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Accu-Chek® Inform II Manuel d`utilisation

1. J Examen des wA S r sultats Lots contr Lots lin ar 18 09 13 Com 18 09 13 Sem 18 09 13 P em 1 Appuyez sur la touche C pour ouvrir l cran Menu Principal 2 2 Appuyez sur la touche Lots de bandelettes pour ouvrir le menu correspondant 3 Appuyez sur Ajouter si vous voulez ajouter l infor mation pour un nouveau lot de bandelettes de test d une nouvelle cl de code L cran Ajout lot de band s affiche 4 Ins rez la nouvelle cl de code dans l orifice du lecteur de cl de code Le voyant DEL se met clignoter en vert et indique que le lecteur est pr t transf rer les donn es Le lecteur de cl de code reste en tat d envoi pen dant quelques secondes apr s la transmission des donn es Vous pouvez donc effectuer la proc dure suivante sur plusieurs lecteurs sans avoir r ins rer la cl de code 76 r le de la qualit et les solutions de lin arit dans le lecteur 6 5 Placez le lecteur de cl de code sur une surface horizontale comme un banc Tenez le lecteur de 10 15 cm 4 6 pouces au dessus du lecteur de cl de code de sorte qu une connexion puisse s tablir entre les deux fen tres infrarouges 6 Appuyez sur gt pour commencer le t l charge ment des donn es Le fichier cod est pr t pour la transmission lors que le voyant DEL du lecteur de cl de code est allum m me si la cl de code est retir
2. Les tapes suivantes doivent avoir t effectu es Le lecteur a t mis sous tension Vous avez saisi votre identifiant d utilisateur Vous vous tes connect en s lectionnant et l cran Menu Principal est affich Menu Test Patient 12 48 L p Test de glucose C Autres tests CO 18 09 13 Om 18 09 13 S p Son 1 l Autres tests pat 12 48 Grossesse C AU visuelle CS C AU visuelle MS D C Strep rapide DAT rapide CO ED Cr 18 09 13 Oum A Dans l cran Menu Principal appuyez sur le bouton Test Patient Dans le Menu Test Patient appuyez sur Autres tests La liste de menu Autres tests patient est affich e 173 C Suppl ment pour la fonction Entr e Au Autres tests pat 12 48 C Grossesse C AU visuelle CS AU visuelle MS C Strep rapide C DAT rapide CO C E has Autres tests pat Sang occulte f cal Occulte gastrique 4 C tones D C Insuline action rapide 4 Insuline ordinaire exe C Insuline action interm d 3 C Insuline action prolong e C M langes d insuline CO 18 09 13 cum LS A 174 18 09 13 um A 18
3. 18 09 13 P Com lit et les solutions de lin arit dans le lecteur 6 Vous pouvez s lectionner un num ro de lot enregistr comme num ro de lot en cours Menu Principal 2 12 48 C Entretien aen sonore Comp tence Diagnostics Lots band X Lin arit Lots de lin arit 12 48 Type Date d expir Num lot Lin 21 11 13 777678 Lin 31 12 13 777732 Linz 21 11 13 777723 q Lots contr Lots lin ar gt 18 09 13 Sem 18 09 13 Om 1 Appuyez sur la touche dans le Menu Principal pour ouvrir l cran Menu Principal 2 2 Appuyez sur la touche Lots de lin arit pour ouvrir le menu correspondant Le num ro de lot en cours est indiqu par un ast risque 89 6 Enregistrement de l information sur les bandelettes l l Lots de lin arit 12 48 Type Date d expir Num lot Lin 2111 13 777678 Lin 311213 777732 Lin 21 11 13 777723 Ajouter CO D tails lots lin ar 12 48 Lot de lin arit 777732 Date exp 31 12 13 mia C Rendre actuel D oB nl D tails lots lin ar 12 48 Lot de lin arit 777732 Date exp 31 12 13 En cours a En CO 18 09 13 2 CS mn 18 09 13 Oum 18 09 13 Y um 90 3 Appuyez sur le num ro de lot que
4. Liste des r sultats enregistr s Pour afficher les r sultats de la m moire sous forme dans la m moire de liste UE Principal 12 48 CEES glucose 12 48 CEES glucose 12 48 Tout 19 04 13 mmol L Tout 19 04 13 mmol L Oy F Heure Rsit ID Heure Rsit ID C Aaa Test Patient 19 15 4 1 123456780ABC 19 15 4 1 123456789ABC 17 32 12 7 123456789ABC 17 32 12 7 123456789ABC C TA Test de CQ 1425 16 1 CQ N 14 25 FAIL CQN2 12 15 4 4 56789ABC1234 12 15 44 56789ABC1234 11 46 3 6 CANI 11 46 PASS CONI 10 01 4 1 Lin arit N3 10 01 4 1 Lin arit N3 le D wawo Ce 18 09 13 om 18 09 13 18 09 13 P 3 Examen des r sultats 1 Dans l cran Menu Principal appuyez sur la touche Examen des r sultats Tous les r sultats de test enregistr s sont affich s selon une liste s quentielle 2 Utilisez les touches Ca ou CY pour faire d filer la liste vers le haut et vers le bas Les r sultats sont regroup s par date 72 Tout 19 04 13 mmol L Heure Rsit ID 19 15 4 1 123456789ABC 17 32 12 7 123456789ABC 14 25 FAIL CQ N2 12 15 44 56789ABC1234 11 46 PASS CQ N1 10 01 4 1 Lin arit N3 18 09 13 Oum w CENTER patient 12 48 ID 123456789ABCDEFG Nom Joe M Doe Lot band 400433 Heure Rsit 12 7 mmol L 19 04 13 17 32 Commentaire 1 C
5. Lots contr X Lots lin ar 18 09 13 om 18 09 13 em 18 09 13 om 1 Appuyez sur la touche gt dans le Menu Principal pour ouvrir l cran Menu Principal 2 2 Appuyez sur la touche Avert sonore pour en r gler le volume 3 Appuyez sur la touche du volume que vous voulez Lorsque vous appuyez sur une touche l avertisseur sonore met un bip au volume correspondant 4 Appuyez sur la touche pour enregistrer ce r glage et revenir au Menu Principal 2 115 9 Lancement initial Cette page est intentionnellement laiss e blanche 116 Entretien et soins 10 10 Entretien et soins 10 1 Conditions d entreposage et d exp dition Toute l information sur l entretien et les soins au socle d crite dans ce chapitre s applique aux socles Accu Chek Inform II Base Unit et Accu Chek Inform Il Base Unit Light Conditions g n rales Veuillez respecter les consignes suivantes pour pouvoir d utilisation utiliser votre syst me de fa on fiable long terme Manipulez avec soin le lecteur et ses composants vitez de le faire tomber ou de le cogner contre des objets Ne laissez pas d goutter des liquides sur le socle N immergez pas le lecteur ni le socle dans un liquide quel qu il soit E Suivez les instructions pour le nettoyage pr sen t es partir de la page 119 Respecter les consignes de s curit suivantes pour vous
6. etles solutions de lin arit dans le lecteur 6 Tel que mentionn au d but de ce chapitre vous pouvez modifier plusieurs param tres concernant les bandelet tes la date de p remption et les plages de valeurs pour les solutions de contr le de la qualit 1 Utilisez le clavier pour saisir la date de p remption d sir e utilisez deux chiffres et un z ro gauche si n cessaire n est pas possible de saisir une date post rieure la date de p remption contenue dans la cl de code 2 Appuyez sur la touche pour accepter la date modifi e et passer aux plages de valeurs 79 6 Enregistrement de l information sur les bandelettes le Les param tres pour les solutions de contr le de la qualit sont compos s de quatre valeurs distinctes Expiration band 12 48 Contr le Niv 2 bas 12 48 Contr Niv 2 lev 12 48 CO D CO E C 18 09 13 Oo 18 09 13 om 18 09 13 em 3 Utilisez le clavier pour saisir les valeurs voulues l une apr s l autre Valeur limite minimale pour le Niveau 1 Valeur limite maximale pour le Niveau 1 Valeur limite minimale pour le Niveau 2 Valeur limite maximale pour le Niveau 2 4 Utilisez la touche gt pour confirmer chaque saisie distincte et passer la saisie suivante 80 D 314 Voulez vous faire du lot de bandelettes 5456083 le lot en cours
7. nl 3 Appuyez sur la touche 4 ou gt pour passer d un cran l autre 4 Appuyez sur la touche Cah enreg pour afficher les messages d erreur enregistr s 5 Appuyez sur la touche pour tester le lecteur de code barres 6 Appuyez sur pour revenir l cran Menu principal 132 pannage 11 11 D pannage Le lecteur Accu Chek Inform II v rifie continuellement ses syst mes pour d celer des probl mes inattendus ou ind sirables Un tableau de d pannage est pr sent ci dessous pour vous aider lorsque le syst me ne fonctionne pas comme pr vu La plupart des probl mes peuvent tre rapidement r solus en consultant le tableau Suivez les tapes sui vantes lors de la survenue de probl mes inattendus E Identifiez le message affich ou le probl me dans le tableau de d pannage E Effectuez les actions sugg r es sous l en t te de la colonne Solution Probable Si vous avez quand m me besoin d aide communiquez avec votre repr sentant Roche local Erreurs et comportement Des probl mes ne s accompagnant pas de messages anormal sans messages d erreur d erreurs peuvent survenir Consultez le tableau suivant si un tel probl me survient au niveau du syst me Accu Chek Inform Il cran sympt me Solution probable Aucun message ni comportement anormal L cran du lecteur ne s allume pas Attendez
8. C M decin inform C Devra refaire test 12 2 mon t C Infirmi re inform e Hors plage normale D Nouv lot bandelettes M decin inform Devra refaire test ce C 18 09 13 S ts CO em 18 09 13 P om Pour ajouter des commentaires 1 2 Dans l cran Test Patient appuyez sur D S lectionnez jusqu trois commentaires pr d finis d sir s partir de la liste affich e si configur ou appuyez sur pour crire un maximum d un commentaire personnalis si la fonction de commentaire personnalis est activ e Utilisez le clavier comme pour l ouverture de session pour ajouter votre ou vos commentaires Une fois le ou les commentaires d sir s s lection n s appuyez sur la touche pour revenir l cran des r sultats Appuyez sur pour revenir l cran Menu principal 57 3 Test de glucose du patient Les r sultats des tests sont galement sauvegard s sur l cran des r sultats lorsque le lecteur est teint ou lorsqu il s teint automatiquement apr s 10 minu tes d inactivit aucune manipulation sur l cran Voir Mise hors tension automatique page 20 Enlevez la bandelette et jetez la conform ment aux r gle ments et aux directives applicables pour la mise au rebut des chantillons et du mat riel potentiellement infectieux 58 de contr le de la qualit du glucose 4 4 Tests de
9. 7 2 Gardez le bloc piles dans la main en pin ant les fils et la prise entre votre pouce et votre index 3 Branchez le connecteur m le dans la prise 4 Posez le bloc piles dans le compartiment des piles tel que montr ci dessus Pour placer correctement le bloc piles alignez tou jours les rainures sur le c t du bloc piles avec celles l int rieur du compartiment des piles 110 E Lancement initial 9 5 Remettez le couvercle sur le compartiment des piles Assurez vous que les fils du connecteur m le ne sont pas pinc s entre le lecteur et le couvercle 6 Vissez les trois vis pour un ajustement serr ne pas trop serrer Apr s l insertion d un nouveau bloc piles le lecteur se met automatiquement sous tension E Le logo Roche s affiche Si le lecteur ne se met pas automatiquement sous tension il se peut que le bloc piles soit presque puis Mettez le lecteur sur un socle pendant au moins 15 minutes puis retirez le et essayez de le rallumer S il s allume le bloc piles se recharge correctement E L cran de d marrage devrait s afficher dans un court d lai E Si le lecteur est rest sans alimentation pendant une p riode trop longue il se peut qu un message apparaisse vous informant que les param tres de date et d heure ont t perdus en raison de P l absence d alimentation D G G E Les crans de saisie de la date et de l heure G s affich
10. saisie d un autre test Temp rature de 3 50 C 3 50 C 0 40 C fonctionnement 37 122 F 37 122 F 32 104 F Temp rature de mesure D pend des bandelettes Voir la notice des bandelettes se trouvant dans l emballage Conditions d entre posage entreposage long terme 5 40 C 41 104 F 10 85 d HR sans condensation Retirer le bloc piles du lecteur pour un entreposage long terme Humidit fonction nement Pression d air 10 90 d HR sans condensation 0 7 1 06 bar 70 106 kPa 0 7 1 06 bar 70 106 kPa S 0 Accu Chek Inform Il Base Unit Light uniquement rouge vert 141 Sp cification Lecteur Bloc d alimentation lectrique Voltage type de pile Pile rechargeable 3 7 volts S O S O au lithium Voltage d entr e 7 5 V CC 7 5 V CC 100 240 V CA Fr quence d entr e CC CC 50 60 Hz Courant d entr e 1 7 A max 1 7 A max 350 150 mA Capacit de la pile 100 mesures subs quentes S 0 S 0 possibles apr s 120 minutes de recharge Interfaces Contacts de charge Port IR Contacts de charge Port IR Connecteur CC Rempla able Contacts Lecteur de code barres RJ45 Ethernet d entr e CA WLAN USB type B canaux 1 11 seulement Vitesse de transfert WLAN jusqu 54 Mbps IR 9 6K 115Kbps S 0 des donn es Ethernet 10 mbps USB 12 Mbps Code barres pouvant Code
11. 60 Les intervalles entre les tests de contr le de la qualit du glucose sont d termin s par votre tablissement Ces intervalles sont entr s lors de la configuration du syst me l issue de l intervalle d termin ou apr s un v nement particulier tel que l utilisation d un nouveau lot de bandelettes un avertissement s affiche lors de l allumage du lecteur et quand la fonction Test de glucose est s lectionn e Les tests de contr le de la qualit du glucose doivent tre effectu s dans les circonstances suivantes Avant d utiliser le lecteur pour des tests sur les patients pour la premi re fois Aux intervalles de contr le de la qualit du glucose d termin s par votre tablissement Lors de la premi re utilisation d un nouveau flacon de bandelettes Lors de la premi re utilisation d un nouveau lot de bandelettes et par cons quent un nouveau code de bandelettes E Si un flacon de bandelettes a t laiss ouvert E Si des r sultats anormaux s affichent r guli rement Si vous voulez tester la performance du syst me En outre les v nements suivants peuvent tre sp cifi s lors de la configuration du syst me comme des raisons justifiant d effectuer un test de contr le de la qualit du glucose Si le test de contr le de la qualit pr c dent est hors plage E Si les tests de contr le de la qualit du glucose n ont pas t effectu s aux intervalles indiqu s Inf
12. C An Test Patient Comp tence Diagnostics Lots band C A Test de CQ E nn Lin arit di Utiliser lot lin ar 12345678 CO x CN 18 09 13 Oo 18 09 13 om 18 09 13 Comm 1 Appuyez sur la touche dans le Menu Principal pour ouvrir l cran Menu Principal 2 2 Appuyer sur la touche Lin arit pour lancer le test de lin arit L cran Test de lin arit s affiche 94 Confirmation ou s lection du num ro de lot des kits de test de lin arit Test de lin arit 12 48 Utiliser lot lin ar 12345678 CO x y 18 09 13 Sem Confirmation ou s lection du lot de bandelettes Test de lin arit 12 48 Lin arit 12345678 Utiliser lot band 123456 OY 18 09 13 om E Test de lin arit 7 Vous tes maintenant invit confirmer ou saisir un num ro de lot du kit de test de lin arit Comparez le num ro affich par le lecteur et le num ro se trouvant sur l tiquette du flacon contenant le kit de test de lin arit 3 Si vous voulez utiliser le num ro pr s lectionn affich par le lecteur appuyez sur la touche vy pour confirmer Pour utiliser un autre num ro de lot que celui affich appuyez sur la touche X pour ouvrir le clavier et saisir manuellement le num ro voir page 87 Une f
13. LETETTA Patient 12 48 Patient 123456789 Lot band 545794 Test Patient 12 48 1 Enlevez la bandelette du flacon de bandelettes et Patient 123456789 fermez le flacon avec le bouchon Lot band 545794 2 Tenez la bandelette de sorte que les lettres ACCU CHEK soient vers le haut 3 Faites glisser la bandelette dans l orifice de bande lette jusqu ce que vous sentiez une r sistance dans la direction indiqu e par les fl ches sur la bandelette Le lecteur met un bip L ic ne de sablier appara t et indi 18 09 13 Dem que que le lecteur v rifie la bandelette N appliquez pas le sang tant que cette ic ne est affich e 50 Pr l vement d un chantillon de sang A AVERTISSEMENT lucose du patient 3 Pr parez le site s lectionn pour le pr l vement de sang et proc dez au pr l vement de sang du patient confor m ment la politique de l tablissement Recommandations pour le pr l vement de sang capillaire Si l tablissement ne dispose d aucune politique de pr l vement de sang capillaire les mains du patient ou son talon s il s agit d un enfant doivent tre lav es l eau chaude et au savon puis totalement s ch es Si vous utilisez des lingettes imbib es d alcool ou d autres d sin fectants pour le pr l vement de sang capillaire assurez vous que la peau du patient est totalement s che avant de piquer le site de pr l
14. c st Di pi Num ro de s rie 10000740 iiaae ga adii S W Version 04 00 00 Test de CQ BSP Version 05 00 00 4 A Lots p 4 Lin arit D p Dernier t l charg 16 09 13 SE Examen des TA Tension batterie 3 976 V S r sultats ots contr X Lots lin ar Charge batterie 83 Num r CO CO E 18 09 13 Oum 18 09 13 Sem 18 09 13 Sem il 1 Appuyez sur la touche dans le Menu Principal pour ouvrir l cran Menu Principal 2 2 Appuyez sur la touche Diagnostics pour appeler l cran principal pour ce menu 131 10 Entretien et soins CETTE 12 48 CETTE 12 48 l Diagnostics 12 48 Configuration Page 3 Wireless Status Cah enreg pT Vatdaionudi RF activated V b Associated y Num ro de s rie 10000740 TP Aucun Authenticated v S W Version 04 00 00 a du pat ie i P y 192 168 4 117 BSP Version 05 00 00 Widi Iste EA AIOURANE Subnet Dernier t l charg 16 09 13 o A cote To 5 Modif Date Heure Autoris 5 Tension batterie 3 976 V a es Rs Contacted DMS y STAT Autoris 9 Utilis 0 Connected to DMS X Charge batterie 83 Fr q CQ Heures 24 Completed Num r Avert limitations band D sactiv v B o To ef To 18 09 13 p 18 09 13 Sem 18 09 13 em il
15. 41 Mot de passe 42 Saisie manuelle sssss nsssss111rssssr1rrrssosrrrnrsssenne 42 Information sur le produit 141 146 Informations sur la s curit 19 28 Insertion du lecteur sssssss sssssesssrsssssrrirsssserrnrnsnsne 112 L Lancement initial sssss0s115111911551115011212 107 132 Lecteur ADEFQU SR sn rAne nn Configuration Diagnostics Mise sous tension s su sssssss11ss11ss11rsrssnrrenreenee 37 Nettoyage d sinfection ss s111511121 125 R initialisation sss1s5 11011101115101511150011112 139 Lecteur de cl de code APDENGUEantrbm et ennnoute 32 T l chargement de l information de la cl de code n s sssssssss15s15s1511rss1rn1ren 76 Licence GPL ssnanmaunananas 146 Oropa mi AR 55 Lot de bandelettes S lection rm 49 66 LOTS t S 75 90 Lots de bandelettes Enregistrement de l information 75 90 Lots de contr le de la qualit Enregistrement de l information 75 90 Modification des donn es sur le lot de contr le de la qualit 82 86 S lection Lots de test de lin arit Enregistrement de l information 75 90 Modification des donn es sur les lots de test de lin arit 87 90 M M moire des r sultats s2 115111011121112 71 74 Messages d erreur sssssssssssrserssrssrrsrrserssrrsrrsnresres 137 Mise au rebut n ssn nsuss0v1u0s1u0v1n0v1u2v1u0o11eo1neorrert1nonnenene 19 Mise
16. Sujet Attribut D faut Dispositif SGD Minuterie D lai de mise hors tension le lecteur 30 3 600 s 300 N 0 s teint en l absence d activit Avertisseur sonore Volume de l avertisseur sonore 0 faible 2 0 o 1 moyen 2 lev 149 Sujet Attribut Dispositif Flux de mesure Commentaires requis 0 optionnel 0 N 0 1 hors plage 2 n cessaire 3 d sactiv Niveau d exigence des commentaires 0 plage normale 0 N O si sur 1 plage critique uniquement valide si Commentaires 2 plage de rapport requis 1 3 plage de mesure Comment perso 0 activ 0 N O 1 d sactiv V rification du lot de contr le de la qualit 0 affichage uniquement 1 0 O 1 confirmation oui non 2 message guide de saisie 3 num risation uniquement Affichage du r sultat de contr le de 0 valeur num rique 0 N 0 la qualit 1 SUCC S CHEC Affichage de la plage critique 0 valeur num rique 0 N O 1 LEV E BASSE Limite LEV E de la plage critique 10 600 mg dL 600 mg dL O o 0 6 33 3 mmol L 33 3 mmol L Limite BASSE de la plage critique 10 600 mg dL 10 mg dL 0 0 0 6 33 3 mmol L 0 6 mmol L Message de la plage critique activ Affichage du message 1 N 0 d avertissement hors plage critique 1 ou non 0 Texte pour la plage critique 0 100 caract res N O Limite LEV E de la plage normale 10 6
17. entre l quipement et le fabricant l importateur ou l agent responsable de la conformit et de la mise sur le march australien et n o z landais Pour les autres certifications WLAN reportez vous l tiquette au fond du compartiment de piles et la liste fournie avec le kit du lecteur Cette page est intentionnellement laiss e blanche Introduction 13 1 11 Avant d COMMENC nn ennemies 13 Utilisation pr vue Information importante concernant l utilisation Si vous avez besoin d aide Note sur l utilisation de socle dans le pr sent manuel Note sur les illustrations du pr sent manuel Ce que le syst me peut faire pour vous 1 2 Consignes de s curit importantes et autres renseignements Information importante concernant la s curit Mise au rebut du syst me S curit du produit Entretien g n ral Bo te accessoires Lect ursssssensnss Mise hors tension automatique Bloc piles cran tactile D charge lectrostatique DES R seau local protection contre l acc s non autoris Connexion au r seau c bl Connectivit sans fil Information sur l exposition aux rayonnements radio lectriques 1 3 Composants du syst me 1 4 Aper u du lecteur 1 5 Aper u du lecteur de cl de code 1 6 Aper u du socle 1 7 Aper u du concentrateur pour socle Accu Chek Inform Il Base Unit Hub 1 8 Aper u de la bo te accessoires 1 9 R actifs et consommables 1 10 Instructions pour la configu
18. part les donn es non modifiables li es directement aux propri t s sp cifiques au lot certains l ments de l information de la cl de code peuvent tre modifi s en fonction de la configuration de votre lecteur notamment La date de p remption peut tre d finie une date ant rieure celle enregistr e dans la cl E Les param tres pour les solutions de contr le de la qualit valeurs minimale et maximale pour les niveaux N1 Bas et N2 Elev Lorsque vous utilisez le syst me de gestion des don n es pour la configuration il est possible de d sactiver partiellement ou compl tement les fonctions d crites dans ce chapitre Dans ce cas les boutons respectifs dans le Menu Principal 2 ne s affichent pas Voir aussi l annexe A 1 La cl de code est aussi appel e puce d talonnage ou puce de calibration Ces deux termes sont synonymes 75 6 Enregistrement de Transfert de l information de la La description suivante part du principe que le lecteur est cl de code dans le lecteur allum et que le Menu Principal est affich Menu Principal 12 48 DEMI TE SE 12 48 l Lots de bandelettes 12 48 3 Type Date d expir Num lot C ob Enenen Aaen sonore Bandelette 21 11 14 845678 LES g Bandelette 31 12 14 855732 comp tence Diagnostics Bandelette 21 11 14 845723 4 db Test de CQ Lots band Lin arit
19. qui active les fonctions de communication sans fil et de transfert des donn es du lecteur La connectivit sans fil permet de s assurer que les mises jour de l information contenue dans le SGD sont aussit t envoy es tous les lecteurs du r seau Les lecteurs dot s de l option de communication sans fil int gr e et activ e utilisent le socle pour recharger le dis positif ou comme option de communication redondante pour l change de donn es avec le SGD Le lecteur doit aussi tre branch au socle si l h pital change de protocoles de s curit Un tel changement pourrait verrouiller tous les lecteurs jusqu ce qu ils soient branch s un socle et reconfigur s pour le nouveau protocole Comme il a t d crit plus haut le lecteur Accu Chek Inform Il est conforme la norme 802 11g Cela donne lieu aux all gations de performances propres la RF suivantes E Annexe B Le lecteur Accu Chek Inform Il peut transf rer un SGD adapt par l interm diaire d un WLAN une s rie de donn es allant jusqu 1 000 enregis trements de r sultats 100 enregistrements de r actifs et 500 enregistrements d identifiants d utili sateurs en moins de 15 minutes lorsqu il est utilis dans un environnement WLAN caract ristique administration correcte du WLAN pr sence d une population caract ristique d autres clients activa tion d un des mod les de s curit pris en charge Imm diatement apr s l amorce d
20. 1 8 Aper u de la bo te accessoires La bo te accessoires permet de ranger et de transporter les consommables n cessaires l ex cution des tests de mesure des taux de glucose sanguin au point de service 1 9 R actifs et consommables Les r actifs suivants sont requis pour les tests patient et les tests de contr le de la qualit du glucose E Bandelettes Accu Chek Inform II E Solutions de contr le de la qualit Accu Chek Performa E Kit de lin arit Accu Chek si requis par les directives de votre tablissement Votre tablissement fournit d autres consommables tels que les tubes pour les pr l vements sanguins Il faut respecter les r glements et les directives de s curit en mati re des pr l vements sanguins 35 1 Introduction 1 10 36 Instructions pour la configuration initiale Le lecteur doit tre configur avant la premi re utilisation Au cours de cette configuration les param tres suivants sont configur s E Format de la date et de l heure E Mode de saisie de l identifiant du patient Mode de saisie de l identifiant de l utilisateur E Contr le de la qualit du glucose Type et calendrier E cran des r sultats du contr le de la qualit du glucose Saisie des commentaires apr s un test Param tres pour le transfert des donn es Vous pouvez r gler ces param tres de fa on limit e directement partir du Menu de configuration du lecteur Pour de
21. 18 09 13 P Guam et les solutions de lin arit dans le lecteur 6 Une fois mise jour l information sur la bandelette vous pouvez utiliser l cran suivant pour choisir le num ro de lot que vous modifiez actuellement titre de num ro de lot en cours Le num ro de lot en cours est fourni automatique ment pour les tests suivants 5 Appuyez sur pour confirmer que vous voulez utiliser ce num ro de lot comme num ro de lot en cours ou sur X pour enregistrer les saisies sans faire du num ro de lot le num ro de lot en cours 6 Continuez saisir d autres num ros de lot ou appuyez sur pour revenir au Menu principal 81 6 Enregistrement de l information sur les bandelet 6 2 Enregistrement de l information sur les solutions de contr le de la qualit L information sur le lot des solutions de contr le de la qualit du glucose peut tre saisie avant le test si la modification du lot a t permise au niveau du lecteur pendant la configuration Cette information s affiche sous forme de liste qui peut tre consult e par les utilisateurs Utilisez la proc dure suivante pour ajouter des num ros de lot de contr le de la qualit du glucose la liste de lot de contr le de la qualit Saisie du num ro de lot de la La description suivante part du principe que le lecteur est solution de contr le de la qualit allum et que le Menu Principal est affich UE Principa
22. arr t e conform ment au protocole de communication Contraste C P J C gt 2 m L ic ne RO est affich e si la derni re tentative de 18 09 13 communiquer avec les syst mes de gestion des donn es n a pas fonctionn et qu elle a t arr t e de fa on non intentionnelle Si l ic ne persiste communiquez avec votre administrateur syst me Si vous ignorez cette information un Blocage du t l chargement peut se produire s il est configur voir la page 43 Fermeture du lancement Une fois que vous avez effectu les modifications n cessaires E appuyez sur la touche pour passer l cran permettant de saisir l identifiant de l utilisateur ou E attendez 5 secondes que le lecteur affiche automa tiquement l cran permettant de saisir l identifiant de l utilisateur 39 2 Mise sous tension et saisie 2 2 Saisie de l identifiant de l utilisateur UE Principal 12 48 RoN C An Test Patient 74 Test de CQ Sj Examen des r sultats Maria S 18 09 13 Sem 40 La configuration du syst me d terminera la fa on de saisir l identifiant le moment de sa saisie et si un mot de passe est requis ou non est galement possible de ne demander l identifiant de l utilisateur que lors des tests de contr le En r gle g n rale le syst me peut g rer et v ri fier les identifiants des utilisateurs et effectuer g
23. chantillon de test de comp tence tant que cette ic ne est affich e 103 8 Test de comp tence Application d un chantillon de Une fois que le lecteur a v rifi la bandelette l ic ne de test de comp tence sablier dispara t et vous tes invit appliquer l chan tillon de test de comp tence Test comp tence 12 48 chantillon 123456789 Lot band 545794 18 09 13 Oum Lorsque vous appliquez l chantillon de test de com p tence positionnez le lecteur de fa on ce que l ori fice d entr e des bandelettes soit toujours plus lev ou au m me niveau que l chantillon Vous viterez ainsi que tout exc s d chantillon ne coule le long de la bandelette et ne p n tre dans le lecteur 1 Attendez que l ic ne clignotante de goutte de sang s affiche avant d appliquer l chantillon Le lecteur met un bip 2 Mettez une goutte d chantillon au niveau du bord ant rieur de la bandelette N appliquez pas l chantillon sur le dessus de la bandelette L chantillon est attir dans la zone de bandelette par capillarit Le lecteur met un bip lorsqu une quantit suffisante d chantillon a t d tect e et la mesure commence 104 cran de r sultats Test comp tence 12 48 chantillon 123456789 Date 18 09 13 12 48 8 3 mmol L i Test de comp tence 8 L ic ne sablier indique que le test est en cours Lorsque le test est termin et q
24. e Une fois que le voyant est teint retirez la cl de code et ins rez en une nouvelle pour le t l chargement si besoin Si un message d erreur vous indique que le t l chargement a chou r ins rez la m me cl de code puis r essayez Attendez que le lecteur de cl de code ne clignote plus avant de remplacer les cl s de codes Si le lec teur de cl de code clignote toujours il continuera de transmettre le fichier de code pr c demment charg et ignorera le fichier de code sur la nouvelle cl de code Le lecteur risque alors d afficher un message d erreur Une fois la connexion tablie le lecteur vous informe de l tat du t l chargement Ajout lot de band 12 48 Ajout lot de band 12 48 Ajout lot de band 12 48 Veuillez patienter Veuillez patienter D 1 302 Connexion au 1 303 R ception du lecteur de cl de code Placez le lecteur sur le contenu de la cl de code lecteur de cl de code et appuyez ensuite sur la fl che droite pour commencer in Es 18 09 13 Sem 18 09 13 P Sem 18 09 13 6 Enregistrement de l information sur les Ajout lot de band 12 48 L information sur la date de p remption et les param tres des solutions de contr le de la qualit s affiche ensuite Confirmation lot de band F 1 Appuyez sur pour enregistrer les do
25. g re ment humidifi pas mouill Pour vaporiser la bo te accessoires placez le sur une surface plane ou une table V rifiez qu elle est compl tement vide 2 Laissez s cher la bo te accessoires l air libre pendant le temps de contact recommand sur l tiquette de la solution de nettoyage d sinfection Ne mettez pas le lecteur dans la bo te accessoires avant d avoir termin toutes les tapes de net toyage d sinfection 3 S chez la bo te accessoires avec un chiffon sec ou une gaze et v rifiez visuellement qu il ne reste pas de solution au niveau la bo te accessoires apr s le nettoyage la d sinfection V rifiez que la bo te accessoires est enti rement s che avant de l utiliser ou de la remplir nouveau Entretien et soins 10 Nettoyage du lecteur de cl Le lecteur de cl de code doit tre nettoy lorsque c est de code n cessaire 1 Essuyez les surfaces avec un linge propre et doux non pelucheux l g rement humidifi l eau essorez tout exc dent d eau 2 S chez le lecteur de cl de code avec un chiffon sec ou une gaze et v rifiez visuellement qu il est compl tement sec et qu il ne reste pas d humidit sur les surfaces apr s le nettoyage Nettoyage du concentrateur Le concentrateur doit tre nettoy lorsque c est pour socle Accu Chek Inform II n cessaire Base Unit Pae ne 1 D branchez le bloc d alimentation ainsi que tout autre c ble du concentrat
26. r sultats des tests Pr paration en vue d un test de Mis part les pr parations sp ciales voir section sui contr le de la qualit du glucose vante un test de contr le de la qualit du glucose s effectue de la m me fa on qu un test sur le patient Au moins un fichier cod pour les bandelettes dans le lecteur qui doit correspondre au num ro de lot des bandelettes utilis es voir chapitre 6 Les bandelettes appropri es doivent tre disponibles Saisie d un identifiant d utilisateur avec mot de passe s il y a lieu si le lecteur est configur pour une ouverture de session 62 le contr le de la qualit du glucose 4 4 2 Effectuer des tests de contr le de la qualit du glucose Aper u de la proc dure de test Un test de contr le de la qualit du glucose avec la solution de contr le de la qualit comprend les tapes suivantes E S lection du niveau de la solution de contr le de la qualit pour ce test E V rification du num ro de lot de la solution de contr le de la qualit V rification du num ro de lot des bandelettes Ex cution du test avec la solution de contr le de la qualit Le r sultat doit tre dans la plage sp cifi e indiqu e sur l tiquette du flacon des bandelettes ou d finie par configuration pour que le test de contr le de la qualit du glucose soit effectu avec succ s Les tests sur les patients peuvent tre alors de nouveau effectu
27. s 63 4 Tests de contr le de la qualit du D but d un test de contr le de Apr s avoir pr par le lecteur tel que d crit vous pouvez la qualit du glucose passer directement aux tapes de test de contr le de la qualit est de C0 VE er OS X ZON Test Patient 4 ZA Test de CQ J Examen des C S r sultats Niv 1 Bas Niv 2 lev Requis 4 N Y a 18 09 13 O m 18 09 13 E 1 Dans l cran Menu Principal appuyez sur le bouton Test de CQ Dans l cran Test de CQ sont affich s les niveaux dispo nibles pour la solution de contr le de la qualit droite des touches le mot Requis identifie le niveau auquel le test de contr le du glucose doit tre effectu pour enlever le blocage du CQ 2 Appuyez sur Niv 1 Bas ou Niv 2 lev pour s lectionner le niveau du test suivant Dans l exem ple ci dessus le niveau Niv 2 Elev est marqu 64 Confirmer ou s lectionner le num ro de lot pour les solutions de contr le de la qualit LETEA de CQ 12 48 Contr le N2 lev Utiliser lot contr 123456 CO x Cr 18 09 13 T Lot contr qualit 12 48 r gt la qualit du glucose 4 Une fois le niveau s lectionn vous devez confirmer ou saisir le num ro de lot de la solution de contr le d
28. 09 13 P Cum L A 3 Utilisez les touches Ca ou CY pour faire d filer la liste vers le haut et vers le bas 4 S lectionnez le test d sir dans la liste affich e Si vous devez modifier une saisie appuyez sur 4 pour revenir l cran pr c dent Occulte gastrique q C tones Insuline action rapide D C Insuline ordinaire CO Ca Cr Autres tests pat 12 48 Sang occulte f cal gt 0009 2000 0000 i A V 18 09 13 Oum em Saisissez ou s lectionnez un D patient Appuyez sur D pour passer l cran suivant mO EE C A Gi Son Saisissez la date laquelle le test a t r alis l aide du clavier Pour les nombres un chiffre ajoutez un z ro devant Appuyez sur pour passer l cran suivant Saisissez l heure laquelle le test a t r alis l aide du clavier Pour les nombres un chiffre ajoutez un z ro devant Appuyez sur gt pour passer l cran suivant Voir aussi la section Saisie ou s lection de l identifiant patient au chapitre 3 175 FLot carte f cale 12 48 ID 150 88 256 19 11 13 9 12 Utiliser carte 13 11 63 CO Cx Cr 18 09 13 Oum A 176 CO EBD CO ED D 18 0
29. 1 7 1 mmol L m j 18 09 13 P Com de la qualit du glucose 4 L ic ne sablier indique que le test est en cours Lorsque le test est termin et que le r sultat est pr t le lecteur met un autre bip LETEATA de CQ 12 48 Contr le N2 lev 123456 Date 18 09 13 12 48 PASS A Test de cQ 12 48 Contr le N2 lev 123456 Date 18 09 13 12 48 FAIL C 18 09 13 P Sem 18 09 13 0O mm Selon la configuration le r sultat s affiche soit comme une valeur soit sous forme d un r sultat quantitatif seule ment Succ s ou chec Votre syst me peut tre configur pour emp cher tout autre test tant que tous les niveaux de test de contr le de la qualit du glucose n ont pas t effectu s avec succ s blocage du CQ Lorsque les r sultats sont affich s sous forme de valeur l cran de r sultats contient une touche qui change de nom en fonction du r sultat Plage ou Hors plage Appuyez sur cette touche pour afficher les valeurs cibles minimales et maximales pour les niveaux de contr le Vous pouvez ajouter des commentaires un r sultat comme pour les tests de glucose sanguin voir page 56 Si vous ne voulez pas ajouter de commentaire un r sul tat appuyez sur la touche pour passer au niveau suivant du test de contr le de la qualit du glucose s il y a lieu ou retourner au Menu Principal Les r sultats des tests
30. 128 Code 39 Code 93 S 0O S O tre utilis s EAN 13 Interleaved 2 of 5 Codabar GS1 DataBar Limited OR Code DataMatrix PDF417 Non applicable au socle Accu Chek Inform Il Base Unit Light 142 Sp cification Bo te accessoires Lecteur de cl de code oduit 12 Concentrateur pour socle Hauteur 85 mm 3 35 po 18 4 mm 0 72 po 35 mm 1 38 po Largeur 280 mm 11 02 po 34 8 mm 1 37 po 169 mm 6 65 po Longueur 272 mm 10 71 po 70 7 mm 2 78 po 127 mm 5 po Poids 1100 g 28 g 470 g Temp rature de S 0 3 50 C 3 50 C fonctionnement 37 122 F 37 122 F Temp rature d entreposage 25 70 C 3 50 C 25 70 C court terme 13 158 F 37 122 F 13 158 F Humidit relative lt 93 lt 93 lt 93 entreposage court terme Voltage type de pile S 0 Non rempla able S O Interfaces S O Port IR LED rouge vert bleu Interface de connexion du lecteur de cl de code Voltage d entr e S 0 S O 12 VCC Courant d entr e S O S O 2 0 A 143 12 Information g n rale 12 2 Information suppl mentaire Commande Article Description R F R f rence article Lecteur Accu Chek Inform II Lecteur quip de la fonction WLAN 05060303001 Accu Chek Inform II Base Unit quip des fonctions de recharge et 05060290001 de connectivit Accu Chek Inform II Base Unit Light qu
31. 13 Som Lors de l affichage du r sultat un message ou un avertis sement peut galement s afficher selon la configuration du syst me vous indiquant que le r sultat exc de les valeurs limites sp cifi es De plus une fl che rouge clignotante c t du r sultat du test indique que le r sultat est hors plage la valeur est sup rieure la plage sup rieure normale critique 4 la valeur est inf rieure la plage inf rieure normale critique Ces valeurs limites d finissent des plages qui peuvent tre configur es individuellement par l administrateur syst me conform ment aux directives de votre tablisse ment ou qui peuvent repr senter les limites techniques du syst me Les caract ristiques de ces plages sont d crites dans la page suivante L cran de r sultats contient une touche qui change de nom en fonction du r sultat Plage ou Hors plage Appuyez sur cette touche pour afficher les valeurs limites configur es 53 3 Test de glucose du patient LETTEN 12 48 Patient 123456789 Date 18 09 13 12 48 Test Patient Patient 12 48 1 9 4 Test Patient Patient 12 48 Test Patient Patient 12 48 Patient 123456789 mmol L Patient 123456789 Patient 123456789 Date 18 09 13 12 48 a Date 18 09 13 12 48 Date 18 09 13 12 48 Hors plage critique 1 2 2 mmol L t 1 6 9 mmol L t RR HI Hors plage normale Patient 123456789 Hors plage critique D
32. A B CA B Se CE ACCU CHEK ACCU CHEK INFORM ACCU CHEK PERFORMA et COBAS sont des marques de Roche Roche Diagnostics GmbH Sandhofer Strasse 116 68305 Mannheim Allemagne www roche com www accu chek com ACCU a CHEK j
33. A assurer que le syst me fonctionne correctement Une mauvaise manipulation pourrait donner des r sultats inexacts E N exposez pas le lecteur des sources excessives de chaleur pendant des p riodes prolong es lors que vous effectuez un test Les sources potentielles de chaleur comprennent mais sans s y limiter Laisser le lecteur sous une lampe de phototh rapie bilirubine Laisser le lecteur sur un chauffe lit Laisser le lecteur dans une isolette Voir le chapitre 12 pour les plages de temp ratures d entreposage et d utilisation 117 10 Entretien et soins Envoi Respectez les consignes de s curit qui suivent lors de A l envoi du lecteur et du bloc piles Le non respect de ces consignes pourrait entra ner des dommages corporels ou mat riels au lecteur ou au bloc piles E Si le lecteur doit tre envoy et transport sur de longues distances retirez toujours le bloc piles du lecteur Cela vite un risque de surchauffe du bloc piles en raison d un court circuit Cela vite aussi le d chargement du bloc piles ainsi que d autres dommages au bloc piles ou au lecteur Envoyez uniquement des blocs piles intacts Les blocs piles endommag s doivent tre mis au rebut sur place Voir page 21 les risques associ s aux blocs piles endommag s et les renseignements relatifs la mise au rebut Emballez le bloc piles pour l envoi de fa on ce qu il ne puisse pas se d placer dans l emba
34. Com Lorsque vous appliquez l chantillon positionnez le lecteur de fa on ce que l orifice d entr e des bande lettes soit toujours plus lev ou au m me niveau que la goutte de sang Vous viterez ainsi que tout exc s de sang ne coule le long de la bandelette et ne p n tre dans le lecteur 1 Attendez que l ic ne clignotante de goutte de sang apparaisse l cran avant d appliquer le sang Le lecteur met un bip 2 Appliquez la goutte de sang sur le bord ant rieur zone de dosage jaune de la bandelette Le sang est aspir dans la bandelette par capillarit N appliquez pas le sang sur le dessus de la bande lette Le sang se trouvant sur le dessus de la ban delette ne peut pas tre test car il n est pas aspir dans la bandelette Le lecteur met un bip lorsqu une quantit suffisante de sang a t d tect e et la mesure commence 52 est de glucose du patient 3 cran de r sultats L ic ne sablier indique que le test est en cours Lorsque le test est termin et que le r sultat est pr t le lecteur met un autre bip LEE Patient 12 48 LEE Patient 12 48 LEE Patient 12 48 Patient 123456789 Patient 123456789 Patient 123456789 Lot band 545794 Date 18 09 13 12 48 Date 18 09 13 12 48 8 3 a mmol L o 1 502 Plage normale SN 3 9 11 1 mmol L Plage PI iti g age critique 2 2 16 7 mmol L Plage de rapport 0 6 33 3 mmol L Te Z 18 09 13 Sem 18 09 13 Sem 18 09
35. Lors de la saisie des r sultats d autres tests patient et d autres tests de CQ l utilisateur pourrait tre invit indiquer si un r sultat de test de CQ ligne de contr le est acceptable ou non acceptable Si le r sultat est d fini comme non acceptable les r sultats de tests patient sui vants pourraient ne pas tre valides en raison du r sultat non valide de la ligne de contr le 1 Voir aussi la section Ajout de commentaires au chapitre 3 pl m our la fonction Entr e Autres Tests C C 5 Consultation des r sultats d autres tests L cran R sult autres tests affiche tous les r sultats OTE qui ont t conserv s Les r sultats peuvent tre affich s de trois fa ons diff rentes Tout Patient ou CQ Les tapes suivantes doivent avoir t effectu es 1 Le lecteur a t mis sous tension 2 Vous avez saisi votre identifiant d utilisateur 3 Vous vous tes connect en s lectionnant y et l cran Menu Principal est affich Effectuez les tapes suivantes pour consulter le ou les r sultats d autres tests Consultation autres tests Menu Principal 12 48 Menu R sultat test 12 48 lR sult autres tests 12 48 7 Tout 18 09 13 C S TAPAN Consultation test de glucose Heure Type ID CN 12 25 VUA 150 88 256 Consultation autres tests j 12 15 Strep Contr le pos z Test de CQ 10 32 VUA 54344478 9 12 FOcc 150 88 256 8 31 Preg 150
36. USB 1 Accu Chek Inform Il Base Unit Light ne permet la com munication avec un syst me de gestion des donn es que s il est utilis avec le concentrateur de socle Accu Chek Inform Il Base Unit 33 1 Introduction E 1 7 Les connecteurs lectriques se trouvent au dos du socle pour faciliter la vue le cache de fixation au mur amovible est transparent sur l illustration Pour des instructions concernant le socle veuillez consulter le chapitre 9 A Aper u du concentrateur pour socle Accu Chek Inform Il Base Unit Hub Le concentrateur Accu Chek Inform II Base Unit Hub permet de connecter jusqu 4 socles Accu Chek Inform Il Base Unit Light RJ25 et prend en charge la communication avec un syst me de gestion des donn es via Ethernet RJ45 Le concentrateur alimente aussi le socle Accu Chek Inform II Base Unit Light Lorsqu il est connect un concentrateur un socle Accu Chek Inform II Base Unit Light n a pas besoin d une alimentation distincte La cou leurs des voyants LED du concentrateur sont les m mes que celles du Accu Chek Inform Il Base Unit Light 17 Voyant DEL indiquant l tat s allume lors de la mise sous tension 18 Un connecteur femelle pour l alimentation lectrique est fourni 20 Connexion au r seau LAN Ethernet RJ45 21 Connexion USB 22 Connexion d un maximum de 4 socles Accu Chek Inform Il Base Unit Light RJ25 transfert de donn es et alimentation Introduction 1
37. charg si n cessaire Assurez vous du maintien de la plage de temp rature permise pour la charge du bloc piles 3 40 C ou 37 104 F durant l installation et le lancement initial Remplacez le bloc piles dans un d lai d environ 10 minutes pour conserver les param tres de date et d heure Apr s ce d lai vous pourriez devoir saisir de nouveau la date et l heure Enl vement du bloc piles Lancement initial 9 1 Si le lecteur contient d j un bloc piles assurez vous que le lecteur est teint 2 Placez le lecteur face vers le bas sur une surface plane 3 l aide d un tournevis pointe six lobes de cali bre T5 enlevez les trois vis maintenant le couvercle du compartiment des piles en place 4 Retirez le couvercle du compartiment des piles du lecteur Le bloc piles maintenant visible est reli au lecteur par une prise 5 Soulevez d licatement le bloc piles et retirez le connecteur m le Mise au rebut des piles usag es Ne jetez pas les piles avec les d chets domestiques Jetez les piles usag es conform ment la r glementation et aux directives locales applicables ainsi qu aux lignes directrices de votre tablissement relatives la mise au rebut des d chets lectroniques 109 9 Lancement initial Installation du bloc piles 1 Desserrez les vis sur le couvercle du compartiment des piles jusqu ce que celles ci d passent d environ 4 5 mm 2 10 pouces
38. code Le lecteur risque alors d afficher un message d erreur 1 La cl de code est aussi appel e puce d talonnage ou puce de calibration Ces deux termes sont synonymes 32 1 6 Aper u du socle Introduction 1 Afin d assurer une flexibilit conforme aux attentes des clients deux versions du socle sont disponibles M Accu Chek Inform Il Base Unit socle E Accu Chek Inform Il Base Unit Light Chacune des versions du socle peut E recharger le bloc piles du lecteur En outre Accu Chek Inform Il Base Unit permet galement E la communication avec le syst me de gestion des donn es E la communication avec un ordinateur Chacune des deux versions du socle dispose des l ments suivants 15 Contacts de charge 16 Fen tre infrarouge pour la communication avec le lecteur 17 Voyant DEL indiquant l tat s allume lors de la mise sous tension Lumi re rouge le bloc d alimentation lectrique est connect l application d marre Accu Chek Inform II Base Unit uniquement Lumi re verte Pr t Clignotement rouge Erreur Lumi re bleue Mode de configuration Accu Chek Inform Il Base Unit uniquement 18 Un connecteur femelle pour l alimentation lectrique est fourni 19 Cache amovible pour installation sur un mur Le socle Accu Chek Inform Il Base Unit dispose en outre des l ments suivants 20 Connexion au r seau LAN Ethernet RJ45 21 Connexion
39. comp tence Vous devez respecter les r glements et directives des organismes de r glementation lorsque vous effectuez des tests de comp tence Les tests de comp tence du glucose sanguin sont effec tu s sur des chantillons dont les valeurs sont inconnues l utilisateur qui effectue le test Ces chantillons sont fournis par une source externe et les r sultats doivent tre envoy s cette source une fois le test effectu Les chantillons fournis sont trait s de la m me fa on que les chantillons normaux de patients Le test de comp tence du glucose sanguin constitue un autre moyen de v rifier que votre technique vos r actifs votre syst me et la performance des tests sont confor mes Certains organismes de r glementation exigent que les chantillons de test de comp tence soient test s dans le cadre du programme d assurance qualit de l tablis sement avant d accorder la certification l tablissement Lorsque vous utilisez le syst me de gestion des don n es pour la configuration il est possible de d sacti ver partiellement ou compl tement les fonctions d crites dans ce chapitre Dans ce cas les boutons respectifs dans le Menu Principal 2 ne s affichent pas Voir aussi l annexe A 99 8 Test de comp tence Information enregistr e lors des tests de comp tence Pr paration en vue d un test de comp tence 100 L information suivante est enregistr e pour chaque test de comp t
40. connexe et autres appareils dispositifs sans fil Dans le cadre d une installation en RF du syst me Accu Chek Inform II il est recommand qu au moins un socle par tage soit connect par c ble Un socle connect au r seau offre une redondance au cas o un r seau sans fil fonctionne mal ou tombe en panne Si le lecteur Accu Chek Inform Il avec RF est utilis dans une zone de signal faible ou d interf rences il est recom mand d installer un socle connect par c ble pour assu rer une redondance La redondance du socle connect par c ble permet une transmission imm diate des r sul tats de patient lorsque le lecteur est branch au socle 5 Les WLAN sont organis s en cellules Une cellule de WLAN caract ristique comprend un ou plusieurs points d acc s qui sont connect s un r seau local c bl et un ou plusieurs clients p ex des lecteurs Accu Chek Inform Il ainsi que des d autres clients comme des ordinateurs portables p Annexe B Le syst me de RF actuel comprend une antenne et une puce syst me WLAN ainsi que d autres composants La puce syst me WLAN est la base du syst me WLAN Le syst me de RF utilis dans le lecteur Accu Chek Inform Il est conforme aux normes pr cises suivantes E La puce syst me WLAN est conforme aux exigen ces des normes IEEE 802 11b et 802 11g Elle fonc tionne correctement avec d autres transmetteurs Wi Fi certifi s Elle utilise aussi les m canismes de s c
41. contr le de la qualit du glucose 4 1 Information relative aux tests de contr le de la qualit du glucose Vous devez respecter les r glements et directives des agences de r glementation lorsque vous effectuez des tests de contr le de la qualit du glucose Voir aussi le message de s curit Allergie ou blessure provoqu e par les r actifs et autres solutions li es au travail page 18 La mesure pr cise de taux de glucose connus vous donne l assurance que le syst me et la technique que vous utilisez pour le test donnent des r sultats pr cis lors des tests sur les patients Les solutions de contr le de la qualit du glucose ont des valeurs d finies connues Les r sultats pour ces solutions doivent avant tout se situer dans une plage donn e acceptable pour permettre des tests valides sur les patients Le syst me peut tre configur pour exiger des tests de contr le de la qualit du glucose dans les plages de r f rence avant de pouvoir effectuer des tests sur les patients C est ce que l on appelle un blocage du CQ et le syst me emp che en fait les tests sur les patients et les tests de comp tence tant que les r sultats des tests de contr le ne sont pas dans la plage accept e 59 4 Tests de contr le de la Intervalles de test de contr le de la qualit du glucose Mise sous tension 12 48 ACCU CHEK ch ance de CQ Imm diate anse X CD 18 09 13 Com
42. des tests taient repr sent s graphiquement par rapport aux valeurs de r f rence sur toute la gamme de ces valeurs la courbe id ale lin arit lev e serait une droite La lin arit est la plage de valeurs de la plus basse la plus lev e pour lesquelles il est prouv qu un instrument donne des r sultats pr cis Lorsque vous utilisez le syst me de gestion des don n es pour la configuration il est possible de d sactiver partiellement ou compl tement les fonctions d crites dans ce chapitre Dans ce cas les boutons respectifs dans le Menu Principal 2 ne s affichent pas Voir aussi l annexe A 91 7 Test de lin arit E Intervalles de tests de lin arit Information enregistr e lors des tests de lin arit 92 La lin arit du syst me doit tre v rifi e avant sa premi re utilisation pour des tests sur les patients Les intervalles pour les tests de lin arit subs quents sont d termin s par l tablissement qui utilise le syst me Les tests de lin arit peuvent galement tre effectu s lorsque vous voulez valuer la performance globale du syst me L information suivante est enregistr e pour chaque test de lin arit R sultats du test Num ro de lot de la solution de lin arit Niveau de la solution de lin arit N1 N6 Identifiant d utilisateur selon la configuration Num ro de lot des bandelettes Date et heure du test Commentaires si applicable Test d
43. es SGD L activation de cette fonction n est possible que par l interm diaire d un SGD appropri L activation de cette fonction ajoute de fa on perma nente une tape suppl mentaire la s quence Test Patient ou Test de CQ Une fois cette fonction activ e vous devrez s lectionner chaque fois le type de test Test de glucose Autres tests ou Test ctrl qlt gluc Autres tests de CQ Les exemples dans ce manuel constituent uniquement des illustrations Veuillez consulter les instructions accompagnant le SGD pour obtenir plus d information ou conna tre les options de configuration 169 C Suppl ment pour la fonction Entr e A C2 Aper u de la fonction Entr e Autres Tests OTE Introduction La fonction Entr e Autres Tests OTE vous permet de saisir les r sultats des patients pour les tests suivants Grossesse Analyse d urine visuelle AUV Test strep rapide Tests rapides de drogues toxicomanog nes DAT Sang occulte f cal Sang occulte gastrique Corps c toniques La fonction Entr e Autres Tests vous permet aussi d ajouter de l information sur le type d insuline prescrit et le nombre d unit s E Insuline action rapide E Insuline ordinaire E Insuline action interm diaire Insuline action prolong e M langes d insuline 170 it pour la fonction Entr e Autres Tests C Dans la liste Examen des r sultats le nom des tests num r s plus haut et l information sur l in
44. fonction Entr e Autres Tests C 6 190 Options de configuration de la fonction Entr e Autres Tests Les options de la fonction Entr e Autres Tests ne peuvent tre configur es qu l aide d un SGD La disponibilit des options de configuration d pendra donc du logiciel de gestion des donn es utilis par votre tablissement Consultez votre administrateur syst me r la S quence de tests observ s D D Suppl ment pour la S quence de tests observ s S quence de tests observ s La fonction de S quence de tests observ s OTS permet OTS un observateur superviseur d valuer et de consigner la performance d un utilisateur p ex des fins de recertification L observateur v rifie comment l utilisateur effectue un test pour v rifier qu il suit les proc dures recommand es ll elle value la performance et d cide si l utilisateur a r ussi ou chou Cette valuation est enregistr e avec le test de glucose sanguin ainsi que tout commentaire d sir Cette fonction doit tre configur e par l administrateur syst me et d pend des param tres du SGD en place Les options de configuration lectronique d pendront donc du logiciel de gestion des donn es utilis par votre tablissement Login meddelelse Selon la configuration l utilisateur pourrait recevoir un 5 Q 1 300 Bonjour Dan message du SGD lorsqu il essaye de se connecter au lec Brown Vous devez teur Ce message informe l util
45. glucose avec une nouvelle bandelette voir chapitre 4 Refaites le test ou continuez selon les exigences de votre tablissement Le lecteur affiche une Erreur band La bandelette est d fectueuse d fectueuse Consultez la notice des bandelettes qui se trouve dans l emballage Assurez vous d effectuer correctement le test voir chapitre 3 Effectuez un test de contr le de la qualit du glucose avec une nouvelle bandelette voir chapitre 4 Refaites le test ou continuez selon les exigences de votre tablissement Si l erreur persiste communiquez avec votre repr sentant Roche local Le lecteur affiche une erreur Quantit de sang insuffisante sur la bandelette Type mauvaise dose Consultez la notice des bandelettes qui se trouve dans l emballage Consultez la proc dure de test ad quate Refaites le test avec une nouvelle bandelette en vous assurant de la bonne application de l chantillon Si l erreur persiste communiquez avec votre repr sentant Roche local Le lecteur affiche CQ FAIL ou Consultez la notice des bandelettes qui se trouve dans Hors plage l emballage Assurez vous d effectuer correctement le test voir chapitre 4 Refaites le test de contr le de la qualit du glucose avec une nouvelle bandelette Si l erreur persiste communiquez avec votre repr sentant Roche local 134 cran sympt me Solution probable Le lecteur affiche Erreur de test D
46. hors tension automatique 20 Mise sous tension s sss sssssss11ss1sss11srsresnrsonrennrnenrsenee 37 N Nettoyage nsusnssnovsusonueos1uonnuoonusonnornneonneonnernene 119 129 Num ro de t l phone service d information sssssessssssisisseresesessssesesess 147 196 P Plage critique Plage de rapport Plage normale 55 Plages r sultats n nss11115115011501r11101r11re11ee 54 R R actifs neeseesssnnsosssrrenssosnsrnrnssnnnrrnsssennronnsonnnrnnnnnnrn 35 R F r f rence article rs 144 R initialisation sss s1000o111110011111rrsso1rrnrnnnnnrnnse 139 RF radiofr quence ss sss1ss1ss1ses1rn1r11e 26 164 RR COH iiiaae 55 S S curit Protection contre les infections 17 Qualification de l utilisateur 0 17 S curit WLAN ns 159 S quence de tests observ s OTS 192 Service d information sssssss1ssssssssrrsssser1rrnsssen 147 Socle socle Light AP TQU sannnsnsim aana 33 Branchement 107 Nettoyage d sinfection sss ssv1151112 11 127 Solution de contr le de la qualit Num ro de lot ssssssssnsssssssrrssssesrrrneseserrernsnsen 65 Sp cifications Syst me Aper u bo te accessoires u 35 Aper u concentrateur pour socle 34 Aper u lecteur de cl de code 32 Aper u lecteur s ssssssssssssssssrssrssrssrrssrse
47. identifiant patient pourrait tre exig e Le masquage de code barres peut tre utilis pour liminer les caract res qui ne font pas partie de l identifiant du patient Voir l information sur Masques des identifiants des utilisateurs et des patients page 160 On trouve l annexe A 2 une liste des symbologies de code barres pouvant tre utilis es En fonction de la configuration du lecteur cette fonction peut tre d sactiv e Saisie manuelle de l identifiant patient l identifiant patient 12 48 S lection de l identifiant patient partir d une liste Identifiant patient 12 48 Coms CHE Nom James Doe ID 2222222222 Nom Jane Doe ID 3333333333 Nom Jenny Doe ID 4444444444 Nom John Doe ID 5555555555 a Cr 18 09 13 Cum Test de glucose du patient 3 Utilisez le clavier affich pour saisir l identifiant du patient Vous pouvez s lectionner les caract res de la m me fa on que pour la saisie d un identifiant d utilisateur 1 Appuyez sur les lettres ou les chiffres pour saisir l identifiant 2 Utilisez les touches suivantes pour basculer d une plage de caract res l autre pour les lettres A O pour les lettres P Z 2 pour les chiffres 0 9 3 Appuyez sur la touche pour revenir en arri re et supprimer un caract re saisi par erreur Appuyez sur pour suppri
48. la S quence de tests observ s 191 S quence de tests observ s OTS 191 Utilisation de la fonction OTS 192 Index 195 11 Cette page est intentionnellement laiss e blanche 12 E Introduction 1 1 Introduction 1 1 Avant de commencer Utilisation pr vue Le syst me Accu Chek Inform Il est con u pour tre utilis des fins diagnostiques in vitro pour la d termina tion quantitative des taux de glucose sanguin dans des chantillons de sang total veineux capillaire art riel et n onatal pour une surveillance des taux de glucose sanguin Ce produit est destin la surveillance de l hypoglyc mie chez les nouveau n s pour lesquels le diagnostic a t pos au moyen de m thodes d analyse de la glyc mie en laboratoire Ce syst me est con u pour tre utilis par des professionnels de la sant Il s agit pour les professionnels de la sant d une unit utilisable au chevet du patient pouvant aider lui prodiguer des soins de qualit gr ce la mesure des taux de glucose sanguin et l automatisation de la tenue de dossier associ e aux tests de glucose sanguin et de surveillance du taux correspondant Information importante Veuillez lire ce manuel d utilisation et les notices concernant l utilisation d accompagnement des consommables concern s avant d utiliser ce syst me pour effectuer le premier test Vous devez configurer le s
49. la num risation 2 Tenez le lecteur de sorte que la fen tre du lecteur de code barres se trouve environ 10 20 cm 4 8 pouces au dessus du code barres que vous voulez lire Le lecteur met un bip lorsque le code barres est lu Les informations du code barres apparaissent dans le champ Identifiant de l utilisateur Le lecteur s teint au bout de 10 secondes si aucun code barres n est lu 41 2 Mise sous tension et saisie Saisie manuelle de l identifiant de l utilisateur Identifiant util 12 48 Lorsque l cran permettant de saisir l identifiant de l utilisateur est affich l identifiant util 12 48 v0000 Do0oC HOMO ME l identifiant util 12 48 MARIAS 010000 DDOE OOO OD D 18 09 13 m 18 09 13 mm 18 09 13 T em 1 Appuyez sur les lettres ou les chiffres pour saisir l identifiant 2 Utilisez les touches suivantes pour basculer d une plage de caract res l autre pour les lettres A O pour les lettres P Z 2 pour les chiffres 0 9 3 Appuyez sur la touche pour revenir en arri re et supprimer un caract re saisi par erreur Appuyez sur pour supprimer toute la saisie Appuyez sur pour entrer un espace 4 Appuyez sur la touche Y pour confirmer Si l identifiant de l utilisateur saisi n est pas valide ou si l utilisateur n est pas enregistr dans le lecteur un mes sage d erreur s a
50. le syst me E Fonction d interface principale pour l utilisateur par le biais de l cran tactile et de la touche on off Ex cution des tests de glucose Lecture des codes barres lots de bandelettes contr les identifiants des patients et des utilisa teurs dans plusieurs formats donn s E Affichage des r sultats des tests patients et des tests de contr le E Transfert des donn es enregistr es au syst me de gestion de donn es par le biais de la communica tion sans fil WLAN optionnel ou du socle LAN 1 Les codes barres sur les solutions de contr le pourraient ne pas tre disponibles dans tous les pays On trouve l annexe A 2 une liste des symbologies de code barres pouvant tre utilis es 29 1 Introduction E 1 4 30 Aper u du lecteur ACCU CHEK Inform Il Le lecteur comporte les l ments suivants 1 Orifice pour les bandelettes Ins rez la bandelette ici cran tactile cran sensible au toucher Cet cran vous permet d effectuer des tests patients des tests de contr le de la qualit et de consulter les r sultats II suffit d appuyer sur la touche l cran pour s lectionner une de ces fonctions Touche On Off Appuyez sur cette touche pour allumer ou teindre le lecteur Lecteur de code barres Le lecteur de code barres int gr peut tre utilis pour lire les identifiants des utilisateurs et des patients Couvercle du compartiment des piles
51. le test patient sous supervision Autres tests J CO 18 09 13 Om Test Patient OTS 12 48 Patient 123456789 Date 18 09 13 12 48 6 3 mmol L ne 0 Utilisateur 6 la S quence de tests observ s D Appuyez sur Test de glucose Effectuez le test patient comme d habitude Une fois le test termin l observateur doit effectuer les tapes d crites plus loin 7 Remettez le lecteur l observateur Connex observateur 1 301 Observateur Alan Smithee connectez vous afin de compl ter le test OTS 18 09 13 Oum Observateur 8 9 10 sur Oui ou Non 11 sur Succ s ou Echec 12 commentaire 13 12 48 R sultat glucose valide O Oui A O Non OTS O Succ s O chec C 18 09 13 T Omm Appuyez sur pour vous connecter de nouveau Apr s avoir saisi votre mot de passe appuyez sur Cv pour saisir l valuation valuez la validit du r sultat du test en appuyant valuez la performance de l utilisateur en appuyant Appuyez sur Q si vous souhaitez ajouter un Appuyez sur pour revenir l cran Menu Principal L information de la S quence de tests observ s OTS est enregistr e avec le r sultat du test 193 D Suppl ment pour la S quence de tests observ s Cette page est intentionnellement laiss e blanche 194 Index A Adresses Roche ms 147 Agents nettoyan
52. modules logiciels d velopp s sous licences de source ouverte Le code source de ce logiciel peut tre demand sur un support d change de donn es standard l adresse suivante du fabricant Roche Diagnostics GmbH Sandhofer Str 116 68305 Mannheim Allemagne Les conventions de droits d utilisation compl tes sont enregistr es sous forme de fichier texte nom de fichier License pdf sur le socle Accu Chek Inform Il Base Unit du syst me Accu Chek Inform II Le fichier License pdf se situe dans le m me dossier que le fichier ROCHE HBU BU Technical Note pdf Vous pouvez consulter ces fichiers en connectant le socle Accu Chek Inform Il Base Unit un ordinateur au moyen d un c ble USB Pour des instructions d taill es sur la fa on de proc der voyez la feuille d instructions Installation du socle incluse dans le kit du socle Accu Chek Inform Il Base Unit Toute personne est autoris e copier et distribuer des exemplaires identiques du document de licence mais aucune modification n est autoris e Contact Roche ation g n rale sur le produit 12 Pour toute question concernant le syst me Accu Chek Inform Il dont la r ponse ne se trouve pas dans ce manuel veuillez contacter votre repr sentant Roche local Si vous avez besoin d informations de contact visitez notre site Web l adresse www roche com S lec tionnez Roche in your country en haut de la page puis s lectionnez
53. patient E Jeter les lancettes utilis es dans des contenants pour objets coupant munis d un couvercle E Jeter les bandelettes utilis es pour les tests des patients et les tests de comp tence selon les r glementations de contr le des infections de votre tablissement E Vous devez respecter tous les r glements locaux en vigueur en mati re de s curit 17 1 Introduction i 18 A ATTENTION A AVERTISSEMENT Allergie ou blessure provoqu e par les r actifs et autres solutions li es au travail Le contact direct avec des r actifs des d tergents des solutions de nettoyage d sinfection ou d autres solutions li es au travail peut provoquer une irritation ou une inflammation cutan e Toujours porter des gants de protection Suivre les pr cautions indiqu es dans les notices des r actifs et des solutions de nettoyage d sinfection Si un r actif ou une solution de contr le de lin arit ou de nettoyage d sinfection entre en contact avec la peau rincer imm diatement l eau Vous devez respecter tous les r glements locaux en vigueur en mati re de s curit Pr vention des d charges lectriques des incen dies et des explosions Utilisez uniquement des accessoires d origine de Roche c bles alimentations lectriques blocs piles et pi ces de rechange Les c bles les alimentations et les blocs piles de tierces parties peuvent provoquer l explosion du bloc piles ou endomma
54. plus amples renseignements sur la configuration avec le Menu de configuration veuillez consulter le chapitre 9 et l annexe A En plus de cette option le lec teur peut tre configur par le biais d un syst me de ges tion des donn es Les syst mes de gestion des donn es ad quats offrent toute une palette de fonctions pour la configuration du lecteur qui va au del de ce qui peut tre effectu avec l option configuration du lecteur Pour des questions sur les syst mes de gestion des donn es veuillez communiquer avec le repr sentant Roche local voir chapitre 12 Afin que la configuration soit la m me dans tout l tablissement le Menu de configuration du lecteur pourrait tre d sactiv n et saisie de l identifiant de l utilisateur 2 2 Mise sous tension et saisie de l identifiant de l utilisateur 2 1 Mise sous tension du lecteur ACCU CHEK Appuyez sur le bouton on off D puis rel chez le Le lecteur est maintenant allum L cran Mise sous tension s affiche Consultez l cran Mise sous tension pour voir si la date en bas gauche et l heure en haut droite sont affich es correctement Si besoin est r f rez vous aux instructions concernant la mise jour de ces param tres au chapitre 9 Mise sous tension 12 48 ACCU CHEK Auto v rifications en cours D CDO 18 09 13 Oum Si une erreur est d tect e lors de l auto v rification u
55. ro de lot le num ro de lot en cours L informa tion En cours s affiche alors galement avec les d tails 5 Appuyez sur 4 pour revenir la liste des num ros de lot ou sur principal 8 pour revenir au Menu le la qualit et les solutions de lin arit dans le lecteur 6 6 3 Enregistrement de l information sur les tests de lin arit Saisie du num ro de lot du test de lin arit DEMI TE 12 48 Oy C An Test Patient D D Test de CQ D Z5 Examen des r sultats QJ 18 09 13 Oum Il faut respecter les r glements et directives des agences de r glementation lors de l ex cution des tests de la lin arit La description suivante part du principe que le lecteur est allum et que le Menu Principal est affich Menu Principal 2 12 48 C Entretien men sonore Comp tence Diagnostics C Lots contr Lots lin ar bi Lots band C Lin arit D Dnd Lots de lin arit 12 48 Type Date d expir Num lot Lin 31 1213 777732 Lin 15 03 14 777723 18 09 13 Com 18 09 13 Cum 1 Appuyez sur la touche pour ouvrir l cran Menu Principal 2 2 Appuyez sur la touche Lots de lin arit pour ouvrir le menu correspondant 3 Appuyer sur la touche Ajouter pour saisir un nouveau num ro de lot 87 6 Enregistrement de l information s
56. sont galement sauvegard s lorsque le lecteur est teint alors que l cran r sultat est affich ou quand il s teint automatiquement Enlevez la bandelette et jetez la selon les r glements et directives applicables 69 4 Tests de contr le de la qu S Ex cution d un test STAT Le lecteur peut tre configur pour permettre un test de glucose du patient STAT m me si le lecteur est en mode de blocage du CQ ou en blocage du t l chargement Cette option doit tre utilis e dans des situations avec des patients en tat critique L administrateur syst me peut permettre de repousser les tests de contr le de une neuf fois La touche Test STAT s affiche dans la fen tre d avertisse ment Blocage du CQ dans les conditions suivantes Vous avez ouvert la session et avez choisi Test Patient dans le Menu Principal E Un test de contr le de la qualit du glucose est A D 513 Avertissement requis en raison des intervalles de contr le contr glucose arrive Res Le ch ance Effectuer les CQ sp cifi s ou d autres conditions requis avant de continuer SIESS STAT dispon L administrateur syst me a activ l option Test C Ettect co C Test STAT STAT lors de la configuration i Ti Q PTE jate Sen M Le nombre de tests STAT disponible n a pas t d pass Si ces conditions sont respect es deux touches appa raissent dans le message d aver
57. tection d une erreur mat rielle inattendue de glucose Refaites le test ou continuez selon les exigences de votre tablissement Effectuez un test de contr le de la qualit du glucose avec une nouvelle bandelette voir chapitre 4 teignez et rallumez le lecteur R initialisez le lecteur en appuyant sur la touche On Off pendant 12 secondes voir page 139 Si l erreur persiste communiquez avec votre repr sentant Roche local Le lecteur affiche Erreur logic D tection d une erreur logicielle inattendue inattendue Refaites le test ou continuez selon les exigences de votre tablissement Placez le lecteur sur le socle connect par c ble pour synchroniser les configurations avec le syst me de gestion des donn es Si l erreur persiste communiquez avec votre repr sentant Roche local Probl mes de communication avec le syst me de gestion des donn es par RF Le lecteur Accu Chek Inform Il est V rifiez si le WLAN est activ sur le lecteur voir chapitre 2 incapable de communiquer avec le V rifiez si l ic ne de transfert des donn es montre que la syst me de gestion des donn es derni re tentative de transfert de donn es a r ussi voir chapitre 2 Branchez le lecteur dot de la fonction RF au socle connect par c ble pour transf rer les donn es voir chapitre 9 V rifiez la performance WLAN du lecteur sur l cran diagnostique no 7 sur le lecteur Voir page 131 R initialisez
58. tence Y Diagnostics Lots band X Lin arit Lots contr X Lots lin ar Menu administrat 12 48 Date Heure D C Menu de configuration C Choix de la langue 3 CO CO 18 09 13 Sem 18 09 13 Sem 18 09 13 Sem 1 Appuyez sur la touche gt dans le Menu Principal pour ouvrir l cran Menu Principal 2 2 Appuyez sur la touche Admin pour ouvrir le Menu administrat 3 Appuyez sur la touche Date heure pour commen cer la saisie de la date C Date Heure D C Menu de configuration Choix de la langue CO 18 09 13 Com 18 09 13 om 18 09 13 em 114 4 Saisissez la date en premier suivie de l heure toutes les valeurs sont deux chiffres utilisez un z ro gauche au besoin en appuyant sur Cy Si le format de l heure est 12 h utilisez la touche am pm pour choisir l heure appropri e g Lancement initial 9 9 5 Options de l avertisseur sonore Ce param tre peut tre utilis pour r gler le volume de l avertisseur sonore Menu Principal 12 48 Menu Principal 2 12 48 Config avert son 12 48 Volume avertisseur sonore a C Entretien Avert sonore ZON Test Patient C zan Test de CQ C ZE Examen des r sultats
59. un connecteur quelconque cela pour rait endommager gravement le lecteur et le socle 4 Branchez le socle Assurez vous que le lecteur et le socle y compris les connecteurs sont totalement secs apr s le nettoyage ou la d sinfection Un voyant DEL clignotant rouge au niveau du socle indique une d faillance Ne vaporisez pas de solutions sur le socle pour viter que la solution p n tre dans le bo tier et endommage les composants lectroniques qui s y trouvent Si du liquide de nettoyage d sinfection entre en contact avec les connecteurs ou les pools du socle d branchez le socle puis s chez les composants avec un chiffon sec ou un tampon de gaze avant de remettre le lecteur sur le socle 127 10 Entretien et soins Nettoyage d sinfection de la bo te accessoires 128 MISE EN GARDE Pour le nettoyage vous pouvez essuyer les surfaces avec un chiffon doux l g rement humidifi pas mouill avec une solution 70 ou moins d alcool isopropyli que dans de l eau ou de l alcool isopropylique de 70 non dilu Pour la d sinfection Les agents actifs qui peuvent tre utilis s pour d sinfecter la bo te accessoires sont solution d hypochlorite de sodium de 0 625 ou moins dans de l eau javel L utilisation de solutions d sinfectantes base d autres ingr dients actifs peut endommager la bo te accessoires 1 Essuyez les surfaces avec un chiffon doux l
60. vement de sang Nous vous recommandons de recueillir l chantillon de sang capillaire sur le c t du bout du doigt car cette partie est la moins sensible la douleur Risque potentiel de r sultats erron s dus la pr sence de r sidus sur la peau E La pr sence de r sidus de nourriture sur les doigts de r sidus de graisse issus de cr mes pour les mains ou de produits savonneux pourrait contami ner l chantillon et entra ner des r sultats erron s Lavez le site de ponction soigneusement et rincez le abondamment l eau E Les r sidus d eau ou de d sinfectant sur la peau risquent de diluer la goutte de sang et d entra ner des r sultats erron s Une fois le site lav et d sin fect assurez vous que la peau du patient est tota lement s che avant de piquer le site pour recueillir l chantillon de sang capillaire Utiliser un dispositif de lancette autobloquant usage unique diff rent pour chaque patient Le dispositif de lan cette doit tre pr vu pour une utilisation par des profes sionnels de sant en configuration de patients multiples Suivez les instructions d utilisation du fabricant 51 3 Test de glucose du patient Application d un chantillon Une fois que le lecteur a v rifi la bandelette l ic ne de sang de sablier dispara t et vous tes invit appliquer l chantillon de sang Test Patient 12 48 Patient 123456789 Lot band 545794 18 09 13
61. votre pays afin de trouver les informations de contact locales appropri es Le syst me Accu Chek Inform Il est fabriqu pour et distribu par Roche Diagnostics 201 boul Armand Frappier Laval Qu bec H7V 4A2 Canada Soutien technique pour les tablissements de sant R gion de Montr al 450 686 7111 Centre d assistance de Roche num ro sans frais 1 877 273 3433 www rochediagnostics ca 147 12 Information g n rale sur le produit Cette page est intentionnellement laiss e blanche 148 A Annexe A 1 Tableau des options de configurations Cette section pr sente un aper u de toutes les configurations disponibles Les deux colonnes de droite d crivent l accessibilit d un param tre de configuration sur le dispositif Menu de configuration et par l interm diaire du syst me de gestion des donn es SGD O oui signifie que ce param tre est disponible et N non que ce param tre n est pas disponible avec la m thode de configuration respective DISPOSITIF Si le lecteur est configur par un admi nistrateur syst me avec un syst me de gestion des donn es les options de configuration du lecteur peu vent tre d sactiv es pour viter des conflits au niveau des param tres Cette option est indiqu e l aide des parenth ses p ex 0 SGD Les options de configurations peuvent varier en fonction des param tres du SGD disponibles Options de configuration
62. vous d sirez s lectionner en tant que num ro de lot en cours Les d tails correspondants s affichent 4 Appuyez sur la touche Rendre actuel pour faire de ce num ro de lot le num ro de lot en cours L information En cours s affiche alors galement avec les d tails 5 Appuyez sur 4 pour revenir la liste des num ros de lot ou sur principal 8 pour revenir au Menu i Test de lin arit 7 7 Test de lin arit 7 1 Information sur les tests de lin arit Vous devez respecter les r glements et directives des agences de r glementation lorsque vous effectuez des tests de contr le de la qualit du glucose Voir aussi le message de s curit Allergie ou blessure provoqu e par les r actifs et autres solutions li es au travail page 18 Pour plus d information sur les sources des produits requis pour les tests de lin arit veuillez communiquer avec votre repr sentant Roche local Les tests de lin arit peuvent vous aider v rifier le fonc tionnement et la pr cision de l ensemble du syst me pour une gamme compl te de valeurs sp cifi es Les chan tillons de lin arit doivent tre trait s exactement de la m me mani re que les solutions de contr le utilis es dans le test de contr le de la qualit du glucose Le terme lin arit d crit la capacit du syst me conserver une pr cision constante sur toute la gamme des valeurs sp cifi es Si les r sultats
63. 00 mg dL 600 mg dL O o 0 6 33 3 mmol L 33 3 mmol L Limite BASSE de la plage normale 10 600 mg dL 10 mg dL 0 O 0 6 33 3 mmol L 0 6 mmol L Tests STAT autoris s 0 non 1 0 0 1 oui Nombre de tests STAT autoris s 0 9 9 0 0 Limite LEV E de la plage de rapport 10 600 mg dL 600 mg dL O o 0 6 33 3 mmol L 33 3 mmol L Limite BASSE de la plage de rapport 10 600 mg dL 10 mg dL 0 O 0 6 33 3 mmol L 0 6 mmol L Message pour la plage de rapport Affichage d un message pour 1 N O la plage de rapport 1 ou non 0 Texte du message pour la plage de rapport 0 100 caract res N 0 150 Sujet Attribut D faut Dispositif SGD Format de l heure 1 24 heures 2 12 heures Avertissement sur limitations Configuration Affichage de 0 des bandelettes l avertissement sur les limita tions des bandelettes 1 ou non 0 V rification des lots de bandelettes 0 affichage uniquement 1 1 confirmation oui non 2 choix partir d une liste 3 num risation uniquement V rification de la lin arit du lot 0 affichage uniquement 1 1 confirmation oui non 2 message guide de saisie de lot Affichage Contraste 1 15 7 Formats et langues Format de la date 1 MM JJ AA 1 2 JJMM AA D finition de la langue 1 Allemand 3 Fran ais 4 Espagnol 5 Italien 6 Hollandais 7 Su dois 8 Anglais U 9 Danois 11 Portugais veuillez conta
64. 10 secondes et essayez de nouveau Placez le lecteur sur le socle pour le recharger V rifiez que le bloc piles est correctement install et bien connect Suivez les instructions du chapitre 9 pour viter toute perte de donn es lors du remplacement du bloc piles Le lecteur affiche un r sultat inattendu Consultez la notice des bandelettes qui se trouve dans l emballage 133 11 D pannage cran sympt me Solution probable R sultat de test LO HI Le r sultat du glucose peut tre inf rieur LO ou sup rieur HI la plage de mesure du syst me Consultez la notice des bandelettes qui se trouve dans l emballage Assurez vous d effectuer correctement le test voir chapitre 3 Effectuez un test de contr le de la qualit du glucose avec une nouvelle bandelette voir chapitre 4 Refaites le test ou continuez selon les exigences de votre tablissement R sultat de test RR LO RR HI Le r sultat du glucose peut tre inf rieur ou sup rieur la plage de rapport d finie par l administrateur syst me Effectuez un test de contr le de la qualit du glucose avec une nouvelle bandelette voir chapitre 4 Refa ites le test ou continuez selon les exigences de votre tablissement R sultat de test CR LO CR HI Le r sultat du glucose peut tre inf rieur ou sup rieur la plage critique d finie par l administrateur syst me Effectuez un test de contr le de la qualit du
65. 56 ID 150 88 256 ID 150 88 256 Date hre test me ne n gatif n gatif 1283 Eea fe lot d v 45233 gt 4 30 07 14 e T Con pos acceptable D M decin inform CES eu LS maoo 18 09 13 Sem 18 09 13 GE Son 18 09 13 FE Sen A Une fois le ou les r sultats saisis l cran Pat occulte f cal s affiche 15 Pour changer une saisie ou un r sultat appuyez sur la touche appropri e Pour ajouter des commentaires 16 Dans l cran des r sultats appuyez sur D 17 S lectionnez le commentaire pr d fini d sir partir de la liste si configur ou appuyez sur pour crire votre propre commentaire personnalis Utilisez le clavier comme pour l ouverture de session pour ajouter votre commentaire 18 Une fois le ou les commentaires d sir s s lection n s appuyez sur la touche pour revenir l cran des r sultats 19 Appuyez sur pour revenir l cran Menu principal Les r sultats des tests sont galement sauvegard s dans l cran des r sultats lorsque le lecteur est teint ou lorsqu il s teint automatiquement 1 Voir aussi la section Ajout de commentaires au chapitre 3 179 C Suppl ment pour la foncti C4 Enregistrement d Autres tests de CQ Introduction Intervalles pour les Autres tests de CQ Information de contr le de la qualit enregistr e 180 La fonction Autres tests de CQ vous perm
66. 62 18 09 13 Sem 10 20 cm 4 8 in 1 Appuyez sur le bouton puis rel chez le La touche appara t maintenant sur un fond noir pendant la num risation 2 Tenez le lecteur de sorte que la fen tre du lecteur de code barres se trouve environ 10 20 cm 4 8 pouces au dessus du code barres que vous voulez lire Le lecteur met un bip lorsque le code barres est lu Les informations du code barres apparaissent dans le champ Identifiant du patient Le lecteur s teint au bout de 10 secondes si aucun code barres n est lu e glucose du patient 3 Confirmation ou s lection du Une fois l identifiant patient saisi et confirm vous devez lot de bandelettes choisir le num ro du lot des bandelettes Comparez le num ro affich par le lecteur et le num ro se trouvant sur l tiquette du flacon contenant les bandelettes l Test Patient 12 48 1 S lectionnez le num ro de lot de la fa on suivante Patient 123456789 s 2 Ve E Si vous voulez utiliser le num ro de lot pr s lec tionn affich par le lecteur appuyez sur la touche y pour confirmer Utiliser lot band 1234569 Pour utiliser un num ro de lot autre que celui affi ch appuyez sur la touche x pour afficher la liste des num ros enregistr s Choisissez le num ro de lot d sir partir de la liste m Pourlirel sro de lot du flacon de bandelett 4 x v our iire 1e numero de
67. 7 4 Tests de contr le de la qualit du glucose Application de la solution de Une fois que le lecteur a v rifi la bandelette l ic ne de sablier dispara t et vous tes invit appliquer la solution de contr le de la qualit contr le de la qualit Test de cQ de CQ 12 48 Contr le N2 lev 123456 Lot band 545794 18 09 13 Oum 68 Lorsque vous appliquez la solution de contr le de la qualit positionnez le lecteur de fa on ce que l ori fice d entr e des bandelettes soit toujours plus lev ou au m me niveau que la solution de contr le de la qualit Vous viterez ainsi que tout exc s de solution ne coule le long de la bandelette et ne p n tre dans le lecteur 1 Attendez que l ic ne clignotante de goutte de sang apparaisse l cran avant d appliquer la solution de contr le de la qualit Le lecteur met un bip 2 Appliquez une goutte de solution de contr le de la qualit de glucose au niveau du bord ant rieur de la bandelette N appliquez pas la solution de contr le de la qualit sur le dessus de la bandelette La solution de contr le de la qualit est attir e dans la zone de bandelette par capillarit Le lecteur met un bip lorsqu une quantit suffisante de la solution de contr le de la qualit a t d tect e et la mesure commence cran de r sultats LETEA de CQ 12 48 Contr le N2 lev 123456 Date 18 09 13 12 48
68. 8 2 9 1 9 2 9 3 9 4 9 5 Test de lin arit 91 Information sur les tests de lin arit 0s 11100s11111soo1111rrssst1rnrnssnnntrnnnnnnnnrnnnnnnnnnnnnnnnnrnnnnnennnnnne 91 Intervalles de tests de lin arit Information enregistr e lors des tests de lin arit Kit de test de lin arit Pr paration en vue d un test de lin arit Ex cution d un test de lin arit Aper u de la proc dure de test Lancement d un test de lin arit Confirmation ou s lection du num ro de lot des kits de test de lin arit Confirmation ou s lection du lot de bandelettes Insertion des bandelettes Application d un chantillon de test de lin arit cran de r sultats Test de comp tence Information sur les tests de comp tence Information enregistr e lors des tests de comp tence Pr paration en vue d un test de comp tence Ex cution d un test de comp tence Aper u de la proc dure de test Lancement d un test de comp tence Saisie de l identifiant de l chantillon de test de comp tence Confirmation ou s lection du lot de bandelettes Insertion des bandelettes Application d un chantillon de test de comp tence cran de r sultats Lancement initial 107 Branchement du socle ss s sssss 1 Installation et remplacement du bloc piles Enl vement du bloc piles Installation du bloc piles Insertion du lecteur R glage de la dat
69. 88 256 C he 8 20 DAT Contr le n g Do E 18 09 13 om 18 09 13 E 5 em 18 09 13 P om 1 Dans l cran Menu Principal appuyez sur la touche Examen des r sultats 2 Dans le Menu R sultat test appuyez sur Consulta tion autres tests Tous les r sultats OTE conserv s sont affich s en s quence 187 C Suppl ment pour la fonction Entr e Au CERTES 12 48 Tout 18 09 13 Heure Type ID 12 25 VUA 150 88 256 1215 Strep Contr le pos 10 32 VUA 54344478 8 31 Preg 150 88 256 8 20 DAT Contr le n g C DDG w 9 12 FOcc 15088256 Pat occulte f cal 12 48 Page 1 2 ID 150 88 256 Nom Helen Schneider 18 09 13 9 12 N lot de carte 1283 30 12 13 N lot d v 45233 30 11 13 E CEE w Pat occulte f cal 12 48 Page 2 2 ID 150 88 256 Contr le pos acceptable Contr le n g acceptable R sultat n gatif M decin inform C CE 18 09 13 T 5 ma 188 18 09 13 em 18 09 13 P cum 3 Utilisez les touches Ca ou CY pour faire d filer la liste vers le haut et vers le bas Les r sultats sont regroup s par date 4 Appuyez sur une entr e de la liste pour afficher les d tails qui y sont reli s 5 Appuyez sur Ca ou sur CY po
70. 9 13 P Sen 18 09 13 em 8 Utilisez le clavier ou le lecteur de code barres pour saisir le num ro de Lot carte f cale et appuyez sur pour passer l cran suivant O selon la configuration E Si vous voulez utiliser le num ro de lot pr s lec tionn affich par le lecteur appuyez sur la touche Y pour confirmer Si vous voulez utiliser un num ro de lot diff rent de celui affich par le lecteur appuyez sur la touche x Si vous appuyez sur Cv pour confirmer le num ro de lot affich le lecteur ne demandera pas de date d expiration 9 Saisissez la date d expiration du Lot carte f cale l aide du clavier Appuyez sur vV pour passer l cran suivant Lot d v f cal 12 48 ID 150 88 256 18 09 13 9 12 Utiliser d v 13 11 63 CO Cx Cr 18 09 13 Om A ir la fonction Entr e Autres Tests C fLot d v f cal d v f cal 12 48 Date d expiration 12 48 pe SR 2000 2000 60010 O C 18 09 13 L o a mi R A SE 2 r 8 D 2 k 10 Utilisez le clavier ou le lecteur de code barres si un code barres est disponible pour saisir le num ro de Lot d v f cal et appuyez sur pour passer l cran suivant Ou selon la configuration E Si vous voulez utiliser le num ro de lot pr s lec tionn affich par le lecteur appuyez sur la touche Cv pour co
71. ACCU CHEK PERFORMA et COBAS sont des marques de Roche Toutes les autres marques sont d tenues par leur propri taire respectif j Le logo Wi Fi CERTIFIED est une marque de certification de Wi Fi Alliance CERTIFIED Sur l emballage la plaque d identification du lecteur le bloc piles le socle ou sur le lecteur de cl de code vous pourriez trouver les symboles suivants qui sont pr sent s ici avec leur signification A Attention voir notice d instructions Se conformer aux consignes de s curit figurant dans les instructions d utilisation du produit Limites de temp rature Conservation mal Fabricant REF R f rence du catalogue IVD Dispositif m dical de diagnostic in vitro Ce produit est conforme aux directives europ ennes 98 79 EC relative aux dispositifs m di caux de diagnostic in vitro et 1999 5 CE relative aux quipements hertziens et quipements terminaux de t l communications R amp TTE Ce syst me est conforme aux exigences de s curit du Canada et des tats Unis C VL US UL LISTED conform ment aux normes UL 61010 1 et CAN CSA C22 2 No 61010 1 LISTED 75V F Connexion du bloc d alimentation lectrique Sur les lecteurs dot s de la fonction WLAN Ce dispositif est conforme la section 15 des r glements FCC et la norme CNR 210 d Industrie Canada VON La marque de conformit indique que le produit est conforme aux normes en vigueur et tablit un lien de tra abilit
72. ARDE D charge lectrostatique DES E Introduction 1 Ne touchez les l ments de l cran qu avec le doigt L utilisation d objets pointus p ex un stylo peut endommager l cran tactile N utilisez pas le syst me sous la lumi re directe du soleil Une exposition la lumi re solaire peut r duire la dur e de vie et les fonctions de l cran ainsi que l int grit des bandelettes Le syst me Accu Chek Inform Il r pond aux exigences de la norme EN ISO 15197 Annexe A relatives l immunit lectromagn tique et l immunit aux interf rences radio pour la fr quence et les niveaux de test sp cifi s Le syst me r pond aussi aux exigences de la norme IEC 61000 4 2 relative l immunit aux d charges lectrostatiques DES et des normes EN 61326 1 et EN 61326 2 6 relatives aux missions lectromagn tiques Les missions d nergie du syst me sont faibles et ne devraient pas provoquer d interf rence avec l quipement lectronique proximit 23 1 Introduction R seau local protection contre l acc s non autoris Connexion au r seau c bl 24 Une d charge lectrostatique DES est une charge lec trique au repos que l on appelle aussi souvent lectricit statique Si le lecteur Accu Chek Inform II subit une forme de DES avant ou apr s une mesure du taux de glucose sanguin le r sultat du test est enregistr dans la m moire du lecteur et transmise lorsque le
73. Accu Chek Inform I SYST ME DE TEST DE LA GLYC MIE Manuel d utilisation Historique de r vision Version du contenu du manuel Date de r vision Modifications Version 1 0 Version 2 0 2008 01 2009 08 Nouveau document lancement international avec le document 0 4807839001 01 EN 2008 01 Mise jour nouvelle version du logiciel 02 00 cr ation des versions de document 0 5956200001 01 2009 08 EN CAN 0 5956218001 01 2009 08 FR CAN pour le Canada Version 3 0 Version 4 0 2010 09 2012 11 Mise jour nouvelle version du logiciel 03 00 Cette version du manuel n est pas disponible au Canada Mise jour nouvelle version du logiciel 03 04 OTS OTE r vision de la section Nettoyage D sinfection diverses r visions de forme lancement international avec le document 0 4807839001 04 2012 11 EN Ce document n est pas disponible au Canada Version 4 0 2013 11 Cr ation des documents 0 5956200001 02 2013 11 EN CAN 0 5956218001 02 2013 11 FR CAN avec les changements propres au Canada Ajout en outre des ren seignements sur les symboles de code barres diverses corrections modifications la version 4 0 internationale Version 5 0 2013 09 Transition vers un changement mat riel pour le lecteur Lecteur de code barres 2D modifications de l option de r seau sans fil carte RF distincte ins rer remplac e par un composant WLAN int gr nouveau blo
74. An Test Patient LN Test de CQ 4 ZE Examen des J r sultats HOOO 2990 60010 m Ne MN lt x 18 09 13 Gy C 18 09 13 i Co 18 09 13 Son 1 Dans l cran Menu Principal appuyez sur le bouton Test Patient 2 Entrez ou s lectionnez l identifiant patient tel que d crit dans les pages suivantes 3 Si la fonction Confirmation patient est activ e v ri fiez et confirmez les informations patient affich es apr s avoir entr ou s lectionn l identifiant 45 3 Test de glucose du p 46 Vous avez alors trois options diff rentes selon la configu ration pour attribuer le test un patient La fonction d identifiant patient peut tre configur e par votre administrateur syst me pour H Saisir toute combinaison d un maximum de 20 caract res alphanum riques avec des lon gueurs minimales et maximales sp cifi es Les caract res alphanum riques comprennent les let tres Z et les chiffres 0 9 en plus du le point ou le trait d union Saisir l identifiant patient avec le lecteur de code barres S lectionner un patient dans la liste Les options suivantes sont disponibles pour valider les identifiants des patients Les saisies manuelles peuvent tre valid es en fonction de la liste t l charg e La confirmation du nom de la date de naissance et de l
75. C Type Date d expir Num lot O cn neden HS NUE CQN2 21 11 13 777678 EN CANI 31 12 13 777732 Comp tence Diagnostics COQ N2 21 11 13 777723 1 Test de CQ D ZEN Lots bana C Lin arit E Examen des S r sultats Lots contr Lots lin ar 18 09 13 P om 18 09 13 P Sem 18 09 13 O m 1 Appuyez sur la touche dans le Menu Principal pour ouvrir l cran Menu Principal 2 2 Appuyez sur la touche Lots contr pour ouvrir le menu correspondant Le num ro de lot en cours est indiqu par un ast risque 85 6 Enregistrement de l information sur les bandelettes l l Lots contr qualit 12 48 Type Date d expir Num lot CQ N2 21 11 13 777678 CEAMOTENA 1248 Lot contr qualit 777732 Niveau contr qualit 1 CONT 31 12 13 777732 Date exp 31 12 13 CQN2 2111 13 777723 m m Rendre actue D G DIOL CELA 1248 Lot contr qualit 777732 Niveau contr qualit 1 Date exp 31 12 13 En cours m DIOLS 18 09 13 Omm 18 09 13 P um 86 3 Appuyez sur le num ro de lot que vous d sirez s lectionner en tant que num ro de lot en cours Les d tails correspondants s affichent 4 Appuyez sur la touche Rendre actuel pour faire du num
76. CQ 12 48 Contr le N2 lev 123456 Utiliser lot band 123456 CHEME 18 09 13 Sem l Lots de bandelettes 12 48 545794 4 344789 C 545777 C 344654 O T 18 09 13 O m e e 66 Une fois le num ro de lot de la solution de contr le de la qualit saisi et confirm vous devez choisir le num ro de lot des bandelettes Comparez le num ro affich par le lecteur et le num ro se trouvant sur l tiquette du flacon contenant les bandelettes 1 S lectionnez le num ro de lot de la fa on suivante Pour lire le num ro de lot du flacon de bandelettes avec le lecteur de code barres appuyez sur puis rel chez le Suivez les instructions pour lire les identifiants E Si vous voulez utiliser le num ro de lot pr s lec tionn affich par le lecteur appuyez sur la touche Y pour confirmer Pour utiliser un num ro de lot autre que celui affi ch appuyez sur la touche x pour afficher la liste des num ros enregistr s Choisissez le num ro de lot d sir partir de la liste 2 Appuyez sur Cv pour confirmer le num ro de lot de bandelettes s lectionn Le lecteur peut tre configur pour que la confirma tion manuelle ne soit pas n cessaire Dans cette configuration seul le num ro de lot est affich Les options additionnelles ne sont pas disponibles Le lecteur peut tre configur pour que les num r
77. Retirez le pour ins rer le bloc piles Contacts de charge Ces contacts servent charger le bloc piles lorsque le lecteur se trouve sur le socle Fen tre infrarouge Favorise la communication des donn es avec le lecteur de cl de code et le socle Introduction 1 8 Bloc piles Alimente le dispositif 9 tiquette LAN sans fil Si le lecteur permet la connectivit sans fil cette tiquette affiche les num ros d enregistrement propres au mat riel de RF du lecteur 10 Interface R serv l usage du fabricant 11 Prise de connexion du bloc piles Branchez le bloc piles cet endroit 31 1 Introduction 1 5 Aper u du lecteur de cl de code Les flacons de bandelettes contiennent une cl de code Cette cl de code est lue par le lecteur de cl de code et les donn es sont envoy es au lecteur Pour de plus amples renseignements sur le lecteur de cl de code veuillez consulter le chapitre 6 Le lecteur de cl de code comporte les l ments suivants 12 Fente pour la cl de code 13 Voyant DEL vert pour l affichage de l tat 14 Fen tre infrarouge pour la transmission du fichier cod au lecteur Attendez que le lecteur de cl de code ne clignote plus avant de remplacer les cl s de codes Si le voyant DEL vert clignote toujours le lecteur de cl de code continuera de transmettre le fichier de code pr c demment charg et ignorera le fichier de code sur la nouvelle cl de
78. a date d expiration se trouvant sur le flacon de la solution de contr le 7 Appuyez sur pour confirmer la date d expiration saisie Les codes barres sur les solutions de contr le pourraient ne pas tre disponibles dans tous les pays voir page 49 83 6 Enregistrement de l information sur les bandel FExpir sol contr le 12 48 Une fois mise jour l information sur la solution de contr le de la qualit vous pouvez utiliser l cran suivant pour choisir le num ro de lot que vous modifiez actuelle o A ment comme num ro de lot en cours Le num ro de lot en cours est fourni automatique D 312 Voulez vous rendre ment pour les tests suivants le lot de contr le de la qualit 134526 le lot en cours pour le niveau 1 bas QO 18 09 13 se 8 Appuyez sur V pour confirmer que vous voulez utiliser ce num ro de lot comme num ro de lot en cours ou sur X pour enregistrer les saisies sans faire du num ro de lot le num ro de lot en cours 9 Continuez saisir d autres num ros de lot ou appuyez sur pour revenir au Menu principal 84 Na qualit et les solutions de lin arit dans le lecteur 6 S lection d un num ro de lot Vous pouvez s lectionner un num ro de lot enregistr enregistr comme num ro de comme num ro de lot en cours lot en cours Menu Principal 12 48 Menu Principal 2 12 48 Lots contr qualit 12 48 E D
79. ail sont moins recommand s pour les codes barres de patient ou d utilisateur S ils sont utilis s ils exigent d appliquer les normes de qualit les plus strictes pour la cr ation et la reproduction Les exemples de codes barres montr s ici sont unique ment pr sent s titre indicatif S ils sont imprim s ils peuvent tre utilis s pour v rifier le lecteur de codes barres Toutefois ils ne sont pas destin s tre utilis s comme r f rence pour la taille ou la r solution de codes barres d identifiant de patient ou d utilisateur r els Reportez vous toujours la norme ISO IEC 15421 perti nente pour les exigences de taille et de r solution lors de la cr ation de codes barres de patient ou d utilisateur 161 1234567890 Codabar 1234567890 Code 39 ABC123 Code 93 1234567890 Code 128 1 12223 334448 EAN 13 1234567890 Interleaved 2 5 7890128 01 0123456 GS1 DataBar Limited 7 Ml PDF417 DataMatrix OR Code 162 i Annexe B B Annexe B 1 Option R seau sans fil WLAN Note pr liminaire L annexe B a t pr par e afin d expliquer les principes de communication sans fil du syst me Accu Chek Inform Il et d aider la ou les quipes des technologies de l information ou de direction de votre tablissement d ployer efficacement le syst me Accu Chek Inform II sur votre r seau sans fil Selon la configur
80. ain le num ro de s rie du socle Accu Chek Inform II Base Unit afin de faciliter la t che de notre service clients lors du d pannage Sauf pr cision contraire le terme socle renvoie au produit Accu Chek Inform Il Base Unit et au produit Accu Chek Inform Il Base Unit Light Deux types de mains sont pr sent s dans lesillustrations de ce manuel Main sans gant Main avec gant Une fl che en pointill s entre plusieurs illustrations d crans indique que certains crans n ont pas t repr sent s E Introduction 1 Ce que le syst me peut faire Le syst me Accu Chek Inform Il comporte les caract ris pour vous tiques et propri t s suivantes E Ex cution des tests de glucose sanguin du patient ou des tests de contr le du glucose avec une solution de contr le de la qualit E Enregistrement automatique de toutes les donn es pertinentes pour l application notamment Date et heure du test Identifiants de l utilisateur du patient et des chantillons Information sur les solutions de contr le de la qualit les bandelettes et les tests de lin arit R sultats des tests et commentaires E Enregistrement des r sultats de tests patients des r sultats de tests de contr le de la qualit et information sur les r actifs pour certains tests manuels sans le lecteur E des fins d assurance qualit des informations sur les l ments suivants peuvent tre recueillies enregistr es et
81. al MISE EN GARDE Le syst me ne doit tre nettoy qu avec les solutions recommand es L utilisation d autres solutions peut pro voquer un fonctionnement incorrect et ventuellement une d faillance du syst me Assurez vous que le lecteur et le socle soient compl tement secs apr s le nettoyage et la d sinfection 19 1 Introduction Bo te accessoires Lecteur Mise hors tension automatique Bloc piles 20 MISE EN GARDE MISE EN GARDE Transportez la bo te accessoires avec pr caution par la poign e Faire tomber la bo te ou la cogner pourrait l endommager Le lecteur doit tre mis au rebut conform ment aux lois et aux r glements locaux applicables Voir Mise au rebut du syst me page 19 Le syst me s teindra automatiquement au bout de 5 minutes d inactivit p ex aucune manipulation sur l cran ou insertion de bandelette sauf s il a t configur autrement En mode de mesure uniquement Si vous effectuez un test patient CQ comp tence ou lin arit le lecteur s teindra apr s 10 minutes d inactivit aucune manipulation sur l cran ind pendam ment du temps de mise hors tension automatique configur S il y a d j un r sultat le lecteur mettra trois signaux sonores toutes les minutes apr s 5 minutes d inactivit et enregistrera le r sultat avant de s teindre apr s 10 minutes d inactivit Le lecteur contient un bloc piles rech
82. alement d autres fonctions d pendant de l identifiant Si un nom d utilisateur correspondant l identifiant d utilisateur saisi est disponible sur le lecteur ce nom s affichera dans le Menu Principal dans notre exemple Maria S Il existe plusieurs options pour la saisie de l identifiant de l utilisateur et celles ci d pendent de la configuration du syst me Par la lecture du code barres seulement Manuellement ou optionnellement par la lecture du code barres Les identifiants des utilisateurs peuvent comporter jusqu 20 caract res alphanum riques Les caract res alphanum riques comprennent les let tres Z et les chiffres 0 9 en plus du le point ou le trait d union Voir aussi page 42 Le masquage de code barres peut tre utilis pour liminer les caract res qui ne font pas partie de l iden tifiant de l utilisateur Voir l information sur Masques des identifiants des utilisateurs et des patients page 160 1 On trouve l annexe A2 une liste des symbologies de code barres pouvant tre utilis es et saisie de l identifiant de l utilisateur 2 Saisie de l identifiant de Lorsque l cran permettant de saisir l identifiant de l utilisateur par lecture du l utilisateur est affich code barres l identifiant util 12 48 10 20 cm 4 8 in 1 Appuyez sur le bouton puis rel chez le La touche appara t maintenant sur un fond noir pendant
83. argeable qui se recharge automatiquement d s qu il est plac sur un socle actif c d aliment en lectricit Seul le bloc piles sp cifiquement con u cet effet et fourni par Roche Diagnostics doit tre utilis L utilisation de tout autre type de piles pourrait endommager le syst me _ Introduction 1 Risques possibles li s au bloc piles A Les blocs piles endommag s ou gonfl s peuvent sur AVERTISSEMENT chauffer prendre feu ou pr senter des fuites Arr tez imm diatement d utiliser les lecteurs Accu Chek Inform Il qui ont des blocs piles endommag s ou gonfl s et ne les rechargez en aucun cas ne les replacez pas sur le socle Le bloc piles pourrait prendre feu ou exploser en cas de surchauffe E Ne jetez jamais le bloc piles ou les lecteurs dans le feu Ne d montez pas ne comprimez pas et ne percez pas le bloc piles car cela pourrait provo quer un court circuit interne qui son tour entra nerait une surchauffe E Ne placez pas le bloc piles ni le lecteur Accu Chek Inform II sur ou dans des appareils de chauffage comme un four micro ondes un four conven tionnel ou un radiateur E vitez une exposition prolong e la lumi re directe du soleil par exemple lorsque le lecteur est arrim au socle Souvenez vous en lorsque vous position nez le socle Les mat riaux ou le fluide fuyant d une batterie endom mag e pourraient irriter la peau ou provoquer des br lures en raison
84. arque seules les combinaisons de type chiffre et de type de s curit qui sont list es ci dessous dans le tableau Combinaisons autoris es de type de chiffrement et de s curit sont autoris es Remarque Avec l option 4 il faut s assurer qu un package WLAN EAP appropri a d j t t l charg du SGD sur le lecteur Dans ce conteneur EAP le type d EAP appropri TLS PEAP ou TTLS et les diff rents param tres de configuration EAP doivent tre configur s SSID 0 32 caract res N o Cl WEP 40 ou 104 bits Cha ne de caract res 0000000000 N 0 termin e par NUL de 7 10 ou 26 carac HEX Authentification WEP 0 authentification de 0 N o syst me ouverte 1 authentification de cl partag e 157 Sujet Attribut Plage D faut Dispositif SGD Cl de type WPA 0 phrase passe 0 N 0 1 Cl Cl WPA cha ne de 64 caract res 0000000000 N 0 HEX 0000000000 0000000000 0000000000 0000000000 0000000000 Phrase de passe WPA texte non cod pour 8 63 caract res N O g n rer la cl pr partag e de 256 bits Sujet Attribut DEUS Dispositif SGD Entr e Autres Tests OTE Fonction OTE 0 d sactiv 1 activ D pend des param tres du SGD disponibles 158 Combinaisons autoris es de type de chiffrement et de s curit security_type cipher type wep_auth_ type wep_key wpa k
85. as t approuv s par Roche Diagnostics peuvent annuler l autorisation FCC d utilisation de cet appareil Ce dispositif est conforme la section 15 des r glements FCC et la norme CNR 210 d Industrie Canada L utilisa tion est sujette aux deux conditions suivantes 1 ce dispositif ne pas doit pas tre la source d inter f rences nuisibles et 2 ce dispositif doit accepter toutes les interf rences re ues y compris les interf rences pouvant induire des op rations non souhait es 27 1 Introduction l 28 Le syst me Accu Chek Inform Il est conforme aux exi gences en mati re d missions et d immunit d crites dans la norme EN 61326 2 6 I a t con u et test conform ment la norme CISPR 11 classe B Cet appareil a t test et est conforme aux limites impo s es aux dispositifs num riques de classe B conform ment la section 15 des r glements du FCC Ces limites sont con ues pour offrir une protection raisonnable contre les interf rences nuisibles au niveau d une instal lation r sidentielle Cet appareil g n re utilise et peut mettre une nergie radiofr quence et peut s il n est pas install et utilis selon les consignes causer des interf rences nuisibles aux communications radios Cependant il ny a aucune garantie que des interf rences ne se pro duiront pas dans une installation donn e Si cet appareil cause des interf rences nuisibles la r ception des si
86. assistance technique ou des questions sur le nettoyage et la d sinfection et les produits acceptables veuillez communiquer avec le Centre d assistance de Roche Si vous remarquez tout signe de d t rioration apr s le nettoyage ou la d sinfection de votre syst me de lecteur arr tez d utiliser le composant du syst me et communiquez avec le Centre d assistance de Roche au 1 877 273 3433 E Entretien et soins 10 Que nettoyer d sinfecter Les parties suivantes du lecteur et du syst me peuvent tre nettoy es et d sinfect es La zone autour de l orifice d entr e des bandelettes L cran du lecteur cran tactile E Le bo tier du lecteur toute la surface du lecteur vitez de laisser p n trer le liquide dans l orifice A d entr e des bandelettes AVERTISSEMENT Si l orifice d entr e des bandelettes est humide les r sultats de tests de glucose risquent d tre incorrects E Ne nettoyez d sinfectez pas le lecteur lorsque vous effectuez un test de contr le ou un test de patient E Ne laissez pas l humidit p n trer dans l orifice d entr e des bandelettes E Ne vaporisez pas l orifice d entr e des bandelettes Em N immergez pas le lecteur dans un liquide Si vous craignez que l orifice d entr e des bandelettes soit humide effectuez un test de contr le de la qualit du glucose 123 10 Entretien et soins 124 MISE EN GARDE Ne laissez pas de liquide entrer dans l orifice d e
87. ate 18 09 13 12 48 Hors plage de rapport Ce 18 09 13 DS ess Hors plage critique s0913 8 fa 18 09 13 E La plage de mesure du syst me repr sente la plage de mesure du syst me lui m me bandelettes et lecteur et est la seule plage qui ne puisse pas tre configur e Avec les bandelettes Accu Chek Inform II cette plage fixe se situe entre 10 et 600 mg dL entre 0 6 et 33 3 mmol L Si un r sultat est situ en dehors de cette plage un message BAS ou LEV s affiche le r sultat ne peut tre quantifi correctement E Les r sultats glucose situ s en dehors de la plage de rapport telle que d finie par l tablissement ou l organisme r glementaire local sont sup rieurs aux r sultats num riques les plus lev s ou inf rieurs aux r sultats num riques les moins lev s requ rant un rapport Les r sultats situ s en dehors de cette plage ne doivent pas tre utilis s dans le cadre de d cisions d intervention Les r sultats glucose situ s en dehors de la plage critique telle que d finie par l tablissement requi rent une action imm diate conform ment aux politiques hospitali res Les r sultats glucose situ s dans la plage normale telle que d finie par l tablissement sont consid r s comme normaux et ne requi rent aucune action th rapeutique 54 est de glucose du patient 3 Les messages suivants peuvent
88. ation du syst me que vous avez achet le lecteur aura ou non la capacit de communication sans fil Renseignements g n raux Le lecteur Accu Chek Inform Il ne peut tre configur pour les communications sans fil que par l interm diaire d un syst me de gestion des donn es Le syst me de gestion des donn es sert aussi installer et configurer le lecteur pour le connecter un r seau local sans fil WLAN sp cifique de l h pital Les WLAN se servent des ondes lectromagn tiques de la bande de fr quence 2 4 ou 5 0 GHz pour transmettre des donn es sans fil Le syst me Accu Chek Inform Il est conforme la norme IEEE 802 119 bande de fr quence 2 4 GHz Le syst me a une compatibilit descendante avec la norme IEEE 802 11b Au cours d une communication sans fil avec un point d acc s le lecteur Accu Chek Inform Il reconna t la configuration existante du protocole WLAN au point d acc s 802 11b ou 802 119 et transmet auto matiquement les donn es en utilisant le protocole de communication ad quat 1 Le syst me Accu Chek Inform II est certifi par Wi Fi Alliance 2 Les WLAN sont souvent aussi appel s LAN sans fil ou Wi Fi 3 Pour que la fonction de communication sans fil fonctionne correctement le module de connexion un r seau sans fil doit d abord tre configur par votre administrateur syst me 4 Le syst me Accu Chek Inform Il est conforme la norme 802 11g mais il n utilise que les cana
89. ble un test de nou qualit ayant chou ou qui aurait d CO Cr CS san 18 09 13 T 6 Appuyez sur la touche Tout dans l cran R sultats glucose pour enlever la s lection Patient ou CQ et afficher tous les r sultats 7 Appuyez sur la touche 4 pour revenir l cran pr c dent ou sur pour revenir au Menu principal 74 6 1 ualit et les solutions de lin arit dans le lecteur 6 Enregistrement de l information sur les bandelettes les solutions de contr le de la qualit et les solutions de lin arit dans le lecteur Enregistrement de l information sur les bandelettes Chaque bo te de bandelettes contient une cl de code Chaque cl de code est associ e un num ro de lot unique et donne de l information importante sur les pro pri t s sp cifiques du lot de bandelettes Les propri t s des bandelettes sont t l charg es sous forme de fichier cod partir de la cl de code avec le lecteur de cl de code puis sont envoy es au lecteur Le fichier cod est enregistr dans le lecteur Cette proc dure permet galement d enregistrer l infor mation de la cl de code dans le syst me de gestion des donn es central d o elle peut tre envoy e tous les lecteurs de votre tablissement Assurez vous que pour chaque test le code enregistr et que vous avez choisi correspond au num ro de lot des bandelettes qui sont utilis es Mis
90. c piles Mise jour la version du logiciel 04 00 diverses r visions de forme lancement international avec le document 0 4807839001 05 2013 09 EN Ce document n est pas disponible au Canada Version 5 0 2014 09 Cr ation des documents 0 5956200001 03 2014 09 EN CAN 0 5956218001 03 2014 09 FR CAN avec les changements propres au Canada pour former le document ma tre international 0 4807839001 05 2013 09 EN Ajout en outre des renseignements sur la s curit de la batterie au lithium ACCU CHEK Inform II System Manuel d utilisation Version 5 0 0 5956218001 03 2014 09 FR CAN 2008 2014 Roche Diagnostics Tous droits r serv s Le contenu de ce document ainsi que tous les graphiques sont la propri t de Roche Diagnostics Aucune partie de ce document ne peut tre reproduite ni transmise sous quelque forme que ce soit ni par quelque moyen que ce soit de fa on lectronique ou m canique pour quelque raison que ce soit sans la permission crite de Roche Diagnostics Roche Diagnostics s est efforc e de s assurer que toute l information contenue dans ce manuel tait correcte au moment de l impression Toutefois Roche Diagnostics se r serve le droit d apporter tout changement n cessaire sans pr avis dans le cadre du d veloppement continu du produit Veuillez envoyer toute question ou tout commentaire concernant ce manuel votre repr sentant Roche local ACCU CHEK ACCU CHEK INFORM
91. cter Roche Autres langues pour en savoir plus sur les disponibilit s d autres langues non r pertori es ci dessus 151 Sujet Attribut D faut Dispositif SGD Mise sous tension Emplacement cha ne de caract res 0 20 caract res e N 0 servant montrer l endroit o doit tre plac le lecteur doit s afficher l cran d allumage Fonctions du lecteur Modification de la date et de 0 lectroniquement seule 1 N 0 l heure autoris e ment seul le SGD peut r gler la date et l heure 1 tout le monde tout le monde peut r gler la date et l heure 2 mot de passe requis le mot de passe de configu ration est n cessaire pour r gler la date et l heure Menu Principal 2 Lin arit si activ les 0 d sactiv 1 0 0 tests de lin arit sont autoris s 1 activ Menu Principal 2 Entretien si activ les 0 d sactiv 1 o 0 commentaires d entretien sont autoris s 1 activ Menu Principal 2 Comp tence autoris 0 d sactiv 0 0 0 si activ les tests de comp tence sont 1 activ autoris s Menu administrateur Configuration si 0 d sactiv 1 o 0 activ l acc s aux crans de configuration 1 activ est possible Mot de passe de configuration 0 20 caract res a 0 0 Modification des r actifs autoris e 1 Autoris 1 0 o 2 Mot de passe n cessaire 0 Non autoris 152 Suj
92. de bandelettes et refermez le flacon avec le bouchon 2 Tenez la bandelette de sorte que les lettres ACCU CHEK soient vers le haut 3 Faites glisser la bandelette dans le port de bande lette jusqu ce que vous sentiez une r sistance dans la direction indiqu e par les fl ches sur la bandelette Le lecteur met un bip L ic ne de sablier appara t et indi que que le lecteur v rifie la bandelette N appliquez pas la solution de lin arit tant que cette ic ne est affich e Test de lin arit 7 Application d un chantillon de Une fois que le lecteur a v rifi la bandelette l ic ne de test de lin arit sablier dispara t et vous tes invit appliquer la solution de lin arit Test de lin arit 12 48 Lin arit 12345678 L1 Lot band 545794 18 09 13 Sem Lorsque vous appliquez la solution de lin arit posi tionnez le lecteur de fa on ce que l orifice d entr e des bandelettes soit toujours plus lev ou au m me niveau que la solution de lin arit Vous viterez ainsi que tout exc s de solution ne coule le long de la ban delette et ne p n tre dans le lecteur 1 Attendez que l ic ne clignotante goutte de sang s affiche avant d appliquer la solution Le lecteur met un bip 2 Mettez une goutte de solution de lin arit au niveau du bord ant rieur de la bandelette N appliquez pas la solution sur le dessus de la bandelette La solution de l
93. de temp ratures lev es E vitez tout contact avec le fluide de batterie qui fuit En cas de contact accidentel avec la peau rincez l eau En cas de contact du fluide de batterie avec les yeux consultez un m decin Manipulez et jetez les blocs piles avec pr caution Des temp ratures extr mes r duisent la capacit de chargement et la p riode d usage du lecteur et du bloc piles 21 1 Introduction E Respectez les consignes de s curit g n rales suivantes lors de la manipulation des piles Ne jetez pas les piles avec les d chets domestiques Jetez les piles usag es conform ment la r glementation et aux directives locales applicables ainsi qu aux lignes directrices de votre tablissement relatives la mise au rebut des d chets lectroniques X Mise au rebut des piles usag es Lors de l entreposage et de la mise au rebut du bloc piles utilisez l emballage d origine du fabricant Sauvegardez ou t l chargez les donn es contenues dans le lecteur avant de remplacer le bloc piles afin de ne pas perdre des donn es voir Chapitre 9 E teignez toujours le lecteur avant d enlever le bloc piles E Lorsque l avertissement Batterie faible s affiche remettez le lecteur aussit t que possible sur le socle pour le recharger E L avertissement Batterie tr s faible indique que le lecteur doit tre remis imm diatement sur le socle pour le recharger 22 cran tactile MISE EN G
94. doit tre un chiffre 0 9 et n est pas conserv comme une partie de l identifiant Si le caract re de la donn e lue n est pas un chiffre les donn es lues ne constituent pas un identifiant valide Plus Le caract re de la donn e lue cette position doit tre un caract re alpha A Z et n est pas conserv comme une partie de l identifiant Si le caract re de la donn e lue n est pas un caract re alpha les donn es lues ne consti tuent pas un identifiant valide Caret Le caract re de masque indique que le caract re de donn e lue doit tre gal au prochain caract re du masque du code barres apr s le et que le caract re de donn e lue est conserv comme une partie de l identifiant Si le caract re de donn e lue n est pas gal au caract re de masque suivant le la lecture de code barres n est pas valide en tant qu identifiant 160 A2 Exemples de symbologies de code barres Lorsque vous cr ez des codes barres de patient ou d uti A lisateur respectez toujours les normes internationales IEC ISO applicables pour la symbologie de code barres respective En particulier assurez vous que la taille et la qualit d impression du code barres telles que d finies par la norme ISO IEC 15421 sont ad quates Une taille ou une qualit d impression inad quate pourrait entra ner un d codage erron Les codes barres EAN 13 malgr leur grande utilisation dans le commerce de d t
95. e et de l heure Options de l avertisseur sonore 10 Entretien et soins 117 10 1 Conditions d entreposage et d exp dition 117 Conditions g n rales d utilisation 117 ENVOIS eaaa A N NA AR TS 118 Entreposage sissanta a a a naaa 119 10 2 Nettoyage d sinfection du syst me Accu Chek Inform II Guide de nettoyage et de d sinfection du syst me Accu Chek Inform II Diff rence entre le nettoyage et la d sinfection s s sss1s111s111s15en1r111112 e 120 Quand nettoyer d sinfecter nssnov1 2v1u1112o112v1eoo1nootnoo1ueonneottertaeoonnotnnonnnonnnrnnernneoeneeene renee 120 Agents de nettoyage d sinfection admissibles 121 Assistance technique 122 Que nettoyer d sinfecter 123 Comment nettoyer d sinfecter 125 Nettoyage de la fen tre du lecteur de code barres 127 Nettoyage d sinfection du socle ss ssssssssssssresnresrrssnrnsnrnsnnnsnrnsnnrntnnenrnnnnnennnnnrnennnnnnrennnant 127 Nettoyage d sinfection de la bo te accessoires 128 Nettoyage du lecteur de cl de code s su nsss ssm115s110115511r11res1rnnrnonrrenrenrne 129 Nettoyage du concentrateur pour socle Accu Chek Inform Il Base Unit 129 10 3 Enregistrement des activit s d entretien 130 10 4 cran Diagnostics santa 131 11 D pannage 133 Erreurs et comportement anormal sans messages d erreur 133 Messages contextuels siirsin 137 R initialisation du lecteur nn 139 12 Information g
96. e fr quence proche et provo quer des interf rences Introduction 1 Roche endosse les normes de l industrie concernant les communications sans fil et recommande d utiliser des produits certifi s Wi Fi Cette certification teste les pro duits en fonction des normes de l industrie 802 11 relati vement la connectivit de base la s curit l authen tification la qualit de service l interop rabilit et la fiabilit Le logo Wi Fi CERTIFIED garantit que Wi Fi Alliance a test un produit selon de nombreuses configu rations et avec un chantillonnage divers d autres appa reils pour assurer la compatibilit avec d autres quipe ments certifi s Wi Fi qui fonctionnent sur la m me bande de fr quence Le r seau Wi Fi Alliance de laboratoires d essais ind pendants r alise des tests d interop rabilit pour s assurer que les dispositifs sans fil fonctionnent ensemble et permettent des connexions prot g es CERTIFIED Le syst me Accu Chek Inform Il est conforme la norme FCC concernant les limites d exposition aux rayonne ments mises en avant pour les environnements non contr l s Cet appareil doit tre install et utilis avec une distance minimale de 20 cm 8 pouces entre le radiateur et votre corps Ce transmetteur ne doit pas tre plac ni utilis au m me endroit qu une autre antenne ou un autre transmetteur Les changements ou modifications apport s cet appa reil qui n ont p
97. e l heure du jour du CQ 6 POCTI A champs 100000 N 0 de donn es 0ou1 155 Sujet Attribut Dispositif Suppression de r sultats Algorithme de suppression de r sultats 0 automatique 1 N O Automatique ou Premier entr premier 1 premier entr premier sorti sorti D lai de r tention des r sultats nombre 1 1000 j 30 N O de jours entre l obtention d un r sultat et le moment o il peut tre automatiquement supprim si l algorithme de suppression des r sultats est d fini automatique et qu il n y a plus de m moire T l chargement de r sultats requis 0 d sactiv 0 N O 1 activ Communication lectronique Avertissement de t l chargement 0 999 h 0 d sactiv N O Blocage du t l chargement 0 999 h 0 d sactiv N O Nombre maximal d l ments de la liste 1 500 75 N 0 transf r dans un message POCT1 A D passement du d lai de l application 5 6 000 s 60 N O pendant cette dur e l application attend une r ponse du SGD suite une com mande POCTI A Configuration du WLAN g n ral WLAN activ 0 d sactiv 1 N 0 1 activ Utiliser le protocole DHCP 0 d sactiv 0 N O 1 activ IP adresse statique IP du lecteur si aucun 0 0 0 0 255 255 255 255 0 0 0 0 N O protocole DHCP n est utilis Masque de sous r seau masque de sous 0 0 0 0 255 255 255 255 0 0 0 0 N O r s
98. e la qualit Comparez le num ro affich par le lecteur et le num ro se trouvant sur l tiquette de la solution de contr le de la qualit 1 S lectionnez le num ro de lot de la fa on suivante E Si vous voulez utiliser le num ro pr s lectionn affich par le lecteur appuyez sur la touche pour confirmer E Pour utiliser un autre num ro que celui affich appuyez sur la touche xX pour ouvrir le clavier et saisir manuellement le num ro ou E Pour lire le num ro de lot du flacon de solution de contr le avec le lecteur de code barres appuyez sur puis rel chez le Suivez les instructions pour lire les identifiants voir page 41 2 Appuyez sur pour confirmer le num ro de lot de bandelettes s lectionn Le lecteur peut tre configur pour que la confirma tion manuelle ne soit pas n cessaire Dans cette configuration seul le num ro de lot est affich Les options additionnelles ne sont pas disponibles Le lecteur peut tre configur pour que les num ros de lot soient entr s partir du lecteur de code barres seulement Pour des renseignements suppl mentaires concernant les num ros de lot des solutions de contr le de la qualit voir page 82 Les codes barres sur les solutions de contr le pour raient ne pas tre disponibles dans tous les pays voir page 49 65 4 Tests de contr le de la q Confirmation ou s lection du lot de bandelettes Test de cQ de
99. e lin arit 7 Kit de test de lin arit Le kit de test de lin arit contient des solutions de glu cose six concentrations diff rentes 6 flacons de 2 5 mL chacun Pour plus d information sur le contenu et l utili sation du kit consultez la notice du produit Pr paration en vue d un test En dehors des pr parations sp ciales voir section sui de lin arit vante un test de lin arit est effectu de la m me fa on qu un test sur le patient Veuillez v rifier les l ments suivants E Au moins un fichier cod pour les bandelettes dans le lecteur qui doit correspondre au num ro de lot des bandelettes utilis es voir chapitre 6 E Les bandelettes appropri es doivent tre disponibles E Saisie d un identifiant d utilisateur avec mot de passe s il y a lieu si le lecteur est configur pour une ouverture de session 93 7 Test de lin arit 7 2 Ex cution d un test de lin arit Aper u de la proc dure de test Un test de lin arit comprend les tapes suivantes V rification du num ro de lot des solutions de lin arit V rification du num ro de lot des bandelettes Effectuez le test avec au moins trois solutions de lin arit Lancement d un test de lin arit La description suivante part du principe que le lecteur est allum et que le Menu Principal est affich Menu Principal 12 48 Menu Principal 2 12 48 Test de lin arit 12 48 we Entretien Aen sonore
100. eau devant tre utilis par le lecteur si une adresse IP statique est utilis e Remarque si un protocole DHCP est utilis le masque de sous r seau DHCP ne sera pas utilis Utilisation du DNS 0 d sactiv 0 N 0 1 activ H te SGD nom du DNS de l h te si le DNS 0 20 caract res i N 0 est utilis Adresse IP du SGD adresse IP de l h te si 0 0 0 0 255 255 255 255 0 0 0 0 N O le DNS n est pas utilis 156 Sujet Attribut D faut Dispositif SGD Port DNS le num ro de port pour deman 0 65 535 0 N 0 der l ouverture de l interface de connexion du SGD Roche recommande l utilisation des num ros de port gt 1024 IP du DNS adresse IP du serveur DNS si le 0 0 0 0 255 255 255 255 0 0 0 0 N 0 DHOP n est pas utilis et que le DNS est configur IP de la porte logique adresse IP statique 0 0 0 0 255 255 255 255 0 0 0 0 N 0 de la passerelle Configuration WLAN s curit Type de chiffre m thode de chiffrement 0 Aucun pas de type de 0 d sactiv N 0 chiffrement 1 AES chiffrement cl sym trique 2 TKIP avec des cl s dynamiques 3 AES TKIP AES et TKIP ensemble 4 WEP40 WEP avec cl de largeur de 64 bits 5 WEP104 WEP avec cl de largeur de 128 bits Type de s curit 0 ouvert pas de s curit 0 N 0 chiffrement 1 WEP 2 WPA_PSK WPA cl pr partag e 3 4 EAP Rem
101. ence R sultats du test Identifiant de l chantillon Num ro de lot des bandelettes Date et heure du test Commentaires si applicable Identifiant d utilisateur selon la configuration Pour les tests de comp tence du glucose sanguin l identifiant de l chantillon plut t que l identifiant du patient doit tre enregistr comme code d identifica tion Des identifiants d chantillons contenant jusqu 20 caract res peuvent tre saisis Pour effectuer un test de comp tence vous avez besoin des l ments suivants Au moins un fichier cod pour les bandelettes dans le lecteur qui doit correspondre au num ro de lot des bandelettes utilis es voir chapitre 6 Les bandelettes appropri es doivent tre disponibles Saisie d un identifiant d utilisateur avec mot de passe s il y a lieu si le lecteur est configur pour une ouverture de session f Test de comp tence 8 8 2 Ex cution d un test de comp tence Aper u de la proc dure de test Un test de comp tence comprend les tapes suivantes E Saisie de l identifiant de l chantillon pour l chantillon de test de comp tence V rification du num ro de lot des bandelettes Ex cution du test avec l chantillon de test de comp tence Lancement d un test de La description suivante part du principe que le lecteur est comp tence allum et que le Menu Principal est affich Menu Principal 12 48 Menu Principal 2 12 48 C Entret
102. ent CE m 7 Saisissez la date et l heure Une fois que vous avez 4 PE LEP RTE entr les informations correctes confirmez chaque cran avec la touche Cy E Si le CQ n est pas d fini sur Tjrs correct le lecteur se met alors en mode de blocage du CQ en raison de la saisie manuelle de la date et de l heure G a 8 Synchronisez la date et l heure du lecteur avec D m celles de votre tablissement l aide du socle ou si vous utilisez une connexion sans fil attendez au moins dix minutes jusqu la prochaine synchroni sation du WLAN avant d ex cuter d autres tests 18 09 13 Apr s avoir install un nouveau bloc piles le lecteur doit tre charg pendant deux heures sur le socle avant d effectuer des tests 111 9 Lancement initial 9 3 Insertion du lecteur L insertion du lecteur dans le socle permet de charger les piles Lorsqu il est ins r le lecteur affiche diff rents messages en fonction de son statut actuel Les crans suivants s affichent sur le lecteur lorsque celui ci est arrim au socle Accu Chek Inform Il Base Unit ou au socle Accu Chek Inform Il Base Unit Light en communication Les m mes crans s affichent que le lecteur transf re les donn es par le biais du socle ou de la connexion sans fil Arr m 12 48 Arr m 12 48 Arr m 12 48 ACCU CHEK ACCU CHEK ACCU CHEK Connexion Synchronisation BDD Transfert 50 R sultats transme
103. est de contr le liquide R sultat de CQ est acceptable ou non acceptable en appuyant sur la touche appropri e Une fois les r sultats saisis l cran Contr le grossesse s affiche 13 Pour changer une saisie ou un r sultat appuyez sur la touche appropri e 185 C Suppl ment pour la fon Messages d avertissement 186 Pour ajouter des commentaires 14 Dans l cran des r sultats appuyez sur 15 S lectionnez le ou les commentaires pr d finis d sir s partir de la liste si configur ou appuyez sur pour crire votre ou vos propres commen taires personnalis s Utilisez le clavier comme pour l ouverture de session pour ajouter votre commentaire 16 Une fois le ou les commentaires d sir s s lection n s appuyez sur la touche pour revenir l cran des r sultats 17 Appuyez sur y pour revenir l cran Menu principal Les r sultats des tests sont galement sauvegard s dans l cran des r sultats lorsque le lecteur est teint ou lorsqu il s teint automatiquement Le lecteur peut afficher des messages d erreur ou d aver tissement lorsque vous saisissez d Autres tests patient et d Autres tests de CQ Ces messages d erreur ou d avertis sement s affichent lorsque le r sultat enregistr est hors plage Ces messages mettent en garde sur le fait que l information sur le test pourrait ne pas tre valide ou pr cise Voir aussi Messages contextuels au chapitre 11
104. et Attribut Identifiant utilisateur Contr le de la saisie de l identifiant 0 Aucun 1 0 o d utilisateur 1 Message guide 2 Num r uniquement 3 Message guide num rique seulement Contr le de la saisie de l identifiant 0 non toujours 0 0 0 d utilisateur pour le contr le de la qualit 1 oui pour les contr les du glucose seulement seulement Validation de l identifiant util 0 aucun 0 0 o caract res autoris s a z 0 9 1 longueur point tiret 2 liste 3 liste et mot de passe La longueur maximale de l identifiant d uti 0 20 20 0 0 lisateur utilis e pour valider un identifiant d utilisateur si le mode de validation de l identifiant est r gl longueur La longueur minimale de l identifiant d uti lisateur utilis e pour valider un identifiant d utilisateur si le mode de validation de l identifiant est r gl longueur D lai pour l identifiant de l utilisateur expir 0 3 600 s 0 N 0 d termine la dur e en secondes pendant laquelle l utilisateur reste connect apr s la mise hors tension 0 fonction d sactiv e 4 20 caract res S 0 N N seulement a z 0 9 0 90 jours 0 inactiv N 0 Longueur du mot de passe de l utilisateur Avertissement avant l expiration du mot de passe de l utilisateur Longueur du nom d utilisateur 0 25 caract res S O N N Masques des codes barres de l identifia
105. et de saisir les r sultats de contr le liquide pour les tests OTE suivants Grossesse Preg E AU visuelle VUA E Strep rapide Strep E DAT rapide DAT Les contr les permettent de s assurer que la technique utilis e pour le test donnera des r sultats pr cis aux Autres tests patient Les solutions de contr le de la qua lit ont des valeurs d finies connues Des solutions de contr le commerciales doivent tre utilis es r guli re ment conform ment aux protocoles de contr le de la qualit de votre tablissement Les r sultats pour ces solutions doivent se situer dans une plage donn e accep table pour assurer que les tests OTE sont valides Les intervalles entre les tests de CQ sont d termin s par votre tablissement II n y a pas de blocage du contr le de la qualit pour la fonction Entr e Autres Tests Le lecteur peut enregistrer l information suivante au sujet des Autres tests de CQ Identifiant utilisateur Type de contr le Date du test Heure du test Num ro de lot de kit Num ro du lot de contr le R sultat s du test de CQ Commentaire si applicable nction Entr e Autres Tests C La saisie des r sultats de test de CQ l aide du menu Autres tests de CQ comprend les tapes suivantes S lection du type de contr le enregistrer E Saisie de la date du test si n cessaire E Saisie de l heure du test si n cessaire E Saisie ou confirmation du num ro de lot du k
106. eur avant le nettoyage 2 Essuyez les surfaces avec un linge propre et doux non pelucheux l g rement humidifi l eau essorez tout exc dent d eau MISE EN GARDE N essuyez pas les connecteurs lectriques qui se trou vent l arri re du concentrateur vitez de laisser p n trer tout liquide dans un quelconque orifice car cela pourrait endommager les composants lectroniques 3 S chez le concentrateur avec un chiffon sec ou une gaze et v rifiez visuellement qu il est compl tement sec et qu il ne reste pas d humidit sur les surfaces apr s le nettoyage 129 10 Entretien et soins 10 3 Enregistrement des activit s d entretien Les activit s d entretien de d sinfection et de nettoyage peuvent tre enregistr es dans le lecteur Assurez vous que toutes les activit s de nettoyage sont termin es et que le syst me est compl tement sec avant d allumer le lecteur Pour enregistrer l information sur le nettoyage dans le lecteur proc dez de la fa on suivante Menu Principal 12 48 Menu Principal 2 12 48 Ajout comment 12 48 S C Entretien Ymen sonore C Lecteur nettoy D H C i Test Patient ON tence Diagnostics X Test de CQ C Lots band X Lin arit D EE Examen des i S r sultats 4 Lots contr los lin ar 18 09 13 em 18 09 13 Sem 18 09 13 P Sem 1 Appuyez sur
107. ey_ type wpa_key wpa_ passphrase 0 ouvert 0 aucun 1 WEP 4 WEP40 0 ouvert HEX de 10 1 partag caract res 1 WEP 5 WEP104 0 ouvert HEX de 26 1 partag caract res 2 WPA PSK 1 AES 0 phrase 8 63 caract res WPA2 de passe 2 WPA_PSK 1 AES 1 cl HEX de 64 WPA2 caract res 2 WPA_PSK 2 TKIP 0 phrase 8 63 caract res WPA de passe 2 WPA_PSK 2 TKIP 1 cl HEX de 64 WPA caract res 2 WPA_PSK 3 AES TKIP 0 phrase 8 63 caract res WPA2 WPA de passe 2 WPA PSK 3 AES TKIP 1 cl HEX de 64 WPA2 WPA caract res LA z a 4 EAP 159 AAN Masques des identifiants des utilisateurs et des patients OTE LE C E T D finition code barres A Z 0 9 S il n est pas pr c d du caret le caract re de la donn e lu doit tre le m me que le caract re du masque Ce caract re n est pas enregistr comme une partie de l identifiant Si les caract res ne sont pas les m mes les donn es lues ne constituent pas un identifiant valide Dollar Le caract re de la donn e lue cette position est conserv comme une partie de l identifiant Ast risque Le caract re de la donn e lue cette position n est pas conserv comme une partie de l identifiant Tilde Le caract re de la donn e lue cette position
108. faible Chargez les piles en remettant le lecteur sur le socle Batterie tr s faible Chargez les piles en remettant le lecteur sur le socle V rifiez que le bloc piles est correctement install et bien connect Remplacez le bloc piles d fectueux Suivez les instructions du chapitre 9 pour viter toute perte de donn es lors du remplacement du bloc piles 136 Messages contextuels D pannage 11 Tous les messages y compris les messages d informa tion sont pr c d s d une lettre qui identifie le type de message et d un chiffre Tous les messages d erreurs qui s affichent l cran du syst me s accompagnent d une description de l erreur et d une solution possible Effectuez l action sugg r e sur l cran pour r soudre le probl me Les diff rents types de messages sont num r s dans le tableau suivant Type de message sur l chantillon Description Lots de lin arit 12 48 Type Date d expir Num lot Lin 31 12 13 777732 Lin 15 03 14 777723 Rendre actuel D 311 Voulez vous rendre le lot de lin arit 777678 le lot en cours QD D 18 09 13 P 0O m D D cision pour confirmer appuyez sur CY Pour rejeter appuyez sur X LT Patient 12 48 Patient 123456789 Date 18 09 13 12 48 1 502 Plage normale 3 9 11 1 mmol L Plage critique 2 2 16 7 mmol L Plage de rapport 0 6 33 3 mmol L OJ 18 09 13 o
109. fection and Sterilization in Healthcare Facilities Atlanta GA 119 10 Entretien et soins Guide de nettoyage et de d sinfection du syst me Accu Chek Inform II Diff rence entre le nettoyage et la d sinfection Quand nettoyer d sinfecter 120 Avant de nettoyer et de d sinfecter l quipement de mesure de la glyc mie 1 Appliquez les proc dures de lutte contre les infec tions de votre tablissement lors de la manipulation de l quipement de test du glucose sanguin 2 Portez des gants 3 Retirez les gants port s lors du nettoyage et de la d sinfection et lavez vous les mains soigneuse ment l eau et au savon avant d effectuer le test patient suivant Nettoyez le lecteur pour liminer les salissures et les r sidus organiques visibles avant la d sinfection D sinfectez le lecteur pour d truire les agents pathog nes et d autres types de micro organismes La d sinfec tion d truit la plupart des micro organismes reconnus mais pas n cessairement toutes les formes microbiennes p ex spores de bact ries Nettoyez le lecteur lorsqu il comporte des signes visibles de souillure ou conform ment aux lignes directrices de votre tablissement D sinfectez le lecteur entre chaque patient ou conform ment aux directives de votre tablissement Agents de nettoyage d sinfection admissibles MISE EN GARDE Entretien et soins 10 Avant d utiliser un agent de nettoyage et de d sinfec
110. ffiche Vous pouvez saisir de nouveau l identifiant en confirmant le message Saisie d un mot de passe Une fois que l identifiant de l utilisateur est saisi correcte 42 ment un cran permettant d entrer un mot de passe peut s afficher en fonction de la configuration Saisissez le mot de passe de la m me fa on que pour la saisie de l identifiant de l utilisateur d crite ci dessus Une fois toutes les saisies effectu es le Menu Principal s affiche Test de glucose du patient 3 3 Test de glucose du patient 3 1 Informations sur les tests du glucose sanguin Pr paration au test Il faut satisfaire aux exigences suivantes avant de faire un test Li Disponibilit de bandelettes Accu Chek Inform Il E Le fichier code pour le lot de bandelettes utilis doit tre enregistr dans le lecteur voir chapitre 6 E Saisie d un identifiant d utilisateur avec mot de ACCU CHEK passe si n cessaire si le lecteur est configur pour une ouverture de session ch ance de CQ Imm diate M Ex cution r ussie des tests de contr le de la qualit du glucose sp cifi s dans la configuration du sys Contraste CX gt t me avant d effectuer les tests patient L informa 18 09 13 PES us tion quant la n cessit des tests de contr le de la qualit du glucose est affich e l cran Mise sous tension E Selon la configuration il se peut que le lecteur ait t l charger des donn es enregi
111. ger le lecteur N utilisez pas de prises lectriques mal ajust es ni d alimentations lectriques de c bles de connec teurs ou de blocs piles endommag s Ne court circuitez pas l alimentation lectrique les contacts du socle ou le bloc piles Ne laissez pas tomber le lecteur Accu Chek Inform II l alimentation ou le bloc piles et prot gez les des secousses et des vibrations Introduction 1 Mise au rebut du syst me Infection par un quipement pr sentant un risque A de nocivit pour l organisme AVERTISSEMENT Le syst me Accu Chek Inform Il ou ses composants doivent tre trait s comme des d chets pr sentant un risque de nocivit pour l organisme Il y a lieu de pro c der une d contamination c d un ensemble de proc dures comprenant le nettoyage la d sinfection ou la st rilisation avant la r utilisation le recyclage ou la mise au rebut Le syst me et ses composants doivent tre mis au rebut selon les r glements locaux appropri s ou peuvent tre renvoy s Roche Pour de plus amples renseignements veuillez communiquer avec votre repr sentant Roche local S curit du produit Veuillez respecter les consignes suivantes pour assurer une utilisation du produit en toute s curit E Le syst me peut tre utilis de fa on continue MISE EN GARDE Le syst me n est pas prot g contre l entr e de liquides classification IPX0 selon la norme IEC 60529 Entretien g n r
112. gnaux de radio ou de t l vision ce qui peut tre d ter min en allumant et en teignant l appareil on encourage l utilisateur d essayer de corriger ces interf rences par l un des moyens suivants R orienter l antenne r ceptrice ou la placer un autre endroit Augmenter la distance entre l appareil et le r cepteur Brancher l appareil dans une prise de courant se trouvant sur un circuit lectrique autre que celui auquel il est connect actuellement E Communiquer avec le revendeur ou un technicien radio t l vision pour obtenir de l aide Cet appareil num rique de classe B est conforme la norme NMB 003 du Canada Introduction 1 1 3 Composants du syst me Le syst me Accu Chek Inform Il comprend les compo sants et accessoires suivants A Lecteur B Lecteur de cl de code C Socle bloc d alimentation non illustr D Concentrateur de socle Accu Chek Inform Il Base Unit bloc d alimentation non illustr E Bo te accessoires illustr e avec des consomma bles qui ne sont pas inclus Le lecteur peut tre configur selon deux m thodes diff rentes 1 Configuration par le biais de la fonction de configu ration sur le lecteur voir Chapitre 9 2 Configuration par le biais d un syst me de gestion des donn es Remarque Toutes les options ne peuvent pas tre confi gur es avec la fonction de configuration sur le lecteur Le lecteur effectue les t ches suivantes dans
113. ien Men sonore Test Patient EN Comp tence Diagnostics Ab Test de CQ D C Lots band I Lin arit SE Examen des S r sultats q Lots contr X Lots lin ar p 18 09 13 P om 18 09 13 P om 1 Appuyez sur la touche gt dans le Menu Principal pour ouvrir l cran Menu Principal 2 2 Appuyez sur la touche Comp tence pour lancer le test de comp tence 101 8 Test de comp tence NN Saisie de l identifiant de l chantillon de test de comp tence Identifiant chant 12 48 9000 Gano T o Z w BD CO 18 09 13 Cum Confirmation ou s lection du lot de bandelettes Test comp tence 12 48 chantillon 123456789 Utiliser lot band 123456 CO CX Cr 18 09 13 Comm 102 Vous devez maintenant saisir l identifiant de l chantillon Utilisez le clavier pour saisir manuellement l identi fiant de l chantillon ou appuyez sur et rel chez le pour lire l identifiant de l chantillon sur le flacon d chantillon au avec le lecteur de code barres voir page 41 Assurez vous que dans ce cas le code barres de l chantillon de test de comp tence est compatible voir annexe A Appuyez sur Y pour confirmer l identifiant de l chantillon s lectionn ou lu Une fois l identifiant de l chanti
114. in arit est attir e dans la zone de bandelette par capillarit Le lecteur met un bip lorsqu une quantit suffisante de la solution de lin arit a t d tect e et la mesure commence 97 7 Test de lin arit cran de r sultats L ic ne sablier indique que le test est en cours Lorsque le test est termin et que le r sultat est pr t le lecteur met un autre bip Test de lin arit 12 48 Test de lin arit 12 48 Test de lin arit 12 48 Lin arit 12345678 L1 Lin arit 12345678 L1 Lin arit 12345678 Lot band 545794 Date 18 09 13 12 48 Lot band 545794 es 2 5 mmol L C C F Za F Cu C w gt d 18 09 13 P 0O m 18 09 13 P Sem 18 09 13 co Vous pouvez ajouter des commentaires un r sultat comme pour les tests de glucose sanguin voir page 56 Si vous ne voulez pas ajouter de commentaire au r sultat de test appuyez sur la touche Cy pour passer au niveau suivant du test de lin arit Enlevez la bandelette et jetez la selon les r glements et directives applicables Refaites toutes les tapes pr c dentes pour tous les niveaux du test de lin arit Les r sultats des tests sont galement sauvegard s lorsque le lecteur est teint alors que l cran r sultat est affich ou quand il s teint automatiquement 98 Test de comp tence 8 8 Test de comp tence 8 1 Information sur les tests de
115. iot au flacon de bandelettes HE ST avec le lecteur de code barres appuyez sur puis rel chez le Suivre les instructions pour lire les AIS PARA IEReS 25 identifiants voir note ci dessous 2 Appuyez sur pour confirmer le num ro de lot lu ou s lectionn 545794 344789 C 545777 344654 EPAL 18 09 13 P Com Le lecteur peut tre configur pour que la confirma tion manuelle ne soit pas n cessaire Dans cette configuration seul le num ro de lot est affich Les options additionnelles ne sont pas disponibles N a 7 Le lecteur peut tre configur pour que les num ros de lot soient entr s partir du lecteur de code barres seulement voir note ci dessous Pour des renseignements suppl mentaires sur l enregistre ment de num ros de lot des bandelettes voyez la page 75 Remarque Les codes barres sur les solutions de contr le pourraient ne pas tre disponibles dans tous les pays Si tel est le cas M saisissez chaque fois le num ro de lot manuelle ment recommand H choisissez un num ro de lot pr c demment entr dans la liste ou H configurez le lecteur afin qu il n affiche que le num ro de lot sans confirmation de la part de l utilisateur 49 3 Test de glucose du patient Insertion des bandelettes Une fois le lot de bandelettes confirm une fl che verte se met clignoter l cran et vous invite ins rer la bandelette
116. ip de la fonction de recharge 05920353001 Fixation murale du socle Accu Chek Fixation murale pour le socle normal et le 05404878001 Inform Il Base Unit socle Light Accu Chek Inform II Base Unit Hub Concentrateur quip des fonctions 05888760001 d alimentation et de connectivit pour le socle Accu Chek Inform Il Base Unit Light Bloc piles Accu Chek Inform Il Bloc piles rechargeable 06869904001 Accu Chek Inform Il Couvercle de remplacement pour le 06869823001 Couvercle du compartiment des piles compartiment des piles du lecteur Lecteur de cl de code 04884671001 Accu Chek Inform II Bloc d alimentation Bloc d alimentation pour le socle 05388805001 Am rique du Nord Cordon d alimentation N cessaire pour brancher le concentrateur 03868133001 pour socle Am rique du Nord Bo te accessoires 05060281001 Accu Chek Inform II 144 Information g n rale sur le produit 12 Manuel d utilisation du syst me Pour obtenir des exemplaires suppl mentaires du manuel Accu Chek Inform Il et guide d utilisation du syst me Accu Chek Inform Il et du guide de r f rence de r f rence dans d autres langues veuillez communi quer avec votre repr sentant Roche local R actifs et solutions Les fournitures sont disponibles aupr s de Roche Diagnostics Contactez votre repr sentant Roche local 145 12 Information g n rale sui Information sur les licences d utilisation du logiciel 146 Ce produit comprend des
117. ire un r sultat de test appuyez sur la touche pour revenir au Menu Principal Les r sultats des tests sont galement sauvegard s dans l cran des r sultats lorsque le lecteur est teint ou lorsqu il s teint automatiquement Enlevez la bandelette et jetez la conform ment aux r gle ments et aux directives applicables pour la mise au rebut des chantillons et du mat riel potentiellement infectieux Vous pouvez ajouter jusqu trois commentaires un r sultat de test Les commentaires peuvent contenir par exemple de l information additionnelle sur les conditions de test ou le patient Sur ces trois commentaires un seul peut tre un com mentaire personnalis les autres peuvent tre s lec tionn s partir de la liste de commentaires pr d finis Le lecteur peut tre configur de fa on ce que les commentaires soient toujours exig s exig s en fonction de la plage des r sultats optionnels ou d sactiv s Vous pouvez amener la fonction d ajout de commentaires directement partir de l cran des r sultats Si des com mentaires sont configur s comme tant requis le lecteur n accepte pas de champ de commentaire vide LEE Patient 12 48 Patient 123456789 Date 18 09 13 12 48 1 2 2 mmol L t Hors plage normale D 18 09 13 Oum Ajout comment 12 48 Test de glucose du patient 3 LEE Patient 12 48 C Nouv lot bandelettes Patient 123456789 Date 18 09 13 12 48
118. isateur qu il doit renouveler suivre une formation ce Loti 24 OTS avant d utiliser le sa certification Le contenu du message est cr dans le lecteur SGD et peut varier Le message affich ici est unique ment pr sent titre d exemple 191 D Suppl ment pour la S quence Utilisation de la fonction OTS La demande de S quence de tests observ s vient du SGD Menu Principal 12 48 Menu Test Patient 12 48 ID observateur 12 48 e Connex observateur H gt C Test Patient EX C A T 4 Autres tests E e O G s e oO DEC 18 09 13 Oo 18 09 13 om 18 09 13 em Observateur 1 Appuyez sur Test Patient Dans le Menu Test Patient le bouton Test de glucose est gris d sactiv jusqu ce que l observateur ouvre une session 2 Appuyez sur Connex observateur 3 Attendez que l cran D observateur s affiche 4 Saisissez votre identifiant d utilisateur ou num risez le code barres de votre identifiant d utilisateur Saisissez le mot de passe optionnel l cran Mot de passe observ puis appuyez sur pour vous connecter Le Menu Test Patient s affiche de nouveau Le bouton C Connex observateur Test de glucose est maintenant activ e 5 Remettez le lecteur l utilisateur qui peut alors C Test de glucose i e effectuer
119. it du glucose Ex cution d un test sssssss111000011111000 63 69 Intervalles sss nnssssosssrnsssosrrsrssssrsrnenssennrrnsnnsrnnnsss 60 Pr paration s sssssssssssssorresnnorrnnrnnrnsonreenrnenrnnrne 62 Solutions de contr le de la qualit 62 Test STAT nn 70 CRLO A sen nannnn una 55 D Date et heure ssss snssosssrsssssssrirnrssosrrrnssssnnrnnnsnsnrnnnne 114 D pannage v saonssssnooanos1u0o1no0120o1n001 10nn tonneteee 133 140 D sinfection sssss sssssessrrrsssssrrnrssssrrrennesennnnne 119 129 Diagnostics iiri 131 Donn es techniques ssssssrss1enrssrres1renrrs11ee 141 E chantillon Appliquer nsssssssssss1ss115s1151115s012021 52 68 97 104 cran de r sultats 54 69 98 105 Entr e Autres Tests OTE sssss 110011 169 189 Entreposage ss ssssoeseos1uovenov1neonneorteonueoernotneonneonn ee 119 Entretien Cahier d enregistrement s ssseissisisserseises 130 Erreurs sans message d erreur 133 136 H HS 55 l Ic nes Emballage 3 28 4280mmnneanuns 5 Plaque d identification s ss11211551111120112 5 Identifiant de l utilisateur ss 1s0 111001110001 40 42 Identifiant patient s sss11115111115111011111 45 48 Lecteur de code barres s sssss 11ss01111122 48 Saisie manuelle ssssss nsssss111rsss111rrssssr1rrrssnenn 47 Identifiant utilisateur Lecteur de code barres ssssss 11ssss1111120
120. it du glucose Effectuer des tests de contr le de la qualit du glucose 63 Aper u de la proc dure de test D but d un test de contr le de la qualit du glucose Confirmer ou s lectionner le num ro de lot pour les solutions de contr le de la qualit Confirmation ou s lection du lot de bandelettes Insertion des bandelettes Application de la solution de contr le de la qualit cran de r sultats Ex cution d Un test ST AT rasta annntantenmientnnns Examen des r sultats 71 Affichage des r sultats des tests partir de la m moire 71 Information enregistr e dans les fiches de donn es pour les r sultats des tests 71 Liste des r sultats enregistr s dans la m moire 72 Enregistrement de l information sur les bandelettes les solutions de contr le de la qualit et les solutions de lin arit dans le lecteur 75 Enregistrement de l information sur les bandelettes Transfert de l information de la cl de code dans le lecteur Modification des donn es sur les bandelettes Enregistrement de l information sur les solutions de contr le de la qualit Saisie du num ro de lot de la solution de contr le de la qualit S lection d un num ro de lot enregistr comme num ro de lot en cours Enregistrement de l information sur les tests de lin arit Saisie du num ro de lot du test de lin arit S lection d un num ro de lot enregistr comme num ro de lot en cours 7 1 7 2 8 1
121. it ou des bandelettes Cela peut tre effectu soit manuellement soit avec le lecteur de code barres si un code barres est disponible E Saisie de la date d expiration du kit ou des bandelettes E Saisie ou confirmation du num ro de lot du contr le E Saisie de la date d expiration du lot du contr le E S lection du ou des r sultats du contr le Les r sultats de la solution de contr le doivent se situer dans une plage acceptable indiqu e sur l emballage du kit de test ou des r actifs ou tel que d fini par votre tablissement avant d tre consid r s comme positifs 181 Menu Principal 12 48 C Suppl ment pour la fonction Entri Menu test de CQ 12 48 Les tapes suivantes doivent avoir t effectu es 1 Le lecteur a t mis sous tension 2 Vous avez saisi votre identifiant d utilisateur 3 Vous vous tes connect en s lectionnant et l cran Menu Principal est affich Autres tests de CQ 12 48 l Autres tests de CQ 12 48 C Grossesse C AU visuelle CS 4 AU visuelle MS D C Strep rapide D DAT rapide 18 09 13 Eu 182 gt lt s Grossesse Ov 3 Test ctrl qlt gluc C AN Test Patient Autres tests de CQ AU visuelle CS 4 A Test de CQ oo AU visuel
122. l 12 48 CEN Principal 2 12 48 l Lots contr qualit 12 48 Type Date d expir Num lot C S PET D Entretien Aen sonore CQ N2 21 11 13 777678 TAAN CQ N1 31 12 13 777732 Comp tence Y Diagnostics CQ N2 21 11 13 777723 E Test de CQ C AS q Lots band C Lin arit PS Examen des r sultats Lots contr Lots lin ar CO CO 18 09 13 P 0O m 18 09 13 P Sem 18 09 13 P Sem 1 Appuyez sur la touche P pour ouvrir l cran Menu Principal 2 2 Appuyez sur la touche Lots contr pour ouvrir le menu correspondant 3 Appuyer sur la touche Ajouter pour saisir un nouveau num ro de lot 82 la qualit et les solutions de lin arit dans le lecteur 6 Ajout de lot de CQ 12 48 l Lot contr qualit 12 48 l Expir sol contr le 12 48 2009 90999 GOG CO 18 09 13 em 18 09 13 om i A lt 4 S lectionnez le niveau N1 Bas ou N2 lev 5 Utilisez le clavier pour saisir le num ro de lot Appuyez sur pour confirmer le num ro de lot saisi ou appuyez sur et rel chez le pour lire le num ro de lot du flacon de solution de contr le avec le lecteur de code barres Suivez les instruc tions pour lire les identifiants voir page 41 6 l aide du clavier saisissez l
123. l utilisation correcte du lecteur ainsi que des recommandations utiles 16 Introduction 1 Information importante concernant la s curit Qualification de l utilisateur A Seuls les professionnels de la sant form s peuvent utiliser le syst me Accu Chek Inform II Les utilisateurs doivent galement avoir re u des instructions compl tes sur l utilisation le contr le de la qualit et les soins apporter au syst me Accu Chek Inform Il Protection contre les infections et les pathog nes A diffusion h matog ne AVERTISSEMENT Les professionnels de la sant qui utilisent le syst me Accu Chek Inform Il doivent tre conscients que tout objet entrant en contact avec le sang humain peut constituer une source d infection Les utilisateurs doivent appliquer les pr cautions standard lors de la manipula tion ou de l utilisation du syst me Accu Chek Inform II Toutes les parties du syst me doivent tre consid r es comme potentiellement contagieuses et capables de transmettre des pathog nes diffusion h matog ne entre les patients et entre les patients et les profession nels de la sant E Utiliser des gants Porter une nouvelle paire de gants pour tester chaque patient E Se laver soigneusement les mains l eau et au savon avant de mettre une nouvelle paire de gants et de r aliser le test patient suivant E Utiliser un dispositif de lancette autobloquant usage unique diff rent pour chaque
124. la touche dans le Menu Principal pour ouvrir l cran Menu Principal 2 Test entretien 1248 2 Appuyez sur la touche Entretien pour afficher cet Lecteur nettoy cran et y ajouter les commentaires NOUVEAU BLOC PILES 3 S lectionnez le ou les commentaires d sir s partir de la liste ou appuyez sur pour saisir votre commentaire l aide du clavier 4 Une fois vos commentaires saisis appuyez sur vV pour enregistrer les commentaires d entretien L cran Test entretien s affiche deb 5 Appuyez sur Cy pour revenir l cran Menu 18 09 13 P Om Principal 2 d Vous pouvez ajouter jusqu trois commentaires Pour plus de renseignements voir section Ajout de commentaires page 56 130 f Entretien et soins 10 10 4 cran Diagnostics Vous trouverez l cran Diagnostics de l information sur le syst me telle que la version du logiciel le nombre d archives de donn es enregistr es et les d tails de la configuration Utilisez ce menu pour afficher les messa ges d erreur enregistr s et tester le lecteur de code barres et l tat de la connexion sans fil si votre lecteur est quip de la fonction WLAN Les crans Diagnostics montr s ici sont uniquement pr sent s titre indicatif L information apparaissant sur le lecteur pourrait diff rer Menu Principal 12 48 Menu Principal 2 12 48 f Diagnostics 12 48 T C Entretien Y avert sonore can enreg mT L Test Patient D
125. le MS Examen des 5j r sultats C Strep rapide C DAT rapide 18 09 13 Sem 18 09 13 T Sem 18 09 13 Sem 1 Dans l cran Menu Principal appuyez sur le bouton Test de CQ 2 Dans le Menu test de CQ appuyez sur Autres tests de CQ Contr le grossesse 12 48 Ctrl liquide positif C Ctrl liquide n gatif 18 09 13 Sy D m 3 S lectionnez le test d sir dans la liste affich e Le contr le grossesse sera utilis titre d exemple 4 S lectionnez le type niveau de contr le utilis jur la fonction Entr e Autres Tests C Lot contr gross 12 48 Date d expiration 12 48 SS e R 9000 Saan 00199 D C 18 09 13 L CO jee lt S N A Z M wi Se FA lt t 18 09 13 uns 5 Utilisez le clavier ou le lecteur de code barres si un code barres est disponible pour saisir le num ro de Lot contr grossesse Appuyez sur pour passer l cran suivant 6 Saisissez la date d expiration du Lot contr gros sesse l aide du clavier Appuyez sur pour passer l cran suivant OO Ebotvte Q S m 18 09 13 SE un tu Z N lt LA A gt in Le NS 18 09 13 L 7 Saisissez la date laquelle le test a t r alis l aide du clavier Pour les nombres un chiffre ajoutez u
126. le lecteur en appuyant sur la touche On Off pendant 12 secondes voir page 139 Si l erreur persiste communiquez avec votre repr sentant Roche local Socle Le voyant DEL n est pas allum Le socle n est pas branch ou l unit d alimentation est d fectueuse le socle est d fectueux ou la prise lectrique est inactive D branchez et rebranchez nouveau l alimentation Si l erreur persiste communiquez avec votre repr sentant Roche local Le voyant DEL est rouge Erreur de communication ou de configuration V rifiez la configuration et ou la connexion au syst me de gestion des donn s SGD Contactez l administrateur du SGD ou l administrateur informatique de votre tablissement Si l erreur persiste communiquez avec votre repr sentant Roche local 135 cran sympt me Solution probable Mise hors tension automatique Le lecteur s teint apr s une dur e configurable d absence d activit p ex en appuyant sur une touche en touchant l cran pour conomiser l nergie des piles En outre le lecteur peut s teindre automatiquement pour les raisons num r es ci dessous R activez le lecteur ou l cran tel que d crit ci dessous Arr t apr s une dur e sp cifi e par Appuyez sur la touche On Off se trouvant sur le dessus le gestionnaire r seaux la dur e par du lecteur d faut est de 5 minutes configurable par l administrateur syst me Batterie
127. le socle pendant un minimum de 15 minutes pour recharger les piles E Le syst me effectue un contr le du syst me Lors du contr le du syst me l cran Versions s affiche pendant quelques secondes puis dispara t L cran Versions indique les num ros de version des com posants du lecteur Cet cran Versions est unique ment pr sent titre d exemple Les num ros de version de votre lecteur pourraient diff rer E Un message s affiche vous informant que les para m tres de date et d heure ont t perdus en raison de la r initialisation du lecteur 3 Confirmez le message de Perte de la date heure Avant d effectuer d autres tests vous devez pr sent soit saisir la date et l heure manuellement puis syn chroniser le lecteur soit contacter votre administra teur syst me pour obtenir de l aide Pour saisir la date et l heure manuellement et syn chroniser le lecteur suivez les instructions indiqu es sur la page suivante 139 11 D pannage CA 12 00 E 01 01 05 Com CETA 12 00 5 18 09 13 Om 140 Une fois que vous avez confirm le message de Perte de la date heure les crans de saisie de la date et de l heure s affichent Saisissez la date et l heure Une fois que vous avez entr les informations correctement confirmez chaque cran avec la touche y Si le CQ n est pas d fini sur Tjrs correct le lecteur se met alors en mode de blocage du CQ en raison de la sai
128. lecteur est branch un socle connect ou qu une connexion sans fil est tablie Si le lecteur subit une DES pendant une mesure du taux de glucose sanguin un message d erreur s affiche et aucun r sultat de test de glucose ne s affiche ni n est enregistr dans la m moire du lecteur Le test de glucose sanguin doit tre r p t Pour viter une DES ne pas utiliser le lecteur dans un environnement tr s sec en particulier dans un endroit comportant des mat riaux synth tiques p ex tapis qui pourraient provoquer des d charges lectrostatiques destructrices ni proximit d quipement lectronique source de rayonnement lectromagn tique Si ce produit est connect un r seau local le r seau doit tre prot g contre l acc s non autoris Il est parti culi rement important de ne pas le relier directement un autre r seau ou l Internet Les clients sont respon sables de la s curit de leur r seau local et doivent en particulier le prot ger contre les logiciels malveillants et les attaques Ils doivent donc prendre des mesures telles qu un pare feu visant prot ger l appareil de r seaux non contr l s ainsi que des mesures assurant l absence de code malveillant sur le r seau connect En cas de connexion un r seau local le socle Accu Chek Inform Il Base Unit ou le concentrateur pour socle Accu Chek Inform Il Base Unit Hub doit tre pro t g d un acc s non autoris au moyen d
129. lement qu il ne reste de liquide aucun endroit sur le lecteur apr s le nettoyage Si vous remarquez des traces sur le bo tier ou l cran tactile ou si la surface de l cran tactile devient l g rement trouble essuyez les imm diatement avec un linge doux non pelucheux l g rement humidifi l eau Assurez vous toujours que le lecteur est compl te ment sec apr s le nettoyage la d sinfection 126 Nettoyage de la fen tre du lecteur de code barres Nettoyage d sinfection du socle MISE EN GARDE MISE EN GARDE Entretien et soins 10 La fen tre du lecteur de codes barres doit tre nettoy e p riodiquement Utilisez un chiffon propre et sec pour essuyer la fen tre 1 D branchez le socle avant de le nettoyer d sinfecter 2 Essuyez les surfaces avec un linge doux non pelu cheux l g rement humide essorez tout exc dent d eau Si vous utilisez des lingettes de nettoyage d sinfection pr mouill es disponibles dans le commerce essorez les pour enlever l exc s de solution ou mettez les sur un papier absorbant pour enlever tout exc s de solution avant de les utiliser pour nettoyer le lecteur N essuyez pas les connecteurs lectriques qui se trouvent au dos du socle 3 S chez compl tement le lecteur apr s le net toyage la d sinfection V rifiez visuellement qu il ne reste pas de liquide sur les connecteurs du socle apr s la d sinfection Si on laisse s accumuler du liquide sur
130. llage Respectez aussi toute autre r glementation nationale applicable Lors de l envoi par des tierces parties p ex par avion ou par une soci t de messagerie v rifiez aupr s du transporteur si des exigences sp cifi ques doivent tre respect es en ce qui a trait aux blocs piles au lithium en vertu des lois nationales ou internationales sur les produits dangereux et le cas ch ant si un emballage et un tiquetage sp ciaux sont exig s Pour les courtes distances p ex entre deux sites d un tablissement les utilisateurs peuvent transpor ter les blocs piles soit install s soit s par ment sur route sans avoir r pondre d autres exigences 118 E Entretien et soins 10 Entreposage E Entreposez le syst me et les bandelettes dans le m me environnement que celui dans lequel ils sont utilis s E Ne rangez pas le lecteur sous la lumi re directe du so leil ni dans des conditions de temp ratures extr mes E Respectez les limites de temp rature et d humidit lorsque vous rangez ou utilisez ce lecteur voir chapitre 12 10 2 Nettoyage d sinfection du syst me Accu Chek Inform Il Il est recommand d effectuer un nettoyage et une d sinfection de la surface ext rieure du lecteur au moins une fois par jour pour les dispositifs utilis s aupr s des patients Les lecteurs utilis s sur de multiples patients pourraient devoir tre nettoy s et d sinfect s plus sou vent Suivez les recomma
131. llon saisi et confirm vous devez choisir le num ro du lot des bandelettes Comparez le num ro affich par le lecteur et le num ro se trouvant sur l tiquette du flacon contenant les bande lettes 3 Si vous voulez utiliser le num ro pr s lectionn affich par le lecteur appuyez sur la touche pour confirmer Pour utiliser un num ro de lot diff rent de celui affi ch appuyez sur la touche x pour s lectionner le num ro partir d une liste ouvrez le clavier et saisissez le num ro manuellement ou utilisez le lec teur de code barres pour entrer le num ro de lot voir page 75 Test de comp tence 8 Insertion des bandelettes Une fois le lot de bandelettes confirm une fl che verte se met clignoter l cran et vous invite ins rer la bandelette Test comp tence 12 48 chantillon 123456789 Lot band 545794 UE l CO S 18 09 13 P Om 1 Enlevez la bandelette du flacon de bandelettes et chantillon 123456789 fermez le flacon avec le bouchon Lot band 545794 2 Tenez la bandelette de sorte que les lettres ACCU CHEK soient vers le haut 3 Faites glisser la bandelette dans le port de bande lette jusqu ce que vous sentiez une r sistance dans la direction indiqu e par les fl ches sur la bandelette Le lecteur met un bip L ic ne de sablier appara t et indi 18 09 13 P Om que que le lecteur v rifie la bandelette N appliquez pas l
132. m 1 Information appuyez sur pour confirmer 137 Patient 123456789 Date 18 09 13 12 48 1 7 2 mmo t W 511 Hors plage critique A Type de message sur l chantillon Description W Avertissement appuyez sur pour confirmer Num risation non valide X lt E 314 Num risation non valide Elle a produit une saisie de plus de 20 caract res Consultez votre administrateur syst me 18 09 13 P 0O m E Erreur appuyez sur pour confirmer Pour r soudre le probl me effectuez les actions sugg r es 138 R initialisation du lecteur Checking system ACCU CHEK Auto v rifications en cours Build 04 00 00 Boot 02 05 00 Kernel 02 05 00 RootFS 02 05 00 App 04 00 00 ACCU CHEK RNE W 1302 perte de la d h due une r initialisation ou panne Entrez la d h manuellement synchronisez le lecteur ou contactez votre admin syst me avant d autres tests S D pannage 11 Le lecteur ne doit tre r initialis que si toutes les autres solutions ont chou 1 Placez le lecteur sur une surface plane 2 Appuyez sur la touche On Off pendant au moins 12 secondes Le lecteur s teint et se rallume Le logo Roche s affiche Si le logo Roche ne s affiche pas dans un d lai de 60 secondes mettez le lecteur sur
133. mer toute la saisie Appuyez sur pour entrer un espace 4 Appuyez sur pour confirmer ou sur E pour annuler cette proc dure et revenir au Menu Principal Si l identifiant patient saisi n est pas valide ou si le patient n appara t pas sur la liste t l charg e un mes sage d erreur s affiche Vous pouvez saisir de nouveau l identifiant en confirmant le message S lectionnez l identifiant patient partir d une liste si une liste a t t l charg e dans le lecteur depuis le syst me de gestion des donn es 1 Utilisez les touches Ca ou CY pour faire d filer la liste vers le haut et vers le bas Si l une des touches est cach e cela signifie que vous avez atteint le haut ou le bas de la liste 2 Appuyez sur l entr e voulue pour s lectionner un patient ou sur 3 pour annuler cette proc dure et revenir au Menu Principal 1 En fonction de la configuration du lecteur cette fonction peut tre d sactiv e 47 3 Test de glucose du patient Saisie de l identifiant patient avec le lecteur de code barres 0000 oeoo GVT Lorsque l cran permettant de saisir l identifiant patient est affich a Q o IE patient ssl Come Nom James Doe ID 2222222222 Nom Jane Doe ID 3333333333 Nom Jenny Doe ID 4444444444 18 09 13 P 48 Nom John Doe ID 5555555555 a in 1
134. n rale sur le produit 12 1 Donn es techniques ee 12 2 Information suppl mentaire Commande SAS ARR Re nn Manuel d utilisation du syst me Accu Chek Inform Il et guide de r f rence R actifs et SOIUIONS smga ana Information sur les licences d utilisation du logiciel Contact ROCN 4 nee nn a aii ues A Annexe 149 A 1 Tableau des options de configurations 149 A2 Exemples de symbologies de code barres 161 B Annexe 163 B 1 Option R seau sans fil WLAN 163 Note pr liminaires ia nina R 163 Renseignements g n raux 163 Mise en uvre technique Fonctionnalit s propres la RF et all gations de performance effective 166 10 C1 C2 C3 C4 C 5 C 6 Suppl ment pour la fonction Entr e Autres Tests 169 Avant de commencer 169 Description 169 Aper u de la fonction Entr e Autres Tests OTE 170 Introduction ssnssann marin nn denim 170 Enregistrement d Autres tests patient 173 180 Enregistrement d Autres tests de CQ z 180 Introduction Intervalles pour les Autres tests de CQ 180 Information de contr le de la qualit enregistr e ss ssssssrssrssrssrrserserssrsserssrserssnresrsse 180 Messages d avertissement 186 Consultation des r sultats d autres tests s s 11 121111111211 187 Options de configuration de la fonction Entr e Autres Tests 190 Suppl ment pour
135. n message d erreur correspondant s affiche l cran Si l option Blocage du CQ est activ e et que le contr le de la qualit du glucose doit tre effectu un message correspondant s affiche L ic ne de pile montre le niveau de charge actuel de la pile Une ic ne compl tement remplie mama indique une pile compl tement charg e tandis qu une ic ne de pile partiellement remplie m indique une charge partielle Si la pile est presque vide l ic ne de pile devient rouge gt 37 2 Mise sous tension et s R glage de l affichage CEEB 12 48 Plus p le Plus fonc e 18 09 13 Hu Guam Activer d sactiver la connectivit sans fil 38 A AVERTISSEMENT Gr ce aux options d Affichage vous pouvez ajuster le contraste de l afficheur aux conditions de luminosit ambiante 1 Dans l cran Mise sous tension appuyez sur la touche Contraste L cran Affichage s affiche 2 Appuyez sur 4 ou P pour rendre l cran plus ou moins sombre 3 Appuyez sur la touche pour confirmer Au bout de 30 secondes d inactivit par exemple si vous n appuyez sur aucune touche le r tro clairage du lecteur s estompe automatiquement afin d cono miser de l nergie Mode co Si le lecteur permet la connectivit sans fil vous pouvez activer ou d sactiver temporairement cette fonction selon vos besoins La connectivit sans fil est automatiquement r activ e la p
136. n z ro devant Appuyez sur pour passer l cran suivant 8 Saisissez l heure laquelle le test a t r alis l aide du clavier Pour les nombres un chiffre ajoutez un z ro devant Appuyez sur pour passer l cran suivant 183 C Suppl ment pour la fonction Entr e Aut FLot kit grossesse 12 48 184 9 Utilisez le clavier ou le lecteur de code barres si un code barres est disponible pour saisir le num ro de Lot kit grossesse Appuyez sur pour passer l cran suivant 10 Saisissez la date d expiration du Lot kit grossesse l aide du clavier Appuyez sur pour passer l cran suivant pl ment pour la fonction Entr e Autres Tests C Contr le grossesse 12 48 TA grossesse 12 48 TE grossesse 12 48 j Ctrl liquide positif Ctrl liquide positif Ctrl liquide positif R sultat de CQ 1808 13 S lect r s ligne contr S lect r s contr liquide gao grossesse grossesse 1283 30 12 13 non non acceptable aae acceptable css es gne de contr acceptable D R sultat de CQ acceptable CO CO 2 J L 18 09 13 Se 18 09 13 Son 18 09 13 Sen 11 Indiquez si le r sultat de la Ligne de contr le est acceptable ou non acceptable en appuyant sur la touche appropri e 12 Indiquez si le r sultat du t
137. ndations officielles et les politi ques et proc dures de votre tablissement pour la lutte contre les infections La FDA recommande que les dispositifs d analyse au che vet tels que les lecteurs de glyc mie ne soient utilis s que sur un seul patient et qu ils ne soient pas partag s S il n est pas possible de r server un lecteur de glyc mie un unique patient les lecteurs doivent tre ad quate ment nettoy s et d sinfect s apr s chaque utilisation en suivant les lignes directives qui suivent Pour de l assistance technique ou des questions sur le nettoyage et la d sinfection veuillez communiquer avec le Centre d assistance de Roche au 1 877 273 3433 L Avis de sant publique de la FDA l utilisation de disposi tifs avec pr l vement au doigt sur plusieurs personnes cr e un risque de transmission d agents pathog nes diffusion h matog ne Communication initiale 2010 http www fda gov MedicalDevices Safety AlertsandNotices ucm224025 htm 2 Rappel clinique des CDC l utilisation de dispositifs avec pr l vement au doigt sur plusieurs personnes cr e un risque de transmission d agents pathog nes diffusion h matog ne 2010 http www cdc gov injectionsafety Fingerstick DevicesBGM html 3 Healthcare Infection Control Practices Advisory Commit tee HICPAC William A Rutala Ph D M P H et David J Weber M D M P H Centers for Disease Control and Pre vention 2008 Guideline for Disin
138. nfirmer E Si vous voulez utiliser un num ro de lot diff rent de celui affich par le lecteur appuyez sur la touche x Si vous appuyez sur Cv pour confirmer le num ro de lot affich le lecteur ne demandera pas de date d expiration 11 Saisissez la date d expiration du Lot d v f cal l aide du clavier Appuyez sur pour passer l cran suivant 177 C Suppl ment pour la fonction Entri Pat occulte f cal 12 48 ID 150 88 256 Contr le positif S lect r s contr positif non acceptable acceptable 178 Pat occulte f cal ID 150 88 256 Contr le n gatif D S lect r s contr n gatif non acceptable laits 18 09 13 Om Pat occulte f cal 12 48 ID 150 88 256 S lect r s occulte f cal C positif C n gatif 18 09 13 P 5 ma 12 Indiquez si le r sultat du Contr le positif est accep table ou non acceptable en appuyant sur la touche appropri e 13 Indiquez si le r sultat du Contr le n gatif est acceptable ou non acceptable en appuyant sur la touche appropri e 14 Indiquez si le r sultat du test du patient est positif ou n gatif en appuyant sur la touche appropri e r la fonction Entr e Autres Tests C Pat occulte f cal 12 48 FPat occulte f cal 12 48 Pat occulte f cal 12 48 ID 150 88 2
139. nn es D 530 Utiliser les valeurs m sugg r es pour la pour ce num ro de lot dans le lecteur sans change E ment ou sur x pour modifier les donn es pour ate exp 10 02 2 N1 B 2 4 4 1 mmol ce num ro de lot avant de l enregistrer dans N2 lev 16 21 6 mmol L le lecteur Si vous acceptez les valeurs sugg r es l cran ci contre s affiche Vous pouvez utiliser cet cran pour s lectionner le num ro de lot que vous venez de transmettre comme num ro de lot en cours 18 09 13 K Le num ro de lot en cours est fourni automatique ment pour les tests suivants Placez le lecteur sur le e a a de ode e i 2 Appuyez sur Y pour confirmer que vous voulez Rendre act utiliser ce num ro de lot comme num ro de lot en D 314 Voulez vous faire cours ou sur X pour enregistrer les saisies sans du lot de bandelettes faire du num ro de lot le num ro de lot en cours 545603 le lot en cours 3 Continuez saisir d autres num ros de lot ou x appuyez sur pour revenir au Menu principal 18 09 13 Cum Q uel A 78 Modification des donn es sur les bandelettes sugg r es pour la bandelette 545603 Date exp 10 02 14 N1 Bas 2 4 4 1 mmol L Ajout lot de band 12 48 Confirmation lot de band D 530 Utiliser les valeurs N2 lev 16 21 6 mmol L OJ 18 09 13 Sem LL 18 09 13
140. nt de l utilisateur et de l identifiant du patient Masque du code barres de l identifiant de 0 300 caract res H N 0 l utilisateur voir tableau distinct la fin de ce chapitre Masque du code barres de l identifiant du 0 300 caract res N 0 patient voir tableau distinct la fin de ce chapitre Le nombre de caract res dans un code barres non masqu ne peut d passer 20 153 Sujet Attribut Dispositif Identifiant patient Confirmation de l identifiant du patient 0 d sactiv 0 N 0 1 nom 2 date de naissance DDN 3 nom DDN D pend des param tres du SGD disponibles Mode de saisie de l identifiant du patient 0 Clavier Num kr 0 0 O 1 Liste Clavier Num r 2 Num r uniquement 3 Message guide num rique Validation de l identifiant patient 0 aucun 0 0 O caract res autoris s a z 0 9 1 longueur point tiret 2 liste 3 liste permettant la saisie en cas d absence de la liste 4 longueur si num rique La longueur maximale de l identifiant 0 20 20 0 0 patient utilis pour valider un identifiant patient si le mode de validation de l identi fiant est r gl longueur La longueur minimale de l identifiant 0 20 0 0 0 patient utilis pour valider un identifiant patient si le mode de validation de l identi fiant est r gl longueur Longueur du nom du patient 0 25 ca
141. ntr e des bandelettes ni ne laissez s accumuler du liquide sur l cran tactile Si du liquide entre dans l orifice d entr e des bandelettes s chez imm diatement les composants avec un chiffon sec ou une gaze Si du liquide s accu mule dans tout orifice du lecteur cela pourrait gravement endommager le syst me Comment nettoyer d sinfecter Entretien et soins 10 1 Enlevez le lecteur du socle avant de le nettoyer d sinfecter 2 teignez le lecteur 3 Placez le lecteur sur une surface plane 4 Essuyez d licatement les surfaces cran tactile bo tier avec un linge doux non pelucheux l g re ment humide pas mouill Si vous utilisez des lingettes de nettoyage d sinfection pr mouill es disponibles dans le commerce essorez les pour enlever l exc s de solution ou mettez les sur du papier absorbant pour enlever tout exc s de solution avant de les utiliser pour nettoyer le lecteur 5 Nettoyez la zone autour de l orifice d entr e des bandelettes en vous assurant qu aucun liquide ne p n tre dans l orifice Pour vaporiser le lecteur placez le sur une surface plane ou une table Portez des gants Attention le lecteur risque de devenir glissant s il est humide Ne faites pas tomber le lecteur Ne vaporisez pas le lecteur lorsqu il est ins r sur le socle 125 10 Entretien et soins N 6 S chez bien le lecteur avec un chiffon sec ou une gaze apr s l avoir nettoy V rifiez visuel
142. ois le num ro de lot du kit de test de lin arit saisi et confirm vous devez choisir le num ro de lot des bande lettes Comparez le num ro affich par le lecteur et le num ro se trouvant sur l tiquette du flacon contenant les bandelettes 4 Si vous voulez utiliser le num ro pr s lectionn affich par le lecteur appuyez sur la touche vy pour confirmer Pour utiliser un num ro de lot diff rent de celui affi ch appuyez sur la touche x pour s lectionner le num ro partir d une liste ouvrez le clavier et saisissez le num ro manuellement ou utilisez le lec teur de code barres pour entrer le num ro de lot voir page 75 95 Test de lin arit 12 48 Lin arit 12345678 Lot band 545794 CELE Ce JC D 18 09 13 Sem Insertion des bandelettes Test de lin arit 12 48 Lin arit 12345678 L1 Lot band 545794 7 Test de lin arit Dans le menu Test de lin arit les niveaux disponibles pour le test de lin arit sont affich s 5 Appuyez sur la touche N7 pour d marrer le test suivant ce premier niveau Apr s avoir s lectionn le niveau une fl che verte se met clignoter l cran et vous invite ins rer la bandelette a s 18 09 13 Sem Test de lin arit 12 48 Lin arit 12345678 L1 Lot band 545794 18 09 13 Sem 96 1 Enlevez la bandelette du flacon
143. ommentaire 2 Commentaire 3 Examen des r sultats 5 CEES glucose 12 48 ID 123456789ABCDEFG Patient 18 04 13 mmol L 19 15 8 5 17 12 6 2 13 01 5 5 11 20 12 8 9 25 79 CO E Cm 18 09 13 Oum Appuyez sur une entr e de la liste pour afficher les CO ED C 18 09 13 So 3 d tails qui y sont reli s 4 Appuyez sur la touche Patient pour afficher les r sultats pour un patient donn seulement Si vous appuyez sur la touche Patient partir de la liste compl te vous serez invit saisir l identifiant du patient soit manuellement soit avec le lecteur de code barres Cette liste ne contient alors que les r sultats du patient s lectionn Si vous appuyez sur la touche Patient dans la fen tre R sultat du patient en haut de l cran du milieu la liste des r sultats des tests de ce patient s affichera 73 5 Examen des r sultats FR sultats glucose 12 48 5 Appuyez sur la touche CQ pour afficher une liste de Tout 19 04 13 mmol L tests de contr le de la qualit du glucose Heure Rsit ID 19 15 4 1 123456789ABC 1732 2 123456780ABC Si le lecteur est configur pour afficher SUCC S 1425 FAIL NO N2 CHEC plut t qu un r sultat num rique de contr le de TE AE la qualit vous pouvez utiliser la liste pour v rifier si 10 01 Lin arit N3 un blocage du lecteur est attribua
144. ormation enregistr e pendant le test de contr le de la qualit du glucose le la qualit du glucose 4 Si un test de contr le de la qualit du glucose est exig tel qu illustr dans le sch ma de gauche vous ne pour rez pas effectuer de test du taux de glucose tant que les tests de contr le de la qualit du glucose n auront pas t effectu s avec succ s En cas d urgence les tests STAT peuvent tre configur s dans le lecteur Cette option permet au lecteur d effectuer un nombre limit de tests de glucose sanguin en cas de besoin m me si le lecteur est en blocage du CQ voir page 70 L information suivante est enregistr e pour tous les tests de contr le de la qualit du glucose effectu s avec la solution de contr le de la qualit R sultat du test de contr le de la qualit du glucose L Num ro de lot de la solution de contr le de la qualit Identifiant d utilisateur selon la configuration Niveau de la solution de contr le de la qualit N1 ou N2 Num ro de lot des bandelettes Date et heure du test Commentaires si applicable Mesures hors plage 61 4 Tests de contr le de la qual Solutions de contr le de Pour les bandelettes de tests de la qualit du glucose la qualit sanguin les solutions de contr le de la qualit ont deux niveaux E Niveau 1 N1 Bas valeurs faibles dans les r sultats des tests E Niveau 2 N2 lev valeurs lev es dans les
145. os de lot soient entr s partir du lecteur de code barres seulement Le lecteur peut tre configur de sorte que les num ros de lot ne puissent tre s lectionn s qu partir d une liste Pour des renseignements suppl mentaires sur l enregistre ment de num ros de lot des bandelettes voyez la page 75 Les codes barres sur les solutions de contr le pourraient ne pas tre disponibles dans tous les pays voir page 49 Insertion des bandelettes lTest de cQ 12 48 Contr le N2 lev 123456 Lot band 545794 Tests de contr le de la qualit du glucose 4 Une fois le lot de bandelettes confirm une fl che verte se met clignoter l cran et vous invite ins rer la bandelette IS CDEC D 18 09 13 Sem Test de CQ 12 48 Contr le N2 lev 123456 Lot band 545794 18 09 18 Sem 1 Enlevez la bandelette du flacon de bandelettes et fermez le flacon avec le bouchon 2 Tenez la bandelette de sorte que les lettres ACCU CHEK soient vers le haut 3 Faites glisser la bandelette dans l orifice de bande lette jusqu ce que vous sentiez une r sistance dans la direction indiqu e par les fl ches sur la bandelette Le lecteur met un bip L ic ne de sablier appara t et indi que que le lecteur v rifie la bandelette N appliquez pas la solution de contr le de la qualit tant que cette ic ne est affich e 6
146. ract res S 0 N N 154 Sujet Attribut Dispositif SGD Algorithme de CQ Algorithme de CQ 0 Aucun toujours correct 0 0 0 1 Dernier r sultat correct 2 Heure du jour SGD seulement 3 Quart de travail SGD seulement 4 Heures 5 Nombre de bandelettes 6 Heure du jour pour la rotation SGD seulement 7 Rotation de quart de travail SGD seulement 8 Rotation des heures SGD seulement 9 Rotation du d compte des bandelettes SGD seulement Heures de CQ Nombre d heures requises 0 9 999 heures 24 0 0 entre les mesures de contr le obligatoires si l algorithme de CQ est d fini sur Heures ou heures de rotation Longueur du quart de travail de CQ un 1 2 3 4 6 8 12 24 heures contr le R USSI reste valide pendant deux fois cette dur e apr s le d but du quart de travail si l algorithme de CQ est d fini Quart de travail ou Rotation de quart de travail D but du quart de travail CQ heure du 0 23 heures 6 N 0 d but du quart de travail si l algorithme de CQ est d fini Quart de travail ou Rotation de quart de travail D compte des bandelettes de CQ nombre 1 999 50 0 0 de tests durant lequel un test de contr le de la qualit R USSI reste valide zZ Heure du jour pour le CQ 6 POCTI A champs de 06 00 N 0 donn es 00 00 23 59 09 00 12 00 15 00 18 00 22 00 R glage d
147. ration initiale Mise sous tension et saisie de l identifiant de l utilisateur 37 2 1 Mise sous tension du lecteur R glage de l affichage Activer d sactiver la connectivit sans fil Fermeture du lancement 2 2 Saisie de l identifiant de l utilisateur Saisie de l identifiant de l utilisateur par lecture du code barres Saisie manuelle de l identifiant de l utilisateur Saisie d un mot de passe 3 3 1 3 2 4 4 1 4 2 5 1 6 1 6 2 6 3 Test de glucose du patient Informations sur les tests du glucose sanguin Pr paration au test Ex cution d un test de glucose pour un patient Aper u de la proc dure de test Saisie ou s lection de l identifiant patient Saisie manuelle de l identifiant patient S lection de l identifiant patient partir d une liste Saisie de l identifiant patient avec le lecteur de code barres Confirmation ou s lection du lot de bandelettes Insertion des bandelettes Pr l vement d un chantillon de sang Application d un chantillon de sang cran de r sultats Ajout de commentaires Tests de contr le de la qualit du glucose Information relative aux tests de contr le de la qualit du glucose Intervalles de test de contr le de la qualit du glucose Information enregistr e pendant le test de contr le de la qualit du glucose Solutions de contr le de la qualit Pr paration en vue d un test de contr le de la qual
148. rochaine mise sous tension du lecteur Vous pouvez alors la d sactiver nouveau temporairement si n cessaire Si vous pensez que les missions de RF des communica tions sans fil sont nocives pour le patient ou qu elles affectent d autres dispositifs vous devriez reconsid rer consciencieusement s il est appropri de continuer utiliser en continu la fonction de WLAN du syst me Accu Chek Inform Il partir des lignes directrices de votre tablissement tifiant de l utilisateur 2 Mise sous tension 12 48 Si la connectivit sans fil est activ e l ic ne RF OFF s affiche comme un bouton dans l cran Mise sous tension Pour d sactiver temporairement la connexion au r seau sans fil appuyez sur RF OFF dans l cran Mise sous tension L ic ne devient ACCU CHEK sin E Pour activer temporairement la connexion au r seau sans fil appuyez sur RF ON dans l cran Mise sous tension L ic ne devient 4 Contraste C K 4 gt RF OFP O Le bouton RF ON RF OFF affiche toujours votre option actuelle L tat actuel de la communication est affich Mise sous tension dans la barre d tat en bas de l cran dans tous les menus et crans 18 09 13 sus M L ic ne s affiche si la connectivit sans fil est activ e L ic ne est affich e si la derni re tentative de communiquer avec les syst mes de gestion des donn es a fonctionn et qu elle a t
149. rserssnns 30 Aper u socle s sssssssssssssississsrssrssrssrrssrsersersssns 33 Composants 29 D pannage n ss ssssssssesrssoirornnesrrnnresrrne 133 140 D sinfection ss sssssss11rssses11r1sssns111renss 119 129 Donn es techniques s ss sssssss11sr11s111e11101 141 Entretien ssesss1ssososo11ressrerrrnsssnnrrrrnss 117 132 Information g n rale ss s 15 11211 141 146 Lancement initial ss0111110000111112 107 132 Nettoyage ssssssssssssssssrssrserserssrrserseresnsses 119 129 T Test de comp tence 99 105 Ex cution d un test 101 105 Pr paration 100 R sultats nnnnoonn0en1001000110005001100010o112001n01101 0 105 Test de contr le du glucose R sultats issii ainiin 69 Test de glucose du patient ss sssssiseiseersrs 43 58 Ex cution d un test s ss sssrsss1sss1ss1es1110 44 56 Pr paration nur 43 R SUITALS 2e reune 54 Test de lin arit o nnoonnosnn0o1000150102001100122010001ee 91 98 Ex cution d un test ssssssssssisrssrsssrsereere 94 98 intervalles spsnininisienenunnis 92 Pr paration smiasscmaniassangisnara 93 R sultats no nnoonn0o122o000010001000100012201u0011eotne001n00 10 98 TeSt STA sun 70 Tests de contr le de la qualit du glucose s ssssssssssissrssssssrssrssrssrrserserse 59 70 197 Index Cette page est intentionnellement laiss e blanche 198 199 lt S E D T amp Ch e
150. s afficher la place d un r sultat de test num rique D CR LO inf rieur au seuil de la plage critique mais situ dans la plage de rapport CR HI sup rieur au seuil de la plage critique mais situ dans la plage de rapport RR LO inf rieur au seuil de la plage de rapport mais situ dans la plage de mesure du syst me RR HI sup rieur au seuil de la plage de rapport mais situ dans la plage de mesure du syst me LO inf rieur la plage de mesure du syst me HI sup rieur la plage de mesure du syst me En ce qui concerne les r sultats qui se situent en dehors de la plage critique ou de la plage de rapport un message contenant jusqu 100 caract res peut tre configur lors du d marrage Ce message est affich avec les r sultats correspondants es consignes sur la fa on d ajouter des commentaires sont pr sent es la section suivante Les r sultats qui sont inf rieurs ou sup rieurs au seuil de la plage critique mais qui se situent dans la plage de rap port peuvent tre configur s pour s afficher sous forme de r sultats num riques ou sous la forme CR LO ou CR HI Tous les autres r sultats qui d passent les valeurs limites sp cifi es s afficheront toujours sous la forme RR LO RR HI LO ou HI 55 3 Test de glucose du pat Ajout de commentaires 56 Si les commentaires ne sont pas configur s tel que n cessaire ou si vous ne voulez pas ajouter de commen ta
151. s r glements et les directives concernant l hygi ne et la s curit lors des pr l vements sanguins Il faut respecter les r glements et les directives pour la mise au rebut des chantillons et mat riels potentiellement infectieux 3 2 Ex cution d un test de glucose pour un patient Aper u de la proc dure de test Un test de glucose pour un patient comprend les tapes suivantes Saisie de l identifiant du patient Cela peut tre effectu soit manuellement soit avec le lecteur de code barres E Confirme que le lot de bandelettes correspond aux bandelettes utilis es selon la configuration Ex cution du test En option un test peut tre identifi comme S quence de test observ e voir page 191 44 Test de glucose du patient 3 Tel qu indiqu auparavant les tapes suivantes doivent avoir t effectu es au pr alable 1 Mise sous tension du lecteur 2 Vous avez saisi votre identifiant d utilisateur 3 Vous vous tes connect en s lectionnant y et l cran Menu Principal est affich Saisie ou s lection de Apr s avoir pr par le lecteur tel que d crit vous pouvez l identifiant patient passer directement aux tapes de test Menu Principal 12 48 l identifiant patient 12 48 l identifiant patient 12 48 128456789 _ gt nn D 503 Identifiant patient 123456789 Nom Mary Jane Miller N e le 03 12 56 Ed Est ce correct 2 RoN C
152. sie manuelle de la date et de l heure Synchronisez la date et l heure du lecteur avec celles de votre tablissement l aide du socle ou si vous utilisez une connexion sans fil attendez au moins dix minutes jusqu la prochaine synchroni sation du WLAN avant d ex cuter d autres tests M me si la configuration ne l exige pas il est recom mand de toujours ex cuter un test de CQ apr s la r initialisation du lecteur 12 12 1 Sp cification Donn es techniques Lecteur Information g n rale sur le produit r le produit 12 Bloc d alimentation lectrique Hauteur 44 mm 1 73 po max 110 mm 4 33 po max 35 mm 1 38 po Prise CA 28 40 mm 1 1 1 6 po Largeur 95 mm 3 74 po max 118 mm 4 65 po max 51 mm 2 01 po Longueur 193 mm 7 60 po max 103 mm 4 06 po max 87 mm 3 43 po Poids Environ 347 g avec piles Accu Chek Inform Il S O rechargeables Base Unit 615 g avec fixation murale Accu Chek Inform II Base Unit Light 573 g avec fixation murale Interface utilisateur cran tactile et lecteur de LED trois couleurs LED vert code barres rouge vert bleu R solution de l cran 320 x 240 pixels S O S O cran tactile M moire 1 000 r sultats S O S 0 5 000 identifiants d utilisateurs 4 000 identifiants de patient 300 commentaires pr d finis 20 fichiers cod s lots de bandelettes 100 lots de r actifs contr le lin arit
153. str es vers le syst me de gestion des donn es des intervalles sp cifi s Si ce t l chargement soit par WLAN soit en ins rant le lecteur dans un socle ne se produit pas dans l intervalle sp cifi le lecteur est bloqu Blocage du t l chargement et ne peut pas tre utilis pour l ex cution de tests 43 3 Test de glucose du pati Si le lecteur indique qu un test de contr le de la qualit du glucose est requis le test de glucose du patient ne pourra pas tre fait tant que le test de contr le de la qualit n aura pas t effectu avec succ s Suivant la configuration de votre lecteur un blocage du CQ a lieu dans les situations suivantes M Tentative de test sur un patient alors que les tests de contr le n ont pas t effectu s dans l inter valle de temps ou la fr quence sp cifi s par votre tablissement M Les contr les ont t effectu s mais les valeurs de contr le sont hors plage M Un lot de bandelettes autre que le lot en cours est s lectionn M Installation d un nouveau logiciel Des tests court d lai d ex cution STAT Short Turn Around Time peuvent tre configur s dans le lecteur pour les situations d urgence Cette option permet au lecteur d effectuer un nombre limit de tests de glucose de patient si les circonstances l exigent m me si le lecteur est en mode de blocage du CQ ou blocage du t l chargement voir page 70 Il faut respecter le
154. suline sera abr g e de la fa on suivante Grossesse Preg AU visuelle VUA Strep rapide Strep DAT rapide DAT Sang occulte f cal F Occ Sang occulte gastrique G Occ Corps c toniques Ket Insuline action rapide Rap l Insuline ordinaire Reg l Insuline action interm diaire Int 1 Insuline action prolong e Long l M langes d insuline Mix I 171 C Suppl ment pour la fonction 172 La saisie des r sultats de test de patient l aide de la fonction Entr e Autres Tests comprend les tapes suivantes Saisie de l identifiant du patient Cela peut tre effectu soit manuellement soit avec le lecteur de code barres Saisie de la date et de l heure auxquelles le test a t r alis Saisie ou confirmation des num ros de lot des bandelettes du kit et ou d autres r actifs Cela peut tre effectu soit manuellement soit avec le lecteur de code barres si un code barres est disponible E Saisie de la date d expiration de la bandelette du kit et ou d autres r actifs la premi re fois qu un num ro de lot est saisi E Saisie du ou des r sultats de contr le int gr s le cas ch ant Saisie du ou des r sultats de test S lection des commentaires appropri s nent pour la fonction Entr e Autres Tests C C3 Enregistrement d Autres tests patient Menu Principal 12 48 PA Test Patient D Test de CQ D 25 Examen des r sultats QD
155. t concernant l utilisation des r seaux locaux sans fil Pour plus d information sur la fa on d activer ou de d sactiver temporairement cette fonction voir page 38 Pour une description de la capacit du lecteur Accu Chek Inform Il se connecter un r seau local sans fil WLAN Wi Fi voir annexe B 25 1 Introduction Information sur l exposition aux rayonnements radio lectriques 26 Glossaire M FCC signifie Federal Communications Commission tats Unis E RF signifie radiofr quence CNR signifie Cahier des charges sur les normes radio lectriques Canada E WLAN signifie Wireless Local Area Network r seau local sans fil Les radiofr quences industrielles scientifiques et m di cales ISM peuvent comprendre des missions de fours micro ondes de radiateurs et d autres dispositifs ne servant pas aux communications Si ces types de disposi tifs ne provoquent g n ralement pas d interf rences en raison de leur faible puissance il est possible que cer tains syst mes industriels forte puissance bloquent toute tentative de communication avec un WLAN Par cons quent il faut effectuer une tude du site et une analyse des interf rences avec un analyseur de spectre pour voir l ensemble du spectre rechercher des signaux qui pourraient non seulement se trouver dans la plage de fr quences du r seau WLAN pr vu mais aussi tre la m me fr quence ou un
156. tion sur le syst me v rifiez les ingr dients actifs Reportez vous l tiquette du produit pour conna tre le temps de contact n cessaire pour le nettoyage et la d sinfection Obtenez et jetez les solutions de nettoyage et de d s infection admissibles conform ment aux directives de l tablissement Les ingr dients actifs acceptables pour le nettoyage sont les suivants E eau l g rement savonneuse E solution d alcool isopropylique 70 ou moins dans de l eau E solution d hypochlorite de sodium de 0 625 ou moins dans de l eau Les ingr dients actifs acceptables pour la d sinfection sont les suivants E solution d hypochlorite de sodium de 0 625 ou moins dans de l eau javel E compos s d ammonium quaternaire jusqu 0 5 compos pur ou m lange dans de l alcool iso propylique isopropanol jusqu 55 Dommages l instrument Utilisez uniquement les produits contenant les ingr dients actifs approuv s N utilisez aucune autre solution de nettoyage ou de d sinfection car cela pourrait endommager les composantes du syst me Exception n utilisez pas les agents d sinfectants mar qu s d un ast risque pour la d sinfection de la bo te accessoires Pour la d sinfection utilisez uniquement une solution d hypochlorite de sodium de 0 625 ou moins dans de l eau javel Voir aussi page 128 121 10 Entretien et soins Assistance technique 122 Pour de l
157. tissement vous permet tant de choisir la prochaine tape Appuyez sur la touche Effect CQ pour effectuer les tests de contr le de la qualit du glucose requis la place d un test patient Appuyez sur la touche Test STAT pour effectuer un test patient m me si le test de contr le de la qualit du glucose est requis L tat du test STAT est enregistr avec les enregistrements des donn es du test Si le lecteur est l tat Blocage du t l chargement et qu aucun test STAT n est disponible le lecteur peut tre d bloqu par un administrateur syst me 70 Examen des r sultats 5 5 Examen des r sultats 5 1 Affichage des r sultats des tests partir de la m moire Information enregistr e dans Lorsque vous r cup rez les fiches de donn es pour les les fiches de donn es pour les r sultats des tests enregistr s l information suivante r sultats des tests s affiche E Identifiant du patient contr le du glucose ou identifiant de l chantillon Le r sultat du test Num ros de lot des r actifs utilis s pour le contr le de la qualit du glucose et les tests de lin arit Date et heure du test E Commentaires ajout s lors de l ex cution du test Les r sultats d entretien pour la documentation des acti vit s d entretien sont enregistr s et affich s avec la date et l heure seulement si des commentaires ont t ajout s 71 5 Examen des r sultats
158. transmises Lecteurs Bandelettes Solutions de contr le de la qualit du glucose Solutions de lin arit R sultats des tests 15 1 Introduction _ 1 2 Consignes de s curit importantes et autres renseignements Cette section d crit la mani re dont les messages relatifs la s curit et les informations li es une utilisation cor recte du syst me sont pr sent es dans le manuel d utili sation de Accu Chek Inform Il Veuillez lire attentivement ces sections Le symbole d alerte de s curit utilis seul sans aucune A mention d avertissement est utilis pour attirer l atten tion sur des risques de s curit d ordre g n ral ou pour rediriger l utilisateur vers d autres sections du manuel contenant des informations de s curit sp cifiques AVERTISSEMENT A Signale une situation de danger susceptible de provo AVERTISSEMENT quer de graves blessures ou d entra ner la mort si elle n est pas vit e ATTENTION Z Signale une situation de danger susceptible de provo ATTENTION quer des blessures l g res ou mineures si elle n est pas vit e MISE EN GARDE MISE EN GARDE Signale une situation de danger susceptible de provo quer un endommagement du syst me si elle n est pas vit e Les informations importantes ne relevant pas de la s curit apparaissent sur un fond color sans sym bole Vous trouverez ici des informations compl mentaires concernant
159. ts ssssissssesrserserserssrrssresrssrrsnrse 121 Avertisseur SONOTFE nsnssssssssssssnres1rsenrssnrrenrsenrrennre nne 115 B Bandelettes Application de l chantillon de lin arit onsoonn2o100o0100110010001 10002 to01eo11eo01e0 aree 97 Application de l chantillon de sang 52 Application de l chantillon de test de comp tence nssssssssssssss1rssrres1rsorrrtnrnenreenree 104 Application de la solution de contr le de la qualit P Insertion ssssssnssssosssrssssssrsrrrrsesnnne 50 67 9 Modification des donn es Blocage du CQ snsssssessssssresrssrssrss Blocage du t l chargement Bloc piles Installation et remplacement 108 111 Bo te accessoires AD TQUS ARR net PS 35 Nettoyage d sinfection s ssssssissrssssss 128 C Chiffre unes 159 Cl de code ne 32 75 Code barres Masques nnnssssssssnsss11so11e111eoorsonrnenrronnrennnnnnreennnee 160 Symbologies sssprssiinsisniassinas 162 Commande isisi 144 Commentaires AJOUT nn nn 57 Cahier d enregistrement des entretiens nnavsnsvs11v110o122o100011201120 112011 130 Composants ssssssesssssserse 29 Concentrateur pour socle s s s 34 Conditions d utilisation g n rales RN Configuration s s s 149 160 Avertisseur sonore ss 115 Date et heure n sssssssssissvrsssrsenrrnrrenrnsenresnrnet 114 Connectivit sans fil D sactivation temporaire sss s11 211121 38 nn Contr le de la qual
160. ttre 18 09 13 To gA 18 09 13 To gA 18 09 13 To gA CHA 12 48 Cet affichage est visible lorsque la communication est encore active mais que le lecteur est en cours de traite ment des donn es re ues ou en attente du prochain message de donn es du SGD ACCU CHEK En cours 18 09 13 To gA 112 Lancement initial 9 CA 12 48 Cet affichage est visible lorsqu aucune communication n est en cours ACCU CHEK Inactif 18 09 13 To gA CHA 12 48 Cet affichage est visible lorsque les mises jour du logiciel sont transf r es au lecteur ACCU CHEK Mise jour du logiciel 18 09 13 wo Yo E Sile lecteur transf re des donn es sans fil imm dia tement apr s un test ce message n appara t pas sur l cran L affichage reste inchang en g n ral dans la fen tre Menu Principal apr s un test E Si un lecteur est en veille mais non arrim et en communication sans fil ce message n appara t pas sur l cran L cran reste vierge 113 9 Lancement initial 9 4 R glage de la date et de l heure Menu Principal 12 48 gt C An Test Patient C 7h Test de CQ Examen des C S r sultats Ce r glage peut tre cach ou exiger la saisie d un mot de passe de configuration en fonction de la configuration Menu Principal 2 12 48 Entretien _Xaer sonore Comp
161. u Chek Inform Il est con u pour coexister avec d autres dispositifs dot s de fonctions de commu nication sans fil Le syst me Accu Chek Inform Il NE comprend PAS de fonctionnalit sans fil en temps r el ou m me prioritaire II communique exclusivement des champs de donn es num riques uniques I NE commu nique PAS de donn es d ondes continues Remarque Le lecteur Accu Chek Inform Il surveille la qualit de service de la connexion de communica tion WLAN Si la derni re tentative de communication a chou une ic ne s affiche l cran voir page 38 Une qualit de service d grad e n aura pas de r per cussions sur la fonctionnalit du lecteur mais pourrait retarder la communication des r sultats au SGD Les utilisateurs doivent savoir que la communication en temps r el des mesures du glucose sanguin ne peut pas tre garantie par le lecteur Accu Chek Inform II jur la fonction Entr e Autres Tests C C Suppl ment pour la fonction Entr e Autres Tests C 1 Avant de commencer Description La fonction Entr e Autres Tests OTE est con ue pour permettre l utilisateur professionnel de documenter les r sultats de certains tests patients r alis s sans le lecteur ou d autres renseignements connexes p ex type d insu line prescrite nombre d unit s Les contr les externes sont saisis dans la section Test de CQ Le lecteur facilite le transfert de cette information au syst me de gestion des donn
162. u transfert d un r sultat du test de glucose par l utilisateur le lec teur Accu Chek Inform Il essaye de se connecter au SGD Conform ment la norme de communica tion de l industrie POCT1 A le SGD doit reconna tre la requ te de connexion du lecteur et demander activement le r sultat Le lecteur n enverra de nou veau le r sultat que s il re oit la requ te du SGD C est la raison pour laquelle la dur e r elle de transmission des r sultats d pend de l infrastruc ture de la charge de travail du SGD etc Toutefois quand le SGD envoie une requ te le lecteur r pond en quelques secondes Un lecteur Accu Chek Inform Il dot de la fonction de communication sans fil communiquera les r sultats apr s chaque test ou s il est inactif essayera automatiquement de communiquer avec le SGD toutes les 10 minutes 167 B Annexe 168 La distance caract ristique de connexion directe entre le lecteur Accu Chek Inform II et le point d acc s air vision directe faibles perturbations se situe entre 15 et 20 m tres 49 et 66 pieds La distance r elle d pend du positionnement des antennes du point d acc s et des propri t s topologiques de l espace entre le dispositif WLAN et le point d acc s De plus le contr le dynamique de la puissance de transmission du point d acc s peut r duire la distance maximale entre le dispositif WLAN et le point d acc s dans laquelle la communication peut tre garantie Le syst me Acc
163. ue le r sultat est pr t le lecteur met un autre bip Test comp tence 12 48 chantillon 123456789 Date 18 09 13 12 48 HI AF Test comp tence 12 48 chantillon 123456789 Date 18 09 13 12 48 LO C 18 09 13 P om 18 09 13 Sem 18 09 13 P O m Le r sultat est affich sous forme d une valeur num rique sauf s il n est pas compris dans les limites de la plage de mesure du syst me Dans ce cas le message lev ou Bas s affiche Vous pouvez ajouter des commentaires un r sultat comme pour les tests de glucose sanguin voir page 56 Si vous ne voulez pas ajouter de commentaire aux r sul tats de test appuyez sur la touche pour mettre fin au test et enregistrer le r sultat Les r sultats des tests sont galement sauvegard s lorsque le lecteur est teint alors que l cran r sultat est affich ou quand il s teint automatiquement Enlevez la bandelette et jetez la conform ment aux r gle ments et aux directives applicables pour la mise au rebut des chantillons et du mat riel potentiellement infectieux 105 8 Test de comp tence Cette page est intentionnellement laiss e blanche 106 9 1 Lancement initial Branchement du socle MISE EN GARDE E Lancement initial 9 Pour vous assurer que le syst me Accu Chek Inform II fonctionne de fa on fiable et s re vous devez utiliser uniquement le bloc d alimentation fo
164. une gestion de mots de passe forts Respectez les lignes directrices de votre tablissement quant la gestion des mots de passe si de telles lignes directrices sont en place ou appliquez les r gles suivantes 4 Introduction 1 Caract ristiques d un mot de passe fort E Le mot de passe ne doit pas contenir l identifiant de l utilisateur ou plus de deux caract res cons cutifs du nom de l utilisateur E Le mot de passe doit contenir au moins huit caract res E Le mot de passe doit contenir des caract res d au moins trois des quatre cat gories suivantes Caract res latins alphab tiques majuscules A 2 Caract res latins alphab tiques minuscules a 2 Caract res num riques 0 9 Caract res sp ciaux par exemple Exemples de mots de passe faibles E uhxwze11 ne contient pas de majuscules E UHXW13SF ne contient pas de minuscules E uxxxxx7F contient plus de quatre fois le m me caract re E xl2useridF contient plus de quatre caract res de l identifiant utilisateur Connectivit sans fil Si le lecteur est dot de la fonction WLAN La connectivit sans fil permet d envoyer des donn es partir du lecteur r sultats des tests identifiants des patients et des utilisateurs etc au syst me de gestion des donn es sans avoir remettre le lecteur sur le socle Cette option doit tre configur e par l administrateur syst me Respectez les directives de votre tablissemen
165. ur afficher toutes les pages disponibles pour un r sultat de test ir la fonction Entr e Autres Tests C CENTER TES 12 48 CETTE ES 12 48 CETTE 12 48 Tout 18 09 13 ID 150 88 256 QC 18 09 13 Heure Type ID Patient 18 09 13 Heure Type ID 12 25 VUA 15088 256 Heure Type 12 15 Strep Contr le pos 12 15 Strep Contr le pos 12 25 VUA 8 20 DAT Contr le n g 10 32 VUA 54344478 9 12 F Occ 9 12 FOcc 150 88 256 v 8 31 Preg 8 31 Preg 150 88256 7 8 02 DAT 8 20 DAT Contr t n g 7 25 Strep FE Fe OO ogo CE 18 09 13 P 0O m 18 09 13 Su 18 09 13 G O ma A w w d 6 Appuyez sur la touche Patient pour afficher les r sultats pour un patient donn seulement Si vous appuyez sur la touche Patient partir de la liste compl te vous serez invit saisir l identifiant du patient soit manuellement soit avec le lecteur de code barres Cette liste ne contient alors que les r sultats du patient s lectionn 7 Appuyez sur la touche CQ pour afficher une liste des autres tests de CQ 8 Appuyez sur la touche Tout dans l cran R sult autres tests pour enlever la s lection Patient ou CQ et afficher tous les r sultats 9 Appuyez sur la touche 4 pour revenir l cran pr c dent ou sur pour revenir au Menu principal 189 C Suppl ment pour la
166. ur les bar Lot de lin arit 12 48 Expiration lin arit 18 09 13 Gi 18 09 13 T Sem 4 Utilisez le clavier pour saisir le num ro de lot 5 Appuyez sur pour confirmer le num ro de lot saisi 6 Saisissez la date de p remption utilisez deux chif fres et un z ro gauche si n cessaire ou appuyez sur la touche Cy pour confirmer la date de p remption que vous avez saisie FLots de lin arit 12 48 Une fois la mise jour de l information du test de lin arit Type Date d expir Num lot effectu e vous pouvez utiliser l cran suivant pour choisir br IAA 777797 le num ro de lot que vous modifiez actuellement titre Lin 15 03 14 777723 de num ro de lot en cours Rendre actuel ds Le num ro de lot en cours est fourni automatique 777678 le lot en cours ment pour les tests suivants 7 Appuyez sur pour confirmer que vous voulez utiliser ce num ro de lot comme num ro de lot en 18 09 13 Sem cours ou sur x pour enregistrer les saisies sans faire du num ro de lot le num ro de lot en cours 8 Continuez saisir d autres num ros de lot ou appuyez sur H pour revenir au Menu principal 88 S lection d un num ro de lot enregistr comme num ro de lot en cours Menu Principal 12 48 RoN i PUS Test Patient ON Test de CQ D E Examen des S r sultats
167. urit Wi Fi Protected Access WPA Enter prise et WPA Personal Wi Fi Protected Access 2 WPA2 Enterprise et WPA2 Personal et Wired Equivalent Privacy WEP avec le protocole TKIP Temporal Key Integrity Protocol et la norme AES Advanced Encryption Standard De plus le syst me prend en charge le protocole d authentification extensible EAP avec EAP TLS EAP TTLS MSCHAPv2 et PEAPvO EAP MSCHAPv2 Le certificat d interop rabilit WiFi du lecteur Accu Chek Inform II peut tre consult l adresse http certifications wi fi org search_products php On trouve de plus amples renseignements ainsi qu un glossaire de termes une foire aux questions et d autres th mes li s la technologie Wi Fi sur le site de Wi Fi Alliance site http www wi fi org E Les canaux utilis s dans la bande des 2 4 GHz sont les canaux 1 11 qui sont l galement autoris s aux U Les canaux 12 14 ne sont pas utilis s par le lecteur Accu Chek Inform II E La puissance de sortie RF est d environ 15 dBm un d bit binaire de 54 Mpbs 165 B Annexe i Fonctionnalit s propres la RF et all gations de performance effective 166 Le syst me Accu Chek Inform II offre l option de connec tivit un r seau sans fil WLAN Wi Fi Si vous achetez un syst me dot de cette option la fonction WLAN est activ e lors de la production Ce module ne peut tre configur que par un syst me de gestion des donn es SGD
168. urni pour des ren seignements sur la commande du bloc d alimentation voir page 144 1 Faites glisser le socle vers le haut pour l enlever de la fixation murale si celle ci est utilis e 2 Branchez le cordon d alimentation la prise appropri e 3 Pour connecter le socle Accu Chek Inform II Base Unit dans un environnement filaire Connectez le c ble Ethernet RJ45 ou le c ble USB aux prises appropri es Utilisez uniquement le c ble USB fourni avec le syst me Accu Chek Inform Il 4 Remettez le socle sur la fixation murale si celle ci est utilis e Pour des d tails concernant la fa on de configurer le socle Accu Chek Inform Il Base Unit consulter le repr sentant local de Roche 107 9 Lancement initial 9 2 108 Installation et remplacement du bloc piles Lors de l envoi le bloc piles n est pas install dans le lecteur Accu Chek Inform II Les blocs piles non utilis s perdent leur charge au fil du temps et doivent tre recharg s avant de pouvoir tre utilis s Apr s avoir install un nouveau bloc piles le lecteur doit tre charg pendant deux heures sur le socle avant d effectuer des tests Veuillez noter que le bloc piles n atteindra sa pleine capacit qu une fois qu il aura t enti rement vid et recharg plusieurs reprises Lorsque le lecteur est sur le socle l ic ne gA est affich e Cette ic ne indique que le courant est dispo nible et que le lecteur peut tre
169. ux 1 11 Les canaux 12 14 ne sont pas utilis s par le syst me 163 B Annexe Mise en uvre technique 164 La perte du signal ou l acc s la bande passante d un client donn peut varier en fonction d une ou de plusieurs des situations suivantes le type et le nombre d autres clients la performance du point d acc s la pr sence de perturbations lectromagn tiques et d autres facteurs d interf rence potentiels comme les murs de b ton Le lecteur Accu Chek Inform Il utilise un protocole de communication en rafale qui ne consomme de bande passante que s il y a r ellement des donn es transf rer Comparativement d autres applications comme les applications voix sur IP VolP ou multim dia la consom mation de bande passante du lecteur est minime En cas de d gradation du WLAN auquel le lecteur Accu Chek Inform Il cherche se connecter la conception du lecteur r duit au minimum les r percussions sur la fonctionnalit Avant de connecter tout dispositif sans fil un r seau sans fil il est recommand d effectuer une tude du site WLAN L objectif de cette tude est de s assurer que les points d acc s offriront une couverture et une perfor mance suffisantes pour prendre en charge toute nouvelle application ou dispositif en radiofr quence RF L tude valuera aussi les signaux RF notamment tous les WLAN existants ainsi que tout signal RF concurrent et les inter f rences structure du b timent
170. yst me Accu Chek Inform Il selon vos besoins avant la premi re utilisation Vous pouvez configurer le syst me en utilisant un syst me de gestion des donn es ad quat Veuillez consulter l annexe A pour la configuration par l interm diaire d un syst me de gestion des donn es Le dispositif ne peut pas tre utilis pour le d pistage de l hypoglyc mie chez le nouveau n A Assurez vous de lire la section Consignes de s curit importantes et autres renseignements de ce chapitre avant d utiliser le syst me 13 1 Introduction Si vous avez besoin d aide Note sur l utilisation de socle dans le pr sent manuel Note sur les illustrations du pr sent manuel 14 Vous trouverez dans ce manuel d utilisation de l informa tion sur l utilisation du syst me les menus de l cran et la fa on d effectuer un test Les messages d erreur qui apparaissent sur l cran contiennent de l information ou des instructions pour corriger l erreur en question Pour toute question concernant le syst me Accu Chek Inform Il dont la r ponse ne se trouve pas dans ce manuel veuillez communiquer avec votre repr sentant Roche local voir Chapitre 12 Pour acc l rer le d pan nage veuillez avoir en main votre lecteur Accu Chek Inform Il le num ro de s rie ce manuel et tous les consommables lors de votre appel Si vous soup onnez une erreur de communication ind pendamment du lec teur ayez galement en m

Accu-Chek® Inform II Manuel d`utilisation

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