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5 - HemoCue Training Australia

1. 8 kV dans l air 2 kV pour les lignes d alimentation 1 kV pour les lignes d entr e sortie 1 kV mode diff rentiel lt 5 U baisse de plus de 95 de U pendant 0 5 cycle 40 U baisse de 60 de U pendant 5 cycles 70 U baisse de 30 de U pendant 25 cycles lt 5 U baisse de plus de 95 de U pendant 5 secondes 52 Le rev tement de sol devra tre de pr f rence en bois en b ton ou en carreaux de c ramique Si les sols sont recouverts de mat riaux synth tiques une humidit relative d au moins 30 doit tre maintenue La qualit de l alimentation principale doit tre celle d un environnement commercial ou hospitalier typique La qualit de l alimentation principale doit tre celle d un environnement commercial ou hospitalier typique La qualit de l alimentation principale doit tre celle d un environnement commercial ou hospitalier typique Pour garantir le fonctionnement du syst me Hemo Cue en cas de panne de secteur il est recommand de relier le syst me HemoCue un syst me d ali mentation sans coupure ou une batterie Essai d immunit Niveau d essai selon la Niveau de Conseils en mati re d environnement norme CEI 60601 conformit lectromagn tique RF conduites 3 Veff Lorsque des appareils de communication par CEI 61000 4 6 150 kHz 80 MHz radiofr quences mobiles ou portatifs sont utilis s proximit des syst mes HemoCue c
2. IEC EN 61010 2 101 2002 IEC 61326 1 2005 y EN 61326 1 2006 IEC 61326 2 6 Primera edici n 2005 y EN 61326 2 6 2006 IEC 60601 1 2 tercera edici n 2007 y EN 60601 1 2 2007 y cumple la directiva 98 79 CE relativa a dispositivos m dicos para diagn stico in vitro El instrumento se ha disefiado para modo continuo Funci n b sica El rendimiento esencial es la determinaci n cuantitativa de la hemoglobina en muestras de plasma y suero soluciones acuosas o eritrocitos conservados en bancos de sangre Adaptadores de CA Pa s U E EE UU Reino Unido Tipo 12 V Friwo FW7333SM 12 V HCA01 Entrada 100 V 240 V 50 60 Hz lt 200 mA Separaci n recomendada entre equipos port tiles y m viles de comunicaciones por radiofrecuencia y HemoCue Plasma Low Hb Photometer Los sistemas HemoCue est n destinados al uso en entornos electro magn ticos con control de las alteraciones producidas por radiofre cuencias radiadas El cliente o el usuario de los sistemas HemoCue puede contribuir a evitar las interferencias electromagn ticas 40 manteniendo entre los equipos port tiles y m viles de comunicacio nes por radiofrecuencia transmisores y los sistemas HemoCue la distancia m nima que se recomienda a continuaci n seg n la potencia de salida m xima de los equipos de comunicaciones Potencia Distancia de separaci n seg n la frecuencia m xima del transmisor m nominal del transmi sor W De 150 kHz De 80 MHz
3. Radiofrecuencia conducida 3 Vrms Los equipos port tiles y m viles de comunicaciones IEC 61000 4 6 de 150 kHz a 80 MHz por radiofrecuencia deben utilizarse alejados de todos los componentes de los sistemas HemoCue Radiofrecuencia radiada 3 V m incluidos los cables a la distancia de separaci n IEC 61000 4 3 de 80 MHz a 2 5 GHz m nima recomendada calculada a partir de la ecua ci n aplicable a la frecuencia del transmisor V ase la NOTA 2 y la NOTA 3 Distancia de separaci n recomendada d 1 2vP d 1 2VP de 80 MHz a 800 MHz d 2 3VP de 800 MHz a 2 5 GHz Donde P es la potencia de salida m xima nominal del transmisor en vatios W seg n el fabricante y des la distancia de separaci n recomendada en metros m Las intensidades de los campos generados por transmisores de radiofrecuencia fijos determinadas por un estudio de lugares electromagn ticos a deben ser inferiores al nivel de homologaci n de cada intervalo de frecuencias b Pueden producirse interferencias cerca de los equi pos marcados con el siguiente simbolo G 42 NOTA 1 U corresponde al voltaje de la red de corriente alterna antes de la aplicaci n del nivel de la prueba NOTA 2 A 80 MHz y 800 MHz debe aplicarse la separaci n correspondiente al intervalo de frecuencias m s alto NOTA 3 Estas directrices pueden no ser aplicables en todas las situaciones La propagaci n electromagn tica se ve afectada por la absorci n y la reflexi n de estr
4. 1 HemoCue Plasma Low Hb package insert 2 Reference and Selected Procedures for the Quantitative Determination of Hemoglobin in Blood Approved Standard NCCLS Document H15 A 3 ICSH Standard EP6 4 1995 J Clin Pathol 1996 49 271 274 Manufacturer HemoCue AB Box 1204 SE 262 23 Angelholm Sweden Phone 46 77 570 0210 Fax 46 77 570 0212 E mail info hemocue se www hemocue com HemoCue Distributor USA HemoCue Inc 11331 Valley View Street Cypress CA 90630 USA Phone general 800 881 1611 Orders 800 323 1674 Technical support 800 426 7256 Fax cust service 800 333 7043 E mail info hemocue com www hemocue com EN Especificaciones Aplicaciones El sistema HemoCue Plasma Low Hb se utiliza para la determinaci n cuantitativa de bajas concentraciones de hemoglobina en muestras de plasma y suero soluciones acuosas o eritrocitos conservados o procedentes de un banco de sangre utilizando un fot metro dise ado especialmente para ello el HemoCue Plasma Low Hb Photometer y unas microcubetas especialmente dise adas las HemoCue Plasma Low Hb Microcuvettes Las HemoCue Plasma Low Hb Microcuvettes est n destinadas nicamente para el diagn stico in vitro El HemoCue Plasma Low Hb Photometer s lo debe usarse con las HemoCue Plasma Low Hb Microcuvettes Directiva relativa a dispositivos m dicos IVD diagn stico in vitro El sistema HemoCue Plasma Low Hb cumple con las disposiciones de la directiva 98 7
5. Ne pas ouvrir le bo tier du photom tre Remarque La garantie devient caduque d s l ouverture du photom tre N Utiliser uniquement les adaptateurs secteur mentionn s dans la liste des carac t ristiques Non fournies Pour plus d informations sur les consom mables HemoCue Plasma Low Hb Microcuvettes contacter le distributeur HemoCue Start up Activaci n D marrage O Make sure the photometer is placed horizon tally and on a stable surface Only use AC adapters approved by HemoCue as listed under Technical Specifications 1 If AC power is available use the AC adapter 2 If no power is available insert 5 alkaline type AA batteries 3 Turn the switch to the ON position All symbols appear on the display and after approximately 10 seconds the letter LHb will be displayed 4 Pull out the cuvette holder to its loading position This point which should not be exceeded is easily established by paying attention to a distinct stop 5 After approximately 15 seconds the indication READY appears on the display together with three flashing dashes The photometer is ready for measurement Turn the photometer off by switching power switch to the OFF position Es Aseg rese de que el fot metro esta en posi ci n horizontal y en una superficie estable Utilice solo los adaptadores de CA aprobados por HemoCue y que se recogen en Especificaciones t cnicas 1
6. Espere 15 minutos antes de volver a colocar el soporte de la cubeta Le support de cuvette doit tre nettoy tous les jours S assurer que le photom tre est teint et que l cran est inactiv 1 Retirer compl tement le support de cuvette Nettoyer le support de cuvette l alcool 20 70 ou avec un d tergent doux Le support de cuvette peut aussi passer l autoclave L ext rieur peut tre nettoy avec de l alcool de 20 70 ou un d tergent doux 2 Sides pi ces optiques se salissent un code erreur s affiche Avant de proc der au nettoyage de toute pi ce optique le support de cuvette doit tre enti rement retir comme indiqu en section 1 ci dessus Pour nettoyer les pi ces optiques l int rieur du photom tre introduire un tampon HemoCue Cleaner dans l ouverture de l unit optique mais uniquement jusqu ce que la partie blanche du tampon Pour un nettoyage optimal ne pas introduire le tampon au dela de cette limite Faire glisser le tampon d avant en arri re de 5 a 10 fois Si le tampon est tach recommencer l op ration avec un nouveau tampon Attendre 15 minutes avant de remettre le support de cuvette en place 15 Troubleshooting Guide If you are unable to resolve the problem by following this Troubleshooting Guide please contact your local HemoCue distributor or HemoCue AB The photometer should be cleaned as recommended under Maintenance prior to service or disposal Cons
7. au photo m tre et branch sur la prise murale V rifier que le c ble n est pas endommad teindre le photom tre et remplacer les piles soit 5 piles alcalines de type AA Une r vision du photom tre est n cessaire Contacter le distributeur local Une r vision du photom tre est n cessaire Contacter le distributeur local Une r vision du photom tre est n cessaire Contacter le distributeur local teindre le photom tre et remplacer les piles soit 5 piles alcalines de type AA V rifier que l adaptateur secteur est correctement branch et fonctionne Une r vision du photom tre est n cessaire Contacter le distributeur local Une r vision du photom tre est n cessaire Contacter le distributeur local Les mesures sur solution de contr le sont hors plage trop lev s ou trop faibles Les r sultats des chantillons sont plus lev s ou plus bas que pr vu Microcuvettes ayant d pass leur date de p remption endommag es ou conserv es dans de mauvaises conditions L il optique de la microcuvette est souill La date de p remption des solutions de contr le est d pass ou les solutions ont t mal conserv es La solution de contr le a t mal m lang e et ou n est pas la temp rature ambiante La microcuvette n a pas t plac dans le photom tre dans les 60 secondes suivant le remplissage Bulles d air dans la microcuvette Les pi ces optiques sont so
8. 5 or gt 90 non condensing humidity HemoCue Plasma Low Hb Microcuvettes The microcuvettes are to be stored at 15 30 C 59 86 F Do not refrigerate Use the microcuvettes prior to the expiration date that is printed on the package Once the seal of the vial is broken the microcuvettes are stable for three months Keep the vial properly closed All unused microcuvettes should remain in the original package HemoCue Plasma Low Hb Photometer The photometer can be stored and transported in temperatures between 0 50 C 32 122 F Allow the photometer to reach ambient temperature before use The photometer should not be stored at lt 5 or gt 90 non condensing humidity Specimen collection and preparation Plasma serum specimens and aqueous solutions containing hemoglobin such as irrigating fluid from surgical procedures may be used Mix the specimen thoroughly before use Supernatant from erythrocyte suspensions may be used Carefully separate the supernatant from the erythrocytes using accepted laboratory procedure Materials required e HemoCue Plasma Low Hb Photometer e HemoCue Plasma Low Hb Microcuvettes e Pipette or other transfer device e Disposable pipette tips e Lint free wipe non fraying e Hydrophobic surface Quality Control Two levels of liquid control is recommended to be run on the day of use or follow local guidelines regarding quality control procedures Only use controls recommended by HemoCue se
9. L g L g L g L g L g L g L GE La droite de r gression et le coefficient de corr lation Ligne de r gression Le coefficient de Plage Photom tres corr lation 1 039 x ICSH 0 150 0 9997 0 94 15 18 1 149 x ICSH 0 024 0 9913 0 65 2 49 1 1 015 x ICSH 0 078 0 9981 0 40 6 45 1 50 Caract ristiques techniques Dimensions 160 x 210 x 90 mm 6 29 x 8 26 x 3 54 pouces Poids 1 000 g 2 20 livres 5 piles alcalines de type AA Adaptateur secteur Marquage CE Utiliser uniquement les adaptateurs mentionn s dans la section Adaptateurs agr s Degr de pollution 2 Cat gorie de surtension Il Pression atmosph rique 800 hPa 1060 hPa L instrument n est pas adapt une utilisation en pr sence de m langes inflammables L instrument a t contr l selon la norme CEI 61010 1 deuxi me dition 2001 et EN 61010 1 2001 CEI EN 61010 2 101 2002 CEI 61326 1 2005 et EN 61326 1 2006 CEI 61326 2 6 Premi re dition 2005 et EN 61326 2 6 2006 CEI 60601 1 2 troisi me dition 2007 et EN 60601 1 2 2007 et est conforme la Directive 98 79 CE sur les dispositifs m dicaux de diagnostic in vitro L instrument est destin un mode continu Performances essentielles Les performances essentielles sont la d termination quantitative du taux d h moglobine dans des chantillons de plasma et de s rum des solutions aqueuses ou des solutions d rythrocytes conserv
10. MHz la distance de s paration s applique pour la plage de fr quences la plus lev e REMARQUE 2 Ces recommandations peuvent tre incorrectes dans certains cas La propagation lectromagn tique d pend de l absorption et de la r flexion des structures des objets et des personnes Recommandations et d claration du fabricant concernant l immunit lectromagn tique Les syst mes HemoCue sont con us pour une utilisation dans l environnement lectromagn tique d fini ci dessous Le client ou l utilisateur du syst me HemoCue doit s assurer qu il est utilis dans un tel environnement Essai d immunit Niveau d essai selon la Niveau de Conseils en mati re d environnement norme CEI 60601 conformit lectromagn tique D charges lectrostatiques ESD CEI 61000 4 2 Transitoires lectriques rapides en salve CEI 61000 4 4 Chocs de tension CEI 61000 4 5 Creux coupures br ves et variations de la tension d alimentation sur les lignes d alimentation CEI 61000 4 11 6 kV par contact 8 kV dans l air 2 kV pour les lignes d alimentation 1 kV pour les lignes d entr e sortie 1 kV mode diff rentiel lt 5 U baisse de plus de 95 de U pendant 0 5 cycle 40 U baisse de 60 de U pendant 5 cycles 70 U baisse de 30 de U pendant 25 cycles lt 5 U baisse de plus de 95 de U pendant 5 secondes Pour plus de d tails sur U voir la REMARQUE 1 6 kV par contact
11. Microcuvettes are for In Vitro diagnostic use only A All system components are designed and manufactured to provide maximum safety Any other use of the system may impair the safety Gracias por elegir el sistema HemoCue Plasma Low Hb El sistema se utiliza para la determinaci n cuantitativa de bajas concentraciones de hemoglobina en muestras de plasma y suero soluciones acuosas o eritrocitos conservados o procedentes de un banco de sangre utilizando un fot metro dise ado especialmente para ello el HemoCue Plasma Low Hb Photometer y unas microcubetas especialmente dise adas las HemoCue Plasma Low Hb Microcuvettes El HemoCue Plasma Low Hb Photometer s lo debe usarse con las HemoCue Plasma Low Hb Microcuvettes Las HemoCue Plasma Low Hb Microcuvettes est n destinadas nicamente para el diagn stico in vitro MN Todos los componentes del sistema han sido disefiados y fabricados para proporcionar la m xima seguridad Cualquier otro uso del sistema puede poner en riesgo la seguridad Merci d avoir choisi le syst me HemoCue Plasma Low Hb Ce syst me est utilis pour la d termination quantitative de faibles taux d h moglobine dans les chantillons de plasma et de s rum dans les solutions aqueuses ou des solutions d rythrocytes conserv es ou stock es en utilisant le photom tre HemoCue Plasma Low Hb Photometer et les consommables HemoCue Plasma Low Hb Microcuvettes sp cialement con us cet effet Le HemoCue Plasma Low Hb Photom
12. de reparar o desechar el fot metro debe limpiarse siguiendo las recomendaciones del apartado Mantenimiento Consulte a las autoridades medioam bientales locales respecto a la forma correcta de desecharlas El fot metro no contiene piezas que puedan ser reparadas No abra el fot metro Nota La garant a quedar anulada si se ha abierto el fot metro indicio Explicai n Me O El fot metro muestra un Puede ser un fallo temporal Apague el fot metro y vuelva a encenderlo despu s de c digo de error 30 segundos Repita la medici n con una nueva microcubeta Si el problema persiste consulte el c digo de error espec fico m s abajo ERROR 900 No se encuentra una variable estable de la medi ci n dentro del intervalo temporal La microcubeta es defectuosa La placa base est averiada ERROR 903 Interrupciones en el suministro principal de corriente La unidad de electr nica ptica est averiada ERROR 901 905 Piezas pticas sucias o unidad electr nica o electr nica ptica defectuosa ERROR 906 Valor en blanco inestable Puede que el fot metro est fr o ERROR 907 La carga de las pilas es demasiado baja ERROR 908 Absorbancia demasiado alta 1 Hay un objeto que bloquea la luz en el soporte para la cubeta 19 Compruebe la fecha de caducidad de las microcubetas Repita la medici n con una nueva microcubeta El fot metro necesita ser reparado Contacte con su distri buidor Cambie el enc
13. n de carga En la pantalla apareceran tres lineas intermitentes y READY Extraiga una microcubeta HemoCue Plasma Low Hb Microcuvette del contenedor 2 Coloque una gota de la muestra bien mezclada en una superficie hidrof bica utilizando un instrumento de traslado adecuado 3 Llene la microcubeta en un nico proceso continuo No la rellene 4 Limpie la muestra sobrante del exterior de la microcubeta con un pa o absor bente y sin pelusa No toque el extremo de llenado de la microcubeta En caso de que deba tomarse una segunda muestra llene una nueva microcubeta con una nueva gota de la muestra Esto no debe realizarse hasta que haya finalizado la medici n de la primera muestra 5 Compruebe si hay burbujas de aire en la microcubeta que se ha llenado Si las hubiera des chela y llene una nueva microcubeta con una nueva gota de la muestra No tenga en cuenta las peque as burbujas alrededor del borde Remarque Pour viter tout risque de contamination il est recommand de manipuler les chantillons de sang avec la plus grande pr caution Toujours mettre des gants de protection avant de manipuler des chantillons de sang 1 Pour effectuer un test le support de cuvette doit se trouver en position de charge Trois tirets clignotants et l indication READY y apparaissent l cran Retirer le consommable HemoCue Plasma Low Hb Microcuvette du flacon 2 l aide d une pipette ou d un autre dispositi
14. probl me persiste consulter la liste des codes erreur ci dessous ERREUR 900 Aucun point final de mesure stable n a t trouv V rifier la date de p remption des micocuvettes dans le d lai imparti Prendre une nouvelle microcuvette et refaire la mesure La cuvette est d fectueuse Une r vision du photom tre est n cessaire Contacter le Le circuit imprim est en panne distributeur local ERREUR 903 Des perturbations affectent l alimentation Changer la prise murale ou utiliser des piles principale Une r vision du photom tre est n cessaire Contacter le l unit optique ne fonctionne pas distributeur local ERREUR 901 905 Pi ces optiques sales ou probl me dans teindre le photom tre et nettoyer les pi ces optiques tel l unit optique ou l unit lectronique que d crit dans la section Maintenance Une r vision du photom tre est n cessaire Contacter le distributeur local ERREUR 906 Valeur vide instable La temp rature du teindre le photom tre et le laisser atteindre la temp photom tre peut tre trop basse rature ambiante Si le probl me persiste une r vision du photom tre est n cessaire Contacter le distributeur local ERREUR 907 Piles trop faibles Les piles doivent tre remplac es teindre le photom tre et remplacer les piles soit 5 piles alcalines de type AA Utiliser l adaptateur secteur ERREUR 908 Absorbance trop lev e V rifier que le photom tre et le
15. 01 c No se mide la sulfahemoglobina con este m todo d Los niveles de bilirrubina de hasta 340 pmol L 20 mg dL no influyen en el ensayo e La presencia de l pidos puede interferir con la determinaci n de la hemoglobina Por tanto las muestras que son visiblemente turbias deben filtrarse tama o del poro 0 2 um Si el usuario no est seguro del grado de turbiedad se recomienda el filtrado de la muestra f Las caracter sticas de rendimiento de este sistema no se han determinado utilizando muestras obtenidas de pacientes ur micos Caracter sticas de rendimiento espec fico Los resultados proporcionados m s adelante proceden del HemoCue Plasma Low Hb Photometer normalizado seg n el m todo HICN ICSH Precisi n intra ensayo La precisi n intra ensayo repetibilidad se calcul en 5 fot metros y mediante el uso de soluciones plasm ticas y acuosas preparadas a nivel interno N mero N mero Hemoglobina en 0 9 de NaCl g L g L men 159 lm Hemoglobina en plasma heparinizado Soluci n Media SD g L g L CV CV 38 Precisi n inter ensayo La precisi n inter ensayo reproducibilidad se calcul mediante el uso de soluciones preparadas a nivel interno Las muestras se analizaron durante 20 d as laborables consecutivos dos veces al d a por duplicado Hemoglobina en 0 9 de NaCl g L g L b meo 148 006 4 Hemoglobina en plasma heparinizado Solu
16. 6 45 28 Technical Specifications Dimensions 160 x 210 x 90 mm 6 29 x 8 26 x 3 54 inches Weight 1 000 g 2 20 pounds 5 alkaline type AA batteries Power adapter CE marked Only use adapters as listed under Adapters Pollution degree 2 Overvoltage category Il Atmospheric pressure 800 hPa to 1060 hPa Equipment not suitable for use in the presence of flammable mixtures The instrument is tested according to IEC 61010 1 Second edition 2001 and EN 61010 1 2001 IEC EN 61010 2 101 2002 IEC 61326 1 2005 and EN 61326 1 2006 IEC 61326 2 6 First edition 2005 and EN 61326 2 6 2006 IEC 60601 1 2 Third edition 2007 and EN 60601 1 2 2007 and complies with the IVD Medical Device Directive 98 79 EC The instrument is made for continuos mode Essential Performance The essential performance is quantitative determination of hemoglobin in plasma and serum specimens aquenous solutions or stored banked erythrocytes AC adapters Country EU US GB Type 12 V Friwo FW7333SM 12 V HCAO1 Input 100 V 240 V 50 60 Hz lt 200 mA Recommended separation distance between Portable and mobile RF communications equipment and HemoCue Plasma Low Hb Photometer The HemoCue systems are intended for use in an electromagnetic environment in which radiated RF disturbances are controlled The customer or the user of HemoCue systems can help prevent electromagnetic interference by maintaining a minimum distance between port
17. 9 CE relativa a dispositivos m dicos IVD y tiene la marca CE de conformidad Fundamento del m todo y del procedimiento Fundamento del m todo La reacci n en la microcubeta es una reacci n de metahemoglobina az dica modificada Los eritrocitos se hemolizan para liberar la hemoglobina La hemoglobina se transforma en metahemoglobina y luego se combina con azida para dar lugar a la metahemoglobina az dica La medici n tiene lugar en el fot metro en el que se mide la transmitancia y se calcula la absorbancia y el nivel de hemoglobina La absorbancia es directamente proporcional a la concentraci n de hemoglobina Fundamento del procedimiento El sistema consta de un fot metro y de microcubetas La microcubeta sirve como pipeta y como cubeta de medici n y es de un solo uso La cavidad se llena con la muestra de sangre de aproximadamente 20 uL por acci n capilar El fot metro mide a dos longitudes de onda para compensar posibles efectos de turbiedad y calcula y muestra el nivel de hemoglobina las limitaciones son las descritas en Limitaciones del procedimiento El sistema HemoCue Plasma Low Hb se ha calibrado seg n el m todo de referencia internacional 36 para la determinaci n de la hemoglobina ICSH y no necesita calibraciones adicionales Advertencias y precauciones Las microcubetas solo deben utilizarse para diagn stico n vitro El personal ajeno al laboratorio debe recibir la formaci n adecuada antes de utilizar este
18. HemoCue Plasma Low Hb Operating manual Manual de funcionamiento Manuel d utilisation HemoCue Table of Contents HemoCue Plasma Low Hb system saia esca esca ca ca ea ca ea ei e ee ce cn nto 5 PPP A 6 SL ina 8 Measuring Sample material 10 On 14 Troubleshooting GUS recaen 16 Specifications cinc ds 25 CES Tabla de contenido Sistema HemoCue Plasma Low H 5 KEE 6 ACtIVaC ON seann 8 Medici n Tipo de MUEStTA sise 10 Mantenimiento a meee eet ee ae 14 Gu a de resoluci n de problemas 19 Especificaciones scescecsesessesssecscseeseseesacseseesaesatseseesausatersansansesens 36 Table des matieres Syst me HemoCue Plasma LOW H 5 COTON a eer 6 Demarrage actos 8 Mesure Echantillon 10 MENS 2 PP re 14 Guide de depa uan pinnacle 22 Caract ristiques techniques 47 HemoCue Plasma Low Hb system Sistema HemoCue Plasma Low Hb Systeme HemoCue Plasma Low Hb Thank you for choosing the HemoCue Plasma Low Hb system The system is used for quantative determination of low levels of hemoglobin in plasma and serum specimens aqueous solutions or stored or banked erythrocytes using a specially designed photometer the HemoCue Plasma Low Hb Photometer and specially designed microcuvettes the HemoCue Plasma Low Hb Microcuvettes The HemoCue Plasma Low Hb Photometer is only to be used with HemoCue Plasma Low Hb Microcuvettes The HemoCue Plasma Low Hb
19. Si dispone de corriente alterna utilice el adaptador de CA 2 Sino dispone de corriente introduzca 5 pilas alcalinas AA 3 Ponga el interruptor en posici n ON En la pantalla aparecen todos los s mbolos y tras unos 10 segundos se mostrar n las letras LHb 4 Extraiga el soporte de la cubeta hasta la posici n de carga Esta posici n no debe sobrepasarse y se puede reconocer f cilmente si se est atento a una detenci n perceptible 5 Tras unos 15 segundos aparece en la pantalla la indicaci n READY junto con tres l neas intermitentes El fot me tro esta listo para la medici n Apague el fot metro poniendo el interruptor en posici n OFF V rifier que le photom tre est bien plac l horizontale sur une surface stable N utiliser que les adaptateurs secteur agr s par HemoCue conform ment la section Caract ristiques techniques 1 Si l alimentation secteur est disponible utiliser l adaptateur secteur 2 Sil alimentation secteur n est pas disponible utiliser 5 piles alcalines de type AA 3 Placer l interrupteur sur ON y Tous les symboles s affichent sur l cran puis apr s environ 10 secondes les lettres LHb apparaissent 4 Retirer lentement le support de cuvette en position de charge Ce point ne doit pas tre d pass Il se rep re facilement par un arr t distinct 5 Apr s environ 15 secondes l indication READY pr t s affiche sur l cran avec t
20. The result will remain on the display as long as the cuvette holder is in its measuring position Do not remeasure the microcuvette Always handle blood specimens with care as they might be infectious Consult local environmental authorities for proper disposal EN Nota las muestras turbias deben filtrarse antes del an lisis usando un filtro de 0 2 um 6 Coloque la microcubeta en el soporte de la cubeta y empiece la medici n cuanto antes como muy tarde 60 segundos despu s de llenar la microcubeta empujando con cuidado el soporte de la cubeta hasta la posici n de medici n Nota volver a poner la cubeta en su sitio con una fuerza excesiva provocar que el material de la muestra salpique a las superficies pticas Durante la medici n aparecer MEASURING y tres l neas fijas Tras aproximadamente 15 60 segundos se mostrar el valor de hemoglobina El resultado permanecer en la pantalla mientras el soporte de la cubeta est en la posici n de medici n No debe repe tirse la medici n de la microcubeta Manipule las muestras de sangre con cuidado ya que pueden ser infecciosas Consulte a las autoridades medioam bientales locales respecto a la forma correcta de desecharlas Remarque Les chantillons visiblement turbides doivent tre filtr s avant analyse l aide d un filtre de 0 2 um 6 8 9 13 Placer la microcuvette dans le support de cuvette puis commencer la mesure le plus rapi
21. able and RF communications equipment transmitters and HemoCue systems as recommended below according to the maximum output power of the communications equipment Rated maxi Separation distance according to frequency mum output of transmitter m power of transmitter 150 kHz 80 MHz to 800 MHz to to 80 MHz 800 MHz 2 5 GHz For transmitters rated at maximum output power not listed above the recommended separation distances d in meters m can be esti mated using the equation applicable to the frequency of the transmit ter where P is the maximum output power rating of the transmitter in watts W NOTE 1 NOTE 2 29 according to transmitter manufacturer At 80 MHz and 800 MHz the separation distance for the higher frequencyrange applies These guidelines may not apply in all situations Elec tromagnetic propagation is affected by absorption and reflection from structures objects and people Guidance and manufacturer s declaration Electromagnetic immunity The HemoCue systems are intended for use in the electromagnetic environment specified below The customer or user of the HemoCue systems should assure that it is Used in such an environment Immunity test IEC 60601 test level Compliance level Electromagnetic environment guidance Electrostatic discharge ESD IEC 61000 4 2 Electrical fast transient burst IEC 61000 4 4 Surge IEC 61000 4 5 Voltage dips short interrup tions and vol
22. aced Turn off the photom eter and replace the batteries 5 alkaline type AA Use the AC adapter ERROR 908 The absorbance is too high Check that the photometer and microcuvettes are used 1 Light blocking item in the cuvette holder according to the HemoCue Plasma Low Hb operating manual and package insert The photometer needs service Contact your distributor ERROR 916 High turbidity sample Filter visually turbid sample before analysis ERROR 918 Hardware or internal error The photometer needs service Contact your distributor 16 1 Measured value exceeds 30 0 g L 1a Check expiry dates of the microcuvettes 3 00 g dL 3 000 mg dL 1 90 mmol L 1b For sample above 30 0 g L 3 00 g dL 3 000 mg dL 1 90 mmol L use the HemoCue 201 system No characters on the display 1 The photometer is not receiving power 1a Check that the AC adapter is connected to the photometer 2 Ifon battery power the batteries need to be and the AC power supply replaced 1b Check that the cable is not damaged 3 The display is out of order 2 Turn off the photometer and replace the batteries 5 alka line type AA 3 The photometer needs service Contact your distributor The display contains erroneous 1 The display is out of order 1 The photometer needs service Contact your distributor characters 2 The microprocessor is out of order 2 The photometer needs service Contact your distributor The display shows LOWBAT 1 The batte
23. adios amateur les stations de radio AM ou FM et la t l vision hertzienne Seule une tude lectromagn tique sur site permet d valuer l environnement lectromagn tique engendr par les metteurs de radiofr quences Si l intensit du champ au point d utilisation du syst me HemoCue d passe le niveau de conformit RF applicable voir ci dessus contr ler le bon fonctionnement du syst me HemoCue En cas de dysfonctionnement des mesures suppl mentaires peuvent s imposer d placement ou r orientation des syst mes par exemple b Dans la plage de fr quences comprise entre 150 kHz et 80 MHz l intensit de champ doit tre inf rieure 3 V m 54 Caract ristiques techniques EMC RF Utiliser uniquement des c bles pr sentant les caract ristiques suivantes USB blind longueur maximum 2 m S rie blind maximum 1 5 m Recommandations et d claration du fabrication concernant les missions lectromagn tiques Les syst mes HemoCue sont con us pour une utilisation dans l environnement lectromagn tique d fini ci dessous Le client ou l utilisateur du syst me HemoCue doit s assurer qu il est utilis dans un tel environnement Test d mission Conformit Conseils en mati re d environnement lectromagn tique missions RF Groupe 1 Les syst mes HemoCue n utilisent les radiofr quences que pour leur fonctionnement interne Il met donc tr s peu de radiofr quences et ne devrait pas interf rer avec les qui
24. ar HemoCue Pour plus d informations voir la notice du consommable concern Plage de mesure Le syst me est lin aire entre 0 3 30 0 g L 0 03 3 00 g dL 30 3 000 mg dL 0 02 1 90 mmol L Faire tr s attention lors de l interpr tation des lectures de l instrument entre O et 0 3 g L 0 0 03 g dL 0 30 mg dL 0 0 02 mmol L R sultats La valeur d h moglobine mesur e est directement lue par l appareil HemoCue Plasma Low Hb Photometer Aucun calcul n est n cessaire Les feuilles d applications utilis es pour d terminer les pertes sanguines et calculer la quantit d h moglobine libre dans le sang r utilis ou stock sont disponibles aupr s de HemoCue AB 48 Limites de la proc dure a Si le message HHH s affiche les r sultats sont en dehors de la plage de mesure du syst me b Pour les valeurs sup rieures 30 0 g L 3 00 g dL 3 000 mg dL 1 90 mmol L utiliser une m thode de laboratoire adapt e ou le syst me HemoCue Hb 201 c Cette m thode ne permet pas de mesurer la sulfh moglobine d Les taux de bilirubine inf rieurs 340 pmol L 20 mg dL n influencent pas le dosage e La pr sence de lipides peut interf rer avec la d termination de l h moglobine Pour cette raison les chantillons visiblement turbides doivent tre filtr s dimension des pores 0 2 um Si l utilisateur n est pas certain du degr de turbidit nous lui recommandons de filtrer l chantillon f Les performances de
25. avit par capillarit Le photom tre effectue les mesures deux longueurs d onde pour compenser un certain degr de turbidit puis le taux d h moglobine est calcul puis affich les restrictions s appliquent comme indiqu dans le chapitre Restrictions de la proc dure Le syst me HemoCue Plasma Low Hb est param tr suivant la m thode de r f rence internationale de d termination de l h moglobine ICSH et n a pas besoin d tre calibr 47 Avertissements et pr cautions Les microcuvettes sont destin es au diagnostic n vitro uniquement Le personnel ext rieur au laboratoire devra recevoir une formation adapt e avant d utiliser ce syst me pour la premi re fois Pour viter tout risque de contamination il est recommand de manipuler les chantillons de sang avec la plus grande pr caution Consulter les autorit s locales comp tentes en mati re d environnement pour une limination appropri e Stockage et manipulation Temp rature de fonctionnement du syst me 15 30 C 59 86 F Le syst me ne doit pas tre utilis dans des conditions d humidit sans condensation inf rieures 5 ou sup rieures 90 HemoCue Plasma Low Hb Microcuvettes Les microcuvettes doivent tre stock es 15 30 C 59 86 F Ne pas stocker au r frig rateur Utiliser les microcuvettes avant la date de p remption indiqu e sur l emballage Apr s ouverture du flacon les microcuvettes sont stables pendant trois
26. bles compris RF rayonn es 3 V m respecter la distance de s paration recommand e CEI 61000 4 3 80 MHz 2 5 GHz calcul e selon l quation applicable suivant la fr quence de l metteur Voir REMARQUE 2 et Distance de s paration recommand e REMARQUE 3 d 1 2VP d 1 2VP 80 MHz 800 MHz d 2 3VP 800 MHz 2 5 GHz P correspondant la puissance nominale de sortie maximum de l metteur en watts W indiqu e par le fabricant et d la distance de s paration recommand e en m tres m L intensit du champ des metteurs de radiofr quences fixes d termin e lors d une tude lectromagn tique sur site a doit tre inf rieure au niveau de conformit dans chaque plage de fr quences b Des interf rences peuvent se produire proximit des quipements marqu s du symbole suivant W 53 REMARQUE 1 U estla tension secteur CA avant application du niveau de test REMARQUE 2 80 MHz et 800 MHz la distance de s paration s applique pour la plage de fr quences la plus lev e REMARQUE 3 Ces recommandations peuvent tre incorrectes dans certains cas La propagation lectromagn tique d pend de l absorption et de la r flexion des structures des objets et des personnes a Aucune m thode th orique ne permet de calculer avec pr cision l intensit du champ induit par les metteurs tels que les stations de base pour t l phones cellulaires sans fil et installations radio mobiles les r
27. ce syst me n ont pas t d finies avec des chantillons provenant de patients ur miques Caract ristiques sp cifiques de performance Les r sultats donn s ci dessous proviennent d une comparaison entre le HemoCue Plasma Low Hb Photometer standardis et la m thode HICN ICSH Pr cision intra s rie La pr cision intra s rie a t d finie sur 5 photom tres gr ce des solutions plasma et aqueuses pr par es sur site H moglobine dans NaCl 0 9 g L g L g L leves 2550 ox 09 2 _ 49 Pr cision inter s ries La pr cision inter s ries a t d finie gr ce des solutions pr par es sur site Les chantillons ont t analys s au cours de 20 jours ouvr s cons cutifs deux fois par jour en deux exemplaires H moglobine dans NaCl 0 9 g L g L b rabe 18 om 4 H moglobine dans plasma h parin C H 3 1 2 1 0 rabe 178 om ee 2450 i g L g L i 5 0 1 4 0 tudes de corr lation 1 chantillons aqueux d interventions chirurgicales analys s avec le syst me HemoCue Plasma Low Hb et avec la m thode HiCN ICSH comme r f rence 2 Suspensions d rythrocytes analys es avec le syst me HemoCue Plasma Low Hb et avec la m thode HICN ICSH comme r f rence 3 Suspensions d rythrocytes analys es avec le syst me HemoCue Plasma Low Hb et avec la m thode HICN ICSH comme r f rence Lens eme O PTT g L g
28. ci n Media SD V g L g L o i 5 C i 1 4 0 C H 3 1 2 1 0 Estudio de correlaci n 1 Muestras acuosas procedentes de intervenciones quir rgicas analizadas en el sistema HemoCue Plasma Low Hb con el m todo HiCN ICSH como referencia 2 Suspensiones de eritrocitos analizadas en el sistema HemoCue Plasma Low Hb con el m todo HiCN ICSH como referencia 3 Suspensiones de eritrocitos analizadas en el sistema HemoCue Plasma Low Hb con el m todo HICN ICSH como referencia Referencia HemoCue Media M n M x SD Media M n M x SD ra ae K H EC ECH Gs SH 4 04 0 94 15 18 0 047 4 05 0 84 15 64 0 059 La l nea de regresi n y el coeficiente de correlaci n Grupo L nea de regresi n Coeficiente de Intervalo Fot metros correlaci n 1 039 x ICSH 0 150 0 9997 0 94 15 18 1 149 x ICSH 0 024 0 9913 0 65 2 49 1 015 x ICSH 0 078 0 9981 0 40 6 45 39 Especificaciones t cnicas Dimensiones 160 x 210 x 90 mm Peso 1 000 g 5 pilas alcalinas AA Adaptador de alimentaci n con marca CE Utilice s lo los adaptadores que figuran en el apartado Adaptadores Grado de contaminaci n 2 Clase de sobrevoltaje II Presi n atmosf rica de 800 hPa a 1 060 hPa Este equipo no es adecuado para utilizarse en presencia de compuestos inflamables El instrumento se ha probado de conformidad con las normas IEC 61010 1 segunda edici n 2001 y EN 61010 1 2001
29. de 800 MHZ a 80 MHz a 800 MHz a 2 5 GHz d 1 2VP d 1 2VP d 2 3 P En el caso de los transmisores con una potencia de salida m xima nominal no especificada la distancia de separaci n recomendada d en metros m puede calcularse mediante la ecuaci n aplicable a la frecuencia del transmisor donde P es la potencia de salida m xima nominal del transmisor en vatios W seg n el fabricante NOTA 1 A 80 MHz y 800 MHz debe aplicarse la distancia de separaci n correspondiente al intervalo de frecuencias m s alto NOTA 2 Estas directrices pueden no ser aplicables en todas las situaciones La propagaci n electromagn tica se ve afectada por la absorci n y la reflexi n de estructuras objetos y personas Gu a y declaraci n del fabricante inmunidad electromagn tica Los sistemas HemoCue est n dise ados para el uso en el entorno electromagn tico especificado a continuaci n El cliente o el usuario de los sistemas HemoCue debe asegurarse de que se utiliza en dicho entorno Prueba de inmunidad Nivel de la prueba Nivel de homo Entorno electromagn tico gu a IEC 60601 logaci n Descarga electrost tica IEC 61000 4 2 Oscilaci n el ctrica momen t nea IEC 61000 4 4 Sobretensi n IEC 61000 4 5 Bajadas breves cortes y varia ciones de tensi n en l neas de suministro el ctrico IEC 61000 4 11 6 kV en contacto 8 kV en suspensi n 2 kV para l neas de sumi nistro de red 1 kV para l nea
30. dement possible et au plus tard dans les 60 secondes suivant le remplis sage de la microcuvette en poussant d licatement le support de cuvette en position de mesure Remarque Pousser brutalement le support de cuvette fera gicler des gouttes d chantillon sur les surfaces optiques Pendant la mesure l indication MEASURING mesure et trois tirets fixes s affichent sur l cran Au bout de 15 60 secondes le taux d h moglobine s affiche Le r sultat reste affich tant que le support de microcuvette est maintenu en position de mesure Ne pas effectuer de nouvelle mesure avec la microcuvette Pour viter tout risque de contamina tion il est recommand de manipuler les chantillons de sang avec la plus grande pr caution Consulter les auto rit s locales comp tentes en mati re d environnement pour une limination appropri e Maintenance Mantenimiento Maintenance OF F LE The cuvette holder should be cleaned after each day of use Make sure that the photometer is turned off and that the display is blank 1 Pull the cuvette holder completely out Clean the cuvette holder with alcohol 20 70 or mild detergent The cuvette holder can also be autoclaved The cover may be cleaned with alcohol 20 70 or a mild detergent 2 Ifthe optical parts becomes dirty an error code will be displayed Before cleaning the optical parts the cuvette holder should be completely removed according to section 1 ab
31. dioambientales locales respecto a la forma correcta de desecharlas Repuestos y accesorios Las piezas de repuesto y accesorios siguientes se encuentran disponibles e Adaptador de alimentaci n e Tapa de las pilas e Soporte para la cubeta e HemoCue Cleaners 45 S mbolos utilizados Precauci n Marca CE Equipo de clase II Solo valido en la Comunidad Europea Indica la recogida selectiva de los residuos de aparatos el ctricos y electr nicos Limitaciones de temperatura Nivel de eficiencia O px E gt O a Humedad relativa sin condensaci n Consulte las instrucciones de uso Para un funcionamiento seguro utilicese nicamente el adaptador con el distintivo HCAO1 E Toma de CC OFF corriente ON corriente O 46 A Riesgos biol gicos Referencias 1 Prospecto de HemoCue Plasma Low Hb 2 Reference and Selected Procedures for the Quantitative Determination of Hemoglobin in Blood Approved Standard NCCLS Document H15 A 3 ICSH Standard EP6 4 1995 J Clin Pathol 1996 49 271 274 Fabricante HemoCue AB Box 1204 SE 262 23 ngelholm Suecia Tel fono 46 77 570 0210 Fax 46 77 570 0212 Correo electr nico info hemocue se www hemocue com Caract ristiques techniques Cadre d utilisation Le syst me HemoCue Plasma Low Hb est utilis pour la d termination quantitative de faibles taux d h moglobine dans les chantillons de plasma et de s ru
32. e funcionamiento de HemoCue Plasma Low Hb 6 HemoCue Cleaner gt WN Abra la caja y extraiga el fot metro y los accesorios Si no dispone de corriente alterna use 5 pilas alcalinas AA En la base del fot metro hay una tapa para el compartimento de las pilas Presione la leng eta para extraerla Coloque las pilas en el compartimento y vuelva a colocar la tapa Deseche las pilas gastadas conforme a la normativa medioambiental vigente No abra el fot metro Nota la garan t a quedar anulada si se ha abierto el fot metro A Use solo los adaptadores de CA que figuran en las especificaciones No se incluyen Para obtener m s informaci n acerca de las microcubetas HemoCue Plasma Low Hb Microcuvettes consulte al distribuidor local de HemoCue HemoCue Plasma Low Hb Photometer Adaptateur secteur 5 piles de type AA Un flacon de consommables HemoCue Plasma Low Hb Microcuvettes 5 Manuel d utilisation HemoCue Plasma Low Hb 6 Tampon HemoCue Cleaner pun gt Ouvrir l emballage cartonn et sortir le photom tre et les accessoires Si l alimentation secteur n est pas disponible utiliser 5 piles alcalines de type AA l arri re du photom tre un couvercle ferme le compartiment piles Appuyer sur le volet pour retirer le couvercle Placer les piles dans le compartiment a piles et replacer le couvercle Pour l limination des piles usag es consul ter les autorit s locales comp tentes
33. e r vision du photom tre est n cessaire Contacter le distributeur local Voir la section Mesure de ce manuel V rifier la date de p remption et les conditions de stoc kage des microcuvettes Mesurer l chantillon une deuxi me fois avec une nouvelle microcuvette S assurer que l chantillon est correctement m lang S assurer qu il n y a pas de bulles d air dans la cuvette Mesurer l chantillon une deuxi me fois avec une nouvelle microcuvette Nettoyer les pi ces optiques comme indiqu dans la section Maintenance Une r vision du photom tre est n cessaire Contacter le distributeur local Specifications Intended Purpose Intended Use The HemoCue Plasma Low Hb system is used for quantitative determination of low levels of hemoglobin in plasma and serum specimens aqueous solutions or stored or banked erythrocytes using a specially designed photometer the HemoCue Plasma Low Hb Photometer and specially designed microcuvettes the HemoCue Plasma Low Hb Microcuvettes The HemoCue Plasma Low Hb Microcuvettes are for n Vitro Diagnostic use only The HemoCue Plasma Low Hb Photometer is only to be used with HemoCue Plasma Low Hb Microcuvettes IVD Medical Device Directive The HemoCue Plasma Low Hb system complies with the IVD Medical Device Directive 98 79 EC and carry the CE mark Principle of the method procedure Principle of the method The reaction in the microcuvette is a modified azidemethemoglobin reacti
34. e relevant package insert for more information Measuring range The system is linear from between 0 3 30 0 g L 0 03 3 00 g dL 30 3 000 mg dL 0 02 1 90 mmol L Caution should be taken when evaluating instrument readings between O and 0 3 g L 0 0 03 g dL 0 30 mg dL 0 0 02 mmol L Results The measured hemoglobin value is read directly from the HemoCue Plasma Low Hb Photometer No calculations are necessary Applications sheets for use in determining blood loss and for calculating the amount of free hemoglobin in salvaged or stored blood are available from HemoCue AB 26 Limitations of the procedure a If HHH is displayed the result exceeds the measuring range of the system b For values above 30 0 g L 3 00 g dL 3 000 mg dL 1 90 mmol L use a Suitable laboratory method or the HemoCue Hb 201 system c Sulfhemoglobin is not measured with this method d Levels of bilirubin up to 340 pmol L 20 mg dL do not influence the assay e The presence of lipid may interfere with the hemoglobin determination Therefore samples which are visibly turbid should be filtered pore size 0 2 um If the user feels uncertain about the degree of turbidity we recommend filtering the sample f The performance characteristics of this system have not been determined using samples obtained from uremic patients Specific performance characteristics Between run precision The results given below are from a HemoCue Plasma Low Hb Between run
35. ento de laboratorio aceptado de forma general Materiales necesarios e HemoCue Plasma Low Hb Photometer e HemoCue Plasma Low Hb Microcuvettes e Pipeta u otro dispositivo de transferencia e Boquillas de pipeta desechables e Papel absorbente que no suelte pelusa e Superficie hidrof bica Control de calidad El d a de la utilizaci n se recomienda realizar dos niveles de control de l quido o seguir las directrices locales referentes a los procedimientos de control de calidad Utilice solo los controles recomendados por HemoCue consulte el prospecto pertinente para m s informaci n Intervalo de medici n El sistema es lineal entre 0 3 y 30 0 g L 0 03 3 00 g dL 30 3 000 mg dL 0 02 1 90 mmol L Debe tenerse precauci n al evaluar las lecturas de los instrumentos entre 0 y 0 3 g L 0 0 03 g dL 0 30 mg dL 0 0 02 mmol L Resultados El valor de hemoglobina medido se lee directamente del HemoCue Plasma Low Hb Photometer No es necesario hacer c lculos Las plantillas de solicitud utilizadas en la determinaci n de hemorragias y en el c lculo de la cantidad de hemoglobina libre en la sangre recuperada o conservada est n disponibles en HemoCue AB 37 Limitaciones del procedimiento a Si se visualiza HHH en la pantalla el resultado supera el intervalo de medici n del sistema b Para valores superiores a 30 0 g L 3 00 g dL 3 000 mg dL 1 90 mmol L utilice un m todo de laboratorio adecuado o el sistema HemoCue Hb 2
36. eratura ambiente La microcubeta no se ha colocado en el fot metro en los 60 segundos siguientes al llenado Hay burbujas de aire en la microcubeta Las piezas pticas est n sucias El control no es adecuado para utilizarse con el sistema HemoCue Plasma Low Hb Se ha cambiado la calibraci n del fot metro La t cnica de muestreo es inadecuada Las cubetas han caducado est n da adas o han sido guardadas de forma inadecuada El ojo ptico de la microcubeta est contami nado La muestra no se ha mezclado de forma ade cuada Hay burbujas de aire en la microcubeta Las piezas pticas est n sucias Se ha cambiado la calibraci n del fot metro 21 Compruebe la fecha de caducidad y las condiciones de almacenaje de las microcubetas Vuelva a medir el control con una microcubeta nueva Compruebe la fecha de caducidad y las condiciones de almacenamiento del control Vuelva a medir el control con una microcubeta nueva Si el problema persiste p ngase en contacto con el fabricante del control Aseg rese de que el control est bien mezclado y a tem peratura ambiente Si el problema persiste p ngase en contacto con el fabricante del control Vuelva a medir el control con una microcubeta nueva Compruebe si hay burbujas de aire en la microcubeta Vuelva a medir el control con una microcubeta nueva Limpie las piezas pticas tal y como se describe en el apar tado Mantenimiento Para obtener informaci n del contro
37. es ou stock es Adaptateurs secteur Pays EU US UK Type 12 V Friwo FW7333SM 12 V HCAO1 Entr e 100 V 240 V 50 60 Hz lt 200 mA Distance de s paration recommand e entre les appareils de communication par radiofr quences mobiles ou portatifs et le photom tre HemoCue Plasma Low Hb Photometer Les syst mes HemoCue sont con us pour tre utilis s dans un envi ronnement lectromagn tique o les perturbations radio lectriques rayonn es sont contr l es Le client ou l utilisateur des syst mes 51 HemoCue peut r duire les risques d interf rences lectromagn tiques en respectant la distance minimum entre les appareils metteurs de communication par radiofr quences mobiles ou portatifs et les syst mes HemoCue indiqu e ci dessous selon la puissance maximum de sortie des appareils de communication concern s Puissance nominale de sortie maximum de l metteur Distance de s paration en fonction de la fr quence de l metteur m 150 kHz to 80 MHz 80 MHz to 800 MHz 800 MHz 2 5 GHz Pour les metteurs dont la puissance nominale de sortie maximum ne figure pas dans le tableau ci dessus il est possible de calculer les distances de s paration recommand es d en m tres m l aide de l quation applicable la fr quence de l metteur P correspondant la puissance nominale de sortie maximum de l metteur en watts W indiqu e par le fabricant REMARQUE 1 80 MHz et 800
38. eter ne doit tre utilis qu avec le consommable HemoCue Plasma Low Hb Microcuvettes Les consommables HemoCue Plasma Low Hb Microcuvettes ne peuvent tre utilis s que pour le diagnostic in vitro MA Tous les composants du syst me sont con us et fabriqu s pour offrir une s curit maximale Toute autre utilisation du syst me peut compromettre la s curit Components Componentes Composants 1 HemoCue Plasma Low Hb Photometer 2 AC adapter 3 5 alkaline type AA batteries 4 A vial of HemoCue Plasma Low Hb Microcuvettes 5 HemoCue Plasma Low Hb Operating Manual 6 HemoCue Cleaner Open the carton and lift out the photo meter and accessories If no AC power is available use 5 alkaline type AA batteries On the bottom of the photometer there is a lid covering the battery compartment Press the flap to remove the lid Place the batteries in the battery compartment and replace the lid Consult local environmental authorities for proper disposal of batteries Do not open the cover of the photometer Note The warranty is void if the cover of the photometer has been opened Ze A Only use AC adapters listed under specifications Not included For infomation about HemoCue Plasma Low Hb Microcuvettes please contact your HemoCue distributor G9 HemoCue Plasma Low Hb Photometer Adaptador de CA 5 pilas alcalinas AA 1 contenedor de HemoCue Plasma Low Hb Microcuvettes 5 Manual d
39. f de transfert placer une goutte d chantillon bien m lang sur une surface hydrophobe 3 Remplir la microcuvette d un seul trait Ne JAMAIS la remplir une deuxi me fois 4 Nettoyer la surface externe de la micro cuvette pour en liminer toute trace de sang l aide d un chiffon propre et non pelucheux Ne pas toucher l extr mit de remplissage de la microcuvette Si un deuxi me chantillon doit tre pr lev remplir une nouvelle microcuvette avec une nouvelle goutte d chantillon Cette op ration ne doit pas tre effectu e avant que l analyse du premier chan tillon soit termin e 5 V rifier que la microcuvette remplie ne contient pas de bulles d air S il y en a jeter la microcuvette et remplir une nouvelle microcuvette avec une nou velle goutte d chantillon De petites bulles d air en p riph rie peuvent tre ignor es Note Visually turbid samples should be filtered before analysis using a 0 2 um filter 6 Place the microcuvette into the cuvette holder and start measurement as soon as possible but no later than 60 seconds after filling the microcuvette by gently pushing the cuvette holder to its measuring position Note Slamming the cuvette holder into place with undue force will cause splashing of the sample material onto the optical surfaces During measurement MEASURING and three fixed dashes will be shown After approximately 15 60 seconds the hemoglobin value is displayed
40. hufe o use pilas El fot metro necesita ser reparado Contacte con su distri buidor Apague el fot metro y limpie las piezas pticas tal como se describe en el apartado Mantenimiento El fot metro necesita ser reparado Contacte con su distri buidor Apague el fot metro hasta que alcance la temperatura ambiente Si el problema persiste el fot metro necesita ser reparado Contacte con su distribuidor Deben cambiarse las pilas Apague el fot metro y cambie las pilas 5 pilas alcalinas AA Utilice el adaptador de CA Compruebe que el fot metro y las microcubetas se utilicen conforme al manual de funcionamiento y el prospecto del HemoCue Plasma Low Hb El fot metro necesita ser reparado Contacte con su distri buidor ERROR 916 Muestra con una turbiedad alta Filtre las muestras turbias antes de analizarlas ERROR 918 Error de hardware o interno El fot metro necesita ser reparado Contacte con su distribuidor No hay caracteres en la pan talla La pantalla contiene caracteres err neos La pantalla muestra LOWBAT La pantalla no cambia de LHb a READY o de READY a MEASURING 1 El valor medido supera los 30 0 g L 3 00 g dL 3 000 mg dL 1 90 mmol L El fot metro no recibe corriente Si funciona con pilas deben sustituirse por unas nuevas La pantalla est averiada La pantalla est averiada El microprocesador est averiado Deben cambiarse las pilas S
41. i funciona con CA el adaptador de CA o la placa base est n averiados El sensor del soporte de la cubeta est ave riado 20 1a Ver las fechas de caducidad de las microcubetas 1b Para las muestras con m s de 30 0 g L 3 00 g dL 3 000 mg dL 1 90 mmol L utilice el sistema HemoCue 201 Compruebe que el adaptador de CA est enchufado al fot metro y a la toma de CA Compruebe que el cable no est da ado Apague el fot metro y cambie las pilas 5 pilas alcalinas AA El fot metro necesita ser reparado Contacte con su distri buidor El fot metro necesita ser reparado Contacte con su distri buidor El fot metro necesita ser reparado Contacte con su distri buidor Apague el fot metro y cambie las pilas 5 pilas alcalinas AA Compruebe que el adaptador de CA est bien conectado y que funcione El fot metro necesita ser reparado Contacte con su distri buidor El fot metro necesita ser reparado Contacte con su distri buidor LS CC O Las mediciones del material de control est n fuera del intervalo son demasiado altas o demasiado bajas Las mediciones de muestras son m s altas o m s bajas de lo previsto Las cubetas han caducado est n da adas o han sido guardadas de forma inadecuada El ojo ptico de la microcubeta est contami nado Los controles han caducado o han sido guar dados de forma inadecuada El control no est bien mezclado o no est a la temp
42. ic environment due to fixed RF transmitters an electromagnetic site survey should be considered If the measured field strength in the location in which the HemoCue systems are used exceeds the applicable RF compliance level above the HemoCue systems should be observed to verify normal operation If abnormal performance is observed additional measures may be necessary such as re orienting or relocating the systems Over the frequency range 150 kHz to 80 MHz field strength should be less than 3 V m 32 Technical specifications EMC RF Use only cables with the following specification USB shielded maximum 2 m Serial shielded maximum 1 5 m Guidance and manufacturer s declaration electromagnetic emissions The HemoCue systems are intended for use in the electromagnetic environment specified below The customer or the user of the HemoCue systems should assure that it is used in such an environment Emission test Compliance Electromagnetic environment guidance RF emissions Group 1 The HemoCue systems uses RF energy only for its internal function Therefore its RF emissions are very low and not likely to cause any interference in nearby electronic equipment RF emissions Class B The HemoCue systems are suitable for use in all estab lishments including domestic establishments and those nn directly connected to the public low voltage power supply network that supplies buildings used for domestic IEC 61000 3 2 purposes Voltage fluc
43. ip IEC 61000 4 6 150 kHz to 80 MHz ment should be used no closer to any part of the HemoCue systems including cables than the Radiated RF 3 V m recommended separation distance calculated from IEC 61000 4 3 80 MHz to 2 5 GHz the equation applicable to the frequency of the transmitter See NOTE 2 and NOTE 3 Recommended separation distance d 1 2VP d 1 2VP 80 MHz to 800 MHz d 2 3VP 800 MHz to 2 5 GHz Where P is the maximum output power rating of the transmitter in watts W according to the trans mitter manufacturer and d is the recommended separation distance in meters m Field strengths from fixed RF transmitters as deter mined by an electromagnetic site survey a should be less than the compliance level in each frequency range b Interference may occur in the vicinity of equipment marked with the following symbol W 31 NOTE 1 U is the a c mains voltage prior to application of the test level NOTE 2 At 80 MHz and 800 MHz the separation distance for the higher frequency range applies NOTE 3 These guidelines may not apply in all situations Electromagnetic propagation is affected by absorption and reflection from structures objects and people Field strengths from fixed transmitters such as base stations for radio cellular cordless telephones and land mobile radios amateur radio AM and FM radio broadcast and TV broadcast cannot be predicted theoretically with accuracy To assess the electromagnet
44. l p ngase en contacto con su distribuidor local El fot metro necesita ser reparado Contacte con su distri buidor Consulte el apartado Medici n de este manual Compruebe la fecha de caducidad y las condiciones de almacenaje de las microcubetas Volver a medir la muestra con una cubeta nueva Aseg rese de que la muestra est mezclada de forma ade cuada Compruebe si hay burbujas de aire en la microcubeta Volver a medir la muestra con una cubeta nueva Limpie las piezas pticas tal y como se describe en el apar tado Mantenimiento El fot metro necesita ser reparado Contacte con su distri buidor Guide de d pannage Si vous ne pouvez pas r soudre un probl me en suivant ce Guide de d pannage veuillez consulter votre distributeur local HemoCue France ou HemoCue AB Avant toute r paration ou limination nettoyer le photom tre conform ment aux instructions de la section Maintenance Consulter les autorit s locales comp tentes en mati re d environnement pour une limination appropri e Le photom tre ne contient aucune pi ce dont l usager pourra assurer l entretien Ne pas ouvrir le bo tier du photom tre Remarque La garantie devient caduque d s l ouverture du photom tre Sympt mes Solutions possibles Le photom tre affiche un code Il peut s agir d un probl me temporaire teindre le photom tre et le rallumer apr s 30 secondes d erreur Prendre une nouvelle microcuvette et refaire la mesure Si le
45. m dans les solutions aqueuses ou des solutions d rythrocytes conserv es ou stock es en utilisant le photom tre HemoCue Plasma Low Hb Photometer et les consommables HemoCue Plasma Low Hb Microcuvettes sp cialement con us cet effet Les consommables HemoCue Plasma Low Hb Microcuvettes ne peuvent tre utilis s que pour le diagnostic in vitro Le HemoCue Plasma Low Hb Photometer ne doit tre utilis qu avec le consommable HemoCue Plasma Low Hb Microcuvettes Directive sur les dispositifs m dicaux de diagnostic in vitro Le syst me HemoCue Plasma Low Hb est conforme la directive 98 79 CE sur les dispositifs m dicaux de diagnostic n vitro et porte le marquage CE Principes de la m thode proc dure Principe de la m thode La r action dans la microcuvette est une r action de m th moglobinazide modifi e Les rythrocytes sont h molys s pour lib rer l h moglobine L h moglobine se convertit en m th moglobine puis se combine avec de l azide pour former de la m th moglobinazide La mesure se fait dans le photom tre qui mesure la transmittance puis calcule l absorbance et le taux d h moglobine L absorbance est directement proportionnelle la concentration en h moglobine Principe de la proc dure Le syst me se compose d un photom tre et de microcuvettes Les microcuvettes servent la fois de pipettes et de cuvettes de mesure Elles sont usage unique Un chantillon d environ 20 ul est aspir dans la c
46. mois Veiller ce que le flacon soit bien ferm Toute microcuvette non utilis e doit rester dans l emballage d origine HemoCue Plasma Low Hb Photometer Le photom tre peut tre conserv et transport des temp ratures comprises entre 0 C et 50 C 32 F 122 F Laisser le photom tre atteindre la temp rature ambiante avant de l utiliser Le photom tre ne doit pas tre stock dans des conditions d humidit sans condensation inf rieures a 5 ou sup rieures 90 Recueil et pr paration des chantillons Les chantillons de plasma et de s rum et les solutions aqueuses contenant de l h moglobine telles que le liquide d irrigation des interventions chirurgicales peuvent tre utilis s M langer consciencieusement l chantillon avant utilisation Le surnageant des suspensions d rythrocytes peut tre utilis S parer avec pr caution le surnageant des rythrocytes en suivant la proc dure de laboratoire valid e Mat riel requis e HemoCue Plasma Low Hb Photometer e HemoCue Plasma Low Hb Microcuvettes e Pipette ou autre dispositif de transfert e Embouts de pipette jetables e Chiffon absorbant non pelucheux e Surface hydrophobe Contr le qualit Il est recommand de r aliser deux niveaux de solution de contr le le jour de l utilisation ou de se conformer aux directives locales concernant les proc dures de contr le de qualit Utiliser uniquement les solutions de contr le recommand es p
47. o electromagn tico gu a Emisiones de radiofrecuencias Grupo 1 Los sistemas HemoCue solo usan energ a de radiofre cuencia para su funcionamiento interno Por lo tanto sus emisiones de radiofrecuencias son muy bajas y no es probable que produzcan interferencias en equipos electr nicos pr ximos Emisiones de radiofrecuencias Clase B Los sistemas HemoCue pueden utilizarse en todo tipo de establecimientos incluidos los dom sticos y los conecta ce Clase A dos directamente a la red p blica de suministro el ctrico de bajo voltaje para edificios residenciales Fluctuaciones del voltaje o emisiones de Homologado fluctuaciones IEC 61000 3 3 NOTA 1 El fabricante tiene la responsabilidad de proporcionar informaci n sobre la compatibilidad electromagn tica del equipo al cliente O usuario NOTA 2 El usuario tiene la responsabilidad de asegurar un entorno electromagn tico compatible con el equipo para que el dispositivo funcione correctamente 44 Garant a El fot metro tiene una garant a de 24 meses a partir de la fecha de recepci n Despu s de la fecha de caducidad de la garant a se ofrecen servicios de mantenimiento y reparaci n a un precio establecido Cualquier otro uso del sistema distinto del recomendado por el fabricante anular la garant a Reparaci n y retirada Antes de reparar o desechar el fot metro debe limpiarse siguiendo las recomendaciones del apartado Mantenimiento Consulte a las autoridades me
48. on The erythrocytes are hemolyzed to release the hemoglobin The hemoglobin is converted to methemoglobin and then combined with azide to form azidemethemoglobin The measurement takes place in the photometer in which the transmittance is measured and the absorbance and hemoglobin level is calculated The absorbance is directly proportional to the hemoglobin concentration Principle of the procedure The system consists of an photometer together with microcuvettes The microcuvette serves both as a pipette and as a measuring cuvette and is for single use only A sample of approximately 20 pL is drawn into the cavity by capillary action The photometer measures at two wavelengths in order to compensate for a certain degree of turbidity and the hemoglobin level is calculated and presented limitations apply as described in Limitation of the procedure The HemoCue Plasma Low Hb system is calibrated against the international reference method for hemoglobin determination ICSH and needs no further calibration 25 Warning and precautions The microcuvettes are for n Vitro Diagnostic use only Non laboratory personnel should receive adequate training before using this system for the first time Always handle blood specimens with care as they may be infectious Consult local environmental authorities for proper disposal Storage and handling Operating temperature for the system is 15 30 C 59 86 F The system should not be operated at lt
49. ove To clean the optical parts inside the analyzer push a HemoCue Cleaner swab into the opening of optic unit but only as far as until the white part of the cleaner swab is inside the optic unit Do not push the cleaner further than this for optimal cleaning Move the cleaner back and fourth 5 10 times If the cleaner swab becomes stained repeat with a new cleaner Wait 15 minutes before replacing the cuvette holder EN El soporte de la cubeta debe limpiarse todos los d as despu s de su uso Compruebe que el fot metro est apagado y la pantalla desactivada 1 Extraiga completamente el soporte de la cubeta y l mpielo con alcohol 20 70 o con un detergente suave El soporte de la cubeta tambi n se puede esterilizar en autoclave La tapa se puede limpiar con alcohol 20 70 o con un detergente suave 2 Sise ensucian las piezas pticas aparecer un c digo de error Antes de limpiar las piezas pticas debe extraerse completamente el soporte de la cubeta seg n lo indicado en el apartado 1 Para limpiar las piezas pticas del interior del fot metro introduzca un bastoncillo HemoCue Cleaner en la apertura de la unidad ptica pero solo hasta que la parte blanca del bastoncillo limpiador est dentro de la unidad ptica para una limpieza ptima no intente introducirlo m s Mueva el limpiador adelante y atr s entre 5 y 10 veces Si el bastoncillo limpiador se mancha repita el procedimiento con uno nuevo
50. pements lectroniques proches missions RF Classe B Le syst me HemoCue peut tre utilis dans n importe quel tablissement y compris un tablissement priv ou See directement connect au r seau public d alimentation CEI 61000 3 2 usage priv Fluctuations de tension papillotement Conforme CEI 61000 3 3 REMARQUE 1 Le fabricant est tenu de fournir au client ou l utilisateur toutes les informations concernant la compatibilit lectromagn tique de l quipement REMARQUE 2 L utilisateur est tenu de maintenir un environnement lectromagn tique compatible pour l quipement afin de garantir le bon fonctionnement de l appareil 55 Garantie Le photom tre est garanti pour une p riode de 24 mois compter de la date de r ception Apr s l expiration de la garantie la maintenance et les r parations sont propos es un tarif fixe Toute utilisation du syst me autre que celle recommand e par le fabricant annulera la garantie R paration et limination Avant toute r paration ou limination nettoyer le photom tre conform ment aux instructions de la section Maintenance Consulter les autorit s locales comp tentes en mati re d environnement pour une limination appropri e Pi ces de rechange et accessoires Les pi ces d tach es et accessoires suivants sont disponibles e Adaptateur secteur e Couvercle du compartiment piles e Support de cuvette e Tampons HemoCue Cleaner 56 Symbole
51. precision was determined by using within house prepared Photometer standardized against the HICN ICSH method solutions The sample were analyzed on 20 consecutive working days Within run precision twice a day in duplicate Within run precision was determined on 5 photometers and by using within house prepared aqueous and plasma solutions Hemoglobin in 0 9 NaCl Solution Mean g L gt tn Hemoglobin in 0 9 NaCl Solution Mean Number g L En Ce Mean 14 80 0 17 25 30 or 06 2 Hemoglobin in heparinized plasma Solution Mean g L Gib Hemoglobin in heparinized plasma Solution Mean Number g L ae te w 27 Correlation study 1 Aqueous samples from surgical procedures analyzed on the HemoCue Plasma Low Hb system with the HiCN ICSH method as reference 2 Erythrocyte suspensions analyzed on the HemoCue Plasma Low Hb system with the HiCN ICSH method as reference 3 Erythrocyte suspensions analyzed on the HemoCue Plasma Low Hb system with the HiCN ICSH method as reference Reference HemoCue TT Mean Min Max SD Mean Min Max SD SCH ECH ECH CH ECH Ee Gs Se 4 04 0 94 15 18 0 047 4 05 0 84 15 64 0 059 The regression line and the coefficient of correlation Group Regression line The coefficient Range Photometers of correlation 1 039 x ICSH 0 150 0 9997 0 94 15 18 1 149 x ICSH 0 024 0 9913 0 65 2 49 1 015 x ICSH 0 078 0 9981 0 40
52. ries need to be replaced 1 Turn off the photometer and replace the batteries 5 alka 2 If on AC power the AC adapter or the circuit line type AA board is out of order 2a Check that the AC adapter is properly connected and working 2b The photometer needs service Contact your distributor The display does not switch 1 The cuvette holder sensor is out of order 1 The photometer needs service Contact your distributor from LHb to READY or from READY to MEASURING 17 Measurement on control mate rials are out of range either too high or too low Measurement on samples are higher or lower than antipici pated The microcuvettes are beyond their expiry date damaged or have been improperly stored The optical eye of the microcuvette is con taminated The controls are beyond their expiry dates or have been improperly stored The control has not been mixed properly and or is not at room temperature The microcuvette has not been placed in the photometer within 60 seconds of filling Air bubbles in the microcuvette The optical parts are dirty The control is not suitable for use with the HemoCue Plasma Low Hb system The calibration of the photometer has been changed Improper sampling technique The microcuvettes are beyond their expiry date damaged or have been improperly stored The optical eye of the microcuvette is con taminated The sample has not been mixed properly Air bubble
53. rois tirets clignotants Le photo m tre est pr t effectuer une mesure Pour teindre le photom tre placer l inter rupteur sur OFF Measuring Sample material Medici n Tipo de muestra Mesure chantillons Note Always handle blood specimens with care as they might be infectious Always wear protective gloves when handling blood specimens 1 To perform a test the cuvette holder should be in its loading position The display will show three flashing dashes and READY Remove a HemoCue Plasma Low Hb Microcuvette from the vial 2 Place a drop of well mixed sample onto a hydrophobic surface using a suitable transfer device 3 Fill the microcuvette in one continuous process Do NOT refill 4 Wipe off excess sample from the outside of the microcuvette with a clean lint free wipe Do not touch the filling end of the microcuvette If a second sample is to be taken fill a new microcuvette from a new drop of sample This should not be done until the measurement of the first sample is completed 5 Look for air bubbles in the filled microcuvette If present discard it and fill a new microcuvette from a new drop of sample Small bubbles around the edge can be ignored CES Nota manipule las muestras de sangre con cuidado ya que pueden ser infecciosas Lleve siempre guantes protectores al manipular muestras de sangre 1 Para realizar una prueba el soporte de la cubeta debe encontrarse en la posici
54. s de entrada y salida 1 kV en modo diferencial lt 5 U gt 95 bajada de U para 0 5 ciclos 40 U 60 bajada de U para 5 ciclos 70 U 30 bajada de U para 25 ciclos lt 5 U gt 95 bajada de U para 5 segundos V ase la NOTA 1 para obte ner la explicaci n de U 6 kV en contacto 8 kV en suspen si n 2 kV para l neas de suministro de red 1 kV para l neas de entrada y salida 1 kV en modo diferencial lt 5 U gt 95 bajada de U para 0 5 ciclos 40 U 60 bajada de U para 5 ciclos 70 U 30 bajada de U para 25 ciclos lt 5 U gt 95 bajada de U para 5 segundos 41 El suelo debe ser de madera hormig n o baldosas de cer mica Si los suelos est n cubiertos con material sint tico la humedad relativa debe ser de un m nimo del 30 La calidad del suministro el ctrico debe ser la indi cada para entornos comerciales u hospitalarios La calidad del suministro el ctrico debe ser la indi cada para entornos comerciales u hospitalarios La calidad del suministro el ctrico debe ser la indi cada para entornos comerciales u hospitalarios Se recomienda conectar el sistema HemoCue a una fuente de alimentaci n ininterrumpida o bater a cuando el usuario necesite que el sistema siga fun cionando durante interrupciones del suministro Prueba de inmunidad Nivel de la prueba Nivel de homo Entorno electromagn tico gu a IEC 60601 logaci n
55. s in the microcuvette The optical parts are dirty The calibration of the photometer has been changed 18 Check the expiry date and the storage conditions of the microcuvettes Remeasure the control with a new microcuvette Check the expiry date and the storage conditions of the control Remeasure the control with a new microcuvette If the problem continues contact the manufacturer of the control Make sure that the control is mixed properly and at room temperature If the problem continues contact the manu facturer of the control Remeasure the control with a new microcuvette Check the microcuvette for air bubbles Remeasure the control with a new microcuvette Clean the optical parts as described in the Maintance sec tion Contact your distributor for control information The photometer needs service Contact your distributor See the Measuring section in this manual Check the expiry date and the storage conditions of the microcuvettes Remeasure the sample with a new microcuvette Make sure the sample is properly mixed Check the microcuvette for air bubbles Remeasure the sample with a new microcuvette Clean the optical parts as described in the maintance sec tion The photometer needs service Contact your distributor Gs Gu a de resoluci n de problemas Si no consigue resolver un problema con la ayuda de esta gu a p ngase en contacto con el distribuidor local de HemoCue o con HemoCue AB Antes
56. s microcuvettes sont 1 Obstacle la lumi re dans le support de utilis s conform ment au manuel d utilisation HemoCue microcuvette Plasma Low Hb et la notice concernant les microcuvettes Une r vision du photom tre est n cessaire Contacter le distributeur local 22 Sympt mes Causes Solutions possibles ERREUR 916 chantillon turbidit lev e Avant analyse filtrer les chantillons visiblement turbides ERREUR 918 Erreur mat rielle ou interne Une r vision du photom tre est n cessaire Contacter le distri buteur local La valeur mesur e est sup rieure 30 0 g L 1a V rifier la date de p remption des microcuvettes 3 00 g dL 3 000 mg dL 1 90 mmol L 1b Par exemple au del de 30 0 g L 3 00 g dL 3 000 mg dL L cran est vide L cran affiche des caract res erron s L cran affiche le message LOWBAT L affichage ne passe pas de LHb READY ou de READY MEASURING Le photom tre n est pas aliment Si l appareil fonctionne sur piles celles ci doivent tre remplac es L cran ne fonctionne pas L cran ne fonctionne pas Le microprocesseur est en panne Les piles doivent tre remplac es En cas d alimentation sur secteur l adap tateur secteur ou le circuit imprim est en panne Le capteur du support de cuvette est en panne 23 1 90 mmol L utiliser le syst me HemoCue 201 V rifier que l adaptateur secteur est connect
57. s utilis s O px ola gt Kal o a E O Attention Marquage CE quipement de Classe Il Valable uniquement dans l Union europ enne S parer les d chets lectriques et quipements lectroniques Temp rature minimum maximum Niveau d efficacit Humidit relative sans condensation Se reporter au mode d emploi Pour garantir votre s curit utiliser exclusivement un adaptateur marqu HCAO1 Alimentation en courant continu OFF alimentation ON alimentation 57 A Risques biologiques R f rences 1 Notice HemoCue Plasma Low Hb 2 Reference and Selected Procedures for the Quantitative Determination of Hemoglobin in Blood Approved Standard NCCLS Document H15 A 3 ICSH Standard EP6 4 1995 J Clin Pathol 1996 49 271 274 Fabricant HemoCue AB Box 1204 SE 262 23 ngelholm Su de T l phone 46 77 570 0210 Fax 46 77 570 0212 E mail info hemocue se www hemocue com HemoCue HemoCue AB Box 1204 SE 262 23 Angelholm Sweden Phone 46 77 570 02 10 Fax 46 77 570 02 12 info hemocue se www hemocue com 900326 140108 GB US ES FR BerGstens HBG
58. sistema por primera vez Manipule siempre las muestras de sangre con cuidado ya que podr an ser infecciosas Consulte a las autoridades medioambientales locales respecto a la forma correcta de desecharlas Almacenaje y manipulaci n La temperatura de funcionamiento del sistema es de entre 15 y 30 C El sistema no debe funcionar cuando la humedad sin condensaci n es lt 5 o gt 90 HemoCue Plasma Low Hb Microcuvettes Las microcubetas deben conservarse a una temperatura de entre 15 y 30 C No las refrigere Utilice las microcubetas antes de la fecha de caducidad impresa en cada envase Una vez se haya roto el sello del vial las microcubetas son estables durante tres meses Mantenga cerrado el vial de manera adecuada Las microcubetas que no se hayan utilizado deben guardarse en el envase original Fot metro HemoCue Plasma Low Hb El fot metro se puede almacenar y transportar a temperaturas de entre O y 50 C Deje que el fot metro alcance la temperatura ambiente antes de usarlo El fot metro no debe almacenarse cuando la humedad sin condensaci n es lt 5 o gt 90 Obtenci n y preparaci n de muestras Pueden utilizarse muestras de plasma suero y soluciones acuosas que contengan hemoglobina como el irrigador de intervenciones quir rgicas Mezcle bien la muestra antes de usarla Puede utilizarse el sobrenadante de las suspensiones de eritrocitos Separar con cuidado el sobrenadante de los eritrocitos utilizando un procedimi
59. tage variations on power supply lines IEC 61000 4 11 6 kV contact 8 kV air 2 kV for power supply lines 1 kV for input output lines 1 kV differential mode lt 5 U gt 95 dip in U for a 0 5 cycle 40 U 60 dip in U for 5 cycles 70 U 30 dip in U for 25 cycles lt 5 U gt 95 dip in U for 5 seconds For explanation of U see NOTE 1 6 kV contact 8 kV air 2 kV for power sup ply lines 1 kV for input output lines 1 kV differential mode lt 5 YU gt 95 dip in U for a 0 5 cycle 40 U 60 dip in U for 5 cycles 70 U 30 dip in U for 25 cycles lt 5 U gt 95 dip in U for 5 seconds 30 Floors should be wood concrete or ceramic tile If floors are covered with synthetic material the rela tive humidity should be at least 30 Mains power quality should be that of a typical commercial or hospital environment Mains power quality should be that of a typical commercial or hospital environment Mains power quality should be that of a typical commercial or hospital environment If the User of the HemoCue systems requires con tinued operation during power mains interruptions it is recommended that the HemoCue systems be powered from an uninterruptible power supply or a battery Immunity test IEC 60601 test level Compliance level Electromagnetic environment guidance Conducted RF 3 Vrms Portable and mobile RF communications equ
60. tuations flicker emissions Complies IEC 61000 3 3 NOTE 1 It is the manufacturer s responsibility to provide equipment electromagnetic compatibility information to the customer or user NOTE 2 It is the user s responsibility to ensure that a compatible electromagnetic environment for the equipment can be maintained in order that the device will perform as intended 33 Warranty The photometer carries a 24 month warranty from the day of receipt After the expiration date of the warranty maintenance and repairs are offered at a fixed price Any other use of the system than recommended by the manufacturer will void the warranty Service and disposal The photometer should be cleaned as recommended under Maintenance prior to service or disposal Consult local environmental authorities for proper disposal Spare parts and accessories The following accessories and spare parts are available e Power adapter e Battery lid e Cuvette holder e HemoCue Cleaners 34 Symbols used Caution CE mark Class Il equipment Only valid within the European Community Indicates seperate collection for waste of electrical and electronic equipment Temperature limitation Efficiency Level O px ola gt Kal o a Relative humidity non condensing Consult instructions for use To maintain safety use only adapter marked HCA01 EE DC inlet OFF power ONT power O 35 A Biological risks References
61. ucturas objetos y personas Las intensidades de campo de los transmisores fijos como estaciones base de radiotel fonos m viles o inal mbricos radios m viles terrestres equipos de radioaficionados emisiones de radio AM y FM o emisiones de televisi n no pueden predecirse en teor a con preci si n Para determinar el entorno electromagn tico debido a transmisores de radiofrecuencia fijos debe plantearse la posibilidad de realizar un estudio electromagn tico del lugar Si la intensidad de campo medida en el punto en el que se utilizan los sistemas HemoCue supera el nivel de homologaci n de radiofrecuencia antes especificado es necesario comprobar que los sistemas HemoCue funcionen sin problemas Si se observa un funcionamiento an malo es posible que haya que tomar otras medidas como cambiar la orientaci n o ubicaci n de los sistemas En el intervalo de frecuencias de 150 kHz a 80 MHz las intensidades de campo deben ser inferiores a 3 V m 43 Especificaciones t cnicas EMC RF Utilice solo cables que cumplan las especificaciones siguientes USB protegido de 2 m como m ximo Serie protegido de 1 5 m como m ximo Gu a y declaraci n del fabricante emisiones electromagn ticas Los sistemas HemoCue est n dise ados para el uso en el entorno electromagn tico especificado a continuaci n El cliente o el usuario de los sistemas HemoCue debe asegurarse de que se emplea en dicho entorno Prueba de emisiones Homologaci n Entorn
62. uill es La solution de contr le ne doit pas tre utilis e avec le syst me HemoCue Plasma Low Hb L talonnage du photom tre a t modifi Technique d chantillonnage incorrecte Microcuvettes ayant d pass leur date de p remption endommag es ou conserv es dans de mauvaises conditions L il optique de la microcuvette est souill L chantillon n a pas t correctement m lang Bulles d air dans la microcuvette Les pi ces optiques sont souill es L talonnage du photom tre a t modifi 24 V rifier la date de p remption et les conditions de stoc kage des microcuvettes Mesurer l chantillon une deuxi me fois avec une nouvelle microcuvette V rifier la date de p remption et les conditions de stoc kage de la solution Mesurer l chantillon une deuxi me fois avec une nouvelle microcuvette Si le probl me per siste contacter le fabricant de la solution de contr le S assurer que la solution de contr le est bien m lang e et qu elle est temp rature ambiante Si le probl me per siste contacter le fabricant de la solution de contr le Mesurer l chantillon une deuxi me fois avec une nouvelle microcuvette S assurer qu il n y a pas de bulles d air dans la cuvette Mesurer l chantillon une deuxi me fois avec une nouvelle microcuvette Nettoyer les pi ces optiques comme indiqu dans la section Maintenance Contacter votre distributeur pour de plus amples informations Un
63. ult local environmental authorities for proper disposal The photometer has no serviceable parts Do not open the cover of the photometer Note The warranty is void if the cover of the photometer has been opened The photometer shows an May be a temporary fault Turn off the photometer and turn it on again after 30 seconds error code Take a new microcuvette and repeat the measurement If the problem continues see specific error code below ERROR 900 No stable endpoint of the measurement is found 1a Check the expiration date for the microcuvettes within the time range 1b Take a new microcuvette and repeat the measurement 1 The microcuvette is faulty 2 The photometer needs service Contact your distributor 2 The circuit board is out of order ERROR 903 1 Disturbances on main power supply 1 Change the wall socket or use battery power 2 The optronic unit is out of order 2 The photometer needs service Contact your distributor ERROR 901 905 1 Dirty optical parts or faulty electronics or 1a Turn off the photometer and clean the optical parts as optronic unit descriped in the Maintance section 1b The photometer needs service Contact your distributor ERROR 906 1 Unstable blank value The photometer might Turn off the photometer and allow it to reach room tem be cold perature If the problem continues the photometer needs service Contact your distributor ERROR 907 1 The battery power is too low The batteries need to be repl

5 - HemoCue Training Australia

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