Manuel d`utilisation
Contents
1. 7400022 Pi ce main pour le blanchissement 6400180 Housses transparentes pour pi ce main pour le blanchissement paquet de 30 7400030 Kit gel de blanchissement Laser White 20 paquet de 5 6400311 Pi ce main pour les tissus profonds 6400310 Housses protectrices pour pi ce main pour les tissus profonds quantit 20 6400485 6400457 Films transparents d tachables de protection cran quantit 25 Bloc batterie lithium ion pour console 6400463 Jeu de piles 2 x AAA 6400437 Montage de la fibre de liaison Annexe C Pi ces d tach es e accessoires suite Pointes pour usage unique Chirurgical 7400018 diam tre du noyau 200 um quantit 30 7400017 diam tre du noyau 300 um quantit 30 7400016 diam tre du noyau 400 um quantit 30 Perio 7400020 diam tre du noyau 300 um quantit 30 7400019 diam tre du noyau 400 um quantit 30 7400015 Kit Endo EZTIP E2 20 mm 7400021 diam tre du noyau 200 um quantit 30 Annexe D D claration de conformit aux quipements sans fil suite CETTE D CLARATION S APPLIQUE UNIQUEMENT LA PARTIE SANS FIL DE NOTRE APPAREIL Cet quipement a t test et d clar conforme aux limites d finies pour la classe B des appareils num riques en accord avec la partie 15 des r gles FCC Ces limites sont con ues pour fournir une protection raisonnable2. BIOLASE Introduction 1 Section 1 Emballage 2 1 1 Liste des pi ces du syst me 2 1 2 Exigences d installation esessse 2 Alimentation lectrique eese 2 Exigences environnementales 2 Section 2 S curit 3 NIU E 3 2 2 Consignes de s curit 3 2 3 Dispositifs de S curit 2er 5 Contr leur de flux nerg tique 5 Moniteur du syst me 5 Interrupteur d alimentation 5 Gode d ACC S 5 Bouton de contr le a se 5 Bc Sans 6 Verrouillage distance ssssse 6 Arr t d Urgence anta petet tee 6 cran fonctionnel 7 2 4 Classification de S curit 7 Section 3 Description de l appareil 8 3 1 G n ralit s sssssssssssses 8 CER EP 8 3 3 Panneau de commande 8 3 4 Menu principal et cran des proc dures 9 3 5 Syst me de traitement chirurgical r utilisable 9 3 6 Connexion par fibre optique sesssss 10 3 7 Pointes usage unique 10 3 8 Assemblage de la pi ce main chirurgicale 11 3 9 Pi ce main pour le blanchissement accessoire en option eeseseseeeeieeieieeeeeena 12 3 10 Pi ce main pour les tissus profonds accessoire en opti
3. Pulsed mode mode puls adapt la plupart des lasers diode actuellement disponibles sur le march dentaire Figure 4 6 REMARQUE utilisation du laser sur une dur e d impulsion courte entra ne g n ralement une temp rature moins lev e des tissus 4 Consignes d utilisation UTILISATION DE L CRAN D AFFICHAGE TACTILE EPICTM WELCOME POWER A 70 BIOLASE GINGIVECTOMY 2 TROUGHING 3 PERIO POCKETS SOFT PAIN tissue WHITENING THERAPY 4 FRENECTOMY PLEASE INN ENGLISH ESPAROL FRAN AIS DEUTSCH ITALIANO INITITATE 5 THE TIP 7 PYCCKHM EE d USE ONLY NEW AND CLEAN TIPS 2L SR JEE CONNECTED CPO CP1 CP2 2 JUL m x CONNECT A ERROR 4 Consignes d utilisation suite PROCEDURES 4 11 BOUTON PROCEDURES PROC DURES L EPICTM a la capacit de stocker plus de 20 proc dures pr d finies EPIC est install en usine avec 14 proc dures pr programm es et 6 espaces vides destin s aux param tres personnalis s L int gralit de ces proc dures peut tre personnalis e selon PERIO POCKETS VOS pr f rences GINGIVECTOMY TROUGHING FRENECTOMY Pour personnaliser les param tres relatifs une proc dure clinique donn e Figure 4 8 l 1 Ajuster les param tres de fonctionnement du laser p ex alimentation impulsion dur e intervalle etc s lectionner le mode PROCEDURES proc dures et faire d filer jusqu au pr
4. ce main du bloc de fibre optique en pressant les deux boutons situ s sur la base de la piece main Figure 3 8 Connexion de la pi ce Figure 3 9 Piece main chirurgicale main au bloc de fibre optique completement assembl e Assemblage de la embout Figure 3 11 Ins rer la pointe de la fibre dans la piece main tourner dans le sens des aiguilles d une montre jusqu ajustement complet TS pe pem Y zs j gt AT H Figure 3 12 ter la pointe de la fibre en la tournant dans le sens inverse des aiguilles d une montre Pliage correct Pliage incorrect Figure 3 13 Pliage du tuyau de la pointe Figure 3 14 Lors de l installation de la pointe veiller l ins rer correctement dans la pi ce main Figure 3 15 Lorsque la pointe est droite le faisceau de vis e ressemblera un cercle entourant la zone sur laquelle est appliqu e la puissance principale du laser Figure 3 16 Lorsque la pointe est pli e le faisceau de vis e ressemblera davantage un point focal et la puissance principale du laser radiation infrarouge invisible sera appliqu e sur la zone situ e au milieu du point focal 3 Description de l appareil suite 3 9 PI CE MAIN POUR LE BLANCHISSEMENT ACCESSOIRE EN IN OPTION REMARQUE a pi ce main pour le blanchissement est r utilisable et quip e d un cran Figure 3 17 Pi ce main pour le de protection j
5. main est maintenue en position fixe utiliser une puissance de 5 5 W onde continue environ 3 mm de la surface de la peau et de 2 75 W en cas de contact avec la peau tout en appliquant l nergie du laser de mani re continue pendant 10 minutes Surveiller en permanence la r action du patient 7 Applications cliniques suite TRAITEMENT DE LA DOULEUR AVERTISSEMENTS ET PR CAUTIONS En raison du mauvais transfert thermique par le sang les tissus cicatriciels induisent toujours une circulation et un refroidissement faibles dans ce cas les r glages de puissance doivent peut tre tre baiss s pour viter la surchauffe Les patients ayant une peau d licate ou sensible peuvent tre hypersensibles la chaleur r duire la puissance autant que n cessaire pour assurer le confort pendant le traitement Les patients ayant une peau qui pr sente des gonflements ou des inflammations peuvent tre sensibles la chaleur r duire la puissance autant que n cessaire pour assurer le confort pendant le traitement Ne pas traiter les plaies ouvertes Les tissus musculaires les plus proches de la surface de la peau peuvent subir une absorption plus forte de chaleur surveiller soigneusement la temp rature de la peau et r duire la puissance si n cessaire Un tissu trop adipeux va transmettre la chaleur en l att nuant faiblement r duire la puissance Selon leur type les mat riels implant s vont r
6. L MENT N EST PAS ST RILE St riliser avant utilisation EMPLACEMENT Bo te des embouts chirurgicaux emballage notice d accompagnement Annexe B Pr cautions de s curit pour les batteries lithium ion LORS DE L UTILISATION DE LA BATTERIE AC mms 1 Une mauvaise utilisation de la batterie peut provoquer sa surchauffe sa destruction ou son inflammation et provoquer de graves blessures Veiller respecter les r gles de s curit indiqu es ci dessous Ne pas placer la batterie dans le feu et ne pas chauffer la batterie O Ne pas installer la batterie l envers et donc ave une polarit invers e Ne pas relier l une l autre la borne positive et la borne n gative de la batterie avec un objet m tallique comme un c ble Ne pas transporter ou stocker la batterie avec des colliers des pingles cheveux ou tout autre objet m tallique Ne pas percer la batterie avec les ongles ne pas la frapper avec un marteau ne pas lui marcher dessus et de facon g n rale ne pas la soumettre des impacts ou des chocs importants Ne pas souder directement au dessus de la batterie Ne pas exposer la batterie l eau ou l eau sal e et ne pas la laisser prendre l humidit 2 Ne pas d monter ou modifier la batterie La batterie contient des dispositifs de s curit et de protection qui s ils sont endommag s peuvent provoquer un chauffement une destruction ou une inflammation de la
7. Tr s sensible br le toujours ne bronze jamais Exemple Chevelure rousse avec taches de rousseur TYPE I Tr s sensible au soleil br le facilement bronze faiblement Exemple Teint clair de type caucasien aux cheveux clairs TYPE Il Peau sensible au soleil br le parfois bronze lentement jusqu un brun l ger Exemple De type caucasien au teint plus sombre TYPE Ill Peu sensible au soleil br le peu bronze toujours jusqu un brun mod r Exemple De type caucasien m diterran en TYPE IV Peau insensible au soleil br le rarement bronze facilement Exemple Certains Hispaniques certains Noirs TYPEV Insensible au soleil ne br le jamais pigment e en profondeur Exemple Noirs la peau tr s sombre TYPE VI Figure 7 8 UTILISATION RECOMMAND E l existe quatre variables principales qui ont une incidence sur la s curit et l efficacit des proc dures de traitement de la douleur La puissance utilis e L loignement par rapport la peau L amplitude de mouvement de la pi ce main Le type de peau du patient Les r sultats en mati re de s curit et d efficacit sont d crits pour une l vation de la temp rature de la peau dans la zone de traitement entre 40 C et 45 C Lors du choix des param tres de la proc dure utiliser son jugement clinique personnel en fonction de l chelle Fitzpatrick de classification des types de peau surveiller le p
8. batterie 3 Ne pas placer la batterie sur ou c t de feux de cuisini res ou dans d autres emplacements chauds Ne pas exposer directement la batterie aux rayons du soleil et ne pas utiliser ou stocker la batterie dans des cartons par temps chaud Ceci peut provoquer un chauffement une destruction ou une inflammation de la batterie Cela peut galement provoquer une perte de ses performances et une r duction de sa dur e de vie Annexe B Pr cautions de s curit pour les batteries lithium ion suite AC mmmn A 1 Si l appareil doit tre utilis par de jeunes enfants le personnel soignant doit leur expliquer le contenu du manuel utilisateur Le personnel soignant doit s assurer que le mat riel est manipul de la mani re expliqu e dans le manuel utilisateur 2 Lorsque la batterie est us e isoler les bornes avec un ruban adh sif ou quivalent avant de l liminer 3 Cesser imm diatement d utiliser la batterie si pendant son utilisation sa charge ou sa phase de stockage la batterie met une odeur inhabituelle semble chaude change de couleur ou de forme ou pr sente une anomalie quelle qu elle soit Contacter le magasin qui vous l a vendue ou BIOLASE si l un de ces probl mes appara t 4 Ne pas placer les batteries dans un four micro ondes un container haute pression ou sur une cuisini re Induction 5 En cas de fuite de la batterie ou de projection de fluide dans les yeux ne pas se
9. bloc d activation sans l actionner figure 7 3 3 Actionner le laser en laissant la pointe p n trer au sein du bloc Retirer la pointe lorsque le tuyau en m tal touche le bloc en continuant actionner le laser jusqu ce que la pointe soit quasiment sortie du bloc figure 7 4 NW 4 Actionner une fois le laser dans l air vous verrez une lueur blanche ou au niveau de la igure 7 pointe figure 7 5 R p ter les tapes 1 4 si n cessaire afin de s assurer que la pointe est activ e AVERTISSEMENT Ne jamais diriger le laser vers les yeux d une personne Toutes les personnes pr sentes en salle op ratoire doivent porter des lunettes de protection Figure 7 5 lorsque le laser est en fonctionnement 7 Applications cliniques suite PARAMETRES PR PROGRAMMES POUR LES INTERVENTIONS DENTAIRES Pour acc der aux valeurs de proc dures pr programm es 1 Acc der au menu Procedures proc dures en appuyant sur l ic ne Soft Tissue tissus mous MI sur l cran d accueil 2 Appuyer sur le bouton associ la proc dure d sir e 3 Utiliser les fl ches haut et bas MM pour faire d filer des proc dures suppl mentaires AVERTISSEMENT Faire preuve de votre jugement clinique en toutes circonstances en d terminant les param tres d alimentation de longueur d impulsion et d intervalle d impulsion afin d assurer des r sultats cliniques optimaux Les param tres recommand s s applique
10. contre les interf rences nuisibles dans une installation domestique Cet appareil g n re et utilise un rayonnement de fr quence radio et peut causer des interf rences nuisibles aux communications radio s il n est pas install ou utilis conform ment aux instructions I n existe toutefois aucune garantie que de telles interf rences ne se produiront pas dans une installation particuli re En cas d interf rences avec la r ception radiophonique ou t l visuelle qui peuvent tre v rifi es en mettant l quipement hors puis sous tension l utilisateur peut tenter de r soudre le probl me de l une des fa ons suivantes h orienter ou repositionner l antenne de r ception Augmenter la distance s parant l quipement du r cepteur Brancher l appareil sur un circuit diff rent de celui du r cepteur Consulter le revendeur ou un technicien radio TV exp riment pour obtenir de l aide USA BIOLASE Inc 4 Cromwell Irvine CA 92618 949 361 1200 888 424 6527 biolase com NASDAQ BIOL 009000009000099000090090000000000090000000000000000000000000900000090000000000000009900 Europe ECIREPMT Promedt Consulting GmbH Altenhofstrasse 80 D 66386 St Ingbert Germany 49 6894 581020 www mt procons com 090000909000090090000090000000000000000000090000000000000000000000000000000090000909000 BIOLASE propos de BIOLASE Inc Cr e en 1986 BIOLASE Inc s est sp cialis e dans les lasers pour usage m dica
11. mode READY pr t UNE LUMI RE VERTE CLIGNOTANTE indique une mission d nergie UNE LUMI RE BLEUE CLIGNOTANTE indique que la connexion sans fil est active INDICATEURS LED Figure 3 1 Panneau de commande vue avant 3 Description de l appareil suite HOME 3 4 MENU PRINCIPAL ET CRAN DES PROC DURES iS Fe SOFT AIN P TISSUE WHITENING THERAPY ad PROCEDURES l ment Description de l l ment CRAN D ACCUEIL S lectionne les cat gories de proc dures CRAN DES PROC DURES S lectionne des param tres de proc dure pr d finis GINGIVECTOMY TROUGHING A PERIO POCKETS eV FRENECTOMY Figure 3 2 Menu principal et cran des proc dures 3 5 SYST ME DE TRAITEMENT CHIRURGICAL R UTILISABLE REMARQUE es c bles fibre optique les pi ces main et les pointes ne sont pas livr s dans des conditions st riles Le syst me de traitement r utilisable EPIC avec pi ce main chirurgicale comprend Assemblage fibre optique r utilisable Pi ce main chirurgicale Figures 3 8 3 9 Pointes jetables voir Figures 3 11 3 12 3 13 3 14 REMARQUE e c ble fibre optique peut tre d tach de la console La pi ce main est un accessoire r utilisable La pi ce main doit tre nettoy e et st rilis e avant le traitement de chaque patient Les pointes sont usage unique et doivent tre jet es apr s le traitement de ch
12. saisir par le dessus en loignant le c ble du connecteur figure 8 2 3 Pour installer la batterie ins rer le c ble du connecteur de la batterie dans l unit en s assurant que le c ble rouge est sur la gauche puis mettre en place doucement la batterie dans le logement figure 8 2 4 Remettre le couvercle de la batterie sous l unit en utilisant un tournevis standard Philips 5 Raccorder le c ble d alimentation au connecteur de puissance de l unit puis Figure 8 2 brancher dans une prise murale pour charger la batterie il est recommand de charger la batterie pendant au moins trois 3 heures avant la premi re utilisation Une fois la batterie charg e d brancher le cordon d alimentation de la prise murale et de la console 6 Apr s usage recycler la batterie lithium ion selon la r glementation Ne pas la Jeter dans une poubelle 8 Maintenance suite 8 5 CHANGEMENT DES PILES DE LA P DALE SANS FIL La p dale sans fil est aliment e par deux piles AAA Pour remplacer les piles d visser le couvercle des piles sous la p dale comme montr dans la section 2 retirer les anciennes piles et installer les nouvelles puis replacer le couvercle liminer les anciennes piles selon la r glementation ne pas les jeter dans une poubelle Le remplacement des piles ne doit pas interrompre le couplage du laser avec la p dale Cependant si vous constatez que la communication sans fil a t interrompue il fa
13. 8 22 degr s par angle lat ral Longueur standard du c ble de la fibre 1 524 m tres 5 4 AUTRES SOURCES DE LUMI RE Faisceau de VIS E esse Diode laser max 1 mW 625 nm 670 nm 6 Contre indications avertissements et mises en garde 6 1 CONTRE INDICATIONS Toutes les proc dures r alis es avec l EPICTM doivent tre soumises aux m mes jugements cliniques et pr cautions que les techniques traditionnelles Les risques pour le patient doivent toujours tre tudi s et compris avant le traitement clinique Le clinicien doit parfaitement comprendre les ant c dents m dicaux du patient avant de commencer le traitement Veillez particuli rement aux conditions m dicales g n rales qui peuvent r v ler des contre indications avec une proc dure locale Ces affections peuvent inclure une allergie aux anesth siants locaux des maladies cardiaques y compris les pacemakers des maladies respiratoires des d sordres sanguins une apn e du sommeil une d ficience du syst me immunitaire ou toute autre affection ou traitement qui pourrait contre indiquer l utilisation de certaines sources de lumi re ou de laser associ es cet appareil est recommand de demander un certificat m dical mis par le m decin du patient en cas de doute concernant le traitement 6 2 AVERTISSEMENTS ET MISES EN GARDE D CLARATION DE PRESCRIPTION Les lois f d rales limitent l acquisition de cet quipement aux ou pour le compte
14. LE BLOC POUR ACTIVER L EMBOUT Avant st rilisation la pi ce main doit tre nettoy e et d mont e Le processus de st rilisation thermique avec de la vapeur satur e sous pression se d roule dans un autoclave Pour st riliser la pi ce main les pointes et le bloc d activation de la pointe suivre dans l ordre ces instructions Placer la pi ce main chirurgicale les pointes de la fibre et le bloc d activation de la pointe dans des pochettes pour autoclave autoscellantes s par es et enveloppe simple Enlever le plateau de l autoclave et placer la ou les pochettes sur le plateau Placer le plateau l int rieur de la chambre de l autoclave et st riliser en utilisant un cycle valid cliniquement Le cycle d autoclave recommand pour l EPICTV est Temp rature 250 F 121 C Temps de cycle 30 minutes Pression 15 psi 1 bar Temps de s chage 15 30 minutes Lorsque le cycle est termin retirer le plateau et laisser chaque l ment st rilis se refroidir et s cher Bien que BIOLASE ait valid les param tres pour la proc dure recommand e de St rilisation par autoclave il est de la responsabilit de chaque client utilisateur de valider correctement son propre st rilisateur autoclave NETTOYAGE DE LA PIECE A MAIN POUR LE BLANCHISSEMENT La pi ce main pour le blanchissement est vendue avec des crans de protection non st riles Jetables La pi ce main et l cran de protect
15. ans fixer la pointe de la fibre AVERTISSEMENT Toutes les personnes pr sentes en salle op ratoire doivent porter des lunettes de protection lorsque le laser est en fonctionnement 14 4 Consignes d utilisation BIOLASE WELCOME UTILISATION MISE SOUS TENSION DE L EP C V S assurer que la batterie est suffisamment charg e pour l utilisation ou connecter le cordon d alimentation sur le connecteur d alimentation situ sur l unit et le brancher sur une prise murale Placer l interrupteur d alimentation situ sur la base de la console en position MARCHE I Le logo BIOLASE apparaitra sur l cran figure 4 1 Toucher l cran l cran de bienvenue EPIC s affichera figure 4 2 Saisir le code d acc s trois chiffres sur l cran tactile Le code d acc s est 888 Si un code erron est saisi lij s affiche dans la fen tre figure 4 3 appuyer sur la croix et saisir nouveau le bon code Le syst me affichera l cran d accueil HOME qui propose de choisir parmi trois cat gories de proc dures COUPLAGE DE LA P DALE AU LASER V rifier la communication sans fil avec la p dale un voyant lumineux bleu LED situ sur la console clignotera une fois la communication tablie Le laser et la p dale sont d j coupl s lors de l exp dition Cependant si la communication sans fil nest pas confirm e par le voyant lumineux proc der comme suit afin d tablir le couplage Ouvrir le me
16. aque patient Les pointes doivent tre jet es dans un conteneur r serv aux d chets m dicaux es dangereux et tranchants Les pointes doivent tre st rilis es la vapeur avant d tre utilis es Figure 3 4 Vue arri re Consultez la section 8 de ce manuel pour plus d informations sur le nettoyage et la st rilisation de la pi ce main et des pointes Figure 3 5 Vue de profil droit 3 Description de l appareil suite 3 6 CONNEXION PAR FIBRE OPTIQUE Installez le c ble fibre optique uniquement lorsque le laser est teint Attachez le c ble fibre optique la console en ins rant la prise d acc s optique Figure 3 6 dans le port Figure 3 6 Prise de d acc s optique Figure 3 7 l accessoire optique REMARQUE Vous devez entendre un click lorsque vous connectez la fibre optique si vous nentendez pas de click retirez la et r installez la Pour le rangement vous pouvez enrouler dans le sens des aiguilles d une montre ou non le c ble dans la rainure qui entoure la base de la console Figure 3 7 Figure 3 7 Port d acces optique j m Rainure de rangement de la fibre Pour d connecter le c ble fibre optique de la console laser assurez vous que le c ble est compl tement d roul de la base de la console saisissez la prise d acc s de la fibre optique et retirez la du port d acc s optique REMARQUE Assurez vous que la fibre est d roul e de sa la rai
17. atient et ajuster les r glages pour obtenir une bonne efficacit tout en pr servant le confort du patient ATTENTION ne faut pas d passer une temp rature de 47 C la surface de la peau Une temp rature la surface de la peau sup rieure 47 C pendant une dur e d environ 16 minutes provoquera des l sions cutan es irr versibles 7 Applications cliniques suite I faut surveiller la g ne et les changements visuels de la peau chez le patient La rougeur provient de l augmentation de la temp rature sur la zone d application et des propri t s d absorption plus importantes de la peau Si une g ne ou des rougeurs de la peau apparaissent un moment quelconque pendant le traitement vous disposez des options suivantes D placer la pi ce main de la zone anatomique affect e D focaliser le rayon en loignant la pi ce main de la peau R duire la puissance Arr ter le traitement UTILISATION DE LA PI CE MAIN POUR LES TISSUS PROFONDS SI la pi ce main est maintenue en position fixe le r glage initial de puissance permettant d obtenir un effet th rapeutique est de 4 0 W onde continue d livr s en continu pendant 10 minutes l espaceur tant r gl pour obtenir un point focal de 30 mm Surveiller en permanence la r action du patient r gler la puissance et la distance pour assurer le confort du patient UTILISATION DE LA PIECE MAIN POUR LE BLANCHISSEMENT Si la pi ce
18. autions et des avertissements d crits dans ce manuel d utilisation peut entra ner une exposition des sources de rayonnement optique dangereuses Veuillez vous conformer toutes les consignes de s curit et avertissements 2 2 CONSIGNES DE S CURIT Suivez ces consignes de s curit avant et pendant le traitement Un signe d avertissement fourni avec l appareil doit tre plac au niveau de toutes les entr es de la salle op ratoire salle dans laquelle le laser est utilis N utilisez pas cet appareil en pr sence de substances explosives ou inflammables vitez les anesth siques inflammables et les gaz oxydants tels que l oxyde nitreux N O et l oxyg ne Avant d utiliser le laser veillez ce que les solvants pour adh sifs et les solutions inflammables utilis es pour le nettoyage et la d sinfection se soient vapor s Nous attirons galement votre attention sur le danger d ignition des gaz endog nes ATTENTION La loi f d rale restreint cet appareil la vente par ou sous ordonnance d un dentiste d un m decin ou d un autre professionnel habilit ATTENTION 5i vous utilisez des commandes ou des r glages ou si vous r alisez des proc dures autres que celles sp cifi es dans le pr sent manuel vous risquez de vous exposer un rayonnement dangereux DANGER N utilisez pas cet appareil si vous pensez qu il ne fonctionne pas correctement ou qu il fonctionne d une mati re diff rente de celle d cr
19. bles 2 Fibre de liaison 1 pour l cran lot de25 3 Pi ce main chirurgicale 1 14 Kit pour activer l embout 4 Pi ce main pour le 15 Kit de d marrage pour les embouts blanchissement en option 1 usage unique 5 Pi ce main pour les tissus profonds 16 Signe d avertissement DANGER en option 1 17 Informations sur la garantie limit e 6 Batterie lithium ion rechargeable 18 Kit de bienvenue lettre de d j install e bienvenue informations sur 7 Manuel d utilisation sur disque la marque BIOLASE guide 8 3paires de lunettes de protection de r f rence rapide guide 2 paires pour le m decin et 1 paire informatif sur la formation en pour le patient ligne et la configuration carte 9 P dale sans fil d enregistrement du produit guide 10 2 piles AAA d utilisation des pointes 11 Alimentation lectrique avec c ble 12 Commande de verouillage distance REMARQUE e bloc batterie au lithium ion est d j install lorsque le laser est livr REMARQUE Respectez les consignes d entretien avant de transporter l appareil Consultez la section 8 de ce manuel pour plus d informations AVERTISSEMENT Le mat riel ne peut tre alt r 1 2 EXIGENCES D INSTALLATION Alimentation lectrique 100 240 V 1 5 50 60 Hz Exigences environnementales e Temp rature 20 25 C e Humidit 15 95 sans condensation 2 S curit 2 1 PR CAUTIONS Le non respect des pr c
20. d erreur survenue Vous ne pourrez pas utiliser l appareil tant que l erreur n aura pas t corrig e Figure 2 1 Interrupteur d alimentation INTERRUPTEUR D ALIMENTATION Vous pouvez allumer lI ou teindre 0 le syst me en utilisant l interrupteur bascule situ l arri re de l appareil ATTENTION Utilisez uniquement le module d alimentation fourni avec le laser EPIC r f rence BIOLASE 6400142 CODE D ACCES Le code d acc s emp che toute utilisation non autoris e du syst me Il est activ chaque fois que le syst me est mis sous tension l aide de l interrupteur d alimentation consultez la section 4 pour plus d informations sur le code Figure 2 2 Alimentation lectrique avec c ble REMARQUE Le code d acc s n est pas r initialis si vous teignez le laser en maintenant enfonc le bouton de contr le l avant de l appareil Mettez l interrupteur d alimentation en position OFF 0 uniquement si vous n avez pas l intention d utiliser le syst me avant un certain temps BOUTON DE CONTR LE Le code d acc s est activ une fois que vous avez mis l interrupteur d alimentation en position ON I Vous devez appuyer sur le bouton de contr le du panneau de commande pour activer la p dale sans fil Le faisceau sallumera pour vous indiquer que le syst me est pr t tre utilis 2 S curit suite P DALE SANS FIL Le laser EPIC TM n mettra pas d nergie tant que vous n appu
21. de m decins ou dentistes LUNETTES DE PROTECTION Les m decins patients assistants ainsi que toutes les personnes pr sentes en salle d op ration doivent porter des lunettes prot geant des longueurs d ondes des laser diode de 940 10nm ANESTH SIE En cas de traitement des tissus mous une anesth sie peut ne pas tre requise mais les patients devraient tre troitement surveill s pour d celer tout signe de douleur ou d inconfort en toutes circonstances Si de tels signes se manifestent ajustez les r glages faites une anesth sie ou arr tez le traitement si n cessaire 6 Contre indications avertissements et mises en garde suite STRUCTURES ADJACENTES EPIC est concu pour retirer les tissus mous Par cons quent toujours faire attention aux structures et sous structures adjacentes au cours de l utilisation Faire preuve de la plus grande prudence afin de ne pas p n trer ou retirer les tissus sous Jacents ou adJacents par inadvertance Ne pas diriger le faisceau vers un tissu dur tel qu une dent ou un os Ne dirigez pas le faisceau vers un amalgame de l or ou d autres surfaces m talliques Ne pas diriger le faisceau vers des ciments ou d autres mat riaux de remplissage Faire preuve de la plus grande prudence lors de l utilisation de cet appareil dans des zones telles que des poches des cavit s ou des canaux comme les cavit s des molaires o les structures essentielles telles que les nerfs et les vais
22. de conserver la boite dans un emplacement frais et sec pour pouvoir la r utiliser en cas de transport du laser ou pour un stockage de longue dur e 9 talonnage CALENDRIER D TALONNAGE l est recommand de r aliser la proc dure d talonnage tous les vingt quatre 24 mois afin que la puissance de sortie effective corresponde aussi pr cis ment que possible la puissance affich e Les talonnages annuels doivent tre r alis s dans un service de r paration approuv Appeler le SAV BIOLASE au 1 800 321 6717 ou votre repr sentant SAV autoris pour convenir d une date 10 Sp cifications sur le logiciel BIOLASE respecte le droit de propri t intellectuelle des autres et nous demandons nos utilisateurs de faire de m me Le logiciel de l EP CTV est prot g par des droits d auteur et d autres lois relatives la propri t intellectuelle Ce produit contient un logiciel exclusif prot g par des droits d auteur et labor par BIOLASE Inc Tous droits r serv s aux USA et dans les autres pays 11 D pannage Si vous rencontrez l un quelconque des messages d erreur list s dans la figure 11 1 il faut teindre le laser puis le remettre en route Si la remise en route du laser n annule pas le message d erreur suivre les instructions de d pannage correspondant chaque erreur comme indiqu dans la figure 11 1 REMARQUE Pour tout message d erreur non indiqu dans la figure 11 1 d brancher pu
23. de commande le syst me d affichage en couleurs avec cran tactile et indicateurs LED montre les conditions fonctionnelles du syst me 2 4 CLASSIFICATION DE S CURIT Les classifications de s curit suivantes s appliquent l appareil Rayonnement laser Classe 4 Type de protections contre les chocs lectriques Classe 1 O Degr de protection contre les chocs lectriques Partie appliqu e de type B Non prot g contre la p n tration d eau Mat riel ordinaire Ne doit pas tre utilis en pr sence de m langes anesth siques inflammables Mode de fonctionnement Fonctionnement continu P dale sans fil IPX6 3 Description de l appareil 3 1 G N RALIT S Le syst me EPIC comporte trois l ments Console Syst me de distribution P dale sans fil 3 2 CONSOLE La console pr sente un panneau d affichage cran tactile et bouton de contr le l avant Elle peut tre mise en marche gr ce une alimentation secteur externe o un bloc batterie rempla able au lithium ion 14 4 V 2 9 Ah 3 3 PANNEAU DE COMMANDE R f rence de A l ment Description de l l ment l l ment B A B Allume teint les commandes et l cran Met l appareil en mode STANDBY attente ou READY pr t BOUTON DE CONTR LE LA LUMI RE AMBR E indique que l appareil est en mode STANDBY attente LA LUMI RE VERTE indique que l appareil est en
24. e densit et d paisseur des tissus Commencez toujours le traitement avec le r glage de puissance le plus faible pour cette indication particuli re et augmentez la puissance selon les besoins BIOLASE d cline toute responsabilit quant aux param tres techniques et m thodes utilis s ou quant aux r sultats obtenus 6 Contre indications avertissements et mises en garde suite FORMATION Seuls les professionnels autoris s ayant tudi et compris ce manuel de l utilisateur peuvent utiliser cet appareil BIOLASE d cline toute responsabilit quant aux param tres techniques et m thodes utilis s ou quant aux r sultats obtenus Les m decins doivent faire preuve de leur propre jugement m dical et de leur professionnalisme dans la d termination de tous les aspects d un traitement d une technique de l utilisation de param tres d un intervalle ou d une dur e d alimentation ad quats etc 7 Applications cliniques 71 INTRODUCTION Afin de retirer les tissus de mani re efficace il est imp ratif de comprendre la nature de l appareil EPICTV Etudiez attentivement cette section entrainez vous sur des mod les de tissus et participez une session de formations sur le laser diode avant d utiliser cet appareil en situation clinique 7 Applications cliniques 7 2 TABLEAU RELATIF AUX CONSIGNES D UTILISATION L utilisation de l EP C V peut tre appropri e pour l incision l excision la vaporisation le re
25. e nettoyants abrasifs 8 3 PROC DURES DE CONTR LE DE CONTAMINATION La m thode sugg r e pour viter la contamination de la pi ce main chirurgicale et des pointes EPIC est la st rilisation la vapeur Cependant avant st rilisation la pi ce main r utilisable EPIC doit tre soigneusement nettoy e en respectant la proc dure sulvante ATTENTION Les pointes et les pi ces main sont livr s non st riles par le fabricant Afin de garantir une bonne st rilisation les nouvelles pointes et pi ces main doivent tre nettoy es et pass es la vapeur l autoclave selon les proc dures suivantes avant d tre utilis es La m thode de st rilisation en usine pour les nouvelles pointes et pi ces main est la m me que celle indiqu e pour l utilisation avec les patients elle correspond au cycle d autoclave recommand ci dessous Les embouts sont usage unique et sont concus pour supporter un seul cycle de st rilisation apr s utilisation ils doivent tre limin s dans un r cipient Sharps pour d chets biom dicaux Les pi ces sont r utilisables mais elles doivent tre nettoy es et st rilis es entre deux patients 8 Maintenance suite INSTRUCTIONS DE NETTOYAGE POUR LA PI CE MAIN CHIRURGICALE ET LE C BLE DE FIBRE OPTIQUE R UTILISABLE Le processus de nettoyage est destin enlever le sang les prot ines et tous les autres contaminants potentiels des surfaces et fissur
26. e pour le commande d arr t distance qui coupe le laser lorsqu elle est utilis e et activ e sur la porte d acc s au bloc op ratoire EMPLACEMENT C t droit de l tiquette A 4 A 5 AVERTISSEMENT SUR LE LASER indique que le syst me contient un laser EMPLACEMENT Arri re de la console laser c t du port d acc s de la fibre optique A 6 AVERTISSEMENT SUR LA FIBRE Indique que la ouverture pour le passage du laser laser se trouve l extr mit de la fibre EMPLACEMENT Arri re de la console laser A 7 INTERRUPTEUR MARCHE ARR T I Le syst me est aliment lorsque l interrupteur est en position MARCHE 0 Le syst me est aliment lorsque l interrupteur est en position ARR T EMPLACEMENT nterrupteur d alimentation l arri re de la console Annexe A Etiquettes suite ARR T DU LASER tiquette tiquette tiquette HOUSE OF BATTERIES Wi 10910 TALBERT AVE OUNTAIN VALLEY E Of f AX 714 9t AAA F useoft nttertes ci AICR 19 66 P N NCR18650 F4PC LC 14 4 V 42 Wn Date 06 12 A Assembled In the USA Description A 8 ARR T D URGENCE DU LASER L interrupteur utilis pour couper le laser en cas d urgence EMPLACEMENT C t gauche de la console laser Description A 9 TIQUETTE D AVERTISSEMENT Indique un risque potentiel d exposition aux rayonnements laser infrarouges et visibles EMPLACEMENT n haut l a
27. es sur les accessoires r utilisables Ce processus peut galement r duire la quantit de particules micro organismes et pathog nes pr sents Le nettoyage doit tre r alis avant la st rilisation et pratiqu uniquement par du personnel qualifi et form la proc dure et au maniement du syst me EPIC de traitement avec fibre optique Porter des gants de protection en latex lors de la manipulation du syst me de traitement contamin Pour nettoyer le c ble fibre optique l essuyer en totalit y compris l axe avec une gaze de coton et un d sinfectant chimique viter de d poser du liquide ou des d bris proximit de l extr mit distale du c ble fibre optique POUR NETTOYER LA PIECE MAIN Retirer avec pr caution la pointe sur la pi ce main et sen d barrasser dans un r cipient Sharps pour d chets biom dicaux Retirer doucement la pi ce main du c ble fibre optique voir section 3 Essuyer toute la surface externe de la pi ce main avec une gaze de coton et un d sinfectant chimique remper la gaze dans un d sinfectant chimique puis envelopper la pi ce main dans la gaze Laisser la pi ce main envelopp e dans la gaze impr gn e pendant 30 minutes Retirer la pi ce main de la gaze impr gn e et l essuyer avec une gaze s che 8 Maintenance suite ST RILISATION LA VAPEUR POUR LA PIECE MAIN CHIRURGICALE LES EMBOUTS USAGE UNIQUE ET
28. etable et non st rilis usage unique La pi ce main doit tre nettoy e avant one et apr s le traitement de chaque patient Pour les consignes de nettoyage de la pi ce main consulter la section 8 Toujours d sinfecter l cran de protection jetable avec de l alcool avant utilisation L cran Figure 3 18 Ecran de protection jetable de protection jetable est usage unique Jeter l cran de protection quand la proc dure est non st rile termin e La surface couverte par l nergie laser sortant de la pi ce main pour le blanchissement est de 35 mm x 8 mm taille du point focal de 2 8 cm Pour connecter la pi ce main au c ble de fibre optique pousser la pi ce main sur l axe de la fibre jusqu entendre un clic et s assurer qu elle soit en position connect e Pour d connecter la pi ce main du bloc de fibre optique Prendre le corps de la pi ce main dans une main et l axe dans l autre O Presser deux boutons situ s sur l axe de la pi ce main Tirer la pi ce main avec l anneau afin de s parer les l ments 3 Description de l appareil suite P Ecran de protection jetable 3 10 PIECE MAIN POUR LES TISSUS PROFONDS ACCESSOIRE EN OPTION REMARQUE a pi ce main pour les tissus profonds est r utilisable et quip e d un cran spaceur de protection jetable et non st rilis usage unique La pi ce main doit tre nettoy e avant et apr s le tra
29. frotter les yeux Rincer abondamment avec de l eau et contacter imm diatement un m decin Le fluide de la batterie peut causer des l sions aux yeux si ces derniers ne sont pas trait s LORS DE LA CHARGE DE LA BATTERIE AC wmsmm 1 Veiller respecter les r gles ci dessous lors de la charge de la batterie Le non respect des r gles peut provoquer la surchauffe la destruction ou l inflammation de la batterie et provoquer de graves blessures Lors de la charge de la batterie il faut soit utiliser un chargeur de batterie sp cifique soit s assurer que les conditions de charge sp cifi es sont respect es Ne pas raccorder les batteries une prise d alimentation lectrique ou directement sur un allume cigares de voiture Ne pas placer la batterie sur ou c t d un feu et ne pas l exposer directement aux rayons du soleil Lorsque la batterie devient chaude le dispositif de s curit int gr est activ et interrompt la charge de la batterie le fait de chauffer la batterie peut d truire le dispositif de s curit et provoquer une surchauffe une destruction ou une inflammation de la batterie Annexe B Pr cautions de s curit pour les batteries lithium ion suite 2 Ne pas poursuivre la charge de la batterie si celle ci ne se recharge pas dans le temps sp cifi Ceci peut provoquer un chauffement une destruction ou une inflammation de la batterie AC mmmn A La batterie peut tre char
30. g e dans une plage de temp ratures allant de 0 C 45 C En dehors de cette plage la charge de la batterie peut entra ner sa surchauffe ou sa destruction De m me en dehors de cette plage la charge de la batterie peut entra ner une diminution de sa performance ou r duire sa dur e de vie LORS DE LA D CHARGE DE LA BATTERIE AC wmsmm Ne pas d charger la batterie sur un autre appareil que celui sp cifi Si la batterie est utilis e sur d autres appareils que celui sp cifi cela peut nuire la performance de la batterie ou r duire sa dur e de vie de plus si l appareil induit une intensit de courante anormale cela peut entrainer une surchauffe une destruction ou une inflammation de la batterie et provoquer de graves blessures AC A La batterie peut tre d charg e dans une plage de temp ratures allant de 20 C 60 C L utilisation de la batterie en dehors de cette plage peut entra ner une diminution de sa performance ou r duire sa dur e de vie BIOLASE p n 6400007 Annexe C Pi ces d tach es e accessoires Description Pi ce main chirurgicale 2400040 Lunettes de s curit contre les rayonnements laser personnel soignant 2400078 Lunettes de s curit contre les rayonnements laser patient 6400058 Connecteur du verrouillage distance 6400146 P dale sans fil 6400179 Prise d alimentation 6400107 Kit pour activer l embout
31. ierez pas sur la p dale au moment o l appareil est en mode READY pr t La p dale est con ue pour fonctionner l aide de la technologie sans fil Deux piles AAA tension de fonctionnement de 2 3 2 volts sont n cessaires pour faire marcher la p dale Ces piles sont livr es avec l appareil Veuillez consulter la section 4 pour obtenir des informations sur le remplacement des piles de la p dale D ARR T DISTANCE Cette fonction permet la connexion de l appareil un capteur distance qui arr tera le fonctionnement du syst me s il est d clench en ouvrant une porte par exemple Le c ble lectrique du connecteur doit tre branch un interrupteur normalement m ferm qui s ouvre et teint le laser lorsque l ouverture d une porte est d tect e Figure 2 4 Connecteur de verrouillage distance Cette fonction n est pas disponible si la prise n est pas branch e ARR T D URGENCE Appuyez sur le bouton d arr t d urgence rouge pour arr ter Imm diatement le laser L cran affichera un message d erreur et l ampoule LED ambr e commencera clignoter Pour corriger l erreur appuyez nouveau sur le bouton d arr t d urgence apr s 2 5 secondes l ampoule LED ambr e cessera de clignoter et le syst me passera Figure 2 5 Arr t d urgence vue de profil gauche automatiquement en mode STANDBY attente 2 S curit suite CRAN FONCTIONNEL Situ sur le panneau
32. ion transparent ne sont pas autoclavables L cran de protection transparent est pr vu pour une seule utilisation et ne peut donc pas tre r utilis Pour nettoyer la pi ce main pour le blanchissement essuyer la pi ce main avec de la gaze et de l alcool isopropylique Toujours d sinfecter l cran de protection jetable avec de l alcool avant utilisation Le Jeter apr s la premi re utilisation 8 Maintenance suite NETTOYAGE DE LA PI CE MAIN POUR LES TISSUS PROFONDS La pi ce main pour les tissus profonds est vendue avec des crans de protection non st riles jetables Les crans de protection transparents sont pr vus pour une seule utilisation et ne peuvent donc pas tre r utilis s Pour nettoyer la pi ce main pour les tissus profonds essuyer toute la surface ext rieure de la pi ce main avec une gaze de coton et de l alcool isopropylique ou un d sinfectant chimique doux Toujours d sinfecter l cran de protection jetable avec de l alcool avant utilisation Le jeter apr s la premi re utilisation 8 4 INSTALLATION REMPLACEMENT DU BLOC BATTERIE DE LA CONSOLE REMARQUE Utiliser uniquement le bloc batterie fourni par BIOLASE Le bloc batterie est un accessoire s par r f rence BIOLASE 65400457 1 Pour installer ou remplacer le bloc batterie enlever le couvercle de la batterie sous la console en utilisant un tournevis Phillips figure 8 1 2 Pour retirer la batterie la
33. is remettre sous tension le syst me Si l erreur ne sannule pas appeler le SAV BIOLASE au 1 800 321 6717 ou votre repr sentant SAV autoris Figure 11 1 Titre Erreur 1 Description de l erreur avertissement Thermistance ouverte Cause possible Thermistance ouverte Erreur 2 Thermistance en court circuit Thermistance en court circuit Solution Appeler le SAV BIOLASE 1 800 321 6717 Erreur 3 Temp rature de coupure Syst me trop chaud Laisser le laser refroidir pendant 5 10 minutes Erreur 4 Courant du laser lev faible La puissance de sortie est en dehors des sp cifications Appeler le SAV BIOLASE 1 800 321 6717 Erreur 5 P dale court circuit e en attente P dale pas en mode Pr t Entrer mode Pr t Erreur 6 Bouton MARCHE ARR T coinc Cl coinc e Appuyer sur la cl situ e l avant Erreur 7 Flash alt r M moire alt r e Appeler le SAV BIOLASE 1 800 321 6717 Erreur 8 Pas de fibre Fibre non ins r e Brancher la fibre de liaison Erreur 9 Communication perdue avec la p dale Pas de connexion sans fil R tablir le couplage voir section 4 Erreur 10 Arr t d urgence Arr t d urgence enclench Appuyer nouveau sur l arr t d urgence Erreur 11 D arr t distance D arr t distance ouvert V rifier la fermeture du d arr t distance Erreur 12 Batte
34. issements et dangers EMPLACEMENT Bas de l tiquette A 1 CE PRODUIT EST CONFORME AUX A2 NORMES DE LA FDA EN MATI RE DE TIQUETTE DE CONFORMIT FDA PE mde indique que l appareil est conforme aux normes FDA sur les EXCEPTION D COULANT DE L AVIS que que I app u u SUR LES DISPOSITIFS LASERS NOTICE lasers LASER N 50 EN DATE DU 26 JUILLET 2001 5200191 amp v8 EMPLACEMENT Sous la console laser A 3 INFORMATION D CLARATION DE CONFORMIT FCC Cet appareil est conforme la partie 15 des r gles FCC Son utilisation est soumise aux deux conditions La p dale et la console laser sont conformes la partie 15 des suivantes 1 cet appareil ne doit pas causer k PE d interf rences nuisibles et 2 cet appareil doit r gles FCC relatives aux transmissions non homologu es accepter toute autre interf rence recue y compris les interf rences pouvant entra ner X un fonctionnement non d sir EMPLACEMENT Sous la p dale et sous la console laser Annexe A Etiquettes suite tiquette Description A 4 TIQUETTE ALIMENTATION SECTEUR USB VERROUILLAGE A DISTANCE Identifie les ports d entr e EMPLACEMENT Arri re de la console laser A 4 1 TENSION D ENTR E NOMINALE 12V CC 5A EMPLACEMENT C t gauche de l tiquette A 4 A42 ENTR E MINI USB Pour la programmation externe EMPLACEMENT Centre de l tiquette A 4 A A3 ARRET A DISTANCE Entr
35. ite dans le pr sent manuel ATTENTION Cet appareil a t concu et test pour r pondre aux exigences des normes d interf rences lectromagn tiques lectrostatiques et de radio fr quences Cependant le risque d interf rences lectromagn tiques ou autres subsiste Un repositionnement de l objet peut contribuer liminer les interf rences ATTENTION Assurez vous toujours que les bons param tres ont t d finis avant d utiliser le laser EP C V gans un milieu clinique 2 S curit suite Toutes les personnes pr sentes dans la salle dans laquelle le laser est utilis doivent porter des lunettes de protection ATTENTION Assurez vous toujours que les lunettes de protection conviennent la longueur d onde du laser ATTENTION Inspectez r guli rement les lunettes afin de v rifier qu elles ne pr sentent pas des pig res de corrosion ni des fissures REMARQUE Pout tout remplacement ou toutes lunettes de protection suppl mentaires veuillez contacter BIOLASE Ne regardez pas directement le faisceau ni les r flexions Ne dirigez jamais le faisceau vers les yeux d une personne Mettez toujours le syst me en mode STANDBY attente il vous suffit d appuyer sur le bouton de contr le du panneau de commande lorsque l appareil est en mode READY pr amp t avant de changer les pi ces main ou les embouts jetables Mettez l interrupteur bascule situ l arri re de la conso
36. itement de chaque patient Pour les consignes de nettoyage de la pi ce main consulter la section 8 Toujours d sinfecter l cran de protection Jetable avec de l alcool avant utilisation L cran Pi ce main de protection jetable est usage unique Jeter l cran de protection quand la proc dure est ELM 4 termin e 1 Oter le cache poussi re rouge de la pi ce main pour les tissus profonds 2 Faire glisser la pi ce main sur l axe jusqu ce quelle soit dans la bonne position vous entendrez un clic figure 3 20 3 Placer l cran de protection au dessus de l espaceur ajustable figure 3 21 Figure 3 13 Pi ce main pour les 4 Desserrer l anneau de verrouillage et r gler l espaceur selon l emplacement du tissus profonds cliquet correspondant la taille d sir e du point focal figure 3 22 Serrer l anneau de verrouillage 5 Placer la pi ce main dans son support Pour ter la pi ce main presser et maintenir les boutons situ s sur le c t de l axe et retirer la pi ce main de l axe Figure 3 21 Figure 3 22 4 Consignes d utilisation 41 INSTALLATION DU SYSTEME O Placer l unit dans un endroit propre sec et bien ventil V rifier que l interrupteur d alimentation est en position ARR T 0 EPIC fonctionnera en alimentation continue ou avec un bloc batterie rechargeable Alimentation continue Connecter le cordon du bloc d alimentation continue a l u
37. itement de la douleur consiste en l l vation de la temp rature dans le tissu pour soulager temporairement une douleur faible l augmentation temporaire de la circulation sanguine locale et la relaxation temporaire du muscle comme il est pr cis dans les indications d utilisation Les muscles et ou les articulations affect s doivent tre expos s pendant un court laps de temps un niveau adapt d nergie th rapeutique pour obtenir des effets th rapeutiques positifs Certains patients peuvent avoir besoin de plusieurs applications laser o d une s rie de traitements avant qu une am lioration significative ne soit not e Reprendre la th rapie aussi souvent que n cessaire et suivre les progr s de la condition du patient tout au long du traitement Se r f rer l chelle Fitzpatrick de classification des types de peau pour les proc dures de traitement de la douleur La longueur d onde de la diode augmente l absorption dans la m lanine de la peau ce qui induit une surchauffe de la surface de la peau chez les patients ayant une concentration de m lanine plus lev e peau fonc e Les patients dont la peau pr sente un taux de m lanine plus lev peuvent ressentir plus de g ne pendant le traitement ce qui peut tre att nu en d placant la pi ce main en d focalisant le rayon ou en diminuant le r glage de puissance 7 Applications cliniques suite chelle Fitzpatrick de classification des types de peau
38. l et dentaire qui utilisent des technologies exclusives et brevet es destin es des interventions minimalement invasives dont l objectif est de soulager la douleur et d am liorer les r sultats cliniques BIOLASE est la seule entreprise offrir la fois une technologie laser de pointe en constante progression gr ce une R amp D et une ing nierie cliniques permanentes et une formation une assistance pratique lors de la mise en place et un SAV sans quivalent BIOLASE domine le march mondial des lasers dentaires avec plus de 20 000 lasers en utilisation ce Jour elle poss de la gamme la plus compl te de lasers dentaires depuis les lasers diode jusqu au laser multitissulaire le plus volu le WaterLase 1Plus M OBIOLASE Inc Tous droits r serv s BIOLASE EPIC iLase ezLase ezTip WaterLase et WaterLase iPlus sont des marques commerciales ou des marques commerciales d pos es de BIOLASE Incorporated aux tats Unis et dans les autres pays CaviCide est une marque commerciale d pos e de Metrex Research Corporation Toutes les autres marques commerciales appartiennent leurs propri taires respectifs Manuel utilisateur EPIC 5400321 05 Rev A
39. le en position OFF 0 d s que vous vous loignez de l appareil DANGER N ouvrez jamais le boitier de l appareil Un risque de rayonnement optique est possible AVERTISSEMENT Sachez que la canule en plastique m tal des pointes peut devenir chaude au cours de l utilisation Evitez que la canule n entre en contact avec des tissus AVERTISSEMENT Ne dirigez pas le laser vers des surfaces m talliques ou r fl chissantes telles que des instruments chirurgicaux ou des miroirs dentaires SI dirig directement vers ces surfaces le faisceau du laser se r fl chira et cr era un danger potentiel 2 S curit suite 2 3 DISPOSITIFS DE S CURIT CONTR LEUR DE FLUX NERG TIQUE Le contr leur de courant mesure et v rifie la puissance de sortie Un cart de plus de 20 96 par rapport la valeur s lectionn e d clenche l affichage du message d erreur COURANT LEV FAIBLE Vous ne pourrez pas utiliser l appareil tant que le syst me n aura pas corrig l erreur et ne sera pas pass ensuite en mode READY pr t Si le message d erreur continue s afficher veuillez contacter le service BIOLASE au 1 800 321 6717 MONITEUR DU SYSTEME Le syst me contr le l interrupteur d arr t d urgence la commande distance la connexion de la p dale sans fil et la puissance de sortie La d faillance de l un ou l autre de ces l ments entra nera l arr t du syst me Le message l cran indiquera le type
40. ment 100 V 240V 1 5A Fr quence nne 50 60 Hz Fusibles externes cieee Aucun Contr le principal Interrupteur d alimentation Contr les Marche Arr t Bouton de contr le Interruption diStance Verrouillage distance Contr le de la d sactivation Bouton d arr t d urgence Batterie Lithium ion rechargeables 14 4 V 2 9 Ah Tension de rechargement 12 V CC 5 A 5 3 LASER Classification du laser IV 4 Iu c Diode semi conducteur InGaAsP Longueur d onde 940 15nm Puissance de sortie maximale 10 Watts Pr cision de la pPUISSANCe 20 Modes d alimentation sse Continue modulation d impulsions Dur e de l IMpuision 0 01 ms 20 sec Intervalle d impulsion 0 01 ms 20 sec Taux de r p tition de l impulsion Jusqu 50 KHz pour information Diam tre des pointes de la fibre 200 300 400 um 5b Caract ristiques techniques suite TAILLE DU POINT FOCAL Pi ce main chirurgicale 400 um maximum en mode contact Pi ce main pour les tissus profonds diam tre de 30 mm zone de 7 1 cm Pi ce main pour le blanchissement Rectangulaire 35 mm x 8 mm 2 8 cm OA en 4 77 m tres Divergence du faisceau
41. n est pas actionn e elle passera en mode SLEEP veille afin de sauvegarder de la batterie Elle se r active automatiquement par simple pression 4 Consignes d utilisation suite 4 8 AFFICHAGE DU PEAK POWER PUISSANCE MAXIMALE Ce nombre appara t uniquement lorsque le syst me est en mode impulsion et qu il pr sente la valeur de la puissance maximale d finie par le mode power setting and pulse param tre d alimentation et impulsion 4 9 S LECTION DU MODE PULSE IMPULSION La s lection du mode pulse impulsion indique de mani re graphique si le syst me se trouve en mode continu ou en mode impulsion En mode continu la puissance du laser est fournie de mani re constante lorsque le laser est en mode READY pr t et que la p dale est activ e En mode impulsion la puissance du laser est fournie en impulsions r p t es contr l es par les param tres dur e de l impulsion et intervalle d impulsion Une pression sur le bouton Pulse Mode mode impulsion permettra de permuter entre les modes impulsion et continu Cycle de service heure activ e heure d sactiv e x Dur e d impulsion Intervalle Mode marche d impulsion arr t 10 microsecondes 40 microsecondes 100 microsecondes 200 microsecondes 1 milliseconde 1 milliseconde 20 millisecondes 20 millisecondes CP Comfort Pulse P3
42. nit et le brancher une prise murale Batterie rechargeable Installer le bloc batterie rechargeable voir section 8 connecter le cordon du bloc dalimentation continue l unit et le brancher une prise murale Avant la premi re utilisation il est recommand de charger compl tement la batterie au moins 3 heures Une fois la batterie charg e d brancher le cordon d alimentation de la prise murale et de la console L unit fonctionnera uniquement gr ce la batterie Connecter la fibre la console voir section 3 ATTENTION Ne pas connecter ou d connecter la fibre lorsque le laser est actif Connecter ou d connecter la fibre uniquement lorsque le laser est inactif ATTENTION Ne pas couvrir ou obstruer les circuits de ventilation Ces circuits fournissent un flux d air n cessaire au refroidissement de l unit ATTENTION Ne pas plier le c ble optique de mani re brusque afin de ne pas casser la fibre O Oter l embout de protection voir figure 3 9 Connecter soigneusement la pi ce main voir figure 3 9 Ins rer la pointe choisie et la serrer dans le sens ces aiguilles d une montre jusqu ajustement complet voir figure 3 12 Enrouler le c ble de fibre optique sur la bobine de fibre autour de la base de la console Placer la pi ce main dans son support AVERTISSEMENT Ne jamais diriger le laser vers les yeux d une personne AVERTISSEMENT Ne jamais utiliser le laser s
43. nt uniquement aux pointes de 300 um et 400 um Pour m moriser vos param tres favoris pour toute proc dure A Suivre les tapes 1 et 2 ci dessus B Saisir les nouvelles valeurs C Toucher le nom de la proc dure et garder le doigt dessus pendant 2 secondes vous entendrez un bip sonore confirmant la sauvegarde des param tres REMARQUE 1 Les proc dures pr programm es install es en usine sont bas es sur les recommandations cliniques et sur les retours d exp rience de dentistes maitrisant les techniques au laser 2 Des embouts de 300 um sont recommand s pour retirer les fines couches de tissus Des embouts de 400 um sont recommand s pour retirer les tissus fibreux 3 Faire preuve de votre jugement clinique en toutes circonstances en d terminant les param tres d alimentation de longueur d impulsion et d intervalle d impulsion afin d assurer des r sultats cliniques optimaux Observer en permanence les effets cliniques et si n cessaire ajuster les param tres en cons quence 7 Applications cliniques suite 7 4 TABLEAU DES PARAM TRES PR PROGRAMM S D EPIC Nom du Ready Puissance Puissance Intervalle Longueur Cycle de Type pr programme Pr t maximale moyenne d impulsion d impulsion service d embout RUE Gingivectomie Acces la limite cervicale Curetage Excision Fr nectomie Chirurgie d acc s la vis de couverture implantair Poches parodontales Pulp
44. nu Settings param tres sur l cran de la console et s lectionner l ic ne Wireless sans fil Kl Dans le menu Wireless sans fil s lectionner Connect connexion afin de d marrer le couplage la LED bleue de la console laser commencera clignoter pour indiquer que la console laser et la p dale communiquent Presser et maintenir le bouton Connect connexion situ en bas de la p dale pendant au moins 3 secondes Un message appara tra sur l cran de la console pour indiquer la r ussite ou l chec du couplage Si le couplage a r ussi appuyer sur l ic ne Settings param tres 8 pour retourner l cran Settings param tres en cas d chec r p ter les tapes 1 3 4 Consignes d utilisation suite 4 4 TOUCHE CONTROL CONTR LE La touche CONTROL contr le est une touche multifonctions La pression de la touche de mani re continue pendant deux 2 secondes permettra une transition entre les modes STANDBY attente READY pr t et SLEEP veille Remarque vous ne pourrez pas basculer en mode READY pr t sans avoir pr alablement choisi un module de traitement depuis l cran d accueil HOME 4 5 ACC DER AUX MODES READY PR T ET STANDBY ATTENTE Une pression rapide sur le la touche control contr le placera le syst me en mode READY pr t ou STANDBY attente L unit mettra de l nergie laser uniquement lorsque la p dale sera pre
45. nure de rangement avant de la d connecter de la console 3 7 POINTES USAGE UNIQUE Les pointes sont des accessoires usage unique qui sont disponibles dans trois d am tres 200 um 300 um et 400 um dans diff rentes longueurs voir Annexe C Pour connecter la pointe ins rez la fermement dans l extr mit distale de la pi ce main enfoncez la le plus loin possible puis serrez en tournant dans le sens des aiguilles d une montre Pliez la canule m tallique selon les exigences de la proc dure que vous devez r aliser REMARQUE Pour que le laser fonctionne correctement ne connectez pas les pointes lorsque la pi ce main est d connect e 3 Description de l appareil suite 3 8 ASSEMBLAGE DE LA PI CE MAIN CHIRURGICALE Pour connecter la pi ce main au bloc de fibre optique pousser la pi ce main sur l axe de la fibre jusqu ce que vous entendiez un clic et assurez vous qu elle soit en position connect e Pour d connecter la pi ce main du bloc de fibre optique Prendre le corps de la pi ce main dans une main et l axe dans l autre O Presser deux boutons situ s sur l axe de la pi ce main Tirer la pi ce main avec l anneau afin de s parer les l ments ter la pointe de la fibre en la tournant dans le sens inverse des aiguilles d une montre Axe de la fibre Embout de protection cuo l1 LIA Pi ce main 09 Figure 3 10 D connecter la pi
46. on eeseseeeeeeeeeieeeeneeenn 13 Section 4 Consignes d utilisation 14 41 Configuration du SYST ME 14 4 2 Utilisation Mise sous tension DORE 15 4 3 Couplage de la p dale et du laser 15 4 4 Bouton de contr le ssssee 16 4 5 Passage en mode READY pr t ou STANDBY attente 16 4 6 Mode READY pr t 16 ROUGE DE en 16 4 8 Affichage PEAK POWER puissance maximale 11 4 9 S lection du mode PULSE impulsion 17 410 Utilisation de l cran tactile du laser EPIC V 18 411 Bouton des proc dures ssesees 19 412 cran des param tres 19 413 Mise hors tension de l appareil 19 Section 5 Sp cifications 20 91 G n ralit s o on 20 5 2 I CTHICIT 20 I T CE 20 5 4 Autres sources de lumi re 21 Section 6 Contre indications avertissements et pr cautions 22 OT Gone OCICATORS Oran 22 6 2 Avertissements et pr cautions 22 Section 7 Applications cliniques 25 LT Introduction sss 25 1 2 Consignes d utilisation 26 1 3 Chirurgie des tissus mous et autres applications dENTAIrES tnn 21 Activation de la pointe Param tres et m thode 28 Param tres pr programm s pour les proc dures MO c 28 4 Tableau des pa
47. otomie Allongement de la couronne Poches infect es Endo H mostase Aphtes Exposition des dents incluses Personnalisation 1 3 Personnalisation 4 6 Param tres minimum par d faut pour une utilisation lors de proc dures endodontiques telles que les pulpotomies et la pulpotomie comme traitement adjuvant au traitement des canaux radiculaires Figure 7 6 7 Applications cliniques suite 7 5 PROC DURE DE BLANCHISSEMENT DES DENTS Les articles suivants sont n cessaires au blanchissement des dents avec le laser EPIC Laser diode EPICTM Figure 7 7 Kit gel de Pi ce main pour le blanchissement accessoire en option blanchissement Laser White 20 Kit gel de blanchissement LaserWhite M 20 BIOLASE r f 7400030 vendu NE R s par ment en packs de cinq figure 7 7 Les consignes d taill es pas pas contre indications pr cautions et avertissements relatifs au blanchissement des dents sont inclus dans le kit gel de blanchissement LaserWhite 20 Lisez attentivement les instructions avant utilisation 7 6 TRAITEMENT DE LA DOULEUR Le laser diode EPIC est con u pour fournir une nergie laser proche de l infrarouge sur une surface tissulaire afin de soulager temporairement la douleur lorsque cette nergie est appliqu e avec les pi ces main pour le blanchissement ou pour les tissus profonds La proc dure de tra
48. pondre diff remment l nergie et la chaleur du laser v rifier s il y a des implants et leur localisation viter l exposition directe l nergie ou la chaleur du laser l emplacement de l implant O viter de traiter les zones tatou es Ne pas appliquer de pommades cr mes lotions ou patches de lotion chauffante sur la zone de traitement ou proximit de celle ci Avant le traitement ne pas utiliser de th rapies susceptibles de modifier la temp rature du corps comme les ultrasons l enveloppement chaud ou la glace la stimulation lectrique ou les patches de chauffage Ne pas appliquer le traitement au dessus des v tements 8 Maintenance 8 1 MAINTENANCE ANNUELLE L EPICTM doit tre entretenu tous les ans par un technicien qualifi form et habilit Les talonnages annuels doivent tre r alis s dans un service de r paration agr Appeler le SAV BIOLASE au 1 800 321 6717 ou votre repr sentant SAV autoris pour convenir d une date Pour des contrats de services tendus et des options de maintenance annuelle merci de contacter le SAV BIOLASE au 1 800 321 6717 ou votre repr sentant autoris 8 2 MAINTENANCE QUOTIDIENNE Utiliser les films transparents d tachables pour la console laser fournis avec le syst me Utiliser un d sinfectant pour essuyer le panneau avant et le support de la pi ce main du syst me EPICTMapr s chaque proc dure N utilisez pas d eau de javel ni d
49. programme que vous voulez craser 2 Presser et maintenir le bouton Procedure proc dure pendant deux 2 secondes Les param tres seront modifi s et sauvegard s pour cette proc dure vous entendrez un bip sonore lorsque les nouveaux param tres seront sauvegard s 4 12 CRAN SETTINGS PARAMETRES En appuyant sur l ic ne Settings param tres situ e sur l cran principal vous pouvez acc der plusieurs param tres du syst me S lection de la langue Faisceau de vis e 5 niveaux d ajustement de l intensit Bip sonore 5 niveaux d ajustement sonore Mode Service uniquement accessible aux repr sentants BIOLASE agr s Restaurer les param tres d origine par d faut 4 13 MISE HORS TENSION DE L UNIT heplacer la pi ce main sur son support ATTENTION V rifier que l ensemble des tubes de la fibre optique n est pas tordu une fois la pi ce main replac e sur son support La fibre peut se rompre si elle est tordue Appuyer sur le bouton CONTROL contr le pour teindre l cran d affichage Placer l interrupteur d alimentation situ l arri re de la console en position ARR T 0 si le laser n est pas utilis sur une longue p riode Enrouler le c ble de fibre optique sur la bobine de fibre autour de la base de la console DIMENSIONS ne 14 5 cm x 11 2 cm x 16 5 cm gn 1 kg 5 2 LECTRICIT Tension de fonctionne
50. ram tres pr programm s 29 1 5 Proc dure de blanchissement dentaire 30 16 lraitement de la douleur 30 Utilisation recommand e sss 31 lraitement de la douleur Avertissements et pr cautions usse 33 Section 8 Entretien 34 6 1 Entretien annuel 34 8 2 Entretien quotidien 34 8 3 Proc dures de r duction de la contamination 34 Consignes de nettoyage pi ce main chirurgicale c ble fibre optique r utilisable 35 St rilisation la vapeur pi ce main pointes usage unique bloc d activation de la pointe 36 Nettoyage de la pi ce main pour le UE 36 Nettoyage de la pi ce main pour les tissus Nn 37 8 4 Installation ou remplacement du bloc batterie de la console 37 8 5 Remplacement des piles de la p dale sans fil 38 OR EER 38 UE cu Rm 38 Section 9 Calibrage 40 Section 10 Sp cification logicielle 11 Section 11 R solution des probl mes 42 Annexe A tiquettes 43 Annexe B Mesures de s curit pour les blocs batterie au lithium ion 4 Annexe C Pi ces de rechange et aCCessolres ssseseeeee 50 Annexe D D claration de conformit du mat riel sans fil 52 Introduction Le laser diode EPIC est un appareil mont chiru
51. rgical et th rapeutique la pointe de la technologie V us Destin au blanchissement dentaire ainsi qu de dem t nombreuses interventions sur les tissus mous de la C THERAPY bouche il permet galement de soulager temporairement des douleurs l g res Le laser EPIC utilise une diode l tat solide comme source semi conductrice de rayons infrarouges invisibles L nergie est transmise la zone de traitement via une fibre flexible connect e d un c t la source du laser et de l autre la pi ce main Diff rents types d embouts usage unique sont con us et optimis s pour diverses applications L appareil est activ au moyen d une p dale sans fil Le laser EPIC est un appareil de prescription destin une utilisation professionnelle par des m decins agr s L utilisation de cet appareil n cessite une formation clinique et technique appropri e Ce manuel fournit des consignes aux professionnels du secteur dentaire qui ont r alis la formation ad quate SI vous l utilisez et l entretenez correctement le laser EPIC deviendra un atout pr cieux pour votre cabinet Pour tout besoin veuillez contacter le service BIOLASE au 1 800 321 6717 CANADA Cet appareil doit tre install et utilis conform ment aux directives de la norme CAN CSA 386 92 Laser safety in a health care facility 1 Emballage 1 1 LISTE DES PI CES DU SYST ME 1 Console laser 13 Films de protection d tacha
52. rie faible critique La batterie est faible Connecter la batterie Avertissement 1 Temp rature lev e Le syst me est chaud Laisser le laser refroidir pendant 5 10 minutes Avertissement 2 Batterie faible La batterie est faible Brancher l alimentation secteur Avertissement 3 Batterie non connect e Batterie non connect e Connecter la batterie Avertissement 4 Piles de la p dale faibles Piles de la p dale faibles Remplacer les piles de la p dale Avertissement 5 Communication sans fil non coupl e Pas de connexion sans fil R tablir le couplage voir section 4 tiquette Description A1 BIOUASE TIQUETTE D IDENTIFICATION DU PRODUIT Ml 2012 06 11 contient la r f rence le num ro de s rie et la date de IREF mamn MER T RE 6400452Rev A woe fabrication du syst me Indique galement les normes BU UI oeei 12345678A r glementaires auxquelles se conforme le syst me DRAE 540035 Rev A 5400354 Rev Made n the USA EMPLACEMENT Sous la console laser AA 1 CONSULTER LE MANUEL UTILISATEUR Lire le manuel utilisateur avant de mettre en route le syst me EMPLACEMENT Bas de l tiquette A 1 A 1 2 PI CE APPLIQU E DE TYPE B La pi ce appliqu e sur le patient n est pas conductrice EMPLACEMENT Bas de l tiquette A 1 A1 3 AVERTISSEMENT G N RAL Lire le manuel utilisateur sur les avert
53. rri re de la console Description A 10 DEEE D CHETS D QUIPEMENTS LECTRIQUES ET LECTRONIQUES Recycler la batterie lithium ion selon la r glementation Ne pas la jeter dans une poubelle EMPLACEMENT Sur la batterie rechargeable lithium ion Annexe A Etiquettes suite tiquette BIOLASE 4 Cromwe Il Irvine CA 92618 Ml YYYY MM DD Re 6400146 su PPXXXX CE IPX6 Made in the USA 5400324 Rev E Description A11 TIQUETTE D IDENTIFICATION FCC Contient la r f rence le num ro de s rie et la date de fabrication de la p dale ainsi que sa classification IP EMPLACEMENT Sous la p dale IPX6 ad Cn er E5201 Lii ques Ley m PPXOQUK A111 CODE IP La p dale est r sistante l eau et prot g e contre les claboussures d eau EMPLACEMENT En bas droite de l tiquette A 9 e92 e MODEL EPIC 10 FCC ID G2OEPIC IC 10338A EPIC 5400365 Rev B Pour tous les autres accessoires Pointes Etiqueta usage unique Films transparents d tachables de protection cran etc A12 TIQUETTE FCC ET IC Indique les num ros d enregistrement aupr s de la Commission F d rale de la Commnunication et de l Industrie du Canada EMPLACEMENT Sous la p dale et sous la console laser Descripci n A 13 NE PAS R UTILISER Pour usage unique EMPLACEMENT Bo te des embouts chirurgicaux emballage notice d accompagnement A14 L
54. seaux pourraient amp tre endommag es N utilisez pas le laser pour ces zones si vous n avez pas une bonne visibilit ASPIRATION Utilisez un dispositif d aspiration rapide pour assurer une bonne visibilit pendant le traitement Ne pas utiliser EPICTM si vous ne distinguez pas clairement le site traiter LIMINATION DU PANACHE LASER Faire preuve d une attention particuli re afin de pr venir toute infection par le panache laser suite une vaporisation ou un tissu infect par un virus ou des bact ries oassurer de l utilisation d un quipement de protection appropri y compris des dispositifs d aspiration rapide pour liminer le panache des masques filtrants et d autres quipements de protection tout au long de la proc dure au laser UTILISATION CLINIQUE Faites preuve de votre jugement clinique pour d terminer tous les aspects du traitement y compris sans s y limiter le protocole de traitement au laser la technique les param tres d alimentation de dur e d impulsion et d intervalle les modes d utilisation ainsi que les accessoires p ex type de pointe ainsi que toute autre exigence de proc dure Observez et surveillez troitement les effets cliniques et faites preuve de votre jugement pour d terminer les param tres cliniques et l approche relative au traitement R alisez les ajustements appropri s concernant la puissance la dur e d impulsion et d intervalle pour compenser les variations de composition d
55. ss e et que l unit sera plac e en mode READY pr t En mode READY pr amp t ou STANDBY attente le param trage du mode et ou les valeurs des param tres d alimentation peuvent tre modifi s uniquement lorsque le laser est inactif Si le laser est actif c est dire que la p dale est actionn e il n est pas possible de modifier les param tres 4 6 MODE READY PR T En passant en mode READY pr t la ventilation du syst me sera actionn e et le rayon laser sera activ en pressant la p dale Deux 2 secondes s couleront entre le passage en mode READY pr t et la possibilit pour le syst me d mettre un faisceau laser Cela se traduit par le retard constat dans l apparition du faisceau de vis e rouge AVERTISSEMENT Lorsque le faisceau de vis e n est pas pr sent ou que sa forme diff re de mani re significative changer la pointe et contr ler nettoyer la fen tre de protection Se r f rer aux figures 4 4 et 4 5 4 7 P DALE SANS FIL La p dale sans fil est aliment e par deux 2 piles AAA standard Lorsque la p dale sans fil est actionn e en mode READY pr t et que le laser est actif un bip sonore indique la pr sence d nergie laser Une LED verte commencera clignoter et une LED bleue s allumera sur les c t s sup rieurs de la console laser pour confirmer la communication sans fil Lorsque la p dale n est pas actionn e la lumi re bleue n apparait pas REMARQUE orsque la p dale
56. t et la mobilit de la dent Activation de la lumi re pour le mat riel de d coloration destin au blanchissement des dents Blanchissement des dents assist par laser Chauffage local destin lever la temp rature des tissus pour soulager temporairement un petit muscle ou une douleur ou raideur articulaire une douleur mineure li e l arthrite ou un spasme musculaire des entorses ou foulures mineures ainsi que des douleurs dorsales mineures d origine musculaire augmenter temporairement la circulation sanguine au niveau local relaxer temporairement un muscle 7 Applications cliniques suite TIP INITIATION 7 3 CHIRURGIE DES TISSUS MOUS ET AUTRE USAGE DENTAIRE AT ACTIVATION DE LA EMBOUT PARAM TRES ET M THODE INITITATE 4 La plupart des proc dures chirurgicales n cessite une activation de la pointe de la fibre THE TIP END n EPICTM vous informera si l activation de la pointe est recommand e figure 7 1 USE ONLY NEW AND CLEAN TIPS PARAM TRES DU LASER POUR L ACTIVATION DE LA EMBOUT Figure 7 1 Diam tre de la i embout um Alimentation W Ready Pr t Activation de la pointe non requise lors d une utilisation dans 2 00 le cadre de proc dures recommand es Figure 7 2 Figure 7 3 1 Programmer l EPICTM sur le param tre appropri la pointe en question en vous aidant du tableau figurant la figure 7 2 2 Poser la pointe sur la surface du
57. trait et la coagulation des tissus mous de la bouche y compris les lignes gingivales p riph riques inter dentaires et pith liales ainsi que pour les indications sp cifiques suivantes telles qu autoris es par la Food and Drug Administration FDA des Etats Unis Biopsies excisionnelles et incisionnelles Exposition des dents incluses Ablation de fibromes Fr nectomie Fr notomie Cavitation gingivale pour empreintes de couronne Gingivectomie Gingivoplastie Incision et excision gingivales H mostase chirurgie d acc s la vis de couverture implantair Incision et drainage d abc s Leucoplasie Operculectomie Papillectomies buccales Pulpotomie Pulpotomie comme traitement adjuvant au traitement des canaux radiculaires R duction de l hypertrophie gingivale Allongement de la couronne tissus mous lraitement des aphtes ainsi que des ulc res aphteux et herp tiques de la muqueuse buccale Vestibuloplastie Retrait des tissus pour empreinte Curetage des tissus mous au laser Ablation au laser des tissus mous malades infect s irrit s et n cros s de la poche parodontale D bridement sulculaire ablation des tissus mous malades infect s irrit s et n cros s de la poche parodontale pour am liorer les indices cliniques y compris l indice gingival l indice de saignement gingival la profondeur au sondage la perte d attachemen
58. ut r tablir le couplage en suivant les instructions indiqu es dans la section 4 REMARQUE Pour garantir une longue dur e de vie de la batterie il est recommand d utiliser uniquement des batteries fournies par BIOLASE BIOLASE r f 6400463 dans des conditions d utilisation normales celles ci auront g n ralement une dur e de vie plus longue que les batteries achet es en magasin 8 6 TRANSPORT L EPICTM peut tre endommag s il nest pas manipul correctement L unit doit TOUJOURS tre manipul e avec pr caution et elle ne doit jamais tre cogn e secou e ou l ch e Ne pas transporter l unit si elle n est pas emball e l int rieur de sa boite de livraison Si vous avez des questions sur le transport merci de contacter le SAV BIOLASE au 1 800 321 6717 8 7 STOCKAGE L EPICTV doit tre stock dans un emplacement frais et sec lorsqu il n est pas utilis Temp rature de stockage 15 C 35 C 59 F 95 F humidit relative 10 96 70 96 non condensante Couvrez l unit lorsque vous ne vous en servez pas pendant une dur e prolong e Stockez le syst amp me dans un endroit o il ne risque pas d tre cogn ou heurt ATTENTION S assurer que l extr mit distale de l axe de la pi ce main est prot g e de la poussi re avec le bouchon de protection de la pointe et la pi ce 8 Maintenance suite L EPICTM est exp di dans une bo te de livraison personnalis e est important
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