Home

BIJSLUITER: INFORMATIE VOOR DE GEBRUIK(ST)ER

Contents

1. De doseerknop was niet helemaal gedraaid Blijf draaien met de wijzers van de klok mee tot in het midden van het doseervenster verschijnt Als een deel van de en een deel van a in het doseervenster zichtbaar is en de doseerknop kan niet ingedrukt worden De naald kan verstopt gebogen of niet correct bevestigd zijn Bevestig een nieuwe naald Zorg ervoor dat de naald er recht op zit en helemaal is vastgedraaid Druk de injectieknop stevig en helemaal in BYETTA zou nu uit de punt van de naald moeten komen Als an het doseervenster zichtbaar is en de doseerknop kan niet worden gedraaid 17 De injectieknop is niet helemaal ingedrukt geweest en er is geen volledige dosis toegediend Vraag uw zorgverlener om advies hoe om te gaan met een gedeeltelijke dosis Volg deze stappen om uw pen opnieuw in te stellen voor uw volgende injectie Druk de injectieknop stevig en helemaal in tot het niet verder kan Blijf de injectieknop ingedrukt houden en tel langzaam tot 5 Draai vervolgens de doseerknop met de wijzers van de klok mee tot in het doseervenster verschijnt Als u de doseerknop niet kunt draaien is de naald mogelijk verstopt Vervang de naald en herhaal de stap hierboven Zorg dat u bij uw volgende dosis de injectieknop stevig ingedrukt houdt en langzaam tot 5 telt voordat u de naald uit de huid verwijdert Zie ook de bijgevoegde bijsluiter Voor meer informatie raadpleeg uw zorgverlener GEBRUIKERSHANDLEI
2. 47 22 88 18 00 sterreich Eli Lilly Ges m b H Tel 43 0 1 711 780 Polska Eli Lilly Polska Sp z 0 0 Tel 48 0 22 440 33 00 Portugal Lilly Portugal Produtos Farmac uticos Lda Tel 351 21 4126600 Rom nia Eli Lilly Rom nia S R L Tel 40 21 4023000 Slovenija Eli Lilly farmacevtska dru ba doo Tel 386 0 1 580 00 10 Slovensk republika Eli Lilly Slovakia s r o Tel 421 220 663 111 Suomi Finland Oy Eli Lilly Finland Ab Puh Tel 358 0 9 85 45 250 Sverige Eli Lilly Sweden AB Tel 46 0 8 737 88 00 Latvija United Kingdom Eli Lilly Holdings Limited p rst vniec ba Latvija Eli Lilly and Company Limited Tel 371 67364000 Tel 44 0 1256 315000 Lietuva Eli Lilly Holdings Limited atstovyb Tel 370 5 2649600 Deze bijsluiter is voor de laatste keer goedgekeurd in augustus 2010 Gedetailleerde informatie over dit geneesmiddel is beschikbaar op de website van het Europese Geneesmiddelen Bureau EMA http www ema europa eu GEBRUIKERSHANDLEIDING PEN Rubriek 1 WAT U DIENT TE WETEN OVER UW BYETTA PEN Lees deze rubriek volledig voordat u begint Ga daarna naar Rubriek 2 Starten met gebruik BYETTA 5 microgram oplossing voor injectie voorgevulde pen exenatide Lees deze instructies aandachtig VOORDAT u uw BYETTA pen gebruikt Lees ook de BYETTA bijsluiter deze 1s bijgevoegd in de BYETTA penverpakking U dient uw pen op de juiste manier te gebruiken om zoveel mogelij
3. BYETTA Cependant si vous prenez galement un sulfamide hypoglyc miant votre m decin pourra vous demander de surveiller votre glyc mie afin d ajuster ventuellement votre dose de sulfamide Consultez le manuel d utilisation de votre stylo BYETTA Votre docteur ou votre infirmier doit vous donner les instructions pour injecter correctement BYETTA avant de l utiliser pour la premi re fois Les aiguilles ne sont pas fournies Les aiguilles ci dessous donn es en exemple peuvent tre utilis es avec votre stylo BYETTA e gauge de 29 fin 30 ou 31 tr s fin diam tre 0 25 0 33 mm et 12 7 8 ou 5 mm de longueur Demandez conseil votre m decin ou votre infirmier concernant la longueur et la gauge d aiguille la plus adapt e pour vous Utilisez une nouvelle aiguille chaque injection et jetez la apr s chaque injection Ce m dicament vous a t personnellement prescrit ne partagez jamais votre stylo avec qui que ce soit Si vous avez utilis plus de BYETTA que vous n auriez d S1 vous avez utilis une dose trop importante de BYETTA vous pouvez avoir besoin d un traitement m dical imm diat Une dose trop importante de BYETTA peut entra ner des naus es des vomissements des tourdissements ou les sympt mes r v lateurs d un pisode d hypoglyc mie diminution du taux de sucre dans le sang Si vous oubliez d utiliser BYETTA Si vous oubliez une dose de BYETTA ne prenez pas cette dose et
4. lorsque vous retirerez l aiguille du stylo apr s l ingection Retirez le capuchon interne de l aiguille et jetez le Une petite goutte de liquide peut appara tre Ceci est normal ETAPE 3 S lectionnez la Dose V rifiez que la fl che gt appara t dans la fen tre de lecture Si ce n est pas le cas tournez la bague de dosage dans le sens des aiguilles d une montre jusqu la but e et jusqu ce que la fl che apparaisse dans la fen tre de lecture e Tirez la bague de dosage jusqu la but e et jusqu ce que la fl che D apparaisse dans la fen tre de lecture Tournez la bague de dosage dans le sens des aiguilles d une montre jusqu ce qu elle s arr te au chiffre LE DI Assurez vous que le chiffre 5 avec la ligne en dessous soit situ au centre de la fen tre de lecture Remarque Si vous ne pouvez pas tourner la bague de dosage dans le sens des aiguilles d une montre jusqu au chiffre consultez la question 8 de la Rubrique 4 Questions Fr quemment Pos es de ce manuel d utilisation ETAPE 4 Injectez la Dose Tenez le stylo fermement e Enfoncez l aiguille dans la peau en suivant la technique d injection hygi nique recommand e par votre m decin votre pharmacien ou par votre infirmier Te secondes APPUYEZ ET MAINTENEZ H Placez votre pouce sur le bouton d injection et appuyez fermement sur le bouton jusqu la but e puis m
5. Placez votre pouce sur le bouton d injection et appuyez fermement sur le bouton jusqu la but e puis maintenez le bouton d injection enfonc en comptant lentement jusqu 5 pour que votre dose compl te soit administr e Retirez l aiguille de votre peau L injection est termin e lorsqu un triangle l appara t au centre de la fen tre de lecture e Le stylo est maintenant pr t tre r initialis Remarque Si vous observez plusieurs gouttes de BYETTA sortir de l aiguille apr s l injection c est que le bouton d injection n a pas t pouss jusqu la but e Consultez la question 4 de la Rubrique 4 Questions Fr quemment Pos es de ce manuel d utilisation ETAPE 5 R initialisez le Stylo Tournez la bague de dosage dans le sens des aiguilles d une montre jusqu la but e et jusqu ce que la fl che apparaisse dans la fen tre de lecture Remarque Si vous ne pouvez pas tourner la bague de dosage ou si votre stylo fuit votre dose compl te n a pas t administr e Consultez les questions 4 et 8 de la Rubrique 4 Questions Fr quemment Pos es de ce manuel d utilisation ETAPE 6 Retirez et liminez P Aiguille o w AA e Retirez l aiguille apr s chaque injection Remettez soigneusement le capuchon externe sur l aiguille 26 i Wa D vissez l aiguille Replacez le capuchon bleu sur le stylo avant de le ranger Jetez les a
6. avant la fin des 30 jours d utilisation Vous tes maintenant pr t e vous injecter votre premi re dose de BYETTA Concernant les instructions sur la mani re d injecter votre premi re dose de routine allez l tape 3 de la Rubrique 3 Remarque Si vous ne pouvez pas tourner la bague de dosage consultez la question 8 de la Rubrique 4 Questions Fr quemment Pos es de ce manuel d utilisation Rubrique 3 UTILISATION EN ROUTINE Maintenant que vous avez termin la pr paration du nouveau stylo suivez la Rubrique 3 pour toutes vos injections ETAPE 1 V rifiez le Stylo Lavez vous les mains avant d utiliser le stylo V rifiez l tiquette de votre stylo afin de vous assurer que vous utilisez bien le stylo BYETTA 5 ug Retirez le capuchon bleu du stylo V rifiez l aspect de BYETTA dans la cartouche Le liquide doit tre limpide incolore et sans particule N utilisez pas votre stylo si ce n est pas le cas Remarque La pr sence d une petite bulle d air ne vous nuira pas et n affectera pas votre dose ETAPE 2 Fixez l Aiguille Retirez la languette de papier du capuchon externe de l aiguille Fixez le capuchon externe de l aiguille de fa on bien droite sur le stylo puis vissez l aiguille jusqu la but e lt JE mm E e Retirez le capuchon externe de l aiguille Ne le jetez pas Le capuchon externe de l aiguille sera utilis
7. conserv avec une aiguille fix e dessus des bulles d air peuvent se former dans la cartouche Ne conservez pas le stylo avec une aiguille fix e dessus 3 Que dois je faire si BYETTA ne sort pas de l extr mit de l aiguille apr s quatre essais lors de la Pr paration d un Nouveau Stylo Retirez l aiguille en remettant soigneusement le capuchon externe sur l aiguille D vissez l aiguille et jetez la correctement Fixez une nouvelle aiguille et r p tez les tapes B E de la Pr paration d un Nouveau Stylo la rubrique 2 de ce manuel d utilisation Une fois que vous observez plusieurs gouttes ou un jet de liquide sortir de l extr mit de l aiguille la pr paration est termin e 4 Pourquoi est ce que je vois BYETTA s couler de mon aiguille apr s avoir termin mon injection Il est normal d observer une seule goutte l extr mit de l aiguille apr s que votre injection soit termin e Si vous observez plusieurs gouttes 27 Il se peut que vous n ayez pas re u votre dose compl te Ne vous injectez pas de dose suppl mentaire Consultez votre m decin pour savoir comment g rer une dose incompl te Pour viter cela lors de votre prochaine injection appuyez fermement et maintenez le bouton injection enfonc en comptant lentement jusqu 5 consultez tape 4 de la Rubrique 3 Injection de la Dose 5 Que signifient les fl ches Les fl ches signifient que
8. du stylo en routine sinon vous allez manquer de BYETTA avant la fin des 30 jours d utilisation Vous tes maintenant pr t e vous injecter votre premi re dose de BYETTA Concernant les instructions sur la mani re d injecter votre premi re dose de routine allez l tape 3 de la Rubrique 3 23 Remarque Si vous ne pouvez pas tourner la bague de dosage consultez la question 8 de la Rubrique 4 Questions Fr quemment Pos es de ce manuel d utilisation Rubrique 3 UTILISATION EN ROUTINE Maintenant que vous avez termin la pr paration du nouveau stylo suivez la Rubrique 3 pour toutes vos injections ETAPE 1 V rifiez le Stylo Lavez vous les mains avant d utiliser le stylo V rifiez l tiquette de votre stylo afin de vous assurer que vous utilisez bien le stylo BYETTA 10 ug Retirez le capuchon bleu du stylo wl 7 RS V rifiez l aspect de BYETTA dans la cartouche Le liquide doit tre limpide incolore et sans particule N utilisez pas votre stylo si ce n est pas le cas Remarque La pr sence d une petite bulle d air ne vous nuira pas et n affectera pas votre dose ETAPE 2 Fixez l Aiguille Retirez la languette de papier du capuchon externe de l aiguille Fixez le capuchon externe de l aiguille de fa on bien droite sur le stylo puis vissez l aiguille jusqu la but e lt g E wn E d 4 _2 Retirez le capuchon externe de
9. hypoglyc mie peuvent se traduire par des maux de t te une somnolence une faiblesse des sensations de vertige une confusion une irritabilit une sensation de faim des palpitations une transpiration un sentiment de nervosit Votre m decin vous dira comment traiter cet pisode d hypoglyc mie Fr guent moins d un patient sur 10 mais plus d un patient sur 100 a pr sent des sensations de vertige des maux de t te une diminution de l app tit une perte de poids un sentiment de nervosit une douleur abdominale des ballonnements une indigestion une augmentation de la transpiration une perte d nergie et de force ou des br lures d estomac des r actions au site d injection rougeurs D autres effets ind sirables ont t rapport s un angioed me une hypersensibilit rougeur d mangeaisons et gonflement rapide des tissus du cou du visage de la bouche ou de la gorge une diminution de la fonction r nale une d shydratation parfois accompagn e d une diminution de la fonction r nale un go t inhabituel dans la bouche une somnolence une constipation des rots une flatulence une chute de cheveux rarement Des modifications de l INR mesure de la coagulation du sang ont t rapport es lorsque BYETTA tait associ la warfarine Des cas d inflammation du pancr as pancr atite ont t rapport s chez des patients recevant BYETTA Une pancr atite peut tre une affection m dicale g
10. instelling op te volgen ten aanzien van de omgang met naalden e Volg de instructies voor een hygi nische injectietechniek zoals aanbevolen door uw zorgverlener Volg rubriek 2 alleen om een nieuwe pen v r het eerste gebruik klaar te maken Rubriek 3 van deze handleiding dient gevolgd te worden voor elke injectie OVER INJECTIENAALDEN Welke soorten naalden kunnen gebruikt worden met mijn BYETTA pen Injectienaalden zijn niet inbegrepen Hier volgen voorbeelden van naalden voor nmalig gebruik die met uw BYETTA pen kunnen worden gebruikt 29 dun 30 of 31 dunner gauge diameter 0 25 0 33 mm en 12 7 8 of 5 mm lengte Vraag uw zorgverlener welke naalddikte en lengte voor u het best is Dien ik voor elke injectie een nieuwe naald te gebruiken Ja Gebruik geen gebruikte naalden Verwijder de naald direct na elke injectie Dit helpt weglekken van BYETTA en vorming van luchtbellen voorkomen vermindert verstopping van de naald en minimaliseert het risico op infectie Druk nooit op de injectieknop tenzij er een naald op de pen is bevestigd Hoe gooi ik mijn naalden weg Gooi gebruikte naalden weg in een prikbestendige container of volgens de aanwijzingen van uw zorgverlener Gooi de pen niet weg met een daarop bevestigde naald Deel uw pen en naalden niet met anderen BEWAREN VAN UW BYETTA PEN Hoe moet ik mijn BYETTA pen bewaren e Bewaren in de koelkast 2 C tot 8 C Niet in de
11. ou de votre infirmier ETAPE 7 Conservez votre Stylo pour la Prochaine Dose Conservez correctement votre stylo BYETTA Pour plus d information consultez Conservation de votre stylo BYETTA dans la rubrique 1 de ce manuel d utilisation Quand il est temps de vous administrer votre prochaine dose de routine allez l Etape 1 de la Rubrique 3 et r p tez les tapes 1 7 Rubrique 4 QUESTIONS FREQUEMMENT POS ES 1 Est ce que je dois effectuer la Pr paration d un Nouveau Stylo avant chaque injection Non La Pr paration d un nouveau stylo doit tre effectu e uniquement une seule fois juste avant la premi re utilisation de chaque nouveau stylo L objectif de la pr paration est de s assurer que votre stylo BYETTA est pr t tre utilis pour les 30 prochains jours Si vous r p tez la Pr paration d un Nouveau Stylo avant chaque injection de routine vous n aurez pas suffisamment de BYETTA pour les 30 jours d utilisation La faible quantit de BYETTA utilis e lors de la Pr paration d un Nouveau Stylo n affectera pas la quantit de BYETTA pour les 30 jours de traitement 2 Pourquoi y a t il des bulles d air dans la cartouche La pr sence d une petite bulle d air est normale Cela ne vous nuira pas et n affectera pas votre dose Si le stylo est conserv avec une aiguille fix e dessus des bulles d air peuvent se former dans la cartou
12. pen lekken of kunnen er luchtbellen in de patroon komen Medicijnen dienen niet weggegooid te worden via het afvalwater of huishoudelijk afval Vraag uw apotheker wat u met medicijnen moet doen die niet meer nodig zijn Deze maatregelen helpen het milieu te beschermen 6 AANVULLENDE INFORMATIE Wat bevat BYETTA Het werkzame bestanddeel is exenatide Twee voorgevulde pennen zijn beschikbaar n met dosisafgifte van 5 microgram ug en n met 10 microgram ug Elke dosis van BYETTA 5 microgram oplossing voor injectie bevat 5 microgram exenatide in 20 microliter Elke dosis van BYETTA 10 microgram oplossing voor injectie bevat 10 microgram exenatide in 40 microliter Elke milliliter ml van de oplossing voor injectie bevat 0 25 milligram mg exenatide De andere bestanddelen zijn metacresol 44 microgram dosis in BYETTA 5 microgram oplossing voor injectie en 88 microgram dosis in BYETTA 10 microgram oplossing voor injectie mannitol ijsazijnzuur natriumacetaattrihydraat en water voor injectie Hoe ziet BYETTA eruit en wat is de inhoud van de verpakking BYETTA is een heldere en kleurloze vloeistof oplossing voor injectie in een glazen patroon in een pen Wanneer de pen leeg is kunt u hem niet meer gebruiken Elke pen bevat 60 doses voor twee injecties per dag gedurende 30 dagen De pen is verkrijgbaar in verpakkingsgrootten van 1 en 3 pennen Niet alle genoemde verpakkingsgrootten worden in de handel gebracht H
13. tre limpide incolore et sans particule N utilisez pas votre stylo si ce n est pas le cas Remarque la pr sence d une petite bulle d air dans la cartouche est normale ETAPE B Fixez l Aiguille Retirez la languette de papier du capuchon externe de l aiguille 21 Fixez le capuchon externe de l aiguille de fa on bien droite sur le stylo puis vissez l aiguille jusqu la but e es mg wl ES GY Retirez le capuchon externe de l aiguille Ne le jetez pas Le capuchon externe de l aiguille sera utilis lorsque vous retirerez l aiguille du stylo apr s injection Retirez le capuchon interne de l aiguille et jetez le Une petite goutte de liquide peut appara tre Ceci est normal ETAPE C S lectionnez la Dose e V rifiez que la fl che E appara t dans la fen tre de lecture Su ce n est pas le cas tournez la bague de dosage dans le sens des aiguilles d une montre jusqu la but e et jusqu ce que la fl che E apparaisse dans la fen tre de lecture e Tirez la bague de dosage jusqu la but e et jusqu ce que la fl che D apparaisse dans la fen tre de lecture e Tournez la bague de dosage dans le sens des aiguilles d une montre jusqu ce qu elle s arr te au chiffre lo Assurez vous que le chiffre 10 avec la ligne en dessous soit situ au centre de la fen tre de lecture 22 Remarque Si vous ne pouvez pas tourner la bague
14. vous tes pr t pour la prochaine tape Ces fl ches gt montrent le sens pour tirer ou tourner la bague de dosage l tape suivante Ce symbole D signifie que la bague de dosage est pouss e et que le stylo est pr t tre r initialis 6 Comment puis je savoir si l injection est termin e L injection est termin e lorsque Vous avez fermement appuy sur le bouton d injection jusqu la but e et Vous avez compt lentement jusqu 5 tout en maintenant le bouton d injection enfonc avec l aiguille encore dans votre peau et Le triangle DH appara t au centre de la fen tre de lecture 7 O dois je m injecter BYETTA BYETTA doit tre inject dans votre abdomen votre cuisse ou dans le haut du bras en suivant la technique d injection recommand e par votre m decin votre pharmacien ou par votre infirmier Devant Derri re 8 Que dois je faire si je ne peux pas tirer tourner ou pousser la bague de dosage V rifiez le symbole dans la fen tre de lecture Suivez les tapes d crites ci apr s Si la fl che gt est pr sente dans la fen tre de lecture Tirez la bague de dosage jusqu ce que la fl che D apparaisse Si la fl che 4 est pr sente dans la fen tre de lecture et que la bague de dosage ne peut pas tre tourn e Il est possible que la cartouche de votre stylo BYETTA ne contienne plus suffisamment de liquide pour administrer une dose c
15. vriezer bewaren Gooi een BYETTA pen altijd weg als deze bevroren is geweest Eenmaal in gebruik moet uw BYETTA pen bewaard worden beneden 25 C Plaats de pendop terug op de pen om tegen licht te beschermen Bewaar de BYETTA pen niet met de naald er nog op Als de naald erop blijft zitten kan er geneesmiddel uit de BYETTA pen gaan lekken of kunnen er luchtbellen in de patroon komen Houd uw pen en naalden buiten het bereik en het zicht van kinderen Hoe lang kan ik een BYETTA pen gebruiken Gebruik de BYETTA pen slechts 30 dagen na het klaarmaken van een nieuwe pen voor het eerste gebruik Doe een gebruikte BYETTA pen na 30 dagen weg zelfs als er nog geneesmiddel achterblijft in de pen Noteer de datum waarop u de pen voor het eerst gebruikt en de datum 30 dagen later in de ruimte hieronder Datum van eerste gebruik Datum waarop pen dient te worden weggegooid Gebruik BYETTA niet na de vervaldatum die op het etiket en de doos vermeld staat Hoe moet ik mijn BYETTA pen schoonmaken Veeg de buitenkant van de pen indien nodig met een schone vochtige doek af Tijdens normaal gebruik kunnen er witte deeltjes verschijnen op de buitenste punt van de patroon U mag deze met een wattenstokje met alcohol of een alcoholdoekje verwijderen Zie ook de bijgevoegde BYETTA bijsluiter Voor meer informatie neem contact op met uw zorgverlener Rubriek 2 STARTEN MET GEBRUIK Lees en volg de instructies in deze rubriek alleen nadat
16. 00 pati nten had last van duizeligheid hoofdpijn verminderde eetlust gewichtsafname schrikachtigheid pijn in de maagstreek opzwellen maag en darmproblemen verhoogde transpiratie verlies van energie en kracht of zuurbranden reacties op de injectieplaats roodheid Daarnaast zijn enkele andere bijwerkingen gemeld plotselinge vochtophoping in de huid en slijmvliezen bijv keel of tong ademhalingsmoeilijkheden en of jeuk en huiduitslag vaak als allergische reactie angio oedeem overgevoeligheid huiduitslag jeuk en snel opzwellen van de weefsels van hals gezicht mond of keel afname in nierfunctie uitdroging soms met een afname van de nierfunctie vreemde smaak m de mond slaperigheid obstipatie oprispingen winderigheid verlies van haar zelden Veranderingen in INR meting van bloedverdunning zijn gemeten bij gelijktijdig gebruik met warfarine Gevallen van ontsteking van de alvleesklier pancreatitis zijn gemeld bij pati nten die BYETTA gebruiken Pancreatitis kan een ernstige mogelijk levensbedreigende aandoening zijn Informeer uw arts als u pancreatitis galstenen alcoholverslaving of zeer hoge triglyceridenwaarden heeft gehad Deze aandoeningen kunnen de kans verhogen om pancreatitis te krijgen of weer te krijgen ongeacht of u BYETTA gebruikt of niet Neem contact op met uw arts als u ernstige en aanhoudende pijn in de buik met of zonder overgeven heeft omdat u pancreatitis zou kunnen hebben Zeer
17. BIJSLUITER INFORMATIE VOOR DE GEBRUIK ST ER BYETTA 5 microgram oplossing voor injectie voorgevulde pen BYETTA 10 microgram oplossing voor injectie voorgevulde pen exenatide Lees de hele bijsluiter zorgvuldig door voordat u start met het gebruik van dit geneesmiddel Bewaar deze bijsluiter Het kan nodig zijn om deze nog eens door te lezen Heeft u nog vragen raadpleeg dan uw arts of apotheker Du geneesmiddel is aan u persoonlijk voorgeschreven Geef dit geneesmiddel niet door aan anderen Dit geneesmiddel kan schadelijk voor hen zijn zelfs als de verschijnselen dezelfde zijn als waarvoor u het geneesmiddel heeft gekregen Wanneer n van de bijwerkingen ernstig wordt of als er bij u een bijwerking optreedt die niet in deze bijsluiter is vermeld raadpleeg dan uw arts of apotheker In deze bijsluiter 1 Wat is BYETTA en waarvoor wordt het gebruikt 2 Wat u moet weten voordat u BYETTA gebruikt 3 Hoe wordt BYETTA gebruikt 4 Mogelijke bijwerkingen 5 Hoe bewaart u BYETTA 6 Aanvullende informatie L WAT IS BYETTA EN WAARVOOR WORDT HET GEBRUIKT BYETTA is een te injecteren geneesmiddel dat wordt gebruikt ter verbetering van de bloedsuikerregulering bij volwassenen met type 2 niet insulineafhankelijke diabetes mellitus BYETTA wordt gebruikt met andere antidiabetische geneesmiddelen zoals metformine sulfonylureumderivaten of thiazolidinedionen Uw arts schrijft u nu BYETTA voor als een aanvullend geneesmiddel om
18. DING PEN Rubriek 1 WAT U DIENT TE WETEN OVER UW BYETTA PEN Lees deze rubriek volledig voordat u begint Ga daarna naar Rubriek 2 Starten met gebruik BYETTA 10 microgram oplossing voor injectie voorgevulde pen exenatide Lees deze instructies aandachtig VOORDAT u uw BYETTA pen gebruikt Lees ook de BYETTA bijsluiter deze 1s bijgevoegd in de BYETTA penverpakking U dient uw pen op de juiste manier te gebruiken om zoveel mogelijk profijt uit BYETTA te halen Het niet volledig opvolgen van deze instructies kan leiden tot bijvoorbeeld een verkeerde dosis een gebroken pen of een infectie Deze instructies vervangen niet het gesprek met uw zorgverlener over uw medische conditie of uw behandeling Indien u problemen heeft met het gebruik van uw BYETTA pen neem dan contact op met uw zorgverlener BELANGRIJKE INFORMATIE OVER UW BYETTA PEN BYETTA wordt twee maal per dag ge njecteerd de pen bevat voldoende geneesmiddel voor 30 dagen U hoeft geen dosis af te meten de pen meet elke dosis voor u af e DIT GENEESMIDDEL NIET OVERHEVELEN VAN DE PEN NAAR EEN INJECTIESPUIT Als een onderdeel van uw pen kapot of beschadigd lijkt te zijn gebruik de pen dan niet Gebruik van deze pen door blinde of slechtziende personen wordt niet aanbevolen Hulp van iemand die geoefend is in het juiste gebruik van de pen is noodzakelijk Gezondheidszorgmedewerkers of andere zorgverleners dienen de lokale voorschriften of de voorschriften van de
19. SERVER BYETTA Tenir hors de la port e et de la vue des enfants Ne pas utiliser BYETT A apr s la date de p remption mentionn e sur l tiquette et la bo te A conserver au r frig rateur 2 C 8 C Pendant son utilisation votre stylo BYETTA doit tre conserv une temp rature ne d passant pas 25 C Replacez le capuchon sur le stylo afin de le prot ger de la lumi re Ne pas congeler Jetez tout stylo BYETTA qui a t congel Utilisez le stylo BYETT A pendant 30 jours uniquement Jetez le stylo BYETT A usag apr s 30 jours m me s 1l reste du produit dans le stylo Ne pas utiliser BYETT A si vous remarquez des particules dans la solution ou si celle ci est trouble ou color e Ne pas conserver le stylo avec l aiguille fix e dessus Si l aiguille reste fix e dessus ceci peut entra ner l coulement de produit du stylo BYETTA ou la formation de bulles d air dans la cartouche Les m dicaments ne doivent pas tre jet s au tout l gout ou avec les ordures m nag res Demandez votre pharmacien ce qu il faut faire des m dicaments inutilis s Ces mesures permettront de prot ger l environnement 6 INFORMATIONS SUPPLEMENTAIRES Que contient BYETTA La substance active est l ex natide Deux stylos pr remplis sont disponibles l un pour administrer des doses de 5 microgrammes ug et l autre de 10 microgrammes ug Chaque dose de BYETT A 5 microgrammes solution injectable
20. TTA in uw pen voor 30 dagen U bent nu klaar voor uw eerste dosis BYETTA e Ga naar Rubriek 3 Stap 3 voor instructies hoe u uw eerste standaard dosis dient te injecteren Opmerking Indien u niet de doseerknop kan draaien zie Vaak Gestelde Vragen nummer 8 Rubriek 4 van deze gebruikershandleiding Rubriek 3 STANDAARD GEBRUIK Nu dat u uw nieuwe pen klaar gemaakt heeft volg Rubriek 3 voor al uw injecties STAP 1 Controleer de Pen Was uw handen voor gebruik Controleer het etiket van de pen om u ervan te verzekeren dat het uw pen van 5 ug is Trek de blauwe dop van de pen Tig EE em 7 e Controleer BYETTA in de patroon De vloeistof moet helder kleurloos en vrij van vaste deeltjes zijn Gebruik de pen niet als dit niet het geval is Opmerking Een kleine luchtbel is niet schadelijk voor u en heeft ook geen invloed op uw dosis STAP 2 Bevestig de Naald Verwijder het papieren beschermlaagje van de buitenste naaldbescherming Duw de naald met de bescherming erom recht op de pen schroef daarna de naald erop tot hij stevig vast zit E Trek de buitenste naaldbescherming eraf Gooi deze niet weg De buitenste naaldbeschermer zal worden gebruikt als u de naald van de pen verwijderd na de injectie Verwijder de binnenste naaldbescherming en gooi deze weg Een kleine druppel vloeistof kan verschijnen Dit is normaal STAP 3 Dosis instellen Controleer of EN in het dosee
21. Tel 421 220 663 111 Suomi Finland Oy Eli Lilly Finland Ab Puh Tel 358 0 9 85 45 250 Sverige Eli Lilly Sweden AB Tel 46 0 8 737 88 00 Latvija United Kingdom Eli Lilly Holdings Limited p rst vniec ba Latvija Eli Lilly and Company Limited Tel 371 7364000 Tel 44 0 1256 315000 Lietuva Eli Lilly Holdings Limited atstovyb Tel 370 5 2649600 La derni re date laquelle cette notice a t approuv e est ao t 2010 Des informations d taill es sur ce m dicament sont disponibles sur le site internet de l Agence europ enne du m dicament EMEA http www ema europa eu MANUEL D UTILISATION DU STYLO Rubrique 1 CE QUE VOUS DEVEZ SAVOIR SUR VOTRE STYLO BYETTA Avant de commencer veuillez lire compl tement cette rubrique Puis consultez la Rubrique 2 Pr paration BYETTA 5 microgrammes solution injectable stylo pr rempli ex natide AVANT d utiliser votre stylo BYETTA veuillez lire attentivement ces instructions Lisez galement la notice d information de l utilisateur fournie dans la bo te du stylo BYETTA Vous devez utiliser correctement le stylo afin d obtenir les meilleurs b n fices de BYETTA Le non respect de ces instructions peut entra ner une dose incorrecte endommager ou contaminer le stylo Ces instructions ne remplacent pas le dialogue avec votre m decin propos de votre tat de sant ou de votre traitement Si vous avez des probl mes pour utiliser votre styl
22. YETTA Lorsque BYETT A est utilis en association avec un sulfamide hypoglyc miant un pisode d hypoglyc mie faible taux de sucre dans le sang peut survenir Demandez votre m decin ou votre pharmacien si vous avez un doute sur le fait que vous prenez ou non un sulfamide hypoglyc miant BYETT A doit tre inject uniquement sous la peau et ne doit pas tre inject dans une veine ou un muscle S1 vous avez des troubles gastriques graves en particulier de type gastropar sie ou des difficult s dig rer l utilisation de BYETTA n est pas recommand e En effet BYETT A ralentissant la vidange gastrique les aliments passent plus lentement dans votre estomac L utilisation de BYETTA avec de l insuline n est pas recommand e Chez les patients ayant des probl mes r naux l exp rience de BYETTA est limit e Si vous avez une maladie r nale grave ou si vous tes sous dialyse l utilisation de BYETTA n est pas recommand e Chez les enfants et les adolescents de moins de 18 ans l exp rience de BYETTA est limit e L utilisation de BYETT A n est donc pas recommand e chez ces patients Utilisation d autres m dicaments BYETTA ralentit la vidange de l estomac et peut modifier l effet des m dicaments n cessitant un passage rapide dans l estomac Demandez votre m decin si vous devez changer l heure laquelle vous prenez d autres m dicaments en particulier les antibio
23. a cartouche Le liquide doit tre limpide incolore et sans particule N utilisez pas votre stylo si ce n est pas le cas Remarque la pr sence d une petite bulle d air dans la cartouche est normale ETAPE B Fixez l Aiguille Retirez la languette de papier du capuchon externe de l aiguille Fixez le capuchon externe de l aiguille de fa on bien droite sur le stylo puis vissez l aiguille jusqu la but e KE Retirez le capuchon externe de l aiguille Ne le jetez pas Le capuchon externe de l aiguille sera utilis lorsque vous retirerez l aiguille du stylo apr s injection Retirez le capuchon interne de l aiguille et jetez le Une petite goutte de liquide peut appara tre Ceci est normal ETAPE C S lectionnez la Dose e V rifiez que la fl che el appara t dans la fen tre de lecture Si ce n est pas le cas tournez la bague de dosage dans le sens des aiguilles d une montre jusqu la but e et jusqu ce que la fl che gt apparaisse dans la fen tre de lecture H Tirez la bague de dosage jusqu la but e et jusqu ce que la fl che 4 apparaisse dans la fen tre de lecture Tournez la bague de dosage dans le sens des aiguilles d une montre jusqu ce ou elle A 5 EE s arr te au chiffre 5 Assurez vous que le chiffre 5 avec la ligne en dessous soit situ au centre de la fen tre de lecture Remarque Si vous ne pouve
24. ad BYETTA voor 30 dagen 2 Hoe komt het dat er luchtbellen in de patroon zitten Een kleine luchtbel is normaal Deze is niet schadelijk voor u en heeft ook geen invloed op uw dosis Als de pen wordt bewaard met een daarop bevestigde naald kunnen er luchtbellen ontstaan in de patroon Bewaar de pen niet met de naald er nog op 3 Wat moet ik doen als er geen BYETTA uit de punt van de naald komt na 4 pogingen van het klaarmaken van een nieuwe pen Plaats voorzichtig de buitenste naaldbescherming over de naald terug en verwijder de naald Draai los en gooi op de juiste manier weg Bevestig een nieuwe naald en herhaal Klaarmaken van Nieuwe Pen Stap B tot E in Rubriek 2 van deze gebruikershandleiding Zodra u enkele druppels of een stroompje vloeistof uit de punt van de naald ziet komen is de voorbereiding voltooid 4 Hoe komt het dat ik BYETTA na een injectie uit de naald zie lekken Na voltooiing van een injectie kan een enkele druppel achterblijven Dit is normaal Als u meer dan n druppel ziet Is het mogelijk dat u niet uw volledige dosis heeft gekregen Dien niet nog een dosis toe Vraag uw zorgverlener hoe om te gaan met een gedeeltelijke dosis Om dit te voorkomen bij uw volgende dosis houd de injectieknop stevig ingedrukt en tel langzaam tot 5 zie Rubriek 3 Stap 4 Injecteer de Dosis 5 Wat betekenen de pijlen De pijlen betekenen dat u klaar bent voor de volgende stap Deze pijlen E D geven de r
25. aible quantit de BYETTA ou si elle para t vide procurez vous un nouveau stylo BYETTA Si la fl che D et une partie du chiffre sont pr sentes dans la fen tre de lecture et que la bague de dosage ne peut tre pouss e La bague de dosage n a pas t tourn e jusqu au bout Continuez tourner la bague de dosage dans le sens des aiguilles d une montre jusqu ce que le chiffre 5 soit au centre de la fen tre de lecture Si une partie du chiffre 5 et une partie du triangle D sont pr sentes dans la fen tre de lecture et que la bague de dosage ne peut tre pouss e L aiguille peut tre bouch e d form e ou mal fix e Fixez une nouvelle aiguille Assurez vous que l aiguille est viss e de fa on bien droite sur le stylo e Appuyez fermement et fond sur le bouton d injection BYETT A doit sortir de l extr mit de l aiguille Si le triangle D est pr sent dans la fen tre de lecture et que la bague de dosage ne peut tre tourn e e Le bouton d injection n a pas t pouss fond et une dose compl te n a pas t administr e Consultez votre m decin pour savoir comment g rer une dose compl te Suivez ces tapes afin de r initialiser votre stylo pour votre prochaine injection o Appuyez fermement sur le bouton d injection jusqu la but e Maintenez le bouton d injection enfonc et comptez lentement jusqu 5 Puis tournez la bague de dosage dans le sens des aig
26. aintenez le bouton d injection enfonc en comptant lentement jusqu 5 pour que votre dose compl te soit administr e Retirez l aiguille de votre peau L injection est termin e lorsqu un triangle D appara t au centre de la fen tre de lecture Le stylo est maintenant pr t tre r initialis Remarque Si vous observez plusieurs gouttes de BYETTA sortir de l aiguille apr s injection c est que le bouton d injection n a pas t pouss jusqu la but e Consultez la question 4 de la Rubrique 4 Questions Fr quemment Pos es de ce manuel d utilisation ETAPE 5 R initialisez le Stylo e Tournez la bague de dosage dans le sens des aiguilles d une montre jusqu la but e et jusqu ce que la fl che apparaisse dans la fen tre de lecture Remarque Si vous ne pouvez pas tourner la bague de dosage ou si votre stylo fuit votre dose compl te n a pas t administr e Consultez les questions 4 et 8 de la Rubrique 4 Questions Fr quemment Pos es de ce manuel d utilisation ETAPE 6 Retirez et liminez P Aiguille i Retirez l aiguille apr s chaque injection Remettez soigneusement le capuchon externe sur l aiguille D vissez l aiguille Replacez le capuchon bleu sur le stylo avant de le ranger Jetez les aiguilles dans un r cipient r sistant la perforation ou selon les recommandations de votre m decin votre pharmacien
27. an de doseerknop met de wijzers van de klok mee tot het niet verder kan en EN in het doseervenster zichtbaar is Draai de doseerknop met de wijzers van de klok mee tot het niet verder kan en in het doseervenster zichtbaar is Zorg ervoor dat de 5 met de streep eronder zichtbaar is in het centrum van het doseervenster Opmerking Indien u de knop niet met de klok mee kan draaien tot de 2 zie Vaak Gestelde Vragen nummer 8 in rubriek 4 van deze gebruikshandleiding STAP D Klaarmaken van de Pen DUW amp HOUD VAST e Gebruik uw duim om de injectieknop stevig in te drukken tot het niet verder kan Houd de injectieknop ingedrukt en tel langzaam tot 5 e Indien u geen stroompje of enkele druppels uit de punt van de naald ziet komen herhaal dan Stappen C amp D Het klaarmaken van de pen is gereed wanneer a zichtbaar is in het centrum van het doseervenster EN wanneer u een stroompje of enkele druppels uit de punt van de naald heeft zien komen Opmerking Indien u na 4 pogingen nog geen vloeistof heeft gezien zie Vaak Gestelde Vragen nummer 3 Rubriek 4 van deze gebruikershandleiding STAP E Voltooi Klaarmaken Nieuwe Pen e Draai de doseerknop met de wijzers van de klok mee tot het niet verder kan en in het doseervenster zichtbaar is Het Klaarmaken van de Nieuwe Pen is nu gereed Herhaal rubriek 2 niet voor elk standaard gebruik Als u dit wel voor elk standaard gebruik herhaalt heeft u niet genoeg BYE
28. an kinderen Hoe lang kan ik een BYETTA pen gebruiken Gebruik een BYETTA pen slechts 30 dagen na het klaarmaken van een nieuwe pen voor het eerste gebruik Doe een gebruikte BYETTA pen na 30 dagen weg zelfs als er nog geneesmiddel achterblijft in de pen Noteer de datum waarop u de pen voor het eerst gebruikt en de datum 30 dagen later in de ruimte hieronder Datum van eerste gebruik Datum waarop pen dient te worden weggegooid Gebruik BYETTA niet na de vervaldatum die op het etiket en doos vermeld staat Hoe moet ik mijn BYETTA pen schoonmaken Veeg de buitenkant van de pen indien nodig met een schone vochtige doek af Tijdens normaal gebruik kunnen er witte deeltjes verschijnen op de buitenste punt van de patroon U mag deze met een wattenstokje met alcohol of een alcoholdoekje verwijderen Zie ook de bijgevoegde BYETTA bijsluiter Voor meer informatie neem contact op met uw zorgverlener Rubriek 2 STARTEN MET GEBRUIK Lees en volg de instructies in deze rubriek alleen nadat u rubriek 1 Wat u dient te weten over uw BYETTA pen heeft gelezen Maak uw pen klaar vlak voordat u hem voor de eerste keer gaat gebruiken Volg het klaarmaken van nieuwe pen slechts nmaal Voor standaard gebruik het klaarmaken van nieuwe pen niet herhalen Indien u dat wel herhaalt zal uw BYETTA op zijn v r de 30 dagen gebruikstermijn Blauwe Pen Dop Patroon BYETTA Etiket Doseer Doseer Injectie Vloeistof Venst
29. che Ne conservez pas le stylo avec une aiguille fix e dessus 3 Que dois je faire si BYETTA ne sort pas de l extr mit de aiguille apr s quatre essais lors de la Pr paration d un Nouveau Stylo Retirez l aiguille en remettant soigneusement le capuchon externe sur l aiguille D vissez P aiguille et jetez la correctement Fixez une nouvelle aiguille et r p tez les Etapes B E de la Pr paration d un Nouveau Stylo la rubrique 2 de ce manuel d utilisation Une fois que vous observez plusieurs gouttes ou un jet de liquide sortir de l extr mit de l aiguille la pr paration est termin e 4 Pourquoi est ce que je vois BYETTA s couler de mon aiguille apr s avoir termin mon injection Il est normal d observer une seule goutte l extr mit de l aiguille apr s que votre injection soit termin e Si vous observez plusieurs gouttes Il se peut que vous n ayez pas re u votre dose compl te Ne vous injectez pas de dose suppl mentaire Consultez votre m decin pour savoir comment g rer une dose incompl te 16 e Pour viter cela lors de votre prochaine injection appuyez fermement et maintenez le bouton d injection enfonc en comptant lentement jusqu 5 consultez l Etape 4 de la Rubrique 3 Injection de la Dose 5 Que signifient les fl ches ga Got Les fl ches signifient que vous tes pr t pour la prochaine tape Ces fl ches montrent le sens pour tirer o
30. contient 5 microgrammes d ex natide dans 20 microlitres Chaque dose de BYETTA 10 microgrammes solution injectable contient 10 microgrammes d ex natide dans 40 microlitres Chaque millilitre ml de solution injectable contient 0 25 milligrammes mg d ex natide Les autres composants sont le m tacr sol 44 microgrammes dose dans BYETTA 5 microgrammes solution injectable et 88 microgrammes dose dans BYETTA 10 microgrammes solution injectable le mannitol l acide ac tique glacial l ac tate de sodium trihydrat et l eau pour pr parations injectables Qu est ce que BYETTA et contenu de emballage ext rieur BYETTA est une solution limpide et incolore solution injectable contenue dans une cartouche en verre dans un stylo Vous ne pouvez plus r utiliser le stylo lorsqu il est vide Chaque stylo contient 60 doses pour administrer 2 injections par jour pendant 30 jours Disponible en bo tes de 1 ou 3 stylos Toutes les pr sentations peuvent ne pas tre commercialis es Titulaire de l Autorisation de Mise sur le March Eh Lilly Nederland B V Grootslag 1 5 NL 3991 RA Houten Pays Bas Fabricant Lilly Pharma Fertigung und Distribution GmbH amp Co KG Teichweg 3 D 35396 Giessen Allemagne Pour toute information compl mentaire concernant ce m dicament veuillez prendre contact avec le repr sentant local du titulaire de l autorisation de mise sur le march Belgique Belgi Belgien Eli Lilly B
31. de dosage dans le sens des aiguilles d une montre jusqu au chiffre Lo consultez la question 8 de la rubrique 4 Questions Fr quemment Pos es de ce manuel d utilisation ETAPE D Pr parez le Stylo Pointez l aiguille du stylo vers le haut et vers l ext rieur Gi secondes APPUYEZ amp MAINTENEZ e Placez votre pouce sur le bouton d injection et appuyez fermement sur le bouton jusqu la but e puis maintenez le bouton d injection enfonc en comptant lentement jusqu 5 e Si vous ne voyez pas un jet ou quelques gouttes de produit sortir de l extr mit de l aiguille r p tez les tapes C et D La pr paration du stylo est termin e lorsqu un triangle a appara t au centre de la fen tre de lecture ET lorsque vous avez vu un jet ou quelques gouttes sortir de l extr mit de l aiguille Remarque Si apr s avoir r p t quatre fois les tapes C et D vous ne voyez pas de liquide s couler de l aiguille consultez la question 3 de la Rubrique 4 Questions Fr quemment Pos es de ce manuel d utilisation ETAPE E Terminez la Pr paration d un Nouveau Stylo Tournez la bague de dosage dans le sens des aiguilles d une montre jusqu la but e et jusqu ce que la fl che ei apparaisse dans la fen tre de lecture La pr paration du nouveau stylo est maintenant termin e Ne r p tez pas les tapes de la Rubrique 2 pour l utilisation
32. de la lumi re Ne conservez pas le stylo BYETTA avec une aiguille fix e dessus Si l aiguille reste fix e sur le stylo cela peut entra ner un coulement du m dicament du stylo BYETTA ou la formation de bulles d air dans la cartouche Tenez votre stylo et les aiguilles hors de la vue et de la port e des enfants Combien de temps puis je utiliser un stylo BYETTA Utilisez le stylo BYETTA seulement durant les 30 jours suivant la premi re utilisation e Jetez le stylo BYETTA utilis apr s 30 jours m me s il contient encore du produit Notez ci apr s la date de premi re utilisation de votre stylo ainsi que la date laquelle le stylo doit tre jet 30 jours apr s Date de premi re utilisation Date laquelle le stylo doit tre jet Ne pas utiliser apr s la date de p remption indiqu e sur l tiquette et l tui du stylo Comment dois je nettoyer mon stylo BYETTA Si n cessaire nettoyez l ext rieur du stylo avec un chiffon propre et humide e Des particules blanches peuvent appara tre l extr mit ext rieure de la cartouche au cours de utilisation normale du stylo Vous pouvez les retirer gr ce une lingette ou une compresse imbib e d alcool Veuillez consulter la notice d information de BYETTA accompagnant le manuel d utilisation Pour plus d informations contactez votre m decin votre pharmacien ou votre infirmier Rubrique 2 PR PARATION Lisez et sui
33. dij buik abdomen of bovenarm ge njecteerd U hoeft uw suikerspiegels niet dagelijks te controleren om de dosering van BYETTA te bepalen Echter indien u ook een sulfonylureumderivaat gebruikt kan uw arts u vragen om uw bloedsuikerspiegels te controleren om de dosering van het sulfonylureumderivaat aan te passen Zie de meegeleverde gebruikershandleiding voor de pen voor instructies voor gebruik van de BYETTA pen Uw arts of verpleegkundige moet u leren hoe u BYETTA moet injecteren v r u het voor de eerste keer gebruikt Injectienaalden zijn niet bijgesloten Hier volgen voorbeelden van naalden voor eenmalig gebruik die met uw BYETTA pen kunnen worden gebruikt e 29 dun 30 of 31 dunner gauge diameter 0 25 0 33 mm en e 12 7 of 8 of 5 mm lengte Vraag uw arts of verpleegkundige welke naalddikte en lengte voor u het best is Gebruik voor elke injectie een nieuwe naald en gooi deze na elk gebruik weg Dit geneesmiddel is voor u persoonlijk deel een BYETTA pen nooit met anderen Wat u moet doen als u meer BYETTA heeft gebruikt dan u zou mogen Als u te veel BYETTA gebruikt kan het zijn dat u onmiddellijk medische behandeling nodig heeft Te veel BYETTA kan misselijkheid braken duizeligheid of verschijnselen van een lage bloedsuiker veroorzaken Wat u moet doen wanneer u bent vergeten BYETTA te gebruiken Als u een dosis BYETTA mist sla deze dosis dan over en dien uw volgende dosis toe op het eerstvolgende voorgeschreve
34. e stylo BYETTA contactez votre m decin votre pharmacien ou votre infirmier INFORMATIONS IMPORTANTES CONCERNANT VOTRE STYLO BYETTA BYETTA doit tre inject deux fois par jour le stylo contient suffisamment de produit pour tre utilis pendant 30 jours Vous n avez pas mesurer les doses le stylo mesure chaque dose pour vous NE PAS TRANSF RER LE PRODUIT CONTENU DANS LE STYLO BYETTA DANS UNE SERINGUE Si l un des l ments de votre stylo semble cass ou endommag n utilisez pas le stylo e L utilisation de ce stylo par des personnes aveugles ou malvoyantes n est pas recommand e sans l aide d une tierce personne form e l utilisation du stylo Les m decins infirmiers ou autre personnel soignant doivent respecter les pratiques locales ou institutionnelles concernant la manipulation des aiguilles Pour une technique d injection hygi nique veuillez respecter les recommandations de votre m decin votre pharmacien ou de votre infirmier Suivez les instructions de la Rubrique 2 uniquement pour la pr paration d un nouveau stylo avant sa premi re utilisation Les instructions de la Rubrique 3 de ce manuel doit tre suivies chaque injection INFORMATIONS CONCERNANT LES AIGUILLES D INJECTION Quels types d aiguilles peuvent tre utilis es avec mon stylo BYETTA e Les aiguilles ne sont pas fournies avec le stylo Les aiguilles jetables ci dessous donn es en exemple peuvent
35. els uit de punt van de naald heeft zien komen Opmerking Indien u na 4 pogingen nog geen vloeistof heeft gezien zie Vaak Gestelde Vragen nummer 3 Rubriek 4 van deze gebruikershandleiding STAP E Voltooi Klaarmaken Nieuwe Pen Draai de doseerknop met de wijzers van de klok mee tot het niet verder kan en EX in het doseervenster zichtbaar is Het Klaarmaken van de Nieuwe Pen is nu gereed Herhaal rubriek 2 niet voor elk standaard gebruik Als u dit wel voor elk standaard gebruik herhaalt heeft u niet genoeg BYETTA in uw pen voor 30 dagen U bent nu klaar voor uw eerste dosis BYETTA e Ga naar Rubriek 3 Stap 3 voor instructies hoe u uw eerste standaard dosis dient te injecteren Opmerking Indien u niet de doseerknop kan draaien zie Vaak Gestelde Vragen nummer 8 Rubriek 4 van deze gebruikershandleiding 23 Rubriek 3 STANDAARD GEBRUIK Nu dat u uw nieuwe pen klaar gemaakt heeft volg Rubriek 3 voor al uw injecties STAP 1 Controleer de Pen Was uw handen voor gebruik Controleer het etiket van de pen om u ervan te verzekeren dat het uw pen van 10 ug is e Trek de blauwe dop van de pen Controleer BYETTA in de patroon De vloeistof moet helder kleurloos en vrij van vaste deeltjes zijn Gebruik de pen niet als dit niet het geval is Opmerking Een kleine luchtbel is niet schadelijk voor u en heeft ook geen invloed op uw dosis STAP 2 Bevestig de Naald Verwijder het papieren beschermlaa
36. enelux S A N V T l Tel 32 0 2 548 84 84 brJrapus TIH Exa Jinna Hejzepranx b B bRxrapusa Ten 359 2 491 41 40 Cesk republika ELI LILLY CR s r o Tel 420 234 664 111 Danmark Eli Lilly Danmark A S TIf 45 45 26 60 00 Deutschland Lilly Deutschland GmbH Tel 49 0 6172 273 2222 Eesti Eli Lilly Holdings Limited Eesti filiaal Tel 3726441 100 E A a DAPMAXEPB AIAAY A E B E Tni 30 210 629 4600 Espa a Lilly S A Tel 34 91 663 50 00 France Lilly France S A S T l 33 0 1 55 49 34 34 Ireland Eh Lilly and Co Ireland Limited Tel 353 0 1 661 4377 sland Icepharma hf Simi 354 540 8000 Italia Eli Lilly Italia S p A Tel 39 055 42571 K zrpoc Phadisco Ltd Tn 357 22 715000 Luxembourg Luxemburg Eli Lilly Benelux S A N V T l Tel 32 0 2 548 84 84 Magyarorsz g Lilly Hung ria Kft Tel 36 1 328 5100 Malta Charles de Giorgio Ltd Tel 356 25600 500 Nederland Eli Lilly Nederland B V Tel 31 0 30 60 25 800 Norge Eli Lilly Norge A S TIf 47 22 88 18 00 Osterreich Eli Lilly Ges m b H Tel 43 0 1 711 780 Polska Eli Lilly Polska Sp z 0 0 Tel 48 0 22 440 33 00 Portugal Lilly Portugal Produtos Farmac uticos Lda Tel 351 21 4126600 Rom nia Eli Lilly Rom nia S R L Tel 40 21 4023000 Slovenija Eli Lilly farmacevtska dru ba doo Tel 386 0 1 580 00 10 Slovensk republika Eli Lilly Slovakia s r o
37. er Knop Knop NAALD ONDERDELEN DOSEERVENSTER SYMBOLEN Naalden niet inbegrepen gereed om doseerknop uit te trekken A gereed om op de juiste dosis in te stellen 5 klaar voor het injecteren van D 5 ug Buitenste Binnenste Naald Papieren doseerknop ingedrukt en Naald Naald Beschermlaagje gereed om opnieuw in te Beschermer Beschermer stellen KLAARMAKEN VAN NIEUWE PEN DOE DIT SLECHTS NMAAL STAP A Controleer de Pen Was uw handen voor gebruik e Controleer het etiket van de pen om u ervan te verzekeren dat het uw BYETTA pen van 5 ug is Trek de blauwe dop van de pen Controleer BYETTA in de patroon De vloeistof moet helder kleurloos en vrij van vaste deeltjes zijn Gebruik de pen niet als dit niet het geval is Let op Een kleine luchtbel in de patroon is normaal STAP B Bevestig de Naald e Verwijder het papieren beschermlaagje van de buitenste naaldbescherming Duw de naald met de bescherming erom recht op de pen schroef daarna de naald erop tot hij stevig vast zit lt de Bags wl Trek de buitenste naaldbescherming eraf Gooi deze niet weg De buitenste naaldbeschermer zal worden gebruikt als u de naald van de pen verwijderd na de injectie Verwijder de binnenste naaldbescherming en gooi deze weg Een kleine druppel vloeistof kan verschijnen Dit is normaal STAP C Dosis instellen Controleer of in het doseervenster zichtbaar 1s Is dit niet het geval draai d
38. ette notice Qu est ce que BYETTA et dans quel cas est il utilis Quelles sont les informations conna tre avant d utiliser BYETTA Comment utiliser BYETTA Quels sont les effets ind sirables ventuels Comment conserver BYETTA Informations suppl mentaires D S ES AE CAS L QU EST CE QUE BYETTA ET DANS QUEL CAS EST IL UTILISE BYETTA est un m dicament injectable utilis pour am liorer le contr le glyc mique des patients adultes pr sentant un diab te de type 2 non insulino d pendant BYETTA doit tre utilis avec la metformine un sulfamide hypoglyc miant ou une thiazolidinedione autres m dicaments du diab te Votre m decin vous a prescrit BYETT A en plus de ces autres traitements afin d am liorer votre glyc mie Continuez suivre cependant votre r gime alimentaire et votre programme d activit physique Vous tes diab tique parce que votre organisme ne produit plus suffisamment d insuline pour contr ler votre taux de sucre dans le sang ou parce que votre organisme n est plus capable d utiliser correctement cette insuline BYETTA aide votre organisme augmenter la production d insuline lorsque votre glyc mie est lev e 2 QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT D UTILISER BYETTA N utilisez jamais BYETTA S1 vous tes allergique hypersensible l ex natide ou l un des autres composants contenus dans BYETT A d crits la fin de cette notice Faites attention avec B
39. evig ingedrukt en tel langzaam tot 5 om de volledige dosis toe te dienen Verwijder de naald uit de huid RH De injectie is voltooid wanneer a verschijnt in het centrum van het doseervenster De pen is nu klaar om opnieuw te worden ingesteld Opmerking als er na de injectie een aantal druppels BYETTA uit de naald lekt is de injectieknop niet helemaal ingedrukt geweest Zie Vaak Gestelde Vragen nummer 4 in Rubriek 4 van de gebruikershandleiding STAP 5 De Pen opnieuw instellen Draai de doseerknop met de wijzers van de klok mee tot het niet verder kan en in het doseervenster zichtbaar is Opmerking als u de doseerknop niet kunt draaien of uw pen lekt is niet uw volledige dosis toegediend Zie Vaak Gestelde Vragen nummer 4 en 8 in Rubriek 4 van deze gebruikershandleiding STAP 6 Verwijderen en weggooien van de naald pe Verwijder de naald na elke injectie Plaats voorzichtig de buitenste naaldbescherming terug over de naald 26 Draai de naald los Plaats de blauwe pendop terug op de pen voor het bewaren E Gooi de naalden altijd weg in een prikbestendige container of zoals ge nstrueerd door uw zorgverlener STAP 7 Bewaren van de pen tot de volgende dosis Bewaar uw pen op de juiste manier Zie Bewaren van uw BYETTA Pen in Rubriek 1 van deze gebruikershandleiding voor meer informatie Wanneer het tijd is voor uw volgende standaarddosis ga naar Rubriek 3 Sta
40. gje van de buitenste naaldbescherming Duw de naald met de bescherming erom recht op de pen schroef daarna de naald erop tot hij stevig vast zit lt CW Trek de buitenste naaldbescherming eraf Gooi deze niet weg De buitenste naaldbeschermer zal worden gebruikt als u de naald van de pen verwijderd na de injectie 24 Verwijder de binnenste naaldbescherming en gooi deze weg Een kleine druppel vloeistof kan verschijnen Dit is normaal STAP 3 Dosis instellen Controleer of EX in het doseervenster zichtbaar 1s Is dit niet het geval draai dan de doseerknop met de wijzers van de klok mee tot het niet verder kan en EN in doseervenster zichtbaar is Trek de doseerknop uit tot het niet verder kan en 4 in het doseervenster zichtbaar is Draai de doseerknop met de wijzers van de klok mee tot het niet verder kan en in het doseervenster zichtbaar is Zorg ervoor dat de 10 met de streep eronder zichtbaar is in het centrum van het doseervenster Opmerking Indien u de knop niet met de klok mee kan draaien tot de Lo zie Vaak Gestelde Vragen nummer 8 in rubriek 4 van deze gebruikshandleiding STAP 4 Injecteer de dosis e Neem de pen stevig in uw hand Breng de naald in de huid met behulp van de door uw zorgverlener aanbevolen hygi nische injectietechniek 25 DUWEN EN VASTHOUDEN e Druk met uw duim stevig op de injectieknop tot het niet verder kan Houd dan de injectieknop st
41. ichting aan om de doseerknop uit te trekken of te draaien in de volgende stap Dit symbool D betekent dat de doseerknop is ingedrukt en de pen klaar is om opnieuw ingesteld te worden 6 Hoe weet ik wanneer de injectie is voltooid De injectie is voltooid wanneer e U de injectieknop stevig en helemaal heeft ingedrukt tot het niet verder kan en U langzaam tot 5 heeft geteld terwijl u de injectieknop ingedrukt houdt en de naald nog steeds in uw huid is en Het symbool a zichtbaar is in het midden van het doseervenster 7 Waar moet ik BYETTA injecteren BYETTA dient ge njecteerd te worden in uw buik dij of bovenarm volgens de injectiemethode zoals uw zorgverlener dat u geadviseerd heeft Voorkant Achterkant 8 Ik kan de doseerknop niet uittrekken draaien of indrukken Wat moet ik doen Controleer het symbool in het doseervenster Volg de stappen naast het bijbehorende symbool Als in doseer venster zichtbaar is Trek dan de doseerknop uit tot D verschijnt Als in het doseervenster zichtbaar is en de doseerknop kan niet worden gedraaid De patroon in uw BYETTA pen bevat mogelijk niet voldoende vloeistof voor een volledige dosis Er blijft altijd een kleine hoeveelheid BYETTA in de patroon achter Als de patroon nog maar een kleine hoeveelheid bevat of leeg lijkt zorg dan voor een nieuwe BYETTA pen Als en een deel van de in het doseervenster zichtbaar is en de doseerknop niet kan worden ingedrukt
42. iet inbegrepen Hier volgen voorbeelden van naalden voor nmalig gebruik die met uw BYETTA pen kunnen worden gebruikt 29 dun 30 of 31 dunner gauge diameter 0 25 0 33 mm en 12 7 8 of 5 mm lengte Vraag uw zorgverlener welke naalddikte en lengte voor u het best is Dien ik voor elke injectie een nieuwe naald te gebruiken Ja Gebruik geen gebruikte naalden Verwijder de naald direct na elke injectie Dit helpt weglekken van BYETTA en vorming van luchtbellen voorkomen vermindert verstopping van de naald en minimaliseert het risico op infectie Druk nooit op de injectieknop tenzij er een naald op de pen is bevestigd Hoe gooi ik mijn naalden weg Gooi gebruikte naalden weg in een prikbestendige container of volgens de aanwijzingen van uw zorgverlener Gooi de pen niet weg met een daarop bevestigde naald Deel uw pen of naalden niet met anderen BEWAREN VAN UW BYETTA PEN Hoe moet ik mijn BYETTA pen bewaren e Bewaren in de koelkast 2 C tot 8 C Niet in de vriezer bewaren Gooi een BYETTA pen altijd weg als deze bevroren is geweest Eenmaal in gebruik moet uw BYETTA pen bewaard worden beneden 25 C Plaats de pendop terug op de pen om deze te beschermen tegen licht Bewaar de BYETTA pen niet met de naald er nog op Als de naald erop blijft zitten kan het geneesmiddel uit de BYETT A pen lekken of kunnen er luchtbellen in de patroon komen Houd uw pen en naalden buiten het bereik en het zicht v
43. iguilles dans un r cipient r sistant la perforation ou selon les recommandations de votre m decin votre pharmacien ou de votre infirmier ETAPE 7 Conservez votre Stylo pour la Prochaine Dose Conservez correctement votre stylo BYETT A Pour plus d information consultez Conservation de votre stylo BYETTA dans la rubrique 1 de ce manuel d utilisation Quand d est temps de vous administrer votre prochaine dose de routine allez l tape 1 de la Rubrique 3 et r p tez les tapes 1 7 Rubrique 4 QUESTIONS FREQUEMMENT POS ES 1 Est ce que je dois effectuer la Pr paration d un Nouveau Stylo avant chaque injection Non La Pr paration d un nouveau stylo doit tre effectu e uniquement une seule fois juste avant la premi re utilisation de chaque nouveau stylo L objectif de la pr paration est de s assurer que votre stylo BYETTA est pr t tre utilis pour les 30 prochains jours Si vous r p tez la Pr paration d un Nouveau Stylo avant chaque injection de routine vous n aurez pas suffisamment de BYETTA pour les 30 jours d utilisation La faible quantit de BYETTA utilis e lors de la Pr paration d un Nouveau Stylo n affectera pas la quantit de BYETTA pour les 30 jours de traitement 2 Pourquoi y a t il des bulles d air dans la cartouche La pr sence d une petite bulle d air est normale Cela ne vous nuira pas et n affectera pas votre dose Si le stylo est
44. iliser une machine Informations importantes concernant certains composants de BYETTA Ce m dicament contient moins d mmole de sodium par dose c est dire essentiellement sans sel Ce m dicament contient du m tacr sol pouvant entra ner des r actions allergiques 3 COMMENT UTILISER BYETTA Respectez toujours la posologie indiqu e par votre m decin En cas de doute consultez votre m decin votre infirmier ou votre pharmacien Deux pr sentations de BYETTA sont disponibles BYETTA 5 microgrammes ug et BYETT A 10 microgrammes ug Votre m decin pourra vous demander de commencer BYETTA 5 ug deux fois par jour Apr s l utilisation de BYETTA 5 ug deux fois par jour pendant 30 jours votre m decin pourra augmenter votre dose 10 ug deux fois par jour Une injection de votre stylo pr rempli vous d livrera votre dose Ne modifiez pas votre dose sans l avis de votre m decin BYETTA doit tre administr n importe quel moment dans l heure pr c dant le petit d jeuner et le d ner ou avant vos deux principaux repas de la journ e Les deux injections doivent cependant tre s par es par un d lai d environ 6 heures ou plus Ne prenez pas BYETTA apr s votre repas BYETTA doit tre inject sous la peau injection sous cutan e dans la cuisse au niveau de l estomac abdomen ou dans le bras Vous n aurez pas besoin de contr ler quotidiennement votre glyc mie pour s lectionner la dose de
45. j kinderen en adolescenten jonger dan 18 jaar Daarom wordt BYETTA niet aanbevolen in deze leeftijdsgroep Gebruik met andere geneesmiddelen BYETTA vertraagt de maaglediging en kan invloed hebben op geneesmiddelen die de maag snel moeten passeren Vraag uw arts of het tijdstip waarop u eventuele tabletten inneemt bijvoorbeeld antibiotica moet worden veranderd Tabletten die u met voedsel moet innemen kunnen mogelijk het best worden ingenomen met een maaltijd waarbij BYETTA niet wordt toegediend Vertel uw arts of apotheker als u andere geneesmiddelen gebruikt of kort geleden heeft gebruikt Dit geldt ook voor geneesmiddelen die u zonder voorschrift kunt krijgen Gebruik van BYETTA met voedsel en drank Gebruik BYETTA op elk gewenst moment in de 60 minuten 1 uur v r uw maaltijd Zie Hoe wordt BYETTA gebruikt Gebruik BYETTA niet na de maaltijd Zwangerschap en borstvoeding Het 1s niet bekend of BYETTA schade kan toebrengen aan uw ongeboren kind Vertel het uw arts indien u zwanger bent denkt zwanger te zijn of zwanger wenst te worden aangezien BYETTA niet gebruikt dient te worden tijdens de zwangerschap Het is niet bekend of BYETTA overgaat in de moedermelk BYETTA dient niet gebruikt te worden indien u borstvoeding geeft Vraag uw arts of apotheker om advies voordat u een geneesmiddel inneemt Rijvaardigheid en het gebruik van machines Als u BYETTA gebruikt in combinatie met een sulfonylureumderivaat kan er ee
46. k doen Controleer het symbool in het doseervenster Volg de stappen naast het bijbehorende symbool Als in doseer venster zichtbaar is Trek dan de doseerknop uit tot 4 verschijnt Als D in het doseervenster zichtbaar is en de doseerknop kan niet worden gedraaid De patroon in uw BYETTA pen bevat mogelijk niet voldoende vloeistof voor een volledige dosis Er blijft altijd een kleine hoeveelheid BYETTA in de patroon achter Als de patroon nog maar een kleine hoeveelheid bevat of leeg lijkt zorg dan voor een nieuwe BYETTA pen Als 4 en een deel van de wo in het doseervenster zichtbaar is en de doseerknop niet kan worden ingedrukt De doseerknop was niet helemaal gedraaid Blijf draaien met de wijzers van de klok mee tot o in het midden van het doseervenster verschijnt Als een deel van de lo en een deel van a in het doseervenster zichtbaar is en de doseerknop kan niet ingedrukt worden De naald kan verstopt gebogen of niet correct bevestigd zijn Bevestig een nieuwe naald Zorg ervoor dat de naald er recht op zit en helemaal is vastgedraaid Druk de injectieknop stevig en helemaal in BYETTA zou nu uit de punt van de naald moeten komen 28 Als DI het doseervenster zichtbaar is en de doseerknop kan niet worden gedraaid De injectieknop is niet helemaal ingedrukt geweest en er is geen volledige dosis toegediend Vraag uw zorgverlener om advies hoe om te gaan met een gedeeltelijke dosis Volg deze stap
47. k profijt uit BYETTA te halen Het niet volledig opvolgen van deze instructies kan leiden tot bijvoorbeeld een verkeerde dosis een gebroken pen of een infectie Deze instructies vervangen niet het gesprek met uw zorgverlener over uw medische conditie of uw behandeling Indien u problemen heeft met het gebruik van uw BYETTA pen neem dan contact op met uw zorgverlener BELANGRIJKE INFORMATIE OVER UW BYETTA PEN BYETTA wordt twee maal per dag ge njecteerd de pen bevat voldoende geneesmiddel voor 30 dagen U hoeft geen dosis af te meten de pen meet elke dosis voor u af e DIT GENEESMIDDEL NIET OVERHEVELEN VAN DE PEN NAAR EEN INJECTIESPUIT Als een onderdeel van uw pen kapot of beschadigd lijkt te zijn gebruik de pen dan niet Gebruik van deze pen door blinde of slechtziende personen wordt niet aanbevolen Hulp van iemand die geoefend is in het juiste gebruik van de pen is noodzakelijk Gezondheidszorgmedewerkers of andere zorgverleners dienen de lokale voorschriften of de voorschriften van de instelling op te volgen ten aanzien van de omgang met naalden Volg de instructies voor een hygi nische injectietechniek zoals aanbevolen door uw zorgverlener Volg rubriek 2 alleen om een nieuwe pen v r het eerste gebruik klaar te maken Rubriek 3 van deze handleiding dient gevolgd te worden voor elke injectie OVER INJECTIENAALDEN Welke soorten naalden kunnen gebruikt worden met mijn BYETTA pen Injectienaalden zijn n
48. l aiguille Ne le jetez pas Le capuchon externe de l aiguille sera utilis lorsque vous retirerez l aiguille du stylo apr s l ingection eg 24 Retirez le capuchon interne de l aiguille et jetez le Une petite goutte de liquide peut appara tre Ceci est normal ETAPE 3 S lectionnez la Dose V rifiez que la fl che bel appara t dans la fen tre de lecture Si ce n est pas le cas tournez la bague de dosage dans le sens des aiguilles d une montre jusqu la but e et jusqu ce que la A fl che apparaisse dans la fen tre de lecture e Tirez la bague de dosage jusqu la but e et jusqu ce que la fl che D apparaisse dans la fen tre de lecture Tournez la bague de dosage dans le sens des aiguilles d une montre jusqu ce qu elle s arr te au chiffre lo Assurez vous que le chiffre 10 avec la ligne en dessous soit situ au centre de la fen tre de lecture Remarque Si vous ne pouvez pas tourner la bague de dosage dans le sens des aiguilles d une montre jusqu au chiffre Lo consultez la question 8 de la Rubrique 4 Questions Fr quemment Pos es de ce manuel d utilisation ETAPE 4 Injectez la Dose Tenez le stylo fermement 25 e Enfoncez l aiguille dans la peau en suivant la technique d injection hygi nique recommand e par votre m decin votre pharmacien ou par votre infirmier CAS secondes d APPUYEZ ET MAINTENEZ
49. n lage bloedsuiker hypoglykemie optreden Hypoglykemie kan uw concentratievermogen verminderen Houd rekening met dit mogelijke probleem in alle situaties waarin u uzelf en anderen in gevaar kunt brengen bijv bij het autorijden of het bedienen van machines Belangrijke informatie over enkele bestanddelen van BYETTA Dit geneesmiddel bevat minder dan 1 mmol natrium per dosering d w z in essentie natrium vrij Dit geneesmiddel bevat metacresol wat allergische reacties kan veroorzaken 3 HOE WORDT BYETTA GEBRUIKT Volg bij gebruik van BYETTA nauwgezet het advies van uw arts of diabetesverpleegkundige Raadpleeg bij twijfel uw arts diabetesverpleegkundige of apotheker Er zijn twee varianten van BYETTA verkrijgbaar BYETTA 5 microgram ug en BYETTA 10 microgram ug Het is mogelijk dat uw arts BYETTA 5 ug tweemaal daags voorschrijft om de 2 behandeling te starten Nadat u 30 dagen BYETTA 5 ug tweemaal daags heeft gebruikt kan uw arts uw dosis verhogen tot BYETTA 10 ug tweemaal daags Met n injectie met uw voorgevulde pen dient u uw dosis toe Verander uw dosis niet tenzij uw arts dat heeft gezegd BYETTA moet worden ge njecteerd op een willekeurig tijdstip in de 60 minuten 1 uur v r uw ochtend en avondmaaltijd of v r uw twee hoofdmaaltijden van de dag met daartussen een interval van ongeveer 6 uur of langer Gebruik BYETTA niet na uw maaltijd BYETTA wordt onder de huid subcutane injectie van uw bovenbeen
50. n tijdstip Neem geen dubbele dosis of verhoog de hoeveelheid van uw volgende dosis niet om een vergeten dosis in te halen Als u stopt met gebruik van BYETTA Als u het gevoel heeft dat u beter met BYETTA kunt stoppen raadpleeg dan uw arts Als u stopt met het gebruik van BYETTA kan dit invloed hebben op uw bloedsuikerspiegels Als u nog vragen heeft over het gebruik van dit geneesmiddel vraag dan uw arts diabetesverpleegkundige of apotheker 4 MOGELIJKE BIJWERKINGEN Zoals alle geneesmiddelen kan BYETTA bijwerkingen veroorzaken hoewel niet iedereen deze bijwerkingen krijgt Zeer vaak meer dan n op de tien pati nten had last van misselijkheid misselijkheid komt het meest voor bij het eerste gebruik van BYETTA maar bij de meeste pati nten verdwijnt dit na enige tijd braken of diarree Wanneer BYETTA wordt gebruikt met een geneesmiddel dat een sulfonylureumderivaat bevat kunnen episodes van lage bloedsuiker hypoglykemie zeer vaak optreden over het algemeen licht tot matig Het kan nodig zijn de dosis van uw sulfonylureumbevattende geneesmiddel te verlagen zolang u BYETTA gebruikt De klachten en verschijnselen van een lage bloedsuikerspiegel kunnen onder meer zijn hoofdpijn slaperigheid zwakte duizeligheid verwardheid prikkelbaarheid honger snelle hartslag transpireren en schrikachtigheid Uw arts moet u vertellen wat u moet doen bij een lage bloedsuikerspiegel Vaak minder dan 1 op de 10 maar meer dan 1 op de 1
51. nez le bouton d injection enfonc et comptez lentement jusqu 5 Puis tournez la bague de dosage dans le sens des aiguilles d une montre jusqu ce que la fl che gt apparaisse dans la fen tre de lecture o Si vous ne pouvez pas tourner la bague de dosage l aiguille est peut tre bouch e Remplacez l aiguille et r p tez l tape ci dessus Pour la prochaine dose assurez vous de pousser fermement et de maintenir enfonc le bouton d injection et de compter lentement jusqu 5 avant de retirer l aiguille de votre peau Veuillez consulter la notice d information de Putilisateur accompagnant le manuel d utilisation Pour plus d information contactez votre m decin votre pharmacien ou votre infirmier 29
52. ng als u de doseerknop niet kunt draaien of uw pen lekt is niet uw volledige dosis toegediend Zie Vaak Gestelde Vragen nummer 4 en 8 in Rubriek 4 van deze gebruikershandleiding STAP 6 Verwijderen en weggooien van de naald e WP AA Verwijder de naald na elke injectie Plaats voorzichtig de buitenste naaldbescherming terug over de naald Draai de naald los Plaats de blauwe pendop terug op de pen voor het bewaren E Gooi de naalden altijd weg in een prikbestendige container of zoals ge nstrueerd door uw zorgverlener STAP 7 Bewaren van de pen tot de volgende dosis Bewaar uw pen op de juiste manier Zie Bewaren van uw BYETTA Pen in Rubriek 1 van deze gebruikershandleiding voor meer informatie Wanneer het tijd is voor uw volgende standaarddosis ga naar Rubriek 3 Stap 1 en herhaal Stap 1 tot 7 Rubriek 4 VAAK GESTELDE VRAGEN 1 Moet ik voor elke dosis de procedure Klaarmaken van nieuwe pen volgen Nee Het Klaarmaken van nieuwe pen hoeft maar n keer gedaan te worden vlak voor het eerste gebruik van elke nieuwe pen Het doel van deze procedure is om er zeker van te zijn dat uw BYETTA pen klaar is voor gebruik voor de volgende 30 dagen Als u Klaarmaken van nieuwe pen voor elk standaard gebruik herhaalt heeft u niet genoeg BYETTA in uw pen voor 30 dagen De kleine hoeveelheid die bij het klaarmaken van de nieuwe pen wordt verbruikt heeft geen invloed op de voorra
53. o BYETTA contactez votre m decin votre pharmacien ou votre infirmier INFORMATIONS IMPORTANTES CONCERNANT VOTRE STYLO BYETTA BYETTA doit tre inject deux fois par jour le stylo contient suffisamment de produit pour tre utilis pendant 30 jours Vous n avez pas mesurer les doses le stylo mesure chaque dose pour VOUS NE PAS TRANSF RER LE PRODUIT CONTENU DANS LE STYLO BYETTA DANS UNE SERINGUE Si l un des l ments de votre stylo semble cass ou endommag n utilisez pas le stylo L utilisation de ce stylo par des personnes aveugles ou malvoyantes n est pas recommand e sans l aide d une tierce personne form e l utilisation du stylo Les m decins infirmiers ou autre personnel soignant doivent respecter les pratiques locales ou institutionnelles concernant la manipulation des aiguilles e Pour une technique d injection hygi nique veuillez respecter les recommandations de votre m decin votre pharmacien ou de votre infirmier Suivez les instructions de la Rubrique 2 uniquement pour la pr paration d un nouveau stylo avant sa premi re utilisation Les instructions de la Rubrique 3 de ce manuel doivent tre suivies chaque injection INFORMATIONS CONCERNANT LES AIGUILLES D INJECTION Quels types d aiguilles peuvent tre utilis es avec mon stylo BYETTA e Les aiguilles ne sont pas fournies avec le stylo Les aiguilles jetables ci dessous donn es en exemple peuvent tre u
54. om recht op de pen schroef daarna de naald erop tot hij stevig vast zit P e e gegen OY Trek de buitenste naaldbescherming eraf Gooi deze niet weg De buitenste naaldbeschermer zal worden gebruikt als u de naald van de pen verwijderd na de injectie Verwijder de binnenste naaldbescherming en gooi deze weg Een kleine druppel vloeistof kan verschijnen Dit is normaal STAP C Dosis instellen Controleer of in het doseervenster zichtbaar is Is dit niet het geval draai dan de doseerknop met de wijzers van de klok mee tot het niet verder kan en EN in het doseervenster zichtbaar 1s Draai de doseerknop met de wijzers van de klok mee tot het niet verder kan en Lo in het doseervenster zichtbaar is Zorg ervoor dat de 10 met de streep eronder zichtbaar is in het centrum van het doseervenster Opmerking Indien u de knop niet met de klok mee kan draaien tot de a zie Vaak Gestelde Vragen nummer 8 in rubriek 4 van deze gebruikshandleiding 22 STAP D Klaarmaken van de Pen DUW amp HOUD VAST Gebruik uw duim om de injectieknop stevig in te drukken tot het niet verder kan Houd de injectieknop ingedrukt en tel langzaam tot 5 e Indien u geen stroompje of enkele druppels uit de punt van de naald ziet komen herhaal dan Stappen C amp D Het klaarmaken van de pen is gereed wanneer a zichtbaar is in het centrum van het doseervenster EN wanneer u een stroompje of enkele drupp
55. ompl te Une faible quantit de BYETTA restera toujours dans la cartouche Si la cartouche contient une faible quantit de BYETTA ou si elle para t vide procurez vous un nouveau stylo BYETTA Si la fl che et une partie du chiffre u sont pr sentes dans la fen tre de lecture et que la bague de dosage ne peut tre pouss e 28 La bague de dosage n a pas t tourn e jusqu au bout Continuez tourner la bague de dosage dans le sens des aiguilles d une montre jusqu ce que le chiffre Lo soit au centre de la fen tre de lecture Si une partie du chiffre Lo et une partie du triangle a sont pr sentes dans la fen tre de lecture et que la bague de dosage ne peut tre pouss e L aiguille peut tre bouch e d form e ou mal fix e Fixez une nouvelle aiguille Assurez vous que l aiguille est viss e de fa on bien droite sur le stylo Appuyez fermement et fond sur le bouton d injection BYETTA doit sortir de l extr mit de P aiguille Si le triangle D est pr sent dans la fen tre de lecture et que la bague de dosage ne peut tre tourn e Le bouton d injection n a pas t pouss fond et une dose compl te n a pas t administr e Consultez votre m decin pour savoir comment g rer une dose compl te Suivez ces tapes afin de r initialiser votre stylo pour votre prochaine injection o Appuyez fermement sur le bouton d injection jusqu la but e Mainte
56. orbereiding voltooid 4 Hoe komt het dat ik BYETTA na een injectie uit de naald zie lekken Na voltooiing van een injectie kan een enkele druppel achterblijven Dit is normaal Als u meer dan n druppel ziet Is het is mogelijk dat u niet uw volledige dosis heeft gekregen Dien niet nog een dosis toe Vraag uw zorgverlener hoe om te gaan met een gedeeltelijke dosis 27 Om dit te voorkomen bij uw volgende dosis houd de injectieknop stevig ingedrukt en tel langzaam tot 5 zie Rubriek 3 Stap 4 Injecteer de Dosis 5 Wat betekenen de pijlen De pijlen betekenen dat u klaar bent voor de volgende stap Deze pijlen E D geven de richting aan om de doseerknop uit te trekken of te draaien in de volgende stap Dit symbool D betekent dat de doseerknop is ingedrukt en de pen klaar is om opnieuw ingesteld te worden 6 Hoe weet ik wanneer de injectie is voltooid De injectie is voltooid wanneer U de injectieknop stevig en helemaal heeft ingedrukt tot het niet verder kan en U langzaam tot 5 heeft geteld terwijl u de injectieknop ingedrukt houdt en de naald nog steeds in uw huid is en Het symbool a zichtbaar 1s in het midden van het doseervenster 7 Waar moet ik BYETTA injecteren BYETTA dient ge njecteerd te worden in uw buik dij of bovenarm volgens de injectiemethode zoals uw zorgverlener dat u geadviseerd heeft Voorkant Achterkant 8 Ik kan de doseerknop niet uittrekken draaien of indrukken Wat moet i
57. ouder van de vergunning voor het in de handel brengen Eh Lilly Nederland B V Grootslag 1 5 NL 3991 RA Houten Nederland Fabrikant Lilly Pharma Fertigung und Distribution GmbH amp Co KG Teichweg 3 D 35396 Giessen Duitsland Neem voor alle informatie met betrekking tot dit geneesmiddel contact op met de lokale vertegenwoordiger van de registratiehouder Belgique Belgi Belgien Eli Lilly Benelux S A N V T l Tel 32 0 2 548 84 84 brJrapus TH Exa Jumm Herepranx b B bparapus Ten 359 2 491 41 40 Cesk republika ELI LILLY CR s r o Tel 420 234 664 111 Danmark Eli Lilly Danmark A S TIf 45 45 26 60 00 Deutschland Lilly Deutschland GmbH Tel 49 0 6172 273 2222 Eesti Eli Lilly Holdings Limited Eesti filiaal Tel 3726441 100 E A a DAPMAXEPB AIAAY A E B E Tni 30 210 629 4600 Espana Lilly S A Tel 34 91 663 50 00 France Lilly France S A T l 33 0 1 55 49 34 34 Ireland Eh Lilly and Co Ireland Limited Tel 353 0 1 661 4377 sland Icepharma hf Simi 354 540 8000 Italia Eli Lilly Italia S p A Tel 39 055 42571 K zpoc Phadisco Ltd Tn 357 22 715000 Luxembourg Luxemburg Eli Lilly Benelux S A N V T l Tel 32 0 2 548 84 84 Magyarorsz g Lilly Hung ria Kft Tel 36 1 328 5100 Malta Charles de Giorgio Ltd Tel 356 25600 500 Nederland Eli Lilly Nederland B V Tel 31 0 30 60 25 800 Norge Eli Lilly Norge A S TIf
58. p 1 en herhaal Stap 1 tot 7 Rubriek 4 VAAK GESTELDE VRAGEN 1 Moet ik voor elke dosis de procedure Klaarmaken van nieuwe pen volgen Nee Het Klaarmaken van nieuwe pen hoeft maar n keer gedaan te worden vlak voor het eerste gebruik van elke nieuwe pen Het doel van deze procedure is om er zeker van te zijn dat uw BYETTA pen klaar is voor gebruik voor de volgende 30 dagen Als u Klaarmaken van nieuwe pen voor elk standaard gebruik herhaalt heeft u niet genoeg BYETTA in uw pen voor 30 dagen De kleine hoeveelheid die bij het klaarmaken van de nieuwe pen wordt verbruikt heeft geen invloed op de voorraad BYETTA voor 30 dagen 2 Hoe komt het dat er luchtbellen in de patroon zitten Een kleine luchtbel is normaal Deze is niet schadelijk voor u en heeft ook geen invloed op uw dosis Als de pen wordt bewaard met een daarop bevestigde naald kunnen er luchtbellen ontstaan in de patroon Bewaar de pen niet met de naald er nog op 3 Wat moet ik doen als er geen BYETTA uit de punt van de naald komt na 4 pogingen van het klaarmaken van een nieuwe pen Plaats voorzichtig de buitenste naaldbescherming over de naald terug en verwijder de naald Draai los en gooi op de juiste manier weg Bevestig een nieuwe naald en herhaal Klaarmaken van Nieuwe Pen Stap B tot E in Rubriek 2 van deze gebruikershandleiding Zodra u enkele druppels of een stroompje vloeistof uit de punt van de naald ziet komen is de vo
59. pen om uw pen opnieuw in te stellen voor uw volgende injectie Druk de injectieknop stevig en helemaal in tot het niet verder kan Blijf de injectieknop ingedrukt houden en tel langzaam tot 5 Draai vervolgens de doseerknop met de wijzers van de klok mee tot in het doseervenster verschijnt Als u de doseerknop niet kunt draaien is de naald mogelijk verstopt Vervang de naald en herhaal de stap hierboven Zorg dat u bij uw volgende dosis de injectieknop stevig ingedrukt houdt en langzaam tot 5 telt voordat u de naald uit de huid verwijdert Zie ook de bijgevoegde bijsluiter Voor meer informatie raadpleeg uw zorgverlener 29 NOTICE INFORMATION DE L UTILISATEUR BYETTA 5 microgrammes solution injectable stylo pr rempli BYETTA 10 microgrammes solution injectable stylo pr rempli ex natide Veuillez lire attentivement l int gralit de cette notice avant d utiliser ce m dicament Gardez cette notice vous pourriez avoir besoin de la relire Si vous avez d autres questions si vous avez un doute demandez plus d informations votre m decin ou votre pharmacien Ce m dicament vous a t personnellement prescrit Ne le donnez jamais quelqu un d autre m me en cas de sympt mes identiques cela pourrait lui tre nocif S1 l un des effets ind sirables devient grave ou si vous remarquez un effet ind sirable non mentionn dans cette notice parlez en votre m decin ou votre pharmacien Dans c
60. prenez votre prochaine dose l heure habituelle Ne prenez pas de dose double ou n augmentez pas la dose de votre prochaine injection pour compenser la dose simple que vous avez oubli e de prendre Si vous arr tez d utiliser BYETTA Consultez votre m decin avant d arr ter d utiliser BYETTA Votre taux de sucre dans le sang peut tre affect si vous arr tez de prendre BYETT A Si vous avez d autres questions sur l utilisation de ce m dicament demandez plus d informations votre m decin votre infirmier sp cialis dans le diab te ou votre pharmacien 4 QUELS SONT LES EFFETS INDESIRABLES EVENTUELS Comme tous les m dicaments BYETTA peut provoquer des effets ind sirables mais ils ne surviennent pas syst matiquement chez tout le monde Les v nements suivants ont t observ s Tr s fr quent plus d un patient sur 10 a pr sent des naus es les naus es sont plus fr quentes lorsqu il s agit de la premi re utilisation de BYETT mais diminuent avec le temps chez la plupart des patients des vomissements ou des diarrh es Lorsque BYETTA est utilis en association avec un m dicament contenant un sulfamide hypoglyc miant des pisodes d hypoglyc mie diminution du taux de sucre dans le sang d intensit g n ralement l g re mod r e peuvent survenir tr s fr quemment Il peut tre n cessaire de diminuer la dose du sulfamide hypoglyc miant Les signes et les sympt mes d une
61. r de la lumi re Ne conservez pas le stylo avec une aiguille fix e dessus Si l aiguille reste fix e sur le stylo cela peut entra ner un coulement du m dicament du stylo BYETTA ou la formation de bulles d air dans la cartouche Tenez votre stylo et les aiguilles hors de la vue et de la port e des enfants Combien de temps puis je utiliser un stylo BYETTA Utilisez le stylo BYETTA seulement durant les 30 jours suivant la premi re utilisation e Jetez le stylo BYETTA utilis apr s 30 jours m me s il contient encore du produit Notez ci apr s la date de premi re utilisation de votre stylo ainsi que la date laquelle le stylo doit tre jet 30 jours apr s Date de premi re utilisation Date laquelle le stylo doit tre jet Ne pas utiliser apr s la date de p remption indiqu e sur l tiquette et l tui du stylo Comment dois je nettoyer mon stylo BYETTA Si n cessaire nettoyez l ext rieur du stylo avec un chiffon propre et humide e Des particules blanches peuvent appara tre l extr mit ext rieure de la cartouche au cours de utilisation normale du stylo Vous pouvez les retirer gr ce une lingette ou une compresse imbib e d alcool Veuillez consulter la notice d information de BYETTA accompagnant le manuel d utilisation Pour plus d informations contactez votre m decin votre pharmacien ou votre infirmier Rubrique 2 PR PARATION Lisez et suivez les in
62. rave mettant potentiellement en jeu le pronostic vital e Parlez en votre m decin si vous avez eu une pancr atite des calculs biliaires si vous avez t alcoolique ou si vous avez eu des taux de triglyc rides tr s lev s Que vous preniez BYETT A ou non ces affections m dicales peuvent augmenter le risque que vous soyez atteint d une pancr atite ou d en tre atteint une nouvelle fois e Appelez votre m decin si vous ressentez des douleurs importantes et persistantes au niveau de l estomac avec ou sans vomissements parce que vous pouvez tre atteint d une pancr atite Quelques r actions allergiques graves r actions anaphylactiques ont t tr s rarement rapport es Consultez votre m decin imm diatement si vous ressentez un des sympt mes suivants Gonflement du visage de la langue ou de la gorge Difficult s avaler Urticaire et difficult s respirer BYETTA peut diminuer votre app tit la quantit de nourriture que vous mangez et votre poids Soyez vigilant si vous perdez du poids trop rapidement car cela pourrait vous tre n faste par exemple cette perte de poids peut entra ner une d shydratation des vertiges lors du passage la position debout et des calculs biliaires Si vous ressentez un des effets mentionn s comme grave ou si vous pr sentez des effets ind sirables non mentionn s dans cette notice veuillez en informer votre m decin ou votre pharmacien 5 COMMENT CON
63. rvenster zichtbaar is Is dit niet het geval draai dan de doseerknop met de wijzers van de klok mee tot het niet verder kan en in doseervenster zichtbaar is Draai de doseerknop met de wijzers van de klok mee tot het niet verder kan en in het doseervenster zichtbaar is Zorg ervoor dat de 5 met de streep eronder zichtbaar is in het centrum van het doseervenster Opmerking Indien u de knop niet met de klok mee kan draaien tot de 7 zie Vaak Gestelde Vragen nummer 8 in rubriek 4 van deze gebruikshandleiding STAP 4 Injecteer de dosis Neem de pen stevig in uw hand e Breng de naald in de huid met behulp van de door uw zorgverlener aanbevolen hygi nische injectietechniek DUWEN EN VASTHOUDEN e Druk met uw duim stevig op de injectieknop tot het niet verder kan Houd dan de injectieknop stevig ingedrukt en tel langzaam tot 5 om de volledige dosis toe te dienen Verwijder de naald uit de huid De injectie is voltooid wanneer a verschijnt in het centrum van het doseervenster De pen is nu klaar om opnieuw te worden ingesteld Opmerking als er na de injectie een aantal druppels BYETTA uit de naald lekt is de injectieknop niet helemaal ingedrukt geweest Zie Vaak Gestelde Vragen nummer 4 in Rubriek 4 van de gebruikershandleiding STAP 5 De Pen opnieuw instellen Draai de doseerknop met de wijzers van de klok mee tot het niet verder kan en EX in het doseervenster zichtbaar is Opmerki
64. structions de cette rubrique uniquement apr s avoir lu la Rubrique 1 Ce que vous devez savoir sur votre stylo BYETTA Pr parez votre nouveau stylo uniquement avant de l utiliser pour la premi re fois La Pr paration d un Nouveau Stylo ne doit tre r alis e qu une seule fois Ne r p tez pas la Pr paration d un nouveau stylo lors de l utilisation en routine du stylo sinon vous allez manquer de BYETT A avant la fin des 30 jours d utilisation 20 COMPOSANTS DU STYLO BYETTA Capuchon bleu du stylo Cartouche BYETTA Etiquette Fen tre Bague Bouton liquide de de d injection lecture dosage COMPOSANTS DE L AIGUILLE SYMBOLES APPARAISSANT DANS LA Aiguilles non fournies FENETRE DE LECTURE la bague de dosage est pr te tre tir e Capuchon Capuchon Aiguille Languette A la bague de dosage est enfonc e et le externe interne de papier stylo est pr t tre r initialis A la bague de dosage est pr te tre tourn e sur la position de dose 9 le stylo est pr t injecter 10 ug PR PARATION D UN NOUVEAU STYLO NE R ALISER CETTE TAPE QU UNE SEULE FOIS ETAPE A V rifiez le Stylo Lavez vous les mains avant d utiliser le stylo V rifiez l tiquette de votre stylo afin de vous assurer que vous utilisez bien le stylo BYETTA 10 ug qui vous a t prescrit Retirez le capuchon bleu du stylo V rifiez l aspect de BYETTA dans la cartouche Le liquide doit
65. tilis es avec votre stylo BYETTA o gauge de 29 fin 30 ou 31 tr s fin diam tre 0 25 0 33 mm et o longueur de 5 mm 8 mm ou 12 7 mm Demandez conseil votre m decin votre pharmacien ou votre infirmier pour d terminer la gauge et la longueur d aiguille qui vous convient le mieux Dois je utiliser une nouvelle aiguille chaque injection Oui Ne pas r utiliser les aiguilles Retirez l aiguille du stylo imm diatement apr s chaque injection Cela permet d viter l coulement du produit la formation de bulles d air l obstruction des aiguilles et de diminuer le risque de contamination N appuyez jamais sur le bouton d injection du stylo si une aiguille n est pas fix e sur le stylo Comment jeter mes aiguilles Jetez les aiguilles usag es dans un r cipient r sistant la perforation ou selon les recommandations de votre m decin de votre pharmacien ou de votre infirmier e Ne jetez pas le stylo avec une aiguille fix e dessus Ne partagez avec personne votre stylo ou vos aiguilles CONSERVATION DE VOTRE STYLO BYETTA Comment dois je conserver mon stylo BYETTA Conserver au r frig rateur une temp rature comprise entre 2 C et 8 C Ne pas congeler Jetez tout stylo BYETTA qui a t congel Au cours des 30 jours d utilisation votre stylo BYETTA doit tre conserv une temp rature ne d passant pas 25 C Remettre le capuchon sur le stylo pour le prot ger
66. tiques Si certains m dicaments doivent tre pris au cours d un repas il est pr f rable de les prendre lors d un repas au cours duquel BYETTA n est pas administr Si vous prenez ou avez pris r cemment un autre m dicament y compris un m dicament obtenu sans ordonnance parlez en votre m decin ou votre pharmacien Aliments et boissons Prenez BYETTA n importe quel moment dans l heure pr c dant le repas voir rubrique 3 Comment utiliser BYETTA BYETTA ne doit pas tre utilis apr s votre repas Grossesse et allaitement Les ventuels effets d l t res de BYETTA sur le f tus ne sont pas connus BYETTA ne doit pas tre utilis pendant la grossesse En cas de d sir de suspicion ou de grossesse d butante pr venez votre m decin Le passage de BYETTA dans le lait maternel n est pas tabli De ce fait BYETTA ne doit pas tre utilis chez les femmes qui allaitent Demandez conseil votre m decin ou votre pharmacien avant de prendre tout m dicament Conduite de v hicules et utilisation de machines L utilisation de BYETTA avec un sulfamide hypoglyc miant peut entra ner un pisode d hypoglyc mie baisse du taux de sucre dans le sang L hypoglyc mie peut diminuer votre capacit de concentration Vous devez garder l esprit ce probl me dans toutes les situations o vous pourriez mettre votre vie ou celles d autres personnes en danger par exemple conduire un v hicule ou ut
67. tre utilis es avec votre stylo BYETTA o gauge de 29 fin 30 ou 31 tr s fin diam tre 0 25 0 33mm et o longueur de 5 mm 8 mm ou 12 7 mm Demandez conseil votre m decin votre pharmacien ou votre infirmier pour d terminer la gauge et la longueur d aiguille qui vous convient le mieux Dois je utiliser une nouvelle aiguille chaque injection Oui Ne pas r utiliser les aiguilles Retirez l aiguille du stylo imm diatement apr s chaque injection Cela permet d viter l coulement du produit la formation de bulles d air l obstruction des aiguilles et de diminuer le risque de contamination N appuyez jamais sur le bouton d injection du stylo si une aiguille n est pas fix e sur le stylo Comment jeter mes aiguilles Jetez les aiguilles usag es dans un r cipient r sistant la perforation ou selon les recommandations de votre m decin votre pharmacien ou de votre infirmier e Ne jetez pas le stylo avec une aiguille fix e dessus Ne partagez avec personne votre stylo ou vos aiguilles CONSERVATION DE VOTRE STYLO BYETTA Comment dois je conserver mon stylo BYETTA Conserver au r frig rateur une temp rature comprise entre 2 C et 8 C Ne pas congeler Jetez tout stylo BYETTA qui a t congel Au cours des 30 jours d utilisation votre stylo BYETTA doit tre conserv une temp rature ne d passant pas 25 C Remettre le capuchon sur le stylo pour le prot ge
68. u rubriek 1 Wat u dient te weten over uw BYETTA pen heeft gelezen 20 Maak uw pen klaar vlak voordat u hem voor de eerste keer gaat gebruiken Volg het klaarmaken van nieuwe pen slechts nmaal Voor standaard gebruik het klaarmaken van nieuwe pen niet herhalen Indien u dat wel herhaalt zal uw BYETTA op zijn v r de 30 dagen gebruikstermijn BYETTA PEN ONDERDELEN mm Blauwe Pen Dop Patroon BYETTA Etiket Doseer Doseer Injectie Vloeistof Venster Knop Knop NAALD ONDERDELEN DOSEERVENSTER SYMBOLEN Naalden niet inbegrepen gereed om doseerknop uit te trekken SE A gereed om op de juiste dosis in pem te stellen wo klaar voor het injecteren van 10 ug Buitenste Binnenste Naald Papieren a doseerknop ingedrukt en Naald Naald Beschermlaagje gereed om opnieuw in te Beschermer Beschermer stellen KLAARMAKEN VAN NIEUWE PEN DOE DIT SLECHTS NMAAL STAP A Controleer de Pen Was uw handen voor gebruik Controleer het etiket van de pen om u ervan te verzekeren dat het uw BYETTA pen van 10 ug is Trek de blauwe dop van de pen Controleer BYETTA in de patroon De vloeistof moet helder kleurloos en vrij van vaste deeltjes zijn Gebruik de pen niet als dit niet het geval is Let op Een kleine luchtbel in de patroon is normaal STAP B Bevestig de Naald Verwijder het papieren beschermlaagje van de buitenste naaldbescherming 21 Duw de naald met de bescherming er
69. u tourner la bague de dosage l tape suivante Ce symbole D signifie que la bague de dosage est pouss e et que le stylo est pr t tre r initialis 6 Comment puis je savoir si l injection est termin e L injection est termin e lorsque Vous avez fermement appuy sur le bouton d injection jusqu la but e et Vous avez compt lentement jusqu 5 tout en maintenant le bouton d injection enfonc avec l aiguille encore dans votre peau et Le triangle D appara t au centre de la fen tre de lecture 7 O dois je m injecter BYETTA BYETTA doit tre inject dans votre abdomen votre cuisse ou dans le haut du bras en suivant la technique d injection recommand e par votre m decin votre pharmacien ou par votre infirmier Devant Derri re 8 Que dois je faire si je ne peux pas tirer tourner ou pousser la bague de dosage V rifiez le symbole dans la fen tre de lecture Suivez les tapes d crites ci apr s Si la fl che ei est pr sente dans la fen tre de lecture Tirez la bague de dosage jusqu ce que la fl che D apparaisse Si la fl che est pr sente dans la fen tre de lecture et que la bague de dosage ne peut pas tre tourn e Il est possible que la cartouche de votre stylo BYETTA ne contienne plus suffisamment de liquide pour administrer une dose compl te Une faible quantit de BYETTA restera toujours dans la cartouche Si la cartouche contient une f
70. uilles d une montre jusqu ce que la fl che el apparaisse dans la fen tre de lecture o Si vous ne pouvez pas tourner la bague de dosage l aiguille est peut tre bouch e Remplacez l aiguille et r p tez l tape ci dessus Pour la prochaine dose assurez vous de pousser fermement et de maintenir enfonc le bouton d injection et de compter lentement jusqu 5 avant de retirer l aiguille de votre peau Veuillez consulter la notice d information de lutilisateur accompagnant le manuel d utilisation Pour plus d information contactez votre m decin votre pharmacien ou votre infirmier MANUEL D UTILISATION DU STYLO Rubrique 1 CE QUE VOUS DEVEZ SAVOIR SUR VOTRE STYLO BYETTA Avant de commencer veuillez lire compl tement cette rubrique Puis consultez la Rubrique 2 Pr paration BYETTA 10 microgrammes solution injectable stylo pr rempli ex natide AVANT d utiliser votre stylo BYETTA veuillez lire attentivement ces instructions Lisez galement la notice d information de l utilisateur fournie dans la bo te du stylo BYETTA Vous devez utiliser correctement le stylo afin d obtenir les meilleurs b n fices de BYETTA Le non respect de ces instructions peut entra ner une dose incorrecte endommager ou contaminer le stylo Ces instructions ne remplacent pas le dialogue avec votre m decin propos de votre tat de sant ou de votre traitement Si vous avez des probl mes pour utiliser votr
71. uw bloedsuiker te kunnen reguleren Blijf uw dieet en bewegingsprogramma voortzetten U heeft diabetes doordat uw lichaam niet voldoende insuline aanmaakt om de hoeveelheid suiker in uw bloed te reguleren of doordat uw lichaam niet in staat is om de insuline goed te gebruiken BYETTA helpt uw lichaam om de productie van insuline te verhogen wanneer uw bloedsuiker hoog is Ze WAT U MOET WETEN VOORDAT U BYETTA GEBRUIKT Gebruik BYETTA niet als u allergisch overgevoelig bent voor exenatide of voor n van de andere bestanddelen van BYETTA vermeld aan het eind van deze bijsluiter Wees extra voorzichtig met BYETTA Wanneer u BYETTA in combinatie met een sulfonylureumderivaat gebruikt aangezien dan een lage bloedsuiker hypoglykemie kan optreden Raadpleeg uw arts of apotheker als u twijfelt of een van uw andere geneesmiddelen een sulfonylureumderivaat bevat BYETTA moet onder de huid worden ge njecteerd en niet in een ader of in de spier Het gebruik van BYETTA wordt niet aanbevolen als u ernstige problemen heeft met de maag waaronder gastroparese of de vertering van voedsel BYETT A vertraagt de lediging van de maag zodat voedsel uw maag langzamer passeert Het gebruik van BYETTA met insulines wordt niet aanbevolen Eris weinig ervaring met BYETTA bij pati nten met nierproblemen Het gebruik van BYETTA wordt niet aanbevolen indien u een ernstige nierziekte heeft of dialyse ondergaat Eris geen ervaring met BYETTA bi
72. vez les instructions de cette rubrique uniquement apr s avoir lu la Rubrique 1 Ce que vous devez savoir sur votre stylo BYETTA Pr parez votre nouveau stylo uniquement avant de l utiliser pour la premi re fois La Pr paration d un Nouveau Stylo ne doit tre r alis e qu une seule fois Ne r p tez pas la Pr paration d un nouveau stylo lors de l utilisation en routine du stylo sinon vous allez manquer de BYETTA avant la fin des 30 jours d utilisation COMPOSANTS DU STYLO BYETTA me Capuchon bleu du stylo Cartouche BYETTA Etiquette Fen tre Bague Bouton liquide de de d injection lecture dosage COMPOSANTS DE L AIGUILLE SYMBOLES APPARAISSANT DANS LA Aiguilles non fournies FENETRE DE LECTURE es la bague de dosage est pr te tre tir e Capuchon Capuchon Aiguille Languette A la bague de dosage est enfonc e et le stylo externe interne de papier est pr t tre r initialis A la bague de dosage est pr te tre tourn e sur la position de dose 5 le stylo est pr t injecter 5 ug PR PARATION D UN NOUVEAU STYLO NE R ALISER CETTE TAPE QU UNE SEULE FOIS ETAPE A V rifiez le Stylo Lavez vous les mains avant d utiliser le stylo V rifiez l tiquette de votre stylo afin de vous assurer que vous utilisez bien le stylo BYETTA 5 ug qui vous a t prescrit Retirez le capuchon bleu du stylo Kc V rifiez l aspect de BYETTA dans l
73. z pas tourner la bague de dosage dans le sens des aiguilles d une montre jusqu au chiffre 5 consultez la question 8 de la rubrique 4 Questions Fr quemment Pos es de ce manuel d utilisation ETAPE D Pr parez le Stylo 57 secondes APPUYEZ amp MAINTENEZ e Placez votre pouce sur le bouton d injection et appuyez fermement sur le bouton jusqu la but e puis maintenez le bouton d injection enfonc en comptant lentement jusqu 5 e Si vous ne voyez pas un jet ou quelques gouttes de produit sortir de l extr mit de l aiguille r p tez les tapes C et D La pr paration du stylo est termin e lorsqu un triangle D appara t au centre de la fen tre de lecture ET lorsque vous avez vu un jet ou quelques gouttes sortir de l extr mit de l aiguille Remarque Si apr s avoir r p t quatre fois les tapes C et D vous ne voyez pas de liquide s couler de l aiguille consultez la question 3 de la Rubrique 4 Questions Fr quemment Pos es de ce manuel d utilisation ETAPE E Terminez la Pr paration d un Nouveau Stylo Tournez la bague de dosage dans le sens des aiguilles d une montre jusqu la but e et jusqu ce que la fl che el apparaisse dans la fen tre de lecture La pr paration du nouveau stylo est maintenant termin e Ne r p tez pas les tapes de la Rubrique 2 pour l utilisation du stylo en routine sinon vous allez manquer de BYETTA
74. zelden zijn enkele ernstige allergische reacties anafylaxie gemeld U dient onmiddellijk uw arts in te lichten als u een van de volgende symptomen ervaart e Opgezwollen gezicht tong of keel e Problemen met slikken e Galbulten en problemen met ademen BYETTA kan uw eetlust de hoeveelheid voedsel die u eet en uw gewicht verminderen Let op als u te snel gewicht verliest Dit is mogelijk niet goed voor u het kan bijvoorbeeld uitdroging duizeligheid bij het opstaan en galstenen veroorzaken Wanneer n van de bijwerkingen ernstig wordt of als er bij u een bijwerking optreedt die niet in deze bijsluiter is vermeld raadpleeg dan uw arts of apotheker 5 HOE BEWAART U BYETTA Buiten het bereik en zicht van kinderen houden Gebruik BYETTA niet meer na de vervaldatum die op het etiket en de doos vermeld staat Bewaren in de koelkast 2 C 8 C Zodra de BYETTA pen in gebruik is genomen moet deze bewaard worden beneden 25 C Plaats de dop weer terug op de pen om te beschermen tegen licht Niet in de vriezer bewaren Gooi een BYETTA pen altijd weg als deze bevroren is geweest Gebruik een BYETTA pen niet langer dan 30 dagen Gooi een gebruikte BYETTA pen na 30 dagen weg zelfs als er nog wat geneesmiddel in de pen zat Gebruik BYETTA niet als u vaste deeltjes in de oplossing bemerkt of als deze troebel of gekleurd is Bewaar de BYETTA pen niet met een daarop bevestigde naald Als de naald erop blijft zitten kan er geneesmiddel uit de

Download Pdf Manuals

Related Search

Related Contents

USER MANUAL  pc-1041 yp-01141204 manual  Mode d'emploi  The mCWEB user manual - Literate Programming    RC aménagement 1er étage mairie  Bradford-White Corp D)W275T*(BN User's Manual    tHe ORIGINAL loW Cost ENERGY-SAVER HeAteR - Econo-Heat  

Copyright © All rights reserved. Failed to retrieve file