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Système multi sources de surveillance des cancers (SMSC). Etude

1. 3 3 L outil Camel Dans le cadre de ses changes de donn es anonymis es par la proc dure Foin la CnamTS utilise le logiciel de s curisation des flux Camel Ce logiciel agr par la Commission nationale de s curit des syst mes d information CNSS pr sente un certain nombre de fonctionnalit s chiffrement des donn es signature lectronique des envois permettant une authentification de l metteur contr le de l int grit et de la non r pudiation des donn es chang es Camel permet ainsi d engager la responsabilit des partenaires Il s agit d un outil robuste utilis galement dans le secteur bancaire mais contraignant pour plusieurs raisons e dans le champ sanitaire et m dico social il est tr s peu utilis et le cas ch ant sp cifiquement par l Assurance maladie e il est bas sur des technologies lourdes et relativement anciennes e son utilisation implique o l interfa age obligatoire avec un logiciel qui g re l automatisation des traitements dont le choix sur le march est tr s restreint o le formatage des donn es transitant par Camel selon la norme technique d change NTE labor e par la CnamTs Dans la majorit des projets utilisant Foin y compris hors champ de l assurance maladie la librairie Foin est encapsul e dans le logiciel Camel et ne peut tre utilis e seule Pour la circulation des donn es ACP de l tude pilote la CnamTS a donc souhait introduire Camel int
2. Syst me multi sources de surveillance des cancers SMSC Etude pilote sur le cancer de la thyro de Fonction Profession M decin pathologiste M decin pathologiste M decin pathologiste M decin pathologiste Responsable adjoint de service Charg de projet Responsable de service Chef de projet Charg de projet Charg de projet Responsable de d partement Charg de mission Chef de projet en Ile de France et dans le Nord Pas de Calais 2010 63 ANNEXE 6 SYNTHESE DE LA PERCEPTION G N RALE DES PARTENAIRES INTERROG S SOURCE AMOA Les enjeux du projet SMSC Enjeux globaux Recueil de donn es pid miologiques de registre de cancer pour l tude de la pr valence et l incidence des cancers en vue d alerter en cas de modification de l incidence de ces cancers mettre en vidence des foyers au regard des facteurs environnementaux notamment R alisation d un relev de donn es relatives aux cancers au niveau national Syst me d observation pid miologique sur la prise en charge des patients atteints de cancer Enjeux et apports sp cifiques aux ACP R alisation d un relev de donn es relatives aux cancers au niveau national Rien d identifi en terme de retour d informations essentiellement participation une mission de sant publique Acqu rir une certaine notori t B n ficier aupr s des diteurs des n gociations r alis es dans le cadre du SMSC par l InVS p
3. En effet un patient dont le lieu de r sidence est proche d une deuxi me r gion administrative peut se faire diagnostiquer dans la premi re et b n ficier des soins dans la deuxi me o l offre de soins sp cifique la maladie est consid r e comme plus performante Cette mobilit interr gionale des soins a pour cons quence l absence dans la r gion de r sidence des donn es d hospitalisation du patient trait Cependant cet cueil dispara trait lorsque le traitement des donn es sera r alis au niveau national Les donn es manquantes dans notre tude 4 des identifiants patients de la base PMSI sont invalides et supprim s de la base avant croisement L on ne pourrait pas exclure la possibilit d appariement entre ces s jours et les cas ou les donn es ALD s ils avaient t valides ce qui augmenterait le taux d appariement du croisement Les hospitalisations de fin d ann e certains patients diagnostiqu s pour cancer de la thyro de sont effectivement hospitalis s pour une prise en charge dont la p riode se situe cheval entre deux ann es Le PMSI ne prenant en compte que les p riodes de sortie des patients il y a un risque que les cas dont la date de d couverte se situe l ann e n soient comptabilis s dans les donn es de l ann e suivante n 1 Par ailleurs certains types de cancers de tr s bon pronostic peuvent faire l objet d une prise en charge diff r e entre le moment du diagnostic et le trai
4. R gion NPdC Nord 105 107 100 47 48 100 Pas de Calais 47 46 98 21 21 100 a Coh rence calcul e sur l ge des cas P Donn e manquante 1 5 Taux d appariement 1 5 1 D finition Le taux d appariement des donn es crois es des trois sources est gal au nombre de cas communs aux bases crois es Nombre total de cas ACP Ces taux peuvent se d cliner par d partement et ou classe d ge 1 5 2 Taux d appariement des donn es selon le type de croisement tableau 16 Le taux d appariement des trois sources s levait 84 Il variait selon la r gion 89 dans le Nord Pas de Calais et 80 en Ile de France et selon l ge de 63 avant 20 ans 90 chez les 30 39 ans Le plus faible taux d appariement 48 tait observ entre les donn es ALD et ACP tandis que le croisement des sources PMSI ACP montrait un taux d appariement de 81 proche de celui des trois sources crois es Tableau 16 Effectif et taux d appariement selon le type de croisement PMSI ALD ACP et ACP PMSI ACP ALD et ALD ACP PMSI ACP ALD ACP PMSI Effectif Effectif Taux en Effectif Tauxen Effectif Taux en Total 423 354 84 202 48 343 81 Selon la r gion NPdC 173 154 89 69 40 153 88 IDF 250 200 80 133 53 190 76 Selon l ge an lt 20 8 5 63 0 5 63 20 29 38 34 89 22 58 32 84 30 39 70 63 90 42 60 62 89 40 49 85 65 76 40 47 63 74 50 59 104 87 84 44 42 85 82 60 69 74 61 82 32 43 57 77 70 et plus 44 39 89 22 50
5. o la mise en place de connecteurs informatiques entre les structures ACP des tablissements publics et le SIH de l tablissement dans le but de r cup rer l anoSNIIRT g n r pour le PMSI et l appliquer aux donn es ACP voir ci dessous la r alisation d un outil permettant la validation des donn es ACP par le niveau r gional du syst me la mise en place d une base ORACLE pour le stockage des donn es l InVS la mise en place d un outil de suivi des transmissions le d ploiement de la solution chez les diff rents partenaires la formation et le transfert de comp tences o la maintenance corrective du syst me pendant un an Le projet tait d coup en sept blocs eux m mes subdivis s en 17 tapes annexe 7 OOO O 0 2 2 Les choix techniques adopt s Pour d velopper la solution le prestataire s est bas chaque fois que possible sur l utilisation de technologies libres telles que le langage Java plate forme J2EE la base de donn es MySql le format de fichier XML Certaines exigences techniques taient connues du prestataire d s le d but du projet int gration des outils Foin et Camel dans les applications d velopper aux diff rents niveaux du syst me couplage de CAMEL avec le logiciel CFT utilisation de la base ORACLE et de l ETL Sunopsis l InVS utilisation du format XML et de la norme NTE fournie par la CnamTS pour les fichiers de donn es changer Toutefois certains des choix initi
6. Poids de la l sion en gramme lt 20 2 22 47 33 15 25 67 38 131 34 Entre 20 1 et 50 7 78 64 45 30 51 79 44 180 46 gt 50 32 22 14 24 32 18 78 20 Nombre de foyer de l sions Unifocal 8 73 113 75 44 69 120 63 285 69 Multifocal 3 27 38 25 20 31 70 37 131 31 L sion encapsul e Oui 6 60 44 30 17 28 65 35 132 33 Non 4 40 103 70 43 72 123 65 273 67 Invasions vasculaires Non 7 87 58 74 37 80 114 81 216 79 Oui douteux 3 4 1 2 4 3 8 3 Oui manifeste 1 13 17 22 8 18 23 16 49 18 Invasion extra thyro dienne Non 9 100 128 85 51 86 149 82 337 84 Oui 22 15 8 14 33 18 63 16 Taille de la l sion en mm lt 4 4 37 56 37 22 37 40 21 122 30 4 1 10 5 45 32 21 17 28 53 28 107 26 10 1 20 2 18 35 23 11 18 42 23 90 22 gt 20 28 19 10 17 53 28 91 22 1 7 R sultats de l exercice de retour au cas Sur les huit structures ACP du pilote sollicit es pour l exercice de retour au cas seules 6 4 en IDF et 2 dans le NPdC avaient favorablement r pondu Sur les 100 cas tir s un a t exclu de l exercice car son num ro de fiche ne permettait pas d identifier clairement la structure ACP laquelle il appartenait La totalit des cas transmis aux structures ayant particip l exercice a t retrouv e dans les dossiers de chaque structure ACP r pondante tableau 20 Syst me multi sources de
7. Structure ACP publique PATIENT IDENTIFICATION FICHE SEXE L IMFO N FINESS STRUCTURE N FICHE DATE DE NAISSANCE ii il ANONYMAT COMMUNE DE DOMICILE en clair CODE POSTAL L I 11 le num ro d anonymat est transmis automatiquement par le syst me informatique de l h pital NOM DU MEDECIN AYANT REMPLI LA FICHE DATE DE SAISIE DE LA FICHE __ HN 1 Nature de la pi ce op ratoire s 1 lobectomie loboisthmectomie 1 LE CANCER THYROI IDIEN thyro dectomie totale 3 isthmectomie 1 1 Date de l enregistrement du pr l vement EN E E lobectomie partielle tumoreciomie xd thyro dectomie subtotalke 1 2 Nature de la pi ce op ratoire voir encadr ci contre gs x tymian 1 3 Poids de la pi ce op ratoire g ____ etou Taille mm LD I LG 1 4 Nombre total de pr l vements sur la thyro de examin e ou nombre de blocs si 1 pr l vement bloc I I i NP 9 1 5 Nombre total de pr l vements sur la l sion __ _ si NP 99 1 6 Geste ganglionnaire __ curage 1 picking 2 aucun 0 NP 9 2 LA LESION 2 1 Taille de la l sion la plus grande mm iI___ mm 2 2 Focalit I unifocale 1 multifocale 2 multifocale avec variante morphologique 3 2 3 Localisation droite non 0 oui 1 NPC 1 gauche non 0 oui 1 NPO _ m diane non 0 ouitt NPO 4 2 4 Capsule de la l sion I nonencapsuk e 0 encapsuk e 1 NP 9 Si encapsuk e I non in
8. gt 20 91 22 Nombre de foyer de l sions 98 Unifocal 285 69 Multi focal 131 31 Capsule de la l sion 82 Encapsul e 132 33 Non encapsul e 237 67 L sions encapsul es variable conditionnelle n 108 89 Non infiltr es 42 39 Infiltr es non d pass es 25 23 D pass es 41 38 Syst me multi sources de surveillance des cancers SMSC Etude pilote sur le cancer de la thyro de 41 en Ile de France et dans le Nord Pas de Calais 2010 Invasions vasculaires 65 Non 216 79 Douteux 8 3 Oui manifeste 49 18 Invasions vasculaires manifeste gt 4 variable conditionnelle n 49 90 Oui 14 32 Non 30 68 Invasions extra thyro diennes 94 Non 337 84 Oui T3 56 14 Oui T4 7 2 Nombre de ganglions 47 0 6 3 entre 1 et5 55 27 entre 6 et 10 37 18 sup rieur 10 maximum 97 103 51 pT 93 Taille de la tumeur limit e la glande thyro de lt 2cm 276 70 Taille de la tumeur limit e la glande thyro de 2 4 cm 46 12 Taille de la tumeur limit e la glande thyro de gt 4 cm 69 17 Tumeur d passant la capsule 4 1 pN 93 Pas de ganglions r gionaux m tastatiques 138 35 Ganglions lymphatiques r gionaux homolat raux 6 2 Ganglions para trach aux trach aux ou pr laryng s 15 4 Ganglions autres chaines cervicales m diastinaux 39 10 Renseignements insuffisants 195 49 M tastase 85 Pr sence 1 0 A
9. Afin de r aliser l tude pilote dans les conditions les plus proches possibles de la situation des ACP au niveau national le panel des structures volontaires devait pr senter les caract ristiques suivantes o activit en canc rologie thyro dienne o repr sentativit des diff rents secteurs d activit non au sens statistique du terme mais pr sence dans l chantillon d au moins une structure par r gion exer ant dans les secteurs d activit suivants public lib ral priv participant au service public hospitalier type centre de lutte contre le cancer CLCC o repr sentativit en termes de taille de la structure grosse structure petite structure o quipement informatique appropri Sur cette base et en tenant compte des r sultats de l enqu te conjointe Crisapif InVS les structures en IdF ont t s lectionn es sur proposition du Crisapif puis apr s contact et accord des diff rents sites pressentis Dans le NPdC une r union de pr sentation de l quipe et du projet a t organis e la Drass du Nord Pas de Calais le 6 juin 2005 Sur les 12 pathologistes pr sents exer ant en secteurs public lib ral et public PSPH 3 se sont port s volontaires pour participer l tude pilote Au total pour les deux r gions pilotes 8 structures ACP volontaires ont t s lectionn es Tableau 2 Structures ACP pilotes et secteur d activit tude pilote SMSC 2004 2010
10. Centi C piDc Cessi CHR CHRU CIM10 Cire CLCC CnamTS Cnil CNR CNSS CoGes CoStrat CRFS Crisap Crisapif CSN Anatomie et cytologie pathologiques Automatisation des listes Association fran aise d assurance qualit en anatomie pathologie Affection de longue dur e 30 pathologies Ma trise d ouvrage Agence r gionale de sant Agence des syst mes d information partag s en sant Agence technique de l information hospitali re Bulletin d adh sion Chiffrement assurance maladie largie Classification commune des actes m dicaux Catalogue des actes m dicaux Centre national de traitement de l information Centre d pid miologie sur les causes m dicales de d c s Centre d tude sur la s curit des syst mes d information Centre hospitalier r gional Centre hospitalier r gional et universitaire Classification internationale des maladies 10 version Cellule inter r gionale d pid miologie Centre de lutte contre le cancer Caisse nationale d assurance maladie des travailleurs salari s Commission nationale de l informatique et des libert s Comit national des registres Commission nationale de s curit des syst mes d information Comit de gestion Comit strat gique Compte rendu fiche standardis Centre de regroupement informatique et statistique en anatomie et pathologie Centre de regroupement informatique et statistique en anatomie et pathologie d Ile de France Centre de support natio
11. Donn es Fiche Ans CRISAP DRASS AoSNTTRI RE E temporaire supprimer apr s contr le Gestionnaire SNIIR AM RS SELECTION BD SNIIRAM Ron AnoSNITRE Syst me multi sources de surveillance des cancers SMSC Etude pilote sur le cancer de la thyro de en le de France et dans le Nord Pas de Calais 2010 61 ANNEXE 4 SCH MA D ARCHITECTURE D ANONYMISATION STRUCTURES ACP PUBLIQUES Organismes locaux public ACP N Fiche Nom Pr nom Date nais sexe Bureau entr es rre ron Prenon Ce se p i ete NR pere rer see ES NFiche Id B ficiaire Donn es 2 ACP e En clair ps L NFiche AnoSNITRI z AnoSNITRI LI DRASS Fier arr ra r Cire Aer C AnSNSE ANSE LELLELLLRLERLELELEELLELLRLLRLLRLLRELLELLELLELLE LLIE Tiers de confiance BD temporaire supprimer apr s contr le RENE ET NAM TS Gestionnaire SNIIR AM L AnaINWS1 AnoSNEIRE EE PAR CRITERES AnoSNIIR2 ares anosnrre Domes Anosiszrre NATIONALES Donn es AnoSNTTR2 AncINVSI Donn es AnoINVS3 AnoINVS1 AnoINVS3 AnoINVS3 Donn es F INVS Syst me multi sources de surveillance des cancers SMSC Etude pilote sur le cancer de la thyro de en Ile de France et dans le Nord Pas de Calais 2010 62 ANNEXE 5 LISTE DES ENTRETIENS REALIS S AUPR S DES PARTENAIRES PAR L AMOA SOURCE AMOA
12. Etude pilote sur le cancer de la thyro de 65 en Ile de France et dans le Nord Pas de Calais 2010 ANNEXE 7 PHASAGE DU PROJET Blocs Etape s Description Livrables D lai de r alisation D lais de validation par l quipe projet PARTIE I Bloc 1 R union de lancement avec l quipe projet Compte rendu 1 semaine 1 semaine Entretiens SSI InVS et partenaires structures ACP locales CRISAPIF Drass CnamTS IFR 69 Sp cifications fonctionnelles et techniques 6 semaines 4 semaines W Fourniture par l InVS des logiciel s Foin et Camel Bloc 2 D veloppement installation et configuration de la solution au niveau des trois structures ACP lib rales priv es 2 IdF 1 NPdC comprenant La r cup ration des donn es l anonymisation logiciel Foin la pr paration de la transmission vers les deux partenaires du niveau r gional l automatisation de la proc dure Application sources et documentations 3 semaines 3 semaines D veloppement installation et configuration de la solution au niveau des 2 Drass IdF et NPdC comprenant le serveur de r ception s curis l int gration de Foin et param trage du logiciel Camel la pr paration de la transmission vers la CnamTS et l IFR 69 l automatisation de la proc dure Application sources et documentations 2 semaines 2 semaines D veloppement instal
13. N cessit d ouvrir sur une phase d exp rimentation plus large Tester le croisement des bases appartenant des institutions diff rentes Identifier les difficult s rencontr es Perception du d roulement de la phase Commenc e depuis 4 ans cette phase para t longue Mais devrait aboutir Pas de difficult particuli re au niveau du temps consacr l installation faite par le prestataire la collecte des donn es administratives et la saisie des fiches Interrogations sur l objectif de cette phase dans la mesure o la faisabilit ne peut tre r ellement v rifi e puisque le dispositif exp riment n est pas le dispositif final au niveau des structures ACP tout au moins d exp rimentation ERA v y Charge suppl mentaire de r cup ration du NIR pour les fiches trait es aupr s des cliniques peu de difficult s l obtenir Pas niveau d effort tr s lev dans la moyenne hormis le probl me d installation Temps personnel important pour certains Syst me multi sources de surveillance des cancers SMSC Etude pilote sur le cancer de la thyro de 64 en Ile de France et dans le Nord Pas de Calais 2010 Phase de g n ralisation enjeux et perceptions Contraintes organisationnelles Ambigu t quant la faisabilit qui pourrait tre conclue l issue de cette phase d exp rimentation dans la mesure o le dispositif n est pas applicable sur le terrain Contraintes politi
14. Taille gt 2 cm ou d passant la glande 66 55 53 45 1 5 Geste ganglionnaire 0 07 Curage 62 53 54 47 1 1 Picking 32 55 26 45 1 1 1 7 0 8 3 4 Aucun 101 43 136 57 0 6 0 7 0 4 1 2 Taille de la l sion en mm 0 07 lt 4 44 36 78 64 1 4 1 10 58 54 49 46 2 1 10 1 20 44 49 46 51 1 7 gt 20 53 58 38 42 2 5 carcinome mixte anaplasique sarcome SAI lymphome 1 6 3 Caract ristiques des cas ACP absents de la base PMSI et de la base ALD30 n 69 des cas ACP absents de la base PMSI mais pr sents dans la base ALD30 n 11 et des cas ACP absents de la base ALD30 mais pr sents dans la base PMSI n 152 tableau 19 La distribution des caract ristiques des onze patients exon r s du ticket mod rateur absents de la base PMSI suivait celle observ e dans la base compl te d analyse constitu e l exception des informations sur les caract ristiques relatives l encapsulement de la l sion et sa taille En effet la majorit des l sions de ces patients avaient une capsule 60 et pr sentait une taille comprise entre 4 et 10 mm 45 contrairement aux r sultats de l ensemble des donn es de la base d analyse o l absence de capsule 67 et la taille inf rieure 4 mm 30 taient majoritaires En ce qui concerne les 152 cas ACP exclusivement pr sents dans la base PMSI les 69 cas ACP absents des bases PMSI etALD30 et les 191 cas pr sents la fois dans les ALD et PMSI la distribution suivai
15. chaque cas de cancer thyro dien devait faire l objet du remplissage d une fiche pid miologique les fiches une fois renseign es devaient tre anonymis es avec la proc dure Foin puis transmises l InVS en une seule fois wa le niveau r gional En cas d information compl mentaire non disponible au moment de la validation de la fiche modification du diagnostic histologique suite une reprise chirurgicale totalisation d ex r se avec curage ganglionnaire le pathologiste avait la possibilit de saisir une nouvelle fiche pour le patient concern Il tait pr vu que le niveau national proc de la gestion des doublons sur la base du num ro d anonymat Foin et dans le cas pr sent ne conserve pour un m me patient que la fiche portant la date de saisie la plus r cente Pour le volet prospectif le pathologiste devait remplir une fiche pid miologique pour chaque nouveau cas de cancer thyro dien diagnostiqu et transmettre la fiche valid e de mani re prospective d s validation L application informatique devait tre param tr e pour un envoi automatique des fiches valid es de fa on hebdomadaire permettant au pathologiste de pouvoir y revenir pour les compl ter ou les modifier en cas de besoin Chaque pathologiste devait conserver un fichier lectronique structure comportant l ensemble des num ros de fiches valid es transmises leur date d envoi et l identit des patients correspondante des fins d alerte
16. gime des militaires de carri re tableau 10 Syst me multi sources de surveillance des cancers SMSC Etude pilote sur le cancer de la thyro de 42 en Ile de France et dans le Nord Pas de Calais 2010 Tableau 10 Origine des cas de cancer de la thyro de mis en ALD appari s avec les donn es du PMSI ou des ACP R gime d Assurance maladie Nombre R gime g n ral 189 94 R gime social des ind pendants 10 5 R gime des militaires de carri re 1 0 Autres 2 1 Total 202 100 1 3 Nombre de patients communs identifi s dans les diff rentes bases crois es En croisant les bases PMSI 2 947 patients et ALD30 1 159 patients nous avons obtenu 749 patients appari s que nous annoterons PMSI ALD dans la suite du document Le croisement des donn es ACP avec les 749 donn es PMSI ALD a identifi 191 45 cas communs aux trois bases que nous d signerons PMSI ALD ACP Les effectifs communs aux donn es ACP crois es avec les donn es du PMSI taient de 343 81 et de 202 48 pour les donn es ACP crois es avec les donn es ALD30 Dans la suite du document ces croisements seront respectivement annot s PMSI ACP ALD et ALD ACP PMSF tableaux 11 12 et figure 5 Tableau 11 R sultat du croisement des donn es de la base ACP avec les donn es PMSI et ALD30 Base ACP N 423 Retrouv s Non retrouv s PMSI N 2 947 343 81 80 19 ALD30 N 1
17. l orientation et au pilotage des politiques publiques Les difficult s rencontr es dans le cadre de l tude pilote qui d passent largement le cadre du projet SMSC taient notamment li es aux contraintes de la Cnil dans l accessibilit et l utilisation du NIR ou d identifiants comme Foin bas s sur le NIR pour le croisement de donn es m dicales personnelles Des contacts avec la Cnil ce sujet ont amen le pr sident de la Cnil M Alex T rk proposer l InVS d exposer les difficult s rencontr es dans l exercice de ses missions en s ance pl ni re de la Commission Cette audition premi re tape d une r flexion de fond sur ce sujet a eu lieu le 15 octobre 2009 Depuis des textes sont en pr paration pour permettre l acc s de l InVS au NIR ainsi qu aux donn es individuelles de l Assurance maladie dans le cadre de ses missions 1 2 2 Au niveau technique et juridique La lourdeur du cadre contractuel avec 25 documents de tous types encadrant une tude de faisabilit au p rim tre limit tait sous tendue par la forte dimension multi partenariale du projet les partenaires intervenant tous les niveaux du dispositif participation au circuit de remont e des donn es cession des outils techniques et des donn es int gration du SMSC sur des r seaux prot g s Les principales difficult s techniques peuvent tre r sum es ci dessous e les pr requis n taient pas disponibles au d part que ce soit les m
18. tude pilote tait d tudier la pertinence et la faisabilit de la mise en place du SMSC L tude a port sur le cancer de la thyro de dans deux r gions Ile de France et Nord Pas de Calais Le recueil des donn es du compte rendu ACP a t r alis r trospectivement 2004 gr ce un formulaire informatis 423 fiches de donn es ACP de cancer de la thyro de ont t transmises par les ACP volontaires des deux r gions Elles ont t crois es avec celles des ALD cancer 1 159 et du PMSI 2 947 de l ann e 2004 Le taux d appariement nombre de cas ACP retrouv s dans les autres sources observ tait de 84 trois sources de 81 ACP PMSI et de 48 ACP ALD cancer La mise en place du syst me a mis en vidence que la solution informatique retenue tait complexe pour un d veloppement au niveau national Cette complexit est li e aux difficult s techniques rencontr es au cours du projet A l issue du pilote deux axes de d veloppement du SMSC au niveau national ont t identifi s dans l imm diat croisement des deux sources PMSI et ALD cancer des fins descriptives et de production d indicateurs de surveillance moyen terme et en parall le avec le premier axe tudier les conditions de mise en place de la base nationale de donn es ACP Mots cl s cancer surveillance SMSC donn es m dico administratives ACP J Multi source surveillance system of cancers MSSC pilot study on thyroid ca
19. un identifiant nominatif correspond toujours le m me identifiant anonyme e un faible taux de collision faible probabilit d obtenir un m me anonymat partir de donn es nominatives diff rentes e un bon effet avalanche deux donn es approchantes ont des anonymats tr s diff rents e ainsi que le caract re param trable d j voqu ci dessus et qui permet pour deux identifiants nominatifs identiques dans deux projets diff rents d obtenir en sortie deux anonymats diff rents Dans le cas de l anonymisation des bases PMSI et Sniiram le premier secret d tenu par l organisme metteur respectivement l tablissement de sant et l chelon local de l assurance maladie permet de g n rer un premier num ro d anonymat anoSNIIR1 au d part des donn es Le second secret d tenu par l organisme r cepteur respectivement l ATIH et le Centre national de traitement de l information de la CnamTS le Centi permet la r ception des donn es de g n rer l anonymat d finitif anoSNIIR2 qui sera conserv au niveau des bases nationales PMSI et Sniiram Pour la g n ration de l anoSNIIR 1 la librairie Foin est aliment e par trois variables le num ro de s curit sociale NIR de l assur le sexe et la date de naissance du b n ficiaire Dans le cadre du SMSC il a t choisi d appliquer la proc dure Foin aux donn es ACP pour g n rer le m me num ro d anonymat que celui commun au PMSI et au Sniiram
20. 159 202 48 221 52 PMSI ALD N 749 191 45 232 55 Parmi les 232 donn es ACP non pr sentes dans la base PMSI ALD 152 taient retrouv s dans la base PMSI et 11 dans la base ALD30 figure 5 La base finale d analyse est d crite dans le tableau 12 Tableau 12 Composition de la base d analyse Bases crois es Effectif appari PMSI ALD ACP 191 45 PMSI ACP ALD 152 36 ALD ACP PMSF 11 3 ACP ALD PMSF 69 16 Base d analyse 423 Le nombre de donn es ACP retrouv es dans la base PMSI tait de 343 191 152 tandis que celui retrouv dans les ALD tait de 202 191 11 Le nombre de donn es ACP retrouv es dans la base PMSI ou dans la base ALD30 tait de 354 191 152 11 Syst me multi sources de surveillance des cancers SMSC Etude pilote sur le cancer de la thyro de 43 en Ile de France et dans le Nord Pas de Calais 2010 Figure 6 R partition des effectifs appari s selon les sources ACP 423 ALD30 1 159 PMSI 2 947 1 4 Niveau de coh rence des donn es appari es 1 4 1 Niveau de coh rence des donn es appari es entre PMSI et ALD tableau 13 La comparaison individuelle des 749 donn es du PMS ALD entre les bases PMSI et ALD montrait une coh rence parfaite sur le sexe et le d partement de domicile Un seul cas identifi comme sexe masculin parmi les donn es ALD est renseign comme sexe f minin dans la base PMSI En ce qui concerne le d partement
21. 2 4 Le suivi de la prestation 2 4 1 Instances de pilotage et de suivi Pour la soci t prestataire W le projet tait suivi par un chef de projet qui a chang en cours de prestation d part en d cembre 2008 Trois instances de pilotage et de suivi ont t mises en place l InVS assurant la MOA du projet et la soci t prestataire W la MOE e Un comit de pilotage charg de v rifier l avancement des travaux et de g rer d ventuels incidents Il tait pr vu de le r unir chaque fin de bloc voir le phasage du projet en annexe 7 afin de valider les travaux effectu s En pratique le Copil n a pu tre r uni qu une seule fois la fin du bloc 1 sanctionn par la livraison des sp cifications fonctionnelles et techniques Dans la suite de la prestation compte tenu des difficult s rencontr es et des retards accumul s il n a pas t possible pour le prestataire de r aliser les blocs les uns apr s les autres le d veloppement des diff rentes tapes et blocs a du tre men en parall le e Un comit de suivi compos principalement de l quipe projet DMCT SSI et du chef de projet de la soci t prestataire W charg de v rifier l avancement d taill des travaux de r soudre les difficult s techniques et de g rer les ventuels incidents Il s est r uni en moyenne tous les 15 jours jusqu au d part de la responsable du programme SMSC en avril 2009 e Un comit de gestion interne qui r unissait en co
22. 39 89 Syst me multi sources de surveillance des cancers SMSC Etude pilote sur le cancer de la thyro de 46 en Ile de France et dans le Nord Pas de Calais 2010 1 5 3 Comparaison des taux d appariement du Nord Pas de Calais avec les taux du registre de l agglom ration de Lille de 2005 En comparant les taux d appariement des donn es de la r gion du Nord Pas de Calais de notre tude avec ceux obtenus partir des donn es du registre de l agglom ration de Lille on observe que les taux obtenus partir des trois sources taient quivalents En revanche les taux obtenus partir des donn es des sources crois es ALD ACP et PMSI ACP du registre de Lille taient meilleurs que ceux du Nord Pas de Calais de notre tude figure 6 L cart tait plus accentu 14 points entre les donn es ALD ACP de Lille et notre tude Ceci pourrait s expliquer par la pr sence en plus des r gimes g n ral et ind pendant des donn es des r gimes d assurance maladie de la MSA et des mines dans les donn es ALD30 de l agglom ration de Lille Figure 7 Comparaison des taux d appariement de la r gion du Nord Pas de Calais avec ceux du registre de l agglom ration de Lille de 2005 100 96 89 88 88 80 60 40 20 0 PMSVALD ACP et ALD ACP PMSVACP ALD ACP PMSI et PMSVACP ALD m NPdC m Agglom ration de Lille 1 6 Analyse comparative des donn es pr sentes ou absent
23. 4 NIR num ro d inscription au r pertoire d identification des personnes physiques Syst me multi sources de surveillance des cancers SMSC Etude pilote sur le cancer de la thyro de 14 en Ile de France et dans le Nord Pas de Calais 2010 2 3 Objectifs initiaux du SMSC Les objectifs du SMSC d finis initialement avant r alisation de l tude pilote taient ambitieux L objectif principal tait de renforcer la surveillance pid miologique des cancers en permettant e de disposer de donn es d incidence des cancers avec une r activit plus grande que les registres pour tout le territoire et une chelle g ographique fine e de suivre leur volution dans le temps observation des tendances e dans un but d orientation et d valuation des politiques de sant d pistage pr vention r ponse des questions environnementales Le SMSC comptait galement deux objectifs secondaires e pouvoir appuyer les investigations en cas d alerte sanitaire d tection ou signalement d un agr gat spatio temporel de cas de cancer en fournissant o des donn es de r f rence sur l incidence des cancers un niveau g ographique relativement fin commune afin de valider ou non l exc s de cas signal o des l ments sur d ventuels autres cas non signal s dans l aire g ographique concern e et pouvant tre rattach s l agr gat Cet objectif d alerte justifiait o ventuellement le retour au cas en cas d
24. Le recueil de l adresse des patients en vue d un g ocodage permettrait de r pondre aux questions d exposition environnementale mais aussi d in galit s sociales Un des enjeux principaux sera d utiliser un identifiant national qui soit commun aux bases PMSI et ALD30 afin de permettre le croisement des donn es Ce pourrait tre un identifiant issu de Foin Le SMSC constitue un syst me de surveillance de troisi me g n ration les syst mes multi sources La probl matique du croisement de bases de donn es m dico administratives entre elles avec d autres sources de donn es cr es de novo ou d tudes de cohortes est une probl matique mergente Avec elle se pose la question d un identifiant national qui permettent le rapprochement de ces sources La communication entre eux des diff rents syst mes d information en sant existants ou construire dans les limites du respect de la confidentialit des donn es repr sente un des d fis majeurs des ann es venir en mati re de surveillance et de recherche en sant publique Syst me multi sources de surveillance des cancers SMSC Etude pilote sur le cancer de la thyro de 56 en Ile de France et dans le Nord Pas de Calais 2010 2 3 4 5 6 7 8 9 10 R F RENCES BIBLIOGRAPHIQUES Hospices civils de Lyon Institut de veille sanitaire Institut national du cancer Francim Institut national de la sant et de la recherche m dicale Projecti
25. Syst me multi sources de surveillance des cancers SMSC Etude pilote sur le cancer de la thyro de en Ile de France et dans le Nord Pas de Calais 2010 40 Tableau 9 Pourcentage d informations recueillies et exploitables dans la base ACP 2004 et description des cas informations R sultats renseign es et N Variables exploitables Donn es administratives N 423 Sexe 100 Masculin 99 23 F minin 324 77 Date de Naissance 100 ge en ann e 100 lt 20 8 2 20 29 38 9 30 39 70 17 40 49 85 20 50 59 104 25 60 69 74 17 10 et 44 10 Code postal 54 Ile de France 58 23 Nord Pas de Calais 172 99 Commune de domicile 53 Date d enregistrement 100 Donn es sur la pi ce op ratoire N 423 Nature de la pi ce op ratoire 99 Lobectomie loboisthmectomie isthmectomie 54 13 Thyroidectomie totale 282 67 Thyro dectomie sub totale 60 14 Biopsie thyro dienne autre 25 6 Poids de la pi ce op ratoire en gramme 92 lt 20 131 34 entre 20 et 50 180 46 gt 50 78 20 Taille lobe droit 85 Taille lobe gauche 82 Nombre total de pr l vement sur la thyro de examin 77 Nombre total de pr l vement sur la l sion 69 Geste ganglionnaire 97 Curage 116 28 Picking 58 14 Aucun 237 58 Donn es sur la l sion N 423 Taille de la l sion la plus grande en mm 98 lt 4 122 30 entre 4 1 et 10 107 26 entre 10 1 et 20 90 22
26. accident de Tchernobyl et sur la pertinence du dispositif de surveillance des cancers existant Cette r flexion d passait le cadre stricto sensu de l accident de Tchernobyl pour aborder la question plus g n rale des risques environnementaux pouvant survenir en tout point du territoire source potentiellement polluante usines d incin ration d ordures m nag res centrales nucl aires ou accident g n ralis 3 4 Le d veloppement d un Syst me multisources national de surveillance des cancers SMSC qui viendrait compl ter le dispositif de couverture partielle du territoire reposant sur les registres des cancers a t recommand dans ce cadre Afin d valuer la faisabilit d un tel syst me une tude pilote a t conduite par l InVS entre 2004 et 2010 sur le cancer de la thyro de en Ile de France et dans le Nord Pas de Calais Ce rapport a pour objectifs de rappeler les fondements historiques et pid miologiques ayant conduit l laboration du projet de Syst me multi sources de surveillance des cancers SMSC d crire les grands principes du SMSC d tailler la r alisation dans toutes ses dimensions de l tude pilote du SMSC par le biais dune pr sentation la fois th matique et chronologique analyser les donn es recueillies dans ce cadre de l tude pilote sur la base des r sultats pid miologiques et de l analyse des difficult s rencontr es dans le cadre de la conduite de l tude discut
27. agr gats spatio temporels ou clusters de cancers regroupement de cas dans le temps et un niveau g ographique limit Dans ce cas les cellules interr gionales d pid miologie Cire ont pour mission de mener les investigations n cessaires afin d objectiver un ventuel exc s de cas en relation ou non avec une exposition commune environnementale ou professionnelle e l valuation des programmes de d pistage organis des cancers du sein du col ut rin et colorectaux La lutte contre le cancer est une priorit nationale Malgr les progr s r els r alis s dans les domaines de la pr vention du d pistage et du traitement les cancers restent un probl me majeur de sant publique en France comme dans l ensemble des pays d velopp s Ils restent la premi re cause de mortalit devant les pathologies cardio vasculaires Les projections pour 2010 de l incidence et de la mortalit par cancer en France m tropolitaine produits conjointement par le r seau fran ais des registres des cancers Francim le service de biostatistique des Hospices civils de Lyon HCL l InVS et l Institut national du cancer INCa dans le cadre de leur partenariat font tat d une estimation de 357 500 nouveaux cas de cancer 203 000 chez l homme et 154 500 chez la femme et de 146 500 nouveaux d c s 84 500 chez l homme et 62 000 chez la femme 1 L volution des cancers ces 25 derni res ann es en France a t marqu e par des divergences entre l
28. cancer thyro dien patients domicili s ayant fait l objet d un diagnostic ACP entre le 1 f vrier et le 1 mai 2009 chacun des volets tait attach un objectif sp cifique o volet r trospectif son objectif tait de tester la g n ration du num ro d anonymat commun pour les trois sources de donn es et de tester leur appariement au niveau national Il tait n cessaire de d finir une ann e pour laquelle chacune des trois sources pouvait tre disponible Au moment du lancement de l tude pilote seule l ann e 2004 tait commune aux trois sources de donn es o volet prospectif son objectif tait de tester 1 l utilisation de l application informatique dans la pratique courante du pathologiste d claration prospective des cas de cancer diagnostiqu s et 2 le fonctionnement en routine de la solution informatique d anonymisation et de transfert s curis des donn es ACP entre tous les chelons du dispositif Le volet prospectif n avait aucun objectif d appariement de donn es Syst me multi sources de surveillance des cancers SMSC Etude pilote sur le cancer de la thyro de 20 en le de France et dans le Nord Pas de Calais 2010 Le nombre de cas attendu estim pour les huit sites pilotes tait de l ordre de 400 500 pour le volet r trospectif en appliquant les taux France enti re en 2000 2 et probablement sup rieur 125 pour le volet prospectif compte tenu de l augmentation continue de l incidence d
29. compter de la validation de l tape 14 3 mois Formation et transfert de comp tences Supports de formation 2 semaines PARTIE II Bloc 6 Garantie 8 mois Bloc 7 Maintenance 12 mois Syst me multi sources de surveillance des cancers SMSC Etude pilote sur le cancer de la thyro de en le de France et dans le Nord Pas de Calais 2010 67 ANNEXE 8 SCH MA DES FLUX Donn es 7 administratives Donn es m dicales Flux via SAS ftp gt Flux internes Flux via internet 4 7 Flux Camel CFT SSL gt Flux hors minist re Flux ssh Syst me multi sources de surveillance des cancers SMSC Etude pilote sur le cancer de la thyro de 68 en Ile de France et dans le Nord Pas de Calais 2010 Maladies chroniques et traumatismes Syst me multi sources de surveillance des cancers SMSC Etude pilote sur le cancer de la thyro de en Ile de France et dans le Nord Pas de Calais 2010 Rapport final d tude Octobre 2010 Le d veloppement d un syst me de surveillance nationale le Syst me multi sources de surveillance des cancers SMSC en compl ment du syst me reposant sur les registres a t recommand par la commission d valuation des cons quences sanitaires de l accident de Tchernobyl Le principe repose sur le croisement de donn es anonymis es de trois sources PMSI ALD et compte rendu ACP L objectif de l
30. d anonymisation bas sur la librairie Foin et le logiciel de s curisation Camelf dans le cadre de l un des 3 groupes de travail charg s de la r flexion pr paratoire l tude pilote voir Il 4 M thodologie de conduite de l tude 3 1 Une solution distincte public priv Le premier sch ma qui pr voyait l installation de la solution Foin chez tous les ACP quel que soit leur secteur d activit a t pr sent la Cnil dans le cadre d une premi re demande de conseil en juillet 2005 Lors d une r union de travail entre l InVS et la Cnil en septembre 2005 la Cnil a inform l InVS de l impossibilit pour les ACP exer ant en tablissement de sant de r cup rer le NIR du patient pour g n rer le num ro anoSNIIR1 En effet la collecte et l utilisation du NIR ne sont possibles qu des fins de facturation d un acte ce qui n est pas le cas des pathologistes du secteur public hors ce champ l autorisation d utilisation du NIR rel ve d un d cret en Conseil d Etat Etant donn les d lais d obtention de ce type d autorisation la Cnil a demand l InVS d envisager pour l tude une solution d anonymisation distincte public priv en tudiant la faisabilit technique de r cup rer dans les syst mes d information hospitaliers SIH des tablissements participants le num ro anonyme anoSNIIR1 commun au PMSI et au Sniram et de l appliquer aux donn es ACP La stabilisation du sch ma d architecture d anonymisation a n c
31. d identification du lieu o tait conserv le NIR afin de le rapatrier au niveau de l application Foin install e chez le pathologiste Des connecteurs ont galement t n cessaires 2 3 2 Li es aux choix impos s par la CnamTS e Les outils Foin et Camel L utilisation de Foin par l InVS et ses partenaires tait conditionn e une livraison par la CnamTS d une version encapsul e dans le logiciel Camel sauf dans le cas des structures ACP pour lesquelles les contraintes techniques li es l utilisation de Camel taient inenvisageables L utilisation de Camel chez les partenaires r gionaux et nationaux tait extr mement contraignante En plus des contraintes juridiques cession li e obligatoirement un contrat par site h bergeur son installation n cessitait la mise disposition d un serveur d di non web Le couplage avec un logiciel assurant l automatisation des transferts tel CFT tait une contrainte technique suppl mentaire En effet CFT est un outil relativement ancien qui n tait plus commercialis au moment de l tude que par une seule soci t L InVS a d proc der l achat de licences avec maintenance pour l ensemble des partenaires Or au moment de l achat seule une version plus r cente que celle pr conis e dans la documentation Camel fournie par la CnamTS tait encore commercialis e Apr s v rification avec la CnamTS cette version tait annonc e comme compatible avec Camel Syst m
32. de recueil que pour le reste de la solution voir 2 4 3 Calendrier de la prestation avenants 1 et 2 Syst me multi sources de surveillance des cancers SMSC Etude pilote sur le cancer de la thyro de 35 en Ile de France et dans le Nord Pas de Calais 2010 Figure 4 Probl matique d interconnexion r seau tude pilote SMSC 2004 2010 La figure ci dessous illustre la multiplicit et les difficult s d changes avec la CnamTS sur la probl matique r seau InVS Contact Minist re Retour Centralisation Sintel la solution Internet mais ssh z Retour la solution Sintel Dossier Cnil Sintel mais Internet https serveurs en r gion 2006 2007 2008 Refus Refus Service r seau le Camel Demande centralisation Sintel r seau s curis Sintel risque de de la CnamTS n est pas visible de l Internet mutualisation CnamTS Apr s accord de principe de la CnamTS la faisabilit technique de la solution a t confirm e en mai 2008 pour une livraison pr visionnelle fin septembre 2008 Courant de l t 2008 l InVS a fait appel un transporteur pour assurer le d m nagement des deux serveurs Drass vers la salle serveur du minist re de la Sant Finalement la livraison d une documentation par la CnamTS n a pu tre effectu e qu en f vrier 2009 L InVS a pr sent pour information l architecture finalement retenue la Cnil en ao t 2008 dans le cadre de la 2 demande de conseil
33. des donn es et non d une situation r elle d alerte sanitaire l objectif de cet exercice tait de s assurer que l ACP tait capable partir du fichier de correspondance d tenu par le tiers de confiance couples num ro de fiche anolnVS3 de retrouver un patient En aucun cas il n y avait de retour effectif l identit du patient il n y avait donc pas de lev e du secret professionnel dans le cadre de cet exercice 3 6 2 Modalit s de r alisation de l exercice Le retour au fichier de correspondance concernait exclusivement les donn es ACP 2004 transmises en une seule fois l InVS wa les diff rents partenaires L objectif tait o d valuer la qualit de l appariement des couples compl mentaires n de fiche anolnVS1 et anolnVS1 anolnVS3 attestant de la performance de la solution informatique o de v rifier partir du fichier transmis par le tiers que gt _l InVS pouvait identifier avec certitude le pathologiste d clarant le num ro de fiche comprenait le code Finess de la structure mettrice gt le pathologiste ainsi identifi pouvait retrouver la fiche ACP transmise et partir de celle ci l identit et les coordonn es du patient Dans le cadre de cet exercice l ACP ne devait pas communiquer ces donn es l InVS mais devait pr ciser pour chacun des cas s il avait pu ou non tre identifi 3 6 3 chantillonnage et proc dure de retour au cas Extraction par l InVS de 100 cas
34. du syst me savoir l alimentation les bases de donn es de cohortes avec les donn es du SMSC n a pas t test recueil trop limit des donn es ACP 2 P rim tre de l tude pilote L tude pilote a d but fin 2004 avec le recrutement partir du 24 11 2004 d un m decin pid miologiste temps plein en charge de la coordination de l tude et la tenue du premier comit de pilotage le 25 11 2004 2 1 Les r gions L tude ciblait sp cifiquement deux r gions pilotes l Ile de France et le Nord Pas de Calais d finies par le plan cancer au regard 1 des priorit s de sant publique dans ces deux r gions et 2 du d veloppement en parall le d tudes de faisabilit pour la mise en place de registres de cancers en zones urbaines dans ces r gions le SMSC devant constituer une alternative au registre en cas d chec La population tait de 11 291 000 habitants pour l Ile de France et 4 028 000 habitants pour le Nord Pas de Calais estimations recensement 2004 ce qui repr sentait en 2005 respectivement 19 et 7 de la population fran aise 2 2 Le choix du cancer thyro dien Le choix de cette localisation faisait suite aux travaux de la Commission Tchernobyl En raison de la faible fr quence des cancers thyro diens 9 000 nouveaux cas an avec une incidence de 5 4 pour 100 000 chez l homme et 16 3 pour 100 000 chez la femme projections pour l ann e 2010 disponibles en ligne sur le site de l InVS http www i
35. es tait tr s lev il variait de 97 100 Les discordances certes marginales observ es pourraient s expliquer soit par des erreurs de saisie soit par la prise en charge hospitali re d un b n ficiaire diff rent de l ayant droit L ge des donn es ALD et ACP tait calcul en ge atteint dans l ann e alors que celui du PMSI tait renseign en ge r volu surestimant d un an les donn es ALD et ACP La prise en compte de cette surestimation montre une coh rence parfaite de l ge entre les trois sources Le taux d appariement des donn es crois es s levait 84 mais n tait pas identique dans les deux r gions tudi es cause probablement de diff rences de pratiques m dicales dans ces deux r gions L absence de certains cas dans les bases m dico administratives analys es pourrait s expliquer par plusieurs facteurs li s au mode de prise en charge hospitali re de la pathologie tudi e ou l exon ration du ticket mod rateur pour affection longue dur e 3 1 La prise en charge hospitali re La porosit des fronti res interr gionales notre tude s est d roul e dans deux r gions pilotes l hypoth se selon laquelle le diagnostic ACP est pos dans une r gion et les soins administr s hors de la r gion ne pourrait tre cart e Syst me multi sources de surveillance des cancers SMSC Etude pilote sur le cancer de la thyro de 51 en Ile de France et dans le Nord Pas de Calais 2010
36. es individuelles d hospitalisation et de mise en ALD 2004 pour cancer thyro dien des patients domicili s en IDF ou dans le NPdC ont t respectivement extraites du PMSI et du Syst me national d information inter r gime de l Assurance maladie Sniiram La mise en place du dispositif les difficult s rencontr es et les donn es recueillies sont d crites dans le rapport Un test de retour au cas a t effectu 3 R sultats Au total 423 fiches de donn es ACP de cancer de la thyro de transmises par les ACP des deux r gions pilotes ont t valid es par l InVS Ces donn es ont t crois es avec celles des ALD cancer 1 159 b n ficiaires et du PMSI 2 947 patients de l ann e 2004 Le taux d appariement nombre de cas ACP retrouv s dans les autres sources observ tait de 84 entre les trois sources de 81 entre les sources PMSI et ACP et de 48 entre les sources ACP et ALD cancer On notait une concordance totale sur le sexe l ge et le d partement de domiciliation pour les donn es appari es A l issue du test de retour au cas la totalit des dossiers transmis a t retrouv e La mise en place du syst me a mis en vidence que la solution informatique retenue atteignait un niveau de complexit tel qu il n tait pas envisageable de la d ployer en l tat au niveau national Cette complexit est li e aux difficult s techniques rencontr es principalement les contraintes li es aux outils d anonymisation
37. et d exercice du droit d acc s et de rectification des patients 2 4 2 Source ALD30 donn es du Sniiram La requ te d pos e aupr s de la CnamTS dans le cadre de la convention InVS CnamTS devait permettre d extraire du Sniiram les donn es individuelles correspondant aux patients domicili s en Ile de France ou dans le Nord Pas de Calais et b n ficiant en 2004 d une exon ration du ticket mod rateur au titre de l ALD pour un cancer thyro dien code CIM10 C73 Pour chaque patient identifi les variables collect es sont d crites dans le tableau 4 Tableau 4 Les informations ALD recueillies Rubrique Variables Organisme de prise en charge Grand r gime B n ficiaire Mois de naissance Ann e de naissance Sexe D partement de r sidence Commune de r sidence Bureau distributeur code postal Informations m dicalis es b n ficiaire Num ro d ALD Codes pathologie pathologie principale et associ es en CIM10 Date de mise en ALD Date de fin d ALD Motif d exon ration du ticket mod rateur Num ro d tablissement du lieu de soins Finess g ographique La cession l InVS des donn es individuelles ALD30 issues du Sniiram comportant le num ro d anonymat de niveau 2 Foin2 tait conditionn e 1 l accord de la Cnil et 2 la signature d un contrat de cession de donn es Les ALD30 devaient tre transmises l InVS via la solution informatique mise en place dans le cadre de
38. grant Foin dans le sch ma d architecture d anonymisation 3 4 La g n ration des secrets La librairie Foin fonctionne avec des secrets d anonymisation param trables g n r s selon une proc dure standardis e en pr sence de la CnamTS et des autorit s administratives concern es Ils doivent tre conserv s de mani re s curis e La r union de g n ration des secrets Foin InVS1 et Foin InVS3 a eu lieu le 28 janvier 2008 en pr sence de repr sentants du Cessi de la CnamTS de l quipe projet InVS ainsi que des partenaires r gionaux Crisapif Drass Ile de France et Drass Nord Pas de Calais Syst me multi sources de surveillance des cancers SMSC Etude pilote sur le cancer de la thyro de 24 en le de France et dans le Nord Pas de Calais 2010 3 5 D tail des tapes d anonymisation et de traitement des donn es annexes 3 et 4 3 5 1 Au niveau des structures ACP locales Deux situations se pr sentaient selon le secteur d activit des ACP 1 installation du module Foin pour g n rer l anoSNIIR1 dans les structures lib rales et des tablissements priv s PSPH 2 mise en place de connecteurs informatiques entre la structure et le bureau des entr es de l tablissement pour la r cup ration de l anoSNIIR1 g n r par le logiciel MAGIC pour la g n ration des RSA circuit d anonymisation des donn es PMSI dans le cas des structures ACP publiques Les donn es ACP devaient pouvoir tre envoy es selon une p riod
39. incidence et de la mortalit Alors que l incidence a consid rablement augment le risque de mortalit par cancer a diminu Cette divergence entre mortalit et incidence s explique par l volution crois e des cancers les tumeurs les plus agressives sophage estomac voies a rodigestives sup rieures ont chut ces derni res ann es chez l homme en lien avec la diminution de la consommation alcoolo tabagique tandis que les cancers de pronostic plus favorables pouvant tre diagnostiqu s tr s pr cocement ont augment sein prostate 2 Face ces donn es le chef de l tat a rig la lutte contre le cancer comme priorit nationale et a lanc en 2004 le premier plan quinquennal gouvernemental auquel a fait suite un second plan couvrant la p riode 2009 2013 3 Le premier plan cancer confie l InVS la mission de renforcer la surveillance des cancers notamment au travers de deux premi res mesures mesure 1 Soutien des registres des cancers et d veloppement du syst me national de l InVS mesure 2 D veloppement par l InVS des analyses r gionales et assistance aux politiques r gionales de sant Syst me multi sources de surveillance des cancers SMSC Etude pilote sur le cancer de la thyro de 8 en Ile de France et dans le Nord Pas de Calais 2010 La demande des pouvoirs publics de d velopper un syst me de surveillance nationale fait suite aux travaux de l InVS sur les cons quences sanitaires de l
40. l tude car elles taient transmises en format NTE norme Camel de l Assurance maladie et n cessitait donc l installation l InVS de Camel pour la lecture et le d cryptage des donn es 2 43 Source PMSI Les donn es du PMSI taient disponibles l InVS Dans le cadre du volet r trospectif de l tude ont t extraits de la base 2004 les RSA dont le code CIM10 correspondait un cancer de la thyro de C73 en diagnostic principal associ ou reli pour les patients domicili s en Ile de France d partements de r sidence 75 77 78 91 92 93 94 95 ou dans le Nord Pas de Calais d partements de r sidence 59 62 Pour chacun de ces RSA les variables suivantes ont t extraites l ge l ann e de sortie 2004 le mois de sortie le sexe le code g ographique de r sidence le num ro Finess de l tablissement de prise en charge l identifiant anonyme le num ro de s quence la version du RSA le groupe homog ne de malades GHM dur e du s jour les actes th rapeutiques le type de diagnostic principal associ ou reli Syst me multi sources de surveillance des cancers SMSC Etude pilote sur le cancer de la thyro de 22 en le de France et dans le Nord Pas de Calais 2010 3 D finition du sch ma d architecture d anonymisation Compte tenu de la propri t de Foin c est le Centre d tude sur la s curit des syst mes d information Cessi de la CnamTS qui a labor le sch ma d architecture
41. l enfant et le Registre national des tumeurs solides de l enfant qui couvrent 100 de la population des moins de 15 ans pas de donn es infra r gionales donc pas de zonage g ographique fin possible co t tr s lev 6 M en 2010 Par ailleurs les attentes des pouvoirs publics autour des nouveaux enjeux de la surveillance justifient pr sent la mise en place d un syst me au niveau national pour un certain nombre de localisations ces attentes se concentrent autour du suivi des programmes de d pistage organis sein colon rectum col de l ut rus du suivi des mesures de pr vention de certains facteurs de risque infectieux h patites papilloma virus humain HPV des expositions professionnelles 1 3 Les travaux sur l opportunit de la mise en place d un dispositif de surveillance pid miologique national des cancers La r flexion sur le renforcement du dispositif de surveillance des cancers en France est issue des travaux r alis s par la commission multidisciplinaire mise en place et anim e par l InVS en 2000 dans le cadre de la mission d valuation des cons quences sanitaires en France de l accident de Tchernobyl Un premier rapport publi par l InVS en d cembre 2001 5 7 soulignait les limites du dispositif reposant sur les registres des cancers et constatait l insuffisance de la couverture nationale pour l enregistrement des cas En effet les registres des cancers ne couvraient alors que 13 de la population fr
42. par chantillonnage al atoire partir de la base des donn es ACP 2004 Transfert du fichier au tiers de confiance Recherche par le tiers de confiance des couples num ro de fiche anolnVS3 correspondants Retour l InVS du fichier comportant le nombre de couples retrouv s Identification par l InVS de la ou des structure s ACP mettrice s partir du num ro de fiche Transfert chaque structure ACP identifi e du fichier correspondant comportant le ou les num ro s de fiche s Identification par la ou les structure s ACP des cas correspondants au x num ro s de fiche s o Transfert l InVS du fichier comportant en regard de chaque num ro de fiche la mention le cas a pu tre identifi ou le cas ch ant le cas n a pas pu tre retrouv O O O O O O O O O Cet exercice tait pr vu d embl e et figurait dans le protocole initial de l tude soumis la Cnil Toutefois les modalit s exactes n en avaient pas t pr cis es la demande la CnamTS ces modalit s ont du tre soumises la Cnil dans le cadre d une demande de conseil d pos e le 4 ao t 2008 L accord a t obtenu au mois d ao t 2009 4 M thodologie 4 1 Conduite de l tude La m thodologie de gestion de projet informatique a t appliqu e la r alisation de l tude pilote SMSC avec la mise en place de l quipe projet des instances de suivi du projet et la construction des partenariats 4 1 1 Ressources e L
43. probl me de l existence d un num ro d identifiant sant unique par individu serait r solu La mise en place d un tel num ro constituait un pr requis n cessaire au cha nage des donn es permettant d assurer le recensement et la v rification des cas incidents provenant de diff rentes sources d information La Commission soulignait le fait qu aucun syst me de veille ne serait performant sans une collecte standardis e nationale des donn es ACP Elle rappelait enfin la n cessit d une parfaite communication entre les diff rents acteurs de ce syst me et d un engagement politique et financier des structures publiques pour que le dispositif soit p renne Ces recommandations d passaient le cadre strict des cancers thyro diens pour concerner plus largement la surveillance de toutes les localisations canc reuses Les conclusions sur la n cessit de travailler sur une collecte standardis e des donn es ACP ont t reprises par la profession des pathologistes qui sous la coordination du Pr Brigitte Franc et en lien avec les pid miologistes a d but une r flexion sur la standardisation des comptes rendus ACP Cette r flexion a abouti la production d une fiche ACP avec peu d items extraite du compte rendu Cette fiche tablie pour le cancer de la thyro de comprenait l ensemble des items n cessaires au m decin prescripteur et pour la surveillance pid miologique Cette fiche a t utilis e comme outil de recueil dans le cad
44. quipe projet InVS Le pilotage et la r alisation du projet ont t assur s par une quipe projet organis e en bin me ma trise d ouvrage MOA ma trise d uvre MOE avec au minimum un chef de projet MOA issu du D partement des maladies chroniques et des traumatismes DMCT et un chef de projet MOE issu du Service des Syst mes d information SSI de l InVs L quipe comptait au d marrage c t MOA un responsable du projet SMSC et un chef de projet coordinateur de l tude pilote La MOA a t renforc e en avril 2008 par l arriv e d un chef de projet plus particuli rement en charge des travaux sur les donn es C t MOE quatre chefs de projet se sont succ d s entre fin 2004 et 2010 Si la composition de Syst me multi sources de surveillance des cancers SMSC Etude pilote sur le cancer de la thyro de 26 en Ile de France et dans le Nord Pas de Calais 2010 l quipe a vari au cours de la r alisation de l tude pilote elle a toujours compt au minimum deux pid miologistes c t MOA repr sentant 1 3 quivalent temps plein ETP e L assistance ma trise d ouvrage Le projet a t identifi deux reprises comme n cessitant une assistance ma trise d ouvrage AMOA dans le cadre de la r alisation des projets prioritaires du sch ma directeur des syst mes d information SDSI de l InVS la premi re fois d but 2005 march bons de commande pass avec la soci t A la seconde cour
45. surveillance des cancers SMSC Etude pilote sur le cancer de la thyro de 50 en Ile de France et dans le Nord Pas de Calais 2010 Tableau 20 R partition des cas de cancer de la thyro de tir au sort par structure ACP et r sultats de l exercice de retour au cas Effectif tir au sort et transmis aux ACP Structure ACP ayant effectif retrouv Structure ACP r pondu Ile de France 59 60 AP HP Piti Salp tri re 21 21 Oui 100 AP HP Ambroise Par 5 5 Oui 100 Institut Gustave Roussy 19 19 Oui 100 Laboratoire Tolbiac 12 12 Oui 100 Institut de pathologie de Paris 2 2 Non 5 Nord Pas de Calais 40 40 Centre hospitalier r gional de Lille 38 38 Oui 100 Laboratoire de Valenciennes 1 1 Non GH de l Institut catholique de Lille 1 1 Oui 100 Total 99 100 2 Transmission des fiches ACP de l ann e 2009 pour le volet prospectif du pilote Le volet prospectif du pilote n avait aucun objectif de croisement Il permettait de tester en routine l anonymisation et la remont e s curis e des donn es ACP via l application informatique install e Sur les 8 structures pilotes seules 6 Piti Salp tri re Ambroise Par Institut Gustave Roussy Centre hospitalier r gional et universitaire de Lille Laboratoire de Valenciennes Groupe hospitalier de l Institut catholique de Lille ont particip au volet prospectif portant sur le recueil des donn es entre le 1 f vrier et le 1 mai 2009 Durant cette p riode 7
46. tendue 51 mois avec une fin de la p riode de v rification de service r gulier fix e au 28 02 2010 Un proc s verbal de fin de VSR avec r serves lever sous six semaines a effectivement t sign le 1 mars 2010 officialisant la fin de l tude pilote SMSC 3 Les travaux institutionnels connexes En parall le l avanc e des travaux autour de la r alisation de l tude pilote SMSC l InVS a suivi l volution des projets connexes bas s sur l ACP et pilot s par l INCa en lien avec les instances de la profession Dans ce cadre l quipe projet a t amen e participer diff rents groupes de travail e Groupe INCa Direction g n rale de l offre de soins InVS en 2005 jusqu d but 2006 date laquelle la DGOS s est retir e du groupe et les travaux autour de la norme HL7 CDA R2 ont t abandonn s temporairement par l INCa e Groupe INCa InVS dans le cadre du suivi de la prestation pass e par l INCa avec la soci t Sant os pour la mise en place des CRFS groupe pilot par le Pr Voigt en 2007 et 2008 qui a abouti la production de CRFS par localisation canc reuse Les CRFS constituent un r f rentiel mais ont t jug s trop expertaux par la profession ACP e Groupe INCa instances repr sentatives ACP Soci t fran aise de pathologie SFP Association fran aise d assurance qualit en ACP AFAQAP et syndicat des m decins pathologistes fran ais SMPF pour la d finition d items mi
47. travaux men s au niveau international par le groupe IHE sur l change de donn es ACP l utilisation de la norme HL7 CDA R2 Health Level Seven Clinical Document Architecture Release tait pr conis e L application de cette norme aux donn es de la fiche pid miologique thyro de avait t pr par e par le SSI en lien avec les travaux du groupe HL7 France men s dans le cadre du projet CRFS pilot par l INCa Le march s est r v l infructueux en raison des propositions financi res inacceptables au regard du faible nombre de sites concern s et de la seule localisation thyro de avec par ailleurs des r ponses incompl tes au cahier des charges les diteurs semblant en attente de l volution attendue des syst mes d information de sant et peu motiv s par l tude Tableau 7 Premi re consultation march SMSC propositions financi res des diteurs de logiciels ACP tude pilote SMSC 2004 2010 Editeur Nombre de sites quiper Propositions financi res X 5 sites 4 tablissements 1 structure lib rale 52 275 HT Y 2 sites 1 tablissement 1 structure lib rale 68 769 HT Z 1 site lib ral 9 600 HT Total 8 sites 130 644 HT 2 1 2 Une deuxi me consultation en f vrier 2007 march 2007 01 MULTISOURCES AOO DMCT Suite l chec de la premi re consultation et l abandon provisoire des travaux de l INCa autour des CRFS et de la norme HL7 CDA R2 l quipe p
48. 4 cas de cancer de la thyro de ont t enregistr s anonymis s et transmis d une mani re s curis e l InVS Aucune anomalie fonctionnelle d mission ou de r ception n a t signal e 3 Discussion La localisation canc reuse thyro de tudi e dans le pilote SMSC ne constitue pas un probl me prioritaire de sant publique cause d une part de sa faible fr quence 6 672 nouveaux cas estim s en 2005 14 et d autre part de sa faible l talit 403 d c s en 2005 14 La pertinence de ce choix se justifiait par le fait que son diagnostic est toujours pos l occasion d un examen anatomo pathologique et que le traitement rel ve syst matiquement de la chirurgie De plus sa faible fr quence est l origine d un faible volume d enregistrement qui g n re moins de charge de travail aux pathologistes impliqu s dans le pilote L objectif du SMSC est la surveillance pid miologique des cancers par le d nombrement des nouveaux cas de cancers en tout point du territoire fran ais Le croisement des trois sources de donn es n cessitait de conna tre le niveau de coh rence des donn es crois es et le pourcentage des donn es communes entre ces sources L analyse du niveau de coh rence des donn es a repos dans notre tude sur les informations administratives telles que le sexe l ge et le lieu de r sidence du cas Le pourcentage de coh rence sur le sexe et le d partement de r sidence entre les trois sources de donn
49. 6 2 Pr paration et animation d un s minaire de r flexion le 12 f vrier 2009 et installation dans ses suites imm diates de l instance de gouvernance du projet voir ci dessous 3 R daction d un rapport interm diaire d valuation remis l InVS le 14 d cembre 2009 4 1 2 Comitologie e Le comit de pilotage Copil Le Copil a t constitu et r uni pour la premi re fois en novembre 2004 Impliquant un grand nombre de partenaires institutionnels mais galement des partenaires intervenant directement dans le circuit de remont e des donn es ACP il avait pour r le de suivre les tapes de r alisation de l tude et de se prononcer sur les choix de l quipe projet InVS Il s est r uni au total huit fois entre 2004 et 2010 Sa composition a peu vari dans le temps A titre d exemple elle tait la suivante lors du dernier Copil du 10 juin 2010 CnamTS INCa Agence des syst mes d information partag s de sant ASIP Sant Cnil syndicat des m decins pathologistes fran ais SMPF pathologistes des secteurs public et lib ral Crisapif Inserm U605 r seau Francim conseil national de l ordre des m decins ATIH D partement d information m dicale g n ral de l Assistance publique H pitaux de Paris e La gouvernance instances internes InVS Devant les retards et les difficult s rencontr es lors de la r alisation de l tude un comit strat gique CoStrat a t mis en place en mars 2009 impliquan
50. ACP 2 2 1 Le choix des sources e Justification de l utilisation des sources PMSI et ALD Dans tous les pays d velopp s bien que recueillies pour des raisons administratives et budg taires et non vis e de sant publique les bases m dico administratives alimentent les syst mes de surveillance parfois m me de mani re exclusive comme au Qu bec 8 du fait de leur disponibilit sans co t suppl mentaire Les deux bases m dico administratives du PMSI et du Sniiram Syst me national inter r gimes de l Assurance maladie constituent avec les certificats m dicaux de d c s les principales sources d informations m dicalis es nationales exhaustives elles permettent de plus un suivi dans le temps Ces sources pr sentent des qualit s donn s individuelles m dicalis es structur es et cod es de mani re standardis e mais galement des limites qui n cessitent d tre discut es avant leur utilisation dans un objectif pid miologique Des travaux ont t men s notamment l InVS et par le r seau Francim pour valuer la qualit de ces sources en d terminer les avantages et les limites et valider leur utilisation pour la production d indicateurs d incidence dite m dico administrative 9 13 Syst me multi sources de surveillance des cancers SMSC Etude pilote sur le cancer de la thyro de 12 en Ile de France et dans le Nord Pas de Calais 2010 Le PMSI La base de donn es m dico administrative que
51. Europe l exception de l Angleterre ne disposent pas non plus de registres nationaux du cancer titre de comparaison le registre anglais de la Tamise qui couvre environ 10 millions de personnes semblable la population de l Ile de France emploie lui seul 70 personnes Le SMSC repr sente une solution alternative un registre des cancers par un enregistrement automatis de donn es individuelles anonymis es 2 2 Principe Le principe du SMSC est d appliquer sur tout le territoire dans le cadre d un syst me enti rement automatis et passif et sur une base anonyme la d marche utilis e par les registres des cancers pour l enregistrement des cas incidents de cancer Cette d marche repose sur le croisement de plusieurs sources d information qui permettent d attester avec certitude du diagnostic de cancer et de son caract re incident nouveau cancer par opposition une r cidive ou une rechute Toutefois la diff rence du sch ma envisag pour le SMSC les registres travaillent au niveau local avec recherche active des informations retour au dossier et sur une base nominative Le SMSC repose ainsi sur le croisement de trois sources de donn es 1 les donn es issues du PMSI 2 les donn es de l Assurance maladie relatives aux exon rations du ticket mod rateur pour cancer correspondant l affection longue dur e n 30 ou ALD30 3 les donn es issues des comptes rendus d anatomie et cytologie pathologiques
52. FT et de lecteurs de carte puce Camel n 6 Syst me multi sources de surveillance des cancers SMSC Etude pilote sur le cancer de la thyro de 32 en Ile de France et dans le Nord Pas de Calais 2010 2 Les travaux techniques le d veloppement de la solution informatique SMSC 2 1 La consultation 2 1 1 Une premi re consultation en novembre 2005 L objectif initial de cette premi re consultation tait de travailler avec les diteurs de logiciels quipant les structures ACP pilotes en syst mes de gestion de laboratoire SGL afin d int grer le formulaire de recueil SMSC directement dans les logiciels m tier et de pouvoir extraire automatiquement les CR ACP thyro de vitant ainsi la double saisie Suite aux travaux d articulation avec la Direction g n rale de l offre de soins ex DHOS le Groupement pour la modernisation du syst me d information hospitalier GMSIH et l INCa puis la rencontre des diteurs de logiciels ACP en septembre 2005 un premier cahier des charges a t pr par en 2005 et adress sans mise en concurrence aux trois diteurs de logiciels quipant les sites pilotes La solution fonctionnelle comprenait cinq modules pour la saisie int gr e l interpr tation de r f rentiel le stockage l export et la communication avec le SIH pour la r cup ration 1 du num ro anoSNIIR1 dans le cas des tablissements publics et 2 du NIR dans le cas des structures lib rales Pour tre en coh rence avec les
53. HE SEXE IL IMM FO DATE DE NAISSANCE a 3 NSS tu SE A ff W l COMMUNE DE DOMICILE en clair CODE POSTAL l 11 NOM DU MEDECIN AYANT REMPLI LA FICHE N FINESS STRUCTURE N FICHE DATE DE SAISIE DE LA FICHE __ _ 1 ______1 1 LE CANCER THYRO DIEN 1 1 Date de l enregistrement du pr l vement LORS CPE 1 2 Nature de la pi ce op ratoire voir encadr ci contre 4 1 3 Poids de la pi ce op ratoire g ____ et ou Taille mm LD I LG Nature de la pi ce op ratoire lobectomie loboisthmectomie thyro dectomie totale isthmectomie 1 lobectomie partielle tumorectomie 5 thyro dectomie subtotal biopsie thyro dienne autre 1 4 Nombre total de pr l vements sur la thyro de examin e ou nombre de blocs si 1 pr l vement bloc 1 5 Nombre total de pr l vements sur la l sion __ _ si NP 99 1 6 Geste ganglionnaire __ curage 1 picking 2 aucun 0 NP 9 2 LA LESION 2 1 Taille de la l sion la plus grande mm 12_____ mm 2 2 Focalit P _ 2 3 Localisation I _ si NP 99 unifocale 1 multifocale 2 multifocale avec variante morphologique 3 droite non 0 oui 1 NP 9 gauche non 0 oui t NP m diane non 0 oui 1 NPO l 2 4 Capsule de la l sion I nonencapsuke 0 encapsuke 1 NP 9 Si encapsul e I noninfiltr e 0 infiltr non d pass e 1 d pass e 2 NP 9 2 5 Invasions vasculaires ___ _ no
54. Maladies chroniques et traumatismes Syst me multi sources de surveillance des cancers SMSC Etude pilote sur le cancer de la thyro de en Ile de France et dans le Nord Pas de Calais 2010 Rapport final d tude Octobre 2010 INSTITUT DE VEILLE SANITAIRE Sommaire Abr viations 2 Liste des tableaux et figures 5 R sum 6 Pr ambule 8 1 Historique bases et principes du SMSC 10 1 1 Historique du syst me national de surveillance multi sources des cancers SMSC 10 1 2 Les bases du SMSC justification principe objectif 12 2 Pr paration de l tude pilote du SMSC 16 2 1 Les objectifs de l tude pilote 16 2 2 P rim tre de l tude pilote 16 2 3 D finition du sch ma d architecture d anonymisation 23 2 4 M thodologie 26 3 R alisation de l tude pilote 30 3 1 Les travaux administratifs 30 3 2 Les travaux techniques le d veloppement de la solution informatique SMSC 33 3 3 Les travaux institutionnels connexes 39 4 R sultats de l analyse des donn es crois es 40 4 1 Analyse des cas r trospectifs de 2004 40 4 2 Transmission des fiches ACP de l ann e 2009 pour le volet prospectif du pilote 51 4 3 Discussion 51 5 Conclusion et perspectives 5 1 5 2 5 3 Malgr les difficult s le pilote a atteint ses objectifs d tude de faisabilit Une volution du contexte autour des syst mes d information partag e Les perspectives R f rences bibliographiques Annexes Syst me
55. R1 tait adress au Centi Evreux gestionnaire Sniiram en vue du passage du niveau 2 sur l anoSNIIR1 transformation en anoSNIIR2 o un second fichier comprenant le num ro anolnVS1 appari au num ro de fiche tait adress au tiers de confiance pour l alimentation du fichier de correspondance Au d part du niveau r gional trois circuits de transmission des donn es taient donc mis en place o du Crisapif Drass Nord Pas de Calais vers l InVS anolnVS1 donn es ACP o des Drass vers le Centi de la CnamTS anolnVS1 anoSNIIR1 o des Drass vers le tiers de confiance anolnVS1 num ro de fiche 3 5 3 Au niveau de la CnamTS La CnamTS devait proc der la g n ration de l anoSNIIR2 partir de l anoSNIIRT anonymisation de deuxi me niveau du Sniiram l anoSNIIR2 coupl l anonymat anolnVS1 tait ensuite adress s l InVS 3 5 4 Au niveau de l InVS o Concernant les donn es ACP l InVS disposait d un premier fichier transmis par le Crisapif Drass Nord Pas de Calais comportant les donn es ACP coupl es l anolnVS1 ainsi que d un second fichier transmis par la CnamTS comportant l anolnVS1 coupl l anoSNIIR2 Ces deux fichiers devaient tre appari s gr ce l anolnVS1 anonymis ensuite par la fonction Foin InVS3 ce qui permettait de disposer en sortie des donn es ACP coupl es l anolnVS3 constituant la base ACP nationale anonymis e o Concernant les donn es ALD30 et PMSI ann e 2004 uniquem
56. Structure Secteur d activit Ile de France Institut Gustave Roussy Priv PSPH centre de lutte contre le cancer GH Piti Salp tri re Public H pital Ambroise Par Public Cabinet de pathologie Tolbiac Lib ral Institut de pathologie de Paris Lib ral Nord Pas de Calais CHRU de Lille Public GH de l Institut catholique de Lille Priv PSPH Laboratoire de Valenciennes Lib ral 2 3 2 Les autres partenaires La remont e des donn es ACP tait pr vue selon trois niveaux e un niveau local avec les structures ACP pilotes en charge du recueil des donn es e un niveau r gional dont la composition et le r le taient d terminer int grant le Crisapif en Ile de France e un niveau national avec n fine l InVS en charge de la r ception et de l analyse des donn es L ensemble des tapes depuis le recueil des donn es par les ACP jusqu l alimentation de la base SMSC au niveau national devait pouvoir tre informatis et automatis Le circuit d taill avec toutes les tapes d anonymisation et de traitement des donn es est pr sent au paragraphe 3 D finition du sch ma d architecture d anonymisation Le niveau r gional Le niveau r gional tait compos e en Ile de France du Crisapif et de la Drass Ile de France Drass 75 e dans le Nord Pas de Calais en l absence de Crisap de la Drass 59 qui jouait les deux r les Crisap et Drass elle tait quip e pour ce faire de deux serveurs info
57. aa nf ce dre ne n mine d Tableau 20 R partition des cas de cancer de la thyro de tir au sort par structure ACP et r sultats de l exercice de retour au cas ET E E a EEEE E E EELE ENDER LISTE DES FIGURES Figure 1 Figure 2 Figure 3 Figure 4 Figure 5 Figure 6 Figure 7 Figure 8 Carte pr sentant la situation des registres du cancer en France m tropolitaine qualifi s par le CNR au 1 janvier 2010 Partenaires et flux de donn es tude pilote SMSC 2004 2010 Circuits simplifi s d anonymisation tude pilote SMSC 2004 2010 Probl matique d interconnexion r seau tude pilote SMSC 2004 2010 Frise chronologique de la prestation SMSC R partition des effectifs appari s selon les sources Comparaison des taux d appariement de la r gion du Nord Pas de Calais avec ceux du registre de l agglom ration de Lille de 2005 Architecture des flux DCC tude pilote SMSC 2004 2010 Syst me multi sources de surveillance des cancers SMSC Etude pilote sur le cancer de la thyro de en Ile de France et dans le Nord Pas de Calais 2010 R SUM 1 Contexte Le syst me de surveillance des cancers en France repose principalement sur les registres des cancers qui ne couvraient que 13 de la popula
58. an aise Dans un second rapport publi par l InVS en 2003 4 la commission analysait les diff rents dispositifs de surveillance nationale envisageables pour la population g n rale registre national syst me fond sur la collecte centralis e des comptes rendus ACP d claration obligatoire DO des cancers thyro diens et syst me deux niveaux routine et alerte Parmi ces quatre syst mes les trois premiers ont t exclus un registre national tait jug trop co teux au regard des b n fices escompt s cependant la commission recommandait le principe du registre pour la surveillance des cancers de l enfant et de l adolescent un syst me national fond exclusivement sur l ACP tait pertinent mais n cessitait d importants am nagements concernant la collecte des donn es la DO du cancer de la thyro de tait discutable au regard du bon pronostic de ce cancer La commission proposait donc dans un premier temps de d velopper et tester un syst me de surveillance deux niveaux enregistrement continu et permanent des cas incidents de cancer compte tenu de la disponibilit des bases PMSI nationales coupl la collecte et l analyse d taill e des cas en cas d alerte cluster dans une aire g ographique localis e moyen voire plus long terme de renforcer ce syst me par l utilisation des donn es ACP d s que la collecte des donn es standardis es serait possible un niveau national et que le
59. ant 2008 march similaire pass avec la soci t B La prestation AMOA de la soci t A a essentiellement consist en la participation d un m decin aux deux r unions du groupe de travail syst me informatique pour sa connaissance du PMSI La soci t B a t sollicit e en mai 2008 pour une AMOA sur le projet SMSC Dans ce cadre la soci t B a r alis les prestations suivantes 1 R alisation de neuf entretiens aupr s de partenaires du projet liste en annexe 5 sur la base d une liste de noms fournie par l quipe projet Les grilles d entretiens ont t labor es avec l quipe projet et ont t personnalis es en fonction des partenaires interrog s Ces entretiens ont t conduits entre octobre et d cembre 2008 ils avaient pour objectifs de o mesurer pour la personne interview e sa perception des enjeux et son int r t pour le projet SMSC o disposer d l ments permettant d enrichir le bilan de l exp rimentation enjeux r alisations contraintes rencontr es o mesurer la faisabilit de la phase de g n ralisation enjeux p rim tre contraintes identifi es facteurs cl s de succ s o identifier et obtenir un retour d exp riences de projets similaires de remont es d informations o poser si n cessaire des questions sp cifiques chaque structure interview e Un tableau r capitulatif de la perception g n rale des partenaires interrog s au regard du projet figure en annexe
60. atre principaux diteurs de logiciels du march dans 86 des cas dont Infologic pour 47 d entre elles Elles disposaient d un acc s Internet dans 95 des cas dont du haut d bit pour 89 d entre elles Dans le Nord Pas de Calais en l absence de Crisap actif et compte tenu du petit nombre de structures ACP un tat des lieux a t r alis sur la base des donn es dont disposait la Drass partir du fichier Adeli 2004 Dans la r gion 25 lieux d exercice ACP 6 dans le Pas de Calais 19 dans le Nord taient recens s dont les deux tiers en secteur priv employant 67 pathologistes La m tropole lilloise regroupait 44 des lieux d exercice Ces structures employaient 76 m decins pathologistes 9 dans le Pas de Calais 67 dans le Nord dont 28 pour le seul CHR Le niveau d informatisation des structures tait pr sent comme tr s bon avec une forte repr sentation de la soci t Infologic Tableau 1 Editeurs de logiciels ACP Repr sentation au niveau national en 2005 tude pilote SMSC 2004 2010 Nom de la soci t Nombre de sites ACP quip s Infologic 200 Technidata 120 Log system 60 MB Concept 30 Syst me multi sources de surveillance des cancers SMSC Etude pilote sur le cancer de la thyro de 17 en le de France et dans le Nord Pas de Calais 2010 Cabinet Richard anciennement SP Soft 30 Total 440 e S lection des structures ACP dans les deux r gions pilotes
61. aux de l InVS et ou de la soci t prestataire W fonctionnels et ou techniques ont d tre remis en cause du fait de contraintes op rationnelles ou de s curit informatique non connues au d marrage du projet et impos es par des partenaires Ces contraintes se sont traduites notamment par la n cessit d abandonner la technologie web utilisation du protocole SSH en remplacement de https abandon des serveurs web et d int grer le r seau Sintel du minist re de la Sant pour les flux r gionaux et en aval du niveau r gional 2 3 Les difficult s rencontr es 2 3 1 Li es aux choix impos s par la Cnil La proc dure de r cup ration de l anoSNIIR1 dans les SIH s est r v l e tr s complexe compte tenu de leur h t rog n it et du manque de connaissance du circuit de l information au sein des tablissements de la plupart des personnes ressources initialement identifi es de fait des difficult s la fois organisationnelles et techniques ont t rencontr es dans la mise en place des connecteurs Ils taient sp cifiques chaque tablissement le plus souvent semi manuels voire manuels ce qui excluait l utilisation de ce type de solution dans le cadre d un syst me d ploy sur les 500 sites ACP recens s sur le territoire national Cette probl matique s est retrouv e dans les structures priv es PSPH l Institut Gustave Roussy et le Groupe hospitalier de l Institut catholique de Lille avec cette fois ci la difficult
62. avec les r seaux r gionaux de canc rologie charg s de l organisation territoriale de l accompagnement des patients atteints de cancer un cadre national a t publi par les deux organismes en octobre 2010 Le DCC est d sormais con u comme un service sp cialis du DMP au service de la coordination des soins pour les patients atteints de cancer Il tablit un lien privil gi entre chaque professionnel de sant qu il rel ve de la m decine de ville comme de l h pital afin d accompagner la prise en charge du patient pendant et apr s la phase aigu de son traitement Le programme de travail DCC DMP inclut la mise en uvre d une phase pilote pour v rifier et finaliser le fonctionnement organisationnel et technique de ce service en capitalisant notamment sur les travaux et acquis des R seaux r gionaux de canc rologie RRC et pour appuyer le d marrage du DMP sept r gions pilotes constitu es des RRC et de la ma trise d ouvrage r gionale des syst mes d information soutenues par leurs ARS ont t retenues Alsace Aquitaine Lorraine Midi Pyr n es Pays de la Loire Picardie et Rh ne Alpes et devront mener leurs travaux sur une p riode de 18 24 mois 2 1 Standardisation des comptes rendus ACP L INCa m ne depuis plusieurs ann es avec la profession des ACP des travaux de standardisation des comptes rendus ACP qui doivent alimenter le DCC et constituent la principale des sources du SMSC L InVS y a t associ po
63. bsence 42 12 Non disponible 316 88 Type histologique 100 V siculaire 40 9 Papillaire ou folliculaire 349 82 M dullaire 18 4 Autre 16 4 L sions associ es L sions associ es 1 93 L sions associ es 2 66 L sions associ es 3 67 L ge moyen des cas au diagnostic tait de 50 7 15 7 ans chez les hommes et de 49 4 15 2 ans chez les femmes qui repr sentaient plus de 75 des cas La forme histologique la plus fr quente tait la forme papillaire 82 qui tait plus fr quente dans le Nord Pas de Calais 89 qu en Ile de France 78 D une mani re g n rale les l sions de petite taille inf rieure 4 mm taient pr dominantes 30 1 2 Les bases PMSI et ALD30 2004 Un total de 2 947 cas de cancer de la thyro de correspondant 5 018 s jours ont t identifi s dans la base PMSI apr s suppression de 4 d identifiants non valides non exploitables Parmi ces 2 947 cas rep r s gr ce l algorithme de s lection 2 240 76 taient domicili s en Ile de France et 694 24 dans le Nord Pas de Calais Quant la base ALD30 du Sniiram elle contenait 1 159 cas de cancer de la thyro de dont 921 79 taient domicili s en Ile de France et 238 21 dans le Nord Pas de Calais Parmi les 1 159 patients en ALD 202 taient retrouv s parmi les donn es du PMSI ou ACP et provenaient des r gimes d Assurance maladie suivants r gime g n ral r gime social des ind pendants r
64. cembre 2009 Malgr la prestation toujours en cours cette date il n a pas t possible de prolonger le cadre contractuel plus avant En effet une nouvelle version du logiciel Camel avait t mise en circulation d s d but 2009 la CnamTS avait alors autoris l InVS conserver la version pr c dente dans le cadre de la finalisation de l tude pilote mais le Centre de support national CSN ne souhaitait pas avoir maintenir trop longtemps deux versions diff rentes de Camel Il importe de pr ciser que la caducit du cadre contractuel de cession de Camel impliquait automatiquement l obligation de d sinstallation et de restitution du logiciel et de sa documentation la CnamTS Syst me multi sources de surveillance des cancers SMSC Etude pilote sur le cancer de la thyro de 31 en Ile de France et dans le Nord Pas de Calais 2010 Tableau 6 R capitulatif du cadre contractuel tude pilote SMSC 2004 2010 R daction D nomination partenaire s Date de signature InVS Convention cadre de collaboration InVS CnamTS relative 15 02 2007 la mise en place de l tude pilote du SMSC InVS Charte de fonctionnement Ile de France 08 11 2007 Bulletins d adh sion pour les structures ACP pilotes n 5 Du 10 01 2007 au Conventions 18 06 2008 InVS InVS Charte de fonctionnement Nord Pas de Calais 21 12 2007 Bulletins d adh sion pour les structures ACP pilotes n 3 Du 20 12 2007 au 18 06 2008 InVS Conventio
65. ces entrep ts pour constituer une base nationale structur e qui sera accessible l InVS pour le SMSC sous une forme anonymis e mais aussi aux registres et aux structures de gestion des d pistages sous forme nominative R glementairement les donn es ACP en cours de structuration ne comporteront pas le NIR comme num ro d anonymat mais l INS identifiant national de Sant calcul ou al atoire Cet identifiant ne permettra pas de croiser les bases ALD PMSI et ACP Toutefois si la base de donn es structur e accessible l InVS pour l exercice de ses missions est constitu e partir des RCP situ s dans les tablissements de soins il devrait tre possible de r cup rer dans le SIH de l tablissement le num ro d anonymat anoSNIIR1 permettant lui le croisement des donn es ACP avec le PMSI et les ALD Figure 8 Architecture des flux DCC tude pilote SMSC 2004 2010 source INCa Asip sant DCC et DMP cadre national 2010 Invs Registres t INCa Gniques i mo d Soci t s savantes ES ye DZ v S L o Patient Donn es structur es Comptes rendus 1 Rensgigne Fiche RCP laficpe i RCP i RCP I 3 MR TEAS EA pei T l m decine E g i i B i i 1 j G reles RCP 1 u Ee i 3C 4 H GENE CUS Zaag l ee M decintraitant M decinprenant Autres professionnels D en charge de sant plateau N le patient technique Inscrit un patient 3 Les per
66. cidents reste faire le d veloppement d algorithmes de s lection des cas incidents est en cours par le DMCT pour les bases PMSI et ALD 1 2 Faisabilit En termes de faisabilit si l tude a d montr qu un tel dispositif pouvait tre op rationnel une chelle limit e huit structures ACP deux r gions elle a cependant mis en vidence que la solution test e atteignait un niveau de complexit tel qu il n tait pas envisageable de la d ployer telle quelle au niveau national La dur e de l tude 5 ans et demi depuis les travaux pr paratoires jusqu la fin de la prestation informatique rend compte pour partie de cette complexit la fois technique et retrouv e tous les autres niveaux qu ils soient conceptuel juridique contextuel ou politique 1 2 1 Au niveau conceptuel La premi re difficult trouvait son origine dans le principe m me du projet savoir le croisement de bases de donn es par l utilisation d un identifiant universel de sant pour permettre un appariement s curis cet identifiant n existant pas en routine Cette probl matique est particuli rement pr gnante pour l InVS qui pour r pondre ses missions a besoin de pouvoir croiser entre elles des informations individuelles anonymis es issues de bases m dico administratives existantes ou avec d autres sources qu il met en place avec ses partenaires du r seau national de sant publique afin de produire les indicateurs n cessaires
67. constitue le PMSI permet de conna tre l activit des tablissements de soins publics et priv s travers un enregistrement des s jours hospitaliers Au niveau national une base de donn es est constitu e de fa on anonyme par l Agence technique de l information sur l hospitalisation ATIH la base des r sum s de sortie anonymis s RSA Cette base de donn es couverture nationale comporte des informations sur les diagnostics et les motifs d hospitalisation pour chacun des s jours enregistr s Les donn es incluses dans les RSA comprennent notamment le code Finess de l tablissement l ge du patient l entr e dans le service le sexe du patient les mois et ann e de sortie la dur e de s jour le code g ographique de r sidence les modes d entr e et de sortie domicile transfert d c s la provenance si mode d entr e est transfert ou mutation la destination si mode de sortie est transfert ou mutation le diagnostic principal d hospitalisation et les diagnostics associ s cod s depuis 1997 selon la 10 version de la classification internationale des maladies CIM 10 les actes r alis s cod s selon la classification commune des actes m dicaux Dans le cadre de ses missions l InVS a re u le 22 ao t 2002 une autorisation de la Commission nationale de l informatique et des libert s Cnil d acc s permanent et de traitement des donn es issues de la base na
68. contractuel tude pilote SMSC 2004 2010 Tableau 7 Premi re consultation march SMSC propositions financi res des diteurs de logiciels ACP tude pilote SMSC 2004 2010 Tableau 8 Bilan par site de la transmission agr g e des donn es ACP 2004 Tableau 9 Pourcentage d informations recueillies et exploitables dans la base ACP 2004 et description des cas Tableau 10 Origine des cas de cancer de la thyro de mis en ALD appari s avec les donn es du PMSI ou des ACP Tableau 1 1 R sultat du croisement des donn es de la base ACP avec les donn es PMSI et ALD30 Tableau 12 Composition de la base d analyse Tableau 13 Niveau de coh rence des donn es entre le PMSI et les ALD Tableau 14 Niveau de coh rence entre les donn es crois es PMSI ALD ACP Tableau 1 5 Niveau de coh rence entre les donn es ACP PMSI et ALD crois es deux deux Tableau 16 Effectif et taux d appariement selon le type de croisement Tableau 17 Caract ristiques des cas absents du PMSI Tableau 18 Caract ristiques des cas absents des ALD Tableau 19 Caract ristiques des cas ACP pr sents dans la base ALD30 ou PMSI et absents de la base ALD30 et de la base RMSI 225255 ne ie a A
69. d pendant et ne comprennent pas les donn es individuelles du r gime agricole Or l effectif des donn es agr g es 2004 du r gime agricole dans les deux r gions d tude disponible l InVS s levait 16 cas de cancer thyro dien Dans l hypoth se o la totalit de ces cas serait pr sente dans l une des bases ACP ou PMSI elle augmenterait le taux global d appariement de 3 points c est dire 87 En comparant les taux d appariement de la r gion Nord Pas de Calais de notre tude ceux du registre de l agglom ration de Lille de l ann e 2005 dont les donn es ALD proviennent de quatre r gimes savoir l chelon r gional du r gime g n ral le RSI la MSA et le r gime sp cial des mines on observe deux situations 1 les taux d appariement entre les trois sources de donn es sont tr s proches 89 versus 88 2 les taux d appariement entre les sources crois es deux deux impliquant la source ACP sont plus lev s dans le registre de l agglom ration de Lille que dans notre tude avec un diff rentiel de 8 points PMSI ACP et de 14 points ALD ACP Le plus grand cart observ concerne les cas crois s avec les donn es ALD dont les r gimes de provenance tels que la MSA et les mines sont absents de notre tude Ceci souligne la sensibilit du taux d appariement vis vis des r gimes de donn es ALD dont les sp cificit s r gionale et d partementale doivent tre prises en compte dans l estimation infra nationa
70. d Ile de France et du Nord Pas de Calais ainsi que des partenaires nationaux la CnamTS et l Institut national de la sant et de la recherche m dicale Inserm 2 3 1 Les structures ACP pilotes e Evaluation de l activit en canc rologie thyro dienne et de l tat du parc informatique des structures ACP Dans certaines r gions les pathologistes sont organis s en associations les Centres de regroupement informatique et statistique en ACP Crisap qui ont pour mission la mise en commun et l analyse de donn es ACP au niveau r gional Pour les pathologistes la participation un Crisap est volontaire et les donn es recueillies par les Crisap ne concernent pas la totalit des examens ACP Les Crisap ne fonctionnement pas dans l ensemble des r gions Dans les r gions couvertes par l tude pilote il existait un Crisap en Ile de France Crisapif mais pas dans le Nord Pas de Calais Compte tenu de l existence du Crisapif et de la volont de la f d ration des Crisap FCcrisap de participer au projet il a d cid de constituer un partenariat entre l InVS et le Crisapif afin de o faire participer le Crisapif l tude pilote SMSC en tant que partenaire r gional dans la remont e des donn es participation l assurance qualit des fiches au niveau r gional o r aliser une enqu te conjointe Crisapif InVS en Ile de France pour le recensement des structures ACP l valuation de leur activit en canc rologie thyro dienne et d
71. de de donn es nominatives Rapport 2010 consult le 06 2010 Grosclaude P et al Evaluation de la qualit du PMSI comme indicateurs de suivi pid miologique des cancers l aide de donn es nominatives Rapport 2010 consult le 07 2010 Uhry Z Colonna M Remontet L Grosclaude P Carr N Couris CM et al Estimating infra national and national thyroid incidence in France from cancer registries data and national hospital discharge database Eur J Epidemiol 2007 22607 614 Cancer de la thyro de estimation en 2005 principaux indicateurs Institut de veille sanitaire France mis jour le 2010 consult le 12 10 2010 Disponible partir de l URL http www invs sante fr surveillance cancers estimations_cancers default htm Comptes rendus d anatomopathologie donn es minimales renseigner pour une tumeur primitive traitement soins et innovations Institut national du cancer France mis jour le 2009 consult le 19 08 2010 Disponible partir de l URL http www e cancer fr Syst me multi sources de surveillance des cancers SMSC Etude pilote sur le cancer de la thyro de en Ile de France et dans le Nord Pas de Calais 2010 58 ANNEXES ANNEXE 1 FICHE PID MIOLOGIQUE THYRO DE STRUCTURES ACP PRIV ES Surveillance pid miologique nationale des cancers thyro diens Items ACP extraire pour chaque nouveau cas histologique de cancer thyro dien Structure ACP priv e IDENTIFICATION FIC
72. de domiciliation dans la r gion du Nord Pas de Calais une coh rence de 100 a t observ e entre les donn es ALD et PMSI En Ile de France elle variait de 97 en Seine Saint Denis 99 Paris dans l Essonne en Seine et Marne et dans les Yvelines La moyenne d ge tait comparable entre les deux sources Les donn es ALD surestimaient de 1 an l ge de 38 des patients de la base PMSI Ceci est d au fait que l ge dans la base PMSI tait renseign en ge r volu et celui des ALD en ge atteint Lorsque cet cart tait pris en compte dans l analyse on observait une coh rence totale sur l ge entre les deux sources Syst me multi sources de surveillance des cancers SMSC Etude pilote sur le cancer de la thyro de 44 en le de France et dans le Nord Pas de Calais 2010 Tableau 13 Niveau de coh rence des donn es entre le PMSI et les ALD n 749 Effectif ALD Effectif PMSI Variables n 749 n 749 de coh rence Sexe 99 Masculin 168 167 F minin 581 582 ge moyen 48 5 48 1 100 R gion NPdC Nord 85 85 100 Pas de Calais 66 66 100 R gion IDF Paris 127 127 99 Seine et Marne 58 59 99 Yvelines 89 89 99 Essonne 74 75 99 Hauts de Seine 73 74 98 Seine Saint Denis 60 58 97 Marne 55 55 98 Val d Oise 57 56 98 Coh rence calcul e sur l ge des cas Les donn es manquantes 5 ont t exclues dans le calcul de pourcentage de coh rence sur la r sidence 1 4 2 Niveau de coh rence des do
73. de la prestation informatique ont t particuli rement d licates et ont largement impact le d roulement de la prestation et ont conduit fine un retard de 15 mois par rapport au planning initial 1 23 Au niveau contextuel et politique Le SMSC suppose une structuration des donn es ACP pour constituer une base exploitable sur le plan informatique et statistique Cette structuration n cessitait d avoir d fini les items pertinents renseigner la fois pour le SMSC mais bien entendu avant tout pour l utilisation du compte rendu en pratique clinique d int grer dans les logiciels m tiers ACP les items et le module d extraction d implanter les versions actualis es des logiciels m tiers chez les ACP Par ailleurs si le d veloppement du SMSC tait une des premi res mesures du plan cancer 2003 2007 le plan pr voyait en parall le le d veloppement d autres projets bas s sur l ACP ax s sur l am lioration de la prise en charge des patients et pilot s par l INCa les projets CRFS et DCC Sans tre incompatibles les deux projets devaient n cessairement s articuler tr s troitement puisqu ils avaient les m mes acteurs les m decins ACP et le m me moyen de transmission leurs logiciels m tiers Alors que le SMSC visait un test sur une localisation avec un d veloppement rapide des aspects informatiques le projet DCC travaillait d embl e sur l ensemble des localisations canc reuses avec la profession ACP Ai
74. donn es individuelles du Sniiram est en cours La base comprend les RAS du PMSI MCO s jours en services de m decine chirurgie obst trique depuis 1998 du PMSI SSR s jours en soins de suite et de r adaptation moyen s jour depuis 2005 et du PMSI PSY s jours psychiatriques depuis 2007 3 Cr par la loi de financement de la s curit sociale pour 1999 Syst me multi sources de surveillance des cancers SMSC Etude pilote sur le cancer de la thyro de 13 en Ile de France et dans le Nord Pas de Calais 2010 e La troisi me source construire les donn es d anatomie et cytologie pathologiques ACP L anatomie pathologique est une sp cialit m dicale ax e sur le diagnostic des l sions partir de leur aspect morphologique Les m decins pathologistes posent un diagnostic et un pronostic de maladie partir de l analyse sur lame des pr parations de pr l vements tissulaires ou liquidiens provenant de l activit chirurgicale gyn cologique m dicale ou radiologique Cette discipline s appuie sur des bases fondamentales d anatomie normale d histologie et de cytologie pour identifier des anomalies morphologiques macroscopiques et microscopiques et sur des techniques d histochimie d immunologie de cytog n tique et de biologie mol culaire pour identifier des anomalies mol culaires dans les cellules ou les tissus Les r sultats sont transmis sous forme de compte rendu textuel au m decin prescripteur L ACP permet d at
75. e conseil le 08 07 2005 o r union de travail Cnil InVS le 21 09 2005 demande de la Cnil de mettre en place une solution d anonymisation distincte chez les ACP pilotes exer ant en tablissement public pas d installation de la proc dure Foin dans ces structures voir paragraphe 3 1 Une solution distincte public priv o soumission d une nouvelle version le 08 11 2005 avec r ponse favorable de la Cnil le 31 01 2006 e d p t du dossier de demande d autorisation le 13 04 2006 autorisation obtenue le 8 juin 2006 sous le num ro 906108 e extension de l tude pilote o r union avec la Cnil le 20 12 2007 la demande de l quipe projet InVS pour faire tat 1 des difficult s rencontr es pour l anonymisation des donn es ACP dans les tablissements publics pilotes notamment dans la mise en uvre de la solution technique envisag e Syst me multi sources de surveillance des cancers SMSC Etude pilote sur le cancer de la thyro de 30 en Ile de France et dans le Nord Pas de Calais 2010 2 du changement de partenaires par rapport au protocole initial niveau r gional et tiers de confiance 3 la demande de la CnamTS des modalit s d exercice de retour au cas pr vu mais non d crit pr cis ment dans le protocole initial 4 de la demande d extension du p rim tre de l tude recueil des donn es ALD tous cancers France enti re partir de l ann e 2006 et suivantes en vue de leur croisement avec les bas
76. e leur quipement informatique Concernant l enqu te de recensement des structures ACP en le de France un questionnaire a t labor conjointement par l InVS et le Crisapif d but 2005 Les questionnaires ont t envoy s le 21 avril 2005 Un courrier d accompagnement pr par et cosign par le Crisapif et l InVS permettait d informer les ACP sur cette collaboration Crisapif InVS Deux modes de r ponse taient pr vus renvoi d un exemplaire papier ou remplissage en ligne version lectronique du questionnaire Les r sultats pr sent s lors de la r union du Copil du 22 septembre 2005 taient les suivants en Ile de France le Crisapif recensait 113 structures ACP employant 489 pathologistes Parmi ces 113 structures 94 83 ont r pondu Soixante et onze structures d claraient une activit en pathologie thyro dienne il s agissait pour moiti de structures publiques plut t des grosses structures employant 5 pathologistes en moyenne de 1 20 et avec une activit moyenne importante de 5 000 actes an pour 82 d entre elles On notait une activit en canc rologie thyro dienne plut t dispers e 32 des structures diagnostiquaient moins de 5 cancers thyro diens par an 40 entre 5 et 20 et 23 de 20 plus de 50 Les structures pr sentaient un bon niveau d quipement informatique avec l existence d un syst me de gestion de laboratoire pour 92 d entre elles distribu par l un des qu
77. e multi sources de surveillance des cancers SMSC Etude pilote sur le cancer de la thyro de 34 en Ile de France et dans le Nord Pas de Calais 2010 En pratique la soci t prestataire W a rencontr des difficult s dans la mise en place des flux Camel CFT avec un flux qui tombait parfois subitement une d synchronisation spontan e entre Camel et CFT et dans certains cas une impossibilit de mettre en place le flux cas de la liaison Drass Nord Pas de Calais InVS qui n a jamais fonctionn La question de la compatibilit reste pos e d autant plus que la CnamTS inform e de ces difficult s a rapport des situations semblables pour certaines caisses primaires d assurance maladie utilisant la m me version de CFT que l InVS pour leurs transmissions de donn es noter que la mise disposition de Foin dans le cadre de l tude pilote SMSC a n cessit pour la CnamTS la passation d un march pour le d veloppement du module en Java afin de faciliter son installation au niveau d environnements informatiques h t rog nes e La probl matique r seau La question de la circulation des flux dans le cadre de l tude a t extr mement complexe du fait du transit des donn es ACP 1 par les Drass situ es sur le r seau Sintel du minist re charg de la Sant 21 par le Centi de la CnamTS situ sur le r seau Ramage r seaux tous deux tr s s curis s Le cahier des charges de l InVS pr voyait que les serveurs Drass s
78. e op ratoire lobe gauche lobe droit Nombre total de pr l vements sur la thyro de examin e Nombre total de pr l vements sur la l sion Geste ganglionnaire si ganglions pr ciser nombre envahissement si ganglions envahis pr ciser Gangjlions lymphatiques r gionaux homolat raux Ganglions pr trach aux paratrach aux pr laryng s Autres cha nes cervicales ou m diastinales sup rieures Taille de la l sion la plus grande Focalit de la l sion Lat ralit de la l sion Capsule de la l sion si encapsul e pr ciser infiltration d passement Invasions vasculaires si pr sence pr cisez si gt 4 Invasions extra thyro diennes pTNM Num ro de l dition du pTNM utilis e Diagnostic final selon la codification CIMO 3 Second avis demand si oui pr ciser si diagnostic final pos apr s second avis L sions associ es selon la codification CIMO 3 Diagnostic final du cancer associ selon la codification CIMO 3 Commentaire libre Parmi ces variables certaines n taient pas transmises au niveau r gional Il s agissait e du nom du m decin d clarant e du num ro de s curit sociale de l ouvrant droit ainsi que sa cl cas des structures ACP lib rales e du commentaire libre Syst me multi sources de surveillance des cancers SMSC Etude pilote sur le cancer de la thyro de 21 en Ile de France et dans le Nord Pas de Calais 2010 Dans le cadre du volet r trospectif donn es 2004
79. e public hospitalier R seaux r gionaux de canc rologie Retour d exp rience Relev d information d cision action R sum de sortie anonymis R gime social des ind pendants Syst me multi sources de surveillance des cancers SMSC Etude pilote sur le cancer de la thyro de en le de France et dans le Nord Pas de Calais 2010 SDSI SGL SIH SMPF SMSC Sniiram SNC SSI VSR Sch ma directeur des syst mes d information Syst me de gestion de laboratoire Syst me d information hospitalier Syndicat des m decins pathologistes fran ais Syst me multi sources cancer Syst me national d information interr gimes de l Assurance maladie Syst me nerveux central Service des syst mes d information V rification de service r gulier Syst me multi sources de surveillance des cancers SMSC Etude pilote sur le cancer de la thyro de en Ile de France et dans le Nord Pas de Calais 2010 LISTE DES TABLEAUX Tableau 1 Editeurs de logiciels ACP Repr sentation au niveau national en 2005 tude pilote SMSC 2004 2010 Tableau 2 Structures ACP pilotes et secteur d activit tude pilote SMSC 2004 2010 Tableau 3 Les informations de donn es ACP recueillies is iereeueereres Tableau 4 Les informations ALD recueillies iii reneeneeneeenemenenes Tableau 5 Synth se des principaux jalons Tableau 6 R capitulatif du cadre
80. ecture du premier contrat de cession Foin r dig par la CnamTS et adress la soci t prestataire W en septembre 2007 que le module Foin de m me que le logiciel Camel ne pouvait tre install sur un serveur web Or le formulaire d velopp par le SSI et transmis aux structures ACP pour le recueil de donn es utilisait la technologie web serveur web Apache et ne pouvait donc tre utilis Par ailleurs il ne permettait pas la g n ration automatique d un compte rendu fonctionnalit souhait e par 10 Mantis est un syst me de suivi d anomalies logicielles bugs bas sur une interface web Le principe de cet outil consiste enregistrer la d claration d un bug informatique puis pour les techniciens de maintenance informatique concern s mettre jour l avancement de sa r solution jusqu sa cl ture Le d clarant de l anomalie peut s informer tout moment via le serveur Web de l avancement du traitement de son probl me Pour plus d information consulter le site http www mantisbt org Syst me multi sources de surveillance des cancers SMSC Etude pilote sur le cancer de la thyro de 37 en Ile de France et dans le Nord Pas de Calais 2010 certains pathologistes Ce nouvel outil a donc t pens de telle sorte pouvoir permettre l ACP de g n rer un compte rendu en cas d utilisation du formulaire dans sa pratique de routine l id e tant de tester son ergonomie et son utilit dans le cadre de la r alisat
81. ent les donn es ALD et PMSI de test devaient tre anonymis es selon la m me proc dure par la fonction Foin InVS3 Les trois fichiers donn es ACP anolnVS3 donn es ALD30 anolnVS3 et donn es PMSI anolnVS3 pouvaient ensuite tre appari es pour l ann e 2004 gr ce l anolnVS3 pour constituer la base crois e test 3 5 5 Au niveau du tiers de confiance Le tiers devait disposer de deux fichiers le premier transmis par les Drass comportait le couple num ro de fiche anolnVS1 Le second transmis par l InVS comportait le couple anolnVS1 anolnVS3 Le tiers ne disposait d aucun secret d anonymisation en revanche il devait disposer de Camel seul pour la r ception des fichiers des deux fichiers Son r le tait de pouvoir r aliser l appariement des couples compl mentaires sur la base du num ro commun anolnVS1 et conserver le fichier de correspondance comportant la liste des couples num ro de fiche anolnVS3 Syst me multi sources de surveillance des cancers SMSC Etude pilote sur le cancer de la thyro de 25 en Ile de France et dans le Nord Pas de Calais 2010 3 6 La proc dure de retour au cas dans le cadre de l tude pilote Afin de tester l objectif d alerte du projet SMSC un exercice de retour au cas tait pr vu pendant l tude pilote 3 6 1 Cadre g n ral de l exercice Il s agissait d un test blanc de la solution informatique d anonymisation et de transmission
82. er de la pertinence et la faisabilit du d ploiement du SMSC au niveau national enfin proposer des pistes de travail et mettre des recommandations en vue de la mise en place progressive du SMSC final Syst me multi sources de surveillance des cancers SMSC Etude pilote sur le cancer de la thyro de 9 en Ile de France et dans le Nord Pas de Calais 2010 I HISTORIQUE BASES ET PRINCIPES DU SMSC 1 Historique du Syst me national de surveillance multisources des cancers SMSC 1 1 Le dispositif de surveillance des cancers en France Le syst me de surveillance des cancers en France repose principalement sur les registres des cancers sp cialis s par organe et g n raux qui assurent l enregistrement exhaustif des nouveaux cas de cancers dans une zone g ographique d limit e en g n ral le d partement Regroup s au sein du r seau Francim les registres fournissent des donn es d incidence observ e dans les zones couvertes ainsi que des estimations d incidence aux niveaux national et r gional Ces estimations sont produites par mod lisation statistique partir des donn es d incidence observ es et des donn es de mortalit du Centre d pid miologie sur les causes m dicales de d c s C piDC de l Inserm Les donn es des registres permettent la r alisation d tudes de survie Les principaux indicateurs pid miologiques incidence et mortalit sont mis en ligne sur le site de l InVS ainsi que les projections
83. es PMSI correspondantes La Cnil propose l quipe projet InVS de solliciter l avis de la Cnil sur ces diff rents points par le biais d une demande de conseil o d p t d une deuxi me demande de conseil le 11 08 2008 apr s un an d attente de multiples relances et l organisation d une r union entre les repr sentants de l InVS et le pr sident de la Cnil M Alex T rck la Cnil r pond favorablement le 17 ao t 2009 1 2 Le cadre contractuel Vingt cinq documents dont la signature s est chelonn e entre f vrier 2007 et novembre 2009 ont t n cessaires pour encadrer la r alisation de l tude pilote avec e des conventions entre l InVS et ses partenaires r dig es par l InVS qui avaient pour vocation de d finir le r le les engagements et les modalit s de fonctionnement dans le cadre de l tude pilote e des contrats entre la CnamTS et chacun des partenaires de l InVS r dig s par la CnamTS pour la cession des outils informatiques Foin et Camel et pour la cession l InVS des donn es ALD30 issues du Sniiram La production du cadre final s est av r e extr mement longue du fait de la double r daction certains documents la charge de l InVS d autres celle de la CnamTS du polymorphisme du cadre contractuel conventions de partenariat convention financi re chartes contrats et du nombre de parties prenantes multipliant les changes les tapes de relecture et de validation des documents Deux cont
84. es cancers de la thyro de constat e en France comme dans tous les pays d velopp s depuis les ann es 1970 4 e Donn es recueillies Le support du recueil des donn es ACP tait la fiche pid miologique thyro de annexes 1 et 2 qui comprenait deux versions selon le secteur d activit public ou priv de la structure ACP mettrice Pour chaque cas de cancer thyro dien les informations suivantes taient recueillies Tableau 3 Les informations de donn es ACP recueillies Variables Identification de la fiche Num ro FINESS de la structure ACP mettrice pour les structures priv es un code tait cr partir du code Insee de la commune o la structure tait implant e Num ro de fiche propre chaque structure Date de saisie de la fiche Nom du m decin d clarant Donn es relatives au patient Sexe du patient Date de naissance du patient Num ro patient pour les structures ACP lib rales num ro de s curit sociale de l ouvrant droit et sa cl pour les structures ACP publiques num ro d identifiant patient dans l tablissement NIP et ou num ro d anonymat de premier niveau du PMSI anoSNIIR1 r cup rer dans le syst me d information hospitalier de l tablissement Commune en clair et code postal de domicile Donn es relatives au cancer thyro dien Date de l enregistrement du pr l vement Nature de la pi ce op ratoire Poids et ou taille de la pi c
85. es des bases crois es 1 6 1 Facteurs favorisant l enregistrement des cas dans le PMSI En analyse bivari e la r gion de domiciliation le type histologique la nature de la pi ce op ratoire et la taille de la tumeur taient significativement associ s la pr sence des cas dans la base PMSI En multivari e les cas de cancer dont la taille des l sions est sup rieure 2 cm ou d passant la glande taient 2 3 fois plus pr sentes dans le PMSI que les cas de taille limit e la glande Les cas du Nord Pas de Calais taient plus pr sents dans le PMSI qu en Ile de France tableau 17 Syst me multi sources de surveillance des cancers SMSC Etude pilote sur le cancer de la thyro de 47 en le de France et dans le Nord Pas de Calais 2010 Tableau 17 Caract ristiques des cas absents du PMSI Analyse Analyse bivari e multivari e Cas pr sents Cas absents dans le PMSI du PMSI Valeur de Variables n 343 n 80 OR p OR IC95 R gion 0 001 Nord Pas de Calais 153 88 20 12 1 1 Ile de France 190 76 60 24 0 4 0 4 0 2 0 7 Type histologique 0 02 Papillaire 291 83 58 17 1 V siculaire 30 75 10 25 1 7 M dullaire 13 72 5 18 0 9 Autre 9 56 7 44 0 4 Nature de la pi ce op ratoire 0 008 Lobectomie loboisthmectomie isthmectomie 45 83 9 17 1 Thyroidectomie totale 227 80 55 20 0 8 Lobectomie partielle tumorectomie 55 92 5 8 2 2 thyro dectomie sub totale Biopsie thyro d
86. es et informaticiens des structures ACP pilotes Drass Crisapif tiers de confiance Ces r unions ont ensuite t interrompues compte tenu du ralentissement du rythme des d veloppements et des probl matiques rencontr es en 2008 notamment autour de l introduction dans le circuit du r seau Sintel du minist re de la Sant De fa on moins formalis e de nombreuses r unions ont t organis es pendant tout le d roulement de la prestation entre l InVS la soci t prestataire W et les partenaires du projet en particulier la CnamTS et les services Sintel du minist re de la sant 2 4 2 Gestion des non conformit s Une application Mantis d di e au suivi des anomalies a t mise en place en f vrier 2008 par la soci t prestataire W sur ses serveurs la demande de l InVS Les dysfonctionnements ont t enregistr s par l quipe projet InVS tout d abord sur l application de recueil des fiches ACP puis sur les autres applications du projet o CRACP recueil fiches ACP o ACPService remont es des fiches ACP vers le niveau r gional o CRACPRef contr le qualit des fiches au niveau r gional o ACPRefService r ception des fiches m dicales ACP et envoi vers le niveau national o DRASSService r ception des fiches identifiantes ACP et envoi vers la CnamTS 2 4 3 Calendrier de la prestation Le calendrier r alis est pr sent ci dessous Au total le projet a t prolong de 15 mois par rapport a
87. es structures ACP une surcharge de travail suppl mentaire semble tr s difficile accepter Engagement des ACP condition de participer un projet construit et s rieux Effort souvent pris sur du temps personnel Niveau d effort d pend de la taille de la structure Les ACP ont le sentiment de fournir des donn es sans contrepartie sans coute de leurs probl mes La n cessit d une coordination des projets autour du cancer Meilleure coordination des acteurs Cancer et de leurs projets Exemple Coordination avec projets de l INCa de l InVS et les diteurs Environ 15 diteurs pour une coh rence globale Impression qu il y a autant de dispositifs que de demandeurs Impression des ACP que des registres bases de donn es apparaissent droite gauche sans concertation des acteurs Autres informations int ressantes DCC et SMSC Le DCC pourrait tre op rationnel plus rapidement que le DMP ACP non sollicit s actuellement et ne savent pas o en est le projet Distinction entre le DCC et le SMSC pas n cessairement per ue Utilisation des codes ADICAP L interpr tation des ces codes peut tre diff rente d un ACP un autre estimation 10 d erreur par rapport l analyse du diagnostic en clair un travail sur la qualit des codes ADICAP doit tre men pendant l tude pilote Jusqu pr sent pas d implication collective des ACP sur ces aspects pas d int r t de ce codage du po
88. essit l laboration de plusieurs versions de travail entre avril 2005 et ao t 2006 Les derni res versions ont t produites par la CnamTS apr s l autorisation de la Cnil en juin 2006 pour e d une part r pondre la demande de la CnamTS de modifier le choix des partenaires r gionaux et du tiers de confiance qui initialement n taient ni les Drass ni l IFR 69 de l Inserm e d autre part r pondre la demande de la Cnil que le tiers de confiance ne dispose pas du secret d anonymisation de l InVs Ces modifications intervenant apr s l obtention de l autorisation ont n cessit une information de la Cnil par le biais d une nouvelle demande de conseil d pos e en ao t 2008 3 2 Le sch ma retenu Le sch ma final reposait sur plusieurs objectifs et principes e pouvoir r cup rer des informations croisables du Sniiram et du PMSI gt extraction partir de ces deux entrep ts des donn es n cessaires au projet e ne pas compromettre la s curit du Sniiram et du PMSI gt ne pas diffuser le second niveau d anonymisation du Sniiram et du PMSI e garantir l ind pendance du projet InVS gt utilisation de secrets sp cifiques au projet e r pondre aux contraintes pos es par la Cnil sur l utilisation restreinte du NIR aux pathologistes du secteur priv L InVS n a donc pas eu la possibilit de g n rer lui m me le num ro anoSNIIR2 pour la source ACP D o la n cessit d introduire le Centi de la Cna
89. et de s curisation des donn es l adaptation en fonction des sites de la solution informatique de remont e des donn es l h t rog n it des syst mes d information hospitaliers l instabilit des flux dans la transmission des donn es responsable de ruptures r currentes sur toute la cha ne de remont e des donn es Syst me multi sources de surveillance des cancers SMSC Etude pilote sur le cancer de la thyro de 6 en Ile de France et dans le Nord Pas de Calais 2010 4 Conclusion et perspectives Au regard de ces difficult s li es essentiellement la mise en place de la base nationale des donn es ACP et compte tenu de l volution du contexte de d veloppement des syst mes d information en sant cr ation de l Agence des syst mes d information partag s en sant deux axes de d veloppement du SMSC au niveau national ont t retenus 1 poursuivre dans l imm diat au niveau national les travaux autour du croisement des deux sources PMSI et ALD cancer d j disponibles des fins descriptives et de production d indicateurs de surveillance des cancers 2 moyen terme et en parall le avec le premier axe tudier les conditions de mise en place de la base nationale de donn es ACP La constitution de cette base reposera sur le dossier communiquant de canc rologie DCC dont un des enjeux principaux sera d utiliser un identifiant national qui soit commun aux sources PMSI et ALD cancer afin de permettre
90. filtr e 0 inf ltr e non d pass e 1 d pass e 2 NP 9 2 5 Invasions vasculaires I j non 0 douteux 1 oui manifeste 2 NP 9 Si oui manifeste pr cisez si gt 4 L j non 0 oui 1 NP 9 2 6 Invasions extra thyro diennes I non 0 oui T3 1 oui T4 2 NP 9 2 7 Si ganglions pr cisez nombre __ siNP dont ganglions envahis N ___ Si N pr cisez si gg lymphatiques r gionaux homolat raux I non 0 owi 1 NP 9 pr trach aux paratrach aux pr laryng s 1 non 0 oui 1 NP 9 autres cha nes cervicales ou m diastinales sup _ non 0 oui 1 NP 9 2 8 pTNM pT pN I M7 isiNP 9 num ro de l dition utilis e 3 DIAGNOSTIC FINAL l merci d utiliser les n de la rubrique diagnostic final 2 me avis demand 1 I non 0 oui 1 si oui diagnostic final pos apr s 2 avis __ non 0 oui 1 4 LES LESIONS ASSOCIEES 11 Hi NB si autre cancer thyro dien associ 8 remplir diagnostic final du cancer associ ADiagnostic final selon OMS et ou AFIP tous ces num ros seront transcod s automatiquement en ADICAP SNOMED ou CIM10 1 carcinome v siculaire SAI 9 carcinome papillaire scl rosant diffus occulte 16 carcinome m dullaire h r ditaire 2 carcinome v siculaire invasion minime non encapsul 17 carcinome anaplasique sans contingent bien encapsul 10 carcinome papillaire cellules oxyphiles diff renci identifiable 3 carcinome v sic
91. i recommander toute mesure ou action appropri e pour pr venir la r alisation ou att nuer l impact de cette menace e une contribution la gestion des situations de crise sanitaire l InVS propose aux pouvoirs publics toute mesure ou action n cessaire L InVS participe l action europ enne et internationale de la France notamment des r seaux internationaux de sant publique d di s la surveillance et l alerte sanitaires Les missions de l InVS ont t r affirm es et renforc es notamment dans la dimension de l alerte par la loi du 9 ao t 2004 relative la politique de sant publique ainsi que par la loi du 24 juin 2009 H pital patients sant territoires Dans le domaine du cancer ses missions d velopp es depuis 1999 par le D partement des maladies chroniques et traumatismes DMCT en lien avec les autres d partements scientifiques sont les suivantes e la surveillance pid miologique des cancers avec la production des indicateurs de surveillance d finis notamment pour le suivi du plan cancer Elle constitue une aide pour les d cideurs dans le pilotage et l valuation des mesures de pr vention et de prise en charge des cancers Elle est assur e par un r seau de partenaires de l InVS qui comprend notamment les registres du cancer e l alerte des pouvoirs publics en cas de menace pour la sant Cette mission d alerte s exerce en cas de signalement par la population ou les autorit s sanitaires d
92. icit hebdomadaire et suivre un double circuit o les donn es relatives l identification de la fiche le num ro de fiche ainsi que l anoSNIIR1 seraient adress es la Cire afin de permettre en fin de circuit l appariement des donn es ACP PMSI et Sniiram o les autres donn es de la fiche hormis le NIR qui ne circule aucun moment dans le dispositif seraient transmises l quipe ACP r f rente r gionale pour tre stock es dans une base temporaire le temps d effectuer le contr le qualit et la validation puis anonymis es avec Foin avant leur transfert au niveau national envoi hebdomadaire La base temporaire devait tre d truite d s le transfert effectu de telle sorte qu il ne persiste pas de base de donn es ascendante au niveau r gional 3 5 2 Au niveau r gional L quipe ACP r f rente Crisapif et Drass Nord Pas de Calais devait recevoir les donn es ACP coupl es au num ro de fiche Elle devait soumettre ces donn es une proc dure d assurance qualit les valider manuellement puis les anonymiser avec la fonction Foin InVS1 g n ration du num ro anolnVS1 Les Drass Ile de France et Nord Pas de Calais devaient recevoir le num ro de fiche appari au num ro anoSNIIR1 Elles devaient g n rer le num ro d anonymat anolnVS1 partir du num ro de fiche Deux fichiers distincts devaient tre pr par s l issue o un premier fichier comprenant le num ro anolnVS1 appari l anoSNII
93. identification dans la base d autres cas de cancer m me type histologique m me commune de r sidence m me tranche d ge m me p riode de diagnostic afin de mener les investigations appropri es et prendre le cas ch ant des mesures de protection des populations expos es Cette situation bien qu exceptionnelle rel ve du champ de comp tence de l InVS et entre dans le cadre de ses missions o la conservation illimit e des donn es du SMSC e fournir une aide la conduite d tudes pid miologiques et de projets de recherche Cet objectif r pondait une demande forte des d partements scientifiques de l InVS et des quipes de recherche partenaires de pouvoir alimenter les bases de donn es de cohortes avec les donn es du SMSC Syst me multi sources de surveillance des cancers SMSC Etude pilote sur le cancer de la thyro de 15 en Ile de France et dans le Nord Pas de Calais 2010 ll PREPARATION DE L ETUDE PILOTE DU SMSC 1 Les objectifs de l tude pilote 1 1 Objectifs g n raux L tude pilote avait pour objectif d tudier la pertinence et la faisabilit de la mise en place du SMSC pour une premi re localisation le cancer de la thyro de 12 Objectifs op rationnels Les objectifs op rationnels taient les suivants e monter un r seau multi partenarial avec les acteurs concern s par le projet e mettre en place une solution informatique compl te pour la remont e des donn es ACP Cette soluti
94. ienne autre 15 60 10 40 0 3 pT 0 03 Taille de la tumeur limit e la glande lt 2 cm 221 80 55 20 1 1 Taille gt 2 cm ou d passant la glande 106 89 13 11 2 0 2 3 1 2 4 5 carcinome mixte anaplasique sarcome SAI lymphome 1 6 2 Facteurs favorisant la mise en ALD des cas La r gion de r sidence le nombre de foyer de l sions et la taille de la tumeur taient significativement associ s la mise en ALD en analyse bivari e tandis qu en multivari e seule la r gion de r sidence y tait significativement associ e Les cas taient deux fois plus d clar s en ALD en Ile de France que dans le Nord Pas de Calais tableau 18 Syst me multi sources de surveillance des cancers SMSC Etude pilote sur le cancer de la thyro de 48 en Ile de France et dans le Nord Pas de Calais 2010 Tableau 18 Caract ristiques des cas absents des ALD Analyse Analyse bivari e multivari e Cas pr sents dans Cas absents dans Variables ALD n 202 ALD n 221 OR Valeurdep OR 1C95 R gion 0 007 Nord Pas de Calais 69 40 104 60 1 1 Ile de France 133 53 117 47 1 7 2 0 1 3 3 1 Type histologique 0 09 Papillaire 173 50 176 50 1 V siculaire 17 42 23 58 1 3 M dullaire 9 50 9 50 1 3 Autre 3 19 13 81 0 3 Nombre de foyer de l sions 0 04 Unifocal 128 45 157 55 1 Multifocal 73 56 58 44 1 5 0 05 pT Taille de la tumeur limit e la glande 124 45 152 55 1 lt 2 cm
95. int de vue du patient Par contre ce codage est essentiel en termes de sant publique Relais r gionaux de remont e P rennit des CRISAP Recommandation du Pr Belloch pour la mise en uvre d un syst me de relais des remont es au niveau r gional collecte et puration des donn es avant la remont e un niveau national au sein d une structure compos e de diff rents partenaires impliqu s dans la gestion des cancers Ex structure qui r unira diff rents partenaires ayant un lien avec le cancer impliqu s mais pas n cessairement responsables Anapath InVS et les Cires m decins soignants structures de gestion de d pistage associations de patients registres et un professionnel des donn es Pour le Pr Belloch ce niveau ne peut tre assur par les CRISAP Le CRISAP est une tentative d ACP qui voulaient g rer leurs donn es pour les valoriser A bout de 15 ans seuls 2 CRISAP fonctionnent Idf et PACA Est ne comprend pas Marseille Le constat est que c est un chec Alternatives la saisie compl mentaire Une saisie compl mentaire pour un nombre de cas limit s peut tre envisag e Communication au congr s des pathologistes L InVS devra faire face aux craintes concernant le partage de donn es par des actions de communication lors du congr s des pathologistes par exemple pour d montrer le bien fond du projet Syst me multi sources de surveillance des cancers SMSC
96. ion du volet prospectif objectif proposer terme cet outil aux ACP non quip s de logiciel m tier L avenant 1 repr sentait une augmentation d un peu plus de 9 du montant du march initial Figure 5 Frise chronologique de la prestation SMSC ee D ES Notification du y march D cembre 27 07 R union Premiers tests de croisement Probl me Validation des d anonymat des spec donn es d 1611 i PMSI i Prestation dur e du march d veloppement D calage livraison de connecteurs Charges de i D veloppement de nouveau formulaire de CD rom et i documents 31 12 Caducit cadre contractuel Signature convention cadre gt InVS CnamTS Signature A convention tripartite InVS CnamTS Inserm Aspects juridiques gt Avenant n 2 20 02 2009 Le deuxi me avenant avait pour objet de prolonger la dur e de la partie d veloppements donc la dur e globale du march et d int grer une augmentation des charges de pilotage du projet Le d lai d ex cution pour la partie d veloppements a t fix 22 mois au plus au lieu des 16 pr vus initialement La passation de l avenant n 2 demand e par la soci t prestataire W tait li e diff rents al as et retards peu voire non anticipables et survenus pour la majorit d entre eux chez des partenaires tiers du projet avec po
97. is 2010 4 2 4 Analyse des donn es Une analyse descriptive des variables de la base constitu e a t effectu e Une recherche de coh rence entre les sources concernant le sexe l ge et le lieu de r sidence a t r alis e Le taux d appariement Nombre de cas ACP retrouv s dans les autres bases des observations crois es entre les sources a t calcul d abord entre les trois sources puis entre les sources PMSI ACP et ALD30 ACP Le taux d appariement des donn es de la r gion du Nord Pas de Calais du pilote a t compar avec celui du registre de l ann e 2005 de l agglom ration de Lille dont les sources de signalement des cas proviennent des donn es du PMSI des ALD30 des ACP et de radioth rapie Cette comparaison a concern les cas signal s au registre par une au moins des trois sources PMSI ALD30 ou ACP Des analyses bivari es et multivari es ont t r alis es afin d identifier les facteurs li s l absence d un cas dans la base PMSI ou ALD30 Enfin une analyse descriptive des cas ACP pr sents dans la base ALD30 mais absents dans la base PMSI n 11 ou pr sents dans la base PMSI et absents dans la base ALD30 n 152 ou absents dans la base PMSI et ALD30 n 69 a t r alis e Toutes les analyses ont t r alis es avec le logiciel SAS version 9 1 4 3 Exercice de retour au cas L InVS dans sa mission d alerte sanitaire pourrait tre amen investiguer d une mani re exceptionnelle des cas gro
98. istre Le plan cancer 2009 2013 r affirme l importance de b tir un syst me national d pid miologie des cancers plus exhaustif plus r actif plus prospectif Il recommande en particulier la poursuite de la mise en place du SMSC en tenant compte des nouvelles orientations prises dans le cadre de la relance des syst mes d information en sant autour du dossier m dical personnel DMP 2 Les bases du SMSC justification principe objectif 2 1 Le SMSC une alternative un registre national et au d veloppement de nouveaux registres Depuis plusieurs ann es l InVS est r guli rement sollicit par les pouvoirs publics et les lus locaux pour la mise en place de nouveaux registres des cancers au niveau d partemental afin de r pondre des inqui tudes locales vis vis de possibles effets sanitaires proximit de sites industriels pollu s d usines d incin ration d ordures m nag res etc La politique fran aise en mati re de surveillance du cancer est actuellement de renforcer les moyens des registres existants plut t que d en cr er de nouveaux Par ailleurs le CNR s appuyant sur les travaux de la Commission thyro de a jug que le rapport co t efficacit d un registre national tait d favorable Le d veloppement d un registre national du cancer co terait 25 30 millions d euros par an avec environ 300 350 ETP sa mont e en charge ne pourrait se faire en moins de cinq dix ans Les autres grands pays d
99. lation et configuration de la solution au niveau de cinq structures ACP hospitali rers publiques 3 IdF 2 NPdC comprenant la r cup ration des donn es la r cup ration du NIR dans le SIH connecteur SIH mettre en place l anonymisation logiciel Foin la pr paration de la transmission vers les deux partenaires du niveau r gional l automatisation de la proc dure Application sources et documentations 8 semaines 5 semaines D veloppement installation et configuration de la solution au niveau du Crisapif et de la Drass Nord Pas de Calais quipe ACP le serveur de r ception s curis la base de donn es l application de validation des donn es l int gration et le param trage du logiciel Camel la pr paration de la transmission vers l InVS l automatisation de la proc dure Application sources et documentations 3 semaines 1 semaine Bloc 3 Pr paration et automatisation de la transmission entre la CnamTS et l InVS Pas d intervention du Sans objet prestataire cette tape 1 semaine 1 semaine Syst me multi sources de surveillance des cancers SMSC Etude pilote sur le cancer de la thyro de en le de France et dans le Nord Pas de Calais 2010 66 Blocs Etape Description Livrables D lai de r alisation D lais de validation par l quipe projet PARTIE I D velop
100. le de l incidence des cancers partir du syst me automatis SMSC en cours de d veloppement Syst me multi sources de surveillance des cancers SMSC Etude pilote sur le cancer de la thyro de 52 en Ile de France et dans le Nord Pas de Calais 2010 V CONCLUSION ET PERSPECTIVES 1 Malgr les difficult s le pilote a atteint ses objectifs d tude de faisabilit 1 1 Pertinence La r alisation de cette tude a permis de r pondre aux objectifs initiaux en termes de pertinence et de faisabilit et notamment de e mettre en place une solution informatique compl te pour la remont e des donn es ACP anonymis es pour constituer une base de donn es test l InVS e obtenir les donn es du PMSI et du Sniram avec le num ro d anonymat commun et valuer la qualit de l appariement des trois sources e tester la faisabilit du retour au cas e mettre en vidence les points critiques au d ploiement pour envisager les modalit s les plus pertinentes pour la poursuite des travaux vers un syst me de configuration nationale La mise en place du croisement des trois sources anonymis es au niveau national r pondait un besoin la fois scientifique et institutionnel fort l tude a d montr que pour la localisation test e le cancer thyro dien le croisement permettait d obtenir des r sultats en termes de rep rage des cas proches de ceux des registres g n raux Le travail sur la strat gie de s lection des cas in
101. leur croisement Syst me multi sources de surveillance des cancers SMSC Etude pilote sur le cancer de la thyro de 7 en Ile de France et dans le Nord Pas de Calais 2010 PR AMBULE Les missions de l Institut de veille sanitaire InVS ont t d finies par la loi n 98 535 du 1 juillet 1998 relative au renforcement de la veille sanitaire et du contr le de la s curit sanitaire des produits destin s l homme Elles recouvrent e la surveillance et l observation permanentes de l tat de sant de la population l InVS participe au recueil et au traitement des donn es sur l tat de sant de la population des fins pid miologiques en s appuyant notamment sur des correspondants publics et priv s constituant le R seau national de sant publique e la veille et la vigilance sanitaires l InVS est charg de rassembler analyser et actualiser les connaissances sur les risques sanitaires leurs causes et leur volution de d tecter de mani re prospective les facteurs de risque susceptibles de modifier ou d alt rer la sant de la population ou de certaines de ses composantes de mani re soudaine ou diffuse d tudier et de r pertorier pour chaque type de risque les populations les plus fragiles ou menac es e l alerte sanitaire l InVS doit informer sans d lai le ministre charg de la Sant en cas de menace pour la sant de la population ou de certaines de ses composantes quelle qu en soit l origine et lu
102. mTS gestionnaire du Sniiram comme partenaire dans le circuit de remont e et d anonymisation des donn es issues des structures ACP Un secret sp cifique a donc t attribu l InVS pour l anonymisation finale des donn es de la base crois e test le secret Foin3 La proc dure stabilis e pr voyait au final l installation de Foin tous les chelons du syst me avec deux circuits d anonymisation en parall le chacun comportant deux niveaux de secrets e au niveau des structures ACP locales secret de niveau 1 du Sniiram anoSNIIR1 ou Foin1 e au niveau r gional Crisap et Drass secret de niveau 1 propre l InVS anolnVS ou Foin InVS1 e au niveau du Centi secret de niveau 2 du Sniiram anoSNIIR2 ou Foin2 e au niveau de l InVS secret de niveau 2 propre l InVS anolnVS3 ou Foin InVS3 6 f P Camel chiffrement assurance maladie largie Syst me multi sources de surveillance des cancers SMSC Etude pilote sur le cancer de la thyro de 23 en Ile de France et dans le Nord Pas de Calais 2010 Figure 3 Circuits simplifi s d anonymisation tude pilote SMSC 2004 2010 drit adi ann obiheAPaisamiearladgihne Nas ns 0 Nedefidhe gie FONNS as ue ex Qeit gpiq autigd NRssecednasane qi sapiesrlagoithmerON dOSNIA E 1 2 pisar l dgoithre FAN andN S3 s d N r i COD A J N FOINSNIPAMI aroSNIIRI FON SNIIPAV2 anoNIR2 FOIN INS3 laws d d
103. mit restreint les deux charg s de projet SMSC au DMCT et au SSI et le chef de projet de la soci t prestataire W Durant toute la dur e de la prestation il s est r uni de fa on hebdomadaire le plus souvent dans le cadre de r unions t l phoniques Il tait charg du suivi et de l analyse au plus pr t de l avancement du projet de d finir les t ches venir et de r soudre les probl mes de toute nature pouvant survenir avec les partenaires Syst me multi sources de surveillance des cancers SMSC Etude pilote sur le cancer de la thyro de 36 en le de France et dans le Nord Pas de Calais 2010 Les comptes rendus de l ensemble de ces r unions devaient tre r dig s par la soci t W Initialement livr s sous forme de RIDA relev s d information d cisions actions ils se sont espac s au fil du temps pour dispara tre quasi compl tement en fin de prestation malgr les demandes r it r es de l quipe projet qui s est trouv e dans la n cessit d en assurer la r daction Il est noter que ce manque d outil de suivi op rationnel a t pr judiciable au suivi du projet en particulier pendant les derniers mois avec une perte d information et de visibilit sur l tat d avancement des travaux engag s Outre ces instances de pilotage et de suivi de la prestation deux r unions de point d avancement ont t organis es avec les partenaires participant au circuit de remont e des donn es ACP vers l InVS pathologist
104. multisources de surveillance des cancers SMSC INSTITUT DE VEILLE SANITAIRE 53 54 55 57 59 Syst me multi sources de surveillance des cancers SMSC Etude pilote sur le cancer de la thyro de en le de France et dans le Nord Pas de Calais 2010 Rapport final d tude Octobre 2010 Auteurs Institut de veille sanitaire InVS D partement des maladies chroniques et traumatismes DMCT C line CASERIO SCH NEMANN Yao KUDJAWU Laurence CH RI CHALLINE Juliette BLOCH InVS Service des syst mes d information SSI Agn s GUILLET Arnaud MUSSET InVS Direction scientifique DS Javier NICOLAU Remerciements l ensemble des partenaires du projet en particulier la Caisse nationale de l assurance maladie des travailleurs salari s CnamTS le syndicat des anatomo pathologistes les m decins pathologistes des structures d anatomo cyto pathologie ACP impliqu es les Directions r gionales des affaires sociales et sanitaires de l Ile de France et du Nord Pas de Calais le Centre de regroupement informatique et statistique en anatomie et pathologie d Ile de France Crisapif l Institut national pour la sant et la recherche m dicale Inserm Syst me multi sources de surveillance des cancers SMSC Etude pilote sur le cancer de la thyro de en Ile de France et dans le Nord Pas de Calais 2010 Abr viations ACP Adeli Afaqap ALD 30 Amoa ARS ASIP Sant ATIH BA Camel CCAM CdAM
105. n douteux 1 oui manifeste 2 NP 9 Si oui manifeste pr cisez si 2 4 d non 0 oui 1 NP 9 2 6 Invasions extra thyro diennes I non 0 oui T3 1 oui T4 2 NP 9 2 7 Si ganglions pr cisez nombre __ sNP 99 dont ganglions envahis N ____ Si N pr cisez si gg lymphatiques r gionaux homolat raux I I non 0 oui 1 NP 9 pr trach aux paratrach aux pr laryng s I non 0 oui 1 NP 9 autres cha nes cervicales ou m diastinales sup _ non 0 oui 1 NP 9 2 8 pTNM pT pN I MI J siNP 9 num ro de l dition utilis e I 3 DIAGNOSTIC FINAL __ merci d utiliser les n de la rubrique diagnostic final 2 me avis demand I non 0 oui 1 si oui diagnostic final pos apr s 2 avis non 0 oui 1 4 LES LESIONS ASSOCIEES CM CE NB si autre cancer thyro dien associ 8 remplir diagnostic final du cancer associ _ 1 Diagnostic final selon OMS et ou AFIP tous ces num ros seront transcod s automatiquement en ADICAP SNOMED ou CIM10 carcinome v siculaire SAI 2 carcinome v siculaire invasion minime encapsul 9 carcinome papillaire scl rosant diffus occulte non encapsul 10 carcinome papillaire cellules oxyphiles 3 carcinome v siculaire largement invasif osinophiles 4 carcinome v siculaire cellules oxyphiles 11 carcinome papillaire cellules cylindriques osinophiles oncocyaire cellules de H rtle ha
106. n financi re de collaboration avec le Crisapif 18 12 2007 CnamTS Contrat de cession des donn es du Sniiram avec l InVS 13 08 2008 CnamTS Contrat de cession des outils Foin et Camel avec l InVS 20 11 2008 Contrat de cession des outils Foin et Camel avec chacun des partenaires concern s Contrats prestataire informatique 12 10 2007 CnamTS ACP secteur lib ral et PSPH n 5 Du 20 12 2007 au 21 05 2008 Drass n 2 14 04 2008 NPC 13 08 2008 IDF Crisapif 13 02 2008 Convention InVS Convention tripartite InVS CnamTS Inserm avec 06 11 2009 tripartite contrat de cession Camel en annexe 1 3 Le co t de la collaboration 1 3 1 R mun ration des ACP La participation l tude des structures ACP tait conditionn e la signature d un bulletin d adh sion BA la charte r gionale SMSC Ile de France ou Nord Pas de Calais Le BA pr voyait une r mun ration de la participation des ACP au volet r trospectif donn es 2004 compte tenu de o la charge de travail li e au n cessaire retour au dossier du patient o la r cup ration a posteriori des variables administratives n cessaires la g n ration de l identifiant anonyme anoSNIIR1 o lare saisie sp cifique des donn es dans un formulaire de recueil ad hoc La r mun ration s levait 30 par fiche saisie et valid e par l InVS Il n avait pas t pr vu initialement de r mun ration du volet prospectif donn es 2009 l objectif tan
107. nal Syst me multi sources de surveillance des cancers SMSC Etude pilote sur le cancer de la thyro de en Ile de France et dans le Nord Pas de Calais 2010 DCC DIM DMCT DMP DO Drass ETP FCRISAP Foin Francim GHM GMSIH GT HL7 CDA R2 IdF Inserm IFR InVS Inca MOA MOE MSA NPdC PMSI PSPH RRC Retex Rida RSA RSI Dossier communiquant cancer D partement de l information m dicale D partement des maladies chroniques et traumatismes Dossier m dical personnel D claration obligatoire Direction r gionale des affaires sanitaires et sociales Equivalent temps plein F d ration des centres de regroupement informatique et statistique en anatomie et pathologie Fonction d occultation d identifiants nominatifs France incidence mortalit r seau des registres fran ais des cancers Groupe homog ne de malades Groupement pour la modernisation du syst me d information hospitalier Groupe de travail Health Level Seven Clinical Document Architecture Release 2 Ile de France Institut national pour la sant et la recherche m dicale Institut f d ratif de recherche Institut de veille sanitaire Institut national du cancer Ma trise d ouvrage Ma tre d uvre Mutualit sociale agricole Nord Pas de Calais Num ro d inscription au r pertoire Programme de m dicalisation des syst mes d information Etablissement de sant priv participant au servic
108. ncer in Ile de France and Nord Pas de Calais 2010 The development of a national multi source surveillance system of cancers MSSC in addition to the registry based system has been recommended by the Assessment Commission on Health Effects of the Chernobyl Accident The principle is to cross anonymous data of three sources PMSI ALD and pathologist s report called ACP The objective of the pilot study was to study the relevance and the feasibility of the MSSC implementation The study concerned thyroid cancer in two regions Ile de France and Nord Pas de Calais ACP data were retrospectively 2004 collected by electronic form Four hundred and twenty three forms of ACP data on thyroid cancer were transmitted by pathologists of both regions on a voluntary basis They were crossed with data on ALD thyroid cancer 1 159 and PMSI thyroid cancer 2 947 for the year 2004 The rate of matched data number of ACP cases retrieved in other sources observed was 84 3 sources 81 PMSI ACP and 48 ACP ALD cancer The pilot showed that the implementation of the system at national level would be too complex due to technical problems related to computer systems At the end of the pilot two lines of MSSC development at national level were identified In the short term crossing both PMSI and ALD cancer sources for descriptive purposes and in order to produce surveillance indicators In the mid term and in parallel with the first line st
109. niiram il n existe ni centralisation ni standardisation ni structuration des donn es ACP cette source est donc construire de novo dans le cadre du projet 2 2 2 La cl d appariement le num ro anonyme Foin Le croisement des trois sources n cessite l utilisation d un identifiant anonyme unique par patient qui soit commun aux trois bases Les bases nationales PMSI et Sniiram disposent pour leur cha nage d un num ro d anonymat commun de 17 caract res non signifiant g n r par la Fonction d occultation d informations nominatives Foin propri t de la Caisse nationale d assurance maladie des travailleurs salari s CnamTS La proc dure Foin est une librairie d anonymisation qui comprend un algorithme informatique associ un code ou secret d anonymisation Ce secret est param trable de sorte que la proc dure peut tre c d e par la CnamTS des partenaires ext rieurs afin de pouvoir tre mise en uvre dans le cadre de projets ind pendants Pour renforcer l anonymisation la proc dure est pass e deux fois sur le m me identifiant avec un secret diff rent chaque niveau metteur et r cepteur le secret tant d tenu par une autorit diff rente et ind pendante il s agit du principe de double anonymisation irr versible La fonction d anonymisation pr sente les caract ristiques suivantes e l irr versibilit e l agr gation permettant un suivi dans le temps et dans l espace d un individu
110. nimaux opposables par localisation canc reuse version simplifi e et consensuelle des CRFS dans le cadre de la proc dure d agr ment des tablissements de soins prenant en charge des patients atteints de cancer depuis 2008 Syst me multi sources de surveillance des cancers SMSC Etude pilote sur le cancer de la thyro de 39 en Ile de France et dans le Nord Pas de Calais 2010 IV RESULTATS DE L ANALYSE DES DONN ES CROIS ES 1 Analyse des cas r trospectifs de 2004 1 1 La base ACP Les huit structures pilotes ont particip au volet r trospectif portant sur le recueil des donn es 2004 Le d compte agr g de la transmission des fiches tableau 8 montre qu au total 453 fiches ont t saisies parmi lesquelles 442 ont t valid es 97 Les cas de non validation n 11 concernaient principalement les structures lib rales n 8 soit 73 des cas et taient dus un chec de r cup ration du NIR du patient 6 cas et une erreur de contr le du NIR par sa cl 2 cas Les checs de r cup ration du NIR taient dus la fermeture de la clinique ayant adress le pr l vement ou l archivage des dossiers correspondants par la clinique mettrice qui ne pouvait pas les mettre la disposition du projet Parmi les tablissements participants le CHRU de Lille n a pu valider 3 fiches saisies En raison d erreur de transmission portant sur 11 autres fiches seulement 431 des 442 fiches valid es ont t transmises au ni
111. nn es appari s PMSI ALD ACP n 191 On notait une coh rence de 99 du sexe et de 100 de l ge des cas Compte tenu du fait que dans la base ACP seulement 23 des donn es concernant la r sidence des patients taient exploitables dans la r gion Ile de France et 99 dans le Nord Pas de Calais la recherche de coh rence sur la r sidence n a t effectu e que dans le Nord Pas de Calais pour cette base Ainsi parmi les 191 patients communs aux trois bases le d partement de domiciliation des 67 patients du Nord Pas de Calais tait coh rent tableau 14 Tableau 14 Niveau de coh rence entre les donn es crois es PMSI ALD ACP PMSI ALD ACP n 191 Variables Effectif ACP Effectif PMSI Effectif ALD de coh rence Sexe 99 Masculin 40 39 40 F minin 151 152 151 ge moyen 49 48 6 49 100 R gion NPdC Nord 46 47 47 100 Pas de Calais 21 21 21 100 R gion IDF Paris 38 39 Seine et Marne 11 11 Yvelines 17 17 Essonne 14 14 Hauts de Seine 18 17 Seine Saint Denis 5 6 Marne 15 14 Val d Oise 5 5 Coh rence calcul e sur l ge des cas P Donn e manquante 1 4 3 Niveau de coh rence des donn es appari s PMSI ACP n 343 La recherche du niveau de coh rence individuelle entre les donn es PMSI et ACP concerne 343 patients communs aux deux bases tableau 15 Une coh rence de 100 a t respectivement observ e sur le sexe et sur l ge Pour les m mes
112. nonymisation des donn es identifiantes transmises par les Drass puis leur retransmission vers l InVS e Le tiers de confiance l Institut f d ratif de recherche IFR 69 de l Inserm L investigation de clusters agr gats spatio temporels de cas de cancer qui constituent une situation d alerte sanitaire peut n cessiter exceptionnellement pour l InVS de retourner au cas par exemple pour rechercher l adresse exacte ou la notion d exposition Afin de concilier cette mission de l InVS figurant parmi les objectifs de l tude savoir tester le retour au cas en cas d alerte avec les imp ratifs de s curit de la CnamTS concernant l utilisation de la proc dure Foin double anonymisation irr versible emp chant tout retour au patient il est apparu indispensable d introduire un tiers de confiance dans le sch ma de circulation des donn es L IFR 69 de l Inserm a t sollicit pour jouer le r le de tiers de confiance de l tude Il tait charg de conserver un fichier de correspondance entre l identifiant du patient en clair le num ro de fiche ACP et le num ro d anonymat final g n r pour ce patient au niveau de la base crois e test Les relations entre l InVS le tiers de confiance et l assurance maladie ont t contractualis es sur la base d une convention tripartite pr cisant les modalit s de conservation du fichier de correspondance et les conditions d acc s au fichier pour l InVS Syst me multi source
113. nsi les projets SMSC DCC et CRFS tous issus de la volont gouvernementale et inscrits dans le plan cancer ont d but ensemble mais avec des objectifs op rationnels des m thodologies et des calendriers tr s distincts L indispensable articulation entre ces projets a t d autant plus difficile organiser qu elle intervenait dans un contexte de revendication par la profession des ACP d une meilleure reconnaissance de leur activit faisant face une baisse des effectifs des professionnels et un retard dans la mise en place de la classification commune des actes m dicaux pour la sp cialit CCAM ACP 2 Une volution du contexte autour des syst mes d information partag e L tude pilote d but e fin 2004 s est achev e d but 2010 En cinq ans le contexte politique autour des syst mes d information partag e a t fortement restructur avec en particulier la naissance de l Agence des syst mes d information partag e en sant ASIP en septembre 2009 reprenant le chantier de la mise en place du DMP dans les suites du GIP DMP Sous l impulsion du plan cancer 2009 2013 mesure 18 3 Partager les donn es m dicales entre professionnels de sant et de la relance du DMP la maitrise d ouvrage de la mise en place du DCC a t confi e par l INCa l Asip Sant dans un accord de partenariat sign en d cembre 2009 A l issue d un travail de concertation entre les quipes de l INCa et de l ASIP Sant mais galement
114. nt les flux entrants des deux Drass n tait pas visible d internet Elle a donc demand l InVS d tudier un nouveau sch ma des flux utilisant 1 soit la liaison r seau existante entre le minist re de la Sant et la CnamTS ou 2 un r seau prot g sp cifique cr er de novo Compte tenu des contraintes de calendrier li es la prestation en cours la deuxi me solution a t rapidement cart e et des contacts ont t pris d s janvier 2008 avec le service Sintel 4 du minist re de la Sant pour examiner nouveau une solution utilisant le r seau Sintel Plusieurs r unions entre l InVS Sintel la CnamTS les Drass le tiers de confiance et la soci t prestataire W ont t n cessaires pour valider le sch ma final de circulation des flux annexe 8 celui ci pr voyait la r ception des flux par Sintel la CnamTS et l InVS sur des serveurs SAS situ s hors des r seaux prot g s respectifs en zone d militaris e ou DMZ mettre en place de novo Cette organisation s inscrivait d embl e dans une d marche p renne de probable g n ralisation l issue de l tude pilote La solution alternative de transmission des donn es entre les partenaires par CD Rom propos e par la CnamTS a t refus e par Sintel et tait inenvisageable dans l hypoth se d un syst me d ploy L InVS a galement t contraint d abandonner le choix des technologies libres largement bas es sur le web que ce soit pour le formulaire
115. nvs sante fr associ e leur faible l talit 380 d c s an soit une mortalit de 0 2 pour 100 000 chez l homme et chez la femme projections 2010 ils ne constituaient pas un probl me prioritaire de sant publique Cependant leurs caract ristiques en faisaient un cancer pertinent pour tester ce nouveau mod le de surveillance nationale faible fr quence donc faible volume d enregistrement diagnostic anatomo pathologique et traitement chirurgical quasi syst matiques 5 Taux standardis s monde pour 100 000 personnes ann es Syst me multi sources de surveillance des cancers SMSC Etude pilote sur le cancer de la thyro de 16 en Ile de France et dans le Nord Pas de Calais 2010 Pour les deux r gions pilotes l incidence du cancer de la thyro de en termes de nombre de nouveaux cas tait estim e e 208 pour la r gion Nord Pas de Calais en 2001 estimation de l Assurance maladie r gime g n ral mines MSA professions lib rales e 750 pour la r gion Ile de France en 2000 chiffres issus de la pr sentation d Hubert Isnard au Copil SMSC de novembre 2004 2 3 Partenaires et circuit des donn es Un certain nombre de partenaires ont t sollicit s pour participer l tude pilote des structures ACP au niveau local des partenaires r gionaux le Centre de regroupement en informatique et statistique en ACP de la r union Ile de France et les Directions r gionales des affaires sanitaires et sociales
116. obyl en France Dispositif de surveillance pid miologique tat des connaissances valuation des risques et perspectives Institut de veille sanitaire France mis jour le 01 01 2000 consult le 04 07 2011 Disponible partir de l URL http www invs sante fr Structure du fichier des tumeurs sources de donn es Registre des tumeurs du Qu bec mis jour le 2010 consult le 12 10 2010 Disponible partir de l URL http msssa4 msss gouv qc ca santpub tumeurs nsf 61a4a0842e5chd34852568d500653357 b eade41a3066f163852568d900660b4b 0penDocument Geoffroy Perez B Confrontation des donn es du programme national de surveillance du m soth liome et du PMSI Institut de veille sanitaire France mis jour le 01 09 2004 consult le 04 07 2011 Disponible partir de l URL http www invs sante fr Carr N Uhry Z Velten M Tr tarre B Schvartz C Molini F et al Valeur pr dictive et sensibilit du programme de m dicalisation des syst mes d information PMSI par rapport aux registres des cancers application au cancer de la thyro de 1999 2000 Rev Epidemiol Sant Publique 2006 367 376 Syst me multi sources de surveillance des cancers SMSC Etude pilote sur le cancer de la thyro de 57 en Ile de France et dans le Nord Pas de Calais 2010 11 12 13 14 15 Grosclaude P et al Evaluation de la qualit des ALD comme indicateurs de suivi pid miologique des cancers l ai
117. odules Foin et Camel avec par ailleurs impossibilit pour la soci t prestataire W d avoir acc s Camel et donc de pouvoir l installer en environnement de test ou la documentation initialement absente puis constatation que la version communiqu e tait obsol te e la solution d velopp e tait la carte en fonction des sites non totalement automatis e avec des connecteurs pour certains semi manuels voire manuels e les flux en particulier taient instables rompant toute la cha ne de transmission Syst me multi sources de surveillance des cancers SMSC Etude pilote sur le cancer de la thyro de 53 en Ile de France et dans le Nord Pas de Calais 2010 e le manque de ma trise des SI des partenaires parfois soumis une infog rance des changements de SIH en cours d tude des r organisations de service des modifications de param trage changement de parc informatique d bordement des services informatiques des tablissements a conduit une maintenance difficile de la solution d ploy e e les fortes contraintes techniques autour des outils Foin et Camel de l int gration du SMSC dans des SI tr s s curis s ont compliqu l int gration d environnements informatiques h t rog nes en l absence de possibilit d utiliser largement les technologies libres bas es sur le web e la coordination technique et la synchronisation des d veloppements r aliser par les partenaires et en lien avec l avanc e
118. oient physiquement install s dans les Drass et que les flux de donn es entre les partenaires notamment l arriv e et au d part du niveau r gional circulent par internet s curis protocole https pr vu dans le dossier Cnil Fin 2006 dans le cadre de la finalisation du cahier des charges informatique l InVS a rencontr les responsables des services informatiques CROMI des deux Drass concern es puis les repr sentants de Sintel au minist re de la Sant La proposition de centraliser les flux r gionaux au niveau du minist re dans des bases r gionales distinctes dans la mesure o il n y avait pas d intervention humaine au niveau r gional sur les donn es identifiantes a t mise par Sintel Outre qu elle ne modifiait en rien les s curit s informatiques cette solution pr sentait l int r t pour l InVS d avoir un interlocuteur unique lors de la phase de g n ralisation du SMSC Sollicit e fin 2006 sur cette proposition d organisation la CnamTS avait mis un certain nombre de r serves et demand dans l hypoth se d une mise en place effective une autorisation Cnil Devant ces r ticences l InVS tait alors revenu son projet initial de transit des donn es par internet s curis les serveurs restant physiquement dans les Drass Cette probl matique a ressurgi en octobre 2007 au moment de l ouverture effective des flux par la soci t prestataire W La CnamTS a inform l InVS que le serveur Camel du Centi receva
119. on de lancement de la prestation informatique juillet 2007 Sp cifications fonctionnelles et techniques de la solution informatique novembre 2007 2008 D veloppements et installations janvier d cembre 2008 6 Copil avril 2008 2 demande de conseil Cnil ao t 2008 2009 Premiers croisements de donn es f vrier 2009 Avis favorable de la Cnil la 2 demande de conseil ao t 2009 7 Copil septembre 2009 Premi re communication des r sultats colloque sur la surveillance des cancers octobre 2009 2010 Fin de l tude pilote signature du PV de fin de VSR avec r serves f vrier 2010 Retour d exp rience Retex juin 2010 8 et dernier Copil juin 2010 Rendu du rapport d tude T4 1 Les travaux administratifs 1 1 Le dossier d autorisation Cnil La pr paration du dossier d autorisation Cnil a d but avec les travaux du GT anonymisation Plusieurs r unions avec la Cnil et deux demandes de conseil ont t n cessaires en pr paration puis en cours de r alisation de l tude L autorisation de la Cnil pour la r alisation de l tude pilote a t obtenue le 8 juin 2006 sous le num ro 906108 puis la demande d extension de l tude d pos e par l InVS le 11 ao t 2008 a b n fici d un avis favorable le 17 ao t 2009 Les tapes de la constitution du dossier sont d taill es ci dessous e pr paration du dossier d autorisation o d p t d une premi re demande d
120. on devait comprendre le recueil l anonymisation la transmission s curis e des donn es ACP partir d un nombre restreint de structures ACP et sur une p riode de temps donn e jusqu l InVS puis l appariement avec les donn es PMSI et ALD30 sur la base du num ro d anonymat commun pour constituer une base de donn es test e r cup rer les donn es du PMSI et du Sniiram avec le num ro d anonymat commun e valuer la qualit de l appariement des trois sources e tester l objectif d alerte e identifier les risques au d ploiement e proposer les modalit s les plus pertinentes pour le syst me en configuration nationale 1 3 Ce que le pilote n avait pas vocation tester Il est important de pr ciser que le pilote n avait pas d objectif pid miologique L absence de registre en activit dans les r gions choisies au moment du lancement de l tude voir chapitre mat riel et m thodes c est dire de gold standard ne permettait pas d envisager de tester l exhaustivit du syst me Par ailleurs compte tenu du caract re limit du recueil des donn es ACP huit structures pilotes pour les deux r gions et de l absence de donn es historiques pour les trois sources inexistantes pour la source ACP non demand es pour les sources PMSI et ALD30 la r flexion sur la s lection des cas incidents au sein de la base SMSC crois e n tait pas non plus un objectif de l tude pilote Enfin un des deux objectifs sp cifiques
121. ons de l incidence et de la mortalit par cancer en France en 2010 Rapport technique 2010 consult le 19 08 2010 Belot A Grosclaude P Bossard N Jougla E Benhamou E Delafosse P et al Cancer incidence and mortality in France over the period 1980 2005 Rev Epidemiol Sant Publique 2008 56 3 159 175 Le plan cancer 2009 2013 Institut national du cancer France mis jour le 2009 consult le 19 08 2010 Disponible partir de l URL http www e cancer fr plancancer 2009 2013 Leenhardt L Grosclaude P Ch ri Challine L et al Recommandations pour la mise en place d un dispositif de surveillance pid miologique national des cancers thyro diens Institut de veille sanitaire France mis jour le 01 04 2003 consult le 17 06 2011 Disponible partir de l URL http www invs sante fr Leenhardt L Grosclaude P Ch ri Challine L et al Mise en place d un dispositif de surveillance pid miologique nationale des cancers thyro diens Institut de veille sanitaire France mis jour le 2001 consult le 08 2010 Disponible partir de l URL http www invs sante fr Verger P Ch ri Challine L et al Cancer de la thyro de en France et accident de Tchernobyl valuation des risques potentiels et recommandations pour le renforcement des connaissances pid miologiques Bull Epidemiol Hebd 2001 2197 99 Verger P Ch ri Challine L Evaluation des cons quences sanitaires de l accident de Tchern
122. our leur propre dispositif tre dans une dynamique d change de partenariat avec l InVS Opportunit de tester la g n ration automatique de CR standardis Enjeux et apports sp cifiques la CnamTS Permettre un enrichissement des donn es CnamTS par des donn es m dicales Enrichissement du Sniiram de donn es m dicales meilleure gestion du risque par l Assurance Maladie Perception g n rale du projet SMSC Perceptions positives Enrichissement du Sniiram de donn es m dicales meilleure gestion du risque par l Assurance Maladie La mise en place de ce type de syst me est incontournable Int r t vident de constitution d une base centralis e Ambitieux et louable Bonne relation avec l InVS Perceptions n gatives Un syst me tr s lourd Une communication sur le projet insuffisante Ce projet ne peut tre mis en uvre que si les revendications sont lev es reconnaissance profession et revalorisation financi re Pour les structures ACP impossibilit de se d solidariser du mouvement national lanc par le syndicat Phase d exp rimentation enjeux et perceptions Enjeux de la phase d exp rimentation V rifier la faisabilit technique tous les niveaux du recueil des donn es Soulever les questions pos es par la complexit li e l anonymisation Etude de faisabilit pour v rifier la viabilit technique du dispositif sur la base de donn es de 2004
123. pe anonymisation pour l laboration du sch ma d architecture d anonymisation et des flux en vue de la pr paration du dossier d autorisation la Cnil o un groupe p le r gional charg 1 de r fl chir la composition et aux modalit s de fonctionnement du niveau r gional et 2 de proposer les bases du cadre contractuel avec les partenaires conventions chartes et contrats o un groupe syst me informatique charg de pr parer le cahier des charges en vue du dossier de consultation pour la mise en place de la solution informatique de recueil anonymisation et transfert s curis des donn es ACP vers l InVS 4 2 M thodologie de s lection des donn es PMSI de croisement et d analyse des donn es m dico administratives et anatomopathologiques recueillies 4 2 1 Algorithme de s lection des donn es du PMSI La s lection des cas de cancer de la thyro de dans la base PMSI 2004 tait bas e sur un algorithme combinant le code CIM10 correspond un cancer thyro dien C73 en diagnostic principal associ ou reli et les codes des actes chirurgicaux du catalogue des actes m dicaux CdAM et de la classification commune des actes m dicaux CCAM associ s pour les patients domicili s en Ile de France ou dans le Nord Pas de Calais 4 2 2 Processus de croisement des bases Le croisement des donn es des trois sources a t r alis en plusieurs tapes Premi re tape Les donn es de la base PMSI on
124. pement installation et configuration de la solution au niveau de l InVS permettant pour les donn es ACP l int gration et le param trage du logiciel Camel la gestion de l appariement des flux ACP avant l anonymisation l int gration et le param trage du logiciel FOIN la mise en place de la base ORACLE le param trage de l ETL pour importer les donn es ACP dans ORACLE la pr paration de la transmission vers l IFR 69 Application sources et documentations 3 semaines 2 semaines A l IFR 69 Int gration et param trage de Camel pour la r ception des donn es en provenance des Drass et de l InVS mise en place d une table de correspondance Application sources et documentations 1 semaine 1 semaine Bloc 4 A l InVS param trage de Camel int grant Foin InVS3 pour les donn es ALD30 du Sniiram param trage de l ETL pour importer les donn es ALD30 dans ORACLE Application sources et documentations 1 semaine 1 semaine A l InVS mise en place de l anonymisation de la base PMSI avec Foin InVS3 param trage de l ETL pour importer les donn es PMSI dans ORACLE Application sources et documentations 1 semaine 1 semaine Tests de croisement des 3 sources de donn es dans ORACLE Application sources et documentations 1 semaine 3 semaines Bloc 5 V rification de service r gulier sur les 8 structures ACP locales
125. pour l ann e en cours depuis 2009 L InVS constitue la t te de r seau et co finance avec l Institut national du cancer depuis 2008 le r seau des registres dans le cadre d un programme de travail pluri annuel InVS INCa Francim service de biostatistiques des Hospices civils de Lyon ce dernier h bergeant et g rant la base de donn es commune des registres Un registre est d fini au sens du Comit national des registres CNR comme tant un recueil continu et exhaustif de donn es nominatives int ressant un ou plusieurs v nements de sant dans une population g ographiquement d finie des fins de recherche et de sant publique par une quipe ayant les comp tences appropri es Figure 1 Carte pr sentant la situation des registres du cancer en France m tropolitaine qualifi s par le CNR au 1 janvier 2010 source Francim We figurent pas sur la carte le registre national de surveillance du m soth liome pleural les deux registres nationaux de l enfant ainsi que le registre de la Martinique Fa PS ei Marne et Ardennes mae Li Bas Rhin Finist re 5 Rhin Loire Doubs Atlantique er Or Vend e Sa ne et Loire Limousin Is re Gironde 2 Registre Tarn H rault e Pred 2 registres Nationaux m Registre des tumeurs de l enfant specialis Pour le recueil des cas de cancer les registres se basent sur diff rentes sources de signalement Les principales sources sont e le
126. ques Dans un contexte o le co t du travail des ACP est en augmentation constante et le rapport nombre de structures ACP habitant diminue les structures n envisage pas de participer un syst me de remont es d informations g n rant une charge suppl mentaire de travail sans compensation financi re Contraintes techniques Pour la CnamT l architecture d anonymisation adopt e pour l exp rimentation ne peut tre la m me pour la g n ralisation Contraintes juridiques Pour la CnamTS la demande de copropri t des donn es sera renouvel e Facteurs cl s de succ s identifi s pour la r ussite du projet SMSC Communication R le primordial de la communication pour mener terme un tel projet Jug e insuffisante durant l exp rimentation Alternance de p riodes de demandes de mobilisation intensive des quipes avec des p riodes sans activit et sans informations quant l avancement Des p riodes sans v nement communication qui donnaient l impression que le projet tait arr t Communication insuffisante aupr s des ACP pour lesquels le syst me SMSC est inconnu d une mani re g n rale Pour ceux qui le connaissent ce syst me est per u comme un syst me espion qui viendrait se servir en donn es Une n cessit de prise en compte des contraintes des acteurs du projet N cessit de disposer d une solution enti rement automatis e automatisation des remont es depuis l
127. r unions mensuelles l avancement des projets strat giques et complexes de l Institut depuis l tape de consultation jusqu la mise en production des applications d velopp es Sa configuration a volu au cours du temps dans sa forme actuelle la composition du CoGes tait la suivante un membre de la DG des responsables syst mes d information directeur du service et responsable du p le applicatif des responsables financiers chef de service et responsable du p le march ainsi que le chef de projet MOA de tous les projets SDSI Le projet SMSC a t pr sent en CoGes d s d but 2006 Un repr sentant du DMCT puis de la MOA a particip pour le SMSC ces r unions partir de 2007 et ce jusqu au mois d avril 2010 date de fin de la prestation informatique et de l tude Un retour d exp rience RETEX de l tude pilote SMSC a t pr sent le 1 juin 2010 4 1 3 Groupes de travail multidisciplinaires D but e lors des travaux de la commission Tchernobyl la construction des partenariats s est chelonn e entre 2004 avec la constitution du Copil et la mise en place des diff rents groupes de travail et 2010 avec la signature d une convention de partenariat entre l InVS et l ASIP Sant Afin de contribuer au protocole trois groupes de travail GT pluridisciplinaires ont t mis en place d but 2005 et ont permis la finalisation des principaux documents administratifs et techniques relatifs l tude o un grou
128. raisons voqu es dans le paragraphe ci dessus 1 4 2 la recherche du niveau de coh rence entre les observations sur la domiciliation n a t r alis e que sur les d partements du Nord Pas de Calais Syst me multi sources de surveillance des cancers SMSC Etude pilote sur le cancer de la thyro de 45 en Ile de France et dans le Nord Pas de Calais 2010 Ainsi on a observ 100 de coh rence sur le d partement de domiciliation Nord entre les donn es ACP et PMSI hormis le cas d un patient r pertori dans la base PMSI comme r sidant dans le Nord mais renseign comme r sidant dans le Pas de Calais par les donn es ACP En ce qui concerne l ge seulement 59 des donn es taient coh rentes Cette coh rence de l ge atteint 100 lorsqu on prenait en compte l cart entre l ge renseign en ge r volu PMSI et atteint ACP 1 4 4 Niveau de coh rence des donn es appari es ALD ACP n 202 La recherche du niveau de coh rence individuelle entre les donn es ALD et ACP concerne 202 patients communs aux deux bases Un pourcentage de 100 des donn es sur le sexe l ge et la r sidence taient coh rentes tableau 15 Tableau 15 Niveau de coh rence entre les donn es ACP PMSI et ALD crois es deux deux PMSI ACP n 343 ALD ACP n 202 PMSI ACP ALD ACP de de coh rence Variables coh rence Sexe 99 100 Masculin 79 79 41 41 F minin 264 264 161 161 ge moyen 49 8 49 3 100 48 9 48 9 100
129. rats ont t particuli rement complexes r diger e le contrat de cession des donn es ALD 30 de la CnamTS l InVS la CnamTS revendiquant la copropri t des donn es de la base crois e test puis des travaux et publications issues des analyses de l tude pilote r daction d but e le 07 01 2008 signature sept mois plus tard le 13 08 2008 e la convention bi puis tripartite entre l InVS la CnamTS et l Inserm compte tenu 1 du retard de r ponse de la Cnil la deuxi me demande de conseil pr cisant les modalit s de l exercice de retour au cas ces modalit s devant figurer dans la convention tripartite et 2 de l absence de personnalit morale de l IFR69 ayant n cessit de fait de contractualiser directement avec l Inserm Au final la convention tripartite dont la r daction a d but le 30 04 2007 a t sign e en novembre 2009 plus de deux ans et demi apr s la date de caducit tant fix e comme l ensemble du cadre contractuel au 31 d cembre 2009 la date de d marrage de la prestation informatique juillet 2007 il est noter qu un certain nombre de contrats n avaient encore pu tre finalis s ni par cons quent sign s De fait les partenaires concern s ne disposaient pas des logiciels n cessaires pour permettre leur installation sur site par le prestataire informatique Compte tenu de l allongement de la dur e de l tude l ensemble des contrats CnamTS a du tre prolong par avenant jusqu au 31 d
130. re de l enqu te EDF Francim en 2002 La fiche et son manuel d utilisation ont ainsi t test s et am lior s r alisation du codage de 4 600 comptes rendus partir de la fiche ACP thyro de Ce d lai doit tre ramen n 3 ann es partir de 2011 dans le cadre du programme de travail pluriannuel InVS INCa Francim service de biostatistiques des Hospices civils de Lyon Syst me multi sources de surveillance des cancers SMSC Etude pilote sur le cancer de la thyro de 11 en le de France et dans le Nord Pas de Calais 2010 1 4 La priorisation de la surveillance pid miologique des cancers dans les politiques publiques les plans cancers gouvernementaux Deux plans cancer ont t lanc s depuis 2003 par la pr sidence de la R publique Le premier plan cancer gouvernemental 2003 2007 a confi l InVS dans le cadre de la premi re mesure la mission de renforcer les registres augmenter la surveillance en milieu urbain et am liorer la repr sentativit de la population Il recommandait galement le d veloppement d un syst me de surveillance national le Syst me de surveillance multi sources des cancers SMSC Dans le cadre du premier plan cancer des registres des cancers ont t qualifi s en Gironde et dans la zone urbaine de Lille Le taux de couverture de 20 obtenu est identique celui du SEER programme am ricain Surveillance Epidemiology and End Results quivalent de notre dispositif de reg
131. rmatiques distincts situ s dans des lieux g ographiques diff rents Cette s paration du niveau r gional en deux structures chacune quip e d un serveur informatique permettait de recevoir les donn es ACP selon deux flux distincts e un flux correspondant aux donn es m dicales du compte rendu ACP adress es sur le serveur h berg par le Crisapif et un serveur Drass 59 e un flux correspondant au num ro de fiche ACP anonymis ou donn es identifiantes adress sur les serveurs Drass 75 et 59 d di s Syst me multi sources de surveillance des cancers SMSC Etude pilote sur le cancer de la thyro de 18 en Ile de France et dans le Nord Pas de Calais 2010 Le r le jou par le niveau r gional a essentiellement consist en l anonymisation des donn es ACP et la centralisation des flux la CnamTS souhaitant recevoir un flux de chaque r gion plut t que de toutes les structures ACP Le r le pr vu initialement d laboration de la proc dure d assurance qualit et de la production et du suivi des indicateurs qualit des fiches n a pas t mis en uvre compte tenu du rythme effectif de transmission des donn es pendant l tude envoi unique de toutes les donn es saisies diff rent de celui envisag initialement envois it ratifs chaque nouveau diagnostic pos Le niveau national hors InVS e La CnamTS Le Centi de la CnamTS charg de la gestion du Sniiram a particip l tude pour l a
132. rojet a travaill en 2006 l laboration d un deuxi me cahier des charges pour le d veloppement d une solution compl te d anonymisation et de transfert s curis des donn es ACP vers l InVS cette fois ci non int gr e aux logiciels m tiers 2 1 2 1 Formulaire de recueil des donn es ACP A la demande de la direction de l InVS afin de limiter les co ts le formulaire de recueil des donn es ACP a t d velopp en interne par le SSI Le choix s est port sur les technologies libres Easy PHP serveur web Apache base de donn es MySQL pour permettre un d ploiement ais quel que soit l quipement informatique des ACP et sans frais de licence Non int gr au logiciel m tier de l ACP il impliquait obligatoirement une double saisie Compte tenu du changement de chef de projet SSI en septembre 2006 une premi re version du formulaire n a pu tre adress e aux ACP pilotes qu en juin 2007 sur support CD ROM puis une seconde modifi e en septembre 2007 accompagn e d un guide d utilisation L installation a t r alis e distance avec l assistance de la hotline et ou du chef de projet SSI de l InVS Ce formulaire a t utilis par les ACP pour la saisie des donn es 2004 2 1 2 2 Solution d anonymisation et de remont e des donn es caract ristiques principales du march Un appel d offre ouvert pour le d veloppement d un syst me d information pour la surveillance de l incidence des cancers thyro diens reposant s
133. s de surveillance des cancers SMSC Etude pilote sur le cancer de la thyro de 19 en Ile de France et dans le Nord Pas de Calais 2010 Figure 2 Partenaires et flux de donn es tude pilote SMSC 2004 2010 L organisation g n rale du pilote Structures ACP M Compos N xik ai InVS PMSI ALD30 Circuits 1 3 ACP Circuit 4 PMSI et ALD30 2 4 Sources de donn es 2 4 1 Source ACP e D finition de cas La d finition de cas tait bas e sur le diagnostic de cancer de la thyro de pos par l ACP qui constituait la source princeps Les cas correspondaient aux patients r sidant dans les deux r gions pilotes et pour lesquels un cancer de la thyro de tait diagnostiqu au sein de l une des huit structures ACP Etaient exclus les tumeurs b nignes de la thyro de les tumeurs border line les diagnostics de second avis relecture de lame par un expert pour confirmer ou infirmer un diagnostic pos par un autre pathologiste ainsi que les diagnostics sur pi ce op ratoire concernant des patients hospitalis s en dehors de l tablissement dans le cas des structures ACP publiques e Volets de l tude L tude s est d compos e en deux volets distincts o un volet r trospectif avec recueil de tous les cas de cancer thyro dien patients domicili s ayant fait l objet d un diagnostic ACP entre le 1 janvier et le 31 d cembre 2004 o un volet prospectif avec recueil de tous les cas de
134. s dossiers cliniques des tablissements o le patient est trait e les laboratoires d anatomie et de cytologie pathologiques ACP o le diagnostic est pos et qui transmettent des comptes rendus d examen e les D partements de l information m dicale DIM des tablissements de soins publics et priv s qui transmettent la liste nominative des s jours par cancer de leur tablissement e les Caisses d assurance maladie qui transmettent les noms des personnes mises en affection longue dur e ALD pour cancer Ces sources sont compl t es par la recherche des cas soign s hors zone de couverture du registre notamment par le biais de la base PMSI nationale Syst me multi sources de surveillance des cancers SMSC Etude pilote sur le cancer de la thyro de 10 en le de France et dans le Nord Pas de Calais 2010 Pour assurer leur mission les registres sont donc enti rement d pendants des sources qui leur signalent les cas puis de l acc s aux dossiers m dicaux dans les services de soins et en m decine lib rale 1 2 Les limites du dispositif face aux nouveaux enjeux de la surveillance Si les registres constituent la r f rence en mati re d incidence des cancers ils pr sentent n anmoins un certain nombre de limites d lai de n 4 ann es pour la mise disposition des donn es couverture limit e 20 du territoire sauf pour les registres nationaux de l enfant le Registre national des h mopathies malignes de
135. s soins dispens s en ville ce qui devrait permettre de reconstituer des trajectoires entre l h pital et la ville L utilisation du Sniiram des fins de surveillance en sant publique par l InVS n est pr vue pour l instant que sous forme de donn es agr g es ce qui en limite fortement la port e et l int r t Ainsi l InVS n est pas autoris acc der en routine aux donn es individuelles qui ne sont conserv es que deux ans glissant dans le Sniiram et sont donc perdues ult rieurement interdisant des analyses temporelles sur de longues p riodes En revanche l InVS a acc s aux donn es individuelles de l Echantillon g n raliste de b n ficiaires au 1 97 mais cet acc s ne permet pas d tudier des pathologies peu fr quentes et n est pas repr sentatif au niveau r gional ou d partemental ce qui ne permet pas d analyse au niveau r gional et infra r gional besoin rendu de plus en plus n cessaire notamment avec la cr ation des Agences r gionales de sant ARS Chaque projet d analyse impliquant une extraction des donn es individuelles du Sniiram doit ainsi faire l objet d une demande sp cifique la Cnil puis d une extraction par la CnamTS ce qui induit dans les conditions de travail actuelles de ces deux institutions des d lais parfois incompatibles avec l exercice des missions de l InVS en situation d alerte ou de saisine de la part de ses minist res de tutelle Une demande d autorisation de l InVS acc der aux
136. spectives Si le dispositif SMSC cible reste inchang e avec trois sources de donn es crois es la poursuite des travaux va toutefois comporter deux tapes distinctes d velopper en parall le la premi re cherchant produire des indicateurs de surveillance des cancers partir des sources ALD et PMSI la seconde visant mettre en place la source ACP en lien avec le d ploiement du DCC 11 i Pare D na Ces listes d items ont t tablies pour 21 localisations tumorales repr sentant 85 des nouveaux cas de cancer Syst me multi sources de surveillance des cancers SMSC Etude pilote sur le cancer de la thyro de 55 en Ile de France et dans le Nord Pas de Calais 2010 3 1 1 axe de d veloppement croisement des deux sources PMSI et ALD au niveau national Dans l imm diat le premier axe sera de poursuivre les travaux autour du croisement des deux sources m dico administratives d j disponibles PMSI et ALD des fins descriptives et de production d indicateurs de surveillance des cancers 3 2 2 axe de d veloppement mise en place du SMSC trois sources Le deuxi me axe moyen terme et en parall le avec l axe 1 tudiera les conditions de mise en place d une base nationale de donn es ACP en vue de son croisement avec les deux sources pr c dentes Le seul dispositif viable envisageable l heure actuelle pour constituer la source ACP sera un syst me utilisant des flux existants dans le cadre du DCC
137. t t crois es avec celles des ALD30 apr s suppression des doublons et des identifiants non valides identifiants caract re non exploitable Ce croisement r alis partir des identifiants identiques a g n r une base commune aux deux sources avec laquelle les donn es ACP sont crois es Deuxi me tape La base commune issue du croisement des donn es PMSI et ALD30 a t crois e avec les donn es ACP Ce croisement a permis d obtenir une base de donn es communes aux trois sources d une part et une base de donn es ACP non retrouv es donn es absentes dans la base crois e PMSI ALD30 d autre part Troisi me tape croisement des donn es absentes de la base commune ACP PMSI ALD Les donn es ACP absentes de la base commune ACP PMSI ALD30 ont t crois es d une part avec les donn es PMSI absentes du croisement PMSI ALD30 et d autre part avec les donn es ALD30 absentes du m me croisement 4 2 3 Constitution de la base d analyse La base finale d analyse tait compos e des e donn es communes aux trois sources n 191 e donn es communes aux sources ACP PMSI mais pas aux ALD n 152 et ACP ALD30 mais pas au PMSI n 11 partir des donn es non appari es entre les trois sources e donn es ACP non appari es ni aux donn es PMSI ni aux donn es ALD30 n 69 Syst me multi sources de surveillance des cancers SMSC Etude pilote sur le cancer de la thyro de 28 en Ile de France et dans le Nord Pas de Cala
138. t celle des donn es de la base d analyse l exception des informations sur la taille des l sions des 191 cas pr sents la fois dans les ALD et PMSI ACP ALD PMSl En effet les tailles comprises entre 4 et 10 mm ou sup rieures 20 mm taient majoritaires parmi les cas ACP ALD PMSI compar es aux cas ACP pour lesquels la taille lt 4 mm tait majoritaire Syst me multi sources de surveillance des cancers SMSC Etude pilote sur le cancer de la thyro de 49 en Ile de France et dans le Nord Pas de Calais 2010 Tableau 19 Caract ristiques des cas ACP pr sents dans la base ALD30 ou PMSI et absents de la base ALD30 et de la base PMSI ALD ACP PMSI PMSI ACP ALD ACP ALD PMSI ACP ALD PMSI ACP de r f rence N 11 N 152 N 69 N 191 N 423 Sexe Masculin 1 9 39 26 19 28 40 21 99 23 F minin 10 91 113 74 50 72 151 79 324 77 ge lt 45 ans 4 36 51 34 24 35 79 41 158 37 gt 45 ans 7 63 101 66 45 65 112 59 265 63 R gion Nord Pas de Calais 1 9 67 44 19 28 68 36 173 41 Ile de France 10 91 85 56 50 72 123 64 250 59 Type histologique V siculaire 13 8 10 15 17 9 40 9 Papillaire 11 100 129 85 47 69 162 85 349 83 M dullaire 4 3 5 7 9 5 18 4 Autre 6 4 6 9 3 1 16 4 M tastase Pas de m tastase 2 25 12 9 6 11 22 14 42 12 Renseignements insuffisants 6 75 122 91 48 89 140 86 316 88
139. t la direction g n rale DG la direction scientifique les responsables de services ainsi qu un repr sentant des d partements scientifiques int ress s par le projet Les r unions du CoStrat se sont d roul es un rythme mensuel d s leur d marrage elles taient anim es par le chef de projet coordinateur de l tude pilote L objectif de ces r unions tait le suivi strat gique et la prise de d cision concernant notamment le suivi de la prestation pour la mise en place de la solution informatique de remont e des donn es les relations avec les partenaires institutionnels l INCa l Asip sant et la profession des pathologistes autour de l avanc e des autres projets du plan cancer bas s sur les donn es ACP et pilot s par l INCa et l ASIP Sant la mise en place du dossier communicant de canc rologie DCC service sp cialis du dossier m dical personnel DMP et le projet de standardisation des comptes rendus ACP d finition des items minimaux ACP devant figurer dans un compte rendu Dans le cadre du sch ma directeur des syst mes d information SDSI de l InVS un comit de gestion CoGEs a t mis en place d but 2006 7 L Asip sant voit le jour en septembre 2009 dans les suites du GIP DMP Syst me multi sources de surveillance des cancers SMSC Etude pilote sur le cancer de la thyro de 27 en Ile de France et dans le Nord Pas de Calais 2010 Son objectif tait de suivre dans le cadre de
140. t les donn es PMSI et Sniiram pour l ann e 2004 pourcentage de fiches incluses dans la base multi sources pour les donn es recueillies en prospectif d lai d arriv e des fiches l InVS Crit res sp cifiques 1 atteinte des objectifs 2 niveau d utilit au regard du dispositif de surveillance existant 3 simplicit de la solution mise en uvre 4 flexibilit de la solution mise en uvre 5 qualit des donn es recueillies 6 acceptabilit adh sion des partenaires au dispositif 7 reproductibilit de la solution test e aux 500 sites ACP sur le territoire stabilit en termes de choix techniques de maintenance de la solution 8 r activit Syst me multi sources de surveillance des cancers SMSC Etude pilote sur le cancer de la thyro de 29 en Ile de France et dans le Nord Pas de Calais 2010 IH REALISATION DE L ETUDE PILOTE Tableau 5 Synth se des principaux jalons Ann e Jalons 2004 1 Copil novembre 2004 2005 Groupes de travail pr paratoires janvier juin 2005 2 Copil avril 2005 1 demande de conseil Cnil juillet 2005 3 Copil septembre 2005 1 consultation novembre 2005 2006 4 Copil mars 2006 D p t du dossier d autorisation avril 2006 Accord Cnil juin 2006 Pr paration du 2 cahier des charges septembre d cembre 2006 2007 2 consultation f vrier 2007 5 Copil juin 2007 Notification au prestataire R uni
141. t que les travaux avec les partenaires institutionnels puissent aboutir courant de l tude l int gration des masques de saisie dans les logiciels m tiers des ACP et l extraction automatique des items vers l InVS Cet objectif n ayant pu tre atteint pendant la r alisation de l tude et toujours pas ce jour une charge de travail identique celle du 1 volet a t n cessaire pour la r alisation du volet prospectif II a donc finalement t d cid de r mun rer les ACP participants ce second volet apr s attestation par l InVS du service fait et sur pr sentation d une facture Comme pour le volet r trospectif la r mun ration s levait 30 par fiche saisie et valid e par l InVS Seules les structures ayant transmis les documents n cessaires ont t pay es Pour l ensemble des structures et les deux volets la somme vers e aux structures au 1 ao t 2010 s levait 12 090 9 690 pour le volet r trospectif et 2 400 pour le volet prospectif 1 3 2 Autres co ts Une convention financi re relative la gestion et au fonctionnement du niveau r gional en Ile de France a t sign e avec le Crisapif le 18 12 2007 Elle pr voyait une subvention allou e par l InVS de 5 000 pour l achat d un serveur d di L InVS a galement proc d l achat du mat riel n cessaire pour l quipement des partenaires en vue de l installation des outils Foin et Camel achat de serveurs de licences C
142. tement Lorsque le d lai entre la p riode de diagnostic et la p riode du traitement chirurgical est long et se situe cheval entre deux ann es les informations sur le patient seront absentes des donn es hospitali res de l ann e du diagnostic D calage entre le codage du s jour et le diagnostic histologique du cancer les r sultats histologiques de la l sion trait e peuvent arriver apr s le codage du s jour hospitalier codage qui pourrait ne pas faire mention de la nature maligne de la tumeur emp chant son rep rage parmi les donn es de cancer de la thyro de du PMSI 3 2 La mise en ALD La mise en ALD n est pas obligatoire de ce fait certains assur s peuvent volontairement choisir de ne pas en b n ficier donc ne pas appara tre dans la base des donn es des ALD D autres en sont absents pour cause d absence de couverture sociale tr s exceptionnelle ou de d claration de la maladie une caisse d assurance non domicili e leur lieu de r sidence Pour d autres la demande n a pas t faite car le traitement radical ne n cessitait pas de suivi th rapeutique co teux Par ailleurs les cas diagnostiqu s en fin d ann e par les ACP ont de forte chance de ne pas figurer dans la base ALD30 de la m me ann e si l avis d exon ration du ticket mod rateur pour affection longue dur e est rendu en d but de l ann e suivante Les donn es extraites du Sniiram dans le cadre de ce projet proviennent des r gimes g n ral et in
143. tester du diagnostic de cancer dans la grande majorit des cas sauf tumeurs inop rables et h mopathies malignes et constitue donc une source de donn es m dicales fiable indispensable pour la surveillance pid miologique et au del pour tout le champ de la canc rologie hors h matologie Le plan cancer 2003 2007 reconna t cette place indispensable des donn es ACP en particulier dans la strat gie de prise en charge des patients et d am lioration de la qualit des soins qui fait l objet de plusieurs projets du plan e e projet de dossier communiquant cancer DCC outil de communication des r seaux r gionaux de canc rologie en particulier pour la pr paration des r unions de concertation pluridisciplinaires RCP ce projet pilot initialement par l INCa pr voit l alimentation du DCC par les diff rents comptes rendus d examens du patient et notamment le compte rendu ACP e le projet de standardisation des comptes rendus CRFS galement pilot par l INCa Dans le cadre du SMSC les sources m dico administratives du PMSI et du Sniiram doivent tre compl t es par la source ACP En effet aucune des trois sources ne suffit elle seule pour attester la fois du diagnostic et du caract re incident de tous les cas de cancer seul le croisement des trois permet d liminer un maximum de cas pr valents condition de disposer de donn es historiques pour chacune d elles Toutefois contrairement aux bases PMSI et S
144. tion en 2000 20 aujourd hui La r flexion sur le renforcement du dispositif de surveillance des cancers en France est issue des travaux r alis s par la commission multidisciplinaire mise en place et anim e par l InVS en 2000 dans le cadre de la mission d valuation des cons quences sanitaires en France de l accident de Tchernobyl Le d veloppement d un syst me de surveillance nationale le syst me multi sources cancer SMSC en compl ment du syst me reposant sur les registres a t recommand par la commission et repris dans le premier plan cancer gouvernemental 2003 2007 Le principe du SMSC est d appliquer sur tout le territoire dans le cadre d un syst me automatis passif et anonymis la d marche utilis e par les registres de cancer pour l enregistrement des cas incidents de cancer Cet enregistrement repose sur le croisement de plusieurs sources d information Toutefois la diff rence du sch ma envisag pour le SMSC les registres travaillent au niveau local avec recherche active des informations retour au dossier et sur une base nominative Le SMSC repose sur le croisement de trois sources savoir les donn es issues du Programme de m dicalisation des syst mes d information PMSI les donn es de l Assurance maladie relatives aux exon rations du ticket mod rateur pour cancer correspondant l affection longue dur e n 30 ou ALD cancer les donn es issues des comptes rendus d ACP permettant d a
145. tionale du PMSI demande d autorisation n 902167 L Agence technique de l information hospitali re ATIH transmet chaque ann e au service des syst mes d information SSI de l InVS une copie int grale de la base nationale des RSA comprenant un identifiant anonyme g n r par une proc dure d anonymisation appel e Foin fonction d occultation d informations nominatives La proc dure Foin est d taill e ci apr s notamment au point 2 2 2 car elle est la base de la constitution du num ro anonyme commun aux sources de donn es alimentant le SMSC Le Sniiram Le Sniiram est le fichier de consommations de soins rapport es au b n ficiaire lui m me de l Assurance maladie Il concentre au niveau national la quasi totalit des informations issues de la liquidation des soins dans un entrep t de donn es datawarehouse stock e et en principe disponible pour l ann e en cours et les deux ann es pr c dentes deux ann es glissantes Au bout de deux ans les donn es sont supprim es Pour les patients souffrant d une ALD le code en CIM10 de la pathologie qui a entra n l exon ration du ticket mod rateur est mentionn En 2010 le Sniiram comprend les ALD du r gime g n ral CnamTS des sections locales mutualistes et du r gime social des ind pendants RSI En revanche les ALD de la mutualit sociale agricole n y figurent pas terme il est pr vu que les donn es du PMSI hospitalier puissent tre cha n es avec le
146. ttester du diagnostic de cancer hors h mopathies malignes Les donn es des deux premi res bases sont centralis es au niveau national tandis que la base ACP est construire L objectif de l tude pilote tait d tudier la pertinence et la faisabilit de la mise en place du SMSC 2 Mat riels et m thode L tude pilote a port sur le cancer de la thyro de et s est d roul e dans deux r gions l Ile de France IdF et le Nord Pas de Calais NPdC Elle a impliqu un r seau de partenaires qui avaient pour t ches de rassembler d anonymiser et de transmettre les comptes rendus ACP r trospectifs de cancer de la thyro de diagnostiqu en 2004 dans les huit structures ACP volontaires chez des patients r sidant dans les deux r gions pilotes ou de jouer le r le de tiers de confiance alerte pour le retour au cas Le recueil des donn es a t r alis gr ce un formulaire informatis install sur des postes d di s dans chacune des huit structures ACP Les partenaires de l tude pilote taient situ s trois niveaux g ographiques local 8 structures ACP volontaires r gional le Centre de regroupement en informatique et statistique en ACP d Ile de France et les Directions r gionales des affaires sanitaires et sociales d Ile de France et du Nord Pas de Calais devenues Agences r gionales de sant puis national la Caisse nationale d assurance maladie des travailleurs salari s et l Inserm IFR69 Les donn
147. u planning initial soit une prestation tal e sur 51 mois au lieu des 36 initialement pr vus Trois avenants ont t n cessaires gt Avenant n 1 24 12 2007 L objet du premier avenant tait o de d caler la livraison du volet connecteurs entre structure ACP et SIH devant figurer dans les sp cifications fonctionnelles et techniques sans prolonger la dur e globale du march ni modifier substantiellement le planning o de confier au prestataire le d veloppement d un nouvel outil pour la saisie des fiches thyro de en lieu et place du formulaire InVS Ce nouveau formulaire de recueil devait comprendre des contr les de coh rence contr le du NIR par sa cl et la g n ration d un compte rendu ACP pouvant tre imprim et utilis par le pathologiste d clarant Le d calage de la livraison du volet relatif aux connecteurs faisait suite la rencontre de plusieurs difficult s li es o l identification de la personne ressource en charge des SIH au sein des tablissements concern s o au manque de disponibilit de la personne ressource une fois identifi e ainsi que des techniciens o au manque de connaissance du circuit et du lieu de stockage des l ments administratifs d identification du patient num ro anoSNIIR1 du PMSI ou NIR dans le cas des tablissements priv s PSPH IGR et GHICL par les personnes ressources La commande d un nouveau formulaire de recueil faisait suite la d couverte la l
148. udy the conditions of ACP data implementation at national level Citation sugg r e Caserio Sch nemann C Kudjawu Y Ch ri Challine L Guillet A Musset A Nicolau J et al Syst me multi sources de surveillance des cancers SMSC Etude pilote sur le cancer de la thyro de en Ile de France et dans le Nord Pas de Calais Rapport final d tude octobre 2010 Saint Maurice Institut de veille sanitaire 2011 68 p Disponible partir de l URL http www invs sante fr INSTITUT DE VEILLE SANITAIRE 12 rue du Val d Osne 94415 Saint Maurice Cedex France T l 33 0 1 41 79 67 00 Fax 33 0 1 41 79 67 67 www invs sante fr Ao t 2011 ISSN 1956 6964 ISBN 978 2 11 099498 1 ISBN NET 978 2 11 128436 4 Tirage 103 exemplaires Impression France Repro D p t l gal ao t 2011
149. ulaire largement invasif osinophiles 18 carcinome anaplasique avec un contingent bien 4 carcinome v siculaire cellules oxyphiles 1l carcinome papillaire cellules cylindriques diff renci minoritaire osinophiles oncocytaire cellules de H rtle hautes 19 carcinome anaplasique avec un contingent bien 5 carcinome v siculaire cellules claires 12 carcinome papillaire pr sentation solide et ou diff renci majoritaire 6 carcinome v siculaire peu diff renci et ou trab culaire 20 carcinome indiff renci insulaire 13 carcinome m dullaire SAI 21 carcinome SAI 7 carcinome papillaire SAI 14 carcinome mixte m dullaire v siculaire 22 lymphome amp 8 carcinome papillaire variante v siculaire 15 carcinome mixte m dullaire papillaire 23 sarcome BL sions associ es l absence 6 ad nome cellules oxyphiles 9 l sion fonctionnelle Basedow hyperplasie diffuse 2 hyperplasie diffuse ou nodulaire 7 ad nome trab culaire hyalinisant ou nodulaire 3 thyro dite lymphocytaire amp aure cancer thyro dien de type histologique 10 nodule toxique 4 ad nome SAI diff rent S ad nome atypique Syst me multi sources de surveillance des cancers SMSC Etude pilote sur le cancer de la thyro de 60 en Ile de France et dans le Nord Pas de Calais 2010 ANNEXE 3 SCH MA D ARCHITECTURE D ANONYMISATION STRUCTURES ACP PRIV ES Organismes locaux priv s NfFiche corriger ire r seau NfFiche
150. up s de cancer Dans ce contexte le protocole de l tude a pr vu de tester la capacit du dispositif retourner au cas Deux tapes compl mentaires permettaient de retrouver les cas Pour proc der ce test un tirage al atoire simple sans remise de 100 fiches a t r alis sur les 423 fiches ACP exploitables adress es par les huit structures pilotes l InVS Les identifiants anonymes des fiches tir es ont t transmis dans un premier temps au tiers de confiance IFR69 en vue de la recherche des num ros de fiches correspondants puis dans un second temps aux huit structures ACP pour la recherche et l identification des dossiers des patients correspondants dans leur base informatique de comptes rendus Les r sultats binaires trouv non trouv de la recherche ont t ensuite transmis l InVS pour analyse 4 4 Evaluation de l tude pilote Il tait pr vu d embl e dans le protocole Cnil qu une valuation de l tude pilote soit conduite et en fonction des r sultats d cider 1 de poursuivre le projet et g n raliser le dispositif test au niveau national 2 de poursuivre le projet mais sous r serve d adaptations avant g n ralisation ou 3 d arr ter le projet e Les crit res d valuation Crit res g n raux 1 qualitatifs acceptabilit des pathologistes fonctionnement g n ral du syst me informatique 2 quantitatifs pourcentage d chec d appariement par le num ro d anonymat entre les donn es ACP e
151. ur cons quences o un retard au d marrage de certaines tapes le prestataire n a pas toujours pu disposer des pr requis n cessaires en temps utile o la mise en place d infrastructures non pr vues initialement et motiv es par des contraintes op rationnelles ou de s curit informatique non connues au d marrage du projet o des remises en question de param trages ou de d veloppements d j effectu s avec n cessit de retours parfois multiples sur les applications install es chez les partenaires o un allongement de la dur e du projet avec d rive des charges de pilotage pour la soci t Les avenants 1 et 2 repr sentaient une augmentation de 15 du montant initial du march maximum autoris par le code des march s publics portant le montant global de la prestation de 128 535 00 HT 135 164 60 HT Syst me multi sources de surveillance des cancers SMSC Etude pilote sur le cancer de la thyro de 38 en le de France et dans le Nord Pas de Calais 2010 gt Avenant n 3 10 2009 L objet de ce dernier avenant tait une nouvelle prolongation de la dur e de la partie d veloppements suite une p riode de suspension des prestations gel en juillet et ao t 2009 cons cutif au retard de r ponse de la Cnil sur les modalit s d exercice de retour au cas entra nant un arr t des travaux de la soci t prestataire W chez le tiers de confiance Dans ce cadre la dur e globale du march a t
152. ur la d finition des items indispensables la surveillance pid miologique et l identification d un patient dans le SMSC R cemment ces travaux ont abouti dans le cadre du dispositif d autorisation des tablissements de sant pour le traitement du cancer l laboration par la Soci t fran aise de pathologie de listes d items minimaux par localisation Syst me multi sources de surveillance des cancers SMSC Etude pilote sur le cancer de la thyro de 54 en Ile de France et dans le Nord Pas de Calais 2010 canc reuse Ces fiches ont t regroup es en d cembre 2009 sous forme d un catalogue Comptes rendus ACP donn es minimales renseigner pour une tumeur primitive mis en ligne sur le site de l INCa 15 2 2 Structuration des comptes rendus ACP L ASIP Sant travaille la mise en place d un r pertoire national des r f rentiels dont l ACP elle a comp tence pour porter la structuration des donn es des comptes rendus ACP d finies par l INCa et la SFP Ces donn es structur es seront terme int gr es dans les logiciels m tiers des ACP afin d alimenter le DCC La figure 7 montre l architecture des flux pr vue dans le cadre du DCC Il est pr vu la cr ation d entrep ts de donn es aliment s partir des r unions de concertation pluridisciplinaires RCP qui ont lieu dans les tablissements de soins Les donn es structur es ACP transmises au logiciel RCP partir du DCC seront extraites de
153. ur le croisement de trois sources d information a t lanc en f vrier 2007 A la date limite de r ception des offres avril 2007 deux soci t s avaient fait acte de candidature et ont t retenues L analyse des offres s est port e en faveur de la soci t W le march a t notifi le 11 juillet 2007 pour une dur e au plus de 36 mois dont 8 de garantie et 12 de maintenance La r union de lancement a eu lieu le 27 juillet 2007 Integrating the Healthcare Enterprise IHE est une initiative des professionnels de la sant destin e am liorer la fa on avec laquelle les logiciels du domaine changent leurs informations IHE propose l utilisation coordonn e de standards tablis comme DICOM et HL7 afin d apporter des solutions aux probl mes r currents d int gration de diff rents logiciels de sant L objectif est d assurer une meilleure interop rabilit entre les syst mes qui utilisent IHE Syst me multi sources de surveillance des cancers SMSC Etude pilote sur le cancer de la thyro de 33 en Ile de France et dans le Nord Pas de Calais 2010 Le march SMSC comprenait les prestations suivantes o l int gration du module d anonymisation logiciels Camel et Foin fournis par la CnamTS au niveau de l environnement informatique des diff rents partenaires concern s o la mise en place d une solution s curis e de transfert de donn es anonymis es au d part des structures ACP vers l InVS wa ses partenaires
154. utes 5 carcinome v siculaire cellules claires 12 carcinome papillaire pr sentation solide et ou 6 carcinome v siculaire peu diff renci et ou trab culaire insulaire 13 carcinome m dullaire SAI 7 carcinome papillaire SAI 14 carcinome mixte m dullaire v siculaire amp carcinome papillaire variante v siculaire 15 carcinome mixte m dullaire papillaire BL sions associ es 1 absence 2 hyperplasie diffuse ou nodulaire 3 thyro dite Iymphocytaire 4 ad nome SAI 5 ad nome atypique 6 ad nome cellules oxyphiles 7 ad nome trab culaire hyalinisant amp autre cancer thyro dien de type histologique diff rent Syst me multi sources de surveillance des cancers SMSC Etude pilote sur le cancer de la thyro de 16 carcinome m dullaire h r ditaire 17 carcinome anaplasique sans contingent bien diff renci identifiable 18 carcinome anaplasique avec un contingent bien diff renci minoritaire 19 carcinome anaplasique avec un contingent bien diff renci majoritaire 20 carcinome indiff renci 21 carcinome SAI 22 lymphome 23 sarcome 9 l sion fonctionnelle Basedow hyperplasie diffuse ou nodulaire 10 nodule toxique 59 en le de France et dans le Nord Pas de Calais 2010 ANNEXE 2 FICHE PID MIOLOGIQUE THYRO DE STRUCTURES ACP PUBLIQUES Surveillance pid miologique nationale des cancers thyro diens Items ACP extraire pour chaque nouveau cas histologique de cancer thyro dien
155. veau r gional Ces erreurs de transmission concernaient exclusivement les tablissements de soins et taient li es dans tous les cas des probl mes de r cup ration du num ro anonyme Foin1 dans le SIH L analyse a finalement port sur 423 fiches de donn es individuelles obtenues apr s exclusion de 3 doublons et de 5 fiches dont la date d enregistrement n tait pas l ann e 2004 Sur les 423 fiches 250 provenaient de la r gion Ile de France et 173 du Nord Pas de Calais Le pourcentage des informations renseign es et exploitables tableau 9 variait de 53 100 Les variables les moins renseign es taient le lieu de r sidence pour lequel on ne disposait que de 23 d informations en Ile de France Tableau 8 Bilan par site de la transmission agr g e des donn es ACP 2004 Nombre de Erreur de validation ou Nombre de Erreur Nombre de fiches fiches saisies de transmission fiches valid es d mission transmises au niveau r gional R GION IDF Laboratoire de Tolbiac 44 3 41 0 41 Institut de pathologie de Paris 5 2 3 0 3 APHP Piti Salp tri re 122 0 122 3 119 Institut Gustave Roussy 79 0 79 2 71 APHP Ambroise Par 20 0 20 3 17 Sous total IDF 270 5 265 8 257 R GION NPdC Laboratoire de Valenciennes 20 3 17 0 17 Groupe hospitalier de l Institut catholique de Lille 2 0 2 0 2 CHRU Lille 161 3 158 3 155 Sous total NPdC 183 6 177 3 174 TOTAL 453 11 442 11 431

Système multi sources de surveillance des cancers (SMSC). Etude

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