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PiKo-1 Avertissement Description du PiKo-1 Réglage des

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1. L indicateur de DEP ou de VEMS se met alors clignoter L cran affiche la valeur enregistr e 000 pour le premier r glage 2 L cher le bouton de contr le puis chaque pression fera avancer l affichage de 0 10 l min pour le DEP et de 0 10 litre pour le VEMS 3 Maintenir le bouton de contr le appuy pendant plus de 5 secondes pour enregistrer la valeur de r f rence souhait e L indicateur de DEP ou de VEMS arr te alors de clignoter et on entend un bip 4 L cran affiche bri vement la nouvelle valeur de r f rence enregistr e puis revient sur l affichage des r sultats du dernier test Notes A la fin de la proc dure de r glage si le bouton de contr le est maintenu appuy moins de 5 secondes le PiKo 1 sort automatiquement du mode r glage sans avoir modifi l ancienne valeur L cran revient alors l affichage des r sultats du dernier test Les zones de couleur indiqu es par l indicateur dans le mode de visualisation des tests enregistr s correspondront la nouvelle valeur de r f rence enregistr e L ensemble des m moires de tests enregistr s peut tre effac en r glant la valeur de r f rence du DEP 010 ou celle du VEMS 0 1 Le logiciel accessoire optionnel peut tre utilis pour configurer l affichage des zones de couleur en fonction des valeurs de r f rence du DEP ou de celles du VEMS Le logiciel optionnel permet galement de modifier les limites des zones de couleur par tr
2. press pendant 3 minutes En pressant alors une fois sur le bouton de contr le l cran affichera les r sultats du dernier test 3 Effectuer un test Note Si l cran est teint appuyer une fois sur le bouton de contr le pour allumer l appareil L cran affichera alors les r sultats du dernier test 1 Se tenir debout Prendre le PiKo 1 horizontalement dans sa main droite avec l cran tourn vers le haut Ne pas boucher les trous d a ration 2 Amener le PiKo 1 pr s de sa bouche et appuyer une fois sur le bouton de contr le avec l index droit Un premier petit bip confirmera l action amp 3 Au second bip une animation de souffle appara t l cran inspirer autant d air que possible 4 Placer l embout buccal dans la bouche et souffler T 2 dedans aussi fort que possible pendant environ 1 5 AES secondes en maintenant le PiKo 1 horizontal i Les r sultats du test sont alors affich s l cran et l indicateur de zone montre la couleur atteinte si une valeur de r f rence a t enregistr e Si plusieurs tests sont effectu s avec des carts de moins de 3 minutes entre chacun le PiKo 1 s lectionnera et enregistrera les meilleurs r sultats de tous les tests effectu s R glage des valeurs de r f rence R gler une valeur de r f rence de DEP ou VEMS pour utiliser l indicateur de zone de couleur 1 Presser rapidement le bouton de contr le 4 fois en 2 secondes
3. 603655 Caract ristiques DEP R glage r f rence de DEP VEMS R galage r f rence de VEMS Indicateur de zone de couleur R glage des limites de zones Heure et date M moires de tests M moires non volatiles Avertissement de toux Avertissement de souffle anormal Test personnel automatique Communication IR vers PC Logiciel optionnel Produit universel pour tout ge Lavable faible co t v Disponible v Certains mod les 7 Logiciel qui t l charger et tracer les donn es PiKo 1 D bim tresl Ce symb le signifie que E dason utilisateur doit lire et P f comprendre toutes les mecaniques instructions et gt J avertissements Ce symb le signifie que g C cet appareil de mesure est conforme la directive y 0086 europ enne des produits v m dicaux Ce symb le signifie que ce produit ni est pourvu d un certain niveau de va protection contre les s chocs lectriques ve Prot g contre les y IPX4 projections d eau Mi Brevet USA Batteries inclues f Garantie 6 mois Fabriqu en Chine pos FERRARIS CardioRespiratory Pulmonary Data Services Inc T CE IPX4 a Ferraris CardioRespiratory Company 908 Main Street Louisville CO 80027 U S A Tel 303 666 5555 Fax 303 666 5588 In Europe Ferraris Medical Ltd 4 Harforde Court John Tate Road Hertford Herts SG13 7NW UK Tel 44 0 1992 526300 Fax 44 0 1992 526320 We
4. glages possibles en utilisant le logiciel optionnel limites des zones de couleur par tranches de 10 param trer les zones de couleur en fonction du DEP ou du VEMS 2 piles bouton argent oxid type 357 ou quivalent 2 ans sur une moyenne de 6 tests par jour ou 21000 expirations en continu 75x35x20 mm 35g 2 5 cm H20 l s 14 l s ou moins de 10 38 C de 20 60 C de 0 100 d humidit relative de 550 780 mmHg ATS1994 produits de suivi ASINZS 4237 1994 EN60601 EN60601 1 1 EN60601 1 2 FDA 510 k pour OTC CE 0086 Classe 10 Garantie La soci t Pulmonary Data Services Inc PDS garantit chacun des produits mat riels qu elle manufacture contre tout d faut de mat riau et de fabrication Au titre de la pr sente garantie PDS r parera ou remplacera sa discr tion tout produit mat riel ou toute composante de produit dans les six mois compter de la date de l achat L examen du produit effectu par PDS doit r v ler que le produit est d fectueux La pr sente garantie ne s applique pas tout produit ou toute composante de produit qui ont t r par s ou modifi s d une fa on quelconque qui de l avis de PDS affecte leur durabilit ou leur fiabilit ni tout produit ou composante ayant fait l objet d un usage abusif de n gligence ou ayant subi un accident LA PR SENTE GARANTIE TIENT LIEU DE TOUTE AUTRE GARANTIE DE QUALIT MARCHANDE ET D ADAP
5. Ce produit n est pas r parable par l utilisateur Nettoyage 1 Enlever l embout buccal en le d boitant vers le haut Nettoyer l embout buccal l eau froide avec du liquide vaisselle le rincer et l essuyer compl tement Ne pas chauffer pour s cher 2 La t te du PiKo 1 peut tre nettoy e comme suit Rincer la t te du PiKo 1 sous le robinet faible pression avec une eau temp rature ambiante Nettoyer la t te du PiKo 1 dans une solution d eau froide et de liquide vaisselle dilu 5 en faisant bien attention de ne pas immerger le corps du PiKo 1 partie inf rieure o se trouvent le bouton de contr le et l cran Rincer une nouvelle fois l eau froide Mettre le PiKo 1 l envers afin d vacuer toute l eau Essuyer l ext rieur avec une serviette propre Laisser s cher compl tement l air libre avant une nouvelle utilisation 3 Pour viter tous dommages au PiKo 1 ne pas l immerger compl tement ou le nettoyer dans un lave vaisselle ne pas utiliser une forte pression de robinet pour le rincer n utiliser aucun produit solvant actif pour le nettoyer ne pas le s cher en le chauffant avec un s che cheveux ou dans un lave vaisselle ne rien introduire dans les trous d a ration ou dans l orifice dans lequel on souffle Changement des batteries 1 Remplacer les batteries quand l indicateur de batterie faible appara t 2 Ouvrir l emplacement des batteries l a
6. PiKo 1 Manuel d utilisation Destination du produit Le PiKo 1 mesure le D bit Expiratoire de Pointe DEP et le Volume Expir Maximum la premi re Seconde VEMS Son cran permet de visualiser les r sultats des tests ainsi que des zones de couleur vert jaune rouge permettant de comparer ces r sultats aux valeurs de r f rence du patient De plus il value la qualit du souffle afin d inviter le patient renouveler le test si n cessaire toux souffle suspect Le PiKo 1 est utilis pour le suivi au long cours de maladies respiratoires telles que l asthme ou la Broncho Pneumopathie Chronique Obstructive BPCO DEP d bit le plus rapide auquel une personne peut expirer l air de ses poumons VEMS quantit d air expir e dans la premi re seconde d une expiration forc e Zones de couleur affichage des r sultats sous forme de feu de signalisation indiquant le niveau atteint par rapport aux valeurs de r f rence du patient Contr le de qualit invite le patient renouveler le test si n cessaire sf AN Avertissement Note Merci de lire toutes les instructions de ce manuel avant d utiliser le PiKo 1 L utilisateur doit normalement tre suivi par un professionnel de sant sp cialis dans le domaine respiratoire pouvant lui avoir recommand le PiKo 1 dans le cadre d un plan de gestion du traitement adapt sa maladie Au del des r sultats affich s si des signes ou s
7. TATION Toute r clamation au titre de la garantie doit tre accompagn e d une copie du re u Si le produit s av re d fectueux au cours de la p riode de garantie le renvoyer PDS 908 Main Street Louisville CO 80027 USA S curit EN60601 1 EN60601 1 1 EN60601 1 2 Dispositif de type BF utilis par le patient MANUEL D UTILISATION French Fran ais Dr PKO l pos FERRARIS CardioRespiratory Pulmonary Data Services Inc a Ferraris CardioRespiratory Company 908 Main Street Louisville CO 80027 U S A Tel 303 666 5555 Fax 303 666 5588 Website www ferrariscardiorespiratory com www treat asthma com
8. anche de 10 Visualisation des r sultats enregistr s Le PiKo 1 enregistre les 96 derniers r sultats de PEF et de VEMS ainsi que tous les indicateurs zone de couleur qualit associ s ces tests Pour visualiser les r sultats de tests enregistr s suivre ces indications 1 Presser et maintenir appuy le bouton de contr le pendant 5 secondes L cran affiche alors les r sultats du dernier test DEP VEMS zone de couleur et indicateur de qualit II montre galement le num ro d ordre d enregistrement de ce test 2 Rel cher le bouton de contr le Chaque pression de bouton permet alors de faire d filer dans l ordre d croissant les r sultats des autres tests pr c demment enregistr s 3 Il y a 2 possibilit s pour sortir du mode de visualisation des r sultats enregistr s Presser et maintenir appuy le bouton de contr le pendant 5 secondes ne plus toucher le bouton de contr le pendant 20 secondes L cran affiche alors les r sultats du dernier test effectu Le PiKo 1 est pr t pour une nouvelle mesure Note La totalit de la banque de m moires peut tre effac e en r glant la r f rence de DEP 010 ou celle de VEMS 0 10 Note Le logiciel optionnel permet de visualiser la date et l heure de chaque test de dessiner des courbes de tendance et autres informations Ces renseignements suppl mentaires enregistr s ne sont pas affichables l cran du PiKo 1 6 Manual Part Number
9. bsite www ferrariscardiorespiratory com www treat asthma com Informations suppl mentaires Une valeur de r f rence de DEP ou VEMS correspond normalement au meilleur r sultat qu une personne peut obtenir quand elle ne manisfeste aucun sympt me Valeurs de r f rence de DEP ou VEMS Pour que l indicateur de zone de couleur fonctionne il faut param trer une valeur de r f rence voir page 5 Description des zones de couleur VERT JAUNE ROUGE R glages par d faut V Vert r sultat sup rieur 80 de la valeur de r f rence param tr e J Jaune r sultat compris entre 50 et 80 de la valeur de r f rence param tr e R Rouge r sultat inf rieur 50 de la valeur de r f rence param tr e Note Si un test bien effectu est en zone rouge contacter au plus vite son m decin traitant Autres r glages possibles par l utilisation du logiciel accessoire optionnel PiKoTrend configurer l affichage des zones de couleur en fonction des valeurs de r f rence du DEP ou de celles du VEMS modifier les limites des zones de couleur par tranche de 10 Indicateur de qualit Invite renouveler le test si une ou plusieurs des possibilt s suivantes se produisent pendant la mesure une toux a t d tect e l expiration forc e a t trop courte l expiration forc e a d but trop lentement les r sultats sont anormalement lev s ou faibles par rapport la valeur de r f re
10. ide d une petite pi ce en faisant tourner le couvercle d environ 30 vers la gauche 3 Ins rer 2 batteries neuves piles bouton argent oxyd type 357 ou quivalent en faisant bien attention ce que le c t positif soit vers le haut 4 Remettre le couvercle en prenant bien soin d ajuster les encoches du couvercle avec celles de l emplacement des batteries avant de le tourner vers la droite pour refermer 9 Sp cifications techniques DEP VEMS Pr cision Capteur M moire Type de m moire Valeurs de r f rence Contr le qualit Sons Transfert R glages externes Batterie Capacit des batteries Dimensions Poids R sistance Temp rature d utilisation Temp rature de stockage Humidit Pression barom trique R f rences standard Conformit Certifications Plage de 15 999 l min r solution de 1 l min Plage de 0 15 9 99 litres r solution de 0 01 litre DEP 6 5 ou 15 l min et m me mieux VEMS 4 ou 0 1 litre et m me mieux Technologie de capteur d bit pression brevet Capacit de 96 tests DEP VEMS zone de couleur contr le qualit date et heure r solution de 15 minutes Non volatile sauvegard e m me sans batteries R glable en DEP ou VEMS par l utilisateur Avertissement et indicateur de toux ou de souffle suspect 4 type de sonneries pour diff rentes indications avertissements Port IR bi directionnel format RS232 R
11. nce T Transfert des donn es Le logiciel optionnel Windows PiKoTrend peut tre directement achet sur le site internet www treat asthma com Toutes les donn es des tests enregistr s dans le PiKo 1 peuvent tre transf r es vers un PC l aide du logiciel optionnel PiKoTrend et d un support de communication connect en port s rie 1 Placer le PiKo 1 sur le support 2 Sur le PC ouvrir la fen tre du logiciel optionnel et cliquer sur le bouton Download apparaissant l cran 3 Pour commencer le transfert des donn es presser le bouton de contr le du PiKo 1 Une animation montre l cran la progression du transfert 4 Une fois que le transfert est termin la banque de m moires du PiKo 1 est vid e et son cran affiche les r sultats du dernier test 5 Le logiciel accessoire optionnel permettra d afficher les r sultats sous forme de tendance et de visualiser d autres informations utiles cf manuel d utilisation du logiciel accessoire optionnel Note Il est possible d interrompre le transfert des donn es tout moment en enlevant le PiKo 1 du support de communication Indicateurs sonores Pression sur le bouton de contr le Bip court Erreur pendant l initialisation Bip long D but du test Bip court R sultat dans la zone vert Pas de bip R sultat dans la zone jaune 2 bips courts R sultat dans la zone rouge Bip long Indicateur de mauvaise qualit Bip long se Entretien Note
12. ympt mes d oppression pulmonaire de manque de souffle de toux ou de sifflements apparaissent contacter son m decin traitant dans les plus brefs d lais Le PiKo 1 a t con u pour n tre utilis que par une seule personne Suivre les instructions attentivement pour obtenir une lecture correcte des informations Pour une utilisation du PiKo 1 plus de 300m d altitude ajuster les r sultats obtenus en leur ajoutant 1 5 Pour ce faire multiplier ces r sultats par 1 015 Le PiKo 1 n a pas t con u et ne doit pas tre utilis comme un appareil de diagnostic de l asthme de la BPCO ou de toute autre maladie respiratoire Si l embout buccal a t enlev il doit tre replac correctement Si le PiKo 1 n entre pas dans son tui l embout buccal n a pas t replac correctement Dis Description du PiKo 1 1 Embout buccal amovible 2 Trous d a ration 3 Bouton de contr le 4 Zones de couleur 5 Indicateur de zone 6 Indicateur de contr le qualit 7 Indicateur de batterie faible 8 Fen tre de communication infra rouge 9 Valeur de DEP en litres par minute 10 Indicateur de DEP 11 Compteur de m moires 12 Indicateur de VEMS 13 Valeur de VEMS en litres 14 Emplacement des batteries derri re Note Les valeurs mesur es de DEP items 9 et 10 et celles de VEMS items 12 et 13 alternent toutes les 2 secondes Note L cran s teint si le bouton de contr le n a pas t

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