Système OCE 9800
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1. depuis le disque dur interne le risque que les probl mes de s curit potentiels identifi s surviennent augmente notamment absence de d marrage ou lenteur au d marrage du syst me perte et m lange de donn es patients ayant des cons quences sur la s curit des patients Le produit concern est l OEC 9800 de GE quip de la version 29 du logiciel et de la carte processeur Celeron Les utilisateurs doivent sortir du menu principal et attendre une minute avant d arr ter le 9800 Ne pas couper l alimentation ou d brancher le 9800 avant que le syst me ne soit compl tement teint Il est important de suivre toutes les instructions d arr t et l tiquetage pour limiter le risque de corruption du disque dur interne du syst me GE Healthcare installera la carte Smart Power Switch dispositif d arr t intelligent sur le syst me pour r duire le risque de corruption du disque dur pendant l arr t du syst me Si le syst me poss de d j un interrupteur cl il sera remplac par un bouton standard avant l installation de la carte Smart Power Switch Une mise jour du manuel d utilisation sera fournie Votre repr sentant de maintenance OEC de GEHC vous contactera prochainement pour planifier l intervention et remplacer la carte gratuitement Pour toute question ou pr occupation relative cet avis n h sitez pas prendre contact avec votre repr sentant local GE Healthcare 1 2 Soyez assur s qu2. lt Date gt l attention de GE Healthcare GE Healthcare Surgery 384 Wright Brothers Drive Salt Lake City Utah 84116 tats Unis URGENT ACTION CORRECTIVE DE SECURITE R f GE 15098 Administrateur de l h pital Directeur Chef de service de Radiologie Correspondant local de mat riovigilance Objet Syst mes OEC 9800 Corruption du disque dur d un arr t inappropri du syst me Le 23 f vrier 2007 GE Healthcare a mis un avis de s curit apr s avoir identifi des probl mes ventuels et p riodiques concernant ce produit sur la base de d clarations faites par certains clients Dans le cadre du programme de correction des produits OEC 9800 des solutions interm diaires partielles et une premi re correction ont t identifi es et sont susceptibles de r duire le nombre d occurrences de certains probl mes d marrage lent absence de d marrage perte de donn es m lange de donn es en attendant que la correction globale soit mise en uvre pour les syst mes OEC 9800 Veuillez vous assurer que tous les utilisateurs potentiels de votre tablissement sont inform s de cet avis de s curit et des mesures recommand es Probl me de s curit Produits concern s Instructions de s curit Correction du produit Contact GE Healthcare a d couvert que si l OEC 9800 est teint ou arr t alors que le syst me est en cours d activit enregistrement ou r cup ration de donn es vers ou
3. e le maintien d un niveau de s curit et de qualit lev est notre principale priorit Pour toute question n h sitez pas nous contacter imm diatement Cordialement Pete McCabe Doug Uelmen Pr sident Vice pr sident Qualit et Affaires r glementaires GE Healthcare Surgery GE Healthcare Surgery 2 2
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