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Publireportage Abbott – Pour Biologiste Infos N°66 – Nathaly Mermet

1. et une culture de la tra abilit puisque la tra abilit est le maitre mot de l accr ditation conclut A Caramella Selon le principe de la roue de Deming on planifie on r alise on value et on am liore telle est la recette incontournable pour tout laboratoire en d marche d accr ditation et ne pas perdre de vue que la Qualit est une aventure collective que doit se partager l ensemble des personnels F beaucoup appr ci laide et accompagnement du fournisseur Abbott dans la d marche Avec le recul la mise en place de l accr ditation dans notre structure s est r v l e tre au quotidien un v ritable outil de management interne qui contribue tr s largement l am lioration continue de nos pratiques Mentions l gales AM2013FR004 Abbott Molecular France 12 rue de la Couture 94518 Rungis Telephone 33 1 4560 2500 18 10 13 16 12
2. d analyses m dicales de Lens fait figure d excellent l ve qui s est engag fermement dans la d marche un cas d cole Appartenant au r seau europ en de laboratoires d analyses m dicales Labco premier groupe de biologie en France et en Europe le laboratoire de Lens correspond aujourd hui un regroupement de sites comprenant un plateau technique et 6 sites p ri analytiques La biologie mol culaire y a fait son entr e en mai 2012 C est une activit nouvelle g r e maintenant par deux techniciens form s la biologie mol culaire sur la plate forme Abbott m2000 La technique de PCR s est impos e car elle est devenue incontournable pour la recherche de clamydiae et de gonocoques d clare Mohamed Zebouh M me s1 la d marche d accr ditation peut en tre per ue au d part comme assez contraignante chronophage et co teuse elle est une reconnaissance de la qualit de notre travail dans toutes ses tapes se r jouit le Dr Zebouh qui d clare avoir une restructuration et une standardisation des pratiques L uti lisation syst matique de contr les internes de qualit en est une application et est devenu un l ment de s curit suppl mentaire indispensable le suivi des indicateurs de performance sur chaque processus pr analytique analytique post analytique personnel m trologie etc est un bon tremplin de progression continue Notre leitmotiv est d instaurer un tat d esprit Qualit
3. 2000 Abbott y est implant e depuis 2012 d di e la mesure des charges virales VIH VHC et VIH ainsi que Chlamydia trachomatis associ au Neisseria gonorrhoeae Une autre cha ne non Abbott regroupe les e 1 a consolidation e t tests de transplantation virologique M me exigence retrouv e avec le Pr Fleury au CHU de Bordeaux la virologie est au c ur de notre activit et la qualit est primordiale en particulier pour la d tection des sous types et la sensibilit des tests Fiabilit maximum deux automates m2000 Abbott fonctionnent en miroir et permettent de faire toute la gamme des tests assurant ainsi un back up temps r el permanent L ensemble form par la pr sence des deux cha nes m2000 en miroir apporte une v ritable confiance dans l organisation affirme le Pr Fleury La cha ne m2000 est une solution tr s flexible pour s adapter au volume d activit et nous disposons d une bonne fiabilit en virologie 18 10 13 16 12 et bact riologie sur l instrument t moigne t 1l notant qu en 2013 l aug mentation d activit li e l int gration de la bact riologie s est faite avec un effectif stable de deux techniciens depuis 2011 Pour ce dernier le choix de la solu tion Abbott autant pour les h pa tites les r trovirus que le Chlamydia trachomatis associ au Neisseria gonorrhoeae repose avant tout sur des crit res de qualit
4. Publireportage ADDOtt Abbott m2000 en biologie Avec sa solution automatis e et consolid e m2000 Abbott Molecular offre d sormais une plate forme unique permettant de r aliser une gamme tr s large de tests en PCR en temps r el avec les Infections Sexuellement Transmissibles CT NG HPV le VIH et les H patites virales HBV HCV et autres maladies infectieuses Mais ce sont les utilisateurs qui en parlent le mieux Au sein du Groupe hospitalier Pelle grin Bordeaux ce sont 76 000 tests qui sont r alis s par an dont 60 000 en virologie Nous avons une grosse activit en transplantation avec notamment l utilisation de tests virologiques reli s aux greffes cytom galovirus CMV et EBV en I Chaine m2000 en miroir Octobre 2013 v6_New_Publi_Abbott_Biologiste66 indd 46 mol culaire ai 2e a n un RE i I Pr Fleury CHU Pellegrin Bordeaux particulier confirme le Profes seur Herv Fleury chef de service du laboratoire de Virologie et tr s impliqu dans la conception et la mise en place de ce plateau tech nique de Biologie Mol culaire au CHU de Pellegrin Bordeaux noter l organisation transversale au sein de cet tablissement avec le regroupement de toutes les disci plines sur un m me plateau et ainsi la mutualisation de l ensemble de la biologie mol culaire et l optimisa tion des techniques de virologie et de bact riologie La cha ne m
5. analytique et d automation du syst me m2000 Le fait que l automate permette de traiter toute la gamme HIV h patites B et C en biologie mol culaire est d un grand confort pour le laboratoire reconna t 1l notant que les ma tres mots restent la qualit la sensibilit et la s curit du rendu de r sultats Cette qualit est fondamentale car le biologiste porte une responsabilit tr s importante dans le rendu des r sul tats qui auront ensuite une incidence directe sur l arr t ou la poursuite d une th rapie par le clinicien insiste le Pr Fleury rappelant l importance de disposer d une technique fiable per mettant de d tecter tous les sous types et variants associ e une excellente sensibilit La possibilit de travailler sur des tubes primaires renforce la s curit du rendu des r sultats gr ce la pos sibilit d utiliser ces tubes primaires codes barres sur m2000 A la question de l impact de l or ganisation sur la d marche qualit et accr ditation du laboratoire le Pr Fleury r pond Cette d marche sera facilit e sur l instrument m2000 Abbott car la proc dure est d ores est d j standardis e et valid e par le fournisseur Avec deux ans de recul le bilan de consolidation est tr s bon en termes de qualit et d organisation d clare le Pr Fleury pr cisant que le labora toire a aussi t capable d absorber l augmentation de son activi
6. encontre avec le Pr Val rie Giordanengo et le Dr Anne Caramella respectivement chef de service et biologiste responsable qualit du laboratoire La biologie mol culaire a volu et est devenue de plus en plus automatis e et le syst me m2000 nous apporte une plateforme ouverte adapt e nos besoins et notre cadence d clare le Pr Giordanengo Dans notre d marche qualit la soci t Abbott Molecular nous a aid la fois sur la partie bibliographique en nous facilitant la formalisation documentaire avec par exemple les fiches de donn es s curit et sur le plan technique avec la mise disposition de coffrets de r actifs pour la vali dation des m thodes et la formation des personnels confie Caramella rappelant que la d marche avait commenc bien en amont avec l application du Guide de Bonne Ex cution des Analyses m dicales GBEA d s 1998 La mise en application de la norme 15189 a impos plus de rigueur dans les diff rents processus au niveau du processus analytique elle a permis Le laboratoire de ville version 2013 c estun laboratoire modernis structur qualifi valu audit et qui prochainement devra aussi tre accr dit pour poursuivre son activit Si l accr dita tion de l ensemble de l activit ne sera obligatoire qu l horizon 2020 elle est d ores est d j en marche et l engagement dans la d marche doit m me tre prouv d ici fin 2013 Le laboratoire
7. ol culaire qui plus est avec la ma trise totale de la cha ne de qualit sur plateau technique Mentions l gales Lire attentivement les instructions figurant dans le manuel d utilisation du ou des syst me s et sur les tiquetages et ou dans la notice d utilisation du r Mandataire Abbott Allemagne AM2013FRO 003 10 2013 actif Abbott Molecular France 12 rue de la Couture 94518 Rungis Telephone 33 1 4560 2500 Abbott RealTime m2000sp m24sp maxRatio et m2000rt sont des marques d pos es d Abbott Laboratories Octobre 2013 18 10 13 16 12 Publireportage ADDOtt Octobre 2013 v6_New_Publi_Abbott_Biologiste66 indd 48 l accr ditation objectif 2020 mais d j en marche LE CAS DU LABORATOIRE HOSPITALIER l h pital le Laboratoire de Virologie est davantage d di la mesure des charges virales par tests PCR en temps r el avec la solution m2000 Abbott Molecular Le Laboratoire de Virologie est accr dit sur cette port e depuis septembre 2013 mais plus large chelle le P le de Biologie Pathologie du Centre Hospitalo universitaire de Nice auquel il appartient est parmi les premiers P les laboratoires hospitaliers en France a avoir t accr dit d s juin 2012 Le Laboratoire de Virologie doit comme le demande la l gislation accro tre progressivement laliste de ses analyses accr dit es et la d marche qualit est permanente et concerne l ensemble du personnel R
8. rhoeae 25 OOOtests par an puis s est tendu aux charges virales HIV et h patites B et C 8000 tests par an dont 50 HIV et 50 h patites Nous sommes actuel lement en mesure de rendre les charges virales J 1 pr cise le Dr Mimouni Dans notre demande analytique les crit res primordiaux sont l auto matisation optimale du traitement des chantillons le panel de para m tres propos s et bien entendu la qualit analytique rappellele Dr Mimouni II note que l automation sur un Syst me comme le m2000 Abbott Molecular a permis son laboratoire d am liorer la S curit de rendu des r sultats gr ce la tra abilit des tubes primaires codes barres du pr l vement au rendu du r sultat mais aussi la fluidit de l activit La fluidit de rendu des r sultats est galement pour l un comme pour l autre un atout majeur tout comme la fiabilit assur e gr ce la double cha ne en miroir qui permetunflux continu desr sultats et en cartant l ventualit d une rupture dansle rendu desr sultats Le Dr Mimouni confirme L auto mation et la tracabilit rendent d embl e le process auditable pour l accr ditation Le m2000 r pond parfaitement aux exigences de l accr ditation En conclusion pour le Dr Mimouni le partenariat tabli entre le groupe de laboratoires LCD et Abbott Molecular induit de toute vidence le d veloppement de nouvelles activit s de biologie m
9. t en bact riologie v6_New_Publi_Abbott_Biologiste66 indd 47 Un process directement auditable pour l accr ditation avec la solutio Les 4 points cardinaux sur les quels se focaliser en permanence sont la quantit avec un volume suffisamment cons quent d acti vit la qualit analytique des trousses propos es par le fournis seur le d lai rendu des r sultats et lautomation d clare le Docteur Charles Mimouni m decin biolo giste directeur g n ral du groupe LCD qu il a cofond en 1992 avec le Docteur William Ayache Une formule r solument gagnante puisque le plateau technique du groupe LCD regroupe aujourd hui l activit de 50 laboratoires p ri ph riques de biologie m dicale int gr s et est quip de deux plateaux techniques secondaires g rant les activit s des cliniques partenaires Une organisation bien tablie qui permet de traiter quotidiennement 6000 dossiers allant de la routine la biologie sp cialis e PCR temps r el auto immunit etc Premier plateau technique de bio logie mol culaire concentrer autant d activit Sur un m mesite en France le plateau de LCD a d abord eu pour vocation d s 2007 Sautomatiser gr ce au m2000 Abbott afin de permettre la prise en charge d un volume croissant des tests de biologie mol culaire E bad pa l Docteur Charles Mimouni n m2000 d Abbott comme le Chlamydia trachomatis associ au Neisseria gonor

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