Healthcare - Swissmedic
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1. les MAGNETOM Skyra Verio Spectra et Biograph mMR Comment viter le risque Siemens recommande d utiliser l antenne Flex Large 4 uniquement l isocentre de l aimant en direction caudo cr niale et d utiliser le pointeur lumineux laser pour effectuer un positionnement minutieux Le d centrement maximum ne doit pas exc der 5 cm dans la direction caudo cr niale Cela signifie galement que l antenne ne doit pas tre utilis e pour des acquisitions n cessitant un d placement de la table d examen Vous pouvez positionner librement l antenne dans toute autre position et direction Exemple du positionnement correct de l antenne l isocentre de l aimant Veuillez ranger cette information de s curit dans le Manuel d utilisation Antennes apr s avoir d ment inform le personnel op rateur Nous vous remercions de votre compr hension et de votre coop ration pour l application de ces instructions Recevez Madame Monsieur nos sinc res salutations D Lehne Dr R Bachus Vice President MR Technology amp Research Systems Vice President Quality Management Business Unit Magnetic Resonance Business Unit Magnetic Resonance Siemens AG Healthcare Sector Siemens AG Healthcare Sector SCF 04 2011 V08 12 Page 2 sur 22. SI EM ENS Healthcare Siemens AG H IM MR QM DCU Allee am R thelheimpark 2 91052 Erlangen D signation Georg Frese Service H IM MR QM DCU Telephone 49 9131 84 8099 A tous les utilisateurs de l antenne Fax 49 9131 84 2200 Flex Large 4 de Siemens sur les E mail georg frese siemens com MAGNETOM Skyra Verio Spectra et Date 5 septembre 2012 Biograph mMR Consignes de s curit l attention des clients Objet Utilisation de l antenne Flex Large 4 sur les MAGNETOM Skyra Verio Spectra et Biograph mMR Cher utilisateur d un syst me MAGNETOM Ce courrier vous est adress pour vous informer d un probl me que risque de provoquer l antenne Flex Large 4 n d article 8625761 lorsqu elle est utilis e dans une position tr s particuli re De quoi s agit il et quel est le risque qui en d coule Lorsque l antenne est utilis e dans une position lat ralis e comme cela se fait par exemple pour l imagerie de la hanche ou de l paule et qu elle se trouve galement d centr e en direction caudo cr niale elle peut conna tre un chauffement au niveau du bo tier lectronique capots en plastique blanc Pour tre plus pr cis un chauffement peut se produire lorsque les conditions suivantes sont toutes r unies antenne d centr e de plus de 5 cm dans la direction caudo cr niale antenne plac e lat ralement application d une puissance RF lev e pendant plusieurs minutes Dans cette position de l ant
3. enne la temp rature en surface peut exc der les temp ratures d finies par les normes r glementaires et provoquer des br lures locales chez le patient Cet effet a t identifi uniquement au cours de mesures effectu es en laboratoire Aucun incident n a t signal par nos clients jusqu pr sent tant donn que cette configuration d antenne n est pas utilis e habituellement pour des examens de routine Un risque subsiste cependant lorsque l antenne est plac e tel que nous l avons d crit et en particulier dans le cas d un examen effectu sur un patient s dat incapable d utiliser la poire d appel Siemens AG Allee am R thelheimpark 2 T l 49 9131 84 0 Healthcare Sector Management Hermann Requardt 91052 Erlangen Imaging amp Therapy Division Systems Management Bernd Montag Allemagne Magnetic Resonance Management Bernd Ohnesorge Siemens Aktiengesellschaft Chairman of the Supervisory Board Gerhard Cromme Managing Board Peter Loescher Chairman President and Chief Executive Officer Roland Busch Brigitte Ederer Klaus Helmrich Joe Kaeser Barbara Kux Hermann Requardt Siegfried Russwurm Peter Y Solmssen Michael Suess Registered offices Berlin and Munich Germany Commercial registries Berlin Charlottenburg HRB 12300 Munich HRB 6684 N enreg WEEE DE 23691322 SCF 04 2011 V08 12 Page 1 sur 2 j E E N Courrier de 5 septembre 2012 A tous les utilisateurs de l antenne Flex Large 4 de Siemens sur
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