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E le c tro c a rd io g ra - S E -3 0 0 à 3 p is te s

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1. Niveau de test IEC Niveau de Environnement Test d immunit cay i a 60601 conformit lectromagn tique conseils D charge Contact 6 kV Contact 4 kV Il est recommand d utiliser des lectrostatique Air 8 kV Air 8 kV mat riels antistatiques Si le sol ESD est couvert de mat riel IEC 61000 4 2 synth tique l humidit relative 78 Manuel d utilisation de l lectrocardiographe 3 pistes SE 300 doit tre d au moins 50 Rafale coupure 2 kV pour lignes 1 kV pour lignes Il est recommand d utiliser des rapide lectrique d alimentation d alimentation filtres sur les lignes de IEC 61000 4 4 lectrique lectrique puissance l entr e et suffisamment d espace entre les lignes de signal et les lignes de puissance Surtension Mode diff rentiel 1 Mode diff rentiel 1 La qualit de l alimentation IEC 61000 4 5 kV kV lectrique doit tre celle d un Mode commun 2 kV Mode commun 2 kV environnement hospitalier ou commercial habituel Baisses de lt 5 Ur lt 5 Ur La qualit de l alimentation tension br ves 595 de baisse de gt 95 de baisse de lectrique doit tre celle d un interruptions et Ur Ur environnement hospitalier ou variations de commercial habituel on des POUr 0 5 cycle pour 0 5 cycle lignes d entr e d nergie 40 Ur 40 Ur IEC 61000 4 11 60 de baisse de Ur 60 de baisse de Ur pour 5 cycles 70 Ur 30 de ba
2. Contr ler et s assurer qu il n existe aucune source d interf rences lectromagn tiques autour de l appareil sp cialement les gros appareils m dicaux lectriques tels que les appareils lectrochirurgicaux radiologiques et d imagerie r sonance magn tique etc Eteindre ces dispositifs le cas ch ant Maintenir la salle d examen chauff e afin d viter tout effet de tension musculaire provoqu e par le froid dans le signal ECG 2 Alimentation lectrique Si l alimentation lectrique est utilis e v rifier que le cordon lectrique est correctement connect l unit La prise trois phases la terre doit tre utilis e Charger en premier lieu la batterie lorsque sa capacit est faible 3 C ble patient V rifier que le c ble patient est correctement connect l unit puis le mettre l cart du cordon d alimentation 33 Manuel d utilisation de l lectrocardiographe 3 pistes SE 300 4 Electrodes V rifier que les lectrodes sont correctement connect es aux fils du c ble patient conform ment l identifiant et la couleur S assurer que les lectrodes poitrine ne sont pas en contact les unes avec les autres 5 Papier d enregistrement S assurer qu il y a suffisamment de papier charg 6 Patient Le patient ne doit pas tre en contact avec d objet conducteur tel que la terre et la partie m tallique du lit etc S assurer que la temp
3. Le mat riel m dical sur le net Il Sommaire T Conseils d S CUTI in nn Merise tenir sasoi sob aios s esisi dosos 1 tb Utlsat ONE EEE Re e a a a a a 1 1 2 Avertissements et mises CR CAPES ns en nt SN an nd se 1 ZI Avertissements de SCT RER Ne Re ne ne l t 2 2 Avertissements Sur la abri ann lorient aia 4 125 MISES CN AT T S M AlES ee Men Re ets RS Re ne 5 1 2 4 Nettoyage amp mises en garde de d sinfection 7 2 INFO UON rs ren ET et et eee sr ee teen te et at need tentes as 8 2 1 Caract ristiques fonCH NNeles nt nent a de ane nn tte 9 2 2 ste des SYMbOISS sei he et he dat Lt nn en a E EEE 10 3 Inf rmations g n rales ERA ee ee ete ne eue 13 2 1 Panneau SUP RIEUR ann tnt as lanta n sde eaeee 13 Ih Ectan EDS M en en nn EN M MOT ie de 14 3 1 2 Panneau d commande et HOUChess nano Seite nl sms senieness 16 3 2 Prise c ble patient et interface signal ssitessihe mienne iniessetereneitee 20 3 3 Connexion au r seau et interrupteur de secteur 22 DE PARC AL MITTERRAND en ts 23 4 Pr paration Putilisation e soeesseessocesocesooesoocessecssocesocesoosesoeessecssocesocesoosssoesssecesoossoosssosssse 26 4 1 Alimentation et mise la terre sisi ssh 26 4 2 Charger remplacer le papier d enregistrement sssesssessseessressessseesseesseeessressesseeesees 27 4 3 Connexion pour c ble PAHENL ER EE ES EE 29 4 4 Connexion des lectrodes SES Re nr 30 4 5 Inspec
4. Eos EDAN INSTRUMENTS INC mT N O m O i mt U s O O O QAQ Q w 2 O UN s rt O D l UN Manuel udisation ate parution Mars 2009 f MS1R 111457 V1 0 R f MS1R 111457 V1 0 Tous droits r serv s Copyright EDAN INSTRUMENTS INC 2009 Tous droits r serv s D claration Le manuel vous aidera mieux comprendre l op ration et la maintenance du produit Nous vous rappelons que l utilisation de ce produit doit tre strictement en conformit avec ce manuel L op ration de l utilisateur non conforme au manuel peut causer des malfonctionnements ou des accidents pour lesquels Edan Instruments Inc EDAN ne prendra aucune responsabilit EDAN poss de le droit d auteur de ce manuel Sans le consentement de EDAN tous mat riels compris dans ce manuel ne peut tre photocopi s reproduits ou traduits dans d autres langues Mat riels prot g s par la loi du droit d auteur incluant mais non limit la confidentialit des informations comme information technique et information du brevet sont compis dans ce manuel l utilisateur ne doit pas reveler ces informations aucune partie tertiaire non concern e L utilisateur doit comprendre que rien dans ce manuel l accorde express ment ou implicitement aucun droit ou license utiliser les propri t s intellectuelles de EDAN EDAN reserve les droits de modifier mettre jour et expliquer finalement ce m
5. Remarque pour teindre le dispositif respecter strictement la s quence ci dessus sans quoi un message d erreur s affichera sur l cran 64 Manuel d utilisation de l lectrocardiographe 3 pistes SE 300 6 Messages Un message d information s affiche en bas droite de l cran LCD lorsque quelque chose ne va pas Le message d information fourni par SE 300 et la cause correspondante figurent dans le Tableau 6 1 Tableau 6 1 Message d information et causes Message d information Causes Lead off Les lectrodes sont tomb es du patient ou le c ble patient est tomb de l unit BAT WEAK La batterie int gr e est faible Paper Le papier d enregistrement n a pas t charg ou il n y en a plus PaperErr Erreur de chargement du papier Sampling Printing Le signal ECG est chantillonn imprim Modu Err Quelque chose ne va pas avec le module d chantillonnage du signal Demo Le syst me est en mode d monstration Copy Les donn es ECG enregistr es la derni re fois peuvent tre rappel es Process Les donn es d ECG sont trait es Transfer L enregistrement patient dans la fen tre de rappel est transf r via le port UART ou Ethernet MemFull Il n y a aucun espace pour davantage d enregistrements Overload La tension directe sur une lectrode est trop lev e Uprinter An USB printer is connected to the USB interface USBExist Un disque
6. En mode AUTO OFF USBPRT la vitesse d enregistrement peut tre configur sous 25 ou 50mm s RECORD GRID grille d enregistrement Lorsque la GRILLE D ENREGISTREMENT est activ e les grilles en pointill s qui font 5 mm par 5 mm seront enregistr es sur le papier Lorsque la GRILLE D ENREGISTREMENT est d sactiv e les grilles en pointill s ne seront pas enregistr es sur le papier AVERAGE TEMPLIT mod le moyen Lorsque le MODELE MOYEN est 2x6 1R 4x3 il est enregistr au format 2X6 1R ou 4x3 Le format 2X6 1R signifie que la moyenne des d rivations est calcul e tout au long de l enregistrement de 10 secondes et enregistr e dans 2 groupes de 6 avec la d rivation du rythme en bas de la page 48 Manuel d utilisation de l lectrocardiographe 3 pistes SE 300 Le format 4x3 signifie que la moyenne des d rivations est calcul e tout au long de l enregistrement de 10 secondes et enregistr e dans 4 groupes de 3 Lorsque le MODELE MOYEN est d sactiv il n y aura aucun mod le moyen lors de l enregistrement 5 8 2 4 Mesure et interpr tation Dans la fonction MEASUREMENT mesure les param tres communs tels que fr quence cardiaque intervalle P R dur e du complexe QRS intervalle Q T axe P QRS T amplitude RV5 SV1 etc peuvent tre automatiquement mesur s La fonction INTERPRETATION fournit un diagnostic automatique pour des centaines d anomalies telles que arythmie bloc auriculo ventriculai
7. l ments de l interface principale sur l cran LCD dans le sens des aiguilles d une montre ci apr s nomm e Up Down Lors de la configuration du MENU il est galement possible d appuyer sur les deux touches afin de s lectionner l l ment dont la configuration doit tre modifi e Fl che vers la gauche fl che vers la droite Appuyer sur ces touches pour changer le contenu de l l ment s lectionn Lors de la configuration du MENU il est galement possible d appuyer sur ces touches afin de changer le contenu de l l ment s lectionn ci apr s nomm e Left Right 19 Manuel d utilisation de l lectrocardiographe 3 pistes SE 300 3 2 Prise c ble patient et interface signal Prise c ble patient Interface USB Prise RS232 Prise entr e sortie externe 1 Prise pour c ble patient 9 partie appliqu e de type CF et insensible au courant du d fibrillateur A Attention voir document annexe D finition des broches correspondantes Broche Signal Broche Signal Broche Signal 1 C2 entr e 6 SH 11 F entr e 2 C3 entr e 7 NC 12 NC 3 C4 entr e 8 NC 13 CI entr e 4 CS entr e 9 R entr e 14 NC 5 C6 entr e 10 L entr e 15 N ou RF 2 Prise RS232 A AVERTISSEMENT L interface RS232 est d intensit isol e CA 1500V et la tension maximale appliqu e ne doit pas d passer 15V DC 20 Manuel d utilisation de l lec
8. rapidement la forme d onde Tableau 3 1 Ordre de changement des groupes de d rivations de diff rents modes Mode Ordre de changement de gauche droite AUTO Standard3 3 I I aVR aVL aV F V1 V2 V3 VA V5 V6 AUTO Cabrera3 3 aVL I aVR IT aVF III VI V2 V3 VA VS V6 Avec ce mode il faut appuyer sur la touche Lead Switch pour changer de d rivation l ordre de changement des d rivations peut MANUAL tre celui de AUTO Standard3 3 ou AUTO Cabrera3 3 ce qui est d termin par la configuration de la s quence des d rivations et le format d enregistrement dans le MENU 6 LEAD touche Lead Switch L LEAD En mode MANUAL appuyer sur la touche pour changer de groupe de d rivations 7 Touche PRINT STOP Utilis e pour commencer et arr ter l enregistrement Le mat riel m dical sur le net 18 Manuel d utilisation de l lectrocardiographe 3 pistes SE 300 8 Touche ON OFF ON OFF Lorsque l unit a t mise sous tension appuyer sur cette touche pour l allumer Appuyer nouveau pour teindre 9 Touche MENU 10 11 Appuyer sur cette touche pour configurer le menu Fl che vers le bas fl che vers le haut ar LE Appuyer sur la fl che vers le haut afin de s lectionner les l ments de l interface principale sur l cran LCD dans le sens inverse des aiguilles d une montre tout en appuyant sur la fl che vers le bas afin de s lectionner les
9. Appuyer nouveau pour revenir l accueil apr s la configuration 3 Appuyer sur la touche MODE RST pour choisir le mode RHYTHM 4 Appuyer sur la touche PRINT STOP pour commencer l enregistrement Il s arr tera automatiquement apr s avoir enregistr un rapport d ECG complet 5 6 Op ration de rappel d ECG 5 6 1 Rappel d ECG Appuyer sur la touche RECALL afin d entrer dans la fen tre de rappel o les enregistrements des patients sont enregistr s La fen tre de rappel permet de conserver effacer imprimer et transmettre les enregistrements Lorsqu il n y a plus d espace pour d autres enregistrements dans la fen tre de rappel le message MemFull s affiche Fen tre de rappel a 051006 1702 051006 1718 051006 1725 051007 1230 Trans TOUT TOUT a USB USB a ECG DEL TOUT Fen tre de rappel b 051006 1702 051006 1718 051006 1725 051007 1230 TRANSM ENREG A USB Manuel d utilisation de l lectrocardiographe 3 pistes SE 300 Op ration pour le RAPPEL ECG 1 Appuyer sur la touche RECALL afin d entrer dans la fen tre de rappel a o les enregistrements des patients sont enregistr s 2 Si l utilisateur souhaite transmettre tous les enregistrements appuyer sur Up ou Down pour choisir TRANS ALL puis appuyer sur la touche PRINT STOP ou MENU afin de transmettre tous les enregistrements si l option Auto Transfer n est pas s lectionn e avant la transmission un AVERTISSEMENT
10. ON 10 INTERPRETATION OFF ON 5 8 3 Configuration GENERAL LOGIN ENREG GENERAL AC FILTRE DFT FILTRE FILTRE EMG DEBIT BAS ENT SORE EXT TOUCHE BIP QRS BIP REMOTE IP LOCAL IP AUTO TRANSFER OPTION STOCK SYSTEME On 0 15Hz Off 150Hz On On Off 192 168 1 245 192 168 1 21 On Le mat riel m dical sur le net 50 Manuel d utilisation de l lectrocardiographe 3 pistes SE 300 5 8 3 1 Configuration des filtres Quatre filtres peuvent tre configur s dans la fen tre Configuration GENERAL A savoir AC FILTER DFT FILTER EMG FILTER et LOWPASS FILTER AC FILTER Le FILTRE CA supprime l interf rence CA sans att nuer ou d former l ECG S lectionner On afin d activer la fonction puis s lectionner Off pour la d sactiver DFT FILTER FILTRE DFT r duit significativement les fluctuations de base sans affecter le signal ECG L objectif de ce filtre est de garder les signaux ECG la base de l impression La valeur de param trage est la limite inf rieure de la plage de fr quences dont 0 05Hz 0 15Hz 0 25Hz 0 5Hz et est normalement tablie 0 15H z EMG FILTER Le FILTRE EMG supprime les perturbations provoqu es par de forts tremblements musculaires La fr quence limite est d finie par l utilisateur 25Hz 35Hz ou 45Hz S lectionner Off pour d sactiver la fonction LOWPASS FILTER LE FILTRE PASSE BAS r duit la largeur de bande du signal d entr e La fr quence li
11. ble patient dans du liquide MISE EN GARDES Ne pas nettoyer l unit et les accessoires avec un tissu abrasif et viter d rafler les lectrodes 8 2 D sinfection Afin d viter tout dommage permanent de l appareil la d sinfection ne peut tre r alis e que lorsqu elle est consid r e n cessaire par les r glementations de l h pital concern Avant toute d sinfection nettoyer l appareil en premier Puis essuyer la surface de l unit et le c ble patient avec le d sinfectant standard de l h pital MISE EN GARDE Ne pas utiliser de d sinfectant base de chlore tel que le chlorure ou l hypochlorite de sodium etc 8 3 Entretien et maintenance 8 3 1 Charger et remplacer la batterie 1 Identification de la capacit La capacit de la batterie rechargeable peut tre identifi e selon le symbole de batterie en haut droite sur l cran LCD E capacit totale ET ja capacit est limit e et la charge doit tre prise en compte 70 Manuel d utilisation de l lectrocardiographe 3 pistes SE 300 CH ja batterie est faible et le message BAT WEAK s affiche sur l cran LCD La batterie doit tre charg e imm diatement 2 Charge SE 300 est quip d un circuit de contr le de charge avec une batterie lithium rechargeable int gr e Lorsque l alimentation lectrique est utilis e la batterie se charge automatiquement Puis le voyant de charge de la batterie
12. s quentiel 1 piste Chaque est un segment temporel imm diat 3CH sequential s quentiel 3 pistes Chaque groupe est un segment temporel imm diat 12CH simultaneous 12 pistes simultan ment Toutes les d rivations ECG sont enregistr es dans le m me segment temporel 5 8 2 3 Configuration d enregistrement Recording La configuration d enregistrement inclut la longueur le format et la vitesse Tels que RECORD LENGTH longueur d enregistrement Short courte RECORD FORMAT format d enregistrement AUTO RECORD SPEED vitesse d enregistrement 25 mm s Prendre la configuration ci dessus comme exemple en mode AUTO la vitesse d enregistrement est de 25mm s La longueur d enregistrement de chaque groupe de d rivations est en forme courte 47 Manuel d utilisation de l lectrocardiographe 3 pistes SE 300 RECORD LENGTH La forme courte short signifie que chaque groupe de d rivations est enregistr pendant environ 2 5 secondes La forme moyenne medium signifie que chaque groupe de d rivations est enregistr pendant environ 5 secondes La forme longue long signifie que chaque groupe de d rivations est enregistr pendant environ 7 5 secondes La forme la plus longue longuest signifie que chaque groupe de d rivations est enregistr pendant environ 10 secondes RECORD SPEED En mode MANUAL RHYTHM la vitesse d enregistrement peut tre configur sous 5 6 25 10 12 5 25 ou 50mm s
13. 78 11 2 Immunit lectromagn tique pour tous les APPAREILS et SYST MES n ssseeee 78 11 3 Immunit lectromagn tique pour les APPAREILS et SYSTEMES qui ne sont PAS GARANTIES A VIE ten ne nn tn nr ne RU 80 11 4 Distances de s paration recommand es sseseeseeseseseeeesseteresressttsrrsressreseeserssreesesers 81 IV Manuel d utilisation de l lectrocardiographe 3 pistes SE 300 1 Conseils de s curit 1 1 Utilisation L utilisation pr vue d lectrocardiographe est d acqu rir des signaux d ECG de patients adultes et p diatriques par les lectrodes ECG des surfaces du corps L lectrocardiographe est uniquement destin e utilis dans les h pitaux ou les installations de soins de sant par les m decins et les professionnels form s de la sant Le cardiogramme enregistr par l lectrocardiographe peut aider les utilisateurs pour analyser et diagnostiquer les maladies du c ur Toutefois l ECG avec les mesures et d clarations d interpr tation est offert aux cliniciens sur une base consultative uniquement 1 2 Avertissements et mises en garde Afin d utiliser l lectrocardiographe de fa on sure et efficace tout en vitant les ventuels dangers provoqu s par des utilisations incorrectes merci de lire le manuel d utilisation et de se familiariser avec toutes les fonctions de l appareil et les proc dures d utilisation correcte avant toute utilisation Merci de porter une attention toute particuli
14. EN GARDE L appareil doit tre envoy des centres sp ciaux conform ment la r glementation locale pour la collecte s par e apr s sa dur e de vie utile FJA Manuel d utilisation de l lectrocardiographe 3 pistes SE 300 9 Garantie et politique de service 9 1 Garantie EDAN garantit que ses produits r pondent aux sp cifications sur l tiquette des produits et sont exempt de d fauts de mat riaux et de fabrication qui se produisent dans la p riode de garantie La p riode de garantie commence partir du jour de l exp dition des produits des distributeurs EDAN donne pas de garantie pour les cas suivants a Casse cause de la manipulation pendant l exp dition b Casse cause d une mauvaise utilization ou entretien c Casse cause de la modification ou reparation par personne non autoris e par EDAN d Casse cause des accidents e Remplacement ou suppression des etiquette de num ro de s rie et des etiquettes du fabrication Si un produit couvert par cette garantie est d termin tre d fectueux en raison de mat riel d fectueux et composants ou de fabrication et la demande de garantie est effectu dans la p riode de garantie EDAN sa discr tion r pare ou remplace la pi ce d fectueuse s gratuitement EDAN ne fournira pas un produit de remplacement utiliser quand le produit d fectueux est sous r paration 9 2 Politique de service Toutes les r paration
15. Hz Filtre CA 2005 10 11 15 33 16 Date et heure ESS ImV rep re d talonnage IL IL M V1 V2 V3 V4 V5 V6 aVR aVL aVF nom de la d rivation 25mm s Vitesse du papier La figure b montre le MODELE MOYEN lors de la configuration de l l ment au format 2X6 1R dans la fen tre de configuration ENREGISTREMENT La figure c montre la MESURE et l INTERPRETATION lorsque les deux l ments sont configur s sur ON activ s dans la fen tre de configuration ENREGISTREMENT Les l ments de la MESURE incluent Identification Nom BP ge sexe poids taille fr quence cardiaque HR P Dur dur e de l onde P signifie la dur e de l onde P partir de plusieurs des 12 pulsations dominantes s lectionn es PR int intervalle P R signifie l intervalle P R partir de plusieurs des 12 pulsations dominantes s lectionn es QRS Dur dur e du complexe QRS signifie la dur e des complexes QRS partir de plusieurs des 12 pulsations dominantes s lectionn es QT QTC int intervalle Q T signifie l intervalle Q T partir de plusieurs des 12 pulsations dominantes s lectionn es Intervalle QT normalis P QRS T axis direction principale des vecteurs ECG int gr s moyens RVS SVI amP amplitude maximale de l onde R ou R de l une des pulsations dominantes s lectionn es partir la d rivation V5 Amplitude maximale de l onde S ou 60 Manuel d utilisation de l le
16. On Off 7 QRS BIP On Off 8 AUTO TRANSFER Off Auto serial Auto r seau 9 OPTION STOCK On Off 53 Manuel d utilisation de l lectrocardiographe 3 pistes SE 300 5 8 4 Configuration SYSTEM LOGIN ENREG GENERAL MOIY MODE DATE jj mm aaaa REGLAGE DE DATE 01 07 2007 REGLAGE TEMPS 20 41 TEST ENREG Off REGLAGE DEFAUT OK STYLE PAPIER MODE AFFICH MOT DE PASSE Roul 3 Canal 5 8 4 1 Configuration du mode d affichage Trois modes d affichage peuvent tre s lectionn s 3CH 6CH et 12CH Et l interface d affichage est la suivante ID 050601 1812 femele 11 01 43 Age30 AUTO Cr I 60 sl ue LU ve EE RLF C1 C2 C3 C4 C5 C6 10mm mv 25mm s AC ON EMG OFF Mode d affichage 3 pistes 54 Manuel d utilisation de l lectrocardiographe 3 pistes SE 300 11 01 43 ID 050601 1730 femele Age 30 w 60 or aVL x d p PN le loc tee hlose A OR ER ER EE RLF C1 C2 AUTO 10mm mV 25mm s C3 C4 C5 C6 Mode d affichage 6 pistes 11 01 43 ID 050601 1730 femele Age 30 w 60 ET she te Lu Re pete D ES PTE Le aR p PE n la be les EEEE E de se de E P PE PA EA REES OEA SA OEA RLF C1 C2 C3 C4 C5 C6 aVF AUTO 10mm mV 25mm s Mode d affichage 12 pistes MODE D
17. U est connect l interface USB 65 Manuel d utilisation de l lectrocardiographe 3 pistes SE 300 7 Sp cifications techniques Normes de s curit IEC 60601 1 1988 A1 A2 EN 60601 1 1990 A1 A IEC EN 60601 1 2 2001 A1 IEC EN 60601 2 25 ANSI AAMI EC 11 Classification Type anti choc lectrique Classe I avec alimentation lectrique interne Degr anti choc lectrique Type CF Degr de protection contre les infiltrations d eau dangereuses Appareil ordinaire appareil herm tique sans tre tanche M thode de d sinfection st rilisation Consulter le manuel d utilisation pour les d tails Degr de s curit d application en pr sence de gaz inflammables Appareil ne convenant pas l utilisation en pr sence de gaz inflammables Mode de fonctionnement Fonctionnement en continu Compatibilit lectromagn tique Groupe I type A Dimensions 300mmx260mmXx75mm Poids Environ 2 5kg Affichage Ecran LCD 320x240 pixels couleur unique Ecran LCD 192x64 pixels couleur unique Environnement Transport amp Rangement Fonctionnement Temp rature 20 C 55 C 5 C 40 C Humidit relative 25 93 PAS de condensation 25 80 PAS de condensation Pression atmosph rique 700hPa 1060hPa 860hPa 1060hPa Alimentation lect
18. a s affiche pour rappeler l utilisateur de le faire en premier AVERTISSEMENT a Veillez choisir option Auto Transfer en pre mier Appuyer sur PRINT STOP pour Retourner Remarque avant de transmettre les enregistrements patients configurer l option AUTO TRANSFER dans la fen tre de configuration GENERAL Consulter 5 8 3 6 Configuration de transfert pour les d tails 3 Si l utilisateur souhaite effacer tous les enregistrements appuyer sur Up ou Down pour choisir DEL ALL puis appuyer sur la touche PRINT STOP ou MENU afin d afficher l AVERTISSEMENT b Puis appuyer sur RECALL afin d effacer tous les enregistrements ou sur PRINT STOP pour annuler l effacement Vous ALLEZ SUPPRIMER toutes les boites Vous etes sure Appuyer sur RECALL pour confirmer PRINT STOP pour annuler YES ANNULER 4 Si l utilisateur souhaite copier tous les enregistrements partir de l lectrocardiographe vers le disque U appuyer sur Up ou Down pour choisir ALL to USB puis appuyer sur la touche PRINT STOP ou MENU afin de commencer copier au bout d un moment tous les enregistrements sont copi s dans le dossier ECGDATA du disque U 39 Manuel d utilisation de l lectrocardiographe 3 pistes SE 300 Au cours du processus ALL to USB si quelque chose se passe mal l lectrocardiographe affiche un message d erreur Puis l utilisateur doit contr ler que le disque U est correctement connect et corr
19. afin de faire appara tre l AVERTISSEMENT c Puis appuyer sur RECALL afin d effacer tous les enregistrements ou sur PRINT STOP pour annuler l effacement AVERTISSEMENT Vous aller SUPPRIMER cette boite Vous etes sure Appuyer sur RECALL pour confirmer PRINT STOP pour annuler YES ANNULER Si l utilisateur souhaite transmettre tous les enregistrements appuyer sur Up ou Down pour choisir TRANS ALL puis appuyer sur la touche PRINT STOP ou MENU afin de transmettre tous les enregistrements si l option Auto Transfer n est pas s lectionn e avant la transmission un AVERTISSEMENT a s affiche pour rappeler l utilisateur de le faire en premier 41 6 7 Manuel d utilisation de l lectrocardiographe 3 pistes SE 300 Appuyer sur Up ou Down afin de choisir le bouton RECORD puis appuyer sur la touche PRINT STOP ou MENU afin de commencer l enregistrement le fait d appuyer nouveau sur PRINT STOP au cours de l enregistrement peut arr ter l enregistrement Remarque avant l enregistrement configurer les options d ENREGISTREMENT Remarque si l utilisateur s lectionne le mode USBPRT pour imprimer lorsque la touche PRINT STOP ou la touche MENU est enfonc e l lectrocardiographe commence analyser les donn es et apr s 8 secondes l imprimante USB lance l impression Remarque le mode MANUAL o RHYTHM ne peut supporter l impression de rappels Si l utilisateur s lectionne le mode MANUAL
20. es Les modes manuel automatique ou enregistrement du rythme ainsi que le mode impression USB sont en option Fonction de mesure et fonction d interpr tation en option Menu LOGIN PRINT GENERAL SYSTEM pour la configuration des param tres seulement pour le dispositif avec l cran LCD 320x240 pixels en une couleur Batterie Li rechargeable int gr e haute capacit Message pour absence de d rivation manque de papier et batterie faible etc R glage automatique de base pour un enregistrement optimal Interface entr e sortie standard et interface de communication RS232 pour la connexion un r seau sp cial et l installation de la base de donn es ECG Le mat riel m dical sur le net Manuel d utilisation de l lectrocardiographe 3 pistes SE 300 2 2 Liste des symboles g E ed gt i o SENS RECALL O ImV COPY Sortie externe Entr e externe Appareil ou partie de type CF et insensible au courant du d fibrillateur Attention avertissement g n ral voir document annexe Egalisation potentielle Alimentation lectrique On alimentation lectrique Off alimentation lectrique Voyant de la batterie Voyant de charge de la batterie Touche de changement de sensibilit Touche de rappel Touche copie amp touche talonnage ImV 10 Manuel d utilisation de l lectrocardiographe 3 pistes SE 300 Touche de ch
21. et de conseils missions lectromagn tiques L lectrocardiographe est destin tre utilis dans l environnement lectromagn tique sp cifi ci dessous L utilisateur de l lectrocardiographe doit s assurer qu il est utilis dans un tel environnement Test d mission Conformit Environnement lectromagn tique conseils Emissions RF L lectrocardiographe n utilise de l nergie RF CISPR 11 que pour son fonctionnement interne Par Groupe 1 cons quent ses missions RE sont tr s lentes et ne peuvent provoquer d interf rences pour les appareils lectroniques proches Emissions RF L lectrocardiographe peut tre utilis dans CISPR 11 Classe tous les tablissements autres que le domicile et E directement connect s le r seau Emissions KS f 5 d alimentation lectrique publique basse harmoniques Classe A tension fournissant les b timents et utilis pour IEC 61000 3 2 Pusage domestique Fluctuations de tension missions de EP scintillement Conformit IEC 61000 3 3 11 2 Immunit lectromagn tique pour tous les APPAREILS et SYSTEMES D claration de fabrication et conseils immunit lectromagn tique L lectrocardiographe est destin tre utilis dans l environnement lectromagn tique sp cifi ci dessous L utilisateur de l lectrocardiographe doit s assurer qu il est utilis dans un tel environnement 5
22. et insensible au courant du d fibrillateur 13 Manuel d utilisation de l lectrocardiographe 3 pistes SE 300 3 1 1 Ecran LCD L cran LCD poss de deux sp cifications cran LCD 320x240 pixels couleur unique ou cran LCD 192x64 pixels couleur unique 3 1 1 1 Ecran LCD 320x240 pixels couleur unique 11 01 43 ID 050605 1812 Male Age 30 AUTO Ce I v 60 R L F C1 C2 C3 C4 C5 C6 10mm mv 25mm s AC ON I EMG Off Interface principale cran LCD 320x240 pixels couleur unique Normalement le contenu affich sur l cran LCD inclut Ligne sup rieure de gauche droite Identification du patient cr e automatiquement conform ment la date et l heure actuelles Sexe homme femme et ge Mode de fonctionnement MANUAL AUTO OFF RHYTHM ou USBPRT Heure et capacit de la batterie seulement si la batterie int gr e est utilis e Colonne de droite de haut en bas 14 Manuel d utilisation de l lectrocardiographe 3 pistes SE 300 Heart rate fr quence cardiaque Electrodes et statut des lectrodes l arri re plan noir indique que la d rivation est d sactiv e Sensibilit X2 5mm mV 5mm mV X10mm mV x 20mm mV AGC en mode manuel et symbole de sensibilit auto en mode auto Vitesse du papier 5mm s 6 25mm s 10mm s 12 5mm s 25mm s 50mm s FILTRE CA CA activ CA
23. la fen tre de configuration LOGIN l utilisateur peut saisir ou diter des informations 44 Manuel d utilisation de l lectrocardiographe 3 pistes SE 300 patients LOGIN ENREG GENERAL SYSTEME ID 051105 1723 HAUTEUR lt cm gt 170 NOM POIDS lt kg gt 60 AGE 30 BP lt mmHg gt 80 120 SEXE Male HOPITAL DOCTOR ABCDEFGHIJKLM NOPQRSTUVWXYZ 0123456789 _ Remarque les informations patients ne peuvent tre configur es ou modifi es au cours de l enregistrement ID N d identification patient HEIGHT lt cm gt taille du patient Plage 0 255 NAME nom du patient 11 caract res max WEIGHT lt k g gt poids du patient Plage 0 255 AGE ge du patient Plage 1 99 BP lt mmHe gt pression systolique diastolique du patient SEX sexe du patient homme femme HOSPITAL nom de l h pital DOCTOR nom du m decin M thode pour saisir les noms 1 Appuyer sur Up ou Down afin de choisir l l ment du nom puis une zone de texte s affiche apr s l l ment du nom 2 Appuyer sur Left ou Right et la zone de texte s affiche l envers Cela signifie que les lettres et chiffres dans la sous fen tre peuvent tre s lectionn s afin d entrer dans la zone de texte en appuyant sur Up Down Left ou Right Apr s avoir s lectionn une lettre ou un chiffre il faut appuyer sur la touche MENU afin de confirmer 3 Si une erreur se glisse afin d effacer une mauvaise lettre appuyer d
24. maximale 150 kHz to 80 MHz 80 MHz 800 MHz 800 MHz 2 5 GHz de l metteur a33 yp a 23 lyp a NF W v E H 0 01 0 12 0 12 0 23 0 1 0 38 0 38 0 73 1 1 2 1 2 2 3 10 3 8 3 8 7 3 100 12 12 23 objets et personnes Pour les metteurs class s une puissance de sortie maximum non list s ci dessus la distance de s paration recommand e d en m tres m peut tre valu e en utilisant l quation applicable la fr quence de l metteur o P est la puissance de sortie nominale maximum de l metteur en watts W selon le fabricant de l metteur REMARQUE 1 A 80 MHz et 800 MHz la distance de s paration pour la plage de fr quences la plus lev e s applique REMARQUE 2 Ces directives peuvent ne pas s appliquer dans toutes les situations La propagation lectromagn tique est affect e par l absorption et la r flexion provenant de structures 81 Le m t riel m dical sur le net Fabricant Manufacturer Adresse Address T l Tel Fax Fax EC REP Adresse Address T l Tel Fax Fax E mail E mail EDAN INSTRUMENTS INC CE EDAN DUREE 3 F B Nanshan Medical Equipments Park Nanhai Rd 1019 shekou Nanshan Shenzhen 518067 P R China 86 755 26882220 86 755 26882223 Shanghai International Holding Corp GmbH Europe Eiffestrasse 80 D 20537 Hamburg Germany 49 40 2513175 49 40 255726 antonjin yahoo com cn
25. ou RHYTHM pour l enregistrement l AVERTISSEMENT d s affiche AVERTISSEMENT d Mode MANU et RHYTHM ne peut pas rappeler impression Appuyer sur PRINT STOP pour retourenr Appuyer sur Up ou Down afin de choisir le bouton DELETE puis appuyer sur la touche PRINT STOP ou MENU afin de commencer copier Apr s avoir fini l enregistrement appuyer sur Up ou Down afin de choisir le bouton BACK puis appuyer sur la touche PRINT STOP ou MENU afin de retourner la fen tre de rappel a Appuyer sur la touche RECALL pour retourner l interface principale Remarque pour enregistrer les donn es d ECG dans la fen tre de rappel comme enregistrements patients consulter 5 8 3 5 Configuration des options d enregistrement 42 Manuel d utilisation de l lectrocardiographe 3 pistes SE 300 5 6 2 Copie d un ECG En mode AUTO une fois que le message COPY s affiche dans le champ des messages sur l cran LCD le fait d appuyer sur la touche 1mV Copy peut rappeler l lectrocardiogramme ayant t enregistr la fois pr c dente Le fait d appuyer sur PRINT STOP pendant l enregistrement peut arr ter l enregistrement 5 7 Utiliser le menu System 5 7 1 Entrer et sortir du menu u Menu SE 300 B Il y a quatre fen tres de configuration dans le menu LOGIN RECORD GENERAL et SYSTEM Appuyer sur la touche MENU pour entrer dans le menu Appuyer nouveau sur la touche MENU pour sortir du menu L
26. peuvent tre essuy s avec un chiffon doux humidifi avec de l eau savonneuse ou un d tergent neutre non caustique Ensuite ter les restes de d tergent avec un chiffon sec propre 8 1 2 Nettoyer les lectrodes Oter le reste de gel des lectrodes avec un chiffon doux et propre Puis prendre la poire et la cupule en m tal des lectrodes poitrine part puis prendre le clamp et la partie m tallique des lectrodes membres part Les nettoyer avec de l eau chaude et s assurer qu il ne reste pas de gel S cher les lectrodes avec un chiffon sec et propre ou laisser s cher l air libre 8 1 3 Nettoyer la t te d impression Une t te d impression sale et souill e d t riorera la d finition d enregistrement La nettoyer au moins une fois par mois Ouvrir le bo tier de l enregistreur puis retirer le papier Essuyer avec pr caution la t te d impression avec un chiffon doux et propre humidifi avec de l alcool 75 Pour les t ches r sistantes faire tremper la t te d impression dans un peu d alcool puis l essuyer avec un chiffon 69 Manuel d utilisation de l lectrocardiographe 3 pistes SE 300 doux et propre Apr s avoir laiss s cher l air libre charger le papier d enregistrement puis fermer le bo tier de l enregistreur MISE EN GARDE Emp cher tout d tergent de s infiltrer dans l unit principale lors du nettoyage Ne jamais immerger l unit ou le c
27. rature du patient est correcte et que celui ci est d tendu et qu il respire calmement AVERTISSEMENT l lectrocardiographe est destin tre utilis par des m decins qualifi s ou par du personnel professionnellement form Ils doivent galement se familiariser avec le contenu de ce manuel d utilisation avant toute utilisation Le mat riel m dical sur le net 34 Manuel d utilisation de l lectrocardiographe 3 pistes SE 300 5 Instructions d utilisation 5 1 Mise sous tension Avec l alimentation lectrique appuyer sur l interrupteur gauche de l unit le voyant d alimentation s allume Puis appuyer sur la touche ON OFF sur le panneau de commande pour allumer l unit Les informations sur l appareil telles que le nom et le n de version du dispositif s affichent sur l cran LCD apr s l autotest SE 300 est pr t pour l examen et l enregistrement En cas d utilisation de la batterie lithium rechargeable int gr e appuyer sur la touche ON OFF sur le panneau de commande le voyant de la batterie 1 s allume Apr s l autotest SE 300 est pr t pour l examen et l enregistrement 5 2 Mode automatique Les ordres de changement des groupes de d rivations figurent dans le Tableau 3 1 En mode automatique les groupes de d rivations sont automatiquement chang s dans l ordre au cours de l enregistrement Lorsque le signal ECG d un groupe de d rivations a t enregist
28. re aux avertissements et mises en garde suivants 1 2 1 Avertissements de s curit AVERTISSEMENT 1 L lectrocardiographe est destin tre utilis par des m decins qualifi s ou par du personnel professionnellement form lls doivent galement se familiariser avec le contenu de ce manuel d utilisation avant toute utilisation 2 Seuls des techniciens de maintenance qualifi s peuvent installer cet appareil Seuls des techniciens de maintenance agr s par EDAN peuvent ouvrir le bo tier Manuel d utilisation de l lectrocardiographe 3 pistes SE 300 3 Seuls des techniciens de maintenance ou d installation qualifi s peuvent permuter la puissance 100V 115V 220V 240V selon l alimentation lectrique locale 4 Les r sultats donn s par l appareil doivent tre examin s par rapport l tat clinique global du patient L appareil ne peut remplacer un contr le r gulier AVERTISSEMENT 5 RISQUE D EXPLOSION Ne pas utiliser l lectrocardiographe en pr sence d un m lange d anesth siques inflammables et d oxyg ne ou de tout autre agent inflammable 6 RISQUE DE CHOC La prise lectrique doit tre une prise de terre de niveau hospitalier Ne jamais tenter d adapter la prise trois broches dans une prise murale deux trous 7 Si l int grit du conducteur de protection externe de l installation ou de l am nagement est mise en doute l appareil doit tre utilis avec la batte
29. soleil humidit et salet excessives Remettre la housse anti poussi re apr s toute utilisation et viter toute secousse violente lorsque l unit est d plac e un autre endroit Emp cher tout liquide de p n trer dans l appareil car cela pourrait affecter la s curit et 273 Manuel d utilisation de l lectrocardiographe 3 pistes SE 300 la performance de l lectrocardiographe 2 C ble patient L int grit du c ble patient y compris le c ble principal et les fils doivent tre contr ler r guli rement S assurer qu il est conducteur Ne pas trop tirer ou tordre le c ble patient pendant l utilisation Tenir les connecteurs plut t que le c ble lors de la connexion et d connexion du c ble patient Aligner le c ble patient afin d viter toute torsion n ud ou courbure pendant l utilisation Ranger les fils dans une bobine plus grosse afin que les gens ne tr buchent Lorsque le c ble patient est endommag ou us le remplacer imm diatement 3 Electrodes Les lectrodes doivent tre nettoy es apr s utilisation et s assurer qu il ne reste pas de gel Tenir la poire de l lectrode poitrine l cart de la lumi re du soleil et de toute temp rature excessive Apr s une longue utilisation la surface des lectrodes s oxyde cause de l rosion et d autres causes ce moment les lectrodes doivent tre remplac es afin d obtenir un ECG de haute qualit MISE
30. tout dommage m canique ou fonctionnel 79 Manuel d utilisation de l lectrocardiographe 3 pistes SE 300 b Contr ler que les tiquettes de s curit sont bien lisibles c Contr ler les fusibles afin de v rifier la conformit au courant nominal et aux caract ristiques de coupure d V rifier correctement les fonctions du dispositif comme d crit dans les instructions d utilisation e Contr ler la r sistance la terre de protection conform ment IEC EN 60601 1 Limite 0 2 ohm f Contr ler le courant de fuite la terre conform ment IEC EN 60601 1 limite NC 500 uA SFC 1000uA g Contr ler le courant de fuite patient conform ment IEC EN 60601 1 limite 10 uA CF h Contr ler le courant de fuite patient sous condition de premier d faut avec la tension sur la partie appliqu e conform ment IEC EN 60601 1 limite 50 uA CF Le courant de fuite ne doit jamais d passer la limite Les donn es doivent tre enregistr es dans un journal de l appareil Si l appareil ne fonctionne pas correctement ou ne passe pas l un des tests ci dessus le dispositif doit tre r par A AVERTISSEMENT le non respect de la part du responsable de l h pital ou de l institution r aliser un programme de maintenance satisfaisant sur cet appareil peut provoquer des pannes de l appareil et peut mettre en danger la sant 1 Unit principale Eviter toute temp rature lumi re du
31. 0V 115V T400mA D5x20 FUSE AC220V 240V T200mA AC100V 115V T400OmA 5x20 NAVERTISSEMENT le fusible d fectueux ne doit tre remplac que par un fusible ayant le m me type et les m mes caract ristiques nominales que l original Le mat riel m dical sur le net 25 Manuel d utilisation de l lectrocardiographe 3 pistes SE 300 4 Pr paration l utilisation OMISE EN GARDE Avant toute utilisation contr ler l appareil le c ble patient et les lectrodes Proc der un remplacement en cas de d faut vident ou de sympt me d usure pouvant d t riorer la s curit ou la performance S assurer que l appareil est en bon tat de fonctionnement 4 1 Alimentation et mise la terre AVERTISSEMENT Si l int grit du conducteur de protection externe de l installation ou de l am nagement est mise en doute l appareil doit tre utilis avec la batterie rechargeable int gr e Alimentation lectrique L lectrocardiographe peut tre allum soit avec l alimentation lectrique soit ave le pack batterie lithium rechargeable int gr Alimentation lectrique La prise de connexion au r seau lectrique se trouve gauche de l unit Si l alimentation lectrique est utilis e connecter le cordon d alimentation la prise en premier puis connecter la prise du cordon la prise murale de niveau hospitalier Tension d entr e nominale 100V 115V ou 220V 240V Fr qu
32. 1 et le voyant de l alimentation lectrique s allument en m me temps Au cours de la charge le symbole F clignote en haut droite de l cran LCD Lorsque la capacit de la batterie est pleine le symbole s arr te de clignoter et le voyant de charge de la batterie recharge 1 devient noir Mais si SE 300 est teint le voyant reste allum car l appareil ne surveille pas l tat de charge donc il faut allumer l appareil pour v rifier l tat Etant donn e la consommation pendant le rangement et le transport la capacit de la batterie n est pas totale lors de la premi re utilisation Il faut charger la batterie avant la premi re utilisation Remarque si la batterie n a pas t utilis e pendant deux ou trois mois la charge doit tre effectu e avant toute nouvelle utilisation de la batterie 3 Remplacement Lorsque la vie utile de la batterie arrive sa fin ou qu une odeur de gaz et une fuite ont t d cel es contacter le fabricant ou un distributeur local pour remplacer la batterie AVERTISSEMENT Seuls un technicien de maintenance agr par EDAN peut ouvrir le compartiment de la batterie et la remplacer Une batterie de mod le et sp cifications identiques fournie par le fabricant doit tre utilis e Danger d explosion Ne pas inverser l anode et la cathode lors de la connexion de la batterie Lorsque la vie utile de la batterie arrive son terme contacter l
33. 150Hz 3dB 67 Manuel d utilisation de l lectrocardiographe 3 pistes SE 300 Sensibilit 2 5 5 10 20 mm mV Imp dance d entr e 50MQ 10Hz Courant du circuit lt 50nA d entr e Plage de tension lt 5 mVpp d entr e Tension d talonnage ImV 3 Tension d Offset 500mV Bruit lt 12 5 uVp p Interf rences multivoie lt 0 5mm Filtre CA On Off DFT Filter 0 05 0 15 0 25 0 5 Filtre Filtre compatibilit lectromagn tique 25Hz 35Hz 45Hz OFF FILTRE PASSE BAS 150Hz 100Hz 75Hz CMRR gt 110dB Fr quence 1 000HZ d chantillonnage Courant de fuite du patient lt IOuA 220V 240V Courant auxiliaire du patient lt 0 IuA DC Rigidit di lectrique 4000V rms Entr e sortie Entr e gt 100KQ sensibilit 10mm V 5 Asym trique externe Sortie lt 100Q sensibilit 1V mV 5 Asym trique en option Le mat riel m dical sur le net 68 Manuel d utilisation de l lectrocardiographe 3 pistes SE 300 8 Nettoyage entretien et maintenance 8 1 Nettoyage MISE EN GARDE Eteindre l alimentation avant de proc der tout nettoyage ou d sinfection L alimentation lectrique doit tre teinte si elle a t utilis e 8 1 1 Nettoyer l unit principale et le c ble patient La surface de l unit principale et le c ble patient
34. 300 cause des metteurs REF fixes une enqu te de sites lectromagn tiques doit tre envisag e Si l intensit de champ mesur e l endroit dans lequel l lectrocardiographe est utilis d passe le niveau de conformit RF applicable ci dessus l lectrocardiographe doit tre examin pour v rifier que le fonctionnement est normal Si un fonctionnement anormal est observ des mesures suppl mentaires peuvent se r v ler n cessaires telles que r orientation ou replacement de l lectrocardiographe Au dessus de la plage de fr quences de 150 kHz 80 MHz les intensit s de champs doivent tre inf rieures 3 V m 11 4 Distances de s paration recommand es Distances de s paration recommand es entre appareils de communication RF portables et mobiles et l lectrocardiographe communication L lectrocardiographe est destin tre utilis dans un environnement lectromagn tique dans lequel des perturbations RF rayonn es sont contr l es L utilisateur de l lectrocardiographe peut aider emp cher les interf rences lectromagn tiques en maintenant une distance minimale entre les appareils de communication RF portables et mobiles metteurs et l lectrocardiographe comme recommand ci dessous conform ment la puissance de sortie maximale des appareils de Distance de s paration selon la fr quence de l metteur Puissance de sortie m nominale
35. 5 11 Enrepistrement en mode USBPR Posco eaae R a a nn ss 63 SL Etendi e an one a a a a a a a a a ai 64 O MESSADCS NP A TAN RER RO ssai adaos a Toke E M AE SEs ei ses Sasis kaS 65 7 Sp cifications techniques ssesssecesocesoocssseessecssocesoossoocsssecssocesocesoosssoessocessocssocesoossssssssesesosee 66 8 Nettoyage entretien et maintenance ssessseessecesooesooesssccssccesocesooceooecsoecesocesocesoosssoeessesssoeee 69 8 1 Nettoya gean nno a e E e A a a E a OAE A a E Aaa 69 8 1 1 Nettoyer l unit principale et le c ble patient 69 8 1 2Nett yer l s lectrod s us en ER Aa ERE A iS 69 8 1 3 Nettoyer la t te d impression ssessssseessetsssesseesseessttesstessetssersseeessseesseesseessee 69 5 2 D sinfection sisusse i E E aa naa nd nee 70 8 3 Entretien t mant nanCe serris nissan E EE EEEE EEn USE oai nasie 70 8 3 1 Charger et remplacer la batterie sean men te marais 70 3 2 Papier d e repistremett Sen iias ie nn As ed midi nn tre 12 8 3 3 Maintenance de l unit principale du c ble patient amp des lectrodes 72 9 Garantie et politique de service sessensenseensesseseneseesesensesennesesssesssssesesesenesee 75 9 Garantie Se ane Ne one an nn de nec N s ur 75 92 Poltigu de service sune nn nr he ne Dr are a nt nt 75 EE CELI ia A AEA Tes ne OR E Eten ea ARS Rene CR RNCS 77 E EE E E E rain nano ni 78 11 1 Emissions lectromagn tique pour tous les APPAREILS et SYSTEMES nscseee
36. ATE le mode date peut tre configur sous dd mm yyyy jj mm aaaa mm dd yyyy mm jj aaaa ou yyyy mm dd aaaa mm jj Apr s la configuration le format de la date change selon le MODE DATE s lectionn 55 Manuel d utilisation de l lectrocardiographe 3 pistes SE 300 CONFIGURATION DATE amp HEURE configurer la date et l heure Elles seront enregistr es sur le papier d enregistrement TEST D ENREGISTREMENT appuyer sur Left ou Right pour commencer le test d enregistrement lorsque le papier d enregistrement a t charg L onde triangulaire sur la largeur du papier sera enregistr e L tat de la t te d impression peut tre valu e partir de cette onde triangulaire Appuyer nouveau sur Left ou Right pour arr ter le test d enregistrement CONFIGURATION PAR DEFAUT s lectionner Restore pour reprendre la valeur de configuration par d faut Remarque dans la colonne Options des param tres certaines options des param tres ne sont pas soulign es ce qui signifie que ces param tres n ont pas de configuration par d faut Lorsque l utilisateur reprend la configuration par d faut ces param tres ne changeront pas STYLE DU PAPIER style de papier d enregistrement Le papier thermosensible en rouleau ou le papier thermosensible pli peuvent tre s lectionn s comme papier d enregistrement PASSWORD mot de passe pour entrer dans l interface de contr le avanc 5 8 4 2 Options des param tres
37. Dans la colonne Options la double valeur soulign e constitue les param tres par d faut No El ments Options 1 MODE DE DATE jj mm aaaa mm jj aaaa aaaa mm jj 2 TEST ENREG Au cours de test OFF 3 REGLAGE DEFAUT Restaurer 4 STYLE PAPIER Pli Roul 5 MODE AFFICH 3 Canal 6 Canal 12 Canal 5 8 5 Configuration 192x64 pixels couleur unique Remarque les l ments communs du menu des deux types de dispositif poss dent des fonctions communes Consulter l explication des fonctions de l cran LCD 320x240 pixels couleur unique 56 Appuyer sur Up ou Down afin de basculer sur l interface de configuration suivante et afin de voir les l ments de configuration Les l ments de configuration dans le menu de l cran LCD 192x64 AC Filtre Filtre EMG DFT Filtre Filtre Debit Bas Manuel d utilisation de l lectrocardiographe 3 pistes SE 300 On Off 0 5Hz 100Hz Ecran LCD 192x64 pixels couleur unique pixels couleur unique sont les suivants No El ments Explication 1 AC Filtre Consulter le Chapitre 5 8 3 1 2 Filtre EMG 3 DFT Filtre 4 Filtre Debit Bas 5 format d enregistrement Consulter le Chapitre 5 8 2 3 6 grilled d enregistrement 7 vitesse d enregistrement 8 longueur d enregistrement 9 Plaque moyen 10 Sortie de mesure Consulter le Chapitre 5 8 2 4 11 Sortie d explication 12 Mode Groupe de fils Consult
38. E 300 5 11 Enregistrement en mode USBPRT Rapport ECG ID 088685 1239 S nn s 1Bmm mU 88 86 2885 12 39 87 fige 35 an Sexe Male Poids kg Hauteur cm HR 89 bpm P dur 88 ms PR int 168 ms QRS dur 82 ms QT QTC int 335 418 ms P QRS T axis 56 44 55 RUS SU1 amp 1 8098 8 568 mV RUS SU1 amp 1 658 mu RU6 SUZ amp 8 784 8 967 mU Code Minnesota 9 4 1 V3 Information Diagnostics 888 Rythme de Sinus ECG Norma l Rapport non confirm revue par 63 Manuel d utilisation de l lectrocardiographe 3 pistes SE 300 Comme la figure ci dessus le montre l enregistrement en mode USBPRT inclut Identification vitesse du papier sensibilit Date et heure Nom BP ge sexe poids taille Fr quence cardiaque dur e P intervalle PR dur e QRS intervalle QT QTC axe P QRS T amplitude RV5 SV 1 amplitude RV5 SVI amplitude RV6 SV2 Code Minnesota Informations sur le diagnostic Rapport confirm r vis par Forme de l onde ECG 12 d rivations 5 12 Eteindre Lorsque le pack batterie int gr est utilis appuyer sur la touche ON OFF directement pour teindre l unit apr s avoir fini l enregistrement d ECG Lorsque l alimentation lectrique est utilis e appuyer sur la touche ON OFF apr s avoir termin l enregistrement d ECG puis couper l alimentation lectrique en appuyant sur l interrupteur gauche de l unit Retirer la prise de la prise murale
39. OGIN ENREG GENERAL SYSTEME ID 051105 1723 HAUTEUR lt cm gt 170 NOM POIDS lt kg gt 60 AGE 30 BP lt mmHg gt 80 120 SEXE Male HOPITAL ABCDEFGHIJKLM DOCTOR NOPQRSTUVWXYZ 0123456789 _ Ecran LCD 320x240 pixels couleur unique u Menu SE 300 A Appuyer sur la touche MENU pour entrer dans le menu puis appuyer nouveau sur la touche MENU pour sortir du menu 43 Manuel d utilisation de l lectrocardiographe 3 pistes SE 300 AC Filtre On Filtre EMG Off DFT Filtre 0 5Hz Filtre Debit Bas 100Hz Ecran LCD 192x64 pixels couleur unique 5 7 2 Se d placer dans les sous menus Appuyer sur Up ou Down afin de choisir les l ments de configuration 5 7 3 Modification des param tres Appuyer sur Left ou Right afin de modifier un param tre Remarque Si l utilisateur souhaite enregistrer les modifications du param tre apport es dans l interface principale apr s les modifications il doit entrer dans l interface du menu et en sortir Apr s quoi l utilisateur voit les modifications dans l interface principale lorsqu il allume nouveau l lectrocardiographe 5 7 4 Naviguer entre les diff rentes fen tres de configuration seule ment pour le SE 300B Appuyer sur Up ou Down afin de choisir Prev ou Next puis appuyer sur Left ou Right pour passer la fen tre de configuration pr c dente ou suivante 5 8 Configuration SE 300B 5 8 1 Configuration LOGIN mot de passe Dans
40. TRANSFER est Net AUTO connecter d abord l interface Internet de l ordinateur et l interface Internet de l lectrocardiographe 3 pistes un c ble Ethernet recommand par le fabricant Ouvrir la fen tre Receive ECG Data du logiciel SMARTECG VIEWER sur l ordinateur s lectionner le type de transfert Net Trans puis appuyer sur le bouton Connect Puis installer le REMOTE IP et le LOCAL IP dans l interface de configuration SYSTEM sur l lectrocardiographe 3 pistes En mode AUTO ou OFF les donn es ECG peuvent tre transf r es automatiquement via Internet une fois l enregistrement d ECG termin Remarque au cours du transfert ou de l enregistrement des donn es si l alimentation lectrique est soudainement coup e une erreur du syst me de fichiers peut tre provoqu e dans l lectrocardiographe Une fois le message d erreur du syst me de fichiers affich l utilisateur doit appuyer sur la touche PRINT STOP pour annuler le formatage puis copier toutes les donn es de la fen tre de rappel dans le disque U puis le formatage peut tre r alis 5 8 3 7 Options des param tres Dans la colonne Options la double valeur soulign e constitue les param tres par d faut No El ments Options 1 AC FILTRE On Off 2 DFT FILTRE 0 05Hz 0 15Hz 0 25Hz 0 5Hz 3 FILTRE EMG Off 45Hz 35Hz 25Hz 4 DEBIT BAS 150Hz 100Hz 75Hz 5 ENT SORE EXT On Off 6 TOUCHE BIP
41. abord sur Up Down 45 Manuel d utilisation de l lectrocardiographe 3 pistes SE 300 Left ou Right afin de choisir l l ment DEL puis appuyer sur la touche MENU afin d effacer la mauvaise lettre 4 Apr s que le nom a t saisi appuyer sur Up Down Left ou Right afin de choisir OK puis appuyer sur la touche MENU pour confirmer L utilisateur peut saisir le nom de l HOPITAL et le nom du MEDECIN avec la m thode figurant ci dessus 5 8 2 Configuration RECORD enregistrement LOGIN ENREG GENERAL SYSTEME SEQ DE FILS Standard FILS RHYTHM II MODE ECH 12CH Simultan LONG D ENREG Court VITESSE ENREG 25mm s GRILLE D ENREG Off FORMAT ENREG 3Ch 3Ch Mod le MOYEN 2 6 1R MESURE INTERPRETATION Le mat riel m dical sur le net 46 Manuel d utilisation de l lectrocardiographe 3 pistes SE 300 5 8 2 1 Configuration Lead d rivations LEAD SEQUENCE s quence de d rivations Standard Cabrera S quence Groupe de Groupe de Groupe de Groupe de d rivations d rivations 1 d rivations 2 d rivations 3 d rivations 4 Standard I IT W aVR aVL aVF V1 V2 V3 V4 V5 V6 Cabrera aVL I aVR II aVF W V1 V2 V3 V4 V5 V6 RHYTHM LEAD La d rivation du rythme peut tre l une des 12 d rivations standard I II HI aVR aVL aVF V1 V2 V3 V4 V5 et V6 5 8 2 2 Configuration du mode d chantillonnage Sample Mode 1CH sequential
42. angement RST mode MODE RST O Touche de changement de d rivation LEAD PSSS Touche Stop Impression ON OFF Touche ON OFF Touche de menu Touche fl che vers le bas fl che vers le haut Touche fl che vers la gauche fl che vers la droite S1O E Symbole g n rale pour la r cup ration recyclage fo P N Num ro de pi ce Num ro de s rie mi Date de fabrication 11 Manuel d utilisation de l lectrocardiographe 3 pistes SE 300 ml Constructeur EC REP Repr sentant autoris dans la Communaut europ enne Le symbole indique que le dispositif est pleinement conforme 23 la directive europ enne 93 42 CEE Il indique que le mat riel doit tre envoy des organismes sp cialis s selon les r glementations locales pour la collecte s par e apr s sa vie utile et que ce mat riel est mis sur le march apr s le 13 ao t 2005 Rx only U S Droit f d ral tats unis limite ce p riph rique la vente par ou sur l ordre d un m decin Le mat riel m dical sur le net 12 Manuel d utilisation de l lectrocardiographe 3 pistes SE 300 3 Informations g n rales 3 1 Panneau sup rieur Ecran LCD Panneau de Enregistreur commande Figure 3 1 Unit principale SE 300 B Informations sur le produit 1 Nom commercial ECG 2 Mod le SE 300 lectrocardiographe 3 pistes 3 Symbole de classification v Appareil de type I CF
43. anuel Responsabilit du fabricant EDAN assume la responsabilit de tous les effets sur la s curit la fiabilit et la performance de l quipement si Les op rations d assemblage de maintenance les modifications ou les r parations sont effectu es par des personnes autoris es par EDAN et l installation lectrique de la salle est conforme aux normes nationales et si l appareil est utilis selon les instructions pour l usage NOTE Ce dispositif n est pas pr vu pour l usage domestique AVERTISSEMENT ce dispositif n est pas pr vu pour le traitement Sur demande EDAN peut fournir les sch mas des circuits si n cessaire et toutes autres informations pour aider le technicien qualifi maintenir et r parer les pi ces qu EDAN peut d finir utile Utiliser ce guide d tiquettes Ce guide est con u pour donner les conseils principaux sur des mesures de s curit AVERTISSEMENT Une tiquette d AVERTISSEMENT conseille contre les certaines actions ou situations qui pourraient avoir comme cons quence des blessures ou la mort D ATTENTION Une tiquette d ATTENTION conseille contre les actions ou les situations qui pourraient endommager l quipement g n rer des donn es impr cises NOTE UNE NOTE fournit des informations utiles concernant une fonction ou une proc dure Historique de la r vision Date ECO Version Description 2009 03 V1 0 l re dition
44. atterie conform ment aux r glementations locales 1 2 3 Mises en garde g n rales MISE EN GARDE 1 Eviter toute claboussure de liquide et toute temp rature excessive La temp rature doit rester entre 5 C et 40 C pendant le fonctionnement et entre 20 C et 55 C pendant le transport et le rangement 2 Ne pas utiliser l appareil dans un environnement poussi reux avec une mauvaise a ration ou en pr sence de corrosifs 3 S assurer qu il n y a aucune source d interf rence lectromagn tique intense autour de l appareil tel que metteur radio ou t l phone portable etc Attention les gros appareils m dicaux lectriques tels que les appareils lectrochirurgicaux radiologiques et d imagerie r sonance magn tique etc sont susceptibles d engendrer des interf rences lectromagn tiques MISE EN GARDE 4 Avant toute utilisation contr ler l appareil le c ble patient et les lectrodes Proc der un remplacement en cas de d faut vident ou de sympt me d usure pouvant d t riorer la s curit ou la performance Manuel d utilisation de l lectrocardiographe 3 pistes SE 300 5 Les contr les de s curit suivants doivent tre r alis s au moins tous les 24 mois par une personne qualifi e ayant une formation des connaissances et une exp rience pratique ad quates pour r aliser ces tests a b Contr ler l appareil et les accessoires pour d celer tout d
45. ctrocardiographe 3 pistes SE 300 S de l une des pulsations dominantes s lectionn es partir la d rivation V1 RV5 SV1 amP somme de RV5 et SV1 RV6 SV2 amP amplitude maximale de l onde R ou R de l une des pulsations dominantes s lectionn es partir de la d rivation V6 amplitude maximale de l onde S ou de l une des pulsations dominantes s lectionn es partir de la d rivation V2 Les l ments de l INTERPRETATION incluent Minnesota Code code Minnesota Diagnosis Information informations de diagnostic Unconfirmed Report rapport confirm Review By r vis par Remarque enregistrer en mode AUTO ou MANUAL si la sensibilit est configur e 20mm mV seul un rep re d talonnage s affiche sur le papier 61 Manuel d utilisation de l lectrocardiographe 3 pistes SE 300 5 10 Enregistrement en mode RHYTHM EDAN INSTRUMEN SIN PPPN MS1 19901 EDAN INSTRUMENTS INC Comme la figure ci dessus le montre l enregistrement en mode RHYTHM inclut 10mm mV sensibilit 0 05 35Hz Informations sur le filtre 2005 06 08 07 25 11 Date et heure JL ImV rep re d talonnage IT nom de la d rivation Forme de l onde du rythme 60 secondes de la d rivation H 00 00 00 20 00 40 Heure 25mm s vitesse du papier 080 Fr quence cardiaque V1 07 Num ro de la version 62 Manuel d utilisation de l lectrocardiographe 3 pistes S
46. d sactiv FILTRE EMG EMG activ EMG25Hz EMG35Hz EMG45H2 Message Paper Printing Sampling Bat Weak etc 3 1 1 2 Ecran LCD 192x64 pixels couleur unique AUTO FilR off I III 10mm mV EN EIE E E Interface principale cran LCD 192x64 pixels couleur unique Normalement le contenu affich sur l cran LCD inclut de gauche droite Premi re ligne Mode de fonctionnement MANUAL AUTO OFF RHYTHM ou USBPRT Message Paper Printing Sampling Bat Weak etc Sexe homme femme et ge Seconde ligne D rivation I II HI aVR aVL aVF V1 V2 V3 V4 V5 V6 Sensibilit x2 5mm mV x5mm mV x10mm mV x20mm mV AGC en mode manuel et symbole de sensibilit auto en mode auto Sa Manuel d utilisation de l lectrocardiographe 3 pistes SE 300 Heart rate fr quence cardiaque Capacit de la batterie seulement lorsque la batterie int gr e est utilis e Troisi me ligne onde ECG 3 1 2 Panneau de commande et touches E PES PUR FR FAN a O G SENS RECALL ImV COPY CR r O k J 1 Voyant lumineux mn Voyant de l alimentation lectrique lorsque l alimentation lectrique est utilis e le voyant s allume cm Voyant de la batterie lorsque la batterie Lithium rechargeable int gr e est utilis e le voyant s allume sn Voyant de charge de la batterie lorsque la batterie est charg e le voyant s allume 2 SENS touch
47. e de rappel lorsqu elles sont enregistr es en mode AUTO Lorsque l OPTION ENREGISTREMENT est d sactiv e les donn es ECG ne sont pas enregistr es dans la fen tre de rappel lorsqu elles sont enregistr es en mode AUTO Remarque lorsqu il n y a plus d espace pour d autres enregistrements dans la fen tre de rappel le message MemFull s affiche 5 8 3 6 Configuration de transfert Remarque afin de transf rer les donn es ECG un ordinateur il faut installer le logiciel SMARTECG VIEWER d EDAN La fen tre Receive ECG Data recevoir donn es ECG du logiciel doit tre ouverte le type de transfert doit tre s lectionn et d autres configurations doivent tre d finies AUTO TRANSFER Lorsque le TRANSFERT AUTOMATIQUE est d sactiv les enregistrements patients ne peuvent tre transf r s Lorsque AUTO TRANSFER est UART AUTO connecter d abord le port s rie de l ordinateur et la prise RS232 de l lectrocardiographe 3 pistes un c ble s rie recommand par le fabricant 52 Manuel d utilisation de l lectrocardiographe 3 pistes SE 300 Ouvrir la fen tre Receive ECG Data du logiciel Smart ECG Viewer sur l ordinateur s lectionner le type de transfert Serial Trans installer le bon PortNum puis appuyer sur le bouton Connect En mode AUTO ou OFF les donn es ECG peuvent tre automatiquement transf r es via le port UART une fois l enregistrement d ECG termin Lorsque AUTO
48. e de sensibilit 16 Manuel d utilisation de l lectrocardiographe 3 pistes SE 300 SENS L ordre de changement de sensibilit x10 mm mV x x20 mm mV AGC x2 5 mm mV x5 mm mV Et AGC signifie commande de gain automatique 3 RECALL touche de rappel RECALL Appuyer sur cette touche pour rappeler les enregistrements de patients dans la fen tre de rappel 4 Touche 1mV COPY o ImV COPY En mode MANUAL il est possible d appuyer sur cette touche pour enregistrer une impulsion d talonnage de 1mV tout moment pendant l enregistrement En mode AUTO une fois que le message COPY s affiche dans le champ des messages sur l cran LCD il est possible d appuyer sur cette touche pour rappeler le dernier lectrocardiogramme enregistr 5 MODE RST touche de changement de mode MODE RST Il est possible d appuyer sur cette touche afin de s lectionner un mode de fonctionnement entre AUTO MANUAL RHYTHM USBPRT et OFF L ordre de changement des groupes de d rivations figure dans le Tableau 3 1 17 Manuel d utilisation de l lectrocardiographe 3 pistes SE 300 En enregistrant en mode manuel il est possible d appuyer sur cette touche afin de remettre rapidement z ro la forme d onde AVERTISSEMENT Lors de l utilisation du dispositif avec le d fibrillateur apr s la d charge du d fibrillateur il faut appuyer sur la touche MODE RST afin de remettre z ro
49. e fabricant ou 271 Manuel d utilisation de l lectrocardiographe 3 pistes SE 300 un distributeur local pour liminer la batterie conform ment aux r glementations locales 8 3 2 Papier d enregistrement Remarque le papier d enregistrement fourni par le fabricant doit tre utilis Tout autre papier peut r duire la vie de la t te d impression thermique Une t te d impression d t rior e peut conduire des enregistrements ECG illisibles et bloquer l avance du papier etc Exigences de rangement Le papier d enregistrement doit tre rang dans un endroit frais sombre et sec en vitant toute temp rature humidit ou lumi re du soleil excessives Ne pas mettre le papier sous une lumi re fluorescente pendant longtemps S assurer qu il n y a pas de polychlorure de vinyle ou tout autre produit chimique dans l environnement de rangement ce qui pourrait conduire un changement de couleur du papier Ne pas superposer le papier enregistr pendant trop longtemps sans quoi les enregistrements ECG peuvent se superposer et se m langer 8 3 3 Maintenance de l unit principale du c ble patient amp des lectrodes Les contr les de s curit suivants doivent tre r alis s au moins tous les 24 mois par une personne qualifi e ayant une formation des connaissances et une exp rience pratique ad quates pour r aliser ces tests a Contr ler l appareil et les accessoires pour d celer
50. ence nominale 50H7 60Hz Alimentation d entr e nominale 35VA S assurer que l alimentation lectrique r pond aux exigences ci dessus avant toute mise sous tension Puis appuyer sur l interrupteur d alimentation pour allumer l unit Le voyant d alimentation lectrique V s allume 26 Manuel d utilisation de l lectrocardiographe 3 pistes SE 300 S1 la batterie rechargeable int gr e est faible lorsque l alimentation lectrique est utilis e elle sera charg e automatiquement en m me temps Puis le voyant d alimentation lectrique et le voyant de charge de la batterie 12 s allument Batterie rechargeable int gr e Tout en utilisant le pack batterie lithium rechargeable int gr allumer l unit en appuyant sur la touche ON OFF sur le panneau de commande le voyant de la batterie 1 s allume Ea s affiche sur l cran LCD Etant donn e la consommation pendant le Le symbole de la batterie rangement et le transport la capacit de la batterie peut ne pas tre totale Si le symbole Ct le message BAT WEAK s affichent ce qui signifie que la capacit de la batterie est faible il faut charger la batterie en premier Consulter la partie sur la maintenance pour savoir comment charger la batterie Pendant la charge de la batterie SE 300 peut tre aliment en m me temps par l alimentation lectrique AVERTISSEMENT le conducteur d galisation potentielle de l unit doit tre co
51. er le Chapitre 5 8 2 1 13 Mode de pr l vement Consulter le Chapitre 5 8 2 2 14 Groupe de fils de rythme Consulter le Chapitre 5 8 2 1 15 Format de papier Consulter le Chapitre 5 8 4 16 Option de stockage Consulter le Chapitre 5 8 3 5 17 Auto transfert Consulter le Chapitre 5 8 3 6 57 Manuel d utilisation de l lectrocardiographe 3 pistes SE 300 18 Adresse IP de l unit Consulter le Chapitre 5 8 4 19 Adresse IP distante 20 Son de clavier Consulter le Chapitre 5 8 3 3 21 Son de battement 22 Sortie Entr e Externe Consulter le Chapitre 5 8 3 2 23 Test d enregistreur Consulter le Chapitre 5 8 4 24 Restaurer config d usine 25 ID Consulter le Chapitre 5 8 1 26 Mot de passe sup Mot de passe pour entrer dans l interface de contr l avanc 58 Manuel d utilisation de l lectrocardiographe 3 pistes SE 300 5 9 Enregistrement d ECG rana neoan sonne Le mat riel m dical sur le net 59 Manuel d utilisation de l lectrocardiographe 3 pistes SE 300 Comme la figure a le montre l enregistrement ECG inclut 10mm mV Sensibilit 0 05 100Hz Informations sur le filtre ACS5O0 AC60 50 60
52. i que le mode impression USB peuvent tre choisis selon les besoins de l utilisateur L alimentation lectrique ou la batterie Lithium rechargeable int gr e peuvent tre utilis es comme source d alimentation Avec une imprimante thermique haute r solution un processeur 32 bit et une m moire la capacit norme la performance du SE 300 est avanc e et sa fiabilit lev e Sa taille compacte permet de l utiliser dans les ambulances h pitaux et cliniques Configurations unit principale et accessoires cordon d alimentation fil de mise la terre c ble patient lectrodes et papier thermosensible pour l impression A AVERTISSEMENT Cet quipement est destin pour les patients adultes et p diatriques seulement A AVERTISSEMENT cet appareil n est pas destin tre utilis en interne et comme application cardiaque directe AVERTISSEMENT les r sultats donn s par l appareil doivent tre examin s par rapport l tat clinique global du patient L appareil ne peut remplacer un contr le r gulier Manuel d utilisation de l lectrocardiographe 3 pistes SE 300 2 1 Caract ristiques fonctionnelles Poids l ger et taille compacte Touche sensitive pour une utilisation facile Enregistreur thermique haute r solution enregistrant des r ponses dont la fr quence est lt 150Hz Enregistreur int gr 3 pistes et 12 d rivations simultan ment amplifi es et rassembl
53. iger cela le cas ch ant Si l utilisateur souhaite importer des enregistrements l extension doit tre dat partir du dossier ECGDATA du disque U vers l lectrocardiographe appuyer sur Up ou Down afin de choisir USB to ECG puis sur PRINT STOP ou MENU pour commencer importer Remarque pour importer des enregistrements du disque U vers l lectrocardiographe il doit y avoir des enregistrements dans le dossier appel ECGDATA dans le disque U Au cours du processus USB to ECG si quelque chose se passe mal l lectrocardiographe affiche un message d erreur L utilisateur doit alors proc der de la fa on suivante Tout d abord v rifier que le disque U est correctement connect et corriger cela le cas ch ant S1 le message d erreur s affiche encore l utilisateur doit v rifier que des enregistrements existent dans le dossier ECGDATA du disque U S il n y a rien l utilisateur doit cr er un dossier appel ECGDATA dans le disque U puis mettre certains enregistrements l extension est dat dans le dossier ECGDATA Si le message d erreur s affiche encore l utilisateur doit v rifier que le nombre total d enregistrements dans le dossier ECGDATA du disque U et dans la fen tre de rappel de l lectrocardiographe n a pas d pass la limite la limite du SE 300 cran LCD 192 x 64 pixels couleur unique est de 120 la limite du SE 300 cran LCD 320 x 240 pixels couleur unique est de 144 Si le nombre t
54. isant face la rainure 5 Tirer environ 2cm de papier puis rabattre le bo tier de l enregistreur 6 Fixer le bo tier en appuyant dessus fermement Chargement remplacement du papier thermosensible pli 1 Placer les doigts sous le rebord du bo tier de l enregistreur tirer vers le haut afin de lib rer le bo tier 2 Retirer tout reste de papier du bac papier si n cessaire 3 Retirer le papier thermosensible pli de son emballage puis le place dans le bac papier avec la 28 Manuel d utilisation de l lectrocardiographe 3 pistes SE 300 grille du papier faisant face la t te d impression thermique tout en dirigeant l extr mit libre du papier vers le haut 4 Tirer environ 2cm de papier puis rabattre le bo tier de l enregistreur 5 Fixer le bo tier en appuyant dessus fermement 4 3 Connexion pour c ble patient AVERTISSEMENT la performance et la protection contre les chocs lectriques ne peuvent tre garanties que si le c ble patient et les lectrodes EDAN originaux sont utilis s Le c ble patient inclut deux parties le c ble principal et les fils avec connecteurs associ s qui peuvent se distinguer par la couleur et l identifiant sur les connecteurs bl Fils uie principal Vis Connecteurs des Connecteur lectrodes Connecter le c ble principal Brancher le connecteur du c ble principal la prise du c ble patient sur le c t droit de l unit conf
55. isse de Ur pour 25 cycles lt 5 Ur gt 95 de baisse de Ur pendant 5 secondes pour 5 cycles 70 Ur 30 de baisse de Ur pour 25 cycles lt 5 Ur gt 95 de baisse de Ur pendant 5 secondes Champ magn tique de la fr quence du r gime 50H2 IEC 61000 4 8 3A m 3A m Les champs magn tiques de la fr quence du r gime doivent tre aux niveaux caract ristiques d un emplacement typique dans un environnement hospitalier ou commercial habituel REMARQUE Ur est la tension lectrique en CA avant l application du niveau de test Le mat riel m dical sur le net 79 Manuel d utilisation de l lectrocardiographe 3 pistes SE 300 11 3 Immunit lectromagn tique pour les APPAREILS et SYSTEMES qui ne sont PAS GARANTIS A VIE D claration de fabrication et conseils immunit lectromagn tique L lectrocardiographe est destin tre utilis dans l environnement lectromagn tique sp cifi ci dessous L utilisateur de l lectrocardiographe doit s assurer qu il est utilis dans un tel environnement Test Niveau de test IEC Niveau de Environnement lectromagn tique d immunit 60601 conformit conseils RF conduite IEC 61000 4 6 RF mise IEC 61000 4 3 3 Vims 150 kHz 80 MHz 3 V m 80 MHz 2 5 GHz 3 Vims 3 V m Les appareils de communication RF mobiles et portables ne doivent pas tre utilis
56. ite 16 Ne pas toucher le patient le lit la table et l appareil lors de l utilisation du d fibrillateur ou du pacemaker simultan ment 17 Afin d viter toute br lure merci de tenir l lectrode l cart de tout appareil de radiochirurgie lors de l utilisation simultan e d quipements lectrochirurgicaux AVERTISSEMENT 18 Les accessoires connect s aux interfaces num rique et analogue doivent tre certifi s conform ment aux normes IEC EN respectives par exemple IEC EN 60950 pour les appareils de traitement des donn es et IEC EN 60601 1 pour les appareils m dicaux De plus toutes les configurations doivent tre conformes la version valide de la norme IEC EN 60601 1 1 Par cons quent quiconque connecte des quipements suppl mentaires au connecteur d entr e de signal 23 19 20 Manuel d utilisation de l lectrocardiographe 3 pistes SE 300 ou connecteur de sortie pour configurer un syst me m dical doit s assurer qu il r pond aux exigences de la version valide de la norme du syst me IEC EN 60601 1 1 En cas de doute consulter notre service technique ou un distributeur local Le recours un courant de fuite ne doit jamais exc der les limites de courant de fuite lorsque plusieurs autres unit s sont utilis es en m me temps Le conducteur d galisation potentielle peut tre connect celui d autres appareils lorsque cela s av re n cessaire afin de s assurer que tous ce
57. la vente par ou sur l ordre d un m decin 1 2 4 Nettoyage amp mises en garde de d sinfection MISE EN GARDE 9 Eteindre l alimentation avant de proc der tout nettoyage ou d sinfection Si l alimentation lectrique est utilis e le cordon d alimentation doit tre galement retir de la prise Et emp cher le d tergent de s infiltrer dans l appareil 10 Ne jamais immerger l unit ou le c ble patient dans du liquide 11 Ne pas nettoyer l unit et les accessoires avec un tissu abrasif et viter d rafler les lectrodes 12 Tout reste de d tergent doit tre t de l unit et du c ble patient apr s le nettoyage 13 Ne pas utiliser de d sinfectant base de chlore tel que le chlorure ou l hypochlorite de sodium etc Le mat riel m dical sur le net Manuel d utilisation de l lectrocardiographe 3 pistes SE 300 2 Introduction SE 300 est une gamme d lectrocardiographes 3 pistes et 12 d rivations simultan es affichage visuel du menu de fonctionnement param tres de l ECG ainsi qu lectrocardiogramme SE 300 A cran LCD 192x64 pixels couleur unique SE 300 B cran LCD 320x240 pixels couleur unique L ECG 3 pistes peut tre visualis simultan ment sur l cran LCD affichage cristaux liquides du SE 300 Et il peut tre enregistr par un enregistreur sur papier thermosensible de haute qualit Les modes manuel automatique ou enregistrement du rythme ains
58. lter notre service technique ou un distributeur local Le recours un courant de fuite ne doit jamais exc der les limites de courant de fuite lorsque plusieurs autres unit s sont utilis es en m me temps 3 3 Connexion au r seau et interrupteur de secteur Borne d galisation potentielle Prise d alimentation lectrique Interrupteur de secteur Manuel d utilisation de l lectrocardiographe 3 pistes SE 300 1 Borne d galisation potentielle Le conducteur d galisation potentielle fournit une connexion entre l unit et le jeu de barres de l galisation potentielle de l installation lectrique 2 Prise d alimentation lectrique TV SOURCE CA prise d alimentation en courant alternatif 3 Interrupteur de secteur allum O teint 3 4 Panneau inf rieur Interrupteur alimentation Compartiment batterie Fusible Etiquette fusible Etiquette 1 Compartiment de la batterie L tiquette de la batterie indique la tension nominale et la capacit nominale du pack batterie Lithium rechargeable Tension nominale 14 8V capacit nominale 2000mAh 2200mAh 2400mAh A Attention avertissement g n ral voir document annexe 33 Manuel d utilisation de l lectrocardiographe 3 pistes SE 300 AVERTISSEMENT Une utilisation incorrecte peut provoquer la surchauffe l ignition ou l explosion de la batterie et cela peut r duire la capacit de la batterie Par con
59. mite est d finie par l utilisateur 150Hz 100Hz ou 75Hz Tous les signaux d entr e dont la fr quence est sup rieure la fr quence limite de configuration sont att nu s 5 8 3 2 Configuration d entr e sortie externe L interface de signal d entr e sortie externe est pr sente dans le SE 300 gr ce laquelle SE 300 peut recevoir le signal ECG d un appareil externe ou un signal ECG de sortie vers un autre appareil externe Configurer cet l ment sur On afin d activer la fonction puis sur Off pour la d sactiver 5 8 3 3 Configuration Key Beep amp QRS Beep Configuration KEY BEEP Lorsque KEY BEEP est activ un bip court est mis lorsque l on appuie sur la touche Contr le 51 Manuel d utilisation de l lectrocardiographe 3 pistes SE 300 Lorsque KEY BEEP est d sactiv aucun bip n est mis lorsque l on appuie sur la touche Configuration QRS BEEP Au cours de l enregistrement d ECG si BIP QRS est activ l unit met un bref bip lorsqu une onde R est d tect e Par cons quent en enregistrement normal un bip r gulier et continu est mis 5 8 3 4 Configuration IP REMOTE IP adresse IP de l ordinateur distance recevant les donn es ECG de l ordinateur local via Internet LOCAL IP adresse IP de l lectrocardiographe 3 pistes 5 8 3 5 Configuration des options d enregistrement Lorsque l OPTION SAVE enregistrement est activ e les donn es ECG sont automatiquement enregistr es dans la fen tr
60. nnect au jeu de barres d galisation potentielle de l installation lectrique lorsque cela est n cessaire 4 2 Charger remplacer le papier d enregistrement Deux sortes de papier peuvent tre utilis es comme papier d enregistrement ECG Le premier papier est un papier thermosensible en rouleau de 80mm de large et l autre est un papier thermosensible pli de 80mm de large Remarque lors de l utilisation du papier thermosensible pli le rouleau de papier est inutile et il peut tre retir Lorsque aucun papier d enregistrement n est charg ou qu il n y a plus de papier un message d avertissement Paper s afficher sur l cran Dans ce cas le papier d enregistrement doit tre charg ou remplac imm diatement 27 Manuel d utilisation de l lectrocardiographe 3 pistes SE 300 Bac papier Bo tier Rouleau de papier Platine imprimante T te d impression thermique Rainure Chargement remplacement du papier thermosensible en rouleau 1 Placer les doigts sous le rebord du bo tier de l enregistreur tirer vers le haut afin de lib rer le bo tier 2 Retirer le rouleau de papier puis retirer le papier restant par la gauche du rouleau si n cessaire 3 Retirer le rouleau de papier de son emballage puis l ins rer par la gauche avec la grille dirig e vers le bas 4 Placer le papier et le rouleau dans l enregistreur avec la broche du rouleau du c t gauche du rouleau fa
61. nt avant de choisir le mode d enregistrement 5 3 Mode manuel En mode MANUAL 12 d rivations sont divis es en 4 groupes et il y a 3 d rivations dans chaque groupe Les utilisateurs peuvent d terminer quel groupe de d rivations doit tre enregistr et r gler les param tres d enregistrement ou autres param tres selon le groupe de d rivations M thode de fonctionnement 1 Appuyer sur la touche MODE RST pour choisir le mode MANUEL qui peut se diff rencier par l identifiant en haut droite de l cran LCD 2 Appuyer sur la fl che vers la droite ou la gauche LEAD afin de s lectionner 3 d rivations enregistrer 3 Appuyer sur la touche MENU afin d entrer dans la fen tre de param trage MENU afin de configurer les param tres d enregistrement Appuyer nouveau pour revenir l accueil apr s la configuration 4 Appuyer sur la touche PRINT STOP pour commencer l enregistrement 36 Manuel d utilisation de l lectrocardiographe 3 pistes SE 300 5 Il est possible d appuyer sur la touche 1mV COPY pour imprimer un rep re 1mV pendant l enregistrement de l ECG 6 Appuyer sur la touche PRINT STOP pour arr ter l enregistrement apr s avoir fini d enregistrer l ECG Il est possible d appuyer sur la touche fl che vers la gauche et vers la droite LEAD afin de changer de groupe de d rivations au cours de l enregistrement Le fait d appuyer nouveau sur PRINT STOP pendant l enregistrement peut ar
62. ommage m canique ou fonctionnel Contr ler que les tiquettes de s curit sont bien lisibles c Contr ler les fusibles afin de v rifier la conformit au courant nominal et aux caract ristiques de coupure V rifier correctement les fonctions du dispositif comme d crit dans les instructions d utilisation Contr ler la r sistance la terre de protection conform ment IEC EN 60601 1 Limite 0 2 ohm f Contr ler le courant de fuite la terre conform ment IEC EN 60601 1 Limite NC 500 uA SFC 1000uA Contr ler le courant de fuite patient conform ment IEC EN 60601 1 Limite 10 uA CF Contr ler le courant de fuite patient sous condition de premier d faut avec la tension sur la partie appliqu e conform ment IEC EN 60601 1 Limite 50 uA CF Les donn es doivent tre enregistr es dans un journal de l appareil Si l appareil ne fonctionne pas correctement ou ne passe pas l un des tests ci dessus le dispositif doit tre r par 6 Le fusible d fectueux ne doit tre remplac que par un fusible ayant le m me type et les m mes caract ristiques nominales que l original 7 Lorsque la dur e de vie effective de l appareil et des accessoires arrive terme Manuel d utilisation de l lectrocardiographe 3 pistes SE 300 les prendre et les classer puis les liminer conform ment aux r glementations locales 8 Le droit f d ral US limite ce p riph rique
63. orm ment la direction de la fl che sur la prise puis le fixer avec deux vis Le mat riel m dical sur le net 29 Manuel d utilisation de l lectrocardiographe 3 pistes SE 300 4 4 Connexion des lectrodes Electrode poitrine Poire Cupule de m tal Electrode Electrode membres Electrode Clamp ET L identifiant et le code couleur des lectrodes utilis s sont conformes aux exigences IEC EN Afin d viter toute connexion incorrecte l identifiant et le code couleur des lectrodes sont sp cifi s au Tableau 4 1 De plus le code quivalent conform ment aux exigences am ricaines figure galement dans le Tableau 4 1 Tableau 4 1 Electrodes et leur identifiant et code couleur Europ en Am ricain Electrodes Identifiant Code couleur Identifiant Code couleur Bras droit R Rouge RA Blanc Bras L Jaune LA Noir Jambe N ou RF Noir RL Vert Jambe F Vert LL Rouge Poitrine 1 CI Blanc Rouge VI Brun Rouge Poitrine 2 C2 Blanc Jaune V2 Brun Jaune Poitrine 3 C3 Blanc Vert V3 Brun Vert Poitrine 4 C4 Blanc Marro V4 Brun Bleu Poitrine 5 CS Blanc Noir VS Brun Orange Poitrine 6 C6 Blanc Violet V6 Brun Violet 30 Manuel d utilisation de l lectrocardiographe 3 pistes SE 300 Comme le montre la figure suivante la position des lectrodes poitrine sur le corps est la suivante C1 C2 C3 C4 CS C6 quatre espaces intercostau
64. otal a d pass la limite l utilisateur doit retirer certains enregistrements du dossier ECGDATA du disque U puis continuer l importation S1 le message d erreur s affiche encore l utilisateur doit v rifier que des enregistrements existent sur le disque U ayant le m me nom que les enregistrements dans 40 Manuel d utilisation de l lectrocardiographe 3 pistes SE 300 l lectrocardiographe Si cela s av re vrai l utilisateur doit retirer ces enregistrements du disque U ou les effacer de l lectrocardiographe puis continuer l importation Dans ce cas pour le SE 300 cran LCD 320 x 240 pixels couleur unique ce message d erreur est The same file found in flash Press PRINT STOP return Apr s avoir fini l importation des enregistrements l lectrocardiographe donne une indication Remarque le processus de TRANS ALL ALL to USB ou USB to ECG n cessite beaucoup de temps avant d tre finalis l utilisateur doit tre patient et le disque U est correctement connect 5 Pour un enregistrement appuyer sur Up Down Left ou Right afin de choisir l un des enregistrements dans la fen tre de rappel appuyer sur la touche PRINT STOP ou MENU puis cinq touches d op ration apparaissent en bas de la fen tre de rappel A savoir DELETE TRANSMIT RECORD TO USB et BACK Voir Fen tre de rappel b Appuyer sur Up ou Down afin de choisir le bouton DELETE puis appuyer sur la touche PRINT STOP ou MENU
65. ous avez des questions concernant la maintenance specifications techniques ou mauvais fonctionnement des appareils veuillez contacter votre distribueur local Aussi vous pouvez envoyer le email au department SAV de EDAN cette adresse support edan com cn Le mat riel m dical sur le net 76 Manuel d utilisation de l lectrocardiographe 3 pistes SE 300 10 Accessoires N AVERTISSEMENT seuls le c ble patient et les autres accessoires fournis par EDAN peuvent tre utilis s Sans quoi la performance et la protection contre les chocs lectriques ne peuvent tre garanties Tableau 10 1 Liste des accessoires N Accessoire Num ro de pi ce 1 Cordon d alimentation M13 36014 2 C ble patient MS1 18503 3 Electrodes poitrine MS1 18504 4 Electrodes membres MS1 18505 5 Rouleau de papier M13 19927 6 Papier thermosensible M13 19917 7 Fil de terre MS2 01952 8 C ble signal sortie entr e M13 19907 C ble pour lectrodes avec Me protection du d fibrillateur 10 Electrode Tranches M15 040159 SE 300 et les accessoires sont disponibles chez le fabricant ou le distributeur local SITE Manuel d utilisation de l lectrocardiographe 3 pistes SE 300 11 Informations sur la compatibilit lectromagn tique d claration du fabricant et conseils 11 1 Emissions lectromagn tique pour tous les APPAREILS et SYSTEMES D claration de fabrication
66. r il est automatiquement permut dans un autre groupe de d rivations et l enregistrement du signal ECG de ce groupe de d rivations commence Il y a un blanc sur le papier d enregistrement avant l enregistrement du signal ECG suivant De plus un rep re d talonnage de ImV sera enregistr au d but de l enregistrement M thode de fonctionnement 1 Appuyer sur la touche MODE RST pour choisir le mode automatique qui s affichera en haut droite de l cran LCD 2 Appuyer sur la touche MENU afin d entrer dans la fen tre de param trage MENU afin de configurer les param tres d enregistrement Appuyer nouveau pour revenir 35 Manuel d utilisation de l lectrocardiographe 3 pistes SE 300 l accueil apr s la configuration 3 Appuyer sur la touche PRINT STOP pour commencer l enregistrement Il s arr te automatiquement apr s l enregistrement d un ECG 12 d rivations complet Le fait d appuyer nouveau sur PRINT STOP pendant l enregistrement peut arr ter l enregistrement Cependant lors de l enregistrement suivant l ECG sera nouveau enregistr partir du premier groupe de d rivations Le num ro d identification change automatiquement selon l heure Si le num ro d identification doit tre chang l utilisateur doit le faire avant l enregistrement Remarque que ce soit en mode auto ou manuel le mode d enregistrement ne peut tre modifi au cours de l enregistrement Arr ter l enregistreme
67. r ter l enregistrement Cependant lors de l enregistrement suivant le num ro d identification changera automatiquement selon l heure Si le num ro d identification doit tre chang l utilisateur doit le faire avant l enregistrement 5 4 Mode Rhythm En mode Rhythm rythme l utilisateur peut enregistrer une onde ECG du rythme pendant 60s 1 Appuyer sur la touche MENU afin d entrer dans la fen tre de configuration RECORD pour configurer les param tres RHYTHM LEAD ou d autres param tres Appuyer nouveau pour revenir l accueil apr s la configuration 2 Appuyer sur la touche MODE RST pour choisir le mode RHYTHM 3 Appuyer sur la touche PRINT STOP et le message Sampling chantillonnage s affiche dans le champ de message et en m me temps le temps de r ponse est compt Lorsque le temps de r ponse atteint 60s l enregistrement commence 4 L enregistreur s arr te automatiquement apr s avoir enregistr une onde ECG d rivations rythme compl te Le fait d appuyer nouveau sur PRINT STOP pendant l enregistrement peut arr ter l enregistrement 5 5 Mode USBPRT En mode USBPRT le rapport d ECG peut tre imprim via l imprimante USB Te Manuel d utilisation de l lectrocardiographe 3 pistes SE 300 1 Connecter le SE 300 l imprimante USB recommand e par EDAN 2 Appuyer sur la touche MENU afin d entrer dans la fen tre de configuration afin de configurer les options correspondantes
68. re bloc de conduction auriculo ventriculaire infarctus du myocarde hypertrophie ventriculaire et hypertrophie auriculaire anomalie ST T et d viation de l axe lectrique MEASUREMENT mesure Lorsque la MESURE est activ e les informations de mesure seront enregistr es lors de l enregistrement en mode AUTO Lorsque la MESURE est d sactiv e il n y aura aucune information de mesure lors de l enregistrement INTERPRETATION en option Lorsque l INTERPRETATION est activ e les informations d interpr tation seront enregistr es lors de l enregistrement Lorsque la MESURE est d sactiv e il n y aura aucune information de mesure lors de l enregistrement Remarque pour obtenir le contenu de la MESURE et de l INTERPRETATION consulter le chapitre 5 9 Enregistrement d ECG 49 Manuel d utilisation de l lectrocardiographe 3 pistes SE 300 5 8 2 5 Options des param tres Dans la colonne Options la double valeur soulign e constitue les param tres par d faut No El ments Options 1 SEQ DE FILS Standard Cabrera 2 FILS RHYTHM I I MI aVR aVL aVF V1 V2 V3 V4 V5 V6 3 MODE ECH ICH Sequential 3CH S quentiel 12CH Simultan 4 LONG D ENREG Court Medium Long Plus long 5 25mm s 50mm s 5 mm s 6 25 mm s 10 VITESSE ENREG Sn 6 GRILLE D ENREG Off On 7 FORMAT ENREG 3Ch 3Ch 3Ch 2Ch 1Ch IR 1Ch 3Ch 1R 8 Mod le MOYEN 2x6 1R OFF 4x3 9 MESURE OFF
69. recevoir l lectrode Placer une petite quantit de gel sur le bord de la cupule en m tal de l lectrode poitrine Placer l lectrode sur le site devant recevoir l lectrode puis presser la poire La rel cher puis l lectrode est adsorb e sur la poitrine Fixer toutes les lectrodes poitrine de la m me fa on Connexion des lectrodes membres D 2 3 4 5 6 S assurer que les lectrodes ont t nettoy es Aligner tous les fils du c ble patient afin d viter toute torsion puis connecter les connecteurs des lectrodes aux lectrodes correspondantes conform ment la couleur et l identifiant Nettoyer avec de l alcool la zone devant recevoir les lectrodes un peu au dessus de la cheville ou du poignet Enduire uniform ment avec du gel la zone sur le membre devant recevoir l lectrode Placer une petite quantit de gel sur le bord de la cupule en m tal des lectrodes membres Connecter l lectrode au membre et s assurer que la partie en m tal est plac e sur la zone au dessus de la cheville ou du poignet Fixer toutes les lectrodes membres de la m me fa on 539 Manuel d utilisation de l lectrocardiographe 3 pistes SE 300 4 5 Inspection avant la mise sous tension Afin d viter tout danger et d obtenir un bon enregistrement ECG il est recommand de proc der l inspection suivante avant la mise sous tension et l utilisation 1 Environnement
70. rie rechargeable int gr e 8 Ne pas utiliser cet appareil en pr sence d appareil lectricit statique puissante ou tension lev e pouvant g n rer des tincelles 9 Cet appareil n est pas destin tre utilis en interne et comme application cardiaque directe AVERTISSEMENT 10 Toujours utiliser un gel d lectrodes avec les lectrodes r utilisables pendant la d fibrillation en r cup ration ECG sera sup rieure 10 secondes EDAN recommande l utilisation d lectrodes jetables en tout temps Manuel d utilisation de l lectrocardiographe 3 pistes SE 300 11 Seuls le c ble patient et d autres accessoires fournis par EDAN peuvent tre utilis s Sans quoi la performance et la protection contre les chocs lectriques ne peuvent tre garanties 12 S assurer que toutes les lectrodes ont t correctement connect es au patient avant toute utilisation 13 S assurer que les parties conductrices des lectrodes et des connecteurs associ s y compris l lectrode neutre ne soient pas en contact avec la terre ou tout autre objet conducteur 14 Les lectrodes avec protection du d fibrillateur ne doivent pas tre utilis es pendant la d fibrillation 15 Il n existe aucun danger pour les patients portant un pacemaker Cependant si un pacemaker est utilis les r sultats donn s par l appareil peuvent tre non valides ou leur signification clinique peut tre r du
71. rique Alimentation lectrique Tension d entr e nominale 100V 115V 220V 240V Fr quence nominale 50 60Hz 66 Manuel d utilisation de l lectrocardiographe 3 pistes SE 300 Alimentation d entr e nominale 35VA Pack batterie lithium Tension nominale 14 8V Capacit nominale 2000mAh 2200mAh 2400mAh Avec la batt rie en pleine capacit SE 300 peut fonctionner sans arr t pendant au moins 360 minutes HER Mode de charge tension courant continu e Courant de charge standard 0 2C5A 320mA Tension de charge standard 17 0 1V Dur e de vie gt 300 fois Consommation 35VA max lectrique Fusible T400mA250V G5x20 T200mA 250V G5x20 Enregistrement Enregistreur Imprimante thermique matricielle Papier thermosensible pli 80mm de large Papier d enregistrement Papier thermosensible en rouleau 80mm de large Largeur effective 72mm Smm s 10mm s 12 5mm s 25mm s 50mm s Vitesse du papier 3 Pr cision des donn es 5 axe x 5 axe y Reconnaissance Technique D tection pic pic fr quence Plage fr quence T TE cardiaque cardiaque Pr cision 1BPM Unit ECG D rivations 12 d rivations standard Mode d acquisition 12 d rivations simultan ment R solution A D 12 bits Constante de temps gt 3 2s R ponse de fr quence 0 05Hz
72. s appareils sont connect s avec la barre d galisation potentielle de l installation lectrique 1 2 2 Avertissements sur la batterie AVERTISSEMENT 21 22 23 24 25 Une utilisation incorrecte peut provoquer la surchauffe l ignition ou l explosion de la batterie et cela peut r duire la capacit de la batterie Il est n cessaire de lire attentivement le manuel d utilisation et de faire particuli rement attention aux avertissements Seuls un technicien de maintenance agr par EDAN peut ouvrir le compartiment de la batterie et la remplacer Utiliser une batterie de mod le et sp cifications identiques fournie par le fabricant Danger d explosion Ne pas inverser l anode et la cathode lors de la connexion de la batterie Ne pas chauffer ou clabousser la batterie ou la jeter dans le feu ou l eau En cas de fuite ou d odeur de gaz arr ter imm diatement d utiliser la batterie Si 4 Manuel d utilisation de l lectrocardiographe 3 pistes SE 300 la peau ou des v tements entrent en contact avec le liquide de fuite nettoyer imm diatement avec de l eau claire Si du liquide de fuite entre en contact avec les yeux ne pas les essuyer Les laver tout d abord abondamment avec de l eau claire puis consulter un m decin imm diatement 26 Lorsque la dur e de vie utile de la batterie arrive son terme contacter le fabricant ou un distributeur local pour l limination de la b
73. s quent il est n cessaire de lire attentivement le manuel d utilisation et de faire particuli rement attention aux avertissements AVERTISSEMENT En cas de fuite ou d odeur de gaz arr ter imm diatement d utiliser la batterie Si la peau ou des v tements entrent en contact avec le liquide de fuite nettoyer imm diatement avec de l eau claire Si du liquide de fuite entre en contact avec les yeux ne pas les essuyer Les laver tout d abord abondamment avec de l eau claire puis consulter un m decin imm diatement AVERTISSEMENT Seul un technicien de maintenance agr par EDAN peut ouvrir le compartiment de la batterie et la remplacer Une batterie de mod le et sp cifications identiques fournie par le fabricant doit tre utilis e 2 Permutateur de l alimentation lectrique 230V Jms L alimentation lectrique avec tension d entr e nominale 230V 220V 240V ou 115V 100V 115V peut tre choisie avec le permutateur conform ment aux sp cifications d alimentation lectrique locales NAVERTISSEMENT seuls des techniciens de maintenance ou d installation qualifi s peuvent permuter l alimentation selon l alimentation lectrique locale 24 Manuel d utilisation de l lectrocardiographe 3 pistes SE 300 3 Fusible Il existe deux fusibles identiques install s en bas de l unit principale La sp cification est indiqu e sur l tiquette du fusible AC220V 240V T200mA ACI10
74. s plus pr s de l lectrocardiographe y compris pr s des c bles que la distance de s paration calcul e partir de l quation applicable la fr quence de l metteur Distance de s paration recommand e WP 80 kHz 800 MHz 11 lyp 800 MHz to 2 5 GHz Lorsque P est la puissance nominale de sortie maximum de l metteur en watts W selon le fabricant de l metteur et d est la distance de s paration recommand e en m tres m Les intensit s de champs des metteurs RF fixes comme d termin es par une enqu te de sites lectromagn tiques a doivent tre inf rieures au niveau de conformit de chaque plage de fr quence b Des interf rences peuvent survenir proximit des appareils marqu s du symbole suivant Co REMARQUE 1 A 80 MHz et 800 MHz la plage de fr quences la plus lev e s applique REMARQUE 2 Ces directives peuvent ne pas s appliquer dans toutes les situations La propagation lectromagn tique est affect e par l absorption et la r flexion provenant de structures objets et personnes a Les intensit s de champs des metteurs fixes tels que bornes d acc s pour les radiot l phones portables sans fil et radiot l phones fixes radios amateur stations AM et FM et programmes TV ne peuvent tre garantis avec une pr cision totale Afin d valuer l environnement lectromagn tique 80 Manuel d utilisation de l lectrocardiographe 3 pistes SE
75. s sur les produits doivent tre effectu es ou approuv es par EDAN Les r parations non autoris es annuleront la garantie En outre pour tout produit couvert ou non par la garantie la r paration doit tre effectu e par les personnes certifi es par EDAN S1 le produit ne fonctionne pas correctement ou si vous avez besoin d assistance de service ou de pi ces de rechange veuillez contacter le centre de service de EDAN Un repr sentant vous aidera pour le diagnostique du probl me et fera tout son possible pour r soudre ce probl me par t l phone ou e mail en vitant d ventuels retours inutiles Dans le cas d un retour oblig le repr sentant enregistrera toutes les informations n cessaires et fournira une autorisation de retour de mat riel RMA qui inclut le cas ch ant l adresse de retour et les instructions Un formulaire de RMA doit tre obtenue pr alablement tout retour 75 Manuel d utilisation de l lectrocardiographe 3 pistes SE 300 Politique Fret Sous garantie le demandeur du service est responsable du fret et de l assurance pour le retour des produits exp di e EDAN y compris les imp ts douaniers EDAN est responsable du fret de l assurance et des imp ts douaniers pour l envoie des produits de EDAN au demandeur de service Hors de garantie le demandeur du service est responsable de tout fret assurance et imp ts douaniers sur ce produit Information du contact Si v
76. tion avant la mise sous tension ssessssssessseeessseessressetsseeesetesseetsseesseesseesseeesseet 33 5 Instructions d utilisation e seseeseeseseossesossossessosoesessossesossossescosoesessossesossossessossesossossssossossesee 35 5 1 Mise s us tension smith E a aa 35 5 2 M de a tom tig e sieren rerne AAA E ERES TEE STE EEES EAEN 35 2 2 Mode aUe a a a a a A 36 JA Mode RO e ee Re A A en 37 AN Lore CAO eI a r E E E E E ne E 37 3 6 Op ration de rappel dJ ECG SE RS E L nee 38 0 l RAPDE LOGS sn A E See 38 5 6 2 Copie d un ECG si srinnssnnieninansiandenmaniinotisenaitniienei 43 5 7 Utiliser le menu Syst m kenisi terior iniaeeai EEEE T EEEa e Easit 43 3 711 Entreretsortir du menusar oa E E EE E 43 5 7 2 Se d placer dans les sous Menus sssesssesssssseeesssessstessressersseessseeesseesseesseesseee 44 5 7 3 Modification des DATAM MES LE SNA ee Re ee ne us 44 5 7 4 Naviguer entre les diff rentes fen tres de configuration seulement pour le SE 300B HI 0 CONHOUTAUOR SE S00BJ assen N R e i a E ee 44 5 8 1 Configuration LOGIN mot de passe ss 44 5 8 2 Configuration RECORD enregistrement 46 5 8 3 Configuration GENERAL RS es nr arte us 50 5 8 4 Configuration SYSTEM ustensiles 54 5 8 5 Configuration 192x64 pixels couleur unique 56 5 9 Enregistrement d ECG secie ne n a nn nine ne ae 59 5 10 Enregistrement en mode RHYTHM sss ssssssesssesssssessseessressersseressersssresseesseesserssseesssees 62
77. trocardiographe 3 pistes SE 300 D finition des broches correspondantes Broche Signal Broche Signal Broche Signal 1 NC 4 NC 7 NC 2 RxD entr e 5 GND 8 NC 3 TxD sortie 6 NC 9 NC 3 Prise d entr e sortie externe D finition des broches correspondantes Broche Signal Broche Signal 1 GND 4 GND 2 GND 5 Signal ECG entr e 3 GND 6 Signal ECG sortie 4 Interface USB 21 D finition des broches correspondantes Manuel d utilisation de l lectrocardiographe 3 pistes SE 300 Broche Signal Broche Signal 1 VBUS 3 D 2 D 4 GND AVERTISSEMENT seuls les appareils USB recommand s par EDAN peuvent tre connect s l interface USB AVERTISSEMENT Les accessoires connect s aux interfaces num rique et analogue doivent tre certifi s conform ment aux normes IEC EN respectives par exemple IEC EN 60950 pour les appareils de traitement des donn es et IEC EN 60601 1 pour les appareils m dicaux De plus toutes les configurations doivent tre conformes la version valide de la norme IEC EN 60601 1 1 Par cons quent quiconque connecte des quipements suppl mentaires au connecteur d entr e de signal ou connecteur de sortie pour configurer un syst me m dical doit s assurer qu il r pond aux exigences de la version valide de la norme du syst me IEC EN 60601 1 1 En cas de doute consu
78. x droite du sternum quatre espaces intercostaux gauche du sternum cinq c tes entres C2 et C4 cinq espaces intercostaux droite du sternum ligne axillaire ant rieure gauche au niveau horizontal de C4 ligne axillaire moyenne ant rieure gauche au niveau horizontal de C4 C1 C4 C2 C6 C3 CS La r sistance de contact entre le patient et l lectrode affecte la qualit de l ECG Afin d obtenir un ECG de qualit lev e la r sistance peau lectrode doit tre minimis e pendant la connexion des lectrodes AVERTISSEMENT s assurer que toutes les lectrodes ont t correctement connect es au patient avant toute utilisation AVERTISSEMENT s assurer que les parties conductrices des lectrodes et des connecteurs associ s y compris l lectrode neutre ne soient pas en contact avec la terre ou tout autre objet conducteur al Manuel d utilisation de l lectrocardiographe 3 pistes SE 300 Connexion des lectrodes poitrine D 2 3 4 5 6 S assurer que les lectrodes ont t nettoy es Aligner tous les fils du c ble patient afin d viter toute torsion puis connecter les connecteurs des lectrodes associ s aux lectrodes correspondantes conform ment la couleur et l identifiant Nettoyer avec de l alcool la zone devant recevoir les lectrodes sur la poitrine Enduire uniform ment avec du gel la zone de 25mm de diam tre devant

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