Phoenix™ English NMIC/ID Panel= = Phoenix Français Galerie
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1. deshydratant ou si la pochette de ce dernier est d chir e Les galeries doivent tre utilis es dans les 2 h apr s avoir t sorties de la pochette Pr cautions pour le diagnostic in vitro AVERTISSEMENTS Observer tout moment les pr cautions en vigueur en matiere de protection contre les dangers microbiologiques Les pr cautions universelles 1 2 ainsi que les directives des institutions concern es devront tre suivies lors de la manipulation de tous les l ments contamin s par des chantillons et des microorganismes Avant de les jeter st riliser l autoclave tous les r cipients ayant contenu des chantillons et tout autre mat riel inocule CONTROLE DE QUALITE Identification voir les r sultats escompt s ci dessous Organisme de r f rence Escherichia coli ATCC 25922 Pseudomonas aeruginosa ATCC 27853 Sensibilit voir les r sultats escompt s dans le tableau 1 R sultats escompt s Escherichia coli Pseudomonas aeruginosa NOTA le CQ peut tre not comme inf rieur ou gal la concentration d antibiotiques la plus basse ou sup rieur la concentration d antibiotiques la plus lev e LIMITES DE LA METHODE La valeur clinique d une combinaison sp cifique d organisme et d antibiotique est d termin e par l action de cet antibiotique sur Porganisme et si cet antibiotique est prescrit pour le traitement d une maladie associ e cet organisme Le systeme Phoenix fourni2. VERFAHRENSBESCHR NKUNGEN Die klinische Relevanz einer bestimmten Antiobiotikum Organismus Kombination wird durch die Wirksamkeit dieses Antibiotikums gegen den Organismus bestimmt und dadurch ob das Antibiotikum zur Behandlung eines mit diesem Organismus in Verbindung gebrachten Krankheitszustands indiziert ist Das Phoenix Ger t liefert sowohl Ergebnisse f r Kombinationen die klinisch relevant sind als auch f r klinisch nichtrelevante Kombinationen Im Allgemeinen f llt der Vergleich der vom Phoenix Ger t erzielten Ergebnisse mit der NCCLS Bouillonmikrodilutions Methodenreferenz3 g nstig aus Die klinisch relevanten Kombinationen in Tabelle 2 entsprachen allerdings in der klinischen Testphase den strikten BD Standards nicht und werden entweder nicht berichtet oder es wird eine alternative Methode zur Best tigung des Testergebnisses empfohlen Tabelle 3 enth lt klinisch nichtrelevante Kombinationen die ebenfalls nicht berichtet werden oder f r die eine alternative Methode zur Best tigung des Testergebnisses empfohlen wird LEISTUNGSMERKMALE Bitte lesen Sie im Phoenix Benutzerhandbuch nach LITERATURNACHWEIS S References im englischen Text Pokyny vam poskytne mistni z stupce spole nosti BD Kontakt den lokale BD repreesentant for at fa instruktioner Emxowovhote ue tov tom avunp oono mo BD ya o nyieg Kasutusjuhiste suhtes kontakteeruge oma kohaliku BD esindajaga A haszn lati utasit st k rje a BD helyi k pvis
3. no tratamento de um estado patol gico associado a esse microrganismo O Sistema Phoenix faculta resultados para combina es quer estas sejam clinicamente significativas ou n o No global os resultados obtidos mediante a utiliza o do Sistema Phoenix comparam se favoravelmente com a metodologia de refer ncia de dilui o em caldo de carne do NCCLS3 todavia no Quadro 2 apresentam se combina es clinicamente significativas que n o cumpriram os padr es estritos de BD durante os ensaios cl nicos e que n o ser o participadas ou para as quais se recomenda a utiliza o de um m todo alternativo para confirma o do resultado Analogamente no Quadro 3 apresentam se combina es que n o s o clinicamente significativas e que n o ser o participadas ou para as quais se recomenda a utiliza o de um m todo alternativo para confirma o do resultado CARACTER STICAS DE DESEMPENHO Consultar o Manual do Utilizador do Sistema Phoenix REFER NCIAS Para Refer ncias ver a sec o em Ingl s Resultado Esperado Escherichia coli Pseudomonas aeruginosa Becton Dickinson and Company 7 Loveton Circle Sparks MD 21152 USA 800 638 8663 Benex Limited Bay K 1a d Shannon Industrial Estate Shannon County Clare Ireland TEL 353 61 47 29 20 Fax 353 61 47 25 46 Eelker MADE IN USA L009449 01 2005 01 NMIC ID 52 Table 1 F 448929 Antibiotico Agente antimicrobiano Anti microbiano EEE ATC
4. C 25922 ATCC 27853 ATCC 35218 ATCC 700603 Amikacin 8 32 lt 0 5 4 1 4 Amoxicillin Clavulanate 4 2 16 8 2 1 8 4 4 2 16 8 Ampicillin 4 16 2 8 Aztreonam 2 16 lt 0 5 Cefazolin 4 16 1 4 Ceftazidime 2 16 lt 0 5 Ceftriaxone 1 32 lt 0 5 Cefuroxime 4 16 2 8 Ciprofloxacin 0 125 2 lt 0 125 Colistin 0 5 2 Gentamicin lt 0 5 1 Imipenem lt 0 25 Levofloxacin lt 0 25 Meropenem lt 0 25 Nitrofurantoin lt 8 16 Norfloxacin lt 0 25 1 4 Piperacillin 4 64 1 4 Piperacillin Tazobactam 4 4 64 4 1 4 4 4 1 4 8 4 lt 0 5 4 2 4 Tobramycin 2 8 0 25 1 0 25 1 Trimethoprim 1 8 lt 0 5 2 gt 16 Trimethoprim Sulfamethoxazole 0 5 9 5 2 38 lt 0 5 9 5 8 152 gt 16 304 ESBL NEG Cefotaxime Clavulanate ESBL lt 9 N A Ceftazidime Clavulanate ESBL lt 9 N A Cefpodoxime proxetil ESBL lt 9 N A Ceftazidime ESBL lt 9 N A Ceftriaxone Clavulanate ESBL lt 9 N A Table 2 Organism Organisme Not Reported Nonrapport Alternate Method Utiliser autre m thode Organismus Organismo Nicht berichtet Non riportato Alternativmethode anwenden Usare metodo alternativo Organismo Microrganismo No registrado Nao Participado M todo alternativo recomendado Metodo Alternativo Pseudomonas aeruginosa ESSES Piperacilin Morganella morgani Piperacilin S Proteus mirabilis Doo Imipenem Cefazolin Aztreonam Tab
5. SGBD Phoenix NMIC ID Panel INTENDED USE The Phoenix NMIC ID panel is used for the rapid identification and susceptibility testing of most aerobic and facultative anaerobic gram negative bacteria of human origin with selected antimicrobial agents for a complete listing of taxa refer to the Phoenix System User s Manual This panel is only for use with the Phoenix Automated Microbiology System instrument Cat No 448100 PRINCIPLES OF THE PROCEDURE Refer to the Phoenix System User s Manual PANELS Identification Refer to the Phoenix System User s Manual Susceptibility The NMIC ID panel contains the antimicrobial agents and concentrations in doubling dilutions found in Table 1 STORAGE Store at 15 250 C Do not use panel if the pouch is punctured or opened Do not use the panel if desiccant is missing or if the desiccant pouch is torn Panels must be used within 2 h of being removed from the pouch Precautions For in vitro Diagnostic Use WARNINGS Observe established precautions against microbiological hazards throughout all procedures Standard Precautions 1 2 and institutional guidelines should be followed in handling all items contaminated with specimens and microorganisms Prior to discarding sterilize specimen containers and other inoculated materials by autoclaving QUALITY CONTROL Identification See expected results below Test Organism Escherichia coli ATCC 25922 Pseudomonas aeruginosa ATCC 27853 S
6. ch Empfindlichkeit Das NMIC ID Panel enth lt die in Tabelle 1 aufgef hrten Antibiotika in den nebenstehend in geometrischen Verd nnungsstufen angegebenen Konzentrationen AUFBEWAHRUNG Bei 15 25 C lagern Panel nicht verwenden wenn der Verpackungsbeutel besch digt oder offen ist Verwenden Sie das Panel nicht wenn kein Trockenmittel beiliegt oder wenn der Trockenmittelbeutel besch digt ist Die Panels m ssen innerhalb von 2 Std nach der Entnahme aus dem Beutel verwendet werden Sicherheitshinweise Zur In Vitro Diagnostik WARNUNG Der Umgang mit mikrobiologischem Material sollte bei allen Verfahren unter Einhaltung der blichen Vorsichtsma nahmen erfolgen Bei der Handhabung von mit Probenmaterial oder Mikroorganismen kontaminierten Materialien allgemeine Vorsichtsma nahmen und rtliche Laborrichtlinien 2 beachten Probenbeh ltnisse und andere inokulierte Materialien sind vor der Entsorgung im Autoklaven zu sterilisieren QUALIT TSKONTROLLE Nachweis Erwartete Ergebnisse sind unten aufgef hrt Test Organismus Escherichia coli ATCC 25922 Pseudomonas aeruginosa ATCC 27853 Erwartetes Ergebnis Escherichia coli Pseudomonas aeruginosa Empfindlichkeit Siehe erwartete Ergebnisse in Tabelle 1 HINWEIS Qualit tskontrollergebnisse k nnen im Vergleich zur niedrigsten Antibiotikakonzentration als geringer oder gleich berichtet werden bzw als h her im Vergleich zur h chsten Antibiotikakonzentration
7. conjunto los resultados obtenidos con el Sistema Phoenix son favorables en comparaci n con la metodolog a de referencia del NCCLS de microdiluci n en caldo3 sin embargo la Tabla 2 contiene combinaciones relevantes desde el punto de vista cl nico que no cumplieron las estrictas normas de BD durante los ensayos cl nicos y no ser n registradas o se recomendar un m todo alternativo para la confirmaci n del resultado de la prueba De manera similar la Tabla 3 contiene combinaciones que no son relevantes desde el punto de vista cl nico y que tampoco se registran o se recomienda utilizar un m todo alternativo para la confirmaci n del resultado CARACTER STICAS DE RENDIMIENTO Consulte el Manual del usuario del sistema Phoenix BIBLIOGRAFIA Ver References en el texto en ingl s ce BD Phoenix Painel NMIC ID UTILIZAC O O painel Phoenix NMIC ID usado para a r pida identifica o e testes de sensibilidade da maioria das bact rias gram negativas aer bias e anaer bias facultativas de origem humana a agentes anti microbianos seleccionados para uma listagem completa dos grupos consultar o Manual do Utilizador do Sistema Phoenix O painel s se destina a ser usado com o instrumento Sistema de Microbiologia Automatizado Phoenix N Cat 448100 PRINC PIOS DO PROCEDIMENTO Consultar o Manual do Utilizador do Sistema Phoenix PAIN IS Identifica o Consultar o Manual do Utilizador do Sistema Phoenix Se
8. elet t l Naudojimo instrukcij teiraukit s vietos BD igaliotojo atstovo Aby uzyska instrukcje u ytkowania skontaktuj si z lokalnym przedstawicielstwem BD In trukcie z skate u miestneho z stupcu spolo nosti BD Kontakta lokal Becton Dickinson representant f r anvisningar BD Phoenix Pannello NMIC ID USO PREVISTO Il pannello Phoenix NMIC ID usato per l identificazione rapida e il test di sensibilit della maggioranza dei batteri Gram negativi aerobi e anaerobi facoltativi di origine umana ad una serie di antibiotici per un elenco completo delle unit tassonomiche consultare il Manuale d uso del sistema Phoenix Questo pannello va usato solo con lo strumento del sistema per microbiologia automatizzato Phoenix n di cat 448100 PRINCIPI DELLA PROCEDURA Consultare il Manuale d uso del sistema Phoenix PANNELLI Identificazione Consultare il Manuale d uso del sistema Phoenix Sensibilit pannello NMIC ID contiene gli antibiotici e le concentrazioni in diluizioni al raddoppio elencati nella tabella 1 CONSERVAZIONE Conservare a 15 25 C Non usare il pannello se il sacchetto perforato o aperto Non usare il pannello se manca l essiccante o se la busta dell essiccante lacerata pannelli vanno usati entro 2 h dall estrazione dal sacchetto Precauzioni per uso diagnostico in vitro AVVERTENZE Durante tutte le procedure osservare le precauzioni stabilite contro i rischi microbiologic
9. i Per la manipolazione di oggetti contaminati con campioni e microrganismi osservare le precauzioni standard e le norme del laboratorio di competenza Sterilizzare in autoclave i contenitori dei campioni e gli altri materiali inoculati prima di eliminarli CONTROLLO DI QUALIT Identificazione Vedere qui sotto i risultati attesi Risultato atteso Escherichia coli Organismo di prova Escherichia coli ATCC 25922 Pseudomonas aeruginosa ATCC 27853 Pseudomonas aeruginosa Sensibilit Vedere alla tabella 1 i risultati attesi NOTA Per il controllo di qualita possibile riportare un valore inferiore o uguale alla concentrazione pi bassa di antibiotico oppure superiore alla concentrazione pi elevata LIMITAZIONI DELLA PROCEDURA L importanza clinica di una combinazione specifica di antibiotico e organismo dipende dall azione che tale antibiotico esercita contro Porganismo e da quanto l antibiotico sia indicato o meno per il trattamento di una condizione patologica associata a tale organismo Il sistema Phoenix fornisce risultati sia per le combinazioni significative dal punto di vista clinico che per quelle non significative Nel complesso i risultati ottenuti con il sistema Phoenix concordano con il metodo di riferimento NCCLS di microdiluizione in brodo 3 Tuttavia le combinazioni significative dal punto di vista clinico elencate nella tabella 2 non hanno soddisfatto i rigorosi standard della BD durante la sperimentaz
10. ione clinica e pertanto i risultati o non sono riportati o se ne raccomanda la conferma con un metodo alternativo Le combinazioni non significative dal punto di vista clinico sono elencate nella tabella 3 anche questi risultati non sono riportati o se ne raccomanda la conferma con un metodo alternativo CARATTERISTICHE DELLE PRESTAZIONI Consultare il Manuale d uso del sistema Phoenix BIBLIOGRAFIA vedere References nel testo inglese SGBD Phoenix NMIC ID Panel USO PREVISTO El panel NMIC ID de Phoenix se utiliza para la identificaci n r pida y las pruebas de susceptibilidad a agentes antimicrobianos seleccionados de la mayor a de las bacterias gramnegativas aerobias y anaerobias facultativas de origen humano para ver la lista completa de los taxones consulte el Manual del usuario del sistema Phoenix Este panel solamente est indicado para utilizarse con el instrumento del Sistema automatizado de microbiolog a de Phoenix N de cat 448100 PRINCIPIOS DEL PROCEDIMIENTO Consulte el Manual del usuario del sistema Phoenix PANELES Identificaci n Consulte el Manual del usuario del sistema Phoenix Susceptibilidad El panel NMIC ID contiene los siguientes agentes antimicrobianos y concentraciones en las diluciones dobles indicadas en la Tabla 1 ALMACENAMIENTO Almacene a 15 25 0 C No utilice el panel si la bolsa est perforada o abierta No utilice el panel si falta el desecante o si est rota la bolsa del de
11. le 3 Organism Organisme Not Reported Nonrapport Alternate Method Utiliser autre m thode Organismus Organismo Nicht berichtet Non riportato Alternativmethode anwenden Usare metodo alternativo Organismo Microrganismo No registrado Nao Participado M todo alternativo recomendado Metodo Alternativo Serratia marcescens Es Colstn STonoirophomanne maltophi AAA L009449 01
12. nsibilidade O painel NMIC ID cont m os agentes anti microbianos e concentra es nas dilui es duplas presentes no Quadro 1 CONSERVA O Conservar entre 15 e 25 C N o utilizar o painel se o saco estiver perfurado ou aberto N o usar o painel se o exsicante estiver em falta ou se o saco de exsicante estiver rasgado Os pain is devem ser usados 2 horas depois de terem sido retirados da embalagem Precau es Para uso em Diagn stico in vitro ADVERT NCIAS Cumprir as precau es estabelecidas contra riscos microbiol gicos em todos os procedimentos Dever o seguir se Precau es Universais 1 2 e as normas institucionais na manipula o de todos os artigos contaminados com amostras e microrganismos Antes de eliminar esterilizar por autoclave os recipientes das amostras e outro material inoculado CONTROLO DE QUALIDADE Identifica o Consultar os resultados previstos em baixo Microrganismo Testado Escherichia coli ATCC 25922 Pseudomonas aeruginosa ATCC 27853 Sensibilidade Consultar os resultados previstos no Quadro 1 NOTA O CQ pode ser participado como inferior ou igual menor ou como superior concentra o mais elevada do anti microbiano LIMITA ES DO PROCEDIMENTO O significado cl nico de uma combina o espec fica de anti microbiano e microrganismo determinado pela actividade desse anti microbiano contra o microrganismo e pelo facto do anti microbiano estar ou n o indicado
13. pational Safety and Health Administration 29 CFR Part 1910 1030 1991 Occupational exposure to bloodborne pathogens Federal Register 56 64175 64182 3 National Committee for Clinical Laboratory Standards 2003 Approved standard M7 A6 Methods for dilution antimicrobial susceptibility tests for bacteria that grow aerobically 6 ed NCCLS Wayne Pa ATCC is a trademark of the American Type Culture Collection BD BD Logo and Phoenix are trademarks of Becton Dickinson and Company 02004 BD BD Phoenix Galerie NMIC ID INDICATIONS La galerie NMIC ID Phoenix sert aux tests d identification rapide et de sensibilit de la plupart des bact ries a robies et ana robies facultatives Gram n gatif d origine humaine avec des antibiotiques s lectionn s pour la liste compl te des taxons se reporter au manuel d utilisation du syst me Phoenix Cette galerie s utilise uniquement avec l instrument du systeme de microbiologie automatis Phoenix Cat N 448100 PRINCIPES DE LA METHODE Se reporter au manuel d utilisation du systeme Phoenix GALERIES Identification se reporter au manuel d utilisation du syst me Phoenix Sensibilit la galerie NMIC ID contient les antibiotiques et les concentrations dans la s rie de dilutions doubl es figurant au tableau 1 CONSERVATION Conserver 15 25 C Ne pas utiliser la galerie si la pochette est perc e ou ouverte Ne pas utiliser la galerie si elle ne contient pas de
14. secante Los paneles se deben utilizar en el plazo de 2 h despu s de retirarlos de la bolsa Precauciones Para diagn stico in vitro ADVERTENCIAS Siga las precauciones establecidas para el control de peligros microbiol gicos durante todos los procedimientos Deben seguirse las Precauciones est ndar 1 2 y las pautas institucionales en el manejo de cualquier material contaminado por las muestras y microorganismos Los envases de las muestras y otros materiales inoculados deben esterilizarse en autoclave antes de desecharse CONTROL DE CALIDAD Identificaci n Consulte los resultados esperados m s abajo Organismo de prueba Escherichia coli ATCC 25922 Pseudomonas aeruginosa ATCC 27853 Resultado esperado Escherichia coli Pseudomonas aeruginosa Susceptibilidad Consulte los resultados esperados en la Tabla 1 NOTA El CC puede registrarse como menor o igual a la concentraci n m nima del agente antimicrobiano o como mayor que la concentraci n m xima del mismo LIMITACIONES DEL PROCEDIMIENTO La relevancia cl nica de una combinaci n espec fica de un agente antimicrobiano y un organismo se determina por la actividad de dicho agente antimicrobiano contra el organismo y la indicaci n del agente antimicrobiano en el tratamiento de estados de enfermedad asociados a dicho organismo El Sistema Phoenix proporciona los resultados de combinaciones tanto relevantes como no relevantes desde el punto de vista cl nico En
15. t des r sultats pour toutes les combinaisons avec ou sans signification clinique En g n ral les r sultats obtenus avec le systeme Phoenix se comparent de facon favorable avec la m thode de r f rence de microdilution en bouillon du NCCLS3 Cependant le tableau 2 contient les combinaisons ayant une signification clinique qui n ont pas satisfait aux normes strictes de BD lors des essais cliniques Elles ne seront pas rapport es ou bien une autre m thode sera recommand e pour la confirmation des r sultats De la m me facon le tableau 3 contient les combinaisons n ayant pas de signification clinique et qui soit ne sont pas rapport es ou bien une autre m thode est recommand e pour la confirmation des r sultats CARACTERISTIQUES DE PERFORMANCE Se reporter au manuel d utilisation du systeme Phoenix BIBLIOGRAPHIE voir la rubrique References du texte anglais SGBD Phoenix NMIC ID Panel VERWENDUNGSZWECK Das Phoenix NMIC ID Panel ist zum Schnellnachweis und zur Empfindlichkeitspr fung f r die meisten aeroben und fakultativ anaeroben gramnegativen Humanbakterien eine vollst ndige Liste der Taxa finden Sie im Phoenix Benutzerhandbuch durch ausgew hlte Antibiotika bestimmt Dieses Panel darf nur mit dem automatisierten Phoenix Mikrobiologiesystem Best Nr 448100 verwendet werden VERFAHRENSPRINZIP Bitte lesen Sie im Phoenix Benutzerhandbuch nach PANELS Nachweis Bitte lesen Sie im Phoenix Benutzerhandbuch na
16. usceptibility See expected results in Table 1 Expected Result Escherichia coli Pseudomonas aeruginosa NOTE QC may be reported as less than or equal to the lowest or greater than the highest concentration of the antimicrobic LIMITATIONS OF THE PROCEDURE The clinical relevance of a specific antimicrobic and organism combination is determined by the activity of that antimicrobic against the organism and whether the antimicrobic is indicated for treatment of a disease state associated with that organism The Phoenix System provides results for combinations whether they are clinically relevant or not relevant Overall the results obtained using the Phoenix System compare favorably with the NCCLS broth microdilution reference methodology3 however Table 2 contains clinically relevant combinations that did not meet the strict standards of BD during clinical trials and will either not be reported or an alternate method is recommended for confirmation of the result Similarly Table 3 contains combinations which are not clinically relevant and are either not reported or an alternate method is recommended for confirmation of the result PERFORMANCE CHARACTERISTICS Refer to the Phoenix System User s Manual REFERENCES E National Committee for Clinical Laboratory Standards 2001 Approved guideline M29 A2 Protection of laboratory workers from occupationally acquired infections 2 ed NCCLS Wayne Pa Ze U S Department of Labor Occu
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