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1. Contrat complet Main d uvre et d placement Pi ces Nombre de visites ann e 1 d un stock pour la maintenance d une i CH du Tonnerrois 12 Fourniture et installation d un automate de biochimie pour le laboratoire du Centre hospitalier du Tonnerrois CCTP EE CRETE ER ER Er E Paraphe du CHT FR Paraphe du soumissionnaire Lieu Contenu du programme Nombre de jours pr vus Lieu Formation H bergement D placement CH du Tonnerrois 13 Fourniture et installation d un automate de biochimie pour le laboratoire du Centre hospitalier du Tonnerrois CCTP Paraphe du r Paraphe du soumissionnaire Lieu Pays de fabrication N marquage C E Contraintes d installation Alimentation technique H H d H d h i t b F CH du Tonnerrois 14 Fourniture et installation d un automate de biochimie pour le laboratoire du Centre hospitalier du Tonnerrois CCTP Paraphe du CHT Paraphe du soumissionnaire Pr rer FONCTIONNEMENT DE L ANALYSEUR non non LC lin aire carrousel autre non non non non non non non L non non non Paraphe du soumissionnaire 1 CADENCE Nombre de tes
2. des utilisateurs Ces contr les devront r pondre la mise en place d une d marche qualit selon la norme ISO EN 15 189 et aux exigences essentielles du marquage C E A cette fin tous les documents techniques et d utilisation ainsi que les modalit s de diagnostic des pannes contr le qualit seront remis au Centre Hospitalier du Tonnerrois service Laboratoire lors de l installation des mat riels Les documentations seront r dig es en fran ais Les points tests et modalit s de d pannage seront clairement d crits suivant une proc dure synoptique compr hensible des utilisateurs et affich e en clair sur les appareils marquage Il sera mis en place une proc dure d assistance t l phonique jusqu la fin de la p riode d essais et de contr le d obtention des r sultats CH du Tonnerrois 10 Fourniture et installation d un automate de biochimie pour le laboratoire du Centre hospitalier du Tonnerrois Paraphe du CHT Le Paraphe du soumissionnaire Y aa i i 1 1 i EES Eege EE ge O WEE E U U l u L Le titulaire devra pr voir dans le cadre de sa prestation tous les d placements n cessaires la parfaite compr hension et utilisation du mat riel Le taux d indisponibilit toutes causes confondues ne devra pas exc der 2 soit 98 de temps correct de fonctionnement sous peine de se voir appliquer les p nalit s pr vues au C C A P durant l ann e de garantie Une d
3. proposition devra inclure tous les l ments n cessaires sa mise en uvre Logiciel micro ordinateur ventuel etc En cas de rupture de connexion l informatique de l analyseur devra permettre gt La validation des r sultats L dition des r sultats 6 jours d activit au minimum souhait s L actualisation des dossiers sur le syst me informatique apr s r tablissement de la connexion Le fournisseur aura sa charge la totalit des frais de la connexion informatique du Tonnerrois 6 Fourniture et installation d un automate de biochimie pour le laboratoire du Centre hospitalier du Tonnerrois CCTP Paraphe du CHT E Paraphe du soumissionnaire mm tte gt 1 1 1 1 4 TK E 4 masna engen A me Le fournisseur aura sa charge les r actifs d accr ditation 150 tests par m thode et s engage fournir les r actifs pour toute nouvelle validation de m thode si ajout d un nouveau dosage fourniture de deux niveaux Contr les Externe par jour et par analyse 9 19 e vr zen eet 19 9 CET ELLE DE COTE TE ET rer 1 8 TE Module ISE en potentiom trie indirecte ou directe Prise en c
4. GCS Sud de PYonne et Haut Nivernais SP ZE eg AUXERRE TONNERRE AVALLON CLAMECY CENTRE HOSPITALIER DU TONNERROIS CENTRE HOSPITALIER DU TONNERROIS Rue des Jumeriaux 89700 TONNERRE MARCHE A PROCEDURE ADAPTEE DOSSIER DE CONSULTATION DES ENTREPRISES CAHIER DES CLAUSES TECHNIQUES PARTICULIERES ECTP DATE D ENVOI A LA PUBLICATION BOAMP le 02 01 2012 Date limite de remise des offres 16 JANVIER 2012 12 HEURES CH du Tonnerrois Fourniture et installation d un automate de biochimie pour le laboratoire du Centre hospitalier du Tonnerrois CCTP Paraphe du CHT bes Paraphe du soumissionnaire ST EEN 1 rm Em e due Diar Eeer ven SOMMAIRE 1 OBIETDI MARCHE EN 3 2 _CONFIGURATION DES EQUIPEMENTS ne 3 3 CONFIGURATION TECHNIQUE MINIMALE cn 3 4 DE PONCTIONNEMENT 7 S INSTALLA TION 2 5 mn la 8 6 GARANTIE CONTRAT DE MAINTENANCE 9 4 FORMATION nahua 10 8 EVALUATION DES MATERIELS 10 RECEPTION de sue 11 TO CONSOMMABLES da Sana Sua a 12 11 SECURITE HOMOLOGATION cn 12 E Ste EE 12 BANNE S 12 du Tonnerrois 3 Fourniture et installation d un automate de biochimie pour le laboratoire du Centre hospitalier du Tonnerrois CCTP Paraphe du CHT Pe Paraphe du soumissionnaire Ce
5. S ENZYMAEIQUES K T LDH TGO P z Eed gt ES a EE Er Ar Tonka EE Aleng Ce chiffrage n inclut pas le taux de repasse et n inclut pas le contr le de qualit Il correspond notre activit r elle RES EE Ee K SE FZ C Le co t de fonctionnement devra concerner tous les tests et Le cas ch ant les tests optionnels Ces co ts de fonctionnement co ts des tests de l offre de base co ts des tests optionnels devront tre chiffr s s par ment Ces co ts de fonctionnement devront int grer tous les r actifs consommables calibrateurs contr les de qualit internes lectrodes et leurs dates de p remption Le prestataire pourra indiquer son engagement de prix des r actifs pour les ann es venir CH du Tonnerrois 8 Fourniture et installation d un automate de biochimie pour le laboratoire du Centre hospitalier du Tonnerrois CCTP Paraphe du CHT FE Paraphe du soumissionnaire E A AFPn T O hVImK V F s m o e a e e e e a 4 Le fournisseur doit pour les r actifs tablir un certificat de conformit respectant la norme ISO 15189 accr ditation ainsi que les fiches de s curit et les fiches techniques L installation sera r alis e enti rement par le soumissionnaire et sera comprise dans l offre Celui ci indiquera les conditions d installation de son quipement et v rifiera sur place la compa
6. is CCTP Paraphe du CHT Paraphe du soumissionnaire FE i H E CE Se Glucose Prot ines Calcium Bilirubine Bilirubine T CRP L Activit s enzymatiques CK GGT LDH PAL Lipase Autres Alcool Troponine Ic Myoglobine e NT pro BNP Cadence L activit envisag e doit tre assur e sur une plage horaire de 4 heures ce qui implique une cadence horaire minimale r elle de l ordre de 400 tests heure selon descriptif standardis SFBC Dilution automatique des dosages urinaires par l analyseur souhait e lectrolytes cr atine ur e etc gt Nature des chantillons plasma ou s rum urine LCR liquide de ponction 1 18 19 vun 9 as p get pr 4 dm mm gt Sodium 10 150 mmol l r gt Potassium 10 150 mmol l 10 152 mmol l Les techniques propos es pour les activit s enzymatiques doivent fournir des r sultats transf rables avec les m thodes recommand es par la SFBC CH du Tonnerrois 3 Fourniture et installation d un automate de biochimie pour le laboratoire du Centre hospitalier du Tonnerrois CCTP PE Paraphe du CHT Paraphe du soumissionnaire D
7. march concerne la fourniture d un analyseur multiparam trique s lectif biochimie destin au laboratoire d analyses du Centre Hospitalier du Tonnerrois Le co t de fonctionnement en sera d termin sur le niveau d activit et sur les r gles de chiffrage de la solution de base Le fournisseur devra pr ciser si le co t de fonctionnement int gre le co t d une maintenance globale Dans la n gative le co t du contrat de maintenance sera pr cis La dur e du march sera pr vue pour 5 ans LIEU D IMPLANTATION L quipement est destin au laboratoire d analyses du Centre Hospitalier du tonnerrois situ au rez de jardin du b timent Migignac implantation dans la salle de biochimie 3 1 OFFRE DE BASE L offre de base comprendra un analyseur permettant de r aliser les analyses suivantes me asum CEO Compte tenu des objectifs m dicaux atteindre les caract ristiques sp cifiques suivantes sont exig es Ces caract ristiques doivent imp rativement faire partie de la r ponse et du chiffrage de base de la proposition gt Travail par dossier patient en mode principal D 40 tests minimum en ligne incluant obligatoirement les param tres suivants L Ionogramme Bicarbonates e Chlore Potassium e Sodium Substrats Albumine Ur e Cr atine CH du Tonnerrois 4 Fourniture et installation d un automate biochimie pour le laboratoire du Centre hospitalier du Tonnerro
8. ocumentation selon la norme ISO 15189 est exig e 8 2 MATERIELS Contr le des performances par rapport au C C T P et aux indications des fiches techniques des appareils 8 3 LOGICIELS Contr le des diff rentes possibilit s et de la convivialit d utilisation Obligation de r pondre l annexe B de la norme ISO EN15189 relative l informatique recommandation prochainement obligatoire 8 4 CONTROLE QUALITE V rification des contr les qualit suivant les proc dures du constructeur fournies dans l offre L appareil doit avoir le marquage CE la date de mise en service Le non respect du marquage CE entrainera de fait la r siliation du march Les diff rents documents justificatifs seront fournis certificats Description et modalit de mise jour Obligation de r pondre l annexe B de la norme ISO EN15189 relative l informatique recommandation prochainement obligatoire gt Annexe 1 Fiche SAV gt Annexe 2 Formation gt Annexe 3 Questionnaire CH du Tonnerrois 4 11 Fourniture et installation d un automate de biochimie pour le laboratoire du Centre hospitalier du Tonnerrois CCTP Paraphe du CHT ME Paraphe du soumissionnaire N t l phone Effectif D lai d intervention Tarif horaire Forfait pr ciser si d placement pr vu dans le forfait Samedi Dimanche
9. ompte des tests optionnels Support du milieu r actionnel usage unique Minimisation des contraintes d vacuation des effluents Disponibilit de canaux libres pour nouveaux tests 4 5 canaux Volume mort inf rieur 30 ul sur godet Possibilit de travail sans code barre Pr l vement sur tubes primaires Imprimante pour dition d tiquettes code barre dE L offre dot comprendre Un syst me de traitement d eau permettant un fonctionnement optimal de l appareil Deux stages de formation transport et diner inclus Les consommables SAV 3 3 VARIANTES Le soumissionnaire pourra proposer toutes variantes qu il Juge utiles allant dans le sens d une optimisation des solutions techniques et du mat riel d crit dans le pr sent cahier des charges et r pondant aux exigences des analyses d crites CH du Tonnerrois 272 Fourniture et installation d un automate de biochimie pour le laboratoire du Centre hospitalier du Tonnerrois CCTP Paraphe du CHT ke Paraphe du soumissionnaire Le fournisseur devra pr ciser le de fonctionnement des analyseurs sur la base de l activit suivante cout patient int grant calibrateur redosage 5 consommables et contr les Bicarbonates REENEN TONOGRAMM E CTRO YTESS A GIIVIT SENZYMAHFIQUES SEEE EX G D PROTEINES Prot ines totales 3285 72 2 E
10. tibilit entre les crit res d implantation de son mat riel et les locaux Les travaux de g nie civil seront la charge du Centre Hospitalier du Tonnerrois r servations percements caniveaux etc Un plan de r servation est obligatoirement fourni par le soumissionnaire L alimentation lectrique g n rale de l quipement complet avec la puissance disponible n cessaire que le constructeur pr cisera sera la charge du Centre Hospitalier du Tonnerrois CONTRAINTES D ALIMENTATION EN EAU ET EVACUATION Le prestataire devra indiquer les moyens qu il pr conise afin d viter les perturbations lectriques coupure essais groupe lectrog ne etc Le candidat joindra un planning global de l op ration indiquant gt Le d lai de livraison total La dur e d intervention maximum 6 1 GARANTIE La p riode de garantie avec maintenance des mat riels est fix e pi ces main d uvre et d placement un an minimum Les ventuelles exclusions seront pr cis es Si la dur e de la garantie est sup rieure un an elle sera mentionn e sur l acte d engagement Toutes les interventions de maintenance pr ventive curative et corrective pr conis es seront effectu es titre gratuit dans la p riode de garantie 6 2 CONTRAT DE MAINTENANCE L offre comportera une proposition de contrats de maintenance CH du Tonnerrois 9 Fourniture et installation d un automate de biochimie po
11. ts heure En photom trie amp En module iono Nombre de tests heure global 2 MODE DE TRAVAIL 9 Par dossier patient C oui amp Par type d analyse 3 PASSEUR D ECHANTILLON amp Identification positive des tubes C oui gt Tubes ferm s ou gt Godets C oui Capacit en tubes Possibilit de passer une urgence Tom 4 ECHANTILLON amp Identification Par code barre int gr l appareil oui Alphanum rique C oui Pr l vement Sur godet Volume mort n cessaire Sur tube ferm L oui Volume mort n cessaire D tecteur de niveau ovi Dilution automatique des dosages lev s oui CH du Tonnerrois 15 Fourniture et installation d un automate de biochimie pour le laboratoire du Centre hospitalier du Tonnerrois CCTP Paraphe du CHT 5 REACTIFS amp Type d appareil lin aire carrousel Si ferm nombre de canaux libres Pr sentation des r actifs e Cartouches loui e Flacons Cloui L non R frig rateur int gr l appareil 4 non Dur e de conservation des r actifs sur l appareil e Puits ou flacons ouverts e Puits ou flacons non ouverts Gestion des r actifs e En quantit D compte loui non D tection de niveau loui non e En p remption Automatiq
12. ue loui Jnon Manuel loui non e Calibration La stabilit de la calibration pour chaque test est reporter dans le tableau du questionnaire Visualisation des courbes d talonnage 1 non Corr lation avec d autres m thodes non Tonnerrois l Fourniture et installation d un automate de biochimie pour le laboratoire du Centre hospitalier du Tonnerrois CCTP Paraphe du CHT Paraphe du soumissionnaire 6 CARACTERISTIQUES DE L AUTOMATE ET INSTALLATION e Evacuation des effluents e Dimension Poids Encombrement D gagements n cessaires Climatisation du site loui L non 7 UTILISATION DE L AUTOMATE e Temps n cessaire de mise en route En routine ex le matin En urgence ex la nuit e Maintenance Journali re loui non dur e 2 Hebdomadaire non dur e Mensuelle loui non gt dur e Autre pr ciser e Manuel d utilisation En fran ais loui non 8 CARACTERISTIQUES INFORMATIQUES e Logiciel d exploitation en fran ais lou non e Type microprocesseur e M moire vive Mo et de masse Go e Interface utilisateur analyseur e Imprimante Mod le CH du Tonnerrois 17 Fourniture et installation d un automate de biochimie po
13. uelle loui L non Le Directeur par Int rim lt Bernard LABORDERI NZ 2 Si s Raison Sociale Centre Hospitalier du Tonnerrois Adresse Rue des Jumeriaux 89700 TONNERRE Lieu et date Tonnerre le Mention manuscrite lu et approuv Signature du soumissionnaire amp Retourner un exemplaire sign du pr sent document avec la pr sentation de l offre CH du Tonnerrois 19 Fourniture et installation d un automate de biochimie pour le laboratoire du Centre hospitalier du Tonnerrois CCTP Paraphe du Paraphe du soumissionnaire armure amam E AEN EE EE Am A LLL manuel
14. une mani re g n rale les techniques pour les diff rentes analyses doivent tre tifs compl tement d crites principe de mesure nature du pr l vement stabilit des r ac performances analytiques etc Les techniques propos es doivent permettre l utilisation des proc dures habituelles de contr le de qualit contr le interne contr le externe par exemple le contr le national sans induire d anomalie de comportement v Utilisation Fonctionnement 24 h 24 7 7 Mise en route simple et rapide Possibilit d insertion d une urgence tout moment le d lai de traitement devra tre inf rieur 20 mn ce m me d lai maximum devra tre obtenu en garde l analyseur tant en position d attente Utilisation de tubes primaires 5 ml tous types de tubes et de godets Identification des chantillons par dispositif code barre int gr au niveau du pr l vement D tecteur de niveau d chantillons Test HIL H molyse Ict re Lip mie Gestion des r actifs M morisation des r sultats Extraction des donn es pour archivage TTL LT Gestion des r sultats gt Logiciel d exploitation en fran ais gt L informatique de l analyseur devra tre multit che gt Outre le pilotage des diff rentes fonctions de l analyseur l informatique devra permettre une connexion bidirectionnelle optimis e avec le syst me informatique du laboratoire MOLIS VISION 4 HEATH La
15. ur le laboratoire du Centre hospitalier du Tonnerrois CCTP Paraphe du CHT FSE Paraphe du soumissionnaire d Matricielle loui non Jet d encre loui non Laser l oui non Couleur loui e Connexion avec l informatique centrale du labo Monodirectionnelle Bidirectionnelle Autre pr ciser Possibilit s suppl mentaires du logiciel Gestion des r sultats Capacit de stockage nombre de jours Edition des r sultats sur imprimante lou non Gestion des contr les de qualit Capacit de stockage Possibilit d exporter les r sultats 9 SERVICE APRES VENTE e Suivi du logiciel Cloi gt Sp cialiste joignable au t l phone Pendant les heures ouvrables loui non e Suivi des r actifs loui C non gt Sp cialiste joignable par t l phone Pendant les heures ouvrables L non CH du Tonnerrois 18 Fourniture et installation d un automate de biochimie pour le laboratoire du Centre hospitalier du Tonnerrois CCTP 2 Paraphe du CAT i Paraphe du soumissionnaire Somo peesaa Y n n y n s s RV nk R N F emes rm m mr Minnie rentrer Nr re 2 e Maintenance par t l phone 7j 7 loui non Si non pr ciser les jours et plage horaire e D lai maximum d intervention Pr ciser si diff rence en fonction du contrat e Dur e de la garantie gt Extension vent
16. ur le laboratoire du Centre hospitalier du Tonnerrois CCTP Paraphe du CHT Paraphe du soumissionnaire Le prestataire devra pr ciser les diff rentes clauses et indiquer clairement les conditions d intervention Le prestataire doit galement pr ciser gt La d finition de l quipe S A V moyens d lais d intervention d lais d acheminement des pi ces hot line Le prestataire devra indiquer les conditions d intervention ventuelles le samedi et dimanche gt Un tarif de remplacement des pi ces principales sondes alimentation pr cisant la remise ventuellement consentie sera joint l offre ainsi que le prix d intervention la demande main d uvre et d placement 7 1 UTILISATEURS Une formation suffisante sera pr vue pour la prise en main du mat riel Le prestataire doit indiquer les moyens qu il va mettre en uvre pour assurer la formation des Techniciens du laboratoire du C H du Tonnerrois Une formation plus approfondie pour deux personnes du laboratoire est demand e avec les exigences ventuelles de param trage n cessaire au bon fonctionnement de l automate 8 1 ELEMENTS DE CADRAGE Suite la mise en place des mat riels concern s il sera pr vu un protocole d essais d finir suivant l appareil avec le Biologiste permettant de prononcer ou d ajourner la r ception du mat riel suivant les crit res d obligation de r sultats et de caract ristiques techniques apr s formation

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