norme codex pour les mentions d`etiquetage et les allegations pour
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1. 4 2 7 Dans les pays o les rations sont normalement utilis es les renseignements demand s aux sections 4 2 2 4 2 4 ne peuvent tre fournis que pour la ration dont la quantit figure sur l tiquette ou par portion condition que le nombre de portions contenues dans l emballage soit indiqu 4 2 8 En outre des renseignements devront tre fournis sur la nature des prot ines animales ou v g tales ou des hydrolysats prot iques 4 2 9 Les aliments destin s des fins m dicales sp ciales dont les caract ristiques essentielles entra nent une modification de la teneur ou de la nature des prot ines des lipides ou des glucides doivent tre accompagn s d une d claration quantitative compl te de leur composition en acides amin s acides gras ou hydrates de carbone selon le cas 4 3 Datage La date de durabilit minimale doit tre d clar e conform ment la section 4 7 de la Norme g n rale pour l tiquetage des aliments pr emball s CODEX STAN 1 1985 4 4 Renseignements suppl mentaires 4 4 1 La mention A UTILISER SOUS CONTROLE MEDICAL doit figurer bien en vidence sur l tiquette en caract res gras nettement s par e de tout autre texte ou repr sentation graphique 4 4 2 Des instructions appropri es pour la pr paration du produit y compris l obligation d ajouter d autres ingr dients un mode d emploi des instructions pour son stockage et sa CODEX STAN 180 1991 Page 3 de 3 conservation une fois2. CODEX STAN 180 1991 Page 1 de 3 NORME CODEX POUR LES MENTIONS D ETIQUETAGE ET LES ALLEGATIONS POUR LES ALIMENTS DESTINES A DES FINS MEDICALES SPECIALES CODEX STAN 180 1991 1 CHAMP D APPLICATION La pr sente norme s applique l tiquetage et aux all gations concernant les aliments destin s des fins m dicales sp ciales tels que d finis la Section 2 ci apr s et pr sent s comme tels 2 DESCRIPTION Par aliments destin s des fins m dicales sp ciales on entend une cat gorie de produits di t tiques ou de r gime sp cialement transform s et formul s pour le traitement di t tique de patients pr sent s comme tels et ne pouvant tre employ s que sous surveillance m dicale Ils sont destin s l alimentation exclusive ou partielle de patients dont la capacit d ing rer de dig rer d absorber ou de m taboliser les aliments ordinaires ou certains l ments qui y sont contenus se trouve limit e ou amoindrie ou qui pr sentent d autres besoins sp ciaux en l ments nutritifs d termin s m dicalement et dont le traitement ne peut tre assur ni par simple modification du r gime alimentaire normal ni par d autres aliments di t tiques ou de r gime ni par la combinaison de ces deux m thodes 3 PRINCIPES GENERAUX La formulation des aliments destin s des fins m dicales sp ciales se r f re des principes m dicaux et nutritionnels valables Il doit avoir t d montr l aide de p
3. aration de la teneur en l ments nutrititifs doit tre pr sent e sous forme num rique Toutefois l utilisation de moyens suppl mentaires de pr sentation ne doit pas tre exclue 4 2 2 Les renseignements sur la valeur nerg tique doivent tre exprim s en kJ ou Kcal pour 100 g ou 100 mi de l aliment propos la vente ainsi que par quantit d termin e de l aliment conseill e pour la consommation 4 2 3 Les renseignements sur les quantit s de prot ines de glucides et de lipides dans l aliment doivent tre exprim s en g pour 100 g ou 100 ml de l aliment propos la vente ainsi que par quantit d termin e de l aliment conseill e pour la consommation Les renseignements sur les quantit s d acides amin s essentiels et non essentiels et ou d acides gras essentiels peuvent tre exprim s de m me en unit s m triques suivant le cas 4 2 4 Les renseignements sur les quantit s de vitamines et de sels min raux essentiels doivent tre exprim s en unit s m triques pour 100 g ou 100 ml de l aliment propos la vente ainsi que par quantit d termin e de l aliment conseill e pour la consommation 4 2 5 En outre lorsqu il y a lieu la quantit d l ments nutritifs peut tre exprim e en pourcentage des apports journaliers recommand s pertinents acceptables sur le plan international 4 2 6 Les renseignements sur l osmolalit ou l osmolarit et sur l quilibre acide base doivent tre fournis s il y a lieu
4. le r cipient ouvert doivent figurer sur l tiquette 4 4 3 Un avertissement suppl mentaire sous forme de texte explicatif bien en vidence doit figurer en caract res gras sur l tiquette nettement s par de tout autre texte ou repr sentation graphique si l aliment destin des fins m dicales sp ciales pr sente un risque pour la sant lorsqu il est consomm par des personnes ne souffrant pas de s maladie s trouble s ou tat s pathologique s auxquels cet aliment est destin 4 4 4 Une mention doit figurer sur l tiquette indiquant que le produit ne convient pas pour administration par voies parent rales 4 4 5 Une mention bien en vidence sur l tiquette doit indiquer si le produit est cens tre l unique source nutritionnelle 4 5 Renseignements inclure dans l tiquetage 4 5 1 L all gation Pour le traitement di t tique l espace blanc tant compl t par la les maladie s trouble s ou tat s pathologique s pour lesquels le produit est destin et efficace 4 5 2 Une d claration compl te des pr cautions prendre des effets secondaires connus des contre indications et des interactions connues entre le produit et des m dicaments s il y lieu 4 5 3 Une d claration justifiant l emploi du produit et d crivant les propri t s ou caract ristiques qui le rendent utile 4 5 4 Si le produit a t formul l intention d un groupe d ge sp cifique il doit porter une mentio
5. n bien en vue cet effet 4 5 5 Une d claration indiquant le ou les l ments nutritifs qui se trouvent r duits supprim s augment s ou modifi s d une autre mani re ainsi que la raison pour laquelle ces l ments nutritifs ont t r duits supprim s augment s ou modifi s d une autre mani re 4 5 6 Des instructions concernant notamment la voie d administration du produit et la taille de la portion s il y a lieu 2 Cette information peut tre fournie s par ment de l emballage
6. reuves scientifiques que leur utilisation est sans danger et qu ils permettent aux personnes auxquelles ils sont destin s de satisfaire leurs besoins nutritionnels Les tiquettes notices d accompagnement et ou toute autre forme d tiquetage ou de publicit concernant les aliments destin s des fins m dicales sp ciales doit fournir des renseignements suffisants sur la nature et le but du produit ainsi que des instructions et des pr cautions d taill es pour son utilisation La publicit de ces produits destin e au grand public devrait tre interdite Le mode de pr sentation des informations devrait tre adapt la personne laquelle ils sont destin s 4 ETIQUETAGE 4 1 Les aliments destin s des fins m dicales sp ciales doivent tre tiquet s conform ment la Norme g n rale Codex pour les mentions d tiquetage et les all gations concernant les aliments di t tiques ou de r gime pr emball s CODEX STAN 146 1985 si ce n est que a les sections 4 8 5 1 5 2 2 5 2 3 et 6 de la Norme g n rale ne s appliquent pas l tiquetage des aliments destin s des fins m dicales sp ciales et b Les dispositions sp cifiques ci apr s sont applicables 4 2 Etiquetage nutritionnel Ci apr s d nomm e Norme g n rale CODEX STAN 180 1991 Page 2 de 3 Les aliments destin s des fins m dicales sp ciales doivent faire l objet d un tiquetage nutritionnel complet comme suit 4 2 1 La d cl
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