CERAGEM
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1. CERAGEM Ceragem Mergenthalerallee 25 65760 Eschborn Ceragem Europe GmbH Main 49 6196 88 777 80 Fax 49 6196 88 777 70 Eschborn 28 10 2011 Urgent Notice suppl mentaire de consignes de securit Cher Monsieur Ch re Madame Par cette lettre nous tenons vous informer des instructions suppl mentaires apport es au guide de l utilisateur de votre lit de massage CERAGEM E Conformement la directive 93 42 les appareils m dicaux CEE doivent tre vendus avec des instructions indiquant comment les utiliser de mani re convenable et sure et ces derniers devraient tre disponibles dans un encart crit inclus dans le manuel de l utilisateur Par cons quent ces instructions et informations qui vous sont donn es votre centre CERAGEM locales concernant une utilisation appropri e ont t ajout s au manuel d utilisation Nous avons joint une copie des instructions et des informations suppl mentaires appel e lt r action de gu rison ou aggravation initiale gt Vous devez avoir t tenu au courant de ceci a de nombreuses reprises avant ou pendant vos sessions au centre Cependant pourriez vous s il vous plait les lire nouveau afin vous assurer que vous les connaissez et puis les garder dans votre manuel d utilisateur Si vous avez besoin de plus amples informations s il vous plait n h sitez pas nous contacter Cordialement Pi ces jointes Modification des instructions pour l utilisa2. tion de CERAGEM E Sehr geehrte Damen und Herren mit diesem Schreiben informieren wir Sie ber die Herausgabe einer Erg nzung zur Gebrauchsanweisung der Massageliege CERAGEM E Gem der Richtlinie 93 42 EWG sind Medizinprodukten Hinweise f r eine sichere und ordnungsgem e Anwendung beizugeben Diese Informationen sollen in schriftlicher Form in der Gebrauchsanweisung vorhanden sein Daher wird die bisherige Form der Weitergabe sicherheitsrelevanter Informationen durch Aushang sowie m ndlicher Einweisungen in Ihrem CERAGEM Center von uns erg nzt Sie erhalten heute die Ihnen bereits bekannten Informationen zus tzlich schriftlich f r Ihre Unterlagen Gesch ftsf hrer Lee Moo Soo Anschrift Bankverbindung Steuer Nr 040 230 15005 Mergenthalerallee 25 Commerzbank Eschborn Ust IDNr DE225961302 65760 Eschborn BLZ 500 400 00 HRB 57940 AG Frankfurt am Main Deutschland KTO NR 381 78 48 CERAGEM Das dem Schreiben beigef gte Erg nzungsblatt enth lt unter Anderem Hinweise auf m gliche Heilungsreaktionen sowie Informationen zur Anwendung Bitte bewahren Sie dieses gemeinsam mit Ihrer Gebrauchsanweisung auf Wir entschuldigen uns f r etwaige Unannehmlichkeiten und w nschen Ihnen weiterhin eine gute Gesundheit Mit freundlichen Gr en Anlage Erg nzung zur Gerbrauchsanweisung Urgente Comunicazione di Istruzioni aggiuntive sull incolumita Gentile Sig Sig ra Con la presente vogliamo informarvi della p
3. ubblicazione di norme aggiuntive sulle istruzioni per l uso del lettino massaggiatore Ceragem E che sono state inserite nel manuale d uso Secondo la direttiva 93 42 CEE i dispositivi medicali sono obbligati ad essere rilasciati con le istruzioni per l incolumita e l uso corretto Queste istruzioni devono essere disponibili in forma scritta e incluse nel manuale d uso Pertanto le istruzioni e informazioni sul corretto uso che vi sono state fornite e annunciate nel vostro centro Ceragem locale sono state aggiunte nel manuale d uso Abbiamo incluso una copia delle istruzioni e informazioni aggiuntive chiamate Reazioni di miglioramento o Peggioramento Iniziale Dovreste essere stati informati tante volte prima o durante le sessioni al centro comunque vi preghiamo di leggerle di nuovo per assicurarvi che le conosciate e vi invitiamo di conservarle insieme al vostro manuale d uso In caso abbiate bisogno di informazioni aggiuntive non esitate a contattarci Distinti Saluti Allegati Emendamento alle Istruzioni per l uso del Ceragem E Gesch ftsf hrer Lee Moo Soo Anschrift Bankverbindung un Steuer Nr 040 230 15005 Mergenthalerallee 25 Commerzbank Eschborn Ust IDNr DE225961302 65760 Eschborn BLZ 500 400 00 HRB 57940 AG Frankfurt am Main Deutschland KTO NR 381 78 48
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