A Closer Look - Boston Scientific
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1. A Closer Look Boston Scientific R SUM Au cours de l implantation d une sonde Boston Scientific ENDOTAK RELIANCE avec connecteur DF4 l outil de connexion EZ 4 prot ge le connecteur de la sonde assure une connexion s re et solide entre les c bles patient du PSA et le connecteur de la sonde guide le mandrin dans la lumi re de la sonde et d ploie ou r tracte la vis Cet article d crit comment utiliser l outil de connexion EZ 4 Produits R f renc s Sonde ENDOTAK RELIANCE 4 Site M Sonde ENDOTAK RELIANCE 4 Front Outil de connexion EZ 4 Les produits r f renc s ici peuvent ne pas tre autoris s dans toutes les zones g ographiques Pour obtenir des informations d taill es concernant le fonctionnement du dispositif se reporter aux instructions compl tes d utilisation disponibles sur www bostonscientific com cardiac rhythmresources international manuals html PR CAUTION Conform ment la loi ce dispositif ne peut tre Vendu ou distribu que par un m decin ou sur prescription m dicale Les indications contre indications pr cautions et mises en garde figurent sur l tiquette du produit Sch mas cr s par Boston Scientific Corporation sauf indication contraire CRT D Defibrillatore con terapia di resincronizzazione cardiaca CRT P Pacemaker con terapia di resincronizzazione cardiaca ICD Defibrillatore cardioverter impiantabile PSA Analyseur de syst me de stimulation Cont2. pr voir d enclencher le manche de fixation pour rem dier au mauvais passage de l extr mit du mandrin noter que la vis peut incidemment tre d ploy e si le manche de fixation de l outil de connexion est enclench Veiller d senclencher le manche de fixation de la broche terminale avant d introduire la sonde dans la veine Obtention des mesures lectriques Fixer accrocher correctement les pinces du PSA sur les contacts lame de l outil de connexion EZ 4 Fixer parfaitement les pinces crocodiles sur les contacts lame de la cathode et de l anode afin d viter l obtention de mesures initiales impr cises fixer la pince rouge sur le et la pince noire sur le selon les marques indiqu es sur l outil NOTE si les pinces crocodiles ne sont pas correctement mises en place sur les contacts lame ou si la force de serrage des pinces est faible les contacts lame peuvent ne pas exercer une compression suffisante pour faire contact avec le connecteur de la sonde Si tel est le cas v rifier la fixation correcte des pinces ou les remplacer par de nouvelles pinces crocodiles ATTENTION ne pas fixer les pinces crocodiles directement sur le connecteur de la sonde sous peine de l endommager noter qu un tel dommage peut ne pas tre imm diatement apparent nn lt Fixer les pinces crocodiles sur les contacts lame D ploiement et r traction de la vis de fixation La fonction m canique d ploie
3. acts Am riques Caribbean et Am rique centrale Am rique du Nord et du Sud www bostonscientific com Services Techniques Support M decin LATITUDE 1 800 CARDIAC 227 3422 1 651 582 4000 Services Patients 1 866 484 3268 Europe Moyen Orient Afrique Services Techniques 32 2 416 7222 eurtechservice bsci com Support M decin LATITUDE latitude europe bsci com Asie Pacifique Services Techniques 61 2 8063 8299 aptechservice bsci com Support M decin LATITUDE latitude asiapacific bsci com japan latitude bsci com Japon 2013 by Boston Scientific Corporation or its affiliates All rights reserved 25 janvier 2013 Utilisation de l outil de connexion EZ 4 Les sondes Boston Scientific ENDOTAK RELIANCE avec connecteur DF4 4 Site et 4 Front sont livr es avec l outil de connexion EZ 4 positionn pr s de l extr mit du connecteur de la sonde par un mandrin pr ins r L outil de connexion EZ 4 est utilis lors de l implantation de la sonde afin d assurer les fonctions suivantes e Prot ger le connecteur de la sonde pour qu il ne soit pas endommag par la pince du PSA et viter l tablissement d un pont court circuit lectrique entre les contacts et du connecteur lors des contr les lectriques e Assurer une connexion s re et solide entre les c bles patient du PSA et le connecteur de la sonde e Guider le mandrin dans la lumi re de la sonde en passant par l entonnoir d
4. d taill es de la sonde se r f rer au Manuel d utilisation du dispositif complet relatif au g n rateur d impulsions et la sonde 1DF4 se r f re aux normes internationales standard ISO 27186 2010 Dispositifs m dicaux implantables actifs Syst me de branchement quatre p les pour g rer le rythme cardiaque 100000005527 Rev A FR Page 1 sur 2 Tableau 1 Utilisation de l outil de connexion EZ 4 Fixation de l outil de connexion sur la sonde Faire glisser l outil de connexion EZ 4 sur l extr mit proximale de la sonde Pincer les leviers de l outil et continuer de faire glisser l outil de connexion jusqu l alignement des fl ches blanches et de l extr mit du connecteur blanc Rel cher les leviers de l outil afin de fixer l outil de connexion sur la sonde REMARQUE l alignement des fl ches et de l extr mit du connecteur permet d assurer un branchement lectrique correct entre la sonde et l outil de connexion Insertion du mandrin Si besoin retirer le mandrin pr ins r S lectionner le mandrin selon la fonction et la rigidit souhait es Un mandrin l g rement courb peut convenir Ins rer d licatement le mandrin dans l entonnoir de l outil de connexion EZ 4 et la broche terminale ce qui mettra le mandrin en place S assurer que le mandrin est compl tement ins r dans la sonde avant d introduire la sonde dans la veine NOTE en cas de difficult ins rer le mandrin dans l outil de connexion
5. incer l outil entre le pouce et l index puis retirer l outil de connexion EZ 4 de l extr mit proximale de la sonde en le faisant glisser NOTE appuyer sur pincer les leviers de l outil de connexion facilite le retrait de l outil 25 janvier 2013 100000005527 Rev FR Page 2 sur 2
6. ment et r traction de la vis de la sonde doit tre exerc e avant l insertion l implantation de la sonde Lorsque la position de la sonde est d termin e et que la vis est pr te tre d ploy e e Retirer de l outil de connexion EZ 4 les pinces crocodiles de l Analyseur de syst me de stimulation PSA ce qui vitera le frottement des contacts lame sur la broche terminale durant les rotations REMARQUE la pince noire du c ble du PSA doit tre retir e chaque fois que la vis est d ploy e ou r tract e e Appliquer une pression vers l avant sur le corps de la sonde afin de positionner l lectrode distale contre le site de fixation d sir e Saisir le connecteur et les c t s plats des leviers de l outil de connexion puis enclencher le manche NOTE v rifier que les fl ches indicatrices blanches sont toujours align es avec le connecteur blanc e Faire tourner la broche terminale en toumant le manche dans le sens horaire pour d ployer la vis Saisir l outil de connexion comme indiqu pour permettre l index de sentir la marque d indication de rotation Surveiller visuellement et ou par toucher la marque d indication de rotation pour s assurer que chaque tour compt constitue une rotation compl te 3600 NOTE il est important de compter les tours avec attention Si le manche de fixation effectue des rotations inf rieures 3600 le nombre de tours pourra tre surestim REMARQUE Le nombre de rotations requi
7. s pour d ployer la vis est de 11 et le maximum autoris est de 20 indications donn es dans la section sp cifications du Manuel d utilisation de la sonde e Observer les marqueurs radio opaques de la sonde sous fluoroscopie pour d terminer quand la vis de fixation est enti rement d ploy e PR CAUTION ne pas faire effectuer plus de 20 rotations la broche terminale dans le sens horaire ou antihoraire La poursuite de la rotation de la broche terminale une fois la vis enti rement d ploy e ou r tract e risquerait d endommager la sonde de la d loger de l ser les tissus et ou de causer la hausse du seuil de stimulation aigu e Une fois la sonde fix e l emplacement d sir tenir l extr mit proximale de la sonde et l outil de connexion puis d senclencher le manche de fixation REMARQUE la force de couplage accumul e dans la sonde est lib r e par le d senclenchement du manche de fixation apr s le d ploiement ou la r traction de la vis Saisir le c t plat des leviers de l outil de connexion et permettre l index sentir la marque d indication de rotation Manche de fixation d senclench REMARQUE la force de couplage accumul e dans la sondeest lib r e lors du d senclenchement Pincer l outil entre le pouce et l index Appuyer sur les leviers comme requis Retrait de l outil de connexion de la sonde Avant d ins rer la sonde dans le g n rateur d impulsions p
8. u mandrin int gr e Faciliter le d ploiement ou la r traction de la vis pour les mod les fixation active L outil de connexion doit tre fix et rester sur la sonde tout au long du processus d implantation tout moment lors de l implantation lorsqu un repositionnement et ou des mesures par le PSA sont n cessaires l outil de connexion doit tre fix et ne doit pas tre retir jusqu ce que la sonde soit reli e au bloc connecteur du g n rateur d impulsions La figure 1 montre les composants de l outil de connexion EZ 4 M Figure 1 Outil de connexion EZ 4 1 Manche de fixation d senclench enclencher pour d ployer ou r tracter la vis 2 Entonnoir du mandrin utiliser pour guider le mandrin dans la lumi re de la sonde 38 Marque d indication de rotation utiliser pour compter les tours rotations 4 Leviers de l outil utiliser pour fixer l outil de connexion la sonde et le retirer de la sonde 5 Fl ches indicatrices blanches utiliser pour aligner sur le connecteur blanc de la sonde 6 Contact lame de l anode utiliser pour fixer le c ble rouge du PSA 7 Contact lame de la cathode utiliser pour fixer le c ble noir du PSA Le tableau 1 d crit les fonctions de l outil de connexion EZ 4 Les indications fournies dans le tableau 1 ne correspondent pas aux instructions tape par tape de l implantation de la sonde Pour disposer des instructions d implantation
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