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1. CORRECTION URGENTE Adresse Adresse Adresse Adresse Adresse Adresse Mai 2007 A l attention Direction technique m dicale Correspondant de Mat riovigilance Responsables des plateaux techniques Invasif Responsable du Service Biom dical Cardiologie Objet Perte potentielle de la surveillance en temps r el Dispositifs impliqu s Syst mes H modynamiques et Electro physiologiques de type CardioLab Mac Lab ComboLab IT de GE Cher client GE Healthcare tient vous informer d une action corrective concernant les syst mes H modynamiques et Electro physiologiques de type CardioLab Mac Lab ComboLab IT GE a identifi les conditions qui potentiellement pourraient provoquer la perte de la surveillance en temps r el Pour r duire la probabilit de cet incident GE Healthcare vous recommande Red marrer tous les jours l ordinateur de votre Syst me CardioLab Mac lab Combotab en suivant la proc dure de D connexion Red marrage Arr t pr conis e dans le manuel d utilisation et fermer les tudes lorsqu elles sont termin es e L heure des v nements dans la fen tre du journal d v nements ne doit tre annul e ou modifi e qu la fin de l tude uniquement e Sivous utilisez la fen tre de la biblioth que d images ouvrez la au d but de l tude et laissez la ouverte tout le temps de l tude Aucune cons quence clinique n a t rapport e ce jour suite cette anomalie ANANDIC MEDI2. CAL SYSTEMS AG SA CH 8253 Diessenhofen Postfach 333 Phone ban 0848 800 900 Fax 0848 845 855 CH 1010 Lausanne Av des Boveresses 56 Phone 41 021 653 64 08 Fax 021 653 64 10 info anandic com CH 3173 Oberwangen M hlestrasse 20 Phone 41 031 881 38 34 Fax 031 981 38 35 www anandic com Conform ment au manuel d utilisation le mode d urgence de surveillance des patients devrait tre disponible et pr t tre utilis si une interruption de fonctionnement de votre syst me de Cardiologie Invasive survenait GE Healthcare labore actuellement la solution pour r gler ce probl me qui touche vos Syst mes de Cardiologie Invasive CardioLab Mac Lab ComboLab IT Cette solution est une volution du logiciel Pour sa mise en place un de nos collaborateurs vous contactera prochainement pour convenir d un rendez vous Cette mise jour limine les probl mes sur votre syst me ainsi que sur toutes les stations clients ou sur tous les serveurs Invasifs en votre possession Aucun quipement hardware n est n cessaire Pour toute question compl mentaire concernant la mise en place de cette correction veuillez contacter notre Hot Line au 0848 800 950 Nous vous conseillerons et soutiendrons volontiers Soyez assur que nous faisons le maximum pour maintenir un niveau de s curit et de qualit lev sur nos syst mes de Cardiologie Invasive Nous sommes sinc rement d sol s de ce d sagr ment et vous remer
3. cions de votre coop ration Veuillez agr er Cher client nos sinc res salutations Anandic Medical Systems SA Pascal Dollenmeier Walter Schoch Manager produit cardiologie Manager technique HelpLine ANANDIC MEDICAL SYSTEMS AG SA CH 8253 Diessenhofen Postfach 333 Phone 2 41 0848 800 900 Fax 0B48 845 855 CH 1010 Lausanne Av des Boveresses 56 Phone 41 021 653 64 08 Fax 021 653 64 10 info anandic com CH 3173 Oberwangen M hlestrasse 20 Phone 41 031 981 38 34 Fax 031 981 38 35 Www anandic com
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