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Manuel d`utilisation

1. 13 15 30 cm 6 po 12 po 12 11 10 1 Ventilateur Fabian HFO 8 Tube connecteur 37 5 cm 2 Tubulure d chantillonnage de gaz du 9 Adaptateur 22 F x 15 M patient avec Nafion 10 Humidificateur 3 C ble lectrique du module d injection 11 Raccord du tuyau du circuit inspiratoire 4 INOmax DSIR 12 Raccord en T pour chantillonnage de gaz 5 Tube injecteur de NO N2 13 Raccord en Y du patient 6 Module d injection 14 Tube de pression proximal 7 Raccord en T R f 7209 e 15 Tuyau du circuit expiratoire Figure 3 20 Exemple Graphique du circuit du Fabian d Acutronic Medical Systems AG R f 20569 R v 03 2014 07 Circuit respiratoire du Babi Plus Bubble CPAP de A Plus Medical e L 2 3 13 24 12 11 Source d oxyg ne Tubulure d oxyg ne Valve de rel chement de pression Module d injection Sonde de temp rature Adaptateur 90 degr s pour port d chantillonnage Embouts S 10 8 Valve du Babi Plus Bubble 9 Adaptateur en T 10 Circuit respiratoire 11 Humidificateur 12 Tube injecteur de NO N gt 13 C ble lectrique du module
2. 12 11 1 10 d 9 T l l __ Tt d 8 2 3 4 5 6 7 1 D bitm tre prise murale ou cylindre 8 Raccord de la tubulure d chantillonnage d O2 2 Tubulure 9 Tubulure d chantillonnage de gaz du patient 3 Adaptateur 15 M x 4 5 mm avec Nafion 4 Adaptateur 22 M 15 F x 22 M 15 F 10 Tube injecteur de NO N2 5 Module d injection 11 Ballon de r animation avec r servoir d O2 6 Adaptateur 15 M x 4 5 mm 12 C ble lectrique du module d injection 7 Tubulure d Os Figure 3 22 Exemple Graphique du raccordement d un syst me manuel de ballon de r animation autogonflant Des tests ont t men s avec les syst mes suivants de ballons d hyperinsufflation et de ballons de r animation manuelle e Hudson RCI Hyperinflation 1 L Adulte R f 5404 e Hudson RCI Hyperinflation 0 5 L N onatalogie R f 5403 e Nellcor Puritan Bennett autogonflant 1 76 L Adulte R f 655005 e Nellcor Puritan Bennett autogonflant 0 52 L Nourrisson R f 616416 R f 20569 R v 03 2014 07 Afin de minimiser les concentrations de d livr es lors de l utilisation d un ballon de r animation manuelle il est recommand de suivre les tapes suivantes Utiliser le plus petit ballon suffisant pour d livrer le volume courant souhait Il n est pas recommand d utiliser des tubulures d oxyg ne d une longueur sup rieure
3. 3 Ouvrir puis fermer la valve du cylindre de transport d INOMAX S assurer de bien aligner l entr e de cl l int rieur du couvercle de transport avec l iButton sur lINOmeter 4 V rifier que la pression du cylindre est correcte S assurer qu un cylindre de gaz a une pression dau moins 500 psig le remplacer 200 psig ou moins 5 Surveiller le manom tre pendant 30 secondes pour d tecter tout signe de baisse de la pression Le test de fuite est r ussi si aucune baisse de la pression n est observ e 6a D pressuriser le tuyau du r gulateur du cylindre de transport 6b Raccorder le tuyau du r gulateur sur l entr e disponible de m dicament R f 20569 R v 03 2014 07 Lei 7 Ouvrir la valve du cylindre de cylindre de transport d INOMAX INOMAX 8a Retirer imm diatement le tuyau du r gulateur du cylindre d INOMAX de type 88 et fermer la valve du cylindre 8b D pressuriser le tuyau du r gulateur du cylindre d INOMAX de type lt 88 gt appuyant sur l orifice de purge 9a D brancher le c ble infrarouge IR du chariot 96 Raccorder le c ble
4. Manuel d utilisation INOMAX monoxyde d azote 800 ppm pour inhalation Logiciel s rie 3 W J Responsabilit de l utilisateur Ce produit fonctionnera conform ment la description contenue dans ce manuel d utilisation et les tiquettes et ou notices d accompagnement quand il est assembl utilis entretenu et r par selon les instructions fournies Ce produit doit tre contr l avant utilisation en suivant la proc dure de v rification avant utilisation d crite dans la section 2 Un produit d fectueux ne doit pas tre utilis Les pi ces bris es manquantes visiblement us es d form es ou contamin es doivent tre imm diatement remplac es Siune r paration ou un remplacement de ce type devient n cessaire le fabricant recommande de communiquer par t l phone avec le distributeur local pour obtenir des conseils en mati re d entretien Ce produit ou quelconque de ses composants ne doit tre r par qu en suivant des instructions crites fournies par le fabricant ou un distributeur local Le produit ne doit pas tre modifi L utilisateur de ce produit sera seul responsable de tout mauvais fonctionnement qui Important r sulterait d une utilisation inappropri e d un entretien d fectueux d une r paration inad quate de dommages ou d une modification faite par quiconque autre que par INO Therapeutics LLC Attention Les lois f d rales des tats Unis et du
5. LA a Etalonnage en plage haute du capteur d oxyg ne Attention e Avant de proc der un talonnage en plage haute veiller s lectionner le gaz d talonnage appropri et confirmer la date de p remption du gaz avant de l utiliser Ne jamais relier directement tubulure d chantillonnage une source de gaz sous haute pression sup rieure 150 cmH 0 cela pourrait endommager le syst me d chantillonnage Remarque Effectuer un talonnage en plage basse voir la section sur fetalonnage en plage basse avant de terminer l talonnage en plage haute L talonnage en plage haute n cessite une source d oxyg ne 100 fournie par l utilisateur 1 Sur l cran d talonnage en plage haute niveau 3 appuyer sur le 100 bouton 100 pour d marrer O2 l assistant d talonnage en plage TALONNAGE EN PLAGE HAUTE 902 ch ance 11 14 2014 ch ance 1 14 2014 ch ance 1 14 2014 10 ppm 45 ppm Le clignotement de la date signifie NO2 NO que l talonnage est requis NN Info ptntincomplates 2 2 Monter les raccords dans une configuration d talonnage et r gler le d bit d oxyg ne 5 L min 1 Source pur 100 2 Tubulure d O gt 3 Adaptateur 15 M x 4 5 mm de D I 4 Raccord T pour chantillonnage de gaz 5 Tubulure d chantillonnage de gaz du patient avec Nafion
6. Page laissee intentionnellement blanche Ref 20569 Rev 03 2014 07 Infant Flow SiPAP de Viasys e L INOmax DSR ajoute un d bit gaz au d bit du circuit respiratoire en proportion du r glage de NO jusqu 10 80 ppm et retire du gaz dans le circuit respiratoire en pr levant des chantillons de gaz un d bit nominal de 0 23 L min e Ces effets modifient le d bit de gaz allant l adaptateur nasal et peuvent en cons quence avoir un effet sur le niveau de la CPAP tabli par un r glage sp cifique du d bit voir le tableau ci dessous L erreur maximum de d bit est d environ 11 2 L min se situant dans les limites de pr cision des caract ristiques du d bitm tre 15 Il est recommand l utilisateur de v rifier le niveau de la CPAP sur le panneau avant du syst me Infant Flow SiPAP et de l ajuster si besoin apr s un changement du r glage du NO D bit D bit D bit D bit D bit L min L min CS mmm mmm R glage du d bit de SiPAP CE 4 Apr s INOmax D s r gl 0 ppm R f 20569 R v 03 2014 07 Infant Flow SiPAP de Viasys lt 5 i JL 1F N J gt 14 13 11 10 9 8 7 1 INOmax DSR 8 Circuit d administration chauff 2 Capteur abdominal de respiration 9 Humidific
7. et le poids auront t saisis R f 20569 R v 03 2014 07 Apr s avoir appuy sur le bouton CONFIRMER les d tails du patient seront enregistr s voir la Figure 3 18 et il n est plus possible de modifier l identifiant du patient avant la fin du traitement lorsque l appareil est mis en attente OFF Pour acc der l information sur l identifiant du patient appuyer sur le bouton d information du patient sur l cran principal Appuyer sur le bouton QUITTER pour revenir l cran principal Figure 3 18 R f 20569 R v 03 2014 07 Raccordement aux divers syst mes respiratoires e DSR ne doit pas tre utilis avec le syst me BiPap Vision ou d autres syst mes respiratoires branche unique et d bit bidirectionnel car un surdosage d INOMAX monoxyde d azote et une interruption de l administration de m dicament au patient peuvent survenir e L INOmax DSR doit toujours tre utilis conform ment aux indications instructions d utilisation contre indications avertissements et pr cautions fournis dans la monographie de produit d INOMAX monoxyde d azote et dans la documentation du produit Attention LINOmax est con u pour fonctionner dans les plages de param tres indiqu es au chapitre 8 Sp cifications du produit Son utilisation en dehors de ces plages n est pas recommand e Les dispositifs de raccordement aux
8. La pression de sortie de l INOblender a t valid e pour une utilisation allant jusqu une pression de 400 millibars 5 8 psig Le niveau de surpression g n r e par les n bulisateurs air comprim est significativement sup rieur 20 30 psig et entra nera un exc dent d administration d INOMAX au del de 80 ppm Le r glage de la dose ajust e par l utilisateur sur l INOblender ne sera pas corr l ou n aura pas d effet sur la dose v ritablement d livr e De plus le d bitm tre de l INOblender n est pas compens pour surpression et affichera un d bit inf rieur au d bit r el quand une pression est appliqu e son orifice de sortie Attention d oxyg ne et la valve du cylindre d INOMAX doivent tre ferm s quand ils sont e Quand l INOblender est utilis avec un m langeur oxyg ne air La sp cification concernant l administration d INOMAX lors de l utilisation de lINOblender avec 100 d oxyg ne est de 20 du r glage ou 2 ppm selon ce qui est le plus lev L utilisation d oxyg ne 100 50 psig est la sp cification affich e pour l INOblender Un utilisateur peut d terminer que certaines affections m dicales n cessitent l utilisation d un m langeur oxyg ne air avec l INOblender pour atteindre une FiO inf rieure 100 L utilisation de m langes oxyg ne air 21 95 v v r duira la concentration administr e de NO jusqu
9. Les polices pour le cor en Baekmuk Batang Baekmuk Dotum Baekmuk Gulim et Baekmuk Headine sont des marques de commerce d pos es appartenant Kim Jeong Hwan 2014 Ikaria Inc INOmax DSIR DS INOmeter INOblender INOcal INOmax Total Care et INOvent sont des marques d pos es d INO Therapeutics LLC et de leurs propri taires respectifs INO Therapeutics LLC est une filiale appartenant en totalit Ikaria Inc Aucune licence n est transmise de fa on explicite ou implicite avec l achat et l usage du produit aux titres de quelque brevet que ce soit ou demande de brevet couvrant ce produit incluant mais de fa on non limitative les brevets US n 5 485 827 5 873 359 5 558 083 et tout brevet quivalent tranger de ceux ci R f 20569 R v 03 2014 07 Table des mati res V ee ET 1 1 Tuuli SaNi eap 1 1 Introduction mamuel at 1 2 Utilisation clinique d 1 18 Principe du dune 1 22 Erots sur l environnement uuu uu uuu a 1 26 21 V rification avant l utilisation automatis e 2 1 EE Tee eler ass uu u umu ed mua aha aW aire
10. 1 82 m 72 po entre le module d injection et le ballon Utiliser un d bit de gaz frais le plus lev possible jusqu 15 L min Utiliser la plus faible concentration d oxyg ne inspir possible Apr s avoir d marr le d bit de gaz frais comprimer plusieurs fois le ballon pour en vacuer le gaz r siduel avant d utiliser le syst me pour la ventilation d un patient 13 12 11 10 1 D bitm tre 2 Ballon d hyperinsufflation 2 C ble lectrique du module d injection 8 Manom tre 3 Tube injecteur de NO N 9 Adaptateur 15 M x 4 5 mm 4 Tubulure d chantillonnage de gaz du patient 10 Module d injection avec Nafion 11 Adaptateur 22 M 15 F x 22 15 F 5 Tubulure d O gt 12 Adaptateur 15 M x 4 5 mm 6 Raccord en de la tubulure d chantillonnage d O 13 Tubulure d O2 Figure 3 23 Exemple Graphique du syst me manuel de ballon d hyperinsufflation Des tests ont t men s avec les syst mes suivants de ballons d hyperinsufflation et de ballons de r animation autogonflants e Hudson RCI Hyperinflation 1 L Adulte R f 5404 e Hudson RCI Hyperinflation 0 5 L N onatalogie R f 5403 e Nellcor Puritan Bennett autogonflant 1 76 L Adulte R f 655005 e Nellcor Puritan Bennett autogonflant 0 52 L Nourrisson R f 616416 R f 20569 R v 03 2014
11. 2 V rifier le joint d tanch it du r gulateur V rifier qu il est bien en place et n est pas endommag 3 Fixer le r gulateur sur le cylindre tourner l crou du r gulateur dans le sens contraire des aiguilles d une montre pour serrer 4 REMARQUE Un adaptateur de tubulure sera n cessaire si le diam tre de sortie du r gulateur mesure 0 24 po 6 10 mm 5 Brancher la trousse de tubulures sur la sortie du r gulateur REMARQUE S assurer que le flacon du pi ge eau la cartouche du s parateur d eau et la tubulure d chantillonnage de gaz du patient sont en place Figure 6 2 R f 20569 R v 03 2014 07 Vers l INOmax DSIR 2 P B 6 Ouvrir la valve du cylindre d INOcal tourner dans le sens contraire des aiguilles d une montre pour laisser passer le gaz Si la pression se situe dans la zone rouge ou noire 0 25 psig s lectionner un autre cylindre d INOcal 7 Fixer la trousse de tubulures la tubulure d chantillonnage du gaz du patient Boucher le raccord d chantillonnage en T sila tubulure d chantillonnage de gaz du patient est d branch e du circuit respiratoire du patient Le clignotement de la date sur l cran d talonnage en plage haute signifie que l talonnage est requis 8 Sur l cran d talonnage en plage haute niveau 3 appuyer sur le bouton 10 ppm NO 10 ppm pour d marrer l assistant N 2 detalonnage du S lt O
12. R f 20569 R v 03 2014 07 Recherche d une fuite du cylindre Si une fuite est suspect e au cours du test de fuite haute pression voir la section 2 V rification avant utilisation Test de fuite haute pression les tapes suivantes peuvent tre suivies pour v rifier l absence de fuite voir la Figure 7 10 pour la localisation d une possible fuite de gaz du cylindre dans le r gulateur d INOMAX ou le cylindre d INOMAX sf ke 1 Confirmer que le r gulateur d INOMAX est raccord el la sortie de la valve du cylindre serrage manuel E ee uniquement que la valve du cylindre est ouverte et ue la pression du cylindre est sup rieure 200 psig fuite d un cylindre de gaz Une q psig information suppl mentaire 2 Appliquer de l eau savonneuse aux points 1 2 3 sur l impact environnemental 5 et 6 voir la figure 7 10 la formation de bulles peut tre trouv e au chapitre 1 indique l existence d une fuite Informations g n rales 3 51 ny pas de bulles la fuite peut avoir lieu l int rieur de INOmax DSR et ne peut pas tre r par e Remplacer l INOmax DSIR et communiquer avec le support technique Actions recommand es en cas de d tection d une fuite 1 Une fuite d tect e aux points 1 et 2 peut tre corrig e en serrant la molette manuelle du r gulateur d INOMAX a Si la valve du cylindre est ouverte la fermer et serrer la molette manuelle
13. d livre au patient une concentration de NO variable en fonction du d bit provenant du ventilateur utilis Se r f rer au tableau ci dessous pour plus de d tails Description du syst me pneumatique d administration de secours int gr de NO Le syst me pneumatique d administration de secours int gr d livre un d bit fixe de 250 ml min d INOMAX Fa Syst me secours actif fal directement dans le circuit du ventilateur par le biais du module d injection Le syst me pneumatique d administration de secours int gr ne d pend pas du fonctionnement du syst me principal Le syst me pneumatique d administration de secours int gr est activ par le commutateur du syst me de secours situ sur le panneau avant Quand il est activ la dose r gl e d INOMAX sera automatiquement d sactiv e Les alarmes de NO haut et bas seront r gl es automatiquement respectivement 90 et 5 ppm voir la Figure 3 6 Le graphique de la dose de secours estim e si affich repr sente la dose estim e re ue par le patient en affichant un indicateur de dose La dose de secours estim e est calcul e en utilisant le d bit du circuit mesur par le module d injection voir la Figure 3 6 Le tableau de dose estim e de NO s affiche galement sur l cran principal e Si le module d injection ne fonctionne pas le graphique de la dose de secours estim e sera inactif Le graphique de la dose de secours estim e et la do
14. de la valeur affich e 0 5 ppm 10 100 ppm 10 de la valeur affich e 0 5 ppm Dioxyde d azote 0 10 ppm 0 1 20 de la valeur affich e ou 0 5 ppm selon ce qui est le plus lev 18 100 vi Pression maximum du circuit respiratoire 150 cmH20 talonnage Remettre z ro quotidiennement r talonner si n cessaire Temps de mont e 30 secondes 10 90 D bit d chantillonnage 230 mL min D livrance pneumatique de secours int gr e D livrance pneumatique de secours int gr e D bit fixe de 250 mL min de NO N2 Caract ristiques physiques R f 20569 R v 03 2014 07 Facteurs environnementaux Transport entreposage Temp rature _ 5 C 40 C 20 C 60 C EEN 15 95 HR 15 95 HR Humidit sans condensation sans condensation Pression ambiante 57 110 kPa 57 110 kPa Protection contre les IPX1 infiltrations d eau R gulateur d INOMAX Pression dentree 200 2 248 psig 14 155 bars Pression de sortie 25 35 psig 1 7 2 4 bars Raccord de la valve du cylindre CGA626 Caract ristiques lectriques Important D brancher le cordon d alimentation lectrique principal pour isoler l appareil de l alimentation secteur Tension d entr e 100 240 V CA 50 60 Hz Alimentation lectrique 110 VA maximum Fusible d entr e 3A Classification Classe Type B Normes Certifi
15. l oppos du iButton et presser vers le haut dans son r ceptacle pour le fixer voir la Figure 1 11 e L INOmeter sert ouvrir et fermer la valve du cylindre Tourner dans le sens contraire des aiguilles d une montre pour ouvrir la valve du cylindre voir la Figure 1 12 Tourner dans le sens des aiguilles d une montre pour fermer la valve du cylindre voir la Figure 1 13 5 Quand l INOmeter est allum cylindre ouvert l afficheur montrera un signe lt gt positif voir la Figure 1 12 en alternance avec a Le moment de l v nement en heures depuis l allumage pendant huit secondes b Le temps cumul total en heures de toutes les p riodes actives pendant quatre secondes c L affichage alterne entre a et b pour les dur es indiqu es ci dessus entre parenth ses Remarque Si l afficheur n indique aucune information remplacer le cylindre 6 Quand l INOmeter est teint cylindre ferm l afficheur montrera un signe lt gt n gatif voir la Figure 1 13 en alternance avec a les signes sur l afficheur huit secondes b Le temps cumul total en heures de toutes les p riodes actives pendant quatre secondes c L affichage alterne entre a et b pour les dur es indiqu es ci dessus entre parenth ses Remarque Si l afficheur n indique aucune information remplacer le cylindre Quand la valve du cylindre est ouverte pe
16. la client le R f 20569 R v 03 2014 07 AVERTISSEMENTS Une interruption brusque d INOMAX peut entra ner une aggravation de l oxyg nation et une augmentation de la pression art rielle pulmonaire c est dire un rebond du syndrome d hypertension pulmonaire Pour viter une interruption brutale utiliser l INOblender ou le syst me pneumatique d administration de secours int gr si n cessaire Si un rebond de l hypertension pulmonaire survient r instaurer imm diatement un traitement INOMAX Se r f rer la monographie de produit d INOMAX pour plus de d tails Si l alarme de lev s active l installation du syst me d administration doit tre r valu e pour s assurer qu elle est correcte tout en poursuivant l administration d INOMAX Adapter INOMAX et ou la FiO selon les besoins Se r f rer la monographie de produit d INOMAX pour de plus amples d tails sur les effets du dioxyde d azote Dans le cas o il est impossible de d terminer la cause de l augmentation des taux de appeler l assistance technique et ne pas interrompre le traitement Signal sonore continu Cause possible Action recommand e Signal sonore continu Panne d un composant de 1 Si I INOblender est disponible ventiler lINOmax DS manuellement le patient se r f rer au manuel d utilisation de l INOblender 2 Remplacer le syst me d administration et mettre le syst me
17. voir la Figure 4 7 au chapitre 4 Transport Pour le connecteur du r gulateur d INOMAX de type CGA s assurer que l embout de plastique blanc ne pr sente aucune craquelure ou f lure Le retirer et le remplacer si n cessaire voir Remplacement de l embout du r gulateur d INOMAX Page 7 8 Attention 6 En cas d utilisation de l INOblender avec l INOmax D raccorder le tuyau d entr e de INOblender Ba la sortie de INOblender de l INOmax DSir faire glisser en place le couvercle du raccord branchement rapide Brancher le tuyau d arriv e d oxyg ne source murale ou cylindre d oxyg ne au raccord d entr e d O situ l arri re de l INOblender Remarque 50 psig pression nominale Brancher le c ble infrarouge du chariot de l INOmax DS ou du r gulateur couvercle de transport r f 10022 CGA l arri re de l INOmax DSr Ne pas tenter de connecter la fiche lectrique du r gulateur couvercle de transport dans l orifice de sortie de l INOblender cela endommagerait les broches de contact lectrique p INOMAX x Oxyg ne R f 20569 R v 03 2014 07 Test de fuite a haute pression Les cylindres d INOMAX et les r gulateurs neufs doivent tre purg s avant de les utiliser afin de s assurer de ne pas administrer au patient un exc s Une perte de communication entre l INOmax D et le cylindre d INOMAX pendant pl
18. 3a Appuyer sur le bouton SUIVANT pour continuer utiliser l assistant d talonnage O2 NO2 NO plage haute EE 00 ppm 0 0 ppm 3b Pour d marrer l talonnage en plage haute sans utiliser l assistant appuyer sur le bouton D MARRER ETAL Pour quitter l assistant d etalonnage en plage TAL pour commencer f amp talonnage haute d O gt appuyer sur le bouton lt ANNULER gt Boucher le raccord d chantillonnage Remarque en T si la tubulure d chantillonnage de gaz du patient est d branch e du circuit respiratoire du patient R f 20569 R v 03 2014 07 nt incompl te 4 Apr s avoir atteint l tape 5 de l assistant NO2 NO d talonnage la proc dure d talonnage dure 0 0 ppm 0 0 ppm environ 3 minutes au cours desquelles une barre de progression correspondant au capteur d O2 s affiche l cran Si le Bouton lt ANNULER y est talonnage en cours environ trois minutes enfonc pendant fetalonnage en plage haute dO gt l talonnage sera r s annul et l utilisateur sera ramen AL l cran d talonnage en plage haute 5 Quand l talonnage en plage haute d O r ussit une tonalit unique se fait entendre et la barre de progression s affiche en vert Appuyer sur le bouton del SUIVANT pour revenir l cran detalonnage plage haute O2 NO NO 0
19. Le champ 2 sert donner une information sur le statut comme Sur batterie et Info patient incompl te Figure 5 1 Zone des messages textes montrant les champs 1 et 2 Le tableau suivant fournit une information sur la tonalit des alarmes sonores pour les alarmes de haute et de basse priorit Haute Groupe de Se d clenche nouveau priorit 10 pulsations apr s 10 secondes si l alarme pas t interrompue Basse 400 Hz 1 pulsation Se d clenche nouveau priorit apr s 40 secondes si l alarme pas t interrompue Interruption des alarmes Lalarme de haute priorit sera interrompue pendant 120 secondes NS en appuyant sur le bouton d interruption des alarmes chronom trage rebours jusqu 0 Si une nouvelle condition d alarme survient l alarme sonore sera de nouveau activ e Une alarme de basse priorit est d sactiv e de fa on permanente si le bouton d interruption des alarmes est enfonc Si une nouvelle condition d alarme de basse priorit survient l alarme sonore sera de nouveau activ e Les messages d alarme restent affich s l cran pendant la p riode d interruption de l alarme aussi longtemps que la condition d alarme est pr sente 1 2 Ge E N al NO 21 2 0 0 10 Bouton Interruption des alarmes Bouton d information sur les alarmes Limite franchie de la valeur contr l e Figure 5 2 Ecran d alarme active Pour ac
20. Test de l INObl nder 22525288 AUEREN See 9 8 R f 20569 R v 03 2014 07 AVERTISSEMENTS Les avertissements informent l utilisateur des conditions dangereuses d utilisation qui peuvent provoquer des blessures de l utilisateur ou du patient si toutes les consignes figurant dans ce manuel ne sont pas strictement respect es Attention Les mises en garde informent l utilisateur sur sur la mani re correcte d utiliser l appareil ainsi que sur les situations susceptibles de endommager Lire et respecter tous les avertissements et mises en garde Remarque Les remarques fournissent des claircissements ou de l information suppl mentaire Une fl che bleue indique qu une action de l utilisateur est requise AVERTISSEMENTS Syst me pneumatique d administration de secours int gr Le syst me pneumatique d administration de secours int gr est con u pour tre utilis court terme en cas de panne du syst me d administration lectronique en attendant qu un nouveau syst me d administration de NO soit install au chevet du patient Le syst me pneumatique d administration de secours int gr d livre au patient une concentration de NO variable en fonction du d bit provenant du ventilateur utilis Lors de l utilisation du syst me pneumatique d administration de secours int gr avec un circuit respiratoire ayant un d bit de gaz de
21. avant de poursuivre L INOblender doit tre en position verticale pendant le r glage du d bit d oxyg ne pour un r glage pr cis e Ne pas utiliser de n bulisateurs aliment s par air comprim avec l INOblender Cela entra nerait une administration significativement excessive d INOMAX de plus de 80 parties par million ppm La pression de sortie de l INOblender a t valid e pour une utilisation allant jusqu une pression de 400 millibars 5 8 psig Le niveau de surpression g n r e par les n bulisateurs air comprim est significativement sup rieur 20 30 psig et entra nera un exc dent d administration d INOMAX au del de 80 ppm Le r glage de la dose ajust e par l utilisateur sur l INOblender ne sera pas corr l ou n aura pas d effet sur la dose v ritablement d livr e De plus le d bitm tre de l INOblender n est pas compens pour surpression et affichera un d bit inf rieur au d bit r el quand une pression est appliqu e son orifice de sortie Le debitmetre d oxyg ne et la valve du cylindre d INOMAX doivent tre ferm s quand ils Attention sont pas utilis s e Quand l INOblender est utilis avec un m langeur oxyg ne air La sp cification concernant l administration d INOMAX lors de l utilisation de lINOblender avec 100 d oxyg ne est de 20 du r glage ou 2 ppm selon ce qui est le plus lev L utilisation d
22. chantillonnage Valve r gulation proportionnelle A Pompe dechantillonnage Capteur de Valve de remise d bit d INOMAX z ro Tubulure Tubulure d injection d chantillonnage C ble Patient x4 du module d injection Raccord en T pour Branche chantillonnage de gaz Module INOMAX d injection Gaz d chantillonnage Figure 1 15 Repr sentation sch matique de l INOmax DSIR lectronique Humidificateur D bit d INOMAX D bit du ventilateur Concentration de monoxyde d azote NO d livr par le syst me d administration de l INOmax DS Concentration de monoxyde d azote NO ppm Figure 1 16 La m thode d injection d INOMAX fournit une concentration constante de NO R f 20569 R v 03 2014 07 Effet de l INOmax D sur le circuit respiratoire du ventilateur Le raccordement de l INOmax DS R au circuit respiratoire d un ventilateur et son utilisation ont deux effets principaux 1 L INOmax DSR ajoute du gaz au circuit respiratoire en fonction du r glage de NO et du d bit du ventilateur Par exemple pour une valeur r gl e de NO de 20 ppm avec un cylindre de NO 800 ppm l INOmax D ajoute 2 5 de gaz suppl mentaire au gaz d livr par le ventilateur et proportionnellement moins pour des r glages de NO plus faibles 2 L INOmax D soustrait du gaz du circuit respira
23. de la 3e dition Le c ble RS232 doit tre blind Le blindage du c ble RS232 doit assurer une couverture d au moins 90 Le blindage ne sera reli qu une seule extr mit du c ble afin de r duire au minimum le bruit induit par les courants de terre R f 20569 R v 03 2014 07 AVERTISSEMENTS Ventilation manuelle d un patient un module d injection Dans certaines conditions le ballon d hyperinsufflation contiendra une concentration de NO sup rieure 1 ppm Les mouvements respiratoires ayant un grand volume courant peuvent exposer les patients au pr sent dans le ballon pendant une partie de la respiration D une mani re g n rale si le d bit inspiratoire induit par la ventilation manuelle ne d passe pas le d bit de gaz frais le patient ne devrait pas tre expos aux concentrations de pr sentes dans le ballon d hyperinsufflation Les ballons d hyperinsufflation pour adultes et nourrissons g n rent davantage de NO s ils sont utilis s une plus basse fr quence de ventilation minute L utilisateur doit comprimer plusieurs fois le ballon pour en vider le gaz r siduel avant de reprendre la ventilation du patient si celle ci a t interrompue par exemple pour ajuster la sonde trach ale La ventilation avec un ballon d hyperinsufflation ou d un ballon de r animation autogonflant ne doit tre que de courte dur e en raison du risque d inhalation de concen
24. e sur z ro et la valve du cylindre d INOMAX est toujours ouverte Action recommand e Communiquer avec le support technique Aucune action requise de la part de l utilisateur Aucune action requise de la part de l utilisateur Aucune action requise de la part de l utilisateur Aucune action requise de la part de l utilisateur Saisir l identifiant du patient 1 Raccorder l alimentation secteur en CA lorsqu il est disponible v rifier l indicateur d alimentation principale 2 S assurer que le c ble d alimentation est bien ins r dans le r ceptacle et que l trier de fixation du c ble tient solidement Fermer la valve du cylindre d INOMAX et d pressuriser le r gulateur R f 20569 R v 03 2014 07 Indicateurs Indicateur Cause possible Action recommand e 32 Bouton d administration a Le dispositif ne reconna t Installer un cylindre d INOMAX sur le chariot de NO inactif pas de cylindre d INOMAX Supprimer toute obstruction entre l INOmeter et la molette de dose sera le couvercle du chariot de l INOmax DSi ee a Ge D placer la source de lumi re provoquant les 9 interf rences dose initiale d INOMAX i D placer le chariot de TINOmax DSIR pour r duire l intensit lumineuse au niveau de l INOmeter Prot ger l INOmeter de la source de lumi re suspecte Le c ble IR n est pas V rifier que le c ble IR est connect l arri re branch l arri re de de l INOmax D
25. e pour l utilisation de l INOmax D telle qu indiqu e sur la monographie de produit de l INOmax monoxyde d azote pour inhalation est limit e aux nouveau n s L INOmax D n est pas con u pour tre utilis chez d autres populations de patients e Utiliser de l eau distill e pour remplir l humidificateur afin d viter la formation de substances acides Attention ou alcalines e i e Une mission de lumi re de forte intensit et ou haute fr quence proximit de l INOmeter peut perturber les communications entre l INOmax DSR et l INOmeter plac sur le cylindre d INOMAX se r f rer la page 1 16 e Humidifier le gaz d chantillonnage pour que les capteurs de gaz du syst me de monitorage de lINOmax D fonctionnent correctement long terme L utilisation de l INOmax DSR sans eau dans l humidificateur entra nera une d t rioration pr matur e des capteurs de gaz Raccordement au circuit respiratoire du ventilateur L INOmax D pr l ve du gaz dans le circuit respiratoire par le syst me d chantillonnage du gaz raison de 230 mL par minute ce qui peut provoquer un autod clenchement du ventilateur Il peut tre n cessaire d adapter la sensibilit au d bit La sensibilit de l l ment d clencheur du ventilateur doit tre v rifi e apr s le raccordement de l INOmax D au circuit respiratoire Attention e Pour une mesure correcte du d bit de gaz le module d inj
26. en dehors de la fente rainures du bloc d chantillonnage voir la Figure 7 6 2 Jeter la cartouche usag e dans un r cipient appropri con u pour l limination des d chets m dicaux 3 Pour installer la nouvelle cartouche l aligner avec les rainures de la fente et la pousser jusqu ce qu elle soit correctement positionn e 4 V rifier l absence de fuites en mettant le i syst me sous tension et en obstruant la tubulure Figure 7 6 d chantillonnage jusqu ce que le message d alarme indiquant une obstruction de la tubulure d chantillonnage s affiche Remplacement de l embout CGA 626 sur le r gulateur d INOMAX 1 D connecter le r gulateur du cylindre de gaz d INOMAX D pressuriser le r gulateur d INOMAX en utilisant l orifice de purge situ l arri re de l INOmax DSIR avant de le s parer de la valve du cylindre 2 Retirer l embout usag CGA 626 en tirant sur l embout et en le faisant tourner dans le sens contraire des aiguilles d une montre 7 voir la Figure 7 7 3 S assurer que le filetage de l embout du r gulateur est propre si n cessaire utiliser Figure 7 7 un tissu non pelucheux 4 Installer un nouvel embout Plier les quatre broches en pressant sur deux broches la fois en utilisant uniquement les doigts Cela facilitera l alignement du nouvel embout dans le filetage Tourner l embout dans le sens des aiguilles d une montre dans son filet
27. est pas raccord R f 20569 R v 03 2014 07 Remplacement des cylindres d INOMAX et purge du r gulateur Attention Remplacer les cylindres d INOMAX quand la pression mesur e est inf rieure 200 psig 1 V rifier que les tiquettes d identification du produit la concentration en gaz et la date de p remption des cylindres de gaz INOMAX sont conformes S assurer qu un cylindre de gaz a une pression dau moins 500 psig le remplacer 200 psig ou moins et resserrer le raccord avec le cylindre d INOMAX fixer un deuxi me r gulateur INOmax DSR qui n est pas en cours d utilisation en le serrant uniquement la main Ne pas encore raccorder le tuyau du r gulateur l INOmax DSk S assurer que l embout de plastique blanc est bien en place sur le raccord du r gulateur et qu il n est pas br ch ou fissur Le retirer et le remplacer au besoin se r f rer la page 7 8 2 Ouvrir puis fermer la valve du nouveau cylindre d INOMAX V rifier que la pression du cylindre est correcte Surveiller le manom tre pendant 30 secondes pour d tecter une ventuelle fuite En cas de baisse de la pression rechercher une fuite autour des raccords du tuyau et de la valve du cylindre l aide d eau savonneuse se r f rer au chapitre 7 Entretien Recherche d une fuite du cylindre 3 Ins rer le raccord branchement rapide de NON dans de purge situ l arri re de l INO
28. la barre de progression du NO s affichera en rouge Essayer de r aliser un autre talonnage Pour recommencer l talonnage Remarque plage haute de appuyer sur le bouton D MARRER ETAL situ au bas de l cran Si le capteur de est d fectueux l cran affichera le symbole de capteur d fectueux dans la zone de surveillance de ce capteur R p ter l talonnage appuyer sur le bouton lt Info Alarme pour afficher une aide sur les alarmes ou se r f rer au L chapitre 5 Alarmes R f 20569 R v 03 2014 07 IKARIA Plus 7 Entretien oo IKARIA Plus 7 Entretien LE 7I Entretien Attention Pour viter les risques d incendie utiliser uniquement des lubrifiants approuv s pour le E mat riel d O2 tels que KRYTOX Ne pas utiliser de lubrifiant contenant de l huile ou la graisse car ils peuvent br ler ou exploser en pr sence de concentrations lev es d O e Ne pas st riliser ou d sinfecter l appareil lorsqu il est branch LINOmax DSIR ne comporte aucune pi ce r parable par l utilisateur Calendrier d entretien par utilisateur Fr quence Entretien journalier 1 V rifier la pression du cylindre d INOMAX Remplacer un cylindre dont la pression est inf rieure 200 psig 2 Vider le flacon du pi ge eau si n cessaire Avant l utilisation Effectuer imp rativement la v rification avant utili
29. rifier que le circuit respiratoire est respiratoire du patient est correctement install peut tre incorrecte 2 V rifier que la chambre d humidification une D bit interrompu dans capacit inf rieure 480 mL le circuit respiratoire du patient L talonnage du peut 1 Effectuer un talonnage en plage basse s tre d plac 2 Effectuer un talonnage de NO en plage haute f Une panne de l INOmax DSR Communiquer avec le support technique a pu survenir 4 Alarme lev Toutes ces actions peuvent tre r alis es tout en poursuivant l administration d INOMAX au patient EB ng a L alarme d O2 lev peut tre S assurer que la limite de l alarme lev r gl e de fa on inad quate t r gl e correctement b L installation du circuit V rifier que le circuit respiratoire est correctement respiratoire du patient est install peut tre incorrecte L talonnage de l O peut 1 Effectuer un talonnage en plage basse s tre d plac 2 Effectuer un talonnage d O en plage haute Communiquer avec le support technique 5 Alarme bas Toutes ces actions peuvent tre r alis es tout en poursuivant l administration d INOMAX au patient XJ 88 0 bas a d O2 bas peut tre S assurer que la limite de l alarme d O bas a t r gl e de fa on inad quate r gl e correctement INOMAX peut diluer jusqu 10 la concentration d
30. 0 ppm 0 0 ppm L cran doit afficher environ 100 MERE o 0 0 ppm NO et 0 0 ppm NO D connecter la tubulure dechantillonnage de l installation pour talonnage et fermer le d bitm tre d O2 Remarque Rebrancher la tubulure d chantillonnage de gaz du patient si elle a t pr c demment d branch e du circuit respiratoire du patient Un indicateur de lt D lai d alarme du moniteur activ gt va s afficher chaque fois ou un utilisateur quitte l cran d talonnage m me si aucun talonnage d marr Toutes les autres alarmes restent actives se r f rer au chapitre 5 Alarmes pour une information suppl mentaire I Sile bouton lt RETOUR gt est enfonc durant masa l talonnage en plage haute d O2 lorsque l assistant O2 NO NO d talonnage en plage haute est utilis la barre de 21 0 0 ppm 0 0 ppm progression devient jaune indiquant que l talonnage ___ est annul MERDE e Appuyer sur le bouton lt SUIVANT gt pour d marrer Appuyer sur le bouton SUIVANT pour continuer avec l assistant l assistant d talonnage en plage haute a Loto a Appuyer sur le bouton lt D MARRER TAL gt pour d marrer de nouveau l talonnage Appuyer sur le bouton lt ANNULER pour quitter l cran d talonnage en plage haute R f 20569 R v 03 2014 07 En cas dechec de la proc dure d talonnage la barre de progression s affiche
31. 10 du r glage 1 ppm selon ce qui est le plus lev par rapport une utilisation d oxyg ne 100 seul aboutissant une erreur cumul e pouvant atteindre 30 de la valeur du r glage ou 3 ppm selon ce qui est le plus lev Se r f rer aux proc dures du fabricant pour l utilisation du ballon de r animation manuelle e Quand l utilisation de l appareil est termin e tourner la valve du cylindre de NO sur OFF et laisser le d bit d oxyg ne ouvert jusqu ce que le manom tre du r gulateur de NO indique z ro puis fermer le d bit d oxyg ne sur OFF R f 20569 R v 03 2014 07 INOblender utilis comme dispositif autonome Cette section explique comment utiliser l INOblender comme un dispositif autonome Habituellement l INOblender re oit de l INOMAX provenant de l INOmax DSR le cylindre d INOMAX fournit les deux appareils voir la Figure 3 3 Figure 3 3 Comme dispositif autonome le cylindre d INOMAX fournit uniquement l INOblender voir Figure 3 4 1 D brancher le tuyau du r gulateur de l arri re de lINOmax DSR 2 D brancher le tuyau de l INOblender de l arri re de l INOmax DS 3 Brancher le tuyau du r gulateur INOMAX au tuyau d
32. C12 32 C14 dim thyl de PDI thylbenzyl ammonium 0 25 Chlorures de n alkyl 60 C14 30 C16 5 C12 5 C18 dim thyl benzyl ammonium 0 25 Alcool isopropylique 55 Ingr dients inertes 44 50 Lingettes de d sinfection Sani Cloth HB de PDI Chlorures de n alkyl 60 C14 30 C16 5 C12 5 C18 dim thyl benzyl ammonium 0 07 Chlorures de n alkyl 68 C12 32 C14 dim thyl thylbenzyl ammonium 0 07 Ingr dients inertes 99 86 Asepti HB de Ecolab Inc Chlorures de n alkyl 60 C14 30 C16 5 C12 5 C18 dim thyl benzyl ammonium 0 07 Chlorures de n alkyl 68 C12 32 C14 dim thyl thylbenzyl ammonium 0 07 Ingr dients inertes 99 86 Cavicide et CaviWipes de Metrex Chlorure de diisobutylph nooxy thoxy thyl dim thyl benzyl ammonium 0 28 Alcool isopropylique 17 2 Ingr dients inertes 82 52 Nettoyage du flacon de pi ge eau Attention Si de l alcool est utilis pour le nettoyage du flacon du pi ge eau s assurer qu il est compl tement vapor avant de le replacer sur le bloc d chantillonnage Les vapeurs d alcool modifieront les r sultats du capteur de NO qui affichera des valeurs augment es jusqu 6 ppm et du capteur de NO qui affichera des valeurs abaiss es d environ 0 5 1 ppm l s agit d une r ponse transitoire qui dispara t d s que les vapeurs d alcool sont dissip es une fois le pi ge eau s ch Proc dur
33. Dig o o ooo feos S R gulateur d INOmax CGA626 LR R gulateur couvercle de transport d INOMAX 30022 O Bras defixation 1090 Manuel d utilisation et d entretien 20569 Capteur O gt 80043 041 1 Tuyau d extension de l INOblender 10014 1 1 R f 20569 R v 03 2014 07 Materiel a usage unique Description R f rence Adaptateur 15M convient aux tubes lt Adaptateur 22F x 15M 1605 3137 000 Adaptateur manchon Adaptateur raccord d chantillonnage 1605 3133 000 de gaz en T Adaptateur raccord d chantillonnage 80325 90 degr s Adaptateurs jetables de Life Pulse de Bunnell Zare 50046 en emballage pratique X lt Filtre disque 0 5 micron Tubulures usage n onatal 80330 10 mm 2 pi ces Tube injecteur de NON 1605 3044 000 ___ Valve unidirectionnelle 22 F x 22 M 1605 3139 000 Tubulure d chantillonnage de gaz du patient Nafion Tubulure d extension usage p diatrique 80329 150 mm 6 po Raccord d chantillonnage tubulure d O 1605 3171 000 Adaptateurs jetables pour circuit filtr Sensormedics 100 en emballage 50071 pratique Cartouche du s parateur d eau 50017 Remarque L aspect du mat riel peut varier l g rement R f 20569 R v 03 2014 07 Page laiss e intentionnellement blanche R f 20569 R v 03 2014 07 IKARIA Plus IKARIA Plus
34. La cartouche du s parateur d eau est peut tre bloqu e Les valves des deux cylindres sont ouvertes Action recommand e La d livrance de l INOMAX continue pendant cette alarme 1 R aliser un talonnage en plage basse 2 R aliser un talonnage en plage haute de S assurer que les joints toriques du capteur et le couvercle du capteur sont correctement install s et que le couvercle du capteur est bien ferm Si le capteur a t nouvellement install attendre un d lai de 40 minutes pour permettre le conditionnement de ce capteur 1 R aliser un talonnage en plage basse 2 R aliser un talonnage en plage haute de Communiquer avec le support technique La d livrance de l INOMAX continue pendant cette alarme S assurer de l absence docclusion de la tubulure d chantillonnage de gaz du patient S assurer que le flacon du pi ge eau et la cartouche du s parateur d eau sont place Remplacer la tubulure d chantillonnage de gaz du patient Remplacer la cartouche du s parateur d eau Communiquer avec le support technique Toutes ces actions peuvent tre r alis es tout en poursuivant l administration d INOMAX au patient 1 S assurer que les orifices d entr e et de sortie de la tubulure d chantillonnage ne sont pas obstru s 2 S assurer de l absence d occlusion de la tubulure d chantillonnage de gaz du patient 3 Remplacer la
35. ann e les t ches de maintenance suivantes e Remplacer les capteurs d O et de NO Ikaria effectue tous les deux ans les t ches de maintenance suivantes V rifier la batterie e V rifier les tubulures internes Remplacer les tubulures et les filtres du syst me d chantillonnage Remplacer le capteur de NO 01506 l m x 20mm 3AL 250 V 50 60 Hz II0VA La borne isopotentielle relie toutes les surfaces conductrices de la pi ce et la borne de terre Cela peut tre mis en uvre dans un environnement de soins aux patients s il est essentiel de maintenir le m me potentiel lectrique au niveau de toutes les surfaces conductrices ou sur le m me plan de masse S il faut installer un syst me isopotentiel de mise la terre ce syst me devrait tre test conform ment au chapitre 4 du code NFPA 99 Figure 7 11 R f 20569 R v 03 2014 07 Pi ces et accessoires N utiliser que des pi ces et accessoires con us pour tre utilis s avec ce syst me R gulateur de gaz d talonnage pour gaz d talonnage de NO ou NO 90439 Trousse de tubulures d talonnage _ trier de fixation 0008 OE Module degen 1605308800 O du module d injection 1605305700 Gaz d talonnage INOcal NO 45 ppm 0150 Gaz d talonnage INOcal NO2 10 ppm Bomcomote2 Trousse de r gulateur INOcal 0086 Chariot de l INOmax
36. apr s un changement du r glage de la dose de NO Suivre toutes les instructions du fabricant pour le raccordement au Vapotherm Precision Flow _ Tubulure d chantillonnage de gaz du patient avec Nafion INOmax DSIR Appareil Precision Flow Module d injection Tube d administration au patient 00 5 de tubulure d chantillonnage d O Lunettes nasales patient C ble lectrique du module d injection Tube injecteur de NO N2 Figure 3 41 Exemple Graphique du circuit respiratoire du Vapotherm Precision Flow R f 20569 R v 03 2014 07 Syst me Infant Flow de Viasys syst me Airlife de Cardinal Health 4 1 INOmax DSIR 7 Tubulure d chantillonnage de gaz du patient avec Nafion 2 Circuit d administration chauff 8 Humidificateur 3 Syst me Infant Flow 9 Adaptateur 22 F x 15 M 4 G n rateur Infant Flow 10 Module d injection 5 Raccord en pour chantillonnage de gaz 11 Tube injecteur de NO N2 6 Sonde de temp rature 12 C ble lectrique du module d injection Figure 3 42 Exemple Graphique du circuit respiratoire pour syst me Infant Flow CPAP de Viasys R f 20569 R v 03 2014 07
37. bouton de r glage de l alarme non respect e clignote en rouge voir le n 3 dans la Figure 5 2 Pour r gler le niveau d alarme une nouvelle valeur appuyer sur le bouton du niveau d alarme s lectionn sur l cran tactile tourner la molette de r glage jusqu l obtention de la nouvelle limite puis confirmer en poussant sur la molette de r glage ou en en appuyant de nouveau sur le bouton du niveau d alarme s lectionn Si la nouvelle limite de l alarme n est pas confirm e dans les 20 secondes celle ci reviendra par d faut sa valeur ant rieure La plage des r glages pour ces alarmes figure dans le tableau ci dessous NO lev ppm 1 100 NO 0 0 1 0 par D abord 90 puis 50 au dessus de la Haute incr ments de 0 1 ppm dose r gl e initialement NO bas ppm 0 99 1 99 par incr ments ARR T puis 50 en dessous de la de 1 ppm dose r gl e initialement lev ppm 0 5 NO par incr ments 0 1 lev v v 21 100 puis ARR T O2 par incr ments ARR T eg Oz bas v v 18 99 de 1 21 La premi re fois qu une dose est r gl e partir de z ro les limites sup rieure et inf rieure d alarme de NO sont r gl es respectivement 50 au dessus et 50 au dessous de la dose r gl e Des r glages de dose lt 3 ppm entra neront un r glage d alarme haute de 5 ppm dans les autres cas il sera a
38. capteur de d bit inspiratoire R f 20569 R v 03 2014 07 Syst me d anesth sie en circuit ferm 15 30 cm 6 po 12 po 14 13 10b 10 10a 1 Tubulure dechantilonnage de gaz du 8 Raccord inspiratoire de l absorbeur patient avec Nafion 9 Absorbeur 2 Raccord d entr e de la tubulure 10 Module d injection d chantillonnage de gaz du patient Extr mit d entr e du module d injection 3 INOmax DSIR b Extr mit de sortie du module d injection 4 Soufflets du ventilateur 11 Tubulure inspiratoire 5 Ventilateur 12 Adaptateur 22 M 15F x22M 15F 6 Tuyau d alimentation gaz du ventilateur 13 Raccord en T pour chantillonnage de gaz 7 Raccord expiratoire de l absorbeur 14 Raccord en Y du patient Figure 3 27 Exemple Graphique du circuit respiratoire du ventilateur et du syst me d anesth sie R f 20569 R v 03 2014 07 Syst me de soins intensifs Dr ger Babylog VN500 Infinity et ventilateur Heinen amp L wenstein Leoni plus L absence de la valve unidirectionnelle peut entra ner une administration lev e de NO Utilisation valid e en dehors des tats Unis e Utiliser une valve unidirectionnelle R f 1605 3139 000 au cours de la ventilation en mode 1 2 3 4 5 6 E VE 15 30 cm 6 po 12
39. choix 4 Appuyer sur le bouton Retour au niveau pr c dent gt de l cran REV 31 0 tactile apr s avoir termin les Pour r f uniquement r glages sur l cran du menu R glage du volume sonore des alarmes Info ptnt incompl tes 1 Appuyer sur le bouton de 0 Tel reglage du volume des alarmes sur tactile 2 Tourner la molette de r glage pour indiquer le volume sonore souhait en s lectionnant le niveau sonore de 1 le plus faible 5 le plus fort 3 Appuyer sur la molette de r glage pour confirmer le choix 4 Appuyer sur le bouton lt Retour au niveau pr c dent gt de l cran lt GA tactile apr s avoir termin les r glages sur l cran du menu R glage du temps 1 L cran de r glage du temps s affiche quand le bouton Temps est enfonc 2 Appuyer sur le bouton Heure ou le bouton Minute de l cran tactile 3 Tourner la molette de r glage pour r gler l heure ou les minutes qui s affichent 10 29 2014 4 Appuyer sur la molette de r glage pour 20 18 confirmer le choix 5 Appuyer sur le bouton Retour Tenps 20 au niveau pr c dent gt de l cran lt tactile apres avoirtermine les Heure Minute 5 r glages sur Tecran du menu La modification du temps affich ne change pas le temps inscrit sur car le temps de ce dernier est l heure GMT pas l heure Communication infrarouge entre les cylindres d INOMAX e
40. d tecter tout signe de baisse de la pression Le test de contr le des fuites haute pression est r ussi si aucune baisse de pression n est observ e passer alors la section Confirmation de l administration et purge 5 Si la baisse de pression observ e continue se r f rer au chapitre 7 Entretien Recherche d une fuite du cylindre 6 Si l origine de la fuite ne peut pas tre localis e remplacer l INOblender Confirmation de l administration et purge 1 R gler l INOblender 40 ppm pour une utilisation avec un cylindre de 800 ppm 2 R gler le d bit d oxyg ne sur l INOblender 10 L min avant de commencer la purge 3 S assurer que le manom tre diminue d environ 14 bars 200 psig en 10 secondes 2 secondes 4 Continuer purger jusqu ce que la pression affich e par le manom tre soit z ro Remar Sila pression ne diminue pas cela signifie que l INOblender n administre pas le NO et qu il doit tre remplac R f 20569 R v 03 2014 07 D Transport entre h pitaux avec utilisation s par e de l INOmax DSIR et de l INOblender pour le transport Si PINOmax DSR ou l INOblender doit tre utilis dans un v hicule il doit EES tre mont sur un bras de fixation R f 10009 qui fait partie du syst me de bras de fixation universel pour le transport R f 50041 Le bras de fixation et ou le bras de fixation universel pour le transport
41. d INOMAX 11 Erreur de concentration de m dicament a La concentration du cylindre d INOmax est incorrecte 12 Panne du module d injection a a Le c ble lectrique du module d injection est peut tre d branch b Le module d injection est peut tre d fectueux c Le c ble lectrique du module d injection est peut tre d fectueux R f 20569 R v 03 2014 07 Action recommand e Si la dose est r gl e une alarme D livrance interrompue surviendra deux minutes apr s le moment de l ouverture de la valve du cylindre 1 Fermer la valve du cylindre p rim 2 Retirer le cylindre d INOMAX p rim du chariot de l INOmax DSIR 3 Raccorder un cylindre d INOMAX ayant une date de p remption valide Communiquer avec le support technique Si la dose est r gl e une alarme D livrance interrompue surviendra deux minutes apr s le moment de l ouverture de la valve du cylindre 1 Fermer la valve du cylindre la mauvaise concentration 2 Retirer le cylindre d INOMAX la mauvaise concentration du chariot de l INOmax DS 3 Raccorder un cylindre d INOMAX ayant la bonne concentration l INOmax DSIR Communiquer avec le support technique La d livrance d INOMAX a t interrompue Ventiler manuellement le patient avec l INOblender ou activer le syst me pneumatique d administration de secours int gr v rifier que le d bit de gaz du ventilateur dans
42. de gaz du patient de la tubulure d chantillonnage et fermer la valve du cylindre d INOcal Rebrancher la tubulure Remarque d chantillonnage de gaz du patient si elle a t pr c demment d branch e du circuit respiratoire du patient Un indicateur de lt D lai d alarme du moniteur activ gt va s afficher chaque fois qu un utilisateur quitte l cran d talonnage m me si aucun talonnage n a d marr Toutes les autres alarmes restent actives se r f rer au chapitre 5 Alarmes pour une information suppl mentaire R f 20569 R v 03 2014 07 Cy Info ptnt incompl tes T 02 NO2 NO 9 3 ppm 0 0 ppm ees ALONNAGE DE EN PLAGE HAUTE Appuyer sur le bouton SUIVANT pour continuer avec l assistant usus eo ami as 02 NO NO 21 2 0 ppm 0 0 ppm i EC DE L TALONNAGE DE EN PLAGE HAUTE ee Si le bouton RETOUR est enfonc durant l talonnage en plage haute de NO lorsque l assistant d talonnage en plage haute est utilis la barre de progression devient jaune indiquant que l talonnage est annul Appuyer sur le bouton lt SUIVANT gt pour d marrer l assistant d talonnage en plage haute Appuyer sur le bouton lt D MARRER TAL gt pour d marrer de nouveau l talonnage Appuyer sur le bouton lt ANNULER pour quitter l cran d talonnage en plage haute de En cas d chec de la proc dure d talonnage
43. de fuite voir la Figure 4 16 pour la localisation d une possible fuite du cylindre dans le r gulateur INOMAX ou le cylindre d INOMAX Se r f rer aux directives et proc dures de l h pital pour la conduite suivre en cas de fuite d un cylindre de gaz Une information suppl mentaire sur l impact environnemental peut tre trouv e au chapitre 1 Informations g n rales Remarque 1 Raccord du r gulateur avec la valve du cylindre 2 Raccord molette manuelle du r gulateur INOMAX Raccord du bouchon terminal du r gulateur Bande adh sive inviolable crou de valve Dispositif de s curit de rel chement de la pression 2 Figure 4 16 R f 20569 R v 03 2014 07 V rifier que les tiquettes d identification des cylindres de m dicament la concentration en gaz et la date de p remption des cylindres de gaz INOMAX sont conformes S assurer qu un cylindre de gaz a une pression dau moins 500 psig le remplacer 200 psig ou moins et resserrer le raccord avec le cylindre d INOMAX Appliquer de l eau savonneuse aux points 1 2 3 5 et 6 voir la figure 4 16 la formation de bulles indique l existence d une fuite S il a pas de bulles la fuite peut avoir lieu l int rieur de l INOmax DSR et ne peut pas tre r par e Remplacer INOmax DSIR et communiquer avec le support technique Actions recommand es si une fuite est d tect e d Une fuite d tect
44. diff rents ventilateurs ainsi que les circuits jetables que 3 S correspondants sont propres chaque fabricant Des exemples de sch mas dadaptateurs peuvent tre trouv s page 7 13 e Pour consulter la liste des ventilateurs valid s se r f rer au chapitre 8 Sp cifications du produit R f 20569 R v 03 2014 07 Fabian nCPAP Evolution d Acutronic Medical Systems AG Utilisation valid e en dehors des tats Unis 1 2 3 4 x 00 00 00 O O ta 14 13 12 15 30 cm 6 po 12 7 11 1 Fabian nCPAP Evolution 8 Adaptateur 22 F x 15 M 2 Tubulure d chantillonnage de gaz du 9 Humidificateur patient avec Nafion 10 Raccord du tuyau du circuit inspiratoire 3 C ble lectrique du module d injection 11 Raccord en T pour chantillonnage de gaz 4 INOmax DSIR 12 Raccord en Y du patient 5 Tube injecteur de NO N2 13 Tube de pression proximal 6 Tube connecteur 37 5 cm 14 Tuyau du circuit expiratoire 7 Module d injection Figure 3 19 Exemple Graphique du circuit du Fabian nCPAP Evolution d Acutronic Medical Systems AG R f 20569 R v 03 2014 07 Fabian HFO d Acutronic Medical Systems AG Utilisation valid e en dehors des tats Unis
45. doivent tre solidement attach s l isolette de transport ou au brancard de fa on maintenir en toute s curit l INOmax DS R l INOblender Avant de quitter l h pital 1 Terminer la v rification avant utilisation pour le transport de l INOmax DS a La v rification avant utilisation est obligatoire pour garantir un fonctionnement correct de l INOmax De du r gulateur du r gulateur couvercle de transport et de l INOblender b Changer le module d injection et ou r aliser un talonnage en plage haute si les valeurs contr l es sont hors limite au cours de la v rification avant utilisation 2 Avoir disposition un quipement de remplacement appropri en cas de dysfonctionnement au cours du transport voir la mise en garde ci dessus quipement recommand pour un transport entre h pitaux INOmax DSIR R gulateur couvercle de transport deux Cylindre d INOMAX de taille D deux INOblender e Module d injection deux e C bles du module d injection deux de fixation universel pour le transport en option Mat riel usage unique Tube injecteur de NO N deux Tubulure d chantillonnage de gaz du patient avec Nafion deux Cartouche du s parateur d eau deux Attacher correctement l INOmax l INOblender et les cylindres INOMAX conform ment aux protocoles de l h pital du transporteur a rien Le poids de l quipement de transport
46. e aux points 1 et 2 peut tre corrig e en serrant la molette manuelle du r gulateur d INOMAX a Si la valve du cylindre est ouverte la fermer rel cher la pression du r gulateur en le purgeant et serrer la molette manuelle du r gulateur d INOMAX b Ouvrir la valve du cylindre et appliquer de nouveau de l eau savonneuse aux points 1 et 2 c La formation de bulles indique l existence d une fuite d Retirer le r gulateur d INOMAX et v rifier l embout de plastique blanc sur le r gulateur d INOMAX la recherche de craquelures ou de fissures Le remplacer s il y a lieu voir page 7 8 Recommencer l tape b remarque Si la fuite persiste remplacer le r gulateur d INOMAX Si une fuite est d tect e entre le r gulateur et le bouchon terminal du r gulateur voir le point 3 remplacer le r gulateur INOMAX et communiquer avec le support technique Une fuite d tect e au niveau du raccord de l crou de la valve du cylindre voir le point 5 ne peut pas tre r par e Remplacer le cylindre d INOMAX et communiquer avec le support technique Une fuite d tect e au niveau du dispositif de s curit de rel chement de la pression voir le point 6 ne peut pas tre r par e Remplacer le cylindre d INOMAX et communiquer avec le support technique Page laiss e intentionnellement blanche R f 20569 R v 03 2014 07 INOmax DS Plus 5 Alarmes INOmax DS Plus 5 Al
47. e d INOMAX SEH e Pour viter le d clenchement d une alarme lt Bloc E ligne chan filtre gt il est recommand de placer le n bulisateur en position distale par rapport au raccord d chantillonnage en T sur la branche inspiratoire de mani re viter une sursaturation de la cartouche du s parateur d eau ou une contamination du syst me lt I d chantillonnage voir la Figure 3 9 e Pour viter de remplacer trop souvent les filtres durant l administration d un a rosol un petit filtre hydrophobe disques de 0 5 micron dot de raccords Luer doit tre plac entre la tubulure d chantillonnage et le raccord d chantillonnage en T voir la Figure 3 10 Emplacement du n bulisateur en position distale par rapport au raccord d chantillonnage du gaz inspiratoire du patient Le filtre disque doit toujours tre utilis avec la cartouche du s parateur Figure 3 9 d eau de l INOmax D Ne jamais faire fonctionner l INOmax DSIR sans la cartouche du s parateur d eau Ce filtre disque a t valid dans cette utilisation Ce filtre disque doit tre remplac apr s chaque s ance de traitement II est parfois n cessaire de remplacer fr quemment le disque en cas d administration continue du traitement car le disque devient satur d humidit ou de m dicament Cela r duira la fr quence laquelle il est n cessaire de remplacer la cartouche du s parateur d
48. en marche R f 20569 R v 03 2014 07 E Entr e de gaz NO gt Sortie de gaz NO Ne peut pas tre st rilis autoclave ke o o Apoak D bit de pointe lt Entr e pneumatique gt Sortie pneumatique A usage therapeutique sur Rx ONLY prescription uniquement Orifice de d pressurisation Fonctionne sur la batterie Raccord d entr e d chantillonnage des gaz Raccord de sortie d chantillonnage des gaz Collecte s par e des d chets Reference au catalogue X Equipement lectrique de type B z Utiliser avant aaaa mm YYYY MM Cartouche du s parateur d eau Principe du fonctionnement LINOmax DSR permet de d livrer une dose constante d INOMAX dans la branche inspiratoire du circuit du ventilateur L INOmax DSR utilise un concept lt deux syst mes int gr s pour assurer une administration s curitaire d INOMAX Le premier syst me comprenant l unit centrale d administration le contr leur de d bit et le module d injection permet d administrer la dose exacte de NO Le deuxi me syst me est le syst me de monitorage qui comprend l unit centrale de monitorage les capteurs gaz capteurs de NO NO et O2 et l interface utilisateur incluant l cran d affichage et les alarmes Ce concept de double syst me d administration et de monitorage permet une administration d INOMAX ind pendante de la surveillance Cela permet au syst me de surveillance d interrompr
49. en plage basse 2 Effectuer un talonnage en plage haute S assurer que les joints toriques du capteur et le couvercle du capteur sont correctement install s et que le couvercle du capteur est bien ferm L administration d INOMAX sera interrompue Ventiler manuellement le patient en utilisant lINOblender ou activer le syst me pneumatique d administration de secours int gr v rifier que le d bit de gaz du ventilateur dans le circuit respiratoire du patient est dau moins 5 L min 1 Changer le module d injection 2 Changer le c ble du module d injection Lalarme Panne du module d injection gt se d clenchera et l administration de NO sera interrompue Lalarme Panne du module d injection gt s arr te quand le c ble du module d injection est rebranch Communiquer avec le support technique Alarmes de haute priorit Alarme Cause possible Action recommand e 3 Alarme de lev Toutes ces actions peuvent tre r alis es tout en poursuivant l administration d INOMAX au patient ES G NO lev a Purge du syst me V rifier que le dispositif a t purg incompl te b Lalarme de lev S assurer que la limite de l alarme de lev peut tre r gl e de fa on t r gl e correctement inad quate c Les valves des deux Si les valves des deux cylindres sont ouvertes cylindres sont ouvertes fermer la valve de lun des cylindres d L installation du circuit 1 V
50. en rouge e Essayer de r aliser un autre talonnage Pour recommencer l talonnage plage haute d O2 appuyer sur le bouton SUIVANT situ au bas de l cran Si le capteur d O est d fectueux l cran affichera le symbole de capteur d fectueux dans la zone de surveillance de ce capteur R p ter l talonnage appuyer sur le bouton INFO ALARME pour afficher une aide sur les alarmes ou se r f rer chapitre 5 Alarmes Ref 20569 Rev 03 2014 07 Etalonnage en plage haute du capteur de NO Attention Avant de proc der un talonnage en plage haute veiller s lectionner le gaz d talonnage appropri et confirmer date de p remption du gaz avant de l utiliser Ne jamais relier directement la tubulure d chantillonnage une source de gaz sous haute pression sup rieure 150 cmH2O cela pourrait endommager le syst me d chantillonnage Remarque Effectuer un talonnage en plage basse voir la section sur fetalonnage en plage basse avant de terminer l talonnage en plage haute Valve Tubulure d chantillonnage de la trousse de gaz unidirectionnelle D bit de gaz s per lt d talonnage INOcal a 3 d utilisation de la trousse de tubulures d etalonnage R f 50107 fournie avec la trousse du r gulateur d INOcal R f 10036 s assurer que la valve unidirectionnelle fournie 9 latubulure est insta
51. infrarouge du lt r gulateur couvercle de transport l arri re de INOmax DZ Cable IR vers le chariot de P INOmax D R f 20569 R v 03 2014 07 10 Desserrer la molette de l trier de fixation l arri re de TINOmax DS et retirer l INOmax DSIR du chariot 11 Desserrer l trier de fixation l arri re de l INOblender et le retirer du chariot 12 Placer les deux appareils sur le dispositif de transport et les y attacher de fa on s curitaire 13 Raccorder le tuyau d entr e de l INOblender au raccord de sortie de l INOblender de l INOmax DSIR et faire glisser le couvercle connexion rapide en place Au retour 14 Remettre l INOblender sur le chariot et serrer l trier de fixation 15 Remettre l INOmax DS sur le chariot et serrer l trier de fixation 16 Raccorder le tuyau d entr e de l INOblender au raccord de sortie de l INOblender de l INOmax DS et faire glisser le couvercle connexion rapide en place Retirer Un tuyau d extension de l INOblender r f n 10014 sera n cessaire si l INOmax DSIR et l INOblender se trouvent distants de plus de 60 2 pieds R f 20569 R v 03 2014 07 Une fois les appareils fix s sur le chariot 17 17b TAC 17d Ouvrir fermer le cylindre l
52. l installation avant utilisation et rebrancher les adaptateurs 3 Sur l INOblender r gler la dose d INOMAX 40 ppm et le d bit d O 10 L min 4 V rifier les valeurs sur l INOmax DSIR Valeur acceptable de NO 32 48 ppm 5 Tourner la dose et le d bit z ro et retirer l installation avant utilisation de l INOblender Si l INOmax D ne doit pas tre utilis sur un patient dans les 10 minutes qui suivent d pressuriser la tubulure d alimentation du r gulateur Si I INOmax D n est pas utilis et a t pressuris pendant plus de 10 minutes recommencer la proc dure de purge La v rification avant utilisation est termin e L INOmax D est maintenant pr t tre raccord au patient Passer au chapitre 3 Utilisation clinique R f 20569 R v 03 2014 07 Page laiss e intentionnellement blanche R f 20569 R v 03 2014 07 IKARIA More than just iN0 INOmax Total Care N Wherever you need it Whenever you need it most emergencies included 24 7 access to expert support and training Reliability and performance that only can provide The trusted total service package that delivers uninterrupted support for INOMAX nitric oxide for inhalation T INOmax Total Care The TRUSTED 24 7 Service Package Please see Full Prescribing Information at www inomax com full pi INO Therapeuti
53. le circuit respiratoire du patient est dau moins 5 L min Rebrancher le c ble du module d injection Remplacer le module d injection Pousser vers l arri re la bague molet e pour d gager le connecteur Remplacer le c ble du module d injection Communiquer avec le support technique Alarme 13 Alarme de batterie faible St 14 Pression du cylindre basse 15 Entretien requis Service Required Administration manuelle disponible Utiliser l INOblender ou le syst me pneumatique d administration de secours int gr Alarmes de haute priorit Cause possible a La batterie est d charg e b Le c ble d alimentation est d branch de la source murale d alimentation en C A Le c ble d alimentation est d branch du dos de lINOmax DS La valve du cylindre est ferm e l est possible que la pression du cylindre de NO soit basse Le tuyau du r gulateur n est peut tre pas raccord Il y a une fuite interne de l INOmax 0 Le capteur de d bit interne doit tre talonn LINOmax DSR est d fectueux Action recommand e Toutes ces actions peuvent tre r alis es tout en poursuivant l administration d INOMAX au patient La batterie sera d charg e dans environ 30 minutes ou moins V rifier que l indicateur d alimentation principale est clair en vert Brancher sur la source murale d alimentation en S assurer que l indicateur d alimentation
54. min 500 cc x 20 respirations min Le volume minute ajout par l INOMAX peut tre calcul selon la formule suivante Dose d INOMAX x Volume minute _____ Bose 0 x Volume minute _ Volume suppl mentaire Concentration du cylindre Dose d INOMAX d INOMAX ajout par minute Pour une dose de 20 ppm cylindre de 800 ppm le volume suppl mentaire serait de 20 x 10 800 20 0 25 L min Pour calculer le changement net de la ventilation minute 0 25 L min d INOMAX ajout 0 23 L min soustrait syst me d chantillonnage 0 02 L min variation nette Cette formule peut tre galement utilis e pour calculer les changements de d bit continu lorsque le ventilateur est utilis en mode continu en utilisant le d bit continu au lieu de la ventilation minute Sensibilit de d clenchement L addition et la soustraction des gaz par l INOmax DSIR peuvent affecter la sensibilit de d clenchement du ventilateur en mode de ventilation synchronis e Ce processus peut entra ner un d clenchement automatique d un ventilateur dot d un mode de d clenchement de d bit en particulier quand le seuil de d clenchement est r gl moins de 1 L min La sensibilit de d clenchement du ventilateur doit tre v rifi e apr s le raccordement du syst me d administration INOmax DSIR R f 20569 R v 03 2014 07 Syst mes de ventilateur d anesthesie en circuit ferm L utilisation de lINO
55. moyenne 0 4 ppm de NO de NO dans la salle 80 x 14 2 830 80 x 14 2 830 0 396 ppm 0 4 ppm Ce calcul th orique peut s accompagner de mesures telles que celles effectu es par Hess et coll R f 2 ci dessous Dans cette tude les concentrations de NO et ont t mesur es l aide d un analyseur par chimioluminescence apr s avoir diffus 100 ppm de monoxyde d azote 8 L min dans une pi ce sans utiliser le syst me d puration des gaz Les concentrations maximales de NO et mesur es sur une p riode d une heure ont t de 0 12 ppm de NO et 0 03 ppm de NO Ces deux m thodes montrent que les taux d exposition sont beaucoup moins lev s que ceux recommand s par le NIOSH Si le monoxyde d azote est utilis dans un local dont les capacit s de ventilation ne peuvent tre d termin es il est n cessaire d valuer les possibilit s d accumulation de NO et de NO avant de commencer la proc dure R f rences R f 1 Centers for Disease Control Atlanta GA 30333 USA NIOSH Recommendations for Occupational Safety and Health Standards 1988 August 26 1988 vol 37 n 9 R f 2 Hess et al Use of Inhaled Nitric Oxide in patients with Acute Respiratory Distress Syndrome Respiratory 1996 vol 41 No 5 p 424 446 R f 20569 R v 03 2014 07 IKARIA 2 V rification avant l utilisation automatis e oo IKARIA 2 V rifica
56. niveau 2 Akten NO 0 0 ppm ptntincomplates NO NO 0 0 ppm een QC J J REV 3 1 0 cran d talonnage en plage basse cran de r glages SE s parateur d eau sont en place Brancher la tubuure d chantilonnage de gaz du patient l orifice d entr e de la tubulure d chantilonnage wo er Assistant avant utilisation Qe NO m SS 21 2100 OO __ 00 TALONNAGE EN PLAGE HAUTE ch ance 1 14 2014 ch ance 1 14 2014 ch ance 11 14 2014 10 ppm 45 ppm NO2 NO cran d talonnage en plage haute cran de purge automatis e R f 20569 R v 03 2014 07 Ecran d affichage principal Lutilisateur peut voir les messages d alarme les valeurs contr l es l information graphique sur l cran principal e L utilisateur peut acc der l cran de menu en appuyant sur le Bouton de menu situ dans le coin sup rieur droit de l cran tactile voir la Figure 1 5 12 Ic ne de la branche inspiratoire du circuit respiratoire 13 Ic ne du module d injection 14 Ic ne de la tubulure d administration 15 Ic ne de la tubulure du syst me pneumatique 19 18 17 16 15 14 13 1211 10 9 d administration de secours int gr 16 Ic ne du commutateur du syst me 1 Bouton d interruption des alarmes 6 Zone des messages pneumatique d administration de secours 2 Bouton de r glage de limite 7 Zone de
57. oxygene Tuyau du circuit respiratoire Module d injection C ble lectrique du module d injection DORON 6 4 7 SLT e 11 10 9 7 Tube injecteur de NO N2 8 Adaptateur 22 F x 15 M 9 Humidificateur 10 Circuit respiratoire 11 Sonde de temp rature 12 Raccord en T pour chantillonnage de gaz 13 Adaptateur 22 M 15 F x 22 M 15 F 14 Manchon adaptateur 22 mm de D I x 22 mm de D I 15 Trach ostomie Optiflow 16 Lunettes nasales Optiflow 17 Masque Optiflow Figure 3 31 Exemple Graphique du circuit respiratoire Optiflow de Fisher amp Paykel Healthcare R f 20569 R v 03 2014 07 CPAP nasale Arabella de Hamilton 1 Arabella 8 Humidificateur 2 Tubulure d chantillonnage de gaz 9 Circuit d administration chauff du patient avec Nafion 10 Sonde de temp rature 3 INOmax DSIR 11 G n rateur universel 4 Tube injecteur de NO N2 12 Raccord en T pour chantillonnage 5 lectrique du module d injection Arabella 6 Module d injection 13 Adaptateur 90 degr s pour port 7 Adaptateur 22 F x 15 M dechantillonnage Figure 3 32 Exemple Graphique du circuit respiratoire pour syst me de CPAP nasale A
58. par la CSA comme r pondant aux crit res suivants s appliquant aux appareils lectrom dicaux UL 60601 1 2003 dition 2 ANSI AAMI 60601 1 2005 dition CEI 60601 1 2005 dition Batterie de secours Une batterie tanche rechargeable au lithium ion fournit une alimentation de secours permettant lorsqu elle est pleinement charg e de faire fonctionner le syst me pendant un maximum de 6 heures Brancher le syst me sur une prise lectrique pendant au moins dix heures pour charger la batterie Quand l alarme de batterie faible se d clenche il reste 30 minutes avant que la batterie ne soit totalement d charg e liminer les batteries usag es conform ment la r glementation locale Port USB Non utilis Ne doit pas tre utilis pendant que le patient est branch Port Ethernet Pour les op rations de maintenance uniquement Ne doit pas tre utilis pendant que le patient est branch RS232 Permet la communication par le port s rie avec le syst me hospitalier des dossiers m dicaux lectroniques DME voir les sp cifications page 8 7 Port infrarouge Communication infrarouge avec le cylindre d INOmax Journal des alarmes L historique des alarmes est supprim quand l appareil est teint Cependant le journal des op rations de maintenance qui est accessible par le personnel d entretien est conserv y compris le journal des alarmes quand le courant est coup et ou qu
59. po 15 14 13 12 11 10 9 1 Raccord en Y du patient 9 Module d injection 2 Ventilateur Dr ger Babylog VN500 Leoni plus 10 Valve unidirectionnelle 3 Raccord de la branche expiratoire du ventilateur 11 Entr e de l humidificateur 4 Raccord de la branche inspiratoire du ventilateur 12 Humidificateur 5 Raccord d entr e de la tubulure d chantillonnage 13 Sortie de l humidificateur du gaz du patient 14 Tubulure d chantillonnage gaz du 6 INOmax DSIR patient avec Nafion 7 Raccord du tube injecteur de NO N sur le 15 Raccord en T pour chantillonnage de gaz panneau avant 8 Raccord du c ble lectrique du module d injection sur le panneau avant Figure 3 28 Exemple Graphique du circuit respiratoire du Babylog VN500 et Leoni plus de Dr ger R f 20569 R v 03 2014 07 CPAP Bubble de Fisher amp Paykel Healthcare 8 SN Daza D pb _ 9 1 Source d oxyg ne 10 Adaptateur de la trousse du n bulisateur en ligne pour 2 Tubulure d oxyg ne nourrissons F P 10 3 Valve de rel chement du Bubble CPAP 11 Circuit respiratoire 4 Adaptateur 22 F x 15 M 12 Humidificateur 5 Adaptateur 22 M 15 F x 22 M 15 F 13 Tube injecteur de NO N2 6 Module d injection 14 Cable lectr
60. pour les lignes entr e sortie 1 kV mode diff rentiel 2 KV mode commun La qualit du courant du secteur doit tre celle d un environnement commercial ou hospitalier classique La qualit du courant du secteur doit tre celle d un environnement commercial ou hospitalier classique Baisses de tension br ves coupures et variations de tension sur les lignes d entr e de l alimentation lectrique CEI 61000 4 11 lt 5 d Ur gt 95 de baisse d UT pendant 0 5 cycle 40 d Ur 60 de baisse d Ur pendant 5 cycles 70 d Ur 30 de baisse d Ur pendant 25 cycles lt 5 d Ur gt 95 de baisse d UT pendant 5 s lt 5 d Ur gt 95 de baisse pendant 0 5 cycle 40 d Ur 60 de baisse d Ur pendant 5 cycles 70 d Ur 30 de baisse d Ur pendant 25 cycles lt 5 d Ur gt 95 de baisse d Ur pendant 5 sec La qualit du courant du secteur doit tre celle dun environnement commercial ou hospitalier classique Si l utilisateur du syst me doit faire fonctionner celui ci en continu pendant des coupures de courant il est recommand de brancher le syst me sur un syst me d alimentation ininterrompu ou de l alimenter par batterie Champs magn tiques la fr quence du r seau 50 60 Hz CEI 61000 4 8 3 A m 30 A m Les champs magn tiques de fr quence r seau doivent se situer des niveaux caract ristiques d une instal
61. pour radiot l phones cellulaires ou sans fil et radios mobiles terrestres la radio amateur les ondes radio AM et FM et les ondes t l visuelles Pour valuer l environnement lectromagn tique engendr par un metteur fixe de RF il est conseill de faire pratiquer une tude lectromagn tique du site Si la force du champ mesur dans l environnement dans lequel le syst me INOmax D est utilis est sup rieure au niveau de conformit RF applicable ci dessus surveiller que le fonctionnement du syst me INOmax DS est normal Si des performances anormales sont observ es des mesures suppl mentaires peuvent tre n cessaires telles que la r orientation ou le repositionnement du syst me INOmax DS Sur la plage de fr quences de 150 kHz 80 MHz la puissance des champs doit tre inf rieure 3 V m R f 20569 R v 03 2014 07 Distances de s paration recommand es entre les appareils de communication RF portables et mobiles et le syst me INOmax DSIR Le syst me INOmax DS est con u pour tre utilis dans un environnement lectromagn tique au sein duquel les perturbations par rayonnement de RF sont sous contr le L utilisateur du syst me INOmax DSR peut pr venir les interf rences lectromagn tiques en respectant une distance minimale entre les appareils de communication RF portables et mobiles metteurs et le syst me INOmax DSIR selon les recommandations ci dessous en fonction de la pu
62. poursuivant l administration d INOMAX au patient 1 Ouvrir la valve du cylindre d INOMAX 2 Si la valve du cylindre est ouverte s assurer qu elle l est compl tement Repositionner le chariot l INOmax DSIR liminer tout obstacle entre l INOmeter et le chariot Remplacer le cylindre d INOMAX Communiquer avec le support technique Alarmes de haute priorit Cause possible Action recommand e 8 Panne d administration a Administration excessive La d livrance d INOMAX a t interrompue 9 D livrance interrompue d INOMAX La dose CALCUL E est gt 200 de la dose r gl e la dose CALCUL E est gt la dose r gl e 10 ppm pendant 12 secondes consecutives ou La dose CALCUL E est gt 100 pendant 12 secondes b La temp rature du capteur interne de d bit du NO ou le d bit mesur se situe en dehors de la plage normale Autre erreur interne d tect e une erreur temporaire de communication interne a t d tect e NO CONTR L gt 100 ppm pendant au moins 12 secondes l alarme s arr te et l administration d INOMAX reprend d s que le NO CONTROLE passe en dessous de 100 ppm pendant 12 secondes M dicament p rim ou erreur de concentration du m dicament Une panne de l INOmeter a pu survenir La valve du cylindre d INOMAX est ferm e Le cylindre d INOMAX n est pas d tect Ventiler manuellement le patient avec l IN
63. principale est clair en vert S assurer que le c ble d alimentation est bien ins r dans le r ceptacle et que l trier de fixation du c ble tient solidement Communiquer avec le support technique Toutes ces actions peuvent tre r alis es tout en poursuivant l administration d INOMAX au patient S assurer que la valve du cylindre d INOMAX est compl tement ouverte Si le manom tre du r gulateur d INOMAX indique une pression inf rieure 14 bars 200 psig remplacer le cylindre S assurer que le bon tuyau de r gulateur d INOMAX est raccord Communiquer avec le support technique L INOmax D est d fectueux la d livrance d INOMAX a t interrompue Ventiler manuellement le patient avec l INOblender ou activer le syst me pneumatique d administration de secours int gr v rifier que le d bit de gaz du ventilateur dans le circuit respiratoire du patient est dau moins 5 L min L INOmax D n cessite l talonnage d un capteur de d bit interne Mettre hors service Communiquer avec le support technique R f 20569 R v 03 2014 07 Alarme 16 Systeme dadministration de secours actif 18 Panne du capteur de NO 19 Panne du capteur de NO2 R f 20569 R v 03 2014 07 Alarmes de basse priorit Cause possible Le mode d administration de secours a t activ La d livrance d INOMAX est inf rieure 50 de la dose r gl e La dose CALCUL E est
64. son dispositif de s curit Ne jamais faire fonctionner un appareil qui pr sente une fuite Ne jamais exp dier un cylindre pr sentant une fuite R f 20569 R v 03 2014 07 AVERTISSEMENTS e Ne jamais entreposer les cylindres Dans un endroit o ils risquent d tre endommag s par les l ments comme de l eau stagnante ou des temp ratures sup rieures 51 C 125 F Dans un endroit o ils risquent d tre soumis des temp ratures extr mement basses Dans un endroit o ils peuvent se trouver en contact avec des substances corrosives Dans un endroit o ils peuvent tre fendus ou soumis une abrasion par un objet proximit d un couloir d un ascenseur ou du bord d une plateforme moins de les avoir s curis s correctement Circuits de ventilateurs oscillatoires haute fr quence et jet Certains circuits de ventilateurs haute fr quence n cessitent une valve unidirectionnelle pour emp cher une administration excessive de NO Mettre l appareil Life Pulse de Bunnell en attente avant d aspirer les patients pour viter que l administration de NO d passe transitoirement de jusqu 30 ppm la dose fix e Appuyer sur Entr e pour r tablir la ventilation d s que le cath ter d aspiration est retir des voies a riennes Cela limitera la possibilit d administration d une dose de NO sup rieure la dose r gl e Ne pas utiliser de r glage des doses
65. sup rieur 40 ppm avec le ventilateur Fabian HFO d Acutronic Un d bit bidirectionnel travers le module d injection peut provoquer un exc s de d livrance aboutissant des valeurs de NO mesur es sup rieures 100 ppm Entretien Remplacer les fusibles usag s en utilisant uniquement des fusibles de m me type et amp rage pour assurer une protection continue Manipuler et liminer les capteurs conform ment aux pratiques de bios curit de l tablissement Ne pas incin rer Si le module d injection a t utilis dans la partie humide du circuit respiratoire il est n cessaire de le st riliser entre chaque patient INOmax DSIR doit tre uniquement raccord des ports RS 232 ayant une tension d isolement entre entr e et sortie 4 kV une tension d isolement entre entr e et r seau de 4 kV et une lt tension de r f rence gt interne lt U telle que d finie la section 20 3 de la norme CEI 60601 1 d 2 inf rieure ou gale 50 Vcc ou 50 Vrms et ayant un isolement di lectrique certifi conforme la norme CEI 60601 1 Le c blage de l interface ne doit pas sortir de la pi ce par exemple dans des cloisons o il pourrait exister des probl mes potentiels d isolement Le respect de ce qui pr c de permet la conformit la section 20 3 Valeur de la tension de test dans la 2e dition et aux paragraphes 8 5 4 Tension de travail et 8 8 3 Rigidit di lectrique
66. 014 07 Alarmes de haute priorit Cause possible a b L alarme de NO bas peut tre r gl e de fa on inad quate L installation du circuit est incorrecte Perte de l administration de NO La tubulure d chantillonnage de gaz du patient est peut tre d branch e L talonnage du NO peut s tre d plac Le capteur de NO pourrait ne pas avoir t correctement mis en place Le module d injection pourrait ne pas fonctionner correctement Action recommand e Toutes ces actions peuvent tre r alis es tout en poursuivant l administration d INOMAX au patient S assurer que la limite de l alarme de NO bas est r gl e correctement 1 V rifier que le circuit respiratoire est correctement install 2 S assurer que le flacon du pi ge eau la cartouche du s parateur d eau le tube injecteur de NO N et la tubulure d chantillonnage de gaz du patient sont en place Si une perte dans l administration NO est suspect e ventiler manuellement le patient avec lINOblender ou activer le mode d administration de secours s assurer que le d bit gaz dans le circuit patient du ventilateur est dau moins 5 L min 1 V rifier que le circuit respiratoire est correctement install 2 S assurer que le flacon du pi ge eau la cartouche du s parateur d eau et la tubulure d chantillonnage de gaz du patient sont en place 1 Effectuer un talonnage
67. 0569 Rev 03 2014 07 Information sur les cylindres Toujours s assurer qu un cylindre est bien arrim lorsqu il n est pas utilis Ne jamais soulever un cylindre en le tenant par la valve ou par le couvercle de protection de la valve ne jamais utiliser de cha ne de sangle ou d aimant e Ne jamais chapper un cylindre e Ne jamais utiliser de marteau de levier ou de coin pour desserrer la valve ou le couvercle de protection La valve et le couvercle de protection doivent tre manipul s la main e Ne jamais laisser le cylindre ou la valve entrer en contact avec de l huile de la graisse ou d autres substances combustibles e Ne jamais enlever ou endommager les tiquettes ou les marques appos es sur le cylindre e Ne jamais modifier l quipement sans avoir pr alablement contact le fabricant e Ne jamais utiliser d adaptateur pour raccorder un cylindre au syst me e Ne jamais utiliser d quipement qui n a pas t con u pour tre utilis avec les m langes de gaz INOMAX e Ne jamais tenter de r parer une fuite sur une valve du cylindre ou sur son dispositif de s curit e Ne jamais faire fonctionner un appareil qui pr sente une fuite e Ne jamais exp dier un cylindre pr sentant une fuite Ne jamais entreposer les cylindres Dans un endroit o ils risquent d tre endommag s par les l ments comme de l eau stagnante ou des temp ratures sup rieures 51 C 125 F Dan
68. 07 Page laissee intentionnellement blanche Ref 20569 Rev 03 2014 07 Circuit du ventilateur haute fr quence Life Pulse de Bunnell Le syst me pneumatique d administration de secours int gr 250 mL min ne AVERTISSEMENTS doit pas tre utilis avec le Life Pulse de Bunnell car les d bits du ventilateur sont habituellement inf rieurs aux d bits recommand s Mettre l appareil Life Pulse de Bunnell en attente avant d aspirer les patients pour viter que l administration de NO d passe transitoirement jusqu 30 ppm la dose fix e Appuyer sur ENTR E pour r tablir la ventilation d s que le cath ter d aspiration est retir des voies a riennes Cela limitera la possibilit d administration d une dose de NO sup rieure la dose r gl e Attention Si la dose r gl e est inf rieure 5 ppm et que la pression de Servo est de 2 0 psig ou moins cela donnera des d bits hors des sp cifications du module d injection et causera des fluctuations de la valeur du NO Une valve unidirectionnelle doit tre plac e entre le module d injection et la chambre d humidification pour emp cher le refoulement d eau dans le module d injection si l appareil Life Pulse est mis en attente ou mis en cycle ARRET Il y a dans le circuit respiratoire des pressions sup rieures la normale utiliser uniquement des pi ces de l emballage jetable R f 50046 et serrer fermement tous les raccords 4
69. 2 NO2 NO LM Info ptnt incompl tes 9a Pour continuer avec l assistant d talonnage plage haute appuyer sur le bouton SUIVANT 9b Pour d marrer l talonnage en plage haute sans utiliser l assistant appuyer sur le bouton D MARRER ETAL 9c Pour quitter l assistant d talonnage en plage haute de appuyer sur le bouton ANNULER 21 0 0 ppm 0 0 ppm Eee Ref 20569 Rev 03 2014 07 Te S Apr s avoir atteint l tape 7 de l assistant d talonnage en plage haute la proc dure O2 NO2 N 0 detalonnage dure environ 3 minutes au cours 21 9 3 ppm 0 0 ppm desquelles une barre de progression correspondant nr au capteur s affiche l cran Si le bouton lt ANNULER est enfonc pendant l talonnage plage haute du sera annul et l utilisateur sera D MARRER RE ramen l cran d talonnage en plage haute talonnage en cours environ trois minutes Quand l talonnage en plage haute du NO r ussit une tonalit unique se fait entendre et la barre de progression s affiche en vert Appuyer sur le bouton EE SUIVANT pour revenir l cran d talonnage Op 13 _ plage haute 02 NO L cran doit afficher environ 21 21 10 ppm 0 0 ppm cran doit afficher environ o 2 pp Remarque 10 ppm de NO et 0 0 ppm de NO 10 D connecter tubulure d chantillonnage
70. 4 Module d injection rel chement de pression Paw 16 Adaptateur 90 degr s pour port 5 Raccord du c ble lectrique du 11 Filtre d chantillonnage module d injection 12 Entr e de l humidificateur 17 Commande de valve de purge 6 INOmax DSIR 13 Sortie de l humidificateur 18 Commande de la valve de pression Paw 7 Tube injecteur de NO N Figure 3 34 Exemple Graphique d un ventilateur oscillations haute fr quence R f 20569 R v 03 2014 07 Ventilateur Sensormedics 3100 oscillations haute fr quence avec circuit rigide ou souple L absence de la valve unidirectionnelle peut entra ner une administration lev e de NO 1 Ventilateur Sensormedics 3100A B 9 Entr e de l humidificateur 2 Sortie du ventilateur 10 Sortie de l humidificateur 3 Module d injection 11 Tubulure d chantillonnage de gaz 4 INOmax DSIR du patient avec Nafion 5 Raccord du tube injecteur de NO N gt 12 Adaptateur 90 degr s pour port 6 Raccord du c ble lectrique du module d injection d chantillonnage 7 Valve unidirectionnelle 13 Tubulure du d bit de base 8 Manchon adaptateur 22 mm de D I x 22 mm de D I Figure 3 35 Exemple Graphique d un ventilateur oscillations haute fr quence R f 20569 R v 03 2014 07 SLE5000 de SLE Life Support Utilisation valid e en dehors des tats Unis Il n est pas n cessaire d
71. 5 1 INOmax DSIR 7 Tube endotrach al 11 Module d injection 2 Life Pulse de Bunnell 8 Raccord en T pour 12 Tube injecteur de NO N2 3 Humidificateur chantillonnage de gaz 13 C ble lectrique du module d injection 4 Humidificateur 9 Bo tier interrupteur 14 Tubulure d chantillonnage de gaz du 5 Ventilateur conventionnel patient patient avec Nafion 6 Adaptateur LifePort 10 Valve unidirectionnelle Figure 3 24 Exemple Graphique du ventilateur Life Pulse de Bunnell Instructions de raccordement 1 Raccorder le raccord d chantillonnage en T comme illustr sur la Figure 3 25 2 Raccorder le module d injection comme illustr sur la Figure 3 26 La valve unidirectionnelle emp che le refoulement d eau dans le module d injection si l appareil Life Pulse est mis en attente ou en cycle ARR T R f 20569 R v 03 2014 07 Raccordement du raccord en T pour chantillonnage de gaz de l INOmax DSIR au circuit respiratoire du Life Pulse de Bunnell Du bo tier interrupteur patient Couper le tube vert au milieu environ 15 cm 6 de l adaptateur Life Port Tubulure d chantillonnage de gaz du patient avec Nafion Ins rer le raccord en T pour chantillonnage de gaz Adaptateur LifePort Tube endotrach al Fig
72. 5 L min la dose de NO administr e est approximativement de 40 ppm Un d bit de gaz inf rieur 5 L min dans le circuit respiratoire d livre une dose de NO sup rieure 40 ppm Le syst me pneumatique d administration de secours int gr 250 mL min ne doit pas tre utilis avec le Life Pulse de Bunnell car les d bits du ventilateur sont habituellement inf rieurs aux d bits recommand s Remplacement des cylindres Toujours s assurer qu un cylindre est bien arrim lorsqu il n est pas utilis Ne jamais soulever un cylindre en le tenant par la valve ou par le couvercle de protection de la valve ne jamais utiliser de cha ne de sangle ou d aimant Ne jamais chapper un cylindre Ne jamais utiliser de marteau de levier ou de coin pour desserrer la valve ou le couvercle de protection La valve et le couvercle de protection doivent tre manipul s la main Ne jamais laisser le cylindre ou la valve entrer en contact avec de l huile de la graisse ou d autres substances combustibles Ne jamais enlever ou endommager les tiquettes ou les marques appos es sur le cylindre Ne jamais modifier l quipement sans avoir pr alablement contact le fabricant Ne jamais utiliser d adaptateur pour raccorder un cylindre au syst me Ne jamais utiliser d quipement qui n a pas t con u pour tre utilis avec les m langes de gaz Ne jamais tenter de r parer une fuite sur une valve du cylindre ou sur
73. 7 D pressuriser le r gulateur en utilisant l orifice de purge situ l arri re de l INOmax DSIR avant de le s parer du cylindre vide D pressuriser le r gulateur et le Attention tuyau en utilisant l orifice de purge situ l arri re de l INOmax DSIR avant de le s parer du cylindre d INOMAX 8 Installer un nouveau cylindre d INOMAX sur le chariot R f 20569 R v 03 2014 07 Tableau de dilution de l oxyg ne Pour administration avec un cylindre d INOMAX monoxyde d azote de 800 ppm pour inhalation titre d illustration uniquement R gler la FiO gt gt ae V rit ppm gt lt lt lt 5 m AAttention inf rieure 21 Veuillez noter Dans ce tableau les calculs ont t d termin s avec un cylindre d INOMAX monoxyde d azote pour inhalation 800 ppm Ce tableau repr sente une plage de doses disponibles sur l INOmax DSIR mais des doses sup rieures 20 ppm ne sont pas des doses th rapeutiques recommand es Ces calculs sont des estimations et peuvent varier en fonction des circonstances cliniques Tous les nombres ont t arrondis au centi me le plus proche R f 20569 R v 03 2014 07 Tableau de duree Cylindre d INOMAX de taille 88 Pour un cylindre de taille 88 ayant une concentration de 800 ppm titre d illustration unique
74. 8 Sp cifications du produit AVERTISSEMENT Aux tats Unis la population de patients approuv e pour l utilisation de PINOmax D telle qu indiqu e sur la notice de l INOmax monoxyde d azote pour inhalation est limit e aux nouveau n s terme ou proches du terme avec insuffisance respiratoire hypoxique L INOmax D n est pas con u pour tre utilis chez d autres populations de patients dehors des tats Unis l utilisation de l INOmax DSR est limit e une utilisation conforme avec l information de prescription d INOMAX ou INOflo monoxyde d azote pour inhalation telle qu tablie par l autorit de r glementation sanitaire du pays Les alarmes de d connexion du patient et de pression lev e sont requises pour le ventilateur lINOmax DG est compatible avec la plupart des ventilateurs en se connectant la branche inspiratoire du circuit respiratoire du patient Le syst me mesure le d bit de gaz dans le circuit respiratoire et y injecte du NO N pour produire la concentration fix e de NO en ppm Compatibilit avec les ventilateurs ET Fr quence repas oem 6 50 Peer mo ox Ventilateurs syst mes respiratoires dont l utilisation est valid e aux tats Unis CPAP pression as positive Lunettes Fabricant Modele SC Transport Anesth sie des voies nasales 9 a rie
75. Canada limitent la vente de ce dispositif un m decin autoris pratiquer ou sur prescription de ce dernier V rifier les lois locales la recherche des restrictions applicables en dehors des tats Unis et du Canada Les m langes de monoxyde d azote inhal doivent tre manipul s et conserv s en conformit avec les r glements locaux provinciaux et f d raux Chaque unit des produits INO Therapeutics LLC a un num ro de s rie qui indique selon la logique de son code l ann e de fabrication et un num ro s quentiel d identification de l appareil Lire attentivement tout ce manuel avant d utiliser l INOmax DS Lire attentivement les manuels d utilisation du ventilateur de l humidificateur et de tous les autres accessoires utilis s Suivre les instructions du manuel et respecter les avertissements et mises en garde qui y figurent Conserver ce manuel port e de main afin de pouvoir s y r f rer en cas de questions SN 20051234 R f 10007 Logiciel libre Les quatre premiers chiffres indiquent l ann e de fabrication du produit et les quatre suivants constituent le num ro s quentiel de l unit fabriqu e R f rence de l INOmax DSIR Un CD ROM est disponible sur demande il contient la totalit du code source du logiciel libre utilis dans ce produit Des parties de ce logiciel sont prot g es par un copyright 1996 2002 The FreeType Project www freetype org Tous droits r serv s
76. INOmeter plac sur le cylindre d INOMAX se r f rer la page 1 15 Les ic nes des cylindres s afficheront sur l cran principal en relation avec leur position sur le chariot quand l utilisateur fait face l INOmax DSk Remarque Un seul cylindre appara t l cran lors de l utilisation du r gulateur couvercle de transport R f 10022 D s que la valve d un cylindre d INOMAX est ouverte le graphique repr sentant la poign e du cylindre devient vert pour indiquer son ouverture R f 20569 R v 03 2014 07 R glages et modification des r glages de l INOmax D R glage des doses SCC Increment de Les r glages de doses affich s sont de 1 5 10 20 Plage de r glage modification de la dose 40 60 et 80 ppm Chaque clic sur la molette de r glage de la dose chaque clic correspondant un changement de dose pr tabli Chaque incr ment de dose par clic correspond une valeur d termin e en fonction de la plage dans laquelle 1 40 ppm la modification de la dose est effectu e comme 40 80 ppm l illustre le tableau de droite Ajustements des r glages de doses Kam SE 1 s LEcTIONNER 0 0 appuyer sur un bouton de l cran tactile correspondant la fonction souhait e un bip sonore retentit lorsque le bouton est s lectionn et le bouton s affiche en mode vid o inverse 2 TOURNER la molette de r glage dans le sens des aiguilles
77. NO d livr ppm 2 D bit inspiratoire constant L min R f 20569 R v 03 2014 07 En mode de d bit inspiratoire intermittent des pics de d bit du ventilateur d passant 120 L min peuvent tre observ s Les pics de d bit inspiratoire sont transitoires et ne durent que tr s peu de temps En cons quence le pourcentage de volume inspiratoire qui n est pas pris en compte par l INOmax DS est extr mement infime et l effet sur la concentration de NO administr l int rieur la plage respiratoire compl te est n gligeable De l acide peut il se former dans l humidificateur ou dans le circuit respiratoire lors de l administration d INOMAX Datex Ohmeda a effectu un test de longue dur e pour d terminer si des acides pouvaient s accumuler dans un circuit respiratoire au fil du temps lors de l inhalation de monoxyde d azote Un ventilateur usage n onatal Sechrist IV 100B et un humidificateur Fisher Paykel MR500 ont t utilis s pour ce test Le ventilateur tait r gl 40 respirations par minute avec un d bit de 6 L min et 100 v v d oxyg ne la temp rature de l humidificateur tait r gl e 36 C Le pH a t mesur au niveau de l humidificateur analyse de l eau dans la chambre de l humidificateur au niveau du raccord en Y du patient analyse du condensat dans le circuit respiratoire et au niveau de la valve expiratoire du ventilateur analyse du condensat dans le ci
78. NOmax DSir C ble lectrique du module d injection D bitm tre d O gt prise murale ou cylindre Figure 3 37 Exemple Graphique du circuit pour patient en respiration spontan e au masque R f 20569 R v 03 2014 07 Lunettes nasales pour patient respirant spontan ment L INOmax D peut tre utilis avec des lunettes nasales pour administrer des concentrations d INOMAX comprises entre 5 et 80 ppm ainsi qu un d bit d oxyg ne aussi bas que 2 L min Le conditionnement du d bit d oxyg ne avant l administration par le module d injection contribuera garantir une mesure la plus pr cise possible du d bit Le conditionnement peut tre obtenu en ajoutant 30 cm d un tuyau de 22 mm entre la tubulure d oxyg ne et le module d injection Ne pas utiliser le syst me pneumatique d administration de secours int gr avec des d bits inf rieurs 5 L min 1 D bitm tre d O 8 Lunettes nasales du patient 2 Tubulure d O 9 Tubulure d chantillonnage de 3 Adaptateur 15 M x 4 5 mm gaz du patient avec Nafion 4 Adaptateur 22 M 15 F x 22 M 15 F 10 INOmax DSIR 5 30 cm de tuyau de 22 mm 11 Cable lectrique du module 6 Module d injection d injection 7 Tubulure d chantillonnage en T dO gt 12 Tube injecteur de NO N gt Figure 3 38 Exemple Graphique du circuit respiratoire pour un patient en ventilation spontan e avec lunettes nasales R f 20569 R v 03 2014 07 Sys
79. O r gl e au niveau du ventilateur b L installation du circuit S assurer que le circuit respiratoire est respiratoire du patient est correctement install peut tre incorrecte c Le r glage de la S assurer que la limite de l alarme bas a t concentration d O2 au niveau r gl e correctement INOMAX peut diluer jusqu du ventilateur peut avoir t 10 la concentration r gl e au niveau du r duite ventilateur L talonnage de l O peut 1 Effectuer un talonnage en plage basse s tre d plac 2 Effectuer un talonnage en plage haute e Le capteur peut ne pas S assurer que les capteurs sont correctement tre correctement install install s et que le couvercle est bien ferm Communiquer avec le support technique R f 20569 R v 03 2014 07 Alarme 6 Cylindre non d tect 7 Valve du cylindre ferm e R f 20569 R v 03 2014 07 Alarmes de haute priorit Cause possible La communication entre le cylindre d INOMAX et lINOmax DSR est perdue Un arr t de l administration surviendra une heure apr s le moment de la perte de communication a Le c ble infrarouge du chariot de l INOmax DSIR n est pas connect ou est d fectueux Interf rence avec la communication infrarouge entre le cylindre d INOMAX et l INOmax DSIR Une panne de l INOmeter a pu survenir Le couvercle de transport n est pas connect lINOmeter Un
80. O N2 du patient avec Nafion 11 Module d injection 4 Valve expiratoire du ventilateur 12 Raccord du tuyau du circuit 5 Ventilateur inspiratoire 6 INOmax DSIR 13 Raccord en T pour chantillonnage 7 Port inspiratoire du ventilateur de gaz Figure 4 11 Exemple Graphique du ventilateur de transport R f 20569 R v 03 2014 07 Raccordement a un circuit de ventilateur de transport a branche unique L 2 GO Go y Ornon F 15 30 cm 6 po 12 po 1 Valve de pression expir positive 8 Adaptateur 22 M 15 F x 22 M 15 F 2 Raccord en Y du patient 9 C ble lectrique du module d injection 3 Tuyau du circuit respiratoire 10 Tube injecteur de NO N 4 Tubulure d chantillonnage de gaz 11 Module d injection du patient avec Nafion 12 Raccord du tuyau du circuit 5 Ventilateur inspiratoire 6 INOmax DSIR 13 Raccord en T pour chantillonnage 7 Port inspiratoire du ventilateur de gaz Figure 4 12 Exemple Graphique du ventilateur de transport branche unique R f 20569 R v 03 2014 07 10 Lors du transport d un patient dans un v hicule l INOmax D doit tre mont 1 sur un bras de fixation R f 10009 voir la Figure 4 13 Figure 4 13 Bras de fixation universel Remarque Le bras de fixation universel comporte un videment usin avec couvercle int gr pour viter une torsion ou une lib ration accidentelle d
81. Oblender ou activer le syst me pneumatique d administration de secours int gr v rifier que le d bit de gaz du ventilateur dans le circuit respiratoire du patient est dau moins 5 L min Une alarme se d clenche en cas d chec de l administration 1 Utiliser l une des options d administration de secours d INOMAX 2 Mettre l INOmax DSR en ATTENTE puis le r activer Lorsque le dispositif est pr t recommencer le traitement D sactiver le syst me int gr de secours si utilis et r gler la dose d INOMAX V rifier la reprise de l administration et contr ler les alarmes Communiquer avec le support technique La d livrance d INOMAX a t interrompue Ventiler manuellement le patient avec l INOblender ou activer le syst me pneumatique d administration de secours int gr v rifier que le d bit de gaz du ventilateur dans le circuit respiratoire du patient est dau moins 5 L min Remplacer le cylindre d INOMAX Remplacer le cylindre d INOMAX Ouvrir la valve du cylindre d INOMAX Remplacer le cylindre d INOMAX Communiquer avec le support technique R f 20569 R v 03 2014 07 Alarmes de haute priorit Alarme Cause possible 10 M dicament p rim a Le cylindre d INOMAX est p rim Remarque L INOmax DSIR identifie que la date de p remption du m dicament est d pass e au premier jour du mois de p remption indiqu sur l tiquette du cylindre
82. S lINOmax DS Le commutateur du syst me 1 Corriger la raison pour laquelle le syst me pneumatique d administration pneumatique d administration de secours de secours int gr est activ int gr a t activ ON 2 D sactiver le syst me pneumatique d administration de secours int gr et v rifier que la dose r gl e de NO a t restaur e 33 talonnage en plage Si un talonnage en plage Recommencer l talonnage en plage haute haute annul haute est annul la barre de progression s affichera en Quitter l cran d talonnage et revenir f O NO NO jaune sur l cran SE 34 chec de l talonnage Si un talonnage en plage Recommencer l talonnage en plage haute en plage haute haute choue la barre de progression s affichera Fe P NO T NO rouge sur l cran RES ie ES Communiquer avec le support technique Ref 20569 Rev 03 2014 07 Page laiss e intentionnellement blanche R f 20569 R v 03 2014 07 INOmax DS Plus 6 Etalonnage INOmax DS Plus 6 Etalonnage 6 Etalonnage INOmax peut tre administr pendant la proc dure d talonnage du capteur __1 Noter que dans ce cas la surveillance des gaz inspir s n est pas assur e et que les alarmes de surveillance des gaz sont d sactiv es Remarque Pendant toute proc dure d talonnage toutes les autres al
83. X l une des entr es de gaz INOMAX se r f rer la page 7 9 pour des instructions suppl mentaires En cas d utilisation du r gulateur couvercle de transport R f 10022 voir la Figure 4 9 chapitre 4 Transport Mise en garde 6 En cas d utilisation de TINOblender avec l INOmax DSIR raccorder le tuyau d entr e de INOblender ala sortie du m langeur de TINOmax DSIR D et glisser en place le couvercle du raccord branchement rapide B Brancher le tuyau d arriv e d oxyg ne source murale ou cylindre d oxyg ne D au raccord d entr e d oxyg ne situ l arri re de l INOblender gt Remarque 50 psig valeur nominale 7 Raccorder le c ble infrarouge du chariot ou du r gulateur couvercle de transport R f 10022 CGA de MINOmax D s au dos de l INOmax D r C1 Ne pas tenter de raccorder la fiche lectrique du r gulateur couvercle de transport au port de sortie 1 de l INOblender Cela endommagera les broches lectriques du raccord 10031 0110710 p INOMAX No Oxyg ne R f 20569 R v 03 2014 07 Test de fuite haute pression et purge automatis e En cas d annulation de l assistant avant utilisation ou d impossibilit de terminer une purge automatis e terminer le test de fuite haute pression la purge manuelle et la v rification des alarmes commen ant la page 9 5 Les nouveaux cylindres d INOMAX et les r gulateur
84. accumulation de NO et permet l utilisation de l INOmax DSIRe tout moment au cours des 12 heures suivantes Si la tubulure d alimentation du r gulateur n est pas d pressuris e INOmax DS doit tre utilis dans les 10 minutes suivant la fin de la proc dure de v rification avant utilisation Pour d pressuriser la tubulure d alimentation du r gulateur d INOMAX 1 Sur le cylindre d INOMAX tourner la poign e du cylindre d INOMAX dans le sens des aiguilles d une montre pour fermer la valve 2 Au dos DSIR d brancher la tubulure du r gulateur de l orifice d entr e du gaz INOMAX et la connecter l orifice de purge Cela d pressurise le r gulateur 3 Lorsque le manom tre du r gulateur indique z ro d brancher la tubulure du r gulateur de l orifice de purge et la brancher sur l entr e de gaz INOMAX Remarque En cas de difficult s au cours du branchement de la tubulure du r gulateur se r f rer la page 7 9 R f 20569 R v 03 2014 07 INOmax DS Plus 3 Utilisation clinique IKARIA Plus 3 Utilisation clinique gt 3 Utilisation clinique Proc dures suivre avant l utilisation Terminer les proc dures de raccordements initiaux et de v rification avant utilisation comme d crit dans les chapitres pr c dents avant de raccorder l INOmax DSR au circuit respiratoire du ventilateur du patient se r f rer au manuel du venti
85. age Une fois l embout ins r fond il doit pouvoir tourner librement R f 20569 R v 03 2014 07 Utilisation du raccord d entr e de gaz INOMAX est essentiel de raccorder correctement les raccords d entr e de gaz INOMAX pour assurer une alimentation s curitaire et efficace d INOMAX Suivre les tapes ci dessous pour s assurer que le tuyau du r gulateur est correctement fix 1 Inspecter visuellement les deux raccords d entr e et le raccord de sortie pour d celer des signes d usure ou de dommages 2 Avant de raccorder le tuyau du r gulateur s assurer que la bague molet e des raccords d entr e de lINOmax D est plac e en retrait vers l INOmax De voir la Figure 7 8 Si la bague est en position avanc e la valve d entr e sera ouverte et le tuyau du r gulateur d INOMAX ne sera pas raccord solidement l entr e voir la Figure 7 9 3 Ins rer le raccord du tuyau du r gulateur dans l entr e de gaz S assurer que la bague molet e se d place et s enclenche avec un clic en position avanc e verrouillant le raccord en place 4 Pour d brancher le tuyau du r gulateur de l INOmax D pousser la bague molet e vers l arri re de l INOmax D jusqu ce que le tuyau puisse tre d gag Figure 7 8 Figure 7 9 Entr e de gaz INOMAX avec la bague Entr e de gaz INOMAX avec la bague molet e molet e en position de retrait en position avanc e Pr t utiliser R initialiser avant utilisation
86. alonnage dure environ 3 minutes au cours ms desquelles une barre de progression correspondant au capteur s affiche l cran Remarque Si le bouton ANNULER est talonnage en cours environ trois minutes appuy pendant fetalonnage en plage haute du capteur de NO l tal l et mm O fetalonnage sera annul l utilisateur sera ramen l cran d talonnage en plage haute Quand l talonnage en plage haute de NO r ussit une tonalit unique se fait entendre et la barre de progression s affiche en vert Appuyer sur le bouton a SUIVANT pour revenir l cran d talonnage plage haute se L cran doit afficher environ 0 0 O2 NO2 NO 0 0 ppm de et 45 ppm de NO 0 0 0 0 ppm 45 ppm E 10 D connecter la tubulure d chantillonnage de gaz du patient de la tubulure d chantillonnage et fermer la valve du cylindre d INOcal Rebrancher la tubulure Remarque d chantillonnage de gaz du patient si elle a t pr c demment retir e du circuit respiratoire du patient Un indicateur de lt D lai d alarme du moniteur activ gt va s afficher chaque fois qu un utilisateur quitte l cran d talonnage m me si aucun talonnage d marr Toutes les autres alarmes restent actives se r f rer au chapitre 5 Alarmes pour une information suppl mentaire R f 20569 R v 03 2014 07 Si le bouton RETOUR est enfonc durant l talonnage
87. and survient une perte totale d alimentation lectrique R f 20569 R v 03 2014 07 Sortie des donnees 5232 Permet la communication par le port s rie avec le syst me hospitalier des dossiers m dicaux lectroniques DME Doit tre connect un mat riel lectronique tiers sp cifi par le fabricant d terminer AVERTISSEMENT L INOmax D doit tre uniquement raccord des ports RS 232 ayant une tension d isolement entre entr e et sortie de 4 KV une tension d isolement entre entr e et r seau de 4 kV et une lt tension de r f rence gt interne lt telle que d finie la section 20 3 de la norme CEI 60601 1 d 2 inf rieure ou gale 50 Vcc ou 50 Vrms et ayant un isolement di lectrique certifi conforme la norme CEI 60601 1 Le c blage de l interface ne doit pas sortir de la pi ce par exemple dans des cloisons o il pourrait exister des probl mes potentiels d isolement Le respect de ce qui pr c de permet la conformit la section 20 3 Valeur de la tension de test de la 2e dition et aux paragraphes 8 5 4 Tension de travail et 8 8 3 Rigidit di lectrique de la 3 dition Les c bles RS232 doivent tre blind s Le blindage du c ble RS232 doit assurer une couverture d au moins 90 Le blindage ne sera reli qu une seule extr mit du c ble afin de r duire au minimum le bruit induit par les courants de terre Le c
88. ans le cas contraire Si cela survient r aliser une purge manuelle se r f rer la page 9 6 Purge manuelle 6 Ouvrir la valve du cylindre quand la purge est termin e O2 NO2 NO 21 0 0 ppm 0 0 ppm Ill l s s Si un talonnage en plage basse est PROC DUR 1 toujours en cours apr s la fin de la purge automatis e attendre la fin de l talonnage R f 20569 R v 03 2014 07 Test d administration d INOMAX par le syst me pneumatique d administration de secours int gr 1 2 3 4 Ss LE KG 10 m 1 D bitm tre Raccord au raccord mural cylindre 2 C ble lectrique du module d injection 3 Tube de l injecteur de NO N2 4 Tubulure d chantillonnage de gaz du patient avec Nafion 5 6 7 8 9 1 Tubulure Adaptateur 15 M x 4 5 mm Adaptateur 22 M 15 F x 22 M 15 F Module d injection 30 cm de tuyau de 22 mm 0 Raccord T pour chantillonnage de gaz Figure 2 1 R f 20569 R v 03 2014 07 1 Assembler les raccords et tubulures de l installation avant utilisation appuyer sur le bouton AFFICHER LE SCHEMA si besoin R gler le d bitm tre d oxyg ne 10 L min 1 sur la Figure 2 1 2 Activer le systeme dadministration de secours int gr d INOMAX 250 mL min V rifier que
89. ant un facteur de conversion du d bit continu total du cylindre 2 6 litres par bar et 0 18 litre par psig e D bit d INOMAX Dose d sir e x d bit total du ventilateur Concentration du cylindre dose d sir e e Volume du cylindre Facteur de conversion du cylindre x pression du cylindre bar psig e Dur e du cylindre Volume du cylindre D bit d INOMAX Ces calculs sont des estimations et peuvent varier en fonction des circonstances cliniques Pour plus d information appeler le 1 877 KNOW INO 1 877 566 9466 R f 20569 R v 03 2014 07 Utilisation du r gulateur couvercle de transport V rifier l exactitude de la concentration de la date d expiration et de l tiquette d identification du cylindre d INOMAX avant de quitter le chevet du patient transport l int rieur de l h pital ou l h pital transport entre h pitaux S assurer qu un cylindre de gaz a une pression dau moins 500 psig le remplacer 200 psig ou moins et resserrer le raccord avec le cylindre d INOMAX 1 Raccorder un r gulateur de haute pression un cylindre d INOMAX et serrer les raccords sur le cylindre d INOMAX voir la Figure 4 3 S assurer que l embout de plastique blanc est bien en place sur le raccord du r gulateur et qu il n est pas br ch ou fissur Le cas ch ant le retirer et le remplacer voir Remplacement de Tembout 626 sur le r gulateur d INOMAX page 7 8 2 Raccord
90. armes 5 Alarmes Attention Aucun r glage d une valeur d alarme ne sera conserv quand le syst me est rallum apr s avoir ete eteint Les valeurs par d faut seront utilis es apr s la perte totale de l alimentation lectrique aucune alimentation secteur en courant CA et batterie d charg e Informations g n rales sur les alarmes Une liste des messages d alarme et fournie la fin de cette section Toutes les alarmes ont un signal sonore et un message visuel Dans l ventualit d une panne totale de courant ou d une panne du principal haut parleur d alarmes un circuit sonore secondaire d alarmes est activ et met un bourdonnement continu qui ne peut pas tre d sactiv se r f rer la page 5 6 Signal sonore continu Remarque L information sur le statut ne 5 affichera pas pendant des conditions dalarme Cette information sera affich e une fois l alarme effac e Alarmes de haute priorit et de basse priorit L INOmax DS est dot d alarmes de haute et de basse priorit Les alarmes de haute priorit s accompagnent d un clignotement rouge du bouton d interruption des alarmes Les alarmes de basse priorit entra neront l clairage continu en jaune du bouton d interruption des alarmes Les messages d alarme de haute et de basse priorit s affichent dans les champs 1 et 2 voir la Figure 5 1 le message le plus r cent tant affich dans le champ 1
91. armes du syst me resteront actives tandis que les alarmes de surveillance seront d sactiv es Acc s au menu d talonnage Appuyer sur le bouton menu de l cran principal pour acc der l cran du menu niveau 2 La partie inf rieure de l cran affiche les boutons d talonnage en plage basse Etal plage basse et d talonnage plage haute Etal plage haute S lectionner le bouton lt TAL EN PL BASSE gt pour d marrer un talonnage en plage basse La date et l heure du dernier talonnage en plage basse r alis s affiche en dessous du bouton tal plage basse S lectionner le bouton lt TAL EN PL HAUTE gt pour acc der l cran d talonnage en plage haute La date pr vue la plus proche de l talonnage en plage haute d un capteur s affiche au dessus du bouton tal plage haute Un clignotement de la date signifie que l talonnage est requis Remarque Pour revenir l cran principal appuyer sur le bouton Retour au niveau pr c dent situ dans le coin sup rieur droit de l cran aire de calibration Les instructions pour la r alisation d un talonnage en plage haute ou basse sont fournies dans les pages suivantes R f 20569 R v 03 2014 07 Etalonnage en plage basse Letalonnage plage basse des capteurs du moniteur seffectue l air ambiant afin d talonner simultan ment les trois capteurs Le syst me aspire automatiquem
92. arr t de l administration surviendra une heure apr s le moment de la fermeture de la valve du cylindre a La valve du cylindre d INOMAX est ferm e Lorsque deux cylindres sont install s sur le chariot des interf rences de la communication infrarouge entre le cylindre d INOMAX ouvert et l INOmax DG peuvent entra ner le d clenchement d une alarme Valve cylindre ferm e Une panne de l INOmeter a pu survenir Action recommand e Toutes ces actions peuvent tre r alis es tout en poursuivant l administration d INOMAX au patient S assurer que le c ble infrarouge du chariot est raccord au connecteur infrarouge l arri re de lINOmax DS 1 Supprimer toute obstruction entre l INOmeter et l metteur r cepteur du chariot de lINOmax DSIR 2 D placer la source de lumi re provoquant l interf rence ou repositionner le chariot de fa on r duire la forte intensit lumineuse au niveau de l INOmeter Remettre le cylindre d INOMAX sur le chariot En cas d utilisation d un r gulateur couvercle de transport 1 Raccorder le c ble du r gulateur couvercle de transport au connecteur infrarouge situ l arri re de l INOmax DS 2 S assurer que le couvercle de transport recouvre bien l INOmeter 3 Remplacer le r gulateur couvercle de transport 4 Remplacer le cylindre d INOMAX Communiquer avec le support technique Toutes ces actions peuvent tre r alis es tout en
93. ateur 3 Interface du transducteur 10 Adaptateur 22 F x 15 4 Infant Flow SiPAP 11 Module d injection 5 G n rateur Infant Flow 12 C ble lectrique du module d injection 6 Raccord en T pour chantillonnage de gaz 13 Tube injecteur de NO N 7 Sonde de temp rature 14 Tubulure d chantillonnage de gaz du patient avec Figure 3 43 Exemple Graphique du circuit respiratoire du syst me Infant Flow SiPAP de Viasys R f 20569 R v 03 2014 07 Page laiss e intentionnellement blanche R f 20569 R v 03 2014 07 INOmax DS Plus 4 Transport INOmax DS Plus 4 Transport 4 Transport Attention est recommand d avoir disposition un deuxi me r gulateur couvercle de transport de secours au cours de tous les transports ll est recommand d avoir disposition un deuxi me cylindre d INOMAX de secours au cours de tous les transports Options de transport A D placement de l INOmax D au complet chariot et cylindres voir la section A ci dessous B Retrait de l INOmax D et de l INOblender du chariot voir la section B ci dessous C Utilisation de l INOblender en dispositif autonome voir la section ci dessous D Utilisation d un INOmax D et d un INOblender distincts pour le transport voir la section D ci dessous A Transport l int rieur de l h pital lors des d placements de l INOmax D au complet char
94. bas den aqa qea 2 2 Test de fuite haute pression et purge automatis e si 2 5 Test d administration d INOMAX par le syst me pneumatique d administration de secours int gr 2 7 Test de P rOrmManc E 2 8 Tes de l INODI Nd r ul uyu X u eege geed 2 9 Purge de la tubulure d alimentation du r gulateur ss 2 10 S IER nl UTC 3 1 Utilisation de 1 gek ESA eege erh e AE ARENS 3 4 INOblender comme dispositif autonome sisi 3 5 Utilisation de l INOblender avec le Neopuff sise 3 6 Administration de monoxyde d azote par le syst me pneumatique d administration de secours int gr 3 7 Remplacement des cylindres d INOMAX et purge du r gulateur 3 10 Tableaudealutonmdeloxydenme ae 3 13 Tableau de dur e Cylindre d INOMAX de taille 88 ee 3 14 Tableau de dur e Cylindre d INOMAX de taille D iii 3 15 S rveilance de lenviromeme M ne 3 19 Entrer les d tails d patient A A A NEEN aE 3 20 Connexion aux divers syst mes respiratoires ee 3 24 Fabian nCPAP Evolution d Acutronic Medical Systems AG Ne 3 25 Fabian HFO d Acutronic Medical Systems AG iii 3 26 Circuit respiratoire du Babi Plus Bubble CPAP de A Plus Medical 3 27 Syst mes de ventilation manuelle avec l utilisation du module d injection 3 28 Circuit du venti
95. bouton lt ANNULER gt pour quitter l orifice d entr e de la tubulure d chantillonnage l assistant avant utilisation Si l utilisateur annule en dehors de l assistant avant utilisation il trouvera le manuel de proc dure de v rification avant l utilisation au chapitre 9 Annexe R f 20569 R v 03 2014 07 Connexions pr alables 1 S assurer que le flacon du pi ge eau et la cartouche du s parateur d eau sont en place 7 Raccorder la tubulure d chantillonnage de gaz du patient avec Nafion au raccord d entr e de la tubulure d chantillonnage sur le devant de l INOmax D s 9 V rifier les c bles et les tuyaux la recherche de signes d usure de dommages 2 Raccorder une extr mit du c ble lectrique du module d injection au module d injection et l autre extr mit au connecteur sur le devant de l INOmax DS Aligner les points rouges du connecteur et du module d injection avant d ins rer le connecteur voir la figure agrandie Raccorder une extr mit du tube d injection d INOMAX au module d injection et l autre extr mit au connecteur situ sur le panneau avant de l INOmax DSi S assurer que tous les c bles et tuyaux sont positionn s de fa on leur viter tout risque de dommages ou d obstruction Remarque Il est recommand de d sinfecter ou st riliser le module d injection avant son installation initiale e Pour retirer ce type de con
96. cela peut prendre jusqu 3 minutes et s assurer que les valeurs observ es de NO et se situent dans les plages suivantes NO 14 26 ppm NO lt 1 0 ppm Fermer le syst me d administration de secours int gr d INOMAX tourner sur OFF V rifier que le d bitm tre d O est r gl 10 L min R gler la dose d INOMAX 40 ppm et attendre que les valeurs se stabilisent Comparer les valeurs enregistr es par l INOmax DSIR aux valeurs figurant sur le tableau Remettre la dose d INOmax z ro Remarque Attendre 2 3 minutes que les valeurs contr l es se stabilisent Si une valeur contr l e est en dehors de la plage recommand e effectuer un talonnage en plage haute du capteur correspondant Test de l INOblender S assurer que le tuyau de Remar l INOblender est reli au dos de l INOmax D et que le couvercle du raccord branchement rapide est en place S assurer que le tuyau d arriv e d oxyg ne est branch au raccord d entr e d O situ l arri re l INOblender gt E 10 Limin INOblend sal EI Soe j 5 T e 1 Debrancher la tubulure d oxyg ne de l installation avant utilisation du d bitm tre d oxyg ne et la raccorder l avant de l INOblender 2 Retirer le module d injection de
97. centrations maximum de NO inhal Le syst me de monitorage de l INOmax DSIR ne d tectera pas la formation de NO l int rieur du ballon d hyperinsufflation ou du ballon de r animation autogonflant dans ce cas les alarmes de NO excessif ne peuvent pas se d clencher pour aviser de la formation de produit dans le syst me du ballon de r animation manuelle Afin de minimiser les concentrations de d livr es lors de l utilisation d un ballon de r animation manuelle il est recommand de suivre les tapes suivantes Utiliser le plus petit ballon suffisant pour d livrer le volume courant souhait ll n est pas recommand d utiliser des tubulures d oxyg ne d une longueur sup rieure 1 82 m 72 po entre le module d injection et le ballon Utiliser un d bit de gaz frais le plus lev possible jusqu 15 L min Utiliser la plus faible concentration d oxyg ne inspir possible Apr s avoir d marr le d bit de gaz frais comprimer plusieurs fois le ballon pour en vacuer le gaz r siduel avant d utiliser le syst me pour la ventilation d un patient R f 20569 R v 03 2014 07 Syst mes de ventilation manuelle avec l utilisation du module d injection Attention Une nouvelle tubulure d O2 doit tre utilis e chaque fois pour une adaptation optimale sur l adaptateur de 4 5 mm Property of IKARIA
98. chariot de l INOmax DG a t con u pour prot ger l INOmeter des sources externes de lumi re ou d nergie infrarouge Le c ne de transmission de l metteur r cepteur de DS IR a un angle de 30 degr s et est dirig vers le sol voir les lignes pointill es sur la Figure 1 7 Les caract ristiques techniques du faisceau IR indiquent une port e de 20 cm 7 9 po Compte tenu de ces caract ristiques techniques il ne devrait pas perturber d autres dispositifs situ s proximit de l INOmax DSIR L INOmeter utilise une source de faible nergie si bien que la port e du faisceau IR est plus courte que le chariot INOmax DS L INOmeter ne transmet pas de signaux IR sauf s il est install sur le chariot de lINOmax DG Attention Un puissant champ magn tique peut perturber la capacit de l INOmeter d tecter si la valve du cylindre est ouverte ou ferm e Cela peut affecter la capacit de l INOmax D d terminer la position ouverte ou ferm e de la valve du cylindre En cas d interf rence dans la communication entre l INOmax DS et l INOmeter l ic ne du cylindre ne s affichera pas sur l cran de l utilisateur une alarme lt Cylindre non d tect gt se d clenchera si une dose d INOMAX a t r gl e Si des perturbations surviennent dans les communications infrarouges nous recommandons les actions suivantes e D placer la source externe d infrarouges D placer le chariot d
99. cs LLC d b a Ikaria Inc Perryville 111 Corporate Park 53 Frontage Road Third Floor Hampton NJ 08827 9001 U 877 566 9466
100. d chantillonnage des gaz du patient du c t inspiratoire du circuit du ventilateur 15 30 cm 6 12 po du raccord en Y du patient J L 9 mesure correcte du d bit Figure 3 1 2 Raccorder le module d injection avant la chambre 150 300mm 6 12 S assurer que l orifice du raccord en T d chantillonnage des gaz du patient est dirig vers le haut Cela contribue viter accumulation de liquide dans la tubulure d chantillonnage R f 20569 R v 03 2014 07 Figure 3 2 A Vue de c t 1 Module d injection 2 Entr e 22F 3 Sortie 22 M 15 F Sens du d bit O gt B Vue du dessus R f 20569 R v 03 2014 07 Noter le sens de la fl che indiquant la direction du d bit sur le module d injection Fig 3 2 B Le d bit sortant du ventilateur doit traverser le module d injection en suivant le sens de la fl che S lectionner le bouton de dose sur l cran Sur lINOmax DS tourner la molette de r glage pour r gler la dose de NO Confirmer la modification en appuyant sur la molette de r glage ou sur le bouton de dose sur l cran R gler les param tres de l alarme r glable par l utilisateur sur lINOmax DS et sur le ventilateur ou le circuit respiratoire e Apr s avoir raccord l INOmax DSIR au ventilateur ou au syst me respiratoire il p
101. d un transport Dose d INOMAX ppm Ce tableau repr sente une plage de doses disponibles sur l INOmax DSIR mais des doses sup rieures 20 ppm ne sont pas des doses th rapeutiques recommand es Tous les calculs du tableau ci dessus sont bas s sur un cylindre plein de type lt D gt de 353 litres 138 bars 2000 psig en pr voyant un changement de cylindre 14 bars 200 psig Les chiffres sont calcul s en utilisant un facteur de conversion du d bit continu total du cylindre 2 6 litres par bar et 0 18 litre par psig e D bit d INOMAX Dose d sir e x d bit total du ventilateur Concentration du cylindre dose d sir e Volume du cylindre Facteur de conversion du cylindre x pression du cylindre bar psig e Dur e du cylindre Volume du cylindre D bit d INOMAX Ces calculs sont des estimations et peuvent varier en fonction des circonstances cliniques Pour plus d information appeler au 1 877 KNOW INO 1 877 566 9466 R f 20569 R v 03 2014 07 Vider le pi ge eau Des v tements de protection doivent tre port s au cours de la manipulation de tout l ment du circuit patient pouvant tre en contact avec les liquides organiques du patient Le flacon du pi ge eau voir la Figure 3 8 recueille les liquides s par s de l chantillon de gaz du patient Vider et nettoyer le flacon du pi ge eau avant chaque utilisation de l appareil sur un patient et c
102. d fectueux hors service 3 Communiquer avec le support technique Aide alarme Alarmes de haute priorit Alarme Cause possible Action recommand e 1 Alarme de NO lev Toutes ces actions peuvent tre r alis es tout en poursuivant l administration d INOMAX EN Ei E paren a Le niveau d alarme S assurer que la limite de l alarme de NO lev lev peut ne pas tre est r gl e correctement correctement r gl b Circuit mal mont V rifier que le circuit est correctement install c Letalonnage du NO peut 1 Effectuer un talonnage en plage basse s tre d plac 2 Effectuer un talonnage de NO en plage haute Le module d injection ne L administration d INOMAX sera interrompue fonctionne peut tre pas Ventiler manuellement le patient avec correctement l INOblender ou activer le syst me pneumatique d administration de secours int gr de NO s assurer que le d bit de gaz dans le ventilateur du circuit respiratoire du patient est dau moins 5 L min 1 Changer le module d injection 2 Changer le c ble du module d injection L alarme lt Panne du module d injection gt se d clenchera et l administration de NO sera interrompue L alarme s arr te quand le c ble du module d injection est reconnect Communiquer avec le support technique R f 20569 R v 03 2014 07 Alarme 2 Alarme de NO bas Eg R f 20569 R v 03 2
103. d accueil s affiche bri vement suivi d un cran r serv au test Ikaria confirmation du bon fonctionnement du haut parleur Un talonnage en plage basse commence automatiquement apr s l autotest de l INOmax DSIR Attendre que l talonnage en plage basse soit termin avant de r aliser une purge manuelle et un contr le de l alarme Appuyer sur le bouton lt ANNULER pour quitter l assistant avant utilisation Connexions initiales 1 S assurer que le flacon du pi ge eau et la cartouche du s parateur d eau sont en place Raccorder la tubulure d chantillonnage de gaz du patient avec Nafion au raccord d entr e de la tubulure d chantillonnage sur le devant l INOmax DS V rifier les c bles et les tuyaux la recherche de signes d usure et de dommages 2 Raccorder une extr mit du c ble lectrique du module d injection au module d injection et l autre extr mit au connecteur situ sur le devant de l INOmax DSir Aligner les points rouges du connecteur et du module d injection avant d ins rer le connecteur voir la figure agrandie Raccorder une extr mit du tube injecteur d INOMAX au module d injection et l autre extr mit au connecteur situ sur le panneau avant de l INOmax DSi S assurer que tous les c bles et tuyaux sont positionn s de fa on leur viter tout risque de dommages ou d obstruction Remarque Il est recommand de d sinfecter o
104. d injection 14 INOmax DSIR 15 Tubulure d chantillonnage de gaz du patient avec Nafion Figure 3 21 Exemple Graphique du circuit respiratoire du Babi Plus Bubble CPAP de A Plus Medical R f 20569 R v 03 2014 07 Syst mes de ventilation manuelle avec l utilisation du module dinjection AVERTISSEMENTS Dans certaines conditions le ballon d hyperinsufflation contiendra concentration NO sup rieure 1 ppm Les mouvements respiratoires ayant un grand volume courant peuvent exposer les patients au NO pr sent dans le ballon pendant une partie de la respiration D une mani re g n rale si le d bit inspiratoire induit par la ventilation manuelle ne d passe pas le d bit de gaz frais le patient ne devrait pas tre expos aux concentrations de NO2 pr sentes dans le ballon d hyperinsufflation Les ballons d hyperinsufflation pour adultes et nourrissons g n rent davantage de NO s ils sont utilis s une plus basse fr quence de ventilation minute L utilisateur doit comprimer plusieurs fois le ballon pour en vider le gaz r siduel avant de reprendre la ventilation du patient si celle ci a t interrompue par exemple pour ajuster la sonde trach ale La ventilation avec un ballon d hyperinsufflation ou un ballon de r animation autogonflant ne doit tre que de courte dur e en raison du risque d inhalation de concentrations excessives de NO et de la difficult contr ler les con
105. d une montre ou dans le sens contraire pour ajuster la valeur R f 20569 R v 03 2014 07 3 CONFIRMER la valeur s lectionn e en appuyant sur la molette de r glage ou en appuyant de nouveau sur le bouton associ la fonction d sir e Remarque Apr s avoir confirm la dose d sir e le r glage de l alarme de NO limites sup rieure et inf rieure ne se fera automatiquement que pour le premier r glage Il sera n cessaire d effectuer de nouveaux r glages des limites sup rieure et inf rieure des alarmes apr s chaque nouvelle modification Une p riode de verrouillage de 2 minutes emp chera galement la survenue d une alarme de surveillance de NO bas pendant la stabilisation des valeurs mesur es L indicateur Temporisateur d alarme de surveillance actif est inactif apr s un changement de dose partir d une dose nulle R f 20569 R v 03 2014 07 5 Ajustements de l cran r glages Acc der l cran de r glages niveau 3 R glage de la luminosit de l cran Info ptnt incompl tes 1 Appuyer sur le bouton de O2 N O2 3 0 r glage de la luminosit de Ke l cran sur l cran tactile ppm 8 0 21 0 4 dl 1 2 Tourner la molette de r glage pour indiquer la P luminosit d sir e en s lectionnant un niveau de luminosit de 1 la plus faible 10 la plus forte 3 Appuyer sur la molette de r glage pour confirmer le
106. de gaz sous haute pression sup rieure 150 cmH gt O cela pourrait endommager le syst me d chantillonnage Effectuer un talonnage en plage basse voir la section talonnage en plage basse avant de terminer l talonnage en plage haute Valve unidirectionnelle e Zeg gaz Tubulure d chantillonnage de la trousse de gaz TI d etalonnage INOcal Lors de l utilisation de la trousse de tubulure d etalonnage R f 50107 fournie avec la trousse du r gulateur d INOcal R f 10036 s assurer que la valve beige de rel chement Ei A de pression fournie avec la tubulure est install e et orient e 5 comme indiqu sur la Figure 6 2 B Une erreur d installation de la valve Attention unidirectionnelle peut entra ner une pressurisation excessive du syst me d chantillonnage Une fuite dans la trousse de tubulures d chantillonnage R f 50107 fix e au r gulateur du cylindre d talonnage peut entra ner l affichage de valeurs de NO sup rieures la dose r gl e apr s un talonnage r ussi en plages basse et haute Cela peut tre caus par l usure de la tubulure d chantillonnage La trousse de tubulures d chantillonnage doit tre remplac e dans les cas suivants e La tubulure est d color e ou rigide e La tubulure pr sente une fissure ou une cassure 1 Enlever le bouchon du cylindre et rechercher la pr sence de dommages ventuels du filetage et de contaminants
107. doit tre calcul de fa on s assurer que le syst me de transport r pond aux limites de poids autoris es Description des pi ces Poids Dimensions INOmax DSIR 5 3 kg 11 7 lb 35 cm L x 22 cm H x 16 cm P INOblender 1 5 kg 3 3 Ib 20 cm L x 12 cm H x 11 P Cylindre d INOMAX de taille D 3 6 kg 8 0 Ib 11 1 cm L x 51 7 cm H R gulateur couvercle de transport 0 90 kg 2 0 Ib Bras de fixation universel 0 97 kg 2 14 Ib barre pour le transport uniquement 0 29 kg 0 64 Ib Tubulure d extension du 0 06 kg 0 13 Ib r gulateur INOMAX Remarque Toutes les tailles et tous les poids sont approximatifs et peuvent varier l g rement R f 20569 R v 03 2014 07 Tableau de duree Cylindre d INOMAX de taille D Pour un cylindre de taille D une concentration de 800 ppm habituellement utilis au cours d un transport titre d illustration uniquement D BIT 10 L min 20 L min 40 L min 20 20 7 heures 10 3 heures SC Habituellement utilis au cours d un transport Dose d INOMAX ppm Ce tableau repr sente une plage de doses disponibles sur l INOmax DSIR mais des doses sup rieures 20 ppm sont pas des doses th rapeutiques recommand es Tous les calculs du tableau ci dessus sont bas s sur un cylindre plein de type D de 353 litres 138 bars 2000 psig en pr voyant un changement de cylindre 14 bars 200 psig Les chiffres sont calcul s en utilis
108. du r gulateur d INOMAX b Ouvrir la valve du cylindre et appliquer de nouveau de l eau savonneuse aux points 1 et 2 c La formation de bulles indique l existence d une fuite d Retirer le r gulateur d INOMAX et v rifier embout de plastique blanc sur le r gulateur d INOMAX la recherche de craquelures ou 1 Raccord du r gulateur avec la valve du cylindre 2 Raccord molette manuelle du r gulateur INOMAX de fissures Le remplacer s il a lieu voir 3 Raccord du bouchon terminal du Remplacement de CGA 626 sur le r gulateur r gulateur d INOMAX Recommencer l tape inviolable b remarque Si la fuite persiste remplacer le 6 Dispositif de s curit de rel chement 2 Si une fuite est d tect e entre le r gulateur et le bouchon terminal du r gulateur voir le point 3 Figure 7 10 remplacer le r gulateur d INOMAX et communiquer avec le support technique 3 Une fuite d tect e au niveau du raccord de l crou de la valve du cylindre voir le point 5 ne peut pas tre r par e Remplacer le cylindre d INOMAX et communiquer avec le support technique 4 Une fuite d tect e au niveau du dispositif de s curit de rel chement de la pression voir le point 6 ne peut pas tre r par e Remplacer le cylindre d INOMAX et communiquer avec le support technique R f 20569 R v 03 2014 07 Entretien preventif Ikaria effectue chaque
109. e Nettoyer le flacon du pi ge eau avec un chiffon doux impr gn d une solution d eau de savon doux ou d alcool isopropylique 70 Laisser le flacon du pi ge eau s cher l air Agent st rilisant au peroxyde d hydrog ne de Bioquell Le produit st rilisant de Bioquell base de peroxyde d hydrog ne et les g n rateurs de vapeur de peroxyde d hydrog ne sont soumis la r glementation sur les pesticides par l Agence de protection de l environnement des tats Unis EPA conform ment la loi f d rale FIFRA Federal Insecticide Fungicide and Rodenticide Act sur les insecticides fongicides et rodenticides L utilisation de ces produits au cours des proc dures de nettoyage d sinfection de l INOmax DSIR na pas t valid e Ne pas utiliser ces produits pour d contaminer l INOmax DSIR ou tout l ment accessoire utilis avec l INOmax DS R f 20569 R v 03 2014 07 Nettoyage de INOmeter e Humecter un chiffon avec une solution nettoyante avant de nettoyer ne pas pulv riser directement l INOmeter Il est important d emp cher l accumulation des liquides et leur contact direct avec les connexions lectriques pouvant causer des dommages long terme Ne pas st riliser l INOmeter l autoclave ou l oxyde d thyl ne S assurer que l INOmax D est totalement sec avant de l utiliser Ne pas utiliser de quantit s excessives de solutions de nettoyage pour
110. e 134 C pendant trois minutes 27 psig 3 Examiner les pi ces apr s la st rilisation 4 Remplacer tout pi ce bris e us e d form e ou d color e D sinfection du module d injection 1 Remplir un contenant avec de l alcool thylique 70 2 Immerger totalement le module d injection dans l alcool thylique 70 pendant au moins 30 minutes Si des d bris sont constat s sur le capteur fil chaud agiter d licatement le module dans le bain d alcool Retirer le module d injection du bain et laisser couler l exc s d alcool du connecteur I CD lectrique du module de Torifice d injection et de l int rieur du d bitm tre Si un rin age est n cessaire utiliser un autre bain rempli d eau distill e 4 Veiller ce que le liquide soit totalement vapor avant d utiliser le module d injection Remarque Ne rien ins rer dans le module d injection pour tenter den liminer une contamination ou pour le s cher Ne pas utiliser le module si des fibres de tissu restent enroul s autour du capteur fil chaud Mettre l appareil hors service et contacter le service technique d Ikaria 10 Les adaptateurs du circuit patient tubulure d chantillonnage gaz du patient la tubulure du que en Q e module d injection et la cartouche du s parateur d eau sont des composants usage unique Ne pas les st rilis
111. e de court circuit et ins rer l extr mit de contact extr mit ouverte dot e de trois bagues dor es dans le r ceptacle jusqu ce qu elle s embo te correctement orientation du capteur n est pas importante Figure 7 3 R f 20569 R v 03 2014 07 Remplacement des capteurs d O gt NO et NO suite Figure 7 4 Figure 7 5 Fil court circuitant du capteur de R f 20569 R v 03 2014 07 Remettre en place le couvercle des capteurs et serrer les deux vis dans le sens des aiguilles d une montre voir la Figure 7 4 Remarque Capteur nouvellement D lai de conditionnement install avant l talonnage et NO2 5heures Un conditionnement insuffisant entra nera des mesures de gaz inexactes Effectuer un talonnage du capteur en plages haute et basse avant de remettre le syst me en service Remplacement de la cartouche du s parateur d eau Des v tements de protection doivent tre port s au cours de la manipulation de tout l ment du circuit patient pouvant tre en contact avec les liquides organiques du patient La cartouche jetable du s parateur d eau situ e l arri re du bo tier du pi ge eau prot ge le syst me de monitorage contre l humidit et les autres contaminants Pour remplacer la cartouche du s parateur d eau 1 Saisir la cartouche par l arri re et le bord sup rieur et la tirer doucement vers le haut
112. e de l absorbant de dioxyde de carbone d liminer le Des concentrations de NO sup rieures celles param tr es en raison de la recirculation de NO dans l absorbant Une baisse de la concentration d O due la pr sence d azote le gaz porteur du monoxyde d azote dans les gaz remis en circulation e N utiliser que des pi ces et accessoires con us pour tre utilis s avec ce syst me R f 20569 R v 03 2014 07 IKARIA 1 Informations g n rales W IKARIA 1 Informations g n rales gt JJ 1 Informations g n rales Indications pour l utilisation L INOmax DSIR syst me d administration d livre un traitement d INOMAX monoxyde d azote pour inhalation dans la branche inspiratoire du circuit patient de fa on assurer la pr sence d une concentration constante r gl e par l utilisateur de monoxyde d azote NO dans le gaz inspir par le patient Il utilise un module d injection sp cialement con u pour permettre l utilisateur de surveiller les oscillations du ventilateur et la d livrance d une dose de NO synchronis e et proportionnelle Il peut tre utilis avec la plupart des ventilateurs L INOmax De permet un monitorage int gr en continu des d bits inspir s dO gt NO et NO et il est dot d un syst me complet d alarmes L INOmax D comprend une batterie offrant jusqu 6 heures d autonomie afin de d livrer le gaz de fa on ininterr
113. e de la laine d acier un produit d entretien pour polir l argent un d tergent Ne pas nettoyer ou frotter l cran avec des produits nettoyants abrasifs ou tout autre produit susceptible de rayer l cran Ne pas utiliser de solvants organiques pour nettoyer l cran de l appareil Proc dure de nettoyage Attention Humecter un chiffon avec une solution nettoyante avant de nettoyer ne pas pulv riser directement le syst me d administration afin d viter des accumulations de liquide et un contact direct avec des connexions lectriques qui peuvent entra ner des dommages au fil du temps Surfaces ext rieures et cran D brancher le cordon d alimentation de la prise murale et teindre l INOmax DSIR avant de le nettoyer Nettoyer la surface externe de l INOmax D avec un chiffon doux impr gn d une solution d eau et de savon doux d alcool isopropylique 70 ou de l un des produits nettoyants suivants voir la liste de produit de nettoyage ci haut en respectant les recommandations du fabricant Produit nettoyant Ingr dients actifs Nettoyant mousse d sinfectante Precise Hospital o Ph nylph nol lt 0 37 de Caltech Industries Autres ingr dients 99 63 Pure Green 24 de Pure Green LLC SDC ions argentiques 0 003 Acide citrique 4 84 Autres ingr dients 95 157 R f 20569 R v 03 2014 07 Lingettes de d sinfection PDI Super Sani Cloth Chlorures de n alkyl 68
114. e du capteur est bien ferm Si le capteur de NO a t nouvellement install attendre un d lai de 5 heures pour permettre le conditionnement de ce capteur 1 R aliser un talonnage en plage basse 2 R aliser un talonnage en plage haute du NO Communiquer avec le support technique La d livrance d INOMAX continue pendant cette alarme 1 R aliser un talonnage en plage basse 2 R aliser un talonnage en plage haute du S assurer que les joints toriques du capteur et le couvercle du capteur sont correctement install s et que le couvercle du capteur est bien ferm Si le capteur de NO a t nouvellement install s assurer que le fil de court circuit a t enlev et attendre un d lai de 40 minutes pour permettre le conditionnement de ce capteur 1 R aliser un talonnage en plage basse 2 R aliser un talonnage en plage haute du Communiquer avec le support technique Alarme 20 Panne du capteur d O 21 Panne du syst me de monitorage 22 Blocage de la tubulure d chantillonnage du filtre 23 Deux cylindres ouverts Alarmes de basse priorit Cause possible a Letalonnage de l O peut s tre d plac Il y a une fuite autour des capteurs Capteur absent ou d fectueux chec d une communication correcte du moniteur ou signalement par ce dernier d une erreur La ligne d chantillonnage est peut tre bloqu e
115. e l INOmax D pour r duire l interf rence caus e par la source externe d infrarouges proximit de l INOmeter Prot ger l INOmeter contre les sources probables d infrarouges Si les actions num r es ci dessus ne permettent pas de r soudre le probl me un r gulateur couvercle de transport R f 10022 pourrait alors tre utilis R f 20569 R v 03 2014 07 Interf rence de la lumi re ext rieure Attention Une mission haute fr quence et ou de lumi re de forte intensit proximit de l INOmeter peut perturber les communications entre l INOmax DS et l INOmeter install sur le cylindre d INOmax En cas d interf rence dans la communication entre l INOmax DS et l INOmeter l ic ne du cylindre s affichera pas sur l cran de l utilisateur une alarme lt Cylindre non d tect gt se d clenchera si une dose d INOMAX a t r gl e Des r sultats de tests ont montr une sensibilit au rayonnement infrarouge accessoire provenant des sources de lumi re artificielle Surtout diff rents dispositifs d clairage fluorescent qui concentrent ou r fl chissent la lumi re et entra nent une augmentation de l intensit lumineuse proximit du chariot de l INOmax DS pourraient perturber les communications avec l INOmeter En cas d interf rences dues une lumi re ext rieure nous recommandons les actions suivantes D placer la source de lumi re provoquant la pertu
116. e l administration d INOMAX s il d tecte une panne dans le syst me d administration Par exemple l administration d INOMAX sera interrompue si la concentration de NO surveill e devient sup rieure 100 ppm voir le sch ma de la Figure 1 15 1 INOMAX est un m lange gazeux de NO N conditionn dans un cylindre en aluminium une concentration de 800 ppm 2 Le cylindre est raccord un r gulateur de haute pression dot d un manom tre indiquant la pression du cylindre lorsque sa valve est ouverte Le r gulateur du cylindre est raccord par une tubulure l INOmax DSIR au moyen de l une des deux entr es raccordement rapide de NO N situ es sur la face arri re du dispositif 3 L INOmax DSR v rifie que la date de p remption et la concentration du cylindre d INOmax sont correctes 4 LINOMAX entre par l arri re de l INOmax DSIR traverse un filtre puis une valve de s curit qui demeure ouverte lors du fonctionnement normal de l appareil 5 Un module d injection est plac dans le d bit de gaz du ventilateur entre la sortie de la branche inspiratoire et l humidificateur Une valve lectromagn tique r gulation proportionnelle d livre une dose d INOMAX 800 ppm dans le circuit du ventilateur travers le module d injection en fonction du d bit du ventilateur de la concentration du cylindre d INOMAX de la dose r gl e d INOMAX INOMAX se m lange alors au d bit de gaz du circuit respirato
117. eau durant l administration du m dicament Filtre disque 0 5 micron Figure 3 10 R f 20569 R v 03 2014 07 Monitorage de l environnement Le syst me de monitorage de l INOmax DSIR permet de mesurer les taux de NO et NO dans l environnement 1 D brancher tubulure d chantillonnage du raccord d chantillonnage en 2 Mettre le couvercle sur le raccord Luer du raccord d chantillonnage Si le couvercle du raccord Luer n est pas correctement install verrouill il se produira une chute de pression dans le circuit patient et une perte de gaz 3 Analyser l air de la pi ce avec la tubulure d chantillonnage et noter les mesures de NO et NO 4 Apr s avoir effectu le monitorage de l environnement retirer le couvercle raccord Luer du raccord d chantillonnage en T et raccorder de nouveau la tubulure d chantillonnage Les alarmes de monitorage peuvent se d clencher pendant ce test R f 20569 R v 03 2014 07 Entrer les d tails du patient Les instructions suivantes sont destin es montrer comment utiliser l cran de l identifiant du patient Tout identifiant saisi sera rattach chaque cylindre d INOMAX utilis pendant le traitement Un identifiant patient et les d tails du patient peuvent tre saisis tout moment au cours du traitement de ce patient en appuyant sur le bouton d information du patient situ dans le coin in
118. ectera galement la valeur fix e de NO par rapport la valeur mesur e de NO Pour un m lange comportant 50 de N20 et 50 d O la valeur mesur e de NO sera d environ 7 inf rieure la m me valeur fix e de NO pour 100 Ainsi par exemple avec une valeur fix e de 20 ppm la valeur mesur e de NO sera d environ 18 ppm De m me l effet de 2 v v d isoflurane entra nera une l vation de la valeur de NO mesur e d environ pour la m me valeur r gl e de NO 100 d O2 e Les changements soudains de concentration d agents anesth siques peuvent entra ner de brefs changements transitoires des valeurs de NO et NO gt mesur s e L INOmax DG fonctionnera conform ment ses sp cifications techniques avec un circuit que SES Ge SS Se respiratoire danesthesie en circuit ferm avec des d bits de gaz frais gaux ou sup rieurs au volume minute du patient La distance entre le raccord d chantillonnage en et le raccord en Y du patient doit tre comprise entre 15 et 30 6 12 po soit plus de 15 cm 6 po de long afin de minimiser l chantillonnage des concentrations de gaz inspir s expir s et moins de 30 cm 12 po afin d assurer un monitorage pr cis du Pour les syst mes de ventilation utilis s en salle d op ration et munis d un syst me de mesure du d bit inspiratoire au niveau du raccord inspiratoire de l absorbeur placer le module d injection amont du
119. ection ne doit pas tre raccord directement la sortie inspiratoire du ventilateur Brancher le module d injection directement sur le c t sec de la chambre de l humidificateur S il n est pas possible de le raccorder directement au c t sec de l humidificateur un filtre ou une tubulure peut tre plac e entre la sortie inspiratoire et le module d injection qui conditionnera le d bit du ventilateur Les raccords aux diff rents ventilateurs sont propres chaque fabricant de m me que les circuits correspondants usage unique Des sch mas d adaptateurs se trouvent la page 7 13 de manuel Raccorder l INOmax DSIR au circuit respiratoire en suivant les instructions des graphiques de raccordement appropri s plus loin dans ce chapitre 1 Utiliser la tubulure entre le port inspiratoire du ventilateur et le module d injection pour garantir une R i dhumidification du c t sec du circuit respiratoire pour garantir mesure correcte du debit 25 0 LEE 3 La distance s parant le module d injection du lz raccord en T dechantillonnage des gaz du patient doit tre sup rieure 60 cm 24 po Cela 1 permet un m lange correct des gaz minimise l chantillonnage de concentrations m lang es de gaz inspir expir et assure la mesure correcte du du patient Figure 3 1 4 Ins rer le raccord T
120. ement du r glage de la dose de NO Co m NNN d 16 81 15 wes INOmax DSIR D bitm tre d O gt Tubulure d O Adaptateur 15 M x 4 5 mm Adaptateur 22 M 15 F x 22 M 15 F 30 cm de tuyau de 22 mm Adaptateur 22 M 15 F x 22 M 15 F Module d injection Adaptateur 15 M x 4 5 mm 10 Vapotherm 2000i 11 Tube d administration au patient 12 Raccord en T de la tubulure T Bei D d chantillonnage d O gt 13 Lunettes nasales du patient 14 Tubulure dechantillonnage gaz du 13 12 11 patient avec Nafion 15 Tube injecteur de NO N2 16 C ble lectrique du module d injection Figure 3 40 Exemple Graphique du circuit respiratoire pour syst me Vapotherm 2000i R f 20569 R v 03 2014 07 Vapotherm Precision Flow e LINOmax DSR ajoute un d bit de gaz au d bit du circuit respiratoire en proportion du r glage de NO jusqu 10 80 ppm et retire du gaz dans le circuit respiratoire en pr levant des chantillons de gaz un d bit nominal de 0 23 L min Ces effets modifient le d bit de gaz administr par le Vapotherm Precision Flow Il est recommand l utilisateur de contr ler le d bit de gaz d livr et d ajuster le d bit de la source d alimentation de gaz
121. en plage haute lorsque l assistant d talonnage en plage haute est utilis la barre 0 0 0 0 ppm 41 ppm de progression devient jaune indiquant que pe l talonnage est annul Appuyer sur le bouton lt SUIVANT gt pour d marrer l assistant d talonnage en plage haute Appuyer sur le bouton lt D MARRER TAL gt pour d marrer de nouveau l talonnage Appuyer sur le bouton lt ANNULER pour quitter l cran d talonnage en plage haute de NO En cas d chec de la proc dure d talonnage la barre 0 0 0 0 ppm 2 7 ppm de progression du NO s affiche en rouge Essayer de r aliser un autre talonnage Pour r p ter l talonnage en plage Remarque haute de NO appuyer sur le bouton D MARRER ETAL situ en bas de l cran Si le capteur de NO est d fectueux l cran affichera le symbole de capteur d fectueux dans la zone de surveillance de ce capteur R p ter l talonnage appuyer sur le zs bouton Info Alarme pour afficher une 1 aide sur les alarmes ou se r f rer au chapitre 5 Alarmes R f 20569 R v 03 2014 07 Etalonnage en plage haute du capteur de Attention Avant de proc der un talonnage en plage haute veiller s lectionner le gaz d talonnage z correct et confirmer la date de p remption du gaz avant de l utiliser Ne jamais relier directement tubulure une source
122. ent l air ambiant par un port d entr e situ derri re le pi ge eau et non la tubulure d chantillonnage Un talonnage en plage basse est effectu automatiquement quand l INOmax D est allum et dans les situations suivantes des intervalles de 3 6 et 12 heures apr s chaque changement de dose Toutes les 12 heures aussi longtemps que la dose n est pas modifi e Toutes les 24 heures quand l INOmax DSR est activ et que la dose est r gl e z ro Si l talonnage en plage basse est annul apr s l initialisation l appareil tentera de nouveau de proc der un talonnage toutes les 15 minutes jusqu ce qu il y parvienne Si un talonnage en plage basse automatique choue l appareil tentera d effectuer un deuxi me talonnage En cas de deuxi me chec une alarme lt chec de l talonnage en plage basse gt s active L talonnage automatique suivant aura lieu la prochaine ch ance pr vue Si par exemple l talonnage de trois heures vient d tre effectu l talonnage suivant aura lieu dans six heures Note Un d lai de quinze minutes sans aucune interaction de l utilisateur avec l cran est n cessaire avant que puisse commencer un talonnage automatique en plage basse 1 Sur l cran de menu niveau 2 appuyer sur le bouton TAL EN tal en pl basse PL BASSE pour commencer un talonnage en plage basse NO02 NO 2 La proc dure d talonnage du
123. entr e de l INOblender Figure 3 4 R f 20569 R v 03 2014 07 Utilisation de l INOblender avec le Neopuff 2 Source d oxyg ne Entr e O w 0 a TRE 5 x 4 1 7 6 1 Source d oxyg ne 6 Circuit humidifi du syst me de r animation 2 Neopuff 7 Humidificateur 3 Circuit de pi ce en T avec port en bec de canard 8 Tubulure d oxyg ne 4 Raccordement au patient 9 INOblender 5 Sonde de temp rature 10 Entr e d INOMAX Figure 3 5 R f 20569 R v 03 2014 07 Syst me pneumatique d administration de secours int gr de NO AVERTISSEMENTS Lors de l utilisation du syst me pneumatique d administration de secours int gr avec le circuit respiratoire et un d bit de gaz de 5 L min la dose de NO administr e sera approximativement de 40 ppm Des d bits de gaz inf rieurs 5 L min dans le circuit respiratoire d livreront une dose de NO sup rieure 40 ppm Le syst me pneumatique d administration de secours int gr est con u pour tre utilis court terme en cas de panne du syst me d administration lectronique en attendant que le syst me d administration de NO soit remplac et install au chevet du patient Le syst me pneumatique d administration de secours int gr
124. er tubulure du r gulateur 1 l une des entr es d INOMAX l arri re de lINOmax DS voir la Figure 4 3 nf E A Ds SS Figure 4 3 R f 20569 R v 03 2014 07 Figure 4 4 iButton Figure 4 5 Figure 4 7 3 Brancher le c ble infrarouge du r gulateur couvercle de transport l arri re de l INOmax DSR voir la Figure 4 4 Remarque Lorsque le connecteur est bien enclench un d clic se fera entendre pour indiquer qu il est bien en place Ne pas tenter de connecter la fiche lectrique du r gulateur couvercle de transport dans l orifice de sortie de lINOblender Cela endommagerait les broches de contact lectrique Au cours de l utilisation du Attention r gulateur couvercle de transport R f 10022 s assurer que le couvercle est correctement plac et bien referm sur l INOmeter et que le c ble infrarouge est branch et verrouill au port du connecteur infrarouge situ l arri re de l INOmax DS 4 Placer le couvercle de transport au dessus de l INOmeter voir la Figure 4 5 S assurer de bien aligner l entr e de cl l int rieur du couvercle de transport avec l iButton sur l INOmeter voir les Figures 4 5 et 4 6 Le cordon lectrique sort directement du couvercle au dessus de l entr e de cl de l iButton Figure 4 6 5 Tenir le couvercle de transport pour ouvrir la valve du cylindre voi
125. er Jeter tous les composants usage unique conform ment aux pr cautions universelles en mati re de contamination R f 20569 R v 03 2014 07 Remplacement des capteurs d O gt NO et e Manipuler et liminer les capteurs conform ment aux pratiques de bios curit de l tablissement Ne pas incin rer En cas de changement du capteur NO au cours de l administration de NO un patient n installer le nouveau capteur de NO que lorsque l cran d talonnage en plage haute de NO est affich faute de quoi le syst me d administration de s arr ter Pour remplacer n importe lequel des trois capteurs Retirer le couvercle des capteurs l arri re de l appareil en tournant les deux vis dans le sens contraire des aiguilles d une montre jusqu ce que le couvercle se d tache voir la Figure 7 1 Figure 7 1 Saisir le capteur remplacer en le tenant des deux c t s et le retirer d licatement de son r ceptacle voir la Figure 7 2 Le fil court circuitant du module Remarque doit tre d branch du capteur de NO avant de le remplacer Figure 7 2 voir la Figure 7 5 e S assurer que tous les joints toriques du capteur sont pr sents et correctement install s Pour installer le nouveau capteur de NO ou de aligner les broches avec le r ceptacle et le pousser en place voir la Figure 7 3 Pour installer le capteur d O2 retirer la brid
126. er le tuyau de l INOblender l arri re de l INOmax DSIR 3 Raccorder le tuyau du r gulateur INOMAX au tuyau d entr e de l INOblender Figure 4 2 R f 20569 R v 03 2014 07 4 S assurer que la valve du cylindre d INOMAX est ouverte 5 S assurer qu un cylindre de gaz a une pression dau moins 500 psig le remplacer 200 psig ou moins Ajuster les r glages 6 Tourner la molette de r glage de l INOblender sur la concentration d sir e de 5 80 ppm pour un cylindre de 800 ppm 7 Tourner le d bitm tre jusqu au d bit d sir 5 14 L min 8 Comprimer le ballon de r animation manuelle 3 4 fois pour purger le syst me du NO L INOblender est maintenant pr t pour tre utilis sur un patient R f 20569 R v 03 2014 07 Test de l INOblender utilisant PINOmax D pour analyser la sortie AVERTISSEMENTS II est important d effectuer la proc dure de purge pour s assurer que le NO2 a t purg du syst me avant de raccorder le ballon de r animation manuelle au patient Le ballon de r animation manuelle doit tre comprim de fa on r p t e au cours de son utilisation pour viter que du ne s y accumule Sile ballon n est pas comprim de fa on r p t e pendant l administration d INOMAX retirer le ballon du patient et effectuer une proc dure de purge
127. eut tre n cessaire d ajuster la sensibilit de d clenchement du ventilateur en raison du pr l vement de gaz effectu par le syst me d chantillonnage La premi re fois qu une dose est r gl e partir de z ro les limites sup rieure et inf rieure d alarme du NO sont r gl es respectivement 50 au dessus et 50 au dessous de la dose r gl e Utilisation de l INOblender Important Lire le Manuel d utilisation de l INOblender R f 20181 avant d utiliser INOblender Suivre les instructions et se conformer tous les avertissements et mises en garde AVERTISSEMENTS Il est important d effectuer la proc dure de purge pour s assurer que le NO a t purg du syst me avant de raccorder le ballon de r animation manuelle au patient Le ballon de r animation manuelle doit tre comprim de fa on r p t e au cours de son utilisation pour viter que du ne s y accumule Sile ballon n est pas comprim de fa on r p t e pendant l administration d INOMAX retirer le ballon du patient et effectuer une proc dure de purge avant de poursuivre _ L INOblender doit tre en position verticale pendant le r glage du d bit d oxyg ne pour un r glage pr cis Ne pas utiliser de n bulisateurs aliment s par air comprim avec l INOblender Cela entra nerait une administration significativement excessive d INOMAX de plus de 80 parties par million ppm
128. f rieur droit de l cran principal Si les donn es n ont pas t entr es sous l identifiant du patient un indicateur disant Info patient incompl te restera allum dans la zone des messages textes de l cran sauf s il existe une condition d alarme voir la Figure 3 11 Figure 3 11 Apr s avoir appuy sur le bouton Info patient l cran suivant appara tra voir la Figure 3 12 Appuyer sur le bouton lt Entrer l identifiant du Eer Jee LS Info ptnt incompl tes U patient pour acc der au clavier O NO H 2 21 0 L cran Identifiant du patient voir la Figure 3 13 permet d attribuer un code alphanum rique unique compos de 6 8 caract res chaque patient remarque les espaces comptent comme des caract res Ne pas utiliser de codes pouvant tre identifi s avec un patient particulier afin de se conformer la loi sur la confidentialit des dossiers Figure 3 12 m dicaux HIPAA Consulter et respecter les lignes directrices internes de l h pital en mati re de confidentialit lors de l entr e d un identifiant patient R f 20569 R v 03 2014 07 Figure 3 14 Ref 20569 Rev 03 2014 07 En appuyant sur les touches du clavier l utilisateur peut inscrire un identifiant sous forme de code s quentiel alphanum rique Avant de confirmer l identifiant les chiffres peuvent tre modifi s en appuyant sur la touche fl che de
129. fin de limiter les risques d interf rences caus es par la pr sence inopin e de mat riel de communication mobile portable dans la zone entourant le patient Ces directives peuvent ne pas s appliquer toutes les situations La propagation lectromagn tique varie en fonction de l absorption et de la r flexion des structures objets et personnes R f 20569 R v 03 2014 07 INOmax DS Plus 97 Annexe INOmax DS Plus 9 Annexe 9 Annexe V rification manuelle avant utilisation Apr s le d ballage et avant la premi re utilisation Retirer tous les capuchons protecteurs des raccords et orifices de l INOmax DS S assurer que l INOmax DS est sur une surface plate ou solidement retenu sur un chariot ou un tra neau de transport Brancher le c ble d alimentation de l INOMAX D une prise de courant de qualit hospitali re raccord e au r seau lectrique de secours Le c ble d alimentation lectrique doit toujours tre branch sur une prise de courant afin de maintenir la batterie pleinement charg e IKARIA 2014 REV 3 1 0 NO NO 0 0 0 0 assurer que le flacon du ps Sara ph sn Brancher la tubulure d chantilonnage de gaz du patient l orifice d entr e de la tubulure d chantillonnage Les Ref 20569 Rev 03 2014 07 cran d autotest Allumer l INOmax DS Lors de la mise sous tension de l INOmax DZ un cran
130. haque fois qu il est plus qu moiti plein e Vider r guli rement le flacon du pi ge eau Des erreurs de syst me peuvent survenir si le flacon est plein ou s il d borde Un message lt Pi ge eau plein gt s affiche pour rappeler l utilisateur de vider et de nettoyer le flacon lorsqu il est plein Remarque Le syst me de monitorage est momentan ment interrompu quand le message Pi ge eau plein s affiche sur l cran Pour vider le flacon du pi ge eau 1 Retirer le flacon en le tirant bien droit vers le bas voir la Figure 3 8 2 Jeter son contenu conform ment aux r glements concernant l limination des d chets liquides 3 Nettoyer le flacon 4 Remettre le flacon en place en le poussant vers le haut 5 V rifier l absence de fuite en d marrant le syst me et en obstruant la tubulure d chantillonnage jusqu ce qu apparaisse l cran le message d alarme lt Bloc ligne chan filtre gt Figure 3 8 Pendant l administration d INOMAX au patient 1 La cartouche jetable du s parateur d eau situ e l arri re du bo tier du pi ge eau prot ge le syst me de monitorage de l humidit et des autres contaminants il est parfois n cessaire de la remplacer au cours de l utilisation du syst me se r f rer au chapitre 7 Entretien 2 Pour viter que des a rosols th rapeutiques n interf rent avec le syst me de monitorage des gaz il est recomma
131. heure 1 14 Les conditions dalarme durant moins de 1 seconde peuvent ne pas s afficher dans la zone d alarme de l cran utilisateur mais s inscriront dans le journal des alarmes et dans l historique des alarmes Appuyer sur le bouton Effacer les alarmes r centes pour effacer cet historique et revenir l cran principal Pour revenir l cran principal sans effacer l historique des alarmes r centes appuyer sur le bouton QUITTER ou sur le bouton Retour au menu pr c dent Si l utilisateur n appuie sur aucun bouton le syst me revient l cran principal apr s 30 secondes 2 NO2 3 0 NO 21 00 0 0 Figure 5 5 cran de menu y Info ptnt incompl tes 2 Historique alarmes Priorit mm dd yyyy Ti Bloc tubul chan filtre 10 29 2014 20 12 51 Panne du mod d injection 10 29 2014 20 12 05 Valve cylindre ferm e 10 29 2014 20 12 02 Valve cylindre ferm e 10 29 2014 20 08 12 Pression cylindre basse 10 29 2014 20 08 12 Deux cylindres ouverts 10 29 2014 20 06 34 s Figure 5 6 cran Historique des alarmes Une liste compl te de toutes les alarmes survenues depuis que TINOmax D a t allum peut tre affich e en appuyant sur le bouton HISTORIQUE ALARMES sur l cran de menu voir la Figure 5 5 Priorit Un point jaune signifie une alarme de basse priorit et un point rouge signifie une alarme de haute priorit A
132. ion et rebrancher les adaptateurs 3 Sur l INOblender r gler la dose d INOMAX 40 ppm et le d bitm tre de l INOblender 10 L min 4 Attendre que la valeur contr l e de NO se stabilise puis v rifier que la valeur de NO est acceptable sur l INOmax DS In 5 la dose et le d bit d oxyg ne z ro Retirer l installation avant utilisation de l INOblender La v rification avant utilisation IC Valeur acceptable 32 48 est termin e de NO RTISSEME N S Si lINOmax DSIR n est pas utilis sur un patient dans les 10 minutes qui W EES suivent d pressuriser la tubulure d alimentation du r gulateur se reporter la page suivante D pressurisation de la tubulure d alimentation du r gulateur Si lINOmax D n est pas utilis et a t pressuris pendant plus de 10 minutes recommencer la proc dure de purge voir la page 2 5 Si lINOmax D est d pressuris et n est pas utilis dans les 12 heures recommencer la proc dure avant utilisation voir la page 2 1 L INOmax D est maintenant pr t tre raccord au patient Passer au chapitre 3 Utilisation clinique R f 20569 R v 03 2014 07 D pressurisation de la tubulure d alimentation du r gulateur La d pressurisation de tubulure d alimentation du r gulateur limine l
133. iot et cylindres 1 Se r f rer au tableau indicatif de dur e des cylindres pour d terminer s il y a suffisamment de m dicament pour assurer tout le transport y compris des retards impr vus Avoir disposition des cylindres suppl mentaires si n cessaire Brancher le tuyau d oxyg ne de l INOblender une source portable d oxyg ne 50 psig Ventiler manuellement le patient en utilisant l INOblender pendant que l INOmax DSR est configur pour s adapter au ventilateur de transport voir la Figure 4 11 ou 4 12 4 Au retour Ventiler manuellement le patient pendant que l INOmax DSR est raccord au ventilateur au chevet du patient b Confirmer le bon fonctionnement de l INOmax DS Rebrancher le tuyau d oxyg ne de l INOblender une source murale d oxyg ne 50 psig R f 20569 R v 03 2014 07 B Transport l int rieur de l h pital quand INOmax DS et l INOblender sont retir s du chariot gt Fr V rifier que les tiquettes d identification du 2 produit la concentration gaz et la date de p remption des cylindres de gaz INOMAX sont conformes 1 Raccorder le r gulateur couvercle de transport haute pression un cylindre de transport dINOMAX et resserrer le raccord avec le cylindre d INOMAX 2 Placer le r gulateur couvercle de transport sur l INOmeter
134. ique du module d injection 7 Sonde de temp rature 15 INOmax DSIR 8 Embouts narinaires de l interface nourrisson 16 Tubulure d chantillonnage de gaz du patient avec Nafion 9 G n rateur Bubble CPAP Figure 3 29 Exemple Graphique de raccordement au circuit respiratoire du syst me Bubble CPAP de Fisher amp Paykel Healthcare R f 20569 R v 03 2014 07 Lunettes nasales du circuit respiratoire pour nourrissons de Fisher amp Paykel Healthcare 1 Tubulure d chantillonnage de gaz du 8 Adaptateur 22 M 15 F x 22 M 15 F patient avec Nation 9 C ble lectrique du module d injection 2 INOmax DSIR 10 Tube injecteur de NO N 3 Source d oxyg ne 11 Humidificateur 4 Tubulure d oxyg ne 12 Circuit respiratoire 5 Adaptateur 22 F x 15 M 13 Sonde de temperature 6 Module d injection 14 Raccord en T pour chantillonnage de gaz 7 Valve de rel chement de pression 15 Lunettes nasales Figure 3 30 Exemple Graphique des lunettes nasales du circuit respiratoire pour nourrissons de Fisher amp Paykel Healthcare R f 20569 R v 03 2014 07 Circuit respiratoire Optiflow de Fisher amp Paykel Healthcare 14 13 12 1 Tubulure dechantillonnage de gaz du patient avec Nafion INOmax DSIR Source d
135. ire pour atteindre la dose fix e Cette configuration permet l INOMAX DS d administrer une dose constante d INOMAX quel que soit le d bit du ventilateur ou le rythme respiratoire voir la Figure 1 16 6 Un capteur de d bit interne v rifie le d bit de l INOMAX sortant de la valve r gulation proportionnelle fournissant une information qui permet d ajuster le d bit en temps r el Cela garantit le d bit d INOMAX calcul n cessaire pour obtenir une dose donn e en fonction du d bit indiqu par le module d injection Une valve unidirectionnelle prot ge le capteur de d bit d une ventuelle inversion de d bit qui pourrait provenir du circuit du ventilateur Surveillance des gaz Le syst me de surveillance des gaz de l INOmax D fournit des valeurs mesur es pour le NO et l O inspir s L chantillon de gaz est pr lev du circuit respiratoire et traverse le pi ge eau une valve de remise z ro une pompe d chantillonnage et enfin un capteur de d bit d chantillonnage vers les capteurs de contr le 7a La valve de remise z ro permet de r initialiser les capteurs de gaz au cours de l talonnage plage basse sans avoir d brancher la tubulure d chantillonnage du circuit respiratoire 7b La pompe et le capteur de d bit d chantillonnage permettent de maintenir un d bit de gaz d chantillonnage constant vers les capteurs de contr le 7c Les capteurs de contr
136. issance de sortie maximale des appareils de communication Puissance Distance de s paration en fonction de la fr quence de l metteur nominale m de sortie 150 kHz 80 MHz 150 kHz 80 MHz 80 MHz 800 MHz 800 MHZ 2 5 GHz maximale en dehors des dans les bandes d 1 2 d 2 3 P W de bandes ISM ISM l metteur 1 2 VP d 1 2 0 01 0 12 0 12 0 12 0 23 0 1 0 38 0 38 0 38 0 73 1 1 2 1 2 1 2 2 3 10 3 8 3 8 3 8 7 3 100 12 12 12 23 Pour les metteurs dont la puissance d mission maximale ne figure pas ci dessus la distance de s paration recommand e lt d gt en m tres m peut tre estim e en utilisant l quation applicable la fr quence l metteur o p repr sente la puissance nominale d mission maximale de l metteur watts w annonc e par le fabricant de l metteur REMARQUE 1 80 MHz et 800 MHZ la distance de s paration pour la gamme de fr quences la plus REMARQUE 2 REMARQUE 3 REMARQUE 4 lev e s applique Ces directives peuvent ne pas s appliquer toutes les situations La propagation lectromagn tique est sujette aux ph nom nes d absorption et de r flexion par les structures objets et personnes Un facteur suppl mentaire de 10 3 est utilis pour le calcul de la distance de s paration recommand e entre les metteurs dans les bandes de fr quences ISM entre 150 kHz et 80 MHZ et entre 80 MHz et 2 5 GHz a
137. it r el quand une pression est appliqu e son orifice de sortie Purge des cylindres nouveau cylindre d INOMAX et le r gulateur doivent tre purg s avant utilisation pour que le patient ne re oit pas une quantit excessive de NO Si lINOmax D n est pas utilis sur un patient dans les 10 minutes qui suivent d pressuriser la tubulure d alimentation du r gulateur Si lINOmax D n est pas utilis et a t pressuris pendant plus de 10 minutes recommencer la proc dure de purge Si lINOmax D est d pressuris et n est pas utilis dans les 12 heures suivantes recommencer la proc dure de v rification avant utilisation Utilisation du produit hors indications L INOmax DSIR doit toujours tre utilis conform ment aux indications instructions d utilisation contre indications avertissements et pr cautions fournis dans la monographie de produit monoxyde d azote et dans la documentation du produit Se r f rer ces documents avant toute utilisation Le fabricant recommande de ne jamais utiliser l INOmax D avec des m langes h lium oxyg ne quelle que soit la situation L INOmax DSR est uniquement con u pour l administration du gaz th rapeutique INOMAX en association avec l administration d air et d oxyg ne L utilisation de m langes h lium oxyg ne entra nera une administration excessive d INOMAX pouvant conduire une interruption du traitement L uti
138. l 3 47 Vapoth rm LR LTE 3 48 Vapoth rm Precision nid Ra Reda 3 49 Syst me Infant Flow CPAP de Viasys syst me Alte nCPAP de Cardinal Health 3 50 Infant Flow SiPAP de Viasys iii 3 52 R f 20569 R v 03 2014 07 ITEE e EN 4 1 Options E 4 1 A Transport l int rieur de l h pital lors des d placements de l INOmax DSIR au complet chariot et cylindres sens 4 1 B Transport l int rieur de l h pital quand l INOmax DS et l INOblender sont retir s du chariot 4 2 C Utilisation de l INOblender en dispositif autonome 4 6 Test de l INOblender l aide de l INOmax DS pour analyser le d bit 4 8 V rification avant utilisation de l INOblender en dispositif autonome 4 10 D Transport entre h pitaux avec utilisation s par e de l INOmax D et de l INOblender pour le transpor issues 4 11 Tableau de difGeuu u Su Su E A DEE KEES 4 12 Cylindre d INOMAX de taille D D uns a u L Su 4 12 Utilisation du r gulateur couvercle de transport 4 13 Raccordement un circuit de ventilateur de transport deux branches 4 16 Raccordement un circuit de ventilateur de transport branche unique ppp 4 17 Recherche de fuite d u
139. l alarme Syst me de secours actif se d clenche 3 Attendre que les valeurs contr l es se stabilisent cela peut prendre jusqu 3 minutes S assurer que les valeurs de NO et sont dans les plages suivantes NO 14 26 ppm NO lt 1 0 ppm 4 D sactiver le syst me d administration de secours d INOMAX OFF Test de performance 1 V rifier au moyen des connecteurs de l installation avant utilisation que le d bitm tre d oxyg ne est 7 r gl 10 L min R gler la dose 40 ppm 2 Appuyer sur le bouton SUIVANT pour r gler Valeur acceptable 002 95 3 automatiquement la dose d INOMAX 40 ppm Valeur acceptable de lt 1 5 ppm 3 Attendre que les valeurs se stabilisent Comparer les valeurs contr l es de INOmax DSIR avec les Valeur acceptable de NO 35 45 ppm valeurs du tableau 4 Le test de performance est termin La dose d INOMAX est r gl e automatiquement z ro Remarque Si une valeur contr l e est en dehors de la plage recommand e se r f rer au chapitre 5 Alarmes R f 20569 R v 03 2014 07 Test de l INOblender 1 Fermer le d bitm tre d oxyg ne et d brancher la tubulure d oxyg ne avant utilisation du d bitm tre d oxyg ne et la raccorder sur le devant de l INOblender 2 Retirer le module d injection de l installation avant utilisat
140. lateur haute fr quence Life Pulse de Bunnell 3 32 Raccordement du raccord en T pour chantillonnage de gaz de l INOmax DSR au circuit du Life Pulse BUNDE z ur uyu uu EENEG 3 33 Raccordement du module d injection de l INOmax DSIR au circuit du Life Pulse de 3 33 Syst me d anesth sie n circuit ferm we 3 34 Syst me de soins intensifs Dr ger Babylog VN500 Infinity et ventilateur Heinen amp Lowenstein Jop 3 36 CPAP Bubble de Fisher amp Paykel He eallfiGare uU L u asas AE 3 37 Lunettes nasales du circuit respiratoire pour nourrissons de Fisher amp Paykel Healthcare 3 38 Circuit respiratoire Optiflow de Fisher amp Paykel Healthcare pp 3 39 CPAP nasale Arabell de 3 40 lege KEE 3 41 Ventilateur Sensormedics 3100 oscillatoire haute fr quence avec circuit 3 42 Ventilateur Sensormedics 3100A B oscillatoire haute fr quence avec circuit rigide ou souple 3 43 SLE5000 de SLE Life SUPPO cemani A e E A immune im ae 3 44 Circuit avec masque pour un patient ayant une respiration spontan e 3 45 Canule nasale pour un patient ayant une respiration spontan e Nt 3 46 Syst me dhumidification Comfort Flo de Teleflex Medica
141. lateur appareil respiratoire pour ce qui concerne son installation et son utilisation R gler les seuils d alarme de l INOmax DSR en fonction de l tat actuel du patient AVERTISSEMENTS afin de d tecter tout changement involontaire dans l administration du traitement Pour plus de d tails sur les alarmes voir le chapitre 5 Alarmes L utilisation en p diatrie ou en n onatalogie de ventilateurs dot s de circuit respiratoire pour adultes peut produire des taux de NO lev s Toujours utiliser un circuit respiratoire d une taille adapt e au patient Une interruption brusque d INOMAX peut entra ner une aggravation de l oxyg nation et une augmentation la pression art rielle pulmonaire c est dire un rebond du syndrome d hypertension pulmonaire Pour viter une interruption brutale utiliser l INOblender ou le syst me pneumatique int gr d administration de secours si n cessaire Si un rebond d hypertension pulmonaire survient r instaurer imm diatement le traitement par se r f rer la monographie de produit d INOMAX pour plus de d tails Si l alarme de NO lev s active l installation du syst me d administration doit tre r valu e pour s assurer qu elle est correcte tout en poursuivant l administration d INOMAX Adapter INOMAX et ou la FiO selon les besoins Se r f rer la monographie de produit d INOMAX pour de plus amples d tails
142. lation classique au sein d un environnement commercial ou hospitalier normal REMARQUE Ur correspond la tension de courant avant l application du niveau de test R f 20569 R v 03 2014 07 Conseils et certificat du fabricant Immunit lectromagn tique Le syst me INOmax DS est pr vu pour tre utilis au sein de l environnement lectromagn tique sp cifi ci dessous L utilisateur du syst me INOmax D doit s assurer qu il est utilis dans un tel environnement Test d immunit I iris Environnement lectromagn tique Conseils CEI 60601 conformit gnenq Conduite RF 3 Vrms 3 Vrms La distance s parant tout quipement de communication selon la norme 150 kHz 80 MHz V1 RF portable et mobile y compris les c bles et toute partie CEI 61000 4 6 en dehors des du syst me INOmax DSIR ne doit etre inferieure la bandes ISMa distance de s paration recommand e calcul e partir de l quation applicable la fr quence de l metteur Distance de s paration recommand e d 1 2 P 10 Vrms 10 Vrms V2 d 1 2 VP 150 kHz 80 MHz dans les bandes ISMa RF rayonn e 10 V m 10 V m d 1 2 VP selon la norme 80 MHz 2 5 GHz 26 MHz 80 MHz 800 MHz CEI 61000 4 3 2 5 GHz E1 d 2 3 VP 800 MHZ 2 5 GHz o P est la puissance nominale de sortie maximale de l metteur en watts W selon le fabricant de l metteur et d est la distance de s pa
143. le des gaz sont lectrochimiques ils sont sp cifiques chaque gaz et mettent un signal lectronique proportionnel la concentration du gaz pr sent dans le circuit Syst me pneumatique d administration de secours int gr En cas d arr t du syst me d administration principal l INOmax D est dot d un syst me d administration de secours int gr qui fournit un d bit fixe d INOMAX 250 mL min dans le module d injection l aide d un pressostat et d un r ducteur int gr s dans le versant administration du syst me Ce d bit constant d INOMAX d livre une concentration de NO de 20 ppm quand le d bit continu de gaz du ventilateur est de 10 L min Ce syst me d administration de secours ne doit tre utilis qu court terme en attendant le remplacement du syst me d administration principal Une alarme lt Syst me d administration de secours actif gt avertit l utilisateur chaque fois que le syst me de secours se d clenche et la fen tre du syst me d administration de secours actif s affichera L INOblender peut galement tre utilis comme syst me de secours R f 20569 R v 03 2014 07 d Infrarouge Cylindre d INOMAX 800 ppm Raccord de sortie d chantillonnage des gaz Lien entre DSIR et UC UC administration de secours Pressostat de NO UC de Valve d arr t surveillance de pression R ducteur Capteur de d bit d
144. les trois proc dures suivantes 1 V rifier que la valve du cylindre d INOMAX est ferm e 2 R gler le d bitm tre 10 L min n 1 sur la Figure 9 1 3 Effectuer la purge de l INOmax DS R gler la dose d INOmax 40 ppm L alarme Valve du cylindre ferm e se d clenchera La pression de la jauge de cylindre devrait tomber 0 psig Le NO mesur augmentera puis diminuera mesure que le est purg du syst me L alarme Pression du cylindre basse se d clenchera 4 Ouvrir la valve du cylindre d INOmax 5 R gler la dose d INOmax z ro L indicateur La dose r gl e est z ro Veuillez fermer la valve du cylindre s affichera Cet indicateur s affiche chaque fois que la dose r gl e est remise z ro toutefois au cours de cette proc dure avant utilisation laisser le cylindre ouvert et toucher l cran pour r initialiser l indicateur R f 20569 R v 03 2014 07 Test du syst me pneumatique d administration de secours int gr d INOMAX e J Test de performance R gler la dose d INOMAX Valeur acceptable de NO R f 20569 R v 03 2014 07 V rifier que le d bitm tre d O est r gl 10 L min Activer le syst me d administration de secours int gr d INOMAX 250 mL min V rifier que l alarme Syst me de secours actif se d clenche Attendre que les valeurs contr l es se stabilisent
145. lisation avec les cylindres d INOMAX et avec les syst mes d administration INOvent INOmax DS et INOmax DS e Quand il est utilis avec l INOmax D une communication infrarouge bidirectionnelle s installe entre l INOmax DSR et l INOmeter L INOmeter communique l INOmax DS la concentration et la date de p remption du cylindre d INOMAX LID patient quand elle est confirm e et l information sur la dose sont transmises par l INOmax DSR l INOmeter e Lorsque les cylindres sont exp di s l INOmeter est recouvert d un sceau inviolable Un dispositif de verrouillage de la valve est reli au cylindre par un cordon Le dispositif de verrouillage doit tre retir pour pouvoir ouvrir la valve du cylindre et utiliser ce dernier 1 Retirer et mettre au rebut de mani re appropri e le sceau ou le couvercle inviolable voir la Figure 1 8 Figure 1 8 2 Le dispositif de verrouillage est reli au cylindre par un cordon voir la Figure 1 9 Figure 1 9 R f 20569 R v 03 2014 07 Figure 1 10 Refermer la valve du cylindre pour remettre en place le dispositif verrouillage iButton Figure 1 11 Figure 1 13 Cylinder Closed Ref 20569 Rev 03 2014 07 3 Pousser le dispositif de verrouillage vers le bas pour le retirer de lINOmeter voir la Figure 1 10 4 Le cylindre doit tre ferm pour r ins rer le dispositif de verrouillage Aligner le dispositif de verrouillage
146. lisation d appareils mettant des champs lectriques de forte intensit peut perturber le fonctionnement de l INOmax DSk Une surveillance constante de tous les syst mes de surveillance et de maintien des fonctions vitales est imp rative chaque fois que des appareils perturbateurs fonctionnent sur ou proximit d un patient Ne pas connecter des l ments qui ne font pas sp cifiquement partie du syst me La population de patients approuv e pour l utilisation de l INOmax D telle qu indiqu e sur la monographie de produit monoxyde d azote pour inhalation est limit e aux nouveau n s L INOmax D n est pas con u pour tre utilis chez d autres populations de patients R f 20569 R v 03 2014 07 AVERTISSEMENTS Ventilateurs de transport Si PINOmax D l INOblender doit tre utilis dans un v hicule il doit tre mont sur un bras de fixation R f 10009 qui fait partie du syst me de bras de fixation universel pour le transport R f 50041 Le bras de fixation et ou le bras de fixation universel pour le transport doivent tre solidement attach s l isolette de transport ou au brancard de fa on maintenir en toute s curit l INOmax DSR l INOblender D pannage ou talonnage Si une alarme se d clenche assurer d abord la s curit du patient avant de proc der au d pannage ou aux proc dures de r paration Faire preuve de prudence lors du d
147. llee indique Figure 6 1 Une erreur d installation de la valve Attention unidirectionnelle peut entra ner une pressurisation excessive du syst me d chantillonnage Une fuite dans la trousse de tubulures d chantillonnage R f 50107 fix e au r gulateur du cylindre d talonnage peut entra ner l affichage de valeurs de NO sup rieures la dose r gl e apr s un talonnage r ussi en plages basse et haute Cela peut tre caus par l usure de la tubulure d chantillonnage La trousse de tubulures d chantillonnage doit tre remplac e dans les cas suivants La tubulure est d color e ou rigide La tubulure pr sente une fissure ou une cassure 1 Enlever le bouchon du cylindre et rechercher la pr sence de dommages ventuels du filetage et de contaminants 2 V rifier le joint d tanch it du r gulateur V rifier qu il est bien en place et n est pas endommag 3 Fixer le r gulateur sur le cylindre tourner l crou du r gulateur dans le sens contraire des aiguilles d une montre pour serrer 4 REMARQUE Un adaptateur de tubulure sera n cessaire si le diam tre de sortie du r gulateur mesure 0 24 po 6 10 mm 5 Brancher la trousse de tubulures sur la sortie du r gulateur REMARQUE S assurer que le flacon du pi ge eau la cartouche du s parateur d eau et la tubulure d chantillonnage de gaz du patient so
148. lt 50 de la dose r gl e ET la dose CALCUL E est lt la dose r gl e 5 ppm pendant 12 secondes cons cutives Lalarme de d livrance insuffisante est inactive pour des r glages de doses inf rieures 5 ppm du NO peut s tre d plac Il y a une fuite autour des capteurs Capteur de NO absent ou d fectueux L talonnage du peut s tre d plac Il y a une fuite autour des capteurs Capteur de absent ou d fectueux Action recommand e Toutes ces actions peuvent tre r alis es tout en poursuivant l administration d INOMAX au patient 1 Corriger la raison pour laquelle le syst me pneumatique d administration de secours int gr a t activ 2 D sactiver le syst me pneumatique d administration de secours int gr et s assurer que la dose de NO t restaur e Communiquer avec le support technique Toutes ces actions peuvent tre r alis es tout en poursuivant l administration d INOMAX au patient Rechercher l existence de fuites sur le circuit respiratoire du patient ou au niveau du raccord avec le patient Communiquer avec le support technique L administration d INOMAX continue pendant cette alarme 1 R aliser un talonnage en plage basse 2 R aliser un talonnage en plage haute du NO S assurer que les joints toriques du capteur et le couvercle du capteur sont correctement install s et que le couvercl
149. manuel d utilisation de l INOblender ou le syst me de secours si n cessaire voir page 3 7 V rifier que le syst me est install conform ment aux instructions du Chapitre 3 Utilisation clinique Rechercher dans le tableau de d pannage un sympt me ou une condition d alarme qui d crit le mieux le probl me et suivre les actions recommand es afin de le r soudre Si le probl me ne peut pas tre corrig Communiquer avec le service la client le 1 877 566 9466 Si PINOmax DSR doit tre renvoy pour tre r par 1 D brancher les accessoires suivants de l appareil se r f rer aux Figures 1 1 1 2 Retirer et renvoyer les accessoires suivants avec l appareil e Module d injection e C ble du module d injection Retirer et mettre au rebut e Tubulure d chantillonnage du gaz du patient e Tubulure d injection de NO N2 Emballer l INOmax DSR et ses accessoires conform ment aux instructions du service la client le Utiliser l emballage d origine ou un emballage de remplacement fourni par le service la client le pour prot ger le syst me pendant son transport Si l emballage appropri n est pas disponible veuillez communiquer avec le service la client le au 1 877 566 9466 S assurer que l tiquette appos e sur l ext rieur du carton d exp dition indique lt QUIPEMENT M DICAL FRAGILE MANIPULER AVEC SOIN Envoyer l appareil l adresse indiqu e par le service
150. max D et appuyer fermement jusqu ce que le manom tre du r gulateur indique z ro afin de purger tout NO2 accumul dans la tubulure et le r gulateur est recommand de purger les cylindres d INOMAX et les r gulateurs neufs avant de les utiliser afin de s assurer de ne pas administrer au patient un exc s de NO 4 Raccorder le tuyau l arri re entr e de NO N l INOmax DSIR En cas difficult s raccorder le tuyau du r gulateur d INOMAX se r f rer la page 7 9 R f 20569 R v 03 2014 07 5 Ouvrir la valve du nouveau cylindre ceci pourrait activer l alarme lt Deux cylindres ouverts gt jusqu ce que la valve du cylindre vide soit ferm e Lors de l utilisation r gulateur Attention 1 couvercle de transport R f 10022 s assurer que le couvercle est parfaitement install et en place sur l INOmeter et que le c ble infrarouge est connect et fix au port du connecteur infrarouge situ l arri re de lINOmax DSR se r f rer au chapitre 4 Transport En cas d utilisation du r gulateur couvercle de transport de l INOmax DSIR transf rer maintenant le couvercle du cylindre d INOMAX vide sur le nouveau cylindre d INOMAX voir la page 4 2 Une alarme Cylindre non d tect pourrait se d clencher 6 Fermer la valve du cylindre vide et retirer la tubulure d alimentation de l arri re l INOmax DS
151. max DSR avec les syst mes de ventilateur d anesth sie en circuit ferm ventilation volum trique entra ne de l g res modifications du volume minute d livr tel que mentionn plus haut voir Volume minute page 1 24 La recirculation du gaz INOMAX dans les circuits respiratoires en circuit ferm n est pas recommand e Le gaz pr sent dans les soufflets du ventilateur peut galement contenir des taux ind sirables de NO que l absorbant ne peut liminer La recirculation des gaz peut entra ner une augmentation rapide des doses d INOMAX d livr es et provoquer l arr t de l INOmax DSk Ce probl me peut tre vit en utilisant un d bit de gaz frais gal ou sup rieur au volume minute du patient Cela assurera qu un volume suffisant de gaz frais se trouve dans l absorbant afin d viter qu une accumulation de gaz provenant des soufflets du ventilateur atteigne le patient par la branche inspiratoire du circuit Administration de doses maximum de NO L INOmax D est con u pour d livrer un d bit maximum de NO de 6 35 L min Cela signifie que la concentration maximum de NO pouvant tre d livr variera en fonction du d bit du ventilateur Par exemple la concentration maximum de NO d livr e variera d environ 80 ppm pour un d bit constant de 60 L min environ 40 ppm pour un d bit constant de 120 L min 80 40 0 20 40 60 80 100 120 2 1 Concentration maximum possible de
152. ment 80 13 3 Heures se Heures Ce tableau repr sente une plage de doses disponibles sur l INOmax D mais des doses sup rieures 20 ppm ne sont pas des doses th rapeutiques recommand es lt Tous les calculs du tableau ci dessus sont bas s sur un cylindre plein de type 88 de 1963 litres 138 bars 2000 psig en pr voyant un changement de cylindre 14 bars 200 psig Les chiffres sont calcul s en utilisant un facteur de conversion du d bit continu total du cylindre 14 2 litres par bar et 0 98 litre par psig e D bit d INOMAX Dose d sir e x d bit total du ventilateur Concentration du cylindre dose d sir e Volume du cylindre Facteur de conversion du cylindre x pression du cylindre bar psig e Dur e du cylindre Volume du cylindre D bit d INOMAX Ces calculs sont des estimations et peuvent varier en fonction des circonstances cliniques Pour plus d information appeler au 1 877 KNOW INO 1 877 566 9466 R f 20569 R v 03 2014 07 Tableau de duree Cylindre d INOMAX de taille D Pour un cylindre de taille D une concentration de 800 ppm habituellement utilis au cours d un transport titre d illustration uniquement 10 L min 40 L min 5 3 5 Jours 21 Heures 10 1 7 Jour 21 Heures 10 5 Heures 20 20 7 Heures 10 3 Heures 5 2 Heures 40 10 Heures 5 Heures 2 5 Heures Habituellement utilis au cours
153. monitorage int gr sup rieure de l alarme 8 Zone d information graphique 17 Affichage du point de r glage de 3 Bouton de r glage de limite 9 Bouton d information du patient l administration inf rieure de l alarme 10 Ic ne de la tubulure 18 Bouton du point de r glage de 4 Valeur surveill e d chantillonnage l administration de NO 5 Bouton de menu 11 Ic ne du flacon de pi ge eau 19 Ic ne du cylindre Figure 1 4 cran principal cran de menu niveau 2 e L utilisateur peut acc der aux assistants de v rification avant l utilisation 1 et de purge automatique 2 sur l cran de menu 4 Les boutons V rification avant l utilisation et Purge automatique sont inactifs 5 gris s si une dose est r gl e e Pour revoir l historique complet des alarmes appuyer sur le bouton Historique des alarmes 5 se r f rer au chapitre 5 Alarmes Pour commencer un talonnage en plage basse air ambiant ou en plage haute appuyer sur le bouton TAL EN PL 10 98 7 6 BASSE 9 ou TAL EN PL HAUTE 7 Se r f rer au chapitre 6 talonnage 1 Bouton de v rification avant utilisation 6 Bouton de r glages I 2 Bouton de purge automatique 7 Bouton d talonnage en Appuyer sur le bouton R glages 6 pour 3 Bouton Retour au niveau pr c dent plage haute voir les graphiques du d bit du circuit et du menu 8 Date pr vue du prochain d administration calcul s modifier la l
154. n Cylindre u u uu D a E GS Suwa au ua aire te rage 4 19 EE Re 5 1 Historique des alame S uuu u uuu O nn ent pu intl nice 5 3 Aide concernant kes alarmes u uuu inner ere ont dite te moin nait 5 5 EE ne nn 6 1 EE 6 2 Etalonnage en plage haute du capteur d ovvg ne nn 6 4 talonnage en plage haute du capteur de NO G 7 talonnage en plage haute du capteur de NO 6 11 7 1 Nettoyage d l INOmax RTE 7 2 Remplacement des capteurs d O2 et NO 7 6 Remplacement de la cartouche du s parateur d eau 4444444444 7 8 Recherche d une fuit du Gyllndie ss 7 10 Entretien pr ventif Eege 7 11 Pi ces t ACCES SOINS EE 7 12 8 Sp cifications du III i l i i iii il 8 1 Compatibilit avec les ventilateurs ss 8 1 Sortie de donn es 9232 ai adaa aa eia feed 8 7 Information sur la compatibilit lectromagn tique pp 8 9 9 Annexe ee 9 1 V rification manuelle avant l utilisation see 9 1 Connexions pr alables masses na ua sm hasa busua uay sara 9 2 Testde fuite haute pression u ete mener redire ug E rer 9 5 Purge manuelle et v rification des alarmes 9 6 Test d administration d INOMAX par le syst me pneumatique d administration de secours int gr 9 7 Testda eer LE 9 7
155. n est valid e aux tats Unis CPAP E Lunettes N o P diatrique Fr quence LS posiuve nasales Fabricant Mod le natalogie Adulte Transport lev e Anesth sie Gr ec d bit par canule lev nasale Acutronics Fabian nCPAP Heeb Evolution Systems AG Acutronics Medical Fabian HFO Systems AG Dr ger Evita Babylog VN500 Dr ger Zeus Heinen amp Leoni L wenstein Infrasonics Infant Star 950 Metran Humming Support Ref 20569 Rev 03 2014 07 Administration de NO Plage de NO r gl 0 1 80 ppm cylindre de 800 ppm R solution de NO r gl 0 1 ppm de 0 1 ppm 1 ppm de 1 40 ppm 2 ppm de 40 80 ppm Pr cision 20 C 20 ou 2 ppm selon ce qui est le plus lev Pression d entr e du 25 35 psig 1 7 2 4 bars Pression maximum de d livrance du NO 35 psig 2 4 bars Alarme basse pression de NO 23 psig 1 6 bar valeur nominale Pression maximum du circuit respiratoire 20 psig 1 4 bar Composition des gaz du circuit respiratoire M langes air O2 Module d injection Raccords coniques Entr e 22 mm femelle Sortie 22 mm m le et 15 mm femelle Passage l autoclave Peut tre pass l autoclave 134 C pendant 3 minutes 27 psig Chute de pression maximum 1 5 cmH2O 60 L min Monitorage du gaz Gaz Plage R solution Monoxyde d azote 0 10 ppm 20
156. n total de contr le et un retour chariot R f 20569 R v 03 2014 07 La production de donn es inclut Information sur le dispositif Num ro de mod le identifiant g n r par le dispositif r vision du logiciel et identifiant patient g n r par l utilisateur Valeurs contr l es O2 et NO monitor s R glages Valeur r gl e de la dose Valeurs r gl es des alarmes O2 lev O bas NO lev NO lev et NO bas Messages d alarme Statut du dispositif Num ro de s rie du cylindre d INOMAX et statut ouvert ferm Un document d taill concernant le format des donn es produites est disponible sur demande R f 20569 R v 03 2014 07 Information sur la compatibilit lectromagn tique Conseils et certificat du fabricant missions lectromagn tiques Le syst me INOmax DSR est pr vu pour tre utilis au sein de l environnement lectromagn tique sp cifi ci dessous L utilisateur du syst me INOmax DSR doit s assurer qu il est utilis dans un tel environnement Test d missions Conformit Environnement lectromagn tique guide missions de RF Groupe 1 Le syst me INOmax DS n utilise CISPR 11 de l nergie que pour son fonctionnement interne Ses missions RF sont donc tr s faibles et ne sont pas susceptibles de causer des interf rences avec le mat riel lectronique situ proximit missions de RF Classe B Le sy
157. nd d administrer les a rosols en position distale par rapport au raccord d chantillonnage en T dans le circuit respiratoire se r f rer la page 3 18 R f 20569 R v 03 2014 07 Fonctionne sur la batterie Pendant le fonctionnement sur batterie avec un d bit sup rieur 20 L min dans le circuit et une dose r gl e de 80 ppm le NO d livr valeur mesur e de NO peut tre inf rieure la dose r gl e O J NO ao N 2112 0 0 Lorsque l appareil fonctionne sur batterie ic ne de la batterie s affiche sur l cran en m me temps que le message lt Sur batterie dans zone des messages de l cran Lalarme de batterie faible avertit l utilisateur quand il reste qu environ 30 minutes de charge Lorsqu elle est pleinement charg e la batterie permet de faire fonctionner l INOmax D pendant un maximum de 6 heures dans des conditions optimales Ic ne de batterie La dur e de vie de la batterie peut tre optimis e en maintenant le niveau de luminosit de l cran et le niveau sonore des alarmes au minimum La luminosit de l cran et le Volume des alarmes peuvent tre modifi s en acc dant l cran de r glages Se r f rer au chapitre 1 Informations g n rales R f 20569 R v 03 2014 07 chantillonnage de gaz inhal pendant l administration d un a rosol Attention Les n bulisateurs air comprim diluent la dose d livr
158. ndant une administration normale l cran principal montre la poign e en vert voir la Figure 1 14 Quand deux cylindres d INOMAX sont install s sur le chariot et que les images de ces deux cylindres n apparaissent pas sur l cran de l utilisateur v rifier l absence dinterference ou lumineuse Figure 1 14 voir 5 9 pour une solution de d pannage En l absence d interf rence lumineuse remplacer le cylindre d INOMAX suspect droit ou gauche R f 20569 R v 03 2014 07 Symboles utilis s dans ce manuel sur l appareil Des symboles remplacent des mots sur l appareil et ou dans ce manuel Ces symboles comprennent X Coupure du son de l alarme A Attention consulter la documentation fournie avec l appareil 34 C Peut tre st rilis l autoclave avg D bit moyen Repr sentant pour l Europe Marquage CE Ne pas pousser Dossier m dical lectronique Borne isopotentielle C Dose estim e sup rieure de 20 la dose calcul e Dose estim e inf rieure de 20 la dose calcul e Port Ethernet Amp rage du fusible Ir es Entr e sortie infrarouge Module d injection K CE SES 25 Conserver au sec Low Cal talonnage en plage basse Alimentation secteur branch e Syst me d administration de secours de sur arret Syst me dadministration de secours r de NO
159. necteur la bague molet e du connecteur doit tre tir e vers l ext rieur avant de pouvoir enlever le connecteur du module d injection ou du panneau avant R f 20569 R v 03 2014 07 3 Brancher le c ble d alimentation de l INOmax DSIR une prise de courant de qualit hospitali re raccord e au r seau lectrique de secours Le c ble d alimentation lectrique doit toujours tre branch sur une prise de courant afin de maintenir la batterie pleinement charg e V rifier que l indicateur d alimentation principale est clair en vert 3 Cela indique que le c ble d alimentation est branch dans une prise de courant Ne pas laisser le c ble d alimentation tra ner sur le sol et le tenir distance de pi ces mobiles Mise en garde INOmax nitric oxide 4 Installer deux cylindres de m dicament INOMAX sur le chariot et v rifier les tiquettes d identification du produit la concentration du cylindre 800 ppm et la date de p remption Pour le connecteur du r gulateur d INOMAX de type s assurer que l embout de plastique blanc ne pr sente aucune craquelure ou f lure Le retirer et le remplacer au besoin Se r f rer Remplacement de l embout du r gulateur INOMAX page 7 8 5 Raccorder un r gulateur d INOMAX l un des cylindres d INOMAX et serrer manuellement l adaptateur sur le cylindre d INOMAX Raccorder le tuyau du r gulateur d INOMA
160. nettoyer l INOmeter Du liquide pourrait couler dans l appareil et endommager ses composants internes Ne pas utiliser de solvants organiques ou base de p trole de produits pour lavage de vitres d ac tone ou autre produit nettoyant agressif Ne pas utiliser de produit nettoyant abrasif comme de la laine d acier un produit d entretien pour polir l argent ou un d tergent Surfaces ext rieures et cran Nettoyer la surface ext rieure de l INOmeter avec un chiffon doux impr gn d une solution d eau et de savon doux d alcool isopropylique 70 ou de l un des produits nettoyants voir ci dessus la liste des agents nettoyants en respectant les recommandations du fabricant R f 20569 R v 03 2014 07 St rilisation et ou d sinfection du module d injection Si le module d injection a t utilis dans la partie humide du circuit respiratoire il est n cessaire de le st riliser entre chaque patient Attention Ne pas st riliser ou d sinfecter l appareil lorsqu il est branch Si le module d injection a t utilis dans la partie s che du circuit respiratoire le module d injection doit tre st rilis et ou d sinfect avec de l alcool thylique 70 apr s chaque patient St rilisation du module d injection l autoclave 1 D brancher le c ble lectrique du module et la tubulure d injection avant de st riliser l appareil autoclave 2 R glages de l autoclav
161. nnes d bit lev par canule nasale Baby Plus Bubble A plus Medical CPAP Airon Corporation BEER Bear 750ps Cub Bio Med Devices Crossvent 2 Bio Med D vi e Crossvent 4 Bio Med Devices Bird VIP Ref 20569 Rev 03 2014 07 Ventilateurs syst mes respiratoires dont l utilisation est valid e aux tats Unis CPAP pression gt positive Lunettes Fabricant Mod le ie i d Transport da Anesth sie des voies nasales 9 a riennes d bit lev par canule nasale Bunnell Life Pulse Syst me Airlife Healthcare nCPAP Carefusion ReVel Apollo Drager Babylog 8000 Drager Evita Evita Babylo Drager VN500 VO Drager Infinity V500 Drager Narcomed 2B Medical Inspiration LS Fisher amp Paykel Healthcare Systeme Bubble CPAP Fisher amp Paykel Healthcare Trousse de lunettes nasales pour circuit respiratoire pour nourrissons Fisher amp Paykel Healthcare Circuit respiratoire Optiflow GE Healthcare Aespire 7100 GE Healthcare Aespire 7900 GE Healthcare Aestiva GE Healthcare Aisys GE Healthcare Avance GE Healthcare Centiva 5 GE Healthcare a GE Healthcare Excel SE 7800 GE Healthcare Mod SE 7900 Hamilton Arabella Hamilton C1 Hamilton C2 Hamilton G5 Hamilton Galileo Hamilt
162. nt en place Figure 6 1 R f 20569 R v 03 2014 07 ess 9 6 Ouvrir la valve du cylindre d INOcal tourner dans le sens contraire des aiguilles d une montre pour laisser passer le gaz 6a Si la pression se situe dans la zone rouge ou noire 0 25 psig s lectionner un autre cylindre d INOcal 7 Fixer la trousse de tubulures la tubulure d chantillonnage du gaz du patient Boucher le raccord d chantillonnage Remarque en T si la tubulure d chantillonnage de gaz du patient est d branch e du circuit respiratoire du patient Vers l INOmax DSIR Le clignotement de la date sur l cran d talonnage en plage haute signifie que l talonnage est requis 8 Sur l cran d talonnage en plage haute niveau 3 appuyer sur le bouton 45 O NO 45 ppm pour d marrer l assistant N d talonnage du NO d 3 Info ptnt incompl tes O2 NO NO T 0 0 ppm 0 0 ppm Pour continuer dans l assistant d talonnage lage haute appuyer sur le bouton SUIVANT P FE 9b Pour d marrer un talonnage en plage haute sans utiliser l assistant appuyer sur le bouton D MARRER ETAL 9c Pour quitter l assistant d talonnage en plage haute de NO appuyer sur le bouton ANNULER R f 20569 R v 03 2014 07 ei Apr s avoir atteint l tape 7 de l assistant O2 NO2 NO d talonnage en plage haute la proc dure 0 0 0 0 ppm 44 ppm d t
163. nt et une administration ininterrompue d INOMAX INOMAX Monoxyde d azote pour inhalation INOmeter Compteur mont sur un cylindre et qui enregistre la dur e pendant laquelle la valve du cylindre d INOMAX est ouverte Infrarouge IR Technologie infrarouge gr ce laquelle lINOmax DSR communique avec lINOmeter mont sur chaque cylindre N2 Azote NO Monoxyde d azote NO2 Dioxyde d azote Oxygene ppm Parties par million Circuit avant utilisation Ensemble de raccords et tubulures n cessaires la v rification avant l utilisation de l INOmax DSIR psig Livres par pouce carr Dose r gl e de NO Dose d INOMAX r gl e par l utilisateur Ce manuel montre l affichage du NO r gl associ une plage de 0 80 ppm R f 20569 R v 03 2014 07 1 2 3 4 5 6 7 Entr e de la tubulure d chantillonnage T moin lumineux d alimentation secteur cran d affichage Haut parleur de l alarme sous l tiquette du panneau avant Commutateur du syst me pneumatique d administration de secours int gr Molette de r glage Sortie de la tubulure du module d injection Figure 1 1 Face avant de l INOmax DSIR R f 20569 R v 03 2014 07 11 12 10 23 22 21 8 Entr e du c ble du module d injection 9 Flacon de pi ge eau 10 Orifice de d pressurisation 11 Entr es de gaz INOMAX 12 Sortie du m langeur de gaz 13 Port Ethernet 14 Connecteur infraro
164. olontaire dans l administration du traitement S assurer que tous les c bles et tuyaux sont positionn s de fa on leur viter tout risque de dommages ou d obstruction L utilisation en p diatrie ou en n onatalogie de ventilateurs dot s de circuit respiratoire pour adultes peut produire des taux de lev s Toujours utiliser un circuit respiratoire d une taille adapt e au patient Le volume de la chambre d humidification doit pas d passer 480 mL afin d viter des valeurs lev es de Des v tements de protection personnelle doivent tre port s au cours de la manipulation de tout l ment du circuit patient pouvant tre en contact avec les liquides organiques du patient Les alarmes de d connexion du patient et de pression lev e sont requises pour le ventilateur R f 20569 R v 03 2014 07 e Si le couvercle n est pas correctement install verrouill il se produira chute de pression dans le circuit patient et une perte de gaz Utiliser uniquement des circuits respiratoires sans latex avec P INOmax DS Lors du transport d un patient dans un v hicule P INOmax D doit tre mont sur un bras de fixation viter la recirculation des gaz Une recirculation non d sir e des gaz aura lieu si les apports de nouveau gaz sont inf rieurs volume minute du patient cela peut entra ner Des taux plus lev s de en raison de la capacit limit
165. ompue en l absence d une source d alimentation lectrique externe L INOmax DSIR comprend galement un syst me d administration de secours de NO d livrant un d bit constant de 250 mL min ce gaz qui en plus d un d bit d oxyg ne de 10 L min fourni par l utilisateur assure une concentration de 20 ppm dans le circuit respiratoire du patient L utilisateur peut galement utiliser le m langeur de gaz INOblender comme syst me de secours La population cible est d finie par la monographie de produit d INOmax il s agit actuellement des nouveau n s Consulter la monographie du m dicament pour une information sp cifique est destin tre utilis en premier lieu en unit n onatale de soins intensifs UNS et en deuxi me lieu pendant le transport des nouveau n s R f 20569 R v 03 2014 07 Introduction de ce manuel D finitions et abr viations Terme D finition viv volume volume Circuit respiratoire Partie du ventilateur ou du syst me respiratoire qui se raccorde l INOmax DSIRS Syst me respiratoire Dispositifs respiratoires non invasifs Molette de r glage Commande permettant de modifier et de confirmer les r glages Cylindre Cylindre en aluminium contenant le gaz th rapeutique VOHF Ventilateur par oscillation haute fr quence INOblender Syst me de secours de l INOmax DSk Permet la ventilation manuelle du patie
166. on T1 yes EURE Ke Uni Vent Infrasonics Infant Star 100 Infrasonics Infant Star 500 R f 20569 R v 03 2014 07 Ventilateurs syst mes respiratoires dont l utilisation est valid e aux tats Unis CPAP pression positive Lunettes Fabricant Modele eg j P a Transport E acieg Anesth sie des voies nasales 9 a riennes d bit lev par canule nasale Infrasonics Infant Star 950 Maquet anciennement Servo 300 Siemens Maquet anciennement Servoi Siemens Lunettes nasales Sans objet Newport E360 Newport HT50 Newport Wave Pulmonetic Systems LTV 1000 Pulmonetic Systems LTV 1200 Puritan Bennett 7200 Puritan Bennett 840 Respironics Esprit Sechrist IV 100B 3100A circuits Sensormedics Standard et fitr s 3100B circuits Sensormedics Standard et fitr s Smiths Medical babyPAC 100 paraPAC Medic Smiths Medical 200D Smiths Medical ventiPAC 200D Systeme Teleflex Medical dhumidification Comfort Flo Vapotherm 2000i Vapotherm Precision Flow Syst me Infant viasys Flow CPAP d Viasys Infant Flow SiPAP Viasys Avea Viasys Vela Ref 20569 Rev 03 2014 07 Ventilateurs syst mes respiratoires dont l utilisatio
167. onnecteur l INOmax D est dot d un dispositif d trier de blocage du connecteur L interface c ble connecteur RS232 doit tre r alis e de fa on inclure des dispositifs de fixation du c ble contribuant garantir une connexion solide e Pour fonctionner le protocole de communication s rie n cessite l utilisation du logiciel INOmax DSR r vision 2 1 ou plus r cente ll est possible d acc der la r vision du logiciel de l appareil en appuyant sur le bouton Menu de l cran principal puis sur le bouton R glages voir la Figure 1 6 D finitions CRC Contr le par redondance cyclique RS232 RS 232 Norme recommand e 232 est le nom habituel d une s rie de normes pour la transmission de donn es s rie binaires asym triques et de signaux de contr le entre un ETTD Equipement terminal de traitement de donn es DTE et un ETCD quipement de terminaison de circuit de donn es DCE ASCII Code am ricain normalis pour l change d informations Port RS232 Connecteur femelle DSUB 9 broches Broche 2 donn es re ues broche 3 donn es transmises broche 5 neutre isol e broche 7 RTS non utilis e broche 8 CTS non utilis e et broches 1 4 6 et 9 pas de connexion 38 400 Baud 1 bit de d part 8 bits de donn es ASCII 1 bit d arr t pas de parit et pas de contr le de d bit Les messages sont produits une fr quence minimum d une fois par seconde arr t s avec u
168. oxyg ne 100 50 psig est la sp cification affich e pour l INOblender Un utilisateur peut d terminer que certaines affections m dicales n cessitent l utilisation d un m langeur oxyg ne air avec l INOblender pour atteindre FiO inf rieure 100 L utilisation de m langes oxyg ne air 21 95 v v r duira la concentration administr e de NO de jusqu 10 du r glage ou 1 ppm selon ce qui est le plus lev par rapport une utilisation d oxyg ne 100 seul aboutissant une erreur cumul e pouvant atteindre 30 de la valeur du r glage ou 3 ppm selon ce qui est le plus lev Se r f rer aux proc dures du fabricant pour l utilisation du ballon de r animation manuelle e Quand l utilisation de l appareil est termin e tourner la valve du cylindre de NO sur OFF et laisser le d bit d oxyg ne ouvert jusqu que le manom tre du r gulateur NO indique z ro puis fermer le d bit d oxyg ne sur OFF R f 20569 R v 03 2014 07 Remarque S assurer que le tuyau d entr e de l INOblender est reli au tuyau du r gulateur INOMAX et que le couvercle du raccord branchement rapide est en place e Confirmer que le tuyau d alimentation en oxyg ne 50 psig est reli au raccord d entr e de l oxyg ne situ l arri re de l INOblender 1 Utiliser l ins
169. pannage du syst me d administration de l INOmax D s il est raccord un patient Dans la mesure du possible remplacer l appareil en cause et proc der au d pannage apr s l avoir d branch du patient En cas de changement du capteur NO au cours de l administration de NO un patient n installer le nouveau capteur de NO que lorsque l cran d talonnage en plage haute de NO est affich faute de quoi le syst me d administration risquerait de s arr ter INOMAX peut tre administr pendant la proc dure d talonnage du capteur Noter que dans ce cas la surveillance des gaz inspir s n est pas assur e et que les alarmes de surveillance des gaz sont d sactiv es Une perte de communication entre l INOmax 0 et le cylindre d INOMAX pendant plus d une heure entra nera une interruption de la d livrance d INOMAX Ventilateurs et appareils respiratoires e L INOmax D pr l ve du gaz dans le circuit respiratoire par le syst me d chantillonnage du gaz raison de 230 mL par minute ce qui peut provoquer un autod clenchement du ventilateur Il peut tre n cessaire d adapter la sensibilit au d bit La sensibilit de l l ment d clencheur du ventilateur doit tre v rifi e apr s le raccordement de l INOmax D au circuit respiratoire R gler les seuils d alarme de l INOmax DSIR en fonction de l tat actuel du patient afin de d tecter tout changement inv
170. ppuyer sur le bouton QUITTER ou sur le bouton a Retour au menu pr c dent gt pour revenir l cran du menu La dur e d une alarme est compt e selon la mesure en secondes ou minutes affich e dans le format xx tiquette o xx et tiquette sont d finis dans le tableau ci dessous Dur e de la condition Valeur Etiquette d alarme affich e X lt 1seconde 1 seconde lt 1 minute 1 minute lt x lt 61 minutes Par exemple une alarme survenue pendant 38 9 secondes affichera une dur e de lt 39 secondes y tandis qu une alarme ayant dur 75 minutes s affichera sous la forme lt gt 60 minutes gt R f 20569 R v 03 2014 07 Aide alarme AVERTISSEMENTS Si une alarme se d clenche assurer d abord la s curit du patient avant de proc der au d pannage ou aux proc dures de r paration Faire preuve de prudence lors du d pannage du syst me d administration de l INOmax D s il est raccord un patient Dans la mesure du possible remplacer l appareil en cause et proc der au d pannage apr s l avoir d branch du patient Pour activer l cran d aide sur les alarmes appuyer sur le bouton clignotant Info alarme gt situ c t du bouton Interruption des alarmes Si le syst me ne fonctionne pas correctement 1 2 V rifier l tat du patient et prendre les mesures appropri es Utiliser l INOblender voir le
171. r les Figures 4 7 et 4 8 FERMER OUVRIR Figure 4 8 Sch ma d assemblage final Le sch ma suivant voir la figure 4 9 et la photo montrent tous les composants raccord s INOMAX Figure 4 9 La communication s effectue entre l INOmax DSIR et l INOmeter d s que la phase d initialisation de l INOmax DSR est termin e Une perte de communication entre l INOmax D et le cylindre d INOMAX pendant plus d une heure entra nera une interruption de la d livrance d INOMAX Les ic nes des cylindres ne sont pas visibles et le bouton de valeur r gl e d administration de NO restera inactif jusqu ce que l INOmax DSIR reconnaisse un cylindre d INOMAX Figure 4 10 Lorsqu un r gulateur couvercle de transport est utilis un seul cylindre s affiche l cran voir la Figure 4 10 R f 20569 R v 03 2014 07 Raccordement un circuit de ventilateur de transport deux branches 2 K en 15 30 6 12 i D E de 22 mm D I de 15 mm 9 10 13 1 Raccord en Y du patient 8 Adaptateur 22 M 15 F x 22 M 15 F 2 Tuyau du circuit expiratoire 9 C ble lectrique du module d injection 3 Tubulure dechantillonnage de gaz 10 Tube injecteur de N
172. rabella de Hamilton R f 20569 R v 03 2014 07 Circuit de ventilateur d US 1 2 7 lt d ce 15 30 cm 6 po 12 po 17 16 15 14 13 12 11 1 Raccord en Y du patient 9 Raccord du c ble lectrique du module d injection 2 Tubulure d chantillonnage de gaz du patient sur le panneau avant avec Nafion 10 Adaptateur 22 M 15 F x 22 M 15 F 3 Ventilateur 11 Raccord du cable lectrique du module d injection 4 Raccord de la branche expiratoire du ventilateur 12 Raccord du tube injecteur de NO N2 au module d injection 5 Raccord de la branche inspiratoire du ventilateur 13 Adaptateur 22 F x 15 M 6 Raccord d entr e de la tubulure 14 Entr e de l humidificateur d chantillonnage de gaz du patient 15 Humidificateur 7 INOmax DSIR 16 Sortie de l humidificateur 8 Raccord du tube injecteur de NO N2 sur le 17 Raccord en T pour chantillonnage de gaz panneau avant Figure 3 33 Exemple Graphique d un ventilateur R f 20569 R v 03 2014 07 Ventilateur Sensormedics 3100 oscillations haute fr quence avec circuit filtr Attention 1 Ventilateur Sensormedics 3100A B 8 Adaptateur 15 M x tubulure 8 mm 14 Tubulure du d bit de base 2 Sortie du ventilateur 9 Valve unidirectionnelle 15 Tubulure d chantillonnage de gaz du 3 Adaptateur 22 10 Commande de la valve de patient avec Nafion
173. ration recommand e en m tres gt Les intensit s de champs provenant d metteurs fixes de RF selon la d termination d une tude lectromagn tique du sitec doivent tre inf rieures au niveau de conformit dans chaque plage de fr quences Des interf rences sont susceptibles de se produire au voisinage des quipements portant le symbole suivant Q REMARQUE 1 80 MHz et 800 MHz la gamme de fr quences la plus lev e s applique REMARQUE 2 Ces directives peuvent ne pas s appliquer toutes les situations La propagation lectromagn tique est sujette aux ph nom nes d absorption et de r flexion par les structures objets et personnes Les bandes ISM industriel scientifique et m dical comprises entre 150 kHz et 80 MHz sont de 6 765 MHz 6 795 MHz 13 553 MHz 13 567 MHz 26 957 MHz 27 283 MHz et 40 66 40 70 MHz b Les niveaux de conformit dans les bandes de fr quences ISM entre 150 kHz et 80 MHz et entre 80 MHz et 2 5 GHz sont destin s limiter les risques d interf rences caus es par la pr sence inopin e de mat riel de communication mobile portable dans la zone entourant le patient cet effet un facteur suppl mentaire de 10 3 est utilis pour calculer la distance de s paration recommand e des metteurs dans ces plages de fr quences Il est th oriquement impossible de pr dire avec exactitude les forces des champs mis par les metteurs fixes tels que les bases
174. rbation e D placer le chariot de l INOmax DSIR pour limiter la lumi re de forte intensit proximit de l INOmeter Prot ger l INOmeter contre la source probable de lumi re Si les actions num r es ci dessus ne permettent pas de r soudre le probl me un r gulateur couvercle de transport pourrait alors tre utilis Figure 1 7 R f 20569 R v 03 2014 07 Installation des cylindres d INOMAX sur le chariot de l INOmax DSIR V rifier que les tiquettes d identification du produit la concentration en gaz et la date de 1 p remption des cylindres de gaz INOMAX sont conformes L installation du premier cylindre d INOMAX sur le chariot fera appara tre une ic ne de cylindre sur l cran L installation du deuxi me cylindre d INOMAX sur le chariot fera appara tre la deuxi me ic ne de cylindre sur l cran R f 20569 R v 03 2014 07 Utilisation clinique de l INOmeter e L INOmeter ne doit tre enlev du cylindre que par un personnel autoris Ne pas mettre l INOmeter au rebut e Le remplacement de la batterie de l INOmeter ne doit tre r alis que par un personnel autoris e L INOmeter remplace la poign e caoutchout e habituelle de la valve du cylindre d INOMAX qu il sert ouvrir et fermer L INOmeter est un dispositif de mesure du temps qui enregistre pendant combien de temps la valve du cylindre est ouverte e L INOmeter est con u pour une uti
175. rcuit respiratoire L eau distill e utilis e pour ce test avait un pH initial de 5 75 et le pH a t mesur avec du papier hydrion 4 5 7 5 Un test de contr le sans administration de NO a t effectu initialement afin de d terminer si un changement du pH se produisait au fil du temps en raison de la nature l g rement acide de l eau distill e Le test de contr le a t effectu sur une p riode de 6 jours sans qu aucun changement de pH n ait t observ aux p riodes de contr le Le test a de nouveau t effectu en administrant 80 ppm de NO en continu pendant 9 jours en mesurant le pH tous les jours toutes les p riodes de contr le Aucun changement de pH n a t observ aucune des p riodes de contr le de chacun des tests quotidiens Effets sur l environnement Le National Institute for Occupational Safety and Health NIOSH a tabli les limites d exposition recommand es suivantes R f 1 ci dessous Limite de concentration moyenne pond r e dans le temps 8 heures de 25 ppm Limite maximum de 1 ppm L accumulation de monoxyde d azote dans une salle de soins intensifs correctement ventil e peut tre calcul e en utilisant la formule suivante Superficie de la salle 1000 pi 28 3 m Volume dair de la salle 28 300 L Ventilation de la salle avec 6 2 830 L min renouvellements d air par heure D bit de NO dans la salle 80 ppm 14 L min Concentration
176. re environ trois 0 0 ppm 0 0 ppm minutes pendant lesquelles une barre de s progression correspondant chaque capteur s affiche l cran Un indicateur d talonnage plage basse s affichera dans la zone d alarmes de l cran pendant l talonnage plage basse Pour annuler un talonnage en plage basse appuyer sur le bouton ANNULER ETAL PL BASSE BASSE R f 20569 R v 03 2014 07 Panne du capteur d gt R f 20569 R v 03 2014 07 3 Quand l talonnage en plage basse r ussit une tonalit unique se fait entendre et l cran principal s affiche Un indicateur de lt D lai d alarme du moniteur activ de deux minutes va s afficher pour emp cher les alarmes de surveillance de se d clencher pendant que la valeur mesur e se stabilise Toutes les alarmes du syst me restent actives Si l talonnage plage basse choue lINOmax DS tentera automatiquement un autre talonnage en plage basse Si la deuxi me tentative d talonnage en plage basse choue la zone d alarmes affichera une alarme lt chec de l talonnage en plage basse gt Essayer de r aliser un talonnage manuel en plage basse Si un capteur est d fectueux l cran affichera le symbole du capteur d fectueux dans la zone de surveillance de ce capteur Appuyer sur le bouton Info alarme pour obtenir de l aide sur les alarmes l cran ou se 1 r f rer au chapitre 5 Alarmes
177. retour ou en s lectionnant le chiffre d j inscrit pour le remplacer par un nouveau Le bouton lt CONFIRMER s allumera d s que 6 caract res auront t saisis Une fois que le bouton CONFIRMER est appuy le code d identification ne peut tre modifi avant la fin du traitement qu en mettant l appareil en attente OFF Appuyer sur le bouton et s lectionner le type de patient et tourner la molette de r glage pour s lectionner au choix nouveau n p diatrique ou adulte Appuyer sur la molette de r glage ou sur le bouton pour confirmer Apr s avoir confirm le type de patient le bouton a S lectionner le diagnostic gt s affiche voir la Figure 3 15 Figure 3 15 Figure 3 16 Dll Lajo ge gestation wesen 3 4 me res 2 9 1 Z gomes orme Figure 3 17 Appuyer sur le bouton S lectionner le diagnostic et tourner la molette de r glage pour s lectionner le diagnostic du patient Appuyer sur la molette de r glage ou sur le bouton pour confirmer Appuyer sur le bouton CONFIRMER pour entrer les d tails s lectionn s du patient voir la Figure 3 16 Avant de confirmer l ge gestationnel et le poids de naissance les chiffres peuvent tre modifi s en appuyant sur le bouton retour arri re ou en appuyant sur le nombre qui a t saisi et en s lectionnant un nouveau nombre Le bouton lt CONFIRMER seclairera lorsque
178. rmettent e R gler la concentration de NO administr e Ajuster les limites des alarmes Interrompre les alarmes e talonner les capteurs Consulter l historique des alarmes D finir les options d installation Entrer l information sur le patient Remarque Si un bouton est s lectionn mais qu aucune activit n est d tect e au cours des 20 secondes suivantes l cran affichera de nouveau son aspect pr c dent Les boutons ne peuvent tre activ s l cran s ils sont gris s Installer le syst me d administratioin de fa on ce que l cran d affichage ne soit pas masqu la vue de l utilisateur et que le haut parleur ne soit pas recouvert CE xo N 90 Silutilisateur appuie sur le bouton lt Annuler statut actif gt pendant la modification d une valeur 0 la modification en cours sera interrompue et le param tre reviendra sa valeur initiale l action du bouton est semblable celle de la touche chap d un ordinateur R f 20569 R v 03 2014 07 Ecran principal Les ic nes des cylindres ne sont pas visibles et le bouton du point de r glage de l administration de NO restera inactif jusqu ce que l INOmax DSIR un cylindre d INOmax Une mission de lumi re de forte Attention intensit et ou haute fr quence proximit de l INOmeter peut perturber les communications entre l INOmax DSIR et
179. rrondi la valeur de ppm la plus proche avec une limite maximum de 90 ppm Arrondi la valeur ppm inf rieure la plus proche R f 20569 R v 03 2014 07 Historique des alarmes Bouton Alarmes r centes Im Figure 5 3 Bouton Alarmes r centes sur l cran principal Bouton Effacer les alarmes r centes Alarmes r centes Alarme Priorit mm dd yyyy Dur e Valve cylindre ferm e 10 29 2014 200812 19 Pression cylndre basse 10 29 2014 20 0812 10 sec Deux cylindres ouverts 10 29 2014 20 06 34 7 sec 02 bas 10 29 2014 20 06 07 15 Figure 5 4 cran de l historique des alarmes r centes R f 20569 R v 03 2014 07 Lorsque la condition d alarme a t corrig e le message d alarme ne s affiche plus sur l cran principal L historique des alarmes r centes peut tre vu en appuyant sur le bouton Historique des alarmes r centes Le bouton de l historique des alarmes r centes est pr sent et s affiche sous la forme de deux cloches superpos es quand il n y a pas d alarme active et que les alarmes pr c dentes corrig es n ont pas toutes t effac es Les alarmes sont affich es par ordre chronologique avec la plus r cente en haut voir par exemple la Figure 5 4 les conditions d alarme survenues r cemment La date et heure des alarmes Sont affich es selon les pr f rences d affichage de l heure de l utilisateur se reporter au r glage R gler l
180. s neufs doivent tre purg s avant leur utilisation afin de s assurer que le patient ne re oive pas une concentration excessive de Une perte de communication entre l INOmax DS et le cylindre d INOMAX pendant plus d une heure entra nera une interruption de la d livrance d INOMAX 1 V rifier que l un des r gulateurs haute pression est raccord un cylindre d INOMAX 2 Ouvrir puis fermer la valve du cylindre V rifier que la pression du cylindre est d au moins 500 psig le remplacer 200 psig ou moins 3 Surveiller le manom tre pendant 30 secondes pour s assurer d aucune baisse de pression Si aucune baisse de pression n est observ e le test de fuite haute pression a r ussi Si une baisse de la pression est observ e se r f rer au chapitre 7 Entretien Recherche d une fuite de cylindre 2 n G0 do 4 S assurer que le module d injection n est pas raccord au circuit respiratoire du patient ou au que he pe raccord au circuit avant utilisation Appuyer sur le bouton METRE SUIVANT pour commencer le processus Appuyer sur le bouton SUTVANT pour commencer la purge de purge R f 20569 R v 03 2014 07 2 5 L alarme lt Pression du cylindre basse gt peut 2 1 21 s activer apr s la s quence de purge S assurer que le dispositif est branch pendant la r alisation de la purge automatis e La proc dure pourrait ne pas tre compl t e d
181. s un endroit r frig r artificiellement Dans un endroit o ils peuvent se trouver en contact avec des substances corrosives Dans un endroit o ils peuvent tre fendus ou soumis une abrasion par un objet proximit d un couloir d un ascenseur ou du bord d une plateforme moins de les avoir s curis s correctement Purge des cylindres ll est recommand de purger les cylindres d INOMAX et les r gulateurs neufs avant de les utiliser afin de s assurer de ne pas administrer au patient concentration excessive de NO2 Si PINOmax D n est pas utilis sur un patient dans les 10 minutes qui suivent d pressuriser la tubulure d alimentation du r gulateur Si P INOmax DSR n est pas utilis et a t pressuris pendant plus de 10 minutes recommencer la proc dure de purge Si P INOmax D est d pressuris et n est pas utilis dans les 12 heures suivantes recommencer la proc dure de v rification avant utilisation V rifier le nom du produit la date de p remption et la concentration du gaz sur l tiquette du cylindre e Utiliser un chariot con u pour le transport des cylindres et les arrimer solidement au cours de leur transport Raccorder un r gulateur de pression appropri au cylindre avant de l utiliser e V rifier p riodiquement la pression du cylindre Remettre le bouchon de sortie et le couvercle protecteur de la valve du cylindre lorsqu il n
182. sation sur chaque patient Entre chaque 1 St riliser et ou d sinfecter le module d injection utilisation sur un patient 2 Nettoyer le flacon du pi ge eau 3 Remplacer les composants utiliser sur un seul patient 4 S assurer que le cordon d alimentation du syst me d administration est toujours branch sur une prise reli e un syst me d alimentation de secours 5 S assurer que les connecteurs raccords tuyaux et c bles sont en bon tat Entretien mensuel 1 R aliser un talonnage plage haute et en plage basse du NO du NO et de l Oz Le clignotement de la date au dessus du bouton d talonnage d un capteur signifie qu un talonnage en plage haute est requis 2 V rifier les r gulateurs INOMAX la recherche de fuite R f 20569 R v 03 2014 07 Nettoyage de l INOmax DSIR Attention Ne pas st riliser l INOmax DSIR l autoclave ou l oxyde d thyl ne Ne pas nettoyer l appareil lorsque lINOmax DSIR est branch et allum S assurer que l INOmax D est compl tement sec avant de l utiliser e Ne pas utiliser de quantit s excessives de solutions de nettoyage pour nettoyer l INOmax DS Du liquide pourrait couler dans le syst me et endommager ses composants internes Ne pas utiliser de solvants organiques ou base de p trole de produits pour lavage de vitres d ac tone ou autre produit nettoyant agressif Ne pas utiliser de produit nettoyant abrasif comm
183. se de secours estim e bas e sur le tableau de d bit du ventilateur ne seront pas visibles pendant une alarme Erreur de concentration de m dicament d un cylindre Figure 3 6 R f 20569 R v 03 2014 07 Ce tableau indique les concentrations nominales de NO administr es en fonction des diff rents d bits de gaz du ventilateur Ca 2 Concentration de NO ppm 40 Conc du cylindre d INOMAX x 0 25 L min d bit du ventilateur dose d livr e e Quand le commutateur du syst me d administration de secours est teint le r glage de la dose ainsi que les r glages des alarmes seront ramen s leurs valeurs pr c dentes voir la Figure 3 7 La dose a t r tablie la dose r gl e 20 ppm Figure 3 7 Cylindre d INOMAX 800 ppm Raccord de sortie d chantillonnage des gaz Lien entre DSIR et UC Capteurs Marche Arr t du syst me NO de secours de NO O UC de surveillance Capteur de d bit R ducteur d chantillonnage Pompe d chantillonnage Valve de remise z ro Pi ge eau 9 Ventilateur Tubulure lt iinject Tubulure d chantillonnage gt Cable Patient du module d injection Raccord Branche d chantillonnage Module INOMAX d injection Gaz d chantillonnage lectronique wonnen nu Humidificateur Ref 2
184. se r gl e d sir e sur 3 Bouton de r glage de la calcul e une p riode de 10 secondes Les points de luminosit 8 Graphique de d bit transition du vert au jaune sont d finis pour une 4 Bouton de r glage du temps du circuit erreur d administration du NO de 20 en plus 5 R vision du logiciel administration excessive 20 en moins administration insuffisante par rapport la Figure 1 6 cran de r glages dose r gl e d sir e de NO Les inexactitudes du contr le de niveaux hauts de dose r gl e de d bits inspiratoires maximum lev s et de d bit proportionnel de NO peuvent contribuer faire d vier la fl che indicatrice du point central id al Si la dose de NO n est pas r gl e les deux graphiques seront inactifs Se r f rer la page 1 25 pour des explications compl mentaires concernant la concentration maximum administrable de NO R f 20569 R v 03 2014 07 R glages de l affichage et contr les de l utilisateur LINOmax D est dot d un cran couleur tactile et d une molette de r glage permettant l utilisateur d ajuster et d enregistrer les r glages Les boutons de l cran tactile et la molette de r glage permettent d ex cuter diff rentes fonctions selon une m thode en trois tapes voir la section R glages et modification des r glages de l INOmax DSIR gt se r f rer la page 1 12 Les boutons de l cran tactile et la molette de r glage pe
185. ssurer que le NO a t purg du syst me avant que le ballon de ventilation manuelle ne soit raccord au patient Le ballon de ventilation manuelle doit tre comprim de fa on r p t e au cours de son utilisation pour viter que du NO ne s y accumule Sile ballon n est pas comprim de fa on r p t e pendant l administration retirer le ballon du patient et effectuer une proc dure de purge avant de poursuivre L INOblender doit tre en position verticale pendant le r glage du d bit d oxyg ne pour un r glage pr cis AVERTISSEMENTS Ne pas utiliser de n bulisateurs aliment s par air comprim avec Cela entra nerait une administration significativement excessive d INOMAX de plus 80 parties par million ppm La pression de sortie de l INOblender a t valid e pour une utilisation allant jusqu une pression de 400 millibars 5 8 psig Le niveau de surpression g n r e par les n bulisateurs air comprim est significativement sup rieur 20 30 psig et entra nera un exc dent d administration d INOMAX au del 80 ppm Le r glage de la dose ajust e par l utilisateur sur l INOblender ne sera pas corr l ou n aura pas d effet sur la dose v ritablement d livr e De plus le d bitm tre de l INOblender n est pas compens pour surpression et affichera un d bit inf rieur au d b
186. st me INOmax D peut CISPR 11 tre utilis dans tous les types 2 d installations compris les missions harmoniques Classe B installations r sidentielles et celles CEI 61000 3 2 directement connect es au r seau Fluctuations de tension Conforme public de distribution lectrique missions de papillotement CEI 61000 3 3 basse tension qui alimente les immeubles r sidentiels R f 20569 R v 03 2014 07 Conseils et certificat du fabricant Immunit lectromagn tique Le syst me INOmax DSR est pr vu pour tre utilis au sein de l environnement lectromagn tique sp cifi ci dessous L utilisateur du syst me INOmax D doit s assurer qu il est utilis dans un tel environnement Test d immunit Niveau du test CEI 60601 Niveau de conformit Conseils concernant l environnement lectromagn tique D charge lectrostatique DES CEI 61000 4 2 6 KV contact 8 KV air 6 KV contact 8 KV air Les sols doivent tre en bois en b ton ou en carrelage c ramique Si les sols sont recouverts d un mat riau synth tique le taux minimum d humidit relative doit tre de 30 Transitoires lectriques rapides en salve CEI 61000 4 4 Surtension CEI 61000 4 5 2 kV pour les lignes d alimentation 1 KV pour les lignes entr e sortie 1 KV c ble s c ble s 2 kV c ble s terre 2 kV pour les lignes d alimentation 1 kV
187. sur les effets du dioxyde d azote NO2 Dans le cas o il est impossible de d terminer la cause de l augmentation des taux de appeler l assistance technique ne pas interrompre le traitement Utilisation du produit hors indications L INOmax DS doit toujours tre utilis conform ment aux indications instructions d utilisation contre indications avertissements et pr cautions fournis dans la monographie de produit d INOMAX monoxyde d azote et dans la documentation du produit Se r f rer ces documents avant toute utilisation Le fabricant recommande de ne jamais utiliser lINOmax D avec des m langes h lium oxyg ne quelle que soit la situation L INOmax D est uniquement con u pour l administration du gaz th rapeutique INOMAX en association avec l administration d air et d oxyg ne L utilisation de m langes h lium oxyg ne entra nera une administration excessive d INOMAX pouvant conduire interruption du traitement L utilisation d appareils mettant des champs lectriques de forte intensit peut perturber le fonctionnement de l INOmax D surveillance constante de tous les syst mes de surveillance et de maintien des fonctions vitales est imp rative chaque fois que des appareils perturbateurs fonctionnent sur ou proximit d un patient e Ne pas connecter des l ments qui ne font pas sp cifiquement partie du syst me La population de patients approuv
188. t 88 gt d INOMAX puis d pressuriser le tuyau du r gulateur en appuyant celui ci dans l orifice de purge Ouvrir la valve du cylindre lt 88 gt d INOMAX et ins rer le tuyau du r gulateur dans l entr e disponible de gaz Fermer la valve du cylindre de transport et retirer le tuyau du r gulateur de l entr e de gaz puis d pressuriser le tuyau du r gulateur en l appuyant contre l orifice de purge D brancher le c ble IR du cylindre de transport de l arri re de l INOmax DS Relier le c ble IR du chariot l arri re de l INOmax DS J INOMAX R f 20569 R v 03 2014 07 C Utilisation de l INOblender en dispositif autonome Important Lire le Manuel d utilisation de l INOblender R f 20181 avant d utiliser l INOblender I Suivre les instructions et se conformer tous les avertissements et mises en garde Habituellement l INOblender re oit de l INOMAX provenant de l INOmax DSIR le cylindre d INOMAX fournit les deux appareils voir la Figure 4 1 Figure 4 1 Utilis en dispositif autonome le cylindre d INOMAX alimente l INOblender avec Voir Figure 4 2 1 D brancher le tuyau du r gulateur INOMAX de l arri re de lINOmax DSIR 2 D branch
189. t me d humidification Comfort Flo de Teleflex Medical 1 Tubulure d chantillonnage 6 Tubulure d oxyg ne 12 Canule Comfort Flo de gaz du patient avec Nafion 7 Sonde de temp rature c ble court 13 C ble lectrique du module d injection 2 INOmax DSIR 8 Raccord 22 mm coud 14 Tube injecteur de NON 3 Module d injection 9 Circuit du patient 15 Adaptateur 22 F x 15 M 4 Valve de rel chement de la 10 Connecteur de la sonde de 16 Humidificateur chauff ConchaTherm pression du systeme temp rature 17 Sonde de temp rature cable long 5 M langeur air oxyg ne ou 11 Deuxieme connecteur de sonde 18 Adaptateur 90 degr s pour port m langeur d oxyg ne de temp rature d chantillonnage Figure 3 39 Exemple Graphique du circuit respiratoire du patient Comfort Flo de Teleflex R f 20569 R v 03 2014 07 Vapotherm 2000i e LINOmax DSR ajoute un d bit de gaz NO N au d bit du circuit respiratoire en proportion du r glage de NO jusqu 10 80 ppm et retire du gaz dans le circuit respiratoire en pr levant des chantillons de gaz un d bit nominal de 0 23 L min Ces effets modifient le d bit de gaz administr par le Vapotherm 2000i Il est recommand l utilisateur de contr ler le d bit gaz d livr et d ajuster le d bit de la source d alimentation de gaz apr s un chang
190. t l INOmax DSIR Une perte de communication de plus d une heure entre l INOmax D et l INOmeter entra nera une interruption de la d livrance d INOMAX L INOmax D une interface qui fait appel la technologie infrarouge IR permettant l INOmax D de communiquer avec l INOmeter qui est mont sur chaque cylindre d INOMAX LINOmax DSIR v rifie que la date de p remption et la concentration du cylindre d INOMAX sont correctes L INOmax D transmet galement un identificateur confirm du patient l INOmeter sur tout cylindre ouvert d INOmax Le chariot de l INOmax DSIR R f 10018 est muni d un couvercle voir Figure 1 7 dot d un metteur r cepteur infrarouge install directement au dessus de chaque cylindre d INOMAX Une fois les cylindres d INOMAX charg s sur le chariot l INOmax DSi et l INOmeter Voir Figure 1 7 communiqueront apr s la fin de la phase d initialisation de l INOmax DSIR Une ic ne de cylindre s affiche sur l cran principal quand un cylindre d INOMAX est reconnu par l INOmax DS voir lt Installation des cylindres d INOMAX sur le chariot d INOmax D gt page 1 17 Attention faut rien placer entre l INOmeter et le chariot auquel il est reli Perturbations des communications infrarouges L metteur r cepteur de l INOmax D se trouve en dessous du couvercle du chariot et doit tre prot g des sources ext rieures de rayonnement infrarouge Le
191. tallation avant utilisation pour chantillonner le gaz provenant de l INOblender Raccorder la tubulure d oxygene sur le devant de l INOblender 2 S assurer que le module d injection est retir de l installation avant utilisation et raccorder les adaptateurs 3 Sur lINOblender r gler la dose d INOMAX 40 ppm et le d bit d O 10 L min Valeur acceptable 32 48 de NO O a 40 ppm 4 V rifier la valeur de NO sur l INOmax DS 5 Tourner la dose et le d bit d oxyg ne z ro 6 Retirer l installation avant utilisation de l INOblender R f 20569 R v 03 2014 07 V rification avant utilisation de l INOblender en dispositif autonome Attention Pour s assurer du fonctionnement correct de l appareil effectuer l tape de v rification avant chaque utilisation Test de contr le des fuites haute pression 1 S assurer que la molette de r glage de la dose de NO est r gl e z ro et que le d bitm tre est ferm sur OFF 2 Ouvrir puis fermer la valve du cylindre d INOMAX 3 V rifier que les tiquettes d identification du produit la concentration en gaz et la date de p remption des cylindres de gaz INOMAX sont conformes S assurer qu un cylindre de gaz a une pression dau moins 500 psig le remplacer 200 psig ou moins et resserrer le raccord avec le cylindre d INOMAX Surveiller le manom tre pendant 30 secondes pour
192. tendre la fin de l talonnage en plage basse environ trois minutes R aliser un talonnage en plage basse manuellement Communiquer avec le support technique Indicateur 26 Panne de la batterie 27 Etalonnage en plage basse 28 Delai dalarme du moniteur active 29 Info patient incompl te 30 Fonctionne sur la batterie 31 La dose r gl e est z ro Veuillez fermer la valve du cylindre CYLINDRE OUVERT La dose r gl e est Z RO vous plait fermer la valve du cylindre Indicateurs Cause possible a Le dispositif ne peut pas communiquer avec la batterie a talonnage en plage basse en cours L indicateur d talonnage en plage basse s affiche dans la zone d alarmes de l cran au cours de l talonnage en plage basse L indicateur de lt D lai d alarme du moniteur activ gt s affiche pendant deux minutes a en quittant l cran d talonnage qu un talonnage ait t effectivement r alis ou non b apr s un talonnage c apr s avoir termin une purge automatis e Les alarmes du moniteur pour O gt NO et NO sont inactives quand l indicateur de lt D lai d alarme du moniteur activ gt est affich Ce d lai n affecte que les alarmes du moniteur toutes les autres alarmes restent actives a L identifiant du patient n a pas t saisi a L appareil fonctionne sur batterie a La dose r gl e a t r gl
193. tion avant l utilisation automatis e LE 21 V rification avant utilisation automatis e Apr s le d ballage et avant la premi re utilisation Enlever tous les capuchons protecteurs des raccords et orifices de l INOmax DSi S assurer que l INOmax D se trouve sur une surface plate ou est solidement retenu sur un chariot ou un tra neau de transport Brancher le c ble d alimentation de l INOmax une prise de courant de qualit hospitali re raccord e au r seau lectrique de secours Le c ble d alimentation doit toujours tre branch sur une prise de courant afin de maintenir la batterie pleinement charg e cran d autotest R Allumer lINOmax DS 2014 Lors de la mise sous tension de l INOmax DSIR un cran d accueil s affiche bri vement suivi d un cran r serv au test Ikaria confirmation du bon fonctionnement du haut parleur Remarque Un talonnage en plage basse commence automatiquement apr s l autotest de l INOmax DSi REV 3 1 0 Un assistant avant utilisation s affiche sur l cran principal cet assistant donne tape par tape les instructions permettant de compl ter la proc dure avant l utilisation S assurer que le flacon du pi ge eau et la cartouche du Appuyer sur le bouton lt SUIVANT pour lancer s parateur d eau sont en place l assistant avant utilisation Brancher la tubulure d chantilonnage i Appuyer sur le
194. tiver l cran d aide sur les alarmes appuyer sur le bouton clignotant Info alarme situ c t du bouton Interruption des alarmes oj Alarmes de surveillance r glables par l utilisateur Attention Ne pas r gler les limites sup rieure et inf rieure d alarmes leurs valeurs extr mes car cela rendrait le syst me d alarme inutile Indicateur de lt D lai d alarme du moniteur activ gt Les alarmes du moniteur pour O gt et NO sont inactives quand l indicateur de lt D lai d alarme du moniteur activ gt est affich Ce d lai n affecte que les alarmes du moniteur toutes les autres alarmes restent actives L indicateur de lt D lai d alarme du moniteur activ gt s affiche pendant deux minutes en quittant l cran d talonnage ou un talonnage t effectivement r alis ou non apr s un talonnage en plage basse automatique apr s avoir termin une purge automatis e Les moniteurs d O et NO sont dot s d alarmes ajustables par l utilisateur dont les r glages s affichent c t de la valeur contr l e Le bouton du haut correspond au r glage de la limite sup rieure de l alarme et le bouton du bas sert au r glage de la limite inf rieure de l alarme voir la Figure 5 2 La limite inf rieure de l alarme peut pas tre r gl e au dessus de la limite sup rieure Quand une alarme se d clenche pour une valeur contr l e le
195. toire par le syst me d chantillonnage de gaz un d bit nominal de 0 23 L min Ces deux processus d ajout et de soustraction de gaz du circuit respiratoire du ventilateur ont les effets suivants Dilution de l oxyg ne L INOmax D ajoute du gaz dans le circuit respiratoire en fonction du r glage de NO comme d crit ci dessus Le m lange gazeux NO N ajout au gaz du ventilateur entra ne une dilution de l oxyg ne proportionnelle la dose r gl e d INOMAX Pour une dose r gl e d INOMAX de 20 ppm le gaz ajout repr sente 2 5 Par cons quent la concentration d O2 est r duite de 2 5 par rapport sa valeur initiale Si par exemple la concentration initiale d O2 est de 60 v v la valeur d O gt apr s injection devrait tre de 58 5 v v au r glage maximum Dose r gl e ppm Dilution de l oxyg ne Cylindre de 800 ppm viv x o o E Volume minute Quand lINOmax DSIR est utilis avec un ventilateur mode de ventilation volum trique le volume courant mesur et d livr au patient pr sente des variations n gligeables en fonction de la dose r gl e de NO compte tenu de l ajout et de la soustraction de gaz par le syst me d administration Des ajustements mineurs du volume minute du ventilateur peuvent tre n cessaires Le r sultat net de l INOmax DS sur la ventilation minute d livr e peut tre calcul selon la formule suivante Si la ventilation minute du patient est 10 L
196. trations excessives de NO et de la difficult contr ler les concentrations maximum de NO inhal Le syst me de monitorage de l INOmax D ne d tectera pas la formation de NO l int rieur du ballon d hyperinsufflation ou du ballon de r animation autogonflant dans ce cas les alarmes de NO excessif ne peuvent pas se d clencher pour aviser de la formation de NO produit dans le syst me du ballon de r animation manuelle Afin de minimiser les concentrations de NO d livr es lors de l utilisation d un ballon de r animation manuelle il est recommand de suivre les tapes suivantes Il est recommand de ne pas utiliser de concentrations de NO sup rieures 20 ppm en raison de la formation excessive de Utiliser le plus petit ballon suffisant pour d livrer le volume courant souhait n est pas recommand d utiliser des tubulures d oxyg ne d une longueur sup rieure 1 82 m 72 po entre le module d injection et le ballon Utiliser le d bit de gaz frais le plus lev possible jusqu 15 L min Utiliser la plus faible concentration d oxyg ne inspir possible Apr s avoir d marr le d bit de gaz frais comprimer plusieurs fois le ballon pour en vacuer le gaz r siduel avant d utiliser le syst me pour la ventilation d un patient Ventilation manuelle d un patient avec l INOblender La proc dure de purge doit tre respect e pour contribuer s a
197. tubulure d chantillonnage de gaz du patient 4 Remplacer le filtre disque si utilis Remplacer la cartouche du s parateur d eau Communiquer avec le support technique Toutes ces actions peuvent tre r alis es tout en poursuivant l administration d INOMAX au patient Fermer la valve l un des cylindres d INOMAX Communiquer avec le support technique R f 20569 R v 03 2014 07 Alarme Alarmes de basse priorit Cause possible 24 Flacon de pi ge eau plein Le flacon du pi ge eau situ sur le c t de l INOmax DSIR est plein Le flacon du pi ge eau est vide mais le message persiste dans la bo te de message des alarmes 25 chec de l talonnage en plage basse NO2 so NO s Panne du commutateur de la EI K b ie valve de remise z ro chantillonnage des gaz du circuit respiratoire du patient pendant l talonnage plage basse R f 20569 R v 03 2014 07 Action recommand e Toutes ces actions peuvent tre r alis es tout en poursuivant l administration d INOMAX au patient Vider le flacon du pi ge eau Retirer le flacon du pi ge eau et nettoyer l indicateur de niveau du capteur fibre optique avec un tampon alcoolis Communiquer avec le support technique Toutes ces actions peuvent tre r alis es tout en poursuivant l administration d INOMAX au patient Recommencer l talonnage en plage basse At
198. u dispositif dans le cas o l trier de fixation se desserrerait Isolette de transport Barre de l isolette Zone de fixation de l INOmax D de l INOblender Bras de fixation universel Poign e de l isolette Bras de fixation universel pour le transport R f 50041 incluant le montant de fixation universel O O1 5 QO N Figure 4 14 Bras de fixation universel pour le transport attach l isolette de transport Attention Au cours de l utilisation du r gulateur couvercle de transport R f 10022 s assurer que le couvercle est correctement plac et bien referm sur l INOmeter et que le c ble infrarouge est branch et verrouill au port du connecteur infrarouge situ l arri re de l INOmax DSIR se r f rer la page 4 15 est recommand d avoir disposition un deuxi me r gulateur couvercle de transport pour tous les transports Ne pas tenter de connecter la fiche lectrique du r gulateur couvercle de transport dans l orifice de I sortie de l INOblender Cela endommagerait les broches de contact lectrique Figure 4 15 R f 20569 R v 03 2014 07 Recherche d une fuite du cylindre Si une fuite est soup onn e au cours du test de fuite haute pression les tapes suivantes peuvent tre suivies pour v rifier l absence
199. u st riliser le module d injection avant son installation initiale Pour retirer ce type de connecteur la bague molet e du connecteur doit tre tir e vers l arri re avant de pouvoir enlever le connecteur du module d injection ou du panneau avant R f 20569 R v 03 2014 07 3 Brancher le c ble d alimentation de l INOMAX D une prise de courant de qualit hospitali re raccord e au r seau lectrique de secours Le c ble d alimentation lectrique doit toujours tre branch sur une prise de courant afin de maintenir la batterie pleinement charg e V rifier que l indicateur d alimentation principale est clair en vert Cela indique que le c ble d alimentation est branch dans une prise de courant Ne pas laisser le c ble d alimentation tra ner sur le sol et le tenir distance de pi ces mobiles Attention INOmax nitric DL 4 Installer deux cylindres de m dicament INOMAX sur le chariot et v rifier les tiquettes d identification du produit la concentration du cylindre 800 ppm et la date de p remption IIIIIIII ml uf 5 Raccorder un r gulateur INOMAX l un des cylindres d INOMAX et serrer manuellement le raccord sur le cylindre d INOMAX Raccorder le tuyau du r gulateur d INOMAX l une des entr es de gaz INOMAX se r f rer la page 7 9 pour des instructions suppl mentaires En cas d utilisation d un r gulateur couvercle de transport R f 10022
200. uge 15 Port USB 16 Cartouche du s parateur d eau 13 14 15 16 20 19 18 17 17 18 19 20 21 23 Flacon de pi ge eau Raccord de sortie d chantillonnage des gaz Ensemble de fixation Entr e du c ble d alimentation lectrique Connexion isopotentielle Interrupteur Marche Veille Port RS232 Figure 1 2 Face arri re de l INOmax D 13 INOmax DSIR Bras de fixation de DSIR Ensemble de fixation R gulateur INOMAX 2 INOblender Casier pour petites pi ces INOmeter Cylindre d INOMAX Support de fixation du cylindre 10 Sangle de retenue du cylindre 11 Fixation du cylindre d oxyg ne 12 Levier du dispositif de blocage des roulettes 13 Roulette 4 NO OR D NES Figure 1 3 INOmax De et chariot R f 20569 R v 03 2014 07 Page laiss e intentionnellement blanche R f 20569 R v 03 2014 07 Navigation dans les crans d affichage Remarque L ic ne en surbrillance du bouton Menu permet d identifier le niveau sp cifique du menu Les fl ches rouges indiquent un retour l cran pr c dent cran principal niveau 1 cran de l historique des alarmes r centes niveau 2 cran de menu niveau 2 x Di 0 m Noa mr NO tt 0 0 00 cran d information du patient niveau 2 Navigation dans l cran du menu voir page 1 8 R f 20569 R v 03 2014 07 Ecran de menu
201. uminosit 4 Zone monitorage talonnage en plage haute de l cran modifier le volume de l alarme 5 Bouton d historique des alarmes 9 changer de r glage de l heure et afficher la Figure 1 5 cran de menu niveau 2 10 Date du dernier tal en r vision du logiciel voir la Figure 1 6 plage basse R f 20569 R v 03 2014 07 cran de r glages niveau 3 Le graphique de d bit du circuit combin avec le graphique de d livrance calcul e est un outil de niveau utilisateur destin v rifier les limites du syst me d administration de NO dans un contexte de ventilation m canique Le graphique de d bit du circuit affiche en temps 3 r el le d bit de pointe et le d bit moyen du circuit respiratoire sur une p riode de 10 secondes tels que mesur s par le module d injection La zone 4 verte repr sente la plage de d bit du circuit o le syst me INOmax D est con u pour d livrer du NO de 1 80 ppm Voir le graphique de d livrance maximum de NO page 1 25 Les zones du graphique en jaune sont celles o il faut s attendre une certaine inexactitude de d livrance du NO 8 7 6 5 Le graphique de d livrance calcul e affiche le 1 Bouton Retour au niveau 6 Bouton de r glage du EE pr c dent du menu aline des alarmes a ministration concernant la d livrance de 2 Zone de monitorage 7 Graphique de d livrance NO par rapport la do
202. ure 3 25 E Dt P 9 Raccordement du module d injection de l INOmax DSR au circuit respiratoire du Life Pulse de Bunnell 5 9 10 C ble lectrique du module d injection 6 Module d injection Tube injecteur de NO N2 7 Adaptateur 15 M x 4 5 mm D I Tube de sortie de gaz du ventilateur 8 El ment de 3 cm de tube vert de sortie de gaz Adaptateur 15 M x 4 5 mm D I 9 Valve unidirectionnelle Adaptateur 22 M 15 F x 22 M 15 F 10 Tube vert de sortie de gaz vers l humidificateur Figure 3 26 Ref 20569 Rev 03 2014 07 Syst me d anesth sie en circuit ferm viter la recirculation des gaz Une recirculation non d sir e des gaz aura lieu si les apports de nouveau gaz sont inf rieurs au volume minute du patient cela peut entra ner Des taux plus lev s de en raison de la capacit limit e de l absorbant de dioxyde de carbone d liminer le Des concentrations de NO sup rieures celles param tr es en raison de la recirculation de NO dans l absorbant Une baisse de la concentration d O due la pr sence d azote le gaz porteur du monoxyde d azote dans les gaz remis en circulation Attention Noter le sens du d bit indiqu par l orientation de la fl che sur le module d injection Le d bit sortant de l absorbant doit traverser le module d injection dans le sens de la fl che visible sur ce module e nitreux N20 aff
203. us d une heure entra nera une interruption de la d livrance d INOMAX 1 Ouvrir puis fermer la valve du cylindre V rifier que la pression du cylindre est d au moins 500 psig le remplacer 200 psig ou moins 2 Surveiller le manom tre pendant 30 secondes pour s assurer d aucune baisse de pression Si aucune baisse de pression n est observ e le test de fuite haute pression a r ussi Si une baisse de la pression est observ e se r f rer au chapitre 7 Entretien Recherche d une fuite du cylindre R f 20569 R v 03 2014 07 Purge manuelle et contr le de l alarme Remarque 1 2 3 4 5 6 7 8 9 1 0 9 10 a D bitm tre d O raccord au raccord mural cylindre C ble lectrique du module d injection Tube injecteur NO N gt Tubulure d chantillonnage de gaz du patient avec Nafion Tubulure d O Adaptateur 15 M x 4 5 mm Adaptateur 22 M 15 F 22 15 F Module d injection 30 cm de tuyau de 22 mm Raccord en T pour chantillonnage de gaz Figure 9 1 Attendre que l talonnage en plage basse soit termin avant de r aliser une purge manuelle et un contr le de l alarme Monter les raccords et les tubulures comme illustr la Figure 9 1 avant d effectuer
204. utiliser une valve unidirectionnelle au cours du mode de ventilation haute fr quence 2 4 gt lt 5 15 30 cm 6 po 12 6 12 11 1 Raccord du patient 7 Module d injection 2 Tubulure d chantillonnage de gaz du 8 Adaptateur 22 F x 15 M patient avec Nafion 9 Humidificateur 3 SLE5000 10 Raccord du tuyau du circuit inspiratoire 4 INOmax DSIR 11 Tuyau du circuit expiratoire 5 Tube injecteur de NO N gt 12 Raccord en T pour chantillonnage de gaz 6 C ble lectrique du module d injection Figure 3 36 Exemple Graphique du circuit respiratoire du 5 5000 de SLE Life Support R f 20569 R v 03 2014 07 Circuit avec masque pour un patient ayant une respiration spontan e 1 2 3 4 5 Tubulure d O2 Adaptateur 15 M x 4 5 mm Adaptateur 22 M 15 F x 22 15 F Raccord en T du circuit respiratoire Ballon du circuit respiratoire Module d injection Tuyau du circuit respiratoire Raccord en T pour chantillonnage de gaz Adaptateur 22 M 15 F x 22 M 15 F DDN 10 11 12 13 14 15 16 17 mp DS DCE Valve unidirectionnelle Masque facial tanche Valve unidirectionnelle Tubulure d chantillonnage de gaz du patient avec Nafion Tube injecteur de NO N2 I

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