Stent biliaire WallFlex™ RX
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1. Les stents totalement couverts partiellement couverts ou non couverts sont disponibles en plusieurs tailles pour r pondre aux diff rents imp ratifs anatomiques et cliniques Les stents peuvent tre utilis s avec des guides courts ou longs M00570450 8 60 1 M00570480 o u O 2 83 mm 0 89 mm M00570700 8 60 50 MO0570730 20 5 2 83 mm 0 89 mm M00570600 8 40 1 M00570890 2 67 mm 0 89 mm Guide rigide Hydra Jagwire de 0 035 in 0 89 mm 260 cm Guide rigide Hydra Jagwire de 0 035 in 0 89 mm 450 cm M00556021 Extr mit Dream Tip droite M00556061 Extr mit Dream Tip droite M00556031 Extr mit Dream Tip courb e M00556071 Extr mit Dream Tip courb e V rifier la disponibilit du produit aupr s d un repr sentant local ou du service client le local Centre de distribution Europ en Br sil Grande Bretagne Appel gratuit Norv ge Appel gratuit Les Pays Bas T 55 11 5502 8500 F 55 11 5103 2212 T 0844 800 4512 F 0844 800 4513 T 800 104 04 F 800 101 90 T 31 45 54 67 700 F 31 45 54 67 800 Canada Gr ce Pologne Direction Europ enne T 1 888 359 9691 F 1 888 575 7396 T 30 210 9542 300 F 30 210 9542 310 T 48 22 435 14 14 F 48 22 435 14 10 Paris Chili Hong Kong Portugal T 33 157668000 F 33 1 57 66 84 99 T 562 445 4904 F 562 445 4915 T 852 2960 7100 F 852 2563 5276 T 35113812540 F 351 21 381 2558 OS O Afrique du Sud Chine Beijing Hongrie R publique Tch qu2. 00 T 58 212 959 6275 F 58 212 959 5328 Australie Nouvelle Z lande Europe du Sud Est Les Pays Bas T 61 2 8063 8100 F 61 2 9330 1404 T 30 210 9542 300 F 80 210 9542 310 T 31 30 602 55 44 F 31 30 602 55 05 Autriche Finlande Mexique T 43 1 60 810 F 43 1 60 810 60 T 358 20 762 8882 F 358 20 762 8883 T 52 55 5687 63 90 F 52 55 5687 62 28 Belgique Appel gratuit France Moyen Orient Golfe Persique Afrique du Nord T 0800 94 494 F 0800 93 343 T 33 1 39 30 4900 F 33 1 39 30 49 01 T 961 1 805 282 F 961 1 805 445 Date d dition Avril 2013 D nomination Stent biliaire WallFlex RX totalement couvert RMV Indications L utilisation du stent biliaire RX WallFlex totalement couvert est indiqu e dans le traitement palliatif des st noses biliaires provoqu es par des tumeurs malignes ainsi que pour le traitement des st noses biliaires b nignes D nomination Stent biliaire WallFlex RX partiellement couvert et non couvert Indications L utilisation du syst me de stent WallFlex Biliary RX partiellement couvert et RCS N B420 668 420 non couvert est indiqu e dans le traitement palliatif des st noses biliaires provoqu es par des n oplasmes malins Classe llb Organisme notifi CE0197 Fabricant Boston Scientific Corp Situation du DM au regard du remboursement Rembours anterre par les organismes d assurance maladie dans certaines situations code LPPR 3184093 Pr cautions Conform ment la l gislation ce dispositif ne
3. La composition unique du Platinol offre de nouveaux avantages pour le stent biliaire WallFlex RX en termes de e Flexibilit pour faciliter la mise en place dans les anatomies tortueuses et maintenir le diam tre luminal e Radio opacit accrue sur toute la longueur du stent pour am liorer la Ame en platine visibilit pendant sa mise en place Enrobage E en nitino e Force radiale pour maximiser le diam tre du stent La boucle de retrait int gr e e La structure tress e unique de ce stent permet de le comprimer sur toute sa longueur au niveau des angles de tressage lorsqu une tension est appliqu e sur la boucle de retrait int gr e avec une pince de pr hension e Le stent totalement couvert peut tre retir jusqu 12 mois apr s sa mise en place dans les st noses biliaires b nignes e Possibilit de retrait imm diat des stents totalement et partiellement couverts dans les st noses biliaires malignes Reproduction autoris e des images par le Dr Adrian Hatfield
4. e T 27 11 840 8600 F 27 11 463 6077 T 86 10 8525 1588 F 86 10 8525 1566 T 36 1 456 30 40 F 36 1 456 30 41 T 420 296 331 901 F 420 296 331 935 CIC 1 C Allemagne Appel gratuit Chine Guangzhou Inde Bangalore Su de T 08000 7233 00 F 08000 7233 19 T 86 20 8767 9791 F 86 20 8767 9789 T 91 80 2212 4928 9 F 91 80 2207 5153 T 46 42 25 69 00 F 46 42 25 69 69 Argentine Appel gratuit Chine Shanghai Inde Chennai Suisse A TM T 0800 555 2678 F 5411 4896 8517 T 86 21 6141 5959 F 86 21 6141 5900 T 91 44 2220 1879 F 91 44 2220 0716 T 41326265700 F 41 32 626 57 01 Deli vering what next Asie du Sud Est Malaisie Colombie Inde Delhi Taiwan T 60 3 2283 3813 F 60 3 2284 3813 T 57 1 629 5045 F 57 1 612 4761 T 91 11 4243 2222 F 91 11 2610 0808 T 886 2 2747 7278 F 886 2 2747 7270 Asie du Sud Est Philippines Cor e Inde Mumbai i Turquie i www bostonscientific international com 63 2 687 6994 F 63 2 687 3047 82 2 3476 2121 F 82 2 3476 1776 T 91 22 4030 9165 F 91 22 4040 9199 T 90 216 464 3666 F 90 216 464 36 67 Asie du Sud Est Singapour Danemark Appel gratuit Irlande Appel gratuit Uruguay T 65 6418 8888 F 65 6418 8899 T 80 30 80 02 F 80 30 80 05 T 1800 882 969 F 1800 882 968 T 59 82 900 6212 F 59 82 900 6212 Asie du Sud Est Tha lande Espagne Italie Venezuela T 66 2 6380 100 F 66 2 6380 400 T 34 901 11 12 15 F 34 91 319 50 03 T 39 010 60 60 1 F 39 010 60 60 2
5. imm diatt du stent lors de la mise en place du stent dans les st noses biliaires malignes e Boucle de retrait int gr e Disponible avec les mod les partiellement et totalement couverts e Con u pour r duire les risques de l sion tissulaire et de migration du stent e Extr mit s arrondies et vas es e Con u pour r sister aux excroissances tissulaires 6 e Le polym re durable Silastic aide emp cher la prolif ration tumorale e Conception mailles ferm es avec e Couverture en Permalume diff rentes options de couverture e Recapturable jusqu 80 du d ploiement pour faciliter le repositionnement e Con u pour faciliter le contr le et le verrouillage du guide par le chirurgien e Rep res con us pour une mise en place plus pr cise Donn es des bancs d essais archiv s chez Boston Scientific La flexibilit d pend de la taille du stent t Retrait lors de la proc dure initiale de mise en place du stent en cas de positionnement incorrect ai m b m oum y e Syst me de mise en place biliaire RX e 4 rep res radio opaques e Rep re jaune de zone de transition e Rep re indiquant la fin de la zone sur le cath ter de recapture point de non retour sur la poign e E 5 e i pg mi ne PE 5 J R n _ p nt De LIA Le Platinol un alliage vraiment diff rent
6. nn e clinique significative n a pu tre mise en vidence dans des essais individuels ces derniers ayant port sur une population trop petite Les stents biliaires m talliques auto expansibles pr sentent un risque d obstruction significativement inf rieur par rapport aux stents en plastique La perm abilit des stents couverts est sup rieure celle des stents non couverts Des donn es cliniques d montrent que le stent biliaire WallFlex RX totalement couvert est s r et efficace pour le traitement des st noses biliaires b nignes 5 Retrait du stent biliaire WallFlex RX totalement couvert l aide d une pince de pr hension EE DE D DU DU DU DU D D D D D D OU D Ou Innovation Couverture en Permalume o Une flexibilit sup rieure celle du stent biliaire WALLSTENT RX pour faciliter sa mise en place dans les anatomies tortueuses o B n ficie d une radio opacit accrue sur toute la longueur par rapport au stent biliaire WALLSTENT RX afin de faciliter sa mise en place e La force radiale du stent similaire celle du stent biliaire WALLSTENT RX est con ue pour maintenir le diam tre luminal et viter la migration Fils tress s en Platinol e Possibilit de retrait jusqu 12 mois apr s la mise en place du stent totalement couvert dans les st noses biliaires b nignes e Possibilit de retrait
7. peut tre vendu que par un m decin ou sur prescription m dicale Les indications contre indications 2010 Boston Scientific Co rpo ration mises en gardes et mode d emploi figurent sur la notice d utilisation livr e avec chaque dispositif veuillez les lire attentivement avant toute utilisation du dispositif Ces informations relatives l utilisation des produits sont destin es uniquement aux 2 n pays dont les produits sont enregistr s par les autorit s comp tentes ou ses filiales Tous droits r serv s PSST 6334 Imprim au Royaume Uni par Gosling avenir d s maintenant DINEND2260FC Stent biliaire WallFlex RX Indiqu pour le traitement palliatif des st noses biliaires provoqu es par des n oplasmes malins le stent biliaire WallFlex RX offre de nouvelles perspectives en mati re de sciences d innovation et d options Le stent biliaire WalliFlex RX totalement couvert est galement approuv pour le traitement des st noses biliaires b nignes Rep re jaune indiquant l extr mit du stent Science R sultats cliniques e Dans les st noses malignes inop rables du canal chol doque l implantation d un stent biliaire m tallique constitue le traitement le plus efficace La m ta analyse d essais comparatifs randomises a montr que les stent m talliques auto expansibles permettent une augmentation significative du taux de survie des patients par rapport aux stents en plastique p 0 03 Cette do
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