de s ouvrir accidentellement AU PROBLEME au cours d un examen et d entra ner la chute de l appareil suspendu au dessus du patient IDENTIFICATION Les syst mes concern s peuvent tre clairement identifies par votre bureau DES SYST MES pe commercial local Philips CONCERN S o Pour identifier les syst mes concern s veuillez v rifier l tiquette du syst me comme illustr ci contre Seuls les syst mes portant les num ros mentionn s ci dessous sont concern s par ce probl me e 989600194081 e 989600194091 ACTION METTRE EN Philips demande instamment aux UVRE PAR LE CLIENT utilisateurs des syst mes UTILISATEUR concern s de verrouiller la languette de fermeture de l anneau m tallique l aide d un collier rilsan Cette solution permet d liminer tout risque imm diat pour le patient L appareil ne doit pas tre utilis sans cette mesure temporaire PHILIPS KONINKLIJKE PHILIPS ELECTRONICS N V 2008 All rights are reserved Reproduction or transmission in whole or in part in any form or by any means electronic mechanical or otherwise is prohibited without the prior written consent of the copyright owner Form UXW 060003a2 2007 12 18 Notification de s curit produit D EI LI DS Philips Healthcare
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