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CCTP bistouri - Portail achat de la région Rhône Alpes

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1. Le candidat proposera un contrat de maintenance pr ventive corrective et tous risques pour chaque lot CHAPITRE 14 FOURNITURE D EQUIPEMENTS EN PLUS OU EN MOINS Avant notification du march une mise au point de l offre pourra tre r alis e conduisant la suppression le remplacement ou l ajout d quipements sans pour autant bouleverser l conomie du futur march ni porter atteinte la libre concurrence Le Ma tre d Ouvrage pourra en cours d ex cution du march et pendant toute sa dur e recourir des produits figurant sur le catalogue du Titulaire et non pr vus initialement au march par voie d avenant et ou par la passation de march s compl mentaires et dans les conditions pr vues par le Code des March s pour la conclusion de cette pi ce contractuelle Dans les deux cas cit s ci dessus les prix des quipements suppl mentaires sont calcul s sur la base des prix unitaires qui figurent au bar me du fournisseur obligatoirement produit pendant la consultation et joint au march diminu s du 9 17 CENTRE HOSPITALIER DE LA REGION ANNECIENNE CAHIER DES CHARGES TECHNIQUES rabais pr sent avec l offre initiale et appliqu aux quipements qui figurent au march CHAPITRE 15 EQUIPEMENTS DERNIERE VERSION Au cas o une nouvelle version des quipements objet du march est disponible au catalogue du fournisseur celle ci sera propos e par le titulaire au Ma tre d Ouvrage 3 mois au plus tard av
2. chirurgie h patique chirurgie pancr atique hernie hiatale ventuellement colon sous coelioscopie Caract ristiques minimales attendues du bistouri ultrasons e Livr avec l ensemble des accessoires n cessaires son utilisation p dale cordon d alimentation kit d instruments pour la chirurgie ouverte et kit pour la chirurgie endoscopique e Si utilisation d accessoires st rilisables ils devront pouvoir subir des cycles de 18 minutes 134 C Le soumissionnaire doit lister tous les accessoires et consommables usage unique ou st rilisable utilisables avec le mat riel propos r f rences prix et remise consentie en fonction de l activit OPTION 1 Moins value pour la reprise de l appareil actuellement en service Auto Sonix TYCO mis en service en 2000 OPTION 2 Gu ridon avec volume de rangement De plus e Il sera sp cifier clairement les protocoles de maintenance pr ventive effectuer sur l appareil en pr cisant la p riodicit la dur e et le co t de la prestation en atelier de m me que l outillage n cessaire 15 17 CENTRE HOSPITALIER DE LA REGION ANNECIENNE CAHIER DES CHARGES TECHNIQUES e Le soumissionnaire fournira la liste des prix des pi ces d tach es les plus courantes batterie capots et la liste des 5 pi ces les plus co teuses ainsi que la remise consentie e Le soumissionnaire pr cisera galement si ces op rations de maintenance pr ventive et correc
3. produits conseill s et d conseill s CHAPITRE 7 SECURITE Les candidats fourniront une note explicitant les mesures de s curit qu ils ont prises d une part pour la protection et les conditions de travail du personnel et d autre part pour la protection de leur quipement CHAPITRE 8 CONSOMMABLES ET ACCESSOIRES gt Le candidat fournira une tude pr visionnelle annuelle des co ts de consommables susceptibles d tre utilis s sur ses mat riels par rapport l activit annuelle ou quotidienne indiqu e dans les CCTP Il pr cisera dans une liste exhaustive et valoris e le prix tarif de chaque consommable et accessoires ainsi que le prix ou la remise propos e compte tenu de l activit 6 17 CENTRE HOSPITALIER DE LA REGION ANNECIENNE CAHIER DES CHARGES TECHNIQUES gt Le candidat joindra la liste titre indicatif des diff rents types de consommables et accessoires y compris d autres marques compatibles et utilisables sur ses quipements Il indiquera obligatoirement ceux dont il revendique l incompatibilit CHAPITRE 9 FORMATION DU PERSONNEL UTILISATEUR Le titulaire assurera sur site la formation des utilisateurs Cette formation sera organis e par le titulaire du march qui prendra contact avec les Cadres d sign s par le Centre Hospitalier d s la confirmation de la date de livraison Le titulaire mettra un technicien la disposition du Ma tre d Ouvrage au moment de la mise en service afin
4. ARGES TECHNIQUES Cette prestation devra tre chiffr e de mani re d taill e et ind pendamment des travaux et fournitures de mat riel CHAPITRE 10 FORMATION DU PERSONNEL DE MAINTENANCE Pour le mat riel s y pr tant le Titulaire devra assurer sur site la formation du personnel du service biom dical du Ma tre d Ouvrage ceci afin de permettre un diagnostic efficace des pannes ventuelles et viter des d placements inutiles des techniciens du Titulaire l issue de cette formation les techniciens seront aptes et habilit s gt comprendre le fonctionnement des quipements ces formations int grent par cons quent une formation utilisateur gt mettre en pratique les proc dures de contr le qualit et de v rifications de s curit et de performances gt r soudre un probl me d coulant d un m susage de l appareil ou d un accessoire d fectueux gt diagnostiquer un dysfonctionnement franc de l quipement et le d crire au support technique du titulaire gt g rer les prestations de maintenance du titulaire du march de maintenance Le Titulaire effectuera cette formation dans l ann e qui suit l admission des quipements Il tablira le calendrier de formation en accord avec le responsable de l atelier biom dical pour le mat riel m dical et avec le responsable des services techniques pour les autres quipements Cette prestation devra tre chiffr e de mani re d taill e et ind pendamment
5. All CHRAW CENTRE HOSPITALIER DE LA R GION D ANNECY DIRECTION DES ACHATS Nom de la consultation Documents Date Mots cl s Nom de l acheteur Coordonn es Bistouris lectriques bistouri pour thermofusion et bistouri ultra sons C C T P proc dure adapt e octobre 2005 bistouris lectriques Caroline DREMONT ing nieur biom dical t l 04 50 63 61 98 Fax 04 50 63 60 77 Courriel cdremont ch annecy fr 1 avenue de l h pital Metz Tessy BP 90074 74374 PRINGY CEDEX www ch annecy fr CENTRE HOSPITALIER DE LA REGION ANNECIENNE CAHIER DES CHARGES TECHNIQUES CCTP BISTOURIS ELECTRIQUES BISTOURI POUR THERMOFUSION ET BISTOURI A ULTRA SONS Par Proc dure Adapt e CCTP N 58 du 3 octobre 2005 2 17 CENTRE HOSPITALIER DE LA REGION ANNECIENNE CAHIER DES CHARGES TECHNIQUES CHAPITRE 1 DEFINITION DES PRESTATIONS Toutes les prestations n cessaires pour la mise en service des quipements pr vus au march sont la charge du titulaire Les fournisseurs pourront pr senter des variantes CHAPITRE 2 DOCUMENTATION A FOURNIR PAR LES CANDIDATS Lors de la r ponse la consultation le candidat fournira obligatoirement pour chaque lot et pour chaque dispositif propos tous les documents exig s dans le CCTP sp cifique de chaque lot et r pondra toutes les questions pos es dans les cadres de r ponses joints chaque lot du C
6. CTP L absence de r ponse pourra entra ner le rejet de l offre CHAPITRE 3 DOCUMENTATION A FOURNIR PAR LE TITULAIRE Lors de la mise en service le candidat fournira obligatoirement pour chaque type de dispositif Il fournira notamment pour l utilisateur gt un manuel d taill d exploitation par appareil gt les proc dures de nettoyage et de d contamination du mat riel et des accessoires ainsi que de d sinfection ou st rilisation si concern pour les services techniques de l tablissement gt un manuel d utilisation gt un manuel d taill d exploitation par appareil gt un programme d entretien d taill avec p riodicit gt une liste des pi ces de rechange avec indication des fournisseurs et ou revendeurs locaux v les proc s verbaux d essais ou d preuves tablis ses frais gt la d claration de mise en service 3 17 CENTRE HOSPITALIER DE LA REGION ANNECIENNE CAHIER DES CHARGES TECHNIQUES gt les notices techniques reprenant toutes les caract ristiques des quipements vues clat es et sch mas lectriques notamment Cette liste n est pas limitative et d pendra de la nature des fournitures Les documents seront imp rativement r dig s en langue fran aise CHAPITRE 4 MISE EN UVRE ET RECEPTION DU MATERIEL Tous les mat riels seront approvisionn s install s et mis en ordre de marche dans le local auquel ils sont affect s Si la date de
7. NECIENNE CAHIER DES CHARGES TECHNIQUES En cas de deux ajournements le march sera susceptible d tre annul La r ception est notifi e au Fournisseur et entra ne le transfert de propri t au Centre Hospitalier de la r gion d Annecy CHAPITRE 5 AUTORISATION DE MISE SUR LE MARCHE POUR LES DISPOSITIFS MEDICAUX Le mat riel devra poss der le marquage CE selon la Directive des dispositifs m dicaux DDM 93 42 du 14 juin 1993 transpos en droit fran ais par le d cret 95 292 du 16 mars 1995 Le candidat fournira cet effet les enregistrements suivants 1 Une copie du certificat de conformit d livr par l organisme notifi en fran ais ou accompagn e d une traduction en fran ais certifi e conforme l original comportant ou accompagn e des renseignements suivants gt l identit du fabricant la r f rence la Directive 93 42CEE la gamme de mat riel ou produit le mod le et le nom commercial du mat riel la classification du mat riel ou produit le N du certificat CE la date de validit VNNN V A4 2 UNE DECLARATION DE CONFORMITE REDIGEE EN FRAN AIS SOUS LA SEULE RESPONSABILITE DU FABRIQUANT COMPORTANT gt L IDENTITE DU FABRICANT SIGNATAIRE DU DOCUMENT LA REFERENCE A LA DIRECTIVE 93 42 CEE la gamme de mat riel ou produit le mod le et le nom commercial du mat riel la classification du mat riel et ou des produits le N du certificat CE la date de validit VNNNN
8. NM 3 Si pour r pondre le candidat propose une combinaison ou assemblage de dispositifs m dicaux l ensemble de la combinaison y compris le syst me de raccordement doit tre s r et ne pas porter atteinte aux performances pr vues des dispositifs 5 17 CENTRE HOSPITALIER DE LA REGION ANNECIENNE CAHIER DES CHARGES TECHNIQUES Chaque dispositif devra respecter la destination et les limites d utilisation pr vues par son fabricant Toute restriction d utilisation doit tre indiqu e par le candidat et figurera dans le manuel d instructions Le candidat tablit obligatoirement avec son offre une d claration par laquelle il certifie gt que l ensemble de la combinaison est s r y compris le syst me de raccordement gt avoir v rifi la compatibilit r ciproque des dispositifs conform ment aux instructions des fabricants et les avoir assembl en suivant ces instructions gt avoir r alis l ensemble de ces op rations selon des m thodes appropri es gt fournir aux utilisateurs les informations reprenant les instructions des fabricants des dispositifs Le candidat fournit pour chaque appareil ou consommable dispositifs m dicaux r alisant la combinaison les documents relatifs au marquage CE 93 42 demand s pr c demment CHAPITRE 6 HYGIENE ET DECONTAMINATION Le candidat pr cisera les diff rents modes et proc dures de nettoyage et de d contamination de son appareil et des accessoires ainsi que les
9. alis e par les techniciens du Centre Hospitalier d Annecy et sous quelle condition e Le soumissionnaire fournira la liste des consommables usage multiple lectrodes c bles ainsi que le nombre de cycles de st rilisation garantit 18 min 134 C Il pr cisera les remises consenties en fonction de l activit pr cis e e Le soumissionnaire fournira la liste des consommables usage unique lectrodes c bles Il pr cisera les remises consenties en fonction de l activit pr cis e e Le soumissionnaire fournira une tude de co t de fonctionnement annuel en consommables selon l activit d finie dans le tableau ci dessus L appareil sera garanti au minimum pendant 12 mois Pendant cette garantie il fera l objet des visites pr ventives au rythme recommand par le fabricant Crit res de choix Valeur technique 60 Montant de l offre 20 Co t d utilisation consommables maintenances 20 14 17 CENTRE HOSPITALIER DE LA REGION ANNECIENNE CAHIER DES CHARGES TECHNIQUES LOT 3 BISTOURI A ULTRA SONS Le Centre Hospitalier de la R gion d Annecy CHRA d sire passer un march pour un bistouri ultra sons marqu CE pour le bloc op ratoire Cet appareil est susceptible d tre utilis pour diff rentes applications chirurgicales urologique digestive gynecologique Applications chirurgicales promonto fixation sous coelioscopie prostatectomies radicales nephrectomies
10. ant la date pr visible de livraison en remplacement de celle retenue au march La mise au point du march qui s en suivrait sera r gularis e par voie d avenant et ou par la passation de march s compl mentaires et dans les conditions pr vues par le Code des March s Public 10 17 CENTRE HOSPITALIER DE LA REGION ANNECIENNE CAHIER DES CHARGES TECHNIQUES DESCRIPTIF DES LOTS LOT 1 BISTOURIS ELECTRIQUES Le Centre Hospitalier de la R gion d Annecy CHRA d sire passer un march pour des bistouris lectriques marqu CE pour le bloc op ratoire Caract ristiques minimales attendues des bistouris Puissance adapt e tout acte op ratoire R glage de la puissance avec affichage en Watt R gulation automatique de la puissance en fonction des tissus abord s r duction des effets de charbonnage et de collage Diff rents mode de section monopolaire Diff rents mode de coagulation monopolaire et bipolaire douce forc e fulgurante D clenchement par commande digitale et par p dale S curit d exploitation auto contr le du g n rateur auto contr le des dispositifs connect s avant et pendant l usage Hygi ne et d sinfection capot ferm et facilement nettoyable tableau de commande pouvant tre nettoy et d sinfect Accessoires fourni avec chariot mobile avec volume de rangement p dale double monopolaire et double bipolaire option c ble de branchement de l lectr
11. d effectuer la formation du personnel utilisateur et ce jusqu enti re satisfaction du Ma tre d Ouvrage Le titulaire fait marger chaque b n ficiaire de la formation avant de restituer le document au Ma tre d Ouvrage A l issue de ces sessions le titulaire assure un accompagnement sur 3 mois apte permettre une exploitation optimale des quipements Le niveau de cette formation devra tre tel qu il permettra une utilisation optimale de l appareillage fourni Cette formation inclut galement la les proc dure s de v rification s effectuer par ce personnel avant chaque utilisation et ou programme interventionnel et ou p riodiquement Pour les dispositifs m dicaux cette formation comprendra au minimum l utilisation pr vue du mat riel check list ouverture d un site pr paration du dispositif m dical choix configuration surveillance alarmes modes d grad s fin d utilisation du dispositif entretien en cours d utilisation les proc dures de v rification effectuer par ce personnel avant chaque utilisation et ou p riodiquement les proc dures de nettoyage d contamination st rilisation du mat riel et des accessoires les contre indications d utilisation les risques sp cifiques induits et ou d interf rences r ciproques avec d autres mat riels la notice ou le manuel d instruction qui servira de support de formation 7 17 CENTRE HOSPITALIER DE LA REGION ANNECIENNE CAHIER DES CH
12. des travaux et fournitures de mat riel CHAPITRE 11 GARANTIE Le soumissionnaire pr cisera la dur e de garantie de l quipement et des accessoires associ s Cette garantie ne pourra tre inf rieure 12 mois sauf cas particuliers argument s dans la proposition Pendant cette p riode le personnel technique de l tablissement se r serve le droit de faire intervenir gratuitement le service apr s vente du soumissionnaire si n cessaire De plus toute pi ce d fectueuse autre que celle d usure normale sera chang e gratuitement dans le cadre de cette garantie Le soumissionnaire pr cisera les pi ces exclues de garantie 8 17 CENTRE HOSPITALIER DE LA REGION ANNECIENNE CAHIER DES CHARGES TECHNIQUES Le soumissionnaire pr cisera le co t de la mise jour des logiciels et le cas ch ant une d claration crite de la gratuit de mise jour pendant la dur e de vie de l quipement Toute mise jour intervenant pendant la p riode de garantie sera gratuite CHAPITRE 12 DEROULEMENT DES ESSAIS Les candidats prendront contact avec l ing nieur biom dical charg e des achats Caroline Dr mont T l 04 50 88 31 98 Fax 04 50 88 34 92 e mail c dremont ch annecy fr CHAPITRE 13 PRESENTATION DES OFFRES e Un bordereau de prix annexe de l acte d engagement compl ter par lot e Les sp cifications techniques par lot e Les cadres de r ponse renseigner par les fournisseurs questionnaire technique
13. e Il sera sp cifier clairement les protocoles de maintenance pr ventive effectuer sur l appareil en pr cisant la p riodicit la dur e et le co t de la prestation en atelier de m me que l outillage n cessaire e Le soumissionnaire fournira la liste des prix des pi ces d tach es les plus courantes batterie capots et les 5 pi ces d tach es les plus co teuses ainsi que la remise consentie e Le soumissionnaire pr cisera galement si ces op rations de maintenance pr ventive et corrective peuvent tre r alis e par les techniciens du Centre Hospitalier d Annecy et sous quelle condition e Le soumissionnaire fournira un catalogue de ses consommables lectrodes pinces c bles et des pi ces d tach es d usage courant Il pr cisera les remises consenties en fonction de l activit pr cis e L appareil sera garanti au minimum pendant 12 mois Pendant cette garantie il fera l objet des visites pr ventives au rythme recommand par le fabricant 12 17 CENTRE HOSPITALIER DE LA REGION ANNECIENNE CAHIER DES CHARGES TECHNIQUES Crit res de choix Valeur technique 60 Montant de l offre 25 Co t d utilisation consommables maintenances 15 LOT 2 BISTOURIS POUR THERMOFUSION DES PAROIS DES VAISSEAUX Le Centre Hospitalier de la R gion d Annecy CHRA d sire passer un march pour un bistouri marqu CE pour r aliser la soudure d finitive de vaisseaux d art res et de tissus pa
14. livraison le local n tait pas disponible les mat riels seront entrepos s provisoirement dans des locaux mis la disposition du titulaire par le Ma tre d Ouvrage Le mat riel sera livr avec tous les accessoires n cessaires son fonctionnement afin qu il soit op rationnel imm diatement y compris un jeu de consommables En cas d oubli de livraison d un accessoire ou d une partie de l quipement erreur inh rente au titulaire le titulaire proc dera la fourniture des produits manquants sans que cela donne lieu satisfaction suppl mentaire Apr s r ception et inventaire du mat riel et des documents stipul s dans le pr sent cahier des charges le titulaire r alisera la mise en service une date fix e par l Acheteur ou la personne mandat e Des v rifications de conformit et de bon fonctionnement du mat riel pourront tre effectu s par le service biom dical dans un d lai de 4 semaines suivant la mise en service de l quipement Si la livraison r pond aux sp cifications du march aux normes et si les v rifications sont satisfaisantes il sera prononc un proc s verbal de r ception Si les essais r v lent que tout ou partie de la fourniture ne correspond pas aux sp cifications du march ou n est pas d un fonctionnement satisfaisant la r ception sera ajourn e et le titulaire devra notifier une seconde mise en ordre dans un d lai de 15 jours maximum 4 17 CENTRE HOSPITALIER DE LA REGION AN
15. ode neutre Compatibilit avec l ensemble des plaques double zone usage unique mis sur le march De pr f rence les bistouris seront quip s de connexion universelle ou internationale pour les instruments porte lectrodes lectrodes pinces disponible sur le march fran ais Organisation du bloc op ratoire pour le nouvel h pital Voir sch ma joint page15 Les soumissionnaires devront fournir une proposition technique et financi re tenant compte de cette organisation pour fournir un mat riel homog ne pour l ensemble du bloc salles multi disciplinaires et en m me temps r pondant aux applications chirurgicales pertinence des techniques propos es 11 17 CENTRE HOSPITALIER DE LA REGION ANNECIENNE CAHIER DES CHARGES TECHNIQUES R partition des bistouris acqu rir 10 bistouris pour le bloc op ratoire 1 bistouri conserv Valleylab mod le F30 1 bistouri pour l endoscopie hors bloc op ratoire Option n 1 ligature des parois des vaisseaux art res ou tissus par effet thermique thermofusion Le soumissionnaire fournira la liste des consommables avec les tarifs et remise consentie pour les applications chirurgicales suivantes cystectomies sous coelioscopie ou laparoscopie les colons sous coelioscopie ventuellement les thyro des parathyro des les hyst rectomies voie basse parfois voie haute Option n 2 P dale double bipolaire De plus
16. r effet thermique Applications chirurgicales cystectomies sous coelioscopie ou laparoscopie les colons sous coelioscopie ventuellement les thyro des parathyro des les hyst rectomies voie basse parfois voie haute Caract ristiques minimales attendues du bistouri thermofusion e Permettre la ligature ou la soudure de vaisseaux de gros diam tre entre 6 et 8 mm e livr avec un jeu de consommables n cessaires sa mise en service e Si utilisation d accessoires st rilisables ils devront pouvoir subir des cycles de 18 minutes 134 C e Livr avec l ensemble des accessoires n cessaires son utilisation p dale cordon d alimentation kit d instruments pour la chirurgie ouverte et kit pour la chirurgie endoscopique Option o Gu ridon chariot mobile avec volume de rangement De plus e Il sera sp cifier clairement les protocoles de maintenance pr ventive effectuer sur l appareil en pr cisant la p riodicit la dur e et le co t de la prestation en atelier de m me que l outillage n cessaire 13 17 CENTRE HOSPITALIER DE LA REGION ANNECIENNE CAHIER DES CHARGES TECHNIQUES e Le soumissionnaire fournira la liste des prix des pi ces d tach es les plus courantes batterie capots et la liste des 5 pi ces les plus co teuses ainsi que la remise consentie e Le soumissionnaire pr cisera galement si ces op rations de maintenance pr ventive et corrective peuvent tre r
17. tive peuvent tre r alis e par les techniciens du Centre Hospitalier d Annecy et sous quelle condition e Le soumissionnaire fournira la liste des consommables usage multiple lectrodes c bles transducteur ainsi que le nombre de cycles de st rilisation garantit 18 min 134 C Il pr cisera les remises consenties en fonction de l activit pr cis e e Le soumissionnaire fournira la liste des consommables usage unique lectrodes c bles Il pr cisera les remises consenties en fonction de l activit pr cis e e Le soumissionnaire fournira une tude de co t de fonctionnement annuel en consommables pour cette fonction selon l activit d finie dans le tableau ci dessus L appareil sera garanti au minimum pendant 12 mois Pendant cette garantie il fera l objet des visites pr ventives au rythme recommand par le fabricant Crit res de choix Valeur technique 60 Montant de l offre 20 Co t d utilisation consommables maintenances 20 16 17 CENTRE HOSPITALIER DE LA REGION ANNECIENNE CAHIER DES CHARGES TECHNIQUES NON ecteur soir nuit

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