Information Qualité Immunoanalyse Système d
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1. appara t alors o Distribution de solution de lavage affect e par la pr sence d air ou par manque de solution o Air d tect dans la solution de lavage Afin d viter tout incident merci d appliquer la proc dure jointe Calibration du capteur de solution de lavage L application de cette proc dure avant l utilisation de l un ou l autre des lots affect s de la r f rence 8547197 emp che l interruption des analyses Nous vous remercions d informer les personnes en charge de l Unicel DxI 800 de cette situation et de conserver ce courrier dans votre documentation qualit D autre part afin de nous permettre de v rifier la bonne r ception de ce courrier nous vous remercions de nous renvoyer sous 10 jours la t l copie r ponse ci jointe apr s l avoir compl t e En vous priant d accepter nos excuses pour les d sagr ments rencontr s nous vous remercions de la confiance que vous t moignez notre marque Dr Josef Loserth Manager Regulatory Affairs TELECOPIE REPONSE Pouvez vous retourner cette t l copie Beckman Coulter Int S A A l attention de S Sorde Fax N 0848 850 810 Merci de compl ter les sections ci apr s Nom du laboratoire Q J ai bien pris connaissance de l information qualit IPCA CD 1046 concernant le risque d aspirer de l air au lieu d aspirer de la solution de lavage alors que le flacon n est pas encore vide et que le capteur n indique pas encore que le flacon est vide NO2. M et signature Date Titre Da COURIER Unicel DxI 800 Access Syst me Immunoassay Mise jour Ao t 2006 Calibration du capteur de solution de lavage Cette note pr sente une nouvelle proc dure pour calibrer le capteur de solution de lavage Cette proc dure remplace celle de votre manuel d utilisation Merci d utiliser exclusivement cette proc dure Merci d informer tous les utilisateurs de l Unicel DxI 800 Access de cette situation et de conserver ce courrier dans votre documentation qualit Calibration du Capteur de solution de Lavage Mat riel 1 bidon de solution de lavage neuf plein 1 bidon de solution de lavage vide 750 ml d eau Pr paration du bidon de solution de lavage vide 1 Pr parer 750 ml d eau eau du robinet ou eau d min ralis e 2 Verser l eau dans le bidon de solution de lavage vide Calibration du capteur Mode syst me MUGAM LSA 1 Dans le menu diagnostics F7 s lectionner Diagnostic appareil F4 puis Appareil analogiques F2 Ensuite s lectionner Calibration du capteur F2 et enfin Solution de lavage F2 L cran Calibration capteur de solution lavage appara t avec la premi re tape de la proc dure de calibration du capteur 2 Retirer les 2 bidons de solution de lavage de leur emplacement ne pas les jeter Pour plus d information sur le remplacement des bidons de solution de lavage voir dans l aide en ligne du syst me Proc dure de remplacement d un bidon de solut
3. Se ECKMAN 2 COULTER Information Qualit Immunoanalyse Ao t 2006 IPCA CD 1046 Syst me d Immunoanalyse Unicel DxI 800 Access Solution de Lavage Wash Buffer R f rence 8547197 Lots num ros 221208F 221262F Madame Monsieur Notre maison m re nous informe que suite un r cent changement de conditionnement de la solution de lavage Wash Buffer le nouveau flacon pr sente un goulot qui peut tre plus long que sur les anciens mod les Dans ce cas la sonde risque d aspirer de l air au lieu d aspirer de la solution de lavage alors que le flacon n est pas encore vide et que le capteur n indique pas encore que le flacon est vide Si vous utilisez des lots de solution de lavage n 221208F 221262F sur un l Unicel DxI 800 muni de la version 2 2 1 de logiciel ou bien d une version ant rieure le vide ne sera pas d tect imm diatement entrainant des risques de rendre de faux r sultats Si vous utilisez l appareil avec le logiciel V 2 2 2 install en Mars 2006 ou avec les versions post rieures le capteur d tectera le manque de solution de lavage emp chant ainsi de rendre de faux r sultats L installation du logiciel version 2 2 2 ou post rieur est obligatoire L ensemble du parc a d j t modifi par nos soins Une fois que la version 2 2 2 ou post rieure est install e le capteur d tecte le vide arr te le passage des chantillons et supprime les r sultats L un des messages d erreur suivant
4. ion de lavage vide 3 Attendre 1 minute apr s le retrait du second bidon et s lectionner Termin F1 pour afficher l tape suivante 10 Placer le bidon de solution de lavage neuf et plein l avant et le bidon vide rempli des 750 ml d eau l arri re Note Lors de cette proc dure vous placerez le bidon pr par avec les 750 ml d eau selon les instructions sur l cran Attendre une minute et s lectionner Termin F1 pour afficher l tape suivante Placer le bidon de solution de lavage plein l arri re et le bidon pr par avec le 750 ml d eau l avant Attendre une minute et s lectionner Termin F1 pour afficher les r sultats de la calibration Note Si la calibration ne fonctionne pas recommencer la proc dure Si cela choue nouveau contacter le Support technique S lectionner Termin F1 pour retourner dans le menu Diagnostics Enlever le bidon neuf et le bidon pr par Les remplacer par les bidons que vous avez enlev s lors de l tape 2 de cette proc dure Jeter le bidon qui contient les 750 ml d eau Aller sur le menu des consommables Menu principal F3 consommables F1 consommables en volume et v rifier que les capteurs de la solution de lavage fonctionnent
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