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CHARAUX Julien

1.
2. 25167 1 12 04 2007 Analyseur de SECUrILE Electrique METRON Ver 03 47 No S rie QA 90 11933 Op rateur e a Etablissement ARGONAY INFORMATION EQUIPEMENT Code Equipement 25167 Class CL1 Nom de s quence Securite electrique Code du mod SPO2 Mod 3 Type B Nbre Bornes 0 Code du mod PNI Mod 2 Type BF Nbre Bornes 0 Code du mod ECG Mod 1 Type CF Nbre Bornes 3 Num ro de S rie Etat Mod Fabricant Mod le Type Emplacement PARAMETRES Test selon la norme CEI601 1 Mode du Test Automa Retard mise sous tens t2 Arr t apr s mod d Alim N Arr t nouveau module N Arr t avant nouvelle config N Tests Terres Protect Multiple N Tests d Enveloppes Multiples N Courant test Terre de Protect 25 A Transfo d Isolement Externe N TEST lt Rapide gt TYPE LIMITE RESULTAT HORSLIM kkkkkkkkkkkkkkkkkkkkkkkkkkkkkkkkkkkkkkkkkkkkkkkkkkkkkkkkkkkkkkkkkkkkkkkkkkkkkkk kk Tension d alimentation Phase Neutre 50 V 230 4 V Courant consomm 162 mA R sistance d Isolement Entre Secteur amp Enve gt 200 MOhm R sistance d Isolement Entre Partie Mod 1 gt 200 MOhm Courant de Fuite l Envelop CN 100 uA 0 0 uA Courant de Fuite l Envelop CNPI 100 uA 0 0 uA Secteur sur Parties Appliqu Mod 1 PD 50 uA 12 8 uA Secteur sur Parties Appliqu Mod 1 PDPI 50 uA 12 6 uA Courant de Fuite au Patie AC Mod 1 Born 3 CN 10 uA 0 0 uA Courant de Fuite au Patie AC Mod 1 Born 3 CNPI 10 uA 0
3. it Na un Al d QUE ji Le vy dervd x Sr 1 Du CE k i i a l ET ae Loupe y al E w A Be DER jm T A ENE 7 ji e WW l Ats Lip a Figure 7 Carte alimentation DC DC l int rieur du moniteur 3 2 9 V rification du bon fonctionnement Apr s r paration un test complet de l appareil est indispensable pour s assurer de son bon fonctionnement mais aussi pour v rifier que les pi ces chang es taient bien l origine du probl me et qu aucun autre probl me n est intervenu entre la r paration et le test Appliqu e au dispositif m dical choisi Dans un premier temps j ai donc d marr le moniteur l autotest s est lanc et s est bien pass Il fallait alors essayer toutes les fonctionnalit s du dispositif J ai effectu le test de la SPO2 tout simplement en ins rant mon i index dans le capteur SPO2 La valeur affich e tait 98 et la courbe Tr SPO2 paraissait bonne Test OK Il en tait de m me avec le test de pression non invasive l aide d un brassard sur mon bras La valeur affich e tait 128 74 mmHg et la moyenne 102 Test OK Enfin j ai r alis le test de l ECG l aide d un simulateur patient gr ce l appareil Metron PS 420 diff rentes valeurs de rythmes cardiaques 30BPM 80BPM et 180BPM La courbe et les valeurs affich es correspondaient exactement aux valeurs attendues J ai galement effectu un test de f
4. e Le 04 Avril 2007 j ai contact un commercial de la soci t GE afin d obtenir plus d informations sur une ventuelle mise jour du logiciel de GMAO Je lui explique qu il serait int ressant d avoir un serveur bas sur Argonay pour que chaque technicien puisse modifier la base de donn es depuis n importe quelle clinique lIl m a donc propos le module web qui permet une am lioration consid rable puisque dans tous les services de chacune des trois cliniques les utilisateurs pourraient transmettre via internet des informations concernant les dispositifs en panne directement dans la base de donn es Ces informations seraient directement trait es par le service biom dical ce qui permettrait d tre plus efficace il n y aurait plus besoin que l utilisateur remplisse et transmette une fiche de demande de r paration version papier e J ai ensuite r dig un dossier sur les principales caract ristiques du logiciel et sur le module web que j ai transmis l ing nieur biom dical La d cision n a pas t prise pendant mon stage je lui ai donc laiss toutes les informations pour qu il s occupe Tableau 12 Informations sur le logiciel SOPHIE Nom et version du logiciel SOPHIE ASSET GN3 Support Serveur Windows 2000 2003 ME et XP Contrat incluant Contrat incluant Assistance t l phonique SAV mise jour logiciel Module Web Modules suppl mentair Formation administrateur et utilisateur obligatoire Infor
5. 300 Charge 360 Appareil LI Conforme L Non conforme Devenir de l appareil contr l Visa du technicien qui a effectu les contr les pr c dents Documents annexes Stage effectu du 19 F vrier au 8 Juin 2007 Auteur Julien CHARAUX E L5 C8 13b ANNEXE 11 RAPPORT DU TEST DE SECURITE ELECTRIQUE LIFEPAK20 25061 1 26 04 2007 9 53 Analyseur de S curit Electrique METRON Ver 03 47 No S rie QA 90 11933 Op rateur S a Etablissement ARGONAY INFORMATION EQUIPEMENT Code Equipement 25061 Class CL2 Nom de s quence S E Code du mod PAL Mod 2 Type BF Nbre Bornes 2 Code du mod ECG Mod 1 Type CF Nbre Bornes 3 Num ro de S rie Etat Mod Fabricant Mod le t Type Emplacement PARAMETRES Test selon la norme CEI601 1 Mode du Test Automa Retard mise sous tens 2 Arr t apr s mod d Alim N Arr t nouveau module N Arr t avant nouvelle config N Tests Terres Protect Multiple N Tests d Enveloppes Multiples N Courant test Terre de Protect 25 A Transfo d Isolement Externe N TEST lt Rapide gt TYPE LIMITE RESULTAT HORSLIM kkkkk kkkkkkkkkkkkkkkkkkkkkkkkkkkkkkkkkkkkkkkkkkkkkkkkkkkkkkkkkkkk kxkkkkkkkkkkk kkk k k k Tension d alimentation Phase Neutre 50 V 240 4 V Courant consomm 292 mA R sistance d Isolement Entre Secteur amp Enve gt 200 MOhm R sistance d Isolement Entre Partie Mod 1 186 MOhm R sistance d Isolement En
6. 10 11 12 SOMMAIRE DES ANNEXES BON D INTERVENTION POUR LE MONITEUR S5 sueeeceeeeneeeneeeeeeeneee 2 FICHE D IDENTIFICATION DU MONITEUR SSueeeeeeeeneeeneeeeneeenneeennee 3 RAPPORT DU TEST DE SECURITE ELECTRIQUE MONITEUR S5 su 4 RAPPORT DU TEST DE PERFORMANCES MONITEUR S5 sueeereeeennee 5 RAPPORT D INTERVENTION DU MONITEUR SSieeeeeenmeeeneeeeneeeeneeennee 6 D CRET TA aa E AAE 7 APPRETE DO NO OO a a ie 10 BON DE TRAVAIL DE MAINTENANCE PREVENTIVE LIFEPAK20 l 13 FICHE D IDENTIFICATION DU DEFIBRILLATEUR LIFEPAK20 u 14 RAPPORT DU TEST DE PERFORMANCES DU DEFIBRILLATEUR 15 RAPPORT DU TEST DE SECURITE ELECTRIQUE LIFEPAK20 NN 16 RAPPORT D INTERVENTION DU DEFITBRILLATEUR LIFEPAK20 uus 17 Documents annexes Stage effectu du 19 Fevrier au 8 Juin 2007 Auteur Julien CHARAUX ANNEXE 1 BON D INTERVENTION POUR LE MONITEUR S gt MATERIOVIGILANCE FICHE DE DYSFONCTIONNEMENT gt Service N de salle d op ration Personne d clarant l v nement Fonction DYSFONCTIONNEMENT Lib ll amp N inventaire R f rence gt Description de l incident TRANSMISSION R f rente STE E Correspondant mat riovigilance El Responsable service O Autres E Service qualit O A REMPLIR PAR LE RESPONSABLE DE SERVICE Date Nom du responsable VIGILANCES O Incident accident d claration obligatoire O Incident d claration facultative LES ACTIONS EFFECTUEE
7. 2004 2003 2002 CA 1er trimestre 454300 357800 323300 283000 274600 CA 2 me trimestre 461500 374800 336700 288000 294 800 CA 3 me trimestre 375900 319200 273900 251200 260600 1 2 Situation g ographique des trois cliniques La clinique d Argonay la clinique Herbert et la clinique G n rale de Savoie font toutes les trois partie du groupe G n rale de Sant Un projet de regroupement de la clinique Herbert et de la clinique G n rale de Savoie est en cours de r alisation Cette nouvelle clinique devrait voir le jour en 2010 et serait implant e Drumettaz entre Aix les Bains et Chamb ry Rapport de stage Stage effectu du 19 Fevrier au 8 Juin 2007 Auteur Julien CHARAUX Ci dessous la carte de la r gion Savoie et Haute Savoie avec la situation des trois cliniques Sa Rumilly 5 ii Clinique d ARGONAY ARGONAY A41 Gr Sson Sant Innocent Gr sy sur Aix k y Aix les Bains mS O lt V i e otte Servolex E La A43 S int Alban Leysse DE L Clinique HERBERT AIX LES BAINS a Clinique G n rale de Savoie CHAMBERY 1 3 La clinique d ARGONAY Tableau 2 Carte d identit de la clinique d Argonay Activit s e Anesth siologie r animation chir d taill es e Chirurgie maxillo faciale Chirurgie orthop dique et traumatologie Chirurgie plastique Chirurgie thoracique et cardiovasculaire Chirurgie urologi
8. 2007 9 53 ANNEXE 12 RAPPORT D INTERVENTION DU DEFIBRILLATEUR LIFEPAK20 e lt Documents annexes Stage effectue du 19 Fevrier au 8 Juin 2007 Auteur Julien CHARAUX RAPPORT D INTERVENTION identification du Service Date et Heure de la Demande 26 04 2007 10 05 N UF 001 BLOC OPERATOIRE ARG N EF Interlocuteur identification du Mat riel Compteur 0 N Equipement 25061 DEFIBRILLATEUR NON IMPLANTABLE Type LIFEPAK20 Marque MEDTRONIC N S rie 961234211 Fournisseur MEDTRONIC Contrat Oui Non Non N Contrat Localisation N T l phone N Intervention 7 N B C Type Int Pr ventif D but Intervention 26 04 2007 Fin Intervention 26 04 2007 Cause Rem de CONTROLE QUALITE ONTROLES VISUELS OK BATTERIES PENSER A LES REMPLACER EN 2008 ONTROLE DE PERFORMANCES OK ECURITE ELECTRIQUE OK INTERVENANTS INTERNES Corps de M tier ___ Techniciens H MO _ Frais D pl Divers Interne Montant TTC BIOMEDICAL HARAUX 2 00 0 00 0 00 OTAL 4 0 00 0 00 4 41 PIECES CONSOMMEES f R f rence D signation H MAG A9871 PAPIER THERMIQUE POUR IMPRIMANTE OTAL Qt PUHT Montant TTC 1 00 3 58 4 28 3 58 4 28 Total interne pi ces INTERVENANTS EXTERNES ____ Fournisseur Techniciens H MO MOHT D pi HT PD1 HT PD2HT Montant TTC OTAL 0 0 0 0 0 0 0 0 0 0 0 0 Date Edition Signature
9. 3 3 c Identification de l appareil Avant d effectuer l op ration de maintenance il faut tout d abord diter la fiche de v rification des performances en renseignant e Le num ro d inventaire e La marque de l appareil e La r f rence e Le num ro de s rie e La date de la maintenance pr ventive normalement pr vue Il faut galement s assurer de la propret du dispositif de son tat ainsi que de la totalit des composants Appliqu e au dispositif m dical choisi A premi re vue le d fibrillateur MEDTRONIC mod le Lifepak20 num ro d inventaire 25061 et de num ro de s rie 961234211 a l air en bon tat Aucun choc de l appareil n est signaler il est propre et poss de tous ses accessoires c est dire son cordon d alimentation les deux palettes le gel les cordons pour l ECG Bien s r tout ceci repose sur un chariot d urgence roulettes pour amener le plus rapidement possible le d fibrillateur au patient En cas de non propret du dispositif il faut nettoyer les lectrodes de d fibrillation l aide d un chiffon humide puis avec un chiffon sec et l appareil sera nettoy avec un chiffon humide ventuellement humect d un produit de nettoyage Annexe 9 Fiche d identification du dispositif e 16 ElectroCardioGramme 9 Z Q Rapport de stage Stage effectu du 19 Fevrier au 8 Juin 2007 Auteur Julien CHARAUX 3 3 d Test complet des fonctionnalit s Apr s ide
10. BAINS ainsi qu la clinique GENERALE DE SAVOIE CHAMBERY puisque l ing nieur et le technicien biom dical interviennent tous deux sur ces diff rents sites J ai pu accomplir des t ches tr s vari es qui m ont notamment amen proc der l inventaire des appareils biom dicaux de ces trois cliniques pour en assurer la gestion r aliser la maintenance pr ventive de ces appareils afin d viter les pannes ventuelles qui n avertissent pas mais galement effectuer la maintenance curative de ce mat riel pour le remettre en service car il est indispensable aux utilisateurs et aux patients J ai galement eu l opportunit de contacter la soci t GE Healthcare Medical System pour obtenir un devis sur une future mise jour du logiciel de GMAO Asset Mots cl s Technicien biom dical Maintenances pr ventives et curatives Gestion d un parc d appareils Julien CHARAUX LP MCIM Gr 1 IUT Promotion 2007 DOCUMENTS ANNEXES IUT ANNECY 9 rue Arc en Ciel 74940 ANNECY LE VIEUX Clinique d ARGONAY 685 Route de Menthonnex 74370 ARGONAY Tuteur de stage BETEMPS Andr professeur l IUT Ma tre de stage BON Martin ing nieur biom dical O NNK N Documents annexes Stage effectue du 19 F vrier au 8 Juin 2007 Auteur Julien CHARAUX ANNEXE ANNEXE ANNEXE ANNEXE ANNEXE ANNEXE ANNEXE ANNEXE ANNEXE ANNEXE ANNEXE ANNEXE
11. respecter et pour effectuer ce test il faut avoir pr alablement suivi une formation chez le constructeur du testeur de s curit lectrique Un seul appareil de test est n cessaire pour effectuer le contr le de la s curit lectrique bien entendu plusieurs types de mod les existent sous diff rentes marques Appliqu e au dispositif m dical choisi Au d marrage du testeur de s curit lectrique il faut renseigner le num ro d inventaire du dispositif le nombre de module avec la classe lectrique ainsi que le nombre de bornes Le test de s curit lectrique s est bien pass malgr une petite erreur d inattention En effet lors du premier test j ai oubli de raccorder la prise de masse flottante du testeur sur le d fibrillateur Sans cette masse flottante les courants de fuite ne peuvent pas tre d tect s par le testeur de s curit lectrique ce qui peut provoquer un risque pour les patients s ils touchent volontairement ou non le dispositif Annexe 11 Rapport du test de s curit lectrique 3 3 h R daction du rapport d intervention Lorsque la s rie de tests a t effectu e que le dispositif m dical soit conforme ou non un rapport d intervention doit tre r dig et sign par le technicien et doit inclure toutes les informations concernant le dispositif les tests r alis s contr les effectu s conformes selon la proc dure et le r sultat des tests et renseigner galement
12. dans un tablissement de sant sont soumis l obligation d inventaire et de tra abilit Art D 665 5 5 Pour les dispositifs m dicaux mentionn s l article D 665 5 3 l exploitant est tenu de disposer d un inventaire des dispositifs qu il exploite tenu r guli rement jour mentionnant pour chacun d eux les d nominations communes et commerciales du dispositif le nom de son fabricant et celui du fournisseur le num ro de s rie du dispositif sa localisation et la date de sa premi re mise en service De plus concernant la d marche de certification de la clinique d ARGONAY l inventaire des DM est obligatoire pour une tra abilit compl te La certification est la suite logique de l accr ditation qui a pour objectif de porter une appr ciation ind pendante sur la qualit de prise en charge des patients par un tablissement de sant l aide d indicateurs de crit res et de r f rentiels portant sur les proc dures les bonnes pratiques cliniques et les r sultats des diff rents services et activit s de l tablissement Gestion de Mat riels Assist par Ordinateur 7 Dispositif M dicaux 9 Q Rapport de stage Stage effectu du 19 Fevrier au 8 Juin 2007 Auteur Julien CHARAUX e Mon travail Mon travail a consist au r f rencement des dispositifs m dicaux qui se trouvaient dans les trois cliniques afin d tre en r gle concernant le d cret 1154 et la certification V2 Je devais
13. l utilisateur c est dire la date de la panne la date et l heure de la r paration le nom du technicien la date de remise en service et le descriptif de la panne Appliqu e au dispositif m dical choisi Le dispositif a t r par et est d sormais conforme en ce qui concerne le test de s curit lectrique il faut maintenant r diger la fiche d intervention Pour cela il faut crire un r sum d intervention compr hensible et utile un descriptif de la panne constat e le nom de la personne ayant r alis la maintenance ainsi que la date Il faudra galement enregistrer l intervention dans la GMAO pour assurer une tra abilit des diff rentes interventions effectu es sur ce dispositif m dical Annexe 5 Rapport d intervention 3 2 J Remise en service de l appareil Enfin il faut proc der une remise en service du dispositif lorsque toutes les tapes pr c dentes sont r solues Pour cela on demande la personne ayant signal la panne d tre pr sente afin de lui montrer que l appareil fonctionne correctement mais aussi pour lui expliquer oralement le probl me majeur et si besoin est lui donner des conseils pour garder le plus longtemps possible le dispositif en tat de marche e 5 Fr quence Cardiaque nombre de battement du c ur par minute 9 Rapport de stage Stage effectu du 19 Fevrier au 8 Juin 2007 Auteur Julien CHARAUX Appliqu e au dispositif m dical choisi La r
14. partag es entre Maintenance Maintenance m pr ventive S currative l inventaire des appareils 22 26 biom dicaux les maintenances pr ventives les maintenances curatives ainsi que diverses t ches comme par exemple le contact avec la soci t GE afin Inventaire a 40 d obtenir une mise jour du logiciel de GMAO Ci contre la Figure 2 R partition de mes activit s pendant mon stage r partition de mes activit s pendant mon stage 2 2 Inventaire et r f rencement des appareils biom dicaux Au d but du stage jai pu contribuer la r organisation du service biom dical notamment la gestion du parc de dispositifs PIE SES m dicaux en effectuant son inventaire pour les trois tablissements ZT _ de sant Cet inventaire permet tout d abord de respecter la r glementation concernant la gestion des dispositifs m dicaux en termes de tra abilit mais est galement un document preuve pour le crit re 17c de la Certification HAS Au total environ 1500 quipements ont t recens s dans ces trois tablissements allant d un simple tensiom tre manuel jusqu l appareil de lithotripsie 2 3 Les maintenances pr ventives et curatives Une grande partie de mon stage s est port e sur les maintenances pr ventives o je r alisais des tests de performance et de bon fonctionnement des dispositifs m dicaux mais aussi sur les maintenances curatives o je proc dais des chan
15. utilis pour le d fibrillateur Lifepak20 est un QA 45 de chez METRON Ci dessous les diff rents tests r alis s qui sont obligatoires gt Test de choc avec l alimentation secteur et sur batterie Ce test permet de savoir si le choc est correctement d livr apr s la charge du condensateur en appuyant sur les boutons un sur chaque palette sur secteur et sur batterie Les tests ont t s r alis s avec succ s Fibrillation ventriculaire D fibrillation Rythme cardiaque normal la suite du choc Hard Paddles Syne On Mamei DAVIDO GUTO jip 4004323 Patlant IC parodi Location BF362 Age 45 Sax M 24 p Shock 1200144852 HE Sp z eI k10 05150H7 25mm l 010 123 351 434 LP20PRABOOS Figure 13 Trac sur papier thermique d un choc r ussis gt Tests de chocs non synchronis s diff rentes valeurs Ces tests permettent de v rifier si la valeur de la consigne est la valeur d livr e au patient quelques Joules pr s Le cas contraire il faudra renvoyer le d fibrillateur au constructeur pour qu il effectue des v rifications cf tableau 8 o D e Rapport de stage Stage effectu du 19 Fevrier au 8 Juin 2007 Auteur Julien CHARAUX Tableau 8 Mesure de la puissance d livr e en mode non synchronis Les tests ont t s r alis s avec succ s gt Tests de chocs synchronis s diff rentes valeurs Ces tests permettent de savoir si en mode synchronis les chocs d li
16. SYSTOLE l DASTOLE Figure 3 Explication d un if i lectrocardiogramme On parle de systole lorsque le muscle cardiaque se contracte pour chasser le sang oxyg n du ventricule gauche vers l aorte et le sang vici du ventricule droit vers l art re pulmonaire On parle de diastole lorsque le muscle cardiaque est au repos et aspire le sang venant des veines pulmonaires pour l oreillette gauche et des veines caves sup rieures et inf rieures pour l oreillette droite Une paroi s parant les ventricules cardiaques 10 s Sang pauvre en oxyg ne Q Rapport de stage Stage effectu du 19 Fevrier au 8 Juin 2007 Auteur Julien CHARAUX L lectrocardiogramme cf figure 3 sert donc enregistrer l activit du c ur gr ce un syst me d lectrodes plac es l extr mit des quatre membres et sur le thorax on enregistre la d polarisation et la re polarisation des oreillettes et des ventricules e La saturation pulsatile en oxyg ne SPO2 La saturation de l h moglobine puls e en oxyg ne par oxym trie de pouls permet de d tecter rapidement les carences en oxyg ne Ainsi la couleur du sang varie selon son l oxyg nation Le principe utilis est la spectrophotom trie gr ce l mission de deux lumi res rouge et infrarouge respectivement 660nm et 940nm on mesure l absorption de la lumi re travers les substances par le flux pulsatile Les absorptions de lumi re rouge et in
17. complications br lures affaiblissement du muscle cardiaque long terme cf figure 12 Une nouvelle forme d onde de d fibrillation vient d tre d velopp e par le constructeur SCHILLER c est l onde lu biphasique puls e La forme d impulsion deux phases de 4 ms tn chacune est d coup e une haute fr quence pour que l nergie EBEBIO WAWE appliqu e au patient soit plus faible tout en tant nettement plus efficace que pour l onde biphasique tronqu e 3 3 b Pr ambule Toute demande d intervention interne ou externe de maintenance pr ventive doit tre pr vue et planifi e l avance avec le responsable du service concern De plus le technicien doit donner un temps d immobilisation de l quipement et la r alisation de la maintenance pr ventive doit se faire dans les meilleurs d lais Il faut galement pr voir les pi ces de rechange lorsque celles ci sont n cessaires et recommand es par le constructeur 2 e Rapport de stage Stage effectu du 19 Fevrier au 8 Juin 2007 Auteur Julien CHARAUX Appliqu e au dispositif m dical choisi En r gle g n rale le d fibrillateur est disponible en continuit car il sert uniquement en cas de r elle urgence c est dire lorsqu un patient fait un arr t cardiaque Le temps de la maintenance pr ventive pour ce type d appareil est d environ une heure si tout se passe correctement Annexe 8 Bon de travail pour la maintenance pr ventive
18. de mon stage Merci Martin BON ing nieur biom dical des trois cliniques pour m avoir mis en confiance et plus particuli rement pour ses conseils remarques critiques et sa disponibilit pour r pondre mes questions Je souhaite galement faire part de ma reconnaissance Jonathan BERNARDO technicien biom dical des trois cliniques pour m avoir aid et guid lors de maintenances effectuer mais aussi d avoir su tre explicite pour r pondre mes nombreuses questions techniques Je remercie en outre toutes les personnes qui ont contribu de pr s ou de loin au bon d roulement de mon stage Rapport de stage Stage effectu du 19 Fevrier au 8 Juin 2007 Auteur Julien CHARAUX SOMMAIRE 1 PRESENTATION DES DIFFERENTES CLINIQUES iiurnrrerneerneeeenenenenenennnss 3 ii Legroupe Generale d SR aa dd tn dome un 3 1 2 Situation g ographique des trois cliniques 3 1 3 La clinique d ARGONAY a nan conne 4 1 4 La clinique HERBERT AIX LES BAINS noise 5 1 5 La clinique G n rale de Savoie CHAMBERY inner 6 16 Organisation du service DiOMECICOL edition 7 D ACERS de 8 2L OISE a a E 8 2 2 Inventaire et r f rencement des appareils biom dicaux sssssssssseesessessesessississesessessesseseesesrese 8 2 3 Les maintenances pr ventives et CUraTiVeS is 8 ESS OR de a 9 2 5 Manuel de r glage et d utilisation d une colonne de vid o endoscopie 9 3 DE
19. donc coller une tiquette portant un num ro d identification muni de son code barre sur chaque appareil non autoclavable de relever la marque le mod le les num ros de s rie Concernant les appareils autoclavables le num ro de s rie faisait office de num ro d inventaire L inventaire permet d une part de garantir les dates des maintenances pr ventives venir l historique des maintenances correctives accompagn de sa liste des pi ces chang es ainsi que le co t de la maintenance par appareil en cas d incident futur et d autre part d assurer le rep rage des appareils dans les diff rents services e Les probl mes et les difficult s rencontr s Le dernier inventaire complet datait de 2003 et la mise jour tait plus ou moins suivie Il a donc fallu reprendre en compte tout le parc d appareillage y compris les dispositifs qui taient en r parations en d placement dans les diff rentes salles ou r form s pour achever cet inventaire De plus l inventaire des dispositifs m dicaux devait tre r alis sur les trois cliniques et ce en un minimum de temps Il a galement fallu parfois attendre la fin d une intervention dans une salle de bloc op ratoire ou m me le d part d un patient d une chambre pour commencer l inventaire de ce lieu e Les solutions L inventaire des dispositifs m dicaux se fait en g n ral sur support papier ce qui est tr s fastidieux entreprendre et tr s volumineux C
20. est pourquoi la solution d un inventaire informatique sur un logiciel de GMAO est la meilleure il est rapide pour la recherche de r f rence il occupe peu de place et il est consultable diff rents endroits Une des solutions adopt es pour faciliter l inventaire tait de rester plusieurs semaines de suite la clinique d ARGONAY ce qui permettait de se rappeler plus facilement des services dans lesquels j tais d j pass mais aussi de ne pas oublier le r f rencement des DM qui auraient pu tre pr t s entre les services Q Rapport de stage Stage effectu du 19 Fevrier au 8 Juin 2007 e Auteur Julien CHARAUX La saisie sur le logiciel de GMAO se faisait souvent lorsque les salles inventorier taient occup es ce qui permettait d avoir un roulement des t ches et ainsi am liorer l efficacit du travail effectu Une solution pour l avenir serait de se munir d un lecteur de code barre pour identifier rapidement un quipement et avoir toutes les informations le concernant e Bilan Dans les deux types d inventaire papier et informatique des divergences peuvent exister Pour rendre plus coh rente la gestion du parc des dispositifs m dicaux au sein des trois cliniques le service biom dical a choisi d effectuer uniquement un inventaire informatique De plus il faut pouvoir assurer la mise jour de cet inventaire c est pourquoi la solution de l inventaire informatique est la meilleure Afin d obt
21. l utilisateur Ces appareils n utilisent pas le principe de la m thode auscultatoire manuellement avec une pompe et un st thoscope puisque la mesure est oscillom trique cf figure 4 De l air est envoy dans le brassard une valeur pr d finie g n ralement 170mmHg bloquant ainsi la circulation du sang de l art re hum rale dans le bras cf figure 5 Lorsque le brassard se d gonf le des oscillations sont enregistr es par un capteur de pression Les oscillations d butent avant la valeur r elle de la systolique et prennent fin apr s la valeur r elle de la diastolique La valeur maximale de l oscillation repr sente la valeur systolique moyenne partir de cette valeur et d algorithmes d velopp s par les fabricants les valeurs systoliques et diastoliques sont calcul es tr s pr cis ment Le gonflage et le d gonflage sont automatiquement g r s par l appareil Dans le cas o l appareil ne d tecte aucun pouls il r agit en gonflant le brassard une valeur sup rieure 17 0mmHg Pression Systolique m 200 141 Bruits de Korotkoff Pression 200 Les 78 100 Pression du Brassard M thode Oscillom trique MA Les Systolique Moyenne Diastolique 145 106 80 Figure 4 M thode de Korotkoff et oscillom trique Figure 5 Un brassard trop troit surestime la pression art rielle 3 2 b Prise en charge du dispositif Lorsque le personnel utilisateur se rend compte d une anoma
22. 0 uA Courant Auxil Patient AC Mod 1 Born 3 CN 10 uA 3 3 uA Courant Auxil Patient AC Mod 1l Born 3 CNPI 10 uA 3 2 uA Courant de Fuite au Patie DC Mod 1 Born 3 CN 10 uA 0 0 uA Courant de Fuite au Patie DC Mod 1 Born 3 CNPI 10 uA 0 0 uA Courant Auxil Patient DC Mod 1 Born 3 CN 10 uA 0 0 uA Courant Auxil Patient DC Mod 1 Born 3 CNPI 10 uA 0 0 uA gt Test Equip OK lt Commentaires Date Heure Signatur 12 04 2007 10 23 _ lt Documents annexes Stage effectue du 19 Fevrier au 8 Juin 2007 Auteur Julien CHARAUX ANNEXE 4 RAPPORT DU TEST DE PERFORMANCES MONITEUR S gt ce d connect ECG d connect 2 9 a Affichage RC 30 2 9 b Affichage RC 60 2 9 c Affichage RC 180 2 9 d Affichage RC en fibrillation 2 10 Affichage FR LL PRESSION NON INVASIVE ET Nc Na 3 1 Tubulure PNI et brassard 3 2 Affichage adulte oO o 3 3 Message de faute Adulte 4 Affichage n onat 3 6 Serrage des connexions 3 7 D tection des fuites ml min 8 Mesure 3 5 Message de faute ER n onat TS 4 2 Mesure JJ 4 3 Message de faute 4 4 Etat du capteur Etat du mat riel a r ception E O Conforme Non conforme Ces non conformit s n cessitent une intervention Oui Non COMMENTAIRES DU TECHNICIEN COMMENTAIRE DE L UTILISATEUR CONCLUSION Dispositif conforme aux exigences de l tablissement O
23. 212 1 le ministre charg de la sant apr s avis du directeur g n ral de l Agence fran aise de s curit sanitaire des produits de sant arr te la liste des dispositifs m dicaux soumis l obligation de maintenance celle des dispositifs m dicaux soumis au contr le de qualit interne et la liste des dispositifs m dicaux soumis au contr le de qualit externe Art D 665 5 4 Pour chacun des dispositifs soumis au contr le de qualit interne ou externe le directeur g n ral de l Agence fran aise de s curit sanitaire des produits de sant d finit les modalit s particuli res de ce contr le en fonction des dispositifs par d cision publi e au Journal officiel de la R publique fran aise Pour ce qui concerne les dispositifs m dicaux exposant les personnes des rayonnements ionisants les d cisions du directeur g n ral de l Agence fran aise de s curit sanitaire des produits de sant sont prises au vu de l avis de l organisme d sign par l autorit administrative comp tente en mati re de radioprotection Il Il est ins r au chapitre ler du livre V bis du code de la sant publique troisi me partie D crets une section 10 ainsi r dig e Section 10 Mise en uvre de l obligation de maintenance et du contr le de qualit Art D 665 5 5 Pour les dispositifs m dicaux mentionn s l article D 665 5 3 l exploitant est tenu 10 De disposer d un inventaire des dispositif
24. FLOTTANTE SUR LE DEFIBRILLATEUR 3 3 Bilan Avoir une deuxi me personne qui appuie sur le bouton Start pendant que l autre tient les palettes et d charge Faire d autres essais avec des fr quences cardiaques diff rentes Obligation de r effectuer le test de s curit lectrique Modifier la conception du testeur de d fibrillateur en donnant un temps de temporisation avant de lancer la s quence Envoyer le d fibrillateur chez le constructeur pour une r vision Lors des tests de fonctionnalit s et de contr le qualit un dispositif peut s av rer non conforme il ne doit pas tre remis en service et doit retourner en maintenance pour effectuer des tests plus approfondis Dans un cas pr cis comme celui ci un dispositif de substitution peut selon les moyens tre mis disposition Les fiches de contr le qualit avec les proc dures de maintenance permettent d effectuer le contr le des performances de fa on claire et s re et de garder une trace 0 e des tests effectu s pour conserver une tra abilit totale Rapport de stage Stage effectu du 19 Fevrier au 8 Juin 2007 Auteur Julien CHARAUX 4 AMELIORATIONS ET ANALYSES PERSONNELLES DES METHODES DE TRAVAIL 4 1 L inventaire et le r f rencement des appareils Pour un meilleur suivi et une tra abilit optimale des appareils m dicaux surtout quand le service biom dical g re plusieurs cliniques comme celui que j ai pu
25. Julien CHARAUX 3 LP MCIM Gr 1 IUT Promotion 2007 A oy eco Rapport m An E Le p YETCLER Un Q m Z IUT ANNECY 9 rue Arc en Ciel 74940 ANNECY LE VIEUX Clinique d ARGONAY 685 Route de Menthonnex 74370 ARGONAY Tuteur de stage BETEMPS Andr professeur l IUT Ma tre de stage BON Martin ing nieur biom dical RAPPORT DE STAGE DE FIN D ETUDES Licence professionnelle Mesure et Contr le pour l Instrumentation M dicale Stage effectu du 19 F vrier au 8 Juin 2007 16 semaines Les t e MN E e Inventaire des parcs d appareils dans les trois tablissements e Maintenance curative e Maintenance pr ventive e Manuel d utilisation et de r glage de colonnes vid o endoscopies Clinique d ARGONAY Ma tre de stage 685 Route de Menthonnex Martin BON 14340 ARGONAY Clinique HERBERT Tuteur de stage Andr BETEMPS 19 chemin Saint Paul 73100 AIX LES BAINS Clinique G n rale de Savoie 306 boulevard Massenet 13000 CHAMBERY REMERCIEMENTS Je tiens remercier ici toutes les personnes qui ont contribu rendre mon stage int ressant et formateur Dans un premier temps je remercie Monsieur St phane FARJAT directeur g n ral de la clinique d Argonay Monsieur Patrick MIGNOT directeur g n ral de la clinique HERBERT et de la clinique GENERALE DE SAVOIE pour m avoir accept au sein de leurs tablissements et m avoir fait confiance tout au long
26. S IMMEDIATEMENT SONT SUFFISANTES O Oui O Non O Je ne sais pas PROPOSITION D ACTIONS CORRECTIVES ET PREVENTIVES Clinique du Lac et d Argonay R f DI0037B Edit le 0 Qe g lt Documents annexes Stage effectu du 19 F vrier au 8 Juin 2007 gt Auteur Julien CHARAUX ANNEXE 2 FICHE D IDENTIFICATION DU MONITEUR S gt PAGE 1 FICHE SIGNALETIQUE D UN EQUIPEMENT N Equipement a007 LLL Nom MONITEUR DE SURVEILLANCE CARDIO RESPIRAT N CNEH 15901 N U F 001 BLOC OPERATOIRE ARG N Ensemble F Type EF Vocation Nom Compl HASIS MONITEUR COMPACT S 5 Marque DATEX OHMEDA Fournisseur GE HEALTHCARE Type Mod le F CMC1 00 N s rie 1836257 Prix achat 4 151 03 N service Eco Implantation SALLE 1 ACTIVITE QUALITE Mise en Service 23 01 2002 Libell 1 D but observation 07 03 2007 Libell 2 Fin garantie 23 01 2003 Libell 3 Date r forme Libell 4 MAINTENANCE Derni re interv Corrective Type de compteur Derni re interv pr ventive Compteur 0 00 Contrats en cours aus SAV Type Prxcannuer NW march Pr Temp Privnet sie prov Soui piecos p EE Rd le El ES RE Prochaines Interventions Plannifi es Intervention N Technicien Interne Technicien Externe DERNIERE FICHE Qe NE Documents annexes Stage effectue du 19 Fevrier au 8 Juin 2007 Auteur Julien CHARAUX ANNEXE 3 RAPPORT DU TEST DE SECURITE ELECTRIQUE MONITEUR S gt
27. VELOPPEMENT aa Ea nn 9 IL Twent er OMA ein Ea O D O 9 3e LOMAN e nonce Correc NO creron inpia ina i A ceci 11 3 2 a ANA roduc on Tec AU 8 0 LE LE E A E EA N 12 3 2 b Prise en Charge du dispositif ssessiisssrerssisa ariris iae irern rsn reee aia NANEN SS 14 3 2 C Testade rappare acre sne E R TEE E ES 15 3 2 d Recherche de DONNE ee a en eo ne 16 3 2 e COMMANIe DE S EEE AAE A EE TEA EEE N EAE EE A EAE E 17 3 2 f REDO OTON PT E E E NE E E E E E 18 3 2 9 V rification du bon FONCTIONNEMENT nine nsssnecsee assises 19 3 2 h Test de s curit lectrique et test de performances sesessssesssssesesesisissssresesisesesrsreses 20 3 21 R daction du rapport d intervention 21 Fe Remise en Service de l appareil ssserscsisiiiisansiieieserisaratisii insiru eres erii E EEA NASN ENS AS EEEE ENA 21 3 2 k Bilan per SoN e eaa E E a un 22 a bamean ENONCE Ven nA 22 3 3 a TA POQUC ON CARE e E E E E A NAS 24 3 3 b Eag e E E E TE E E T EE A E A A I E A E E E ET 26 33 0 FdentificanionGe rappare a en nt D on 27 3 3 Test complet des fonctionnalit s 28 3 3 e Changement de DI Ces er ma eee ie ro cn eee 28 3 3 Tests de per OPA ne A E a ae ne 29 3 3 9 Test deseci ite Elec ige a a aid nd co hanes 31 3 3 h R daction du rapport d intervention 31 3 3 1 Les probl mes rencontr s et les solutions propos es 32 SER BO a 32 4 AMELIORATIONS ET ANALYSES PERSONNELLES DES METHODES DE TRAVAIL 33 4 1 L inventaire et le r f rencement de
28. _ _ _ _ e Ne D finition des niveaux de maintenance e J Q P Rapport de stage Auteur Julien CHARAUX Stage effectu du 19 Fevrier au 8 Juin 2007 e J ai choisi d expliquer les tapes d une maintenance corrective sur un moniteur multiparam trique et en voici les principales tapes 3 2 a Introduction technique e L lectrocardiogramme ECG Le c ur permet de pomper le sang circulant dans les vaisseaux il est donc charg d alimenter tout l organisme en oxyg ne et en nutriments Le c ur est divis en quatre cavit s les oreillettes gauche et droite et les ventricules gauche et droit Les c t s droit et gauche sont s par s par le septum Le sang ne peut circuler que dans un seul sens gr ce aux valves s parant les oreillettes et les ventricules des vaisseaux et agissant comme un syst me aniti reflux chaque battement du c ur le sang est d abord pomp des oreillettes vers les ventricules Les ventricules se contractent et envoient le sang dans les art res Le sang passe ainsi du c t droit du c ur dans les poumons puis dans le c t gauche du c ur et enfin dans l organisme A NOEUD SINUSAL PACE Naturel SEPARATION ISOLEE J7 _Faisceau de HS L na heon Auricule ventreulars ER ee US NE SD NS D a a J Lontraction Contr archon GEPOS es sr dlettes des ventrecuiezs La Ts 2 Dii olg S 3 i
29. ant e au centre ville de CHAMBERY sur les hauteurs proche du ch teau offrant une vue sur Chamb ry Rapport de stage Stage effectue du 19 Fevrier au 8 Juin 2007 Auteur Julien CHARAUX 1 6 Organisation du service biom dical Le service biom dical se compose de deux personnes un ing nieur biom dical pr sent depuis Janvier 2006 et un technicien biom dical depuis Septembre 2006 Ci dessous l organigramme du service biom dical DIRECTEUR GENERAL DIRECTEUR GENERAL Clinique d ARGONAY Clinique HERBERT amp FARJAT St phane Clinique G n rale de Savoie MIGNOT Patrick INGENIEUR BIOMEDICAL BON Martin STAGIAIRE aun i TECHNICIEN BIOMEDICAL TECHNICIEN BIOMEDICAL BERNARDO Jonathan CHARAUX Julien Figure 1 Organigramme du service biom dical Le planning de travail du technicien biom dical s organise de la mani re suivante Tableau 5 Planning de la semaine Lundi Mardi Mercredi Jeudi Vendredi _ A Aix les Bains Argonay Aix les Bains ou Chamb ry ou Chamb ry 9h 17h 9h 17h 9h 17h 9h 17h 9h 17h Lieu Horaire Le personnel droit a 1h de pause le midi pour le d jeuner Le volume horaire par semaine se porte donc 35h o e Rapport de stage Stage effectue du 19 Fevrier au 8 Juin 2007 e Auteur Julien CHARAUX 2 ACTIVITES DU STAGIAIRE 2 1 Quelques chiffres Durant mon stage mes Volume Horaire activit s ont t
30. ation Je me suis ainsi rendu compte que plusieurs choses m ritaient d tre am lior es afin d assurer une meilleure qualit du travail Tout d abord chaque technicien avait une version diff rente de la base de donn es des quipements recens s sur les trois cliniques et donc d s qu une personne faisait une mise jour sur son pc l autre devait syst matiquement r cup rer la nouvelle version 0e 0 _ e Rapport de stage Stage effectue du 19 Fevrier au 8 Juin 2007 K Auteur Julien CHARAUX e Pour cela j ai pens qu une version du logiciel install sur les serveurs des trois cliniques accessible et modifiable depuis le r seau local ou par internet tait l une des meilleures solutions puisqu il viterait la mise jour quotidienne de la base de donn es car elle se ferait en temps r el sur le serveur Ainsi les techniciens pourraient s y connecter o qu ils soient pour avoir acc s aux donn es des trois cliniques et en cas de crash de l ordinateur d un technicien la base du serveur n en serait pas affect e De plus en approfondissant mes connaissances sur ce logiciel de maintenance quelques dysfonctionnements sont apparus En effet la version actuelle du logiciel que le service biom dical utilise doit permettre de cr er une T J page de Contr les effectuer avec la possibilit de la remplir lorsque le technicien cr e une fiche d intervention Or cette option ne fonctionnait pas
31. cation Nom Compl HARIOT URGENCE Marque MEDTRONIC Fournisseur MEDTRONIC Type Mod le LIFEPAK20 N s rie 961234211 Prix achat 4 891 13 N service Eco Implantation SSPI ACTIVITE QUALITE Mise en Service 23 04 2006 Libell 1 D but observation 25 04 2007 Libell 2 Fin garantie 23 04 2007 Libell 3 Date r forme Libell 4 MAINTENANCE Derni re interv Corrective Type de compteur Derni re interv pr ventive 26 04 2007 Compteur 0 00 Contrats en cours Pr Temp Pricnot Visite prev Soui pi ces p i CPE PR CE Prochaines Interventions Plannifi es ns cc On P riodicit Intervention N Technicien Interne Technicien Externe DERNIERE FICHE _ lt Documents annexes Stage effectue du 19 Fevrier au 8 Juin 2007 Auteur Julien CHARAUX ANNEXE 10 RAPPORT DU TEST DE PERFORMANCES DU DEFIBRILLATEUR CLINIQUE D ARGONAY HERBERT ET GENERALE DE SAVOIE _ SERVICE BIOMEDICAL Fiche de contr le des d fibrillateurs Date de r alisation Caract ristique de l appareil N Inventaire mal Mod le aaa Observations Identification des quipements de contr le utilis s Tableau des v rifications N Element v rifier C NC NA Remarques __ _ Contr les visuels 9 Contr le des performances avec testeurs Remarques Charge 50 S e Charge 100 S e y y Charge 150 O So G S y y y o Charge 2003 So o S e PS PS PS PS PS RS Charge
32. cl aire 3 4 Dispositifs m dicaux finalit diagnostique ou th rapeutique exposant les personnes des rayonnements ionisants autres que les dispositifs m dicaux mentionn s aux paragraphes 3 1 3 2 et 3 3 Documents annexes Stage effectu du 19 Fevrier au 8 Juin 2007 Auteur Julien CHARAUX ANNEXE 8 BON DE TRAVAIL DE MAINTENANCE PREVENTIVE LIFEPAK20 BON DE TRAVAIL BARRE RER ESA SES Ed RL US DATE 25 04 2007 Appel Date appel 25 04 2007 13 38 D lai Max 30 N Intervention 7 N Bon de commande N UF Service 11 BLOC OPERATOIRE N UF CAC 001 BLOC OPERATOIRE ARG Interlocuteur T l phone N Equipement 25061 DEFIBRILLATEUR NON IMPLANTABLE M E S le 23 04 2006 N Ens Fonct Type Marque N S rie LIFEPAK20 MEDTRONIC 961234211 Code Cneh 32501 D signation Cneh DEFIBRILLATEUR NON IMPLANTABLE D signation CompEHARIOT URGENCE Localisation SSPI Observations travail x cuter Maintenance pr ventive sur d fibrillateur Contr les visuels contr les des performances test de s curit lectrique o lt Documents annexes Stage effectu du 19 F vrier au 8 Juin 2007 Auteur Julien CHARAUX ANNEXE 9 FICHE D IDENTIFICATION DU DEFIBRILLATEUR LIFEPAK20 DATE 25 04 2007 PAGE 1 FICHE SIGNALETIQUE D UN EQUIPEMENT N Equipement LULU Nom DEFIBRILLATEUR NON IMPLANTABLE N CNEH 32501 N UF 001 BLOC OPERATOIRE ARG N Ensemble F Type EF Vo
33. de son employeur la date de r alisation des op rations effectu es et le cas ch ant la date d arr t et de reprise d exploitation en cas de non conformit la nature de ces op rations le niveau de performances obtenu et le r sultat concernant la conformit du dispositif m dical ce registre doit tre conserv cinq ans apr s la fin d exploitation du dispositif sauf dispositions particuli res fix es par d cision du directeur g n ral de l Agence fran aise de s curit sanitaire des produits de sant pour certaines cat gories de dispositifs 60 De permettre l acc s aux dispositifs m dicaux et aux informations pr vues par le pr sent article toute personne en charge des op rations de maintenance et de contr le de qualit Art D 665 5 7 Les organismes agr s mettent en uvre la demande de l exploitant les contr les conform ment aux dispositions particuli res pr vues l article D 665 5 4 Chaque contr le de qualit externe donne lieu l tablissement d un rapport relatif au maintien des performances du dispositif contr l Ce rapport mentionne le nom de l exploitant le dispositif contr l la nature des contr les effectu s et les non conformit s observ es Il est remis l exploitant qui en consigne un exemplaire dans le registre mentionn au 50 de l article D 665 5 E Art D 665 5 8 Dans le cas o un contr le de qualit met en vidence une d gradation des perfo
34. decine vasculaire APE Activit Principale Exerc e Activit s hospitali res Proc dure par laquelle un organisme de certification atteste qu un produit un processus ou un service est conforme des exigences sp cifiques Agence Nationale d Accr ditation et d Evaluation en Sant Haute Autorit de Sant A Rapport de stage Stage effectu du 19 Fevrier au 8 Juin 2007 Auteur Julien CHARAUX Activit Neurochirurgie d taill e Ophtalmologie ORL Pathologie cardio vasculaire Radiodiagnostic et imagerie m dicale Stomatologie Adresse 19 Chemin de Saint Pol e 73100 AIX LES BAINS La clinique HERBERT se situe sur les hauteurs d AIX LES BAINS proche de l h tel Panoramique surplombant la ville et son lac 1 5 La clinique G n rale de Savoie CHAMBERY Tableau 4 Carte d identit de la clinique G n rale de Savoie Raison sociale Activit d taill e CLINIQUE GENERALE DE SAVOIE Anesth siologie r animation chir Chirurgie orthop dique et traumatologie Chirurgie plastique Chirurgie urologique Chirurgie vasculaire Chirurgie visc rale et digestive 4 amp Gastro ent rologie et h patologie M decine vasculaire Radiodiagnostic et imagerie m dical Ophtalmologie ORL Pathologie cardio vasculaire Pneumologie Stomatologie 65 306 boulevard Massenet 73000 CHAMBERY 04 79 69 30 18 Certifications La clinique G n rale de Savoie est impl
35. e doit tre tr s pr cis le constructeur d finit pour un d bit donn une plage de valeurs dans laquelle le d placement du chariot doit tre compris Si ce d placement n est pas compris dans cette plage les donn es ne seront pas conformes a celles fournies par le constructeur et il faudra proc der des r glages Le service biom dical des trois cliniques ne poss de pas d appareil de mesure pour la calibration et si un dispositif m dical doit subir une calibration il doit donc tre envoy chez le constructeur pour qu il effectue lui m me cette r paration Appliqu e au dispositif m dical choisi Apr s avoir identifi la panne il faut commander les pi ces aupr s du constructeur Pour cela lors de mon appel t l phonique la soci t GE concernant la demande d informations sur le probl me rencontr j ai pris soin de demander la r f rence de la carte 8005308ES carte alimentation DC DC son prix 248 65 le montant des frais de port gratuit J ai ensuite tabli un bon de commande que j ai ensuite fais valider par l ing nieur biom dical Q o e Rapport de stage Stage effectue du 19 Fevrier au 8 Juin 2007 s Auteur Julien CHARAUX 3 2 f R paration A la r ception des pi ces il faut avant tout v rifier partir du bon de livraison que les pi ces sont pr sentes dans le carton et que les r f rences soient celles command es pr alablement Puis il faut effectuer la r pa
36. emise en service du dispositif m dical a t correctement effectu e tout d abord on a expliqu la panne une infirmi re puis on lui a montr que l appareil fonctionne 3 2 k Bilan personnel Les dispositifs m dicaux ne sont pas forc ment nettoy s et d sinfect s avant d tre amen s au service biom dical c est pourquoi il faut prendre des pr cautions avant de manipuler ces appareils tout simplement en portant des gants en latex et en nettoyant le dispositif l aide d un chiffon et d un produit d sinfectant Le rapport d intervention remis aux utilisateurs pr cise les op rations r alis es de mani re g n rale test des fonctionnalit s OK Dans l objectif d une information de qualit une liste des diff rentes fonctionnalit s contr l es pourrait tre communiqu e aux utilisateurs Fonctionnalit ECG OK fonctionnalit SPO2 CK Une am lioration possible serait l informatisation des demandes de r paration permettant de faciliter l acc s aux informations d tre plus efficace gr ce l exactitude des donn es et d tre productif vis vis du temps gagn gr ce l enregistrement imm diat de la demande 3 3 La maintenance pr ventive Pour garantir un bon fonctionnement des dispositifs m dicaux il faut s assurer que leur maintenance pr ventive ait t r alis e c est dire qu il faut pr venir les risques de leur dysfonctionnement maintenir leurs performances dans le temps e
37. enir une tra abilit totale des fiches de suivis du mat riel sont imprim es et class es par type accompagn es d une fiche de tra abilit des v nements ainsi que de tous les documents de maintenance concernant le DM Il est int ressant que le technicien biom dical prenne une part active dans l inventaire sur le terrain car cela lui permet d avoir une connaissance concr te du parc d quipements afin de se rendre compte de leur utilisation au quotidien dans les services et surtout de pouvoir identifier les dispositifs m dicaux v tustes ceux peu utilis s et ceux en pr t dans les services L inventaire des dispositifs m dicaux permet donc de satisfaire les r gles de tra abilit d apr s le d cret 1154 mais c est aussi une bonne mani re de discuter avec le personnel soignant des diff rents services pour leur demander des informations sur l utilisation du mat riel ou m me des renseignements m dicaux sur les chirurgies pratiqu es 3 2 La maintenance corrective D apr s la norme NF X60 010 la maintenance corrective est d finie comme l ensemble des op rations de maintenance effectu es apr s la d faillance Par d finition la maintenance corrective intervient apr s l apparition d une panne et consiste rechercher l origine ou la cause de la d faillance en vue de r tablir les fonctions et les performances compl tes d un dispositif m dical e _ _ _ _ _ _
38. er en lui donnant une estimation du temps d immobilisation du dispositif ou alors en lui donnant des conseils sur son utilisation Gr ce l exp rience le technicien biom dical acc dera de plus en plus de responsabilit s quant aux maintenances pr ventive et curative et saura s adapter la complexit grandissante des dispositifs m dicaux Il sera galement indispensable pour expliquer comment configurer ces appareils puisque l lectronique et l informatique y jouant un r le important seule une personne exp riment e peut pr tendre comprendre leur fonctionnement surtout quand il s agit de dispositifs r cents Enfin pour ma part je peux affirmer que ce stage en tant que technicien m a t b n fique puisqu il m a amen m investir dans des t ches indispensables au bon fonctionnement d un service biom dical notamment l inventaire des quipements biom dicaux qui garantit un suivi optimal II ma galement permis de prendre plus confiance en moi l oral gr ce aux contacts avec le personnel soignant et administratifs des trois tablissements de sant ou par t l phone avec les fournisseurs ce qui me permettra d tre plus efficace l avenir 0 e Mesure et Contr le pour l Instrumentation M dicale Promotion 2007 IUT Ke J ai effectu mon stage au sein de trois diff rents tablissements de sant priv s dans les deux Savoie la clinique d ARGONAY la clinique HERBERT AIX LES
39. exposerai les principales t ches qui mon t confi es et je d crirai plus pr cis ment certaines d entre elles d un point de vue technique Enfin je terminerai ce rapport par des analyses personnelles et proposerai de nouvelles m thodes de travail qui permettraient d am liorer le fonctionnement du service biom dical Rapport de stage Stage effectu du 19 Fevrier au 8 Juin 2007 Auteur Julien CHARAUX 1 PRESENTATION DES DIFFERENTES CLINIQUES 1 1 Le groupe G n rale de Sant Cr e en 1987 G n rale de Sant est le leader du secteur priv hospitalier en France avec une part de march de l ordre de 12 Avec 183 tablissements et centres de soins dans le monde 172 en France et 11 en Italie G n rale de Sant est aussi l un des premiers groupes europ ens de soins et services la sant soins hospitaliers M decine chirurgie obst trique psychiatrie via sa filiale Medipsy soins de suite et r adaptation avec la filiale Dynamis la filiale G n ridis pour la canc rologie radioth rapie diagnostics et soins domicile et services hygi ne de sant et services h teliers Enfin le groupe a des agences proposant des soci t s d imagerie m dicale des laboratoires d analyses m dicales et une clinique esth tique Paris Le groupe emploie pr s de 15700 collaborateurs et regroupe 5200 praticiens lib raux Tableau 1 Chiffres d affaires du groupe G n rale de Sant 2006 2005
40. fective au plus tard le 1er janvier 2004 lorsqu ils sont mis en service post rieurement la date de publication du pr sent arr t et au plus tard le 1er janvier 2005 pour ceux d j mis en service la date de la publication du pr sent arr t Article 3 Le directeur g n ral de l Agence fran aise de s curit sanitaire des produits de sant est charg de l ex cution du pr sent arr t qui sera publi au Journal officiel de la R publique fran aise Fait Paris le 3 mars 2008 Pour le ministre et par d l gation Le directeur g n ral de la sant L Abenhaim ANNEXE LISTE DES DISPOSITIFS M DICAUX SOUMIS L OBLIGATION DE MAINTENANCE A l exception des dispositifs m dicaux pour lesquels ils sont en mesure de justifier qu une maintenance est inutile en raison de leur conception ou de leur destination les exploitants sont tenus de s assurer de la maintenance des dispositifs m dicaux suivants 1 1 Dispositifs m dicaux n cessaires la production et l interpr tation des images de radiodiagnostic 1 2 Dispositifs m dicaux n cessaires la d finition la planification et la d livrance des traitements de radioth rapie 1 3 Dispositifs m dicaux n cessaires la r alisation des actes de m decine nucl aire 1 4 Dispositifs m dicaux finalit diagnostique ou th rapeutique exposant les personnes des rayonnements ionisants en dehors des dispositifs m dicaux mentionn s aux pa
41. frarouge seront variables selon qu elles rencontreront Light emitting de l h moglobine r duite Hb non oxyg n e ou de l oxyh moglobine HbO2 L oxym tre de pouls calcule le taux de saturation en O2 du sang en liminant les valeurs correspondant au sang veineux et capillaire Le r sultat est tr s bien corr l la saturation art rielle mesur e par gaz du sang Sa02 En plus de la SPO2 le capteur va fournir des informations sur la fr quence cardiaque Chaque seconde environ 600 mesures sont effectu es et envoy es un processeur qui effectue l analyse e La pression non invasive PNI Le principe est d amener d abord la pression du brassard PB une valeur sup rieure la pression systolique pour bloquer la circulation art rielle dans le bras On laisse ensuite la pression du brassard diminuer progressivement jusqu la valeur limite partir de laquelle la pression art rielle est suffisante pour laisser de nouveau passer le sang dans l art re c est la pression systolique En poursuivant le d gonflage on am ne la pression du brassard une valeur a partir de laquelle il n y a plus d obstacle au flux art riel m me lorsque le c ur est en diastole c est la pression diastolique Q Rapport de stage Stage effectu du 19 Fevrier au 8 Juin 2007 Auteur Julien CHARAUX Sur les moniteurs multiparam triques la pression art rielle est prise automatiquement intervalles r guliers r glables par
42. gements de pi ces et des r glages Tout ceci bien s r avec l aide du technicien biom dical puisqu il faut avoir suivi une formation chez le constructeur pour ouvrir d panner et tester ces dispositifs m dicaux ES Technique th rapeutique utilis e pour d sint grer les calculs r naux 9 B Rapport de stage Stage effectu du 19 Fevrier au 8 Juin 2007 Auteur Julien CHARAUX 2 4 Diverses t ches J ai galement pu montrer mes capacit s d expression en expliquant aux fabricants des pannes rencontr es sur des dispositifs m dicaux ainsi qu en demandant des renseignements sur les d marches suivre pour r parer l appareil des r f rences et des prix de pi ces commander De plus j ai contact une soci t pour obtenir des informations et des devis sur une possible mise jour du logiciel de GMAO utilis e par le service biom dical 2 5 Manuel de r glage et d utilisation d une colonne de vid o endoscopie Avant mon stage les chirurgiens qui utilisaient le syst me de vid o endoscopie avaient beaucoup de mal pour le r glage de l image ils faisaient donc r guli rement appel au technicien biom dical Le technicien m a donc propos de r diger un manuel expliquant les diff rents r glages effectuer pour am liorer la qualit de l image sur un moniteur 3 D VELOPPEMENTS TECHNIQUES 3 1 Inventaire et GMAO e Laloi D apr s le d cret 1154 du 5 D cembre 2001 les dispositifs m dicaux
43. ibrillation ventriculaire toujours avec le simulateur patient le moniteur d tectait bien cette fibrillation ventriculaire Tests OK 14 Battement par minute Rapport de stage Stage effectu du 19 Fevrier au 8 Juin 2007 Auteur Julien CHARAUX Les valeurs des tests affich es ne sont pas forcement exactes je souhaitais simplement savoir si tous fonctionnaient correctement 3 2 h Test de s curit lectrique et test de performances A chaque fois qu un dispositif est d mont puis r assembl il faut v rifier que le ch ssis ne soit pas un potentiel autre que OV celui de la masse cause d un ventuel fil pinc pouvant provoquer un court circuit Il est obligatoire d effectuer ce test pour garantir une s curit maximale pour les utilisateurs mais aussi pour les patients car le technicien pourra tre tenu pour responsable si un tel probl me arrivait Un test de performances pourra tre galement r alis pour garantir un fonctionnement optimal afin que l appareil donne des valeurs pr cises et exactes Ce test est utile mais non obligatoire Appliqu e au dispositif m dical choisi J ai donc proc d au test de s curit lectrique du moniteur tout d abord en renseignant la classe lectrique de chaque module cf tableau 6 Tableau 6 Types lectriques des diff rents modules ECG 3 bornes CF CardiacFlotting prot g contre les d fibrillations PNI 0 borne BF BodyFlot
44. la GMAO de cette intervention Appliqu e au dispositif m dical choisi Le dispositif m dical a pass tous les tests test de bon fonctionnement test de performance test de s curit lectrique et est conforme Les mesures effectu es sont exactes avec seulement 2 d erreur relatif J ai donc r dig un rapport d intervention qui Rapport de stage Auteur Julien CHARAUX Stage effectu du 19 Fevrier au 8 Juin 2007 regroupait toutes les informations utiles et n cessaires et j ai galement renseign la GMAO de l intervention pr ventive sur ce dispositif Annexe 12 Rapport d intervention 3 3 1 Les probl mes rencontr s et les solutions propos es Parfois lorsqu il proc de aux v rifications du dispositif que ce soit pour le test des fonctionnalit s le test de performances ou le test de s curit lectrique le technicien peut rencontrer des probl mes Il doit pouvoir tablir une liste de probl mes avec les solutions envisag es pour les maintenances futures Appliqu e au dispositif m dical choisi Tableau 11 Probl mes rencontr s sur un d fibrillateur et les solutions envisageables PROBLEMES SOLUTION 1 SOLUTION 2 Test du temps de charge DIFFICULTE POUR TENIR LES DEUX PALETTES ET POUR APPUYER SUR LE BOUTON START SUR LE TESTEUR DE DEFIBRILLATEUR Test de synchronisation LA DECHARGE NE S EFFECTUE PAS SUR L ONDE R Test de s curit lectrique OUBLI DE CABLER LA PRISE DE MASSE
45. le patient D o le r le du d fibrillateur qui doit par une nergie de 360 Joules au maximum pour les d fibrilateurs monophasiques ou de 200 Joules au maximum pour les d fibrillateurs biphasiques repolariser les cellules du c ur pour qu il pompe nouveau et qu il fasse circuler le sang dans les veines La d fibrillation doit parvenir exciter au m me instant une quantit suffisante de cellules masse critique du myocarde Ainsi la fin du choc les cellules seront alors toutes en phase r fractaire et elles repasseront naturellement en m me temps en phase excitable elles seront de ce fait r ceptives la propagation normale du processus d excitation cardiaque qui peut reprendre sa ma trise R Trac d un lectrocardiogramme cf figure 8 Onde P D polarisation des oreillettes perte du potentiel de repos Onde Q R S Re polarisation des oreillettes et d polarisation des ventricules Entre l onde S et T D polarisation des ventricules Onde T Re polarisation des ventricules Onde U Repos Figure 8 Trac d un lectrocardiogramme 2e Rapport de stage Stage effectu du 19 Fevrier au 8 Juin 2007 Auteur Julien CHARAUX gt Londe monophasique amortie cf figure 9 d velopp e dans les ann es 60 est la plus commun ment utilis e pour la d fibrillation externe Cette onde d livre une diff rence de potentiel importante 4000 6000V et un pic lev de courant pendant une courte p ri
46. lie sur un dispositif il pr vient imm diatement le service biom dical par t l phone en expliquant le probl me La plupart du temps ces probl mes sont r els et n cessitent une demande d intervention Pour cela un bon d intervention avec le motif de la panne est r dig puis il est ensuite donn au service biom dical 12 Unit de pression art rielle millim tre de Mercure Hg e 11 2 jad e 2 Instrument m dicale acoustique permettant l coute des sons inter du corps humain amp amp Rapport de stage Stage effectu du 19 Fevrier au 8 Juin 2007 Auteur Julien CHARAUX Suivant le degr d urgence le technicien peut se rendre sur place rapidement laissant de c t ses t ches en cours ou alors les dispositifs m dicaux peuvent tre apport s par le personnel au service biom dical lorsque celui ci est facilement transportable pousse seringue Appliqu e au dispositif m dical choisi Le service des soins continus a appel le service biom dical pour informer d un probl me sur un moniteur multiparam trique il ne s allumait plus Je suis donc all v rifier le dispositif pour effectuer quelques essais La panne tait r elle et n cessitait donc une intervention curative Un bon d intervention a t r dig par le personnel Annexe 1 Bon d une demande d intervention 3 2 c Test de l appareil Avant toute action il faut identifier le dispositif afin d tre s r que ce soit celui
47. mations N crase pas l ancienne base de donn es compl mentaires e Plus complet et plus simple que la version pr c dente e Rapport de stage Stage effectu du 19 Fevrier au 8 Juin 2007 e Auteur Julien CHARAUX CONCLUSION En conclusion le poste de technicien biom dical est essentiel dans les tablissements de sant et doit tre occup par une personne motiv e par son travail n ayant pas peur du contact puisque l aspect relationnel y est tr s pr sent Une des comp tences essentielles qu un technicien doit avoir concerne l aspect technique car il permet notamment de garantir le suivi r gulier du bon fonctionnement des appareils gr ce aux maintenances pr ventive et curative Par ailleurs le technicien biom dical doit tre en mesure de se rendre rapidement sur place afin de d panner le mat riel Cependant il est tr s souvent sollicit c est pourquoi il doit avoir le sens des priorit s dans ses travaux sans abandonner une t che importante pour une autre qui peut attendre Dans certains cas galement le technicien ne peut rien entreprendre car soit il na pas de pi ce de remplacement pour effectuer la r paration soit il ne sait pas d ou vient le probl me et l appareil doit tre emport l atelier pour une v rification plus approfondie Il doit donc savoir communiquer avec le personnel soignant d une part pour le tenir au courant de l tat d avancement de la r paration et d autre part pour le rassur
48. nalyseurs biochimiques et ceux requ rant une maintenance p riodique La maintenance pr ventive se divise en trois cat gories e La maintenance pr ventive syst matique Elle est effectu e selon un ch ancier pr tabli selon le temps ou le nombre d unit s d usage des quipements Cette maintenance comprend des inspections p riodiques et des interventions planifi es Le constructeur fournit la plupart du temps les indications de maintenance pr ventive syst matique par exemple le changement des filtres eau tous les 3 mois sur les laveurs d sinfecteurs pour vid o endoscope e La maintenance pr ventive conditionnelle Elle est d clench e suivant des crit res pr d termin s significatifs de l tat de d gradation d un quipement Elle consiste analyser et surveiller l tat de d gradation des pi ces qui ne sont remplac es qu partir d un certain seuil de d gradation apr s contr le de leur tat de fonctionnement ce qui permet le remplacement des pi ces juste avant leur rupture e La maintenance pr ventive pr visionnelle D Elle est subordonn e l analyse de l volution surveill e de param tres significatifs de la d gradation de l quipement Elle consiste donc pr voir une prochaine d gradation Par exemple si on constate que l volution des param tres pertinents retenus pour juger de l tat d un tube rayons X est lin aire au cours du temps dans le sen
49. nce d un dispositif m dical l ensemble des activit s destin es maintenir ou r tablir un dispositif m dical dans un tat ou dans des conditions donn es de s ret de fonctionnement pour accomplir une fonction requise les conditions de r alisation de la maintenance sont fix es contractuellement s il y a lieu entre le fabricant ou le fournisseur de tierce maintenance et l exploitant ee Documents annexes Stage effectu du 19 Fevrier au 8 Juin 2007 Auteur Julien CHARAUX 30 On entend par contr le de qualit d un dispositif m dical l ensemble des op rations destin es valuer le maintien des performances revendiqu es par le fabricant ou le cas ch ant fix es par le directeur g n ral de l Agence fran aise de s curit sanitaire des produits de sant le contr le de qualit est dit interne s il est r alis par l exploitant ou sous sa responsabilit par un prestataire il est dit externe s il est r alis par un organisme ind pendant de l exploitant du fabricant et de celui qui assure la maintenance du dispositif Art D 665 5 2 L exploitant veille la mise en uvre de la maintenance et des contr les de qualit pr vus pour les dispositifs m dicaux qu il exploite La maintenance est r alis e soit par le fabricant ou sous sa responsabilit soit par un fournisseur de tierce maintenance soit par l exploitant lui m me Art D 665 5 3 En application de l article L 5
50. ndant en cas de pi ces us es d faillantes ou en mauvais tat il faudra proc der leur remplacement Il a cependant fallu effectuer le remplacement d un rouleau de papier thermique car il n y en avait plus Sur ce papier est imprim la courbe cardiaque d un c ur avec comme information l endroit exact o la d fibrillation a t faite ce qui permet de v rifier que le choc s est r alis au bon moment N e l Dispositif permettant le nettoyage et la d sinfection des vid o endoscopes 9 D Q Rapport de stage Stage effectu du 19 Fevrier au 8 Juin 2007 Auteur Julien CHARAUX 3 3 1 Tests de performances Ces tests sont obligatoires pour tout type d appareil et doivent suivre une proc dure de maintenance L quipement de contr le qui permet de r aliser ces tests est diff rent pour chaque appareil puisque pour un moniteur multiparam trique il est n cessaire d avoir un simulateur patient un simulateur de doigt non indispensable et un simulateur de brassard pour la pression non invasive alors que pour les d fibrillateurs il est essentiel d avoir un testeur de d fibrillateur ainsi qu un simulateur de patient A la fin de ces tests il faut r initialiser le compteur de maintenance interne si le dispositif le permet Appliqu e au dispositif m dical choisi Pour effectuer les tests de performances sur un d fibrillateur non implantable il est n cessaire d avoir un testeur de d fibrillateur Celui
51. ntification il faut tester toutes les fonctionnalit s du dispositif m me si certaines ne sont jamais utilis es car en cas de probl me la clinique sera tenue pour responsable En effet le constructeur stipule dans la notice d utilisation que le technicien doit r aliser une maintenance pr ventive tout les ans tester toutes les fonctionnalit s du dispositif en comparant les valeurs relev es celles annonc es par le constructeur et galement effectuer des tests de performances et de s curit lectrique Appliqu e au dispositif m dical choisi e Test de la fonctionnalit de l ECG Visualisation de la courbe l cran ainsi qu impression sur papier thermique OK A plusieurs valeurs de fr quence cardiaque 30ppm 80ppm et 180ppm OK Test de fibrillation ventriculaire OK e Test de la fonctionnalit alarme OK e Test du fonctionnement sur batterie OK 3 3 e Changement de pi ces Le constructeur recommande parfois le remplacement de certaines pi ces intervalles r guliers comme par exemple des filtres eau et filtres air sur un soluscope afin de garantir un fonctionnement optimal du dispositif Le technicien pourra tre tenu pour responsable en cas de probl me s il n effectue pas ces remplacements de pi ces qu impose le constructeur Appliqu e au dispositif m dical choisi Pour ce dispositif m dical aucune pi ce n est changer chaque maintenance pr ventive Cepe
52. observer pendant mon stage le r f rencement de ces appareils dans un logiciel de GMAO est indispensable e L inventaire tait d j r alis 80 et avait t saisi sur le logiciel de GMAO J ai donc propos mon ma tre de stage de m imprimer la liste des appareils d j r f renc s et de cocher sur cette liste les appareils que je retrouvais dans les services Ceci m a permis de v rifier si les num ros de s rie avaient t correctement relev s mais aussi de savoir si le mat riel tait toujours pr sent dans le service ou s il avait t r form e Je suis reparti z ro en ressaisissant la base de donn es dans la GMAO ce qui m a permis d en avoir une jour o les quipements r form s qui n taient plus dans la clinique mais qui taient r f renc s dans l ancienne base de donn es ont pu tre supprim s afin de ne pas tre saisis nouveau e En ce qui concerne les DM non r f renc s j ai pris note de toutes les informations utiles de chaque appareil afin de les r f rencer galement e Dans un souci de temps et d organisation une petite pastille bleue a t coll e sur chaque appareil r f renc Cette pastille m a permis de savoir si j avais d j list ces appareils auparavant afin de ne pas les r f rencer plusieurs fois 4 2 Logiciel de GMAO Sophie ASSET Au d but de mon stage j ai pris en main le logiciel de GMAO Sophie afin d tre performant pour son utilis
53. ode de temps Elle r pond une imp dance lev e en allongeant passivement sa dur e jusqu la lib ration totale de l nergie RTS HAS j Figure 9 Forme de l onde monophasique amortie gt L onde monophasique tronqu e cf figure 10 a t d velopp e en r ponse aux besoins des d fibrillateurs implantables puis appliqu e la d fibrillation externe Cette onde permet de d livrer une diff rence de potentiel plus faible que pr c demment mais le temps de d charge est rallong 20 40ms Figure 10 Forme de l onde monophasique tronqu e gt L onde biphasique tronqu e cf figure 11 galement appel e onde exponentielle a t d velopp e pour les d fibrillateurs implantables puis appliqu e la d fibrillation externe Cette technique est capable de d fibriller avec succ s en lib rant une nergie plus faible gr ce l hyperpolarisation qui force les cellules instables se re polariser afin d viter les ph nom nes de re fibrillation 0e e y _ e Rapport de stage Stage effectue du 19 Fevrier au 8 Juin 2007 K Auteur Julien CHARAUX g S 1750V 4 F Patient Imp dance Li 25 50 100 125 Figure 12 Variation du temps de d fibrillation en fonction de l imp dance du patient Plus limp dance du patient est lev e mauvais contact entre les palettes et le patient plus le temps du passage du courant est lev pouvant provoquer des
54. on du temps d indisponibilit du dispositif m dical est galement donn e aux utilisateurs Parfois le service biom dical fait appel aux constructeurs pour effectuer la maintenance corrective en externe car plusieurs cas sont possibles e Une re calibration est n cessaire avec des appareils de mesure pr cis et sp cifiques e Le syst me est encore sous garantie e La panne est complexe e Un contrat de maintenance est pr vu sur l appareil Appliqu e au dispositif m dical choisi Sachant que le moniteur s allumait et s teignait sans arr t j ai pens tout d abord un faux contact avec le cordon d alimentation J ai donc essay de remplacer ce cordon mais le moniteur ne fonctionnait pas J ai alors essay d changer le module d alimentation secteur avec un autre en stock dans l atelier Le moniteur ne fonctionnait toujours pas Je me suis ensuite pench sur les deux batteries de secours J ai test sans l alimentation secteur fonctionnant sur les batteries le probl me tait le m me J ai proc d un remplacement de batterie sans succ s Puis j ai ouvert le dispositif m dical afin de voir d o pouvait provenir le probl me Une carte alimentation DC DC tait pr sente dans le moniteur et nous ne pouvions pas l changer car nous n avions pas de telle carte en stock J ai donc appel le service technique de la soci t General Electric pour savoir si ce probl me de coupure intermittente p
55. ouvait provenir de la carte alimentation DC DC Le technicien que j ai eu au t l phone m a dit que le probl me pouvait venir de l Il fallait donc proc der la commande de pi ce ES DC DC Hacheur permet de convertir un niveau de tension continue en un autre niveau de tension Q _ e Rapport de stage Stage effectue du 19 Fevrier au 8 Juin 2007 e Auteur Julien CHARAUX 3 2 e Commande de pi ce Lorsque le technicien a localis la panne et qu il est en mesure d effectuer les r parations c est dire s il a re u une formation technique chez le constructeur sur l appareil concern afin de pouvoir ex cuter une maintenance corrective et s il a les outils ad quats outils de calibration de mesures il peut commander des pi ces de rechange et effectuer la r paration Le technicien t l phone donc la soci t et sollicite une personne du service technique pour lui demander les r f rences exactes des pi ces dont il a besoin leur prix l unit le prix des frais de port ainsi que le d lai de livraison Puis il r dige un bon de commande o il inscrit toutes les informations pr c demment relev es le transmet l ing nieur biom dical pour obtenir son accord et l envoie au constructeur Cependant certains quipements n cessitent une re calibration lorsque des pi ces sont chang es Par exemple un moteur pas pas permettant le d placement d un chariot pour pousser une seringu
56. que Chirurgie vasculaire Chirurgie visc rale et digestive Gastro ent rologie et h patologie Rapport de stage Stage effectu du 19 Fevrier au 8 Juin 2007 Auteur Julien CHARAUX Activit s d taill es Neurochirurgie Ophtalmologie ORL Pathologie cardio vasculaire Pneumologie Radiodiagnostic et imagerie m dicale e Stomatologie Code APE 851A Nombre de lit 110 Adresse 685 route de Menthonnex 74370 ARGONAY Certifications Accr ditation ANAES en 2003 La Clinique d Argonay est implant e au nord ouest d Annecy sur les hauteurs d Argonay Elle met tout en uvre pour assurer une prise en charge des patients dans les meilleures conditions de s curit et de qualit De plus soucieuse de faire reconnaftre l engagement et l implication des quipes dans la d marche qualit et l am lioration continue de lorganisation la clinique a souhait valoriser cette d marche par l engagement dans l accr ditation V2 visite qui aura lieu en octobre 2007 1 4 La clinique HERBERT AIX LES BAINS Tableau 3 Carte d identit de la clinique Herbert Raison sociale CLINIQUE HERBERT Activit e Anesth siologie r animation chir d taill e e Biologie Clinique e Chirurgie orthop dique et traumatologie e Chirurgie plastique e Chirurgie thoracique et cardiovasculaire e Chirurgie urologique e Chirurgie vasculaire e Gastro ent rologie et h patologie e Gyn cologie obst trique e M
57. qui n cessite une intervention pour ne pas d j perdre de temps rechercher une panne qui n existe pas mais aussi pour ne pas mettre en panne un deuxi me appareil Ensuite il faut tester les fonctionnalit s du dispositif et voir si ce n tait pas une mauvaise manipulation Si l appareil ne fonctionne pas correctement il faudra effectuer une recherche de panne soit sur place soit l atelier Appliqu e au dispositif m dical choisi Le dispositif m dical n cessitant une intervention est un moniteur multiparam trique type S5 de marque DATEX OHMEDA General Electric num ro d inventaire 25167 et num ro de s rie 1836257 Tout d abord j ai v rifi que l appareil tait en bon tat aucun choc en apparence et qu il tait propre Ensuite j ai mis en marche le moniteur pour m assurer qu il d marrait correctement et quil pouvait effectuer l autotest au d marrage sans qu aucun message d erreur n apparaisse Cependant ce test na pas t concluant le moniteur d marrait et S teignait sans cesse avec un bip chaque red marrage Il a donc fallu proc der la recherche de panne Annexe 2 Fiche d identification du dispositif Q Rapport de stage Stage effectu du 19 Fevrier au 8 Juin 2007 e Auteur Julien CHARAUX 3 2 d Recherche de panne La recherche de panne guid e gr ce l tape pr c dente Test de appareil permet d identifier pr cis ment d o provient la panne Une estimati
58. ragraphes 1 1 1 2 et 1 3 1 5 Dispositifs m dicaux des classe llb et III r sultant des r gles de classification pr vues l annexe IX du livre V bis du code de la sant publique deuxi me partie D crets en Conseil d Etat autres que les dispositifs mentionn s aux _ lt Documents annexes Stage effectue du 19 Fevrier au 8 Juin 2007 Auteur Julien CHARAUX paragraphes 1 1 1 2 1 3 et 1 4 ANNEXE Il LISTE DES DISPOSITIFS M DICAUX SOUMIS AU CONTR LE DE QUALIT INTERNE 2 1 Dispositifs m dicaux n cessaires la production et l interpr tation des images de radiodiagnostic 2 2 Dispositifs m dicaux n cessaires la d finition la planification et la d livrance des traitements de radioth rapie 2 3 Dispositifs m dicaux n cessaires la r alisation des actes de m decine nucl aire 2 4 Dispositifs m dicaux finalit diagnostique ou th rapeutique exposant les personnes des rayonnements ionisants autres que les dispositifs m dicaux mentionn s aux paragraphes 2 1 2 2 et 2 3 ANNEXE IlI LISTE DES DISPOSITIFS M DICAUX SOUMIS AU CONTR LE DE QUALIT EXTERNE 3 1 Dispositifs m dicaux n cessaires la production et l interpr tation des images de radiodiagnostic 3 2 Dispositifs m dicaux n cessaires la d finition la planification et la d livrance des traitements de radioth rapie 3 3 Dispositifs m dicaux n cessaires la r alisation des actes de m decine nu
59. ration proprement dite en changeant les pi ces d fectueuses avec les nouvelles re ues Enfin l ultime tape est le remontage complet de l appareil aucune vis ou pi ce ne doit rester sur l tabli Si cela arrive un re d montage est n cessaire Appliqu e au dispositif m dical choisi A la r ception du colis de General Electric la carte alimentation DC DC tait bien pr sente il fallait alors v rifier si elle tait identique celle d origine en tout point r f rence version composants et leurs dispositions Apr s cela il fallait d monter le moniteur en enlevant les cartes modules pour avoir acc s la carte alimentation II fallait donc retirer les batteries pour la s curit le module d alimentation le module ventilateur cf figure 6 Puis il faut d visser les vis d brancher les connectiques cf figure 7 Il suffisait ensuite de retirer la carte DC DC et de la remplacer par la nouvelle Puis il fallait effectuer les tapes inverses pour remonter le moniteur tout d abord en rebranchant les connectiques revisser les vis replacer le module ventilateur et le module d alimentation et enfin rebrancher les batteries Figure 6 Vue de derri re du moniteur Rapport de stage Stage effectu du 19 Fevrier au 8 Juin 2007 Auteur Julien CHARAUX v gt f i LES us NUE S er L d A WT jar 4 fi k SA F LE dl H j r Yy Dy m TAA f i
60. rmances ou des caract ristiques du dispositif l exploitant prend des mesures appropri es relatives l utilisation et proc de la remise en conformit du dispositif conform ment aux dispositions pr vues l article D 665 5 4 Si les d gradations des performances constat es sont susceptibles d entra ner un risque d incident tel que pr vu l article L 5212 2 celui ci fait l objet d un signalement en application du m me article accompagn du rapport mentionn l article D 665 5 7 si le dispositif a fait l objet d un contr le de qualit externe Fait Paris le 5 d cembre 2001 Lionel Jospin Par le Premier ministre La ministre de l emploi et de la solidarit Elisabeth Guigou Le ministre d l gu la sant Bernard Kouchner _ lt Documents annexes Stage effectue du 19 Fevrier au 8 Juin 2007 Auteur Julien CHARAUX ANNEXE 7 ARRETE DU 03 03 03 J O n 66 du 19 mars 2003 page 4848 texte n 26 D crets arr t s circulaires Textes g n raux Minist re de la sant de la famille et des personnes handicap es Arr t du 3 mars 2003 fixant les listes des dispositifs m dicaux soumis l obligation de maintenance et au contr le de qualit mentionn s aux articles L 5212 1 et D 665 5 3 du code de la sant publique NOR SANP0320928A Le ministre de la sant de la famille et des personnes handicap es Vu la directive 97 43 EURATOM du Conseil du 30 juin 1997 relative la protection
61. s Gbpareils assume 33 42 Logiciel de GMAO Sopra a in 33 OR na Ne Rapport de stage Stage effectu du 19 Fevrier au 8 Juin 2007 Auteur Julien CHARAUX INTRODUCTION Etudiant en licence professionnelle Mesure et Contr le pour liInstrumentation m dicale l IUT d ANNECY j ai eu la possibilit de r aliser un stage de seize semaines dans trois tablissements de sant diff rents la clinique d ARGONAY la clinique HERBERT AIX LES BAINS ainsi qu la clinique GENERALE DE SAVOIE CHAMBERY Au d but de ce stage mes attentes principales taient de pouvoir d couvrir le poste de technicien biom dical de mettre en pratique ce que j ai appris durant cette derni re ann e de scolarit et d am liorer mon sens de la communication envers des personnes diff rentes de par leur fonction ou leur responsabilit Le but de ce stage tait de r aliser le recensement des appareils biom dicaux des trois cliniques afin de mettre en place un syst me de gestion du parc mais galement d effectuer les maintenances pr ventives et correctives de ceux ci De plus j ai r dig un manuel de configuration d une colonne de vid o endoscopie afin que les quipes chirurgicales puissent effectuer ces r glages de mani re autonome Ce rapport va donc vous pr senter mon stage Dans un premier temps j voquerai la pr sentation du groupe G n rale de Sant ainsi que des trois cliniques o mon stage s est effectu Puis j
62. s d une chute de la qualit on pourra alors pr dire une date de dysfonctionnement et d clencher une op ration de maintenance pr ventive avant m me d avoir constat le passage de ces param tres sous le seuil d fini dans le cadre de la maintenance pr ventive conditionnelle D e 260 e Q Rapport de stage Stage effectu du 19 Fevrier au 8 Juin 2007 Auteur Julien CHARAUX Pour les trois tablissements de sant que le service biom dical g re la m thode de la maintenance pr ventive syst matique a t retenue J ai choisi d expliquer les tapes d une maintenance pr ventive sur un d fibrillateur bi phasique le Lifepak20 de chez MEDTRONIC et voici les principales tapes 3 3 a Introduction technique Principe du d fibrillateur Dispositif m dical permettant de STERNUM d livrer l aide de deux lectrodes de poings plac es sur le thorax du patient un courant lectrique d nergie proportionnelle au poids du patient Le but est de d polariser une masse suffisante du muscle ean APEX cardiaque pour r tablir une activit lectrique normale et l otrod lat rale coordonn e Lorsque le c ur est en fibrillation c est dire quand il fait des mouvements non coordonn s le sang ne circule plus correctement dans le corps Le c ur se fatigue et le corps entier n est plus aliment en oxyg ne Il faut en tr s peu de temps relancer la machine cardiovasculaire pour sauver
63. s qu il exploite tenu r guli rement jour mentionnant pour chacun d eux les d nominations commune et commerciale du dispositif le nom de son fabricant et celui du fournisseur le num ro de s rie du dispositif sa localisation et la date de sa premi re mise en service 20 De d finir et mettre en uvre une organisation destin e s assurer de l ex cution de la maintenance et du contr le de qualit interne ou externe des dispositifs dont il pr cise les modalit s qui sont transcrites dans un document dans les tablissements de sant cette organisation est adopt e apr s avis des instances m dicales consultatives elle est port e la connaissance des utilisateurs les changements de cette organisation donnent lieu sans d lai la P _ lt Documents annexes Stage effectue du 19 Fevrier au 8 Juin 2007 Auteur Julien CHARAUX mise jour du document 30 De disposer d informations permettant d appr cier les dispositions adopt es pour l organisation de la maintenance et du contr le de qualit interne ou externe ainsi que les modalit s de leur ex cution 40 De mettre en uvre les contr les pr vus par l article D 665 5 4 50 De tenir jour pour chaque dispositif m dical un registre dans lequel sont consign es toutes les op rations de maintenance et de contr le de qualit interne ou externe avec pour chacune d elles l identit de la personne qui les a r alis es et le cas ch ant
64. sanitaire des personnes contre le danger des rayonnements ionisants lors des expositions des fins m dicales rempla ant la directive 84 466 EURATOM Vu le code de la sant publique notamment les articles L 5212 1 et D 665 5 3 Vu l avis du directeur g n ral de l Agence fran aise de s curit sanitaire des produits de sant Arr te Article 1 En application de l article D 665 5 3 du code de la sant publique sont fix es l annexe I du pr sent arr t la liste des dispositifs m dicaux soumis l obligation de maintenance l annexe Il du pr sent arr t la liste des dispositifs m dicaux soumis au contr le de qualit interne l annexe Ill du pr sent arr t la liste des dispositifs m dicaux soumis au contr le de qualit externe Article 2 L obligation de maintenance laquelle sont tenus les exploitants en application de l article D 665 5 3 du code de la sant publique doit tre effective au plus tard le 1er janvier 2004 pour les dispositifs m dicaux num r s aux paragraphes 1 4 de l annexe l l exception toutefois des dispositifs destin s la mammographie ou l ost odensitom trie pour lesquels cette obligation entre en _ lt Documents annexes Stage effectue du 19 Fevrier au 8 Juin 2007 Auteur Julien CHARAUX vigueur imm diatement Pour les dispositifs m dicaux num r s au paragraphe 5 de l annexe cette obligation de maintenance doit tre ef
65. t obtenir des r sultats conformes aux recommandations du constructeur Cette maintenance r pond au D cret n 2001 1154 du 5 d cembre 2001 relatif l obligation de maintenance et au contr le qualit des dispositifs m dicaux et l arr t du 3 mars 2003 qui fixe les listes des dispositifs m dicaux soumis cette obligation Si cela n est pas respect le constructeur se d tachera de toute responsabilit Annexe 6 D cret n 2001 1154 du 5 d cembre 2001 Annexe 7 Arr t du 3 mars 2003 Q Rapport de stage Stage effectu du 19 Fevrier au 8 Juin 2007 Auteur Julien CHARAUX D apr s la norme NF X60 010 la maintenance pr ventive est la maintenance effectu e selon des crit res d termin s dans l intention de r duire la probabilit de d faillance d un bien ou la d gradation d un service rendu Elle a donc pour objectif la pr vention des d faillances par des actions pr vues pr par es et programm es selon un ch ancier pr d termin afin de garantir dans le temps les performances des dispositifs m dicaux un niveau proche de celui des performances initiales Elle concerne tous les dispositifs m dicaux et s adresse en priorit aux dispositifs directement reli s au soutien vital du patient d fibrillateurs bistouris respirateurs moniteurs de surveillance aux dispositifs dont la fiabilit et la continuit d op ration sont critiques vis vis des processus de soins fa
66. ting prot g contre les d fibrillations B Body Tout appareil en contact avec le patient except s les SPO2 0 borne appareils applications cardiaques directes Puis j ai raccord la fiche de masse du testeur de s curit lectrique sur le connecteur quipotentiel du moniteur Le test s est bien d roul l quipement est A Sur J ai proc d ensuite au test de performance cf tableau 7 pour la pression non invasive uniquement puisque j avais d j r alis le test de l ECG et de la SPO2 avant le e test de la s curit lectrique f t e Rapport de stage Stage effectu du 19 Fevrier au 8 Juin 2007 Auteur Julien CHARAUX Tableau 7 Mesure de la pression non invasive avec le testeur Metron 1490 Valeurs th oriques Adultes Nouveau n s pression systolique pression diastolique moyenne FC 80 FC 1 20 80 48 60 81 51 64 en 19s 83 50 65 en 29s 120 80 102 122 84 1104 en 26s 123 83 103 en 40s Les tests ont t s r alis s avec succ s Annexe 3 Rapport du test de s curit lectrique Annexe 4 Rapport du test de performances 3 2 R daction du rapport d intervention Si l appareil fonctionne correctement s il affiche des valeurs vraisemblablement correctes pour le technicien et si le test de s curit lectrique est satisfaisant une feuille de fin d intervention est r dig e Cette feuille contient toutes les informations utiles pour
67. tre Partie Mod 2 184 MOhm Courant de Fuite l Envelop CN 100 uA 0 0 uA Courant de Fuite l Envelop CNPI 100 uA 0 0 uA Secteur sur Parties Appliqu Mod 1 PD 50 uA 10 4 uA Secteur sur Parties Appliqu Mod 1 PDPI 50 uA 10 2 uA Secteur sur Parties Appliqu Mod 2 PD 5000 uA 85 8 uA Secteur sur Parties Appliqu Mod 2 PDPI 5000 uA 85 7 uA Courant de Fuite au Patie AC Mod 1 Born 3 CN 10 uA 0 0 uA Courant de Fuite au Patie AC Mod 1 Born 3 CNPI 10 uA 0 0 uA Courant de Fuite au Patie AC Mod 2 CN 100 uA 0 0 uA Courant de Fuite au Patie AC Mod 2 CNPI 100 uA 0 0 uA Courant Auxil Patient AC Mod 1 Born 3 CN 10 uA 0 0 uA Courant Auxil Patient AC Mod 1 Born 3 CNPI 10 uA 0 0 uA Courant Auxil Patient AC Mod 2 Born 5 CN 100 uA 0 0 uA Courant Auxil Patient AC Mod 2 Born 5 CNPI 100 uA 0 0 uA Courant de Fuite au Patie DC Mod 1 Born 3 CN 10 uA 0 0 uA Courant de Fuite au Patie DC Mod 1 Born 3 CNPI 10 uA 0 0 uA Courant de Fuite au Patie DC Mod 2 CN 10 uA 0 0 uA Courant de Fuite au Patie DC Mod 2 CNPI 10 uA 0 0 uA Courant Auxil Patient DC Mod 1 Born 3 CN 10 uA 0 0 uA Courant Auxil Patient DC Mod 1 Born 3 CNPI 10 uA 0 0 uA Courant Auxil Patient DC Mod 2 Born 5 CN 10 uA 0 0 uA Courant Auxil Patient DC Mod 2 Born 5 CNPI 10 uA 0 0 uA gt Test Equip OK lt Documents annexes Stage effectu du 19 F vrier au 8 Juin 2007 Auteur Julien CHARAUX Commentaires Date Heure Signatur 26 04
68. tue du 19 Fevrier au 8 Juin 2007 Auteur Julien CHARAUX ANNEXE 6 DECRET 2001 1154 J O n 284 du 7 d cembre 2001 page 19481 Textes g n raux Minist re de l emploi et de la solidarit D cret no 2001 1154 du 5 d cembre 2001 relatif l obligation de maintenance et au contr le de qualit des dispositifs m dicaux pr vus l article L 5212 1 du code de la sant publique troisi me partie D crets NOR MESP0123968D Le Premier ministre Sur le rapport de la ministre de l emploi et de la solidarit et du ministre d l gu la sant Vu la directive 97 43 EURATOM du Conseil du 30 juin 1997 relative la protection sanitaire des personnes contre les dangers des rayonnements ionisants lors de l exposition des fins m dicales rempla ant la directive 84 466 EURATOM Vu le code de la sant publique notamment ses articles L 5212 1 L 5212 2 L 5312 1 L 6122 11 L 6122 13 R 665 7 R 665 12 et R 665 49 D cr te Art 1er Il est ins r la section 1 du chapitre ler du livre V bis du code de la sant publique troisi me partie D crets les articles D 665 5 1 D 665 5 4 ainsi r dig s Art D 665 5 1 Pour l application des dispositions du pr sent livre 10 On entend par exploitant d un dispositif m dical toute personne physique ou morale assurant la responsabilit juridique de l activit requ rant l utilisation de ce dispositif 20 On entend par maintena
69. ui Non Devenir du dispositif Qo Fait le Par CLINIQUE D ARGONAY SERVICE BIOMEDICA Documents annexes Stage effectue du 19 F vrier au 8 Juin 2007 Auteur Julien CHARAUX ANNEXE 5 RAPPORT D INTERVENTION DU MONITEUR S gt RAPPORT D INTERVENTION Identification du Service Date et Heure de la Demande 03 04 2007 14 25 N UF 002 SOINS CONTINUS ARG N EF Interlocuteur ANDREA Identification du Mat riel N T l phone Compteur O N Equipement 25167 MONITEUR DE SURVEILLANCE CARDIO RESPIRAT Type F CMC1 00 Marque DATEX OHMEDA N S rie 1836257 b Fournisseur GE HEALTHCARE Contrat Oui Non Non N Contrat Localisation BOX 2 LIT 1 apport N Intervention 10 N B C Type Int Correctif D but Intervention 12 04 2007 Fin Intervention 12 04 2007 Cause DEFAUT ALIMENTATION Rem de Observations g n rales sur Intervention REMPLACEMENT DE LA CARTE ALIMENTATION DC DC INTERVENANTS INTERNES Corps de M tier BIOMEDICAL HARAUX OTAL PIECES CONSOMMEES R f rence H MAG 8005308ES 1 50 1 50 D signation ARTE ALIMENTATION DC DC OTAL Total interne pi ces 20006 INTERVENANTS EXTERNES Fournisseur Techniciens H MO MOHT D pl HT PD1 HT PD2 HT Montant TTC OTAL 0 0 0 0 0 0 0 0 0 0 0 0 Date Edition CINESE PONNE N _ lt Documents annexes Stage effec
70. vr s sont conformes aux valeurs souhait es mais aussi de savoir si l appareil distingue bien le moment propice la d fibrillation Sur l onde R et surtout pas sur l onde T cf tableau 9 Synchronisation pour d fibrillation Name DAVIDO GUDO Z Mm Aa i ERE E DIEE au FPateni Ii 9700 Locatii Braga Apa5 Sac M 24 pro HR 11 Spot B0 i0 5150 Smm D10 123 35 1 3434 LPAIPRETIS Figure 14 Trac sur papier thermique d une synchronisation pour d fibrillation Tableau 9 Mesure de la puissance d livr e en mode synchronis Les tests ont t s r alis s avec succ s gt Mesure des temps de charge Enfin le dernier test effectuer pour cette maintenance pr ventive est celui du temps de charge diff rentes valeurs Le constructeur indique que le temps de charge 360 ne doit pas d passer 10 secondes lorsque la batterie est charg e cf tableau 10 Tableau 10 Mesure du temps de charge du condensateur pour diff rentes valeurs Les tests ont t s r alis s avec succ s Annexe 10 Rapport du test de performances _ e Rapport de stage Stage effectu du 19 Fevrier au 8 Juin 2007 Auteur Julien CHARAUX 3 3 9 Test de s curit lectrique Comme le test de performance le test de s curit lectrique est obligatoire pour viter quun patient ne soit lectris ou m me lectrocut s il touche le dispositif volontairement ou non Cependant une proc dure est

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