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1. d une action corrective FCO proactive afin de r soudre ce probl me dans les plus brefs d lais En outre les op rations de maintenance des syst mes SKYLight et Precedence impliqueront dor navant la v rification de la membrane situ e sur la t l commande tous les 6 mois et son remplacement tous les 3 ans Cette action corrective sera totalement gratuite KONINKLIJKE PHILIPS ELECTRONICS N V 2008 Tous droits r serv s Toute reproduction compl te ou partielle de ce document par quelque proc d que ce soit lectronique m canique ou autre sans l autorisation crite du d tenteur des droits d auteur est interdite CNT 073105 04 R v 01 29 juin 2011 Lettre d information client D Hi p LI DS Philips Healthcare M decine nucl aire 3 3 CIL 88200409 Septembre 2011 Information client Syst mes Precedence et SPECT SKYLight Risque de mouvements involontaires provoqu s par un bouton coinc sur la t l commande INFORMATIONS Clients d Am rique du Nord pour toute information compl mentaire ou COMPL MENTAIRES ET demande d assistance concernant cette mise jour veuillez contacter le P le ASSISTANCE d Assistance Clients au 1 800 722 9377 S lectionnez l option 5 All Imaging TECHNIQUE Systems Saisissez lID de votre site si vous n avez pas d ID pour le site veuillez patienter un instant S lectionnez l option 5 Nuclear Medicine puis terminez en s lectionnant l option 1 p
2. Lettre d information client D Hi p LI DS Philips Healthcare M decine nucl aire 1 3 CIL 88200409 Septembre 2011 Information client Syst mes Precedence et SPECT SKYLight Risque de mouvements involontaires provoqu s par un bouton coinc sur la t l commande Madame Monsieur Un probl me potentiel a t d tect sur les syst mes Philips Precedence et SPECT SKYLight S il venait se produire ce probl me serait susceptible de pr senter un risque pour le patient Cette lettre d information client a pour objectif de vous informer sur e la nature du probl me et les circonstances dans lesquelles il peut survenir e les actions que vous pouvez entreprendre afin de minimiser l impact du probl me e les actions mises en uvre par Philips pour rem dier ce probl me Clients d Am rique du Nord pour toute information compl mentaire ou demande d assistance concernant cette mise jour veuillez contacter le P le d Assistance Clients au 1 800 722 9377 S lectionnez l option 5 All Imaging Systems Saisissez lID de votre site si vous n avez pas d ID pour le site veuillez patienter un instant S lectionnez l option 5 Nuclear Medicine puis terminez en s lectionnant l option 1 pour l assistance SPECT Dans tous les autres pays veuillez contacter votre agence Philips Healthcare locale amp 0800 80 3001 Nous vous adressons Madame Monsieur nos sinc res salutations Eduard Toere
3. SKYLight pour un examen de m decine nucl aire veuillez suivre les indications figurant dans le Manuel d utilisation de votre syst me et notamment les recommandations suivantes Veillez ce qu un op rateur qualifi soit toujours pr sent lors de l utilisation du syst me afin d viter les collisions entre ce dernier et le patient Appelez un responsable technique de m decine nucl aire Philips pour lui signaler tout probl me question ou panne concernant l quipement Surveillez attentivement le patient afin de vous assurer que les mouvements du patient ou du syst me ne blessent pas le patient ni n endommagent le syst me Signalez au patient les mouvements effectu s par le syst me d imagerie pour viter toute collision entre le patient et le syst me N utilisez pas le syst me si des probl mes intermittents surviennent au niveau des dispositifs de commande m canique t l commande commutateurs d arr t d urgence capteurs de collision etc Le respect de ces pr cautions suppl mentaires lors de l utilisation de la t l commande pour le d placement du syst me permet d viter les mouvements involontaires et de r duire ainsi le risque de collision entre le patient et le syst me ACTIONS MISES EN UVRE PAR PHILIPS HEALTHCARE Philips Healthcare informe tous les clients concern s et proc dera au remplacement de la membrane de la t l commande dans le cadre d une action pour les performances et
4. k Directeur D partement Qualit et R glementation Philips Healthcare Tomodensitom trie et M decine nucl aire PHILIPS KONINKLIJKE PHILIPS ELECTRONICS N V 2008 Tous droits r serv s Toute reproduction compl te ou partielle de ce document par quelque proc d que ce soit lectronique m canique ou autre sans l autorisation crite du d tenteur des droits d auteur est interdite CNT 073105 04 R v 01 29 juin 2011 PHILIPS Lettre d information client Philips Healthcare PHILIPS M decine nucl aire 2 3 CIL 88200409 Septembre 2011 Information client Syst mes Precedence et SPECT SKYLight Risque de mouvements involontaires provoqu s par un bouton coinc sur la t l commande SYST MES CONCERN S Tous les syst mes Precedence et SPECT SKYLight DESCRIPTION DU PROBLEME Philips Healthcare a r cemment constat qu un bouton de la t l commande des syst mes Precedence et SPECT SKYLight est susceptible de se bloquer ce qui pourrait entra ner un mouvement inattendu du d tecteur Ce mouvement pourrait son tour tre l origine d une collision entre le d tecteur et le patient si l op rateur ne surveillait pas minutieusement l acquisition IDENTIFICATION DES SYST MES CONCERN S Ce probl me concerne tous les syst mes Precedence et SPECT SKYLight ACTION METTRE EN UVRE PAR LE CLIENT UTILISATEUR Lorsque vous utilisez les syst mes Precedence et SPECT
5. our l assistance SPECT Dans tous les autres pays veuillez contacter votre agence Philips Healthcare locale 0800 80 3001 PHILIPS KONINKLIJKE PHILIPS ELECTRONICS N V 2008 Tous droits r serv s Toute reproduction compl te ou partielle de ce document par quelque proc d que ce soit lectronique m canique ou autre sans l autorisation crite du d tenteur des droits d auteur est interdite CNT 073105 04 R v 01 29 juin 2011

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