courrier ci-joint (06/08/2015) (91 ko)
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1.2. Consultez la Notification de s curit produit et la mise jour du manuel d utilisation Assurez vous que les modifications effectu es sur le manuel d utilisation ont t comprises et que l ensemble du personnel utilisant l appareil a t inform du contenu de la Notification de s curit produit Copie de la section mise jour dans le manuel d utilisation OPERATION 4 2 3 O TEST The following test must be performed at least once a day using the O monitor on the machine or an ex ternal O monitor 1 Set status to MAN The Y piece must be open to ambient air Set the fresh gas flow to 10 L min Air and wait until the displayed O reading stabilizes Check that the reading shows 19 23 O on the O monitor Set the fresh gas flow to 10 L min O and wait until the displayed O reading stabilizes Check that the reading shows 97 103 O on the O monitor NOTE If the test fails and the machine is set up with an ex ternal O fuel cell sensor re calibration may be re quired see section 6 1 7 Philips entreprend de sa propre initiative une action corrective consistant en une mise jour du manuel d utilisation de lappareil Siesta 1 TS Si vous avez besoin d informations suppl mentaires ou d assistance technique concernant cette notification veuillez contacter notre P le d Assistance Clients au 0810 835 624 ou votre prestataire habituel si votre tablissement est situ hors de la m tropole
3. FSN 86600023 31 juillet 2015 DH l Li PS Anesthesia Care 1 2 URGENT Notification de s curit produit Siesta i TS Mise jour du manuel d utilisation Syst mes concern s Siesta i TS R f n 866163 10653 00 ayant un num ro de s rie inclus dans les plages suivantes 200550022 200949001 AM5153237 AM5156683 DK25100001 DK43000256 Description du Lors d une revue interne Philips a identifi que le manuel d utilisation probl me n indiquait pas de mani re explicite que le test d O devait tre effectu quotidiennement Cela permet de garantir une mesure correcte de la concentration en Oz dans le d bit de gaz frais et que le patient re oive la concentration en O dans le gaz frais souhait e Risques li s au Une mesure incorrecte de la concentration en O dans le gaz frais ou une probl me concentration en O dans le gaz frais n atteignant pas le taux souhait pourrait tre l origine dune hypoxie du patient Identification des Les appareils Siesta 1 TS identifi s ci dessus sont concern s par ce probl me syst mes concern s Les num ros de s rie figurent l arri re des appareils Siesta 1 TS FSN 86600023 31 juillet 2015 DH i LI PS Action mettre en uvre par le Client Utilisateur Actions men es par Philips Healthcare Informations compl mentaires et Assistance Technique Anesthesia Care 2 2 Vous pouvez continuer utiliser l appareil Siesta 1 TS P PP
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