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1. Avis de s curit urgent Rotkreuz le 4 septembre 2015 Informations importantes concernant le syst me de pompe insuline Accu Chek Insight Mise jour du manuel d utilisation concernant la fonction Verrouillage des touches A l intention des professionnels de la sant Nous avons r cemment t inform s par quelques patients d un d verrouillage accidentel des touches de la pompe insuline et d un fonctionnement accidentel du syst me Accu Chek Insight Nous avons imm diatement valu ces retours et constat que les manuels de formation et d utilisation de la pompe insuline Accu Chek Insight ne d crivent pas de fa on suffisamment d taill e la fonction Verrouillage de clavier ils pourraient tre mal interpr t s ou entra ner un fonctionnement accidentel non intentionnel de la pompe Un tel fonctionnement involontaire pourrait ventuellement occasionner un sur ou sous dosage d insuline et ainsi avoir de graves cons quences pour la sant telles qu une hyper ou une hypoglyc mie Etant donn que la s curit de nos clients est primordiale Roche Diabetes Care a imm diatement am lior le manuel d utilisation du syst me Accu Chek Insight Notre intention tant que chaque utilisateur de pompe insuline Accu Chek Insight sache comment faire fonctionner et porter le syst me correctement Ces mesures contribueront r duire le risque d une activation involontaire de la pompe ou une administ2. e la pompe est n cessaire 5 Pour les enfants ou adolescents avec un syst me Accu Chek Insight ou les patients qui ont peur d activer non intentionnellement la fonction Bolus direct nous recommandons de r gler l incr ment du bolus direct sur le minimum soit 0 1 unit Nous sommes vraiment d sol s pour tout inconv nient ventuel caus vos patients et esp rons que les instructions compl mentaires fournies par ce courrier leur permettent une utilisation correcte fiable et satisfaisante du syst me de pompe insuline Accu Chek Insight Ce probl me concerne uniquement le syst me Accu Chek Insight Les autorit s comp tentes et tous les utilisateurs du syst me Accu Chek Insight ont t inform s de cette notice de s curit Nous vous remercions par avance de votre compr hension et de votre collaboration Si vous avez besoin de conseils suppl mentaires sur le fonctionnement et le port du syst me Accu Chek Insight ou si vous avez des questions n h sitez pas contacter notre hotline pour les pompes insuline Accu Chek au 0800 11 00 11 en tout temps Meilleures salutations Roche Diagnostics Suisse SA Peter J ggi Bruno Candrian Head of Sales amp Marketing Diabetes Care Head of Marketing Diabetes Care 3 3
3. ration accidentelle d insuline Roche Diagnostics Industriestrasse 7 Diabetes Care Hotline 0800 11 00 11 Suisse SA CH 6343 Rotkreuz E Mail info accu chek ch 1 3 Informations importantes l CO Touches Bolus direct Veuillez informer vos patients d viter le contact de Touche Haut la pompe avec d autres objets dans la poche comme des cl s des pi ces de monnaie ou un t l phone arlie portable Ces objets pourraient endommager la Affichage cran vw louche Bas pompe ou presser accidentellement les touches Bolus direct ou les touches lavant de la amp Touche de zoom pompe Veuillez noter que la fonction Verrouillage des touches de la pompe insuline Accu Chek Insight bloque seulement les touches l avant de la pompe insuline Veuillez galement noter que la fonction de verrouillage des touches automatique de la pompe est programm e pour tre activ e 30 secondes apr s avoir press la derni re touche Cet intervalle peut tre modifi sur la base des besoins personnels des patients de 4 secondes au minimum 60 secondes au maximum Les touches Bolus direct sur le haut de la pompe insuline Accu Chek Insight ne sont pas bloqu es par l activation de la fonction Verrouillage des touches Pour activer la fonction Bolus direct une des touches doit tre press e pendant plus de 3 secondes Les touches Bolus direct sont pr vues pour permettre l admini
4. stration rapide d un bolus ainsi que pour annuler un bolus dans toute situation Recommandations pour le port et le fonctionnement corrects de la pompe l Veuillez informer vos patients qui utilisent le syst me Accu Chek Insight de porter la pompe de telle sorte que les touches Bolus direct sur le haut de la pompe ne puissent pas tre press es accidentellement en particulier lorsqu ils portent la pompe dans une poche de veste ou sous des v tements donc ne pas porter dans une poche avec les clefs de voiture de la monnaie ou d autres objets Les patients sont inform s de veiller ce que les touches sur l avant de la pompe ne puissent pas tre press es accidentellement Pendant la nuit lorsqu ils dorment ils peuvent porter leur pompe dans un tui de protection Les patients doivent veiller ajuster le d lai pour la fonction Verrouillage des touches leurs besoins personnels Pour les enfants il est recommand d utiliser le d lai minimal de 4 secondes Cela signifie que la pompe se verrouillera automatiquement 4 secondes apr s un d verrouillage accidentel si aucune autre touche n a t press e dans l intervalle 2 3 4 Les parents et d tenteurs d autorit parentale doivent informer les enfants de ne presser aucune touche de la pompe Afin d viter tout fonctionnement involontaire de la pompe les enfants devraient apprendre ne presser les touches de la pompe uniquement lorsque le fonctionnement d
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