Proposition de courrier Thérapie Modifs Afssap
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1. Virtual Wedge filtre virtuel Suivant les protocoles Siemens Medical Solutions lors de l utilisation d un filtre dynamique et quelque soit l nergie le mode haut d bit et bas d bit 50 Um min doivent tre r gl s et le r glage de la dosim trie TOP doit tre ajust afin de maintenir les performances du filtre dynamique Dans la majorit des configurations seul le mode haut d bit est utilis Cependant lors de certaines combinaisons d nergie de taille de champ d angle de filtre dynamique du nombre d unit s moniteur l acc l rateur peut s lectionner le bas d bit pour utiliser le filtre dynamique Il est donc imp ratif de toujours calibrer le bas d bit si un filtre dynamique est utilis sur votre acc l rateur La mesure du Top doit aussi tre r alis e en mode bas d bit dans le cas de l utilisation de l option filtre dynamique2. A l attention du Correspondant Local de Mat riovigilance Cher Client Vous tes utilisateur d un acc l rateur SIEMENS Medical Solutions quip de l option filtre virtuel filtre dynamique selon la norme IEC 60788 Vous trouverez ci joint un addendum au Manuel d Utilisation pr cisant que la v rification du bas d bit doit tre r alis e de mani re syst matique si cette option est install e Cette information diffus e en accord avec l Agence fran aise de s curit sanitaire des produits de sant fait suite l mission d un signalement de mat riovigilance concernant un surdosage d tect suite un contr le de qualit Nous vous prions de bien vouloir en informer l ensemble des utilisateurs et de joindre la pr sente note au Manuel d Utilisation Par ailleurs tout incident ou risque d incident concernant ce point devra faire l objet d un signalement dans le cadre de la mat riovigilance l Agence fran aise de s curit sanitaire des produits de sant D partement vigilances Fax 01 55 87 37 02 Pour tout renseignement compl mentaire vous pouvez contacter notre Centre d Appels au 0 820 80 75 69 Restant votre disposition veuillez agr er Cher Client nos sinc res salutations Didier FAVERDIN Olivier LASSAL Responsable Service Responsable Qualit Clients Radio Th rapie Addendum au Manuel d Utilisation Proc dure de calibration des d bits de dose pour les filtres dynamiques
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