Home

SIEMENS

1. Ce probl me n a aucune incidence sur les patients d j examin s ou trait s avec le syst me Nous ne jugeons pas n cessaire de r examiner les patients en raison de ce probl me mat riel Nous vous remercions de votre coop ration au regard de cet avis de s curit Vous voudrez bien avertir rapidement l ensemble du personnel concern au sein de votre tablissement et lui donner des instructions en cons quence Merci galement de transmettre les pr sentes informations de s curit aux autres tablissements qui pourraient tre vis s par cette action Veuillez observer cet avis de s curit et prendre les mesures correspondantes jusqu l ach vement complet de la mise jour Si ce dispositif a t vendu et ne se trouve donc plus en votre possession merci de transmettre cette notification de s curit son nouveau propri taire Nous vous demandons galement de nous informer si possible de l identit de ce dernier L ANSM a t inform e de cette lettre de s curit Pour toute question relative ce courrier vous pouvez contacter le Customer Care Center le Centre de support client de SIEMENS SAS Healthcare France au 0 820 80 75 69 Veuillez agr er Cher e Client e nos respectueuses salutations LA VA PT t L 1 1 14004 Ps GES YUU Re c f Laurent CALATAYUD Nathdlie DUCROCQ Responsable d Activit Radiologie Directeur Qualit Healthcare France SCF 03 2014 V08 12 Page 2 sur 2
2. SI EM ENS Healthcare Nom Laurent Calatayud Siemens S A S SWE RC FR H IM CS TS AX amp SP 9 boulevard Finot Entit SWE RC FR H IM CS TS AX amp SP 93527 Saint Denis M Nom de liste T l phone 0820 80 75 69 uT pT Fax 433 1 4922 3059 A l attention du Directeur de l Etablissement et du email laurent calatayud siemens com Correspondant Local de Mat riovigilance fal Rue Date 13 juin 2014 M2 i Code_postal Localit Informations de s curit importantes UI S AX057 13 S Informations importantes relatives une action corrective de s curit sur votre syst me AXIOM Artis Artis zee ou Artis Q en liaison avec la commande au pied sans fil Ce courrier est transmis tous les clients concern s via la mise jour AX 053 13 S Poste technique Poste technique Modification AX 057 13 S Mat riel concern AXIOM Artis Lettre recommand e avec AR n AR Cher e Client e Le pr sent courrier a pour objet de vous informer d un probl me potentiel sur votre syst me AXIOM Artis Artis zee ou Artis Q Quand ce probl me se produit il et quels sont les risques Un probl me peut se produire si par erreur la p dale sans fil est d connect e de la station de charge la suite du retrait involontaire de la prise de connexion En effet il est n cessaire de d bloquer le m canisme de verrouillage pour d brancher la prise de connexion Si ce d blocage n est pas effectu correctement ou si la prise de connexi
3. on est arrach e la fiche risque d tre endommag e et la charge de la p dale sans fil peut devenir impossible Si la batterie venait tre vide pendant la proc dure d au fait qu elle n a pas t charg e correctement d s le d but de l examen les fonctions disponibles ou de contr les via la p dale tels que la prise de graphie ou le changement de mode ne sont plus possibles Siemens S A S 9 boulevard Finot Tel 33 1 4922 3100 93527 Saint Denis France Soci t par Actions Simplifi e au capital de 57 835 306 19 euros Si ge social 9 boulevard Finot 93527 Saint Denis Cedex 2 SIREN 562 016 774 Ident T V A FR20 562 016 774 R C S Bobigny B 562 016 774 APE 3320D IBAN FR76 3000 4008 2800 0104 1426 776 BIC BNPAFRPPPAC SCF 03 2014 VO8 12 Page 1 sur 2 l E E N Lettre du 13 juin 2014 Nom_de_liste Quelles sont les mesures prendre pour viter d ventuels risques futurs Le c blage actuel sera remplac sur tous les syst mes install s qui sont concern s par le probl me La nouvelle solution fournie un dispositif de couplage qui se d verrouille automatiquement en cas de d branchement Elle sera diffus e dans le cadre de l action corrective AX053 13 S De plus nous remettrons l ensemble de nos clients un suppl ment au manuel d utilisation qui d crira la manipulation correcte effectuer par l utilisateur Quels sont les risques pour les patients d j examin s avec le syst me

SIEMENS

Contents

Download Pdf Manuals

Related Search

Related Contents