YL070500_MU Alpha300_FR_V1.0_Version finale
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1. 15 15 16 17 18 19 20 20 20 20 22 23 23 23 23 24 24 24 24 25 25 25 25 26 26 VI Entretien VI 1 Recommandations d entretien VI2 Nettoyage et d sinfection V1 2 1 Bo tier V1 2 2 Circuit patient VII Gestion des pannes VIL1 R solution des pannes VIII Caract ristiques techniques VIIL1 Informations g n rales VIIL2 Alimentation lectrique VIII 3 Caract ristiques techniques de l ALPHA 300 VIIL4 R glages d usine VII S Fonctions de mesure VIIL6 cran VIILZ Directives et instructions du fabricant IX Liste des accessoires IX 1 Circuit avec n buliseur IX2 Pied roulant IX3 Sacoche X Maintenance X 1 Fr quence de maintenance X 2 Dur e de fonctionnement XI Liste de v rification YL070500 V1 0 01 2013 27 27 27 27 27 28 28 30 30 30 30 31 32 32 32 38 38 38 38 39 39 39 40 Introduction I INTRODUCTION Li PROPOS DE CE MANUEL Ce manuel d crit la mani re dont l appareil suivant doit tre utilis ALPHA 300 quip de la version logicielle 1 0 x et de la version mat rielle 1 0 La liste des accessoires de l ALPHA 300 dont le bon fonctionnement a t v rifi et certifi est disponible au chapitre 9 Liste des accessoires Pour toute question concernant ces accessoires contactez le fabricant Ses coordonn es figurent sur la couverture arri re Ce manuel a t con u avec le plus grand soin Pour tout renseignement2. Seules les personnes autoris es peuvent utiliser l ALPHA 300 Toutes les directives du pr sent manuel ainsi que toutes les dispositions l gales relatives l utilisation de cet appareil de th rapie respiratoire doivent tre respect es Classification L ALPHA 300 appartient la Classe lla conform ment la directive 93 42 EWG sur les produits m dicaux annexe IX section 1 3 article 3 section 3 1 article 9 section 3 2 article 11 Classification selon la norme EN 60601 1 Appareils lectrom dicaux _ Exigences g n rales relatives la s curit et aux performances essentielles APPAREIL DE CLASSE Il Dur e de fonctionnement L ALPHA 300 a t con u pour une utilisation de 30 minutes cons cutives au maximum La dur e de d clenchement est de 50 Apr s chaque utilisation une pause d une dur e au moins quivalente la dur e d utilisation doit tre observ e Si vous souhaitez utiliser l appareil plus longtemps contactez le fabricant Ses coordonn es figurent sur la couverture arri re Entretien et maintenance Pour assurer la s curit et le fonctionnement r gulier de l ALPHA 300 une maintenance annuelle de l appareil est obligatoire Les r parations l entretien et la maintenance de l appareil ne doivent tre effectu s que par des techniciens qualifi s Accessoires L ALPHA 300 est fourni avec ses accessoires d origine Il ne doit tre utilis qu avec les
3. T INSP Trigger inspiratoire Les diff rents r glages se font par les touches 5 et et sont directement visibles sur l cran Pour plus de d tails se r f rer au chapitre 5 5 3 T EXP Trigger expiratoire La touche d clenchement manuel gt permet de d marrer une phase inspiratoire Il est possible de d marrer manuellement la phase inspiratoire tout moment Gr ce au verrouillage des touches il est possible de verrouiller le syst me afin de conserver des param tres d finis puis de le d verrouiller afin de modifier les param tres Pour plus de d tails se r f rer au chapitre 5 3 4 Verrouillage des touches La puissance de n bulisation peut tre r gl e l aide du bouton rotatif gauche Pour plus de d tails se r f rer au chapitre 5 3 5 Puissance du n buliseur La puissance de la r sistance expiratoire peut tre r gl e l aide du bouton rotatif droit Pour plus de d tails se r f rer au chapitre R EXP r sistance expiratoire YL070500 V1 0 01 2013 21 Fonctionnement V 2 2 LEMENTS D AFFICHAGE L cran de l ALPHA 300 affiche les l ments suivants VIII VII I P Pression La pression dans les voies respiratoires du patient est indiqu e la fois en valeur absolue et par un graphique barres en cmH gt O II D bit inspiratoire f III T INSP Trigger inspiratoire pression de d clenchement inspiratoire Affiche la valeur du d bit ins
4. dans des pathologies pulmonaires sp cifiques telles que la bronchite chronique l emphys me l asthme bronchique etc Gr ce l IPPB les patients souffrant de difficult s ou de limitations respiratoires peuvent respirer lentement et profond ment moindre effort Les a rosols de m dicaments n bulis s peuvent p n trer et agir dans les parties p riph riques des poumons 11 4 PRINCIPE DE FONCTIONNEMENT L ALPHA 300 est un dispositif d assistance respiratoire chez les patients ayant une respiration spontan e Il d tecte la phase inspiratoire du patient en se basant sur la chute de pression mesur e dans le circuit de l appareil pendant l effort inspiratoire L ALPHA 300 assiste l inspiration du patient en fournissant un d bit inspiratoire constant jusqu atteindre la pression de coupure r gl e Le d bit inspiratoire r gl d termine le taux d augmentation de la pression dans les voies respiratoires D s que la pression inspiratoire r gl e est atteinte l ALPHA 300 passe en phase expiratoire au cours de laquelle le flux d air est interrompu et la valve expiratoire contr l e par la pression s ouvre Si la th rapie respiratoire requiert une certaine r sistance l expiration l appareil peut tre r gl en cons quence afin que la contre pression diminue plus lentement et que la phase expiratoire soit prolong e Un a rosol m dicamenteux peut tre administr au patient dans le cadre
5. secteur voir le chapitre 4 1 Alimentation lectrique appuyer sur l interrupteur ON OFF situ l arri re de l appareil L appareil d marre en mode veille Il est possible de raccorder le circuit patient avant d allumer l appareil Pour plus de d tails se r f rer aux chapitres 4 3 Circuit IPPB et 4 4 N bulisation L ALPHA 300 peut tre arr t tout moment en utilisant ON OFF l interrupteur V 2 LEMENTS DE REGLAGE ET D AFFICHAGE L ALPHA 300 peut tre configur individuellement selon les besoins du patient V 2 1 LEMENTS DE REGLAGE Les r glages se font au moyen des touches et et des boutons de l appareil Tous les l ments de r glage de l ALPHA 300 se situent sur la face avant de l appareil 10 D 10 20 30 40 LEE Eis YL070500 V1 0 01 2013 20 Fonctionnement Symbole D bit inspiratoire Pression de d clenchement inspiratoire trigger Pression de coupure trigger expiratoire D clenchement trigger manuel Verrouillage des touches Puissance de n bulisation R sistance expiratoire Les diff rents r glages se font par les touches et et sont directement visibles sur l cran Pour plus de d tails se r f rer au chapitre 5 3 1 D bit inspiratoire Les diff rents r glages se font par les touches kd et et sont directement affich s sur l cran Pour plus de d tails se r f rer au chapitre 5 3 2
6. accessoires num r s au chapitre 9 Liste des accessoires Risques r siduels Afin de minimiser le risque de d faillance de l appareil le patient doit tre veill et pouvoir respirer spontan ment Risques lectriques Avant de connecter l appareil l alimentation veiller ce que le bo tier soit sec La tension YL070500 V1 0 01 2013 8 S curit d alimentation doit correspondre aux sp cifications de la plaque signal tique situ e l arri re de l appareil Le syst me doit tre stock et utilis uniquement conform ment aux sp cifications du chapitre 8 Caract ristiques techniques Si la temp rature du bo tier est sup rieure ou inf rieure la plage de temp rature de fonctionnement sp cifi e mettre le syst me au repos pendant environ une heure afin que les carts de temp rature se r duisent Le syst me doit toujours tre d branch de l alimentation lectrique avant toute op ration de nettoyage de r paration ou de maintenance Risques d incendie L ALPHA 300 ne doit en aucun cas tre utilis dans des zones expos es aux risques d explosion ou en pr sence d anesth siques inflammables Protection contre les dommages li s l infiltration d eau ou de corps trangers L ALPHA 300 ne dispose d aucune protection contre l infiltration d eau ou de corps trangers Si de l eau s infiltre dans le bo tier l appareil doit imm diatement tr
7. de sa th rapie par le biais du n buliseur Cet a rosol p n tre alors dans les parties p riph riques des poumons o il peut d ployer son action YL070500 V1 0 01 2013 13 Description g n rale L ALPHA 300 offre les fonctions suivantes Reconnaissance des phases inspiratoires et expiratoires du patient triggers Optimisation de l administration de m dicaments gr ce la synchronisation des phases d inspiration et de n bulisation R glage de l aide inspiratoire pour augmenter le recrutement alv olaire Affichage de la pression des voies a riennes pour contr ler le fonctionnement de l appareil R glage des pressions de d clenchement inspiratoire et expiratoire et de la r sistance expiratoire pour une th rapie optimale R glage du d bit inspiratoire entre 8 et 60 l min Affichage de la fr quence respiratoire et du volume courant du patient YL070500 V1 0 01 2013 Pr paration la mise en service IV PREPARATION A LA MISE EN SERVICE EN Avant de mettre l appareil en service v rifier qu il ne pr sente pas de dommages visibles Pour avoir un aper u des informations relatives la mise en service de l ALPHA 300 se r f rer au chapitre 11 Liste de v rification IV 1 ALIMENTATION ELECTRIQUE L ALPHA 300 est con u pour supporter une tension de 230 VCA 50 Hz A Avertissement Avant de brancher l appareil v rifier que le c ble d alimentation n est p
8. faibles et il est peu probable qu elles affectent des quipements lectroniques situ s proximit missions haute fr quence CISPR 11 missions harmoniques CEI 61000 3 2 Classe A Variations de tension Scintillements CEI 61000 3 3 Non applicable L ALPHA 300 ne peut pas tre au r seau public de distribution utilis dans des structures autres que des structures r sidentielles raccord es d lectricit alimentant galement les b timents usage d habitation Immunit lectromagn tique L ALPHA 300 doit tre utilis dans les environnements lectromagn tiques sp cifi s ci dessous L utilisateur de l ALPHA 300 doit s assurer qu il est utilis dans ce type d environnement Test Niveau de Niveau de e Environnement d immunit Ea conformit electromagnetique CEI 60601 Directives 6 kV 6 kV e Les sols doivent tre en bois de d charge 2 ou en b ton ou recouverts P h 5 D charges par contact SE de carreaux de c ramique lectrostatiques contact i ESD CEI Si les sols sont recouverts SR 8kV d un mat riau synth tique Se de d charge j SE SS l humidit relative doit tre dans l air SS EES ang d au moins 30 YL070500 Id 1 0 01 2013 33 Caract ristiques techniques 2 kV pour les lignes 2 kV pour les lignes Perturbations d alimentation d alimentation La qualit de la tens
9. la directive 93 42 EWG sur les produits m dicaux d s lors qu il C est utilis conform ment aux instructions de ce 0123 manuel Le num ro 0123 est le num ro d agr ment de l organisme notifi mandat par le Service Qualit du fabricant Suivre les instructions du manuel L ALPHA 300 ne doit pas tre mis au rebut avec les d chets domestiques non tri s Il doit tre trait s par ment Pour obtenir des informations mmm Concernant la mise au rebut de l ALPHA 300 contactez le fabricant L3 ABREVIATIONS DU MANUEL ET DE L APPAREIL IPPB Intermittent Positive Pressure Breathing assistance respiratoire intermittente par pression positive T nsP Trigger inspiratoire pression de d clenchement de l inspiration T exp Trigger expiratoire pression de coupure R exp R sistance expiratoire P Pression F Fr quence respiratoire VT Volume courant Serial No Num ro de s rie ED Dur e de d clenchement YL070500 V1 0 01 2013 7 S curit II S CURIT II 1 CONSIGNES DE SECURITE R f rence Ce manuel d crit le produit ALPHA 300 Appareil de th rapie respiratoire IPPB S curit de fonctionnement Afin de garantir la s curit de son fonctionnement l ALPHA 300 doit uniquement tre utilis comme d crit dans ce manuel Avant de l utiliser l utilisateur doit avoir pris connaissance des instructions contenues dans ce manuel
10. manuel d utilisation est indispensable e Lorsqu une condition est remplie cochez la case Num ro de s rie Avant Arri re Contr le visuel e V rifier que l ALPHA 300 ne pr sente pas de dommages visibles Q e V rifier que l appareil est bien positionn Q Pr paration de l ALPHA 300 e Brancher le c ble d alimentation sur la prise d alimentation e Raccorder le circuit IPPB Q e Remplir le n buliseur avec une solution m dicamenteuse si n cessaire m V rification du fonctionnement e Allumer l ALPHA 300 en appuyant sur l interrupteur ON OFF u e Contr ler le bon fonctionnement de l appareil en d clenchant manuellement une Q respiration e V rifier tous les param tres et les ajuster selon les besoins du patient Q D marrage de la th rapie e La th rapie d marre automatiquement la premi re inspiration u e Respecter la dur e d utilisation maximale Apr s une utilisation REteindre l appareil Q e Respecter la phase de repos n cessaire Q Date Signature YL070500 Id 1 0 01 2013 40 Contact Air Liquide Medical Systems S A Parc de Haute Technologie 6 rue Georges Besse 92182 ANTONY CEDEX FRANCE T l 33 0 1 40 96 66 00 Fax 33 0 1 40 96 67 00 Hot line 33 0 1 40 96 66 88 C Eos PEFC AIR LIOUIDE pw sales www airliquide com
11. par paliers d 1 litre YL070500 V1 0 01 2013 25 Fonctionnement e partir de 20 litres il est possible de r gler le d bit par paliers de 5 litres V 5 4 F FREQUENCE RESPIRATOIRE L ALPHA 300 affiche la fr quence respiratoire du patient en nombre de respirations par minute en haut droite de l cran 10 D 10 20 30 40 PicuH2oj s d F nan Son KREE VT ba T INSP T EXP La fr quence respiratoire du patient est calcul e sur les 5 derni res respirations V 5 5 VT VOLUME COURANT age 300 calcule le volume courant du patient Le volume courant du patient ne s affiche que lorsque le n buliseur est arr t et que les limites sp cifi es dans le chapitre 8 6 Fonctions de mesure ont t atteintes 10 D 10 20 30 40 0 00 5 8 8 0 YL070500 V1 0 01 2013 26 Entretien VI ENTRETIEN VI 1 RECOMMANDATIONS D ENTRETIEN A Pr cautions importantes e Lisez les instructions d utilisation et les fiches techniques des produits de nettoyage utiliser e Portez des gants et des lunettes de protection e N inhalez pas les vapeurs be Pour viter tout dommage N utilisez pas de solvants organiques halog n s ou base d huile min rale d agents anesth siques volatils de nettoyant pour vitres d ac tone ni de produits de nettoyage agressifs ou abrasifs tels que de la laine d acier ou des agents de polissage vitez toute infiltratio
12. 0 Id 1 0 01 2013 31 Caract ristiques techniques Paliers et intervalles des valeurs de r glage Palier Valeur min Valeur max D bit 1 8 20 I min inspiratoire 5 20 60 l min 8 I min 60 I min Dur e du G TE ZER traitement 00 01 min s 00 00 min s 99 59 min s T INSP 1 cmH O 5 cmH O 40 cmH O T ExP 1 cmH 0 1 cmH O 9 cmH 0 VIII 5 FONCTIONS DE MESURE Palier Valeur min Valeur max Pr cision Pression du S 1 cmH 0 2 patient 1 cmH O 9 cmH O 40 cmH O Fr quence 1 min 0 min 99 min 1 min respiratoire Volume 20 ml 20 ourant 1 ml Omi 2999 ml VIII 6 CRAN Type d cran Taille de l cran LCD texte blanc sur fond bleu 4 0 po R solution de l cran 192 x 64 pixels VIIL7 DIRECTIVES ET INSTRUCTIONS DU FABRICANT missions lectromagn tiques L ALPHA 300 doit tre utilis dans les environnements lectromagn tiques sp cifi s ci dessous L utilisateur de l ALPHA 300 doit s assurer qu il est utilis dans ce type d environnement YL070500 Id 1 0 01 2013 32 Caract ristiques techniques Mesure des interf rences Conformit Environnement lectromagn tique Directive missions haute fr quence CISPR11 Groupe 1 L ALPHA 300 n utilise l nergie haute fr quence que pour ses fonctions internes Par cons quent ses missions haute fr quence sont tr s
13. 13 36 Caract ristiques techniques Distances de s paration recommand es entre l ALPHA 300 et les appareils portables et mobiles de communication haute fr quence L ALPHA 300 ne doit tre utilis que dans un environnement lectromagn tique o les perturbations haute fr quence sont contr l es Les utilisateurs de l ALPHA 300 peuvent minimiser les interf rences lectromagn tiques en maintenant une distance minimale entre l ALPHA 300 et les appareils portables et mobiles de communication haute fr quence metteurs selon la puissance de sortie de l appareil de communication concern voir tableau ci dessous Distance de s paration selon la fr quence de l metteur en m Puissance 150 kHz 80 MHz 800 MHz nominale 80 MHz 800 MHz 2 5 GHz de l metteur W d 1 24P d 0 35 P d 0 714P 0 01 0 12 0 04 0 08 0 1 0 38 0 11 0 22 1 1 2 0 35 0 70 10 3 8 1 1 2 2 100 12 3 5 7 0 Pour les metteurs dont la puissance nominale maximale n est pas indiqu e dans le tableau ci dessus la distance d en m tres m peut tre calcul e en utilisant l quation correspondant chaque metteur o P est la puissance nominale de l metteur en Watts W selon les sp cifications du fabricant de l metteur Remarque 1 80 MHz et 800 MHz correspondent aux valeurs maximales Remarque 2 Ces directives ne s appliquent pas forc ment dans toutes les situations La propagation des ondes lectr
14. 9 sans Stockage et transport Temp rature 20 70 C Pression atmosph rique 50 110 kPa Humidit relative lt 99 sans condensation Compatibilit lectromagn tique CEM Approuv par Norme CEVEN 60601 1 2 conform ment la directive 2004 108 EG missions sonores Niveau sonore lt 70 dB A Classification Classe de l appareil conform ment la directive 93 42 EWG annexe IX lla Classe de protection lectrique Il Dur e de fonctionnement ED 50 max 30min une utilisation prolong e peut affecter la dur e de vie de l appareil VIIL2 ALIMENTATION ELECTRIQUE Tension c a 230 VCA 50 Hz Puissance 150 W VIII 3 CARACTERISTIQUES TECHNIQUES DE L ALPHA 300 D bit d bit inspiratoire 8 20 l min nombre de paliers 1 20 60 I min nombre de paliers 5 T nsP pression de d clenchement inspiratoire R glable de 1 9 cmH O YLO70500 Id 1 0 01 2013 30 Caract ristiques techniques T ExP pression de d clenchement expiratoire R glable de 5 40 cmH O R ExP r sistance l expiration R glable Affichage lt Fr quence respiratoire gt 0 99 1 min Affichage lt Dur e du traitement gt 0 00 99 59 min s VIII 4 REGLAGES D USINE Dur e du traitement 0 00 min s D bit inspiratoire 8 l min T INsp 1 cmH O T ExP 5 cmH O R ExP Non activ e N buliseur Non activ YL07050
15. alimentation peut g n rer des missions haute fr quence trop importantes ou affecter l immunit de l ALPHA 300 Cela peut repr senter un danger pour l utilisateur EN F La connexion d autres appareils lectriques FALPHA 300 ou proximit de ce dernier peut provoquer des interf rences Il est indispensable de contr ler le bon fonctionnement de FALPHA 300 avant de l installer sur le patient Remarque Pour plus d informations sur la compatibilit lectromagn tique de FALPHA 300 se r f rer au chapitre 8 8 Directives et instructions du fabricant YL070500 V1 0 01 2013 Description g n rale I DESCRIPTION GENERALE IL UTILISATION L ALPHA 300 est un appareil de th rapie respiratoire destin aux kin sith rapeutes qui permet l inhalation p riodique d un a rosol m dicamenteux s rum physiologique ou solution hypertonique en combinaison avec une assistance respiratoire intermittente par pression positive IPPB Dans le cas d une n bulisation de m dicaments pour laquelle le taux de d livrance d a rosol et ou la distribution granulom trique d finis sont importants contacter le fabricant du circuit patient Le patient sur lequel l appareil est utilis doit tre veill et pouvoir respirer spontan ment L ALPHA 300 est con u pour les adultes et les enfants partir de 10 kg Il peut tre utilis en th rapie IPPB clinique interne et externe en h pital au cabinet du
16. as endommag Si le c ble d alimentation est endommag il ne doit pas tre utilis I TIOAL Bouton ON OFF u TT Ill Sch en YL070500 V1 0 01 2013 Prise d alimentation Pr paration la mise en service Le c ble d alimentation fourni avec endommager ce dernier et l ALPHA 300 doit tre branch sur la repr senter un danger pour le prise d alimentation situ e l arri re patient de l appareil Remarque Seul le c ble d alimentation fourni doit tre utilis En appuyant sur linterrupteur ON OFF l ALPHA 300 d marre automatiquement en mode veille IV 2 ALIMENTATION EN GAZ L ALPHA 300 est dot d un compresseur int gr qui aspire l air ambiant l arri re de l appareil et le comprime Ce compresseur ne n cessite pas de maintenance Le d bit inspiratoire d fini est obtenu gr ce lar comprim du compresseur et une buse Venturi Face arri re Grille d a ration Remarque La qualit de l air utilis dans le cadre d une th rapie est identique celle de l air ambiant A Avertissement L appareil ne doit tre utilis que dans un environnement sec et propre Toute p n tration d eau d huile ou de particules dans l appareil peut YL070500 V1 0 01 2013 16 Pr paration la mise en service IV 3 CIRCUIT IPPB L ALPHA 300 fonctionne de mani re fiable avec les circuits IPPB et tous les accessoir
17. d appareils portant le symbole suivant des dysfonctionnements sont possibles Q Les remarques et les notes de bas de page sont expliqu es la page suivante Remarque 1 80 MHz et 800 MHz correspondent aux valeurs maximales Remarque 2 Ces directives ne s appliquent pas forc ment dans toutes les situations La propagation des ondes lectromagn tiques est affect e par l absorption et la r flexion des b timents des objets et des personnes a L intensit des champs des metteurs fixes comme les stations de base des t l phones mobiles et des appareils mobiles terrestres les stations radioamateurs ou les stations de radio AM FM et de t l vision ne peut pas tre pr d termin e th oriquement avec pr cision Afin d valuer l environnement lectromagn tique induit par les metteurs haute fr quence fixes il est n cessaire de r aliser une tude des ph nom nes lectromagn tiques du site en question Si l intensit de champ mesur e sur le site o l ALPHA 300 est utilis exc de le niveau de conformit susvis il est n cessaire de contr ler l ALPHA 300 afin d attester de son bon fonctionnement Si des anomalies sont observ es des mesures suppl mentaires pourront s av rer n cessaires ex r orientation ou d placement du syst me b Sur la plage de fr quence de 150 kHz 80 MHz les intensit s de champ doivent tre inf rieures 3 V m YLO70500 Id 1 0 01 20
18. d un graphique barres en haut de l cran La plage d affichage s tend de 10 40 cmH O 10 D 10 20 30 40 P cmH20 8 S umn PES SEI VT mL T EXP A Avertissement Des pressions excessives peuvent mettre le patient en danger Les limites de pression du patient doivent tre ajust es en fonction de la prescription du m decin V 5 2 DUREE DU TRAITEMENT Le chronom tre int gr de l ALPHA 300 d marre au d clenchement de la premi re inspiration de la th rapie Il est affich au milieu de l cran et peut Wl F aN aller jusqu 99 minutes et 59 secondes Une fois cette valeur maximale d pass e le chronom tre reprend 0 minutes et 0 secondes L horloge s arr te automatiquement 60 secondes apr s le dernier d clenchement Si aucune inspiration n est d tect e apr s 120 secondes le chronom tre se r initialise 00 00 A Attention L ALPHA 300 a t con u pour une utilisation de 30 minutes cons cutives au maximum Si vous souhaitez utiliser l appareil plus longtemps contactez le fabricant Ses coordonn es figurent sur la couverture arri re V 5 3 DEBIT INSPIRATOIRE y Le d bit inspiratoire est affich en litres par minute gauche de l cran 10 D 10 20 30 40 OR DE 000 T INSP T EXP Le d bit inspiratoire peut si n cessaire tre r ajust au cours de la th rapie e Entre 8 20 litres il est possible de r gler le d bit
19. e mis hors tension Il sera alors n cessaire de contacter un technicien de maintenance qualifi Risques d interf rences lectromagn tiques Les appareils g n rant des champs lectromagn tiques dont la force est sup rieure aux sp cifications de la norme EN 60601 1 2 peuvent perturber le bon fonctionnement de l ALPHA 300 et pr senter un danger pour l utilisateur Les appareils g n rant des champs haute fr quence et install s proximit du syst me peuvent perturber le bon fonctionnement de l ALPHA 300 et pr senter un danger pour l utilisateur L utilisation de t l phones portables proximit de l ALPHA 300 peut perturber le bon fonctionnement de l appareil et pr senter un danger pour l utilisateur A Avertissement L ALPHA 300 ne doit pas tre utilis proximit imm diate d appareils r sonance magn tique IRM tomographie par r sonance magn tique etc Compatibilit CEM L ALPHA 300 ne doit tre utilis que dans un environnement lectromagn tique o les perturbations haute fr quence sont contr l es Les utilisateurs de l ALPHA 300 peuvent minimiser les interf rences lectromagn tiques en maintenant une distance minimale entre l ALPHA 300 et les appareils lectromagn tique portables et mobiles de communication haute fr quence metteurs YL070500 V1 0 01 2013 9 S curit Ee L utilisation d autres appareils lectriques ex c bles d
20. emarque Ce r glage n est pas affect par le verrouillage des touches V 3 6 R EXP RESISTANCE EXPIRATOIRE La force de r sistance expiratoire se r gle au moyen du bouton rotatif situ sur la droite de la face avant de l appareil Elle influe sur la vitesse d expiration du patient e Tourner le bouton rotatif vers la gauche pour r duire la r sistance que ressentira le patient e Tourner le bouton rotatif vers la droite pour augmenter la r sistance l expiration du patient Remarque Ce r glage n est pas affect par le verrouillage des touches V 4 VERIFICATION DU FONCTIONNEMENT DE L APPAREIL Avant de d marrer la th rapie il est indispensable de contr ler le bon fonctionnement de l appareil en d clenchant manuellement une inspiration en poussant le bouton DI A Avertissement Toujours v rifier les param tres actuels de l appareil avant de commencer la th rapie Des valeurs incorrectes peuvent mettre le patient en danger YL070500 V1 0 01 2013 24 Fonctionnement V 5 DEMARRER LA THERAPIE Apr s avoir v rifi le bon fonctionnement de l appareil la th rapie peut commencer Pour plus d informations sur le montage du circuit IPPB voir le chapitre Circuit IPPB La th rapie d marre automatiquement au premier effort inspiratoire du patient V 5 1 AFFICHAGE DE LA PRESSION GRAPHIQUE A BARRES La pression de l ALPHA 300 est affich e en valeur absolue et sous la forme
21. es d crits au chapitre 9 Liste des accessoires Pour raccorder le circuit IPPB sans n buliseur KG021000 proc der comme suit 1 Connecter la valve expiratoire 2 Connecter le circuit patient 3 Installer la valve expiratoire 4 Installer l embout buccal Remarque e Le circuit sans n buliseur KG021000 se compose de deux tuyaux Le circuit avec n buliseur KG020900 se compose de 3 tuyaux de diam tres diff rents Les diff rents tuyaux ne peuvent tre raccord s qu avec un adaptateur appropri emp chant ainsi toute erreur de connexion e L utilisation d un filtre antibact rien au niveau du circuit patient est recommand e e Reportez vous aux instructions du fabricant Les composants sont usage unique et ne doivent pas tre r utilis s A Avertissement Veiller ce que les tuyaux soient directement achemin s de l appareil au patient et qu ils ne soient pas enroul s autour risque du cou de ce dernier d tranglement NN HN YL070500 V1 0 01 2013 17 Pr paration la mise en service IV 4 NEBULISATION Un a rosol de m dicaments peut tre administr au patient dans le cadre de sa th rapie par le biais du n buliseur Le n buliseur fonctionne gr ce l air comprim et n est activ qu en phase inspiratoire afin d optimiser l administration des m dicaments Remarques e Le n buliseur doit tre situ avant la valve expirato
22. ffiche l cran Pendant la phase inspiratoire le patient b n ficie d un d bit constant jusqu ce que la pression de coupure soit atteinte L appareil passe alors automatiquement en phase expiratoire La valeur de la pression de coupure peut tre de 5 40 cmH O La modification du r glage n est possible qu apr s le d verrouillage des touches Pour plus de d tails se YL070500 V1 0 01 2013 23 Fonctionnement r f rer au chapitre 5 3 4 Verrouillage des touches V 3 4 VERROUILLAGE DES TOUCHES Le r glage des param tres D bit inspiratoire T INSP Trigger inspiratoire et T EXP Trigger expiratoire ne peut se faire que si les touches sont d verrouill es Appuyez sur la touche pour d verrouiller l ALPHA 300 et effectuez vos r glages l aide des touches D et EI valeurs d finies seront alors affich es l cran Une fois les r glages termin s appuyez de nouveau sur la touche D V 3 5 PUISSANCE DU NEBULISEUR D La puissance du n buliseur se r gle au moyen du bouton rotatif situ sur la gauche de la face avant de l appareil Elle d termine la dur e de n bulisation en fonction de la quantit de solution m dicamenteuse contenue dans le n buliseur e Tourner le bouton rotatif vers la gauche pour fermer la valve et r duire la n bulisation jusqu interruption totale e Tourner le bouton rotatif vers la droite pour augmenter la puissance de n bulisation R
23. ion transitoires d alimentation doit tre la rapides en m me que dans un salves 1 i pourles 1 i pour les environnement commercial CEI 61000 4 4 ignes ignes ou hospitalier d entr e d entr e de S de sortie sortie 1kVen 1kVen mode mode La qualit de la tension Surtension CEI diff rentiel diff rentiel d alimentation doit tre la 61000 4 5 m me que dans un GR environnement commercial 2kVen 2kVen ou hospitalier mode commun mode commun Test Niveau de test Niveau de eerste A _ d immunit CEI 60601 conformit Directives lt 5 Ur gt baisse de Ur de lt 5 Ur gt 95 pour un 1 2 baisse de Ur de w Zb 95 pour un 2 La qualit de la tension SE cycle d alimentation doit tre la m me que dans un lt 40 Ur environnement baisse de Ur de e 40 Ur commercial ou Creux de 60 pour 5 baisse de Ur de hospitalier tension i 60 pour 5 3 cycles coupures br ves cycles BE et variations de Si l utilisateur de ALPHA tension lt 70 Ur 300 a besoin que CEI 61000 4 11 baisse de Ur de 30 pour 25 cycles lt 5 Ur gt baisse de Ur de 95 pour 5 secondes 70 Ur baisse de Ur de 30 pour 25 cycles lt 5 Ur gt baisse de Ur de 95 pour 5 secondes l appareil fonctionne en continu m me en cas de coupure de courant il est recommand de brancher l ALPHA 300 sur un onduleur YL070500 Id 1 0 01 2013 34 Champs magn tiques dela fr q
24. ire du circuit patient e Respecter les instructions du fabricant concernant le volume de remplissage minimum et maximum du n buliseur Les composants sont usage unique et ne doivent pas tre r utilis s Pour raccorder le circuit IPPB avec le n buliseur KG020900 proc der comme suit 1 Connecter la valve expiratoire 2 Connecter le n buliseur CT mnt mmer NEE 3 Raccorder le circuit patient A lt 4 Connecter la t te du Cei n buliseur 5 Connecter le r servoir de m dicaments 6 Connecter la valve expiratoire 7 Raccorder l embout buccal YL070500 V1 0 01 2013 18 Pr paration la mise en service IV 5 INSTALLATION DE L APPAREIL L ALPHA 300 doit tre utilis plat sur une surface horizontale Les informations contenues dans le chapitre 2 1 Consignes de s curit ainsi que les conditions environnementales d crites au chapitre 8 1 Informations g n rales M Veiller ce que l appareil soit bien stabilis L appareil ne doit pas tre d plac en cours d utilisation No Veiller ce que la face arri re de l appareil ne soit jamais obstru e ENN Veiler ce que la fiche d alimentation de ALPHA 300 soit toujours accessible afin de pouvoir d brancher l appareil en cas d urgence YL070500 V1 0 01 2013 Fonctionnement V FONCTIONNEMENT V 1 MISE EN MARCHE ET ARRET Mise en marche Une fois l ALPHA 300 branch sur le
25. kin sith rapeute ou domicile L ALPHA 300 permet notamment de e Faciliter le drainage Offre un plus grand volume inspiratoire pour am liorer l efficacit du d bit expiratoire et de la toux e Optimiser la fonction respiratoire Va au del de l inspiration maximale du patient et permet d augmenter la capacit vitale e Favoriser le recrutement pulmonaire Recrute les zones pulmonaires mal ou non ventil es A Avertissement Pour des raisons de s curit une th rapie respiratoire ne peut tre administr e des enfants que sous surveillance YL070500 V1 0 01 2013 11 Description g n rale II 2 PRINCIPAUX COMPOSANTS Face avant Plaque Dares mm a a Grille signal tique es SE Z Cu d a ration Bouton ON OFF Face arri re D clenchement manuel Verrouillage des touches Connexion de la valve Connexion patient YL070500 V1 0 01 2013 12 Description g n rale Affichage 10 O 10 20 30 40 0 F aN T EXP T INSP O CS E mm IL3 QGENERALITES SUR L IPPB ET L AEROSOLTHERAPIE Cette technique d inhalation qui consiste insuffler une pression dans les voies a riennes permet l inhalation de m dicaments combin e une assistance respiratoire intermittente par pression positive aussi appel e IPPB Intermittent Positive Pressure Breathing Ce type de ventilation est utilis
26. m CH N EE CH a gt O CH LO es lt O SC gt AIR LIOUIDE MEDICAL SYSTEMS ALPHA 300 Manuel d installation et d utilisation D www airliquide com www airliquidemedicalsystems com L Introduction 1 1 propos de ce manuel 1 2 Symboles du manuel et de l appareil 1 3 Abr viations du manuel et de l appareil I S CURIT Consignes de s curit II Description g n rale ULI Utilisation 12 Principaux composants 111 3 G n ralit s sur l IPPB et l a rosolth rapie 14 Principe de fonctionnement IV Pr paration la mise en service IV 1 Alimentation lectrique IV 2 Alimentation en gaz IV 3 Circuit IPPB IV 4 N bulisation IV 5 Installation de l appareil V Fonctionnement V 1 Mise en marche et arr t V 2 l ments de r glage et d affichage V 2 1 l ments de r glage V 2 2 l ments d affichage v 3 R glage des param tres V 3 1 D bit inspiratoire V 3 2 T INSP Trigger inspiratoire Pression de d clenchement V 3 3 T EXP Trigger expiratoire Pression de coupure V 3 4 Verrouillage des touches V 3 5 Puissance du n buliseur V 3 6 R EXP r sistance expiratoire VA V rification du fonctionnement de l appareil V5 D marrer la th rapie V 5 1 Affichage de la pression graphique barres V 5 2 Dur e du traitement V 5 3 D bit inspiratoire V 5 4 F fr quence respiratoire V 5 5 VT volume courant YL070500 V1 0 01 2013 D NOOA 11 12 13 13
27. n cas de panne constat e l appareil doit tre d branch et ne doit plus tre utilis Panne L appareil ne s allume pas L appareil ne s teint pas L appareil ne d marre pas la phase inspiratoire L appareil calcule un d bit inspiratoire incorrect L appareil calcule en permanence un d bit inspiratoire La pression respiratoire dans les voies a riennes ne s tablit pas Origine Aucune tension Fuite au niveau d un tuyau ou du n buliseur Seuil de d clenchement trop bas La valve expiratoire est d fectueuse Le tuyau de la valve expiratoire n est pas raccord Le circuit patient fuit Solution Contacter un technicien de maintenance qualifi Contr ler la fiche d alimentation et appuyer sur l interrupteur ON OFF Retirer le c ble d alimentation et contacter un technicien de maintenance qualifi Contr ler les raccords des tuyaux et le n buliseur V rifier les r glages ou contacter un technicien de maintenance qualifi Retirer le c ble d alimentation et contacter un technicien de maintenance qualifi Retirer le c ble d alimentation et contacter un technicien de maintenance qualifi Contr ler la valve expiratoire Raccorder correctement le circuit patient Contr ler les raccords des tuyaux et changer le syst me flexible si n cessaire YL070500 Id 1 0 01 2013 28 Gestion des pannes Panne Origine Le seuil de pression n est pas atteint Ni
28. n de dans le bo tier Tenez les composants lectroniques l cart de tout liquide Pour toute question concernant un produit de nettoyage contactez son fabricant Remarque Si un liquide p n tre dans le bo tier l ALPHA 300 doit tre mis hors service Contactez un technicien de maintenance qualifi pour nettoyer l appareil liquide e vitez la contamination des patients en usage clinique Respectez les r gles g n rales d hygi ne tablies par l h pital ou l tablissement Les accessoires sont usage unique et ne doivent pas tre r utilis s VI 2 NETTOYAGE ET DESINFECTION VI 2 1 BOITIER teignez l ALPHA 300 et v rifiez que le c ble d alimentation est bien d branch Utilisez un chiffon propre et un d tergent doux pour nettoyer la surface du bo tier Pour d sinfecter la surface du bo tier le fabricant recommande d utiliser du Buraton rapid de la soci t Sch lke amp Mayr www schuelke mayr com La grille anti poussi re situ e l arri re du bo tier doit galement tre nettoy e r guli rement Avant de mettre l ALPHA 300 en service s assurer que le bo tier est compl tement sec VI 2 2 CIRCUIT PATIENT Reportez vous aux instructions du fabricant Les accessoires sont usage unique et ne doivent pas tre r utilis s YL070500 V1 0 01 2013 27 Gestion des pannes VII VII 1 GESTION DES PANNES RESOLUTION DES PANNES A Avertissement E
29. omagn tiques est affect e par l absorption et la r flexion des b timents des objets et des personnes YL070500 Id 1 0 01 2013 37 Liste des accessoires IX LISTE DES ACCESSOIRES IX 1 CIRCUIT AVEC NEBULISEUR Circuit IPPB de n bulisation ALPHA avec n buliseur R f rence KG020900 Circuit IPPB ALPHA sans n buliseur R f rence KG021000 IX 2 PIED ROULANT Pied roulant avec plaque de montage pour l ALPHA 300 R f rence KC039700 IX 3 SACOCHE Sacoche avec bandouli re et tiquette d adresse pour l ALPHA 800 en noir R f rence KF007600 YL070500 Id 1 0 01 2013 38 Maintenance X MAINTENANCE X 1 FREQUENCE DE MAINTENANCE A Avertissement Toutes les r parations doivent tre r alis es uniquement par des techniciens qualifi s La maintenance de l ALPHA 300 doit tre effectu e tous les ans par un technicien de maintenance qualifi Un contr le de s curit de l appareil est galement r alis Remarque Pour des informations plus d taill es sur les t ches de maintenance se r f rer au Manuel technique X 2 DUREE DE FONCTIONNEMENT Apr s 12 ans tous les composants internes de ALPHA 300 sont remplac s pour des raisons de s curit YL070500 Id 1 0 01 2013 39 Liste de v rification XI LISTE DE VERIFICATION Liste de v rification pour la mise en service de l appareil de th rapie IPPB ALPHA 300 e La connaissance du pr sent
30. piratoire r gl en I min Affiche la valeur r gl e du T INSP IV T EXP Trigger expiratoire pression de coupure Affiche la valeur r gl e du T EXP V VT volume courant Affiche le volume courant du patient en ml Le volume courant du patient ne s affiche que lorsque le n buliseur est arr t et que les limites sp cifi es dans le chapitre 8 6 Fonctions de mesure ont t atteintes VI F fr quence respiratoire Affiche la fr quence respiratoire du patient en l min La premi re donn e s affiche au bout de cinq inspirations VII Dur e du traitement Affiche la dur e de la th rapie L affichage de la dur e dispose d une fonction automatique de d marrage d arr t et de r initialisation VIII Affichage du verrouillage des touches L ic ne de verrouillage des touches indique l cran si l appareil est verrouill ou d verrouill et s il est donc possible de r gler des param tres YL070500 V1 0 01 2013 Fonctionnement V 3 REGLAGE DES PARAMETRES Toutes les valeurs des param tres doivent tre ajust es en fonction de la prescription m dicale faite au patient V 3 1 Le d bit inspiratoire doit tre ajust en fonction des besoins individuels du patient et de la prescription m dicale qui lui a t d livr e Les diff rents r glages se font par les touches D et et sont affich s F cran Le d bit d termine le taux d augmenta
31. tion de la pression pendant la phase inspiratoire Sa valeur peut tre de 8 60 l min e Jusqu 20 litres il est possible de r gler le d bit par paliers d 1 litre e partir de 20 litres il est possible de r gler le d bit par paliers de 5 litres Un d bit inspiratoire trop lev peut provoquer des instabilit s et des effets de tourbillon dans les voies a riennes et ainsi affecter la respiration La modification du r glage n est possible qu apr s le d verrouillage des touches Pour plus de d tails se r f rer au chapitre 5 3 4 Verrouillage des touches DEBIT INSPIRATOIRE V 3 2 T INSP TRIGGER INSPIRATOIRE PRESSION DE DECLENCHEMENT Le trigger de d clenchement inspiratoire se r gle au moyen des touches situ es sous l indication T Nep et et s affiche l cran L ALPHA 300 d tecte la phase inspiratoire du patient en se basant sur la chute de pression mesur e dans le circuit patient pendant l effort inspiratoire Le trigger inspiratoire dont la valeur peut tre de 1 9 cmH 0 d termine le seuil de d clenchement de la phase inspiratoire La modification du r glage n est possible qu apr s le d verrouillage des touches Pour plus de d tails se r f rer au chapitre 5 3 4 Verrouillage des touches V 3 3 T EXP TRIGGER EXPIRATOIRE PRESSION DE COUPURE Le trigger de d clenchement expiratoire se r gle au moyen des touches situ es sous l indication T EXP J et et s a
32. toute suggestion ou tout commentaire veuillez contacter les auteurs Leurs coordonn es figurent sur la couverture arri re Le fabricant d tient les droits relatifs aux sch mas de circuits aux m thodes utilis es et aux noms cit s dans ce manuel Il se r serve galement le droit de d velopper et d apporter des modifications l ALPHA 300 suivant l volution des progr s techniques YL070500 V1 0 01 2013 Introduction 1 2 SYMBOLES DU MANUEL ET DE L APPAREIL Situation dangereuse susceptible de se produire en A cas de non respect des instructions contenues dans ce manuel Situation qui pourrait occasionner des blessures Avertissement l utilisateur et au patient Situation qui pourrait causer des dommages au Attention S syst me Tous les avertissements et toutes les mesures de pr caution doivent tre lus et respect s 10 0 10 20 30 40 chelle du graphique barres relatif la pression 0 4 H dH 1 du patient d Valve expiratoire Sortie du n buliseur Connexion patient D bit inspiratoire D bit D clenchement Trigger manuel Verrouillage des touches Augmenter Diminuer poA a p Le YL070500 V1 0 01 2013 6 Introduction Puissance du n buliseur protection Il Conserver l abri de l humidit D Isolation appareil appartenant la classe de L ALPHA 300 est conforme
33. uence d alimentation 50 Hz CEI 61000 4 8 3 A m Caract ristiques techniques 3 A m Les champs magn tiques de la fr quence d alimentation doivent tre les m mes que dans un environnement commercial ou hospitalier Remarque Ur correspond la tension c a avant l application du niveau de test Test d immunit Niveau de mesure CEI 60601 1 2 Niveau de conformit Environnement lectromagn tique Directives Les appareils portables et mobiles de communication haute fr quence ne doivent pas tre utilis s proximit de l ALPHA 300 et de ses connexions La distance de s paration recommand e est calcul e partir de l quation de la fr quence d mission Perturbations 3 V valeur haute i fr quence ne 3V d 12VP conduites 80 MHz pour 80 MHz 800 MHz CEI 61000 4 6 Perturbations 0 haute m fr quence 80 MHz 10 V m d 0 35VP rayonn es 2 5 GHz pour 800 MHz 2 5 GHz CEI 61000 4 3 YLO70500 Id 1 0 01 2013 35 Caract ristiques techniques d 0 7VP o P est la puissance nominale de l metteur en Watts W selon le fabricant de l metteur et d la distance de s paration recommand e en m tres m L intensit du champ des metteurs haute fr quence fixes suivant une tude de site doit tre inf rieure au niveau de conformit sur toutes les fr quences proximit
34. veau de remplissage de m dicaments trop faible Le n buliseur est na bouch Le n buliseur ne fonctionne pas La pression du n buliseur est trop faible Le tuyau du n buliseur fuit ou n est pas raccord Une touche est d fectueuse Un bouton rotatif est d fectueux L cran n affiche plus rien Les valeurs affich es sont incoh rentes lt Panne 1 gt s affiche sur l cran Solution Contr ler les raccords des tuyaux et le n buliseur V rifier les r glages ou contacter un technicien de maintenance qualifi Remplir le r servoir de m dicaments Nettoyer ou remplacer le n buliseur Augmenter la puissance du n buliseur Contr ler les connexions du tuyau du n buliseur Retirer le c ble d alimentation et contacter un technicien de maintenance qualifi YL070500 Id 1 0 01 2013 29 Caract ristiques techniques VIII CARACTERISTIQUES TECHNIQUES VIIL1 INFORMATIONS GENERALES Application Usage pr vu voir le chapitre 3 1 Utilisation Domaine Th rapie respiratoire a rosolth rapie Applications Th rapie IPPB clinique interne et externe Patients Adultes et enfants partir de 10 kg Dimensions et poids Largeur x Hauteur x Profondeur 265 x 165 x 260 mm Poids net 6 7 kg Conditions environnementales En fonctionnement Temp rature 10 40 C Pression atmosph rique 90 106 kPa Humidit relative condensation lt 9
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