Manuel Anthogyr Guiding System
Contents
1. votre entiere disposition pour vous fournir tout compl ment d information dont vous pourriez avoir besoin qmm vous apporter la meilleure assistance possible dans votre pratique de l implantologie notre Conseiller Clinique r pond par t l phone et ou par mail toutes vos questions ayant trait la chirurgie ou la prothese gt CONSEILLER CLINIQUE T l 33 0 6 20 92 17 42 Mail conseillerclinique anthogyr com Toute l equipe Anthogyr 0 DENTSPLY IMPLANT NV Technologielaan 15 3001 Leuven Belgique 32 16 39 66 11 Simplant est une marque d pos e de DENTSPLY IMPLANT NV 2 Service exclusif r serv aux clients Anthogyr implantologues et corres pondants proth ses Domaine d application Le dispositif ANTHOGYR Guiding System pour axiom GBI est exclusivement destin la chirurgie guid e Il permet la mise en place d un ou plusieurs implants l aide d un guide chirurgical Avertissements et recommandations Les instructions d velopp es dans ce pr sent document d taillent les diff rentes phases de l intervention chirurgicale et de la restauration proth tique mettre en uvre avec le syst me axiom Quelques aspects g n raux propres la pose d un dispositif implantable seront rap pel s titre indicatif ll ne s agit en aucun cas d un document exhaustif sur la pratique implantaire et proth tique susceptible de donner droit quelconque r clamation FORMATION La pose d un de2. Il est important durant la planification de placer la vis Le plus perpendiculairement l os Pour obtenir une bonne tenue de la vis pr voir un ancrage dans l os de 5 mm 1 Vis mont e sur mandrin auto s cable ACCESSIBILIT La vis est usin e d un seul bloc avec son mandrin pr henseur qui est i i Zone de rupture auto s cable Mont e directement sur contre angle elle permet d acc der aux secteurs difficiles sans risque de chute en bouche en Longueur de gt FLEXIBILIT Le 3 C partie filet e Le vissage peut tre int gralement r alis au contre angle ou peut tre termin manuellement l aide du tournevis ref INGF004 La cl contrecouple ref INGF005 permet de provoquer la rupture du mandrin PR TES L EMPLOI Les vis sont livr es st riles Les vis sont usage unique 2 T te de vis 3 Gorge de rupture Lors de la planification bien prendre en compte l orientation de la vis defixation detelle sorte que la mise en place soit r alisable en bouche 13 gt D CONTRE ANGLE MONT BLANC CONTROLS DE CHIRUGIE GUID E L ANTHOGYR Guiding System pour axiom PX a t sp cifiquement d velopp pour fonctionner avec le contre angle Mont Blanc Controle quip de la but e ANTHOGYR Guiding System Rep re laser AX La but e ANTHOGYR Guiding System a 5 positions correspondant aux 5 hauteurs d implant utilisable en chirurgie guid e 6 5 8 10 12 et 14 mm L utilisation de la
3. R f rences des composants A INSTRUMENT DE FIXATION ET D POSE DU GUIDE B INSTRUMENTS ANTHOGYR Guiding System axiom C363 12 13 14 24 25 27 27 27 27 28 Explication des symboles et pictogrammes apparaissant sur les tiquettes ISTERILE R isl 7 A AR D STERILE R 555 NI s j AA sal C C 0459 Dispositif st rilis par rayon Gamma Num ro de Lot de fabrication du dispositif Num ro de r f rence commerciale du dispositif Date de fabrication du dis positif Date de p remption du dis positif Attention observer les instructions d utilisation Dispositif non st rile St rilisation par autoclave hors emballage Ne pas st riliser par autoclave Ne pas r utiliser dispositif usage unique Prot ger de la lumiere Ne pas utiliser si l emballage est endomma g Conserver au sec sousuntaux d humidit entre 30 et 7096 Limite de temp rature de 15 30 C Fabricant Dispositif m dical de Classe ou Classe Il a conforme la directive europ enne 93 42 CEE et amend e par la Direc tive 2007 47 CEE gt A L APPROCHE DE LA CHIRURGIE GUIDEE Pour pouvoir utiliser le dispositif ANTHOGYR Guiding System pour axiom E363 les praticiens doivent tre en possession du logiciel SIMPLANT Pro de DENTSPLY et des donn es tomodensim triques du patient Il est imp ratif d avoir t for m l utilisation du logiciel de planification im
4. l aide du tour nevis manuel en ins rant les trois ergots dans les en coches situ es sur la t te de la vis En cas de non rupture du mandrin alors que la vis est en place Ins rer la cl contre couple sur la t te de vis et relancer le moteur jusqu provoquer une rupture en torsion 16 gt EA Foret initial et foret vert Monter le foret de diam tre 2mm ou 2 4mm se r f rer la s quence de forage 8 B 5 V rifier sa bonne tenue sur le contre angle par une l g re traction sur l outil R gler la but e au cran correspondant la longueur de l implant V rifier la bonne tenue de la but e Choisir la cuill re de centrage adapt e au diam tre du foret voir E 1 Ins rer la cuillere de centrage dans le guide jusqu en but e Ins rer le foret dans la cuillere puis mettre le foret en rotation 17 Forer 1200 tr min sous irrigation abondante en effectuant des mouvement de va et vient jusqu venir en but e Stopper la rotation du foret puis le d gager de la cuil l re Le forage doit tre r alis sous irrigation abondante est important d vacuer les copeaux d os apr s forage Ne pas ins rer ou retirer le foret de la cuill re de centrage sicelui ciest en rotation Risque d endommagement de la pointe du foret et ou de la cuill re de centrage et ou du tube de guidage pouvant entrainer un blocage gt E 5 Forets rouge jaune et blanc Choisir la bagu
5. but e est imp rative pour les op rations de forage et d al sage La but e ne doit pas tre utilis e pour les op ra tions de taraudage et de vissage de l implant utiliser le rep re visuel de profondeur correspondant l implant POUR R GLER LA BUT E gt Pousser vers l arri re le coulisseau lat ral A jusqu lib ration de la but e D placer la but e B vers le haut ou bas jusqu au cran adapt la longueur de forage gt Relacher le coulisseau lat ral A gt V rifier la bonne tenue de la but e en exer ant une l g re traction 6 5 mm l mm 14 mm EXEMPLE Sur le dessin la but e est r gl e sur le rep re lt 10mm gt Cette configuration est donc adapt e la pose d un implant axiom G3 ou axiom G3 de Longueur 10mm B en ti nm Avant l utilisation du Mont Blanc control lire la notice du contre angle Mont Blanc control 14 PROTOCLES DE CHIRURGIE ETAPE PAR ETAPE E 1 Identification des tubes de guidage Des tubes de diametres diff rents sont utilis s sur le guide de chirurgie guid e Les tubes de 04 2 et 05 2 accueillant l ancillaire n cessaire la pr paration du site implantaire et la pose de l implant Diametre du tube de Bague de Cuill re de centrage Diametre de guidage centrage Uimplant l Forets 0 2 0 Forets 0 2 0 2 4 3 4 e e 4 2 4 2 i 41 er iy 0 4 0 L 0 4 6 5 2 5 2 ie Cp
6. contamin s s ch s et st rilis s selon un protocole pr cis Ref OPCOS42 Ref OPCOS52 e f Ref OPCS100 Ref OPFES24210 Ref OPFES24250 Ref OPFES30210 Ref OPFES30250 Ref OPFES36210 Ref OPFES36250 Ref OPFES42210 Ref OPFES42250 Ref OPMASO42 Ref OPMASO52 ket OPDGO42 Ref OPDG052 Ref OPFES20210 Ref OPFES20250 Ref OPTAS34210 Emplaceme nts a R ef OPTAS34250 sponibles j J EN v OPTASZ0210 i 4 Ref OPTAS40250 Ref OPTAS46210 Ref OPTASZ5250 Ref OPCUS001 Ref OPCUS24 SPECIFICATION TECHNIQUE La trousse est con ue avec des mat riaux de grade m dical lui permettant de supporter une thermo d sinfection et des st rilisations l autoclave Les capots orientables de protection autorisent une modularit dans le positionnement de la trousse afin d optimiser l accessibilit des instruments 25 gt G OPTIONNEL Protocole de proth se et de chirurgie avec realisation d une proth se provisoire avant chirurgie Positionneur d analogue d implants Les positionneurs d analogue permettent de fabriquer en pr operatoire un maitre mod le a partir du guide de chirurgie guid e avec appuimuqueux ou appui dentaire Ce maitre mod le pourra tre utilis pour r aliser une proth se provisoire avant la chirurgie gt G 1 Au laboratoire Montage des analogues Choisir le positionneur d analogue adapt au diam tre d
7. 1 mm de pointe des forets en plus du positionnement sous crestal de 0 5 mm Le sur forage pr voit le stockage des copeaux osseux issus de l auto taraudage de l implant et vite toute surcompression apicale L utilisation de la but e et des rep res visuels de profondeur sur les diff rents ancillaires garantit la pr paration du site im plantaire et le positionnement pr d fini de l im plant conform ment la planification r alis e sur le logiciel Simplant Pro PROFONDEUR DE FORAGE LONGUEUR D IMPLANT 1mm POSITIONNEM ENT SOUS CRESTAL 0 5mm rgrumumTSm mm ELE ra LM E sm mm emm moo mm s mm E m moon m s m m m m L m m ee mom m om om b AH B H kd B G H bA HE HE E LE E EN K R R K K i 4mm hauteur du tube entitane du guide de mm chirurgie guid e 0 5 mm nm og e e nd T ETEF FN ETETE Bord crestal th orique eee Positionsous crestale 3 0 5mm Sa ag A dog 1 mm 04 0 x 10mm Surforage de pointe de 8 foret Dn L L E rg mm E mm PP PP ews PARTERNE pa Wie WWW ESE FR EPS ER EDS PH EPA ETE PSB r PEE PHEW ETN SETHE PSHE m s m r PSHE FPEP EPR EFENI E m m PSE EPR m m PEE F m m s s F m s m PE FPWEWTEPFPRSEEP EWS m Pees 11 B 5 S quences de forage Avant la premiere utilisation et apr s chaque intervention tous les composants doivent tre imp rativement et minutieusement pr d sin
8. 42 OPFG052 TOURNEVIS Inox Grade m dical INGF 004 MANDRIN POUR VIS DE FIXATION Inox Grade m dical Mandrin long INGF 001 Mandrin court INGF 002 CL CONTRE COUPLE POUR VIS DE FIXATION E geg Inox Grade m dical 28 gt B INSTRUMENTS ANTHOGYR Guiding System axiom WGI REFERENCES DECOUPEURS GINGIVAUX Inox Grade m dical FORETS HELICOIDAUX INITIAUX Inox Grade m dical Foret h lico cal 2 0 x 21mm Foret h lico cal 2 0 x 25 mm FORETS H LICO DAUX TAG S Inox Grade m dical Foret AGS 2 0 2 4 court Foret AGS 2 0 2 4 long Foret AGS 2 4 3 0 court Foret AGS 2 4 3 0 long Foret AGS 3 0 3 6 court Foret AGS 3 0 3 6 long Foret AGS 3 6 4 2 court Foret AGS 3 6 4 2 long TARAUDS pour axiom G3 seulement Inox Grade m dical Taraud implant 3 4 mm 0 3 4 x 21 mm Taraud implant 3 4 mm 3 4 x 25mm Taraud implant 4 0 mm 4 0 x 21 mm Taraud implant 4 0 mm 4 0 x 25mm Taraud implant 4 6 mm 4 6 x 21 mm Taraud implant 4 6 mm 4 6 x 25 mm OPDG042 OPDG052 OPFES20210 OPFES20250 OPFES24210 OPFES24250 OPFES30210 OPFES30250 OPFES36210 OPFES36250 OPFES42210 OPFES42250 OPTAS34210 OPTAS34250 OPTAS40210 OPTAS40250 oPTAS46210 oPTAS46250 L limination des composants doit trefaites cmform ment aux directives locales applicables aux d chets m dicaux Pour le retour des composants Anthogyr refu
9. G3 au bloc op ratoire B 1 Chirurgie avec lambeau FORAGE FORAGE Q TARAUDAGE axiom G3 Forets initiaux 02 0 mm S quence de forage Optionnel OS D1 1 500 tr min 1 000 tr min 20 25 tr min ah emm mmm mmm mm em mm mm mm em mm s s s s OPTIONNEL Fixation du VISSAGE guide de chirurgie guid e Mise en place des im plants Q MISE EN POSITION DU GUIDE DE CHIRURG IE GUIDEE Vissage des vis de fixation du guide 6 DEPOSE DU GUIDE DE CHIRURGIE GUID E Mise en place des vis de axiom G3 axiom G3 2 J fixation sur implants stables 25 tr min 15 tr min e LN i 7 x x ose 2 CHIRURGIE EN 2 TEMPS CHIRURGIE EN 1 TEMPS MISE EN FONCTION IMM DIATE 1 Mise en place de la SE adeat Mise en place d un faux moignon ou d un pilier Mise en place de la vis de 5 10 N cm cicatrisation 5 10 N cm 2 Mise en place de la vis de cicatrisation TNR Pilier Multi Unit 5 10 N cm e Provisoire Standard Divit angul RETRAIT DU GUIDE 4 MISE EN POSITION DU GUIDE DE CHIRURGIE GUIDEE DE CHIRURGIE GUIDEE GUIDE DE CHIRURGIE GUIDEE Le maintenir manuellement Vissage des vis de fixation du guide TARAUDAGE FORAGE FORAGE Optionnel OS D1 S quence de forage Forets initiaux 02 0 mm 20 25 tr min 1 000 tr min 1500 tr min VISSAGE OPTIONNEL Fixation du guide de chirurgie guid e e DEPOSE DU GUIDE DE CHIRURGIE GUI DEE Mise en place des im plants axiom B i oxiom G3 Mise en place
10. LAISSEZ VOUS GUIDER ANTHOGYR Guiding System Manuel d utilisation ANTHOGYR Guiding System oxiom RES PX n SIMPLANT Pro za A Ld i h E d nthogyr PRIME MOVER IN IMPLANTOLOGY N Nous vous remercions pour la confiance que vous nous accordez en choisissant de travailler avec la solution implantaire ANTHOGYR Guiding System pour axiom WE Pour votre s curit et votre confort nos produits ont t concus exclusivement selon les donn es acquises par la science et par la pratique clinique Ce document sp cifique au dispositif ANTHOGYR Guiding System pour axiom A est un compl ment au manuel axiom E est donc important de prendre connaissance des informations concernant le protocole de chirurgie du syst me implantaire axiom GBI au pr alable Ce document contient l essentiel des informations n cessaires l utilisation du dispositif ANTHOGYR Guiding System pour axiom GBI au travers des protocoles de chirurgies sp cifiques au syst me avec l ensemble de la liste des composants Quelques points cl s de la bonne utilisation y sont indiqu s titre de rappel Le praticien devra avoir suivi une formation sp cifique au logiciel SIMPLANT Pro dispens e par la soci t DENTSPLY Nous vous invitons lire int gralement le manuel axiom GBI et le pr sent document avant toute utilisation du syst me Votre r ussite sera la notre Notre r seau commercial et notre quipe d experts se tien nent
11. d viter toute d glutition ou inhalation de petits composants il est recommand de les s curiser en les reliant l ext rieur de la bouche l aide d un fil de suture V rifier chaque changement d instrument la bonne tenue dans le contre angle ou la cl en appliquant une l g re traction et v rifier la tenue de chaque l ment sur les moyens de transport hors de la cavit buccale CONSERVATION Nous avons apport un soin particulier a la r alisation de nos produits et garantissons un contr le de fabrication sur tous les produits mis en vente Afin de garantir leur int grit il est recommand de les conserver dans leur emballage d origine une temp rature ambiante com prise entre 15 et 30 C l abri de l humidit et de La lumi re directe du soleil Prot ger les em ballages contre la poussi re et ne pas entreposer dans le m me local que des solvants et ou peintures contenant des sol vants ou des produits chimiques Le dispositif doit tre utilis avant la date de p remption indiqu e sur l tiquette de tra abilit En cas d endommagement de l emballage blister opercule sachet ou de d faut apparent l ouverture du produit il est imp ratif de ne pas utiliser le dispositif et de signaler au distributeur ou Anthogyr la nature du d faut les r f rences et les num ros de lots des composants incrimin s Les sp cifications techniques contenues dans les pr sentes instructions sont fournies titre indicat
12. des vis de 25 tr min 15 tr min fixation sur implants stables CHIRURGIE EN 2 TEMPS CHIRURGIE EN 1 TEMPS MISE EN FONCTION IMM DIATE 1 Mise en place de la wie de fermeture Mise en place dun faux moignon ou d un pilier Mise en place de la vis de 5 10 N cm cicatrisation E 5 10 N cm 2 Mise en place de la vis de cicatrisation Provisoire Standard Pilier Multi Unit 5 10 N cm Droit angu l B 3 Gamme d implants compatibles avec le dispositif ANTHOGYR Guiding System pour axiom GBs axiom ES axiom 03 4MM 640MM 464 6 MM 0 3 4 MM 4 0 MM 4 6 MM 1 Code couleur d identification des formats d implants avec r currence sur le conditionnement 10 CODIFICATION DES IMPLANTS Reference de vente 060 080 OP ou Longueur Code implant e py dd UL 100 d implant OP axiom C3 120 PX oxiom G3 34 MEE Y Vrs implant BA Profondeurs de forage Lors de la planification il est pr conis de proc der un positionnement sous crestal de l implant Ce positionnement permet non seulement une p riode de mise en nourrice exempte de tous micro mouvements lorsque celle ci est souhaitable mais galement une meilleure gestion de l esth tique des tissus mous La surface de l paulement de l implant est trait e BCP afin de favoriser une cicatrisation osseuse p riph rique ce niveau Lors de la s lection de l implant prendre en compte le sur forage de
13. e 4n Les tubes de 02 0 accueillent des vis de fixation du guide chirurgical et ventuellement le foret initial 02 0 gt E 2 D coupe de la gencive protocole sans lambeau Choisir le d coupeur gingival correspondant au diam tre du tube du guide chirurgical voir 8E 1 Monter le d coupeur gingival sur le contre angle et remonter la but e de contre angle en position haute V rifier sa bonne tenue sur le contre angle par une l gere traction sur l outiL Limite de profondeur L arr t en profondeur se fait visuellement avec le rep re visuelle visuel de profondeur du mandrin Placer le guide manuellement en position et le maintenir A travers le guide descendre progressivement le d cou peur gingival jusqu au rep re de profondeur Vitesse de rotation 50 tr min Retirer le guide et les disques de gencive R p ter l op ration pour chaque d c ou pe gingivale 15 E 3 Mise en place du guide de chirurgie guid e l aide des vis de fixation Monter la vis de fixation dans le contre angle Visser 25 tr min jusqu venir en but e sur le guide En cas d os dense forer la corticale l aide du foret de 2 0 au travers du tube de guidage de vis de fixation Forage 1200 tr min sous irrigation abondante La partie mandrin se casse automatiquement quand le couple atteint environ 15 N cm Si la partie mandrin de la vis c de avant que le vissage ne soit termin finir alors le vissage
14. e de centrage adapt e au diametre du tube du guide voir 8E 1 et la monter sur Le foret 18 Monter le foret dans le contre angle R gler la but e au repere correspondant la longueur de l implant Ins rer l ensemble foret coulisseau dans le guide puis mettre le foret en rotation Forer 800 tr min sous irrigation abondante en effec tuant des mouvements de va et vient jusqu venir en but e Stopper la rotation du foret puis d gager l ensemble foret coulisseau du guide Le forage doit tre r alis sous irrigation abondante est important d vacuer les copeaux d os apr s forage Ne pas ins rer ou retirer le foret de la baguede centrage si celui ci est en rotation gt Risque d endommagement de la pointe du foret et ou de la bague de centrage et ou du tube de guidage pouvant entrainerun blocage 19 gt E 6 Taraudage Optionnel et uniquement pour les implant axiom EB Choisir la bague de centrage adapt e au diam tre du tube du guide voir 8E 1 et la monter sur le taraud Monter le taraud dans le contre angle Remonter la but e du contre angle en position haute Tarauder 25 tr min jusqu au rep re visuel de profon deur correspondant la longueur de Lim plant Une fois au rep re ressortir le taraud du guide en mode reverse Il est important de ne pas utiliser la but e sous peine d arriver en but e sur le guide et de d t riorer le filet form
15. es tubes de guidages du guide 04 2 ou 5 2 Le rep re visuel d indexation du positionneur d analogue est en correspondance avec l indexation de l analogue d implant Le rep re choisi d finira donc l orientation de l im plant et des compos ants proth tiques index s gt Indexation Optionnel En cas de planification de composants index s reporter le rep re sur le guide grace une petite fraise ou un marqueur chirurgical gt Lubrifier l int rieur du guide pour faciliter le d moulage Couler la fausse gencive puis le platre gt D mouler le maitre mod le du guide chirurgical D monter les positionneurs d analogue puis nettoyer le guide 26 G 2 Au bloc op ratoire gt Visser l implant dans le fut implantaire jusqu au re pere visuel de profondeur du mandrin En cas d utilisation planification de composants index s aligner un des rep res du mandrin avec le rep re du guide 27 H NETTOYAGE ET STERILISATION Se reporter au manuel axiom GGB3 DEMONTAGE ASSEMBLAGE Se reporter au manuel axiom GBs gt J RETOUCHE IMPLANT axiom WGI Se reporter au manuel axiom B 2 REFERENCES DES COMPOSANTS A INSTRUMENTS DE FIXATION ET DEPOSE DU GUIDE REFERENCES VIS DE FIXATION DU GUIDE Titane Grade m dical Longueur 15 mm OPVGS015 Longueur 18 mm OPVGS018 Longueur 21 mm OPVGS021 VIS DE FIXATION SUR IMPLANT STABLE Titane Grade medical OPFG0
16. fect s nettoy s d contamin s s ch s et st rilis s selon les recommandations des fabricants Plusieurs utilisations sont envisageables Dans un souci de bonne visualisation des marquages laser de profondeur de performance et de r sultats cliniques maximums nous recommandons de limiter 10 utilisations tous les instruments coupants d coupeurs forets al soirs tarauds Les forets d coupeurs al soirs et tarauds doivent tre utilis s sous irrigation externe SEQUENCES DE FORAGE axiom ES Forets 02 0 02 4 3 0 03 0 3 6 03 6 42 03 4 04 0 04 6 Implants Il Axiom REG Tarauda ge optionnel 3 4 mm s Recommand si os de type D1 Axiom REG 4 0 mm AE i Axiom REG 4 6 mm S 2 is EX SEQUENCES DE FORAGE axiom G3 Forets 02 0 02 4 3 0 03 0 3 6 03 6 42 Implants Axiom PX 03 4mm Axiom PX 0 4 0 mm Axiom PX 4 6 mm Ne pas utiliser les tarau ds lors de la mise en place des implants axiom G3 12 gt C VIS DE FIXATION DU GUIDE Les vis de fixation Anthogyr sont fabriqu es en alliage de titane de grade m dical La t te a un diam tre de 3 5 mm la partie guidante a un diam tre de 2 mm et la partie filet e est conique avec un diam tre maximal sous t te de 1 6 mm Les vis comportent une partie mandrin permettant une prise directe au contre angle Propos es en 3 longueurs 15 18 et21 mm elles sont auto forantes auto s cables et adaptables sur contre angle
17. if et ne peuvent donner lieu a aucune r clamation L utilisation du dispositif axiom n est pas adapt e une utilisation sur animal Les dispositifs usage unique ne doivent pas tre r utilis s ni re st rilis s ris que de contamination et risque d alt ration des surfaces fonc tion nelles La reproduction ou la diffusion des instructions d utilisation ci apr s ne peuvent tre faits qu avec l autorisation pr alable de la soci t Antho gyr Anthogyr se r serve le droit de modifier les caract ristiques techniques des produits et d apporter des volutions ou des am liorations au syst me axiom sans pr avis Le syst me axiom n est pas compatible avec les autres systemes Anthogyr et concurrents En cas d h sitation l utilisateur esttenu de se mettre pr ala blem ent en rapport avec la soci t Anthogyr La parution de ce manuel annule et remplace toutes les versions ant rieures TABLE DES MATIERES 1 Protocoles de chirurgie guidee Explication des symboles et pictogrammes A LU APPROCHE DE LA CHIRURGIE GUID E B PROTOCOLES DE CHIRURGIE C VIS DE FIXATION DU GUIDE D CONTRE ANGLE MONT BLANC CONTROL DE CHIRUGIE GUIDEE EI PROTOCOLES DE CHIRURGIE TAPE PAR TAPE F TROUSSE ANTHOGYR Guiding System axiom GG G PROTOCOLE DE PROTHESE ET DE CHIRURGIE AVEC REALISATION D UNE PROTHESE PROVISOIRE AVANT CHIRURGIE H NETTOYAGE ET ST RILISATION U D MONTAGE ASSEMBLAGE J RETOUCHE IMPLANT axiom ES 2
18. lutition du dispositif traumatismes iatrog nes MATERIEL Le praticien utilisateur du syst me est responsable des op rations de suivi et de maintenance fr quence adapt e n cessaires la d tec tion au traitement d ventuelles complications et l assurance du bon fonctionnement et de la s curit du dispositif Les r f rences et les num ros de lots de tous les com posants implant s temporairement ou d finitivement doivent tre report s dans le dossier m dical du pa tient Le suwi et la maintenance font partie des connaissances du praticien form la pose d implants dentaires llappartient galement au praticien de d finir les diff rents r glages de son mat riel vitesse de rotation des outils d bit de l irrigation en fonction de chaque cas clinique et de v rifier le bon tat de celui ci avant chaque intervention Les instruments usage multiple doivent tre nettoy s d contamin s s ch s et st rilis s avant chaque intervention m me la premi re utilisation conform ment aux protocoles en vigueur dans les h pitaux et les cliniques L organisation de la salle la pr paration du personnel op rant et la pr paration du patient pr m dication anesth sie seront r alis s selon les protocoles en vigueur et sous la responsabilit du praticien En aucun cas Anthogyr ne pourra tre tenu responsable pour tout dommage pouvant r sulter d un d faut de manipulation ou d utilisation Afin
19. manuels d utilisation ntho PRIME MOVER IN IMPLANTOLOGY Anthogyr SAS 2 237 Avenue Andr Lasquin 74700 Sallanches France T l 33 0 4 50 58 02 37 Fax 33 0 4 50 93 7860 Www anthogyr f r 063GUIDESYSR PX NOT 2015 03 Cr dits photos Anthogyr Tous droits r serv s Photos non contractuelles
20. n et continue avancer au del de la profondeur plan fi e La connexion index e de l im plant autorise 3 orientations possibles pour les com posants proth tiques permettant de r duire les tem ps de manipulations et les risques de confusion lors de la restauration dentaire La connectique trilob e n cessite en revanche un placement anticip pr cis de l orientation de l implant en fin de rotation La phase d orientation de l implant est d cisive Elle pr d finit l orientation finale des composants proth amp iques Apr s ost oin t gration et maturation osseuse l orientation proth tique est d finitive IL est donc primordial d tablir en pr op ratoire le plan de traitement proth tique particuli rement d s lors que l utilisation de composants proth amp iques permettant une angulation est envisag e L implant est finalement orient en fonction de lasolution proth tique envisag e et sp cifique au composant utilis 22 ORIENTATION DE L IMPLANT Les mandrins de vissage disposent de 3 faces chacune munie d un trait rep re vi suelen correspondance avec l indexation de l im plant En vissant ou d vissant l implant orienter au plus proche l un des rep res des faces de l instrument dans la direction ad quate en accord avec la restauration proth tique souhait e et la situation en bouche pr sente Le rep re choisi d finira l orientation proth tique principale des composants Lors de l
21. orientation de l implant il est important de choisir le rep re posi tionn au plus proche de l orientation d finitive afin de pr server le position nement apico coronaire RECOMMANDATION DE POSITIONNEMENT DU TRILOBE Pour pouvoir redresser efficacement l axe im plantaire lors de l tape proth tique le plat du trilobe doit tre plac dans l axe d mergence de l implant gt EN Optionnel vis de fixation sur implant stable Les vis de fixation sur implant permettent de fixer le guide de chirurgie guid e sur des implants axiom G ou axiom G3 ost o int gr s ou dont la stabilit est jug e suffisante par le praticien Visser manuellement les vis de fixation sur les implants au travers du guide et sans d passer 15 N cm L utilisateur doit s assurer pr alablement que la stabilit de l implant en support est suffisante Les vis defixation du guide sont lwr es non st riles Elles doivent tre nettoy es d contamin es et st rilis es en autoclave avanttouteutilisation 23 E 10 D pose du guide de chirurgie guid e D visser les vis de fixation et ou les vis de fixation sur implant puis d poser le guide gt E 11 Fermeture des implants Vous reporter au manuel axiom WE 24 gt F TROUSSE ANTHOGYR Guiding System POUR axiom WEI Avant la premiere et apres chaque intervention tous les instruments et supports d instruments doivent tre imp rativement pr d sinfect s nettoy s d
22. par le taraud par une rotation sur place de celui ci 20 E 7 Transport de l implant en bouche A l aide de l aspiration retirer les copeaux d os pr sent sous le guide au niveau des f ts implantaires La pr sence de copeaux d os peut compromettre la mise en place de l im plant Monter le mandrin dans le contre angle Remont e la but e en position haute L arr t en profondeur se fait visuellement avec le re p re de profondeur sur le mandrin Toutes les manipulations seront faites de mani re amp iter les contacts directs avec la surface ext rieur de l implant S curiser syst matiqu ement le transport de l implant contre le risque de chutesen bouche Pr lever l implant par prise directe au contre angle 21 gt E 8 Insertion de l implant R gler la vitesse de sortie du contre angle Visser l implant au contre angle dans le f t implantaire jusqu au rep re visuel de profondeur du mandrin Vitesses recommand es pour le vissage axiom 25 tr min axiom G3 15 tr min Contr ler fr quemment le couple de vissage de mani re ne pas d passer Ne pas h siter d isser et revisser pour r duire les contraintes devissage ll est important de ne pas utiliser la but e ANTHOGYR Guiding System sous peine d arriver en but e sur le guide et de d t rio rer le filet form par le taraud par une rotation sur place de l implant Il est aussi possible que l implant se d tache du mandri
23. plantaire et l utilisation de la trousse ANTHOGYR Guiding System pour axiom PX 1 La planification implantaire utilisant les avantages de la tomodensitom trie TDM ou imagerie scanner permet aux prati ciens de d terminer avec plus de pr cision l emplacement des structures anatomiques Trois types de guides sont disponibles appui osseux appui muqueux ou appui dentaire Ils permettent au praticien de poser les implants axiom amp 9 et les implants axiom G3 aux emplacements pr d termin s et avec des orientations et pro fondeurs correctes Le r sultat obtenu sera plus sur et plus pr visible et peut contribuer la pose de la proth se imm diatement Etapes cl s ll est imp ratif de prendre connaissance de la proc dure SIMPLANT Pro disponible sur www dentsply fr B PROTOCOLES DE CHIRURGIE Le dispositif ANTHOGYR Guiding System pour axiom GBI propose des protocoles chirurgicaux simples Il garantit d une part une prise en main rapide et efficace du dispositif avec une parfaite ma trise de l implantation D autre part associ aux gammes d implants axiom et axiom P il autorise une exhaustivit des indications th rapeutiques pouvant tre trait es Le syst me implantaire axiom GBI propose une gamme exhaustive de composants autorisant une parfaite adaptation aux diff rents besoins de temporisation clinique de la pratique implantaire ll est recommand de disposer d une trousse de chirurgie axiom G9
24. s composants axiom s adresse seulement aux praticiens pr alablement form s aux techniques implantaires et proth tiques et quip s pour ce type d interventions Une bonne connaissance des techniques chirurgicales et proth tiques est n cessaire l utilisation de ce syst me Des formations sp cifiques sont propos es et d livr es au sein de la soci t Anthogyr L utilisation du syst me chirurgical et proth tique axiom est r alis e exclusivement avec les composants et instruments d origine selon les recommandations du fabricant Anthogyr d cline toute responsabilit en cas de pose non conforme au pr sent manuel ou utilisation d im plants de structures proth tiques et d instruments trangers au syst me Les pieces ne sont pas interchangeables avec d autres syst mes implantaires L tude clinique du patient ainsi que le choix de la solution th rapeutique sont sous la seule responsabilit du praticien Le choix du diam tre et de la Longueur de l im plant est laiss l appr ciation du praticien en fonction de la situation clinique ll convient au m me titre d informer le patient des ris ques potentiels encourus la mise en place d un tel dispositif eed m es h matomes h morragie complications parodon tales l sions nerveuses transitoires ou permanentes infections et inflammations locales ou syst miques fractures osseuses descellement ou fracture de l implant d hiscence probl mes esth tiques aspiration ou d g
25. sera tout composant pouvant pr senter un risque infectieux Ne retourner que des composants nettoy s l tat st rile avec preuve de st rilit 29 REFERENCES MANDRIN DE VISSAGE IMPLANT Inox Grade m dical OPMAS042 OPMAS052 CUILLIERES DE CENTRAGE Inox Grade m dical Cuill re 4 2 5 2 pour foret 2 0 mm OPCUS001 Cuill re 4 2 5 2 pour foret 2 0 2 4 mm OPCUS 24 BAGUES DE CENTRAGE Inox Grade m dical Coulisseau 4 2 mm OPCOS42 Coulisseau OPCOS52 TROUSSE DE CHIRURGIE GUID E ANTHOGYR Guiding System pour axiom BE Radel et silicone Grade m dical Pleine IN MOD OPG2 KIT D EVOLUTION Comprend les r f rences suivantes Inox Grade m dical OPFES24210 OPFES24250 OPMAS042 OPMAS052 OPCUS24 Radel et silicone Grade m dical 4 inserts CONTRE ANGLE MONT BLANC CONTROL POUR CHIRURGIE GUIDEE Inox Grade m dical Contre angle com plet 1040 3X But e ANTHOGYR Guiding System 10418 SAFE POSITIONNEURS D ANALOGUES D IMPLANTS Titane m dical grade V OPAP042 OPAP052 31 w P IIT VE L w w w uu MW dde nuu w ALP L AJ 1 J PIS uar podre w SN a Dispositifs m dicaux destination des professionnels de la m decine dentaire Non rembours s par la S curit Sociale Classe Ilb CE0459 Organisme notifi LNE G MED Fabricant Anthogyr SAS Lire attentivement les instructions figurant dans les notices et
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