URGENT – Notification de sécurité produit
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1. Si cet l ment est configur sur Optional Facultatif qu un utilisateur s lectionne le bouton Location Emplacement dans le menu G rer le patient et qu il modifie l emplacement du patient la fonction d alarme pour Sp02 et ou la Pression non invasive PNI se d sactive sans que l utilisateur en soit averti visuellement cloche barr e d un X Ce probl me ne survient que lorsque le patient est surveill par un appareil de t l m trie IntelliVue TRx M4841 TRx4851A en r seau qu il porte sur lui Le principal danger peut tre une chute de l oxyg nation hypoxie qui ne sera pas d tect e imm diatement par le clinicien La page suivante vous fournit des instructions suppl mentaires ainsi que des informations sur les actions prendre afin de r soudre ce probl me Pour toute information compl mentaire ou demande d assistance concernant ce probl me veuillez contacter votre ing nieur commercial Philips amp 0800 80 3001 Cette notification a t envoy e l organisme r glementaire comp tent Philips vous pr sente toutes ses excuses pour la g ne occasionn e par ce probl me Nous vous adressons Madame Monsieur nos sinc res salutations Thomas J Fallon Directeur D partement Qualit et R glementation Connected Care Solutions page 1 sur 4 Philips Healthcare PH f LI PS SYST MES Les r f rences PIIC iX ci dessous versions A 00 A 01 et 02 sont affect es par ce CONCERNES probl2. me 866023 Centre d information IntelliVue iX 866024 Mise niveau du PIIC iX 866117 Mise niveau du PIIC classique DESCRIPTION Un d faut logiciel a t identifi et concerne l utilisation de la fonction Change Bed DU Label Changer libell de lit au niveau du Centre d information iX Si cet l ment est PROBLEME configur sur Optional Facultatif qu un utilisateur s lectionne le bouton Location Emplacement dans le menu G rer le patient et qu il modifie l emplacement du patient la fonction d alarme pour Sp02 et ou la Pression non invasive PNI se d sactive sans que l utilisateur en soit averti visuellement cloche barr e d un X Ce probl me ne survient que lorsque le patient est surveill par un appareil de t l m trie IntelliVue TRx M4841 TRx4851A en r seau qu il porte sur lui Capture d cran montrant l cran Change Bed Label Changer libell de lit HILI ps Ho alarm recoding available KILLCREST_2Ch i Bedi Hot drmitted Bedi Not Admitted Find Patient Please check settings equipment and cancoiver assignments for dl admissions Transports imdb iHe may mH De detected ami may mot alast transie emie z Disohange Clear Sector RISQUES LI S Si les alarmes sont d sactiv es sans notification visuelle pr alable cloche barr e d un AU X l tat du patient peut changer sans que le personnel le d tecte imm diatement PROBLEME Le princi
3. sactiver le champ Change Bed Label Changer libell de lit dans Patient Management Gestion du patient Il suffit de faire passer la fonction de Optional Facultatif Hidden Masqu reportez vous la capture d cran ci dessous 2 tous les transferts de patients doivent tre r alis s l aide de la touche Transfer Transf rer de l application Manage Patient G rer le patient se Patient Management Fields Lists Units of Measure Workflow Local Surveillance Patient Demographics Colors CP Global Settings Le mms 3 Profiles id Alarm Notification First Name Optional Middle Name Alias Optional Lifetime Id Optional MRN Encounter Id Optional Visit Number LAANA Alternate Id Recordin EN A 9 Gender A ECG 12 Lead Date of Birth e32 Upd te Users Age Height Data Warehouse Connect Weight s2 Reports Optional Optional Optional Optional Optional Patient Care Information Type Usage Optional X Change Bed Label Hidden Resuscitation Optional Nurse Optional Group Optional Screen Notes Optional Screen Notes 2 Hidden Profile N oubliez pas que la m thode de monitorage la plus fiable consiste combiner une surveillance clinique troite et une utilisation correcte du moniteur Si vous poss dez un appareil affect par ce probl me veuillez contacter votre repr sentant Philips Philips a lanc une action corrective afin de r sou
4. Philips Healthcare PH f LI PS Connected Care Solutions 1 4 FSN86201621A Janvier 2015 URGENT Notification de s curit produit Centre d information Philips IntelliVue PIIC iX La fonction d alarme Sp02 et ou de Pression non invasive PNI peut se d sactiver sans que l utilisateur en soit averti visuellement Madame Monsieur Un probl me susceptible de pr senter un risque pour les patients a t d tect sur le syst me PIIC iX r visions A 00 A 01 et A 02 Cette Notification de S curit produit est destin e vous informer des points suivants e la nature du probl me et les circonstances dans lesquelles il peut survenir e les actions que le client utilisateur doit prendre afin de pr venir tout risque pour les patients les actions pr vues par Philips pour rem dier ce probl me e les actions pr vues par Philips pour rem dier ce probl me Ce document contient des informations importantes pour assurer le bon fonctionnement continu et en toute s curit de votre mat riel Veuillez examiner les informations suivantes avec tous les membres de votre personnel qui doivent en avoir connaissance Il est important d en comprendre les cons quences Veuillez conserver une copie de ce document avec le Manuel d utilisation de votre mat riel Un d faut logiciel a t identifi et concerne l utilisation de la fonction Change Bed Label Changer libell de lit au niveau du Centre d information iX
5. dre ce probl me Si vous avez des questions sur un appareil affect par ce probl me veuillez contacter votre ing nieur commercial Philips Une action corrective logicielle sera fournie gratuitement aux clients poss dant des appareils concern s Si vous avez besoin d informations compl mentaires ou d assistance technique concernant ce probl me ou si vous avez des questions ou des inqui tudes au sujet de ce programme correctif veuillez contacter le repr sentant de votre Service Clients Philips Healthcare au amp 0800 80 3001 page 4 sur 4
6. pal danger peut tre une chute de l oxyg nation hypoxie qui ne sera pas d tect e imm diatement par le clinicien page 2 sur 4 Philips Healthcare DH f Li PS IDENTIFICATI PIIC iX version A XX Pour identifier les produits concern s cliquez sur le filigrane ON DES Philips apparaissant sur l cran de surveillance du PIIC iX Reportez vous la figure 1 SYSTEMES La page relative l assistance technique s affiche Elle vous permet d identifier la CONCERNES version logicielle du produit Reportez vous la figure 2 PAP 36 16 22 Upgrade Information Product iniorrmati n N Softaare update 5 available V rify that a patch exists in th updat Senmce Humber 66611 F pOHLONs Serial Number 0714 4GJY H Fending Reboot Information Product Number MS 0E R This machine doei not currently have pending reboot fran Vernon Computer MOST RATE E l Remote Support Assistance License Information This machine will be remotely accessed by Support personnel Mame Value Description FHN 16 Suretllance gt Contact Informatron Figure 2 Emplacement du num ro de version apr s avoir cliqu sur le filigrane Philips Customer Hame page 3 sur 4 Philips Healthcare ACTION METTRE EN UVRE PAR LE CLIENT UTILISATEUR ACTIONS MEN ES PAR PHILIPS HEALTHCARE INFORMATION S COMPL MENT AIRES ET ASSISTANCE TECHNIQUE titre pr ventif les clients utilisateurs doivent 1 d
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