Notice d`utilisation DAE Life-POINT
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1. fe P INT b PLUS DAE Manuel d utilisation du D fibrillateur automatis externe DAE Model b PLUS DAE Rev 04 Rev Date 02 07 2014 LED FIBRILL TEUR COM d MET METsis Medical Technical Sys Electronics Auto Cons Tur Ind Trade Ltd Comp C Address vedik Organize Sanayi B lgesi So utmac lar Sitesi 1444 Sokak No 11 06370 Ostim Yenimahalle Ankara Turquie Telephone 90 312 3957770 pbx Fax 90 312 3957772 1 984 E mail Info metsismedikal com site web www metsismedikal com Manuel d utilisation du DAE Life POINT b PLUS D fibrillateur Automatis Externe IMPORTANT Lire attentivement et int gralement le pr sent manuel d utilisation avant d utiliser l appareil pour la premi re fois Les informations contenues dans le pr sent document appartiennent la soci t METsis Medical Electronics Ltd Toute reproduction ou distribution est interdite sans l autorisation crite pr alable de la soci t L appareil est sous garantie tant que les instructions d utilisation et les pr cautions d emploi figurant ci apr s sont respect es Le fabricant METsis Medical ne pourra tre tenu responsable de tout dommage direct ou indirect et blessure invalidante r sultant de l utilisation de l appareil Sans avoir au pr alable lu le manuel d utilisation ou respect les mesures de s curit sp cifi es dans le pr sent manuel ou r sultant de l utilisation de la2. Le voyant rouge de la batterie doit automatiquement passer au vert La batterie est d charg e cause de l nergie utilis e par les signaux d alerte Lorsque l appareil est teint retirer la batterie situ e au dos de l appareil Retirer soigneusement la batterie de sa coque puis placer la nouvelle batterie avec les m mes sp cifications dans la coque vide Une fois la batterie soigneusement remplac e replacer la batterie dans son compartiment Rallumer l appareil en appuyant sur le bouton ON OFF Le voyant rouge de la batterie doit automatiquement passer au vert Une fois la batterie remplac e si l appareil d tecte un d faut lors du test effectu manuellement l appareil recommandera d appeler le service technique Dans ce cas appuyer et maintenir le bouton on off durant 6 secondes Le d fibrillateur com vous recommande de contacter son service technique au 04 84 49 03 28 Si l indicateur de batterie est rouge Il se peut que les lectrodes soient d branch es dans ce cas lors de Si l indicateur de l autocontr le quotidien du DAE la diode passera au rouge batterie est rouge Rebranchez les lectrodes et allumer votre DAE la diode repassera au vert et fonctionnera normalement 17 Manuel d utilisation du DAE Life POINT b PLUS D fibrillateur Automatis Externe 12 SPECIFICATIONS TECHNIQUES DE L APPAREIL Dimensions Temps de charge 150 J Poids Batterie incluse Mode de fonctionnement Dur
3. Utilisation de la batterie 8 8 Caract ristiques techniques et remplacement de la batterie DAE Life POINT Pro RYTHME CARDIAQUE et ANALYSE DE PERFORMANCE DE L ECG EMPLACEMENT DES LECTRODES JETABLES DIAGNOSTIC ET OPERATIONS DE DEPANNAGE SP CIFICATIONS TECHNIQUES DE L APPAREIL Manuel d utilisation du DAE Life POINT b PLUS D fibrillateur Automatis Externe MESURES DE S CURIT ET INFORMATIONS G N RALES Le DAE Life POINT b PLUS peut tre utilis par toute personne m me non m decin conform ment au d cret du 4 mai 2007 Le DAE Life POINT b PLUS ne doit pas tre utilis sur les personnes ne pouvant recevoir un lectrochoc ou sur les personnes la respiration normale Le DAE Life POINT b PLUS est un appareil lectrochocs des fins th rapeutiques Les lectrochocs peuvent causer de graves dommages aux op rateurs et aux personnes proximit Lors d un lectrochoc les op rateurs et les personnes proximit ne doivent en aucun cas toucher le patient Le DAE Life POINT b PLUS est un appareil con u pour tre utilis sur des personnes inconscientes et r fractaires Ne pas utiliser le DAE Life POINT b PLUS des fins th rapeutiques si le patient peut r agir ou s il est conscient Toucher le patient au moment de la phase analyse du traitement peut entra ner une d faillance de la p riode de diagnostic Ne pas toucher le patient lors d une analyse L appareil indiquera lorsque le patient po
4. tect e Lorsque le voyant de signalisation de panne est allum ou dans un tat suspect contacter le service technique Le d fibrillateur com 8 6 D sinfection Utiliser un produit non abrasif sans solvant pour la d sinfection par exemple 70 alcool 0 5 Chlorhexidine et 29 eau ac tone Ne pas utiliser de d sinfectants comme le Ph nol lhexachloroph ne car ils peuvent contaminer le patient suivant 8 7 Utilisation de la batterie L appareil fonctionne avec une batterie LiMnO2 usage unique Sa dur e de vie est de 5 ans L appareil est programm pour s autotester tous les jours Si l appareil d tecte un faible niveau de batterie il avertit l utilisateur l aide du voyant led rouge L appareil doit tre contr l suite cet avertissement Si n cessaire contacter le service technique L appareil peut surveiller le patient pendant 10 heures ou ex cuter 100 lectrochocs avec une batterie pleine Nb Lorsque la batterie est remplac e le voyant passe au vert automatiquement apr s avoir red marr le produit 8 8 Caract ristiques techniques et remplacement de la batterie Retirer le couvercle arri re de la batterie lorsque l appareil est teint Retirer soigneusement la batterie vide du compartiment de batterie puis placer une batterie 12V 4500mA LiMnO2 Life POINT avec les m mes sp cifications dans le compartiment Une fois la batterie soigneusement plac e fermer le couvercle 14 Manuel
5. d utilisation du DAE Life POINT b PLUS D fibrillateur Automatis Externe Nb lorsque la batterie est remplac e le voyant passe au vert automatiquement apr s avoir rallum le produit 9 DAE Life POINT b PLUS RYTHME CARDIAQUE ET ANALYSE DE PERFORMANCE DE L ECG Le DAE Life POINT b PLUS analyse le rythme ECG des patients et d tecte si un lectrochoc doit tre r alis Ce syst me permet aux utilisateurs ne disposant pas d informations suffisantes pour analyser le signal ECG d intervenir sur des patients victimes d un arr t cardio respiratoire TABLEAU DES PERFORMANCES DE L ANALYSE ET DE LA DETECTION DU SIGNAL ECG DU DAE Life POINT b PLUS EXIGENCES MINIMALES DE OBJECTIF DE PERFORMANCE TAILLE DE PERFORMANCE OBSERV L ECHANTILLON RYTHMES Rythme cardiaque n cessitant un choc FV gt 90 Sensibilit Rythme n cessitant un choc TV Rythme cardiaque ne n cessitant pas de choc 100 Minimum gt 99 Sensibilit NSR Rythme cardiaque ne n cessitant pas de choc AF SB SVT blocage cardiaque ESV gt 75 Sensibilit 0 0 30 Optionnel gt 95 Sensibilit Rythme cardiaque ne n cessitant pas de choc Asytole TOD DOUNIA gt 95 Sensibilit s curit Rythme ne n cessitant pas de choc gt 95 Sensibilit Tous les autres rythmes 15 Manuel d utilisation du DAE Life POINT b PLUS D fibrillateur Automatis Externe 10 EMPLACEMENT DES ELECTRODES JETAB
6. maintenance et ou de la r paration de l appareil par des personnes non autoris es Les documents d accompagnement de l appareil le manuel d entretien et les autres documents techniques n impliquent pas que la maintenance le calibrage ou les modifications de l appareil soient autoris es L utilisateur assumera toutes les responsabilit s d coulant de l utilisation du DAE Life POINT sans avoir suivi les instructions indiqu es dans le pr sent manuel ME Tee Medical se r serve le droit d apporter toute modification au pr sent manuel d utilisation METsis Medical Tech Sys Ltd Comp Manuel d utilisation du DAE Life POINT b PLUS D fibrillateur Automatis Externe DECLARATION DE CONFORMITE METSIS MEDICAL TECHNICAL SYSTEMS ELECTRONICS AUTO CONS TUR AND IND TRADE LTD COMP Address ivedik Organize Sanayi B lgesi So utmacilar Sit 1444 Sok No 11 06370 Yenimahalle Ankara Turquie Tel 90 312 395 77 70 pbx Fax 90 312 395 77 72 Email info metsismedikal com Site web www metsismedikal com Nom du Produit D fibrillateur Life POINT b PLUS DAE Class Il B Nous d clarons par la pr sente que le produit d sign ci dessus est fabriqu en conformit avec les normes de la directive sur les dispositifs m dicaux 93 42 EEC Normes applicables EN 980 2003 Symboles graphiques utilis s pour l tiquetage des dispositifs m dicaux e EN 1041 1998 Identificateur Informations fourni
7. LES Retirer soigneusement les lectrodes adh sives de l emballage Placer les lectrodes sur le thorax du patient comme indiqu sur l image Pour une analyse correcte ne pas bouger le patient apr s avoir plac les lectrodes 16 Manuel d utilisation du DAE Life POINT b PLUS D fibrillateur Automatis Externe 11 DIAGNOSTIC ET OPERATIONS DE DEPANNAGE Probl me 8 Action recommand e technique Si le voyant rouge Appuyer et maintenir le bouton on off pendant 6 secondes pour est allum activer manuellement la fonction test du mat riel puis mettre en le voyant rouge marche le mat riel normalement clignote toutes les Contacter le service technique si l appareil continue de secondes el SE recommander d appeler le service technique et si le voyant rouge ee reste allum durant la phase de test manuel de votre mat riel technique toutes les 2 PS Si aucune intervention rapide n est effectu e la batterie se min d chargera et le voyant lumineux passera au rouge La batterie est d charg e Lorsque l appareil est teint retirer la batterie situ e au dos de l appareil Retirer soigneusement la batterie de sa coque puis placer Si l indicateur de la la nouvelle batterie avec les m mes sp cifications dans la coque batterie est rouge vide Une fois la batterie soigneusement remplac e replacer la batterie dans son compartiment Rallumer l appareil en appuyant sur le bouton ON OFF
8. Life POINT b PLUS D fibrillateur Automatis Externe Toutes les pi ces doivent tre remplac es par des pi ces originales lorsque cela est n cessaire pour un fonctionnement s r de l appareil Il est n cessaire de v rifier que la s curit technique de l appareil est conforme aux normes de l appareil apr s chaque op ration de maintenance ou de r paration Un rapport doit tre tenu pour toute op ration de maintenance modification et essai ces rapports doivent tre d pos s Un fonctionnement s r de l appareil n cessite un examen et une maintenance appropri e Par cons quent il est recommand aux utilisateurs de contr ler le fonctionnement normal de l appareil avant chaque utilisation pour la s curit de l utilisateur et du patient L utilisation de l appareil en pr sence de produits anesth siques inflammables constitue un risque d explosion L appareil ne doit pas tre mis en contact avec le patient lors de la d charge loigner du patient les appareils non prot g s contre les chocs du d fibrillateur En raison du risque d lectrochoc l int rieur de lappareil il ne faut pas l ouvrir Seuls les techniciens autoris s peuvent intervenir sur l appareil L appareil doit tre conserv dans un endroit s r Placer l appareil et les lectrodes pr s d un t l phone pour permettre l utilisateur d appeler les secours et d utiliser l appareil sans perdre de temps Prendre les dispositions n cessaire
9. ctement P S Ne pas placer directement les lectrodes sur l ventuel Pacemaker de la personne Les ondes mises par le Pacemaker peuvent d grader la pr cision de l analyse ECG ou bien le Pacemaker peut tre endommag par la d fibrillation Etape 7 L appareil v rifie automatiquement si les lectrodes sont bien plac es Si un probl me est d tect le voyant rouge s allume Si aucun probl me n est d tect l appareil analyse automatiquement le signal ECG du patient PS si l utilisateur connecte directement les lectrodes l appareil et place simultan ment A les lectrodes sur le thorax du patient sans suivre les tapes 1 6 l appareil passera automatiquement l tape 7 correspondant l analyse du rythme cardiaque du patient P S Si les lectrodes sont branch es avant la mise en route du DAE l appareil le d tectera et sautera l tape ins rer les lectrodes dans le connecteur Etape 8 L appareil analyse le signal ECG du patient en moins de 10 secondes et d cide si la d fibrillation est possible ou non Au m me moment l appareil informe et donne les instructions l utilisateur l aide de la commande vocale 10 Manuel d utilisation du DAE Life POINT b PLUS D fibrillateur Automatis Externe Etape 9 L appareil avertit l utilisateur de ne pas toucher le patient et indique si la d fibrillation est n cessaire par instructions vocales Au m me moment il proc de au chargement automatiqu
10. dh sives du paquet les placer sur le thorax du patient comme illustr sur l image Si la d fibrillation est sugg r e appuyez sur le bouton choc Manuel d utilisation du DAE Life POINT b PLUS D fibrillateur Automatis Externe 5 FONCTIONNEMENT GENERAL ET CARACTERISTIQUES DE L APPAREIL Examiner le patient Si la personne ne r agit pas mais qu il ny a pas de certitude que le patient soit victime d un arr t cardio respiratoire utiliser le d fibrillateur Life POINT b PLUS Etape 1 Examiner le patient et ses r actions Etape 2 Si le patient ne r agit pas appeler d abord les secours Etape 3 Positionner la t te du patient de mani re ce qu il elle puisse respirer facilement et contr ler sa respiration Etape 4 Une fois le DAE en votre possession ouvrez le capot et allumer le DAE en appuyant une demi seconde sur le bouton marche arr t Etape 5 D gager la poitrine du patient pour faciliter l intervention Si n cessaire couper le v tement avec des ciseaux Veiller ce que le thorax du patient soit propre et sec Si ce n est pas le cas laver et s cher cette partie Si besoin raser au rasoir la zone o les lectrodes adh sives vont tre plac es Etape 6 Positionner les lectrodes adh sives sur le thorax du patient comme sur la figure 10 Emplacement des lectrodes jetables Ne pas inverser la position des lectrodes adh sives Veiller ce que les lectrodes soient plac es corre
11. e Une fois pr t pour la d fibrillation l appareil guide l utilisateur pour appuyer sur le bouton choc Avant d appuyer sur le bouton choc l appareil s assure que l op rateur n est pas en contact avec le patient La d fibrillation a lieu au d clenchement du bouton choc Etape 10 L appareil analyse nouveau le signal ECG du patient automatiquement apr s l lectrochoc Les voies respiratoires et la respiration du patient sont contr l es si l appareil d cide de ne pas proc der une d fibrillation Si n cessaire une r animation cardio respiratoire est effectu e REMARQUE l appareil dispose d une m moire interne Le signal ECG et les enregistrements vocaux peuvent tre charg s dans l ordinateur par le biais d un logiciel qui peut tre fourni par le fabricant Il est possible d imprimer la date sur demande 11 Manuel d utilisation du DAE Life POINT b PLUS D fibrillateur Automatis Externe 6 ORGANIGRAMME DE DEFIBRILLATION A Assurez vous d avoir appel les secours Num ro d urgence local B Retirez les v tements du patient et d gagez sa poitrine C Retirez les lectrodes adh sives du sachet D Enlevez les protections des lectrodes et placez les exactement comme indiqu sur l image E Ins rez la fiche des lectrodes dans le connecteur F Ne touchez pas le patient G Analyse du rythme cardiaque H Le choc n est pas conseill Vous pouvez maintenant toucher le patient l Com
12. e d analyse ECG Forme d onde S lection d nergie Mesure de l imp dance Plage d imp dance Nombre maximal de chocs D rivation Bande passante ECG Batterie Autocontr le Port e de l autocontr le Classe 93 42 EEC Conditions d utilisation Conditions de stockage Transfert de donn es Configuration minimale requise 24cm x 11cm x 29cm lt 10 secondes 2700 gr Automatis 10 secondes Forme d onde tronqu e biphas e Adulte 150J 150J 200J Enfant 50J 50J 50J Oui 25 175 ohms 100 20 C avec batterie pleine Il 2 25 Hz LiMnO2 12V 4500mA Hebdomadaire mensuel et chaque d marrage Batterie lectronique interne logiciel II B Entre 0 C et 50 C et 10 et 95 d humidit Entre 20 C et 60 C Logiciel ME Tas DAE USB Windows XP Windows Vista Windows 7 Pentium ou sup rieur Moniteur VGA ou sup rieur Lecteur CD ROM Port USB 2 Go d espace disque disponible METsis Medical se r serve le droit de modifier tout moment les valeurs susmentionn es 18
13. es par le fabricant de dispositifs m dicaux IEC 60601 1 1998 Appareils lectrom dicaux S curit lectrique des quipements m dicaux IEC 60601 1 4 1997 Appareils lectrom dicaux Syst mes lectrom dicaux programmables IEC 60601 2 4 2002 Appareils lectrom dicaux R gles particuli res de s curit pour les d fibrillateurs cardiaques ISO 14971 1 2000 Gestion des risques ISO 10993 1 1997 valuation biologique des dispositifs m dicaux TS EN4 5 1997 Signalisation lectrique d alarme de dispositifs m dicaux EN 60601 2 27 1994 Exigences particuli res de s curit des appareils de surveillance d lectrocardiographie Organisme notifi Num ro MEYER 1984 Date de marquage CE DL Ankara Turquie Fatih ESKIYURT Inselstrasse 24 Nagold Zeki KUTLU Allemagne General Manager Tel 0049 7452 81 84 63 Manuel d utilisation du DAE Life POINT b PLUS D fibrillateur Automatis Externe SOMMAIRE 10 11 12 MESURES DE S CURIT ET INFORMATIONS G N RALES SYMBOLES ET FIGURES APPARENCE ET FONCTIONS DE L APPAREIL INSTRUCTIONS POUR D MARRAGE RAPIDE UTILISATION G N RALE ET FONCTIONS DE L APPAREIL ORGANIGRAMME DE D FIBRILLATION DIRECTIVE RCP R ANIMATION CARDIOPULMONAIRE INSTRUCTIONS FONCTIONNELLES 8 1 Utilisation g n rale 8 2 Usage p diatrique 8 3 Puissance n cessaire et conditions d utilisation 8 4 Cycle de vie de l appareil 8 5 Maintenance 8 6 D sinfection 8 7
14. mencez la r animation cardio respiratoire J 30 massages cardiaques puis 2 insufflations X4 par bouche bouche K Arr tez la r animation cardio respiratoire L L lectrochoc est conseill Ne touchez pas le patient Le choc est en train d tre pr par M Appuyez sur le bouton choc maintenant N Le Choc a t d livr Vous pouvez maintenant toucher le patient Q V rifiez les lectrodes en cas de probl me ALERTES Batterie faible Pacemaker d tect Arr t gt Contactez le Support Clients L option de d tection de pacemaker n est pas active nativement sur le DAE Si la victime est quip e d un pacemaker le DAE ne le d tectera pas et enverra un choc pouvant d t riorer le pacemaker de la victime Si l option de d tection de pacemaker est activ e le DAE signalera la pr sence dun pacemaker sur la victime et n enverra 12 pas de choc m me si le DAE d tecte une fibrillation Manuel d utilisation du DAE Life POINT b PLUS D fibrillateur Automatis Externe 7 DIRECTIVE AHA ERC 2010 sur la RCP REANIMATION CARDIOPULMONAIRE Algorithme de D fibrillation Externe Automatis e 13 Manuel d utilisation du DAE Life POINT b PLUS D fibrillateur Automatis Externe 8 INSTRUCTIONS FONCTIONNELLES 8 1 Utilisation g n rale Le DAE Life POINT b PLUS est con u pour maintenir en vie des patients victimes d une crise cardiaque en d livrant des instructions vocales l utilisa
15. s pour acc der tout moment l appareil Informer le personnel de l emplacement et du fonctionnement du DAE Life POINT b PLUS Ne pas immerger le DAE Life POINT b PLUS dans l eau ou dans tout type de liquide Tout contact avec du liquide pourrait endommager l appareil ou provoquer un incendie ou un lectrochoc Ne pas nettoyer le DAE Life POINT b PLUS avec des produits abrasifs des d tergents ou de l ac tone Manuel d utilisation du DAE Life POINT b PLUS D fibrillateur Automatis Externe 2 SYMBOLES ET FIGURES SYMBOLES SIGNIFICATION es Bt TI e f D kon gd ke zg ez 1984 m dicaux Manuel d utilisation du DAE Life POINT b PLUS D fibrillateur Automatis Externe 3 APPARENCE ET FONCTIONNEMENT DE L APPAREIL I 2 4 5 6 7 9 Prise connecteur pour les lectrodes Indicateur lectrodes enfants adultes Voyant d indicateur d lectrodes Bouton ON OFF et LED de mise en route Voyant d avertissement d erreur ou de panne Bouton choc pour d fibriller Voyant d avertissement d analyse Port USB Microphone DO Manuel d utilisation du DAE Life POINT b PLUS D fibrillateur Automatis Externe 4 INSTRUCTIONS POUR DEMARRAGE RAPIDE Utiliser l appareil uniquement si le patient est inconscient ne r agit pas et sur les patients qui ne respirent plus Mettre l appareil en marche en appuyant sur le bouton Marche Arr t Sortez les lectrodes a
16. teur L appareil Life POINT b PLUS analyse automatiquement le signal ECG du patient et d cide si la d fibrillation est n cessaire ou pas 8 2 Usage p diatrique Option non livr e de s rie par Le d fibrillateur com Ces lectrodes peuvent tre command es sur le site www le defibrillateur com Les lectrodes adh sives p diatriques doivent tre utilis es pour les patients de moins de 8 ans et pesant moins de 25 kilos L appareil d tecte automatiquement les lectrodes p diatriques et proc de une d fibrillation 50 50 50 Joules ou une valeur de joule diff rente Si l utilisateur branche les lectrodes p diatriques l appareil les d tecte automatiquement et le voyant jaune s allume 8 3 Puissance n cessaire et conditions d utilisation Le DAE Life POINT b PLUS fonctionne avec une batterie 12V 4500mA LiMnO2 une temp rature entre 0 et 50 C et avec une humidit relative de 10 95 8 4 Cycle de vie de l appareil L appareil a une dur e de vie d un maximum de 250 lectrochocs condition qu il soit utilis conform ment aux exigences figurant dans le pr sent manuel 8 5 Maintenance L appareil doit tre nettoy avec un chiffon sec ou humide Ne pas nettoyer l appareil et le c ble patient avec des produits abrasifs ou des solvants L appareil doit tre nettoy dans le respect des instructions de nettoyage apr s chaque utilisation Laisser l appareil teint en cas de panne d
17. urra tre touch Le DAE Life POINT b PLUS doit absolument tre plac correctement Il est important de suivre rigoureusement les instructions sur la bo te pour la mise en place des lectrodes galement pr sent es lors de la formation Il est vital que les lectrodes soient bien en contact avec la peau du patient Il ne doit pas y avoir de passage d air entre les lectrodes adh sives et la peau Des lectrodes mal plac es sur la peau peuvent nuire l efficacit du traitement ou peuvent surchauffer la peau du patient au cours de l lectrochoc des fins th rapeutiques Il est normal que les patients pr sentent des rougeurs sur la peau Le fabricant ne pourra tre tenu responsable de toute intervention maintenance r paration ou modification de l appareil par des personnes non autoris es ce qui annulerait la garantie METsis Medical ou ses distributeurs officiels ne sont pas oblig s d effectuer des op rations de maintenance r paration sous garantie dans les cas suivants e modifications non autoris es sur l appareil e utilisation de pi ces hors normes e utilisation de l appareil par l utilisateur sans suivre les instructions d utilisation indiqu es dans le pr sent manuel e rayer trafiquer faire mauvais usage ou changer le num ro de s rie de l appareil e ne pas respecter les conditions de stockage ou de fonctionnement de l appareil des lectrodes ou de la batterie Manuel d utilisation du DAE
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