Stérilisateur M11 - Midmark - Information de sécurité
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1. CT Mentionner le statut de l quipement concern par cette action Renseigner le s N de s rie CT l unit n est plus en service sp cifier la date de retrait O l unit a t c d e merci de pr ciser quelle date ainsi que les coordonn es de l acqu reur CT l unit a t vendue merci de pr ciser quelle date ainsi que les coordonn es de l acqu reur CT autre pr ciser QUESTIONNAIRE COMPLETE PAR Nom Fonction T l phone Soci t Adresse Ville Pays Merci de retourner ce document renseign par fax au FAX 937 526 7448 RE M11 Sterilizer FCA ou par mail l adresse suivante fieldcorrection midmark com2. de quelque rares cas de fermeture incompl te de la porte avant la mise en service du dispositif Les illustrations suivantes indiquent la localisation des N de s rie et la r f rence du mod le sur l unit Nota Le N se s rie est galement mentionn l int rieur de la porte si l acc s l arri re de l appareil se r v le difficile Les N de s rie concern s par cette op ration d butent par les pr fixes suivants ES ET FP FR GB GC GD amp NP Page suivante Le sticker additionnel d avertissement est apposer par l utilisateur final proximit de la poign e de porte comme indiqu e ci apr s Celui ci constitue un rappel pour l utilisateur de bien respecter les instructions du manuel d utilisation galement disponibles sur Midmark s Technical Library sur le site www Midmark com afin de s assurer que la porte est correctement verrouill e en position ferm e avant toute utilisation Une fois cette op ration r alis e merci de compl ter le formulaire inclus et le retourner Midmark Vous pouvez galement compl ter ce formulaire en ligne sur www midmark com FCAResponse Cette proc dure doit imp rativement tre respect e afin que nous ayons la certitude que la totalit des dispositifs potentiellement concern s aie t mise en conformit L apposition de ce sticker additionnel constitue une action corrective de s curit d cid e en accord avec la FDA the Food and Drug Administ
3. URGENT FICHE D AVERTISSEMENT ACTION CORRECTIVE DE SECURITE Recommand e pour les st rilisateurs Midmark M11 fabriqu s entre 1994 et 2003 R f rences des mod les concern s M11 001 M11D 001 M11 001R M11 002 M11D 002 M11 002R M11 003 M11 004 M11 005 and M11 006 Cher Partenaire Afin de garantir l utilisation de nos produits en toute s curit nous vous informons ce jour de la n cessit d apposer un sticker additionnel d avertissement sur les mod les de st rilisateurs ci dessus list s mod les M11 fabriqu s de 1994 2003 quip s d un affichage LED de couleur rouge Midmark a d cid la mise en uvre de cette action corrective apr s avoir t inform de quelque rares cas de fermeture incompl te de la porte avant la mise en service du dispositif Les illustrations suivantes indiquent la localisation des N de s rie et la r f rence du mod le sur l unit Nota Le N se s rie est galement mentionn l int rieur de la porte si l acc s l arri re de l appareil se r v le difficile Les N de s rie concern s par cette op ration d butent par les pr fixes suivants ES ET FP FR GB GC GD amp NP Page suivante Le sticker additionnel d avertissement est apposer par l utilisateur final proximit de la poign e de porte comme indiqu e ci apr s Celui ci constitue un rappel pour l utilisateur de bien respecter les instructions du manuel d utilisation disponibles g
4. alement sur Midmark s Technical Library sur le site www Midmark com afin de s assurer que la porte est correctement verrouill e en position ferm e avant toute utilisation Une fois cette op ration r alis e nous demandons aux utilisateurs finaux de compl ter le formulaire inclus et le retourner Midmark Ils peuvent galement compl ter ce formulaire en ligne sur www midmark com FCAResponse Cette proc dure doit imp rativement tre respect e afin que nous ayons la certitude que la totalit des dispositifs potentiellement concern s aie t mise en conformit L apposition de ce sticker additionnel constitue une action corrective de s curit d cid e en accord avec la FDA the Food and Drug Administration et les diff rentes autorit s comp tentes europ ennes En tant que distributeur de ce s produit s nous sollicitons votre aide pour obtenir les noms et adresses de vos clients utilisateurs des st rilisateurs des mod les list s ci dessus Nous pourrons ainsi leur envoyer le sticker d avertissement les instructions de pose ainsi que le formulaire nous retourner renseign Nous aurons ainsi la certitude d avoir men cette action jusqu aux utilisateurs finaux Merci de contacter le service technique de Midmark Midmark s Technical Service pour d terminer la meilleur fa on de nous communiquer ces informations Si vous souhaitez proc der vous m mes cette intervention merci d en informer Midmark qui mett
5. entionner le statut de l quipement concern par cette action Renseigner le s N de s rie CT l unit n est plus en service sp cifier la date de retrait O l unit a t c d e merci de pr ciser quelle date ainsi que les coordonn es de l acqu reur O l unit a t vendue merci de pr ciser quelle date ainsi que les coordonn es de l acqu reur CT autre pr ciser QUESTIONNAIRE COMPLETE PAR Nom Fonction T l phone Soci t Adresse Ville Pays Merci de retourner ce document renseign par fax au FAX 937 526 7448 RE M11 Sterilizer FCA ou par mail l adresse suivante fieldcorrection midmark com URGENT FICHE D AVERTISSEMENT ACTION CORRECTIVE DE SECURITE Recommand e pour les st rilisateurs Midmark M11 fabriqu s entre 1994 et 2003 R f rences des mod les concern s M11 001 M11D 001 M11 O01R M11 002 M11D 002 M11 002R M11 003 M11 004 M11 005 and M11 006 Pr fixes concern s associ s aux N de s rie ES ET FP FR GB GC GD amp NP Cher Client Afin de garantir l utilisation de nos produits en toute s curit nous vous informons ce jour de la n cessit d apposer un sticker additionnel d avertissement sur les mod les de st rilisateurs ci dessus list s mod les M11 fabriqu s de 1994 2003 quip s d un affichage LED de couleur rouge Midmark a d cid la mise en uvre de cette action corrective apr s avoir t inform
6. ra votre disposition les stickers et documents n cessaires A l instar des utilisateurs finaux nous vous demanderons de nous confirmer par retour la r alisation effective de cette intervention Nous comptons tr s sinc rement sur votre collaboration Pour toute question n h sitez pas contacter Midmark par mail l adresse suivante fieldcorrection midmark com ou par t l phone au Midmark s Technical Service department au 1 800 531 3309 Because we care Tim Taylor Director Quality Midmark Corporation Inclus Instructions de pose Sticker d avertissement Warning label Technical Service Bulletin Product Service Life Formulaire de retour Instructions de pose 1 S assurer que la surface destin e recevoir le sticker est propre et s che 2 Retirer la protection au dos du sticker et positionner celui ci comme indiqu e ci dessous 3 Appuyer fermement sur le sticker pour s assurer de sa bonne tenue sur l appareil Q ACTION CORRECTIVE FORMULAIRE A RETOURNER R f rences concern es M11 001 M11D 001 M11 001R M11 002 M11D 002 M11 002R M11 003 M11 004 M11 005 and M11 006 Merci de cocher TOUTES les cases appropri es Q J ai bien pris connaissance des instructions mentionn es dans le courrier associ e l ACTION CORRECTIVE DE SECURITE datant du 09 janvier 2012 O J ai appos le sticker d avertissement sur le s st rilisateur s portant le s N de s rie suivant s O M
7. ration et les diff rentes autorit s comp tentes europ ennes Votre participation active cette action corrective garantira le maintien d une utilisation en toute s curit de votre dispositif Midmark Nous comptons tr s sinc rement sur votre collaboration Pour toute question n h sitez pas contacter Midmark par mail l adresse suivante fieldcorrection midmark com ou par t l phone au Midmark s Technical Service department au 1 800 531 3309 Because we care Tim Taylor Director Quality Midmark Corporation Inclus Instructions de pose Sticker d avertissement Warning label Technical Service Bulletin Product Service Life Formulaire de retour Instructions de pose 1 S assurer que la surface destin e recevoir le sticker est propre et s che 2 Retirer la protection au dos du sticker et positionner celui ci comme indiqu e ci dessous 3 Appuyer fermement sur le sticker pour s assurer de sa bonne tenue sur l appareil ACTION CORRECTIVE FORMULAIRE A RETOURNER R f rences concern es M11 001 M11D 001 M11 001R M11 002 M11D 002 M11 002R M11 003 M11 004 M11 005 and M11 006 Merci de cocher TOUTES les cases appropri es CT Jai bien pris connaissance des instructions mentionn es dans le courrier associ e l ACTION CORRECTIVE DE SECURITE datant du 07 mars 2012 O J ai appos le sticker d avertissement sur le s st rilisateur s portant le s N de s rie suivant s
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