BIJSLUITER: INFORMATIE VOOR DE GEBRUIK(ST)ER
Contents
1. u heeft problemen met uw nieren of lever die erger worden Alcohol en bepaalde geneesmiddelen kunnen uw bloedglucosewaarden veranderen De eerste klachten van een lage bloedglucose komen meestal snel opzetten en omvatten vermoeidheid snelle hartslag nerveusheid of beverigheid ziek gevoel hoofdpijn het koude zweet breekt uit Indien u niet zeker bent dat u de waarschuwingssymptomen van een hypoglykemie zal herkennen dient u situaties zoals autorijden die u of anderen in gevaar kunnen brengen te vermijden B Hyperglykemie en diabetische ketoacidose Hyperglykemie te veel suiker in het bloed betekent dat uw lichaam onvoldoende insuline heeft Hyperglykemie kan veroorzaakt worden door het niet gebruiken van Humalog of andere insulines het gebruiken van minder insuline dan door uw dokter is voorgeschreven het veel meer eten dan volgens het dieet toegestaan of koorts infecties of emotionele stress Hyperglykemie kan leiden tot een diabetische ketoacidose De eerste klachten komen geleidelijk op gedurende vele uren of dagen Deze omvatten slaperig gevoel gebrek aan eetlust rood gezicht fruitige adem dorst ziek voelen of zijn Ernstige klachten zijn zware ademhaling en een snelle pols Zoek onmiddellijk medische hulp C Ziektes Als u een ziekte heeft zeker wanneer u zich ziek voelt of bent kan uw insulinebehoefte veranderen Zelfs wanneer u niet eet zoals gewoonlijk heeft u nog steeds2. Si vous avez pris plus d Humalog Mix25 que vous n auriez d un abaissement du taux de sucre dans le sang peut survenir V rifiez votre taux de sucre Si votre glyc mie est basse consommez des pr parations glucos es du sucre ou des boissons sucr es Puis consommez des fruits des biscuits ou un sandwich selon les conseils de votre m decin et reposez vous Ceci vous permettra fr quemment de ma triser une hypoglyc mie l g re ou un surdosage mineur d insuline En cas d aggravation si votre respiration est superficielle et si votre peau devient p le avisez en imm diatement votre m decin Une injection de glucagon peut traiter une hypoglyc mie assez grave Prenez du glucose ou du sucre apr s l injection de glucagon Si vous n obtenez aucune r action au glucagon un traitement hospitalier sera n cessaire Demandez votre m decin des renseignements concernant le glucagon Si vous oubliez d utiliser Humalog Mix25 Si vous prenez moins d Humalog Mix25 que vous n auriez d une augmentation du taux de sucre dans le sang peut survenir V rifiez votre taux de sucre Si une hypoglyc mie pas assez de sucre dans le sang ou une hyperglyc mie trop de sucre dans le sang n est pas trait e il peut s ensuivre des complications s rieuses telles que c phal es naus es vomissements d shydratation vanouissements coma voire m me d c s voir parties A et B de la rubrique 4 Quels sont les effets ind sirables ven
3. l insuline avec Humalog Mix25 consultez votre m decin La lipodystrophie paississement ou cicatrices sur la peau est peu fr quente gt 1 1 000 lt 1 100 Si vous observez un paississement de la peau ou des marques au point d injection consultez votre m decin Si vous ressentez un des effets mentionn s comme grave ou si vous pr sentez des effets ind sirables non mentionn s dans cette notice veuillez en informer votre m decin ou votre pharmacien Probl mes courants du diab te A Hypoglyc mie Hypoglyc mie pas assez de sucre dans le sang signifie qu il n y a pas suffisamment de sucre dans le sang et peut tre provoqu e par e une dose trop lev e d Humalog Mix25 ou d une autre insuline e le fait que vous sautiez ou retardiez vos repas ou changiez de r gime alimentaire e des exercices ou des activit s intenses juste avant ou apr s un repas e une infection ou une maladie en particulier des diarrh es ou vomissements e des changements de vos besoins en insuline e une insuffisance r nale ou h patique en voie d aggravation Les boissons alcoolis es ainsi que certains m dicaments sont susceptibles d influencer votre glyc mie Les premiers sympt mes de l hypoglyc mie apparaissent habituellement rapidement et comprennent e fatigue acc l ration du pouls e nervosit ou tremblements e malaise e maux de t te e sueurs froides Lorsque vous n tes pas certain de votre capacit
4. Agence europ enne du m dicament EMEA http www emea europa eu
5. Eli Lilly Nederland B V Tel 31 0 30 60 25 800 Norge Eli Lilly Norge A S TIf 47 22 88 18 00 sterreich Eli Lilly Ges m b H Tel 43 0 1 711 780 Polska Eli Lilly Polska Sp z 0 0 Tel 48 0 22 440 33 00 Portugal Lilly Portugal Produtos Farmac uticos Lda Tel 351 21 4126600 Rom nia Eli Lilly Rom nia S R L Tel 40 21 4023000 Slovenija Eli Lilly farmacevtska dru ba d o o Tel 386 0 1 580 00 10 Slovensk republika Eli Lilly Slovakia s r o Tel 421 220 663 111 Suomi Finland Oy Eli Lilly Finland Ab Puh Tel 358 0 9 85 45 250 K zpos Sverige Phadisco Ltd Eli Lilly Sweden AB T 357 22 715000 Tel 46 0 8 7378800 Latvija United Kingdom Eli Lilly Holdings Limited p rst vniec ba Latvij Eli Lilly and Company Limited Tel 371 67364000 Tel 44 0 1256 315999 Lietuva Eli Lilly Holdings Limited atstovyb Tel 370 5 2649600 Deze bijsluiter is voor de laatste keer goedgekeurd op juli 2009 GEBRUIKERSHANDLEIDING Zie verder in dit document voor de tekst van de gebruikershandleiding Gedetailleerde informatie over dit geneesmiddel is beschikbaar op de website van het Europese Geneesmiddelen Bureau EMEA http www emea europa eu NOTICE INFORMATION DE L UTILISATEUR Humalog Mix25 100 Ul ml KwikPen suspension injectable insuline lispro Veuillez lire attentivement l int gralit de cette notice avant d utiliser ce m dicament Gardez cette notice
6. ce qu elle ait un aspect uniform ment trouble ou laiteux Si tel n est pas le cas r p tez la proc dure ci dessus jusqu ce que le contenu soit bien m lang Les cartouches contiennent une petite bille de remise en suspension pour faciliter le m lange Ne pas agiter vigoureusement car la formation d une mousse pourrait g ner la mesure exacte de la dose Examinez les cartouches r guli rement et ne pas les utiliser si la suspension pr sente des grumeaux ou si des particules blanches restent coll es au fond de la cartouche ou sur les parois lui donnant un aspect givr V rifiez l apparence avant chaque injection R glage du stylo KwikPen consultez votre manuel d utilisation Lavez vous d abord les mains Lisez les instructions pour l utilisation de votre stylo insuline pr rempli et suivez les attentivement En voici quelques unes Utilisez une aiguille propre les aiguilles ne sont pas fournies Purgez votre stylo KwikPen avant chaque utilisation La purge permet de v rifier que l insuline sort et permet de chasser les bulles d air de votre stylo KwikPen Il peut persister quelques petites bulles d air sans cons quence dans le stylo Toutefois si la taille des bulles est trop importante la dose inject e pourrait tre affect e Injection d Humalog Mix25 KwikPen Avant de proc der l injection nettoyez la peau selon les instructions que l on vous a donn es Injectez sous la peau comme on vous l a appr
7. en reconna tre les sympt mes pr curseurs vitez toute situation comme la conduite de v hicule dans laquelle vous ou d autres personnes pourraient tre expos s un risque du fait de votrehypoglyc mie B Hyperglyc mie et acidoc tose diab tique Hyperglyc mie trop de sucre dans le sang signifie que vous n avez pas suffisamment d insuline L hyperglyc mie peut tre provoqu e par le fait que vous n avez pas pris votre dose d Humalog Mix25 ou d une autre insuline e vous prenez moins d insuline que la dose prescrite par votre m decin votre alimentation d passe de beaucoup les limites permises par votre r gime alimentaire H vous avez de la fi vre une infection ou tes en tat de stress L hyperglyc mie peut entra ner une acidoc tose diab tique Les premiers sympt mes se manifestent lentement sur plusieurs heures voire plusieurs jours Parmi ceux ci citons les suivants e somnolence e absence d app tit rougeur au visage e odeur ac tonique de l haleine soif sensation de malaise Les sympt mes graves sont une respiration difficile et un pouls rapide Consultez votre m decin imm diatement C En cas de maladie Si vous tes malade et plus particuli rement si vous vous sentez malade ou si vous avez des naus es vos besoins en insuline pourront tre diff rents M me si vous ne vous alimentez pas normalement vous avez n anmoins toujours besoin d insuline Testez vos urines ou vo
8. l intensit de vos exercices physiques Vous devez troitement surveiller les niveaux de sucre dans votre sang gr ce des tests fr quents de votre glyc mie e Quelques patients ayant pr sent des hypoglyc mies apr s passage d une insuline animale une insuline humaine ont rapport que les sympt mes annonciateurs d hypoglyc mie taient moins prononc s ou diff rents de ceux provoqu s par une insuline animale En cas d hypoglyc mies fr quentes ou si vous avez des difficult s les reconna tre parlez en avec votre m decin Si vous r pondez par l AFFIRMATIVE l une des questions suivantes informez en votre m decin pharmacien ou personnel infirmier Etes vous r cemment tomb malade Avez vous des probl mes r naux ou h patiques Faites vous davantage d exercice que d habitude Vos besoins en insuline pourront aussi varier si vous prenez de l alcool Si vous envisagez de vous rendre l tranger pensez en informer votre m decin pharmacien ou personnel infirmier Le d calage horaire pourrait vous contraindre modifier vos heures d injection et de repas par rapport vos heures habituelles Utilisation d autres m dicaments Vos besoins en insuline peuvent tre diff rents si vous prenez une pilule contraceptive des corticost ro des un traitement substitutif par hormones thyro diennes des hypoglyc miants oraux de l acide ac tylsalicylique des sulfamides antibact riens de l octr
9. vous pourriez avoir besoin de la relire S1 vous avez d autres questions si vous avez un doute demandez plus d informations votre m decin ou votre pharmacien Ce m dicament vous a t personnellement prescrit Ne le donnez jamais quelqu un d autre m me en cas de sympt mes identiques cela pourrait lui tre nocif Si l un des effets ind sirables devient grave ou si vous remarquez un effet ind sirable non mentionn dans cette notice parlez en votre m decin ou votre pharmacien Dans cette notice Qu est ce qu Humalog Mix25 KwikPen et dans quel cas est il utilis Quelles sont les informations conna tre avant d utiliser Humalog Mix25 KwikPen Comment utiliser Humalog Mix25 KwikPen Quels sont les effets ind sirables ventuels Comment conserver Humalog Mix25 KwikPen Informations suppl mentaires NA eg 1 QU EST CE QU HUMALOG MIX25 KWIKPEN ET DANS QUEL CAS EST IL UTILISE Humalog Mix25 KwikPen est utilis dans le traitement du diab te C est une suspension pr m lang e Son principe actif est l insuline lispro Humalog Mix25 KwikPen contient 25 d insuline lispro en solution dans l eau dont l action est plus rapide que l insuline humaine normale car la mol cule d insuline a t l g rement modifi e Humalog Mix25 KwikPen contient 75 d insuline lispro en suspension avec du sulfate de protamine dont l action est prolong e Vous tes diab tique lorsque votre pancr as ne pro
10. dokter Een injectie van glucagon kan een behoorlijk ernstige hypoglykemie behandelen Eet druivesuiker of suikerklontjes na de glucagon injectie Als u niet reageert op de glucagon injectie dan zult u naar een ziekenhuis dienen te gaan Vraag uw dokter u te informeren over glucagon Wat u moet doen wanneer u bent vergeten Humalog Mix25 te gebruiken Indien u minder Humalog Mix25 inneemt dan noodzakelijk kan een hoge bloedglucosewaarde ontstaan Controleer uw bloedglucosewaarde Als een hypoglykemie lage bloedglucosewaarde of hyperglykemie hoge bloedglucosewaarde niet wordt behandeld kunnen deze zeer ernstig zijn en hoofdpijn misselijkheid braken dehydratie bewusteloosheid coma of zelfs de dood veroorzaken zie onder A en B in rubriek 4 Mogelijke bijwerkingen Zorg altijd voor reserve spuiten en een reserve flacon Humalog Mix25 of een reserve pen en patronen voor het geval u de KwikPen of patronen verliest of beschadigd raken Draag altijd iets bij u om te laten zien dat u suikerpati nt bent Neem altijd suikerklontjes mee Als u stopt met gebruik van Humalog Mix25 Indien u minder Humalog Mix25 inneemt dan noodzakelijk kan een hoge bloedglucosewaarde ontstaan Wijzig uw insuline niet tenzij uw arts dit vertelt Als u nog vragen heeft over het gebruik van dit product vraag dan uw arts of apotheker 4 MOGELIJKE BIJWERKINGEN Zoals alle geneesmiddelen kan Humalog Mix25 bijwerkingen veroorzaken hoewel niet iedere
11. insuline nodig Test uw urine of bloed volg de regels zoals die gelden bij ziekte en meld het aan uw dokter 5 HOE BEWAART U HUMALOG MIX25 KWIKPEN Voorafgaand aan het eerste gebruik moet Humalog Mix25 KwikPen in de koelkast worden bewaard 2 C 8 C Niet laten bevriezen Bewaar de Humalog Kwikpen die in gebruik is bij kamertemperatuur 15 C 30 C en gooi deze na 28 dagen weg Bewaren buiten invloed van direct zonlicht en warmtebronnen Bewaar de Kwikpen die u in gebruik heeft niet in de koelkast De Kwikpen dient niet met bevestigde naald bewaard te worden Buiten het bereik en het zicht van kinderen houden Gebruik Humalog Mix25 KwikPen niet meer na de vervaldatum die staat vermeld op het etiket en de doos De vervaldatum verwijst naar de laatste dag van die maand Gebruik Humalog Mix25 KwikPen niet wanneer er klontjes of deeltjes aanwezig zijn of wanneer er witte vaste deeltjes aan de bodem of wand van de patroon plakken en een bevroren indruk geven Controleer dit voor iedere injectie Geneesmiddelen dienen niet weggegooid te worden via het afvalwater of met huishoudelijk afval Vraag uw apotheker wat u met medicijnen moet doen wanneer ze niet meer nodig zijn Deze maatregelen zullen helpen bij de bescherming van het milieu 6 AANVULLENDE INFORMATIE Wat bevat Humalog Mix25 100 E ml KwikPen suspensie voor injectie Het werkzame bestanddeel is insuline lispro Insuline lispro wordt in het laboratorium geproduceerd met behulp
12. lispro L insuline lispro est produite par la technique de l ADN recombinant Il s agit d une forme modifi e d insuline humaine donc diff rente des autres insulines humaines et animales L insuline humaine laquelle l insuline lispro est troitement apparent e est une hormone naturelle produite par le pancr as Les autres composants sont le sulfate de protamine le m tacr sol le ph nol le glyc rol le phosphate disodique heptahydrat l oxyde de zinc et l eau pour pr parations injectables L hydroxyde de sodium ou l acide chlorhydrique peuvent avoir t utilis s pour ajuster le pH Qu est ce qu Humalog Mix25 KwikPen 100 UI ml suspension injectable et contenu de son emballage ext rieur Humalog Mix25 KwikPen 100 UlI ml suspension injectable est une suspension st rile de couleur blanche et contient 100 unit s internationales d insuline lispro par millilitre 100 Ul ml de suspension injectable Humalog Mix25 KwikPen contient 25 d insuline lispro en solution dans l eau et 75 d insuline lispro en suspension avec du sulfate de protamine Chaque stylo contient 300 unit s internationales 3 millilitres Les stylos Humalog Mix25 KwikPen sont conditionn s par bo te de 5 stylos pr remplis ou en emballage multiple de 2 x 5 stylos pr remplis Toutes les pr sentations peuvent ne pas tre commercialis es L Humalog Mix25 contenu dans votre stylo KwikPen est le m me produit que celui contenu dans les cart
13. BIJSLUITER INFORMATIE VOOR DE GEBRUIK ST ER Humalog Mix25 100 E ml KwikPen suspensie voor injectie insuline lispro Lees de hele bijsluiter zorgvuldig door voordat u start met het gebruik van dit geneesmiddel Bewaar deze bijsluiter het kan nodig zijn om deze nogmaals door te lezen Heeft u nog vragen raadpleeg dan uw arts of apotheker Dit geneesmiddel is aan u persoonlijk voorgeschreven Geef dit geneesmiddel niet door aan anderen Dit geneesmiddel kan schadelijk voor hen zijn zelfs als de verschijnselen dezelfde zijn als waarvoor u het geneesmiddel heeft gekregen Wanneer n van de bijwerkingen ernstig wordt of in geval er bij u een bijwerking optreedt die niet in deze bijsluiter is vermeld raadpleeg dan uw arts of apotheker In deze bijsluiter Wat is Humalog Mix25 KwikPen en waarvoor wordt het gebruikt Wat u moet weten voordat u Humalog Mix25 KwikPen gebruikt Hoe wordt Humalog Mix25 KwikPen gebruikt Mogelijke bijwerkingen Hoe bewaart u Humalog Mix25 KwikPen Aanvullende informatie OVEN E 1 WAT IS HUMALOG MIX25 KWIKPEN EN WAARVOOR WORDT HET GEBRUIKT Humalog Mix25 KwikPen wordt gebruikt ter behandeling van diabetes Het is een gerede suspensie Het werkzame bestanddeel is insuline lispro 25 van de insuline lispro in Humalog Mix25 KwikPen is opgelost in water en het werkt sneller dan gewone humane insuline omdat het insulinemolecuul iets veranderd is 75 van de insuline lispro in Humalog Mix25 KwikPen is aanwe
14. ISER HUMALOG MIX25 KWIKPEN V rifiez toujours la d signation et le type d insuline figurant sur le conditionnement et sur l tiquette du stylo pr rempli d livr par votre pharmacien Assurez vous que vous avez le stylo d Humalog Mix25 KwikPen prescrit par votre m decin Respectez toujours la posologie indiqu e par votre m decin En cas d incertitude consultez votre m decin Posologie Vous devez normalement injecter Humalog Mix25 dans les 15 minutes pr c dant ou suivant un repas Si besoin vous pouvez pratiquer l injection juste apr s le repas Votre m decin vous aura avis de la dose exacte de l injection de son heure et de sa fr quence Ces consignes vous sont exclusivement r serv es Observez les scrupuleusement et rendez vous r guli rement chez votre m decin Si vous changez de type d insuline par exemple passage d une insuline humaine ou animale une pr sentation Humalog vous pouvez n cessiter un changement de dose Ce changement peut tre effectu lors de la premi re injection ou progressivement sur plusieurs semaines ou plusieurs mois Injectez Humalog Mix25 sous la peau Ne l administrez jamais par une autre voie d administration N injectez jamais Humalog Mix25 par voie intraveineuse Pr paration d Humalog Mix25 KwikPen Faites rouler le stylo KwikPen 10 fois entre les paumes de vos mains et retournez le 10 fois 180 juste avant son utilisation afin de remettre l insuline en suspension jusqu
15. a monoamine oxidase remmers of selectieve serotonine heropnameremmers danazol sommige angiotensine conversie ACE remmers bijvoorbeeld captopril enalapril en angiotensine II receptor blokkers Vertel uw arts wanneer u andere geneesmiddelen gebruikt of kort geleden heeft gebruikt Dit geldt ook voor geneesmiddelen die u zonder recept kunt krijgen Zwangerschap en borstvoeding Bent u zwanger of overweegt u zwanger te raken of geeft u borstvoeding De insulinebehoefte daalt gewoonlijk in de eerste 3 maanden van de zwangerschap en neemt de resterende 6 maanden toe Als u borstvoeding geeft kan een aanpassing van insulinedosering of uw dieet nodig zijn Vraag uw arts om advies voordat u een geneesmiddel inneemt Rijvaardigheid en het gebruik van machines Uw reaktie of concentratievermogen kan afnemen in geval van een hypoglykemie In alle situaties waarbij u uzelf of anderen in gevaar kunt brengen dient u hiermee rekening te houden bijvoorbeeld autorijden of het bedienen van machines U dient uw arts te raadplegen in geval u wilt gaan autorijden en last heeft van Vaak optredende aanvallen van hypoglykemie Afname of afwezigheid van waarschuwingssignalen voor hypoglykemie 3 HOE WORDT HUMALOG MIX25 KWIKPEN GEBRUIKT Controleer altijd op de verpakking en het etiket van de voorgevulde pen of u het juiste geneesmiddel gebruikt en de juiste soort insuline wanneer u het afhaalt bij de apotheek Verzeker u ervan dat u de Humalog Mix25 Kwi
16. duit pas suffisamment d insuline pour r guler le niveau de glucose dans votre sang Humalog Mix25 remplace votre propre insuline et assure un contr le du glucose long terme Son action est tr s rapide et dure plus longtemps que celle d une insuline rapide Vous utiliserez normalement Humalog Mix25 dans les 15 minutes qui pr c dent ou qui suivent un repas Votre m decin peut vous prescrire Humalog Mix25 KwikPen ainsi qu une insuline d action plus prolong e Une notice sp cifique accompagne cette autre insuline Ne changez pas d insuline sauf sur prescription de votre m decin Observez la plus grande prudence si vous changez d insuline 2 QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT D UTILISER HUMALOG MIX25 KWIKPEN N utilisez jamais Humalog Mix25 KwikPen Si vous estimez qu une hypoglyc mie abaissement du sucre dans le sang est imminente Il est indiqu plus loin dans cette notice comment prendre en charge une hypoglyc mie l g re S1 vous tes allergique hypersensible l insuline lispro ou l un des autres composants contenus dans Humalog Mix25 KwikPen Faites attention avec Humalog Mix25 KwikPen Si votre glyc mie est bien contr l e par votre insuline actuelle vous pourriez ne pas ressentir les sympt mes annonciateurs de l hypoglyc mie Ces sympt mes sont num r s ult rieurement dans cette notice R fl chissez soigneusement l heure laquelle vous prendrez vos repas la fr quence et
17. en ze krijgt Plaatselijke allergie komt vaak voor gt 1 100 lt 1 10 Sommige pati nten ontwikkelen roodheid een zwelling of jeuk rond de injectieplaats Deze verdwijnen meestal binnen een paar dagen tot een paar weken Meld dit aan de dokter als dit bij u het geval is Algehele allergie komt zelden voor gt 1 10 000 lt 1 1 000 De klachten zijn uitslag over het hele lichaam daling van de bloeddruk bemoeilijkte ademhaling snelle hartslag piepende ademhaling zweten Als u vermoedt dat u dit soort overgevoeligheid heeft voor Humalog Mix25 vertel dit direct aan uw dokter Lipodystrofie verdikking van of putjes in de huid komt soms voor gt 1 1 000 lt 1 100 Als u merkt dat uw huid dikker of pokdalig wordt op de injectieplaats meld dit aan uw dokter Wanneer n van de bij werkingen ernstig wordt of in geval er bij u een bijwerking optreedt die niet in deze bijsluiter is vermeld raadpleeg dan uw arts of apotheker Vaak voorkomende problemen van suikerziekte A Hypoglykemie Hypoglykemie lage bloedglucosewaarde betekent dat er onvoldoende suiker in uw bloed zit Dit kan komen door u gebruikt te veel Humalog Mix25 of andere insuline u slaat een maaltijd over gebruikt deze op een later tijdstip of verandert van dieet u spant zich teveel in of werkt te hard kort voor of na een maaltijd u heeft een infectie of ziekte met name diarree of overgeven uw insulinebehoefte is veranderd of
18. ing van de juiste dosis kan verhinderen De patronen dienen frequent gecontroleerd te worden en dienen niet gebruikt te worden wanneer er klontjes of deeltjes aanwezig zijn of wanneer er witte vaste deeltjes aan de bodem of wand van de patroon plakken en een bevroren indruk geven Controleer dit voor tedere injectie Gereed maken van de KwikPen voor gebruik Zie de gebruikershandleiding Was eerst uw handen Lees de aanwijzingen hoe de voorgevulde pen te gebruiken Volg de aanwijzingen zorgvuldig Hier zijn enkele aandachtspunten Gebruik een schone naald Naaldjes worden niet meegeleverd Maak uw KwikPen klaar v r ieder gebruik Hierdoor kunt u controleren of insuline vrijkomt en kunt u de luchtbelletjes uit uw KwikPen verwijderen Er kunnen nog steeds enkele kleine luchtbelletjes in de pen zitten deze zijn onschuldig Maar als de luchtbelletjes te groot zijn kan dit uw dosis minder nauwkeurig maken Injecteren van Humalog Mix25 Maak de huid voordat u wilt injecteren goed schoon volgens de gekregen instructies Injecteer onderhuids zoals het u is aangeleerd Injecteer niet direct in een bloedvat Laat na de injectie het naaldje 5 seconden in de huid om zeker te zijn van de complete dosis Masseer de injectieplaats niet Zorg ervoor dat er tenminste 1 cm afstand zit tussen opvolgende injectieplaatsen en wissel deze injectieplaatsen steeds af zoals u is geleerd Na de injectie Neem met behulp van de buitenste naaldbescher
19. is N injectez pas directement dans une veine Apr s l injection laissez l aiguille sous la peau pendant 5 secondes afin de vous assurer que vous avez inject votre dose en totalit Ne frottez pas l endroit o vous venez de faire l injection Assurez vous que vous injectez une distance d au moins 1 cm de la derni re injection et que vous observez une rotation des emplacements d injection comme on vous l a appris Apr s l injection Une fois l injection termin e retirez l aiguille du stylo KwikPen en utilisant le capuchon ext rieur de l aiguille Cette op ration permet de maintenir l insuline st rile et emp che les fuites Elle emp che galement toute entr e d air dans le stylo et l obstruction de l aiguille Ne partagez pas vos aiguilles Ne partagez pas votre stylo Replacez le capuchon sur le stylo Injections ult rieures A chaque utilisation du stylo KwikPen vous devez utiliser une nouvelle aiguille Avant chaque injection chassez les bulles d air Vous pouvez vous assurer de la quantit d insuline restante en tenant le stylo KwikPen l aiguille point e vers le bas L chelle qui figure sur la cartouche donne une indication du nombre d unit s restantes Ne m langez aucune autre insuline dans votre stylo jetable N utilisez plus le stylo KwikPen lorsqu il est vide Eliminez votre stylo selon les recommandations des professionnels de sant Si vous avez pris plus d Humalog Mix25 que vous n auriez d
20. kPen ontvangt die uw dokter heeft voorgeschreven Volg bij gebruik van Humalog Mix25 KwikPen nauwgezet het advies van uw arts Raadpleeg bij twijfel uw arts Dosering Gewoonlijk injecteert u Humalog Mix25 binnen de 15 minuten voor de maaltijd Indien nodig kunt u kort na de maaltijd injecteren Echter uw dokter zal u verteld hebben hoeveel insuline u per dag nodig heeft wanneer en hoe vaak u per dag moet injecteren Deze instructies zijn alleen voor u Volg deze op en bezoek uw diabeteskliniek regelmatig Als u van type insuline verandert bijvoorbeeld van een humane of dierlijke insuline naar een Humalog product kan het zo zijn dat u meer of minder nodig heeft dan voorheen Dit kan zo zijn voor de eerste injectie maar het kan ook een geleidelijke verandering zijn gedurende enkele weken of maanden Injecteer Humalog Mix25 onderhuids U dient het niet via andere wegen toe te dienen U dient onder geen voorwaarde Humalog Mix25 intraveneus te injecteren Bereiden van Humalog Mix25 KwikPen De KwikPen dient in de handpalmen 10 maal gerold te worden en 10 maal 180 gezwenkt te worden onmiddellijk voor gebruik om de insuline te resuspenderen totdat deze er homogeen troebel of melkachtig uitziet Indien dit niet het geval is herhaal bovengenoemde procedure totdat de inhoud volledig gemengd is De patronen bevatten een klein glazen kogeltje om het mengen te bevorderen Niet krachtig schudden want dit veroorzaakt schuimen hetgeen de instell
21. l KwikPen suspensie voor injectie wordt gemaakt door Lilly France S A S Rue du Colonel Lilly 67640 Fegersheim Frankrijk Lilly Pharma Fertigung und Distribution GmbH amp Co KG Teichweg 3 35396 Giessen Duitsland De handelsvergunning van het product is op naam van Eli Lilly Nederland BV Grootslag 1 5 3991 RA Houten Nederland Neem voor alle informatie met betrekking tot dit geneesmiddel contact op met de lokale vertegenwoordiger van de houder van de vergunning voor het in de handel brengen Belgique Belgi Belgien Eli Lilly Benelux S A T l Tel 32 0 2 548 84 84 BrJrapus TH Exa Tunn Hexepraux B B Brxrapus Tex 359 2 491 41 40 Cesk republika ELI LILLY CR s r o Tel 420 234 664 111 Danmark Eli Lilly Danmark A S TIf 45 45 26 6100 Deutschland Lilly Deutschland GmbH Tel 49 0 6172 273 2222 Eesti Eli Lilly Holdings Limited Eesti filiaal Tel 3726441100 E a DAPMAXEPB AIAAY A E B E Tn 30 210 629 4600 Espa a Lilly S A Tel 34 91 663 50 00 France Lilly France S A S T l 33 0 1 55 49 34 34 Ireland Eli Lilly and Company Ireland Limited Tel 353 0 1 661 4377 sland Icepharma hf S mi 354 540 8000 Italia Eli Lilly Italia S p A Tel 39 055 42571 Luxembourg Luxemburg Eli Lilly Benelux S A T l Tel 32 0 2 548 84 84 Magyarorsz g Lilly Hung ria Kft Tel 36 1 328 5100 Malta Charles de Giorgio Ltd Tel 356 25600 500 Nederland
22. ly Nederland B V Tel 31 0 30 60 25 800 Norge Eli Lilly Norge A S TIF 47 22 88 18 00 sterreich Eli Lilly Ges m b H Tel 43 0 1 711 780 Polska Eli Lilly Polska Sp z 0 0 Tel 48 0 22 440 33 00 Espafia Lilly S A Tel 34 91 663 50 00 France Lilly France S A S T l 33 0 1 55 49 34 34 Ireland Eli Lilly and Company Ireland Limited Tel 353 0 1 661 4377 sland Icepharma hf S mi 354 540 8000 Italia Eli Lilly Italia S p A Tel 39 055 42571 K zrpos Phadisco Ltd Tn 357 22 715000 Latvija Eli Lilly Holdings Limited p rst vniec ba Latvij Tel 371 67364000 Lietuva Eli Lilly Holdings Limited atstovyb Tel 370 5 2649600 Portugal Lilly Portugal Produtos Farmac uticos Lda Tel 351 21 4126600 Rom nia Eli Lilly Rom nia S R L Tel 40 21 4023000 Slovenija Eli Lilly farmacevtska dru ba doo Tel 386 0 1 580 00 10 Slovensk republika Eli Lilly Slovakia s r o Tel 421 220 663 111 Suomi Finland Oy Eli Lilly Finland Ab Puh Tel 358 0 9 85 45 250 Sverige Eli Lilly Sweden AB Tel 46 0 8 7378800 United Kingdom Eli Lilly and Company Limited Tel 44 0 1256 315999 La derni re date laquelle cette notice a t approuv e est 07 2009 MANUEL D UTILISATION Voir le manuel d utilisation ins r plus loin dans la notice Des informations d taill es sur ce m dicament sont disponibles sur le site internet de l
23. mer het naaldje van de KwikPen af zodra u hebt ge njecteerd Dit zorgt ervoor dat de insuline steriel blijft en voorkomt lekken Het voorkomt ook dat er lucht terug de pen in gaat en het naaldje verstopt raakt Gebruik geen naalden van samen met anderen Gebruik uw pen niet samen met anderen Plaats de dop op de pen terug Volgende injecties Iedere keer dat u de KwikPen gebruikt dient u een nieuwe naald te gebruiken Laat voor iedere injectie de luchtbelletjes ontsnappen U kunt zien hoeveel insuline er nog over is door de KwikPen met de naald naar beneden te richten De maatverdeling op de patroon geeft ongeveer aan hoeveel eenheden er nog over zijn Meng geen andere insuline in de wegwerppen Zodra de KwikPen leeg is deze niet meer gebruiken Goot de pen op zorvuldige wijze weg uw apotheker of diabetesverpleegkundige kan u vertellen hoe Wat u moet doen als u meer van Humalog Mix25 heeft gebruikt dan u zou mogen Indien u meer Humalog Mix25 inneemt dan noodzakelijk kan een laag bloedglucosegehalte ontstaan Controleer uw bloedglucosegehalte Als uw bloedglucosegehalte laag is eet dan druivesuiker tabletten een suikerklontje of drink een suikerig drankje Eet dan fruit biscuitjes of een boterham zoals uw arts u heeft geadviseerd en rust dan uit Meestal verhelpt dit een lichte hypoglykemie of een geringe insuline overdosis Als u zich beroerder voelt en uw ademhaling oppervlakkig wordt en uw huid bleek wordt waarschuw dan direct uw
24. otide des b ta stimulants ex ritodrine salbutamol ou terbutaline des b tabloquants ou certains antid presseurs inhibiteurs de la mono amine oxydase ou inhibiteurs s lectifs de la recapture de la s rotonine le danazol certains inhibiteurs de l enzyme de conversion ex captopril enalapril et les antagonistes des r cepteurs de l angiotensine II Si vous prenez ou avez pris r cemment un autre m dicament y compris un m dicament obtenu sans ordonnance parlez en votre m decin Grossesse et allaitement Etes vous enceinte ou l envisagez vous Allaitez vous Les besoins en insuline diminuent g n ralement durant les trois premiers mois de grossesse et augmentent au cours des six autres mois Si vous allaitez l administration de votre insuline devra peut tre tre adapt e ainsi que votre r gime alimentaire Demandez conseil votre m decin avant de prendre tout m dicament Conduite de v hicules et utilisation de machines Vos capacit s de concentration et vos r flexes peuvent tre diminu s en cas d hypoglyc mie Vous devez y penser dans toutes les situations o vous pourriez mettre votre vie en danger ou celle d autres personnes comme la conduite automobile ou l utilisation de machines Vous devez interroger votre m decin sur vos capacit s conduire si vous avez de fr quents pisodes d hypoglyc mie des sympt mes annonciateurs d hypoglyc mie diminu s ou absents 3 COMMENT UTIL
25. ouches individuelles d Humalog Mix25 Le stylo KwikPen comporte simplement une cartouche int gr e Vous ne pouvez plus utiliser le stylo pr rempli lorsqu il est vide Titulaire de l Autorisation de mise sur le march et fabricant Humalog Mix25 100 Ulm KwikPen suspension injectable est fabriqu par e Lilly France S A S Rue du Colonel Lilly 67640 Fegersheim France e Lilly Pharma Fertigung und Distribution GmbH amp Co KG Teichweg 3 35396 Giessen Allemagne Le titulaire de l autorisation de mise sur le march est Eli Lilly Nederland B V Grootslag 1 5 3991 RA Houten Pays Bas Pour toute information compl mentaire concernant ce m dicament veuillez prendre contact avec le repr sentant local du titulaire de l autorisation de mise sur le march Belgique Belgi Belgien Eli Lilly Benelux S A T l Tel 32 0 2 548 84 84 bBrJrapus TI Exa Tunn Hexepraux B B Brxrapus Ten 359 2 49 41 40 Cesk republika ELI LILLY CR s r o Tel 420 234 664 111 Danmark Eli Lilly Danmark A S TIf 45 45 26 6100 Deutschland Lilly Deutschland GmbH Tel 49 0 6172 273 2222 Eesti Eli Lilly Holdings Limited Eesti filiaal Tel 3726441100 E a DAPMAXEPB AIAAY A E B E Tn 30 210 629 4600 Luxembourg Luxemburg Eli Lilly Benelux S A T l Tel 32 0 2 548 84 84 Magyarorsz g Lilly Hung ria Kft Tel 36 1 328 5100 Malta Charles de Giorgio Ltd Tel 356 25600 500 Nederland Eli Lil
26. tre sang suivez les instructions qui vous ont t donn es dans ce cas et consultez votre m decin 5 COMMENT CONSERVER HUMALOG MIX25 KWIKPEN Avant la premi re utilisation conservez votre Humalog Mix25 KwikPen au r frig rateur entre 2 C et 8 C Ne pas congeler Conservez votre Humalog Mix25 KwikPen en cours d utilisation temp rature ambiante entre 15 C et 30 C et jetez le apr s 28 jours Ne pas exposer une chaleur excessive ou au soleil Ne laissez pas votre stylo KwikPen en cours d utilisation au r frig rateur Le stylo KwikPen ne doit pas tre conserv avec Faiguille viss e dessus Tenir hors de la port e et de la vue des enfants Ne pas utiliser Humalog Mix25 KwikPen apr s la date de p remption mentionn e sur l tiquette et la bo te La date d expiration fait r f rence au dernier jour du mois Ne pas utiliser Humalog Mix25 KwikPen si la suspension pr sente des grumeaux ou si des particules blanches restent coll es au fond de la cartouche ou sur les parois lui donnant un aspect givr V rifiez l apparence avant chaque injection Les m dicaments ne doivent pas tre jet s au tout l gout ou avec les ordures m nag res Demandez votre pharmacien que faire des m dicaments inutilis s Ces mesures permettront de prot ger l environnement 6 INFORMATIONS SUPPLEMENTAIRES Que contient Humalog Mix25 100 Ul ml KwikPen suspension injectable La substance active est l insuline
27. tuels e Ayez toujours avec vous un stylo de rechange et des cartouches suppl mentaires au cas o vous perdriez ou endommageriez votre stylo KwikPen e Ayez toujours avec vous un document indiquant que vous tes diab tique Ayez toujours du sucre avec vous Si vous arr tez d utiliser Humalog Mix25 Si vous prenez moins d Humalog que vous n auriez d une augmentation du taux de sucre dans le sang peut survenir Ne changez pas d insuline sauf sur prescription de votre m decin Si vous avez d autres questions sur l utilisation de ce m dicament demandez plus d informations votre m decin ou votre pharmacien 4 QUELS SONT LES EFFETS INDESIRABLES EVENTUELS Comme tous les m dicaments Humalog Mix25 peut provoquer des effets ind sirables mais ils ne surviennent pas syst matiquement chez tout le monde L allergie locale est fr quente 1 100 lt 1 10 Elle peut se manifester par une rougeur un d me ou des d mangeaisons au point d injection Cette r action dispara t habituellement en quelques jours voire quelques semaines Consultez votre m decin si ceci vous arrive L allergie g n rale est rare gt 1 10 000 lt 1 1 000 En voici les sympt mes ruption g n ralis e sur tout le corps e baisse de la tension art rielle difficult s de respiration acc l ration du pouls e respiration sifflante de type asthmatique transpiration Si vous pensez avoir ce type d allergie
28. van recombinant DNA technologie Het is een veranderde vorm van humane insuline en verschilt daarom van andere humane en dierlijke insulines Insuline lispro is nauw verwant aan humane insuline dat een natuurlijk hormoon is gemaakt door de alvleesklier De andere bestanddelen zijn protaminesulfaat m cresol fenol glycerol dibasisch natriumfosfaat 7 H20 zinkoxide en water voor injectie Er kan natriumhydroxide of zoutzuur zijn toegevoegd voor de instelling van de zuurgraad Hoe ziet Humalog Mix25 100 E ml KwikPen er uit en de inhoud van de verpakking Humalog Mix25 100 E ml KwikPen suspensie voor injectie is een witte steriele suspensie en bevat 100 eenheden van insuline lispro per milliliter 100 E ml suspensie voor injectie 25 van de insuline lispro in Humalog Mix25 is opgelost in water 75 van de insuline lispro in Humalog Mix25 is aanwezig als een suspensie samen met protaminesulfaat ledere Humalog Mix25 KwikPen bevat 300 eenheden 3 ml De Humalog Mix25 KwikPen wordt geleverd in een verpakking van vijf voorgevulde pennen of een meervoudige verpakking van 2 x 5 voorgevulde pennen Het kan voorkomen dat niet alle verpakkings grootten in de handel worden gebracht De Humalog Mix25 in uw KwikPen is dezelfde als de Humalog Mix25 die in aparte Humalog Mix25 patronen zit De KwikPen bevat een ingebouwde patroon Wanneer de KwikPen leeg is kan deze niet meer gebruikt worden Registratiehouder en fabrikant Humalog Mix25 100 E m
29. ze bijsluiter vermeld U moet zorgvuldig bedenken wanneer u eet hoe vaak u inspanning levert en hoe actief u bent U dient altijd uw bloedglucosespiegels nauwlettend in de gaten te houden door uw bloedglucose vaak te controleren Sommige pati nten die een hypoglykemie hebben ervaren na overgaan van dierlijke insuline naar humane insuline hebben gemeld dat de vroege waarschuwingssignalen minder duidelijk waren of anders Als u vaak een hypoglykemie heeft of moeite heeft deze te herkennen bespreek dit dan met uw dokter Als u een van de volgende vragen met JA beantwoordt vertel dit dan aan uw dokter apotheker of diabetesverpleegkundige Bent u onlangs ziek geweest Heeft u problemen met uw nieren of lever Levert u meer inspanning dan normaal Uw insulinebehoefte kan ook veranderen als u alcohol gebruikt Vertel ook aan uw dokter apotheker of diabetesverpleegkundige wanneer u van plan bent naar het buitenland te gaan Het tijdsverschil tussen landen kan betekenen dat u uw injecties en maaltijden op andere tijdstippen dan thuis zult moeten gebruiken Gebruik in combinatie met andere geneesmiddelen Uw insulinebehoefte kan veranderen als u orale anticonceptie gebruikt stero den schildklierhormoon vervangende therapie orale bloedglucoseverlagende middelen acetylsalicylzuur sulfonamide antibiotica octreotide b ta 2 stimulantia bijvoorbeeld ritodrine salbutamol of terbutaline b ta blokkers of bepaalde antidepressiv
30. zig als een suspensie samen met protaminesulfaat waardoor de werking verlengd is Wanneer uw alvleesklier onvoldoende insuline produceert om de bloedglucosespiegel onder controle te houden ontwikkelt u suikerziekte diabetes mellitus Humalog Mix25 is een vervanging voor uw eigen insuline en wordt gebruikt voor de bloedglucoseinstelling op lange termijn Het werkt erg snel en werkt langer dan opgeloste insuline Gewoonlijk zult u Humalog Mix25 gebruiken binnen 15 minuten voor de maaltijd Uw dokter kan u voorschrijven om Humalog Mix25 KwikPen samen met een langerwerkend insuline te gebruiken Elk type insuline wordt afgeleverd met een andere bijsluiter om u daarover te informeren Verander niet van insuline tenzij uw dokter u dat vertelt Wees zeer voorzichtig als u van insuline verandert 2 WAT U MOET WETEN VOORDAT U HUMALOG MIX25 KWIKPEN GEBRUIKT Gebruik Humalog Mix25 KwikPen niet Als u vermoedt dat er een hypoglykemie laag bloedglucosegehalte gaat optreden Verderop in deze bijsluiter staat vermeld hoe u bij een lichte hypoglykemie dient te handelen Als u allergisch overgevoelig bent voor insuline lispro of voor n van de andere bestanddelen van Humalog Mix25 KwikPen Wees extra voorzichtig met Humalog Mix25 KwikPen Als uw bloedglucosespiegels goed onder controle zijn door uw huidige insulinebehandeling kunt u de waarschuwingssignalen missen wanneer uw bloedglucose te laag is De waarschuwingssignalen worden verderop in de
Download Pdf Manuals
Related Search