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TOSCA 500 Manuel d`utilisation

1. 73 Messages d alarmes techniques priorit moyenne 74 Messages d alarmes de fonctionnement faible priorit 75 Messages de surveillance EE 76 DEPANNAGE ee 78 Pendant la surveillance Application ss 78 Pendant l talonnage i te ah ae a sh ee eee 78 PONTIAC UI cic faced is fp cats aan danke Sane bare nn nu te lace ea nt PRE 79 ENTRETIEN RE 80 Entr tien de routine session one Ee 80 TOSCA 500 10 2 V rification des fonctions du moniteur et du capteur 81 10 3 e e ER EE 82 10 4 Mise au rebut de Appareils nt tenta ass 82 11 DECONTAMINATIONI SE SSSR SNS aa aea Papa Dre PaE AERE Daaa raaa iai 83 WH ler E E 83 11 2 Proc dures de d contamination sets 83 TS RISQUES as pico iu ile Sate oh El octal Sele en io e R 84 E OU EE 84 11 5 Mat riel n cessitant une maintenance siennes 84 12 CARACTERISTIQUES TECHNIQUES nes 86 12 1 Wiener eelere 86 12 2 Capteur KEE 88 12 3 Performances EE 89 12 4 Conditions environnementales ss 91 13 DECLARATION DE COMPATIBILITE ELECTROMAGNETIQUE 93 13 1 Emissions lectromagn tiques seen 93 13 2 Immunit lectromagn tique sente 94 13 3 Immunit lectromagn tique mat riel de communication RF portable 95
2. Alarme de faible priorit Signal indiquant la n cessit d une ATTENTION particuli re de l op rateur en raison d une situation de Temps de pose coul Autres alarmes techniques par exemple pas de d bit de gaz demande d talonnage du capteur Tous les messages d alarme sont indiqu s par un signal sonore et visuel clignotement du param tre en question ou de l cran m dian selon le niveau d alarme Les indicateurs d alarme sonores et visuels disparaissent automatiquement lorsque la situation ayant d clench l alarme a cess Se reporter au paragraphe 8 2 pour une description plus d taill e des messages d alarme Position de l op rateur Afin de r agir correctement aux signaux d alarme l op rateur doit tre capable depuis sa position d entendre les signaux auditifs d alarme 69 ALARMES ET MESSAGES TOSCA 500 de voir lesquels des affichages LED et ou LCD clignotent pendant la manifestation d une alarme Pendant la manifestation d une alarme de moyenne ou basse priorit l op rateur doit tre capable de lire les messages d alarme sur l affichage LCD afin de d terminer la situation qui a activ l alarme Indicateur d alarme visuel Pour les alarmes physiologiques voir paragraphe 7 2 1 l affichage lectroluminescent de tcPCO gt SpO ou fr quence de pouls clignote et un message d alarme correspondant s affiche sur l cran LCD m dian Pour les alarmes techniq
3. Appuyer sur ou pour acc der au param tre requis Appuyer sur oul pour effectuer la modification S lectionner RETOUR AU MENU PRINCIPAL et appuyer sur ou pour revenir au menu principal 92 TOSCA 500 PARAMETRES MESSAGES DU SYSTEME NIVEAU SONORE DE L ALARME PCO2 MAXIMUM PCO2 MINIMUM SP02 MAXIMUM SP02 MINIMUM Le sous menu PARAMETRES PCO2 dispose d une autre subdivision de menu PARAMETRES PCO2 SPECIAUX Pour s lectionner et modifier un param tre ce niveau proc der de la m me fa on que pour un sous menu Remarque L affichage revient automatiquement au dernier mode d affichage s lectionn si aucune touche n est activ e pendant plus de 15 secondes 7 2 Description des param tres Remarque Dans les menus PARAMETRES ALARME 7 2 1 PARAMETRES PCO 7 2 2 PARAMETRES PCO SPECIAUX 7 2 3 REGLAGE UTILISATEUR 7 2 6 et REGLAGES D IMPRESSION 7 2 7 PCO2 d signe la tcPCOz 7 2 1 Param tres d alarme NIVEAU SONORE DE L ALARME S lection du volume sonore de la tonalit d alarme Plage 1 6 par paliers de 1 Valeur par d faut 3 MODE ARRET ALARME La suspension des alarmes sonores est r gl e sur SUSPENSION 2 MINUTES La s lection de ce mode peut tre demand e pour des applications particuli res comme en laboratoire de sommeil Ce mode ne peut tre modifi que par un repr sentant Radiometer agr LIMITES D ALARME Les limites d alarme pour la SpO
4. K pince de fixation Lorsque le moniteur TOSCA re oit le signal du capteur il utilise la technologie d extraction de signaux Masimo SET pour calculer la saturation en oxyg ne fonctionnelle et la fr quence de pouls du patient Saturation fonctionnelle fractionnelle Le TOSCA 500 mesure et affiche la saturation fonctionnelle c est dire la quantit d h moglobine oxyg n e exprim e en pourcentage de l h moglobine pouvant transporter de l oxyg ne Le TOSCA ne mesure pas la saturation fractionnelle h moglobine oxyg n e exprim e en pourcentage de toute l h moglobine mesur e incluant l h moglobine dysfonctionnelle mesur e telle la carboxyh moglobine ou la meth moglobine Pour convertir la saturation fractionnelle en saturation fonctionnelle il convient de convertir les mesures de saturation fractionnelle selon la formule suivante Saturation fractionnelle Saturation fonctionnelle x 100 100 carboxyh moglobine meth moglobine 15 INTRODUCTION TOSCA 500 Technologie Masimo SET Le syst me TOSCA 500 int gre la technologie d extraction de signaux Masimo SET pour mesurer la SpO Le mode de traitement des signaux de la technologie Masimo SET diff re de celui des oxymetres de pouls classiques Ces derniers consid rent que le sang art riel est le seul sang en mouvement pr sente des pulsations dans le site de mesure Cependant le sang non art riel circule galement pendant les mouvemen
5. 8 Touche permettant de revenir au dernier mode d affichage choisi pendant une proc dure de configuration des param tres ou de s lectionner un des modes d affichage Etat Tendance Plethysmogramme et Puissance chauffage pendant la surveillance Appuyer sur cette touche pendant une seconde permet de revenir directement au dernier mode d affichage s lectionn pendant la proc dure de configuration des param tres ou l affichage d un message si un message est affich 9 Touches permettant de diminuer augmenter la valeur d un param tre s lectionn Si aucune configuration de param tre n est en cours l activation de la touche ou pendant plus de 2 secondes permet de d marrer ou d arr ter l imprimante Voir le paragraphe 7 2 7 pour plus de d tails 10 T moin lumineux Alarme suspendue indiquant que l alarme sonore est suspendue t moin clignotant Voir le paragraphe 8 1 pour plus de d tails 11 Touche Alarme sonore arr t e permettant d arr ter ou de suspendre l alarme sonore Voir le paragraphe 8 1 pour plus de d tails 12 Touche permettant de commencer la surveillance d un patient La d tection des alarmes de param tres est activ e except pour la PCO qui n est activ e qu apr s cinq minutes et le d compte du temps de pose est d marr Voir le paragraphe 8 3 pour plus de d tails L activation de cette touche pendant quatre secondes lance l talonn
6. Plage d affichage S lection de la plage d affichage graphique de la PUISSANCE CHAUFFAGE RELATIVE Plage 50 100 200 500 mW Par d faut 100 mW 51 PARAMETRES MESSAGES DU SYSTEME TOSCA 500 7 PARAMETRES MESSAGES DU SYSTEME 7 1 Configuration des param tres Le syst me TOSCA 500 est livr avec la configuration des param tres par d faut pr sent e dans le paragraphe 7 3 Ces param tres peuvent tre chang s modifi s enregistr s et rappel s tout moment ATTENTION Le signal d alarme sonore et la tonalit de pouls SpO sont automatiquement suspendus pendant la configuration des param tres Acc s au menu principal Quel que soit le mode d affichage Appuyer sur pour acc der au mode de configuration des param tres l affichage MENU appara t l cran en affichage invers avec signe clignotant Appuyer sur pour entrer dans le menu principal Menu principal Le menu principal est constitu de six sous menus dispos s en boucle qui peuvent tre s lectionn s l aide de la touche oul 4 J Le sous menu s lectionn appara t en affichage invers et le signe clignote S lectionner FERMER MENU et appuyer sur ou pour quitter le menu principal Exemple PARAMETRES ALARME PARAMETRES ALARME PARAMETRES PCO PARAMETRES Sp0 PR CONFIGURATION REGLAGE UTILISATEUR REGLAGES D IMPRESSION FERMER MENU Sous menus Appuyer sur pour acc der un sous menu s lectionn
7. occlusion art rielle proximit du capteur le patient est en arr t cardiaque ou en tat de choc AVERTISSEMENT Effets de la temp rature sur la peau L effet de la temp rature sur la peau subissant une exposition prolong e au capteur chauff peut entra ner une br lure Les recommandations relatives la temp rature du capteur et au temps de pose fournies au paragraphe 3 2 2 sont lire attentivement avant l utilisation de l appareil sur un patient D faut de fonctionnement du moniteur Si le moniteur ne fonctionne pas selon la description faite ici ne pas l utiliser jusqu ce que le probl me ait t corrig par un technicien de maintenance agr D faut de fonctionnement du capteur Malgr les diverses mesures pr vues pour la d tection automatique de d fauts certains d fauts de fonctionnement du capteur ne peuvent pas toujours tre d tect s par le moniteur ex d sactivation de la surface du capteur C est pourquoi la possibilit d effectuer un test de fonctionnement simplifi du capteur est indiqu e dans le paragraphe 10 2 Mauvaise application Les recommandations donn es dans ce manuel au sujet du choix du site de mesure et de l application du capteur doivent tre lues attentivement Une mauvaise application ou manipulation du capteur peut entra ner des valeurs de mesure incorrectes Fin de la surveillance Avant que le temps de pose pr configur pour une session de surveillanc
8. A3 QUICKSTART m MAX 42 BPC PI 2 324 fil 6 1 1 Description Les valeurs des param tres suivants peuvent tre affich es et modifi es dans ce mode limites d alarme de SpO limites d alarme de fr quence de pouls bpm limites d alarme de tcPCO mmHg ou kPa temps de pose restant heures minutes 45 MODES D AFFICHAGE TOSCA 500 Les valeurs des param tres suivants peuvent uniquement tre affich es et non modifi es dans ce mode unit de tcPCO2 mmHg ou kPa mode d art rialisation QUICKSTART mode de sensibilit MAX ou APOD le mode NORMAL ne s affiche pas temp rature du capteur C PI index de perfusion en Remarque Lorsque SPO2 PR est d sactiv les limites d alarme pour la SpO et la fr quence de pouls sont galement d sactiv es et affich es par voir paragraphe 7 2 4 6 1 2 Configuration des param tres Les valeurs affich es pour les limites d alarme et le temps de pose peuvent tre modifi es directement tout moment dans ce mode Ces param tres peuvent galement tre modifi s dans le menu principal Les limites d alarme pour la SpO et la fr quence de pouls sont disponibles lorsque SPO2 PR est activ La temp rature du capteur l unit de PCOz et le mode d art rialisation ne peuvent tre modifi s que dans le menu principal Voir le paragraphe 7 2 pour la description des param tres Appuyer sur pou
9. Column pos 1 Date and time Heading line lt date gt 2006 30 07 Date of the next data line format yyyy mm dd Data line Column pos 2 lt time gt 11 22 33 PCO2 value Time of the actual data line format hh mm ss Heading line PCO2 lt unit gt lt limit gt PCO2 mmHg 0012 0123 PCO2 kPa_ 01 2 12 3 Indication of the PCO2 unit in mmHg or kPa_ and alarm limits low high valid for the next data lines Data line Column pos 3 Heading line lt value gt 0123 EEE PCO2s PCO2 value in mmHg out decimal point or in kPa with decimal point Indication of or if no value is available Indication of EEE or EE E if the value is out of range No heading parameter Data line lt code gt Column pos 4 SPO2 value Possible codes are N no alarm A alarm active S alarm muted reset Heading line SPO2 lt limit gt SPO2 90 098 SPO2 90 Indication of the SPO2 alarm limits low high valid for the next data lines Data line lt value gt 087 Column pos 5 SPO2 alarm status Indication of if no value is available Heading line SPO2s No heading parameter Data line 102 lt code gt N A S Possible codes are N no alarm A alarm active S alarm muted reset TOSCA 500 EXTERNAL CONNECTIONS Column pos 6 PR value He
10. Alarme distance Les signaux d alarme disponibles sur l interface de communication en s rie et sur la sortie appel infirmi re sont activ s pendant une situation d alarme qui n est ni arr t e ni suspendue avec un d lai max de 0 3 seconde Suspension automatique des alarmes Tous les signaux sonores et ou visuels sont automatiquement suspendus dans les situations pour lesquelles une alarme sp cifique n est pas applicable Les alarmes qui sont automatiquement suspendues sont r pertori es ci dessous avec les situations associ es 1 Tous les signaux d alarme sonores et 1 Le capteur est dans la chambre visuels de haute priorit d talonnage 2 Signaux d alarme sonores et visuels 2 Le capteur a t retir de la chambre 12 TOSCA 500 ALARMES ET MESSAGES de priorit moyenne en rapport avec la d talonnage mais la surveillance n a SPO par exemple pas encore commenc par exemple TROP DE LUMIERE AMBIANTE pendant l application du capteur Lorsque la touche est activ e les alarmes sont automatiquement activ es sauf pour la tcPCOz voir ci dessous Signaux d alarme sonores et visuels de Pendant les cinq premi res minutes suivant haute priorit en rapport avec la tcPCOz2 le d but de la surveillance pour permettre un temps d art rialisation suffisant Les alarmes sont ensuite automatiquement activ es Tous les signaux d alarme visuels sauf le La touche Retour au d but a t activ e cl
11. Pr cision plage de saturation 70 100 3 digits La pr cision de SpO2 est exprim e sous la forme plus ou moins 3 chiffres points de pourcentage de saturation en oxyg ne lorsque la saturation est comprise entre 70 et 100 Cette variation est gale plus ou moins un cart type 1 ET qui correspond 68 de la population Les sp cifications relatives la pr cision sont bas es sur les contr les effectu s avec le moniteur TOSCA 500 en comparaison d chantillons de sang mesur s avec un co oxym tre sur des adultes volontaires en bonne sant dans des tudes d hypoxie induite dans la plage sp cifi e 1 Les mesures d oxym tre de pouls tant statistiquement distribu es seulement environ deux tiers de ces mesures font partie de l exactitude indiqu e par rapport aux mesures obtenues avec un co oxym tre 2 S il est d montr de mani re ind pendante qu une courbe d talonnage particuli re est exacte pour la combinaison d un moniteur d oxym tre de pouls et d un capteur d oxym tre de pouls alors un essayeur fonctionnel peut mesurer la contribution d un moniteur l erreur totale d un syst me moniteur capteur Le dispositif d essai fonctionnel peut alors mesurer l exactitude avec laquelle un moniteur d oxym tre de pouls particulier reproduit cette courbe d talonnage Fr quence de pouls Plage de mesure 25 240 bpm R solution 1 bpm Pr cision 3 bpm La pr cision de la fr quence de p
12. coce suivant une anesth sie ou lorsqu un patient est en position de Trendelenburg 3 3 2 Mesure de la SpO Comme la technique transcutan e l oxym trie de pouls repose sur l existence de m canismes de transport intacts du sang art riel jusqu au site de mesure Si ce transport est perturb au point de ne pas pouvoir d tecter un signal de pouls suffisamment important la surveillance de la SpO n est plus r alisable Ce type de situation se rencontre dans les cas de centralisation circulatoire choc vasoconstriction p riph rique congestion veineuse ou de fa on g n rale dans les situations de faible perfusion tissulaire locale De surcro t la mesure par oxym trie de pouls n est pas toujours valable dans les conditions suivantes lumi re ambiante excessive interf rences lectriques s v res mouvements excessifs du patient par exemple frissons niveaux significatifs d h moglobine dysfonctionnelle par exemple COHb et metHb pr sence de colorants intravasculaires pigmentation cutan e niveaux d h moglobine tr s faibles pulsation veineuse la fr quence du pouls art riel du patient retour veneux quand le capteur est appliqu sur le front ou la joue d un patient en position de Trendelenburg t te plus basse que le coeur 21 APPLICATION CLINIQUE TOSCA 500 AVERTISSMENT Le syst me de surveillance TOSCA 500 n est pas un dispositif d analyse des gaz du sang A ce t
13. d finie dans la norme internationale IEC 60601 1 8 Repr sentation dans le temps d une ALARME DE PRIORITE MOYENNE 70 TOSCA 500 ALARMES ET MESSAGES Os 5s 10s 15s 20s 25s 30s La tonalit d une ALARME DE FAIBLE PRIORITE est constitu e de 2 pulsations longues qui sont r p t es toutes les 25 secondes La m lodie g n r e repr sente la cause d alarme quelconque d finie dans la norme internationale IEC 60601 1 8 Repr sentation dans le temps d une ALARME DE FAIBLE PRIORITE BE Os 5s 10s 15s 20s 25s 30s Tonalit des messages de surveillance Chaque message de surveillance d crit au paragraphe 8 3 est annonc par un signal auditif comme suit Os 5s 10s 15s 20s 25s 30s Ce signal n est pas g n r si une configuration des param tres est en cours Arr t de l alarme Deux cas de figure sont possibles Cas 1 La touche d arr t est activ e alors qu une alarme sonore est d clench e pendant une situation d alarme erreur L alarme sonore est arr t e L alarme visuelle valeur de param tre clignotante et ou message d alarme erreur reste active ALARME SONORE ARRETEE s affiche sous le message d alarme erreur sur l cran LCD m dian Le message Si plusieurs alarmes sont actives elles sont toutes arr t es L alarme sonore est arr t e jusqu la disparition de la situation d alarme erreur Elle sera r activ e lorsqu une nouvelle situation d alarme erreur se pr sentera Toute
14. d alimentation doit correspondre celui d un environnement commercial ou hospitalier g n ral TOSCA 500 DECLARATION DE COMPATIBILITE ELECTROMAGNETIQUE Note U est le voltage de l alimentation lectrique CA principale avant l application du niveau de test 13 3 Immunit e lectromagn tique mat riel de communication RF portable Le syst me TOSCA 500 est con u pour fonctionner dans l environnement lectromagn tique sp cifi ci dessous L utilisateur du syst me TOSCA 500 doit s assurer que l appareil est utilis dans cet environnement lectromagn tique Test Niveau de Niveau de Directives relatives l environnement d immunit test conformit lectromagn tique IEC 60601 La distance entre un appareil de communication mobile ou portable et un des l ments du syst me TOSCA 500 y compris les c bles ne doit pas tre inf rieure la distance de s paration recommand e et calcul e selon l quation appropri e pour la fr quence de transmission Distance de s paration recommand e RF de d 1 2 VP conduction IEC 61000 4 6 80 MHz RF de d 1 2 VP 80 MHz 800 MHz rayonnement d 2 3 VP 800 MHz 2 5 GHz IEC 61000 4 3 2 5 GHz o P est la puissance maximale du transmetteur en watts W d apr s les sp cifications du fabricant du transmetteur et d est la distance de s paration recommand e en m tres m La force des champs des metteurs RF fixes mesur e sur le site de fonctio
15. e et non par le cordon d alimentation ou le c ble du capteur 28 TOSCA 500 FONCTIONNEMENT ATTENTION Ne pas exposer le moniteur des conditions de forte humidit ou de forte chaleur pour plus de d tails se reporter au paragraphe 12 3 5 3 Mise en service Principales tapes de la mise en service Les principales tapes et processus indispensables la mise en service du syst me sont r sum s ci dessous Chaque tape est d crite en d tails au paragraphe 5 3 V rifier que le voltage du moniteur est adapt panneau arri re Le moniteur peut fonctionner 100 120 V ou 200 240 V 50 60 Hz Connecter le moniteur au secteur Dans les locaux dont l installation lectrique b n ficie de la classification protection cardiaque connecter la terre quipotentielle du moniteur au syst me de terre quipotentiel Installer la bouteille CAL Gas Brancher le moniteur alimentation sur le panneau arri re Connecter le capteur TOSCA 92 Pr parer le capteur Laisser le capteur se stabiliser pendant au moins 4 heures avant toute utilisation V rifier la configuration des param tres Installation de la bouteille CAL Gas Installer la bouteille de gaz d talonnage CAL Gas dans l emplacement pr vu cet effet l arri re de l appareil en la tournant dans le sens des aiguilles d une montre Visser fermement sans exc s Connexion de l alimentation Brancher le c ble d al
16. gt N Request code no 3 limits Range and limits record Request format CRLF03 Reply format CRLFrrnin2 A F kPa 6 7 13 3kPa CRLFOO PCO2 gt 2 N _ 0 125 mmHg 5 PCO2 50 100mmHg S A F CRLFOO SPO2 gt 3 N_ 0 100PERCNT 5 SPO2 95 PERCNT S A F CRLFOO PR_ gt 4 N_ 0 250BMP 5 PR 60 180BPM S A F CRLFOO HPWR gt 5 N_ 0 1000mW_5 _REFHPWR 500mW S CRLF Example 0000 OO PCO2 gt 2N 0 125mmHg 5 PCO2 50 100mmHg OO SPO2 gt 3N 0 100PERCNT 5 SPO2 95 PERCNT OO PR gt 4A 0 250BMP 5 PR 60 180BPM OO HPWR gt 5N 0 1000mW 5 REFHPWR 500mW 109 EXTERNAL CONNECTIONS TOSCA 500 15 6 3 Legend of codes Carriage Return code 0x0D 5 Line Feed code 0x0A Space code 0x20 oF 00 Request message ok 01 Request code not recognized 02 Invalid specifier in request message 03 Request message corrupt mae configuration code number of monitor between 00 and 99 ne Slot number always 0 EOE Parameter 1 name BGPA Parameter 2 name os Parameter 3 name a Parameter 4 name SPER Parameter 5 name SERENG Reference value for relative HPWR A Sensor temperature set S PO2 is waveform 1 5 PCO2 is waveform 2 gt SPO2 is waveform 3 j PR is waveform 4 3 HPWR is waveform 5 is some parameter is in alarm high priority alarm S parameter in alarm and silenced a auditory alarms have been switched off inhibited au
17. la touche La d tection de l alarme tcPCO est d sactiv e pendant cinq minutes apr s le d marrage de la surveillance puis automatiquement activ e apr s ce d lai Ce message appara t p riodiquement durant ces cinq minutes Indication du temps restant pour la p riode de surveillance s lectionn e Ce message est affich lorsque le temps de pose restant atteint 10 du temps de pose pr configur Le capteur ne d tecte aucun signal de pouls Le capteur n est peut tre pas appliqu correctement sur le patient Ce message n appara t pas pendant que le capteur est dans la chambre d talonnage stockage La touche est activ e alors qu une alarme sonore est d clench e pendant une situation d alarme erreur L alarme sonore est arr t e Voir paragraphe 8 1 La touche est activ e alors qu aucune alarme n est d clench e L alarme sonore est suspendue pendant deux minutes m me si une situation d alarme se pr sente pendant cette p riode Voir paragraphe 8 1 Le capteur 92 TOSCA est pr t pour la surveillance du patient TOSCA 500 ALARMES ET MESSAGES CALIBRATION CAPTEUR 38 mmHg CAL Gas avec graphique a barres CALIBRATION PROLONGEE SIGNAL DE TEST OPTIQUE FAIBLE CONNECTER LE MONITEUR AU SECTEUR CHARGER LA BATTERIE MINIMUM 12 HEURES L talonnage du capteur est en cours La valeur d talonnage est indiqu e Celle ci d pend de la temp rature du capteur et de la pression barom trique La
18. voir paragraphe 7 2 1 Remarque Il est possible de tester le fonctionnement de l alarme pendant la surveillance du patient en configurant les limites d alarmes de fa on ce que la valeur du param tre actuelle soit en dehors de la plage des limites d alarme Application du capteur Se reporter au paragraphe 5 5 pour l application du capteur Conditions de veille Le moniteur doit toujours tre mis sous tension et le capteur stock dans la chambre d talonnage m me lorsque l appareil n est pas utilis Le syst me proc de alors un talonnage automatique toutes les 4 heures Cela permet de garantir que le capteur est toujours en conditions de fonctionnement satisfaisantes et PRET A L EMPLOI 5 4 Pr paration du capteur db V rifier que le capteur est connect au moniteur sous tension Retirer la bague de retenue de la membrane l aide de l chancrure en V de la base du dispositif de pr paration du capteur Jeter la bague usag e Remarque Tout nouveau capteur est livr sans membrane Dans ce cas commencer directement l tape 2 Nettoyer la surface du capteur avec une compresse tremp e dans de l eau propre Cette man uvre liminera galement l l ment intercalaire S cher la surface du capteur et v rifier qu il ne reste aucune fibre de la compresse Remarque Ne pas laisser l air un capteur non pr par Passer imm diatement aux tapes suivantes 32 TOSCA 500 FO
19. which simplify the treatment of data by the PC or CMS host device Easy connection To connect the PC or CMS to the TOSCA 500 Systems Connector you need only a 3 wire shielded cable Example of connection to a PC serial COM port TOSCA 500 DB 37 PC DB 9 pin 2 TxD pin 2 RXD pin 3 RxD pin 3 TxD pin 20 GND _ pin 5 GND pin 21 GND shielding pin 5 GND Principle Real time data is continuously sent to the serial port A new line of data is send every second Column heading line will be send after every 60 data lines or if one of the values in the column heading changes Serial port settings Baud rate of 19200 8 bit data even parity 1 stop bit without handshaking 101 EXTERNAL CONNECTIONS TOSCA 500 Memory dump download The host device can request a memory dump download of the last 72H patient data Also the results can be downloaded to a printer or to a personal computer PC The monitor automatically stores the measured patient data over the last 72 hours according to the FIFO First In First Out principle Data are stored whenever values are displayed e g during patient monitoring The memory will indicate blank spaces for those time intervals in which no values are displayed e g while the sensor is placed in the calibration storage chamber or while the monitor is turned off Heading and data lines content
20. 13 4 Distances de s paration recommand es 96 13 5 Longueur GSS Cables AR AI nn a id i ad ae ried ari non 97 14 ACCESSOIRES COMMANDEG use 98 15 EXTERNAL GONNEC TIONS 2 csteccciccctstccsncnctpiasetatccceetesefenstatenesscet ege Erde 99 TST TEEN 99 15 2 Connecting to the Systems Connector seen 99 15 2 1 Systems Connector PINOUts 22 c2cccccecdcedetecdeecetecdeecenecdeecenecdeacenecdeccetecdeecenecdeecetentnenes 100 15 3 Communication Protocol Essen Sd oeeie lei Ss eree ieee ierit 101 154 Eet 101 e Eegeregie ees ERC er EE eE EEE EEE EE eeen eere 104 E e GE 105 15 5 2 VueLink Task WindoWexXampl s sine ass anse ed nad SLE Gd des 107 ER d EE 107 15 6 1 Serial port COMmMOUlatiOn ss re cer tentera ter tete eee teen eee ea ere rente 107 15 6 2 COMMUNICATION protocol eet ten en Re Re 108 15 69 LOQGER Belg 110 15 71 Analog Reie 111 15 7 1 Calibration of an analog recording system 111 19 0 Nurse E 111 15 9 Connection to external battery 2e cucccceceusdeveceecdeeecedsdemeceedeebeeeusdewecevodeveeeusdeweeeundeeeeeendes 111 INFORMATIONS DE SECURITE TOSCA 500 1 INFORMATIONS DE SECURITE Les instructions relatives aux mesures de pr caution indiqu es dans ce manuel d utilisation doivent tre suivies scrupuleusement Ces instructions doivent obligatoirement tre lues avant l installation du moniteur D finition La mention AVERTISSEMENT indique un risque de pr judice corporel pour l utilisateur ou l op rateur La m
21. 2 5 3 5 4 5 5 5 5 1 5 5 2 5 6 5 7 5 7 1 5 7 2 5 7 3 5 8 INFORMATIONS DE SECURITE ere 8 INTRODUCTION Sands 11 Domaine d application EEN 11 Monite r TOSCA ee AEAEE AT N 11 Cape OS CAE EE 12 Principe du TonClonnementi ed ee Se ane 13 RETTEN 13 SE saturation en OXV GONG eege 14 APPLICATION et Ve E 17 leie Tee 17 El ments prendre en consid ration pendant la surveillance 17 ENEE 17 Mesure de la PCO transcutan e ss 18 Mesure de la SpO EE 18 En at te EE 21 Mesure de la PCO transcutan e ss 21 Mesure Ge la PO is En ennemies Eed tolerance ose last tai es 21 DESCRIPTION DUMAONFTEUIRG seess eege eege eege 23 PRES MIALON RE 23 PANNEAU ANS SES EEGENEN 23 ACE MMOTIOUNS Ee 25 SEENEN CERN KEEN 25 FONCTIONNEMENT ee 27 Installation initiale du syst me 27 Precautions Nu ei EE 27 Mise e 29 Pr paration AU CAPIEUl areuemiountoumromneomnconrntoumienmeermcneifonenites 32 Application AU Te 34 Application avec la pince de fixation EEN 34 Application avec l anneau de fixation TOSCHA nn 36 S fveillanc du Patients inner Ree Eeee Er E ethernet 37 Enlever EE 40 SOUL l Capieur E Neie 40 Enlever le capteur et la pince de l oreille 41 Enlever le capteur de l anneau de fixation TOSCHh 42 Fonctionnement avec une imprimante 43 TOSCA 500 5 9 6 6 1 6 1 1 6 1 2 6 2 6 2 1 6 2 2 6 3 6 3 1 6 3 2 6 4 6 4 1 6 4 2 7 1 7 2 7 2 1 7 2 2 7 2 3 7 24 7 2 5 7 2 6 121 7
22. 2 8 7 3 8 1 8 2 8 2 1 8 2 2 8 2 3 8 3 9 1 9 2 9 3 10 10 1 Interruption de l alimentation dee 44 MODES EEN 45 rte WEE ETAT rererere nen dca daael eas iet eiee ieia 45 EEN 45 Configuration des parame wes i cesccesc concent concvenecencsenecenceenecencsenecesceenecenebemecenceeseresereserere 46 Affichage TENDANG ee 47 EELER 47 Configuration des param tres 4 502200 0 pepe bn been ben en pe eee 47 Affichage PLETHYSMOGRAMME isccesccese enccenecencceseceneceneceneceserenectneceneceuerenecedeccnecederene 49 D SCrIPHO ES a nn Eh 49 Ee eiert Be EE lu 49 Affichage PUISSANCE CHAUFFAGE AAA 50 DO SCIIPUGM eerte eee e eE EEEE EREE EEE EEEE EEEE ERE EEE Eee E 50 Configuration des param tres 22 2 2 ccc esececeeeceeeseeeseeeseeeseeeseeeseeesenesteeseeesteeseneeeteeeneeeees 51 PARAMETRES MESSAGES DU SYSTEME seen 52 Configuration des param tres EE 52 Description des param eires rrt ErtEtttrE rnr E EEEE rn nenn r EEEren enn 53 Param tres EIERE 53 Param tres PCOS mene aa eg i an ee dt TE EEEE EE EEE Pate wel Poe 55 Param tres Ee nantes nn Mandanda d 57 Param tres SpOs E 60 COMMUN ATION EE 62 Configuration Be ER EE 64 Configuration de UP Tu 65 Messages d impression 2 2 67 Configuration des param tres par d faut 68 ALARMES ET MESSAGES eee a 69 Description des fonctions d alarme AA 69 Messages Ee EE 73 Messages d alarmes physiologiques haute priorit
23. La temp rature d finie pour le capteur doit tre au moins 3 C sup rieure la temp rature ambiante 5 2 Pr cautions d emploi Il convient de prendre connaissance des instructions relatives aux mesures de pr caution indiqu es ci dessous avant d installer le TOSCA 500 Voir le chapitre 13 pour plus de d tails concernant la compatibilit lectromagn tique 27 FONCTIONNEMENT TOSCA 500 AVERTISSEMENT Le systeme TOSCA 500 ne doit pas tre utilis a proximit ou sur un autre quipement Si cette disposition n est pas respect e s assurer que le syst me TOSCA fonctionne normalement dans la configuration dans laquelle il sera utilis Lorsque l appareil fonctionne sur secteur courant CA le moniteur doit exclusivement tre connect une prise de qualit h pital 3 p les avec une mise la terre Le connecteur trois p les doit tre introduit dans une prise 3 p les correctement c bl e Si aucune prise de ce type n est disponible un lectricien doit en installer une conform ment la r glementation applicable en mati re d lectricit Le conducteur de mise la terre ne doit en aucun cas tre retir de la fiche d alimentation Ne pas utiliser de rallonge ou d adaptateur de quelque type que ce soit Le cordon d alimentation et la prise doivent tre intacts et ne presenter aucun signe de d t rioration Si installation du conducteur de terre de protection semble suspecte brancher le monit
24. TOSCA incluant 12 Dispositifs de pr paration du capteur TOSCA 1 Electrolyte pour capteur TOSCA 10 ml 560 1300 Pinces de fixation incluant 40 Pinces de fixation 1 Gel de contact 10 ml 560 1500 Anneaux de fixation TOSCA 32mm incluant 60 Anneaux de fixation 1 Gel de contact 10 ml 560 1110 Electrolyte pour capteur TOSCA 10 ml ATTENTION L utilisation d accessoires de capteurs et de c bles autres que ceux sp cifi s peut entra ner l augmentation de l mission et ou la diminution de l immunit du syst me TOSCA 500 98 TOSCA 500 EXTERNAL CONNECTIONS 15 EXTERNAL CONNECTIONS 15 1 Overview Patient data can be obtained mainly through the serial interface and analog outputs of the Systems Connector on the back of the TOSCA 500 monitor by connecting it to a Personal Computer PC or a Component Multiparameter System CMS When connecting the TOSCA 500 monitor to a PC or CMS verify proper operation before clinical use Both the TOSCA 500 monitor and the PC or CMS must be connected to a grounded AC outlet The communication protocol setting must be set as described in the section System Parameter Configuration paragraph Communication Protocol of the TOSCA 500 Operating Manual Any PC or non medical device connected to the Systems Connector must be certified according to IEC EN 60950 Standard All combinations of equipment must be in compliance with IEC EN 60601 1 1 Standard
25. a t d tect e V rifier la fixation du capteur et r appliquer si n cessaire voir section xxx pour plus de d tails Le capteur est d tach V rifier la fixation du capteur et r appliquer si n cessaire TOSCA 500 ALARMES ET MESSAGES TROP DE La mesure est perturb e par la lumi re LUMIERE AMBIANTE ure est perturb e p umi re Prendre les dispositions n cessaires pour le capteur ne soit pas expos la lumi re vive INTERFERENCE Un signal ou une nergie ext rieur emp che la mesure Eliminer l interf rence ext rieure INDEX DE Le signal est trop faible PERFUSION BAS e signal est trop faible Placer le capteur sur le lobe de l autre oreille voir paragraphe 5 5 pour plus de d tails 8 2 3 Messages d alarmes de fonctionnement faible priorit TEMPS DE POSE ECOULE La p riode de surveillance s lectionn e s est coul e Retirer le capteur du patient le placer dans la chambre d talonnage stockage et r appliquer le capteur sur l autre oreille si n cessaire PLACER LE CAPTEUR DANS LA CHAMBRE DE CALIBRATION Placer le capteur dans la chambre d talonnage stockage ou le r appliquer sur le patient s il s est d tach Le capteur a t expos l air pendant plus de trois minutes CALIBRER LE CAPTEUR Le capteur doit tre talonn Placer le capteur dans la chambre d talonnage stockage CHANGER LA MEMBRANE DU CAPTEUR La date du dernier changemen
26. barre indique la pression de gaz dans la bouteille de gaz 100 bouteille pleine L talonnage du capteur n a pas pu se terminer en dix minutes et se poursuit Pendant que le capteur est dans la chambre d talonnage stockage un dysfonctionnement potentiel a t d tect Nettoyer la surface du capteur avec un tampon imbib d alcool Si le message r appara t consulter votre technicien de maintenance Le moniteur TOSCA 500 n est pas connect au secteur et la batterie est presque vide Connecter le moniteur au secteur pour recharger la batterie TT DEPANNAGE TOSCA 500 9 DEPANNAGE 9 1 Pendant la surveillance Application Probleme Cause Rem de Apr s l application du capteur Cause physiologique d me Evaluer l tat du patient sur le patient l obtention d une valeur stable prend plus de temps que pr vu Apr s l application du capteur la valeur de tcPCO n augmente pas dans les 5 minutes Diminution brutale et inexpliqu e de la tcPCO 2 Le message TROP DE LUMIERE AMBIANTE est affich et aucune valeur SpO2 PR n est pas affich e 9 2 cutan shunt art rio veineux etc Trop de Contact Gel Absence de Contact Gel Le capteur est mal attach pr sence d air entre le capteur et le lobe de l oreille La mesure est perturb e par la lumi re Pendant l talonnage R appliquer le capteur avec seulement une petite goutte de Contact Gel Retirer le capteur
27. chauffage du capteur qui int gre un m canisme de double assurance du contr le total de la temp rature reposant sur l approche de double thermistance qui a fait ses preuves Pour viter une exposition trop longue du capteur la peau une horloge int gr e avertit l utilisateur lorsque le temps d application pr configur s est coul M morisation de donn es patient Le moniteur TOSCA 500 est quip d une m moire qui enregistre toutes les donn es du patient des derni res 72 heures d apr s la m thode du premier entr premier sorti Les donn es sont m moris es chaque fois qu elles sont affich es par ex pendant la surveillance du patient La m moire enregistre des espaces blancs lors des p riodes pendant lesquelles aucune valeur n est affich e par exemple pendant que le capteur est plac dans la chambre d talonnage stockage ou lorsque le moniteur est l arr t Les donn es peuvent tre transf r es une imprimante ou dans un ordinateur personnel Interface de communication Le moniteur TOSCA 500 est quip d une interface parall le et d une interface syst me L interface parall le est utilis e pour connecter une imprimante L interface syst me permet un raccordement tout syst me de surveillance de patients ou un ordinateur Le protocole de communication peut tre choisi par le menu de configuration des param tres du syst me 2 3 Capteur TOSCA 92 Le capteur 92 TOSCA repose sur
28. de la pince et appliquer une petite goutte de Contact Gel R attacher le capteur de fa on plus s re S assurer que le capteur n est pas expos une lumi re ambiante trop intense Probl me Cause Rem de Le message CHANGER LA Le temps de fonctionnement MEMBRANE DU CAPTEUR appara t pendant l talonnage 78 du capteur est d pass le dernier changement de membrane remonte a plus de 14 jours Le capteur a t stock l air pendant une p riode prolong e Le capteur est neuf ou a t stock sans pr paration pendant une p riode prolong e Changer la membrane du capteur Commencer un nouvel talonnage et laisser le capteur se stabiliser pendant quelques heures dans la chambre d talonnage stockage Laisser le capteur se stabiliser pendant au moins 4 heures dans la chambre d talonnage stockage TOSCA 500 DEPANNAGE Un changement de membrane Confirmer le changement vient d tre effectu mais n a de membrane du capteur pas t confirm par l option en s lectionnant le OUI MEMBRANE CAPTEUR param tre MEMBRANE CHANGEE CAPTEUR CHANGEE OUI puis en appuyant sur OUI 9 3 Moniteur capteur Probl me Cause Rem de Le message DEFAUT Le capteur est d fectueux Remplacer le capteur CAPTEUR appara t Le message DEFAUT Le circuit de s curit du Mettre le moniteur hors CAPTEUR appara t moniteur a d tect une tension laisser le ca
29. et la fr quence de pouls sont disponibles lorsque SPO2 PR est activ dans le menu SpO Mais si SPO2 PR est d sactiv les limites d alarme ne peuvent pas tre s lectionn es et sont affich es par 53 PARAMETRES MESSAGES DU SYSTEME TOSCA 500 Plages des limites d alarme PCO2 0 99 mmHg 0 13 0 kPa 5 200 mmHg 0 7 25 0 kPa 1 mmHg 0 1 kPa SpO2 50 95 70 100 PR 25 150 bpm 50 240 bpm Valeurs par d faut PCO2 25 mmHg 3 3 kPa 50 mmHg 6 6 kPa SpO2 85 ep Jop ren 150 bpm 1 Remarque La diff rence entre les limites d alarme maximum et minimum est automatiquement ajust e pour correspondre au moins 5 paliers Remarque Il est possible de d sactiver la limite d alarme SpO2 maximum en s lectionnant un palier au dessus de 100 Ceci sera indiqu par l affichage de 54 TOSCA 500 PARAMETRES MESSAGES DU SYSTEME 7 2 2 Param tres PCO CORRECTION PCO2 IN Ce param tre est activ uniquement si le mode VIVO CORRECTION PCOZ IN VIVO est activ dans les PARAMETRES PCO2 SPECIAUX paragraphe 7 2 3 Cette fonctionnalit offre la possibilit d ajuster la valeur de tcPCO affich e par le moniteur TOSCA 500 par rapport la valeur de PCO art rielle telle que d termin e par une analyse des gaz du sang art riel pour plus de d tails se reporter au paragraphe 2 4 1 La valeur de correction saisie est ajout e ou retranch e la vale
30. fiable Il est conseill pour les contr les ponctuels et pour les patients pr sentant une faible perfusion par exemple en cas d hypothermie de vasoconstriction ou de centralisation circulatoire choc Le mode NORMAL est destin aux patients pr sentant des conditions h modynamiques stables Voir le paragraphe 7 2 2 pour plus de d tails concernant la configuration des param tres tcPCO pendant une anesth sie Le protoxyde d azote l halothane l isoflurane et l enflurane ne pr sentent pas d interf rences mesurables avec la mesure de la PCO transcutan e voir paragraphe 12 3 3 2 3 Mesure de la SpO A forte saturation la courbe de dissociation de l oxyh moglobine devient presque plate si bien que de faibles variations de la SpO gt mesur e repr sentent de fortes variations de la PO L oxym trie de pouls est par cons quent d une utilit limit e pour quantifier le degr d hyperox mie 18 TOSCA 500 APPLICATION CLINIQUE La forme de la courbe de dissociation de l oxyh moglobine peut tre diff rente d un patient l autre Les limites d alarme de SpO doivent donc tre s lectionn es sp cifiquement pour chaque patient apr s comparaison des valeurs de SpO aux donn es de PO art rielle obtenues par analyse en laboratoire La stabilit des valeurs de SpO peut tre un bon indicateur de la validit des signaux Bien que le terme stabilit soit assez relatif l exp rience permettra d iden
31. kPa GND OV SpO2 analog output Output 0 5 V 0 100 GND GND OV Output 0 5 V 0 250 BPM OV Pulse wave analog output Output 0 5 V auto scaled GND OV Reserved DO NOT CONNECT GND OV Reserved DO NOT CONNECT Reserved DO NOT CONNECT Reserved DO NOT CONNECT Not Connected Not Connected Not Connected Nurse Call relay common Common pin max 0 5 A 30 VDC 50 VAC Nurse Call relay normally closed Shorted to Common if NOT calling 100 Nurse Call relay normally open Shorted to Common if calling TOSCA 500 EXTERNAL CONNECTIONS 15 3 Communication protocol Through the menu Configuration Communication see section 7 2 5 the following communication protocols are available on the serial interface EASYLINK Unconditionally real time data transmission Memory dump download functions can be request from the host device PC or CMS see section 15 4 for details VUELINK Compatible with the Philips VueLink Open Interface see section 15 5 for details MONLINK Transmission of real time data on host request see section 15 6 for details Note In the messages Heading and Data lines PCO stays for tcPCO2 15 4 EasyLink Easy operation When the EASYLINK communication protocol is set the TOSCA 500 monitor sends automatically real time data The data format used is ASCII CSV Coma Separated Values
32. module to the TOSCA 500 Systems Connector with the VueLink Open Interface cable available from Philips and the TOSCA VueLink adapter cable part No 500 0100 Operation When the VueLink protocol is selected see section 7 2 5 the VueLink module plugged in to the Philips Monitor Module device will automatically recognize the TOSCA 500 monitor and will appear as TOSCA on the VueLink module setup menu See section VueLink of the Philips Monitor documentation for setting and configuration of the VueLink module 104 TOSCA 500 EXTERNAL CONNECTIONS Available data The following real time data are available on the Philips Monitor through the VueLink Interface Numeric values and settings Philips Monitor label Description tcpCO2 tcPCO with alarm status SpO2 SpOz with alarm status PR PR with alarm status HPwr absolute HPWR PERF Perfusion Index PI sOxilv Pulse averaging time oximeter averaging interval Temp Sensor temperature TemSet Sensor temperature set Timer Site time remaining format hh mm TimSet Site time set format hh mm Barom Barometric pressure Bmode Barometric pressure mode Wave forms Philips Monitor label_ aligned value description tcpCO tcpCO tcPCO2 analog value SpO2 SpO SpOz analog value PR PR PR analog value PLETH PERF Pulse wave analog value 15 5 1 Me
33. perfusion PI La valeur PI est indiqu e sur la ligne inf rieure pour la d finition de la valeur d index de perfusion se reporter au paragraphe 3 2 3 Le signal IQ est repr sent sous la forme d une ligne verticale co ncidant avec le pic de la courbe de pouls pour obtenir une d finition se reporter au paragraphe 3 2 3 Le mode d affichage PLETHYSMOGRAMME et la valeur PI ne sont pas disponibles lorsque SPO2 PR a t d sactiv dans le menu SpOz 6 3 2 Configuration des param tres Appuyer sur pour s lectionner le mode d affichage PLETHYSMOGRAMME courant Appuyer sur pour acc der au mode de configuration des param tres L affichage MENU appara t l cran Appuyer sur ou pour acc der au param tre modifier Appuyer sur oul pour effectuer la modification 49 MODES D AFFICHAGE TOSCA 500 Intervalle de temps S lection de la fen tre temporelle de l affichage de pl thysmogramme Plage 2 4 6 8 secondes Valeur par d faut 4 secondes 6 4 Affichage PUISSANCE CHAUFFAGE autocal T wii RELATIVE HEATING PHR 35 mH 268 TOSCA 500 6 4 1 Description Le mode d affichage PUISSANCE CHAUFFAGE n est disponible que lorsqu il est activ dans le menu CONFIGURATION voir paragraphe 7 2 5 Il comporte deux versions permettant l affichage de la valeur et de la repr sentation graphique de la PUISSANCE CHAUFFAGE et la PUISSANCE CHAUFFAGE RELATIVE La PUISSANCE C
34. secs Eviter toute introduction de liquide dans l appareil 80 TOSCA 500 ENTRETIEN ATTENTION Suivre les instructions ci dessus pour nettoyer le moniteur et le capteur Ne pas utiliser d agent abrasif ou de produit chimique non recommand dans ce manuel 10 2 V rification des fonctions du moniteur et du capteur V rification du syst me L op rateur peut effectuer les v rifications suivantes de certaines fonctions importantes du moniteur Appuyer sur les deux touches Jet lorsqu aucune configuration de param tre n est en cours V rifier que la tonalit de l alarme a le volume sonore s lectionn le t moin lumineux Alarme suspendue EN est allum tous les segments des affichages lectroluminescents sont allum s tous les points de l cran LCD m dian sont visibles V rification de l alarme Il est possible de tester le fonctionnement de l alarme pendant la surveillance du patient en configurant les limites d alarmes de fa on ce que la valeur du param tre actuelle soit en dehors de la plage des limites d alarme Contr le de la pression barom trique Lorsque la pression barom trique est configur e sur AUTO la valeur indiqu e peut tre v rifi e par rapport la pression barom trique locale de r f rence Acc der au sous menu PARAMETRES PCO2 Aller sur PRESSION BAROMETRIQUE AUTO et comparer la valeur indiqu e la pression barom trique locale de r f renc
35. sente publication peut par cons quent tre modifi sans pr avis Copyright 2010 Radiometer Basel AG TOSCA 500 QUALITE FIABILITE ET SECURITE Cet appareil est con u dans un souci de QUALITE FIABILITE ET SECURITE mais Radiometer Basel AG endossera la responsabilit de ces aspects uniquement si les conditions suivantes sont r unies Les installations lectriques du local ou du b timent dans lequel l appareil doit tre utilis doivent respecter les r glementations sp cifi es par le pays dans lequel l appareil doit tre utilis L appareil est utilis conform ment aux instructions d utilisation fournies par Radiometer Basel Toutes les modifications et r parations apport es l appareil doivent tre effectu es par Radiometer Basel ou des techniciens de maintenance agr s Toute modification effectu e doit tre conforme aux informations du service technique agr publi es selon la proc dure Radiometer Basel appropri e L installation de l appareil doit tre r alis e conform ment aux exigences locales en mati re de responsabilit et de garantie Seuls les capteurs et accessoires originaux de Radiometer Basel doivent tre utilis s D autres capteurs et accessoires peuvent affecter les performances du moniteur TOSCA 500 TABLE DES MATIERES 1 2 1 2 2 2 3 2 4 2 4 1 2 4 2 3 1 3 2 3 2 1 3 2 2 3 2 3 33 3 3 1 3 3 2 4 1 4 1 1 4 1 2 4 1 3 5 1 5
36. signaux infrarouges pulsatiles et non pulsatiles exprim en pourcentage 16 TOSCA 500 APPLICATION CLINIQUE 3 APPLICATION CLINIQUE 3 1 Indications Le besoin de surveiller simultan ment la pression de dioxyde de carbone et la saturation art rielle en oxyg ne existe dans diff rents domaines de la m decine parmi lesquels anesth sie surveillance pr op ratoire soins intensifs critiques proc dures diagnostiques telles que bronchoscopie tudes du sommeil et d apn e preuve d effort preuves pulmonaires d effort tude respiratoire La surveillance par TOSCA 500 de la PCO transcutan e et de la SpO est particuli rement int ressante pour le suivi de l effet imm diat de toutes les mesures th rapeutiques ayant une influence directe ou indirecte sur le degr d oxyg nation du patient et son efficacit respiratoire Les informations fournies par TOSCA 500 sur les tendances permettent une valuation qualitative instantan e de l effet du traitement Par rapport une analyse des gaz du sang art riel classique la surveillance assur e par l appareil TOSCA 500 permet en g n ral une d tection plus rapide des v nements hypox miques et de la pr sence de pressions de dioxyde de carbone trop faibles ou trop lev es hypocapnie hypercapnie Elle peut galement tre utile pour d terminer quel moment un pr l vement sanguin est n cessaire pour effectuer une analyse des gaz du sa
37. 0 et une tonalit de moindre fr quence indique une SpO basse c est dire 570Hz 70 La tonalit est interrompue pendant la modification des param tres ATTENTION Afin d assurer la pr cision des mesures v rifier que l intensit du signal est ad quate et que les ondes du pouls sur le graphique barres sont r guli res Les facteurs suivants peuvent affecter la pr cision des mesures application ou utilisation incorrecte du capteur niveaux significatifs d h moglobine dysfonctionnelle par exemple carboxyh moglobine ou meth moglobine colorants intravasculaires tels que le vert d indocyanine ou le bleu de m thyl ne exposition un clairage excessif tel que celui produit par les lampes chirurgicales notamment celles au x non les lampes bilirubine les clairages fluorescents les lampes infrarouge ou la lumi re directe du soleil il est possible de corriger l exposition un clairage excessif en couvrant le capteur d un tissu sombre ou opaque mouvements excessifs du patient pulsations veineuses Une perte du signal de pouls peut survenir dans les cas suivants 38 TOSCA 500 FONCTIONNEMENT pression excessive sur le capteur si le patient repose sur le capteur par ex clairage excessif provenant par exemple d une lampe chirurgicale d une lampe bilirubine ou du soleil le patient souffre d hypotension d une an mie s v re ou d hypothermie
38. 0 kPA ou si aucune valeur n est disponible ou EEE si la valeur de PCO est sup rieure a 200 mmHg 25 0 kPa La valeur est mise jour toutes les secondes Lorsque le capteur est dans la chambre d talonnage stockage cet cran est teint tant qu aucune touche n est activ e T moin lumineux Alimentation connect e T moin lumineux Moniteur sous tension interrupteur sur le panneau arri re 6 Affichage lectroluminescent indiquant la fr quence de pouls PR en battements par minute bpm entre 25 et 250 bpm ou si aucune valeur n est disponible ou si SPO2 PR est d sactiv voir paragraphe 7 2 4 La valeur est mise a jour toutes les secondes Affichage lectroluminescent avec graphique a barres 10 segments visualisant les battements du pouls Pour un index de perfusion PI inf rieur a 1 l amplitude du graphique barres est proportionnelle cette Valeur la valeur de l index de perfusion est d finie dans le paragraphe 3 2 3 Par exemple une amplitude de 7 segments repr sente un index de perfusion de 0 7 Pour des valeurs sup rieures 1 l amplitude du graphique barres est maximale et n est donc plus proportionnelle l index de perfusion Cet affichage est teint lorsque le capteur est dans la chambre d talonnage stockage 7 Touches permettant d entrer dans le menu de configuration des param tres et de s lectionner les param tres configurables
39. 8 10 12 et 16 secondes Valeur par d faut 8 s Remarque Se reporter au paragraphe 3 2 3 pour les implications potentielles d une p riode de moyennage longue 60 TOSCA 500 PARAMETRES MESSAGES DU SYSTEME SENSIRILITE S lection du mode de sensibilit du signal de pouls NORMAL ce param tre est destin une surveillance de patient normale ce mode ne s affiche pas APOD Adaptive Probe Off Detection ce param tre doit tre s lectionn lorsque le capteur risque de se d tacher du patient peau humide mouvements importants ou autres conditions MAX ce param tre est destin am liorer les performances de sensibilit des patients pr sentant une perfusion extr mement basse Les param tres APOD et MAX s affichent sur l cran d tat lorsqu ils sont s lectionn s Le mode de sensibilit n est pas enregistr dans les r glages utilisateurs et est automatiquement red fini sur NORMAL apr s la mise hors tension du moniteur S lection NORMAL APOD MAX Par d faut NORMAL FASTSAT S lection de l algorithme FastSat MARCHE l algorithme FastSat est activ L algorithme est automatiquement activ dans les modes de moyennage de 2 et 4 secondes ARRET l algorithme FastSat est d sactiv lorsque la p riode de moyennage 8 10 12 14 ou 16 secondes est s lectionn e S lection ARRET MARCHE Par d faut ARRET NIVEAU SONORE TONALITE POULS S lection du volume sonore du signal sono
40. BF prot g contre les d fibrillations ATTENTION effets physiologiques connexion du capteur Il convient de noter que le capteur a une surface chauff e Suivre strictement les instructions de fonctionnement stipul es dans le paragraphe 3 2 de ce manuel 4 Connecteur d interface syst me incluant une sortie analogique RS 423 pour le param tre surveill et le relais d appel infirmi re voir section 15 Connexions externes 5 Compartiment alimentation secteur contenant la prise du cordon d alimentation les fusibles et le s lecteur de voltage A ATTENTION lire attentivement les instructions avant d utiliser le connecteur adjacent ce symbole 6 Compartiment pour la bouteille de gaz d talonnage CAL Gas Radiometer Basel 7 Barre de protection 8 Commutateur Marche Arr t du moniteur Marche Arr t 9 Connecteur pour batterie 12 24 V externe voir section 15 9 10 Connecteurs de mise la terre quipotentielle Connecteurs de mise la terre quipotentielle adjacents ce symbole La mise la terre quipotentielle utilis e dans les locaux th rapeutiques utilis s pour des interventions cardiaques est destin e r duire les diff rences de voltage entre les l ments de l appareil mis la terre et tout autre m tal expos du local A ATTENTION lire attentivement les instructions avant d utiliser le connecteur adjacent ce symbole 26 TOSCA 500
41. C Lire attentivement les recommandations fournies dans le paragraphe 3 2 2 TEMPS DE POSE S lection de la dur e d une p riode de surveillance Plage 30 minutes 24 heures par paliers de 30 minutes et sans limites H Valeur par d faut 4H00 Remarque Lorsque le temps de pose est modifi il peut s av rer n cessaire de modifier la temp rature du capteur Se reporter au paragraphe 3 2 2 MODE ARTERIALISATION S lection du mode d art rialisation requis Une temp rature plus lev e acc l re le temps de r action de la PCO ce qui permet d obtenir plus rapidement une valeur de PCO stable NORMAL la temp rature de capteur s lectionn e reste constante pendant la p riode QUICKSTART la temp rature de capteur pr configur e augmente automatiquement de 2 C temp rature maxi 44 C au cours des 20 premi res minutes suivant le d marrage de la surveillance QUICKSTART est indiqu sur l affichage ETAT et un triangle appara t c t de la temp rature de capteur lorsque le mode QUICKSTART est actif c d la temp rature de capteur r elle est sup rieure la temp rature pr configur e S lection QUICKSTART NORMAL Valeur par d faut QUICKSTART 56 TOSCA 500 PARAMETRES MESSAGES DU SYSTEME PRESSION BAROMETRIQUE AUTOMATIQUE PRESSION BAROMETRIQUE MANUELLE Ce param tre est activ lorsque le mode PRESSION BAROMETRIQUE est r gl sur AUTO dans les PARAMETRES PCO2 SPEC
42. CHAGE MARCHE SIGNAL SONORE CLAVIER MARCHE AFFICHAGE PUISSANCE CHAUFFAGE ARRET COMMUNICATION EASYLINK MODE APPRENTISSAGE ARRET LANGUE Anglais PARAMETRE A IMPRIMER PCO2 amp SPO2 MODE D IMPRESSION derni res 24H 68 TOSCA 500 ALARMES ET MESSAGES 8 ALARMES ET MESSAGES 8 1 Description des fonctions d alarme Le moniteur TOSCA 500 est quip d un syst me d alarme conforme aux r glementations internationales Ce syst me d alarme utilise trois niveaux de priorit alarme physiologique de haute priorit alarme technique de priorit moyenne alarme de fonctionnement de faible priorit Ces alarmes sont d finies de la fa on suivante Alarme de haute priorit Signal indiquant la n cessit d une r ponse imm diate de l op rateur en raison d une situation de Alarmes physiologiques Une alarme physiologique est activ e si une valeur de surveillance atteint ou d passe les limites d alarme d finies Le d lai de d clenchement du signal de l alarme physiologique de haute priorit est de une cinq secondes selon la configuration du moniteur Alarme de priorit moyenne Signal indiquant la n cessit d une r ponse rapide de l op rateur en raison d une situation de D faut du moniteur et d faut du capteur Alarmes techniques emp chant la mesure ou une mesure exacte d un param tre physiologique par exemple pas de capteur pas de signal
43. ESSAGES DU SYSTEME TOSCA 500 ARRETER IMPRESSION Appuyer sur pendant deux secondes pour arr ter l impression Le message IMPRESSION ARRETEE NOUVELLE IMPRESSION AVEC TOUCHE 2 SEC s affiche pour confirmer l action PARAMETRE A IMPRIMER s lection du trac imprimer Options PCO2 amp SPO2 PR amp SPO2 SIGNAL DE POULS TENDANCE SELECTIONNEE Les param tres SpO et PR ne sont pas disponibles lorsque SPO2 PR est d sactiv MODE D IMPRESSION S lection du mode d impression N apparait que si le trac s lectionn est PCO2 PCO2 amp SPO2 ou PR A SPO2 Options EN LIGNE RAPIDE EN LIGNE LENT TENDANCE SELECTIONNEE avec fen tres de temps DERNIERE 1H DERNIERES 12H DERNIERES 24H ou DERNIERES 72H Par d faut DERNIERES 24H R solution de l impression EN LIGNE RAPIDE 20 points min 34 cm heure EN LIGNE LENT 2 points min 3 4 cm heure DERNIERE 1 H 20 points min 34 cm heure DERNIERES 12H 24H 72H 2 points min 3 4 cm heure TENDANCE SELECTIONNEE max 500 points 14 cm MODE D IMPRESSION Affich i ion N t i le trac DERNIERES 12 S ichage du mode d impression N appara t que si le trac imprimer est SIGNAL DE POULS MODE D IMPRESSION Affichage du mode d impression N appara t que si le trac TENDANCE SELECTIONNEE imprimer est TENDANCE SELECTIONNEE 66 TOSCA 500 PARAMETRES MESSAGES DU SYSTEME RETOUR AU MENU PRINCIPAL 7 2 8 IMPRESSIO
44. FONCTIONNEMENT 5 FONCTIONNEMENT 5 1 Installation initiale du syst me Le syst me TOSCA 500 est fourni avec les l ments suivants 1 Moniteur TOSCA 500 1 Cordon d alimentation 2 Fusibles 1 Capteur TOSCA 92 1 Coffret de d marrage incluant 2 Dispositifs de pr paration du capteur 1 Electrolyte pour capteur TOSCA 10 ml 1 Gel de contact 10 ml 20 Pinces de fixation 1 Bouteille CAL Gas gaz d talonnage 1 Manuel d utilisation fran ais 1 Carte de pr paration et d application du capteur D ballage Retirer le moniteur TOSCA 500 le capteur TOSCA 92 et les accessoires de leur emballage V rifier l absence de dommages visibles sur le moniteur et le capteur et les nettoyer si n cessaire Observer les dispositions locales concernant l limination des emballages Emplacement Le moniteur doit tre plac de fa on ce que le c ble du capteur soit suffisamment pr s du patient et ne soit pas soumis une traction excessive li e aux mouvements du patient Les alarmes produites par le moniteur doivent tre audibles de fa on distincte depuis l emplacement de l op rateur L clairage au dessus et autour du moniteur doit garantir la lisibilit et la visibilit des crans et des t moins lumineux Conditions environnementales de fonctionnement Temp rature 10 C 40 C 50 F 104 F Humidit lt 90 Pression ambiante 525 800 mmHg 700 1060 hPa
45. HAUFFAGE est la valeur absolue de la puissance lectrique r elle n cessaire pour chauffer le capteur La PUISSANCE CHAUFFAGE RELATIVE est la diff rence entre la puissance de chauffage actuelle et une valeur de r f rence qui a t enregistr e auparavant Il est n cessaire de r initialiser cette valeur de r f rence par rapport la puissance de chauffage actuelle c est dire apr s chauffage du capteur sur le patient avant d afficher la PUISSANCE CHAUFFAGE RELATIVE Pour l interpr tation de ce param tre se reporter au paragraphe 3 2 2 Aucune valeur n est affich e et la barre indique 0 lorsque le capteur est dans la chambre d talonnage stockage 90 TOSCA 500 MODES D AFFICHAGE 6 4 2 Configuration des parametres Appuyer sur pour s lectionner le mode d affichage PUISSANCE CHAUFFAGE courant Appuyer sur pour acc der au mode de configuration des param tres l affichage MENU appara t l cran Appuyer sur ou pour acc der au param tre modifier Appuyer sur oul pour effectuer la modification Version de l affichage S lection d une des deux versions de l affichage Puissance chauffage Option PUISSANCE CHAUFFAGE ou PUISSANCE CHAUFFAGE RELATIVE Par d faut PUISSANCE CHAUFFAGE RELATIVE R initialiser la valeur de r f rence de la puissance chauffage Appuyer sur ou pour acc der au message suivant NOUVELLE REFERENCE P CHAUFFAGE RELATIVE Appuyer sur pour r initialiser
46. IAUX paragraphe 7 2 3 La pression barom trique mesur e par le moniteur est indiqu e en mmHg lorsque cette unit est s lectionn e pour la valeur de tcPCO et en hPa lorsque l unit kPa est s lectionn e Ce param tre est activ lorsque le mode PRESSION BAROMETRIQUE est r gl sur MANUELLE dans les PARAMETRES PCO2 SPECIAUX paragraphe 7 2 3 La pression barom trique r elle doit tre saisie manuellement La valeur de la pression barom trique est indiqu e en mmHg lorsque cette unit est s lectionn e pour la valeur de tcPCQ2 et en hPa lorsque l unit kPa est s lectionn e Plage 450 a 800 mmHg 600 a 1067 hPa par paliers de 1 mmHg 1 hPa Valeur par d faut 750 mmHg 1000 hPa 7 2 3 Param tres PCO sp ciaux Dans le sous menu PARAMETRES PCO2 s lectionner la subdivision de menu PARAMETRES PCO2 SPECIAUX FACTEUR DE CORRECTION TEMPERATURE PCO2 S lection du facteur de correction de la temp rature pour calculer la valeur d talonnage de la tcPCO Ce facteur est utilis en association avec la constante m tabolique tcPCO voir le paragraphe 2 4 1 pour plus de d tails Lorsque l option AUTO est s lectionn e la correction est automatiquement effectu e par rapport la temp rature du capteur Lorsqu une valeur sp cifique est s lectionn e cet ajustement n est pas effectu et le capteur doit tre talonn nouveau apr s la modification de sa temp rature Il convient alors d ajuster l
47. L utilisation d accessoires de capteurs et de cables autres que ceux sp cifi s peut entra ner l augmentation de l mission et ou la diminution de l immunit du syst me TOSCA 500 C bles et capteurs Longeur Conformit la directive maximale Capteur TOSCA 92 REF 562 1000 C ble d interface TOSCA PC REF 500 0101 C ble d interface 1 extr mit libre 5V FS REF 500 0115 C ble d interface 1 extr mit libre 1V FS REF 500 0116 C ble Appel Infirmi re 1 extr mit libre REF 500 0117 C ble adaptateur TOSCA VueLink REF 500 0100 C ble d interface PHILIPS VueLink 25 broches D 10 broches Philips blind C ble d imprimante 25 broches D 36 broches Centronics blind RF de rayonnement CISPR 11 Cat gorie B Groupe 1 Emissions harmoniques IEC 61000 3 2 Fluctuations de tension missions IEC 61000 3 3 D charges lectrostatiques DES IEC 61000 4 2 Transitoires lectriques rapides IEC 61000 4 4 Surtensions IEC 61000 4 5 Creux de tension coupures br ves et variations de tension IEC 61000 4 11 Champs magn tiques d s la fr quence d alimentation 50 60 Hz IEC 61000 4 8 RF de conduction IEC 61000 4 6 RF de rayonnement IEC 61000 4 3 97 ACCESSOIRES COMMANDES TOSCA 500 14 ACCESSOIRES COMMANDES Description Capteur TOSCA 92 560 1100 Fournitures pour pr paration du capteur
48. N DEMARREE ARRETER L IMPRESSION AVEC TOUCHE 2 SEC IMPRESSION ARRETEE NOUVELLE IMPRESSION AVEC TOUCHE 2 SEC ARRETER L IMPRESSION EN COURS AVANT DE CHANGER LES REGLAGES D IMPRESSION D ABORD ARRETER L IMPRESSION EN COURS AVEC TOUCHE 2 SEC PAS D IMPRESSION EN COURS DEFAUT IMPRIMANTE Option permettant de revenir au menu principal Messages d impression Apparait lorsque l imprimante est d marr e avec les parametres et le mode impression s lectionn s ll est possible d arr ter l impression en appuyant sur pendant deux secondes Apparait lorsque l impression est arr t e Il est possible de red marrer l imprimante en appuyant sur pendant deux secondes Apparait lorsque l impression est en cours et que le parametre MODE D IMPRESSION ou TENDANCE SELECTIONNEE est s lectionn pour modifier les r glages de l impression Appuyer sur pour revenir au mode d affichage Etat et appuyer sur pendant deux secondes pour arr ter l impression Appara t lorsque la touche est activ e pendant deux secondes au cours d une impression Appuyer sur pendant deux secondes pour arr ter l impression en cours avant de modifier un param tre Apparait lorsque la touche est activ e pendant deux secondes et que l imprimante n est pas en cours de fonctionnement Appara t lorsque l imprimante est d marr e mais qu elle n est pas branch e qu il n y a plus de papier ou qu aucune imprimante
49. NCTIONNEMENT CAPTEUR CHANGEE Ce message s affiche Laisser la question sans r ponse jusqu l tape 8 Soulever le couvercle du dispositif de pr paration du capteur et placer deux gouttes d lectrolyte du capteur TOSCA au centre de la bague de retenue Placer le capteur face fonctionnelle vers le bas dans la base du dispositif de pr paration jusqu son verrouillage en position Ne pas appuyer Refermer le couvercle du dispositif de pr paration et appuyer vers le bas jusqu ce que la nouvelle bague de retenue fasse entendre un d clic signifiant qu elle est en position Ouvrir nouveau le couvercle enlever le capteur et jeter le dispositif de pr paration Nettoyer l exc s d lectrolyte sur le bord du capteur 8 EE e gt Appuyer sur la touche pour confirmer le changement de Yes membrane du capteur La date est m moris e dans la m moire du capteur W 33 FONCTIONNEMENT TOSCA 500 9 Lever la manette de la chambre d talonnage et introduire le capteur face fonctionnelle vers le bas aussi loin que possible BU Rel cher la manette Le message af CALIBRATION CAPTEUR 38 mmHg X CAL Gas os B 100 appara t Lorsque l talonnage est termin le message PRET A L EMPLOI avec la date et l heure appara t Le capteur est maintenant pr t tre appliqu sur un patient 5 5 Application du capteur Lire attentivement l ap
50. RER LE CAPTEUR appara t dans ce cas passer l tape suivante et effectuer l talonnage Si le capteur est neuf ou si la date de la derni re pr paration du capteur remonte plus de 14 jours le message suivant s affiche MEMBRANE CAPTEUR CHANGEE QUES Proc der au changement de la membrane du capteur conform ment aux instructions du paragraphe 5 4 Laisser le capteur connect au moniteur sous tension pendant la pr paration Lorsque l op ration est termin e appuyer sur pour confirmer la nouvelle pr paration et enregistrer la date dans la m moire du capteur Si aucun changement de membrane n est effectu ce stade appuyer sur la touche Si la date de la derni re pr paration du capteur remonte plus de 14 jours le message CHANGER LA MEMBRANE DU CAPTEUR appara t imm diatement lorsque l utilisateur tente de lancer une proc dure d talonnage 30 TOSCA 500 FONCTIONNEMENT Etalonnage Si le changement de membrane du capteur est confirm par la touche J le message CALIBRER LE CAPTEUR Placer le capteur dans la chambre d talonnage L talonnage est lanc automatiquement et l cran affiche appara t CALIBRATION CAPTEUR 38 mmHg CAL Gas Zz 00 Le chiffre d signe la valeur d talonnage de la PCO2 en mmHg ou kPa voir le paragraphe 7 2 3 La barre indique la quantit de gaz restant dans la bouteille CAL Gas Si l talonnage n est pas termin apr s dix m
51. RFERENCE Interference TOSCA PULSE SEARCH Searching pulse signal TOSCA TIME ELAPSED Site time elapsed TOSCA BATTERY LOW Battery is low CAL TOSCA SENSOR Calibrate sensor or Place sensor in cal chamber REMEMBRANE TOSCA S Remembrane sensor TOSCA NO CAL GAS No gas flow renew gas bottle lowest priority Note The following INOP philosophy is used on the Philips Monitor with the VueLink Module An INOP message is indicated on the left of the upper line on the Philips Monitor display as long as the related visual message is displayed on the TOSCA 500 monitor Only one of the INOP messages described above is displayed at time If more than one INOP condition is present only the INOP message with the highest priority is displayed 106 TOSCA 500 EXTERNAL CONNECTIONS Auditory alarms The above described VueLink messages do not generate auditory signals on the Philips Monitor Philips Monitor mode corresponding mode Calibr Calibrating sensor Ready Ready to use Applic Sensor application monitoring not started Monit Monitoring in progress 15 5 2 VueLink Task Window example AUXI LI ARY PLUS a tcpCO Deg Mode Monit Device Alarms Accepted top 39 wu PERF 1 2 Temp 41 9 c Barom 769 mmHg Timer 3 24 nu TemSet 42 0 c Bmode auto TimSet 4 00 nu E IIo 15 6 MonLink TOSCA 500 Tra
52. RRET la valeur de correction in vivo saisie reste active m me apr s un talonnage de capteur quatre tirets s affichent lorsque le mode CORRECTION IN VIVO est r gl sur ARRET d sactiv S lection MARCHE ARRET Valeur par d faut MARCHE 98 TOSCA 500 PARAMETRES MESSAGES DU SYSTEME PRESSION La pression barom trique est utilis e pour calculer la BAROMETRIQUE P q H valeur d talonnage de la tcPCO S lection de l option AUTO ou MANUELLE AUTO la pression barom trique mesur e par le moniteur est automatiquement configur e MANUELLE la pression barom trique doit tre saisie manuellement La PRESSION BAROMETRIQUE MANUELLE peut tre saisie dans les Param tres de la tcPCO lorsque ce mode est s lectionn se reporter au paragraphe 7 2 2 S lection AUTO MANUELLE Valeur par d faut AUTO DERNIERE PREPARATION CAPTEUR avec la date La date de la derni re pr paration du capteur est affich e MEMBRANE CAPTEUR CHANGEE Option permettant de configurer la date de pr paration du capteur par rapport la date courante en appuyant sur OUI Cette fonctionnalit peut tre utilis e lorsque le changement de membrane du capteur a t effectu le m me jour sans connexion au moniteur La date courante est enregistr e dans la m moire sous le libell derni re pr paration capteur UNITE DE MESURE PCO2 S lection de l unit de tcPCO2 mmHg ou kPa
53. S o D ben 500 0116 C ble d interface 1 extr mit 8 libre 1V FS o 500 0117 C ble Appel Infirmi re 1 ba extr mit libre S 2 D 560 1010 Clip de fixation de cable 5 pcs EI o D I 520 200X TOSCA 500 syst me complet e 560 1200 Kit de d marage capteur TOSCA p S 0640210 CAL Gas bo te de 6 bouteilles 2 LO 560 1100 Fournitures pour pr paration du oO e capteur TOSCA S 560 1300 Pinces de fixation 40 2 560 1500 Anneaux de fixation TOSCA 60 560 1110 Electrolyte pour capteur TOSCA 1 x of 10 ml 0603210 Gel de contact 1 x 10 ml 0603210 10 Gel de contact 10 x 10 ml 92 TOSCA 500 DECLARATION DE COMPATIBILITE ELECTROMAGNETIQUE 13 DECLARATION DE COMPATIBILITE ELECTROMAGNETIQUE ATTENTION L utilisation d accessoires de capteurs et de cables autres que ceux sp cifi s peut entra ner l augmentation de l mission et ou la diminution de l immunit du syst me TOSCA 500 Il est imp ratif d utiliser le mat riel d origine du fabricant 13 1 Emissions lectromagn tiques Le syst me TOSCA 500 est con u pour fonctionner dans l environnement lectromagn tique sp cifi ci dessous L utilisateur du syst me TOSCA 500 doit s assurer que l appareil est utilis dans cet environnement lectromagn tique Test d missions Conformit Directives relatives l environnement lectromagn tique Emissions RF Groupe 1 Le syst me TOSCA 500 met de l nergie
54. Seng RADIOMETER BASEL AG RADIOMETER deii e L au d TOSCA 500 TOSCA 500 Manuel d utilisation Version du logiciel MAIN 1 30 et sup rieure TOSCA 500 TOSCA 500 Manuel d utilisation N de publication 520 81 003 8 Date de publication Juillet 2010 R f 520 0912 TOSCA 500 Le manuel d utilisation TOSCA 500 vise a fournir les informations n cessaires au bon fonctionnement du syst me TOSCA 500 L utilisation du syst me TOSCA 500 requiert des connaissances g n rales sur la mesure transcutan e et l oxym trie de pouls et une bonne compr hension des caract ristiques et fonctions du syst me Ne pas utiliser le syst me TOSCA 500 avant d avoir lu et assimil l int gralit des instructions contenues dans ce manuel Fabriqu par Votre contact local pour le service Vente et maintenance de l appareil TOSCA 500 Radiometer Basel AG Austrasse 25 CH 4051 B le Suisse T l 41 61 278 81 11 Fax 41 61 278 81 81 Adresse lectronique info radiometer basel ch Cet appareil a t con u et fabriqu pour r pondre aux normes de s curit suivantes IEC 60601 1 1988 A1 1991 A2 1995 IEC 60601 1 2 2001 A1 2004 IEC 60601 1 4 1996 A1 1999 IEC 60601 1 6 2006 IEC 60601 1 8 2003 A1 2006 IEC 60601 2 23 1999 IEC 60601 2 49 2001 ISO 9919 2005 IEC 60601 3 1 1996 CSA C22 2 No 601 1 M90 and UL 60601 1 2003 C Cet appareil est tota
55. Shorts pin 19 to pin 18 common if calling Shorts pin 37 to pin 18 if not calling 15 9 Connection to external battery Connector type Redel SA Type PAG M02 GLAC GSG Polarity WARNING If the external battery is connected to a battery recharging device this device must be medical grade double isolation 111
56. Unit par d faut mmHg RETOUR AUX Option permettant de revenir au sous menu PARAMETRES PCO2 PARAMETRES PCO2 RETOUR AU Option permettant de revenir au menu principal MENU PRINCIPAL 59 PARAMETRES MESSAGES DU SYSTEME TOSCA 500 7 2 4 Param tres SpO PR SPO2 PR Les param tres de SpO et de fr quence de pouls peuvent tre d sactiv s MARCHE les valeurs de la SpO et de la fr quence de pouls ainsi que les limites d alarme correspondantes sont disponibles et affich es La tendance de la SpOz et de la fr quence de pouls peut tre s lectionn dans le mode d affichage TENDANCE et le mode d affichage PLETYHSMOGRAMME peut galement tre choisi ARRET les valeurs de la SpO et de la fr quence de pouls ainsi que les limites d alarme correspondantes ne sont pas disponibles et affich es par Le mode d affichage PLETHYSMOGRAMME ne peut pas tre s lectionn et la valeur d index de perfusion n est pas disponible Pour cette raison les valeurs de la SpO de la fr quence de pouls et de la perfusion ne peuvent pas tre rappel es ou transf r es S lection MARCHE ARRET Valeur par d faut MARCHE PERIODE DE MOYENNAGE S lection de la p riode de moyennage du pouls L algorithme FastSat est automatiquement activ lorsque la valeur 2 ou 4 est s lectionn e Ce param tre ne peut pas tre s lectionn et est affich par lorsque le param tre SPO2 PR est d sactiv Plage 2 4
57. ading line PR bpm lt limit gt PR bpm 050 150 Indication of the PR alarm limits low high valid for the next data lines Data line Column pos 7 lt value gt 087 PR alarm status Indication of if no value is available Heading line PRs No heading parameter Data line Column pos 8 lt code gt N A S HPWR value Possible codes are N no alarm A alarm active S alarm muted reset Heading line HPWR mW lt HPWRref gt HPWR mW 256 Indication of the lt HPWRref gt relative heating power reference valid for the next data lines Data line lt value gt 252 Indication of if no value is available Column pos 9 Perfusion Index PI Heading line Perf Index No heading parameter Data line lt value gt 12 3 Indication of if no value is available Column pos 10 Sensor temperature Heading line Temp C lt set gt Temp C 42 0 Indication of the temperature set valid for the next data lines Data line Column pos 11 lt value gt 41 9 Site timer Indication of if no value is available Heading line Timer No heading parameter Data line Column pos 12 Heading line lt timer gt 02 15 Site time left of the actual data line format hh mm No heading parameter Data line Possible modes are C calibrating R read
58. age lorsque le capteur est dans la chambre d talonnage Pendant l talonnage la valeur de PCO est affich e 13 Chambre d talonnage et de stockage du capteur 92 TOSCA Le capteur fait l objet d un talonnage automatique lorsqu il est plac dans la chambre 14 Bobine pour le cable du capteur 24 TOSCA 500 DESCRIPTION DU MONITEUR 4 1 2 Face inf rieure Pieds amovibles pour r gler le moniteur Etiquettes comportant les indications suivantes Avertissements Type de l appareil marque CE Num ro de s rie Etat de service de l appareil ESI Version r vis e du logiciel Brevets Masimo 4 1 3 Panneau arri re PARALLEL I ITERFACE SYSTEMS CONNECTOR INTERFACE ALLELE INTERCONNRETEUR E S 000000000000 000000000000000000 0000000000000 LII o000000000000000000 TOTAL 50 60 Hz 20 VA i 200 240 VAC only with same type and rating of fuse WARNING Risk of fire Replace DANGER Possible explosion Fs i GH POWER in the presence of flammable at aesthetics SECTEUR Degr d tanch it du bo tier contre les solides et les liquides LA LOI FEDERALE AMERICAINE N AUTORISE LA VENTE DE CET APPAREIL QUE PAR UN MEDECIN OU SUR ORDONNANCE 20 DESCRIPTION DU MONITEUR TOSCA 500 1 Poign e du moniteur Connecteur d interface imprimante voir section 15 Connexions externes 3 Prise d entr e du capteur AA El ment appliqu type
59. alarme maximum d finie La valeur de PR fr quence de pouls est inf rieure ou gale la limite d alarme minimum d finie 8 2 2 Messages d alarmes techniques priorit moyenne DEFAUT MONITEUR NUMERO XX DEFAUT CAPTEUR CAPTEUR INCONNU CONNECTER CAPTEUR BATTERIE FAIBLE SIGNAL IQ BAS CAPTEUR DETACHE DU PATIENT 74 Un d faut de fonctionnement du moniteur a t d tect Mettre le moniteur hors tension et sous tension nouveau pour essayer de r initialiser ce message Si le message ne r appara t pas et si le moniteur fonctionne contr ler tous les param tres et les reconfigurer si n cessaire Dans le cas o ce message appara t en alternance avec le message de d faut capteur d crit ci dessous d connecter le capteur qui pourrait tre la cause du d faut moniteur Si le message ne peut tre r initialis noter le num ro indiqu et consulter le technicien de maintenance Une d faillance du capteur 92 TOSCA a t d tect e D connecter et reconnecter le capteur Si le message ne peut tre r initialis remplacer le capteur d fectueux Le capteur connect n est pas appropri Connecter un capteur 92 TOSCA Aucun capteur n est connect Le message est automatiquement r initialis lorsque le capteur 92 TOSCA est connect La batterie interne est un niveau tr s bas et doit tre recharg e Connecter le moniteur au secteur Une faible qualit de signal
60. amp de force doit tre inf rieur 3 V m 13 4 Distances de s paration recommand es Le syst me TOSCA 500 est pr vu pour fonctionner dans un environnement lectromagn tique o les perturbations RF sont controll es Le client ou l utilisateur d un syst me TOSCA 500 peut viter les interf rences lectromagn tiques en maintenant les appareils de t l communication portables et mobiles une distance minimale d pendant de la puissance maximale et de la fr quence du transmetteur Puissance maximale du Distances minimales de s paration en fonction de la fr quence transmetteur en watts du transmetteur kHz 80 MHz sis MHz i 800 MHz 800 a a 2 5 GHz 1 2 P 1 2 VP d 2 3 VP ooo a em ban mm n n D n 23 m Pour les transmetteurs dont la puissance de sortie maximale n est pas r pertori e ci dessus la distance de s paration peut tre estim e l aide de l quation dans la colonne correspondante o P est la puissance maximale nominale du transmetteur en watts W d apr s les sp cifications du fabricant NOTE 1 A 80 MHz et 800 MHz la plage de fr quences plus haute s applique NOTE 2 Ces directives peuvent ne pas s appliquer toutes les situations La propagation lectromagn tique est influenc e par l absorption et la r flection des structures des objets et des personnes 96 TOSCA 500 13 5 Longueur des c bles ATTENTION DECLARATION DE COMPATIBILITE ELECTROMAGNETIQUE
61. au de pression acoustique mesur 1 m selon IEC 60601 1 8 clause 201 3 3 2 Alimentation lectrique Alimentation assur e par le secteur courant CA 200 240 V 10 et 100 to 120 V 10 50 60 Hz ou batterie externe 12 24 V Consommation max 20 VA Batterie interne Batterie plomb acide 12 V 1 8 Ah rechargeable Dur e de fonctionnement typique 1 heure Temps de charge complet si batterie vide 24 heures Protection Protection contre les chocs lectriques Classe avec une connexion au secteur CA 100 120 Vrms ou 200 240 Vrms Appareil alimentation interne dans le cas d une alimentation par la batterie interne El ment appliqu type BF prot g contre les effets de la d fibrillation Degr d tanch it aux solides et aux liquides IP21 Compatibilit lectromagn tique CEM L appareil r pond la norme IEC 60601 1 2 2001 et aux normes sp cifiques applicables relatives aux missions lectromagn tiques et l immunit voir chapitre 13 D claration de compatibilit lectromagn tique Connexions externes Connecteur 1 x 37 voies avec sortie analogique RS 423 et sortie appel infirmi re Connecteur 1 x 25 voies avec interface parall le Centronics pour imprimante avec mulation Proprinter IBM Connecteur 1 x 2 voies pour connexion d une batterie externe voir paragraphe A 9 87 CARACTERISTIQUES TECHNIQUES TOSCA 500 Terre quipotentielle Caract ristiques physiques Hau
62. baisse en Ur pour 5 cycles 70 Ur 30 baisse en Ur pour 25 cycles lt 5 Ur gt 95 baisse en Ur pour 5 sec Niveau de conformit Contact direct 6 kV Air 8 kV 2 kV pour les lignes d alimentation en courant lectrique 1 kV pour les lignes entr es sorties 1 kV mode diff rentiel 2 kV mode courant lt 5 Ur gt 95 baisse en Ur pour cycle de 0 5 40 Ur 60 baisse en Ur pour 5 cycles 70 Ur 30 baisse en Ur pour 25 cycles lt 5 Ur gt 95 baisse en Ur pour 5 sec Directives relatives l environnement lectromagn tique Le sol doit tre en bois en b ton ou en dalles de c ramique Si le sol est recouvert de mat riaux synth tiques l humidit relative doit tre au moins gale 30 La qualit de l alimentation principale doit tre celle d un environnement commercial ou hospitalier g n ral La qualit de l alimentation lectrique principale doit tre celle d un environnement commercial ou hospitalier g n ral La qualit de l alimentation principale doit tre celle d un environnement commercial ou hospitalier g n ral Si l utilisateur du systeme TOSCA 500 n cessite le fonctionnement permanent de l appareil pendant une coupure de l alimentation principale il est recommand d alimenter le syst me TOSCA 500 sur un g n rateur ou sur une batterie Le niveau des champs magn tiques d s la fr quence
63. cteurs principaux Premi rement la temp rature lev e augmente la PCO tissulaire et sanguine locale d environ 4 5 C facteur ana robie Deuxi mement les cellules pidermiques vivantes produisent du dioxyde de carbone qui contribue au taux de CO capillaire de fa on constante constante m tabolique Cette contribution m tabolique peut varier avec l ge l paisseur de la peau et d autres variables Une estimation g n ralement accept e consiste stipuler que le m tabolisme de la peau augmente la PCO transcutan e d environ 5 mmHg 13 INTRODUCTION TOSCA 500 Si on prend en compte les deux effets la corr lation entre la tcPCO et la PaCO2 peut tre exprim e par l quation suivante tcPCO gt 10exp 0 019 T 37 PaCO2 5mmHg ou tcPCO Fr PaCO Cu ou F facteur de correction de la temp rature Cu constante m tabolique La base th orique de cet algorithme est d crite par J W Severinghaus dans sa publication Transcutaneous blood gas analysis Respiratory Care 1982 27 2 152 159 La correction de la tcPCO est associ e l talonnage du capteur le capteur est talonn une valeur ajust e pour compenser les deux effets Les param tres de correction Fr et Cu peuvent tre s lectionn s par l op rateur comme d crit dans le paragraphe 7 2 3 En mode AUTO le param tre Fr est automatiquement ajust par rapport la temp rature du capteur conform ment l quati
64. ctrode Ag AgCl de r f rence L lectrolyte est situ dans une fine membrane intercalaire hydrophile qui est plac e au dessus de la surface du capteur et coupl e la peau par l interm diaire d une membrane hydrophobe hautement perm able aux gaz La membrane est prot g e par une fine plaque dor e pour viter tout dommage m canique Le capteur est talonn dans un gaz dont la concentration en CO est connue La pente variation de potentiel en fonction de la PCO est pr configur e dans la m moire du capteur Le courant lectrique n cessaire pour chauffer le capteur une temp rature constante d pend en partie de la perfusion tissulaire locale temp rature ambiante constante tout cart de la puissance de chauffage par rapport une valeur de r f rence m moris e puissance de chauffage relative est susceptible d indiquer des variations de perfusion Corrections de temp rature de la PCO En g n ral il existe une forte corr lation entre la PCO transcutan e tcPCO et la PCO2 art rielle PaCOz chez les patients de tout ge Cependant en raison de la temp rature lev e du capteur la PCO transcutan e est sup rieure la valeur art rielle Il est donc devenu courant en pratique d appliquer un facteur de correction la valeur transcutan e pour fournir un r sultat aussi proche que possible de la PCO art rielle Le d calage de la tcPCO vers des valeurs plus lev es est attribu deux fa
65. ditory alarms have been suspended normal operation Standby and Calibration i Fault medium and low priority alarm De Normal Direct real time data COR P mang Ee PCO2 measurement value in mmHg or kPa See PCO2 low and high alarm limits ere Ps analog output range 0 to 1000 mW 0 to 5V End of message 110 TOSCA 500 EXTERNAL CONNECTIONS 15 7 Analog outputs PCO analog output on pin 10 0 to 5 V 0 to 125 mmHg 40mV mmHg or 0 to 25 0 kPa 20 mV 0 1 kPa SPO analog output on pin 11 0 to 5 V 0 to 100 50 mV SPO2 Pulse Rate analog output on pin 12 0 to 5 V 0 to 250 BPM 20 mV BPM Pulse Wave analog output on pin 13 0 to 5 V auto scaled 15 7 1 Calibration of an analog recording system The analog output signals can be used for the calibration of any analog recording system e g polysomnograph in sleep labs The analog outputs on the System Connector are set to full scale of 5V 15mV during the system check To perform a system check Press both and when no parameter setting is in progress see section 10 2 The analog outputs are set to zero when the connected sensor is placed into the calibration chamber no PCO value is displayed 15 8 Nurse call The nurse call feature is activated if any of the following conditions are true One or more alarms are active and not muted The auditory alarm is not suspended The auditory alarm is not inhibited Relais
66. e Diff rence acceptable 20 mmHg 27 hPa Contr le de s curit Dans le cadre d une utilisation normale le moniteur ne requiert pas d ajustement interne ou de nouvel talonnage Il est conseill de proc der a des contr les de s curit de fa on r guli re ou conform ment aux r glementations locales et gouvernementales voir le manuel d entretien pour plus de d tails Ces contr les doivent tre effectu s par un technicien d ment form et agr ATTENTION Si l un des tests ci dessus choue appeler un technicien de maintenance agr 81 ENTRETIEN TOSCA 500 Capteur Un contr le simplifi du fonctionnement de la partie PCO du capteur peut tre effectu comme suit Apr s un talonnage exposer le capteur pendant une deux minutes l air ambiant La valeur de tcPCO affich e doit chuter une valeur inf rieure 5 mmHg 0 7 kPa Si cette valeur n est pas atteinte changer la membrane du capteur et effectuer nouveau ce contr le Si le deuxi me contr le choue consulter un technicien de maintenance agr 10 3 Recharge de la batterie Le moniteur TOSCA 500 est quip d une batterie qui se recharge automatiquement lorsque le moniteur est connect au secteur Si le moniteur n est pas utilis et n est pas connect au secteur pendant plus de 3 mois la batterie doit tre recharg e afin de conserver les performances de la batterie et de pr venir la perte de la configuration des
67. e d talonnage et introduire le capteur face fonctionnelle vers le bas aussi loin que possible Rel cher la manette Le message CALIBRATION CAPTEUR 38 mmHg CAL Gas Os B 100 appara t Lorsque l talonnage est termin le message PRET A L EMPLOI avec la date et l heure appara t Le capteur est maintenant pr t tre appliqu sur un patient 5 7 3 Enlever le capteur de l anneau de fixation TOSCA Tenir le disque adh sif ext rieur tenir le capteur par le cou et le Remarque sortir de l anneau L anneau de fixation TOCA peut tre laiss sur la peau et un deuxi me anneau peut tre appliqu afin de pouvoir utiliser des deux sites de mesure en alternance Le alcohol y Nettoyer soigneusement la surface du capteur avec un tampon imbib d alcool 42 TOSCA 500 FONCTIONNEMENT 4 Lever la manette de la chambre d talonnage et introduire le capteur face fonctionnelle vers le bas aussi loin que possible Rel cher la manette Le message CALIBRATION CAPTEUR 38 mmHg CAL Gas SN os B 100 2 appara t Lorsque l talonnage est termin le message PRET A L EMPLOI avec la date et l heure appara t Le capteur est maintenant pr t tre appliqu sur un patient 5 8 Fonctionnement avec une imprimante Le moniteur TOSCA 500 est quip d une interface parall le permettant de connecter une impr
68. e hypothermie des m dicaments ou une manifestation du syndrome de Rynaud 19 APPLICATION CLINIQUE TOSCA 500 Une fois ces v rifications effectu es si le message SIGNAL IQ BAS s affiche fr quemment ou en permanence il convient de v rifier la valeur de saturation en oxyg ne par une analyse de co oxym trie Faible perfusion PI L index de perfusion PI est une valuation relative de l intensit de pouls au niveau du site de surveillance Le PI est d fini comme le rapport entre les amplitudes des signaux infrarouges pulsatiles AC et non pulsatiles DC exprim en pourcentage Le TOSCA 500 affiche la valeur sur l cran d tat Le PI est un nombre relatif qui varie d un patient l autre comme les conditions physiologiques Une valeur faible indique une intensit de pouls faible tandis qu une valeur lev e indique une intensit de pouls lev e Le message INDEX DE PERFUSION BAS s affiche lorsque la pulsation art rielle est de tr s faible amplitude ATTENTION Si le message INDEX DE PERFUSION BAS s affiche fr quemment valuer l tat du patient et si n cessaire v rifier l tat d oxyg nation par d autres moyens En cas de doute sur la pr cision d une mesure v rifier tout d abord les signes vitaux du patient par d autres moyens et s assurer que le moniteur fonctionne correctement FastSat FastSat est une fonctionnalit sp ciale de la technologie Masimo SET qui permet un s
69. e mesure avec de l alcool et s cher D coller un anneau de fixation TOSCA de la bande de papier Coller l anneau sur le site de mesure en appuyant l g rement sur l anneau Puis appuyer autour de l anneau pour assurer une bonne adh sion Appliquer deux gouttes de gel de contact sur la peau en centre de l anneau 36 TOSCA 500 FONCTIONNEMENT Prendre le capteur dans la chambre de calibration et l introduire dans l anneau de fixation TOSCA Appuyer l g rement sur le capteur jusqu au d clic Tourner le capteur pour le placer dans la position d sir e Fixer le c ble avec une bande adh sive AVERTISSMENT Ne pas utiliser l anneau de fixation TOSCA au lobe de l oreille Cela produirait des mesures rron es Apr s l application du capteur le message suivant s affiche pendant cinq minutes PRESSER SUR START POUR COMMENCER LA SURVEILLANCE alternant avec ALARMES PC0O2 SP02 PR SUSPENDUES JUSQU AU COMMENCEMENT DE LA SURVEILLANCE et avec le mode d affichage s lectionn 5 6 Surveillance du patient Pendant la surveillance il est conseill de contr ler r guli rement le site de mesure lobe de l oreille Il est important de s assurer que le capteur ne s est pas d tach du lobe de l oreille et que le patient ne repose pas sur le capteur D marrage de la surveillance Appuyer sur la touche pour commencer la surveillance et faire d marre
70. e ne soit coul le message TEMPS DE POSE RESTANT XX MIN appara t pour indiquer le temps restant 10 du temps de pose pr configur Lorsque la dur e de surveillance temps de pose est coul e le message 39 FONCTIONNEMENT TOSCA 500 appara t accompagn d une alarme sonore Retirer le capteur de la pince voir paragraphe 5 7 Nettoyer la surface du capteur avec de l alcool Placer le capteur dans la chambre d talonnage Lorsque l talonnage est termin r appliquer le capteur sur l autre lobe du patient si n cessaire Suivre la proc dure d crite l tape 1 du paragraphe 5 5 en cas d utilisation d une pince neuve ou l tape 4 du paragraphe 5 5 lorsque la pince est appliqu e sur l oreille 5 7 Enlever le capteur Le capteur doit tre retir du lobe du patient lorsque le temps de pose d fini pour la p riode de surveillance du patient est coul Surveillance long terme Dans le cas d une surveillance long terme ou d une surveillance continue le capteur peut tre chang d oreille Un temps d application de pose de 8 heures avec une temp rature de capteur de 42 C est conseill La pince de fixation peut rester sur le lobe de l oreille et tre r utilis e pour une application ult rieure Cependant il est conseill de retirer et de jeter la pince toutes les 24 heures pour que le lobe de l oreille soit lib r de l adh sif pendant une p riode de surveillance 8 he
71. ention ATTENTION indique une situation susceptible de provoquer des dommages mat riels ou un dysfonctionnement de l appareil La mention Remarque fournit des informations compl mentaires AVERTISSEMENT Le syst me TOSCA 500 doit tre exclusivement utilis par des membres du personnel qualifi s Il est imp ratif de prendre connaissance du pr sent manuel des instructions d utilisation des accessoires des mesures de pr caution respecter et des sp cifications avant d utiliser l appareil Danger d explosion et d incendie ne pas utiliser le moniteur en pr sence d anesth siques inflammables ou d autres substances inflammables en contact avec de l air un environnement riche en oxyg ne ou du protoxyde d azote Ne pas utiliser l appareil dans un environnement hyperbare Ne pas utiliser le moniteur TOSCA 500 et le capteur sur des patients subissant une IRM imagerie par r sonance magn tique Le courant induit pourrait provoquer des br lures Le moniteur pourrait affecter l image tandis que l appareil d imagerie pourrait affecter la pr cision de la mesure Risque de choc lectrique Ne pas retirer le couvercle du moniteur Seul un op rateur qualifi est habilit ex cuter les proc dures de maintenance d crites sp cifiquement dans ce manuel D faut de fonctionnement du moniteur si lors de la mise en service du moniteur TOSCA 500 un d faut de fonctionnement se produit ne pas r utiliser le moniteur tant que le
72. erne presque vide et moniteur non reli au r seau lectrique l alimentation est automatiquement coup e et un signal d alarme sp cial retenti voir la section 8 1 pour l alarme d alimentation Dans ce cas ci d clencher le moniteur TOSCA 500 brancher le c ble d alimentation dans la prise d alimentation secteur mettre nouveau le moniteur sous tension Si le moniteur TOSCA 500 est mis hors tension intentionnellement ou automatiquement et d connect du r seau d alimentation les param tres configur s et les donn es patients sont n anmoins gard s en m moire tant que la batterie interne n est pas enti rement vide et sont automatiquement r tablis lors de la prochaine mise sous tension du moniteur Voir paragraphe 10 3 Recharge de la batterie 44 TOSCA 500 MODES D AFFICHAGE 6 MODES D AFFICHAGE Le syst me TOSCA 500 dispose de quatre modes d affichage dont deux en plusieurs versions ETAT TENDANCE 4 versions PLETHYSMOGRAMME PUISSANCE CHAUFFAGE 2 versions Le mode d affichage Puissance chauffage doit tre activ dans le menu de configuration se reporter au paragraphe 7 2 5 Il est possible de s lectionner et de modifier les modes d affichage tout moment m me pendant la surveillance en appuyant sur K L Pour s lectionner le mode d affichage TENDANCE PLETHYSMOGRAMME ou PUISSANCE CHAUFFAGE se reporter au paragraphe 6 2 6 3 ou 6 4 6 1 Affichage ETAT eg 45
73. es param tres de correction si n cessaire Plage AUTO 1 00 2 00 par paliers de 0 01 Valeur par d faut AUTO 57 PARAMETRES MESSAGES DU SYSTEME TOSCA 500 CONSTANTE METABOLIQUE PCO2 S lection de la constante m tabolique pour calculer la valeur d talonnage de la tcPCO Cette constante est utilis e en association avec le facteur de correction de la temp rature tcPCO voir le paragraphe 2 4 1 pour plus de d tails Plage 0 8 mmHg 0 0 1 0 kPa par paliers de 1 mmHg 0 1 kPa Valeur par d faut 5 mmHg 0 7 kPa Il est recommand de s lectionner la configuration suivante Facteur de correction de la temp rature tcPCO2 AUTO Constante m tabolique tcPCO 5 mmHg CORRECTION PCO2 IN VIVO S lection de l option permettant d ajuster la tcPCO2 par rapport la valeur des gaz du sang art riel Lorsque l option MARCHE est s lectionn e le mode CORRECTION PCO2 IN VIVO est activ dans les PARAMETRES PCO2 et la valeur de correction peut tre saisie se reporter au paragraphe 7 2 2 S lection MARCHE ARRET Valeur par d faut ARRET MISE ZERO IN VIVO Ce param tre est actif uniquement lorsque le param tre AUTOMATIQUE CORRECTION IN VIVO est r gl sur MARCHE et permet d activer ou de d sactiver la fonctionnalit de mise z ro automatique MARCHE la valeur de correction in vivo saisie est automatiquement remise z ro apr s un talonnage de capteur A
74. eur uniquement sur la batterie interne jusqu ce que le conducteur de protection de l alimentation lectrique CA soit enti rement op rationnel Il importe de toujours veiller utiliser des fusibles de type et de capacit appropri s Le moniteur ne dispose pas de commutateur d alimentation Il convient donc de d brancher la prise d alimentation pour isoler le moniteur de l alimentation lectrique du secteur Remarque ne pas connecter l appareil une prise lectrique command e par un interrupteur ou un variateur mural Pour connecter d autres appareils l appareil TOSCA 500 le fabricant de ces appareils ou un ing nieur qualifi doit tre consult pour garantir que la s curit du patient de l op rateur ou de l environnement ne sera pas mise en danger L ensemble des appareils connect s doit respecter la norme EN 60601 1 1 Lorsque le moniteur fonctionne sur une batterie externe connect e un dispositif de charge de batterie ce dernier doit tre adapt une utilisation dans un environnement m dical double isolation Pour garantir l isolation lectrique du patient ne connecter l appareil qu d autres appareils dot s de circuits isolation lectronique Comme pour tout autre appareil m dical positionner les c bles du patient de sorte limiter les risques d tranglement Positionner le moniteur de sorte viter tout risque de chute sur le patient Toujours soulever le moniteur par la poign
75. ge s affiche lorsque la membrane du capteur doit tre chang e Ce changement doit tre effectu tous les 14 jours Une fine plaque dor e a t sp cialement con ue pour prot ger la surface de mesure du capteur de tout dommage m canique exerc sur la membrane ce qui garantit une fiabilit lev e des mesures et augmente la dur e de fonctionnement du capteur 2 4 Principe du fonctionnement 2 4 1 PCO transcutan e Principe de la mesure La mesure transcutan e de la PCO utilise la capacit de diffusion du dioxyde de carbone travers les tissus de l organisme et la peau ce qui permet de le d tecter par un capteur au niveau de la surface cutan e Le chauffage du capteur induit une hyper mie locale qui augmente l apport en sang art riel au lit capillaire du derme situ sous le capteur La valeur de PCO transcutan e tcPCOz doit tre interpr t e essentiellement comme la pression partielle en PCO qui pr vaut au niveau du tissu cutan art riel En g n ral cette valeur est en corr lation avec la pression partielle en PCO art rielle correspondante La partie PCO du capteur TOSCA est compos e d une lectrode de type Stow Severinghaus La PCO est calcul e partir de la mesure du pH d une solution d lectrolyte la variation de pH tant proportionnelle au logarithme de la variation de la PCO Le pH est d termin en mesurant le potentiel entre une lectrode miniature en verre de mesure du pH et une le
76. gramme d auto valuation int gr tr s tendu qui garantit la fiabilit et la s curit des performances du syst me Facilit de fonctionnement Tous les r glages et ajustements sont effectu s gr ce quelques touches de fonction et de commande qui sont dispos es de mani re directe et facilement compr hensible Affichage Les valeurs des trois param tres tcPCO2 SpOz et PR fr quence de pouls sont affich es dans trois fen tres constitu es de diodes lectroluminescentes LED clairement visibles La tendance peut galement tre affich e sur l cran m dian pendant la surveillance du patient Un graphique barres accompagnant visualise les battements du pouls Au centre un large cran cristaux liquides LCD r tro clair sert guider l utilisateur pendant la s lection des param tres et affiche les messages de texte pendant les situations de d clenchement d alarme et d erreur Pendant le fonctionnement de l appareil quatre modes d affichage diff rents sont propos s Etat Tendance Pl thysmogramme et Puissance chauffage 11 INTRODUCTION TOSCA 500 S curit du patient Le moniteur r pond aux exigences de la directive 93 42 CEE relative aux dispositifs m dicaux Les entr es sont totalement isol es et filtr es si bien que le moniteur peut tre utilis en pr sence de d fibrillateurs et d appareils de diathermie Un soin tout particulier a t accord la fiabilit du circuit de
77. ignotement des param tres au cours des 15 derni res secondes Tous les signaux d alarme visuels et Pendant l ajustement r glage d un param tre sonores sauf le clignotement des quel qu il soit param tres Alarme de panne de courant Si l alimentation lectrique du moniteur n est plus suffisante pour garantir un fonctionnement s r par exemple batterie interne presque vide le moniteur est automatiquement mis hors tension et une tonalit d alarme ind pendante retentit pendant au moins deux minutes 8 2 Messages d alarme Remarque Dans les messages d alarme PCO2 est utilis pour la tcPCO2 8 2 1 Messages d alarmes physiologiques haute priorit PCO2 TROP HAUTE LIMITE ALARME xx mmHg La valeur de tcPCO est sup rieure ou gale la limite d alarme maximum d finie PCO2 TROP BASSE LIMITE ALARME xx mmHg La valeur de tcPCOz est inf rieure ou gale la limite d alarme minimum d finie SP02 TROP HAUTE La valeur de SpO est sup rieure ou gale la limit LIMITE ALARME valeur de SpO est sup rieure ou gale la limite d alarme maximum d finie SP02 TROP BASSE LIMITE ALARME La valeur de SpO est inf rieure ou gale la limite d alarme minimum d finie 13 ALARMES ET MESSAGES TOSCA 500 POULS TROP HAUT LIMITE ALARME xxx BPM POULS TROP BAS LIMITE ALARME xxx BPM La valeur de PR fr quence de pouls est sup rieure ou gale la limite d
78. il a t mouill accidentellement l essuyer l ext rieur et le laisser s cher compl tement avant toute utilisation ult rieure TOSCA 500 INTRODUCTION 2 INTRODUCTION 2 1 Domaine d application Le syst me TOSCA 500 est utilis pour assurer une surveillance non invasive de la PCO2 transcutan e tcPCOz de la saturation en oxyg ne fonctionnelle SpOz et de la fr quence de pouls par l interm diaire d un seul capteur Il est indiqu pour les adultes et les patients de p diatrie Environnement d utilisation Environnement hospitalier ou clinique Profile de l op rateur L utilisation du moniteur est r serv e exclusivement des professionnels de la sant dipl m s 2 2 Moniteur TOSCA 500 Le syst me TOSCA 500 associe les technologies les plus avanc es de la PCO transcutan e et la technologie Masimo SET pour la SpO et la fr quence de pouls L appareil d talonnage int gr permet un talonnage enti rement automatique et constitue galement un lieu de stockage pour le capteur Ces caract ristiques permettent au capteur d tre toujours PRET A L EMPLOI Standard de haute qualit TOSCA 500 est un appareil portable compact qui fonctionne sur secteur ou sur batterie interne en particulier pour le transport l int rieur du centre m dicalis Le moniteur fonctionne gr ce un microprocesseur et comporte un circuit de conception optimale et un logiciel convivial Le moniteur est quip d un pro
79. imante avec mode d mulation Proprinter IBM Remarque Le moniteur inclut une isolation destin e prot ger le patient contre toute exposition accidentelle aux voltages lev s provenant de l imprimante Cependant la plupart des types d imprimantes comportant une mulation Proprinter IBM ne sont pas con ues pour des applications m dicales II convient donc de prendre en consid ration les r glementations locales relatives l utilisation d imprimantes sur secteur proximit imm diate de patients ATTENTION Le syst me m dical lectrique r sultant doit respecter la norme EN 60601 1 1 Impression connecter l imprimante au moniteur acc der au menu REGLAGES IMPRESSION s lectionner PARAMETRE A IMPRIMER et choisir le mode le param tre imprimer d sir s lectionner MODE D IMPRESSION et choisir le mode d impression d sir s lectionner DEMARRER IMPRESSION et appuyer sur pendant deux secondes pour d marrer l imprimante Lorsque l impression est termin e s lectionner ARRETER IMPRESSION et appuyer sur pendant deux secondes pour arr ter l imprimante 43 FONCTIONNEMENT TOSCA 500 Voir le paragraphe 7 2 7 pour plus de d tails concernant la configuration de l imprimante 5 9 Interruption de l alimentation Si le moniteur TOSCA 500 est enclench et que la source d alimentation du moniteur n est plus suffisante pour garantir un fonctionnement s r par exemple batterie int
80. imentation dans la prise d alimentation secteur et mettre le moniteur sous tension le commutateur est situ l arri re de l appareil V rifier que les t moins lumineux Alimentation connect e et Moniteur sous tension situ s sur le panneau avant sont allum s Contr le automatique Le moniteur effectue un contr le automatique exhaustif apr s sa mise sous tension Pendant ce contr le les fonctionnalit s importantes du microprocesseur sont v rifi es les diff rents l ments d affichage s allument et l alarme sonore retentit Si l appareil met en vidence une d faillance au cours de ce contr le automatique un message est affich voir le paragraphe 8 2 2 et le chapitre 9 pour plus de d tails 29 FONCTIONNEMENT TOSCA 500 A la fin de ce contr le automatique le message TEST SYSTEME MAIN DBG MS DSP MCU appara t suivi de CONNECTER CAPTEUR accompagn d une alarme sonore Contraste de l affichage Avant de continuer r gler le contraste optimal pour l angle de vision de l utilisateur l aide de la touche ou J tout en maintenant la touche enfonc e voir galement le paragraphe 7 2 5 Capteur Connecter maintenant le capteur dans la prise pr vue cet effet l arri re de l appareil L tiquette sur le connecteur du capteur doit tre orient e vers le haut Si la membrane du capteur a t chang e au cours des 14 jours pr c dents le message CALIB
81. inutes le message CALIBRATION PROLONGEE 38 mmHg CAL Gas os WO oos appara t et l talonnage se poursuit Si l talonnage n est pas possible le message suivant s affiche CHANGER LA MEMBRANE DU CAPTEUR S il s agit d un capteur neuf ou d un capteur non pr par stock dans l air avant le changement de membrane ignorer ce message et laisser le capteur dans la chambre d talonnage stockage pendant au moins quatre heures et de pr f rence toute une nuit Ce temps est n cessaire pour la stabilisation de la partie PCO du capteur Commencer ensuite un nouvel talonnage en appuyant sur la touche pendant quatre secondes Pr t l emploi Lorsque l talonnage s est termin avec succ s le message PRET A L EMPLOI avec la date et l heure appara t Le capteur est maintenant pr t tre utilis pour la surveillance d un patient 31 FONCTIONNEMENT TOSCA 500 Configuration des param tres Le moniteur TOSCA 500 est livr avec une configuration par d faut des param tres V rifier la configuration des param tres conform ment aux instructions du chapitre 7 et apporter des modifications si n cessaire V rifier et d finir au minimum les param tres suivants Mode d art rialisation voir paragraphes 3 2 2 et 7 2 2 Sensibilit voir paragraphes 3 2 3 et 7 2 4 Temp rature du capteur 42 C recommand voir paragraphe 3 2 2 Temps de pose voir paragraphe 3 2 2 Limites d alarme
82. is e g n ralement la personne responsable de l utilisation de cet quipement En appuyant sur pendant deux secondes seul le message suivant est affich APPELEZ UNE PERSONNE AUTORISEE A MEMORISER LES REGLAGES UTILISATEUR 64 TOSCA 500 PARAMETRES MESSAGES DU SYSTEME ACTIVER REGLAGES UTILISATEUR Option permettant d activer les derniers r glages utilisateur configur s et les r glages usine qui ne sont pas disponibles dans la m moire a r glages utilisateur Appuyer sur pendant deux secondes pour activer les r glages m moris s Le message REGLAGES MEMORISES SONT ACTIVES s affiche pour confirmer l action ACTIVER REGLAGES USTNE Option permettant d activer les r glages usine par d faut appeler une personne autoris e g n ralement la personne responsable de l utilisation de cet quipement En appuyant sur pendant deux secondes seul le message suivant est affich APPELEZ UNE PERSONNE AUTORISEE A ACTIVER LES REGLAGES USINE O ee Option permettant de revenir au menu principal 7 2 7 Configuration de l imprimante Ces r glages s appliquent lorsqu une imprimante avec mode d mulation Proprinter IBM est connect e se reporter au paragraphe 5 7 DEMARRER IMPRESSION Appuyer sur pendant deux secondes pour d marrer l impression Le message IMPRESSION DEMARREE ARRETER L IMPRESSION AVEC TOUCHE 2 SEC s affiche pour confirmer l action 65 PARAMETRES M
83. itre il est recommand avant toute action th rapeutique d cisive d effectuer une analyse des gaz du sang pr cise L utilisation du syst me de surveillance TOSCA 500 ne saurait en aucun cas remplacer une surveillance permanente du patient assur e par le personnel m dical 22 TOSCA 500 DESCRIPTION DU MONITEUR 4 DESCRIPTION DU MONITEUR 4 1 Pr sentation 4 1 1 Panneau avant Ok 45 39 QUICKSTART D WO 42 BPC d i PI 2 32 712 1 Affichage lectroluminescent indiquant la saturation en oxyg ne SpOz entre 0 et 100 ou si aucune valeur n est disponible ou si SPO2 PR est d sactiv voir paragraphe 7 2 4 La valeur est mise a jour toutes les secondes Cet affichage est teint lorsque le capteur est dans la chambre d talonnage stockage 2 cran cristaux liquides r tro clair qui sert guider l utilisateur dans les diff rentes tapes de programmation du syst me et pr senter les messages de texte Pendant le fonctionnement de l appareil un des quatre modes d affichage suivants peut tre s lectionn Etat Tendance Pl thysmogramme et Puissance chauffage L unit dans laquelle est exprim le r sultat de tcPCO mmHg ou kPa est indiqu e dans le coin sup rieur droit 23 DESCRIPTION DU MONITEUR TOSCA 500 3 Affichage lectroluminescent indiquant la valeur de tcPCO entre 0 et 200 mmHg 0 0 et 25
84. l et mis en service conform ment aux informations relatives la CEM fournies au chapitre 13 de ce document L appareil peut tre utilis pendant la d fibrillation Les mesures peuvent tre temporairement inexactes durant la d fibrillation mais se normalisent rapidement INFORMATIONS DE SECURITE TOSCA 500 Lorsque cet appareil est utilis avec un d fibrillateur l utilisateur doit suivre scrupuleusement les instructions donn es dans le manuel d utilisation du d fibrillateur Pour garantir la protection du patient de l op rateur et de l appareil contre les effets d une d fibrillation diathermie lectrochirurgie il convient d utiliser les c bles fabriqu s par Radiometer Basel Ce mat riel est prot g contre les d charges lectrostatiques L affichage de Ja tcPCO peut tre temporairement perturb pendant la d charge mais se normalise rapidement Pour utiliser cet appareil pendant une intervention d lectrochirurgie le moniteur le capteur et leurs c bles doivent tre physiquement s par s du mat riel d lectrochirurgie Le capteur ne doit pas tre plac sur le trajet lectrique entre l lectrode active et l lectrode neutre L intervention lectrochirurgicale produira au maximum une perturbation transitoire minime de la mesure et n affectera pas l talonnage du syst me En cas de d faillance de l une des fonctions de l appareil consulter un technicien de maintenance agr Si l appare
85. l tat de sant est le plus d licat lorsqu il est extr mement difficile d obtenir une mesure Ce niveau de sensibilit destin interpr ter et afficher des donn es pour les signaux les plus faibles est conseill lors des proc dures et lorsque le contact entre le clinicien et le patient est continu 20 TOSCA 500 APPLICATION CLINIQUE Si une faible perfusion associ e a des mouvements emp che les mesures du TOSCA 500 passer du niveau APOD au niveau NORMAL ou MAX voir le paragraphe 7 2 4 pour plus de d tails sur la configuration des param tres 3 3 Limitations 3 3 1 Mesure de la PCO transcutan e D apr s les connaissances actuelles il y a peu ou pas de corr lation entre la PCO2 transcutan e et la PCO art rielle dans les situations cliniques suivantes vasoconstriction p riph rique profonde centralisation circulatoire choc hypothermie pendant une intervention chirurgicale utilisation de m dicaments vasoactifs L index de perfusion PI peut tre utilis pour d tecter les situations mentionn es ci dessus R f rence Use of a peripheral perfusion index derived from the pulse oximetry signal as non invasive indicator of perfusion Critical Care Medicine 2002 Vol 30 No 6 1210 1213 anomalies cutan es oed me cutan Il convient de remarquer qu un d me cutan transitoire est susceptible d apparaitre au niveau du lobe de l oreille pendant la phase de r veil pr
86. la technologie la plus avanc e lui permettant d associer deux m thodes de mesure Il d termine la PCO transcutan e la saturation en oxyg ne et la fr quence de pouls sur le lobe de l oreille Le capteur est chauff une temp rature constante pour obtenir une art rialisation locale de la peau indispensable la mesure transcutan e L augmentation de la perfusion produite de cette fa on dans le lobe de l oreille sert galement augmenter la puissance du signal d oxym trie de pouls M moire du capteur Le capteur TOSCA contient une m moire lectronique qui lui permet de stocker les valeurs d talonnage de la PCO et d autres donn es importantes du capteur telles que la date de la derni re pr paration du capteur ou l intensit lumineuse des diodes lectroluminescentes L valuation de ces donn es par le moniteur permet de d tecter toute irr gularit des caract ristiques du capteur ou la n cessit d effectuer une nouvelle pr paration du capteur En outre la m moire permet l op rateur de transf rer le capteur d un moniteur l autre sans avoir besoin d une nouvelle pr paration Facilit de pr paration du capteur Pour une nouvelle pr paration rapide et facile du capteur c est dire changer sa membrane un dispositif pratique fit amp click placer amp cliquer est fourni pour permettre une 12 TOSCA 500 INTRODUCTION pr paration reproductible du capteur en quelques secondes Un messa
87. le c ble du capteur n est pas tendu et ne risque pas a d tre tir pendant la surveillance Contr ler que le passage du c ble n entra ne pas de risque d tranglement KN F4 7 Fixer le c ble du capteur un v tement du patient l aide la pince noire pour c ble Apr s l application du capteur le message suivant s affiche pendant cinq minutes PRESSER SUR START POUR COMMENCER LA SURVEILLANCE alternant avec ALARMES PC02 SP02 PR SUSPENDUES JUSQU AU COMMENCEMENT DE LA SURVEILLANCE et avec le mode d affichage s lectionn 39 FONCTIONNEMENT TOSCA 500 5 5 2 Application avec l anneau de fixation TOSCA Sites de mesure Le choix du site de mesure d pend des param tres qui doivent tre mesur s Param tres Sites de mesure SpO gt PRettcPCO Front Joue simultan ment FA Contre indications Ces sites de mesure sont contre indiqu s pour les patients sujets des r actions allergiques aux bandes adh sives tcPCO2 seulement Thorax c t gauche ou droit juste en dessous de la clavicule Abdomen Bras Cuisse AVERTISSEMENT Sur ces sites la mesure de la SpO2 et de la fr quence de pouls n est pas fiable Afin d viter toute mesure erron e et de fausses alarmes il est fortement recommand de d sactiver ces param tres dans le menu Param tres SpO2 PR du moniteur Application du capteur Nettoyer la peau du site d
88. lectromagn tique seulement pour des fonctions CISPR 11 8 X RAM DEEE internes Pour cette raison ses missions RF sont faibles et ne sont pas aptes causer des interf rences sur les quipements environnants Emissions RF Classe B L utilisation du syst me TOSCA 500 convient tout CISPR 11 type d tablissement priv ou publique reli au r seau basse tension Emissions Classe A harmoniques IEC 61000 3 2 Fluctuations de Conforme tension missions intermittentes IEC 61000 3 3 93 DECLARATION DE COMPATIBILITE ELECTROMAGNETIQUE TOSCA 500 13 2 Immunit lectromagn tique Le syst me TOSCA 500 est con u pour fonctionner dans l environnement lectromagn tique sp cifi ci dessous L utilisateur du syst me TOSCA 500 doit s assurer que l appareil est utilis dans cet environnement lectromagn tique Test d immunit D charges lectrostatiques DES IEC 61000 4 2 Transitoires lectriques rapides IEC 61000 4 4 Surtensions IEC 61000 4 5 Creux de tension coupures br ves et variations de tension IEC 61000 4 11 Champs magn tiques d s la fr quence d alimentation 50 60 Hz IEC 61000 4 8 94 Niveau de test IEC 60601 1 2 Contact direct 2 kV pour les lignes d alimentation en courant lectrique 1 kV pour les lignes entr es sorties 1 kV mode diff rentiel 2 kV mode courant lt 5 Ur gt 95 baisse en Ur pour 0 5 cycle 40 Ur 60
89. lement conforme aux exigences de la directive du Conseil 93 42 CEE du 14 juin 1993 concernant les dispositifs m dicaux Brevets Masimo relatifs la technologie SET Masimo int gr e Cet appareil est couvert par un ou plusieurs des brevets am ricains suivants 5 758 644 5 823 950 6 011 986 6 157 850 6 263 222 6 501 975 et par d autres brevets applicables num r s sous www masimo com patents htm TOSCA 500 Aucune licence implicite L acquisition ou la d tention de ce dispositif ne conf re aucune licence explicite ou implicite pour l utilisation de ce dispositif avec des pi ces de rechange qui seules ou combin es ce dispositif entrent dans le cadre d un ou de plusieurs brevets relatifs ce dispositif TOSCA est une marque d pos e de Radiometer Medical ApS Denmark Masimo SET est une marque d pos e de Masimo Corporation Signal IQ APOD et FastSat sont des marques de Masimo Corporation Tous droits r serv s Les informations contenues dans cette publication ne doivent pas tre utilis es d autres fins que celles pour lesquelles elles ont t fournies initialement La publication ne pourra en aucun cas tre reproduite en partie ou en totalit sans l accord crit de Radiometer Basel AG Pour maintenir et am liorer les normes de fabrication les m thodes de fonctionnement et augmenter la fiabilit les appareils Radiometer Basel font l objet d une r vision p riodique Le contenu de la pr
90. m ment la proc dure d crite ci dessous La d contamination doit tre effectu e par une personne ayant la formation appropri e En cas de doute concernant la contamination ou la d contamination consulter les autorit s locales de lutte contre les infections 11 2 Proc dures de d contamination ATTENTION Ne pas st riliser l appareil en autoclave par pression par irradiation la vapeur ou l oxyde d thyl ne Ne pas tremper ou immerger le moniteur dans du liquide Utiliser la solution de nettoyage avec pr caution Une quantit excessive de solution peut p n trer dans le moniteur et endommager les composants internes Ne pas toucher presser ou frotter les panneaux d affichage avec des nettoyants abrasifs des instruments des brosses des mat riaux surface rugueuse ou les mettre en contact avec des l ments pouvant provoquer des rayures Ne pas utiliser de solutions base de p trole ou d ac tone ou tout autre solvant corrosif pour nettoyer le moniteur Ces substances risqueraient d attaquer les mat riaux du dispositif et d entra ner des d fauts de fonctionnement Nettoyage Lorsqu un appareil a t utilis mais n est pas contamin de fa on visible il convient d essuyer d abord sa surface avec des tampons de coton imbib s d alcool isopropylique 70 puis de s cher la surface avec un chiffon jetable D sinfection Lorsque les surfaces d un appareil ou d accessoires sont visiblement c
91. mode d affichage choisi lorsque le r glage des param tres est termin et qu aucune touche n est sollicit e pendant 15 secondes S lection MARCHE ARRET Valeur par d faut ARRET MAIN X XX DBG X XX ONE Affichage du num ro de la version logiciell tall e MS11 DSPXXXX MCUXXXX C0292 du numer VERON EES FRANCAIS S lection de la langue d affichage S lection ENGLISH DEUTSCH FRANCAIS ITALIANO ESPANOL SWEDISH Valeur par d faut ENGLISH RETOUR AU Wa Option permettant de MENU PRINCIPAL ption p revenir au menu principa 63 PARAMETRES MESSAGES DU SYSTEME TOSCA 500 7 2 6 Configuration de l utilisateur AVERTISSEMENT Un risque peut exister si diff rentes pr s lections des param tres d alarme sont employ es pour plus d un moniteur TOSCA 500 ou pour un autre appareil similaire dans une m me zone de l tablissement m dicalis Il est recommand de v rifier les param tres d alarme avant de d marrer une surveillance Voir configuration des param tres au paragraphe 5 3 EFFACER DONNEES Option permettant d effacer le contenu de la m moire PATIENT donn es patient 72 heures Appuyer sur pendant deux secondes pour effacer ces donn es DONNEES PATIENT EFFACEES s affiche pour confirmer l action Le message MEMORISER REGLAGES Option permettant d enregistrer les configurations des UTILISATEUR param tres en cours comme r glages utilisateur appeler une personne autor
92. n es d talonnage de pr paration et de contr les Remarque Les informations sur les longueurs d ondes peuvent tre particuli rement utiles pour les cliniciens Pr paration du capteur Changement de membrane n cessaire apr s deux semaines d utilisation normale Protection Degr de protection contre la p n tration de poussi re et de liquide IP64 Caract ristiques physiques Dimensions diam tre 15 mm 0 6 hauteur 8 mm 0 3 C ble 3 m 10 ft de long hautement flexible blind et recouvert de polyur thane Biocompatibilit Capteur TOSCA 92 et accessoires conformes aux tests de biocompatibilit recommand s par ISO 10993 1 valuation biologique des dispositifs m dicaux 12 3 Performances du syst me tcPCO Plage de mesure 1 200 mmHg 0 1 25 0 kPa R solution 1 mmHg 0 1 kPa Temps de r ponse in vitro 10 90 42 C lt 60 sec D rive in vitro lt lt 0 5 h Lin arit in vitro 1 CO meilleure que 1 mmHg 10 CO meilleure que 1 mmHg 33 CO meilleure que 3 mmHg Intervalle d talonnage conseill apr s chaque session de surveillance de patient ou 12 heures maximum Interf rences des gaz anesth siques in vitro 75 N20 n gligeable 2 halothane n gligeable 2 enflurane n gligeable 2 isoflurane n gligeable 89 CARACTERISTIQUES TECHNIQUES TOSCA 500 SpO Plage de mesure 0 100 R solution 1
93. n est connect e Mettre l imprimante sous tension introduire un nouveau rouleau de papier ou appuyer sur pendant deux secondes arr t de l impression 67 PARAMETRES MESSAGES DU SYSTEME TOSCA 500 7 3 Configuration des param tres par d faut Remarque Dans les param tres PCO2 est utilis pour la tcPCO gt Le moniteur TOSCA 500 est livr avec une configuration usine par d faut des param tres Cette configuration peut tre restaur e si n cessaire dans le sous menu REGLAGE UTILISATEUR conform ment la description du paragraphe 7 2 6 NIVEAU SONORE DE L ALARME 3 PCO2 MAXIMUM 50 mmHg 6 6 kPa PCO2 MINIMUM 25 mmHg 3 3 kPa SPO2 MAXIMUM SPO2 MINIMUM 85 PRMAXIMUM 150 BPM PRMINIMUM 50 BPM MODE ARRET ALARME suspension 2 min TEMPERATURE DU CAPTEUR 42 C TEMPS DE POSE 4H00 MODE ARTERIALISATION QUICKSTART PRESSION BAROMETRIQUE MANUELLE 750 mmHg 1000 hPa si s lectionn FACTEUR DE CORRECTION TEMPERATURE PCO2 AUTO CONSTANTE METABOLIQUE PCO2 5 mmHg 0 7 kPa CORRECTION PCO2 IN VIVO ARRET MISE A ZERO IN VIVO AUTOMATIQUE MARCHE PRESSION BAROMETRIQUE AUTO UNITE DE MESURE PCO2 mmHg SPO2 PR MARCHE PERIODE DE MOYENNAGE 8s SENSIBILITE NORMAL FASTSAT ARRET NIVEAU SONORE TONALITE POULS 3 DATE 01 01 2001 HEURE 12 00 CONTRASTE AFFICHAGE 10 ECLAIRAGE AFFI
94. nage enti rement automatique Temps d talonnage typique en utilisation de routine 2 min Chambre d talonnage int gr e avec un gaz d talonnage Bouteille CAL Gas Composition 12 0 O2 7 0 CO quilibre N2 Volume 0 5 litre nominal Pression de remplissage 10 8 bars 21 C Dur e de fonctionnement typique 2 mois Horloge L horloge d clenche une alarme lorsque la dur e de mesure s lectionn e s est coul e Indication du temps de pose restant D faut du capteur Coupure automatique du chauffage en cas de d faut du capteur d clench e par une des situations suivantes Temp r elle gt temp configur e 1 C pendant 4 sec Temp r elle lt temp configur e 1 C pendant tmax temps maximum Le tmax est normalement de 30 sec mais il passe 5 min pendant le chauffage du capteur 86 TOSCA 500 CARACTERISTIQUES TECHNIQUES Temp r elle temp configur e gt 0 3 C pendant tmax diff rence entre les thermistances gt 0 6 C pendant 4 sec diff rence entre les thermistances gt 0 3 C pendant tmax Alarmes Limites inf rieures et sup rieures ajustables pour PCOz2 SpO et fr quence de pouls PR Indications d alarmes sonores et visuelles Niveau sonore d alarme r glable de 1 6 correspondant aux plages de pression acoustique suivantes Priorit haute 52 to 72 dB A 5 dB Priorit moyenne 46 to 66 dB A 5 dB Priorit basse 43 to 63 dB A 5 dB Nive
95. ndiqu e sous forme de ligne en pointill s 6 2 2 Configuration des param tres Appuyer sur pour s lectionner le mode d affichage TENDANCE courant Appuyer sur pour acc der au mode de configuration des param tres l affichage MENU appara t l cran Appuyer sur ou pour acc der au param tre modifier Appuyer sur oul pour effectuer la modification 47 MODES D AFFICHAGE TOSCA 500 S lection du param tre de tendance tcPCOz SpO2 PR ou PWR Param tre par d faut tcPCO2 Pour la tendance de puissance de chauffage PWR l affichage Puissance chauffage doit tre activ dans le menu configuration se reporter au paragraphe 7 2 5 Pour la SpOz et la fr quence de pouls PR le param tre SPO2 PR doit tre activ dans le menu SpO voir paragraphe 7 2 4 Valeurs de la plage de param tres Les valeurs maximum et minimum peuvent tre remplac es par les valeurs indiqu es dans le tableau ci dessous La diff rence entre les valeurs maximum et minimum est automatiquement ajust e pour correspondre au moins trois paliers de valeurs Plage 0 150 mmHg 0 20 kPa 50 200 mmHg 5 25 kPa 10 mmHg 1 kPa SpO2 0 90 50 100 5 0 200 bpm 100 240 bpm 10 bpm PWR 0 800 mW 250 999 mW 50 mW Valeurs par d faut 0 mmHg 0 kPa 80 mmHg 10 kPa SpOz 100 50 bpm 150 bpm 099 mW Fen tre de temps La fen tre de temps du graphique de tendance peut tre d fi
96. ng ce qui permet de diminuer consid rablement la fr quence des pr l vements Sites de mesure Le capteur TOSCA est appliqu au lobe de l oreille l aide d une pince de fixation Ref 5601300 Il peut tre appliqu sur d autres sites de mesure en utilisant les anneaux de fixation TOSCA Ref 5601500 voir paragraphe 5 5 3 2 El ments prendre en consid ration pendant la surveillance 3 2 1 G n ralit s Surveillance pendant une intervention chirurgicale Pour utiliser cet appareil pendant une intervention d lectrochirurgie le moniteur le capteur et leurs c bles doivent tre physiquement s par s du mat riel d lectrochirurgie Le capteur ne doit pas tre plac sur le trajet lectrique entre l lectrode active et l lectrode neutre L intervention lectrochirurgicale produira au maximum une perturbation transitoire minime de la mesure mais n affectera pas l talonnage du syst me 17 APPLICATION CLINIQUE TOSCA 500 3 2 2 Mesure de la PCO transcutan e Temp rature de capteur et temps d application conseill s La qualit de la corr lation entre la PCO art rielle et transcutan e est similaire pour des temp ratures de capteur comprises entre 41 C et 45 C La diminution de la temp rature du capteur s accompagne toutefois d une augmentation du temps de r ponse in vivo aux variations rapides de la PCO art rielle Il est recommand d utiliser une temp rature de capteur de 42 C qui peut t
97. nie en s lectionnant l intervalle de temps et l heure finale Pour afficher la tendance actuelle il convient de d finir l intervalle de temps et de s lectionner l heure actuelle comme heure finale L heure de d but est alors automatiquement configur e et l intervalle de temps s lectionn est indiqu entre deux fl ches Pour rappeler des valeurs de tendance enregistr es au cours des 72 heures pr c dentes d finir l intervalle de temps et l heure finale L heure de d but est alors automatiquement configur e Il est possible de s lectionner un intervalle de temps de 12 heures maximum partir de la m moire 72 heures Intervalle de temps L intervalle de temps peut tre modifi comme suit Plage 5 10 30 minutes et 1 2 4 8 12 heures Valeur par d faut 1 heure 48 TOSCA 500 MODES D AFFICHAGE Heure finale L heure finale du graphique de tendance peut tre s lectionn e par paliers la dur e de chaque palier tant identique l intervalle de temps s lectionn L heure de d but est toujours automatiquement ajust e Plage jusqu 72 heures Valeur par d faut heure actuelle 6 3 Affichage PLETHYSMOGRAMME RADIOMETER fap COPENHAGEN RE autocal PULSE L mmHg 6 3 1 Description Le mode d affichage PLETHYSMOGRAMME permet de visualiser la forme des battements du pouls actuelle Celle ci est affich e sur la totalit de la plage et n est donc pas proportionnelle la valeur de l index de
98. nnement doit ROC b tre inf rieure la valeur donn e dans chaque gamme de fr quences Des interf rences peuvent se produire dans le voisinage d quipements marqu s du symbole ci dessous Dol NOTE 1 A 80 MHz et 800 MHz la plage de fr quences plus haute s applique 95 DECLARATION DE COMPATIBILITE ELECTROMAGNETIQUE TOSCA 500 NOTE 2 Ces directives peuvent ne pas s appliquer toutes les situations La propagation lectromagn tique est influenc e par l absorption et la r flection des structures des objets et des personnes a Le contr le des champs mis par les transmetteurs fixes tels que les stations de radiot l phones mobiles sans fil et les radios mobiles les r cepteurs metteurs les metteurs de radio FM et AM les t l viseurs ne peut tre th oriquement pris en compte avec pr cision L estimation de l environnement lectromagn tique d aux transmetteurs de RF fixes doit tre assur e par un syst me de surveillance lectromagn tique Dans le cas o la force de champ mesur e sur le site de fonctionnement du syst me TOSCA 500 exc de le niveau applicable de conformit RF indiqu ci dessus le fonctionnement normal du moniteur doit tre v rifi Si des performances anormales sont constat es des mesures suppl mentaires doivent tre prises telles que la r orientation ou le d placement du syst me TOSCA 500 p Au dessus de la gamme de fr quence 150 kHz 80 MHz le ch
99. nouvelle alarme peut tre arr t e Le message ALARME SONORE ARRETEE s affiche sous le message d alarme erreur correspondant sur l cran LCD m dian Cas 2 La touche d arr t est activ e alors qu aucune alarme sonore n est d clench e aucune situation d alarme ou qu une alarme sonore a t arr t e L alarme sonore est suspendue pendant deux minutes pour toutes les situations d alarme erreur Le message d ALARMES ET MESSAGES TOSCA 500 ALARMES SONORES SUSPENDUES POUR 2 MINUTES s affiche pendant deux secondes et le temoin lumineux Alarme suspendue AX clignote pendant deux minutes Si une situation d alarme erreur intervient pendant ces deux minutes seule l alarme visuelle valeur de param tre clignotante et ou message d alarme erreur s affiche Il est possible de d sactiver la suspension de l alarme sonore dans un d lai de 2 minutes en appuyant une nouvelle fois sur la touche d arr t d alarme Apr s la p riode de suspension de 2 minutes le t moin lumineux a Alarme suspendue ZX s teint et l alarme sonore est de nouveau active pour toutes les situations d alarme erreur l exception de celles qui ont t arr t es AVERTISSEMENT Si une situation d alarme se produit pendant que l alarme sonore est suspendue seul l indicateur visuel sera disponible aucune tonalit d alarme ne retentira L alarme distance est d sactiv e lorsque l alarme sonore est arr t e ou suspendue
100. nsmission of real time data on host request 15 6 1 Serial port configuration Baud rate 9 6 kBd ASCII 7 bit Parity even 1 Stop bit Pins 2 3 4 5 107 EXTERNAL CONNECTIONS TOSCA 500 15 6 2 Communication protocol The monitor is always assumed to be slave in the sense that it cannot transmit information unless it has been requested to do so The messages are always transmitted in ASCII To initiate a communication the requesting device pulls RTS true and waits until the monitor replies with CTS true Transmission can then proceed There are three different request codes possible which TOSCA 500 can understand The format of these codes and the corresponding replies are described below Request code no 1 status Monitor status record Request format CRLFO1 Reply format CRLFrrnin2 CRLF OO gt DD Gg Im oan CRLF Example 0000 00 gt N ND Request code no 2 values Value and status record Request format CRLF02 Reply format CRLFrrnin2 EE EkPa A EEEmmHg F 10 4kPa A CRLFOO PCO2 tc43 0 gt 2 N PCO2 078mmHg gt N S S A F A CRLFOO SPO2_ gt 3 N SPO2 078PERCNT gt N S S A F A CRLFOO PR gt 4 N _PR 088BPM gt N S S A F CRLFOO HPWR gt 5 N _HPWR 0589mW gt N S S CRLF 108 TOSCA 500 EXTERNAL CONNECTIONS Example 0000 00 PCO2 tc43 0 gt 2N PCO2 048mmHg gt N OO SPO2 gt 3N SPO2 076PERCNT gt N OO PR gt 4A PR 128BPM gt N OO HPWR gt 5N HPWR 1000mW
101. on ci dessus Dans ce cas il est recommand d utiliser Cu 5 mmHg Il est galement possible d utiliser des valeurs sp cifiques pour les deux facteurs de correction par exemple Fr 1 5 et Cu 0 une temp rature de capteur de 42 C Dans ce cas le param tre Fr n est pas automatiquement ajust par rapport la temp rature du capteur Lorsque la s lection est Fr 1 et Cu 0 aucune correction n est appliqu e Pour calculer les valeurs d talonnage de la PCO la pression barom trique est prise en compte dans les deux cas Correction in vivo de la PCO Outre la correction de la temp rature la tcPCO peut tre ajust e d apr s les r sultats de l analyse des gaz du sang art riel Cette possibilit est propos e dans certaines applications particuli res ou lorsqu une diff rence syst matique entre la tcPCO et la PaCO est clairement tablie par plusieurs mesures des gaz du sang art riel Lorsque cette correction est effectu e elle doit tre v rifi e p riodiquement et adapt e en cas de changement 2 4 2 SpO saturation en oxyg ne Description g n rale L oxym trie de pouls est une m thode continue et non invasive de mesure du niveau de saturation art rielle en oxyg ne dans le sang La mesure est prise au moyen d un capteur appliqu sur le lobe de l oreille du patient Le capteur collecte des donn es de signal du patient et les envoie au moniteur Le moniteur affiche les donn es calcul es de troi
102. ontamin es les essuyer avec des tampons de coton imbib s d une solution de d sinfection de surface contenant par exemple des d riv s d ammonium quaternaire pour liminer toutes les traces de salissures visibles Appliquer ensuite la solution de d sinfection sur les surfaces 83 DECONTAMINATION TOSCA 500 en laissant ces derni res mouill es conform ment aux recommandations du fabricant de la solution Rincer les surfaces avec de l eau puis les s cher avec un essuie tout jetable Veiller ne pas introduire de liquide dans l appareil ou les connecteurs Jeter les tampons d ouate dans les r ceptacles destin s aux d chets biologiques imm diatement apr s leur utilisation 11 3 Risques Dans l environnement hospitalier ou de laboratoire tous les tissus ou liquides d origine humaine ou animale sont susceptibles de transmettre une infection Par cons quent des pr cautions particuli res doivent tre prises dans les h pitaux et les laboratoires confront s des patients pr sentant des maladies hautement infectieuses Les diff rentes voies de contraction d une maladie sont les suivantes Peau en cas de l sion cutan e Aiguille ou autre objet pointu Contamination de coupures abrasions ou br lures Ingestion pr sence de l objet contamin proximit ou l int rieur de la bouche par exemple stylo doigt Contact direct avec des muqueuses par exemple yeux Inhalation de p
103. ouls a t valid e apr s comparaison avec le simulateur SpO Bio Tek Index 2 puissance de signal d finie sur 1 SpO et fr quence de pouls Moyennage du signal sur 2 4 8 10 12 14 et 16 sec Sensibilit APOD Normal ou Max Index de perfusion PI Plage 0 02 9 99 et 10 0 20 0 Pr cision dans les cas de faible perfusion Dans les cas de faible perfusion les pr cisions de la SpOz2 et de la fr quence de pouls indiqu es ci dessus ont t valid es apr s comparaison avec un simulateur SpO2 Bio Tek Index 2 puissance de signal d finie sur 0 03 Puissance chauffage R solution 1 mW Plage 0 999 mW 90 TOSCA 500 CARACTERISTIQUES TECHNIQUES 12 4 Conditions environnementales Conditions de fonctionnement Temp rature 10 40 C Humidit relative lt 90 Pression ambiante 525 800 mmHg 700 a 1060 hPa La temp rature d finie pour le capteur doit tre au moins 3 C sup rieure la temp rature ambiante 91 CARACTERISTIQUES TECHNIQUES TOSCA 500 Conditions de transport et de stockage dans l emballage d origine Designation Temperature Humidite Pression relative ambiante Stockage Transport Stockage Stockage 2 sem Transport Transport 520 100X Moniteur TOSCA 500 562 1000 Capteur TOSCA 92 500 0101 C ble d interface TOSCA PC 500 0100 _ Cable adaptateur TOSCA VueLink O 8 500 0115 C ble d interface 1 extr mit a libre 5V F
104. oussi res ou a rosols contamin s L exp rience a prouv que lorsque des pr cautions appropri es sont prises le risque d infection est tr s faible et certainement inf rieur aux autres risques de la vie quotidienne 11 4 R gles respecter Pour tout travail dans une zone contamin e respecter les r gles suivantes EVITER tout contact avec des objets pointus PORTER des v tements protecteurs appropri s blouse tablier gants DESINFECTER les instruments apr s emploi SELAVER LES MAINS soigneusement avant de quitter la zone contamin e JETER les gants et tabliers imm diatement apr s emploi ou s ils sont ab m s TRAITER imm diatement toute coupure ou abrasion cutan e PROTEGER les coupures et abrasions cutan es avec un pansement imperm able FAIRE SAIGNER toute coupure puis la laver abondamment a l eau courante NE PAS mettre les mains pr s de la bouche des yeux des oreilles ou du nez NE PAS manger boire ou fumer dans une zone contamin e NE PAS souffler sur les surfaces pour liminer la poussi re utiliser un aspirateur 11 5 Mat riel n cessitant une maintenance Lorsqu un appareil ou ses accessoires doivent tre renvoy s au fournisseur ou l usine pour entretien r paration il pourra tre demand l utilisateur clinique de prendre les dispositions n cessaires pour qu une d contamination appropri e soit effectu e Un certificat de d contamina
105. param tres Connecter le moniteur TOSCA 500 au secteur pendant 24 heures pour assurer une charge compl te de la batterie ATTENTION Si le moniteur reste sans aucune source d alimentation lectrique moniteur d connect du r seau d alimentation et batterie interne d charg e les donn es patient sont effac es et la configuration des param tres ainsi que les r glages pr d finis sont automatiquement initialis s leur valeur par d faut 10 4 Mise au rebut de l appareil Eliminer le moniteur TOSCA 500 selon les lois en vigueur concernant les quipements contenant des composants lectriques et lectroniques Pour l limination des accessoires observez les dispositions locales concernant l limination des d chets hospitaliers ATTENTION La batterie contient du plomb et de l acide sous forme de gel Proc der la mise au rebut conform ment aux r glementations locales en vigueur NE PAS INCINERER L APPAREIL OU LA BOUTEILLE DE GAZ 82 TOSCA 500 DECONTAMINATION 11 DECONTAMINATION 11 1 Exigences En raison de la nature et de la gravit de maladies infectieuses telles que le SIDA ou l h patite B il est primordial que tout appareil ou accessoire susceptible d entrer en contact avec des tissus ou des liquides d origine humaine ou animale en particulier le sang soient toujours consid r s comme potentiellement contamin s et dangereux Tout appareil ou accessoire contamin doit tre d contamin confor
106. personnel de maintenance qualifi n a pas r solu le probl me S curit du patient si un capteur est endommag de quelque mani re que ce soit interrompre imm diatement son utilisation Comme pour tout autre appareil m dical positionner les c bles du patient de sorte limiter les risques d tranglement Le dispositif de surveillance de la tcPCO du syst me TOSCA 500 n est pas un appareil d analyse des gaz du sang A ce titre il est recommand avant toute action th rapeutique d cisive d effectuer une analyse des gaz du TOSCA 500 INFORMATIONS DE SECURITE sang pr cise L utilisation du syst me de surveillance TOSCA 500 ne saurait en aucun cas remplacer une surveillance permanente du patient assur e par le personnel m dical L oxym trie de pouls TOSCA 500 ne doit pas tre utilis e pour la surveillance d apn es L oxym trie de pouls doit tre consid r e comme un dispositif d alerte rapide Dans la mesure o l oxym trie de pouls indique la tendance la d soxyg nation du patient il convient d analyser des chantillons de sang l aide d un co oxym tre de laboratoire pour valuer correctement l tat du patient Substances interf rant dans la mesure de la SpO2 la carboxyh moglobine peut entra ner une augmentation inappropri e des valeurs de mesure Le degr d augmentation correspond approximativement la quantit de carboxyh moglobine pr sente dans le sang Les colorants ou toute autre
107. plication clinique d crite au chapitre 3 avant de commencer la surveillance Les recommandations relatives la temp rature du capteur et au temps d application sont fournies au paragraphe 3 2 2 Le capteur peut tre appliqu au lobe de l oreille en utilisant la pince de fixation Ref 5601300 voir paragraphe 5 5 1 ou sur d autres sites de mesure en utilisant les anneaux de fixation TOSCA Ref 5601500 voir paragraphe 5 5 2 5 5 1 Application avec la pince de fixation 1 K Alcohol Nettoyer le lobe de l oreille avec un morceau de coton imbib d alcool be on Ka A 34 Prendre une pince de fixation TOSCA dans l emballage ouvrir les mors de la pince et retirer la feuille de protection blanche TOSCA 500 FONCTIONNEMENT Attacher la pince la bague de retenue pour le capteur tant tourn e vers l ext rieur la partie charnue du lobe de l oreille Serrer doucement pour garantir une bonne adh rence au lobe de l oreille S assurer qu il n y a pas d air sous la surface adh sive Appliquer deux gouttes de gel de contact sur la zone visible de la peau au centre de la bague de retenue juste assez pour l humidifier l g rement Prendre le capteur dans la chambre d talonnage et l introduire dans la bague de retenue de la pince Appuyer l g rement jusqu au d clic indiquant la mise en place 6 Tourner le capteur pour le placer dans la meilleure position V rifier que
108. pteur pendant la s lection d une temp rature de capteur trop se refroidir et mettre le temp rature de capteur plus lev e moniteur sous tension basse nouveau Consommation excessive de La bouteille de gaz n a pas t Revisser la bouteille gaz viss e correctement en place Le syst me fuit Consulter le service technique Le message DEFAUT Un d faut de fonctionnement Commuter le moniteur pour MONITEUR appara t avec du moniteur a t d tect r initialiser le message un code d identification Si le message ne r appara t pas et le moniteur fonctionne contr ler tous les param tres et les reconfigurer si n cessaire Un d faut de fonctionnement Si le message r appara t du moniteur a t d tect noter le code d identification et consulter le service technique 79 ENTRETIEN TOSCA 500 10 ENTRETIEN 10 1 Entretien de routine L entretien de routine doit tre effectu tous les mois conform ment la proc dure suivante Moniteur Mettre le moniteur hors tension et le d connecter du secteur Nettoyer le bo tier les panneaux avant et arri re avec un chiffon doux l g rement humidifi avec de l eau savonneuse chaude Utiliser uniquement un savon ou un d tergent doux Laisser s cher compl tement avant utilisation Voir le chapitre 11 pour plus de d tails concernant la d contamination Inspecter soigneusement les c bles d alimentation et le connecteur pour v
109. r acc der au mode de configuration des param tres l affichage MENU appara t l cran Appuyer sur ou pour acc der la valeur requise Appuyer sur ou pour effectuer la modification Remarque Une modification du temps de pose restant provoque galement la modification du temps de pose total 46 TOSCA 500 MODES D AFFICHAGE 6 2 Affichage TENDANCE RADIOMETER fap COPENHAGEN BS autocal 6 2 1 Description Ce mode permet d afficher sous forme graphique la tendance de l un des quatre param tres tcPCO2 SpO2 PR et PWR puissance de chauffage si le param tre Puissance chauffage est activ dans le menu CONFIGURATION Graphiques de tendances La tendance du param tre s lectionn est affich e dans une fen tre de temps d finie Il est possible d afficher la tendance actuelle ou la tendance correspondant des p riodes de temps 12 heures maximum pouvant tre s lectionn es dans les 72 heures qui pr c dent m moire donn es patient Les espaces blancs indiquent les intervalles de temps pendant lesquels aucune valeur n est disponible par exemple lorsque le capteur est plac dans la chambre d talonnage stockage ou lorsque le moniteur est l arr t Limites d alarme Les limites d alarme haute et basse actives sont indiqu es par deux lignes en pointill s R f rence de la puissance de chauffage La valeur de r f rence de la puissance de chauffage relative est i
110. r le d compte du temps de pose Le message 37 FONCTIONNEMENT TOSCA 500 SURVEILLANCE COMMENCEE ALARME PCO2 SUSPENDUE JUSQU A OBTENTION DE L ARTERIALISATION appara t en alternance avec le mode d affichage s lectionn Si la touche n est pas activ e dans les cinq minutes qui suivent la surveillance commence automatiquement Les valeurs de la SpOz et de la fr quence de pouls sont affich es imm diatement apr s l application Les alarmes SpO et PR sont activ es apr s le d marrage de la surveillance Art rialisation Pendant les cinq premi res minutes suivant le d but de la surveillance la d tection de l alarme PCO est suspendue pour permettre l art rialisation d tre effective Ensuite l alarme est automatiquement activ e Il est possible de changer le mode d affichage tout moment en appuyant sur pour plus de d tails se reporter au paragraphe 6 1 La s lection du mode d art rialisation QUICKSTART permet d acc l rer le processus d art rialisation pour plus de d tails se reporter au paragraphe 3 2 2 Tonalit de pouls Pendant la surveillance une tonalit courte retentit de fa on synchrone avec le pouls si une fr quence de pouls est disponible pour le r glage du volume de cette tonalit se reporter au paragraphe 7 2 4 La fr quence de la tonalit change avec la valeur de la SpOz Une tonalit de haute fr quence repr sente une valeur de SpO lev e c est dire 900Hz 10
111. re de pouls Le volume ne doit pas tre sup rieur au niveau sonore de l alarme s lectionn Ce param tre ne peut pas tre s lectionn et est affich par lorsque le param tre SPO2 PR est d sactiv Plage ARRET 1 6 par paliers de 1 Valeur par d faut 3 RETOUR AU Option permettant de revenir au menu principal MENU PRINCIPAL 61 PARAMETRES MESSAGES DU SYSTEME TOSCA 500 7 2 5 Configuration ANNEE MOIS JOUR R glage de la date courante HEURE MINUTE R glage de l heure courante CONTRASTE AFFICHAGE S lection du contraste optimal de l cran LCD pour un angle de vision donn Plage 1 20 par paliers de 1 Valeur par d faut 10 Il est galement possible de r gler le contraste de l affichage tout moment en appuyant sur Jet tout en maintenant la touche enfonc e ECLAIRAGE AFFICHAGE S lection du mode d clairage de l affichage LCD MARCHE le r tro clairage est allum sans restriction AUTO le r tro clairage de l affichage est teint si l un des v nements suivants persiste pendant plus de 5 secondes sinon il est allum Aucun message n est affich ou le capteur est dans la chambre d talonnage stockage Aucune s lection de param tre n est en cours Aucune touche n est activ e Aucune alarme n est active Valeur par d faut MARCHE SIGNAL SONORE CLAVIER S lection du mode de signal sonore du clavier MARCHE une tonali
112. re tol r e par la peau jusqu un maximum de 12 heures La dur e d exposition doit tre r duite pour des temp ratures de capteur plus lev es voir les caract ristiques techniques au paragraphe 12 2 Remarque La sensibilit de la peau la chaleur peut non seulement tre diff rente d un patient l autre mais peut galement varier chez un m me individu En particulier toute situation clinique engendrant une diminution du d bit sanguin cutan augmentera la sensibilit la chaleur et le risque de br lure cutan e Une pression m canique excessive exerc e contre le capteur peut avoir le m me type de cons quences Art rialisation Le TOSCA 500 permet d obtenir une valeur de PCO stable peu de temps apr s l application du capteur Des mesures transcutan es fiables requi rent une bonne diffusion des gaz travers les tissus de l organisme et de la peau C est pour cette raison que le capteur TOSCA est chauff Des temp ratures plus lev es acc l rent le processus d art rialisation Le mode QUICKSTART augmente automatiquement de 2 C la temp rature de capteur pr configur e temp rature maximale de 44 C pendant les 20 premi res minutes d application du capteur ce qui permet d obtenir rapidement une valeur de PCO stable Les options suivantes sont disponibles dans la configuration de param tres du TOSCA 500 Le mode QUICKSTART est le mode le plus efficace pour obtenir rapidement une mesure de PCO
113. rifier l absence de l sions m caniques En cas de dommage proc der au remplacement de l l ment endommag avec une pi ce de rechange Radiometer Basel d origine Ne pas essayer de r parer Connecter le moniteur sur le secteur Mettre le moniteur hors tension puis sous tension nouveau Pendant le contr le automatique qui suit v rifier que tous les l ments de l affichage et les t moins lumineux s allument que tous les points de l cran LCD m dian sont visibles et qu une tonalit retentit V rifier galement la configuration des param tres et proc der leur r ajustement si n cessaire Capteur Inspecter soigneusement le capteur et le c ble pour v rifier l absence de l sions m caniques En cas de dommages proc der au remplacement du capteur Ne pas essayer de r parer Nettoyer le capteur pr par et le c ble l aide d un chiffon doux humidifi alcool veiller ne pas endommager la surface fonctionnelle d licate du capteur Laisser s cher compl tement avant utilisation Proc der au changement de la membrane du capteur si n cessaire Consommables V rifier la date de p remption de tous les consommables Proc der leur remplacement si n cessaire AVERTISSEMENT Risque de choc lectrique Le moniteur doit tre mis hors tension et d connect du secteur avant d tre nettoy Les prises et connecteurs doivent tre maintenus scrupuleusement propres et
114. s fa ons en pourcentage de la saturation art rielle en oxyg ne SpO en fr quence de pouls PR sous forme d onde pl thysmographique 14 TOSCA 500 INTRODUCTION Principe de la mesure L oxym trie de pouls est soumise aux principes suivants L oxyh moglobine sang oxyg n et la d oxyh moglobine sans non oxyg n se distinguent par leur absorption de lumi re rouge et infrarouge spectrophotom trie La quantit de sang art riel dans les tissus varie en fonction du pouls photopl thysmographie Par cons quent la quantit de lumi re absorb e par les quantit s variables de sang art riel varie galement Le TOSCA 500 utilise un syst me pulsatile deux longueurs d onde pour faire la distinction entre le sang oxyg n et le sang d soxyg n Pour obtenir les donn es de signal une lumi re rouge longueur d onde 658 nm et une lumi re infrarouge longueur d onde 880 nm sont conduites travers un lit capillaire et les changements d absorption de lumi re pendant le cycle pulsatile sont mesur s Le capteur TOSCA 92 utilise des diodes lectroluminescentes DEL rouge et infrarouge qui transmettent la lumi re une photodiode photod tecteur travers le site Le photod tecteur re oit la lumi re et la transforme en un signal lectronique qu il transmet pour calcul au moniteur TOSCA 500 Capteur TOSCA 92 diodes lectroluminescentes photodiode lobe de l oreille lit vasculaire
115. ssages Alarm messages Philips Monitor alarm corresponding text in section 8 TOSCA SPO2 LOW SpO too low highest priority TOSCA PCO2 HIGH PCO too high TOSCA PCO2 LOW PCO gt too low TOSCA SPO2 HIGH SpO too high TOSCA PR HIGH PR too high TOSCA PR LOW PR to low lowest priority 105 EXTERNAL CONNECTIONS TOSCA 500 Note The following alarm philosophy is used on the Philips Monitor with the TOSCA 500 VueLink Module The alarm messages described above are yellow priority alarms The alarm signals are indicated on the display of the Philips Monitor by an alarm message on the center of the upper line and by the blinking of the related measured value if displayed The alarm signals disappear on the Philips Monitor if the related auditory alarm signals on the TOSCA 500 monitor are muted Only one of the alarm messages described above is displayed at time If more than one alarm condition is present only the alarm message with the highest priority is displayed INOP messages Philips Monitor INOP corresponding text in 7 TOSCA MONIT FAULT Monitor fault highest priority TOSCA SENSOR FAULT CONNECT TOSCA SENS TOSCA SENSOR OFF Sensor fault Connect sensor or Unknown sensor or Update software Sensor off patient TOSCA AMBI LIGHT Too much ambient light TOSCA INTE
116. substance contenant des colorants qui modifient la pigmentation art rielle habituelle peuvent entra ner des erreurs de mesure Ne pas r utiliser les accessoires de fixation du capteur afin d viter toute contamination et infection possibles ainsi que des mesures incorrectes li es la mauvaise adh rence de l adh sif sur la peau Ne pas retraiter ou recycler les accessoires de fixation en changeant le type d adhesif car cela risquerait d engendrer des mesures incorrectes ou des r actions cutan es dues un probl me de bio compatibilit Ne pas r utiliser ou retraiter les sets de pr paration car cela engendrerait des mesures incorrectes Ne pas re remplir la bouteille de gaz afin d viter tout risque d explosion li au processus de remplissage et de pr venir contre toute concentration erron e du gaz qui engendrerait des mesures incorrectes Ne pas utiliser d autres bouteilles de gaz que la bouteille de gaz originale d livr e par Radiometer Ne pas utiliser une bouteille de gaz dont la date d expiration est echue car cela engendrerait des mesures incorrectes ATTENTION Certains types d appareils de t l communication mobiles peuvent potentiellement interf rer avec le fonctionnement de cet appareil A ce titre il importe de ne pas utiliser ces appareils moins de 5 m tres de l appareil de surveillance Cet appareil n cessite des pr cautions particuli res concernant la CEM et doit tre instal
117. systems requirements Anyone who connects a PC or a CMS to the TOSCA 500 Systems Connector configures a medical system and is therefore responsible for ensuring that the system complies with the requirements of system standard IEC EN 60601 1 1 and the electromagnetic compatibility system standard IEC EN 60601 1 2 15 2 Connecting to the Systems Connector The TOSCA 500 Systems Connector may be connected to the PC or CMS by using a cable terminated with a shielded DB 37 connector The cable should be no more than 3 meters in length The cable used must have a braided shield providing 100 coverage The shield must have a 360 degree connection to the metal shell on the DB 37 connector and to the connector on the PC or CMS Do not create sharp bends in the cable as this may tear or break the shielding See section 15 4 EasyLink section 15 5 VueLink and section 15 6 Monlink for details 99 EXTERNAL CONNECTIONS TOSCA 500 15 2 1 Systems Connector pinouts Reserved GND TXD Transmit data GND RXD Receive data Input RS423 GND OV RTS Request to send Input RS423 GND CTS Clear to send GND GND Output 5 V ON 0 V OFF OV Reserved DO NOT CONNECT GND OV Auxiliary supply output voltage Output 10 to 26 V max 200 mA GND OV Reserved DO NOT CONNECT GND OV tcPCO2 analog output Output 0 5 V 0 125 mmHg 0 25
118. t retentit chaque activation de touche Le volume du signal sonore du clavier est identique celui de la tonalit de l alarme ARRET aucun signal sonore ne retentit lorsqu une touche est activ e S lection MARCHE ARRET Valeur par d faut MARCHE 62 TOSCA 500 PARAMETRES MESSAGES DU SYSTEME AFFICHAGE PUISSANCE L affich R ne CHAUFFAGE e mode d affichage Puissance chauffage peut tre activ ou d sactiv MARCHE activ ARRET inactiv MARCHE le mode d affichage PUISSANCE CHAUFFAGE et le mode TENDANCE PWR de puissance de chauffage sont activ s ARRET ces deux modes ne sont pas disponibles S lection MARCHE activ ARRET inactiv Valeur par d faut ARRET d sactiv COMMUNICATION S lection du protocole de communication pour l interface s rielle du connecteur syst me S lection EASYLINK VUELINK MONLINK Valeur par d faut EASYLINK Pour une description d taill e voir chapitre 15 MODE APPRENTISSAGE 1 HEURE S lection du mode apprentissage MARCHE pendant la configuration des param tres le mode d affichage s lectionn reste activ pendant une heure Les fonctions d alarme du moniteur sont arr t es mais sont activ es si aucune touche n est sollicit e pendant 15 secondes Cette fonction peut tre utilis e par exemple pendant une s ance de d monstration du syst me ou de formation ARRET l affichage revient automatiquement au dernier
119. t de membrane remonte plus de 14 jours ou les caract ristiques du capteur sont hors sp cifications Proc der au changement de la membrane du capteur conform ment aux instructions du paragraphe 5 4 PAS DE DEBIT DE GAZ L teille CAL install t vi teill CHANGER DE BOUTEILLE a bouteille CAL Gas install e est vide ou aucune bouteille de gaz n est install e Installer une nouvelle bouteille 19 ALARMES ET MESSAGES TOSCA 500 8 3 PRESSER SUR START POUR COMMENCER LA SURVEILLANCE alternant avec ALARMES PC0O2 SP02 PR SUSPENDUES JUSQU AU COMMENCEMENT DE LA SURVEILLANCE SURVEILLANCE COMMENCEE ALARME PCO2 SUSPENDUE JUSQU A OBTENTION DE L ARTERIALISATION TEMPS DE POSE RESTANT xx MIN CHERCHE SIGNAL DE POULS ALARME SONORE ARRETEE ALARMES SONORES SUSPENDUES POUR 2 MINUTES PRET A L EMPLOI avec date et heure 76 Messages de surveillance Le capteur a t retir de la chambre d talonnage stockage et a t appliqu sur le patient Appuyer sur la touche pour commencer la surveillance et initialiser le d compte du temps de pose Les fonctions d alarmes pour la tcPCO la SpO et la PR sont suspendues jusqu au d marrage de la surveillance Ces deux messages apparaissent p riodiquement en alternance avec le mode d affichage s lectionn jusqu au d marrage de la surveillance Remarque La surveillance d marre automatiquement apr s cinq minutes si l op rateur n a pas activ
120. teur 135 mm 5 3 Largeur 266 mm 10 5 Profondeur 300 mm 11 8 Poids 5 28 Kg 11 6 lbs bouteille de gaz incluse 12 2 Capteur TOSCA 92 Principe de la mesure Capteur de type Stow Severinghaus associ un capteur d oxym trie de pouls Temps d application Le temps d application du capteur sur le patient d pend de la temp rature du capteur Le temps maximum conseill est indiqu avec la temp rature correspondante dans le tableau ci dessous Age du patient Temp rature centrale Temp rature Temps d application du capteur d interface capteur maximum conseill peau maximum correspondante Jusqu 1 an 42 C 41 C 12 heures 42 C 41 C 12 heures Au del de 1 an 43 C 42 C 8 heures 44 C 43 C 4 heures 45 C 44 C 2 heures Avertissement Un r glage de temp rature sup rieur 42 C temp rature de la peau sup rieure 41 C ne doit pas tre utilis sur des patients g s de moins d un an Temp rature du capteur Temp rature conseill e 42 C S lectionnable entre 37 C et 45 C par paliers de 0 5 C Contr le fiable et s r gr ce deux circuits ind pendants Pr cision 0 2 C Caract ristiques des diodes LED du capteur Longueurs d onde des diodes LED rouge 658 nm infrarouge 880 nm 88 TOSCA 500 CARACTERISTIQUES TECHNIQUES Puissance maximum des diodes 50 mW M moire du capteur M moire int gr e pour l enregistrement des don
121. tifier les changements art factuels ou physiologiques et d en d terminer la vitesse la dur e et le comportement Le mode de moyennage utilis influe sur la stabilit des valeurs dans le temps Plus la p riode de moyennage est longue plus les mesures tendent vers la stabilit Ceci est d une r ponse amortie car le signal est moyenn sur une p riode plus longue Cependant des p riodes de moyennage plus longues retardent la r ponse de l oxym tre et r duisent les variations de SpO et de PR mesur es Valeurs de fr quence de pouls La fr quence du pouls affich e par le TOSCA 500 peut l g rement diff rer du rythme cardiaque indiqu sur le moniteur d ECG du fait des diff rences des p riodes de moyennage Il peut galement exister un cart entre l activit lectrique cardiaque et la pulsation art rielle p riph rique Des diff rences importantes peuvent r v ler un probl me de qualit des signaux li des changements physiologiques chez le patient l un des instruments ou l application du capteur La pulsation provenant du ballonnet intra aortique peut venir s ajouter la fr quence du pouls affich e sur le TOSCA 500 Signal IO Le signal IQ est un indicateur d identification et de qualit des signaux Cette fonctionnalit sp ciale de la technologie Masimo SET s affiche sur l cran de pl thysmogramme du TOSCA 500 Le signal IQ est un indicateur visuel de la qualit des signaux de pl thysmogramme et
122. tion devra tre compl t par la personne responsable du dispositif et ce 84 TOSCA 500 DECONTAMINATION certificat devra accompagner le dispositif son retour usine fournisseur pour entretien ou r paration Pour plus de d tails concernant les proc dures de d contamination compl tes se r f rer au manuel d entretien Si l entretien de l appareil doit tre effectu sur le site un certificat de d contamination pourra galement tre demand par le technicien de maintenance 85 CARACTERISTIQUES TECHNIQUES TOSCA 500 12 CARACTERISTIQUES TECHNIQUES 12 1 Moniteur TOSCA 500 Affichage Trois affichages LED lectroluminescents 3 chiffres pour la PCO la SPO et la fr quence de pouls Graphique barre LED lectroluminescent 10 segments pour le battement du pouls Ecran graphique cristaux liquides LCD 128 x 64 points avec r tro clairage LED et contraste ajustable pour l affichage des modes de visualisation des param tres s lectionnables les messages et les alarmes Modes d affichage s lectionnables par l utilisateur Etat Tendance Pl thysmogramme et Puissance chauffage M moire donn es patient M morisation automatique des donn es du patient des derni res 72 heures d apr s la m thode du premier entr premier sorti voir galement paragraphe 2 2 Chauffage du capteur Temp rature centrale du capteur s lectionnable entre 37 C et 45 C par paliers de 0 5 C Etalonnage Etalon
123. ts du patient ce qui conduit les oxym tres de pouls classiques indiquer de faibles valeurs car ils ne peuvent pas faire la distinction entre le mouvement du sang art riel et celui du sang veineux parfois appel bruit La technologie Masimo SET utilise des moteurs parall les et le filtrage num rique adaptatif Les filtres adaptatifs sont puissants car ils peuvent s adapter aux signaux physiologiques et ou au bruit variables et les s parer en divisant le signal global en composants fondamentaux L algorithme de traitement des signaux Masimo SET Discrete Saturation Transform DST identifie le bruit de mani re fiable l isole et l annule grace a des filtres adaptatifs II fournit ensuite la saturation art rielle en oxyg ne r elle pour affichage sur le moniteur Bien que la saturation veineuse ne soit pas affich e la technologie Masimo SET permet au syst me TOSCA 500 de mesurer et de calculer les saturations art rielle et veineuse en oxyg ne r elles On parle dans ce cas de mesure de la saturation st r o car les informations art rielles et veineuses sont s par es au lieu d tre m lang es comme c est le cas dans les oxym tres de pouls classiques La puissance du signal d oxym trie de pouls index de perfusion PI est affich e sur les crans Etat et Plethysmogramme L index de perfusion PI est un indicateur qualitatif de la perfusion tissulaire et sa valeur est d finie comme le rapport entre les amplitudes des
124. ues et de fonctionnement voir paragraphes 7 2 2 et 7 2 3 un message d alarme correspondant s affiche sur l cran LCD m dian et l clairage de l affichage LCD clignote Pour chaque message d alarme sur l affichage LCD central la premi re ligne affich e indique la priorit de l alarme correspondante comme suit priorit haute Cacao priorit moyenne I priorit basse i i Exemple de message d une alarme de haute priorit SP02 TROP BASSE LIMITE ALARME XX Les alarmes visuelles sont toujours actives il est impossible de les d sactiver Les indicateurs d alarme visuels sont maintenus tant que la situation d alarme persiste Si plusieurs alarmes sont actives tous les messages d alarme correspondants s affichent en alternance Tonalit des alarmes sonores Le type de tonalit indiquant l alarme est diff rent pour chaque niveau d alarme La tonalit d une ALARME DE HAUTE PRIORITE est constitu e de deux s ries de cinq pulsations courtes qui sont r p t es toutes les 10 secondes La m lodie g n r e repr sente la cause d alarme li e l oxyg ne d finie dans la norme internationale IEC 60601 1 8 Repr sentation dans le temps d une ALARME DE HAUTE PRIORITE Os 5s 10s 15s 20s 25s 30s La tonalit d une ALARME DE PRIORITE MOYENNE est constitu e de 3 pulsations qui sont r p t es toutes les 25 secondes La m lodie g n r e repr sente la cause d alarme g n rale
125. uivi rapide des changements de la saturation art rielle en oxyg ne Les changements rapides de la saturation art rielle en oxyg ne sont g n ralement liss s par l algorithme de moyennage de l oxym tre de pouls ce qui produit des mesures impr cises FastSat capture et signale ces changements rapides FastSat est automatiquement activ lorsqu un moyennage de 2 ou 4 secondes est s lectionn voir le paragraphe 7 2 4 pour plus de d tails sur la d finition des param tres Sensibilit Le niveau de sensibilit permet au clinicien d adapter la r ponse du TOSCA 500 l tat sp cifique du patient Il peut tre s lectionn dans le menu des param tres du TOSCA 500 et propose les options suivantes APOD NORMAL et MAX La technologie APOD Adaptive Probe Off Detection est une fonctionnalit sp ciale de la technologie Masimo SET Elle constitue une suite d algorithmes complexes et puissants de traitement des signaux qui analysent avec soin le signal entrant pour d terminer si le capteur TOSCA se trouve ou non sur le patient Les niveaux de sensibilit suivants sont disponibles dans la configuration de param tres du TOSCA 500 Le niveau ADOP est le moins sensible pour identifier les patients pr sentant une faible perfusion Le niveau NORMAL conseill pour la plupart des patients offre la meilleure combinaison sensibilit performances de d tection du capteur d tach Le niveau MAX est r serv aux patients dont
126. une alerte lorsque la valeur de SpO affich e n est pas bas e sur la qualit de signal appropri e Cet indicateur peut tre utilis pour identifier le pouls d un patient et la qualit de signal associ e de la mesure Avec les mouvements la forme d onde pl thysmographique est souvent d form e et peut tre masqu e par des art facts Le signal IQ est pr sent sous forme d une ligne verticale qui coincide avec le pic d une pulsation art rielle Le TOSCA 500 localise la pulsation art rielle m me si une forme d onde pl thysmographique est masqu e par un art fact La tonalit de pouls si activ e coincide avec la ligne verticale du signal IQ La hauteur de la ligne verticale du signal IQ indique la qualit du signal mesur Une barre verticale lev e indique une bonne qualit de signal Une barre verticale basse indique une faible qualit de signal Lorsque la qualit de signal est tr s faible la pr cision de la mesure de la SpOz n est pas garantie et le message SIGNAL IQ BAS s affiche Faire preuve de vigilance l apparition de ce message et proc der comme suit Evaluer l tat du patient V rifier le capteur et s assurer qu il est correctement appliqu D terminer si un changement radical de la physiologie du patient ou de d bit sanguin au niveau du lobe de l oreille du patient s est produit par ex brassard de prise de tension gonfl hypotension importante vasoconstriction due un
127. ur de tcPCO2 mesur e pendant la surveillance du patient Un triangle A appara t automatiquement c t de l unit de tcPCO pour indiquer qu une correction 0 est appliqu e cette valeur La mise z ro automatique de la valeur de correction saisie peut tre mise en MARCHE ou l ARRET paragraphe 7 2 3 MISE A ZERO IN VIVO AUTOMATIQUE La correction de PCO in vivo n est pas active pendant l talonnage Plage 30 30 mmHg 4 0 4 0 kPa par paliers de 1 mmHg 0 1 kPa Valeur par d faut 0 AVERTISSEMENT La fonction CORRECTION PCO2 IN VIVO ne peut tre utilis e que si une diff rence syst matique entre les valeurs de PCO transcutan e et art rielle est clairement tablie par plusieurs analyses des gaz du sang art riel La valeur de correction saisie doit tre v rifi e p riodiquement et adapt e en cas de changements La valeur de PCO transcutan e reste une estimation de la PCO art rielle apr s la correction in vivo 99 PARAMETRES MESSAGES DU SYSTEME TOSCA 500 TEMPERATURE S lection de la temp rat teur La temp rat CAPTEUR ect p rature du capteur La temp rature recommand e est de 42 C Plage 37 0 45 0 C par paliers de 0 5 C Valeur par d faut 42 C Remarque Lorsque la temp rature du capteur est modifi e il peut s av rer n cessaire de modifier le temps de pose La prudence s impose en cas d utilisation d une temp rature sup rieure 42
128. ures par ex Suivre la proc dure d crite au paragraphe 5 7 1 Surveillance court terme ou contr le ponctuel Lorsque la surveillance du patient est termin e suivre la proc dure d crite au paragraphe 5 7 2 pour retirer le capteur et la pince 5 7 1 Sortir le capteur de la pince db Tenir le capteur au niveau du col tenir la pince de l autre main et sortir le capteur de la pince Nettoyer soigneusement la surface du capteur avec un tampon imbib d alcool 40 TOSCA 500 FONCTIONNEMENT Lever la manette de la chambre d talonnage et introduire le capteur face fonctionnelle vers le bas aussi loin que possible Rel cher la manette Le message CALIBRATION CAPTEUR 38 mmHg CAL Gas os B 100 appara t Lorsque l talonnage est termin le message PRET A L EMPLOI avec la date et l heure appara t Le capteur est maintenant pr t tre appliqu sur un patient Appliquer le capteur au lobe de l autre oreille comme d crit au paragraphe 5 5 Application du capteur 5 7 2 Enlever le capteur et la pince de l oreille l Ouvrir la pince avec le capteur et la d tacher du lobe de l oreille en la faisant pivoter Sortir le capteur de la pince et jeter la pince usag e Nettoyer soigneusement la surface du capteur avec un tampon imbib d alcool 41 FONCTIONNEMENT TOSCA 500 Lever la manette de la chambr
129. y to use P pre measurement M measurement other connect sensor monitor fault etc 103 EXTERNAL CONNECTIONS TOSCA 500 Column pos 13 General status Heading line Status lt CR gt lt LF gt No heading parameter Status This is the last column of the heading line ending with CR LF OxOD Ox0A bytes Data line lt code gt lt CR gt lt LF gt Possible codes are N no alarm A at least one alarm active S at least one alarm muted U alarm suspended or inhibit Co P This is the last column of the data line ending with CR LF 0x0D 0x0A bytes Bytes per line heading line 133 bytes data line 53 bytes Column heading line example 2006 07 31 PCO2 kPa _01 2 12 3 PCO2s SPO2 88 100 SPO2s PR bpm 050 150 PRs HPWR mW 541 Perf Index Temp C 44 0 Timer Mode Status Data line example 1 1 22 33 12 3 N 100 N 245 N 999 12 3 44 3 12 34 M A 15 5 VueLink As part of a Philips Patient Monitoring Systems Philips V24 26 Philips CMS and Philips IntelliVue here after called Philips Monitor the TOSCA 500 monitor is compatible with the following VueLink Open Interface module Module type Philips VueLink module M1032A A05 K6B type B Auxiliary plus with Open Interface cable Ordering information M1032A A05 VueLink Open Interface Module type B auxiliary plus M1032A K6B VueLink Open Interface Cable 2m Standard 25 pin male connector Connection Connect the VueLink

TOSCA 500 Manuel d`utilisation

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