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1. LASER Lasers pour le LAP GmbH Laser Applikationen Zeppelinstr 23 D 21337 L neburg positionnement de patients Sebastian Marwedel LAP GmbH Laser Applikationen ZeppelinstraBe 23 D 21337 L neburg T l 49 4131 951166 Fax 49 4131 951196 s marwedel lap laser com www lap laser com 11 03 2014 Objet Information de s curit urgente FFST 2014 2 3 Erreur possible de projection avec le syst me PICTOR 3D Multicolor Ch re cliente cher client Selon nos dossiers vous travaillez avec un syst me PICTOR 3D Multicolor Nous avons t avis s par l un de nos clients du d faut important pour la s curit du syst me PICTOR 3D Multicolor Syst mes concern s Les syst mes PICTOR 3D Multicolor sont concern s capuchons jaunes tandis que les syst mes PICTOR 3D Rot Rouge ne sont pas concern s Description du probl me Pendant la projection des l ments jaunes il a t constat que la projection jaune se scinde en projections rouge et verte L cart entre les projections rouge et verte a pu aller cette occasion jusqu 2 5 mm Les premi res inspections r v lent que les sources laser verte et rouge peuvent d vier l une par rapport l autre Etant donn que les deux couleurs sont r fl chies par le biais du m me miroir ce comportement de d viation est reconnaissable lors de la projection jaune sous forme de s paration des lignes rouge et verte Le calibrage quotidien et le co2. a mesure en nous renvoyant le formulaire de confirmation ci joint Transmission des informations d crites dans le pr sent courrier Veuillez vous assurer au sein de votre tablissement que tous les utilisateurs des produits susmentionn s et d autres personnes informer prennent connaissance de cette information de s curit urgente Si vous avez c d les produits des tiers nous vous saurions gr de bien vouloir transmettre une copie de la pr sente information ou bien d en informer l interlocuteur indiqu ci dessous Veuillez conserver cette information au moins jusqu ce que vous receviez des informations compl mentaires de notre part sur le maniement de votre syst me Interlocuteur Pour toute question veuillez vous adresser M Dirk Schr der Centre SAV de LAP T l 49 4131 9511339 E mail d schroeder lap laser com Fax 49 4131 951196 Vous pouvez joindre M Schr der du lundi au vendredi de 8 h 00 16 h 00 LAP GmbH Laser Applikationen Enregistrement Tribunal de L neburg Deutsche Bank L neburg Volksbank L neburg Sparkasse L neburg Sparkasse L neburg Direction N d enregistrement RCS 662 Code banque 24070075 Code banque 25891636 Code banque 24050110 SWIFT NOLADE21LBG Guido Jung N de TVA intracomm DE 116080521 N de compte 354282 N de compte 256108500 N de compte 50005453 IBAN DE48 24050110 00 50005453 LASER Nous vous prions de nous excuser pour les d sagr ments occasio
3. lksbank L neburg Sparkasse L neburg Sparkasse L neburg Direction N d enregistrement RCS 662 Code banque 24070075 Code banque 25891636 Code banque 24050110 SWIFT NOLADE21LBG Guido Jung N de TVA intracomm DE 116080521 N de compte 354282 N de compte 256108500 N de compte 50005453 IBAN DE48 24050110 00 50005453
4. nn s et vous remercions de votre compr hension Sinc res salutations Sebastian Marwedel Responsable de la s curit LAP GmbH Laser Applikationen LAP GmbH Laser Applikationen Enregistrement Tribunal de L neburg Deutsche Bank L neburg Volksbank L neburg Sparkasse L neburg Sparkasse L neburg Direction N d enregistrement RCS 662 Code banque 24070075 Code banque 25891636 Code banque 24050110 SWIFT NOLADE21LBG Guido Jung N de TVA intracomm DE 116080521 N de compte 354282 N de compte 256108500 N de compte 50005453 IBAN DE48 24050110 00 50005453 LASER Nous vous prions de remplir d ment le formulaire de confirmation et de nous le renvoyer par courrier courriel ou fax LAP GmbH Herrn Dirk Schr der Zeppelinstra e 23 D 21337 L neburg E mail d schroeder lap laser com Fax 49 4131 951196 Formulaire de confirmation E Par la pr sente nous confirmons avoir re u et pris connaissance de la pr sente information de s curit FFST 2014 2 3 Erreur possible de projection avec le syst me PICTOR 3D Multicolor C Parla pr sente nous confirmons avoir mis en place la mesure n cessaire et proc d une v rification au moyen d un test de projection ainsi que d un calibrage de travail et d un test avec une feuille Nom tablissement Adresse T l Date signature LAP GmbH Laser Applikationen Enregistrement Tribunal de L neburg Deutsche Bank L neburg Vo
5. ntr le quotidien de la source laser rouge permettent de garantir que la projection avec cette couleur continue de se d rouler dans les tol rances Etant donn que la source laser verte est toutefois r fl chie par le biais du m me miroir calibr en rouge on obtient une projection incorrecte en vert en cas de d viation des sources laser l une par rapport l autre Si des l ments importants pour le positionnement sont pr sent projet s avec la couleur verte il existe donc un risque potentiel d un marquage incorrect et ainsi d une irradiation erron e Dans ce contexte il convient de souligner qu aucun patient n a subi de dommages corporels en rapport avec la constatation du d faut LAP GmbH Laser Applikationen Enregistrement Tribunal de L neburg Deutsche Bank L neburg Volksbank L neburg Sparkasse L neburg Sparkasse L neburg Direction N d enregistrement RCS 662 Code banque 24070075 Code banque 25891636 Code banque 24050110 SWIFT NOLADE21LBG Guido Jung N de TVA intracomm DE 116080521 N de compte 354282 N de compte 256108500 N de compte 50005453 IBAN DE48 24050110 00 50005453 LASER Mesure r aliser par l utilisateur Il convient de r gler la projection de tous les l ments projeter jusqu nouvel ordre uniquement sur Rouge dans le logiciel Pour cela veuillez proc der comme indiqu au chapitre 5 4 8 2 1 du manuel d utilisation destin aux administrateurs e D marrez le l
6. ogiciel CARINAsim e Connectez vous en tant qu administrateur et cliquez sur Setup e Cliquez sur Open Setup for CARINAsim PICTOR 3D Ouvrir setup pour CARINAsim PICTOR 3D e S lectionnez l onglet Workflow Report System Workflow Rapport Syst me e Dans la section Colour of PICTOR 3D System Couleur du syst me PICTOR 3D Multi est pr selectionn e Dans la section Multicolour Elements l ments multicolores r glez tous les param tres Isocentre cross hairs Bounding box MLC contour Beam entry cross red rouge e Confirmez les r glages en cliquant sur OK Ensuite chargez le jeu de donn es de planification d un patient et contr lez si la projection de tous les l ments Isocentre cross hairs croix isoc MLC contour contour MLC Bounding box limites du champ Beam entry cross entr e du faisceau se d roule en rouge R alisez le calibrage de travail ainsi qu un test avec une feuille en tenant compte des instructions figurant au chapitre 8 5 du manuel d utilisation destin aux utilisateurs Si vous avez des difficult s diff rencier les l ments projet s les uns par rapport aux autres en raison de l information manquante sur les couleurs projetez les de mani re individuelle Vous trouverez une description ce propos au chapitre 6 4 3 du manuel d utilisation destin aux utilisateurs Nous vous prions de confirmer sans d lai la r alisation de l
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