(Microsoft PowerPoint - UE2.11S5r\351glementation
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1. PITAUX PUBLIQUE DE PARIS RE Groupe Hospitalier Universitaire wi SAINT LOUIS Er LARIBOISI RE FERNAND WIDAL 11 2 Stup fiants l h pital Ill 2 1 D tention D livrance fin Les m dicaments sont remis par le pharmacien ou un cadre de pharmacie qui a d l gation un cadre de soins du service E La remise des stup fiants aux infirmi res est exceptionnelle et se fait si n cessaire avec une d l gation E Le cadre du service est personnellement responsable de l ad quation entre les quantit s consomm es et les quantit s demand es M Tout cart doit tre justifi par crit avec contre signature du chef de service casse d ampoules pleines disparition de flacons de m thadone ASSISTANCE H PITAUX PUBLIQUE DE PARIS RE Groupe Hospitalier Universitaire E SAINT LOUIS Er LARIBOISI RE FERNAND WIDAL 11 2 Stup fiants l h pital Ill 2 2 Prescriptions Les prescriptions doivent tre conformes aux ordonnances ci dessus d crites et en cas de prescriptions de sorties les ordonnances s curis es doivent tre utilis es Ill 2 3 Comptabilit La comptabilit des entr es et des sorties est obligatoirement faite sur un ordonnancier et mensuellement report e sur un document officiel le TORAUDE ASSISTANCE H PITAUX PUBLIQUE DE PARIS LH Groupe Hospitalier Universitaire SAINT LOUIS SE LARIBOISI RE 11 2 Stup fiants l h pital Cr FERNAND WIDAL IL 24 Administration2. la sant publique E Texte et obligations identiques entre les 2 arr t s 11 2 Stup fiants l h pital ASSISTANCE H PITAUX PUBLIQUE DE PARIS LH Groupe Hospitalier Universitaire E SAINT LOUIS Er LARIBOISI RE FERNAND WIDAL 11 2 Stup fiants l h pital I11 2 1 D tention D livrance Les stup fiants sont conserv s dans un coffre situ dans une pi ce ou une armoire ferm e clef La dotation est tablie en concertation entre le cadre le chef du service de soins et le pharmacien Elle est revue une fois par an Tout vol doit tre d clar sans d lai la Police par le directeur de l h pital ASSISTANCE H PITAUX PUBLIQUE DE PARIS LH Groupe Hospitalier Universitaire E SAINT LOUIS e LARIBOISI RE SC EE FERNAND WIDAL 11 2 Stup fiants l h pital 111 2 1 D tention D livrance suite Le renouvellement de la dotation du service quantit s utilis es est r alis aupr s de la pharmacie sur pr sentation E d un tat r capitulatif figurant sur un imprim de couleur rose H et d un tat r capitulatif avec les doubles des documents de prescription et administration sign s par le m decin responsable de l unit de soins HE Le pharmacien peut exiger que lui soient remis les ampoules vides pour les injectables et les blisters vides pour les comprim s E Pour les patchs c est r glementaire ils doivent tre redonn s la pharmacie apr s leur retrait ASSISTANCE H
3. les listes sont les m mes mais il existe des cat gories de m dicaments suppl mentaires Tous ces m dicaments prescription particuli re sont sur liste Les m dicaments class s en r serve hospitali re RH ne peuvent tre pas tre prescrits en ville L administration de ces m dicaments ne peut tre effectu e qu au cours d une hospitalisation Les m dicaments prescription hospitali re PH ne peuvent pas tre prescrits en ville lls peuvent n anmoins tre d livr s en officines de ville Les m dicaments prescription initiale hospitali re PIH peuvent faire l objet d une prescription en ville uniquement en renouvellement d une ordonnance hospitali re et apr s avoir v rifi le d lai de validit de l ordonnance initiale hospitali re valable un an g n ralement La prescription de renouvellement tablie en ville doit tre strictement identique la prescription hospitali re ASSISTANCE H PITAUX PUBLIQUE DE PARIS RE Groupe Hospitalier Universitaire E SAINT LOUIS Er LARIBOISI RE FERNAND WIDAL 1 2 Listes l H pital Les m dicaments n cessitant une surveillance particuli re pendant le traitement SP ne peuvent tre prescrits que si un certain nombre d examens fix s par l AMM sont r alis s exemple les tests de grossesse pour les patientes sous THALIDOMIDE M dicaments dont la prescription ne peut tre faite que par des m decins hospitaliers et dont la dispensation au
4. public ne peut tre faite que par des pharmacies hospitali res m dicaments orphelins Les m dicaments prescription r serv e des m decins sp cialistes PRS ne peuvent tre prescrits que par certains m decins sp cialistes ASSISTANCE H PITAUX PUBLIQUE DE PARIS RE Groupe Hospitalier Universitaire wi SAINT LOUIS Er LARIBOISI RE FERNAND WIDAL 1 2 Listes l H pital E Certains m dicaments comme les m dicaments contre le SIDA antir troviraux sont disponibles l h pital et en ville E M dicaments en ATU Autorisation Temporaire d Utilisation ne sont disponibles qu l h pital dans l attente de leur commercialisation E Les m dicaments d exception doivent tre prescrits sur des ordonnances d un mod le particulier et la liste est disponible sur le site Ameli fr site de la CNAM Exemple l rythropoi tine EPREX ASSISTANCE H PITAUX Im PUBLIQUE DE PARIS IH 9 7 ORDONNANCE DE MEDICAMENTS VOLET 1 aED OU DE PRODUITS ET PRESTATIONS D EXCEPTION docs Ne 12708 01 art R 163 2 s me alin a et R 165 1 dernier inga du Code 5 5 par l assur e NUMERO E D IMMATRIC UL ATICORKM MOM et Pr nom Sumis Sl y o beer du nom d epouxc sze SI LA PERSONNE RECEWANT LES SOINS M EST PAS L ASSURE E Sexe Date de naissance Informations patient Mom pr nom s sexe ge taille et le poids si n cessaire A REMPUR PAR LE PFRESCRAIPTEUR Medicament prescrit L P
5. D tention d livrance Les stup fiants doivent tre d tenus dans un coffre ou une armoire s curis e Le traitement est d livr en totalit le jour de la prescription mais en quantit moindre si l ordonnance est pr sent e le lendemain ou le surlendemain le pharmacien est autoris d conditionner Le vol doit tre d clar sans d lai aux autorit s de police 11 1 Stup fiants en ville 111 1 2 Prescription Les prescriptions sont faites sur des ordonnances s curis es mod le ci dessus par des m decins des sages femmes des dentistes ou des v t rinaires UL 3 Comptabilit La comptabilit des entr es et des sorties est obligatoirement faite sur un ordonnancier et mensuellement report e sur un document officiel le TORAUDE ASSISTANCE H PITAUX PUBLIQUE DE PARIS RE Groupe Hospitalier Universitaire E SAINT LOUIS Er LARIBOISI RE FERNAND WIDAL Arr t du 06 avril 2011 relatif au management de la qualit de la prise en charge m dicamenteuse et aux m dicaments dans les tablissements de sant article 14 E Remplace l arr t du 31 mars 1999 relatif la prescription la dispensation et l administration des m dicaments soumis la r glementation des substances v n neuses dans les tablissements de sant les syndicats interhospitaliers et les tablissements m dico sociaux disposant d une pharmacie usage int rieur mentionn s l article L 595 1 du code de
6. Groupe Hospitalier Universitaire SAINT LOUIS Er LARIBOISI RE FERNAND WIDAL R glementation listes stup fiants Cours IFSI UE 2 11 S5 2 narmacologie et He si re Fernand om ASSISTANCE H PITAUX PUBLIQUE DE PARIS Groupe Hospitalier Universitaire SAINT LOUIS Er LARIBOISI RE Plan FERNAND WIDAL Introduction d finition d un m dicament R glementation des m dicaments LI AMM 1 2 SMR II Listes 1 1 En ville 11 2 A l h pital III Stup fiants IL En ville II1 2 A l h pital Conclusion ASSISTANCE H PITAUX PUBLIQUE DE PARIS Groupe Hospitalier Universitaire E SAINT LOUIS Er LARIBOISI RE FERNAND WIDAL Introduction D finition d un m dicament H Un produit sera qualifi de m dicament s il est pr sent comme poss dant des propri t s curatives ou pr ventives l gard des maladies humaines ou animales H Par ailleurs un produit sera qualifi de m dicament quand celui ci pourra tre utilis chez l homme ou leur tre administr en vue d tablir un diagnostic m dical ou de restaurer corriger ou modifier leurs fonctions physiologiques en exer ant une action pharmacologique immunologique ou m tabolique Article du Code de la Sant Publique L5111 1 ASSISTANCE H PITAUX PUBLIQUE DE PARIS LH Groupe Hospitalier Universitaire BR SAINT LOUIS LARIBOISI RE Introduction d finition d un m dical erERNAND wiDAL suite Exemples de m
7. Il Listes WW WM ASSISTANCE Q H PITAUX PUBLIQUE DE PARIS Groupe Hospitalier Universitaire E SAINT LOUIS Er LARIBOISI RE FERNAND WIDAL Il Listes Chaque m dicament est compos d une ou plusieurs mol cules chimiques Les substances v n neuses sont class es en 4 cat gories Art L5132 1 1 Les substances dangereuses elles m mes r parties en 9 classes tr s toxiques toxiques nocives corrosives irritantes sensibilisantes canc rog nes mutag nes et toxiques pour la reproduction 2 Les substances stup fiantes 3 Les substances psychotropes 4 Les substances inscrites sur la liste I et Il art L 5132 6 ASSISTANCE H PITAUX PUBLIQUE DE PARIS LH Groupe Hospitalier Universitaire SAINT LOUIS Er LARIBOISI RE FERNAND WIDAL Les listes et ll mentionn es l article L 5132 1 comprennent 1 Les substances dangereuses mentionn es au 1 de l article L 5132 1 qui pr sentent pour la sant des risques directs ou indirects 2 Les m dicaments susceptibles de pr senter directement ou indirectement un danger pour la sant 3 Les m dicaments usage humain contenant des substances dont l activit ou les effets ind sirables n cessitent une surveillance m dicale 4 Tout autre produit ou substance pr sentant pour la sant des risques directs ou indirects La liste comprend les substances ou pr parations et les m dicaments et produits pr sentant les risques les pl
8. Ke CAY peurs moais Le med corer prescrit o peut Etre sisti dud par une sp cialit generique Mention du corccect r non remboursable RS de bo sp cialit prescription hors irdicafion th rapeutique reriboursab Signature manusorite Wm H H Prescripteiur Ge e S B n ficiaire nem pren Cm En P adresse Eni de Date de la qualii toille poide si n cessaire prescrciotior n d identification pr impr es n en Bleu d u Perte d une intensit donn es D memineat or COMMUNE gt lo DIST TIPO G dur e de traitement en toutes Bethres nombre d unit s th rapeutiques par prise nombre d prises et Mrhaure ovale PA 55 ours do moge Sulfate de ous sraaiueng scene amiens lue Voc arale iere geler o Soon lo EG Of seras Panamera JA Fours Sp cialit pharmaceutique dur e de traitement ou nombre Ze ordi Een t SPECIALITE A EA aE PE Ties z iere gelede ei SO te merde cumin e mani e rover 2 bov cs doe nombre d unit s Hai crie th rapeutiques par prise z nombre de prises et do Pme E EL GA d identification ui lot Papier blanc maturel Sr ou rar Sigrature dir prescripteus Le prescripteur peut indiquer Garre Filigrane cenbr aphos e mous la derri re or centre du care pres Em pesim figurant un codue s ligne de la prescrig ion Le nombr de sp cialit s en micre lethres afin de rendre inutilisable prescrites espace baissas libre Groupe Ho
9. L administration de tout m dicament stup fiant doit tre trac e par les infirmi res sur un registre sp cial fourni par la pharmacie qui comporte le nom de l tablissement la d signation de l unit de soins la date et l heure de l administration les nom et pr nom du malade la d nomination du m dicament et sa forme pharmaceutique la dose administr e l identification du prescripteur l identification de la personne ayant proc d l administration et sa signature Les relev s d administration sont remplis lisiblement par les infirmi res sans ratures Puis sont dat s et sign s par le cadre du service et le m decin responsable de l unit de soins avant le renouvellement ASSISTANCE H PITAUX RT PUBLIQUE DE PARIS IH Groupe Hospitalier Universitaire o SAINT LOUIS Er LARIBOISI RE FERNAND WIDAL Conclusion 1 Les m dicaments sont des substances dangereuses Il est n cessaire que la r glementation attire l attention des professionnels de sant sur le danger potentiel de ces mol cules Les listes permettent d en avoir une bonne id e Les stup fiants doivent tre scrupuleusement suivis tous les niveaux achat stockage distribution et administration que ce soit en officine de ville ou dans un h pital car ils sont susceptibles d tre vol s ou d tourn s de leur usage ASSISTANCE H PITAUX PUBLIQUE DE PARIS Groupe Hospitalier
10. RIS EU zr D e gt Groupe Hospitalier Universitaire E SAINT LOUIS Er LARIBOISI RE FERNAND WIDAL R glementation des m dicaments 1 1 AMM Tout m dicament fabriqu industriellement doit disposer d une autorisation de mise sur le march AMM donn e par l Agence Fran aise de S curit Sanitaire des Produits de Sant Afssaps Les m dicaments peuvent galement obtenir une AMM donn e par l Agence Europ enne du m dicament EMEA mais celle ci doit obligatoirement tre valid e par la France La commission d AMM tablit le R sum des Caract ristiques du Produit RCP que l on trouve dans le Vidal ASSISTANCE H PITAUX PUBLIQUE DE PARIS LH Groupe Hospitalier Universitaire SAINT LOUIS Er LARIBOISI RE R SG FERNAND WIDAL l R glementation des m dicaments 1 1 AMM suite et fin Le RCP contient la composition les indications les contre indications les interactions m dicamenteuses la pharmacodynamie la pharmacocin tique les pr cautions d emploi les effets ind sirables les effets sur la fertilit la grossesse et l allaitement la posologie et le mode d administration et les conditions de prescription d livrance et prise en charge dans lesquelles se trouve la liste correspondant son mode de distribution voir paragraphe Il C est une tape obligatoire mais non suffisante Le m dicament ne peut alors pas i achet ni en ville ni l H pital AS
11. RNAND WIDAL La prescription n cessaire l obtention du m dicament est faite par un m decin en g n ral mais aussi par un chirurgien dentiste ou Une sage femme et doit comporter Les nom et adresse du m decin prescripteur Le nom et le pr nom du malade Son sexe Son poids Son ge Le nom du m dicament sa forme sa posologie la dur e du traitement et le mode d emploi La mention renouveler ou ne pas renouveler La signature du m decin juste sous la derni re ligne La date du jour ASSISTANCE H PITAUX PUBLIQUE DE PARIS LH B n ficioatre red m pen Een Hexe Date de le toille pordzs si remise press rit len Prescopteur Agm por CT adresse gualia gees Docteur DUOPO n d identification eue cles C harmif s0000 LILYILLE D nomination commune principe actif dosage Blees z n ralc forme pharma eutigue de CP JJI wir Administrat icri possls ques dur e d Trai tement le cos ch ant nombre de A Bagregbanmgte Poric YAA G 35 SES renricineellemmer ts DO t z E i PP CIONTE pharmaceutique ot babelo 20815 mig cp vale aral pota lo que Z ERE percer ATOS dur e de traitement Gu remover ir nombre de om i d ones ni fes Je es Sch nnt membres de renoue lletents RCE a SPRL LA LUTTE A aa vedova de eee Gate lt F Mention qarusccotie ch coract re non substituoble a SPFERLILALILE H de la speciokse Ge
12. SISTANCE H PITAUX UN SE ee 3 PUBLIQUE DE PARIS RE Groupe Hospitalier Universitaire we SAINT LOUIS Er LARIBOISI RE FERNAND WIDAL R glementation des m dicaments 1 2 Prix Le prix est fix par le Comit Economique des Produits de Sant CEPS qui est un organisme interminist riel plac sous l autorit conjointe des ministres charg s de la sant de la s curit sociale et de l conomie Il est principalement charg par la loi de fixer les prix des m dicaments et les tarifs des dispositifs m dicaux usage individuel pris en charge par l assurance maladie obligatoire Ce prix est fix apr s analyse de la litt rature et il est surtout bas sur l analyse de la Haute Autorit de Sant qui donne une appr ciation sur le Service m dical Rendu par le m dicament par comparaison avec les autres m dicaments et ou th rapeutiques existant sur le march ASSISTANCE H PITAUX PUBLIQUE DE PARIS LH Groupe Hospitalier Universitaire we SAINT LOUIS Er LARIBOISI RE FERNAND WIDAL R glementation des m dicaments 1 2 Prix suite E Le service m dical rendu SMR est un crit re qui prend en compte plusieurs aspects d une part la gravit de la pathologie pour laquelle le m dicament est indiqu d autre part des donn es propres au m dicament lui m me dans une indication donn e E L Efficacit et les effets ind sirables du m dicament E Sa place dans la strat gie th rape
13. Universitaire o SAINT LOUIS Er LARIBOISI RE FERNAND WIDAL Conclusion 2 E L administration un patient d un m dicament quel qu il soit n est jamais anodine voir affaire St Vincent de Paul E L infirmi re doit syst matiquement v rifier que ce qu elle administre est bien ce qui a t prescrit et que le patient est bien celui qui doit recevoir le m dicament E Le m dicament doit pouvoir tre identifi jusqu au lit du malade E En effet dans la vraie vie l infirmi re ne v rifie pas le nom du patient dans plus de 50 des administrations et v rifie l ad quation patient m dicament administrer dans 25 des cas seulement Audit Lariboisi re f vrier 2011 ASSISTANCE H PITAUX PUBLIQUE DE PARIS
14. au cours de la vie du m dicament Exemple RIVOTRIL clonaz pam inscrit sur liste l et pass sur la liste Stup fiants en ao t 2011 La m me mol cule peut tre class e dans plusieurs listes en fonction de son dosage Exemple la cod ine La cod ine en poudre est inscrite sur la liste des Stup fiants La cod ine un dosage gt 30 mg par prise est inscrite sur la liste I DAFALGAN CODEINE parac tamol et cod ine La cod ine un dosage lt 30 mg par prise est en vente libre CODOLIPRANE parac tamol et cod ine ASSISTANCE H PITAUX PUBLIQUE DE PARIS RE Groupe Hospitalier Universitaire wi SAINT LOUIS Er LARIBOISI RE FERNAND WIDAL II 1 Listes en ville Q Les m dicaments de la liste n cessitent une prescription et sauf exception cette prescription ne peut tre renouvel e sauf mention contraire notamment les psychotropes antid presseurs anxiolytiques exemple le LEXOMIL Q Les m dicaments de la liste Il n cessitent une prescription mais celle ci peut tre renouvel e sans difficult pendant un an au maximum sauf mention contraire Q Les m dicaments de la liste S comme Stup fiants n cessitent une Ordonnance sp ciale s curis e et les dur es de prescription sont tr s courtes 7 jours en moyenne mais peuvent aller jusqu 28 jours ASSISTANCE H PITAUX Im PUBLIQUE DE PARIS IH Groupe Hospitalier Universitaire SAINT LOUIS Er LARIBOISI RE 1 1 Listes en ville FE
15. dicaments particularit s HE Les produits pr sent s comme supprimant l envie de fumer ou r duisant l accoutumance au tabac sont des m dicaments en application du Code de la sant publique H Produits di t tiques destin s des fins m dicales sp ciales E M dicament de th rapie g nique MTG Produit obtenu par un ensemble de proc d s de fabrication visant au transfert d un g ne en vue de pr venir diagnostiquer ou traiter une maladie chez l homme ASSISTANCE H PITAUX PUBLIQUE DE PARIS RE Groupe Hospitalier Universitaire e SAINT LOUIS Er LARIBOISI RE ENER SC FERNAND WIDAL Introduction d finition d un m dicament fin E M dicaments d riv s du sang Les m dicaments d riv s du sang sont des m dicaments base de sang humain ou de composants de sang humain pr par s industriellement Il s agit notamment de l albumine des facteurs de coagulation ou encore des immunoglobulines d origine humaine E Gaz m dicaux L oxyg ne ou le protoxyde d azote conditionn s en bouteilles ou circulant dans les r seaux hospitaliers sont des m dicaments de m me que le m lange Protoxyde d azote Oxyg ne en bouteilles KALINOX Q M dicaments hom opathiques ASSISTANCE H PITAUX PUBLIQUE DE PARIS RE Groupe Hospitalier Universitaire e S SAINT LOUIS Er LARIBOISI RE FERNAND WIDAL R glementation des m dicaments e HU 7 Ke ASSISTANCE H PITAUX PUBLIQUE Q DE PA
16. roduit ou prestation prescritte STI s agit d un m dicanmermt Pr sentation Tone dosage voie d administration posologie STI s agit d un produit ou d une prestation Pr sentation nombre d unit s ou posologie Dur e du traitement le cas ch ant Ea z patient est atteint d une affection de longue dur e la prescription est elle en rapport avec a i C T ON Pond 21 V Ges i z _ 4 Je soussign e Docteur FE eee atteste que la L concernant patent SLIS use est EEE aux indications et aux conditions de prescription et d utilisation pr vues par la fiche d info r la Haute Autorit de Sant ladite a Gt remis par e 3 _ Qualification ou tre du prescripteur P Eeer F neutater danS element de santem X _ SEI si prescription initiale par Et de senit l Informations prescription D nomination m dicament posologie et mode d emploi renouvellements de la prescription le cas ch ant dur e du traitement Hombre de Informations prescr ipteur Mom qualit qualification titre ou sp cialit lH Adresse Hom de l tablissement ou du serwice de sant le cas ch ant Num ro identification A deli ou RPPEi Date de r daction de l ordonnance Signature Groupe Hospitalier Universitaire wi SAINT LOUIS Er LARIBOISI RE FERNAND WIDAL IIl Stup fiants ASSISTANCE H PITAUX PUBLIQUE DE PARIS Groupe Hospitalier Universitaire we SAINT LOUIS Er LARIBOISI RE FERNAND WIDAL 111 1 1
17. spitalier Universitaire SAINT LOUIS Er LARIBOISI RE FERNAND WIDAL II 1 Listes en ville Q Tous les autres m dicaments peuvent tre obtenus sans prescription Q La prescription sera n cessaire pour le remboursement du m dicament mais n est pas obligatoire pour l acheter Q Les m dicaments de m dication officinale sont disponibles dans les pharmacies de ville devant le comptoir OTC ce sont des m dicaments en vente libre dans les officines ce qui n est pas le cas pour les autres m dicaments ASSISTANCE H PITAUX PUBLIQUE DE PARIS RE Groupe Hospitalier Universitaire SAINT LOUIS Er LARIBOISI RE FERNAND WIDAL E Les m dicaments dits de m dication officinale r pondent des crit res d finis par d cret visant garantir la s curit sanitaire et la s curit des patients H Ainsi les m dicaments en acc s direct doivent pouvoir tre utilis s sans intervention d un m decin pour le diagnostic l initiation ou la surveillance du traitement du fait de leurs indications th rapeutiques avec une posologie et dur e pr vue de traitement adapt es une notice d information compr hensible par le patient et un contenu du conditionnement adapt la posologie et la dur e pr vue de traitement II 1 Listes en ville ASSISTANCE H PITAUX PUBLIQUE DE PARIS LH Groupe Hospitalier Universitaire E SAINT LOUIS Er LARIBOISI RE FERNAND WIDAL 1 2 Listes l H pital A l h pital
18. us lev s pour la sant Il Listes ASSISTANCE H PITAUX PUBLIQUE DE PARIS 1m Groupe Hospitalier Universitaire SAINT LOUIS Er LARIBOISI RE FERNAND WIDAL Il Listes H Etiquetage des boites des m dicaments sur listes Liste I respecter les doses prescrites et filet rouge Liste Il respecter les doses prescrites et filet vert Stup fiants respecter les doses prescrites et filet rouge Pour toutes les voies d administration hors voie orale Ne pas avaler en noir sur fond rouge STUPEFIANTS Posologie prescrite nom du pharmacien et adresse num ro d ordre Seulement si m dicament n est pas injectable ni destin aux voies nasale orale perlinguale sublinguale rectale vaginale ou ur trale Caract res noirs sur fond rouge En caract res noirs Mention non obligatoire pour les Uniquement sur ordonnance conditionnements primaires ne contenant qu une dose d utilisation RE Groupe Hospitalier Universitaire SAINT LOUIS Er LARIBOISI RE FERNAND WIDAL Les m dicaments sont r partis en 5 classes par la commission d AMM II Listes en ville lt La liste I lt La liste II K La liste S comme Stup fiants lt L absence de liste Les m dicaments de m dication officinale ASSISTANCE H PITAUX PUBLIQUE DE PARIS RE Groupe Hospitalier Universitaire SAINT LOUIS Er LARIBOISI RE FERNAND WIDAL 1 1 Listes en ville Le classement donn ci dessus peut parfois tre revu
19. utique notamment au regard des autres th rapies disponibles et l existence d alternatives th rapeutiques E L int r t pour la sant publique En fonction de l appr ciation de ces crit res plusieurs niveaux de SMR ont t d finis E SMR majeur ou important SMR mod r ou faible mais justifiant cependant le remboursement E SMR insuffisant SMRI ou Service m dical rendu insuffisant pour justifier une prise en charge par la collectivit ASSISTANCE H PITAUX PUBLIQUE DE PARIS l IE R glementation des m dicaments Groupe Hospitalier Universitaire we SAINT LOUIS Er LARIBOISI RE FERNAND WIDAL 1 2 Prix suite La d finition du SMR pour un m dicament est suivie par une estimation chiffr e de l Am lioration du Service M dical Rendu ASMR Niveau I Progr s th rapeutique majeur Niveau H Am lioration importante en termes d efficacit th rapeutique et ou de r duction des effets ind sirables Niveau Ill Am lioration modeste en termes d efficacit th rapeutique et ou de r duction des effets ind sirables Niveau IV Am lioration mineure en termes d efficacit th rapeutique et ou d utilit au plan clinique acceptabilit commodit d emploi observance compl ment de gamme justifi ou avantage potentiel li aux propri t s pharmaceutiques ou au moindre risque d interaction m dicamenteuse Niveau V Pas d am lioration avec avis favorable l inscription Niveau VI A
20. vis d favorable l inscription collectivit ou S curit sociale ASMR 00 Am lioration difficile pr ciser Site internet www has sante fr ASSISTANCE H PITAUX PUBLIQUE DE PARIS LH Groupe Hospitalier Universitaire 8 SAINT LOUIS A LARIBOISI RE P j FO FERNAND WIDAL l R glementation des m dicaments 1 2 Prix fin Selon le SMR et l ASMR la S curit Sociale d cide ou non de l inscrire sur la liste des m dicaments remboursables La sp cialit pharmaceutique peut alors d une mani re g n rale b n ficier de deux taux de remboursement soit 35 soit 65 Le classement dans l une ou l autre cat gorie de remboursement d pend d une part du niveau du service m dical rendu et d autre part d une appr ciation de la gravit de la maladie concern e par les indications retenues par l autorisation de mise sur le march D une mani re g n rale les m dicaments inscrits sur la liste des m dicaments rembours s aux assur s sociaux b n ficient aussi de l agr ment aux collectivit s A noter que certains m dicaments es m dicaments r serv s aux h pitaux figurent sur les deux listes pour permettre aux pharmacies hospitali res de les dispenser aux malades ambulatoires Les m dicaments dispens s par les h pitaux sont g n ralement rembours s 100 ASSISTANCE H PITAUX PUBLIQUE DE PARIS RE Groupe Hospitalier Universitaire SAINT LOUIS Er LARIBOISI RE FERNAND WIDAL
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