Système de monitorage Horizon Cardiology Hemo
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1. C 11 1 SP6 HC 11 1 SP6 HF1 HC 11 1 SP6 HF3 HC12 HC 12 SP1 HC 12 SP1 HF2 HC 12 SP1 HF4 HC 121 HC 12 1 HF1 HC 12 1 HF2 HC 122 HC 12 2 HF1 Cas dans lesquels le probl me survient et risque de compromettre la s curit des patients Le plan de maintenance est programm pour se lancer une fois par semaine pendant la nuit Cette situation est rare mais le red marrage peut survenir si le plan de maintenance doit se lancer et que la proc dure clinique est en cours depuis plus de deux heures McKesson Confidentiel ADV01611 SOP 14 8 F2 R v 1 05 08 2009 Risques pour la s curit des patients Les risques d effets n fastes graves sur la sant sont minimes tant donn les conditions g n rant ce probl me Actions imm diates mettre en uvre pour r duire les risques de survenue du probl me et garantir la s curit des patients Une fois par semaine avant 22h00 effectuez un red marrage manuel des ordinateurs de moniteur en temps r el de chaque laboratoire par exemple tous les mardis 8h00 Pour red marrer le moniteur en temps r el appuyez sur le bouton d alimentation de l ordinateur puis rel chez le une seule fois et v rifiez que l ordinateur est teint Ensuite appuyez sur le bouton d alimentation pour remettre l ordinateur sous tension Une fois le red marrage effectu surveillez et v rifiez le chargement de l ordinateur du moniteur en temps r el Mises jour mises niveau2. McKesson Provider Technologies Medical Imaging Group 17 Waterloo Place London SW1Y 4AR United Kingdom Notice d information ADV01611 Avis relatif la s curit Date Destinataires Clients de McKesson Medical Imaging Group utilisant les versions 11 11 1 12 0 12 1 12 2 du syst me Horizon Cardiology Hemo Objet Modification du manuel d utilisation de Horizon Cardiology Hemo pour viter un red marrage automatique involontaire du plan de maintenance du moniteur en temps r el McKesson Medical Imaging Group a constat une situation exceptionnelle dans laquelle le moniteur en temps r el du syst me Horizon Cardiology Hemo est susceptible de commencer un plan de maintenance pendant une proc dure clinique entra nant alors un red marrage du moniteur en temps r el Lors de ce red marrage les param tres physiologiques acquis ne s affichent pas sur le moniteur en temps r el et ne sont pas enregistr s dans le fichier de proc dure du patient sur le syst me Pendant une courte dur e le m decin risque de ne pas tre en mesure de surveiller correctement l tat du patient au cours de la proc dure clinique Un d lai d attente d environ 30 secondes est en effet n cessaire pour que les param tres physiologiques acquis s affichent nouveau et que le red marrage soit termin Produits concern s e Versions du syst me Horizon Cardiology Hemodynamic HC 11 0 HF5 HC 11 0 SP1 HF5 HC 11 1 SP1 HF1 HC 11 1 SP5 H
3. du produit visant r soudre ce probl me Une mise jour du produit visant r soudre ce probl me sera disponible dans les prochaines versions du syst me Horizon Cardiology Hemo et vous recevrez une notification dans le cadre d avis r guliers annon ant les nouvelles versions des produits McKesson Cette notice doit tre distribu e toutes les personnes concern es au sein de votre entreprise Pr venez toute autre personne collaborant avec votre entreprise concern e par cette notice d information Diffusez cette notice et prenez les mesures n cessaires pour assurer l efficacit des mesures correctives Contactez le repr sentant local McKesson au afin de confirmer que vous avez lu et compris cette notice d information Contactez le repr sentant local McKesson si vous avez des questions concernant cette notice Une fois de plus McKesson recommande de proc der aux actions imm diates d crites ci dessus afin d viter de compromettre la s curit des patients Une copie de cette notice d information a t envoy e l organisme de r glementation concern Avec tous nos remerciements Sinc res salutations Todd Alley Vice pr sident Op rations internationales McKesson Medical Imaging Group McKesson Confidentiel ADV01611 SOP 14 8 F2 R v 1 05 08 2009
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