Systèmes de radiologie Diagnost 94, Diagnost 96 et
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1. 0810 835 624 ou votre prestataire habituel si votre tablissement est situ hors de la m tropole Une division de Philips France SAS au capital de 144 990 000 402 805 527 R C S Nanterre 33 rue de Verdun 92150 Suresnes Hauts de Seine2. SAS au capital de 144 990 000 402 805 527 R C S Nanterre 33 rue de Verdun 92150 Suresnes Hauts de Seine Identification des syst mes concem s Tous les syst mes D iagnost 94 et D iagnost 96 sur lesquels le patient peut tre install sur un si ge pivotant avec ses genoux dirig s vers l arri re du syst me sont concern s Les syst mes concern s seront clairement identifi s par votre tablissement Philips local Actions mettre en uvre par les utilisateurs du syst me concem Lorsque le patient est install sur le repose pieds du si ge pivotant face l arri re du pied du syst me l utilisateur doit v rifier si ce dernier risque de heurter le patient lorsque le faisceau se d place vers le bas Il convient donc de positionner le patient en suivant les instructions fournies dans le Manuel d utilisation Actions correctives Une action corrective de s curit obligatoire sur site est cejour d ores et men es par Philips d j disponible afin de r soudre ce probl me Healthcare Cette action corrective obligatoire sera identifi e par la r f rence FCO 70800108 et sera enti rement gratuite Elle consistera en une mise jour du Manuel d utilisation correspondant Informations Si vous avez besoin d informations suppl mentaires ou d assistance Compl mentaires et technique concernant cette notification veuillez contacter notre P le Assistance Technique d Assistance Clients au
3. Philips Healthcare 33 rue de Verdun 92156 Suresnes Cedex A l attention du Directeur de l Etablissement Suresnes le 9 D cembre 2011 Recommand avec accus r ception Objet Notification de s curit produit Syst mes Diagnost 94 Diagnost 96 et D iagnost 97 Dossier suivi par Latifa Lakehal P le d Assistance Clients au 0810 835 624 ou votre prestataire habituel si votre tablissement est situ hors de la m tropole N R f PS LL 11 0378 FSN 70800108 Madame Monsieur Philips Healthcare souhaite vous informer d un probl me de s curit sur les syst mes Diagnost 94 Diagnost 96 et Diagnost 97 Vous trouverez le d tail de ce dysfonctionnement dans la notification de s curit jointe ce courrier Nous vous prions de bien vouloir diffuser cette notification aupr s de toutes les personnes concern es par les informations qu elle contient et d en joindre un exemplaire dans le manuel utilisateur de votre syst me Si vous avez des questions relatives cette notification nous vous sugg rons de contacter notre p le d Assistance Clients au 0810 835 624 Restant votre disposition pour toute pr cision que vous jugeriez n cessaire nous vous prions de croire Madame Monsieur en l assurance de notre meilleure consid ration Latifa Lakehal Responsable Affaires R glementaires Correspondant Mat riovigilance Suppl ant PJ Notification de s curit produit FSN 70800108 Une division de Phi
4. lips France SAS au capital de 144 990 000 402 805 527 R C S Nanterre 33 rue de Verdun 92150 Suresnes Hauts de Seine FSN70800108 09 D cembre 2011 iXR URGENT Notification de s curit produit Diagnost 94 Diagnost 96 Diagnost 97 Risque d crasement des jambes du patient Syst mes concem s Diagnost 94 et D iagnost 96 70850 70851 70852 70853 70855 70826 70827 Risques li s au Au cours d un examen pendant lequel le patient est install sur un si ge probl me pivotant les genoux dirig s vers l arri re du syst me il peut arriver que dans des circonstances particuli res les jambes ou les chevilles du patient soient gravement bless es ou m me fractur es Risques li s au Si le patient est install avec les genoux dirig s vers l arri re du syst me et probl me que l op rateur effectue une mauvaise manipulation du chariotage en allant vers le bas au lieu de l orienter vers le haut les jambes du patient peuvent heurter le statif et tre cras es entra nant ainsi des blessures graves ou m me une fracture des chevilles Possibility patient knees might get in touch with system Patient knees free from system Photo 1 Photo 2 Photo 1 Les genoux du patient peuvent tre en contact avec le syst me Photo 2 Utilisation d un tabouret de marche pied Les genoux du patient ne peuvent pas tre en contact avec le syst me Une division de Philips France
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