La mise sur le marché de produits cosmétiques dans l`Union
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1. La mise sur le march de produits cosm tiques dans l Union Europ enne R glement 1223 2009 Le r glement europ en 1223 2009 sur les produits cosm tiques est applicable depuis le 11 juillet 2013 et remplace la directive 76 768 CE Il est d applicabilit directe dans les droits nationaux ce qui devrait viter les diff rences d interpr tation entre les Etats membres Outre une refonte des nombreuses modifications apport es l ancienne directive il clarifie la r glementation par la mise en place de d finitions pr cises et l expos des responsabilit s des acteurs du secteur On y retrouve galement des dispositions sur les ingr dients autoris s dans les cosm tiques et sur les r gles d tiquetage Il donne aussi des informations sur les restrictions concernant l exp rimentation animale et sur les r gles de surveillance du march D finitions Produit cosm tique Toute substance ou tout m lange destin tre mis en contact avec les parties superficielles du corps humain piderme syst mes pileux et capillaire ongles l vres et organes g nitaux externes ou avec les dents et les muqueuses buccales en vue exclusivement ou principalement de les nettoyer de les parfumer d en modifier l aspect de les prot ger de les maintenir en bon tat ou de corriger les odeurs corporelles Voir aussi Liste officielle des produits cosm tiques Mise sur le march La premi re mise disposition d un produ2. les redevables de la taxe sur les produits cosm tiques c est dire les personnes qui r alisent la premi re vente en France de produits cosm tiques doivent r aliser une d claration annuelle de leur vente aupr s de l ANSM Agence Nationale de S curit du M dicament et des produits de sant ancienne Afssaps au plus tard le 31 mars de chaque ann e L enregistrement de l tablissement L ouverture l exploitation de tout tablissement de fabrication de conditionnement ou d importation de cosm tiques doit faire l objet d une d claration obligatoire aupr s de lANSM Il s agit de communiquer l agence des informations sur les cosm tiques produits commercialis s l tablissement ainsi que sur le niveau de dipl me des personnes responsables en interne de la fabrication du conditionnement de l importation du contr le de qualit de l valuation de la s curit et ou de la d tention surveillance des stocks Article L 5131 2 code de la sant publique Les tablissements travaillant exclusivement avec des cosm tiques issus d autres pays de l Espace Economiques europ ens n ont pas tre enregistr s Article L 5131 3 code de la sant publique La composition des produits cosm tiques Le nouveau r glement reprend la logique de la r glementation pr c dente en indiquant dans ses annexes 2 6 les ingr dients qui peuvent ou ne peuvent pas entrer dans la composition des cosm tiques ainsi que ceux qui peuvent
3. de la s curit du produit sur la base de sources probantes et d informations appropri es Celle ci doit prendre en compte diff rents crit res comme l usage destin du produit et l exposition syst mique attendue aux diff rents ingr dients et doit tre effectu e par une personne titulaire d un dipl me en pharmacologie en toxicologie en m decine ou dans une discipline analogue Elle donne lieu un rapport sur la s curit du produit qui doit tre tablit selon les r gles de l annexe Voir aussi Lignes directrices de la Commission Europ enne et du SCCS Scientific Comity on Consumer Safety pour l valuation de la s curit des produits cosm tiques La mise sur le march de produits cosm tiques dans l Union Europ enne mise jour de mars 2014 Entreprise Europe Network Dossier d information sur le produit article 11 La personne responsable doit conserver un dossier d information sur le produit qu elle met sur le march pendant 10 ans partir de la mise sur le march du dernier lot Ce dossier actualis si n cessaire doit tre tenu disposition de l autorit comp tente l adresse fournie sur l tiquetage et dans une langue facilement compr hensible pour celle ci Il contient une description du produit le rapport sur la s curit du produit une description de la m thode de fabrication et une d claration de conformit aux bonnes pratiques de fabrication voir article 8 N B les bo
4. europ enne les informations suivantes la cat gorie du produit cosm tique son nom dans l tat membre d origine et son nom dans l tat membre o il est mis disposition l tat membre dans lequel le produit cosm tique est mis disposition ses nom et adresse le nom et l adresse de la personne responsable o le dossier d information sur le produit est tenu disposition A noter que des r gles sp cifiques existent en mati re de notification en ce qui concerne les produits contenant des nanomat riaux article 13 1 f et article 16 Ces informations seront utilis es uniquement des fins de surveillance et d analyse du march ainsi que d valuation et d information des consommateurs Dans cette optique elles seront partag es avec les autorit s comp tentes europ ennes et nationales Elles seront aussi communiqu es aux centres antipoison et structures assimil es des fins de traitement m dical La mise sur le march de produits cosm tiques dans l Union Europ enne mise jour de mars 2014 Entreprise Europe Network La notification est r alis e via le site Internet du CPNP Cosmetic Products Notification Portal Tutorial d acc s la plateforme Manuel d utilisation de la plateforme Manuel d utilisation de la plateforme pour les produits contenant des nanomat riaux D claration annuelle de vente Selon la loi n 2011 1906 du 21 d cembre 2011 de financement de la s curit sociale pour 2012
5. y entrer en dehors de certaines restrictions elles aussi pr cis es dans les annexes elles aussi pr cis es dans les annexes Le r glement envisage ainsi les substances les colorants les agents conservateurs ainsi que les filtres UV De plus les conditions auxquelles il est possible d utiliser des substances dites CMR reconnues canc rog nes mutag nes ou toxiques pour la reproduction sont strictement encadr es article 15 Il est possible de faire des recherches par substances pour connaitre le statut d un ingr dient dans la base de donn es Cosing Les r gles d tiquetage sp cifiques aux produits cosm tiques Les mentions obligatoires article 19 De fa on g n rale l tiquetage des cosm tiques doit mentionner de fa on ind l bile lisible et visible le nom ou la raison sociale et l adresse de la personne responsable le contenu nominal au moment du conditionnement indiqu en poids ou en volume la date de durabilit minimale c est dire la date jusqu laquelle le produit cosm tique conserv dans des conditions appropri es continue remplir sa fonction initiale tout en continuant d tre conforme la r glementation les pr cautions particuli res d emploi et au minimum celles indiqu es dans les annexes Ill VI ainsi que d ventuelles indications concernant des pr cautions particuli res observer pour les produits cosm tiques usage professionnel le num ro de lot
6. de fabrication ou la r f rence permettant l identification du produit cosm tique La mise sur le march de produits cosm tiques dans l Union Europ enne mise jour de mars 2014 Entreprise Europe Network la fonction du produit cosm tique sauf si cela ressort clairement de sa pr sentation la liste des ingr dients qui peut figurer seulement sur l emballage Les all gations article 20 Il s agit du vocabulaire des marques images ou autres signes figuratifs employ s pour l tiquetage la mise sur le march et la publicit des cosm tiques Celles ci ne doivent pas attribuer aux produits des caract ristiques ou des fonctions qu ils ne poss dent pas Le r glement 655 2013 met en place des crit res communs pour l utilisation des all gations sur les produits cosm tiques sans dresser de liste des all gations autoris es ou interdites Au niveau fran ais on peut se baser sur les travaux de l Autorit de R gulation Professionnelle de la Publicit ARPP sur les cosm tiques noter galement que les professionnels des cosm tiques ont sign une charte d ontologique au niveau europ en Les symboles annexe 7 Le r glement fournit galement des pictogrammes pour repr senter un renvoi des informations la dur e d utilisation apr s la date de durabilit minimale jointes ou attach es au produit ouverture Les labels des d marches volontaires Il existe plusieurs labels biolog
7. iques et ou cologiques en voici quelques exemples Ecocert cet organisme fran ais de contr le et de certification a d fini une charte sur les cosm tiques cologiques et biologiques Cosmebio cette association fran aise de professionnels des cosm tiques mis en place une charte pour des produits cosm tiques naturels comprenant un label Bio cologique et biologique et un label Eco cologique _BDIH est une charte allemande mettant en place un cahier des charges concernant la production de produits de beaut naturels Nature et Progr s est un label exigeant des composants 100 bio Le label cruelty free traduit l engagement des marques cosm tiques contre la cruaut envers les animaux Liens utiles Portail de la Commission europ enne sur les produits cosm tiques ANSM Agence Nationale de S curit du M dicament et des produits de sant COSMED Association des PME de la fili re cosm tique Liste des groupements f d rations europ ennes dans le domaine des cosm tiques L observatoire des cosm tiques A Ci a R daction amp mise jour enterprise C1 CCI Innovation L a FLOURY een bretagne cci fr europe Bretagne 02 99 25 41 91 network L Europe lo port e de votre entreprise i P La mise sur le march de produits cosm tiques dans l Union Europ enne mise jour de mars 2014 Entreprise Europe Network
8. it cosm tique sur le march communautaire Mise disposition sur le march Toute fourniture d un produit cosm tique destin tre distribu consomm ou utilis sur le march communautaire dans le cadre d une activit commerciale titre on reux ou gratuit La mise sur le march de produits cosm tiques dans l Union Europ enne mise jour de mars 2014 Entreprise Europe Network La personne responsable L article 2 du r glement d finit le r le des diff rents acteurs du march le fabricant fabrique ou fait concevoir ou fabriquer le produit et le commercialise sous son nom ou Sa marque __ l importateur met sur le march europ en un produit provenant d un pays tiers qui ne fait pas partie de l Union Europ enne le distributeur fait partie de la cha ne d approvisionnement et met le produit disposition sur le march il n est ni fabricant ni importateur Pour qu un produit cosm tique soit mis sur le march europ en un des acteurs du march doit tre d sign comme personne responsable En g n ral il s agit du fabricant ou de limportateur ce peut tre galement le distributeur dans la mesure o il d cide de mettre le produit disposition sous son nom ou sa marque ou s il modifie le produit de telle mani re que sa conformit la r glementation peut tre affect e La personne responsable doit garantir le respect des dispositions du r glement en ce qui concerne le ou
9. les produits cosm tiques qu elle met sur le march r gles de composition de fabrication d tiquetage d marches diverses etc En cas de doute sur cette conformit elle doit prendre les mesures ad quates qui peuvent aller jusqu un retrait ou un rappel du produit et en cas de risque pour la sant humaine elle doit pr venir et coop rer avec les autorit s comp tentes Les obligations du distributeur non responsable Lorsque le distributeur n est pas la personne responsable c est dire qu il continue d utiliser le nom ou la marque de son fournisseur et qu il n a pas significativement modifi le produit il doit agir diligence et v rifier que l tiquetage contient les informations requises que les dispositions linguistiques impos es par le pays de distribution sont respect es que la dur e de durabilit minimale sp cifi e pour le produit n est pas d pass e Il doit aussi s assurer que le stockage et le transport du produit ne compromette pas sa conformit En cas de doute sur la conformit du produit il doit prendre les mesures ad quates qui peuvent aller jusqu un retrait ou un rappel du produit et en cas de risque pour la sant humaine il doit pr venir et coop rer les autorit s comp tentes Les d marches pour la mise sur le march des cosm tiques Evaluation de la s curit du produit article 10 Avant la mise sur le march la personne responsable doit mettre en place une valuation
10. nnes pratiques de fabrication sont d crites au niveau fran ais dans l arr t minist riel du 10 ao t 2004 il est possible d utiliser la norme NF EN ISO 22716 S il y a lieu les preuves de l effet revendiqu par le produit des donn es relatives aux exp rimentations animales si de telles exp rimentations ont eu lieu sur le territoire de PUE ou en dehors de celui ci elles doivent suivre les m thodes approuv es par l Union europ enne Notification article 13 La personne responsable doit transmettre la Commission europ enne les informations suivantes la cat gorie du produit cosm tique et son ou ses noms le nom et l adresse de la personne responsable o le dossier d information sur le produit est tenu disposition le pays d origine en cas d importation l tat membre dans lequel le produit cosm tique doit tre mis sur le march les coordonn es d une personne physique contacter en cas de n cessit le nom et le num ro CAS Chemical Abstracts Service ou le num ro CE des substances class es comme CMR de cat gorie 1A ou 1B la formulation cadre permettant un traitement m dical prompt et appropri en cas de troubles Elle doit aussi communiquer l tiquetage original et si elle est raisonnablement lisible une photographie de l emballage correspondant Le distributeur non responsable qui traduit de sa propre initiative tout l ment de l tiquetage soumet la Commission
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