Infos/recos - Ventilateurs d`anesthésie FELIX - TAEMA
Contents
1. est r aliser Elle est la cause de l immense majorit des cas de soufflets vides Taema rappelle en outre qu un entretien r gulier du bloc circuit patient tel que d crit dans le manuel d utilisation est indispensable Nous vous remercions par avance de bien vouloir transmettre ces informations l ensemble des utilisateurs En vous remerciant pour votre collaboration nous vous prions de croire Madame Monsieur en l assurance de notre meilleure consid ration Beno t MARCHAL Responsable Affaires R glementaires Correspondant Mat riovigilance 2 3 ANNEXE Liste des num ros de s rie concern s Stations FELI X concern es celles dont les 3 derniers chiffres du num ro de s rie figurent dans la liste suivante 014 037 038 040 042 043 048 049 051 052 053 055 057 059 060 061 062 063 064 065 066 067 068 069 070 071 072 080 082 086 087 088 089 091 092 096 099 101 104 105 106 107 111 112 113 115 117 118 119 120 122 123 124 126 129 130 131 133 134 135 136 137 138 139 140 141 142 143 145 146 150 153 155 156 159 161 162 163 164 165 166 167 168 169 170 171 172 173 174 176 178 179 183 187 188 189 192 193 194 195 196 197 199 200 202 203 204 205 206 207 208 209 210 213 215 216 217 219 220 221 226 230 231 233 238 240 241 251 252 254 258 260 264 268 210 272 213 2175 2117 2178 279 280 281 282 283 286 2817 288 290 292 293 296 297 298 299 300 301 302 303 307 308 313 317 318 323 347 351 355 356 357 359 361 362 364 368 3170 372 32. 173 3176 318 382 385 387 388 389 402 423 424 425 426 427 428 Pour information les stations FELIX dont les num ros suivent ont d j b n fici de cette mise niveau 010 017 018 019 022 023 028 044 046 054 074 076 081 085 090 109 151 152 157 158 186 198 211 218 236 242 243 244 248 255 256 346 352 392 396 397 399 400 333 334 335 336 337 338 339 340 3 3
3. A l attention des Directeurs d tablissements de sant aux correspondants locaux de mat riovigilance au service biom dical pour diffusion aux services concern s N R f DQ06 068 Antony le Objet Action pr ventive concernant certaines stations d anesth sie FELIX Madame Monsieur Taema vous informe en accord avec l AFSSAPS de 7 cas de dysfonctionnements du clapet expiratoire de sa station d anesth sie FELIX conduisant un ph nom ne de soufflet vide Pour un de ces cas cet incident s est reproduit quatre reprises durant une intervention chirurgicale Aucune cons quence clinique n a t rapport e Apr s expertise il s av re que la cause de ce dysfonctionnement est un collage du clapet expiratoire sur son si ge dans le bloc circuit patient Ce collage est li de multiples facteurs humidit d p ts de gaz halog n s et ou de poussi res de chaux voire de mati res organiques Pour r duire le risque de collage Taema a r alis de nouveaux ensembles clapets dont la conception diminue la surface de contact entre si ge et clapet et dont la g om trie emp che la formation de gouttes Ces nouveaux ensembles clapets sont disponibles et Taema pr conise leur mise en place lors de votre prochaine op ration de maintenance pour les dispositifs maintenus sous contrat par notre soci t Pour les autres dispositifs Taema mettra votre disposition les pi ces n cessaires et la proc dure de remplaceme
4. nt afin d effectuer ce changement La liste des num ros de s rie des stations concern es par cette action se trouve en annexe En cas de besoin vous pouvez joindre notre hot line au 01 40 96 66 88 Nous souhaitons galement rappeler aux cliniciens qu une fuite au niveau du circuit patient quelle qu en soit la cause cons quence du collage du clapet mais galement fuites au niveau de la sonde d intubation des raccords du pi ge eau etc tend vider le soufflet En premier lieu cet incident est signal par des alarmes alarme D tection anomalie soufflet alarme spirom trie Volume minute lt seuil alarme Pcr te lt Pmini Les actions mettre en uvre sont les suivantes 1 R aliser de pr f rence un remplissage soufflet par appui sur la touche REMPLISSAGE SOUFFLET le remplissage complet s effectuant en 6 10 secondes ou r aliser un flush O2 par appui sur la touche FLUSH O2 si l on souhaite un remplissage plus rapide attention la diminution de concentration d halog n dans le circuit du fait de ce fort apport d O2 100 1 3 2 Si le ph nom ne de vidage progressif du soufflet se reproduit passer en circuit ouvert en augmentant le r glage de d bit gaz frais au moins au niveau de la ventilation minute pour que le soufflet soit regarni malgr le dysfonctionnement et que la ventilation puisse continuer tre assur e Dans tous les cas la recherche d une fuite au niveau du circuit patient
Download Pdf Manuals
Related Search