BIJSLUITER: INFORMATIE VOOR DE GEBRUIK(STER) Roferon
Contents
1. votre m decin si vous ressentez un des sympt mes d une d pression Rarement des vertiges une impuissance passag re trouble sexuel masculin des convulsions une attaque et un coma ont t rapport s Affections oculaires Une conjonctivite un coulement oculaire des troubles de la vue comme une vision floue et tr s rarement une perte de la vue ont t rapport s Affections cardiaques vasculaires et respiratoires Une augmentation temporaire de la pression art rielle hypertension une diminution temporaire de la pression art rielle hypotension des troubles du rythme cardiaque un ralentissement du rythme cardiaque des palpitations des douleurs au niveau de la poitrine et une crise cardiaque ont t observ s chez des patients utilisant Roferon A Une accumulation de liquide dans les poumons qui peut entra ner des probl mes respiratoires et une coloration bleu tre de la peau ou des l vres provoqu e par un manque d oxyg ne dans le sang ont galement t rapport s Des probl mes pulmonaires et cardiaques graves surviennent rarement Un essoufflement une toux et une vascularite inflammation des vaisseaux sanguins ont t rarement rapport s Affections du foie et du rein Parfois des effets mod r s sur votre foie peuvent survenir mais ils ne n cessitent pas normalement de modification de la posologie Dans de rares cas Roferon A peut entra ner une diminution du fonctionnement du foie2. de plaats waar de Roferon A is ge njecteerd In zeer zeldzame gevallen kan dit een dood stukje huid rond de injectieplaats veroorzaken Skeletspierstelsel en bindweefselaandoeningen Spier en gewrichtspijn zelden systemische lupus erythematodes artritis Andere bijwerkingen Griepachtige verschijnselen vermoeidheid koorts verminderde eetlust pijn op de borst Uw arts kan besluiten om Roferon A te gebruiken in combinatie met andere geneesmiddelen In dergelijke gevallen kan u aanvullende bijwerkingen ervaren Daar waar deze optreden zullen ze worden toegelicht door uw arts Er kunnen wijzigingen in uw bloedbeeld plaatsvinden Uw arts zal u daarop controleren Krijgt u veel last van een bijwerking Of heeft u een bijwerking die niet in deze bijsluiter staat Neem dan contact op met uw arts of apotheker 5 HOE BEWAART U ROFERON A Buiten het bereik en zicht van kinderen bewaren Gebruik Roferon A niet meer na de uiterste houdbaarheidsdatum Die is te vinden op de verpakking en op het etiket Daar staat een maand en een jaar De laatste dag van die maand is de uiterste houdbaarheidsdatum Bewaren in de koelkast 2 C 8 C Niet in de vriezer bewaren De voorgevulde spuiten of de patronen in de buitenverpakking bewaren ter bescherming tegen licht Gebruik Roferon A niet als u merkt dat de oplossing troebel is als er deeltjes in drijven of als het geneesmiddel een andere kleur heeft dan kleurloos tot lichtgeel Roferon A 18 MIE
3. des pr cautions particuli res afin d viter la survenue d une grossesse car la ribavirine peut tre tr s dangereuse pour l enfant na tre si vous tes une femme en ge d avoir des enfants qui prend Roferon A en association avec la ribavirine vous devez pr senter un test de grossesse n gatif avant de d buter le traitement tous les mois pendant la dur e du traitement et pendant les 4 mois suivant son arr t Vous et votre partenaire devez chacun utiliser une m thode de contraception efficace durant toute la dur e de votre traitement et pendant les 4 mois suivant son arr t Vous pouvez en discuter avec votre m decin si vous tes un homme qui prend Roferon A en association avec la ribavirine n ayez pas de rapport sexuel non prot g par pr servatif avec une femme enceinte Ceci diminuera le risque d exposition la ribavirine chez votre partenaire Si votre partenaire f minine n est pas actuellement enceinte mais en ge d avoir des enfants elle doit effectuer un test de grossesse tous les mois pendant la dur e de votre traitement et pendant les 7 mois suivant son arr t Vous et votre partenaire devez chacun utiliser une m thode de contraception efficace durant toute la dur e de votre traitement et pendant les 7 mois suivant son arr t Vous pouvez en discuter avec votre m decin Allaitement Demandez conseil votre m decin ou votre pharmacien avant de prendre tout m dicament Le passage de ce m di
4. oplossing voor injectie in patroon Wanneer de patroon in de Roferon Pen geplaatst is kan ze gedurende 28 dagen voortdurend bij kamertemperatuur beneden 25 C bewaard worden Echter als het mogelijk is is het beter om de patronen in de koelkast te bewaren en ze er na iedere injectie terug in te plaatsen De patronen moeten binnen de 28 dagen na toediening van de eerste injectie gebruikt worden Spoel geneesmiddelen niet door de gootsteen of de WC en gooi ze niet in de vuilsnisbak Vraag uw apotheker wat u met geneesmiddelen moet doen die niet meer nodig zijn Ze worden dan op een verantwoorde manier vernietigd en komen ze niet in het milieu 6 AANVULLENDE INFORMATIE Welke stoffen zitten er in Roferon A e De werkzame stof in dit middel is interferon alfa 2a e De andere stoffen in dit middel zijn ammontumacetaat natriumchloride benzylalcohol 10 mg 1 ml polysorbaat 80 ijsazijn natriumhydroxide en water voor injecties Hoe ziet Roferon A er uit en hoeveel zit er in een verpakking Roferon A is een oplossing voor injectie 0 5 ml in voorgevulde spuiten en 0 6 ml in patronen Verpakkingsgroottes Verpakkingen met 1 5 6 12 en 30 voorgevulde spuiten Verpakkingen met 1 3 en 6 patronen Mogelijk zijn niet alle verpakkingsgroottes in de handel De oplossing is helder kleurloos tot lichtgeel Houder van de vergunning voor het in de handel brengen en fabrikant N V Roche S A Dantestraat 75 B 1070 Brussel Nummers van de v
5. sirables dont vous souffrez Elle ne doit normalement pas d passer 36 Millions d Unit s Internationales MUI par jour Si vous avez l impression que l effet de Roferon A est trop faible ou trop fort parlez en votre m decin Ne modifiez pas de vous m me la posologie avant d en avoir parl votre m decin Posologie initiale habituelle Leuc mie tricholeucocytes 3 MUI par jour pendant 16 24 semaines Leuc mie My lo de Chronique La posologie est habituellement augment e de 3 MUI 9 MUI par jour sur une p riode initiale de traitement de 12 semaines Lymphome cutan cellules T La posologie est habituellement augment e de 3 MUI 18 MUI par jour sur une p riode initiale de traitement de 12 semaines Sarcome de Kaposi associ au SIDA La posologie est habituellement augment e de 3 MUI 18 MUI par jour jusqu un maximum de 36 MUI sur une p riode initiale de traitement de 10 12 semaines Cancer du rein Association la vinblastine La posologie est habituellement augment e de 3 MUI 18 MUI trois fois par semaine sur une p riode initiale de traitement de 12 semaines Association au bevacizumab Avastin 9 MUI par voie sous cutan e sous la peau trois fois par semaine jusqu progression de votre maladie ou pendant au maximum un an H patite Chronique B 2 5 5 MUI m de surface corporelle trois fois par semaine pendant 4 6 mois H patite Chronique C 3 6 MUI trois f
6. BIJSLUITER INFORMATIE VOOR DE GEBRUIK STER Roferon A 3 miljoen Internationale Eenheden MIE oplossing voor injectie in voorgevulde spuit Roferon A 4 5 miljoen Internationale Eenheden MIE oplossing voor injectie in voorgevulde spuit Roferon A 6 miljoen Internationale Eenheden MIE oplossing voor injectie in voorgevulde spuit Roferon A 9 miljoen Internationale Eenheden MIE oplossing voor injectie in voorgevulde spuit Roferon A 18 miljoen Internationale Eenheden MIE oplossing voor injectie in patroon Interferon alfa 2a Lees goed de hele bijsluiter voordat u dit geneesmiddel gaat gebruiken Bewaar deze bijsluiter Misschien heeft u hem later weer nodig Heeft u nog vragen Neem dan contact op met uw arts of apotheker e Geef dit geneesmiddel niet door aan anderen want het is alleen aan u voorgeschreven Het kan schadelijk zijn voor anderen ook al hebben zij dezelfde klachten als u e Krijgt u veel last van een van de bijwerkingen die in rubriek 4 staan Of krijgt u een bijwerking die niet in deze bijsluiter staat Neem dan contact op met uw arts of apotheker In deze bijsluiter Waarvoor wordt Roferon A gebruikt Wanneer mag u Roferon A niet gebruiken of moet u er extra voorzichtig mee zijn Hoe gebruikt u Roferon A Mogelijke bijwerkingen Hoe bewaart u Roferon A Aanvullende informatie Hoe Roferon A te injecteren ONE 1 WAARVOOR WORDT ROFERON A GEBRUIKT Roferon A bevat een antivirale stof die interferon alfa 2a
7. IV infectie hebben Lactaatacidose en het verslechteren van de leverfunctie zijn bijwerkingen die zijn gerelateerd aan Highly Active Anti Retroviral Therapy HAART een HIV behandeling Wanneer u HAART ontvangt kan het toevoegen van Roferon A en ribavirine uw risico op lactaat acidose of leverfalen verhogen Uw arts zal u onderzoeken op mogelijke signalen en symptomen van deze aandoeningen Zie ook de bijsluiter van ribavirine Onderzoeken Als u een bloedonderzoek moet ondergaan moet u de arts of verpleegkundige die de test gaat uitvoeren vertellen dat u Roferon A gebruikt Roferon A kan in bepaalde zelden of soms voorkomende gevallen de resultaten van deze testen be nvloeden Zwangerschap en borstvoeding Wilt u zwanger worden bent u zwanger of geeft u borstvoeding Neem dan contact op met uw arts of apotheker voordat u geneesmiddelen gebruikt De reden hiervoor is dat Roferon A mogelijk invloed kan hebben op uw baby Het is belangrijk dat u en uw partner gedurende de gehele behandeling met Roferon A een betrouwbare anticonceptiemethode gebruiken Wanneer Roferon A wordt gebruikt in combinatie met ribavirine dienen zowel de mannelijke als de vrouwelijke pati nten speciale voorzorgsmaatregelen te nemen in hun seksuele activiteiten als er een kans is op zwangerschap Ribavirine kan mogelijk zeer schadelijk zijn voor de ongeboren vrucht Als u een vrouw in de vruchtbare leeftijd bent die Roferon A in combinatie met ribavirine gebruikt
8. UTILIS Roferon A contient un agent antiviral appel interf ron alfa 2a qui est similaire la substance naturelle produite par l organisme pour se prot ger des infections virales des tumeurs et des substances trang res qui peuvent l envahir Une fois que Roferon A a d tect et attaqu une substance trang re il l alt re en ralentissant bloquant ou modifiant sa croissance ou sa fonction Roferon A est utilis pour traiter e des infections virales comme l h patite chronique B ou C e des cancers du sang lymphome cutan cellules T leuc mie tricholeucocytes et leuc mie my lo de chronique e certaines autres formes de cancer cancer du rein sarcome de Kaposi associ au SIDA lymphome folliculaire non hodgkinien et m lanome malin Si vous avez un doute concernant la raison pour laquelle Roferon A vous a t prescrit vous devez discuter de votre maladie et de son traitement avec votre m decin 2 QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT D UTILISER ROFERON A N utilisez jamais Roferon A e si vous tes allergique hypersensible l interf ron alfa 2a ou l un des autres composants contenus dans Roferon A voir la rubrique 6 Informations suppl mentaires si vous avez une maladie cardiaque ou des ant c dents de maladie cardiaque si vous avez une maladie s v re du rein ou du foie si vous avez une maladie du foie ou une cirrhose du foie si vous avez une maladie de la moelle
9. cament dans le lait maternel humain n est pas connu En cons quence discutez avec votre m decin de la n cessit de suspendre l allaitement ou d arr ter le traitement par Roferon A Si Roferon A est utilis en association avec la ribavirine il est particuli rement important que vous lisiez le paragraphe Grossesse et allaitement de la notice de la ribavirine Conduite de v hicules et utilisation de machines Ne conduisez pas ou n utilisez pas de machines si vous vous sentez somnolent confus ou fatigu pendant l utilisation de Roferon A Informations importantes concernant certains composants de Roferon A Roferon A contient de l alcool benzylique Par cons quent il ne doit pas tre administr aux pr matur s et aux nouveau n s terme Il peut provoquer des r actions toxiques et des r actions allergiques chez les nourrissons et les enfants jusqu 3 ans Ce m dicament contient moins de 1 mmol 23 mg de sodium dans 0 5 ml c est dire qu il est essentiellement sans sodium 3 COMMENT UTILISER ROFERON A Respectez toujours la posologie indiqu e par votre m decin Roferon A peut tre administr par votre m decin ou votre infirmi re S1 vous pr f rez vous injecter vous m me Roferon A votre m decin ou votre infirmi re vous montreront comment pratiquer injection N essayez pas de vous injecter vous m me Roferon A avant d avoir re u des instructions de la part d un professionnel de
10. cht zijn gemeld Hart bloedvat en ademhalingsstelaandoeningen Tijdelijke lage of hoge bloeddruk onregelmatige hartslag vertraging van de hartslag hartkloppingen pijn op de borst en hartaanval zijn gezien bij pati nten die Roferon A gebruikten Vocht in de longen wat ademhalingsproblemen kan veroorzaken en een blauwachtige verkleuring van de huid of lippen veroorzaakt door een tekort aan zuurstof in het bloed zijn ook gemeld Ernstige hart en longaandoeningen komen zelden voor Kortademigheid hoest en vasculitis ontsteking van de bloedvaten zijn zelden gemeld Lever en nieraandoeningen Soms kunnen milde effecten op uw lever optreden maar deze zullen normaal gesproken niet leiden tot een wijziging in dosering In zeldzame gevallen kan Roferon A ervoor zorgen dat de lever minder goed werkt dan normaal en dat kan leiden tot ernstige leverafwijkingen zoals leverfalen en hepatitis Urineonderzoek kan eiwitten en een verhoogd aantal cellen in uw urine laten zien In zeldzame gevallen kan nierfalen of het verslechteren van de nierfunctie optreden vooral bij kankerpati nten die al lijden aan nierziektes Huid en onderhuidaandoeningen Toegenomen zweten huiduitslag droge of jeukende huid psoriasis of verergering van psoriasis loopneus en bloedneus kunnen optreden Dunner wordend haar of haarverlies kunnen soms optreden maar dit herstelt meestal na be indigen van de behandeling U kan mogelijk een lichte reactie krijgen op
11. e greffe d organe par exemple reins ou moelle osseuse ou si une greffe est planifi e dans le futur imm diat e si vous tes enceinte ou souhaitez le devenir voir rubrique Grossesse e si vous avez dans votre sang un nombre trop faible de cellules e si vous souffrez de diab te une affection entra nant un taux lev de sucre dans le sang e si vous souffrez d autres troubles sanguins e si vous tes trait pour une h patite chronique C e si vous tes co infect par le VIH virus de l immunod ficience humaine et trait par des m dicaments anti VIH e si vous prenez d autres m dicaments y compris des m dicaments obtenus sans ordonnance Signalez votre m decin si vous souffrez d un trouble sanguin ou de diab te Votre m decin peut tre amen vous prescrire des examens biologiques r guliers de votre sang Si n cessaire 1l peut tre amen adapter la dose de Roferon A et ventuellement des autres m dicaments que vous prenez en m me temps Utilisation d autres m dicaments Si vous prenez ou avez pris r cemment un autre m dicament y compris un m dicament obtenu sans ordonnance parlez en votre m decin ou votre pharmacien Les effets de ces m dicaments pourraient tre soit augment s soit diminu s ou alt r s lorsqu ils sont administr s en m me temps que des interf rons En particulier la concentration plasmatique de la th ophylline un m dicament anti asthmatique d
12. e la famille des xanthines peut tre augment e lorsqu elle est administr e en m me temps qu un interf ron ce qui n cessite une adaptation de posologie Patients pr sentant galement une infection VIH L acidose lactique et l aggravation de la fonction h patique sont des effets secondaires associ s un traitement antir troviral anti VIH Si vous prenez d j un traitement antiviral l association de Roferon A et de la ribavirine peut augmenter le risque de survenue d acidose lactique ou d insuffisance h patique Votre m decin surveillera l apparition des signes et des sympt mes correspondants Lisez galement la notice de la ribavirine Tests et investigations Si vous devez subir un examen biologique de votre sang vous devez signaler au professionnel de sant r alisant celui ci que vous prenez Roferon A Dans de rares cas Roferon A peut affecter les r sultats de cet examen Grossesse Roferon A ne doit pas tre utilis si vous tes enceinte si vous pensez que vous pouvez l tre ou si vous pr voyez de le devenir sauf sur avis contraire de votre m decin En effet Roferon A peut tre dangereux pour l enfant na tre Vous et votre partenaire devez chacun utiliser une m thode de contraception efficace pendant toute la dur e de votre traitement par Roferon A Lorsque Roferon A est utilis en association avec la ribavirine les patients de sexe masculin et f minin doivent imp rativement prendre
13. ections gastro intestinales Une anorexie trouble de la nutrition entra nant une perte de poids et des naus es sont des effets ind sirables survenant fr quemment Un go t amer une s cheresse de la bouche et une perte de poids peuvent survenir moins fr quemment Les autres effets ind sirables pouvant affecter l estomac et l intestin comme des maux d estomac une diarrh e des vomissements des br lures d estomac une constipation et des flatulences vents ont t moins fr quemment observ s Dans de rares cas un fonctionnement anormal du pancr as est observ Dans de tr s rares cas une aggravation ou une r cidive d un ulc re gastro duod nal et des saignements digestifs peuvent survenir Une diminution du calcium sanguin un d s quilibre lectrolytique concentrations sanguines anormales en sodium et autres l ments une d shydratation et tr s rarement un diab te maladie entra nant une teneur lev e en sucre dans le sang et une hypertriglyc rid mie concentrations lev es en certains lipides graisses dans le sang ont t rapport s Affections du syst me nerveux et psychiatriques Des maux de t te des tourdissements des fourmillements des tremblements des engourdissements des troubles du sommeil une nervosit une anxi t une perte de m moire une somnolence une confusion des troubles du comportement une d pression et un comportement suicidaire peuvent survenir Vous devez signaler
14. ergunningen voor het in de handel brengen Roferon A 3 MIE oplossing voor injectie in voorgevulde spuit BE207602 Roferon A 4 5 MIE oplossing voor injectie in voorgevulde spuit BE207611 Roferon A 6 MIE oplossing voor injectie in voorgevulde spuit BE207627 Roferon A 9 MIE oplossing voor injectie in voorgevulde spuit BE207636 Roferon A 18 MIE oplossing voor injectie in patroon BE212572 Afleveringswijze Geneesmiddel op medisch voorschrift Dit geneesmiddel is geregistreerd in lidstaten van de EEA onder de volgende namen Roferon A Oostenrijk Belgi Cyprus Tsjechi Estland Finland Duitsland Griekenland Hongarije Ierland Itali Letland Litouwen Luxemburg Nederland Portugal Slowakije Sloveni Spanje Zweden Verenigd Koninkrijk Rof ron A Frankrijk Roceron A Noorwegen Deze bijsluiter is goedgekeurd in november 2010 7 HOE ROFERON A TE INJECTEREN Ge llustreerde instructies voor subcutane injectie met Roferon A voorgevulde spuit Spuit met oplossing voor injectie Naald voor subcutane injectie zuiger beschermdopje dopje MS eschermhuls Belangrijk Laat de oplossing opwarmen tot kamertemperatuur voor gebruik toediening Neem de naald uit het doosje Haal het dopje van de achterkant van de naald Neem daarna de spuit uit het doosje en haal de beschermhuls er af Duw de naald op de spuit Trek de bescherming van de naald zie figuur 1 Fi 1 iguur 1 Houd de spuit vast zodat de naald naar bo
15. et peut conduire des alt rations h patiques s v res incluant une insuffisance h patique et une h patite Les tests urinaires peuvent montrer la pr sence de prot ines et de s diment dans votre urine Dans de rares cas une insuffisance r nale ou une d t rioration de la fonction r nale peuvent survenir principalement chez des patients atteints de cancer ayant d j souffert d une maladie r nale Affections de la peau et des muqueuses Augmentation de la transpiration ruption cutan e s cheresse de la peau d mangeaisons apparition ou aggravation d un psoriasis nez qui coule et saignements de nez peuvent survenir Cheveux clairsem s ou chute de cheveux surviennent parfois mais ceci est g n ralement r versible l arr t du traitement Vous pouvez pr senter une l g re r action au niveau du site d injection Dans de tr s rares cas ceci peut conduire une destruction de la peau n crose autour du site d injection Affections musculo squelettiques Des douleurs musculaires et des articulations rarement un lupus ryth mateux aigu diss min une arthrite Autres effets ind sirables Un syndrome grippal une fatigue une fi vre une perte d app tit une douleur au niveau de la poitrine Votre m decin peut d cider d associer votre traitement par Roferon A avec d autres m dicaments Dans ce cas vous pouvez ressentir d autres effets ind sirables Si ceux ci surviennent ils vous se
16. eze symptomen verminderen doorgaans bij het voortzetten van de behandeling Infecties Longontsteking koortslip en genitale herpes komen zelden voor Bloed en lymfestelselaandoeningen Veranderingen in het aantal bloedcellen zijn gemeld waaronder e Laag aantal rode bloedcellen anemie Kenmerken zijn vermoeidheid een bleke huid en kortademigheid e Laag aantal bloedplaatjes Kenmerken zijn blauwe plekken en bloedingsneiging e Laag aantal witte bloedcellen Een kenmerk is een verhoogde gevoeligheid voor infecties Veranderingen in het aantal bloedplaatjes en rode bloedcellen komen eerder voor wanneer u een kankerbehandeling ondergaat waaronder chemotherapie of wanneer u een verminderde beenmerg activiteit heeft Uw bloedbeeld zal doorgaans weer normaler worden na het staken van Roferon A Immuunsysteem en endocriene aandoeningen Autoimmuunaandoeningen waarbij het lichaam haar eigen cellen aanvalt zoals artritis overgevoeligheidsreacties zoals lokaal oedeem opzwellen van het gezicht de lippen en de keel piepende ademhaling en allergische reacties zoals huiduitslag zijn zelden gemeld Sarco dose een ziekte veroorzaakt door ontstekingen van lichaamsweefsels is zeer zelden gemeld Sarco dose kan bijna alle organen van het lichaam aantasten maar begint meestal in de longen of de lymfeklieren Zelden zijn schildklierstoornissen gemeld Maag darm voedings en stofwisselingsstoornissen Anorexie een eetstoornis die ge
17. g tot een maximum van 36 miljoen IE gedurende een beginperiode van 10 12 weken Niercelkanker Combinatie met vinblastine De dosis zal normaal gesproken worden verhoogd van 3 tot 18 MIE driemaal per week gedurende een beginperiode van 12 weken Combinatie met bevacizumab Avastin 9 MIE onder de huid subcutaan driemaal per week tot ziekteprogressie of tot 1 jaar Chronische hepatitis B 2 5 5 MIE vierkante meter lichaamsoppervlak driemaal per week gedurende 4 6 maanden Chronische hepatitis C 3 6 MIE driemaal per week gedurende 6 maanden Folliculair non Hodgkin lymfoom met chemotherapie 6 MIE vierkante meter lichaamsoppervlak vanaf dag 22 tot dag 26 gedurende iedere 28 dagen durende cyclus Maligne Melanoom 3 MIE driemaal per week gedurende 18 maanden Indien u goed reageert op de initi le behandeling met Roferon A kan uw arts bepalen dat u de behandeling dient voort te zetten gedurende een langere periode onderhoudsbehandeling en zal uw dosering daarop aanpassen Combinatietherapie met ribavirine bij chronische hepatitis C Indien Roferon A en ribavirine gelijktijdig worden genomen volg dan het doseringsschema zoals uw arts u heeft gegegeven Andere belangrijke instructies Uw arts zal u vertellen wanneer u dient te stoppen met het gebruik van Roferon A Voor sommige ziektes is een behandeling gedurende meerdere jaren nodig Heeft u teveel Roferon A gebruikt Neem onmiddellijk contact op met uw arts apotheek het d
18. gaan of in de nabije toekomst zult ondergaan wanneer u mogelijk zwanger bent wanneer u een laag aantal bloedcellen heeft wanneer u diabetes heeft een ziekte veroorzaakt door een hoog suikergehalte in het bloed wanneer u enige andere problemen heeft met uw bloed wanneer u behandeld wordt voor chronische hepatitis C wannneer u tevens bent ge nfecteerd met HIV en behandeld wordt met anti HIV middelen wanneer u andere geneesmiddelen gebruikt inclusief geneesmiddelen die niet door uw arts zijn voorgeschreven Vertel het uw arts als u een bloedaandoening heeft of aan diabetes lijdt Uw arts kan bloedmonsters nemen met verschillende tussenperioden om de samenstelling van uw bloed te controleren die gedurende de behandeling kan veranderen Indien nodig kan uw arts de dosering aanpassen van Roferon A en van andere behandelingen die u tegelijkertijd ontvangt Gebruikt u nog andere geneesmiddelen Vertel het uw arts of apotheker als u andere geneesmiddelen gebruikt of kort geleden heeft gebruikt Dit geldt ook voor geneesmiddelen die u zonder voorschrift kunt krijgen De effecten van die geneesmiddelen kan worden verhoogd verlaagd of gewijzigd indien gelijktijdig toegediend met interferonen Met name de plasmaconcentratie van theofylline een geneesmiddel voor astma van de xantine groep kan verhoogd zijn als het gelijktijdig is toegediend met interferon en aanpassing van de dosering kan nodig zijn Pati nten die ook een H
19. ichtstbijzijnde ziekenhuis of het Antigifcentrum 070 245 245 Bent u vergeten Roferon A te gebruiken Neem nooit een dubbele dosis om een gemiste dosis in te halen Als u stopt met het gebruik van Roferon A Neem zo snel mogelijk contact op met uw arts of apotheker Als u nog vragen heeft over het gebruik van dit geneesmiddel vraag dan uw arts of apotheker 4 MOGELIJKE BIJWERKINGEN Zoals elk geneesmiddel kan Roferon A bijwerkingen hebben al krijgt niet iedereen daarmee te maken Belangrijke bijwerkingen waarop gelet dient te worden Vertel het uw arts onmiddellijk als u een van de volgende ernstige bijwerkingen opmerkt U heeft mogelijk onmiddellijk medische behandeling nodig e Als u kenmerken van een ernstige allergische reactie ontwikkelt zoals moeite met ademhalen piepende ademhaling of netelroos tijdens het gebruik van dit geneesmiddel e Als u een verslechtering van uw gezichtsvermogen opmerkt tijdens of na uw behandeling met Roferon A e Als u kenmerken van een depressie ontwikkelt zoals een gevoel van neerslachtigheid een nutteloos gevoel of zelfmoordgedachten tijdens uw behandeling met Roferon A Andere mogelijke bijwerkingen Het komt vaak voor dat men griepachtige verschijnselen heeft zoals vermoeidheid koude rillingen spier of gewrichtspijn hoofdpijn zweten en koorts Deze effecten kunnen doorgaans worden verminderd door paracetamol te nemen Uw arts zal u adviseren over de dosering die u dient te nemen D
20. ion d sinfectez le site d injection avec SD DT une compresse imbib e d alcool Figure 4 En utilisant votre pouce et votre index pincez l paisseur de la peau et enfoncez d un coup sec l aiguille selon un angle de 45 par rapport la peau voir figure 5 Tirez l g rement en arri re le piston de la seringue Si du sang apparait dans la seringue l aiguille est entr e dans AN rag un vaisseau sanguin Si cela se produit vous ne pouvez pas injecter Roferon A Jettez la seringue inutilis e et l aiguille et recommencez une nouvelle injection au niveau d un autre site Figure 5 et avec une nouvelle seringue et aiguille 6 7 En exergant une K PE Ep pression r guli re rh injectez le contenu Pour enlever la de la seringue seringue appuyez pr remplie Roferon l g rement avec une A sous la peau compresse imbib e Figure 7 jusqu ce que la Figure 6 d alcool sur le site seringue soit d injection et retirez compl tement vide l aiguille selon un angle faible Les seringues pr remplies sont usage unique seulement Vous devez vous d barrasser de tout produit inutilis ou d chet Demandez conseil votre m decin ou votre pharmacien
21. les MUI solution injectable en seringue pr remplie Roferon A 4 5 millions d unit s internationales MUT solution injectable en seringue pr remplie Roferon A 6 millions d unit s internationales MUI solution injectable en seringue pr remplie Roferon A 9 millions d unit s internationales MUI solution injectable en seringue pr remplie Roferon A 18 millions d unit s internationales MUI solution injectable en cartouche Interferon alfa 2a Veuillez lire attentivement l int gralit de cette notice avant d utiliser ce m dicament e Garder cette notice vous pourriez avoir besoin de la relire e Si vous avez d autres questions si vous avez un doute demandez plus d informations votre m decin ou votre pharmacien e Ce m dicament vous a t personnellement prescrit Ne le donnez jamais quelqu un d autre m me en cas de sympt mes identiques cela pourrait lui tre nocif e Si l un des effets ind sirables devient grave ou si vous remarquez un effet ind sirable non mentionn dans cette notice parlez en votre m decin ou votre pharmacien Dans cette notice Qu est ce que Roferon A et dans quel cas est il utilis Quelles sont les informations conna tre avant d utiliser Roferon A Comment utiliser Roferon A Les effets ind sirables ventuels Comment conserver Roferon A Informations suppl mentaires Comment injecter Roferon A IN A RS DCE 1 QU EST CE QUE ROFERON A ET DANS QUEL CAS EST IL
22. ls u zich slaperig vermoeid of verward voelt tijdens het gebruik van Roferon A Stoffen in Roferon A waarmee u rekening moet houden Roferon A bevat benzylalcohol en daarom dient het niet aan te vroeg geboren baby s of pasgeborenen te worden gegeven Het kan mogelijk schadelijk zijn of een allergische reactie veroorzaken bij zuigelingen en kinderen tot 3 jaar Het product bevat minder dan 1 mmol natrium 23 mg per 0 5 ml dus is in wezen natriumvrij 3 HOE GERBUIKT U ROFERON A Gebruik dit middel altijd precies zoals uw arts of apotheker u dat heeft verteld Twijfelt u over het juiste gebruik Neem dan contact op met uw arts of apotheker Roferon A kan door uw arts of een verpleegkundige worden toegediend maar uw arts of verpleegkundige kan u ook vertellen hoe u Roferon A bij uzelf kunt toedienen Probeer niet uzelf te injecteren met Roferon A zonder dat u een uitleg heeft ontvangen U dient uw arts of verpleegkundige te raadplegen als u niet zeker bent De Roferon A voorgevulde spuit wordt altijd in de vorm van een onderhuidse subcutaan injectie toegediend Zie rubriek 7 Hoe Roferon A te injecteren voor gedetailleerde instructies De voorgevulde spuit is alleen voor eenmalig gebruik De patroon in combinatie met de Roferon Pen is bestemd voor injecties van Roferon A onder de huid subcutaan De Roferon Pen Handleiding bevat uitgebreide informatie over het gebruik van de Roferon Pen patroon combinatie Lees deze handleiding z
23. moet voorafgaand aan de behandeling iedere maand gedurende de behandeling en gedurende 4 maanden nadat de behandeling is gestopt uit een zwangerschapstest blijken dat u niet zwanger bent U en uw partner moeten beide doeltreffende voorbehoedsmiddelen gebruiken tijdens uw behandeling en gedurende 4 maanden na het einde van uw behandeling Dit kan worden besproken met uw arts Als u een man bent die Roferon A gebruikt in combinatie met ribavirine mag u geen seks hebben met een zwangere vrouw tenzij u een condoom gebruikt Dat maakt de kans kleiner dat ribavirine in het lichaam van de vrouw achterblijft Als uw vrouwelijke partner nu niet zwanger is maar in de vruchtbare leeftijd is moet ze tijdens uw behandeling iedere maand een zwangerschapstest ondergaan en gedurende 7 maanden nadat uw behandeling is gestopt U en uw partner moeten beide doeltreffende voorbehoedsmiddelen gebruiken tijdens uw behandeling en gedurende 7 maanden na het einde van uw behandeling Dit kan worden besproken met uw arts Vraag uw arts of apotheker om advies voordat u een geneesmiddel gebruikt Het is niet bekend of dit middel in de moedermelk wordt uitgescheiden Overleg daarom met uw arts of u de borstvoeding dient te staken of de behandeling met Roferon A dient te stoppen Bij combinatietherapie met ribavirine raadpleeg de betreffende informatie van de geneesmiddelen die ribavirine bevatten Rijvaardigheid en het gebruik van machines Rijdt niet en gebruik geen machines a
24. nent pas syst matiquement chez tout le monde Effets ind sirables importants identifier Contactez imm diatement votre m decin si vous remarquez l un des effets ind sirables graves suivants Vous pouvez avoir besoin d une prise en charge m dicale d urgence e Si vous d veloppez les signes d une r action allergique s v re tels que difficult pour respirer respiration sifflante ou urticaire durant le traitement e _ Si vous remarquez une diminution de votre vue durant ou apr s le traitement par Roferon A e _ Si vous d veloppez les signes de d pression comme un sentiment de tristesse de d valorisation ou des id es suicidaires durant le traitement par Roferon A Autres effets ind sirables possibles Il est fr quent de ressentir un ensemble de signes ressemblant la grippe comme une fatigue des frissons des douleurs musculaires ou articulaires des maux de t te des sueurs et de la fi vre Ces effets peuvent habituellement tre diminu s avec la prise de parac tamol Votre m decin vous indiquera quelle posologie vous devez prendre Ces types de sympt mes s att nuent g n ralement au cours du traitement Infections Pneumonie herp s de la l vre bouton de fi vre et herp s g nital surviennent rarement Affections h matologiques et du syst me lymphatique Des changements dans le nombre de cellules dans votre sang ont t rapport s incluant e Une diminution du nombre de globules
25. ois par semaine pendant 6 mois Lymphome folliculaire non hodgkinien associ une chimioth rapie 6 MUI m de surface corporelle de J22 J26 de chaque cycle de 28 jours M lanome malin 3 MUI trois fois par semaine pendant 18 mois Si vous r pondez bien au traitement initial par Roferon A votre m decin peut d cider la poursuite du traitement durant une plus longue p riode traitement d entretien et de modifier la posologie en cons quence Traitement associ la ribavirine dans l h patite chronique C Si vous prenez Roferon A en m me temps que la ribavirine veuillez respecter la posologie prescrite par votre m decin Autres informations importantes Votre m decin vous dira quand arr ter le traitement par Roferon A Certaines affections peuvent n cessiter un traitement sur une p riode de plusieurs ann es Si vous avez utilis plus de Roferon A que vous n auriez d Consultez imm diatement votre m decin votre pharmacien l h pital le plus proche ou le centre Anti poison t l 070 245 245 Si vous oubliez de prendre Roferon A Ne prenez pas de dose double pour compenser la dose que vous avez oubli e de prendre S1 vous avez d autres questions sur l utilisation de ce m dicament demandez plus d informations votre m decin ou votre pharmacien 4 LES EFFETS IND SIRABLES VENTUELS Comme tous les m dicaments Roferon A peut provoquer des effets ind sirables mais ils ne survien
26. orgvuldig v r gebruik De Roferon A patronen zijn voor meervoudig gebruik dat betekent dat meerdere injecties mogelijk zijn met een patroon U moet de datum van de eerste injectie op de sticker schrijven die bij de patroon zit en de rest van de patroon moet binnen 28 dagen na die datum gebruikt worden De arts of de verpleegkundige zal u laten zien hoe u de vereiste hoeveelheid Roferon veilig op aseptische wijze kunt toedienen Voor elke toediening moet een nieuwe steriele naald gebruikt worden Roferon A dosering Uw arts zal bepalen welke dosis voor u geschikt is De hoeveelheid Roferon A die u nodig heeft zal afhangen van de reden waarom u wordt behandeld en de bijwerkingen die u heeft Uw dosis zal normaal gesproken niet meer dan 36 Miljoen Internationale Eenheden MIE per dag zijn Als u de indruk heeft dat de werking van Roferon A te sterk of te zwak is raadpleeg dan uw arts Verander nooit de hoeveelheid zonder overleg met uw arts Gebruikelijke aanvangsdosering Haarcelleukemie 3 MIE per dag gedurende 16 tot 24 weken Chronische myelo de leukemie De dosis zal normaal gesproken worden verhoogd van 3 tot 9 MIE eenmaal per dag gedurende een beginperiode van 12 weken Cutaan T cel lymfoom De dosis zal normaal gesproken worden verhoogd van 3 tot 18 MIE eenmaal per dag gedurende een beginperiode van 12 weken Aan AIDS gerelateerd Kaposi sarcoom De dosis zal normaal gesproken worden verhoogd van 3 tot 18 MIE eenmaal per da
27. osseuse si vous souffrez d pilepsie et ou d autres troubles du syst me nerveux central e si vous tes trait ou avez r cemment t trait pour une maladie chronique du fois par des m dicaments qui d priment le syst me immunitaire Roferon A ne doit jamais tre utilis chez l enfant jusqu 3 ans sauf sur avis contraire de votre m decin L alcool benzylique a t associ au syndrome de hal tement une affection grave chez l enfant jusqu 3 ans L alcool benzylique est un composant inactif de Roferon A En cons quence Roferon A ne doit jamais tre utilis chez l enfant jusqu 3 ans incluant les pr matur s les nouveaux n s terme ou les nourrissons Pour certaines affections Roferon A peut tre utilis en association avec d autres m dicaments Dans ce cas votre m decin vous informera des ventuelles restrictions suppl mentaires concernant l utilisation de Roferon A Faites attention avec Roferon A Signalez votre m decin e si vous souffrez d un trouble psychiatrique ou avez d j souffert d un tel trouble par le pass e si vous avez un psoriasis une affection se traduisant par des l sions squameuses de la peau r currentes e si vous avez une maladie des reins du c ur ou du foie e si vous avez d j eu une maladie auto immune comme par exemple des probl mes thyro diens une vascularite inflammation des vaisseaux sanguins e si vous avez re u un
28. rbeeld epilepsie en of een andere aandoeningen van het centrale zenuwstelsel als u momenteel wordt behandeld of recentelijk bent behandeld met geneesmiddelen voor de behandeling van een chronische leveraandoening die uw immuunrespons verzwakt Roferon A wordt niet aanbevolen voor gebruik bij kinderen behalve op advies van uw arts Gasping syndrome een ernstige aandoening bij kinderen tot 3 jaar is in verband gebracht met benzylalcohol Benzylalcohol is een inactief bestanddeel van Roferon A Roferon A is daarom geen geschikt geneesmiddel voor jonge kinderen inclusief te vroeg geboren babies pasgeborenen of zuigelingen Voor sommige ziektes kan Roferon A in combinatie met andere geneesmiddelen worden gebruikt In dergelijke gevallen zullen aanvullende beperkingen van het gebruik van Roferon A door uw arts aan u worden uitgelegd Wanneer moet u extra voorzichtig zijn met Roferon A Vertel het uw arts wanneer u mentale problemen heeft psychiatrische problemen of ooit een mentale psychiatrische aandoening heeft gehad wanneer u psoriasis heeft een ziekte van terugkerende droge onregelmatige schilferige beschadigingen van de huid wanneer u een nier hart of leverkwaal heeft wanneer u lijdt of heeft geleden aan een auto immuunziekte bijvoorbeeld schildklierproblemen vasculitis ontsteking van de bloedvaten wanneer u een orgaantransplantatie zoals een niertransplantatie of beenmergtransplantatie heeft onder
29. ront expliqu s par votre m decin Certains changements peuvent survenir dans votre sang Aussi votre m decin vous peut tre amen vous prescrire des examens biologiques r guliers de ce dernier Si vous ressentez un des effets mentionn s comme grave ou si vous pr sentez des effets ind sirables non mentionn s dans cette notice veuillez en informer votre m decin ou votre pharmacien 5 COMMENT CONSERVER ROFERON A Tenir hors de la port e et de la vue des enfants Ne pas utiliser Roferon A apr s la date de p remption mentionn e sur l tiquette La date d expiration fait r f rence au dernier jour du mois A conserver au r frig rateur entre 2 C et 8 C Ne pas congeler Conserver les seringues pr remplies ou les cartouches dans l emballage ext rieur l abri de la lumi re N utilisez pas Roferon A si vous remarquez que la solution est trouble si elle pr sente des particules flottantes ou si le m dicament est d une autre couleur qu incolore l g rement jaun tre Roferon A 18 MUI solution injectable en cartouche Une fois ouvert le produit peut tre stock pendant un maximum de 28 jours 25 C Cependant il est recommand que l association Roferon Pen cartouche retourne au r frig rateur apr s chaque injection Les m dicaments ne doivent pas tre jet s au tout l gout ou avec les ordures m nag res Demandez votre pharmacien ce qu il faut faire des m dicaments inutili
30. rouges an mie Les signes comprennent un sentiment de fatigue une p leur de la peau et un essoufflement e Une diminution du nombre de plaquettes Les signes comprennent des petits bleus sur le corps ou un saignement e Une diminution du nombre de globules blancs ce qui entra ne une augmentation du nombre des infections Les changements dans le nombre de plaquettes et de globules rouges sont plus fr quents si vous tes trait contre le cancer y compris par chimioth rapie ou si Vous avez une diminution de l activit de votre moelle osseuse La composition de votre sang redevient g n ralement normale apr s l arr t de Roferon A Affections du syst me immunitaire et endocriniennes Des maladies auto immunes quand le corps attaque ses propres cellules telles que l arthrite inflammation des articulations ainsi que des r actions d hypersensibilit incluant d mes gonflement de la face des l vres et de la gorge respiration sifflante et des r actions allergiques comme une ruption cutan e rash ont t rarement rapport es Une sarco dose affection entra nant une inflammation des tissus du corps a t tr s rarement rapport e La sarco dose peut affecter quasiment n importe quel organe du corps mais d bute le plus souvent par les poumons ou les ganglions lymphatiques Un fonctionnement anormal de la glande thyro de a t rarement rapport Troubles de la nutrition du m tabolisme et aff
31. s s Ces mesures permettront de prot ger l environnement 6 INFORMATIONS SUPPLEMENTAIRES Que contient Roferon A e La substance active est l interf ron alfa 2a e Les autres composants sont chlorure de sodium ac tate d ammonium alcool benzylique 10 mg 1 ml polysorbate 80 acide ac tique hydroxyde de sodium et eau pour pr parations injectables Qu est ce que Roferon A et contenu de l emballage ext rieur Roferon A se pr sente sous la forme d une solution injectable 0 5 ml en seringue pr remplie et 0 6 ml en cartouche Tailles d emballage Bo tes de 1 5 6 12 ou 30 seringues pr remplies Bo tes de 1 3 ou 6 cartouches Toutes les pr sentations peuvent ne pas tre commercialis es La solution est limpide incolore l g rement jaun tre Titulaire de l autorisation de mise sur le march et fabricant N V Roche S A Rue Dante 75 B 1070 Bruxelles Num ro des Autorisation de Mise sur le March Roferon A 3 MUI solution injectable en seringue pr remplie BE207602 Roferon A 4 5 MUI solution injectable en seringue pr remplie BE207611 Roferon A 6 MUI solution injectable en seringue pr remplie BE207627 Roferon A 9 MUI solution injectable en seringue pr remplie BE207636 Roferon A 18 MUI solution injectable en cartouche BE212572 Mode de d livrance M dicament soumis prescription m dicale Ce m dicament est autoris dans les Etats membres de l Espace Economique Europ en sous les noms suivan
32. sant Si vous avez un doute parlez en votre m decin ou votre infirmi re Roferon A solution injectable en seringue pr remplie est destin tre administr par voie sous cutan e sous la peau Vous trouverez des instructions d taill es la rubrique 7 Comment injecter Roferon A Ne jamais utiliser plusieurs fois une seringue pr remplie Roferon A solution injectable en cartouche en association avec Roferon Pen est destin tre administr par Voie sous cutan e sous la peau Le manuel d utilisation de Roferon Pen contient les instructions d taill es pour l utilisation de l association Roferon Pen cartouche Lisez ce manuel attentivement avant utilisation Les cartouches de Roferon A sont adapt es un usage multidose Cela signifie que des injections multidoses sont possibles avec cette pr sentation Vous devez crire la date de premi re utilisation sur l tiquette fournie avec la cartouche et l utiliser dans les 28 jours partir de cette date Votre m decin ou infirmi re vous montreras une technique aseptique qui vous permettra de vous administrer la quantit prescrite de Roferon A en toute s curit Une nouvelle aiguille st rile doit tre utilis e chaque fois que vous vous administrez une dose Posologie de Roferon A Votre m decin d terminera la posologie adapt e votre cas La posologie de Roferon A d pend de l affection pour laquelle vous tre trait ainsi que des effets ind
33. ts Roferon A Autriche Belgique Chypre R publique Tch que Estonie Finlande Allemagne Gr ce Hongrie Irlande Italie Lettonie Lituanie Luxembourg Pays Bas Portugal Slovaquie Slov nie Espagne Su de Royaume Uni Rof ron A France Roceron A Norv ge La derni re date laquelle cette notice a t approuv e est novembre 2010 7 COMMENT INJECTER ROFERON A Instructions pour injection sous cutan e utilisant la seringue pr remplie ROFERON A Seringue contenant la solution pour injection Aiguille pour injection sous cutan e Sm piston capuchon protecteur capuchon arri re E capuchon Important Laissez la solution atteindre la temp rature ambiante avant l administration Prenez l aiguille dans la bo te Enlevez le capuchon recouvrant P arri re de l aiguille Puis prenez la seringue dans la bo te et enlevez le capuchon protecteur Embo tez fermement la base de l aiguille sur l extr mit de la seringue Retirez le capuchon de l aiguille voir f figure 1 Figure 1 Roferon A peut tre inject soit dans la cuisse soit dans le bas de l abdomen Tenez la seringue avec l aiguille la verticale aiguille vers le haut Expulsez lair de la Il est recommand de seringue en poussant changer de site chaque progressivement le Figure 2 injection Figure 3 piston vers le haut 2s P sL gt Avant de proc der l inject
34. ven wijst Duw voorzichtig de lucht eruit door langzaam de zuiger in te drukken Figuur 2 Roferon A kan zowel in het dijbeen of in de onderbuik worden ge njecteerd Het wordt aanbevolen om een nieuwe injectieplaats te kiezen voor iedere injectie Figuur 3 ORR L gt Maak de injectieplaats schoon met een alcoholdoekje voordat u S a uwzelf injecteert Figuur 4 Gebruik uw naald en wijsvinger om een stuk huid vast te pakken en breng de naald zover mogelijk in onder een hoek van 45 graden zie figuur 5 Trek de zuiger zachtjes uit de spuit terug Als er bloed in de naald verschijnt zit de naald in een bloedvat Als dit gebeurt mag u de Roferon A niet injecteren Gooi de ongebruikte spuit en naald weg en begin opnieuw met een nieuwe injectie op een andere injectieplaats met een nieuwe Figuur 5 spuit en naald 6 S 7 Injecteer de inhoud ds PE i van de Roferon B7 b voorgevulde spuit Om de spuit te onder stabiele druk verwijderen duwt u onder de huid totdat het alcoholdoekje de spuit volledig lichtjes op de Figuur 7 leeg is Figuur 6 injectieplaats en trekt u de naald onder een kleine hoek terug De voorgevulde spuiten zijn alleen voor eenmalig gebruik U dient alle ongebruikte product of afvalmateriaal weg te gooien Vraag uw arts of apotheker om advies NOTICE INFORMATION DE L UTILISATEUR Roferon A 3 millions d unit s internationa
35. wichtsverlies veroorzaakt en misselijkheid zijn bijwerkingen die vaak voorkomen Een bittere smaak droge mond en gewichtsverlies komen minder vaak voor Andere bijwerkingen die invloed hebben op de maag en darm zoals buikpijn diarree overgeven maagzuur verstopping en winderigheid zijn minder vaak gezien In zeldzame gevallen was er een verstoring in de functie van de pancreas In zeer zeldzame gevallen zijn verergering of hernieuwd optreden van een maagzweer en darmbloeding opgetreden Te weinig calcium in het bloed verstoorde balans van electrolyten afwijkende bloedresultaten voor natrium en andere elementen uitdroging en zeer zelden diabetes een ziekte veroorzaakt door hoog bloedsuiker en hypertriglyceridemie hoog niveau van bepaalde lipiden vetten in het bloed zijn gemeld Zenuwstelsel en psychiatrische aandoeningen Hoofdpijn duizeligheid prikkelingen en steken trillen verdoofd gevoel slaapstoornissen zenuwachtigheid ongerustheid vergeetachtigheid slaperigheid verwardheid veranderd of abnormaal gedrag depressie en zelfmoordpogingen zijn opgetreden U dient uw arts te informeren als u dergelijke symptomen van depressie waarneemt Zelden zijn duizeligheid voorbijgaande of tijdelijke impotentie storing van de mannelijke seksuele functie convulsies stuipen beroerte en coma gemeld Oogaandoeningen Conjunctivitis oogafscheiding stoornissen bij het zien zoals een vertroebeld zicht en zeer zelden verminderd zi
36. wordt genoemd en die vergelijkbaar is met een natuurlijke stof die het lichaam aanmaakt om het lichaam te beschermen tegen virusinfecties tumoren en lichaamsvreemde stoffen die het lichaam kunnen binnendringen Wanneer Roferon A een lichaamsvreemde stof heeft gevonden en heeft aangevallen verandert het die stof door de groei of functie te vertragen te blokkeren of te veranderen Roferon A wordt voorgeschreven voor de behandeling van virusinfecties zoals chronische hepatitis B en C Vormen van bloedkanker cutane T cel lymfoom haarcelleukemie en chronische myelogeneuze leukemie Sommige andere vormen van kanker niercelcarcinoom aan AIDS gerelateerde Kaposi s sarcoom folliculair non Hodgkin lymfoom en maligne melanoom Als u niet zeker weet waarvoor u Roferon A voorgeschreven heeft gekregen dan kunt u uw aandoening en de behandeling ervan met uw arts bespreken 2 WANNEER MAG U ROFERON A NIET GEBRUIKEN OF MOET U EXTRA VOORZICHTIG ZIJN Wanneer mag u Roferon A niet gebruiken als u allergisch overgevoelig bent voor interferon alfa 2a of n van de hulpstoffen van Roferon A zie rubriek 6 Aanvullende informatie wanneer u een hartaandoening heeft of heeft gehad wanneer u aan een ernstige nier of leveraandoening lijdt wanneer u chronische hepatitis heeft en een vergevorderde gedecompenseerde leveraandoening of levercirrose wanneer u een beenmergaandoening heeft wanneer u last hebt van aanvallen bijvoo
Download Pdf Manuals
Related Search