MLED Blue ray 3 CEE I05215 U2 V1:Mise en page 1.qxd
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1. Guide optique 2 Piece a main 1 Support de Pi ce a main 9 Batterie 8 v4 Socle de charge 11 Fig 1 Bouton ON OFF 3 Diode bicolore 4 Ecran LCD 5 Selection du type Selection du temps d exposition d avertissement 6 7 Fen tre de controle de la puissance 10 FRANCAIS SOMMAIRE INTRODUCTION 9 lI AVERTISSEMENTS 9 III DESCRIPTION 7 IV INSTALLATION MISE EN SERVICE 9 V UTILISATION COURANTE 10 VI CONFIGURATION 10 VII SECURITES 10 VIII ENTRETIEN 11 IX DEPANNAGE 12 X COMPATIBILITE ELECTROMAGNETIQUE 13 XI ELIMINATION ET RECYCLAGE 16 XII RESPONSABILITE 16 XIII ACCESSOIRES 16 XIV REGLEMENTATION 16 XV SYMBOLES ET ABREVIATIONS 16 XVI RELATIONS CLIENTELE 18 INTRODUCTION Vous venez de prendre possession de votre appareil Blue Ray 3 nous vous en f licitons Cr e par la soci t SATELEC Blue Ray 3 est une lampe a photopolymeriser qui permet de r aliser les soins orthodontiques avec son guide optique adapt a cette clinique Afin de profiter pleinement de la technologie de ce produit nous vous demandons de lire attentivement l ensemble du chapitre sur les consignes de s curit La garantie du fabricant n est applicable que dans la mesure ou ces indications portant sur le fonctionnement et la s curit de l appareil ont t correctement appliqu es Toutes ces mesures de s curit impliquent une bonne connaissance de2. votre disposition pour tous vos probl mes techniques rencontr s sur l appareil 12 Anomalies Constat es Causes possibles Batterie compl tement d charg e Recharger la batterie Aucun fonctionnement Batterie d fectueuse Retour au S A V SATELEC cran LCD teint Blue Ray 3 d fectueuse Retour au S A V SATELEC i Blue R f Aucun tonctionnement O k k Retour au S A V SATELEC ecran LCD allume m V rifier la propret de la fen tre de contr le et ou LED defectueuse et ou souillee retour au S A V SATELEC D faut de puissance Blue Ray 3 d fectueuse Retour au S A V SATELEC lumineuse ou pas de Boutons d fectueux Retour au S A V SATELEC puissance lumineuse e Guide optique defectueux et ou souille Nettoyer le guide optique et ou retour au S A V SATELEC vein fonctionnement aTe eu ba sonores econ fear ou SAV A l Defaut de contact au niveau du connecteur Retour au S A V SATELEC de la prise Jack Fusible d fectueux Retour au S A V SATELEC T moins lumineux d fectueux Retour au S A V SATELEC Guide optique d fectueux et ou souill Nettoyer le guide optique et ou retour au S A V SATELEC Mauvais fonctionnement i T Nettoyer la LED jet d air sec et ou retour au S A V PRIN DO y ena LED defectueuse et ou souillee SATELEC la puissance Nettoyer le r flecteur jet d air sec et ou retour au Reflecteur defectueux ou souille A V SATELEC Fen tre d fectueuse et ou souill e Nettoyer la fen tre et ou re
3. Blue Ray 3 utilise de l nergie RF pour son fonctionnement interne Par cons quent ses missions de radiofr quence sont tr s faibles et ne sont pas susceptibles de cr er une Groupe 1 quelconque interf rence avec les quipements voisins Classe B Blue Ray 3 convient pour une utilisation dans tous Les tablissements y compris domestiques et ceux directement reli s au r seau public d alimentation d nergie basse tension alimentant des b timents utilis s dans des buts domestiques 10 2 Immunit magn tique et lectromagn tique Blue Ray 3 est destin e a une utilisation dans l environnement magn tique et electromagn tique du tableau ci dessous L utilisateur et ou l installateur devra s assurer que son appareil est utilis dans un tel environnement lectromagn tique Test d immunit is xm seran Niveau de conformit Environnement lectromagn tique remarques Champ magn tique l intensit du champ magn tique doit tre du niveau celle 50hz 3A m 3A m rencontr e dans un environnement commercial typique ou IEC61000 4 8 hospitalier Decharges doivent etre en bois en beton ciment ou en carrelage lectrostatiques ESD us I ay Si les sols sont couverts de mat riaux synth tiques moquette IEC61000 4 2 B l humidit relative doit tre de 30 minimum ransitoires lectriques L 2KV pour les lignes 2K pour les lignes La qualit de l alimentation lectrique doit tre quivalente a rapides
4. En cas de non utilisation de stockage ou d absence prolong e d brancher l adaptateur secteur du r seau d alimentation lectrique et s parer la batterie du corps de l appareil afin de la pr server d une lente d charge dommageable Ne pas exercer de pression excessive sur l cran LCD de l appareil Ne jamais changer la batterie en cours d utilisation Ne pas court circuiter la batterie Ne pas court circuiter les plots de charge du socle de charge Ne pas br ler la batterie sous peine de risque d explosion Environnement Ne pas immerger et ne pas utiliser a l ext rieur Ne pas incliner l appareil d un angle de plus de 5 Ne pas disposer l appareil pr s d une source de chaleur L utilisation de solvants de d tergents ou de produits inflammables peut occasionner des dommages voire des courts circuits Veiller a ce que le cordon reliant l adaptateur secteur au socle de charge n entrave pas la libre circulation des personnes Le stockage de l appareil doit tre effectue dans l emballage d origine dans un lieu appropri sans danger pour les personnes Pour le transport de l appareil d visser la batterie et prot ger le guide optique de tout choc intempestif Toute condensation a l int rieur d un appareil lectrique peut tre dangereuse Si la lampe doit tre transport e d un endroit frais un endroit chaud elle ne doit pas tre utilis e imm diatement mais seulement apr s avoir atteint la temp
5. le tableau ci dessous f f Distance de s paration en fonction de la fr quence de l metteur en m tres m Puissance nominale max de lemetteir an Watts De 150 KHz a 80 MHz De 80 MHz a 800 MHz d 1 2 VP d 1 2 VP d 2 3 VP de puissance max non list e c a e utilisant l quation applicable la fr quence de l metteur ou P est la puissance max de l metteur en watts W selon le fabricant Remarque 1 A 80 MHz et 800 MHz la gamme de fr quence la plus lev e s applique Remarque 2 Ces specifications peuvent ne pas s appliquer dans toutes les situations La propagation electromagnetique est attenu e par l absorption et la reflexion des structures des objets et des personnes 10 5 Longueur des cables Cables et Longueur En conformit avec accessoires Maximale Emission RF CISPR 11 Classe B Immunit aux champs magn tiques EC61000 4 8 Immunit aux d charges lectrostatiques IEC61000 4 2 Cordon d alimentation Inf rieure 3 m du chargeur Immunit aux transitoires lectriques rapides en salve EC61000 4 4 Immunit aux ondes de choc IEC61000 4 5 Immunit aux creux de tension coupures br ves et variation de tension IEC61000 4 11 Immunit conduite Perturbation conduite radiofr quence IEC61000 4 6 Immunit rayonn e Champs lectromagn tiques IEC61000 4 3 XI ELIMINATION ET RECYCLAGE En tant quEquipements Electriques et Electroniques l limination de l apparei
6. 4 1Ga Bongrae dong JOONG GU SEOUL KOREA Tel 82 2 753 41 91 Fax 82 2 753 41 93 E mail info kr acteongroup com INDIA ACTEON INDIA B 94 G I D C Electronic Estate Sector 25 GANDHINAGAR 382023 Gujarat INDIA Tel 91 79 2328 7473 Fax 91 79 2328 7480 E mail info in acteongroup com Date de revision 16 Fevrier 2010 COSTA RICA ACTEON LATIN AMERICA Del Cristo Sabanilla 2 6 km arriba 100 mts Este del Taller Autotransmisiones Residencial El Refugio San Ramon de Tres Rios COSTA RICA Tel 506 2273 4033 Fax 506 8981 5815 E mail am latina es acteongroup com RUSSIA ACTEON RUSSIA Valdajski Proezd 16 Building 1 125445 Moscow RUSSIA Tel Fax 7 495 451 80 50 E mail sergey koblov ru acteongroup com office 253 AUSTRALIA NEW ZEALAND ACTEON AUSTRALIA NEW ZEALAND L3 Suite 23 6 8 Crewe Place 2018 Rosebery NSW Australia Tel 612 966 24400 Fax 612 966 24600 E mail sandy junior au acteongroup com 105215 U2 V1 Ref CT ACTEON Equipment C 0459 SATELEC A Company of ACTEON Group e 17 av Gustave Eiffel BP 30216 33708 MERIGNAC cedex France Tel 33 0 556 34 06 07 Fax 33 0 556 34 92 92 e E mail satelec acteongroup com www acteongroup com
7. 856 222 9988 Fax 1 856 222 4726 E mail infoQus acteongroup com GERMANY ACTEON GERMANY Industriestrasse 9 40822 METTMANN GERMANY Tel 49 21 04 95 65 10 Fax 49 21 04 95 65 11 E mail info de acteongroup com SPAIN ACTEON IBERICA Avda Principal n 11 H Poligono Industrial Can Clapers 08181 SENTMENAT BARCELONA SPAIN Tel 34 93 715 45 20 Fax 34 93 715 32 29 E mail info es acteongroup com U K SATELEC UK LIMITED Unit 1B Steel Close Eaton Socon St Neots CAMBS PE19 8TT UK Tel 44 1480 477 307 Fax 44 1480 477 381 E mail info uk acteongroup com MIDDLE EAST ACTEON MIDDLE EAST Numan Center 1st Floor N 111 Gardens Street PO Box 468 AMMAN 11953 JORDAN Tel 962 6 553 4401 Fax 962 6 553 7833 E mail info me acteongroup com CHINA ACTEON CHINA Office 401 12 Xinyuanxili Zhong Street Chaoyang District BEIJING 100027 CHINA Tel 86 10 646 570 11 2 3 Fax 86 10 646 580 15 E mail beijing cn acteongroup com PHILIPPINES ACTEON PHILIPPINES 504 5 F OPPEN Building 349 Sen Gil Puyat Ave Makati City 1209 PHILIPPINES Tel 632 899 78 66 or 67 Fax 632 899 78 43 E mail info ph acteongroup com THAILAND ACTEON THAILAND 23 45 Sorachai Building 16th floor Sukumvit 63 Road Klongton Nua Wattana BANGKOK 10110 THAILAND Tel 66 2 714 3295 Fax 66 2 714 3296 E mail info th acteongroup com KOREA ACTEON KOREA 8F Hanil B D 132
8. Dans tous les autres cas il reste vert fixe sauf lors de la mise en veille de la piece main ou il est teint Socle de charge Le socle de charge dont le support de piece main translucide figure 1 9 faisant galement office de voyant de contr le est destin recharger la batterie Placer le socle de charge sur une surface dure stable et ayant une inclinaison ne d passant pas 5 La base du support de pi ce main translucide figure 2 9 clignote trois fois rouge vert bleu et un bip retentit la mise sous tension Placer la lampe sur le support en s assurant que les plots sont bien en contact avec la connexion accessible sous la batterie Deux bips sonores confirment que la lampe est correctement plac e sur son support La base du support translucide s illumine en bleu et se met clignoter indiquant que la batterie est en charge La batterie est compl tement charg e lorsque la base du support translucide cesse de clignoter et reste allum en bleu Une fen tre de contr le du niveau de la puissance est int gr e au socle de charge Cette fen tre de contr le du niveau de la puissance vous permet de verifier dune maniere pr cise si votre lampe quip e de son guide optique est suffisamment puissante La fen tre d entr e du controleur est situ e l avant du support Fen tre de contr le du niveau de la puissance Pour utiliser la fen tre de contr le du niveau de la puissance voici
9. Ecran de protection ovale Ref FO5 213 Batterie Ref FO5 211 Adaptateur secteur Ref FO5 216 XIV REGLEMENTATION Ce dispositif medical est class Ila selon la directive europ enne CEE 93 42 Ce materiel est fabriqu en conformit avec la norme en vigueur suivante IEC60601 1 Ce materiel a t concu et fabrique selon un syst me d assurance qualite certifie EN ISO 13485 XV SYMBOLES ET ABREVIATIONS Symbole DEFINITION Rawal Courant alternatif Courant continu Suivre les instructions d utilisation MARCHE ARR T bouton poussoir Type B Classe II Note Satelec tient la disposition et sur demande du personnel technique du r seau des revendeurs agr s par ACTEON Group toutes les informations utiles pour r parer les parties de l appareil qu Acteon a d sign es comme tant r parables XVI RELATIONS CLIENTELE 16 1 IDENTIFICATION DU FABRICANT SATELEC 17 avenue Gustave Eiffel BP 30216 33708 MERIGNAC cedex France Tel 33 0 556 34 06 07 Fax 33 0 556 34 92 92 E mail satelec acteongroup com www acteongroup com 16 2 ADRESSE FILIALES FRANCE SATELEC A Company of ACTEON Group 17 av Gustave Eiffel BP 30216 33708 MERIGNAC cedex France Tel 33 0 556 34 06 07 Fax 33 0 556 34 92 92 E mail satelec acteongroup com www acteongroup com U S A ACTEON NORTH AMERICA 124 Gaither Drive Suite 140 Mt Laurel NJ 08054 USA Tel 1
10. lart dentaire de la photopolym risation et celles plus sp cifiques se rapportant l utilisation de la Blue Ray 3 contenues dans ce mode d emploi Les paragraphes comportant le symbole A sont des points sur lesquels nous attirons particulierement votre attention I AVERTISSEMENTS A La loi f d rale Federal Law des Etats Unis restreint sur son territoire l utilisation de cet appareil uniquement aux professionnels de sante dentaire dipl m s aptes et qualifi s ou sous leur contr le Afin de r duire les risques d accidents il est imp ratif de se conformer aux pr cautions suivantes Utilisateurs de l appareil L utilisation de la Blue Ray 3 est limit e uniquement aux professionnels de sant dentaire dipl m s aptes et qualifies dans le cadre habituel de leurs activites Si vous avez recu cet appareil par erreur contactez le fournisseur de celui ci afin de proc der a son enl vement Interactions contre indications Ne pas utiliser sur des personnes qui souffrent ou ont souffert de r actions photo biologiques incluant l Urticae Solarisa ou la protoporphyrie erythropoi tique ou celles en cours de traitement comprenant des medications photosensibilisantes y compris les methoxsalenes ou chlorotetracycline Les personnes praticiens ou patients qui ont souffert de la r tine ou du cristallin ou qui ont subi une operation de l il en particulier de la cataracte doivent consulter leur ophtalmologiste av
11. rature ambiante Ne jamais introduire ou essayer dintroduire des objets m talliques dans l appareil pour viter tout risque de choc lectrique et de court circuit L appareil n est pas concu pour fonctionner en pr sence de gaz anesth siques ou tout autre gaz inflammable Ne pas exposer l appareil au brouillard d eau ou aux projections d eau L appareil n est pas concu pour fonctionner proximit d un rayonnement ionisant Entretien Avant et apr s chaque utilisation il est imp ratif de d sinfecter votre appareil avec les produits recommand s par SATELEC Avant chaque intervention il est imperatif d utiliser un cran de protection rigide nettoy et desinfecte Avant chaque intervention il est imperatif d utiliser un guide optique nettoye d sinfecte et sterilise Avant chaque intervention verifier l int grit de l appareil et de ses accessoires Accessoires Ne pas utiliser d autres accessoires que ceux fournis par SATELEC ou American Orthodontics Le fabricant d cline toute responsabilit si les pi ces ou accessoires endommag s ne sont pas exclusivement remplac s par ceux du fabricant En particulier l utilisation de guides optiques d adaptateurs secteur ou de batteries autres pourrait tre dangereuse pour le patient et l utilisateur R paration Ne pas effectuer de r parations ou de modifications de l appareil sans autorisation pr alable de SATELEC En cas d anomalie d brancher aussit t le
12. segments sur l cran LCD une fois que la batterie est correctement vissee Placer le socle sur un plan dur stable et n tant pas inclin de plus de 5 Connecter l adaptateur secteur apr s s tre assure que la tension indiqu e correspond a l installation lectrique du cabinet Deux bips sonores confirment que la lampe est correctement plac e sur son support La base du support translucide s illumine en bleu et se met a clignoter indiquant que la batterie est en charge Des que la batterie est chargee la base du support translucide cesse de clignoter et reste allum en bleu 4 4 PREMIERE MISE EN SERVICE Avant toute utilisation il est imp ratif de steriliser les accessoires sterilisables le guide optique et la cupule de protection et d sinfecter le socle et l appareil voir chapitre VIII ENTRETIEN 4 5 TEMPS PROPOSES La Blue Ray 3 dispose de deux gammes de temps de polym risation multiples de 3 et 5 secondes Pour selectionner les bases de temps 3 ou 5 secondes appuyer et maintenir le bouton droit bouton de configuration des temps pendant deux secondes Temps disponibles en base 3 sec 3 secondes affiche 03 6 secondes affiche 06 30 secondes affich 30 60 secondes affich 60 Temps disponibles en base 5 sec 5 secondes affich 05 10 secondes affiche 10 30 secondes affiche 30 100 secondes affich 99 4 6 AVERTISSEMENTS PROPOSES Vous pouvez choisir deux typ
13. support de l appareil et s assurer que personne ne pourra utiliser la lampe avant v rification par le fabricant ou son fournisseur Cette anomalie peut tre due au non respect des regles de s curit ou un dommage technique de l appareil En cas danomalie contacter le fournisseur de votre appareil plut t que d avoir recours un quelconque r parateur qui pourrait rendre votre appareil dangereux pour vous et vos patients www acteongroup com Email satelec acteongroup com ou American Orthodontics www americanortho com Email info americanortho com Ill DESCRIPTION 3 1 DESCRIPTION PHYSIQUE Blue Ray 3 est compos e comme suit La piece a main figure 1 1 La batterie Lithium lon figure 1 8 Le guide optique multifibr courbure 45 5 5 mm sterilisable figure 1 2 Le socle de charge avec son support de piece a main figure 1 11 et 9 Vadaptateur secteur FRIWO FW7660M 12 La documentation d accompagnement Options Un guide optique multifibr courbure 45 7 5 mm sterilisable Les cupules souples de protection st rilisables 3 2 DESCRIPTION TECHNIQUE Blue Ray 3 est quip e d une diode electroluminescente LED qui met une lumi re visible bleue comprise entre 420 et 480 nm de longueur d ondes pour la photo polymerisation des mat riaux dentaires Ecran LCD Liquid Cristal Display figure 2 5 L cran LCD est r tro clair et permet de visualiser les d
14. X0 Batterie Type Lithium lon Taille 24 x 88 mm Capacit 2500 mAh Sp cifications optiques LED pour la polym risation Plage de Longueur d ondes 420 480 nm Longueur d ondes centrale 455 465 nm Intensite 3000 mW cm 10X avec le guide optique opalescent 05 5 mm Classe lla selon directive europ enne 93 42 CEE Temps d exposition maximal 100 secondes menu Rapide 99 Temperatures Fonctionnement 10 C 40 C Stockage 20 C 70 C Humidit Fonctionnement 30 a 75 Stockage 10 a 100 condensation comprise Pression atmosph rique 700hPa a 1060 hPa IV INSTALLATION MISE EN SERVICE 4 1 DEBALLAGE DE L APPAREIL A reception de l appareil rep rer les eventuels dommages subis lors du transport Si besoin contacter votre fournisseur 4 2 RECOMMANDATIONS Verifier que les conditions environnementales sont satisfaisantes temperature ambiante comprise entre 10 C et 40 C et humidit entre 30 et 752 4 3 INSTALLATION A Veiller ne pas installer l appareil proximit ou sur un autre appareil Ne pas mettre le cordon d alimentation dans un passe cable ou dans un cache fil Retirer les bouchons de protection de la pi ce a main visser la batterie sur la piece a main puis ins rer le guide optique st rilis dans la pi ce a main Sassurer de la parfaite insertion du guide optique confirm e par un clic sonore S assurer de la pr sence de tous les
15. ant d utiliser l appareil M me en cas d accord il est fortement recommand de se montrer prudent car l intensit de la lumi re pourrait causer des accidents IL est particuli rement indiqu de porter en permanence des lunettes de protection de classe 2M adapt es a l utilisation d appareil mettant des rayonnements de longueur d ondes inf rieures 500 nm Les rayonnements lumineux produits par ce type d appareil peuvent tre dangereux et ne doivent jamais tre dirig s en direction des yeux m me si le praticien ou le patient portent des lunettes de protection adapt es L clairage produit par cette lampe ne doit porter que sur la partie a traiter dans la cavit buccale L appareil ne doit pas tre utilise si le patient et ou l op rateur porte un stimulateur cardiaque ou tout autre implant actif implant cochleaire L appareil n est pas concu pour supporter des chocs de d fibrillateur lectrique L appareil est conforme aux normes de compatibilite lectromagn tique en vigueur n anmoins l utilisateur s assurera que d ventuelles interf rences lectromagn tiques ne cr ent pas un risque suppl mentaire pr sence d metteurs radiofr quences appareils lectroniques A La surexposition aux rayonnements lumineux de la pulpe ainsi que des tissus mous peut entrainer un d gagement de chaleur et peut conduire a des dommages au patient Afin d utiliser votre appareil dans les meilleures condi
16. ash Affich F Indicateur visuel et sonore Affich Fb Aucun indicateur Affiche Gamme de temps Selon vos besoins et preferences la Blue Ray 3 dispose de deux gammes de temps de polymerisation multiples de 3 et 5 secondes Pour s lectionner les gammes de temps 3 ou 5 secondes appuyer et maintenir la touche droite bouton de configuration des temps pendant deux secondes Puis appuyer brievement sur cette m me touche pour faire d filer et s lectionner le temps d sir Les temps disponibles sont 3 6 30 et 60 secondes en mode 3 secondes 5 10 30 et 100 secondes en mode 5 secondes Dur e de la charge La dur e de la charge de la batterie est d environ 3 heures T moin du niveau de charge de la batterie Lorsqu il ne reste que le dernier pictogramme le plus a droite sur l cran LCD deux bips vous avertissent qu il reste environ 500 secondes de polymerisation L op rateur est alors invit reposer la Blue Ray 3 sur le socle de charge Lorsque la batterie sera compl tement d charg e l cran LCD affichera le message Lb Low Battery et n affichera plus aucun pictogramme rond la piece a main bipera 4 fois et le t moin lumineux sera rouge T moin lumineux La pi ce main comporte 1 t moin lumineux bicolore figure 2 4 situ sous le bouton ON OFF Lorsque l appareil d tecte un d faut voir paragraphe IX DEPANNAGE le t moin devient rouge fixe
17. e vert et que l cran affiche de nouveau le cycle de temps choisi 7 2 NIVEAU DE CHARGE DE LA BATTERIE Lorsque l cran LCD affichera le dernier indicateur rond du niveau de charge de la batterie l avertissement sonore bip retentira deux fois Il restera environ 500 secondes d utilisation avant la d charge compl te de l appareil il est alors recommand si cela est possible de proc der a la recharge de la batterie pour une utilisation ult rieure Lorsque la batterie est compl tement d chargee l cran affiche les lettres Lb Low Battery l avertissement sonore bip retentit 4 fois et le t moin lumineux LED bicolore devient rouge Lb L utilisateur doit replacer la pi ce main sur son socle de charge afin de recharger la batterie de l appareil voir chapitre 4 3 INSTALLATION VIII ENTRETIEN A la batterie soit d viss e de la pi ce main le socle de charge soit d connect de la prise secteur Avant tout nettoyage de la pi ce main ins rer le bouchon de protection la place du guide optique fourni pour s assurer qu aucun liquide ne p n trera dans la pi ce main Eviter d utiliser des produits de nettoyage et de d sinfection contenant des agents inflammables et ou des agents corrosifs comme l ac tone le chlore ou l eau de javel Dans le cas contraire veiller s assurer de l vaporation du produit et de l absence de tout combustible sur l appareil et ses acce
18. ee lectrique d ulimentati n lectrique celle d un environnement commercial typique ou d un IEC61000 4 4 tablissement hospitalier h pital clinique Ondes de chocs 1KV en mode diff rentiel f 1KV en mode diff rentiel La qualit de l alimentation lectrique doit tre quivalente a IEC61000 4 5 2KV en mode commun f 2KV en mode commun celle d un environnement commercial typique ou d un h pital lt 5 UT 955 baisse de UT lt 5 UT gt 95 baisse de UT pour 0 5 cycles pour 0 5 cycles La qualit de l alimentation lectrique doit tre quivalente 40 UT 60 baisse de UT 40 UT 60 baisse de UT celle d un environnement commercial typique ou d un h pital pour 5 cycles pour 5 cycles Si l utilisation de la Blue Ray 3 requiert une alimentation 70 UT 30 baisse de UT 70 UT 30 baisse de UT l lectrique sans interruption il est fortement recommand pour 25 cycles pour 25 cycles d alimenter le produit partir d une alimentation autonome lt 5 UT gt 95 baisse de UT x5X UT gt 95 baisse de UT onduleur pour 250 cycles pour 250 cycles Creux de tension coupures br ves et ariation de tension 10 3 Immunit lectromagn tique quipements portables radiofr quences Blue Ray 3 est destin e a tre utilis e dans l environnement lectromagn tique du tableau ci dessous L utilisateur et ou l installateur devra s assurer que son appareil est utilis dans un tel environnement lectromagn t
19. es d avertissements un bip ou un flash qui interviennent toutes les 5 secondes A l aide du bouton gauche figure 2 rep re 7 vous pouvez s lectionner les combinaisons suivantes Bip affiche b Flash affich F Bip et flash affich E Aucun des deux affich rm V UTILISATION COURANTE Blue Ray 3 est normalement pos e sur son support La premiere fois qu elle est viss e sur la batterie elle est positionn e avec le cycle de 3 secondes et avec l avertissement sonore bip Choisir le cycle de temps et le type d avertissement la lampe est pr te fonctionner Placer le guide le plus pr s possible de la surface du mat riau photopolym riser sans le toucher car cela risquerait de diminuer la qualit de la polymerisation L utilisation d un strip transparent est conseill e Appuyer sur le bouton ON OFF pour d clencher le cycle de polym risation Cette action sera confirm e par le type d avertissement que vous aurez choisi au pr alable En cours d utilisation via un compte rebours l cran LCD vous permet de visualiser le temps restant jusqu la fin du cycle en cours et en fonction de la gamme de temps et du type d alerte choisie chaque intervalle sera marqu par un bip sonore et ou un microflash Lorsque le cycle de polym risation est achev dernier temps affich est celui qui a t applique ll est possible d interrompre ce cycle n importe quel moment par une simple pression su
20. iff rentes informations n cessaires l utilisateur D compte du temps Menu Rapide T moin de charge de batterie L afficheur LCD comporte du haut vers le bas Un affichage du d compte du temps d mission de lumi re pour la polym risation exprim en secondes Un pictogramme indiquant le menu Rapide Un affichage de l tat du niveau de charge de la batterie la batterie tant charg e lorsque tous les pictogrammes ronds sont affich s et d charg e lorsque tous les pictogrammes ronds ont disparu de l cran LCD Boutons de commande figure 2 3 6 7 La piece main est constitu e de trois boutons Un bouton ON OFF figure 2 3 pour d marrer ou arr ter le cycle de polym risation Un bouton gauche figure 2 6 pour choisir les types d avertissement voir Types d avertissement ci dessous Un bouton droit figure 2 7 un appui prolong permet de s lectionner les gammes de temps 3 ou 5 secondes Un appui bref permet de s lectionner l un des temps de polym risation disponible dans chaque gamme Types d avertissements Pour jalonner le temps ecoul la Blue Ray 3 dispose d indicateurs visuels et sonores activ s chaque intervalle de temps de 3 ou 5 secondes selon la gamme de temps choisie La touche gauche fig 2 6 permet de s lectionner ou non ces indicateurs d intervalles selon les options suivantes Indicateur sonore bip Affich b Indicateur visuel Micro Fl
21. il doit tre conforme aux normes en vigueur de votre pays Toute variation de la tension du r seau lectrique ou champ lectromagn tique non conforme aux limites en vigueur pourrait perturber le fonctionnement de l appareil L appareil est destin tre connect a une alimentation s par e FRIWO FW7660M 12 laquelle est consid r e comme faisant partie int grale de l appareil La fiche du bloc d alimentation de l appareil sert de dispositif de sectionnement le socle de prise de courant doit tre install proximit de l appareil et doit tre ais ment accessible Utilisation de l appareil Ne pas utiliser l appareil si celui ci semble endommag ou d fectueux Ne pas utiliser l appareil si le guide optique est endommag risque de blessures Avant chaque utilisation v rifier que l intensit lumineuse est conforme voir paragraphe 3 1 DESCRIPTION TECHNIQUE a l aide de la fen tre de contr le de la puissance int gr e dans le socle de charge Lors de la manipulation de l adaptateur secteur et ou de la batterie d connect e de la piece a main viter les contacts avec les patients ou autres personnes Ne pas toucher les connexions accessibles de la batterie et du socle de charge plots Pour proc der au d branchement de l adaptateur secteur saisir la fiche de l adaptateur secteur et maintenir la prise murale Lors des soins dentaires Blue Ray 3 ne doit pas tre reli e son socle de charge
22. ique Test d immunit Niveau de test selon IEC60601 Niveau de conformit Environnement lectromagn tique remarques Les appareils portables et mobiles de communication radiofrequence ne doivent pas tre utilises a proximit de la Blue Ray 3 y compris les c bles une distance inf rieure celle recommand e et calcul e d apr s la fr quence et la puissance de l metteur Perturbation conduite 3V m Distance de s paration recommand e 150KHz 80MHz d 12 VP d 1 2 VP 80MHz 800MHZ 3V m d 2 3 VP 800MHz 2 5GHz 80MHz 2 5GHz O P est la puissance nominale maximale de l metteur en Watts W selon les sp cifications du fabricant et d est la distance minimale en metres m de s paration recommand e des champs electromagnetiques des emetteurs radiofrequences fixes comme determines par une mesure denvironnement lectromagn tique a doivent tre inf rieures au niveau de conformit pour chaque gamme de fr quence b e Des interf rences peuvent se produire a proximit d quipements identifi s par le symbole suivant A Remarque 1 A 80 MHz et 800 MHz la gamme de fr quence la plus lev e s applique Remarque 2 Ces sp cifications peuvent ne pas s appliquer dans toutes les situations La propagation lectromagn tique est affect e par l absorption et la r flexion des structures des objets et des personnes a Les intensit s des champs lectromagn tiques des metteurs radiofr
23. l doit tre r alis e selon une fili re sp cialis e de collecte d enl vement et de recyclage ou destruction en particulier sur le march europ en en r f rence la Directive n 2002 96 CE du 27 01 2003 Lorsque votre appareil est arriv en fin de vie nous vous recommandons par cons quent de contacter votre revendeur de mat riels dentaires ou d faut le site ACTEON GROUP dont la liste figure au chapitre 16 le plus proche afin que vous soit indiqu e la marche suivre XII RESPONSABILITE La responsabilit du fabricant ne sera pas engag e en cas du non respect des recommandations du fabricant lors de l installation tension r seau environnement lectromagn tique dintervention ou de r parations effectu es par des personnes non autoris es par le constructeur d utilisation sur une installation lectrique non conforme aux reglementations en vigueur d utilisations autres que celles sp cifi es dans ce manuel d utilisation d accessoires autres que ceux fournis par SATELEC ou American Orthodontics du non respect des consignes contenues dans ce document Le fabricant se r serve le droit de modifier l appareil et ou le manuel d utilisation sans pr avis XIII ACCESSOIRES Les accessoires suivants sont disponibles pour la Blue Ray 3 aupres d American Orthodontics Guide optique opalescent 5 5 mm Ref FO2 652 Guide optique opalescent 0 7 5 mm Ref FO2 648
24. la proc dure Programmer la lampe sur le menu Rapide 5 secondes Ins rer le guide optique dans la piece main apres avoir v rifi qu il est intact et propre De la m me facon s assurer au prealable que la fen tre de contr le du niveau de la puissance est intacte et propre Placer l extr mite du guide optique plat sur la fen tre de controle du niveau de la puissance figure 2 rep re 10 et activer votre Blue Ray 3 En fonction du niveau de puissance d tect la base du support de piece a main translucide figure 1 rep re 9 sera vert pour un niveau de puissance satisfaisant ou rouge pour un niveau insuffisant Dans le cas ou le niveau serait insuffisant veuillez vous r f rer au chapitre IX DEPANNAGE Caract ristiques techniques Nom de l appareil Blue Ray 3 Dimensions sans guide optique Poids 160 c Dimensions 024 x 201 mm Fonctionnement Service permanent Protection Classification Type B Protection Fusible 5 AT Fu1 non accessible 125 V Indice de protection IPXO Adaptateur secteur Tension de service Fr quence Tension d alimentation Courant de sortie Classification Indice de protection R f rence Socle chargeur Tension d alimentation Protection Classification Indice de protection 100 V AC 240 V AC 50 Hz 60 Hz 12 V DC 0 8 II IP 41 FRIWO FW 7660M 12 12 V DC Fusible 3 AT F1 non accessible 125 V Service permanent IP
25. pas t alt r e Si un dommage apparaissait remplacer le guide optique car la puissance de la lampe pourrait tre significativement r duite Dans des conditions normales d utilisation la puissance de la lampe ne varie pas si la batterie est correctement charg e Par cons quent il n est pas n cessaire de verifier la puissance comme avec des lampes de polym risation ordinaire Cependant en cas de doute contr ler sa puissance en utilisant votre guide optique La batterie situ e a la base de la piece main peut tre remplac e en la d vissant En enlevant le guide optique v rifier que la LED est propre et non d t rior e Si n cessaire la nettoyer avec un jet d air sec de qualit m dicale exempte de r sidu d huile de compresseur Lors de la v rification du niveau de la puissance de la pi ce main si la base du support de pi ce main translucide est rouge v rifier si la LED le guide optique et la fen tre de contr le sont propres En cas de pr sence de poussi re nettoyer au moyen d un jet d air sec Si le probl me persiste ou si le guide optique ou la fen tre de contr le sont endommag s il faudra retourner la lampe au service apr s vente En cas d anomalie il est recommand de contacter le fournisseur de votre appareil plut t que d avoir recours un quelconque r parateur qui pourrait rendre votre appareil dangereux pour vous et vos patients Le service technique de votre fournisseur est
26. quences fixes telles que stations de base pour les t l phones portables cellulaires sans fil radios mobiles radio amateurs missions radios AM FM et emissions TV ne peuvent tre d termin es avec exactitude par la th orie Pour valuer l environnement lectromagn tique du aux metteurs fixes radiofr quences une mesure d environnement lectromagn tique doit tre effectu e Si l intensit mesur e du champ radiofr quence dans l environnement imm diat d utilisation du produit exc de le niveau de conformit radiofr quence sp cifi ci dessus il est n cessaire de tester les performances du produit pour v rifier qu elles sont conformes aux sp cifications Si des performances anormales sont constat es des mesures additionnelles peuvent tre n cessaires comme r orienter ou d placer le produit b Dans la gamme de fr quence 150 KHz 80 Mhz les champs lectromagn tiques doivent tre inf rieurs 3V m 10 4 Distances de s paration recommand es Blue Ray 3 est destin e a une utilisation dans un environnement lectromagnetique dans lequel les perturbations dues au rayonnement RF sont contr l es L utilisateur et ou l installateur de la Blue Ray 3 peuvent aider viter toute interference lectromagn tique en maintenant une distance minimale fonction de la puissance maximale du mat riel de transmission radiofr quence portatif et mobile metteurs entre l appareil et la Blue Ray 3 comme recommand dans
27. r le bouton ON OFF Apres trois minutes d inactivation la Blue Ray passe automatiquement en mode veille mode basse consommation La sortie de la mise en veille se fait par simple appui sur le un des trois boutons qui n activera pas la fonction correspondante pour la sortie de mise en veille VI CONFIGURATION 6 1 DEMARRAGE Au d marrage l appareil effectue une s quence de tests automatiques auto check L appareil se positionne sur le r glage m moris des param tres utilis s lors de l acte dentaire pr c dent 6 2 TEMPS D EXPOSITION Les temps sont choisis l aide du bouton droit figure 2 7 situ sur la pi ce main 6 3 AVERTISSEMENTS Les combinaisons sont choisies l aide du bouton gauche figure 2 6 Ce choix est ensuite valid en attendant 3 secondes ou par appui sur le bouton ON OFF figure 2 3 ou par appui sur le bouton droit figure 2 7 VII SECURITES Blue Ray 3 est dot e d un syst me permettant de d tecter d ventuelles anomalies de fonctionnement de l appareil 7 1 TEMPERATURE EXCESSIVE Lors d une utilisation intensive une temp rature excessive peut tre d tect e l cran affiche alors les lettres OH Over Heat l avertissement sonore bip retentit 4 fois et le t moin lumineux LED bicolore devient rouge LH Il est alors recommand l utilisateur de laisser refroidir la pi ce a main quelques minutes jusqu ce que le t moin lumineux redevienn
28. ssoires avant toute mise en fonctionnement Ne pas utiliser de produits abrasifs pour nettoyer l appareil Ne pas immerger l appareil Ne jamais proc der au nettoyage par ultrasons que ce soit pour la Blue Ray 3 ou ses accessoires Aucun accessoire n est livr st rile Seuls le guide optique et la cupule souple de protection sont st rilisables Avant toute st rilisation v rifier la propret de votre autoclave ainsi que la qualit de l eau utilis e Apr s chaque cycle de sterilisation sortir imm diatement les l ments de l autoclave afin de r duire les risques de corrosion des parties m talliques Il est n cessaire de laisser les l ments st rilis s refroidir et s cher jusqu aux conditions de Avant tout entretien v rifier que Blue Ray 3 ne soit pas sur son socle de charge 11 temp ratures ambiantes avant de les r utiliser Il est conseill de st riliser les l ments revendiqu s comme st rilisables par Satelec unitairement dans des sachets de st rilisation pr vus a cet effet Afin de maintenir les conditions de st rilit ou d aseptie des accessoires veillerales conserver dans des sachets ou des conteneurs herm tiques adapt sa la pratique de l art dentaire Les consignes d entretien et ou de st rilisation qui suivent doivent tre respect es avant chaque utilisation de l appareil 8 1 Predesinfection nettoyage Nettoyer et d sinfecter le corps le guide optique la cup
29. t sec a l abri de la poussi re Avant reutilisation en cas de non conformit de l integrit de l emballage reconditionner et rest riliser selon le protocole defini IX DEPANNAGE En cas de probl me avant de contacter le service apr s vente Satelec ou votre fournisseur S assurer que votre socle est correctement connecte sur le secteur pour garantir la batterie un chargement normal Si le support de la Blue Ray 3 n est pas illumin malgr une connexion correcte contactez le SAV Satelec ou votre fournisseur Verifier qu au moins un des quatre indicateurs ronds du niveau de charge de la batterie est visible sur l ecran LCD avant d appuyer sur le bouton ON OFF En cas de d faut batterie voir VII SECURITES une protection automatique emp chera l appareil de fonctionner Si tel est le cas recharger la batterie en placant la lampe sur son support ou en utilisant une deuxieme batterie completement charg e Une utilisation intensive de la lampe peut provoquer une elevation de la temperature a l interieur de l appareil Si cela se produisait une protection automatique emp cherait l appareil de fonctionner voir VII SECURITES Laisser l appareil quelques minutes au repos pour permettre un refroidissement Apr s chaque utilisation bien v rifier qu aucun r sidu de composite ne s est coll sur le guide optique Si tel est le cas retirer imm diatement les r sidus et v rifier que la surface du guide optique n a
30. tions il est important de se conformer aux specifications donn es dans les paragraphes Il AVERTISSEMENTS Utilisateurs de l appareil et V UTILISATION COURANTE Dans la mesure du possible viter l accumulation de chaleur due une digue L utilisation des menus 30 60 et 100 secondes sur un site clinique fixe est interdite Afin d viter une sensation de chaleur il est recommand d espacer les cycles de 10 secondes pour le menu 5 secondes de 30 secondes pour le menu 10 secondes de 2 minutes pour le menu 30 secondes et de 10 minutes pour le menu 100 secondes Pour les cycles destin s a la clinique orthodontique les temps 30 60 et 100 secondes peuvent ne pas tre interrompus a condition de ne pas rester sur un site clinique fixe condition conforme a l tat de l art dentaire orthodontique l utilisation de la Blue Ray 3 est limit e uniquement aux professionnels de sant dentaire dipl m s aptes et qualifi s dans le cadre habituel de leurs activit s Raccordement lectrique Faire ex cuter les raccordements de votre appareil au r seau lectrique par un technicien installateur dentaire agr e Avant de brancher l appareil v rifier que la tension secteur est compatible avec celle indiqu e sur l adaptateur secteur permettant la charge de la lampe Une tension diff rente causerait des dommages l appareil et pourrait blesser le patient et ou l utilisateur Le r seau lectrique de raccordement de l appare
31. tour au S A V SATELEC X COMPATIBILITE ELECTROMAGNETIQUE Important Le cordon qui relie l adaptateur secteur au socle de charge doit tre eloign des diff rents cordons des appareils environnants Blue Ray 3 n cessite de prendre des pr cautions particuli res en ce qui concerne la compatibilit electromagnetique Elle doit tre install e et mise en service selon le chapitre IV Certains types d appareils mobiles de t l communication tels que les t l phones portables sont susceptibles d interf rer avec la Blue Ray 3 Les distances de s paration recommand es du pr sent paragraphe doivent donc tre respect es Blue Ray 3 ne doit pas tre utilis e proximit d un autre appareil ou pos e sur ce dernier Si cela ne peut tre evite il est n cessaire avant l utilisation de contr ler son bon fonctionnement dans les conditions d utilisation L utilisation d accessoires autres que ceux sp cifi s ou vendus par Satelec ou American Orthodontics comme pi ce de remplacement peut avoir comme cons quence une augmentation de l mission ou une diminution de l immunit de la Blue Ray 3 10 1 Emissions lectromagn tiques Blue Ray 3 est destin e une utilisation dans l environnement lectromagn tique du tableau ci dessous L utilisateur 13 et ou l installateur devra s assurer que Blue Ray 3 est utilis e dans l environnement d crit ci dessous Test d mission Conformit Environnement lectromagn tique remarques
32. ule souple et le socle de charge de Blue Ray 3 a l aide de lingettes nettoyantes desinfectantes pr tes a l emploi a base d alcool d amphot re et de biguanide type SEPTOL LINGETTE se referer au mode d emploi du fabricant pendant deux minutes minimum Laisser agir le produit pendant 15 minutes minimum Utiliser des lingettes ayant le marquage CE ou conformes a toute norme ventuellement requise par une r glementation nationale 8 2 Sechage Secher a l aide d un support non tiss propre a usage unique de mani re a ne plus avoir de traces liquides 8 3 Conditionnement Conditionner dans des sachets ou gaines de st rilisation usage unique conformes aux exigences d finies dans la norme EN ISO 11607 1 ou conformes toute norme ventuellement requise par une r glementation nationale 8 4 St rilisation Le guide optique et la cupule souple de protection de Blue Ray 3 doivent tre st rilis s individuellement en autoclave selon les param tres suivants Autoclave Type B conforme la norme EN 13060 Temp rature de st rilisation 134 C Dur e du plateau de sterilisation 18 minutes Pression 2 Bars min ATTENTION Tous les autoclaves ne peuvent pas atteindre 134 C et n tablissent pas une pr d pressurisation Pour connaitre les consignes de sterilisation applicables consulter le fabricant de l autoclave 8 5 Stockage Stocker ensuite les produits st rilises dans un endroi
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